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1. OBJETIVO
2. CAMPO DE APLICAÇÃO
3. CONDIÇÕES GERAIS
A empresa deve fornecer as condições previstas neste manual para que as BOAS
PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO, sejam cumpridas.
É responsabilidade da diretoria, gerências e chefias assegurar que os funcionários
sigam as BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO.
O não cumprimento pelo funcionário das normas de BOAS PRÁTICAS DE
FABRICAÇÃO, em partes ou na totalidade, será considerado como falha grave,
devendo este ser afastado imediatamente do seu posto, direcionando para outra
função e treinando-o novamente ou ser dispensado do quadro de funcionários.
4. DEFINIÇÕES.
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4.3 Contaminação.
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4.6 Insumos
Para auxiliar o controle microbiológico a empresa deverá ter parceria com empresa de
dedetização credenciada na vigilância sanitária para o controle de pragas e roedores.
5. PESSOAL
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Banho diário.
Cabelos protegidos.
Barba feita diariamente e bigode aparado.
Uso de desodorante inodoro ou suave sem utilização de perfumes.
Maquiagem leve.
Não utilização de adornos (colares, pulseiras ou fitas, brincos, relógio e
anéis, inclusive aliança).
5.1.2 Uniformização
5.1.3.1Técnica
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Falar, cantar, assobiar, tossir, espirrar, mascar goma, palito, fósforo ou similares.
Chupar balas, comer, cuspir, tocar o corpo, assuar o nariz, colocar o dedo no nariz
ou ouvido, mexer no cabelo ou pentear-se, manipular dinheiro, fumar tocar
maçanetas com as mãos sujas, fazer uso de utensílios e equipamentos sujos,
trabalhar diretamente com fabricação quando apresentar problemas de saúde, por
exemplo, ferimentos e/ou infecção na pele, ou se estiver resfriado ou com
gastrenterites, circular sem uniforme nas áreas de serviço.
6. EDIFÍCIOS E INSTALAÇÕES
Entre paredes e teto não existe aberturas que propiciem a entrada de pragas, bem
como bordas que facilitem a formação de ninhos.
A água usada no processo de fabricação passa por filtro físico e logo após deionizada.
O monitoramento da qualidade microbiológica da água é anual. Ou cada vez que
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ocorrer algum problema, o controle físico químico da água (pH) é diário antecedendo a
produção. Quando não houver produção não será medido.
Deve-se pelo menos 1 vez ao mês quando não houver produção lavar todo o local, com
água e sabão, e logo após aplicar água com sanitizante, como o cloro, para que o local
esteja sempre limpo e desinfetado. Após o término da produção a área produtiva será
limpa e sanitizada.
7 PRODUÇÃO
7.1 Operação
Durante a fabricação e/ou embalagem do produto deve-se cuidar para que a limpeza
que esteja sendo efetuada não espirre pó nem respingos de água ou qualquer tipo de contaminação.
Os produtos retirados do mercado por vencimento de vida útil não devem ser
reprocessados. Será separado, o produto diluído e descartado e embalagens enviada para
reciclagem.
Os produtos a serem reprocessados devem possuir condições tais que não afetem
a qualidade de lotes subsequentes àqueles aos quais se incorporarão.
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O uso excessivo de lubrificantes nos equipamentos deve ser evitado para prevenir
que gotejem ou caiam sobre os produtos.
Portas e/ou aberturas das fábricas e armazéns devem permanecer fechadas para
impedir a entrada de insetos, roedores, pássaros e outros animais ou resíduos.
Sacos de papel multifoliados devem ter a folha externa retirada imediatamente antes
que sejam levados à área de fabricação. Caixas de papelão, tambores, barricas e outros recipientes
devem ser limpos externamente antes que entrem para a área de produção.
Embalagens de insumos e/ou produtos não devem ser utilizadas para fins diferentes
daqueles que foram originariamente destinados.
Os abridores de latas devem ser limpos e afiados para prevenir que partículas
metálicas e sujeira contaminem o produto.
Os equipamentos e utensílios devem ser usados unicamente para os fins aos quais
foram projetados.
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Equipamentos e bombas, quando não embutidos, devem ter espaço suficiente para
limpeza ou estar embutidos, para evitar acúmulo de sujidade.
Os produtos devem estar armazenados de forma a não receber luz solar direta.
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8. CONTROLE DE PRAGAS
O pessoal que executa os trabalhos de controle de pragas deve ser bem treinado quanto à execução
de tarefas, bem como ser orientado quanto aos cuidados necessários para sua proteção (máscaras, luvas,
vestuário adequado, etc.) e cumprir a legislação pertinente.
Os praguicidas utilizados para controle de pragas devem ser considerados “veneno” e, portanto,
devem ser mantidos em lugar fechado, longe de matérias-primas material de embalagem, produto em
processo e produto acabado, equipamentos e utensílios empregados no processo.
Os praguicidas utilizados devem ser regulamentados por lei, devem estar perfeitamente
identificados e ser utilizados de acordo com as instruções do rótulo ou aquelas estabelecidas no manual
“Controle Integrado de Pragas”.
O equipamento utilizado para aplicação de praguicidas deve ser lavado depois de usado, mantido
em boas condições de operação e conservação e guardado em lugar apropriado.
É obrigatório manter as instalações livres de cães, gatos ou qualquer outro animal. Estes devem ser
capturados e levados para longe.
Em áreas internas é proibido o uso de veneno contra ratos. Nestas, pode-se utilizar ratoeiras com
iscas ou armadilhas físicas.
Os raticidas, quando utilizados em áreas externas, devem ser colocados em porta-isca adequado e
mapeado.
Os inseticidas utilizados nas áreas internas de fábricas, restaurantes, armazéns e escritórios, devem
ser de baixa toxicidade. Exemplo os piretróides.
Relatório de monitoramento sobre as atividades de controle de pragas deve ser emitido sempre que
houver o controle.
Os inseticidas residuais (fosforados) nunca devem ser aplicados sobre equipamentos, utensílios,
insumos e produtos. Nunca utilizar inseticidas clorados.
Insumos e produtos devem ser acompanhados com certificação de qualidade. Aonde deve conter
especificações, métodos padronizados e reconhecidos, equipamentos de laboratório, análises estatísticas,
sensoriais, microbiológicas e físico-químicas elaboradas por área técnica competente.
Os produtos fabricados serão avaliados quanto sua qualidade microbiológica e química. Os registros
de resultados de análise e do processo devem ser guardados para posterior consulta em caso de
anormalidade.
As amostras dos lotes de produção devem ser guardadas em arquivo de amostras (à temperatura de
armazenamento recomendada) durante um período não inferior ao da vida útil do produto.
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Após o envase, pesar aleatoriamente, uma quantia pré-estabelecida de frascos. Quantia está
definida estatisticamente para certificar a correta volumetria ou pesagem.
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PROCEDIMENTO
OPERACIONAL PADRÃO
POP
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1. Objetivos
Aqui serão definidas as normas a serem aplicadas para a emissão de Procedimento Operacional
Padrão (POPs) de todos os setores da empresa.
2. Responsabilidades
Técnico responsável
Setor Administrativo
3. Material Necessário
4. Procedimento
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será feita mediante a aprovação de todos envolvidos do departamento e aprovação dos diretores
técnicos ou administrativos.
Mesmo que não haja alteração no POP original, o mesmo deverá ser revisado anualmente.
No cabeçalho do POP consta:
Nome da empresa
Procedimento Operacional Padrão nº
Título
Número de páginas
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1. Objetivos
2. Responsabilidades
Funcionários da empresa
3. Material Necessário
4. Procedimento
Todos os funcionários, independentemente de sua função, antes de iniciarem suas atividades devem
ser adequadamente treinados para garantir um alto nível de qualidade nos procedimentos da empresa.
Necessidade de cuidar da higiene pessoal e aparência: cabelos e unhas bem cuidados, não utilizar
maquiagem e acessórios, usar uniforme apropriado para cada função, sempre limpo e passado.
O treinamento deve ser aplicado por área de atividade do pessoal envolvido.
Manipulador - Seu treinamento abrange:
Necessidade da utilização de todos os EPIs e EPPs (equipamentos de proteção individual/produtos)
sempre limpos.
Necessidade de cuidar da higiene das instalações, para evitar contaminação cruzada e microbiana.
Forma correta de manipular os diferentes tipos de veículos, excipientes e princípios ativos. Escolha de
equipamentos e utensílios adequados a cada tipo de manipulação.
Executar checagem de informações vindas do setor de atendimento ao cliente.
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1. Objetivos
Reduzir a flora bacteriana transitória e residente das mãos. Prevenir a contaminação na manipulação dos
produtos.
2. Responsabilidades
3. Material Necessário
Água corrente
Sabonete liquido
Papel toalha
4. Procedimento
1. A lavagem correta das mãos é importante para o controle de infecções e não pode deixar de ser
realizada.
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1. Objetivos
Evitar a degradação dos produtos manipulados, que podem ser causados pela luz direta, pela umidade e
temperatura.
2. Responsabilidades
3. Material Necessário
Adequação do ambiente.
4. Procedimento
Realizar diariamente exceto quando a empresa não estiver em suas atividades laborais duas vezes ao
dia sendo no período da manhã e outro no período da tarde um controle da umidade relativa do ar, e da
temperatura dos setores: Recepção de matéria primas, laboratório de controle de qualidade, depósito de matéria
prima, produção, envase, produto acabado e expedição de produtos.
Na dispensação dos produtos ter cuidado de embalagens serem e estarem de boa qualidade, tanto os
rótulos como caixas para o armazenamento e transporte.
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2. Responsabilidades
Contratação de Terceiros
Setor Administrativo
3. Material Necessário
Empresa terceirizada
Pessoas treinadas
Laudo técnico (fornecido pelo terceiro que especifica todos os materiais e produtos utilizados, setores,
data de validade do procedimento e assinatura do responsável pelo procedimento).
4. Procedimento
- A desratização e dedetização da empresa deverão ser feitas duas (2) vezes por ano ou quando se
fizer necessário.
- Caso não seja verificada a necessidade de desratização e dedetização a periodicidade deve ser
semestral sendo realizada nos finais de semana.
- Todas às vezes que este procedimento for executado deve ser comunicado com antecedência para
que as dependências da empresa estejam vazias.
- A empresa contratada para este serviço deve fornecer um laudo dos produtos utilizados e garantia
do serviço prestado.
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- Após o período de ação do produto aplicado, deve-se proceder a limpeza de toda a área, de
acordo com o procedimento normal de limpeza para cada setor.
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1. Objetivos
2. Responsabilidades
3. Material Necessário
Pessoas treinadas
Laudo técnico das matérias primas e embalagens fornecido pelos fornecedores das mesmas.
4. Procedimento
Após a execução do pedido deve-se passar ao responsável pelo recebimento das mesmas as
seguintes informações: dados do pedido, fornecedor e data prevista para chegada.
Pedindo sempre ao fornecedor o laudo de análise da matéria prima para que possa ser arquivado na
empresa e analisado juntamente ao Laboratório de Controle de Qualidade.
Assim que o fornecedor fizer a entrega deve ser feita uma avaliação visual do produto, para avaliação
de danos durante o transporte; e conferir as quantidades dos mesmos.
O pedido deve ser conferido e as matérias primas recebidas encaminhadas para área amarela (área
de quarentena de matérias primas) até que o responsável técnico de laboratório ou funcionário treinado
avalie e realize o controle de qualidade, e se aprovado deixar na área verde (área de matérias primas
aprovadas).
Na Produção deverá ser utilizado o lote mais antigo, seguindo a ordem de chegada dos lotes e data
de validade que vence primeiro.
Os lotes não devem ser mal acondicionados para não comprometer a sua utilização.
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1. Objetivos
2. Responsabilidades
Manipuladores
Funcionários da empresa
3. Material Necessário
Etiqueta Vermelha
Fita vermelha
4. Procedimento
As matérias-primas impróprias por prazo de validade ou por alteração de sua qualidade durante o
período de estocagem devem ser identificadas com utilização de uma etiqueta vermelha que indica a
Reprovação.
Deve ser preenchido o registro do porque as matérias-primas estão impróprias, no qual serão
encaminhadas para uma área segregada e delimitada com faixa vermelha na expedição. Devem
ficar retidas nesse local até serem descartadas por meio de empresa terceirizada e autorizada para esta
atividade e ou até que seja devolvida e negociada com o fornecedor da mesma.
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1. Objetivos
Definir normas a serem aplicadas para limpeza e sanitização de pisos, paredes, ambientes,
equipamentos e utensílios de manipulação.
2. Responsabilidades
Manipuladores
Funcionários e auxiliares de limpeza
3. Material Necessário
4. Procedimento
Tarefas diárias
Limpar os pisos e bancadas de todas as áreas internas da empresa
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1. Objetivos
2. Responsabilidades
Manipuladores Treinados
Funcionários da empresa treinados
3. Material Necessário
Balança analítica
Recipiente adequado
Papel de pesagem
Matérias – primas
Espátulas e utensílios no geral
4. Procedimento
A pessoa que for realizar a pesagem deve estar devidamente paramentada com jaleco, touca,
máscara, luvas e, quando houver necessidade, óculos de proteção.
Ligar a balança 30 minutos antes da pesagem para aquecimento interno.
A balança deve ficar em bancada isolada onde não haja correntes de ar nem vibrações que possam
comprometer sua precisão.
Deve ter capacidade adequada ao peso da matéria-prima a ser pesada.
O procedimento de pesagem das matérias primas ser feito em recipientes adequados, evitando
contaminação cruzada, utilizando uma espátula ou instrumento próprio para cada matéria-prima a ser
pesada.
Conferir as quantidades a serem pesadas. Durante a pesagem não conversar;
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1. Objetivos
Definir normas a serem aplicadas no controle de temperatura e umidade compatíveis para setores
da área de produção, laboratórios e armazenamento de matérias-primas e embalagens.
2. Responsabilidades
Manipuladores Treinados
Funcionários da empresa treinados
3. Material Necessário
Termo Higrômetro
Registro
4. Procedimento
O Responsável deverá verificar diariamente em dois períodos sendo que manhã e tarde a
temperatura e umidade mostrada no termo higrômetro e registrar na ficha de controle de temperatura e
umidade dos ambientes indicados, na data indicada. Esta ficha fica no seu local de setor até ser arquivada.
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1. Objetivos
2. Responsabilidades
3. Material Necessário
Água
Detergente Neutro
Solução de Hipoclorito de sódio
Escovas
4. Procedimento
A caixa de água deve ser mantida sempre fechada para evitar a entrada de aves, animais e insetos.
A limpeza da caixa d’água é feita semestralmente por um profissional contratado e ou por funcionário da
empresa treinado para tal procedimento.
Para limpeza é utilizada água, detergente neutro, água sanitária (solução de hipoclorito de sódio) e
escova.
É esvaziada toda a caixa de água e após é feito a esfregação com detergente neutro da parede e o
piso da caixa, utilizando somente água é realizado o enxágue e após aplicado solução de hipoclorito de sódio
e deixado agir por 10 minutos para a desinfecção. A seguir é enxaguada e retirado com água e proceder por
uns cinco minutos o esvaziamento, deixando a água sair pelos canos e torneiras.
A caixa de água estará em perfeitas condições para uso.
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Realizar o registro da limpeza na planilha, emitir laudo que comprova o serviço este terá validade de
6 meses.
Caso for realizado por empresa terceirizada, esta deverá emitir um laudo que especifica o material
utilizado, procedimentos, assinatura do responsável pelo serviço. Caso for realizado por funcionário treinado
a empresa deve emitir um laudo que comprova o serviço com a data do serviço, procedimentos, documentos
e assinatura do funcionário responsável. Caso não ocorra problemas para anteceder 6 meses este também
terá validade de 6 meses.
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1. Objetivos
Definir as normas a serem aplicadas para a limpeza e calibração dos instrumentos (balanças)
utilizados nos laboratórios e no setor produtivo.
2. Responsabilidades
Responsável Técnico
Funcionários Treinados
Assistência técnica
Empresa Terceirizada
3. Material Necessário
Peso padrão
Balanças digital eletrônica de diversos setores
4. Procedimento
A verificação e calibração das balanças são feitas antes do início das atividades.
É realizada pelo responsável técnico ou por uma pessoa treinada.
A limpeza dos equipamentos deve ser feita com o mesmo desligado, removem-se os pratos,
utilizando papel embebido de álcool 70% ou solução.
Todos os dias, antes de iniciar qualquer procedimento, a calibração da balança é realizada. Este
processo é realizado da seguinte maneira:
O técnico liga a balança e espera aquecer cerca de 30 minutos. Verifica se a balança está alinhada.
Tara a balança. O display indicará rapidamente zero.
Com as luvas calçadas, o manipulador pega o peso padrão coloca-o sobre o prato da balança.
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Verifica os valores e faz o registro no relatório. Após retirar o Peso Padrão do prato e tarar a balança
para iniciar as atividades.
O erro admissível na calibração é aceitável de acordo com o modelo de cada balança.
Anualmente ou quando necessário, solicitar a assistência técnica dos órgãos competentes
reconhecidos pela ABNT para calibração, regulagem e limpeza. O selo de manutenção e aferição periódica
vem afixado na balança pela firma especializada, autorizada e terceirizada pela empresa. A firma terceirizada
também envia um laudo de aprovação da mesma, e este é arquivado.
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1. Objetivos
Definir as normas a serem aplicadas para a limpeza e calibração dos instrumentos utilizados nos
laboratórios.
2. Responsabilidades
Responsável Técnico
Funcionários Treinados
Assistência técnica
Empresa Terceirizada
3. Material Necessário
pHmetro
4. Procedimento
A calibração do pHmetro é realizada pelo responsável treinado ou por técnico treinado. Este
procedimento deverá ser feito pelo menos uma vez por semana ou com frequência maior, quando for necessário.
A calibração deverá sempre ser efetuada primeiramente na solução tampão 7.00 e posteriormente na
solução tampão 4.00 ou 9.00
A calibração poderá ser feita usando-se dois tampões (7.0 - 4.0 ou 7.0 – 9.0) ou usando-se três tampões
(7.0- 4.0 – 9.0 ) sendo no entanto, o uso do tampão 7.0 obrigatório em quaisquer das condições.
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Antes das medições, lave o eletrodo combinado com água destilada e seque a membrana suavemente
com papel absorvente macio.
Após posicionar o eletrodo na solução tampão selecionado, aguarde o valor estabilizar no display antes
de confirmar calibração.
Caso aconteça uma medição demorada de estabilizar, proceder uma manutenção do eletrodo.
Toda vez que o pHmetro estiver em uso manter o eletrodo mergulhado em uma solução de cloreto de
potássio 3 molares.
O pHmetro reconhecerá automaticamente as soluções tampão e ativará somente a faixa adequada,
permanecendo as demais desativadas evitando desta forma a calibração incorreta ou com tampão contaminado
servindo também para avaliar a condição do eletrodo combinado de pH.
As soluções tampões deveram estar na temperatura ambiente no momento da calibração.
A limpeza será feita apenas com água e o eletrodo ficará em descanso em solução de cloreto de potássio
3molar.
Para efetuar uma medição de pH é necessário submergir a ponta do eletrodo (4 cm). Ligue o
instrumento. Coloque no modo pH, pressionando a tecla. Espere de um a dois segundos para estabilização do
eletrodo. O valor do pH medido é lido no display principal.
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1. Objetivos
Definir normas a serem aplicadas na manutenção da higiene pessoal dos manipuladores, conduta,
higienização das mãos e descrever os procedimentos da Paramentação (troca de roupa e uso de
equipamentos de proteção individual- EPls e equipamentos de proteção ao produto- EPP5).
2. Responsabilidades
Técnico Responsável
Todos os funcionários
3. Material Necessário
4. Procedimento
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1. Objetivos
Definir normas a serem aplicadas na manutenção da higiene pessoal dos funcionários da empresa
2. Responsabilidades
Funcionários da empresa
3. Material Necessário
4. Procedimento
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1. Objetivos
Definir as normas a serem aplicadas para a limpeza dos instrumentos utilizados nos laboratórios.
2. Responsabilidades
3. Material Necessário
Pano
Sabão neutro
Água
Álcool 70%
Hipoclorito de sódio 5%
Ácido acético
4. Procedimento
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1. Objetivos
Definir as normas a serem aplicadas para a limpeza dos instrumentos utilizados nos laboratórios.
2. Responsabilidades
3. Material Necessário
Pano
Sabão neutro
Água
Álcool 70%
Hipoclorito de sódio 5%
Ácido acético
4. Procedimento
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2. Responsabilidades
3. Material Necessário
4. Procedimento
Os produtos acabados que se encontram com prazo de validade vencido ou impróprio para o uso
devem ser identificados e acondicionados em área reservada demarcada com fita vermelha na expedição.
Devem ficar retidas neste local até serem diluídas e descartadas ou retirados por empresa terceirizada.
As embalagens dos mesmos serão separadas em local apropriado para a coleta dos recicláveis.
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2. Responsabilidades
3. Material Necessário
4. Procedimento
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Enquanto isso os produtos aguardam em área de quarentena até que sejam aprovados para a venda.
Os produtos reprovados ficaram retidos em área reservada e demarcada com fita vermelha até que
sejam diluídos, descartados e ou retirados por empresa terceirizada.
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Definir as normas a serem aplicadas para o controle de qualidade de matéria prima, embalagem e
produto acabado.
2. Responsabilidades
3. Material Necessário
Matéria prima
Embalagens
Rótulos
Registros
Pcnômetro
Phmetro
4. Procedimento
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2. Responsabilidades
3. Material Necessário
Cadastro dos fornecedores como: Razão Social, CNPJ, I.E, Telefone de Contato entre outros.
Catálogos das matérias primas, rótulos e embalagens de distribuidores e Fornecedores (se
necessário)
Planilha de Orçamentos (quando necessário)
Licença de funcionamento do fornecedor
4. Procedimento
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Revisado por:
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A.C. BATISTA INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS
MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO - MBPF
2. Responsabilidades
3. Material Necessário
Caixa de papelão
Fita Adesiva
Transportadora
Correio
4. Procedimento
Os produtos vão ser enviados via transportadora qualificada ou correio, após estarem embalados e
rotulados devidamente, vai ser embalado em caixa de papelão para evitar colisões. Essa caixa é lacrada com
fita adesiva (evitando o contato com a luz e umidade) e endereçada ao cliente.
Revisado por:
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Revisado por:
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MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO - MBPF
1. Objetivos
2. Responsabilidades
Setor Administrativo
Funcionários treinados
Responsável Técnico
3. Material Necessário
4. Procedimento
Revisado por:
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Revisado por:
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2. Responsabilidades
Funcionários Treinados
Prefeitura Municipal de Palmital
Responsáveis por Lixos recicláveis de Palmital
3. Material Necessário
4. Procedimento
Os resíduos da área de produção serão diluídos com água e descartados no sistema de esgoto
Municipal.
Revisado por:
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Revisado por:
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MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO - MBPF
Estabelecer critérios para a troca dos rótulos e embalagens danificadas, evitando erro nos
produtos.
2. Responsabilidades
Funcionários treinados
Responsável Técnico
3. Material Necessário
Rótulos
Embalagens
4. Procedimento
Revisado por:
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Revisado por:
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2. Responsabilidades
Funcionários treinados
3. Material Necessário
Registro de Controle
Produto Acabado
4. Procedimento
A primeira e segunda letra maiúscula do nome de identificação do produto, por exemplo, Shampoo
é SH seguida de números de 3 dígitos iniciando a partir de 001 próximo 002 até 999.
Cada produto iniciará uma sequência de lotes. Quando a sequência chegar em 999 o lote iniciará
novamente em 001 não ocorrendo problemas de coincidência de lotes por que não coincidirão com a data
de fabricação também presente no rótulo e planilhas de produção de cada produto.
Revisado por:
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Revisado por:
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1. Objetivos
2. Responsabilidades
Funcionários treinados
Responsável Técnico
3. Material Necessário
Estufa
Geladeira
Luz solar
Prateleira
Phmetro
Pcnômetro
Termômetro
Cronômetro
Água
Becker
Espátula
Copo Ford IV
4. Procedimento
Na análise de estabilidade preliminar que orienta e auxilia na escolha das formulações, as amostras
são mantidas em geladeira à 2ºC, estufa 45ºC durante 6 dias sendo retiras para
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MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO - MBPF
análise no 1º, 2º, 3º, 4º, 5º, e 6º dia. Analisadas quanto ao aspecto, cor, odor, pH e viscosidade. A
amostra que será mantida em temperatura ambiente sob luz solar só será analisada no 12º dia quanto ao
aspecto, cor, odor pH e viscosidade. Anotar as informações na planilha de controle.
Na análise de estabilidade acelerada que fornece dados para prever a estabilidade do produto,
tempo de vida útil e compatibilidade da formulação com o material acondicionado, as amostras são mantidas
em geladeira à 2ºC, estufa 45ºC durante 90 dias, sendo retiradas para análise no 1º, 7º, 15º, 30º, 60º e 90º
dia. Analisadas quanto ao aspecto, cor, odor, pH e viscosidade e embalagem. A amostra mantida em
temperatura ambiente e sob luz solar só será analisada no 90º dia quanto aspecto, cor, odor, pH, viscosidade
e embalagem. Anotar as informações na planilha de controle.
Na análise de estabilidade de longa duração que comprova o prazo de validade estimado no teste
de estabilidade acelerada, as amostras são acondicionadas em prateleiras sob temperatura ambiente por 24
ou 36 meses, sendo analisadas no 6º, 12º, 18º e 24º/36 º mês. Analisadas quanto ao aspecto, cor, odor, pH e
viscosidade e anotadas as informações e conclusões na planilha de controle.
As análises microbiológicas que aprovam ou não os produtos para comercialização serão enviados
para um laboratório terceirizado e ou realizados por testes pré-prontos como BIOLAMINOTESTES que
detectam coliformes fecais, coliformes totais, Staphylococcus Aeureus e Pseudômonas Aeruginosa e
arquivados resultados na empresa. Após as análises serem concluídas a responsável técnica verificará se os
resultados estão de acordo com legislação vigente ANVISA para a aprovação ou não dos produtos para a
comercialização, relatando em laudo conclusivo.
Revisado por:
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Revisado por:
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2. Responsabilidades
Funcionários treinados
Responsável Técnico
3. Material Necessário
Estufa
Geladeira
Termômetro
4. Procedimento
ESTUFA
Ajustar a altura das prateleiras, programar a estufa na temperatura de 45ºC, aguardar até que a
temperatura se estabilize.
Acondicionar as amostras dentro da estufa. Fechar a porta. As amostras deverão ser retiradas com
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 15, 30, 60 e 90 dias de acondicionadas, analisadas e voltadas para estufa para análises de
estabilidade preliminar e estabilidade acelerada que determinam também validade do produto.
As amostras deverão ser mantidas na estufa até que se complete o período de todas as análises; 90
dias. Então elas serão retiradas da estufa.
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GELADEIRA
Ajustar a altura das prateleiras, programar a geladeira na temperatura de 2ºC, aguardar até que a
temperatura se estabilize.
As amostras deverão ser mantidas na geladeira até que se complete o período de todas as análises;
90 dias. Então elas serão retiradas da geladeira.
A geladeira será desligada e higienizada, a geladeira pode permanecer ligada para guardar soluções
do laboratório que necessitem ficar em geladeira.
Revisado por:
____/____/____
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2. Responsabilidades
Setor Administrativo
3. Material Necessário
Procedimentos Pré-Estabelecidos
4. Procedimento
REFERENCIAS:
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2. Responsabilidades
Responsável Técnico
Funcionários do setor produtivo
3. Material Necessário
Papel toalha
Álcool 70%
4. Procedimento
Deve-se borrifar álcool 70% nas bancadas e utensílios espalhando com papel toalha, deixar secar (evaporar
totalmente) em seguida repassar somente o papel toalha para retirar qualquer contaminação.
Todo esse procedimento de limpeza deve ocorrer para evitar contaminações e resíduos de outras
produções.
Revisado por:
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Revisado por:
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2. Responsabilidades
Responsável Técnico
Funcionários do setor produtivo
3. Material Necessário
Funcionários
Matérias primas no geral
Setores produtivos (paramentação, pesagem, Matéria prima, Controle de Qualidade, Produção,
Envase, Rotulagem, Selagem).
4. Procedimento
Paramentação: Nesta área o funcionário faz a lavagem e assepsia das mãos e se paramenta com os equipamentos
de proteção EPI’S.
Pesagem das Matérias Primas: Nesta área o funcionário realizará a separação e pesagem das matérias primas em
recipientes limpos, sanitizados e apropriados para levar até a produção.
Produção: Nesta área o funcionário realizará o manuseio dos equipamentos e a manipulação das matérias primas
de acordo como descrito na planilha que dá ordem para produção. Após este procedimento levará uma amostra ao
laboratório de controle de qualidade CQ.
Laboratório de Controle de Qualidade: O funcionário responsável recebe a amostra e realiza as análises Físico
Químicas e Organolépticas e faz o registro no laudo de CQ. Para que a responsável técnica aprova ou reprova os
resultados. Com a aprovação o responsável técnico libera o produto para o envase.
Envase: Nesta área o responsável treinado manuseia o equipamento de envase (envasadora) de acordo com o
resultado de volumetria/peso de cada produto. Após o envase os produtos seguem em suas devidas embalagens
para a rotulagem
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Datagem e Selagem: Neste setor é realizada a datagem que data o rótulo ou embalagem com suas respectivas datas
de fabricação e validade juntamente com os respectivos lotes para então após ocorrer a selagem dos produtos com
material plástico que protege a embalagem de poeiras e outras sujeiras que venham a danificar externamente o
produto. Após este procedimento o produto segue para ser empacotado na embalagem secundária (embalagem de
papelão) para acondicionamento e transporte.
Empacotamento de embalagem secundária: Neste setor os produtos unitários são colocados em caixas de papelão
apropriadas e seladas com fita adesiva para o transporte e acondicionamento dos produtos da expedição até a
venda.
Revisado por:
____/____/____
Revisado por:
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MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO - MBPF
Definir normas a serem aplicadas para realização de auditorias internas periódicas na indústria.
2. Responsabilidades
Responsável Técnico
Funcionários treinados
3. Material Necessário
4. Procedimento
A auto inspeção é o recurso apropriado para a constatação e avaliação do cumprimento das Boas Práticas
de Manipulação.
As auto inspeções serão realizadas periodicamente na indústria, para verificar o cumprimento das Boas
Práticas de Manipulação e suas conclusões devidamente documentadas e arquivadas.
A periodicidade é determinada pelo responsável técnico e pode ser modificada, quando este constatar que
está aparecendo falhas em um ou mais processos em qualquer departamento.
Com base nas conclusões das auto inspeções são estabelecidas as ações corretivas necessárias para o
aprimoramento da qualidade dos produtos manipulados.
Uma nova auditoria será efetuada para avaliar o cumprimento das medidas corretivas. Caso não tenham sido
cumpridas relatar novamente o processo e reiniciar o processo.
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Revisado por:
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Revisado por:
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MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO - MBPF
Avaliar os procedimentos para que não fiquem defasados ou desatualizados. E para economizar papel e
tinta, que são gastos ao imprimir.
Essa revisão é para confirmar se os procedimentos estão atualizados, para continuarmos utilizando
os mesmos.
2. Responsabilidades
Responsável Técnico
3. Material Necessário
- RDC: 275;
4. Procedimento
2. Ler os nossos Procedimentos anteriores e ver se eles ainda estão de acordo com o que a lei
exige. Se estiverem eles mesmos serviram para o próximo ano (anualmente) fazendo assim
economia de tinta da impressora e de papel.
Revisado por:
____/____/____
Revisado por:
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2. Responsabilidades
Responsável Técnico
Funcionários treinados do setor produtivo
3. Material Necessário
Funcionários
Matérias primas no geral
Setor de recepção de matéria prima
Setor de depósito de matéria prima
Área demarcada com fita amarela para quarentena de matéria prima
Área demarcada com fita vermelha para matéria prima reprovada
Área demarcada com fita verde para matéria prima aprovada
4. Procedimento
A matéria prima recebida será conferida conforme nota fiscal e fornecedor e ficarão na área de
quarentena de matéria prima (área demarcada amarela) na área de recepção de matéria prima.
Será mantida em quarentena até que seja feito o controle de qualidade das mesmas.
As matérias primas aprovadas ficarão no depósito de matéria prima (área demarcada com fita
verde)
As matérias primas impróprias serão encaminhadas para uma área segregada e delimitada com
faixa vermelha em área específica que ficará próximo ao Hall de entrada até serem tomadas providencias
para realizar a troca com o fornecedor ou providências cabíveis pelo responsável técnico.
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Revisado por:
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Revisado por:
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2. Responsabilidades
Responsável Técnico
Funcionários treinados do setor produtivo
3. Material Necessário
Funcionários
Setor de sanitários e vestiários
Setor de paramentação
Setores da área produtiva
EPI´S
4. Procedimento
Os funcionários entrarão pelo Hall de Entrada e irão até os sanitários e vestiários para fazer a troca
de roupas e assepsia das mãos.
Após a assepsia das mãos irão até a área de paramentação e farão a paramentação com os EPI´S e
seguirão para seus devidos setores da área produtiva.
Revisado por:
____/____/____
Revisado por:
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2. Responsabilidades
Funcionários da empresa
Funcionários treinados do setor produtivo
3. Material Necessário
Funcionários
Tambores de lixos com identificação para setores interno
Sacos plásticos na cor preta para lixos
Tambores de lixos recicláveis em área externa
Prefeitura Municipal de Palmital
4. Procedimento
Após as atividades de produção os resíduos sólidos serão recolhidos dos tambores e levados até os
reservatórios de lixos localizado na área externa da indústria com separação de recicláveis para serem
retirados pela prefeitura municipal de Palmital.
Os resíduos líquidos serão diluídos com água e descartados na rede de esgoto municipal.
Revisado por:
____/____/____
Revisado por:
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2. Responsabilidades
Funcionários da empresa
Funcionários treinados do setor produtivo
3. Material Necessário
Funcionários
Tambores de lixos com identificação para setores interno
Sacos plásticos na cor preta para lixos
Tambores de lixos recicláveis em área externa
Prefeitura Municipal de Palmital
4. Procedimento
Em caso de qualquer tipo de acidente os funcionários deverão se locomover pela saída de segurança
mais próxima do local onde o mesmo estará naquele momento, lembrando de fazer o desvio da área do
acidente ficando a critério de cada um usar a saída mais apropriada para cada caso.
Revisado por:
____/____/____
Revisado por:
____/____/____
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1. Objetivos
Definir normas a serem aplicadas para realizar o controle de Qualidade da água deionizada para o processo
produtivo.
2. Responsabilidades
3. Material Necessário
Funcionários
Amostra de água deionizada saída tanque de produção
PHmetro
Laboratório terceirizado e ou Testes pré-prontos Biolaminotestes W
Registros
4. Procedimento
O Controle de Qualidade da água deionizada será realizado diariamente (exceto quando a indústria não estiver
em funcionamento) por análises físico-químicas e organolépticas que determinam o Ph, aspecto, cor e odor da água.
Alguns parâmetros serão observados para que a água esteja aprovada para a produção. Sendo que o pH deve estar entre
6,0 e 9,5, Cor: incolor e límpida livre de material estranho e inodora.
Análises microbiológica será realizada semestralmente ou sempre que necessário por laboratório terceirizado
e ou por testes pré-prontos a fim de averiguar contaminação na água.
Revisado por:
____/____/____
Revisado por:
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Definir normas a serem aplicadas para realizar o controle de Qualidade de produto acabado.
2. Responsabilidades
3. Material Necessário
Funcionários
Amostra de produto acabado
PHmetro
Laboratório terceirizado e ou Testes pré-prontos Biolaminotestes W
Registros
4. Procedimento
Após os testes estarem aprovados o produto acabado será liberado para a venda.
As análises microbiológicas serão realizadas no lote piloto e podem ser feitas aleatoriamente para
averiguar problemas de contaminação.
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As análises Físico Químicas e Organolépticas serão realizadas em todos os lotes de produção para
que o produto mantenha a qualidade e não ofereça riscos as pessoas.
Revisado por:
____/____/____
Revisado por:
____/____/____
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A.C. BATISTA INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS
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Definir normas a serem aplicadas para realizar, emitir a planilha de ordem de produção.
2. Responsabilidades
Administrativo
Funcionários treinados do setor produtivo
Responsável técnica
3. Material Necessário
4. Procedimento
O sistema de produção será realizado da seguinte forma: O Funcionário deve entrar no sistema de
computador e imprimir a planilha de ordem de produção e dará para o responsável para realizar a produção.
Quantidade em Gramas e % a ser produzido totalizando a soma das matérias primas 100% e a soma em
gramas do total a ser produzido
Quantidade de cada matéria prima a ser pesado incluindo a água e quantidade de água que será colocado
à mais para suprir o sistema de evaporação.
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A.C. BATISTA INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS
MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO - MBPF
A ordem deve ser arquivada juntamente com o laudo de controle de qualidade do produto
Revisado por:
____/____/____
Revisado por:
____/____/____
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ANEXOS
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ANEXO 1
TÍTULO: TREINAMENTO DE FUNCIONÁRIOS
POP 02
RELATÓRIO DE TREINAMENTO
DATA DO TREINAMENTO:
FUNCIONÁRIOS PARTICIPANTES:
_________________________________________(assinatura)
76
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ANEXO 2
TÍTULO: CONTROLE DE TEMPERATURA E UMIDADE DOS SETORES
POP 04 E POP 10
CONTROLE DE TEMPERATURA E UMIDADE DO SETOR: ex: Recepção de matéria prima (1 folha para cada
setor)
DATA HORA/MANHÃ T.MÁX T.MÍN T.MÉD. UMID. HORA/TARDE T.MÁX T.MÍN T.MÉD. UMID. RESPONSÁVEL
DD/MM/A (ºC) (ºC) (ºC) (%) (ºC) (ºC) (ºC) (%)
AAA
: :
_________________________________________(assinatura)
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A.C. BATISTA INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS
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ANEXO 3
TÍTULO: CONTROLE DE PRAGAS (SEMESTRALMENTE E/OU CONFORME NECESSIDADE)
POP 05
_________________________________________(assinatura)
78
A.C. BATISTA INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS
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ANEXO 4
TÍTULO: MATÉRIAS PRIMAS IMPRÓPRIAS (QUANDO HOUVER)
POP 07
Fornecedor:
Data de Fabricação:
Data de Validade:
Lote:
Quantidade:
Responsável:
_________________________________________(assinatura)
79
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ANEXO 5
TÍTULO: LIMPEZA
POP 08
REGISTRO DE LIMPEZA (DIÁRIA)
Limpeza*: Foi realizada limpeza diária de pisos e bancadas, áreas de produção, louças, utensílios para
pesagem e produção, copa e retirada de lixos.
_________________________________________(assinatura)
80
A.C. BATISTA INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS
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ANEXO 6
TÍTULO: LIMPEZA
POP 08, POP 16 E POP 17
REGISTRO DE LIMPEZA/SANITIZAÇÃO (SEMANAL)
Limpeza/Sanitização*: Foi realizada limpeza de áreas externas, sanitização de filtros deionizadores de água,
armários e prateleiras onde guardam matérias primas, amostragens de material de embalagens de todos os
departamentos com álcool 70, limpeza de exaustores (se houver), janelas, portas, rodapés, interruptores,
grades entre outros.
_________________________________________(assinatura)
81
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ANEXO 7
TÍTULO: LIMPEZA
POP 08
REGISTRO DE LIMPEZA (QUINZENAL)
Limpeza*: Foi realizada limpeza de luminárias, lâmpadas e armários internos de utensílios de laboratório e
vidrarias
_________________________________________(assinatura)
82
A.C. BATISTA INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS
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ANEXO 8
TÍTULO: LIMPEZA
POP 08
REGISTRO DE LIMPEZA/TROCA (BIMESTRAL)
Limpeza*: Foi realizada limpeza do filtro do ar condicionado com água e detergente neutro, após borrifado
álcool 70 e deixado secar naturalmente.
_________________________________________(assinatura)
83
A.C. BATISTA INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS
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ANEXO 9
TÍTULO: LIMPEZA
POP 08 e POP 11
REGISTRO DE LIMPEZA/SANITIZAÇÃO/MANUTENÇÃO (SEMESTRAL)
_________________________________________(assinatura)
84
A.C. BATISTA INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS
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ANEXO 10
TÍTULO: LIMPEZA
POP 08
REGISTRO DE REPAROS/REFORMA (ANUAL) OU QUANDO APRESENTAR DANOS
_________________________________________(assinatura)
85
A.C. BATISTA INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS
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ANEXO 11
TÍTULO: VERIFICAÇÃO, LIMPEZA E CALIBRAÇÃO DAS BALANÇAS
POP 12
REGISTRO DE VERIFICAÇÃO, LIMPEZA E CALIBRAÇÃO DAS BALANÇAS (DIARIAMENTE SEMPRE ANTES DE
INICIAR SUA UTILIZAÇÃO).
BALANÇA: Modelo/Marca/Capacidade
_________________________________________(assinatura)
86
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ANEXO 12
TÍTULO: LIMPEZA E CALIBRAÇÃO DO PHMETRO (DIARIAMENTE, EXCETO QUANDO A INDÚSTRIA NÃO ESTIVER
EM FUNCIONAMENTO)
POP 13
DATA RESPONSÁVEL
_________________________________________(assinatura)
87
A.C. BATISTA INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS
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ANEXO 13
TÍTULO: PRODUTO ACABADO IMPRÓPRIO (QUANDO HOUVER)
POP 18
Data de Fabricação:
Data de Validade:
Lote:
Quantidade:
Responsável:
_________________________________________(assinatura)
88
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ANEXO 14
TÍTULO: AUDITORIA INTERNA E GARANTIA E QUALIDADE
POP 32
Auto-Inspeção
O Objetivo da auto inspeção é verificar o cumprimento dos HPPC (Boas Práticas de Manipulação para
indústrias de higiene pessoal, perfumaria e cosméticos) e com base nas conclusões estabelecer ações
contínuas e necessárias para o aprimoramento da qualidade dos produtos manipulados.
Esta auto inspeção será feita em forma de porcentagem, sendo de 0 (zero) a 100 (cem) por cento,
tendo como satisfatórios os valores acima de 70 (setenta) por cento.
1 – Organização:
Hall de Entrada
Administração
Escritório
Depósito de Matérias
Primas/Embalagens
Estoque/Expedição
de Produto Acabado
Sanitários e
Paramentação
2 – Limpeza:
Hall de Entrada
Administração
Escritório
Depósito de Matérias
Primas/Embalagens
89
A.C. BATISTA INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS
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Estoque/Expedição
de Produto Acabado
Sanitários e
Paramentação
3 – Iluminação:
Hall de Entrada
Administração
Escritório
Depósito de Matérias
Primas/Embalagens
Estoque/Expedição
de Produto Acabado
Sanitários e
Paramentação
4 – Ventilação:
Hall de Entrada
Administração
Escritório
Depósito de Matérias
Primas/Embalagens
Estoque/Expedição
de Produto Acabado
Sanitários e
Paramentação
Setor de Produção
90
A.C. BATISTA INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS
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Laboratório de Controle de
Qualidade e Sala de
Retenção
Setor de Envase
Depósito de produto
acabado e expedição de
produtos
Depósito de Matérias-
primas
6 – Verificação de Equipamentos:
Balanças
Estufas
Viscosímetro
Tanques Homogeneizadores
PH metro
Vidrarias e Utensílios
Demais equipamentos
Auxiliares de Laboratório/Área
Produtiva
Responsável Técnico
Limpeza
Administrativo/Escritório
Auxiliares de Laboratório/Área
Produtiva
Responsável Técnico
Limpeza
Administrativo/Escritório 90
91
A.C. BATISTA INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS
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Auxiliares de Laboratório/Área 90
Produtiva
Responsável Técnico 90
Limpeza 90
Hall de Entrada
Administração
Escritório
Depósito de Matérias
Primas/Embalagens
Estoque/Expedição
de Produto Acabado
Sanitários e
Paramentação
_________________________________________(assinatura)
92
A.C. BATISTA INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS
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ANEXO 15
TÍTULO: CONTROLE DE QUALIDADE DA ÁGUA
POP 38
Parâmetros Técnicos
Odor: Inodoro
_________________________________________(assinatura)
93
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ANEXO 16
TÍTULO: CONTROLE DE QUALIDADE DA ÁGUA
POP 38
Parâmetros Técnicos
_________________________________________(assinatura)
94
A.C. BATISTA INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS
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ANEXO 17
TÍTULO: CONTROLE DE QUALIDADE DE PRODUTO ACABADO
POP 39
Produto/Marca:
PH: Faixa
Aspecto: .........
PH:
Densidade à 25ºC.:
Aspecto:
Cor:
Odor:
Responsável:
Observações:_____________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________________
_________________________________________(assinatura)
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ANEXO 18
TÍTULO: CONTROLE DE QUALIDADE DO PRODUTO ACABADO
POP 39
Produto/Marca:
Parâmetros Técnicos
microorganismos mesófilos aeróbios totais: não mais que 103 UFC/g ou ml Limite máximo 5x
103 UFC/g ou ml.
_________________________________________(assinatura)
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ANEXO 19
TÍTULO: ORDEM DE PRODUÇÃO
POP 40
MODELO DE ORDEM DE PRODUÇÃO
PRODUTO: Nome e Marca ORDEM N.:
FASE T(ºC) MATÉRIA PRIMA QTD. % QTD EM G FORNECEDOR LOTE VALIDADE
100%
_________________________________________(assinatura)
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