Pop Pro 009 Processo de Produção Dos Produtos Saneantes 2021

FABRIL PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO POP - PRO
009
Área Emitente: Data Versão Página
Produção 02/01/2021 01 1/5
Assunto: PROCESSO DE PRODUÇÃO DOS PRODUTOS SANEANTES
Próxima Revisão: 01/2023
1. OBJETIVO
Definir normas, procedimentos e descrever o processo produtivo dos produtos

saneantes em todas as etapas da fabricação.
2. ALCANCE
 Administrativo
 Controle de qualidade (Farmacêutica)
 Manipulador
 Auxiliares
3. DOCUMENTOS ASSOCIADOS
 Ordem de produção
 LISTA – PRO 002- Especificações Físico-Químicas Dos Produtos
 RG PRO 004 Registro de lotes e ordem de produção
4. RESPONSABILIDADES
 Administrativo – definir qual produto será fabricado.

 Manipulador – pesagem das matérias-primas, manipulação dos produtos.
 Auxiliares – envase, rotulagem, separação de pedidos.
 Controle de qualidade – criar lote, realizar testes físico-químicos, registrar resultados,
liberação dos produtos, acompanhamento do processo de produção.
5. ETAPAS DO PROCESSO DE PRODUÇÃO
5.1 DEFINIR PRODUTO E LOTE
O departamento administrativo verifica o estoque de produtos acabados e define qual

produto tem necessidade de ser produzido, após essa definição do produto que será
fabricado o controle de qualidade (farmacêutica), verifica no controle interno (RG- PRO 004
Elaborado por: Revisado por: Aprovado Por:
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Pollyanna Narikawa Assunção de Freitas Cátia Aparecida Garcia Oliveira Vanduir Rodrigues de Oliveira
CRF - Nº 17800 CPF: 476.534.851-20 Representante legal
CPF. 341.773.611-00
009
Produção 02/01/2021 01 2/5
Registro de lotes e ordem de produção) a seqüência numérica que será aplicada no produto
saneante que será fabricado.
5.2 ORDEM DE PRODUÇÃO
O controle de qualidade (farmacêutica) vai criar a ordem de produção para o saneante

que será fabricado, na ordem de produção vai conter todas as informações sobre o processo
e as etapas de manipulação, numero da ordem, numero do lote, nome do produto,
quantidade que será fabricada, quantidade exata de matéria-prima que será utilizada, entre
outras.
A ordem de produção vai acompanhar todo processo de produção até a finalização do
processo de fabricação do saneante, nela vão ser registradas todas as informações sobre o
produto, data e hora de fabricação, resultado das análises físico-químicas e organolépticas,
envase, rotulagem, quantidade real produzida, os responsáveis por cada etapa da produção,
a validade do produto entre outras informações importantes para garantir a qualidade do
produto.
5.2.1 ÁREA DE PRODUÇÃO
Antes de iniciar qualquer operação de produção o responsável pela liberação da área

para produção recebe a ordem de produção com os itens que devem ser avaliados, faz um
check list para liberação da área para produção, registra as informações na ordem de
produção, se liberado inicia o processo.
O encarregado de produção garante que todas as etapas de produção são registradas
pelo operador, no momento de realização da atividade, e as etapas críticas são monitoradas
ou verificadas de acordo com procedimento estabelecido pela garantia da qualidade.
5.3 PESAGEM DA MATÉRIA-PRIMA
O responsável pela separação e pesagem da matéria-prima recebe a ordem de

produção com as informações das quantidades que serão utilizadas na produção. Faz um
check list para liberação da pesagem, registra as informações na ordem de produção, se
liberado faz a separação e pesagem das matérias-primas seguindo a formula padrão do
produto, confere a pesagem e registra na ordem de produção as informações da pesagem,
data, hora, e responsáveis. Transfere as matérias-primas pesadas e identificadas para a área
de manipulação.
5.4 MANIPULAÇÃO (processo contínuo)
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CPF. 341.773.611-00
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Produção 02/01/2021 01 3/5
Após a pesagem, devidamente paramentado com os equipamentos de proteção

individual, o manipulador deverá seguir as etapas de manipulação que estarão descritas em
fases na ordem de produção.
O processo de manipulação é um processo continuo, uma vez iniciado as etapas de
manipulação esta deverá ser finalizada e envasada no mesmo dia, podendo a rotulagem ser
feita no dia seguinte se necessário. Depois de finalizado a manipulação fazer a limpeza dos
equipamentos de pesagem que foram utilizados e guardar novamente na sala de pesagem.
5.5 CONTROLE EM PROCESSO
Durante o processo de fabricação do produto faz-se análises organolépticas e físico-

químicas do produto para garantir a qualidade do produto acabado. O controle de qualidade
faz análise de pH, cor, odor. As análises de controle são realizadas durante a manipulação
do produto, antes da liberação para envase e no produto acabado. Toda análise é registrada
no laboratório de controle de qualidade e na ordem de produção do produto fabricado.
5.6 CONTROLE DE QUALIDADE
O controle de qualidade vai acompanhar todo processo de fabricação desde a

pesagem até a liberação para o envase e rotulagem. Durante o processo de manipulação o
controle de qualidade vai realizar as análises físico-químicas e organolépticas do produto que
esta sendo manipulado, vai registrar o resultado das análises no laboratório de controle de
qualidade e na ordem de produção, informando data, horários e o responsável pela análise.
O controle de qualidade é o responsável por autorizar a continuidade das etapas de
fabricação, e pelos ajustes quando necessário, o CQ deverá obedecer às especificações de
cada produto para aprovar ou reprovar uma formulação. Após o produto ser liberado para
envase retirar amostra para retenção e identificar as amostras com data de fabricação, lote e
validade. Realizar amostragem do produto acabado. Quando os resultados dos ensaios
estiverem fora do limite de aceitação será aberto um relatório de não conformidade e
realizada uma investigação em relação a não conformidade e as devidas ações imediatas e
corretivas.
5.7 ENVASE
O produto a granel é mantido fechado durante o processo de envase, sendo aberto
somente quando necessário. Com identificação do produto (nome e/ou codificação e lote) de
forma visível nos equipamentos e em cada linha de envase.
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CPF. 341.773.611-00
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Produção 02/01/2021 01 4/5
Após a liberação para o envase o responsável deve fazer um check list para liberação,
deverá separar os materiais de envase e de embalagens que serão utilizados no processo de
envase do produto. Registrar o procedimento na ordem de produção, com data, horário e
responsável pelo envase.
Fazer a conferência do envase, informar ao controle de qualidade a quantidade de
embalagens que foi envasada e seus volumes, aguardar a liberação dos rótulos. Após o
processo finalizado fazer a limpeza dos reatores de manipulação.
5.8 ROTULAGEM
O responsável pela rotulagem receberá do controle de qualidade a quantidade de

rótulos suficiente para rotular as embalagens que foi envasada, registrar na ordem de
produção o recebimento dos rótulos, a quantidade e o responsável pela rotulagem, os
horários de inicio e fim do processo. Ficar atento se todas as embalagens foram devidamente
rotuladas.
Transferir as embalagens rotuladas para área de quarentena devidamente identificada
quanto ao seu status até a liberação pelo Controle de Qualidade, aguardar do controle de
qualidade a liberação do produto para o setor de produtos acabados. Registrar o
procedimento com data, horários e responsável pelo procedimento na ordem de produção.
Os rótulos que já foram datados e que não foram utilizados são destruídos.
Todos os materiais de envase e embalagem que não tenham sido utilizados e que
sejam reenviados ao almoxarifado são identificados e registrados.
5.9 EXPEDIÇÃO
O auxiliar de expedição recebe a nota fiscal emitida pelo setor de vendas, vai ao
almoxarifado de produtos acabados para realizar a separação do pedido.
A separação dos produtos deve obedecer a uma relação seqüencial dos lotes de
fabricação PEPS, primeiro que entra é o primeiro que sai, dessa maneira evitando que
aconteça que produtos tenham a data de validade expirada dentro da empresa.
Após a conferência os produtos são colocados no balcão verificando: lote, nome do
produto, data de fabricação e validade. Obs: Fazer este processo separadamente para cada
tipo de produto.
Os produtos são colocados dentro das embalagens secundárias (filme plástico/ou
caixas de papelão) conferindo de acordo a nota fiscal. Após a conferência lacram-se as
caixas. A Nota Fiscal é então encaminhada para a expedição para que seja dado
prosseguimento.
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CPF. 341.773.611-00
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Produção 02/01/2021 01 5/5
O auxiliar de expedição verifica os dados da Nota Fiscal: quantidade de volumes, nº

da NF, peso bruto e nome dos produtos. Feito este processo, solicita-se então o transporte
(carro próprio ou transportador, dependendo da necessidade).
6. HISTÓRICO
Pág. Data Versão Natureza da Revisão

- 05/11/2019 000 -
Todas 02/01/2021 001 Item 3 inclusão da Lista PRO 002.
Item 5 inclusão de Controle em processo.
Item 5.6 investigação quando os resultados dos
ensaios estiverem fora do limite de aceitação.
Item 5.2.1 Área de produção trata sobre a
liberação para área de produção.
7. REFERÊNCIAS
Desenvolvimento local,
RDC 47/2013
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Definir normas, procedimentos e descrever o processo produtivo dos produtos

 Administrativo – definir qual produto será fabricado.

5. ETAPAS DO PROCESSO DE PRODUÇÃO

5.1 DEFINIR PRODUTO E LOTE

O departamento administrativo verifica o estoque de produtos acabados e define qual

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5.2 ORDEM DE PRODUÇÃO

O controle de qualidade (farmacêutica) vai criar a ordem de produção para o saneante

5.2.1 ÁREA DE PRODUÇÃO

Antes de iniciar qualquer operação de produção o responsável pela liberação da área

5.3 PESAGEM DA MATÉRIA-PRIMA

O responsável pela separação e pesagem da matéria-prima recebe a ordem de

5.4 MANIPULAÇÃO (processo contínuo)

Elaborado por: Revisado por: Aprovado Por:

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Após a pesagem, devidamente paramentado com os equipamentos de proteção

5.5 CONTROLE EM PROCESSO

Durante o processo de fabricação do produto faz-se análises organolépticas e físico-

5.6 CONTROLE DE QUALIDADE

O controle de qualidade vai acompanhar todo processo de fabricação desde a

Elaborado por: Revisado por: Aprovado Por:

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O responsável pela rotulagem receberá do controle de qualidade a quantidade de

Elaborado por: Revisado por: Aprovado Por:

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O auxiliar de expedição verifica os dados da Nota Fiscal: quantidade de volumes, nº

Pág. Data Versão Natureza da Revisão

Elaborado por: Revisado por: Aprovado Por:

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