CONTROLE DE PRODUÇÃO POP-PRO-001

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PROCEDIMENTO OPERACIONAL
Elaboração Aprovação SGQ Aprovação Final

1. OBJETIVO
Estabelecer sistemática para regulamentar e orientar o processo de planejamento,
controle e execução de produção dos produtos, objetivando assegurar que as
etapas de produção e o processo produtivo seja realizado conforme as definições do
respectivo RMP (Registro Mestre do Produto) e com a eficácia de qualidade
conforme definido pelo Sistema de Gestão da Qualidade da Ziloz Protect Care e
atender aos requisitos da Resolução da Diretoria Colegiada RDC Nº 665, DE 30 DE
MARÇO DE 2022, publicada no DOU nº 62, de 31 de março de 2022.

2. ABRANGÊNCIA
Aplica-se a todos os funcionários do Setor de Produção.

3. DEFINIÇÃO / ABREVIAÇÕES
DEFINIÇÃO

Não se aplica.

ABREVIAÇÃO

RNC: Relatório de Não Conformidade.

RMP: Registro Mestre do Produto
OP: Ordem de Produção;
SM: Solicitação de Material;
SGC: Sistema de Gestão da Qualidade

4. RESPONSABILIDADES

Assistente de Logística: Garantir o seguimento deste Procedimento.

Operador de Produção: Seguir este Procedimento conforme pertinente.

5. PROCEDIMENTO
RECEBIMENTO DO PEDIDO
O pedido é recebido pelo Setor Comercial e uma vez que a diretoria aprovou o
Orçamento, através do carimbo e incluir o prazo de entrega, deverá entregar em
mãos o pedido de entrega para o Setor de Estoque de Produto Acabado.
No ato do recebimento deve ser realizada a conferência dos itens (produtos),
quantidade, dados do cliente, prazo de entrega e o número do orçamento de
origem, o qual deve estar contido no campo observação do Pedido de Entrega.
Obs.: Nenhum Pedido poderá estar sem a assinatura da diretoria.

VERIFICA SALDO
Após a inspeção do pedido e o mesmo estiver com todas as informações corretas,
deve ser iniciado o processo de separação dos produtos, caso o produto esteja no
estoque o mesmo deve ser separado, para futura rastreabilidade.

Este documento pertence à Ziloz Protect Care, é proibida a cópia total ou parcial deste documento sem autorização da diretoria da empresa.
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PEDIDO EM ESPERA
O Setor de Estoque de Produto Acabado poderá realizar a separação dos pedidos
fracionados, ou seja, uma parte de cada vez, caso tenha algum produto que não
tenha em estoque e seja necessário aguardar sua produção.
O Setor de Estoque de Produto Acabado deve comunicar ao Setor Comercial sobre a
possibilidade da entrega parcial, mas somente com a aprovação do cliente poderá
ser enviado. Toda negociação com o cliente deve ser realizada pelo Setor Comercial
e formalmente, evidências desta negociação devem ser mantidas.
Caso o cliente não aprove o envio parcial, os produtos poderão ficar separados e
aguardando a produção, porem os mesmos deverão ser acondicionados em local
específico, junto com o Pedido de Entrega e identificados “Aguardando Produtos”.
NÃO POSSUI SALDO
Uma vez identificado que o produto não possui estoque para atendimento de um
pedido o estoquista deve realizar uma consulta junto à diretoria da empresa para
definição da produção do produto.
GERA ORDEM DE PRODUÇÃO
Uma vez definida a produção do produto pela Ziloz Protect Care, o Setor de Estoque
de Produto Acabado deverá realizar a abertura da ordem de produção.

DEFINIÇÃO DO LOTE DE PRODUÇÃO

Antes de gerar a Ordem de Produção (RQ-PRO-001-01), deve ser gerado o
número do lote de produção.

A Ziloz Protect Care definiu e trabalha com a definição de um número de LOTE para
cada Ordem de Produção, sendo assim todos os produtos produzidos na mesma
Ordem de Produção (RQ-PRO-001-01), fazem parte do mesmo LOTE,
consequentemente os produtos devem possuir os mesmos princípios básicos de
funcionamento e matéria prima.
Para o produto PRD00002 - MASCARA CIRÚRGICA DESCARTAVEL 03
CAMADAS - CAIXA C/ 50 UND, a codificação do LOTE será representada por
uma numeração sequencial da data de fabricação do produto, conforme exemplo
abaixo. Será utilizado etiqueta de identificação constando a da data de fabricação,
validade do produto e lote.

LOTE: DDMMAAAA
onde:
DD=dia do mês;
MM=mês do ano;
AAAA=representação do ano da geração do LOTE.

Para o produto PRD00010 - MASCARA CIRURGICA DESCARTAVEL 3

CAMADAS - ZIP LOCK 10 UND BRANCA ZILOZ será utilizado o mesmo padrão,
porém, as informações de data de fabricação, validade, e lote do produto, devem
ser configurados no datador da máquina Seladora Automática Horizontal
CETRO SA1000w conforme procedimento Embalagem e Rotulagem IT-PRO-006.
A Ziloz Protect Care não definiu um limite máximo ou mínimo de produtos por
LOTE, porém se limita à produção de um lote diário.
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INDICE DE LOTE
A Ziloz Protect Care realiza um controle de LOTES através do Índice de Lotes (RQ-
PRO-001-02), o qual deverá ser preenchido de acordo como a criação de cada
lote.
Esse índice poderá ser preenchido de forma virtual ou física, sendo a segunda
através da impressão do formulário em branco e o preenchimento à caneta.
Ao final de cada ano, uma cópia do Índice de Lotes (RQ-PRO-001-02) deverá ser
impressa e arquivada junto com todas as Ordens de Produção (RQ-PRO-001-01)
de cada lote do referido ano. Copias virtuais dos mesmos poderão ser mantidas.
ENVIA ORDEM PRODUÇÃO PARA FÁBRICA
Uma vez aberta a Ordem de Produção (RQ-PRO-001-01), lembrando que a
mesma deverá acompanhar o produto em todas as etapas da sua fabricação e
deve ser preenchida sem nenhum tipo de rasura no momento da execução de
cada tarefa, a mesma deverá ser entregue pessoalmente ao Encarregado de
Produção ou outro designado, o qual dará início à produção dos produtos conforme
definido neste procedimento.

CONFERÊNCIA DA ORDEM DE PRODUÇÃO

No ato de recebimento da Ordem de Produção (RQ-PRO-001-01) pelo Setor de
Produção, a mesma deverá ser conferida e inspecionada, antes do início da
produção, sendo assim deve conferir o preenchimento dos dados do produto, ou
seja, verificar o nome do produto com as especificações e detalhes, e deve ser
conferido também o código do produto, o qual identifica o mesmo como único.
Deve ser verificada também a previsão de conclusão da produção, pois toda
logística de produção deve ser realizada analisando o prazo de conclusão.

Somente após identificado todas as particulares e não tiver mais dúvida do produto
a ser produzido deve realizar a preparação para a produção.
PREPARAÇÃO DE PRODUÇÃO
SEPARAÇÃO DESENHOS E RMP (Registro Mestre do Produto)
Para que seja iniciada a produção, deve ser realizada a preparação da produção,
que consiste em:
1. identificar e separar o RMP (Registro Mestre do Produto) e os desenhos do
produto em referência;
2. utilizar o mesmo para identificar a logística de produção e levantamento da
necessidade de material;

SEPARAÇÃO MATÉRIA PRIMA

Uma vez separado o desenho e identificadas as fases necessárias para a produção,
o Setor de Produção deverá realizar a solicitação de material ao Setor de Estoque
de Matéria Prima conforme o procedimento Estoque de Matéria Prima (POP-ALX-
001) e registrar na própria Ordem de Produção (RQ-PRO-001-01).

Nota: deve ser retirado apenas o material a ser utilizada na fase em questão e não
deve ser retirada mais de uma unidade de cada matéria prima, caso seja
necessário complemento de material, deve ser realizada nova retirada do mesmo.

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Após a separação e retirada de todos os materiais necessários para a produção, os

mesmos deverão ser registrados na Ordem de Produção, tais como o nome do
material utilizado, quantidade, o Lote da Matéria prima, número da NF do
Fornecedor, assinatura do responsável pela retirada e a assinatura do responsável
pela separação.

SEPARAÇÃO MATÉRIA PRIMA

NÃO POSSUI SALDO
Uma vez identificado que a matéria prima não possui estoque para a produção de
um pedido ou a mesma esteja em baixa, o Almoxarife deve solicitar uma aquisição
dos mesmos conforme o procedimento de Aquisição (POP-ADM-006).

NÃO CONFORMIDADE / MATÉRIA PRIMA

Se no momento da separação do material para a produção de um pedido for
identificado alguma Não Conformidade com a matéria prima, o responsável pelo
estoque de matéria prima deve abrir um Relatório de Não Conformidade – RNC
(RQ-QUA-003-01), relatando a não conformidade e a solução corretiva e
preventiva, a fim de evitar futuros RNC’s. O material deverá ser destinado ao local
específico de produtos não conforme, identificado com a etiqueta de Não
Conformidade com o número do registro da RNC, que deverá ser anexada ao
material.

ETAPA / INÍCIO DE PRODUÇÃO

Todos os funcionários do Setor de Produção deverão:

 VESTIMENTA
Os funcionários que forem realizar a produção de qualquer etapa dos
produtos da Ziloz deverão estar utilizando todos os EPI´s conforme
determinação contida no PGR para execução dos serviços e realizar a
paramentação necessária utilizando: touca descartável, mascara
descartável, jaleco e propé.

 LIMPEZA DAS MÁQUINAS

A Ziloz realiza a limpeza das máquinas antes de iniciar os trabalhos,
conforme o procedimento Controle e Manutenção de Equipamentos - POP-
ADM-004, removendo todo o resíduo com a ajuda de um pincel específico,
em seguida limpa a máquina com um pano umedecido em água removendo
a sujeira remanescente, as evidências da limpeza deverão ser anotadas no
formulário de limpeza de equipamento – RQ-ADM-004-04;

 NÃO ESTAR COM OUTROS LOTES

Para iniciar os trabalhos da Ordem de Produção o funcionário não poderá
esta realizando outra Ordem de Produção, ou seja, deverá trabalhar apenas
com um LOTE de cada vez.

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Com a finalidade de assim evitar a mistura de lotes.

ETAPA - INÍCIO DE PRODUÇÃO

PREPARAÇÃO DE MAQUINÁRIO
Antes de iniciar o processo de produção deverá ser realizada a preparação do
maquinário de produção conforme a instrução de trabalho IT-PRO-002 – Preparação
de Maquinário – Compressor.

ETAPA - PRODUÇÃO
PROGRAMAÇÃO DA MÁQUINA DE MONTAGEM E SOLDA DO CORPO DA
MASCARA
Após a conclusão da fase de preparação de Maquinário – Compressor, deverá ser
realizada a preparação da máquina de montagem e solda do corpo da máscara
conforme a instrução de trabalho IT-PRO-003 – Programação da Máquina de
Montagem e Solda do Corpo da Máscara.

ETAPA - PRODUÇÃO
PREPARAÇÃO DA MÁQUINA DE SOLDA DE ELÁSTICO
Uma vez que o produto juntamente com a sua documentação seja liberado da fase
de Montagem e Solda do Corpo da Máscara, deve ser encaminhado para a fase de
realização da solda de elástico, conforme instrução de trabalho – IT-PRO-004 –
Preparação da Maquina de Solda de Elástico.

ETAPA – TESTE / CONTROLE DE QUALIDADE

Após realizada a Identificação do Lote de Produção e os produtos estiverem
liberados pela produção os mesmo deverão ser encaminhados para o Teste /
Controle de Qualidade, onde devem passar pelos testes conforme procedimento IT-
PRO-005 – Aprovação Final / Controle de Qualidade.

ETAPA – EMBALAGEM / ROTULAGEM

Após realizados os Testes / Controle de Qualidade e Aprovação Final dos produtos
liberados pela produção, inicia-se a preparação dos produtos para a embalagem
primária e secundária e rotulagem, que deverá seguir o procedimento IT-PRO-006
– Embalagem e Rotulagem.

ETAPA II – EMBALAGEM TERCIÁRIA /EXPEDIÇÃO

Após realizado a Embalagem Primária e Secundária dos produtos, inicia-se a
preparação dos produtos para a Embalagem Terciária e Expedição, que deverá ser
realizada conforme determinação do procedimento pertinente.

ETAPA II – ESTOCAGEM / RASTREABILIDADE

A entrega dos produtos e a entrada no Estoque de Produto Acabado deverá ser
realizada conforme determinação do procedimento pertinente.

ETAPA FINAL – VALIDAÇÃO E CONFERÊNCIA FINAL

Após a entrada do produto no Estoque de Produto Acabado, a Ordem de Produção
deverá ser encaminhada ao Responsavel Técnico, para validar e conferir o

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preenchimento de todas as informações, dentre elas as informações contidas no
rótulo do produto.

Somente após as conferências e o preenchimento da quantidade real no inicio da

Ordem de Produção o produto deverá ser liberado para venda.

NÃO CONFORMIDADE / PRODUTO NÃO CONFORME

Em casos de qualquer perda (morte) de peças em qualquer fase da produção,
deverá ser informado a quantidade no término da produção e anotar a quantidade
de perdas na Ordem de Produção ( RQ-PRO-001-01 ).

Não conformidades ocorridas durante a produção do volume de produtos

reprovados x produção que estejam dentro do limite de tolerância não superior a
5%, determinado pela Alta Direção, não possui a necessidade de abertura de um
Relatório de Não Conformidade (RQ-QUA-003-01), basta apenas a identificação na
Ordem de Produção.

6. REGISTROS / ANEXOS

CÓDIGO DESCRIÇÃO REGISTRO RHP

RQ-PRO-001-01 Ordem de Produção ( Registro Histórico do Produto ) Sim Sim
RQ-ALX-001-01 Solicitação de Material Sim Sim
RQ-QUA-003-01 Relatório de Não Conformidade Sim Sim

7. CONTROLE DE REVISÕES

DATA ALTERAÇÃO VERSÃO

20/09/202 Elaboração 00
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