Logo ROTEIRO DE AUTO INSPEÇÃO PARA ATIVIDADES:

DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS

COD_CNAE DENONINAÇÃO ATIVIDADE

4644-3/01 Comércio atacadista de medicamentos e drogas de uso humano

ITEM DESCRIÇÃO S N NA CAT_RISCO LEGISLAÇÃO

INFRAESTRUTURA
O ESTABELECIMENTO ESTÁ LIVRE DE PRAGAS, INSETOS,
LM 7031/96
ROEDORES E DE CONDIÇÕES QUE PROPICIEM ABRIGO E
ART. 91 C/C
CRIATÓRIO DE ANIMAIS PREJUDICIAIS À SAÚDE, EM
11136 MENOR RES/SES MG
ESPECIAL OS MOSQUITOS TRANSMISSORES DE DENGUE,
5815/17 ART. 12
ZIKA, CHIKUNGUNYA, FEBRE AMARELA E OUTRAS
§ 2º
DOENÇAS?

POSSUI ESPAÇO ADEQUADO PARA A DISPOSIÇÃO

ORDENADA DE EQUIPAMENTOS E MATERIAIS DE MODO A RES/SES
11854 MAIOR
EVITAR A CONTAMINAÇÃO E FACILITAR A LIMPEZA? 5815/17 ART. 11

AS INSTALAÇÕES APRESENTAM SUPERFÍCIES LISAS , SEM RDC 430/20

12346 MAIOR
RACHADURAS E SEM DESPRENDIMENTO DE PÓ? ART. 45

AS ISNTALAÇÕES SÃO MANTIDAS EM BOM ESTADO DE RES/SES

12291 MAIOR
CONSERVAÇÃO, HIGIENE E LIMPEZA? 5815/17 ART. 12

POSSUI ÁREA DE RECEBIMENTO E EXPEDIÇÃO DE

MEDICAMENTOS SEPARADAS ENTRE SI? NOS CASOS EM
QUE A SEPARAÇÃO FÍSICA NÃO FOR POSSÍVEL É ADOTADA RDC 430/20
12347 A ALTERNÂNCIA DE HORÁRIOS, A DELIMITAÇÃO DA ÁREA CRÍTICO ART. 42, § 1º,
COMUM, A CODIFICAÇÃO POR CORES OU OUTROS INC. I
PROCEDIMENTOS PARA A DIMINUIÇÃO DO RISCO DE
TROCAS?

AS INSTALAÇÕES POSSUEM DIMENSÃO COMPATÍVEL COM RDC 430/20

13540 MAIOR
O VOLUME DAS OPERAÇÕES REALIZADAS? ART. 44

A DISTRIBUIDORA POSSUI ÁREA DE ARMAZENAGEM GERAL RDC 430/20

12348 MAIOR
DE MEDICAMENTOS? ART. 42 INC. II

POSSUI ÁREA OU LOCAL DE ARMAZENAGEM DE RDC 430/20

12349 MAIOR
MEDICAMENTOS DEVOLVIDOS? ART. 42 INC. III
 POSSUI ÁREA DE ARMAZENAGEM DE MEDICAMENTOS
RDC 430/20
12350 REPROVADOS, VENCIDOS, RECOLHIDOS, SUSPEITOS DE MAIOR
ART. 42 INC. IV
FALSIFICAÇÃO OU FALSIFICADOS?

POSSUI ÁREA OU LOCAL DE ARMAZENAGEM DE

RDC 430/20
12351 MEDICAMENTOS SUJEITOS AO REGIME ESPECIAL DE MAIOR
ART. 42 INC. V
CONTROLE?

POSSUI ÁREA OU LOCAL DE ARMAZENAGEM DE RDC 430/20

12352 MAIOR
MEDICAMENTOS EM QUARENTENA QUANDO APLICÁVEL? ART. 42 INC. VI

POSSUI ÁREA DE ARMAZENAGEM DE MEDICAMENTOS RDC 430/20

11856 MAIOR
COM RADIONUCLÍDEOS QUANDO APLICÁVEL? ART. 42 INC. VII

POSSUI ÁREA SEGURA E PROTEGIDA, DEVIDAMENTE

SEGREGADA E IDENTIFICADA PARA ARMAZENAMENTO DE RES/SES
12353 MAIOR
MATERIAIS INFLAMÁVEIS, EXPLOSIVOS OU OUTRAS 5815/17 ART. 46
SUBSTÂNCIAS PERIGOSAS?

AS ÁREAS DE ARMAZENAGEM DE MEDICAMENTOS

DEVOLVIDOS, REPROVADOS, VENCIDOS , RECOLHIDOS,
SUSPEITOS DE FALSIFICAÇÃO/FALSIFICADOS, SUJEITOS A RDC 430/20
12354 CRÍTICO
CONTROLE ESPECIAL OU COM RADIONUCLÍDEOS SÃO ART. 42 § 2º
SEPARADAS DAS DEMAIS E POSSUEM CONTROLE DE
ACESSO DIFERENCIADO?

AS ÁREAS DE ARMAZENAGEM SÃO DOTADAS DE

EQUIPAMENTOS E INSTRUMENTOS NECESSÁRIOS AO RDC 430/20
12355 MAIOR
CONTROLE E AO MONITORAMENTO DA TEMPERATURA E ART. 43
UMIDADE REQUERIDAS?

OS PALETES SÃO DE MATERIAL QUE PERMITE A LIMPEZA E

RDC 430/20
11857 NÃO CONSTITUI FONTE DE CONTAMINAÇÃO ( MADEIRA MAIOR
ART. 52
TRATADA, ALUMÍNIO OU PLÁSTICO)?

A DISTRIBIUIDORA POSSUI ÁREA DE DEPÓSITO DE RDC 430/20

12356 MAIOR
MATERIAIS DE LIMPEZA? ART. 42 INC. VIII

RDC 430/20
12357 A DISTRIBUIDORA POSSUI ÁREA DE ADMINISTRAÇÃO? MAIOR
ART. 42 INC. IX

AS ÁREAS DE CANTINAS /REFEITÓRIOS, VESTIÁRIOS,

SANITÁRIOS E LAVATÓRIOS NÃO POSSUEM RDC 430/20
11859 MAIOR
COMUNICAÇÃO DIRETA COM AS ÁREAS DE ART. 42 INC. X
ARMAZENAGEM?
 LM 7031/96
POSSUI PROJETO ARQUITETÔNICO PROTOCOLADO OU ART. 97 INC. II
6962 APROVADO PELOS ÓRGÃOS COMPETENTES NOS TERMOS MAIOR C/C
DA LEGISLAÇÃO VIGENTE? RES/SES/MG
5815/17 ART. 10

O PROJETO ARQUITETÔNICO DAS ÁREAS DE

ARMAZENAMENTO E DISTRIBUIÇÃO APRESENTA FLUXO
LINEAR EVITANDO CONTRAFLUXOS DE INSUMOS E RES/SES
11663 MAIOR
PRODUTOS EM DIFERENTES SITUAÇÕES, MEDIANTE A 5815/17 ART. 35
UTILIZAÇÃO DE ÁREAS DISTINTAS E CONTÍNUAS DE
RECEBIMENTO, ARMAZENAMENTO E EXPEDIÇÃO?

EQUIPAMENTOS, MATERIAIS E PRODUTOS

OS INSUMOS E PRODUTOS ESTÃO DEVIDAMENTE RES/SES

12358 CRÍTICO
REGULARES JUNTO A VIGILÂNCIA SANITÁRIA? 5815/17 ART. 19

AS DROGAS, MEDICAMENTOS E INSUMOS, IMPORTADOS

OU NÃO, SOMENTE SÃO ENTREGUES AO CONSUMO NAS LF 6360/76 ART.
12359 MAIOR
EMBALAGENS ORIGINAIS OU EM OUTRAS PREVIAMENTE 11
AUTORIZADAS PELO MINISTÉRIO DA SAÚDE?

OS MEDICAMENTOS SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL SÃO

GUARDADOS SOB CHAVE OU OUTRO DISPOSITIVO QUE
PF 344/98 ART.
12384 OFEREÇA SEGURANÇA EM LOCAL ESPECÍFICO PARA ESSE CRÍTICO
67
FIM, SOB A RESPONSABILIDADE DO RESPONSÁVEL
TÉCNICO?

OS MEDICAMENTOS AVARIADOS SÃO RETIRADOS DOS

RDC 430/20
12360 ESTOQUES UTILIZÁVEIS E ARMAZENADOS MAIOR
ART. 49
SEPARADAMENTE COMO REPROVADOS?

PROCEDIMENTOS
OS ESTABELECIMENTOS DOS QUAIS A DISTRIBUIDORA SE
ABASTECE BEM COMO AS TRANSPORTADORAS
RES/SES MG
12361 ENVOLVIDAS NO TRANPORTE DOS PRODUTOS ESTÃO CRÍTICO
5815/17 ART. 28
ADEQUADAMENTE QUALIFICADOS E REGULARES JUNTO À
VIGILÂNCIA SANITÁRIA?

FORNECE MEDICAMENTOS SOMENTE ÀS EMPRESAS

LICENCIADAS E AUTORIZADAS PELA AUTORIDADE RDC 430/20
12362 CRÍTICO
SANITÁRIA PARA AS ATIVIDADES DE DISTRIBUIÇÃO OU ART. 6º
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS?
 ANTES DA AUTORIZAÇÃO PARA COMERCIALIZAÇÃO DE
RES/SES MG
MEDICAMENTOS PELA DISTRIBUIDORA É VERIFICADA A
12363 CRÍTICO 5815/17 ART.
REGULARIDADE DOS ESTABELECIMENTOS
29 §1º
COMPRADORES?

RES/SES MG
12364 POSSUI RELAÇÃO ATUALIZADA DE SEUS CLIENTES ? MAIOR 5815/17 ART. 29
§2º

A EMPRESA GARANTE A RASTREABILIDADE DA CARGA POR

MEIO DO SNCM( OU COMPROVAÇÃO DOCUMENTAL PELA
DSITRIBUIDORA FORNECEDORA QUE A ORIGEM É LÍCITA E RDC 430/20
12365 CRÍTICO
AUTÊNTICA) NOS CASOS DE AQUISIÇÃO DE ART. 7º § UM
MEDICAMENTOS A PARTIR DE DISTRIBUIDORAS QUE NÃO
SEJAM DETENTORAS DO REGISTRO?

DISPÕE DE SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE CAPAZ DE

DOCUMENTAR, VERIFICAR E ASSEGURAR OS REQUISITOS RDC 430/20
12297 MAIOR
ESPECÍFICOS A CADA OPERAÇÃO COM IMPACTO NA ART. 8º
QUALIDADE EXECUTADA?

O SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE COBRE TODOS OS

RDC 430/20
12298 ASPECTOS QUE INFLUENCIAM A QUALIDADE DOS MAIOR
ART. 14
MEDICAMENTOS OU DOS SERVIÇOS PRESTADOS?

A ÁREA RESPONSÁVEL PELO SISTEMA DE GESTÃO DA

RDC 430/20
QUALIDADE POSSUI AUTONOMIA HIERÁRQUICA E
12301 MAIOR ART. 18 INC. I A
RECURSOS NECESSÁRIOS PARA O EXERCÍCIO DE SUAS
XVII
FUNÇÕES?

POSSUI SERVIÇO DE ATENDIMENTO PARA O RECEBIMENTO RDC 430/20

12366 MAIOR
DE RECLAMAÇÕES ESTABELECIDO E DIVULGADO? ART. 25

AS RECLAMAÇÕES RELACIONADAS COM A QUALIDADE,

AUTENTICIDADE, LEGALIDADE OU INTEGRIDADE DOS RDC 430/20
12367 MAIOR
MEDICAMENTOS E OCORRÊNCIA DE EVENTOS ADVERSOS ART. 26
SÃO REGISTRADAS E INVESTIGADAS?

AS RECLAMAÇÕES RELACIONADAS AOS DESVIOS DE

QUALIDADE SÃO REGISTRADAS SEPARADAMENTE DAS RDC 430/20
12368 MAIOR
RELACIONADAS ÀS ATIVIDADES DE DISTRIBUIÇÃO, ART. 27
ARMAZENAGEM OU TRANSPORTE?
 AS RECLAMAÇÕES RELACIONADAS AOS DESVIOS DE
RDC 430/20
12369 QUALIDADE SÃO REPASSADAS AO FABRICANTE OU MAIOR
ART. 27 § ÚNICO
DETENTOR DO REGISTRO?

EM CASOS DE AÇÕES DE RECOLHIMENTO OS MAPAS DE

DISTRIBUIÇÃO SÃO PRONTAMENTE RECUPERÁVEIS RDC 430/20
12370 MAIOR
DURANTE TEMPO CONDIZENTE COM A VALIDADE DOS ART. 30
MEDICAMENTOS DISTRIBUÍDOS?

REALIZA SIMULAÇÃO DE RECONCILIAÇÃO ENTRE AS

UNIDADES DISTRIBUÍDAS E LOCALIZADAS NOS CLIENTES,
RDC 430/20
12371 UMA VEZ AO ANO PARA O PIOR CASO DA REDE DE MAIOR
ART. 30 §2º
DISTRIBUIÇÃO, COM O INTUITO DE TESTAR A EFETIVIDADE
DO RECOLHIMENTO E CORRIGIR POSSÍVEIS FALHAS?

NOTIFICA IMEDIATAMENTE TODOS OS CLIENTES E

AUTORIDADES SANITÁRIAS COMPETENTES, DE TODOS OS
RDC 430/20
PAÍSES A QUE DETERMINADO MEDICAMENTO TENHA SIDO
12372 CRÍTICO ART. 33º §
DISTRIBUÍDO,EM CASOS DE CONSTATAÇÃO DA
ÚNICO
NECESSIDADE DE RECOLHIMENTO DE DETERMINADO
LOTE? (SÃO MANTIDOS REGISTROS?)

EM CASOS DE DEVOLUÇÃO DE MEDICAMENTOS, ANTES

QUE ESTES SEJAM REINTEGRADOS AO ESTOQUE
COMERCIALIZÁVEL SÃO REGISTRADOS NO MÍNIMO OS
SEGUINTES FATORES:
OPÇÃO:
• MOTIVO DA DEVOLUÇÃO; RDC 430/20
12373 MAIOR ART. 34º INC. I À
• CONDIÇÕES DE ARMAZENAGEM E TRANSPORTE IV
EMPREGADAS PELO COMPRADOR;

• INTEGRIDADE DA EMBALAGEM SECUNDÁRIA ORIGINAL;

• PRAZO DE VALIDADE;
OS MEDICAMENTOS OBJETOS DE FURTO , ROUBO OU
RDC 430/20
12374 OUTRAS APROPRIAÇÕES INDEVIDAS, AINDA QUE MAIOR
ART. 36
RECUPERADOS, SÃO REJEITADOS?

OS MEDICAMENTOS QUE TIVEREM A CADEIA DE CUSTÓDIA

INTERROMPIDA E QUE NÃO APRESENTAREM DANO OU
VIOLAÇÃO DA CAIXA DE EMBARQUE E DOS DISPOSITIVOS
DE SEGURANÇA PRESENTES NO MOMENTO DO EVENTO SÓ RDC 430/20
13541 MAIOR
SÃO REINTEGRADOS AOS ESTOQUE COMERCIAL APÓS ART.36 §1º
AVALIAÇÃO DA QUALIDADE, SEGURANÇA E EFICÁCIA POR
MEIO DE ANÁLISE DE RISCO SOB RESPONSABILIDADE DO
DISTRIBUIDOR?
 É COMUNICADO A VIGILÂNCIA SANITÁRIA NO PRAZO DE
48 HORAS A PARTIR DA OCORRÊNCIA A SUSPEITA OU
CONFIRMAÇÃO DE CASOS DE PRODUTOS OU INSUMOS RES/SES
12375 MENOR
ORIUNDOS DE ROUBO, EXTRAVIO, FALSIFICAÇÃO, 5815/17 ART. 18
ADULTERAÇÃO OU FRAUDE/QUALIDADE
COMPROMETIDA?

REALIZA PROGRAMA DE AUTO INSPEÇÃO DE TODOS OS RDC 430/20

12376 MAIOR
PROCESSOS COM IMPACTO NA QUALIDADE? ART. 37

AS AUTO INSPEÇÕES SÃO CONDUZIDAS POR

RDC 430/20
12377 PROFISSIONAIS NÃO VINCULADOS HIERARQUICAMENTE MAIOR
ART. 38
AO PROCESSO OU DEPARTAMENTO INSPECIONADO?

EXISTEM RELATÓRIOS DAS AUTO INSPEÇÕES CONTENDO

NO MÍNIMO AS SEGUINTES INFORMAÇÕES:
OPÇÃO:
• IDENTIFICAÇÃO DA EQUIPE DE INSPETORES;
• PERÍODO;
• NÃO CONFORMIDADES IDENTIFICADAS; RDC 430/20
12378 • AÇÕES CORRETIVAS E PREVENTIVAS; MAIOR ART. 39 INC. I À
VI
• AÇÕES DE ACOMPANHAMENTO DA ADOÇÃO E
MONITORAMENTO DA EFICÁCIA DAS AÇÕES CORRETIVAS
E PREVENTIVAS;

• AVALIAÇÃO E CONCORDÂNCIA DAS CHEFIAS DE CADA

DEPARTAMENTO AFETADO;

REALIZA A QUALIFICAÇÃO E VALIDAÇÃO DE

EQUIPAMENTOS E SISTEMAS INFORMATIZADOS ANTES DE RDC 430/20
12379 MAIOR
SEU USO OU DEPOIS DE QUALQUER MUDANÇA ART. 40
SIGNIFICATIVA?

EXISTE PROGRAMA DE MANUTENÇÃO PREVENTIVA PARA RDC 430/20

13542 MENOR
OS EQUIPAMENTOS COM IMPACTO NA QUALIDADE? ART. 41

O MONITORAMENTO DA TEMPERATURA E UMIDADE NAS

ÁREAS DE ARMAZENAGEM É REALIZADO POR RDC 430/20
12380 MAIOR
INSTRUMENTOS POSICIONADOS DE ACORDO COM O ART. 43 § 1º
ESTUDO DE QUALIFICAÇÃO TÉRMICA DA ÁREA?

NO CASO DE LEITURA DOS INSTRUMENTOS DE

MONITORAMENTO( DE TEMPERATURA E UMIDADE) DE RDC 430/20
13543 MAIOR
FORMA INTERMITENTE, ESTA É FEITA NOS PERÍODOS DE ART. 43 § 2º
MAIOR CRITICIDADE?
 REALIZA O REGISTRO DO MONITORAMENTO DA
TEMPERATURA E UMIDADE? OS REGISTROS SÃO
ARMAZENADOS POR PELO MENOS DOIS ANOS APÓS A SUA
GERAÇÃO?
RDC 430/20
13544 MAIOR
ART. 43 §3º
OPÇÃO:

* SÃO ARMAZENADOS POR PELO MENOS DOIS ANOS

APÓS A SUA GERAÇÃO.

DURANTE O ARMAZENAMENTO OS MEDICAMENTOS NÃO

ESTÃO POSICIONADOS DIRETAMENTE NO CHÃO OU
RDC 430/20
13545 ENCOSTADOS NAS PAREDES, GUARDAM DISTÂNCIA CRÍTICO
ART. 51
MÍNIMA DO TELHADO E NÃO ESTÃO EM LOCAIS DE
INCIDÊNCIA DIRETA DA LUZ SOLAR?

REALIZA INVENTÁRIOS PERIÓDICOS DE ESTOQUE? AS

DISCREPÂNCIAS SÃO REGISTRADAS E INVESTIGADAS PARA RDC 430/20
12391 CRÍTICO
ASSEGURAR QUE NÃO TENHAM OCORRIDO MISTURAS, ART. 55 § UN
FATURAMENTOS INCORRETOS OU FURTOS?

A CADA OPERAÇÃO DE RECEBIMENTO SÃO VERIFICADOS E

REGISTRADOS:
OPÇÃO:

• CONDIÇÕES DE TRANSPORTE E ARMAZENAGEM; RDC 430/20

12392 MAIOR ART. 56 INC. I À
• NÚMEROS DE LOTE, DATA DE VALIDADE E III
QUANTIDADES RECEBIDAS;

• INTEGRIDADE DA CARGA;

AS CARGAS QUE NÃO CUMPRAM COM OS

REQUERIMENTOS DO RECEBIMENTO SÃO DEVOLVIDAS NO
RDC 430/20
12393 ATO DO RECEBIMENTO OU POSTAS DE QUARENTENA CRÍTICO
ART. 57
AGUARDADNDO A DISPOSIÇÃO PELA GARANTIA DA
QUALIDADE?

ASSEGURA QUE O FRACIONAMENTO DE MEDICAMENTOS

RDC 430/20
12394 A PARTIR DE SUAS EMBALAGENS DE TRANSPORTE NÃO CRÍTICO
ART. 58
VIOLE A EMBALAGEM SECUNDÁRIA?

A OPERAÇÃO DE FRACIONAMENTO É REALIZADA DE

ACORDO COM ORDENS DE SEPARAÇÃO ESPECÍFICAS À RDC 430/20
13546 CRÍTICO
QUANTIDADE A SER FRACIONADA E DISPÕE DE REGISTRO ART. 58 § ÚNICO
ESPECÍFICO COM CONFERÊNCIA FINAL?
 OS ARQUIVOS ELETRÔNICOS RELACIONADOS À EXPEDIÇÃO
INCLUEM PELO MENOS AS SEGUINTES INFORMAÇÕES:
OPÇÃO:
• DATA DA EXPEDIÇÃO OU RECEBIMENTO;
• RAZÃO SOCIAL, ENDEREÇO E CNPJ DO
TRANSPORTADOR;
• NOME COMPLETO E DOCUMENTO DE IDENTIFICAÇÃO
DO MOTORISTA;

• RAZÃO SOCIAL, ENDEREÇO E CNPJ DO DESTINATÁRIO; RDC 430/20

13547 MAIOR ART. 59 INC. I À
• DESCRIÇÃO DOS MEDICAMENTOS INCLUINDO NOME E IX
APRESENTAÇÃO;

• QUANTIDADE, NÚMEROS DE LOTE E VALIDADE;

• CONDIÇÕES DE TRANSPORTE E ARMAZENAGEM

APLICÁVEIS;
• NÚMERO ÚNICO PARA PERMITIR A IDENTIFICAÇÃO DA
ORDEM DE ENTREGA;

• NÚMERO DA NOTA FISCAL;

AS NOTAS FISCAIS EMITIDAS PELA DISTRIBUIDORA

RDC 430/20
12396 CONTÉM OS NÚMEROS DE LOTE E DADOS DA ORIGEM DOS CRÍTICO
ART. 60
MEDICAMENTOS TRANSACIONADOS?

ASSEGURA A RASTREABILIDADE DE TODAS AS OPERAÇÕES

ENVOLVENDO AS ATIVIDADES DE ARMAZENAMENTO, RES/SES
12397 CRÍTICO
TRANSPORTE E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS SOB 5815/17 ART. 21
CONTROLE SANITÁRIO E SEUS INSUMOS?

POSSUI AÇÕES QUE MINIMIZEM A EXPOSIÇÃO À

TEMPERATURA AMBIENTE DURANTE O RECEBIMENTO E
EXPEDIÇÃO DE MEDICAMENTOS TERMOLÁBEIS, RDC 430/20
12398 CRÍTICO
INCLUINDO, SE NECESSÁRIO, A ADOÇÃO DE ÁREAS ART. 77
REFRIGERADAS JUNTO AOS ESPAÇOS DE RECEBIMENTO E
EXPEDIÇÃO?

A DISTRIBUIDORA REALIZA A AÇÃO DE REGISTRAR O

TEMPO TOTAL DE EXPOSIÇÃO DOS MEDICAMENTOS RDC 430/20
12399 MAIOR
TERMOLÁBEIS À TEMPERATURA AMBIENTE DURANTE OS ART. 77 § UN
PROCESSOS DE RECEBIMENTO E EXPOSIÇÃO?

A ARMAZENAGEM DOS MEDICAMENTOS TERMOLÁBEIS É

FEITA DE ACORDO COM AS RECOMENDAÇÕES DO RDC 430/20
12400 CRÍTICO
DETENTOR DO REGISTRO EM MEIO QUE SEJA ART. 78
QUALIFICÁVEL TERMICAMENTE?

A DISTRIBUIDORA POSSUI PLANOS DE CONTINGÊNCIA

RDC 430/20
12401 ELABORADOS PARA PROTEGER OS MEDICAMENTOS MAIOR
ART. 80
TERMOLÁBEIS EM CASO DE FALHA DA ENERGIA ELÉTRICA?
 OS EQUIPAMENTOS DE ARMAZENAGEM DE
MEDICAMENTOS TERMOLÁBEIS POSSUEM ALÉM DA
RDC 430/20
12402 FONTE PRIMÁRIA DE ENERGIA ELÉTRICA, UMA FONTE MAIOR
ART. 79
ALTERNATIVA CAPAZ DE EFETUAR O SUPRIMENTO DE
ENERGIA NO CASO DE FALHAS DA FONTE PRIMÁRIA?

NO CASO DE USO DE GELO SECO OU NITROGÊNIO LÍQUIDO

COMO MEDIDAS EMERGENCIAIS DE RESFRIAMENTO SÃO RDC 430/20
12403 MAIOR
MANTIDAS AS CONDIÇÕES DE CONSERVAÇÃO ART. 81
ESTABELECIDAS PELO DETENTOR DO REGISTRO?

NA IMPOSSIBILIDADE DE ADOÇÃO DE SISTEMA DE

BARREIRA PARA OS LOCAIS DE ARMAZENAMENTO DE
RDC 430/20
13548 MEDICAMENTOS TERMOLÁBEIS, A MOVIMENTAÇÃO DE MAIOR
ART. 82
ESTOQUE É PLANEJADA ANTECIPADAMENTE PARA
DIMINUIR AO MÁXIMO AS VARIAÇÕES DE TEMPERATURA?

O ORDENAMENTO DE CARGA NOS VEÍCULOS OU

RDC 430/20
13549 CONTEINERS É REALIZADO DE FORMA A EVITAR DANOS MAIOR
ART. 61
AOS MEDICAMENTOS?

OS VEÍCULOS E CONTEINERS SÃO CARREGADOS

CUIDADOSAMENTE E SISTEMATICAMENTE E QUANDO RDC 430/20
13550 MAIOR
APLICÁVEL SEGUEM A SEQUENCIA PRIMEIRO QUE ENTRA, ART. 61 § ÚNICO
ÚLTIMO QUE SAI?

OS CRONOGRAMAS DE ENTREGA E AS ROTAS SÃO

RDC 430/20
13551 ESTABELECIDOS DE ACORDO COM AS NECESSIDADES E MAIOR
ART. 62
CONDIÇÕES LOCAIS?

A DISTRIBUIDORA CONTRATANTE DE SERVIÇOS DE

RDC 430/20
13552 TRANSPORTE DE MEDICAMENTOS QUALIFICA OS MAIOR
ART. 63 INC. I
TRANSPORTADORES?

A DISTRIBUIDORA CONTRATANTE DE SERVIÇOS DE

TRANSPORTE DE MEDICAMENTOS PRESTA ORIENTAÇÃO E
ASSISTÊNCIIA TÉCNICA PARA OS CASOS DE ACIDENTES RDC 430/20
13553 MAIOR
ENVOLVENDO OS MEDICAMENTOS SOB TRANSPORTE, ART. 63 INC. II
JUNTAMENTE COM O RESPONSÁVEL TÉCNICO DA
EMPRESA CONTRATADA?

CASO A DISTRIBUIDORA REALIZE TAMBÉM O

TRANSPORTE, DISPÕE DE MANIFESTO DE CARGA RDC 430/20
13554 MAIOR
TRANSPORTADA COM A PREVISÃO DE DESEMBARQUE A ART. 64 INC. I
BORDO DO VEÍCULO TRANSPORTADOR?
 CASO A DISTRIBUIDORA REALIZE O TRANSPORTE,
MONITORA AS CONDIÇÕES DE TRANSPORTE
RELACIONADAS ÁS ESPECIFICAÇÕES DE TEMPERATURA,
RDC 430/20
13555 ACONDICIONAMENTO , ARMAZENAGEM E UMIDADE DO MAIOR
ART. 64 INC. II
MEDICAMENTO UTILIZANDO INSTRUMENTOS
CALIBRADOS? ( VERIFICAR ISENÇÃO DA OBRIGATORIEDADE
NOS CASOS DESCRITOS NO § 2º , DO MESMO ARTIGO)

CASO A DISTRIBUIDORA REALIZE O TRASNPORTE, APLICA

SISTEMAS PASSIVOS OU ATIVOS DE CONTROLE DE
TEMPERATURA E UMIDADE QUE SEJAM NECESSÁRIOS À
RDC 430/20
13556 MANUTENÇÃO DAS CONDIÇÕES REQUERIDAS PELO MAIOR
ART. 64 INC. III
REGISTRO SANITÁRIO OU OUTRAS ESPECIFICAÇÕES
APLICÁVEIS? ( VERIFICAR ISENÇÃO NOS CASOS DESCRITOS
NO § 1º, DO MESMO ARTIGO)

CASO A DISTRIBUIDORA REALIZE O TRANSPORTE, OS

RDC 430/20
13557 SISTEMAS UTILIZADOS DISPÕE DE MECANISMOS QUE MAIOR
ART. 65
FORNEÇAM EVIDÊNCIAS DE ACESSOS NÃO AUTORIZADOS?

CASO A DISTRIBUIDORA REALIZE O TRANSPORTE, PROVÊ RDC 430/20

13558 MAIOR
ACESSO RESTRITO AOS MEDICAMENTOS? ART. 64 INC. V

CASO A DISTRIBUIDORA REALIZE O TRASNPORTE, OS

VEÍCULOS, EQUIPAMENTOS E CONTÊINERES NÃO EXPÕEM
RDC 430/20
13559 OS MEDICAMENTOS A CONDIÇÕES QUE POSSAM AFETAR MAIOR
ART. 67
SUA ESTABILIDADE E INTEGRIDADE DE SUA EMBALAGEM
OU GERAR CONTAMINAÇÕES DE QUALQUER NATUREZA?

CASO A DISTRIBUIDORA REALIZE O TRANSPORTE OS

RDC 430/20
13560 VEÍCULOS E CONTÊINERES DISPÕE DE MANUTENÇÃO E MAIOR
ART. 68
LIMPEZA ADEQUADAS?

CASO A DISTRIBUIDORA REALIZE O TRANSPORTE ,

IDENTIFICA DE FORMA CLARA E SEGURA OS
MEDICAMENTOS RECOLHIDOS OU DEVOLVIDOS, BEM RDC 430/20
13561 MAIOR
COMO AQUELES SUSPEITOS DE FALSIFICAÇÃO E, QUANDO ART. 69
POSSÍVEL UTILIZA MECANISMOS QUE PERMITAM A
SEGREGAÇÃO DURANTE O TRANSPORTE?

CASO A DISTRIBUIDORA REALIZE O TRANSPORTE, OS

CASOS DE SINISTRO, ROUBO OU FURTO DE RDC 430/20
13562 MAIOR
MEDICAMENTOS RADIOFÁRMACOS SÃO COMUNICADOS ART. 71
AO CNEN?

O TRANPORTE DE MEDICAMENTOS TERMOLÁBEIS É FEITO RDC 430/20

13563 CRÍTICO
EM MEIO QUALIFICÁVEL DO PONTO DE VISTA TÉRMICO? ART. 83
 É REALIZADO O MONITORAMENTO E O CONTROLE DA
RDC 430/20
13564 TEMPERATURA DURANTE A ARMAZENAGEM E O CRÍTICO
ART. 84
TRANSPORTE DOS MEDICAMENTOS TERMOLÁBEIS?

A DISPOSIÇÃO DAS CARGAS DE MEDICAMENTOS

TERMOLÁBEIS EVITA A EXPOSIÇÃO DIRETA DOS RDC 430/20
13565 CRÍTICO
MEDICAMENTOS AOS AGENTES REFRIGERANTES ART. 85 § ÚNICO
UTILIZADOS PARA A CONSERVAÇÃO DA TEMPERATURA?

CASO A DISTRIBUIDORA UTILIZE ESTABELECIMENTOS

DENOMINADOS DE OPERADORES LOGÍSTICOS , ESTES RES/SES MG
12404 ESTÃO DEVIDAMENTE REGULARIZADOS PELA VIGILÂNCIA MAIOR 5815/17 ART. 30
SANITÁRIA PARA AS ATIVIDADES REALIZADAS? ( § UN
ARMAZENAMENTO E LOGÍSTICA DE DISTRIBUIÇÃO)

O ESTABELELCIMENTO UTILIZA SERVIÇOS DE

TRANSPORTES LEGALMENTE QUALIFICADOS E REGULARES
JUNTO À VIGILÂNCIA SANITÁRIA? (APRESENTAR CÓPIA DO RES/SES MG
12405 MAIOR
AAS ATUALIZADO DAS TRANSPORTADORAS) 5815/17 ART. 28

A EMPRESA QUE REALIZA O TRANSPORTE DE

MEDICAMENTOS FORNECE AO
CONTRATANTE(DISTRIBUIDORA) TODOS OS DADOS
RDC 430/20
13566 RELATIVOS ÀS CONDIÇÕES DE CONSERVAÇÃO DURANTE O MAIOR
ART. 64 INC. IV
TRANSPORTE, BEM COMO DURANTE A ARMAZENAGEM
EM TRÂNSITO?( PEDIR PARA VER OS DOCUMENTOS NA
VISTORIA DA DISTRIBUIDORA)

RES/SES
É VEDADO O FRACIONAMENTO DE EMBALAGENS
12406 CRÍTICO 5815/17 ART. 33
HOSPITALARES E MÚLTIPLAS DE MEDICAMENTOS?
§ ÚNICO

É PROIBIDO FUMAR, COMER, BEBER, MASCAR, MANTER

PLANTAS, ALIMENTOS, MEDICAMENTOS PESSOAIS,
RDC 430/20
12412 OBJETOS PESSOAIS OU QUALQUER OBJETO ESTRANHO AO MAIOR
ART. 13
SETOR NAS ÁREAS DE ARMAZENAGEM, ARMAZENAGEM
EM TRÂNSITO, RECEBIMENTO E EXPEDIÇÃO?

RECURSOS HUMANOS
LF 5991/73 ART.
15 C/C A
A DSITRIBUIDORA POSSUI FARMACÊUTICO RESPONSÁVEL
MEDIDA
12407 TÉCNICO DEVIDAMENTE INSCRITO NO CONSELHO CRÍTICO
PROVISÓRIA Nº
REGIONAL DE FARMÁCIA?
2.190-34/01
ART. 11

POSSUI CRT ( CERTIFICADO DE RESPONSABILIDADE LF 5991/73 ART.

12414 MAIOR
TÉCNICA)? 22 ALÍNEA C
 LF 5991/73 ART.
15 §1º C/C
RES/SES MG
5815/17 ART. 4º
O RESPONSÁVEL TÉCNICO ESTÁ PRESENTE DURANTE TODO OU C/C A
13567 CRÍTICO
O HORÁRIO DE FUNCIONEMENTO DO ESTABELECIMENTO? MEDIDA
PROVISÓRIA Nº
2.190-34/01 DE
23.08.01, ART.
11

A DISTRIBUIDORA POSSUI NÚMERO APROPRIADO DE

FUNCIONÁRIOS COM QUALIFICAÇÕES ADEQUADAS?(
RDC 430/20
12408 GARANTINDO QUE AS RESPONSABILIDADES ATRIBUÍDAS MAIOR
ART. 10
INDIVIDUALMENTE NÃO SEJAM TÃO EXTENSAS A PONTO
DE APRESENTAR RISCOS À QUALIDADE DO PRODUTO)

SÃO ESTABELECIDOS REQUISITOS RELACIONADOS A

RDC 430/20
12409 SAÚDE, HIGIENE E VESTUÁRIO DO PESSOAL CONFORME AS MAIOR
ART. 11
ATIVIDADES A SEREM REALIZADAS?

TODOS OS FUNCIONÁRIOS POSSUEM UNIFORMES,

RES/SES MG
PARAMENTOS E EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO LIMPOS E
11681 MAIOR 5815/17 ART.
ADEQUADOS ÀS ATIVIDADES QUE EXECUTAM, DE FORMA
160
A PROTEGEREM A SI E AOS PRODUTOS E/OU INSUMOS?

OS FUNCIONÁRIOS RECEBEM TREINAMENTO INCIAL E

RDC 430/20
12410 PERIÓDICO DE ACORDO COM A COMPLEXIDADE DAS MAIOR
ART. 12 §1º
ATIVIDADES?

SÃO MANTIDOS REGISTROS DOS TREINAMENTOS QUE

PERMITAM IDENTIFICAR O TREINANDO, A DATA DA RDC 430/20
12411 MAIOR
EXECUÇÃO, A CARGA HORÁRIA, A ESTRATÉGIA UTILIZADA, ART. 12 § 2º
OS ASSUNTOS ABORDADOS E A AVALIAÇÃO DE EFICÁCIA?

DOCUMENTAÇÃO

AS ATIVIDADES CONSTANTES DO ALVARÁ DE LOCALIZAÇÃO

E DA FICHA DE INSCRIÇÃO CADASTRAL - FIC - COINCIDEM DM 17.012/18
6955 CRÍTICO
COM AS ATIVIDADES EXERCIDAS OU EM CONDIÇÕES DE ART. 15 INC. II
SEREM EXERCIDAS NO LOCAL?

RDC 16/14 ART.

12413 POSSUI AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DA ANVISA? MAIOR
3º

PF 344/98 ART.
POSSUI AUTORIZAÇÃO ESPECIAL DA ANVISA (PARA
13568 MAIOR 2º C/C RDC
COMERCIALIZAR MEDICAMENTOS CONTROLADOS)?
16/14 ART. 4

A DISTRIBUIDORA POSSUI LIVROS DE REGISTRO PF 344/98 ART.

12385 CRÍTICO
ESPECÍFICOS ( MEDICAMENTOS PF 344)? 62 §1º
 OS LIVROS DE REGISTRO ESPECÍFICOS( MANUAL OU
INFORMATIZADO) CONTÉM TERMO DE ABERTURA E PF 344/98
12386 CRÍTICO
ENCERRAMENTO LAVRADOS PELA AUTORIDADE ART.63 § 1º
SANITÁRIA?

TODAS AS LISTAS DE MEDICAMENTOS ESTÃO PF 344/98 ART.

10032 CRÍTICO
CONTEMPLADAS EM LIVROS ESPECÍFICOS? 63 § 2º

PF 344/98 ART.
12387 A ESCRITURAÇÃO ESTÁ ATUALIZADA E SEM RASURAS? CRÍTICO
64 § 1º

A RELAÇÃO MENSAL DE VENDAS DE MEDICAMENTOS

PF 344/98 ART.
12388 SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL( RMV) É ENTREGUE ATÉ CRÍTICO
71
O DIA 15 DE CADA MÊS?

O BALANÇO DE SUBSTÂNCIAS PSICOATIVAS E OUTRAS PORTARIA Nº 6

SUJEITAS A CONTROLE ESPECIAL TRIMESTRAL (BSPO) É DE
12389 MAIOR
ENTREGUE ATÉ O DIA 15 DOS MESES DE 29/01/99/SVS
JAN/ABR/JUL/OUT? ART. 103 § 1º

PORTARIA Nº 6
O BALANÇO DE SUBSTÂNCIAS PSICOATIVAS E OUTRAS
DE
12390 SUJEITAS A CONTROLE ESPECIAL ANUAL (BSPO) É MAIOR
29/01/99/SVS
ENTREGUE ATÉ O DIA 31 DE JANEIRO?
ART. 103 § 1º

OS PROCESSOS QUE IMPACTAM NA QUALIDADE DOS RDC 430/20

13569 CRÍTICO
MEDICAMENTOS OU DOS SERVIÇOS SÃO MAPEADOS? ART. 15

OS PROCESSOS IDENTIFICADOS NO MAPEAMENTO SÃO

PRECEDIDOS E GOVERNADOS POR PROCEDIMENTOS RDC 430/20
12420 MAIOR
OPERACIONAIS PADRÃO, COM A DEVIDA GERAÇÃO DE ART. 15 § UN
REGISTROS?

OS POP SÃO SEGUIDOS E ESTÃO DISPONÍVEIS EM SEUS RDC 430/20

12416 MAIOR
RESPECTIVOS LOCAIS DE TRABALHO? ART. 20

OS POP ESTÃO ATUALIZADOS CORRESPONDENDO A RDC 430/20

12417 MAIOR
PRÁTICA ROTINEIRA? ART. 21

OS POP SÃO COMPREENSÍVEIS AOS FUNCIONÁRIOS E NÃO RDC 430/20

12418 MAIOR
APRESENTAM AMBIGUIDADE? ART. 22

OS POP E REGISTROS MANUAIS OU ELETRÔNICOS SÃO

RDC 430/20
12419 MANTIDOS POR NO MÍNIMO 5 ANOS APÓS SUA MAIOR
ART. 24
OBSOLESCÊNCIA?

OS REGISTROS, MANUAIS OU ELETRÔNICOS, SÃO

PRONTAMENTE RECUPERÁVEIS E ARMAZENADOS USANDO
RDC 430/20
13570 MEDIDAS DE SEGURANÇA CONTRA QUALQUER MAIOR
ART. 23
MODIFICAÇÃO NÃO AUTORIZADA, DANOS, DETERIORAÇÃO
OU PERDA?
 A CORREÇÃO DE UM DADO REGISTRADO É REALIZADA
MEDIANTE JUSTIFICATIVA DA NECESSIDADE DE RDC 430/20
13571 MAIOR
ALTERAÇÃO, PRESERVANDO-SE A POSSIBILIDADE DE ART. 23 § 1º
LEITURA DO DADO ORIGINALMENTE GRAVADO?

SÃO MANTIDOS BACKUPS PARA OS REGISTROS GERADOS RDC 430/20

13572 MAIOR
OU ARMAZENADOS EM FORMATO ELETRÔNICO? ART. 23 § 2º

RES/SES/MG
7891 POSSUI PPRA ATUALIZADO? MENOR 5815/17 ART. 13
§ UNICO

RES/SES/MG
POSSUI PCMSO ( PROGRAMA DE SAÚDE OCUPACIONAL)
11206 MENOR 5815/17 ART. 13
ATUALIZADO ANUALMENTE?
§ UNICO

LM 7031/96
POSSUI COMPROVANTE DE HIGIENIZAÇÃO DOS art.97 inc.II C/C
531 RESERVATÓRIOS DE ÁGUA COM INTERVALO MÁXIMO DE MAIOR RDC 63/11 ART.
SEIS MESES? 39§ 1º C/C LM
6673/94 ART.1,II

LM 7031/96 art.
É REALIZADA E HÁ REGISTROS DA MANUTENÇÃO 97 INC.II C/C
9322 MAIOR
PREVENTIVA E CORRETIVA DOS EQUIPAMENTOS? RDC 63/11 ART.
23 INC.IX
APRESENTOU REGISTRO DE MANUTENÇÃO PERIÓDICA
LM 7031/96 ART
DOS EQUIPAMENTOS E COMPONENTES DO SISTEMA DE
97 INC VI C/C PF
8522 CLIMATIZAÇÃO (PARA SISTEMAS DE CLIMATIZAÇÃO MAIOR
GM 3523/98
ABAIXO DE 5 TR) OU PMOC (PARA SISTEMAS DE
ART 5º
CLIMATIZAÇÃO ACIMA DE 5 TR)?

EXISTEM MEDIDAS PREVENTIVAS E CORRETIVAS DE LM 7031/96 art.

CONTROLE INTEGRADO DE INSETOS E ROEDORES, COM 22 C/C RDC
2270 MENOR
COMPROVANTES DA EXECUÇÃO DO SERVIÇO REALIZADO 222/18, CAP.II
POR EMPRESA COM ALVARÁ SANITÁRIO? ART.6 INC. VIII

11699 PGRSS INFORMATIVO

POSSUI PROGRAMA DE GERENCIAMENTO DE RESÍDUOS DE
SERVIÇOS DE SAÚDE (PGRSS)? LM 7031/96 Art.
Opções: 22 C/C RDC
ANVISA
*PROTOCOLADO NOS ÓRGÃOS COMPETENTES
2925 CRITICO 222/2018 ART 1
*APROVADO PELOS ÓRGÃOS COMPETENTES C/C DM
16.509/16 ART.
*DECLARAÇÃO DE NÃO GERADOR DE RESÍDUOS 3

HÁ CONTRATO/COMPROVANTE DE PRESTAÇÃO DO
SERVIÇO DE COLETA E TRANSPORTE EXTERNOS DA
RDC 222/18 E
9264 EMPRESA LEGALMENTE LICENCIADA PARA O MAIOR
DM 16.509/16
TRANSPORTE/DESTINO FINAL DOS RESÍDUOS DE SERVIÇOS
DE SAÚDE?
 POSSUI RECIPIENTE RÍGIDO PARA DESCARTE DE MATERIAL RDC 222/18
1681 MAIOR
PERFUROCORTANTES? ART.86

AS LIXEIRAS ESTÃO DE ACORDO COM AS CARACTERÍSTICAS

ABAIXO?
OPÇÕES:
*CONSTITUÍDAS DE MATERIAL LAVÁVEL
Lei 7031/96
*PROVIDAS DE SACO PLÁSTICO NA COR ADEQUADA
art.97 INC II C/C
35 MENOR
*PROVIDAS DE TAMPAS ACIONADAS SEM CONTATO RDC 222/2018
MANUAL ART.17
*DEVIDAMENTE IDENTIFICADAS COM DESCRIÇÃO E
SIMBOLOGIA
*EM QUANTIDADE SUFICIENTE
*ÍNTEGRAS

LM 7031/96 ART
É FEITA A SEGREGAÇÃO DOS RESÍDUOS NO LOCAL E
11336 MAIOR 97 INC.II, RDC
MOMENTO DE SUA GERAÇÃO?
222/18 ART.11

OS INSTRUMENTOS DE MONITORAMENTO DA
TEMPERATURA E UMIDADE SÃO CALIBRADOS ANTES DE
SEU PRIMEIRO USO (SOLICITAR COMPROVANTES)E EM RDC 430/20
12383 MAIOR
INTERVALOS DEFINIDOS E JUSTIFICADOS PELO ART. 43 §4º
DESEMPENHO DO INSTRUMENTO E SENSIBILIDADE DA
MEDIDA?

EXISTEM REGISTROS DO MONITORAMENTO DAS

CONDIÇÕES DE UMIDADE E TEMPERATURA, SE SIM, ESTES RDC 430/20
13573 MAIOR
SÃO ARMAZENADOS POR PELO MENOS DOIS ANOS APÓS A ART. 43 § 3º
SUA GERAÇÃO?

CASO A EMPRESA TERCEIRIZE ALGUMA DAS ATIVIDADES (

DISTRIBUIÇÃO, ARMAZENAGEM E TRANSPORTE) A MESMA RDC 430/20
13574 MAIOR
É PRECEDIDA PELA APROVAÇÃO DO CONTRATO PELO ART. 72
SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE?

NOS CASOS DE TERCEIRIZAÇÃO A QUALIFICAÇÃO DO RDC 430/20

13575 MAIOR
FORNECEDOR É REGISTRADA? ART. 72 § 2º

NOS CASOS DE TERCEIRIZAÇÃO O CONTRATO ENTRE O

RDC 430/20
13576 CONTRATANTE E O CONTRATADO ESTABELECE AS MAIOR
ART. 73
RESPONSABILIDADES DE CADA PARTE?

NOS CASOS DE TERCEIRIZAÇÃO O CONTRATO PREVÊ QUE

RDC 430/20
13577 AS SUBCONTRATAÇÕES DEPENDEM DA AVALIAÇÃO E MAIOR
ART. 73 § ÚNICO
APROVAÇÃO PRÉVIAS PELO CONTRATANTE ORIGINAL?
 O CONTRATANTE FORNECE AO CONTRATADO TODAS AS
INFORMAÇÕES NECESSÁRIAS PARA A REALIZAÇÃO DAS
RDC 430/20
13578 OPERAÇÕES CONTRATADAS DE FORMA CORRETA, DE MAIOR
ART. 74
ACORDO COM O REGISTRO DO MEDICAMENTO E
QUAISQUER OUTRAS EXIGÊNCIAS LEGAIS?

O CONTRATANTE E O CONTRATADO ATENDEM OS

RDC 430/20
13579 REQUISITOS LEGAIS E REGULAMENTARES QUE LHE SÃO MAIOR
ART. 75
APLICÁVEIS?

O CONTRATADO POSSUI INSTALAÇÕES ADEQUADAS E

PESSOAL QUALIFICADO PARA DESEMPENHAR RDC 430/20
13580 MAIOR
SATISFATORIAMENTE O SERVIÇO SOLICITADO PELO ART. 76
CONTRATANTE?

TABAGISMO
LEI 12903/98
ART.4º C/C LM
11210 POSSUI PLACA INDICATIVA DA PROIBIÇÃO DE FUMAR? MAIOR
7031/96 ART.97
INC. II OU IV

DF 8262/14
É RESPEITADA A PROIBIÇÃO DE FUMAR DENTRO E NO ART.3º C/C LM
11104 MENOR
ENTORNO DO ESTABELECIMENTO? 7031/96 ART.97
INC.II OU IV