PSQ

SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE

REV: 0.0
AÇÕES CORRETIVAS E PREVENTIVAS
DATA

Documento elaborado e revisado por:

Dept. Cargo Nome Assinatura Data

GQ

Documento aprovado por:

Dept. Cargo Nome Assinatura Data
DR

Situação De Revisão:
Situação Data Alteração
0.0

1. Objetivo
Estabelecer a Sistemática para a implementação de Ações corretivas e preventivas

2. Aplicação
Este procedimento aplica-se as Não – Conformidades oriundas dos seguintes processos:
- Não-Conformidades no processo.
- Reclamações dos Clientes.
- Não-Conformidade no Produto.
- Inspeções dos Órgãos de Vigilância Sanitária.
- Autoinspeções e Auditorias Internas

3. Definições
Ações corretivas: são medidas tomadas para eliminar a(s) causa(s)-raiz de não-conformidades, acidentes ou
incidentes identificados, a fim de prevenir sua repetição.
Ação preventiva: são medidas tomadas para evitar a ocorrência/repetição de não-conformidades, acidentes ou
incidentes potenciais.
Diagrama de Causa e Efeito: tem como objetivo ajudar a equipe a chegar nas causas reais de problemas que
acometem os processos. Ou seja, seu propósito é descobrir os fatores que resultam em uma situação indesejada na
organização (Não conformidade).

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Sua utilização parte da premissa de que todo problema tem uma causa específica. Dessa forma, eliminar a causa-raiz
significa, consequentemente, eliminar o problema. Siga o passo a passo:
 Defina o problema a ser analisado pela equipe;
 Desenhe uma seta horizontal que aponte para a direita e faça um quadrado na ponta;
 Escreva seu problema central dentro desse quadrado;
 Faça traços diagonais no corpo da seta, que serão as categorias das suas causas encontradas;
 Realize um brainstorming com a equipe para definir as possíveis causas.
 Dentro das categorias definidas pela equipe, insira as causas encontradas;

4. Condições Gerais
É recomendado que as ações corretivas e preventivas tomadas sejam as mais permanentes e eficientes possíveis. É
recomendado que se façam verificações da eficácia das medidas corretivas/preventivas tomadas. É recomendado que
as ações pendentes/atrasadas sejam relatadas à alta Administração na primeira oportunidade.

5. Procedimentos
5.1 Representante da Direção – RD
 Monitorar todas as Não-Conformidades dos Processos e Reclamações dos Clientes
 Definir a necessidade ou não de iniciar uma Ação Corretiva.
 Efetuar uma pré-análise das causas potenciais geradoras de Não-Conformidade ou Reclamação do Cliente.
 Definir o responsável pela implementação da Ação Corretiva bem como o prazo para essa implementação.
 Receber o formulário de Ação Corretiva e documentos da Área responsável pela Ação Corretiva.
 Efetuar análise das Ações implementadas.

 Caso a ação implementada(s) seja(m) eficaz(es):

- Fazer Tratamento Estatístico quando aplicável
- Arquivar a Solicitação de Ação Corretiva (SAC) e documentos relativos a registros referentes à SAC.
 No Caso de ações não implementadas:
- Renegociar com a Área um novo prazo.
- Registrar este novo prazo na SAC (1ª e 2ª via)
- Devolver SAC renegociada para a Área responsável

5.2 Área Responsável

 Recebe a Solicitação de Ação Corretiva (SAC) do Representante da Direção – RD.
 Efetuar estudo para análise das causas potenciais
 Detalhar as ações definidas e implementá-las
 Envias SAC, documentos e registros que comprovem a implementação da(s) Ação(ões) para o RD

6. Anexos
Anexo 1 – SAC – Solicitação de Ação Corretiva/Preventiva

7. Referência
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC 665/2022

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 SAC Nº.
PSQ
ANEXO 1
SOLICITAÇÃO DE AÇÃO CORRETIVA/ PREVENTIVA Data:

ORIGEM:
( ) Ata de Reunião ( ) Reclamações do Cliente RRC nº.
( ) Relatório de Auditoria/Autoinspeção ( ) Não Conformidade RNC nº.
PRÉ – ANÁLISE

RESPONSÁVEIS / PRAZOS
Responsável:
Prazo 1 / / ( ) dias Prazo 2 / / ( ) dias
Obs.:

ANÁLISE DAS CAUSAS POTENCIAIS

Detalhamento das Ações Data

ANÁLISE DO RD
Ação Implementada / Eficaz
á Ação Não – Implementada Novo Prazo ( )Não ( )Sim
Visto: Data:

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