SECRETARIA MUNICIPAL DE SAÚDE

DIRETORIA DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA – DVSA/SMSA

ROTEIRO DE VISTORIA FISCAL PARA
ATIVIDADES DE COMÉRCIO VAREJISTA DE PÁGINA: REVISÃO: AGOSTO
VIGENCIA: 31/12/2025
PRODUTOS FARMACÊUTICOS SEM 13 2022
MANIPULAÇÃO DE FÓRMULAS - VISA

ID: 665 RVF_DVSA_35_VS

COD_CNAE DENONINAÇÃO ATIVIDADE
4771-7/01 COMÉRCIO VAREJISTA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS, SEM MANIPULAÇÃO DE FÓRMULAS
ITEM DESCRIÇÃO S N NA CAT_RISCO LEGISLAÇÃO
INFRAESTRUTURA
POSSUI AMBIENTE PARA:

OPÇÕES:
*ATIVIDADES ADMINISTRATIVAS
*RECEBIMENTO E ARMAZENAMENTO DOS
6127 PRODUTOS MAIOR RDC 44/09 ART. 5
*DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS

*DEPÓSITO DE MATERIAL DE LIMPEZA E

SANITÁRIO (NÃO SE APLICA A SHOPPING E AFINS)

INEXISTEM EM QUALQUER DEPENDÊNCIA DA

6158 FARMÁCIA OU DROGARIA OUTROS SERVIÇOS MAIOR RDC 44/09 ART. 90
DIVERSOS DO LICENCIAMENTO?

AS ÁREAS INTERNAS E EXTERNAS SÃO MANTIDAS

EM BOAS CONDIÇÕES FÍSICO ESTRUTURAIS, DE
361 MAIOR RDC 44/09 ART. 6
MODO A PERMITIR A HIGIENE E NÃO OFERECER
RISCO AO USUÁRIO?

AS INSTALAÇÕES POSSUEM SUPERFÍCIES INTERNAS,

PISO, PAREDES E TETO LISOS E IMPERMEÁVEIS, EM
6128 MAIOR RDC 44/09 ART. 6, §1º
PERFEITAS CONDIÇÕES, RESISTENTES AOS AGENTES
SANITIZANTES E FACILMENTE LAVÁVEIS?

OS AMBIENTES (JANELAS, RALOS E DEMAIS

ABERTURAS)ESTÃO EM BOAS CONDIÇÕES DE
1360 CONSERVAÇÃO E HIGIENE E PROTEGIDOS CONTRA MAIOR RDC 44/09 ART. 6, §2º
A ENTRADA DE INSETOS, ROEDORES OU OUTROS
ANIMAIS?

O AMBIENTE É MANTIDO LIMPO, PROTEGIDO DA

AÇÃO DIRETA DA LUZ SOLAR, UMIDADE E CALOR,
DE MODO A PRESERVAR A IDENTIDADE E
6146 CRÍTICO RDC 44/09 ART. 35, §2º
INTEGRIDADE QUÍMICA, FÍSICA E
MICROBIOLÓGICA, GARANTINDO A QUALIDADE E
SEGURANÇA DOS PRODUTOS?

A ILUMINAÇÃO E VENTILAÇÃO SÃO SUFICIENTES E

10197 CRÍTICO RDC 44/09 ART. 6, §3º
SE ENCONTRAM EM CONDIÇÕES ADEQUADAS?
 AS INSTALAÇÕES SANITARIAS ESTÃO EM BOAS
CONDIÇÕES HIGIÊNICO SANITÁRIAS E SÃO
PROVIDAS DE SABONETE LÍQUIDO, PAPEL TOALHA,
11082 MAIOR RDC 44/09 ART. 9, § ÚNICO
VASO SANITÁRIO COM TAMPA, RALO COM
SISTEMA DE FECHAMENTO E LIXIERA COM TAMPA
ACIONADA POR PEDAL E SACO PLÁSTICO?

O ACESSO AO SANITÁRIO NÃO SE DÁ ATRAVÉS DO

6137 AMBIENTE DESTINADO AOS SERVIÇOS MENOR RDC 44/09 ART. 15, §3º
FARMACÊUTICOS?

HÁ LOCAL ESPECÍFICO PARA GUARDA DOS

PERTENCES DOS FUNCIONÁRIOS NO AMBIENTE
6132 MENOR RDC 44/09 ART. 10
DESTINADO ÀS ATIVIDADES ADMINISTRATIVAS?
(NÃO SE APLICA A SHOPPING E AFINS)

AS SALAS DE DESCANSO E REFEITÓRIO, CASO

6133 EXISTAM, ESTÃO SEPARADAS DOS DEMAIS MENOR RDC 44/09 ART. 11
AMBIENTES?

O ESTABELECIMENTO É ABASTECIDO COM ÁGUA

5565 CRÍTICO RDC 44/09 ART. 12
POTÁVEL?

EXISTE REGISTRO DA OPERAÇÃO DE HIGIENIZAÇÃO

1723 DO RESERVATÓRIO DE ÁGUA NA FREQUÊNCIA MAIOR RDC 44/09 ART. 12
RECOMENDADA?

O AMBIENTE PARA PRESTAÇÃO DOS SERVIÇOS QUE

DEMANDAM ATENDIMENTO INDIVIDUALIZADO
GARANTE A PRIVACIDADE E O CONFORTO DOS
6136 MAIOR RDC 44/09 ART. 15, §1º
USUÁRIOS, POSSUINDO DIMENSÕES, MOBILIÁRIO E
INFRA-ESTRUTURA COMPATÍVEIS COM AS
ATIVIDADES E SERVIÇOS OFERECIDOS?

EXISTE REGISTRO DE LIMPEZA DA SALA DE

SERVIÇOS FARMACÊUTICOS/ CÔMODO DE
11487 INJETÁVEIS QUE PREVÊ A LIMPEZA NO INÍCIO, MAIOR RDC 44/09 ART. 16, §1º E §2º
TÉRMINO E DEMAIS HORÁRIOS SEMPRE QUE
NECESSÁRIO?

POSSUI EQUIPAMENTOS DE COMBATE Á INCÊNDIO,

7216 DENTRO DO PRAZO DE VALIDADE DE MAIOR RDC 44/09 ART.6, § 4º
MANUTENÇÃO EM LOCAL DE LIVRE ACESSO?

OS MATERIAIS DE LIMPEZA UTILIZADOS PELO

ESTABELECIMENTO ESTÃO REGULARIZADOS JUNTO
6131 MAIOR RDC 44/09 ART.8
À ANVISA E SÃO ARMAZENADOS EM LOCAL
ADEQUADO E IDENTIFICADO?
 POSSUI PROGRAMA DE SANITIZAÇÃO , INCLUINDO
DESRATIZAÇÃO E DESISNSETIZAÇÃO REALIZADO
11102 MAIOR RDC 44/09 ART.7
POR FIRMA LICENCIADA PARA ESTE FIM PERANTE
OS ÓRGÃOS COMPETENTES?

INEXISTEM CONDIÇÕES QUE PROPICIEM

ALIMENTAÇÃO, PROLIFERAÇÃO OU ABRIGO DE
ANIMAIS SINANTRÓPICOS, TAIS COMO:

Opções:

*PRATINHOS DE VASOS DE PLANTAS

*LATINHAS, EMBALAGENS, DESCARTÁVEIS, PNEUS

OU MATERIAL EM DESUSO EM CONDIÇÕES DE
ACUMULAR ÁGUA

*CAIXAS D'ÁGUA OU DEPÓSITOS DE ÁGUA SEM

TAMPA

*PISCINAS, LAGOS OU ESPELHOS D'ÁGUA

DECORATIVOS COM ÁGUA SEM TRATAMENTO
5164 MAIOR LM 7031/96 ART. 91
*RALOS COM ENTUPIMENTO OU EM DESUSO

*VASOS SANITÁRIOS EM DESUSO SEM TAMPA

*CACOS DE VIDRO NOS MUROS QUE POSSAM

ACUMULAR ÁGUA

*BANDEJA EXTERNA DE GELADEIRA E AR

CONDICIONADO COM ACÚMULO DE ÁGUA

*FALTA DE HIGIENIZAÇÃO NO SUPORTE DE ÁGUA

MINERAL SEMPRE QUE HOUVER TROCA DO
GALÃO

*ÁREA EXTERNA, INCLUSIVE CANALETAS, COM

LIXO

EQUIPAMENTOS / MEDICAMENTOS / PRODUTOS

ADQUIRE APENAS PRODUTOS REGULARIZADOS NO
6143 MINISTÉRIO DA SAÚDE, CONFORME LEGISLAÇÃO CRÍTICO RDC 44/09 ART. 30
VIGENTE?

OS PRODUTOS SÃO ADQUIRIDOS DE

6144 DISTRIBUIDORES LEGALMENTE AUTORIZADOS E CRÍTICO RDC 44/09 ART. 31, § 1º
LICENCIADOS?

A NOTA FISCAL DE COMPRA POSSUI NOME,

11488 NÚMERO DE LOTE E O FABRICANTE DOS MAIOR RDC 44/99 ART.31, § 2º
PRODUTOS ADQUIRIDOS?

OS PRODUTOS ESTÃO ARMAZENADOS EM LOCAL

ADEQUADO (AFASTADOS DA PAREDE, DE
4609 DESINFETANTES, EM TEMPERATURA ADEQUADA, CRÍTICO RDC 44/09 ART. 36
ETC), DE FORMA ORGANIZADA E ATENDENDO AS
ESPECIFICAÇÕES DO FABRICANTE?
 OS ARTIGOS DE CONVENIÊNCIA ESTÃO EXPOSTOS
EM SUAS EMBALAGENS ORIGINAIS E DEVIDAEMBTE
11489 MAIOR LE 18679/09 ART. 1, § ÚNICO
LACRADOS, EM BALCÕES, ESTANTES OU
GÔNDOLAS E SEPARADOS DOS MEDICAMENTOS?

CUMPRE A PROIBIÇÃO DE COMERCIALIZAÇÃO, EM

FARMÁCIAS E DROGARIAS, DE BEBIDAS
11490 CRÍTICO LE 18679/09 ART. 3
ALCOÓLICAS, CIGARROS E ALIMENTOS NÃO
INDUSTRIALIZADOS?

OS MEDICAMENTOS, EXCETO OS PERMITIDOS, SÃO

6148 MANTIDOS EM ÁREA DE CIRCULAÇÃO RESTRITA MAIOR RDC 44/09 ART. 40, § 1º
AOS FUNCIONÁRIOS?

PARA AQUELES PRODUTOS QUE EXIGEM

ARMAZENAMENTO EM TEMPERATURA ABAIXO DA
TEMPERATURA AMBIENTE, SÃO OBEDECIDAS AS
6147 CRÍTICO RDC 44/09 ART. 35, § 3º
ESPECIFICAÇÕES DECLARADAS NA RESPECTIVA
EMBALAGEM E A TEMPERATURA DO LOCAL É
MEDIDA E REGISTRADA DIARIAMENTE?

PROCEDIMENTOS

O RECEBIMENTO DOS PRODUTOS É REALIZADO EM

ÁREA ESPECÍFICA E POR PESSOA TREINADA E EM
6145 CRÍTICO RDC 44/09 ART.32
CONFORMIDADE COM PROCEDIMENTO
OPERACIONAL PADRÃO POP?

NO MOMENTO DO RECEBIMENTO É VERIFICADO O

BOM ESTADO DE CONSERVAÇÃO, A LEGIBILIDADE
DO NÚMERO DE LOTE E PRAZO DE VALIDADE E A
11492 PRESENÇA DE MECANISMO DE CONFERÊNCIA DA CRÍTICO RDC 44/09 ART. 34
AUTENTICIDADE E ORIGEM DO PRODUTO, AFIM DE
EVITAR A EXPOSIÇÃO DOS USUÁRIOS A PRODUTOS
FALSIFICADOS, CORROMPIDOS OU ADULTERADOS?

A ÁREA OU SALA DE ARMAZENAMENTO TEM

CAPACIDADE SUFICIENTE PARA ASSEGURAR A
5215 ESTOCAGEM ORDENADA DAS DIVERSAS MAIOR RDC 44/09 ART. 35, §1º
CATEGORIAS DE MATÉRIAS-PRIMAS, MATERIAIS DE
EMBALAGEM E OUTROS PRODUTOS?

OS PRODUTOS VIOLADOS, VENCIDOS, SOB

SUSPEITA DE FALSIFICAÇÃO, CORRUPÇÃO,
ADULTERAÇÃO OU ALTERAÇÃO SÃO SEGREGADOS
6155 EM AMBIENTE SEGURO E DIVERSO DA ÁREA DE CRÍTICO RDC 44/09 ART. 38
DISPENSAÇÃO E IDENTIFICADOS QUANTO A SUA
CONDIÇÃO E DESTINO, DE MODO A EVITAR SUA
ENTREGA AO CONSUMO?
 A INUTILIZAÇÃO E O DESCARTE DESSES PRODUTOS
OBEDECEM AO DESCRITO NO PLANO DE
6156 CRÍTICO RDC 44/09 ART. 38, §2º
GERENCIAMENTO DE RESÍDUOS DE SERVIÇOS DE
SAÚDE?

OS MEDICAMENTOS SUJEITOS A CONTROLE

ESPECIAL ESTÃO ARMAZENADOS EM ARMÁRIO
11493 CRÍTICO PF 344/98 ART. 67
RESISTENTE OU SALA PRÓPRIA COM CHAVE SOB A
GUARDA DO FARMACÊUTICO?

POSSUI SISTEMA INFORMATIZADO PARA REALIZAR

A ESCRITURAÇÃO E TRANSMISSÃO DE
11494 CRÍTICO RDC 22/14 ART. 10
MEDICAMENTOS CONTROLADOS E
ANTIMICROBIANOS PARA A ANVISA?

O ENVIO DE ARQUIVOS XML É FEITO NO PRAZO

6115 MAIOR RDC 22/14 ART. 10, §3º
MÁXIMO DE 7 DIAS?

436 OS BALANÇOS SÃO ENTREGUES REGULARMENTE? MAIOR PF 344/98 ART. 73

O ESTOQUE FÍSICO ESTÁ IDÊNTICO AO

ESCRITURADO NO SISTEMA NACIONAL DE
437 GERENCIAMENTO DE RESÍDUOS SÓLIDOS E NO CRÍTICO RDC 22/14 ART. 15
SISTEMA INFORMATIZADO DO ESTABELECIMENTO,
OBSERVANDO O PRAZO DE ESCRITURAÇÃO?

QUANDO HOUVER INCONSISTÊNCIA QUE IMPEÇA O

ENVIO DOS ARQUIVOS XML, AS MOVIMENTAÇÕES
11496 MAIOR RDC 22/14 ART. 14, §1º
DESTA INCONSISTÊNCIA SÃO ESCRITURADAS NO
SISTEMA INFORMATIZADO DO ESTABELECIMENTO?

AS NOTIFICAÇÕES DE SIBUTRAMINA ESTÃO

11497 ACOMPANHADAS DO TERMO DE CRÍTICO RDC 52/11 ART. 4
RESPONSABILIDADE DEVIDAMENTE PREENCHIDO?

REALIZA A RETENÇÃO E ESCRITURAÇÃO DAS

11452 CRÍTICO RDC 20/11 ART. 2
RECEITAS DE ANTIMICROBIANOS DISPENSADAS?

RDC 20/11 ART. 5, § ÚNICO,

AS RECEITAS DE ANTIMICROBIANOS ESTÃO DE INC. I A IV (PARA OS
11498 ACORDO COM A LEGISLAÇÃO E RESPEITAM O CRÍTICO REQUISITOS DA RECEITA) E
PRAZO DE VALIDADE DE 10 DIAS? ART. 6 (VALIDADE DA
RECEITA)
 HÁ REGISTRO NAS RECEITAS DE ANTIMICROBIANOS
DOS SEGUINTES DADOS:

OPÇÕES:

* DATA DA DISPENSAÇÃO
11500 MAIOR RDC 20/11 ART. 9, §3º
* QUANTIDADE AVIADA

* NÚMERO DE LOTE DISPENSADO

* RÚBRICA DO FARMACÊUTICO
* IDADE DO PACIENTE

É OBSERVADA A PROIBIÇÃO DE DEVOLUÇÃO POR

11460 PESSOA FÍSICA DE MEDICAMENTOS MAIOR RDC 20/11 ART. 20
ANTIMICROBIANOS?

A TRANSFERÊNCIA DE MEDICAMENTOS É FEITA

452 CRÍTICO PF 344/98 ART.25
COM NOTA FISCAL?

AS NOTIFICAÇÕES DE RECEITA ESTÃO CORRETA E

453 MAIOR PF 344/98 ART. 36
COMPLETAMENTE PREENCHIDAS?

POSSUI CARIMBO COM IDENTIFICAÇÃO DO

FORNECEDOR, QUANTIDADE AVIADA E LOTE PARA
456 MAIOR PF 344/98 ART. 35, §5º
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTROLADOS
E ANTIMICROBIANOS?

A RELAÇÃO MENSAL DE RECEITAS B2 E AS

RESPECTIVAS RECEITAS SÃO ENTREGUES ATÉ 15°
6118 MAIOR RDC 58/07 ART. 1, §4º
DIA DO MÊS SUBSEQUENTE NA VIGILÂNCIA
SANITÁRIA PARA CONFERÊNCIA?

A RELAÇÃO MENSAL DE RECEITAS A E AS

RESPECTIVAS RECEITAS SÃO ENTREGUES ATÉ 15°
6119 MAIOR PF 344/98 ART. 72
DIA DO MÊS SUBSEQUENTE NA VIGILÂNCIA
SANITÁRIA PARA CONFERÊNCIA?

AS AÇÕES RELACIONADAS À ATENÇÃO

6162 FARMACÊUTICA SÃO REGISTRADAS DE MODO A MAIOR RDC 44/09 ART. 65
PERMITIR A AVALIAÇÃO DE SEUS RESULTADOS?

AS ATIVIDADES SÃO DOCUMENTADAS DE FORMA

6160 SISTEMÁTICA E CONTÍNUA, COM O MAIOR RDC 44/09 ART. 64, §1º
CONSENTIMENTO EXPRESSO DO USUÁRIO?

OS REGISTROS CONTÊM, NO MÍNIMO,

INFORMAÇÕES REFERENTES AO USUÁRIO (NOME,
ENDEREÇO E TELEFONE), ÀS ORIENTAÇÕES E
INTERVENÇÕES FARMACÊUTICAS REALIZADAS E
6161 AOS RESULTADOS DELAS DECORRENTES, BEM MAIOR RDC 44/09 ART. 64, §2º
COMO INFORMAÇÕES DO PROFISSIONAL
RESPONSÁVEL PELA EXECUÇÃO DO SERVIÇO NOME
E NÚMERO DE INSCRIÇÃO NO CONSELHO
REGIONAL DE FARMÁCIA?
 HÁ CARTAZ PROIBINDO O REAPROVEITAMENTO DE
460 MAIOR PM 026/98 ART. 9, §3º
SERINGAS DESCARTÁVEIS?

INEXISTE A ADMINISTRAÇÃO DE MEDICAMENTOS

6072 MAIOR RDC 44/09 ART. 74, § ÚNICO
DE USO EXCLUSIVO HOSPITALAR?

INEXISTE O ARMAZENAMENTO EM FARMÁCIAS E

6074 DROGARIAS DE MEDICAMENTOS CUJA MAIOR RDC 44/09 ART. 76, §2º
EMBALAGEM PRIMÁRIA TENHA SIDO VIOLADA?

PARA A ADMINISTRAÇÃO DE MEDICAMENTOS SÃO

UTILIZADOS MATERIAIS, APARELHOS E ACESSÓRIOS
QUE POSSUEM REGISTRO, NOTIFICAÇÃO,
6075 CRÍTICO RDC 44/09 ART. 77
CADASTRO OU QUE SEJAM LEGALMENTE
DISPENSADOS DE TAIS REQUISITOS JUNTO À
ANVISA?

SÃO MANTIDOS REGISTROS DAS MANUTENÇÕES E

CALIBRAÇÕES PERIÓDICAS DOS APARELHOS,
6076 SEGUNDO REGULAMENTAÇÃO ESPECIFICADO MAIOR RDC 44/09 ART.77, § ÚNICO
ÓRGÃO COMPETENTE E INSTRUÇÕES DO
FABRICANTE DO EQUIPAMENTO?

AS MEDIÇÕES DO PARÂMETRO BIOQUÍMICO DE

6067 GLICEMIA CAPILAR SÃO REALIZADAS POR MEIO DE CRÍTICO RDC 44/09 ART.70
EQUIPAMENTOS DE AUTOTESTE?

PARA A MEDIÇÃO DE PARÂMETROS FISIOLÓGICO E

BIOQUÍMICO PERMITIDOS SÃO UTILIZADOS
MATERIAIS, APARELHOS E ACESSÓRIOS QUE
6068 CRÍTICO RDC 44/09 ART.71
POSSUAM REGISTRO, NOTIFICAÇÃO, CADASTRO OU
QUE SEJAM LEGALMENTE DISPENSADOS DE TAIS
REQUISITOS JUNTO À ANVISA?

OS PROCEDIMENTOS QUE GEREM RESÍDUOS DE

SAÚDE, COMO MATERIAIS PERFUROCORTANTES,
GAZE OU ALGODÃO SUJOS COM SANGUE SÃO
6070 CRÍTICO RDC 44/09 ART.73
DESCARTADOS CONFORME AS EXIGÊNCIAS DE
LEGISLAÇÃO ESPECÍFICA PARA GERENCIAMENTO
DE RESÍDUOS DE SERVIÇOS DE SAÚDE?

A PERFURAÇÃO DO LÓBULO AURICULAR É FEITA

6079 COM APARELHO ESPECÍFICO PARA ESSE FIM E QUE CRÍTICO RDC 44/09 ART. 78
UTILIZE O BRINCO COMO MATERIAL PERFURANTE?
 CUMPPRE A PROIBIÇÃO DA NÃO UTILIZAÇÃO DE
AGULHAS DE APLICAÇÃO DE INJEÇÃO, AGULHAS DE
6080 CRÍTICO RDC 44/09 ART. 78, § ÚNICO
SUTURAS E OUTROS OBJETOS PARA A REALIZAÇÃO
DA PERFURAÇÃO?

OS BRINCOS E A PISTOLA A SEREM OFERECIDOS

6081 AOS USUÁRIOS SÃO REGULARIZADOS JUNTO À CRÍTICO RDC 44/09 ART. 79
ANVISA, CONFORME LEGISLAÇÃO VIGENTE?

OS BRINCOS SÃO CONSERVADOS EM CONDIÇÕES

6082 QUE PERMITAM A MANUTENÇÃO DA SUA CRÍTICO RDC 44/09 ART. 79, §1º
ESTERILIDADE?

OS DADOS E INFORMAÇÕES OBTIDOS EM

6083 DECORRÊNCIA DA PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS MAIOR RDC 44/09 ART. 82
FARMACÊUTICOS TÊM TRATAMENTO SIGILOSO?

O FRACIONAMENTO DE MEDICAMENTOS, CASO

OCORRA, SOMENTE SE DÁ A PARTIR DE
6150 MAIOR RDC 80/06 ART.1
EMBALAGENS ESPECIALMENTE DESENVOLVIDAS
PARA ESTA FINALIDADE?

É OBEDECIDA A VEDAÇÃO À CAPTAÇÃO E A

INTERMEDIAÇÃO DE RECEITAS CONTENDO
448 MAIOR RDC 44/09 ART. 50
PRESCRIÇÕES MAGISTRAIS E OFICINAIS, AINDA QUE
EM FILIAIS DA MESMA EMPRESA?

A PROMOÇÃO E A PROPAGANDA DE PRODUTOS

SUJEITOS ÀS NORMAS DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
6153 MAIOR RDC 44/09 ART.91
OBEDECEM ÀS DISPOSIÇÕES NORMATIVAS
DESCRITAS EM LEGISLAÇÃO ESPECÍFICA?

SÃO OBEDECIDAS AS REGRAS PARA PROGRAMAS

6154 DE FIDELIZAÇÃO DIRIGIDOS AO CONSUMIDOR E MAIOR RDC 44/09 ART. 91, § ÚNICO
ANÚNCIOS DE DESCONTOS PARA MEDICAMENTOS?

É RESPEITADA A PROIBIÇÃO DE DEMONSTRAÇÃO

441 MENOR LF 5991/73 ART. 55
DE COSMÉTICOS E SERVIÇOS DE ESTÉTICA?

É RESPEITADA A PROIBIÇÃO DE PROPAGANDA DE

442 MÉDICOS, LABORATÓRIOS, ÓPTICAS E OUTROS NAS MAIOR PM 026/98 ART. 11
DEPENDÊNCIAS DA DROGARIA?

É RESPEITADA A PROIBIÇÃO DE DISTRIBUIÇÃO DE

443 MAIOR RDC 60/09 ART. 3
AMOSTRA GRÁTIS?
 O TRANSPORTE DO MEDICAMENTO PARA
DISPENSAÇÃO SOLICITADA POR MEIO REMOTO
ASSEGURA CONDIÇÕES QUE PRESERVEM A
INTEGRIDADE E QUALIDADE DO PRODUTO,
RESPEITANDO AS RESTRIÇÕES DE TEMPERATURA E
6106 CRÍTICO RDC 44/09 ART. 56
UMIDADE DESCRITAS NA EMBALAGEM DO
MEDICAMENTO PELO DETENTOR DO REGISTRO,
ALÉM DE ATENDER AS BOAS PRÁTICAS DE
TRANSPORTE PREVISTAS NA LEGISLAÇÃO
ESPECÍFICA?

OS PRODUTOS TERMOSSENSÍVEIS SÃO

TRANSPORTADOS EM EMBALAGENS ESPECIAIS
6107 CRÍTICO RDC 44/09 ART. 56, § 1º
CAPAZ DE MANTER TEMPERATURA COMPATÍVEL
COM SUA CONSERVAÇÃO?

OS MEDICAMENTOS NÃO SÃO TRANSPORTADOS

JUNTAMENTE COM PRODUTOS OU SUBSTÂNCIAS
6108 CRÍTICO RDC 44/09 ART. 56, § 2º
QUE POSSAM AFETAR SUAS CARACTERÍSTICAS DE
QUALIDADE, SEGURANÇA E EFICÁCIA?

AS FARMÁCIAS E DROGARIAS QUE ENTREGAM

MEDICAMENTOS POR VIA POSTAL ATENDEM AS
6109 CONDIÇÕES SANITÁRIAS QUE ASSEGUREM A MAIOR RDC 44/09 ART. 57
INTEGRIDADE E A QUALIDADE DOS PRODUTOS,
CONFORME LEGISLAÇÃO VIGENTE?

NO CASO DE TERCEIRIZAÇÃO DO SERVIÇO DE

TRANSPORTE, ESTE É FEITO POR EMPRESA
6110 MAIOR RDC 44/09 ART. 56, § 4º
DEVIDAMENTE REGULARIZADA CONFORME A
LEGISLAÇÃO VIGENTE? APRESENTAR CONTRATO

RECURSOS HUMANOS

HÁ ASSISTÊNCIA DE FARMACÊUTICO RESPONSÁVEL

TÉCNICO OU DE SEU SUBSTITUTO, DURANTE TODO
6138 O HORÁRIO DE FUNCIONAMENTO DO CRÍTICO LF 5991/73 ART. 15, § 1º
ESTABELECIMENTO, NOS TERMOS DA LEGISLAÇÃO
VIGENTE?

O FARMACÊUTICO RESPONSÁVEL TÉCNICO ESTÁ

415 CRÍTICO RDC 44/09 ART. 3
PRESENTE NO SEU HORÁRIO DE ASSISTÊNCIA?

OS FUNCIONÁRIOS ESTÃO IDENTIFICADOS E

UTILIZAM VESTIMENTAS DE TRABALHO:

Opções:
6139 MENOR RDC 44/09 ART. 17
*LIMPAS

*EM BOAS CONDIÇÕES DE USO E CONFORTO

O UNIFORME OU A IDENTIFICAÇÃO USADA PELO

6140 FARMACÊUTICO O DISTINGUE DOS DEMAIS MAIOR RDC 44/09 ART. 17, § ÚNICO
FUNCIONÁRIOS?
 DISPONIBILIZA EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO
INDIVIDUAL AOS FUNCIONÁRIOS ENVOLVIDOS NA
PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICO PARA
6141 CRÍTICO RDC 44/09 ART. 18
ASSEGURAR A PROTEÇÃO DO FUNCIONÁRIO, DO
USUÁRIO E DO PRODUTO CONTRA
CONTAMINAÇÃO OU DANOS À SAÚDE?

A APLICACAÇÃO DE INJETÁVEIS POR OUTROS

PROFISSIONAIS, ALÉM DO FARMACÊUTICO, É
11499 MAIOR RDC 44/09 ART. 22
REALIZADA DE ACORDO COM O POP SOB
SUPERVISÃO DO RT OU SUBSTITUTO?

DOCUMENTAÇÃO
AS ATIVIDADES CONSTANTES DO ALVARÁ DE
LOCALIZAÇÃO E DA FICHA DE INSCRIÇÃO
6955 CADASTRAL - FIC COINCIDEM COM AS ATIVIDADES CRÍTICO DM 17012/18 ART. 15, INC. II
EXERCIDAS OU EM CONDIÇÕES DE SEREM
EXERCIDAS NO LOCAL?

O ESTABELECIMENTO POSSUI AFE EXPEDIDA E

356 CRÍTICO RDC 16/14 ART. 13
ATUALIZADA PELA ANVISA?

POSSUI PROJETO ARQUITETÔNICO PROTOCOLADO

6962 OU APROVADO PELOS ÓRGÃOS COMPETENTES MAIOR RDC 44/09 ART. 65
NOS TERMOS DA LEGISLAÇÃO VIGENTE ?

O ESTABELECIMENTO POSSUI CADASTRO DA

VIGILÂNCIA SANITÁRIA PARA VENDA DE
RETINOICOS DE USO SISTÊMICO? APREENDER O
450 CRÍTICO PF 344/98 ART. 28
PRODUTO EM DEPÓSITO E LAVRAR ADVERTÊNCIA
SE O ESTABELECIMENTO NÃO POSSUIR O
CADASTRO DA VIGILÂNCIA SANITÁRIA.

ENCONTRA-SE REGULARIZADO JUNTO Á

1 VIGILÂNCIA SANITÁRIA POR MEIO DE ALVARÁ DE CRÍTICO LM 7031/96 ART. 19
AUTORIZAÇÃO SANITÁRIA?

354 O AAS ESTÁ EM LOCAL VISÍVEL AO PÚBLICO? MAIOR LM 7031/96 ART. 20

POSSUI PROVA DE HABILITAÇÃO LEGAL (CERTIDÃO

DE REGULARIDADE TÉCNICA) ATUALIZADO,
413 MAIOR RDC 44/09 ART. 2 INC. IV
EMITIDO PELO CONSELHO REGIONAL DE FARMÁCIA
DA RESPECTIVA JURISDIÇÃO?

A CERTIDÃO DE REGULARIDADE TÉCNICA ESTÁ

6121 MAIOR RDC 44/09 ART. 2, INC. IV
AFIXADA EM LOCAL VISÍVEL AO PÚBLICO?
 HÁ CARTAZ AFIXADO, EM LOCAL VISÍVEL AO
PÚBLICO, CONTENDO AS INFORMAÇÕES?

OPÇÕES:
* RAZÃO SOCIAL

* NÚMERO DE INSCRIÇÃO NO CADASTRO

NACIONAL DE PESSOA JURÍDICA

* NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE
FUNCIONAMENTO DE EMPRESA AFE EXPEDIDA
PELA ANVISA

* NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO ESPECIAL DE RDC 44/09 ART. 2, §2º, INC. I

6122 MENOR
FUNCIONAMENTO AE PARA FARMÁCIAS, A VII
QUANDO APLICÁVEL
* NOME DO FARMACÊUTICO RESPONSÁVEL
TÉCNICO, E DE SEUS SUBSTITUTOS, SEGUIDO DO
NÚMERO DE INSCRIÇÃO NO CONSELHO REGIONAL
DE FARMÁCIA
* HORÁRIO DE TRABALHO DE CADA
FARMACÊUTICO

* NÚMEROS ATUALIZADOS DE TELEFONE DO

CONSELHO REGIONAL DE FARMÁCIA E DO ÓRGÃO
ESTADUAL E MUNICIPAL DE VIGILÂNCIA
SANITÁRIA

OBS.: SE ESTIVER EM OUTRO DOCUMENTO NÃO É

6159 MAIOR RDC 44/09 ART. 62
NECESSÁRIO REPETIR NO CARTAZ

O ESTABELECIMENTO MANTÉM À DISPOSIÇÃO DOS

USUÁRIOS, EM LOCAL DE FÁCIL VISUALIZAÇÃO E DE
6149 MODO A PERMITIR A IMEDIATA IDENTIFICAÇÃO, MAIOR RDC 44/09 ART. 42, §1º
LISTA ATUALIZADA DOS MEDICAMENTOS
GENÉRICOS COMERCIALIZADOS NO PAÍS?

NA ÁREA DESTINADA AOS MEDICAMENTOS ESTÁ

EXPOSTO CARTAZ, EM LOCAL VISÍVEL AO PÚBLICO,
6123 COM OS DIZERES: “MEDICAMENTOS PODEM MAIOR RDC 44/09 ART. 41
CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A
AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM O
FARMACÊUTICO”?

POSSUI PLANO DE GERENCIAMENTO DE RESÍDUOS

DE SERVIÇOS DE SAÚDE(PGRSS):

Opções: RDC 222/18 ART. 5 (POSSUIR

*COM CÓPIA DISPONÍVEL P/ CONSULTA DA O PLANO) E ART. 9 (CÓPIA
2186 CRÍTICO
AUTORIDADE SANITÁRIA - LM 7031/96 ART. 97 DISPONÍVEL PARA
INC. II – RDC 222/2018 CONSULTA)

*PROTOCOLADO OU APROVADO PELA GEVIS E SLU

 A DOCUMENTAÇÃO REFERENTE AO MANUAL DE
BOAS PRÁTICAS E REGISTRO DE ATIVIDADES É
MANTIDA NO ESTABELECIMENTO POR NO MÍNIMO
6125 MAIOR RDC 44/09 ART. 89
5 CINCO ANOS, PERMANECENDO, NESSE PERÍODO,
À DISPOSIÇÃO DO ÓRGÃO DE VIGILÂNCIA
SANITÁRIA COMPETENTE PARA FISCALIZAÇÃO?

O MANUAL DE BOAS PRÁTICAS FARMACÊUTICAS É

6126 ESPECÍFICO PARA O ESTABELECIMENTO E ESTÁ DE MAIOR RDC 44/09 ART. 85
ACORDO COM TODAS AS ATIVIDADES REALIZADAS?

O ESTABELECIMENTO POSSUI PROCEDIMENTOS

OPERACIONAIS PADRÃO - POP , DE ACORDO COM
O PREVISTO NO MANUAL DE BOAS PRÁTICAS
FARMACÊUTICAS,NO MÍNIMO, REFERENTES AS
ATIVIDADES RELACIONADAS A:

OPÇÕES:

I- MANUTENÇÃO DAS CONDIÇÕES HIGIÊNICAS E

SANITÁRIAS ADEQUADAS A CADA AMBIENTE DA
FARMÁCIA OU DROGARIA;

II-AQUISIÇÃO, RECEBIMENTO E
ARMAZENAMENTO DOS PRODUTOS DE
COMERCIALIZAÇÃO PERMITIDA;
III-EXPOSIÇÃO E ORGANIZAÇÃO DOS PRODUTOS RDC 44/09 ART. 86, INC I A
11504 PARA COMERCIALIZAÇÃO; MAIOR
VIII
IV-DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS;

V-DESTINO DOS PRODUTOS COM PRAZO DE

VALIDADE VENCIDOS;
VI-DESTINAÇÃO DOS PRODUTOS PRÓXIMOS AO
VENCIMENTO;
VII-PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS
QUANDO HOUVER;
VIII-UTILIZAÇÃO DE MATERIAIS DESCARTÁVEIS E
SUA INUTILIZAÇÃO APÓS O USO;

IX- TRANSPORTE DE MEDICAMENTOS PARA

ENTREGA QUANDO HOUVER;

X-LIMPEZA DA CAIXA DE ÁGUA;

O ESTABELECIMENTO MANTÊM REGISTROS, NO
MÍNIMO, REFERENTES A:
Opções:
*TREINAMENTO DE PESSOAL
*SERVIÇO FARMACÊUTICO PRESTADO, QUANDO
HOUVER
*DIVULGAÇÃO DO CONTEÚDO DOS
6124 PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRÃO POPS MAIOR RDC 44/09 ART. 88, INC I A V
AOS FUNCIONÁRIOS, DE ACORDO COM AS
ATIVIDADES POR ELES REALIZADA
*EXECUÇÃO DE PROGRAMA DE COMBATE A
INSETOS E ROEDORES
*MANUTENÇÃO E CALIBRAÇÃO DE APARELHOS
OU EQUIPAMENTOS, QUANDO EXIGIDO
 POSSUI CERTIFICADO DE ESCRITURAÇÃO DIGITAL
6112 MAIOR RDC 22/14 ART. 9
IMPRESSO E DISPONÍVEL PARA A FISCALIZAÇÃO?

O ESTABELECIMENTO POSSUI DECLARAÇÃO DO

SERVIÇO FARMACÊUTICO, QUANDO HOUVER, EM
PAPEL COM IDENTIFICAÇÃO DO
11502 ESTABELECIMENTO, CONTENDO NOME, MAIOR RDC 44/09 ART. 81, §1º
ENDEREÇO, TELEFONE E CNPJ, ASSIM COMO A
IDENTIFICAÇÃO DO USUÁRIO OU RESPONSÁVEL
LEGAL?

RDC 44/09 ART. 81, §2º

A DECLARAÇÃO DO SERVIÇO CONTÉM AS
(REQUISITOS) INC I (VER
11503 INFORMAÇÕES MÍNIMAS ESTABELECIDAS NA MAIOR
LETRAS) E INC II (VER LETRAS
LEGISLAÇÃO VIGENTE E É EMITIDA EM DUAS VIAS?
) §4º (PARA AS 02 VIAS)

AS RECEITAS, NOTAS FISCAIS E BALANÇOS SÃO

435 ARQUIVADOS POR DOIS ANOS? RECEITAS DE MAIOR PF 344/98 ART. 64 CAPUT
ANABOLIZANTES C5 POR 5 ANOS?

POSSUI POP PARA TRANSPORTE DE

11564 MAIOR RDC 44/09 ART. 56, §3º
MEDICAMENTOS?

11566 POSSUI POP PARA LIMPEZA DA CAIXA D''ÁGUA? MAIOR RDC 44/09 ART. 12

TABAGISMO

ATENDE A OBRIGATORIEDADE DE AFIXAÇÃO E

MANUTENÇÃO, EM LOCAIS DE FÁCIL VISIBILIDADE,
7055 MENOR LE 12903/98 ART. 4
DE AVISOS, PLACAS OU CARTAZES ALUSIVOS À
PROIBIÇÃO DA PRÁTICA DO TABAGISMO?

RESPEITA A PROIBIÇÃO DO USO DE CIGARROS,

CIGARRILHAS, CHARUTOS, CACHIMBOS OU
QUALQUER PRODUTO FUMÍGENO, DERIVADO OU
NÃO DO TABACO, EM RECINTO PÚBLICO OU
PRIVADO QUE SEJA ACESSÍVEL AO PÚBLICO GERAL
8503 OU DE USO COLETIVO, TOTAL OU PARCIALMENTE CRÍTICO DF 8262/14 ART 3º
FECHADO, INCLUINDO ÁREAS COM TOLDOS,
DIVISÓRIAS, TETO OU PAREDE EM QUALQUER UM
DOS LADOS, ELIMINANDO O CONCEITO DE
UTILIZAÇÃO DE "FUMÓDROMOS" (ÁREAS
EXCLUSIVAS PARA FUMAR)?