CONTROLE DE QUALIDADE IT-PRO-005

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INSTRUÇÃO DE TRABALHO
Elaboração Aprovação SGQ Aprovação Final

1. OBJETIVO

Estabelecer e sistematizar critérios para a conferência, realização de testes e

aprovação dos produtos fabricados, objetivando assegurar que a fabricação dos
produtos estejam conforme definidos em seu RMP (Registro Mestre do Produto) e com
a eficácia de qualidade conforme definido pelo Sistema de Gestão da Qualidade da
Ziloz Protect Care e atender aos requisitos da Resolução da Diretoria Colegiada RDC
Nº 665, DE 30 DE MARÇO DE 2022, publicada no DOU nº 62, de 31 de março de
2022.

2. ABRANGÊNCIA

Aplica-se ao Setor de Controle de Qualidade e Testes.

3. DEFINIÇÃO / ABREVIAÇÕES

DEFINIÇÃO
Não se aplica.

ABREVIAÇÃO
Não se aplica.

4. RESPONSABILIDADES

Setor de Controle de Qualidade: responsável pela execução deste.

RT: Garantir o funcionamento e a execução deste procedimento.
5. PROCEDIMENTO

Todos os produtos produzidos pela Ziloz Protect Care devem ser aprovados pelo Setor
da Qualidade, ou seja, não existe liberação sem a realização do teste de qualidade,
conforme determinado neste procedimento.

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5.1 PREPARAÇÃO

5.1.1 VESTIMENTA
Realizar etapas conforme POP-QUA-013

5.1.2 LIMPEZA DA BANCADA/MESA

Realizar a limpeza da bancada antes de iniciar os trabalhos, removendo todo o resíduo
com a ajuda de um pano seco específico, em seguida limpar a bancada de embalagem
com um pano umedecido em água ou álcool 70° removendo a sujeira remanescente.

5.1.3 NÃO ESTAR COM OUTROS LOTES

Com a finalidade de evitar a mistura de lotes é expressamente proibido iniciar os
trabalhos de nova Ordem de Produção, caso o setor de Inspeção e Teste de Qualidade
esteja em andamento com outra Ordem de Produção.

5.2 RECEBIMENTO DA ORDEM DE PRODUÇÃO

O funcionário responsável pela conferência e o teste, irá receber a Ordem de Produção
(RQ-PRO-001-01), contendo todas as informações necessárias para a realização das
conferências e dos testes, juntamente com os produtos.
No ato do recebimento o profissional responsável pela execução deverá realizar a
primeira conferência quantitativa das peças, certificando que a quantidade produzida
e a quantidade liberada para o teste são as mesmas identificadas de acordo com a
Ordem de Produção, no ato da conferência quantitativa deve ser conferido também as
especificações do produto tais como, nome do produto, código, matéria prima, cor e
tamanho, essa conferência deve ser confrontada com as informações contidas na
Ordem de Produção (RQ-PRO-001-01).

5.3 INSPEÇÃO E TESTE DE CONTROLE DE QUALIDADE EM PROCESSO

A Ziloz Protect Care realiza uma conferência minuciosa por amostragem em todos os
lotes de produtos produzidos, esta conferência constitui etapas do controle de
qualidade.

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Controle de qualidade dos produtos consiste inicialmente em duas vertentes, sendo
uma de conferência na especificação técnica e outra de acabamento, conforme
detalhado abaixo:

5.3.1 Conferência Técnica: nesta etapa o funcionário responsável deverá realizar,

em cada 1200 unidades produzidas, uma conferência detalhada nas medidas das
peças, em uma amostragem de 80 (oitenta) peças com o auxílio de um paquímetro
aferido, confrontando as medidas especificadas nos desenhos técnicos, levando em
consideração toda a medida identificada nos desenhos, com as medidas nas peças,
além desta avaliação deve ser conferida a matéria prima utilizada se está conforme
determinada no RMP.

5.3.2 Conferência de acabamento: deverá ser verificado a conferência nas

amostras separadas, verificando a existência de qualquer falha no acabamento tais
como fixação do elástico, solda no corpo da máscara, manchas ou qualidade de
apresentação do produto.

5.3.3 Teste de Funcionalidade (Elasticidade)

Além das inspeções acima a Ziloz Protect Care realiza o teste de elasticidade em todas
as peças separadas da amostra, que consiste no seguinte:
O funcionário responsável deverá testar a elasticidade e qualidade da solda
manualmente fazendo leve força no elástico para as extremidades (Figura 01),
simulando o processo de colocação da máscara, conforme instrução de uso do
produto.

Figura 01

NOTA: A quantidade de peças para a amostragens para a validações e testes, podem

ser alteradas conforme a definição de quantidade e tamanho do LOTE, isso baseado
nas determinações do POP-QUA-006- Técnicas Estatísticas. Sendo assim, baseado na
quantidade da amostragem das peças produzidas no LOTE, consulta-se o POP-QUA-
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006 – Técnica Estatística, e verifica a amostragem e o enquadramento na Tabela 1 –
Codificação de Amostragem, uma vez identificado o tamanho da amostra deve ser
consultado na tabela de NQA, que é o número de aceitação e o número de
reprovação, do respectivo LOTE (tabela da Pag 6 do POP-QUA-006 – Técnicas
Estatísticas).
Evidências do número de peças reprovadas devem ser registrados na Ordem de
Produção no campo especifico de cada teste.

5.4 RETRABALHO
Quando identificado uma falha no produto que seja possível realizar o retrabalho, o
mesmo retornará na fase específica para que seja refeito.
O processo deverá ser seguido da mesma forma e o produto deverá passar pelos
mesmos critérios de fabricação e aprovação de um produto novo.
Caso a peça seja reprovada e não possui condições de retrabalho, a mesma deverá
ser descartada em local especifico e identificado no campo observação da Ordem de
Produção (RQ-PRO-001-01).
Lembramos que em cada fase da Ordem de Produção (RQ-PRO-001-01) deve ser
identificada a quantidade de peças que foi liberada na fase específica, sendo assim
será possível identificar a quantidade reprovada.

5.5 LIBERAÇÃO DA FASE

A liberação do produto para a próxima fase deverá ser feita apenas com a Ordem de
Produção (RQ-PRO-001-01), devidamente preenchida e validada, além da realização
completa da fase de Teste e somente assim liberar para a próxima fase.

5.6 LIBERADO
A liberação deve ser concluída, através do preenchimento dos campos na Ordem de
Produção (RQ-PRO-001-01), a liberação dos produtos aprovados deverá ser realizada
pelo RT.
Após a liberaração e a aprovação dos produtos pelo Controle de Qualidade a Ordem
de Produção (RQ-PRO-001-01), juntamente com o Kit (Solicitação de Material (RQ-
ALX-001-03)/Desenhos), para que sejam encaminhados para a próxima fase de
Embalagem e Rotulagem de Produto, conforme procedimento IT-PRO-006.

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5.7 NÃO CONFORMIDADE / PRODUTO NÃO CONFORME
Em caso de qualquer perda (morte) de unidades em qualquer fase da produção,
deverá ser informado a quantidade no término da produção e anotar a quantidade de
perdas na Ordem de Produção.

Não conformidades ocorridas durante a produção do volume de produtos reprovados x

produção que estejam dentro do limite de tolerância não superior a 5%, determinado
pela Alta Direção, não possui a necessidade de abertura de um Relatório de Não
Conformidade (RQ-QUA-003-01), basta apenas a identificação na Ordem de Produção.

6. REGISTROS / ANEXOS

CÓDIGO DESCRIÇÃO REGISTRO RHP

RQ-PRO-001-01 Ordem de Produção (Registro Histórico do Produto ) Sim Sim
RQ-ALX-001-03 Solicitação de Material Sim Sim
RQ-QUA-003-01 Relatório de Não Conformidade Sim Sim

7. CONTROLE DE REVISÕES

DATA ALTERAÇÃO VERSÃO

21/09/202 Elaboração 00
2
07/11/202 Definição da amostragem de teste 01
2

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