Nº 203, sexta-feira, 23 de outubro de 2015
DESPACHOS DO DIRETOR-PRESIDENTE
Em 22 de outubro de 2015
N o- 94 - A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem os inciso III e IV,
do art. 15, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, bem como o
disposto no inciso IX e nos §§ 1º e 3º do art. 58 do Regimento
Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria
Colegiada - RDC nº 29 , de 21 de julho de 2015, publicada no DOU
de 23 de julho de 2015, considerando o disposto no art. 29 do
Decreto 3.029, de 16 de abril de 1999, e o Programa de Melhoria do
Processo de Regulamentação da Agência, instituído por meio da Por-
taria nº 422, de 16 de abril de 2008, resolve aprovar proposta de
iniciativa em Anexo bem como dar conhecimento e publicidade ao
processo de elaboração de proposta de atuação regulatória da Agên-
cia, conforme deliberado em reunião realizada em 01 de outubro de
2015, e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação.
ANEXO
Processo nº: 25351.048778/2012-10
Agenda Regulatória 2015-2016: Não é tema da Agenda
Assunto: Proposta de iniciativa sobre revisão da Resolução
da Diretoria Colegiada (RDC) nº 54, de 10 de dezembro de 2013, que
dispõe sobre a implantação do sistema nacional de controle de me-
dicamentos e os mecanismos e procedimentos para rastreamento de
medicamentos na cadeia dos produtos farmacêuticos e dá outras pro-
vidências
Área responsável: SUCOM
Regime de Tramitação: Comum
Diretor Relator: Ivo Bucaresky
N o- 95 - O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de no-
meação de 20 de julho de 2015, da Presidente da República, pu-
blicado no DOU de 21 de julho de 2015, considerando o disposto no
§ 2º do art. 15 e no inciso IX do art. 16 da Lei nº. 9.782, de 26 de
janeiro de 1999, aliado ao disposto no inciso IV do art. 59 do
Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da
Diretoria Colegiada-RDC nº 29, de 21 de julho de 2015, publicada no
DOU de 23 de julho de 2015 e ao disposto no § 5º do artigo 10 da
Resolução RDC nº 25, de 04 de abril de 2008, e com base no
Despacho de Não Retratação-DIMON/ANVISA, acostado à fl. 11538
dos autos, não recebe no efeito suspensivo os recursos a seguir es-
pecificados, mantendo os termos da decisão recorrida até a deli-
beração colegiada recursal:
Empresa: EMS S A
CNPJ: 57.507.378/0001-01
Processo: 25351.063107/2012-88
Expedientes dos recursos nº: 746207/15-7, 746214/15-0,
746299/15-9 e 746528/15-9
N o- 96 - O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de no-
meação de 20 de julho de 2015, da Presidente da República, pu-
blicado no DOU de 21 de julho de 2015, considerando o disposto no
§ 2º do art. 15 e no inciso IX do art. 16 da Lei nº. 9.782, de 26 de
janeiro de 1999, aliado ao disposto no inciso IV do art. 59 do
Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da
Diretoria Colegiada-RDC nº 29, de 21 de julho de 2015, publicada no
DOU de 23 de julho de 2015 e ao disposto no § 5º do artigo 10 da
Resolução RDC nº 25, de 04 de abril de 2008, e com base no
Despacho de Não Retratação nº 61/2015-GGALI/ANVISA, acostado
à fl. 87 dos autos, não recebe no efeito suspensivo o recurso a seguir
especificado, mantendo os termos da decisão recorrida até a de-
liberação colegiada recursal:
Empresa: CARGILL AGRÍCOLA S A
CNPJ: 60.498.706/0078-36
Processo: 25351.407565/2015-43
Expediente do recurso nº: 645987/15-1
N o- 97 - O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de no-
meação de 20 de julho de 2015, da Presidente da República, pu-
blicado no DOU de 21 de julho de 2015, considerando o disposto no
§ 2º do art. 15 e no inciso IX do art. 16 da Lei nº. 9.782, de 26 de
janeiro de 1999, aliado ao disposto no inciso IV do art. 59 do
Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da
Diretoria Colegiada-RDC nº 29, de 21 de julho de 2015, publicada no
DOU de 23 de julho de 2015 e ao disposto no § 5º do artigo 10 da
Resolução RDC nº 25, de 04 de abril de 2008, e com base no
Despacho de Não Retratação nº 65/2015-GGALI/ANVISA, acostado
à fl. 85 dos autos, NÃO RECEBE NO EFEITO SUSPENSIVO os
recursos a seguir especificados, mantendo os termos da decisão re-
corrida até a deliberação colegiada recursal:
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html,
pelo código 00012015102300057
1 ISSN 1677-7042
Empresa: VIDA FORTE NUTRIENTES INDÚSTRIA E de 24 de julho de 2015, tendo em vista o disposto no inciso I, § 1º,
COMÉRCIO DE PRODUTOS LTDA
CNPJ: 07.455.576/0001-92
Processo: 25351.497467/2015-13
Expedientes do recurso nº: 746250/15-6, 0765285/15-2
JARBAS BARBOSA DA SILVA JÚNIOR
DIRETORIA COLEGIADA
RESOLUÇÃO - RDC N o- 45, DE 22 DE OUTUBRO DE 2015
Dispõe sobre a alteração da Resolução da
Diretoria Colegiada - RDC nº 54, de 10 de
dezembro de 2013, para suspensão do pra-
zo de disponibilização de dados de rastrea-
mento completo de 3 (três) lotes de me-
dicamentos até as unidades de dispensação,
pelas empresas detentoras de registro.
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária, no uso da atribuição que lhe conferem os incisos III e IV,
do art. 15, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, o inciso V e §§
1º e 3º do art. 58 do Regimento Interno aprovado nos termos do
Anexo I Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 29, de 21 de
julho de 2015, publicada no D.O.U de 23 de julho de 2015, tendo em
vista o disposto nos incisos III, do art. 2º, III e IV, do art. 7º da Lei
nº 9.782, de 1999, e o Programa de Melhoria do Processo de Re-
gulamentação da Agência, instituído por Portaria nº 422, de 16 de
abril de 2008, em reunião realizada em 01 de outubro de 2015, adota
a seguinte Resolução da Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente,
determino a sua publicação.
Art. 1º Fica suspensa a eficácia do inciso II do art. 23 da
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 54, de 10 de dezembro de
2013, publicada no Diário Oficial da União nº 240, seção 1, de 11 de
dezembro de 2013.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-
blicação.
JARBAS BARBOSA DA SILVA JÚNIOR
Diretor-Presidente
RESOLUÇÃO - RDC N o- 46, DE 22 DE OUTUBRO DE 2015
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 15, inciso VIII
da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, com a nova redação dada
pela Lei nº 13.097, de 19 de janeiro de 2015, art. 58, inciso V e § 1°
do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução
da Diretoria Colegiada - RDC nº 29, de 21 de julho de 2015, pu-
blicada em 23 de julho de 2015, e conforme deliberado na Reunião
Ordinária Interna 018/2015, realizada em 22 de outubro de 2015,
adota a seguinte Resolução da Diretoria Colegiada e eu, Diretor-
Presidente, determino a sua publicação:
Art. 1º Definir os Diretores responsáveis pelas seguintes Di-
retorias da Agência Nacional de Vigilância Sanitária:
I. Diretor: Jarbas Barbosa da Silva Júnior;
Diretoria de Gestão Institucional;
II. Diretor: Ivo Bucaresky;
Diretoria de Coordenação e Articulação do Sistema Nacional
de Vigilância Sanitária;
III. Diretor: Renato Alencar Porto;
Diretoria de Autorização e Registro Sanitários;
IV. Diretor: José Carlos Magalhães da Silva Moutinho;
Diretoria de Controle e Monitoramento Sanitários;
V. Diretor: Fernando Mendes Garcia Neto;
Diretoria de Regulação Sanitária.
Art. 2º Revogar a Resolução RDC nº 31 de 24 de julho de
2015, publicada no DOU nº 141 de 27 de julho de 2015, Seção 2,
pág.41.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-
blicação.
JARBAS BARBOSA DA SILVA JÚNIOR
Diretor-Presidente
DIRETORIA DE CONTROLE
E MONITORAMENTO SANITÁRIOS
RESOLUÇÃO - RE Nº 2.438, DE 28 DE AGOSTO DE 2015 (*)
O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no
uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 9 de
maio de 2014, da Presidenta da República, publicado no DOU de 12
de maio de 2014, e a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 31,
Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
57
do art. 59 e no inciso III do art. 52, do Regimento Interno da
ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Resolução da Diretoria
Colegiada - RDC nº 29, de 21 de julho de 2015, publicada no DOU
de 23 de julho de 2015, e ainda amparado pela Resolução nº 61 de 19
de março de 2004, resolve:
Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Em-
presas em conformidade com o disposto no anexo.
Art. 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua pu-
blicação.
JOSÉ CARLOS MAGALHÃES SILVA MOUTINHO
ANEXO
MATRIZ
EMPRESA: MACROPORT INTERNACIONAL LTDA
AUTORIZ/MS: 9.07264-1
CNPJ: 08.900.095/0001-01
PROCESSO: 25748.512191/2015-69
ENDEREÇO: AV. JERÔNIMO MONTEIRO, Nº 1000, SALAS 418 e
420
BAIRRO: CENTRO
MUNICÍPIO: VITÓRIA
UF: ES
CEP: 29010-935
ÁREA: PAF
ATIVIDADE: Prestação de serviço de importação de cosméticos,
produtos de higiene e perfumes por conta e ordem de terceiro ou por
encomenda.
MATRIZ
EMPRESA: MACROPORT INTERNACIONAL LTDA
AUTORIZ/MS: 9.07265-5
CNPJ: 08.900.095/0001-01
PROCESSO: 25748.512194/2015-46
ENDEREÇO: AV. JERÔNIMO MONTEIRO, Nº 1000, SALAS 418 e
420
BAIRRO: CENTRO
MUNICÍPIO: VITÓRIA
UF: ES
CEP: 29010-935
ÁREA: PAF
ATIVIDADE: Prestação de serviço de importação de produtos para
saúde e para diagnóstico in vitro por conta e ordem de terceiro ou por
encomenda
MATRIZ
EMPRESA: MACROPORT INTERNACIONAL LTDA
AUTORIZ/MS: 9.07266-9
CNPJ: 08.900.095/0001-01
PROCESSO: 25748.512197/2015-23
ENDEREÇO: AV. JERÔNIMO MONTEIRO, Nº 1000, SALAS 418 e
420
BAIRRO: CENTRO
MUNICÍPIO: VITÓRIA
UF: ES
CEP: 29010-935
ÁREA: PAF
ATIVIDADE: Prestação de serviço de importação de saneantes do-
missanitários por conta e ordem de terceiro ou por encomenda.
(*) Republicada por ter saído no DOU n o- 166, de 31-8-2015, Seção 1,
pág. 97 e em suplemento pág. 29, com incorreção no original.
FUNDAÇÃO NACIONAL DE SAÚDE
PORTARIA N o- 789, DE 22 DE OUTUBRO DE 2015
O PRESIDENTE DA FUNDAÇÃO NACIONAL DE SAÚ-
DE, no uso das atribuições que lhe confere o art. 14, incisos II e XII,
do Anexo I, do Decreto nº 7.335, de 19 de outubro de 2010, pu-
blicado no DOU do dia 20 de outubro de 2010;
Considerando os termos da Portaria Funasa n.º 556, de 10 de
agosto de 2015, que dispõe sobre o estabelecimento de prazo para a
comprovação, pelos titulares de serviços públicos de saneamento bá-
sico, da instituição de órgão colegiado de controle social municipal;
Considerando os termos da Portaria Funasa n.º 557, de 10 de
agosto de 2015, que dispõe sobre o estabelecimento de prazo para a
comprovação, pelos titulares de serviços públicos de saneamento bá-
sico, de Levantamento de Necessidades de Melhorias Sanitárias Do-
miciliares - LENE" e Levantamento das Condições de Saneamento
(Inquérito Sanitário Domiciliar) para fins de celebração de instru-
mentos de repasse de recursos orçamentários da União que tenham
por objeto Melhorias Sanitárias Domiciliares e Melhorias Habita-
cionais para o Controle da Doença de Chagas;
Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.