FABRIL PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO POP - PRO

007
Área Emitente: Data Versão Página
Produção 02/01/2021 02 1/4
Assunto: PESAGEM
Próxima Revisão: 01/2023

1. OBJETIVO

Definir normas e procedimentos para a pesagem das matérias-primas para a produção.

2. ALCANCE

 Produção
 Almoxarifado
 Garantia da Qualidade
 Controle de Qualidade

3. DOCUMENTOS ASSOCIADOS

 Especificações das matérias-primas

 Aprovação das matérias-primas pelo Controle de Qualidade
 Ordem de produção

4. RESPONSABILIDADES

 Farmacêutica Responsável
 Auxiliar da Produção
 Encarregado do Almoxarifado
 Garantia da Qualidade
 Controle de Qualidade

5. MATERIAIS E EQUIPAMENTOS

 Matérias-primas
 Utensílios da área de pesagem
 Balança
 Sacos plásticos
 Filme plástico
 Canecos de inox, béqueres e baldes plásticos;
 Pano TNT e álcool 70°C
 Rótulos de identificação
 Estrados e gavetas de plástico

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Pollyanna Narikawa Assunção de Freitas Cátia Aparecida Garcia Oliveira Vanduir Rodrigues de Oliveira
CRF-GO N° 17800 CPF: 476.534.851-20 Representante legal
CPF. 341.773.611-00
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6. DESCRIÇÃO DAS ATIVIDADES/METODOLOGIAS

6.1 – Normas Gerais

A pesagem da matéria-prima só deve ser realizada pelo funcionário treinado e designado

para a função, mediante a ordem de produção emitida pela farmacêutica responsável.
Antes de iniciar a pesagem o funcionário deve estar paramentado com uniforme da
empresa, avental descartável, touca, luvas, máscara e óculos de segurança.
Todas as matérias primas requisitadas para o Almoxarifado devem estar previamente
separadas na área de pesagem antes de dar início ao processo.
Verificar se todos os utensílios estão limpos e nunca utilizar o mesmo utensílio de
pesagem para mais de uma matéria-prima, a fim de evitar contaminação cruzada.
Pode ser pesada uma mesma matéria-prima de vários lotes, desde que seja respeitada a
seqüência dos lotes.
Os utensílios só devem ser lavados na sala de pesagem após o termino da pesagem, ao
decorrer da pesagem não serão lavados.

6.2. Matérias-Primas

As matérias-primas devem ser pesadas de acordo com as condições definidas neste

procedimento. As balanças e dispositivos de medição devem ser adequados para o uso
pretendido.
Quando um material for subdividido para posteriormente ser usado na produção, deve
ser acondicionado em recipiente compatível e identificado com as seguintes informações:

 Nome do material e/ou código de identificação;

 Número de controle ou recebimento;
 Quantidade do material no recipiente;
 Tempo máximo para uso;
 Número do recipiente/número total de recipientes;
 Identificação do lote de origem;
 Condições e cuidados de armazenamento.

Os recipientes ou embalagens externas das matérias-primas a serem pesadas e/ou

medidas devem ser limpos antes de entrarem nas áreas de pesagem. Após a pesagem ou
medida, esses recipientes devem ser mantidos fechado.

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6.3 – Pesagem

Auxiliar do Almoxarifado recebe a ordem de produção com as quantidades e descrições

da matéria-prima que serão utilizadas na produção e separa as matérias-primas solicitadas,
respeitando a ordem de entrada das mesmas.
Os materiais medidos ou pesados são segregados fisicamente ordem de produção.
O auxiliar do almoxarifado faz a assepsia externa das barricas/tambores/bombonas/sacos,
passando um pano limpo embebido em álcool 70%.
As embalagens das matérias-primas depois de limpas são transferidas para a área de
pesagem.
Antes de iniciar a pesagem, verificar e zerar as balanças.
Auxiliar de Produção, inicia a operação de pesagem, obedecendo à ordem das matérias-
primas, como descrito na ordem de produção, e utilizando um utensílio diferente para cada
matéria- prima.
As matérias-primas em pó devem ser pesadas em sacos plásticos e lacradas. As
matérias-primas líquidas devem ser colocadas em baldes de plásticos, béqueres ou canecos de
inox e fechadas com filme plástico.
Após a pesagem identificar imediatamente cada recipiente ou saco plástico utilizado para
acondicionar a matéria-prima com as suas respectivas etiquetas de pesagem contendo:

 Nome e número do lote da matéria-prima;

 Quantidade pesada;
 Visto do funcionário que pesou e do que conferiu a pesagem.

Após a conclusão da pesagem de cada matéria prima, fechar/lacrar a embalagem original

(barrica/tambor/bombona/saco) e armazená-la no almoxarifado de matéria-prima.
Após a pesagem, separar os utensílios sujos colocando-os em um saco plástico, transfira
para a área de lavagem e proceda conforme o procedimento de lavagem de utensílios.
A lavagem dos utensílios será iniciada após toda pesagem ser concluída.
Auxiliar de Produção, entrega a Ordem de Produção ao responsável pela produção para
conferência.
Toda matéria-prima que tenha sido pesada e não utilizada retornará para o almoxarifado
de matéria-prima, devidamente fechada e identificada.

7. HISTÓRICO
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Pág. Data Versão Natureza da Revisão

- 10/10/2019 001 Atualização do procedimento.
Todas 02/01/2021 002 Inclusão do item 17.17.5, Anexo II, da RDC
47/2013 (Os recipientes ou embalagens externas
das matérias-primas a serem pesadas e/ou
medidas devem ser limpos antes de entrarem nas
áreas de pesagem. Após a pesagem ou medida,
esses recipientes devem ser mantidos fechados).
Item 6.3 substituição de Ficha de Pesagem das
Matérias-primas por Ordem de Produção.

8. REFERÊNCIAS

Desenvolvimento local,
RDC 47/2013

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