LOGOTIPO Procedimento PQ 08

Controle de Produto Não Conforme Página: 1/4

1. SUMÁRIO

Definir a sistemática utilizada para o tratamento de não-conformidades detectadas desde a cadeia de

fornecimento até o pós-venda.
 NÃO-CONFORMIDADE: Não atendimento a um requisito especificado.
 NÃO-CONFORMIDADE EM PRODUTO: Não atendimento a um ou mais requisitos de um
produto em processo, acabado ou matéria-prima. Este requisito pode estar na forma de
especificações de matéria prima, desenhos, normas ou quaisquer outros meios que definam
alguma característica do produto.
 DISPOSIÇÃO/ AÇÃO IMEDIATA DE CONTENÇÃO: Providência documentada decorrente de
uma não-conformidade detectada, que torna a qualidade de um serviço ou material aceitável,
implicando ou não em reparo.
 RETRABALHO: Ação implementada sobre um produto não-conforme de modo que ele atenda
aos requisitos especificados.
 RECLASSIFICAÇÃO PARA APLICAÇÕES ALTERNATIVAS: A ação tomada a uma nova
fabricação, que possa ser reaproveitada internamente ou externamente para outro produto, no
caso de a primeira ter sido total ou parcialmente perdida por problemas de qualidade.
 SUCATAR: Define o ato de descartar qualquer material rejeitado.
 EQUIPE MULTIFUNCIONAL: Equipe multifuncional ou equipe proativa, responsável pela
análise da disposição decorrente de uma não-conformidade e pela elaboração de ações
corretivas sobre os produtos ou processos que ficaram não-conformes com os requisitos
especificados.
 COMITÊ DA QUALIDADE – CDQ: Grupo responsável pela análise e elaboração de ações
corretivas, tendo como coordenador o Diretor.

2. PROCEDIMENTO

2.1.1 REJEIÇÃO DURANTE O PROCESSO

No caso de rejeição a análise e disposição são realizadas pelo funcionário da operação, que
comunica o responsável da área de fabricação e do Controle da Qualidade, que durante a
inspeção registrada no Relatório de Inspeção e se necessário é emitido um Relatório de Não
Conformidade.

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2.1.1.1 Produto Não – Conforme

As Não Conformidades detectadas no Dispositivo/ Ferramental são avaliadas pela Fabricação e

Controle da Qualidade e conforme origem é emitido um RNC.

Durante as reuniões de Análise Crítica anuais e de Comitê da Qualidade todos os RNC

pendentes são apresentados à Diretoria e são priorizados os casos mais críticos conforme a
viabilidade dos mesmos.

Quando detectado uma Não Conformidade, o responsável da área juntamente com a Qualidade
deve definir a ação imediata de contenção.

2.1.2 REJEIÇÃO DE ORIGEM NO FORNECEDOR

O Responsável da área juntamente com a Qualidade analisa criticamente e verifica a

necessidade da emissão do RNC/ internamente ou solicitação de plano de ações ao fornecedor
contemplando: causa raiz, ação de contenção, ação corretiva, prazo e responsáveis pelas
ações. O Responsável pela identificação da causa raiz define a ação corretiva/ preventiva
preenchendo FM 22 - Solicitação de Ação Corretiva para o Fornecedor.

2.1.3 RETRABALHOS

O retrabalho em produtos é realizado com base nas especificações, que estão disponíveis nos
croquis próximos ao setor de trabalho.

A análise e quantificação do produto não-conforme é realizada através do RNC.

Todos os produtos retrabalhados são reinspecionados de acordo com as respectivas instruções

do produto original.

2.1.4 RECEBIMENTO DE PRODUTO DEVOLVIDO

No recebimento de um produto devolvido pelo cliente deve ser emitido o RNC com a descrição
do problema e o número da Nota Fiscal e enviada à Garantia da Qualidade, para análise de
viabilidade e ação corretiva e preventiva.

2.1.5 SOLICITAÇÃO DE CONCESSÃO AO CLIENTE

No caso de uma característica do produto ou um item do processo estar diferente do

especificado, o setor garantia da qualidade emite uma solicitação de Desvio e Concessão, e o
fornecimento só é liberado após uma autorização prévia e formal do cliente, que pode ser feita
no próprio formulário de solicitação de Concessão.

2.1.6 NÃO-CONFORMIDADES NO SISTEMA DA QUALIDADE

As não-conformidades detectadas no Sistema da Qualidade incluindo Auditorias de Sistema e

de Processo e na Análise Crítica da Direção são registradas no RNC e analisadas pelo CDQ ou
área envolvida conforme sistemática descrita neste procedimento.

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3. REGISTROS

 FM 19 - Relatório de Não Conformidade – Produto

 FM 20 - Relatório de Não Conformidade – Serviço

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ALTERAÇÕES

REVISÃO DATA ALTERAÇÃO

APROVAÇÃO

NOME DATA APROVAÇÃO VISTO

APROVADOR

APROVADOR

APROVADOR

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