Ministério da Saúde

Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos em Saúde

Departamento do Complexo Industrial e Inovação em Saúde
Coordenação-Geral de Base Química e Biotecnologia

Projetos de Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP), D&I - Extintas - Medicamentos, Vacinas e Hemoderivados
Ano de
Termo de
Assinatura do Produto Instituição Pública Parceiro Privado Ano de Extinção Motivação da Extinção
Compromisso
TC
Os fundamentos de mérito e de fato apresentados pela Coordenação-Geral de Base Química e Biotecnológica -
TC nº 07/2017 2017 Adalimumabe TECPAR - 2022 CGQBIO/DECIIS/SCTIE/MS, por intermédio do Relatório s/nº (id SEI/MS 0028330820), e INDEFIRO o recurso
administrativo interposto pelo Instituto de Tecnologia do Paraná - TECPAR.
Os fundamentos de mérito e de fato apresentados pela Coordenação-Geral de Base Química e Biotecnológica -
TC nº 14/2013 2013 Bevacizumabe Butantan - 2022 CGQBIO/DECIIS/SCTIE/MS, por intermédio do Relatório s/nº(id SEI/MS 0028231222), e INDEFIRO o recurso
administrativo interposto pelo Instituto Butantan.
Os fundamentos de mérito e de fato apresentados pela Coordenação-Geral de Base Químicae Biotecnológica -
TC nº 08/2017 2017 Bevacizumabe TECPAR - 2022 CGQBIO/DECIIS/SCTIE/MS, por intermédio do Relatório s/nº (id SEI/MS0028263793), e INDEFIRO o recurso
administrativo interposto pelo Instituto de Tecnologiado Paraná - TECPAR.
Os fundamentos de mérito e de fato apresentados pela Coordenação-Geral de Base Química
TC nº 21/2013 2013 Rituximabe Butantan - 2022 e Biotecnológica - CGQBIO/DECIIS/SCTIE/MS, por intermédio do Relatório s/nº (id SEI/MS 0028093581), e INDEFIRO
o recurso administrativo interposto pelo Instituto Butantan.
Os fundamentos de mérito e de fato apresentados pela Coordenação-Geral de Base Química e Biotecnológica -
TC nº 09/2017 2017 Etanercepte TECPAR - 2022 CGQBIO/DECIIS/SCTIE/MS, por intermédio do Relatório s/nº (id SEI/MS 0028256608), e INDEFIRO o recurso
administrativo interposto pelo Instituto de Tecnologia do Paraná - TECPAR.
Os fundamentos de mérito e de fato apresentados pela Coordenação-Geral de Base Química e Biotecnológica -
TC nº 10/2017 2017 Infliximabe TECPAR - 2022 CGQBIO/DECIIS/SCTIE/MS, por intermédio do Relatório s/nº (id SEI/MS 0028305343), e INDEFIRO o recurso
administrativo interposto pelo Instituto de Tecnologia do Paraná - TECPAR.
Os fundamentos de mérito e de fato apresentados pela Coordenação-Geral de Base Química eBiotecnológica -
TC nº 11/2017 2017 Rituximabe TECPAR - 2022 CGQBIO/DECIIS/SCTIE/MS, por intermédio do Relatório s/nº (id SEI/MS0028343908), e INDEFIRO o recurso
administrativo interposto pelo Instituto de Tecnologia do Paraná - TECPAR.
Os fundamentos de mérito e de fato apresentados pela Coordenação-Geral de Base Química e Biotecnológica -
TC nº 14/2017 2017 Trastuzumabe Butantan - 2022 CGQBIO/DECIIS/SCTIE/MS, por intermédio do Relatório s/nº(id SEI/MS 0028092746), e INDEFIRO o recurso
administrativo interposto pelo Instituto Butantan.
Comitê Deliberativo (CD) deliberou extinção da PDP, considerando-se as recomendações da Comissão Técnica de
EMS S/A
TC nº 34/2018 2018 Dasatinibe IVB 2022 Avaliação (CTA), com destaque para o não cumprimento das condicionantes estabelecidas quando da aprovação do
Globe Química S/A
projeto.
Comitê Deliberativo (CD) deliberou pela extinção da PDP, devido a situação patentária; ausência de avanços nas atividades
Cristália Produtos Químicos
TC nº 35/2018 2018 Dasatinibe LAQFA 2022 previstas; a falta do investimento necessário para estruturação da área fabril e encaminhamentos da reunião da Comissão
Farmacêuticos Ltda.
Técnica de Avaliação (CTA) favoravel à extinção da PDP.
Cristália Produtos Químicos
Comitê Deliberativo (CD) deliberou pela extinção da PDP, devido a não existencia de elementos concretos e viáveis para
TC nº 07/2011 2011 Sevelâmer Bahiafarma Farmacêuticos Ltda. 2022
se justificar a aprovação da proposta de reestruturação.
ITF Chemical Ltda.
Cristália Produtos Químicos Comitê Deliberativo (CD) deliberou pela extinção da PDP, devido a não existencia de elementos concretos e viáveis para
TC nº 08/2011 2011 Cabergolina Bahiafarma 2022
Farmacêuticos Ltda. se justificar a aprovação da proposta de reestruturação.
Os fundamentos de mérito e de fato apresentados pela Coordenação-Geral do Complexo Industrial da Saúde -
CGCIS/SCTIE/MS, por meio do Relatório s/nº (id SEI/MS 0026509582), bem como as razões de direito expostas pela
TC nº 01/2017 2018 Insulina (NPH e Regular) Bahiafarma INDAR, PrJSC 2022
Consultoria Jurídica junto ao Ministério da Saúde, nos termos do PARECER nº 00350/2022/CONJUR-MS/CGU/AGU, do
DESPACHO nº 01843/2022/CONJUR-MS/CGU/AGU e do DESPACHO nº 01850/2022/CONJUR-MS/CGU/AGU.

Os fundamentos de mérito e de fato apresentados pela Coordenação-Geral do Complexo Industrial da Saúde -

Axis Biotec Empreendimentos e
CGCIS/SCTIE/MS, por meio do Relatório s/nº (id SEI/MS 0026265952), bem como as razões de direito expostas pela
TC nº 12/2017 2018 Trastuzumabe TECPAR Participações Ltda 2022
Consultoria Jurídica junto ao Ministério da Saúde, nos termos do PARECER n. 00338/2022/CONJUR-MS/CGU/AGU, do
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
DESPACHO N. 01820/2022/CONJUR-MS/CGU/AGU e do DESPACHO n. 01833/2022/CONJUR-MS/CGU/AGU.
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Departamento do Complexo Industrial e Inovação em Saúde
Coordenação-Geral de Base Química e Biotecnologia

Projetos de Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP), D&I - Extintas - Medicamentos, Vacinas e Hemoderivados
Ano de
Termo de
Assinatura do Produto Instituição Pública Parceiro Privado Ano de Extinção Motivação da Extinção
Compromisso
TC
Cristália Produtos Químicos Comitê Deliberativo (CD) deliberou pela extinção da PDP, devido a desistência da Instituição Pública no projeto tendo em
Nº 13/2012 2012 Gosserelina FURP 2019
Farmacêuticos Ltda. vista a dificuldade no desenvolvimento do produto pelo parceiro privado.
Cristália Produtos Químicos Comitê Deliberativo (CD) deliberou pela extinção da PDP, devido a desistência da Instituição Pública no projeto tendo em
Nº 18/2012 2012 Leuprorrelina FURP 2019
Farmacêuticos Ltda. vista a dificuldade no desenvolvimento do produto pelo parceiro privado.
Laborvida Laboratório Comitê Deliberativo (CD) deliberou pela extinção da parceria, devido Instituição Pública ter informado, por meio de
Nº33/2013 2013 Biotina IVB Farmacêutico Ltda. 2018 Ofício, a disponibilização do seu percentual de mercado para futuras PDP, uma vez que o desenvolvimento do produto
Nortec Química S.A. Biotina comprimido dispersível 5mg não foi atingido e demandaria mais tempo para o desenvolvimento
Comitê Deliberativo (CD) deliberou pela extinção da PDP, devido a Instituição Pública ter informado, por meio de Ofício,
Cristália Produtos Químicos
Nº 04/2009 2009 Fator VIIa Recombinante Hemobrás 2018 não possuir mais interesse na continuidade desta parceria devido , principalmente, a dificuldade na desenvolvimento do
Farmacêuticos Ltda.
produto.
Nº13/2013
2013 Comitê Deliberativo (CD) deliberou pela extinção da PDP, devido a inviabilidade técnico-ecônomica da parceria,
TA Nº 09/2014 Filgrastima Bio-manguinhos Eurofarma Laboratórios S.A. 2018
2017 desinteresse demonstrado pala Instituição Pública e ausência da assinatura do contrato entre os parceiros .
Nº15/2017
Chemo Iberica S.A. Comitê Deliberativo (CD) deliberou pela extinção da PDP pela ausência de perspectiva de centralização, e pelo fato de a
Nº03/2009 2009 Formoterol + Budesonida Farmanguinhos 2018
Nortec Química S.A. parceria não apresentar evolução.
Blanver Farmoquímica e
Nº02/2009 2009 Raloxifeno LFM Farmacêutica S.A 2018 Comitê Deliberativo (CD) deliberou pela extinção da PDP por não haver perspectiva para centralização do medicamento.
Nortec Química S.A.
Blanver Farmoquímica e
Comitê Deliberativo (CD) deliberou pela extinção da PDP, pois a Secretária de Vigilância em Saúde (SVS) informou que
Farmacêutica S.A.
Nº10/2018 2018 Simeprevir Farmanguinhos 2018 não há expectativas de que o Simeprevir seja apresentado como opção terapêutica no próximo Protocolo Clínico e
Microbiológica Química e
Diretrizes Terapeuticas (PCDT).
Farmacêutica Ltda.
Comitê Deliberativo (CD) deliberou pela extinção da PDP, devido Instituição Pública ter informado, por meio de Ofício,
Nº12/2010 2010 Sirolimo Farmanguinhos Libbs Farmacêutica Ltda. 2018
sua desistência da parceria e disponibiliza o percentual de mercado para futuras PDP.
Comitê Deliberativo (CD) deliberou pela extinção da PDP devido a Instituição Pública ter informou, por meio de Ofício,
Hygeia Biotecnologia Aplicada
Nº01/2010 2010 Octreotida IVB 2018 que devido a ausencia de área fabril para fabricação do medicamento e disponibiliza o percentual de mercado para futuras
Ltda.
PDP.
FURP
EMS S.A. Comitê Deliberativo (CD) deliberou pela extinção da PDP devido à impossibilidade de centralização da compra deste
Nº08/2012 2012 Entacapona Lifal 2017
Nortec medicamento na época da avaliação do comitê.
IQUEGO
Comitê Deliberativo (CD) deliberou pela extinção da PDP devido à impossibilidade de centralização da compra deste
Nº29/2013 2013 Extrato Alergênico Bahiafarma BioCen 2017
medicamento na época da avaliação do comitê.
FURP Comitê Deliberativo (CD) deliberou pela extinção da PDP devido ao medicamento não atender a definição de "estratégico
Cristália Produtos Químicos
Nº 04/2012 2012 Lopinavir + Ritonavir Farmanguinhos 2017 para o SUS, sendo que a produção nacional não pe mais relevante para o Complexo Industrial de Saúde (CIS) em virtude
Farmacêuticos Ltda.
IQUEGO da redução de demanda pela área finalística (Secretária de Vigilância Sanitária).
Comitê Deliberativo (CD) deliberou pela extinção da PDP devido Instituição Pública a não absorção da tecnologia pela
Cristália Produtos Químicos
Nº17/2012 2012 Selegilina Lifal 2017 Instituição Pública,ao baixo valor agregado do produto e a aquisição não centralizada pelo Ministério da Saúde,
Farmacêuticos Ltda.
considerando ainda que há outras opções terapeuicas disponiveis no mercado.
Tenofovir + Lamivudina + Comitê Deliberativo (CD) deliberou pela extinção da PDP devido a Instituição Pública ter informado, por meio de ofício,
Cristália Produtos Químicos
Nº05/2012 2012 Efavirenz LAFEPE 2017 sua saída da parceria do projeto de PDP devido a previsão da redução de demanda apontada pelo Departamento de
Farmacêuticos Ltda.
(3 em 1) Vigilância, Prevenção e Controle de IST, HIV/Aids.
Comitê Deliberativo (CD) deliberou pela extinção da PDP devido Instituição Pública a não absorção da tecnologia pela
Cristália Produtos Químicos
Nº11/2012 2012 Tolcapona Lifal 2017 Instituição Pública,ao baixo valor agregado do produto e a aquisição não centralizada pelo Ministério da Saúde,
Farmacêuticos Ltda.
considerando ainda que há outras opções terapeuicas disponiveis no mercado e á aquisição não centralizada.
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Projetos de Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP), D&I - Extintas - Medicamentos, Vacinas e Hemoderivados
Ano de
Termo de
Assinatura do Produto Instituição Pública Parceiro Privado Ano de Extinção Motivação da Extinção
Compromisso
TC
Cristália Produtos Químicos
Farmanguinhos Comitê Deliberativo (CD) deliberou pela extinção da PDP pela impossibilidade de centralização da compra deste
- 2015 Docetaxel Farmacêuticos Ltda 2016
LAQFA medicamento.
Quiral Química do Brasil S.A.
Comitê Deliberativo (CD) deliberou pela extinção da PDP do medicamento, pois o mesmo não contemplado na lista de
Cristália Produtos Químicos
TC nº01/2013 2013 Anfotericina B Lipossomal LAFERGS 2015 Medicamentos de Referência da Anvisa e a Instituição Pública não apresentava condições técnicas e de infraestrutura para
Farmacêuticos Ltda.
obtenção do CBPF.
UCB Pharma
TC nº18/2013 2013 Certolizumabe Bio-Manguinhos 2015 Comitê Deliberativo (CD) deliberou pela extinção da PDP, pois o entidade privada declinou da parceria.
Meizler
Libbs Comitê Deliberativo (CD) deliberou pela extinção da PDP , pois o produto não foi incorporado pela CONITEC para o
TC nº12/2013 2013 Cetuximabe Butantan 2015
Mabxience tratamento do câncer colorretal metastático.
IVB Bionovis Comitê Deliberativo (CD) deliberou pela extinção da PDP , pois o produto não foi incorporado pela CONITEC para o
TC nº11/2013 2013 Cetuximabe 2015
Bio-Manguinhos Merck Serono tratamento do câncer colorretal metastático.
Hemobrás Cristália Produtos Químicos Comitê Deliberativo (CD) deliberou pela extinção da PDP, pois as instituições envolvidas no projeto de PDP apresentaram
TC nº22/2013 2013 Cola Fibrina Recombinante 2015
IBMP Farmacêuticos Ltda. ofícios informando a desistência.
Comitê Deliberativo (CD) deliberou pela extinção da PDP, pois não houve atendimento integral ao disposto no art. 14 da
Apotex Pharmchem
Portaria GM/MS nº 2.531/14 (vigenta á epoca),
TC nº04/2013 2013 Darunavir Farmanguinhos NT Pharm 2015
não atendimento ao parágrafo único, art.50 da Portaria GM/MS nº 2.531/14 (vigenta á epoca)
Globe Qímica S.A.
Comitê Deliberativo (CD) deliberou pela extinção da PDP, pois o medicamento não estáva disponível na Lista de
Desoxicolato de Anfotericina Cristália Produtos Químicos Medicamentos de Referência da Anvisa e a instituição pública não apresentou condições técnicas e de infraestrutura robusta
TC nº02/2013 2013 LAFERGS 2015
B Farmacêuticos Ltda. para obtenção do CBPF.

Comitê Deliberativo (CD) deliberou pela extinção da PDP, pois a Instituição Pública não possuia planta fabril
Cristália Produtos Químicos
TC nº03/2013 2013 Difosfato de Cloroquina LAFERGS 2015 (necessicitava de investimentos na linha produtiva) e pela exitência de produção de cloroquina em outras duas instituições
Farmacêuticos Ltda.
públicas.
FURP Comitê Deliberativo (CD) deliberou pela extinção da PDP, pois FURP solicitou sua saída, não houve constatação de
TC nº16/2012 2012 Everolimo Novartis 2015
Bahiafarma continuidade da transferência de tecnologia ao laboratório público, não inclusão da Bahiafarma no projeto.
Comitê Deliberativo (CD) deliberou pela extinção da PDP, pois CD CD deliberou pela extinção desta parceria devido ao
Insulina Humana
TC nº10/2013 2013 Farmanguinhos Indar 2015 não atendimento integral ao disposto no art. 14 da Portaria GM/MS nº 2.531/14, ao parágrafo único, art.50 da Portaria
Recombinante
GM/MS nº 2.531/14.
Comitê Deliberativo (CD) deliberou pela extinção da PDP, pois Bahiafarma não encaminhou projeto de adequação à Port.
FURP GM/MS 2.531/2014, vigente à epoca.
TC nº14/2012 2012 Micofenolato de Sódio Novartis 2015
Bahiafarma FURP encaminhou projeto de adequação à Port. GM/MS 2.531/2014, porém solicitou extinção da parceria devido a
inviabilidade econômica do projeto.
Comitê Deliberativo (CD) deliberou pela extinção da PDP a dificuldade na obtenção do Registro Sanitário pela Instituição
EMS S.A.
Pública para 2ª aquisição do produto.
TC nº06/2013 2013 Micronutrientes LFM NPA 2015
Dificuldade em cumprir o disposto no art.54 da Port. GM/MS 2.531/2014.
DSM
Comitê Deliberativo (CD) deliberou pela extinção da PDP devido a falta de CBPF da instituição púbica, a verificação de
MSD que as ações que configuram as condições necessáriaspara a transferência de tecnologia mostraram-se insuficientes para que
TC nº03/2011 2011 Raltegravir LAFEPE 2015
Nortec a Entidade Privada assinasse o contrato, disponibilizasse o dossiê para registro sanitário do medicamento e iniciasse a
transferência de tecnologia.
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Projetos de Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP), D&I - Extintas - Medicamentos, Vacinas e Hemoderivados
Ano de
Termo de
Assinatura do Produto Instituição Pública Parceiro Privado Ano de Extinção Motivação da Extinção
Compromisso
TC
Comitê Deliberativo (CD) deliberou pela extinção da parceria, devido Instituição Pública ter informado, por meio de
Ofício, a desistência do projeto PDP, pois o Ritonavir apresenta menor custo de armazenamento e transporte e para a
Cristália Produtos Químicos
TC nº07/2012 2012 Ritonavir (Cápsula mole) LAFEPE 2015 internalização seria necessário alto investimento para adequação da área fabril com a necessidade de quisição de
Farmacêuticos Ltda.
equipamentos.

Comitê Deliberativo (CD) deliberou pela extinção da PDP, pois não se verificou avanços das atividade do projeto de PDP
TC nº25/2013 2013 Somatropina FUNED Pfizer 2015 e ao não cumprimento dos requisitos e condicionantes estabelecidos no Termo de Compromisso firmado e na normativa
vigente no período da extinção.
Comitê Deliberativo (CD) deliberou pela extinção da PDP devido a inviabilidade técnica para continuação da PDP,
Cristália Produtos Químicos
Nº08/2010 2010 Toxina botulínica LAFEPE 2015 conforme projeto de adequação à Port. Nº2.531/2014 (normativa vigente no período da extinção) encaminhado pela
Farmacêuticos Ltda.
Instituição Pública.
Budesonida + Formoterol, Comitê Deliberativo (CD) deliberou pela extinção da PDP devido ao não cumprimento dos requisitos e condicionantes
nº06/2012 2012 Farmanguinhos Chron Epigen 2014
Salbutamol, Budesonida estabelecidos no Termo de Compromisso firmado e na normativa vigente no período da extinção.
Comitê Deliberativo (CD) deliberou pela extinção da PDP devido ao não cumprimento dos requisitos e condicionantes
nº19/2012 2012 Docetaxel Farmanguinhos Libbs/Quiral 2014
estabelecidos no Termo de Compromisso firmado e na normativa vigente no período da extinção.
FUNED Cristália Produtos Químicos Comitê Deliberativo (CD) deliberou pela extinção da PDP devido ao não cumprimento dos requisitos e condicionantes
nº04/2010 2010 Donepezila 2014
FURP Farmacêuticos Ltda. estabelecidos no Termo de Compromisso firmado e na normativa vigente no período da extinção.
NT Pharma Comitê Deliberativo (CD) deliberou pela extinção da PDPdevido ao não cumprimento dos requisitos e condicionantes
nº31/2013 2013 L-asparaginase Farmanguinhos 2014
United Biotec estabelecidos no Termo de Compromisso firmado e na normativa vigente no período da extinção
Comitê Deliberativo (CD) deliberou pela extinção da PDP, pois a Instituição Pública informou, por meio de Ofício, que
Roche
nº04/2011 2011 Micofenolato de mofetila Farmanguinhos 2014 não seria possível atingir os valores mínimos definidos para a aquisição do medicamento e solicitou-se a
Nortec
extinção/cancelamento desta PDP.

Fonte: SCTIE/MS. Atualizado em 15/03/2023