Neste documento voc encontrar um Modelo de Manual

de Boas Prticas de Distribuio, com algumas informaes

e sugestes !oc dever desenvolver um documento de
acordo com as "eculiaridades de sua em"resa #"orte,
locali$ao, n%mero de funcionrios, diferentes "rodutos,
etc& ' Manual deve ser elaborado "elo (armacutico
)es"onsvel t*cnico, com a contribuio dos funcionrios
+ue "artici"am de cada "rocedimento dentro da em"resa,
"ara a "erfeita ade+uao e entendimento ,embre-se +ue
este documento servir somente como in.cio da elaborao
do seu Manual, "ois as informaes a+ui a"resentadas
"odem no serem ade+uadas aos seus "rocedimentos
/endo assim, "rocure desenvolver um Manual ade+uado
com sua realidade e +ue a"resente informaes +ue sero
utili$adas efetivamente 's 0scais da !igil1ncia /anitria ou
os (iscais do 2)(, durante as ins"ees nas em"resas, iro
solicitar o Manual de Boas Prticas e ser veri0cado se o
mesmo est de acordo com os "rocedimentos desenvolvidos
"elos funcionrios, em observao no local, e se tudo +ue
foi colocado no manual, realmente est de acordo com a
realidade da em"resa Bom trabal3o
DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS
Nome da Distribuidora
Localizao:
Av. XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
rea de a!ao:
Re"io #ero$olia%a de &oro Ale"re...
Re'$o%'(vel T)c%ico:
XXXXXXXXXXXXX *+ar#ac,!ico- CR+-RS I-XXXX.
2
Boas prticas de armazenamento e
distribuio de medicamentos
Nome da Distribuidora
Responsvel Tcnico: XXXXXXXXX CRF RS IXXXX
1 OBJETIVOS
Garantir a integridade dos produtos armazenados, desde a recepo at a distribuio, produzindo
inorma!es "ua#iicadas para uso no monitoramento das ati$idades operacionais e no contro#e gerencia#%
&ssegurar condi!es satisat'rias de conser$ao do produto%
(eduzir custos com estocagem%
E#iminar perdas%
)anter n*$eis de esto"ue compat*$eis com e"ui#*brio a"uisio+esto"ue+entrega%
,roduzir inormao%
3
%
%
%
- EST(.T.(& /ISI0&
& #oca#izao da distribuidora de 1ci# acesso para o recebimento e distribuio dos produtos%Est1
#oca#izada em um prdio%%%
&s insta#a!es e e"uipamentos esto ade"uados para a conser$ao e distribuio de medicamentos% Os
dispositi$os de monitorizao so permanentes%E"uipamentos2 Termo3Higrmetro digita#, Condicionador
de Ar...
,iso2 O piso #iso, #a$1$e#, de 1ci# 4igienizao, resistente para suportar o peso dos produtos e
mo$imentao dos e"uipamentos%Tipo de piso2 #a5otas, grani#ite, pa$i#e6%%%
,aredes2 &s paredes so de cor branca, com pintura #a$1$e#, isentas de ini#tra!es e umidade%Tipos de
,aredes2 azu#e5o, tinta #1te6 4ospita#ar%%%
Venti#ao2 &s dierentes 1reas possuem aberturas, protegidas por te#as mi#imtricas, "ue permitem a
$enti#ao dos recintos%Jane#as com te#as nas sa#a%%%%
, direito2 & a#tura, do piso ao teto, suicientemente a#to para permitir o empi#4amento dos produtos e a
$enti#ao do ambiente%&#tura do p direito2
(ede e#trica7 Toda rede e#trica possui aterramento e "uadro de dis5untores apropriado ao porte das
insta#a!es e e"uipamentos%
I#uminao2 & i#uminao ade"uada ao desen$o#$imento das ati$idades, eita com #8mpadas rias,
co#ocadas no teto%
Sanit1rios2 So 99 sanit1rios, sem comunicao direta com a 1rea de estocagem% Os ra#os dos sanit1rios
so protegidos com te#as% Os sanit1rios possuem toa#4as descart1$eis, sabonete #*"uido e #i6eiras com
tampa% .m dos sanit1rios, o maior, ser$e como $esti1rio para os uncion1rios%
& 1rea *sica est1 di$idida em2
a: ;rea de recepo%
b: 1rea administrati$a%
c: 1rea de separao+e6pedio%
d: 1rea de estocagem+armazenamento%
e: 1rea de segregao%
: Sanit1rios%
g: %%%%
4
<&=E9O 1:%
> (E0E,?@O
& 1rea de recepo est1 montada de modo a proteger as remessas% & 1rea de recepo separada da
1rea de armazenamento%
&s remessas so e6aminadas durante a recepo para $eriicar se os conteAdos no esto daniicados e
se a remessa corresponde B encomenda% .ti#izamos um procedimento operaciona# padro% <&=E9O - :
C ESTO0&GE) + &()&DE=&)E=TO
Os medicamentos so estocados em #oca# distinto e nas condi!es especiicadas pe#o abricante, para e$itar
a sua deteriorao pe#a #uz, umidade ou temperatura% .ti#izamos um procedimento operaciona# padro%
<&=E9O >:
E TE),E(&T.(& + .)IF&FE
& temperatura e a umidade so diariamente monitorizadas e registradas%Os registros so regu#armente
ana#isados% .ti#izamos uma tabe#a de anotao ai6ada ao #ado do termGmetro% <&=E9O C :
O contro#e ade"uado para manter todas as partes da 1rea de armazenamento dentro do inter$a#o de
temperaturas especiicado%
5
H II),ED& E 0O=SE(V&?@O
&s insta#a!es esto sempre #impas e sem detritos, poeiras e agentes inestantes, e so adotadas
precau!es "uanto B entrada de insetos e roedores% =a parte superior das di$is'rias, esto co#ocadas te#as
de proteo "ue impedem a entrada de insetos, mas permitem a circu#ao de ar% & #impeza gera#
rea#izada uma $ez por semana por uncion1rio especiico para esta tarea, e o materia# de #impeza
armazenado em #oca# separado% .ti#izamos um procedimento operaciona# padro% <&=E9O E:
J SE,&(&?@O + E9,EFI?@O
E6iste um sistema de rotao dos esto"ues <primeiro a entrar, primeiro a sair:, su5eito a $eriica!es
peri'dicas e re"Kentes%
Os produtos com o prazo de $a#idade a dois meses do seu trmino, ou com esse prazo 51 u#trapassado, so
separados, em #oca# apropriado <1rea de segregao: e no so $endidos ou ornecidos, mas
imediatamente de$o#$idos ao ornecedor% <&=E9O L:
M SEG(EG&?@O
Os medicamentos cu5a emba#agem ten4a sido daniicada ou re#ati$amente aos "uais 4a5a suspeita de
contaminao so retirados do esto"ue e co#ocados na 1rea de segregao% .ti#izamos um procedimento
operaciona# padro% <&=E9O H :
L ,ESSO&I
O /armacNutico (espons1$e# tcnico assegura "ue o sistema de "ua#idade se5a concretizado e mantido% O
armacNutico de$idamente 4abi#itado pe#o 0onse#4o (egiona# de /arm1cia do (S%
Os uncion1rios en$o#$idos no armazenamento de medicamentos receberam treinamento por parte do
respons1$e# tcnico, inc#usi$e instru!es de 4igiene re#e$antes Bs suas ati$idades, a#m de moti$ao para
manuteno dos padr!es de "ua#idade% Todos os uncion1rios rea#izaram e6ames mdicos, em casos de
suspeita ou conirmao de enermidades, o uncion1rio aastado temporariamente ou deiniti$amente de
suas ati$idades, obedecendo B #egis#ao espec*ica%
6
Todo uncion1rio recebe inorma!es sobre as tareas "ue #4e so atribu*das%
=o permitido umar, rea#izar reei!es ou manter subst8ncias ou ob5etos pessoais, "ue possam
contaminar os produtos, dentro do estabe#ecimento%
1O EP.I,&)E=TOS E &0ESSQ(IOS
0omputador com sotRare espec*ico para contro#e, processamento e gerenciamento de medicamentos a
serem distribu*dos, materia# de administrao, materia# de escrit'rio, termGmetros de m16ima e m*nima,
com contro#e de umidade, e6tintores de incNndio, prate#eiras e estrados %%%%
11 II9O
Os recipientes para armazenagem de #i6o so identiicados e protegidos com sacos p#1sticos, tampa, e
descarregados sempre "ue necess1rio%
1- E,I
Os uncion1rios uti#izam uniorme de proteo indi$idua#%
)urais de a$isos2 cada 1rea espec*ica possui "uadro de a$isos de 1ci# $isua#izao, onde constam as
normas de procedimentos e segurana e6igidas%
1> FO0.)E=T&?@O
7
Toda a documentao esta acess*$e# Bs autoridades competentes%
Os medicamentos so ad"uiridos por ornecedores recon4ecidos, autorizados, e com compro$ao de
regu#aridade, assim como de contro#e de "ua#idade%
E6istem procedimentos escritos para as $1rias opera!es suscept*$eis de aetar a "ua#idade dos produtos
ou da distribuio% <&=E9OS -, >, C, E, H, J, M, L,1O e 11:
Estes procedimentos oram E#aborados, assinados e datados pe#o respons1$e# tcnico%
(egistros2 Os registros so eetuados simu#taneamente com as opera!es "ue #4es do #ugar de orma "ue
se5a poss*$e# reconstituir todas as ati$idades ou acontecimentos signiicati$os e sero mantidos durante pe#o
menos cinco anos%
So mantidos os registros de todas as compras e $endas, os "uais indicam a data da compra ou
ornecimento, o nome do medicamento e a "uantidade recebida ou ornecida, bem como o nome e endereo
do ornecedor ou destinat1rio%
=o "ue respeita Bs transa!es entre abricantes e a distribuidora, os registros asseguram a identiicao da
origem e destino dos produtos, nomeadamente atra$s dos nAmeros de #ote, o "ue torna poss*$e#
determinar todos os ornecedores e os potenciais destinat1rios de um medicamento%
/ornecimentos aos c#ientes2 Somente so eetuados ornecimentos a outros estabe#ecimentos autorizados
e 4abi#itados a ad"uirir medicamentos%
,ara todos os ornecimentos a uma entidade autorizada ou 4abi#itada a ad"uirir medicamentos e6iste um
registro "ue possibi#ita determinar a data, o nome, a orma armacNutica e o #ote do medicamento, a
"uantidade ornecida e o nome e endereo do ornecedor e do destinat1rio% <&=E9O J:
1C T(&=S,O(TE
Os medicamentos so transportados por empresa autorizada e com contro#e de "ua#idade, em todo o seu
circuito por orma "ue2
a: =o se perca a sua identiicao7
b: =o contaminem nem se5am contaminados por outros produtos ou materiais7
c: Se5am adotadas precau!es especiais contra danos, perdas ou roubos7
d: Este5am em condi!es de segurana e no se5am su5eitos a condi!es inapropriadas de ca#or, rio, #uz,
umidade ou outros atores ad$ersos, nem B ao de microrganismos ou agentes inestantes%
Os medicamentos "ue necessitem de contro#e da temperatura durante o armazenamento so igua#mente
e6igidos a serem transportados em condi!es especiais ade"uadas%
8
1E (E0OISI)E=TO
Fe$o#u!es de medicamentos no deeituosos2 ,ara e$itar a sua redistribuio, os medicamentos sem
prob#emas de "ua#idade "ue se5am ou ten4am de ser de$o#$idos so separados do esto"ue, at "ue se5a
adotada uma deciso "uanto ao seu destino% .ti#izamos um procedimento operaciona# padro <&=E9O M:
So mantidos registros das de$o#u!es e o respons1$e# tcnico apro$a orma#mente a reintegrao das
mercadorias nos esto"ues, no comprometendo o uncionamento eicaz do sistema <primeiro "ue entra,
primeiro "ue sa*:%
,#ano de emergNncia de reco#4imento2 E6iste um procedimento escrito re#ati$o a um p#ano de emergNncia
de reco#4imento, sendo coordenado pe#o respons1$e# tcnico% .ti#izamos um procedimento operaciona#
padro <&=E9O M:
Todos os pedidos de reco#4imento so registrados na a#tura em "ue se eetuem%
Os registros esto B disposio das autoridades competentes dos #ocais onde os produtos ten4am sido
distribu*dos%
,ara assegurar a eic1cia do p#ano de emergNncia, o sistema de registro de ornecimentos possibi#ita a
identiicao e contactos imediatos de todos os destinat1rios de um dado medicamento%
Em caso de pedido de reco#4imento, por parte dos ornecedores, comunica3se ao ser$io de Vigi#8ncia
Sanit1ria%
Em caso de reco#4imento de um #ote, todos os c#ientes, a "uem o #ote ten4a sido distribu*do so
imediatamente inormados%
Os medicamentos reco#4idos so imediatamente retirados dos esto"ues e armazenados numa 1rea
separada pr'pria <1rea de segregao:, at "ue se5am de$o#$idos de acordo com as instru!es do
ornecedor ou da $igi#8ncia Sanit1ria%
)edicamentos a#siicados2 os medicamentos a#siicados presentes na rede de distribuio, "uando
identiicados, so mantidos separados dos restantes medicamentos para e$itar conus!es, e na a sua
rotu#agem indicado c#aramente "ue no se destinam a ser comercia#izados% &s autoridades competentes e
o ornecedor do produto origina# so imediatamente inormados%
Pua#"uer operao de de$o#uo, re5eio ou reco#4a e recepo de produtos a#siicados de$idamente
registrada, e os registros icam B disposio das autoridades competentes%
Em todos os casos adotada uma deciso orma#, pe#o respons1$e# tcnico, documentada e registrada
sobre o destino destes produtos%
9
rea de expedio
rea de estocagem
1H &.TO3I=S,E?TES
So eetuadas e registradas auto3inspe!es para monitorizar a imp#ementao e obser$8ncia das presentes
normas e garantir a #impeza e organizao do estabe#ecimento% .ti#izamos um procedimento operaciona#
padro <&=E9O 1O e 11:
ANEXO 1
re!te
"a#da
1$
E!trada
rea de recepo
rea admi!istrati%a
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
rea de separao&expedio
rea de
estocagem&arma'e!ame!to
((((((((((((((((((((((((((((((((((((((
XXXXXXXXXXXXXX
CRF RS IXXX
RT Nome da Distribuidora
Neste anexo, desenvolver um croqui da localizao e outro das dependncias, veja exemplos)*
+N,O"
11
"a!it-rio 2 "a!it-rio 1
.EA ,E "E/.E/A01O
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
12
ANEXO 2
Neste local desenvolva um POP sobre o assunto abaixo, utilize o modelo de POP oferecido nas
Dicas dos iscais! e utilize as informa"es abaixo como modelo, modificando, complementando
e adaptando conforme a sua realidade# $embre%se, um POP dever& descrever o '() Procedimento
e como tal dever& ser coerente com o trabal*o na ')+ empresa.
.E2E345EN6O E 4N"7E01O ,E 5E.2A,O.4A"
7.O2E,45EN6O" 7A.A O .E2E345EN6O
4de!ti8icar o cami!9o da tra!sportadora: i!specio!ar as co!di;es de tra!sporte <cami!9o com
co=ert>ra: temperat>ra e disposio dos prod>tos de!tro do %e#c>?o@: pedir doc>me!tos de
ide!ti8icao dos 8>!cio!-rios da tra!sportadora: %eri8icar a seg>ra!a do cami!9o)
Acompa!9ar o descarregame!to dos prod>tos: orie!ta!do so=re posicio!ame!to das setas e a?t>ra
m-xima do =?oco: di%idi!do por ite!s e ?otes) 2o?ocar so=re os estrados) N>!ca co?ocar os %o?>mes
em co!tato com o piso o> paredes)
.ece=er a doc>me!tao e!treg>e pe?o tra!sportador
2o!8erir a doc>me!tao e o !Amero de %o?>mes e co!teAdo de cada %o?>me <data de emisso:
desti!at-rio: !o) de %ias@
4!specio!ar o aspecto 8#sico dos %o?>mes e de se>s co!teAdos B>a!to C i!tegridade e %io?ao:
em=a?agem: rot>?agem e 8ita ?acre) 2aso 9aDa a%arias B>e possam ter comprometido os prod>tos:
i!8ormar !o %erso do doc>me!to de e!trega: datar: assi!ar e de%o?%er os %o?>mes para o tra!sportador)
2o!8erir as i!8orma;es co!tidas !as !otas 8iscais compara!do com as caixas)<!o) de ?ote:
B>a!tidade: etc)@
"e os %o?>mes esti%erem com aspecto !orma?: destacar e assi!ar e de%o?%er os ca!9otos das !otas)
No 9a%e!do pedido !o sistema: %eri8icar com o comprador se aceita o> de%o?%e a mercadoria)
Ea%e!do di%ergF!cia !o pedido: emitir re?atGrio de di%ergF!cia e so?icitar correo)
"e todos os ite!s esti%erem de acordo com o pedido e com a e!trega: ?i=erar para a -rea de
estoB>e&arma'e!ame!to)
A A?tima etapa da recepo H o registro !o sistema i!8ormati'ado dos prod>tos rece=idos) .egistrar o
!o) da N: data de emisso: !ome do 8or!ecedor: e!dereo do 8or!ecedor: !ome ge!Hrico do
medicame!to: !o) do registro do medicame!to: !o) do ?ote: %a?idade: aprese!tao B>a!tidades)
E!cami!9ar a 1
a
) %ia da N para o setor 8i!a!ceiro: arB>i%ar a 2
a
) %ia)
2o!8erir todos os passos a!teriores e orga!i'ar a recepo)
13
ANEXO 3
Neste local desenvolva um POP sobre o assunto abaixo, utilize o modelo de POP oferecido nas
Dicas dos iscais! e utilize as informa"es abaixo como modelo, modificando, complementando
e adaptando conforme a sua realidade# $embre%se, um POP dever& descrever o '() Procedimento
e como tal dever& ser coerente com o trabal*o na ')+ empresa.
E"6O2A/E5 & A.5AIENA5EN6O ,E 5E.2A,O.4A"
E"6O2A/E5
Jeri8icar !a -rea de rece=ime!to & recepo os prod>tos ?i=erados: da!do pre8erF!cia aos priorit-rios)
Ne!9>m medicame!to pode ser arma'e!ado a!tes de ser o8icia?me!te rece=ido e registrado)
2o?ocar os %o?>mes so=re os estrados o> so=re a mesa) N>!ca co?oB>e os %o?>mes em co!tato com o
piso o> paredes)
4!specio!ar os prod>tos B>a!to a s>a em=a?agem !os seg>i!tes ite!sK !ome ge!Hrico e comercia?:
8a=rica!te: respo!s-%e? tHc!ico: !o) .egistro !o 5": data de 8a=ricao: data de %a?idade: se?o
9o?ogr-8ico: !o) de ?ote a B>e a >!idade perte!ce: peso: %o?>me ?#B>ido: dosagem o> B>a!tidade de
>!idades <co!8orme o caso@: B>a?idade da rot>?agem: prese!a de >midade: co!di;es de 8ec9ame!to
da em=a?agem: co!di;es da caixa: temperat>ra)
,e8i!ir o ?oca? para o prod>to: ?e%ar atH o ?oca?: reempi?9a!do o estoB>e existe!te: o=edece!do a
s#m=o?os existe!tes: e empi?9ame!to o !o) m-ximo permitido)
7ara gra!des B>a!tidades: co?ocar so=re os estrados: 8a'er o =?oco com caixas so=re os estrados
eB>i?i=ra!doLas co!8orme o peso e 8a'e!do a amarra dos %o?>mes de modo B>e permita a circ>?ao
de ar)
7ara %o?>mes me!ores: co?ocar !as prate?eiras: deixar %is#%e? a ide!ti8icao do prod>to e seBMF!cia
de ?ote)
2aso o medicame!to poss>a mais de >m !o) de ?ote: arma'e!ar pe?a ordem cresce!te dos !Ameros dos
?otes: da!do pre8erF!cia: !a 9ora da distri=>io&expedio: ao !o) de ?ote mais a!tigo)
2o?ocar !a prate?eira: permiti!do a 8-ci? %is>a?i'ao e ide!ti8icao dos medicame!tos)"eg>ir as
recome!da;es do 8a=rica!te)
As em=a?age!s %a'ias !o de%em ser >ti?i'adas para expedio o> g>arda de o>tros prod>tos)
A.5AIENA5EN6O
Estocar os medicame!tos de 8orma B>e permita a circ>?ao i!ter!a de ar e!tre e?es: parede: teto e
pisoN !o deixar e!costados !as paredes: o> diretame!te !o c9o)
No arremessar caixas !em co?ocar m>ito peso so=re e?as) O ma!>seio i!adeB>ado dos medicame!tos
pode a8etar s>a esta=i?idade)
6oda B>e=ra ocorrida d>ra!te a arma'e!agem: de%er- se reco?9ida: re?acio!ada e e!%iada para -rea
de segregao)
O estoB>ista&g>ardador H o respo!s-%e? pe?a ?impe'a e co!ser%ao de s>a -rea de tra=a?9o)
Jeri8icar se as mercadorias esto =em aco!dicio!adas)
Jeri8icar o posicio!ame!to das caixas se esto corretas co!8orme as setas das em=a?age!s) O=edecer
Cs recome!da;es das caixas: B>a!to C 8ragi?idade e empi?9ame!to m-ximo)
A%aria em mercadoriasK rapidame!te a=rir: retira!do os B>e=rados: para sa?%ar as em=a?age!s: sem
=aB>e)
.egistrar em 8orm>?-rio espec#8ico a temperat>ra e >midade !o depGsito)
Oimpar diariame!te o am=ie!te: retirar o ?ixo das ?ixeiras: %eri8icar a orga!i'ao dos prod>tos !as
prate?eiras)
14
ANEXO 4
Neste local desenvolva um POP sobre o assunto abaixo, utilize o modelo de POP oferecido nas
Dicas dos iscais! e utilize as informa"es abaixo como modelo, modificando, complementando
e adaptando conforme a sua realidade# $embre%se, um POP dever& descrever o '() Procedimento
e como tal dever& ser coerente com o trabal*o na ')+ empresa.
5Fs((((((((((((((((((((((((((((
,A6A ) EO.A ) 6E57E.A6+.A +54,A,E ) A""4NA6+.A
15
ANEXO 5
Neste local desenvolva um POP sobre o assunto abaixo, utilize o modelo de POP oferecido nas
Dicas dos iscais! e utilize as informa"es abaixo como modelo, modificando, complementando
e adaptando conforme a sua realidade# $embre%se, um POP dever& descrever o '() Procedimento
e como tal dever& ser coerente com o trabal*o na ')+ empresa.
O457EIA&O./AN4IA01O
O457EIA
Oimpar diariame!te o ?oca? de tra=a?9o)
.eco?9er o ?ixo e co?ocar sacos de ?ixos !o%os)
.etirar a poeira das caixas e prate?eiras
Ao %arrer o am=ie!te: c>idar para !o ?e%a!tar poeira)
No trocar de ?>gar as mercadorias orga!i'adas !os ?ocais de estoB>e
P>a!do e!co!trar prod>to da!i8icado: com>!icar o respo!s-%e? tHc!ico imediatame!te)
P>a?B>er dA%ida B>a!to C mo%ime!tao de trocas de ?>gares: com>!icar imediatame!te ao
.espo!s-%e? tHc!ico)
.es#d>os e 8ragme!tos de em=a?age!s <%iro: pape?: etc)@: aco!dicio!ar em caixa de pape?o:
ide!ti8icada como ?ixo e e!cami!9ar para a co?eta se?eti%a)
16
ANEXO 6
Neste local desenvolva um POP sobre o assunto abaixo, utilize o modelo de POP oferecido nas
Dicas dos iscais! e utilize as informa"es abaixo como modelo, modificando, complementando
e adaptando conforme a sua realidade# $embre%se, um POP dever& descrever o '() Procedimento
e como tal dever& ser coerente com o trabal*o na ')+ empresa.
7.O,+6O" ,AN442A,O" <P+E3.A Q"42A@
6odo prod>to da!i8icado d>ra!te o ma!>seio i!ter!o: de%er- ser re?acio!ado em 8orm>?-rio espec#8ico)
,iariame!te co!8erir !o estoB>e se ocorre> a?g>m da!o !os prod>tos estocados)
Os prod>tos da!i8icados de%em ser retirados: registrados e ?e%ados para -rea de segregao) Na -rea
de segregao c>idar para co?ocar !a prate?eira correspo!de!te ao tipo de medicame!to segregado)
5edicame!tos !o co!tro?ados a%ariados B>e !o 8oram a?terados B>a?itati%ame!te <pass#%eis de
co!s>mo@: ?i=erados pe?o armacF>tico: proceder C c?assi8icao de acordo com critHrios co!%e!ie!tes
<ordem a?8a=Htica: i!dica;es de >so: 8orma 8armacF>tica: etc)@
.es#d>os e 8ragme!tos de em=a?age!s <%iro: pape?: etc)@: aco!dicio!ar em caixa de pape?o:
ide!ti8icada como ?ixo e e!cami!9ar para a co?eta se?eti%a)
17
ANEXO 7
Neste local desenvolva um POP sobre o assunto abaixo, utilize o modelo de POP oferecido nas
Dicas dos iscais! e utilize as informa"es abaixo como modelo, modificando, complementando
e adaptando conforme a sua realidade# $embre%se, um POP dever& descrever o '() Procedimento
e como tal dever& ser coerente com o trabal*o na ')+ empresa.
"E7A.A01O ,E 7E,4,O"
"E7A.A01O
Oer B>ais os prod>tos e B>a!tidades so?icitadas de acordo com as 8at>ras de %e!das)
O=ser%ar o pree!c9ime!to correto dos ite!s B>e de%em o=rigatoriame!te co!star !o registro de
distri=>ioK !o) N: !ome do desti!at-rio: e!dereo <r>a: !o): =airro: m>!ic#pio@: data da %e!da:
especi8ica;es dos medicame!tos: B>a!tidades)
,e acordo com o pedido: ?oca?i'ar os prod>tos !o estoB>e: se?ecio!ar os prod>tos: co!8erir descrio e
dosagem )
Jeri8icar a data de %a?idade do prod>to: retira!do do estoB>e prod>tos com me!os de 9$ dias do
%e!cime!to)
.etirar os medicame!tos do estoB>e o=edece!do C ordem cro!o?Ggica de se>s ?otes de 8a=ricao:
separar em primeiro ?>gar os ?otes mais a!tigos) R7rimeiro B>e e!tra H o primeiro B>e sai*)
6odo medicame!to da!i8icado <imprGprio para %e!da@ de%er- ser reco?9ido: re?acio!ado e e!%iado
para a -rea de segregao)
7rod>tos B>e aprese!tam de8eito de 8a=ricao de%ero ser re?atados ao armacF>tico .espo!s-%e?)
Esta!do em pre8eitas co!di;es: de acordo com o pedido: co?ocar os prod>tos de!tro da caixa de
8orma orde!ada)
ec9ar as a=as da caixa com 8ita adesi%a
4de!ti8icar os %o?>mes com os dados do c?ie!te e do pedido)
Na 8a?ta do prod>to so?icitado: B>e co!ste !o estoB>e <co!s>?ta %ia sistema o> re?atGrio@: e !o
?oca?i'ado: destacar com ca!eta: so?icita!do o ca!ce?ame!to do item pedido)
No ?i=erar as !otas a!tes de ?er todos os %o?>mes do pedido)
ApGs a separao do pedido: dar OS e ?i=erar para o carregame!to do cami!9o)
6odos os pedidos de%ero ser co!8eridos)
ApGs a ?i=erao para carregame!to e tra!sporte: ?e%ar o pedido para dar =aixa !o sistema
i!8ormati'ado)
2A..E/A5EN6O E 6.AN"7O.6E
Jeri8icar se todos os %o?>mes esto com as etiB>etas de ide!ti8icao dos c?ie!tes e se 8oram
registrados a!tes do carregame!to do cami!9o)
6odos os %o?>mes sero carregados em cami!9;es de tra!sportadoras B>e o=edeam as =oas pr-ticas
de tra!sporte de medicame!tos)
6odos os cami!9;es de%em ter eB>ipame!tos de seg>ra!a co!tra ro>=o)
.O+3O"&A24,EN6E" ,E 2A./A"
Em casos de acide!tes o> ro>=os de cargas: a distri=>idora de%er- ser i!8ormada imediatame!te: para
tomar pro%idF!cias: e com>!icar os c?ie!tes B>e a carga ser- reposta !o dia seg>i!te)
18
NEXO 8&1
Neste local desenvolva um POP sobre o assunto abaixo, utilize o modelo de POP oferecido nas
Dicas dos iscais! e utilize as informa"es abaixo como modelo, modificando, complementando
e adaptando conforme a sua realidade# $embre%se, um POP dever& descrever o '() Procedimento
e como tal dever& ser coerente com o trabal*o na ')+ empresa.
,EJOO+01O ,E 5E.2A,O.4A"
7OANO ,E .E2OOE45EN6O
As orde!s de reco?9ime!to de prod>tos podero ser procede!tes da 4!dAstria <dete!tor do registro@ o>
das "ecretarias de Jigi?T!cia "a!it-rias)
4!depe!de!teme!te das s>as orige!s estas orde!s <por escrito@ so registradas e arB>i%adas: pe?o
armacF>tico respo!s-%e?: em pasta espec#8ica)
O armacF>tico .espo!s-%e? i!specio!a os estoB>es: C proc>ra do ?ote me!cio!ado !a ordem de
reco?9ime!to) 2aso prese!te !o estoB>e: este ?ote ser- =?oB>eado para %e!da e ?e%ado para a -rea de
segregao)
2a=er- tam=Hm ao armacF>tico respo!s-%e?: cadastrar o ?ote a ser reco?9ido: <em arB>i%o adeB>ado:
i!8ormati'ado o> !o@ e com e?e a?ime!tar co!ti!>ame!te os setores de rece=ime!to e de de%o?>o
de prod>tos: para B>e mo!itorem a e!trada destes ?otes i!adeB>ados)
O armacF>tico se e!carregar- de ide!ti8icar atra%Hs dos sistemas i!8ormati'ados de co!tro?e de ?otes:
os c?ie!tes B>e compraram os ?otes em B>esto)
Os c?ie!tes B>e adB>iriram os ?otes a serem reco?9idos so acio!ados atra%Hs de te?e8o!e: para retirar
os prod>tos dos ?ocais de %e!da: e co?ocar em caixa separada com etiB>eta de reco?9ime!to)
Os prod>tos citados em ordem de reco?9ime!to sero aceitos pe?o setor de rece=ime!to: media!te N
de de%o?>o: o!de de%er- co!star o !ome do prod>to: a B>a!tidade e !Amero de ?ote)
Ao c9egarem ao setor de recepo: os prod>tos tero se>s ?otes co!8eridos e co!8irmados e sero
e!cami!9ados para a -rea de segregao: !o ag>ardo do processo de emisso de !ota isca? de
de%o?>o para o a=rica!te <dete!tor do registro@ o> da retirada dos mesmos pe?a Jigi?T!cia
"a!it-ria)
,EJOO+01O 7O. JEN245EN6O ,E 7.AIO
Os prod>tos de%o?%idos de%ero estar acompa!9ados de N de de%o?>o e se poss#%e?: cGpia de !ota
8isca? de origem)
7rod>tos de%o?%idos com pra'o de %a?idade i!8erior a 9$ dias: so =?oB>eados o> =aixados do estoB>e
e segregados para !egociao com o 8or!ecedor)
7rod>tos com pra'o de %a?idade s>perior a 9$ dias: de%ero retor!ar ao estoB>e: apGs serem
registrados e co!8eridos pe?o armacF>tico respo!s-%e?)
,EJOO+01O 7O. 7.O3OE5A" ,E A3.42A01O
Os prod>tos de%o?%idos de%ero estar acompa!9ados de N de de%o?>o e cGpia da !ota 8isca? de
origem)
7rod>tos de%o?%idos por de8eito de 8a=ricao: so =?oB>eados o> =aixados dos estoB>es e segregados
por de8eito de 8a=ricao para !egociao com 8or!ecedor)
.egistrar e arB>i%ar !a pasta do 8or!ecedor)
19
ANEXO 8&2
Neste local desenvolva um POP sobre o assunto abaixo, utilize o modelo de POP oferecido nas
Dicas dos iscais! e utilize as informa"es abaixo como modelo, modificando, complementando
e adaptando conforme a sua realidade# $embre%se, um POP dever& descrever o '() Procedimento
e como tal dever& ser coerente com o trabal*o na ')+ empresa.
,EJOO+01O ,E 7.O,+6O" ,AN442A,O" <P+E3.A,O"@
Os prod>tos de%o?%idos de%ero estar acompa!9ados de N de de%o?>o e cGpia de N de origem)
6odo prod>to de%o?%ido e B>e !o aprese!te co!di;es de comercia?i'ao ser- e!%iado
imediatame!te C -rea de segregao)
O 8armacF>tico .espo!s-%e? %eri8ica as co!di;es de todos os medicame!tos de%o?%idos e i!8orma o
desti!o correto)
,EJOO+01O 7O. E..O ,O 7.O2E""O
Os prod>tos de%o?%idos de%ero estar acompa!9ados de N de de%o?>o e N de origem)
6oa mercadoria de%o?%ida por erro de processo <te?e%e!das: trocas de e!dereo o> erro de c?ie!te@:
ter- se> ?ote %eri8icado atra%Hs do sistema i!8ormati'ado: de%e!do ser procede!te do !osso estoB>e)
,e%er- ter origem desta distri=>idora: !o aprese!tarem %io?ao !em da!i8icao de s>a em=a?agem)
O 8armacF>tico respo!s-%e? %eri8ica as co!di;es acima descritas)
Os prod>tos de%ero ser ree!dereados e g>ardados !o estoB>e apGs serem registras e admitidos !o
sistema i!8ormati'ado)
.E2OA5A01O ,E AO6A
6oda rec?amao de 8a?ta H e!cami!9ada ao setor de expedio co!te!to a doc>me!tao !ecess-ria)
O setor processa - a!-?ise da rec?amao co!8orme critHrios esta=e?ecidos)
5E,42A5EN6O" 4N6E.,46A,O"&O43E.A,O"
Os prod>tos B>e esta%am i!terditados !a -rea de segregao: some!te podero regressar ao estoB>e seK
esti%erem !as em=a?age!s origi!ais e estas !o ti%erem sido a=ertas e se e!co!trem em =oas
co!di;es) "e esti%eram arma'e!ados e 8oram ma!>seados de modo adeB>ado co!8orme s>as
especi8ica;es) O per#odo rema!esce!te atH o 8im do pra'o de %a?idade 8or aceit-%e? para B>e o
prod>to percorra as o>tras etapas da cadeia: atH o co!s>mo: ma!tida a s>a %a?idade) Os prod>tos
8orem exami!ados pe?o armacF>tico respo!s-%e?: com a a%a?iao B>e ate!da C !at>re'a do prod>to:
Cs e%e!t>ais co!di;es de arma'e!ame!to B>e !ecessita a ao tempo decorrido desde B>e 8oi e!%iado)
2$
ANEXO 9
Neste local desenvolva um POP sobre o assunto abaixo, utilize o modelo de POP oferecido nas
Dicas dos iscais! e utilize as informa"es abaixo como modelo, modificando, complementando
e adaptando conforme a sua realidade# $embre%se, um POP dever& descrever o '() Procedimento
e como tal dever& ser coerente com o trabal*o na ')+ empresa.
"E/.E/A01O ,E 7.O,+6O"
E!%iar para a -rea de segregao todo o prod>to com pro=?emas: de%o?%idos o> reco?9idos por terem
em=a?agem %io?ada: o> s>speitos de co!tami!ao: os medicame!tos com pra'o de %a?idade %e!cida e
os reco?9idos)
.egistrar todos os prod>tos e!%iados para a -rea de segregao) ,ar =aixa !o estoB>e de distri=>io)
4de!ti8icar as caixas com o tipo de pro=?ema B>e o ?e%o> a -rea de segregao <%e!cidos: de%o?%idos:
%io?adas: o>tros@)
2o?ocar !as prate?eiras: reser%a!do >m a!dar para cada tipo de pro=?ema <%e!cidos: de%o?%idos:
%io?ados: o>tros@) N>!ca co?ocar os %o?>mes em co!tato com o piso o> as paredes)
7rod>tos de%o?%idos por c?ie!tes 8icam !a -rea de segregao atH a a%a?iao do 8armacF>tico e
posterior deciso so=re o se> desti!o)
5edicame!tos de%o?%idos i!tactos: apGs mi!>ciosa c9ecagem co!8irmatGria: de%em ser postos de
%o?ta !o estoB>e da arma'e!agem apGs o registro !o sistema i!8ormati'ado)
O armacF>tico respo!s-%e? i!%estiga a ca>sa da de%o?>o: registra !o sistema e toma as medidas
correti%as)
AB>e?es de%o?%idos da!i8icados o> %io?ados so de%o?%idos ao 8a=rica!te acompa!9ados da N) Esta
operao H registrada !o sistema i!8ormati'ado)
Os prod>tos de%o?%idos com pra'o de %a?idade %e!cido so registrados pe?o armacF>tico e
de%o?%idos ao 8a=rica!te: acompa!9ados da N)
Os prod>tos ad>?terados: 8a?si8icados o> s>speitos: aB>e?es B>e pro%ocaram episGdios de rea;es
ad%ersas i!esperadas o> gra%es: so imediatame!te !oti8icados a Jigi?T!cia "a!it-ria)
21
ANEXO 1$
Neste local desenvolva um POP sobre o assunto abaixo, utilize o modelo de POP oferecido nas
Dicas dos iscais! e utilize as informa"es abaixo como modelo, modificando, complementando
e adaptando conforme a sua realidade# $embre%se, um POP dever& descrever o '() Procedimento
e como tal dever& ser coerente com o trabal*o na ')+ empresa.
A+6OL4N"7E01O
O armacF>tico .espo!s-%e? rea?i'a a>toLi!spe;es sema!a?me!te o=ser%a!do e a!ota!do os
seg>i!tes ite!s)
,ata(((((((&((((((&((((((( Eora(((((((K(((((((()
3om .>im No
poss>i
7ro%ide!cias O=ser%a;es
2o!di;es e co!ser%ao do prHdio
Os arredores do edi8#cio esto ?impos
Existem 8o!tes de po?>io o> co!tami!ao
am=ie!ta?: prGximo ao edi8#cio)
As te?as de proteo esto em =om estado de
co!ser%ao
2o!di;es do piso
2o!di;es das paredes
2o!di;es do teto
2o!di;es da i?>mi!ao
2o!di;es de %e!ti?ao
2o!di;es gerais de ?impe'a
2o!di;es de i!sta?a;es e?Htricas
2o!di;es de temperat>ra) >!cio!ame!to do
termUmetro)
2o!di;es dos exti!tores
Arma'e!ame!to de materia? de ?impe'a i!ter!o
Orga!i'ao da recepo
Orga!i'ao da -rea admi!istrati%a
Orga!i'ao da -rea de separao&expedio
Orga!i'ao da -rea de estocagem&arma'e!ame!to
Orga!i'ao da -rea de segregao
Oimpe'a e orga!i'ao dos sa!it-rios
Oimpe'a em =aixo dos estrados e prate?eiras
Oimpe'a e tampas dos ?ixos
.a?os com te?as
Orga!i'ao dos estoB>es !os estrados
Orga!i'ao dos estoB>es !as prate?eiras
Jis>a?i'ao dos medicame!tos !as prate?eiras
aci?idade de circ>?ao e!tre os estoB>es
Esta=i?idade dos medicame!tos <%er i!dicati%os de
poss#%eis a?tera;es !a esta=i?idade@ ANEXO 11
22
ANEXO 11
Neste local desenvolva um POP sobre o assunto abaixo, utilize o modelo de POP oferecido nas
Dicas dos iscais! e utilize as informa"es abaixo como modelo, modificando, complementando
e adaptando conforme a sua realidade# $embre%se, um POP dever& descrever o '() Procedimento
e como tal dever& ser coerente com o trabal*o na ')+ empresa.
4N,42A64JO ,E 7O""4JE4" AO6E.A0VE" NA E"6A34O4,A,E ,E 5E,42A5EN6O"
O.5A" A.5A2W+642A" AO6E.A0VE" J4"QJE4"
2O57.454,O" P>a!tidade excessi%a de pG
P>e=ras: ?ascas: rac9ad>ras !a s>per8#cie)
5a!c9as: desco?orao: aderF!cia e!tre os comprimidos: o>
8ormao de depGsitos de cristais so=re o prod>to)
,./EA" iss>ras: rac9ad>ras ma!c9as !a s>per8#cie)
27"+OA" 5>da!a !a co!sistF!cia o> aparF!cia <amo?ecime!to o>
e!d>recime!to@)
7X" E /.AN+OO" 7rese!a de ag?omerados)
5>da!a !a cor o> e!d>recime!to)
7X" ENE.JE2EN6E" 2rescime!to da massa e presso gasosa)
2.E5E" E 7O5A,A" ,imi!>io do %o?>me por perda de -g>a)
5>da!a !a co!sistF!cia)
7rese!a de ?#B>ido ao apertar a =is!aga)
ormao de grT!>?os e text>ra are!osa)
"+7O"46X.4O" Amo?ecime!to: e!r>game!to o> ma!c9as de G?eo)
"OO+0VE"&XA.O7E"&EO4X4.E" 7recipitao)
ormao de gases
"OO+0VE" 4NYE6JE4" 6>r=ide': prese!a de part#c>?as: %a'ame!to: 8ormao de
cristais e m>da!a !a co?orao)
E5+O"VE" P>e=ra da em>?so: m>da!a !a co?orao e !o odor)
"+"7EN"VE" 7recipitao: prese!a de part#c>?as: gr>mos: c9eiro 8orte:
m>da!a !a co?orao: e!t>mecime!to e ?i=erao de gases)
64N6+.A"&EX6.A6O" 5>da!a de co?orao: t>r=ide' e 8ormao de gases)
23