Candela GentleLASE (com atualização de 18 mm) e diretrizes de tratamento GentleLASE CANELA

PLUS

GentleLASE com atualização de 18 mm e diretrizes de tratamento GentleLASE PLUS

Estas diretrizes foram desenvolvidas a partir da experiência clínica e estão sujeitas a alterações à medida que
experiência adicional é adquirida. Certifique-se de consultar seu representante de vendas Candela, consultor clínico
ou visitar MyCandela.com regularmente para obter as atualizações mais recentes e uma lista bibliográfica abrangente
de referências/artigos publicados. As Diretrizes de Tratamento não substituem os procedimentos e instruções
encontrados no Manual do Operador. A NÃO UTILIZAÇÃO DO LASER DE ACORDO COM TAIS PROCEDIMENTOS
E INSTRUÇÕES PODE RESULTAR EM LESÕES GRAVES AO OPERADOR, AO PACIENTE E OUTROS, BEM
COMO DANOS AO SISTEMA DE LASER. Siga os padrões OSHA e ANSI para segurança do laser. Óculos de
proteção devem ser usados por todas as pessoas na sala de tratamento durante a operação do laser. .Realize testes
de verificação do usuário conforme descrito na Seção 6 do Manual do Operador no início de cada dia de tratamento e
quando a peça de mão for trocada. Verifique se há algum dano no sistema de entrega (ou seja: queda) . Interrompa
o uso do seu sistema de aplicação de laser se suspeitar de um problema.
Diretrizes de tratamento para remoção de pelos
Lesão/Tipo de Tamanho do Fluência **Pulverização/ Retiro Comentários
pele ponto (mm) J/cm2 atraso DCD (ms)

I-II 8 30-40 Tipos de pele 1-III Facial: 4-6 Tipos de pele I-III
Cabelo vermelho, 12 25-35 Mais comumente semanas Teste uma pequena área e espere
Sardas, Justas 15 20-30 configurações minutos para avaliar a resposta
pele, olhos azuis 18 14-20 selecionadas:
40/40;50/30; Tronco: 6-8 antes de tratar toda a área.
(Caucasiano) 50/40 semanas

III 8 25-40 **Se estiver usando Perna: 10-12 **O vácuo Serenity PSF deve ser
(Mais escura 12 18-30 Serenidade PSF, semanas definido em um ponto inicial de 450
Caucasiano, 15 16-25 DCD deve ser mbars
e ajustado de acordo com o paciente
desligue e conforto
asiático leve) 18 10-16 adicione uma fina
lubrificante

4 8 20-30 Tipos de pele IV-VI e bronzeadas

(Mediterrâneo 12 16-20 Tipos de pele pele
Asiático, Latino) 15 10-20 IV-VI Pré-tratamento com receita
18 8-16 Mais comumente hidroquinona forte para pelo menos
configurações pelo menos 2 semanas antes do
V 8 20-25 40/30;
(Meio 12 14-20 50/30;50/40 Teste uma pequena área e espere
Oriental, Latina, 15 10-20 1-2
semanas antes de tratar todo
Preto asiático de 18 6-16 ** O PSF da área para avaliar a resposta do
pele clara, Serenidade tecido
Índio, Nativo NÃO DEVERIA SER Avaliar a necessidade de ajustar o
Americano) USADO NA PELE ao alterar a fluência.
TIPOS V e VI
Não trate a pele recentemente
bronzeada. Deixe o bronzeado
desaparecer antes do tratamento.
VI 8 20-25 Use se acima
(Pele escura 12 10-20 as configurações são **MUITO IMPORTANTE**
Preto) 15 6-20 ineficaz:50/30, Consulte Serenity PSF adicional
18 6-16 60/40,60/50,60/60 notas encontradas na página 7

** O PSF Serenity
NÃO DEVE SER
USADO NA PELE
TIPOS V e VI

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Diretrizes para tratamento de rugas

Lesão/Tipo de Tamanho do Fluência **Pulverização/ Retiro Comentários
pele ponto (mm) J/cm2 atraso DCD (ms)

1-5 12 25-40 40/40 1a8 Pode aplicar compressas frias ou

50/30 tratamentos compressas de gel frio
60/40 com imediatamente após o tratamento
intervalo de para resfriar a pele e remover o
2a4 calor.
semanas
Diretrizes para tratamento de lesões vasculares
Lesão/Tipo de Tamanho do Fluência **Pulverização/ Retiro Comentários
pele ponto (mm) J/cm2 atraso DCD (ms)

Telangiectasia 8 50-80 (perna) 50/30 3-4 semanas Pulsar cada área uma vez. O
tipos de pele I-III 40-50 (rosto) 60/40 dependendo desfecho é eritema perivascular,
da resposta edema sutil do vaso ou nenhum
3x10 60-80 (perna) reenchimento do vaso.
45-55 (rosto)

Hemangioma 8 60-70 90/80

Diretrizes para tratamento de lesões pigmentadas benignas

Lesão/Tipo de Tamanho do Fluência Pulverização/ Retiro Comentários
pele ponto (mm) J/cm2 atraso DCD (ms)

Lentiginos solares, 8 30-40 0 1-2 O tratamento dos tipos de pele V

nevos 12 tratamentos ou VI não é recomendado.
melanoctíicos com 4
benignos semanas de O dispositivo de resfriamento
Tipos de pele I-IV intervalo dinâmico geralmente não é
Queratoses 80-100 utilizado para o tratamento de
seborreicas Tipos lesões pigmentadas benignas. Para
de pele I-IV alguns pacientes, algum criogênio
pode ser benéfico.

Candela recomenda o uso de um

método de resfriamento, como
pacote de gel frio ou compressa
fria, para um breve resfriamento
epidérmico pré e pós-laser.

Comece na fluência mais baixa

para o tratamento um e observe a
resposta do tecido. Comece
tratando as lesões mais escuras,
que necessitam de fluências
menores. Pontos mais claros

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Preparação Pré-Tratamento
Visita pré-tratamento
A seleção dos pacientes deve basear-se na avaliação feita pelo médico de cada paciente, incluindo um
histórico médico detalhado. O protocolo de tratamento deve ser discutido detalhadamente, incluindo riscos e
benefícios, efeitos colaterais e resultados esperados, terapias alternativas ou concomitantes e cuidados de
acompanhamento. O médico deve definir expectativas adequadas com base na sua experiência clínica. Devem
ser obtidos consentimento informado e fotografias. As características individuais do paciente, como condição e
tipo de pele, sexo, idade e medicamentos, podem influenciar a resposta e a eficácia associadas ao tratamento.
A resposta ao tratamento pode variar nas visitas subsequentes e a reação cutânea deve ser cuidadosamente
avaliada em cada visita. Estas diretrizes destinam-se ao uso por profissionais com conhecimento em interações
de laser com tecidos .

Contra-indicações e precauções
NÃO TRATE A PELE RECENTEMENTE BRONZEADA.
PODEM OCORRER BOLHAS E HIPOPIGMENTAÇÃO.
DEIXE O BRONZEADO DESAPARECER ANTES DO TRATAMENTO.
• Accutane: Aguarde 6 meses após a conclusão da terapia com Accutane
• Tatuagens: Não trate a pele tatuada, incluindo tatuagens decorativas, de maquiagem permanente e de
portas de radiação.
• História de fotossensibilidade à luz de 755 nm.
• Gravidez: Consulte a política da Candela Corporation nº 0920-23-0814.
• Distúrbios convulsivos: Não trate pacientes com histórico de convulsões desencadeadas pela luz.
• Medicamentos e suplementos: terapia diária de anticoagulação, suplementos de ferro, suplementos de
ervas como ginko, ginseng ou alho e suplementos de óleo de peixe podem causar hematomas mais
facilmente.
• Medicamentos fotossensibilizantes: Medicamentos que induzem fotossensibilidade ou medicamentos dentro
ou acima da faixa de comprimento de onda de 755 nm. Consulte os medicamentos da Candela Corporation
que podem causar fotossensibilidade. Interrompa a medicação, se possível, 3-5 dias antes do tratamento.
• Medicamentos tópicos e produtos para a pele: pare 72 horas antes e depois
• HSV 1 e 2: Não tratar se houver lesão(ões) ativa(s) na área de tratamento pretendida. Pacientes
com histórico conhecido de lesões frequentes de HSV 1 e 2 devem iniciar a profilaxia antes do tratamento,
conforme prescrito pelo médico.
• Condições médicas mal controladas: Esses pacientes devem ser cuidadosamente avaliados por seu médico
para autorização médica.
• Infecção cutânea ativa: Evite o tratamento de feridas abertas e pele ativamente infectada.
• Sensibilidade ao frio: Tenha cuidado ao tratar pacientes com fenômeno de Raynaud.
• Cicatriz quelóide: Faça testes em áreas antes de tratar áreas maiores.
• Dispositivos médicos implantados: Marcapassos, cardioversores e outros dispositivos implantáveis ou
preenchimentos: consulte o médico.
• Queimadura solar: Embora o dispositivo possa tratar com segurança tipos de pele mais escura, adie o
tratamento por 10 a 14 dias após exposição solar aguda desprotegida.

Preparação da pele para tratamento

• Anestésicos tópicos podem ser usados antes da LHR de acordo com as instruções do fabricante. NO
ENTANTO, os anestésicos tópicos devem ser removidos da pele antes do tratamento.

• A pele deve estar limpa e seca; remova todas as loções, perfumes, maquiagem, desodorantes,
autobronzeadores, etc. Estes produtos podem conter ingredientes inflamáveis que podem induzir danos
epidérmicos.

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• Ao limpar a pele com álcool, certifique-se de que o álcool seja completamente removido e a área enxaguada
antes do tratamento.
• Área de barbear a ser tratada imediatamente antes do tratamento. NÃO deixe restolho na pele.
• NÃO trate cabelos longos, pois os pelos externos atuam como dissipadores de calor e podem queimar a
pele.
• Os pacientes não devem pinçar, depilar ou fazer eletrólise 6 semanas antes do tratamento.
Áreas de teste
• Realize áreas de teste quando existir uma preocupação em relação à resposta potencial ao tratamento.
• Selecione uma pequena área no local de tratamento previsto.
• Aplique uma série de pulsos com diversas fluências.
• Avalie os sites em 2 semanas
• O tratamento pode prosseguir quando for observado eritema e edema perifoliculares.

Considerações sobre tratamento a laser

• Realize testes de verificação do usuário antes de cada sessão de tratamento. Este procedimento de teste
está descrito no Manual do Operador.
• Posicione o paciente confortavelmente e confirme se o paciente e todos na sala de tratamento estão usando
os óculos de proteção corretos.

• Sempre segure a peça de mão do laser perpendicularmente à pele para aplicar a energia do laser , caso
contrário, poderá ocorrer uma aplicação irregular de criogênio e energia e uma reação cutânea
desagradável poderá ocorrer.
• O feixe direcionador e o feixe laser são dimensionalmente idênticos, portanto o feixe direcionador pode ser
usado para definir com precisão a área de tratamento. O ponto deverá ser absolutamente circular se a peça
de mão for segurada no ângulo apropriado de 90 graus.

• Siga os procedimentos descritos no protocolo de medidores de distância Candela Cleaning

GentleLASE e GentleYAG 8502-00-0847 para evitar o acúmulo de detritos no interior do medidor de
distância e manter uma boa visibilidade. A Política de Limpeza e Desinfecção está descrita no Manual do
Operador. Comece sempre com a fluência mais baixa para o tipo de pele do paciente, realize vários pontos
de teste com incrementos de fluência de 2 J/cm2 e avalie a resposta epidérmica e capilar antes de continuar
o tratamento.

• Selecione tamanhos de manchas progressivamente menores à medida que os tratamentos progridem e os

cabelos sobreviventes se tornam mais finos e menos pigmentados. Escolha uma fluência apropriada que
induza eritema e edema perifolicular cada vez que o paciente for tratado.

• Mantenha o conforto do paciente e a proteção da pele ajustando as configurações do DCD com base na
reação e tolerância da pele. O spray deve ser suficiente para cobrir a área de tratamento para proporcionar
resfriamento epidérmico em oposição ao calor gerado pela absorção da luz laser. Os tipos de pele mais
escura não toleram quantidades excessivas de spray DCD.

Medidas para prevenir efeitos indesejáveis e diminuir o desconforto

• Compressas frias ou bolsas de gel frio podem ser aplicadas imediatamente antes, durante e após o
tratamento para diminuir o desconforto
Grandes áreas divididas em seções precisam ser resfriadas imediatamente antes do tratamento.
Após cada pulso de laser, esfregar suavemente a área com uma gaze seca ou esfregar suavemente com a

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mão enluvada pode minimizar o desconforto.
Queixas de desconforto significativo durante o tratamento devem ser investigadas imediatamente.
O desconforto está frequentemente relacionado ao uso de fluência excessiva ou ao tratamento de pele
recentemente bronzeada.

Tratamento de áreas específicas do corpo

• CANDELA NÃO RECOMENDA tratar a área dentro da borda orbital, pois podem ocorrer danos
oculares.
• Insira uma gaze branca umedecida no nariz ou nas orelhas durante o tratamento para evitar a absorção do
laser por alvos não intencionais.
• Pacientes com tratamento odontológico podem apresentar sensibilidade quando o pulso de laser é
administrado na região perioral; coloque rolo dental umedecido ou gaze branca umedecida entre os dentes
e a parte interna do lábio durante o tratamento para evitar danos aos dentes ou à mucosa oral.

• Cubra qualquer área que necessite de proteção com gaze branca umedecida ou cartão branco umedecido
para evitar a absorção de luz.
• Antes de tratar uma barba cheia ou couro cabeludo, certifique-se de que o paciente deseja que esta área
permaneça livre de pelos e tenha assinado um consentimento informado.
• Use um lápis de maquiagem branco para desenhar uma grade da área de tratamento.
• Ao tratar a área anal, coloque primeiro uma gaze úmida sobre o ânus. O gás metano é inflamável.

Cuidados pós-tratamento
• Compressas frias ou pacotes de gel frio ou gel de aloe vera resfriado podem ser aplicados após o
tratamento.
• Um protetor solar hidratante FPS 30+ deve ser aplicado antes do próximo tratamento.
• Evite irritação.
• Retomar o uso de agentes tópicos habituais quando a irritação desaparecer.

Respostas esperadas
Depilação à laser:
• Edema/eritema perifolicular, uticária. Eritema epidérmico leve a moderado também ocorre frequentemente.

• O aparecimento de edema perifolicular e eritema pode ser alterado se for utilizado anestésico tópico, pois o
tópico pode causar vasoconstrição ou eritema.
• Após a redução de pelos a laser (LHR), o cabelo tratado pode não cair por várias semanas. O paciente deve
ter certeza de que o cabelo acabará esfoliando.
• Aproximadamente 20% de redução no crescimento do cabelo observada 4-8 semanas após cada
procedimento.

Rugas
• Eritema e edema imediatos que desaparecem dentro de algumas horas

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• Melhoria observada após uma série de 4-5 tratamentos realizados com um mês de intervalo

Lesões vasculares :
• Vasoconstrição das veias faciais e das pernas, urticária transitória.
• Desaparecimento gradual ao longo de várias semanas a meses.

Lesões pigmentadas benignas

• Escurecimento imediato (bronzeado a marrom) da lesão
• Ligeiro eritema perilesional e urticária
• Formação de escamas superficiais marrom-avermelhadas que desaparecem em 7 a 14 dias
• Desaparecimento gradual ao longo de 4-6 semanas
Respostas indesejáveis
• Queimação, bolhas, crostas, crostas, hiperpigmentação, hipopigmentação, púrpura, linfadenopatia dor e
inchaço e/ou ativação de herpes simplex – em casos raros, podem ocorrer cicatrizes.
• A hipo ou hiperpigmentação pode não aparecer por 1-2 semanas e, em casos raros, pode durar meses ou
mais.
• Se ocorrer hipo ou hiperpigmentação, o tratamento não deve ser realizado até que a pigmentação volte ao
normal.

Determinando o fim do tratamento

• Podem ser necessários vários tratamentos durante um período de vários meses.
• O julgamento do provedor determinará o fim do tratamento.
• O tratamento deve ser interrompido quando o objetivo clínico desejado for alcançado.
• Tratamentos de manutenção podem ser necessários para manter a resposta desejada.

Redução da pluma e do odor do cabelo na sala de tratamento

• Use um evacuador de fumaça durante o tratamento, especialmente para tratamento de áreas maiores.
• Use uma máscara de laser para reduzir a pluma respiratória.
• Mantenha o ambiente bem ventilado para dispersar o odor do cabelo.

Avisos e Precauções
Aviso
Ao usar o GentleLASE e o GentleLASE PLUS com o Dispositivo de Resfriamento Dinâmico (DCD) em
conjunto com um dispositivo de monitoramento de ECG, pode ocorrer interferência com o dispositivo de
monitoramento de ECG.

Aviso
Consulte a Política da Candela para Gravidez e Uso de Lasers (documento nº 0920-23-0814).

Aviso
Candela não recomenda o tratamento da sobrancelha ou da borda orbital, pois podem ocorrer danos
oculares.

Cuidado
Se forem observadas marcas em forma de lua crescente, pápulas ou vergões durante o tratamento, as configurações
de fluência ou DCD devem ser ajustadas imediatamente. Não fazer tal ajuste pode resultar em crostas, bolhas e
outras reações adversas subsequentes.
Cuidado
Podem ocorrer pontos quentes ou queimaduras se as janelas da peça de mão estiverem sujas ou queimadas, pois a
quantidade de energia que passa pela janela e é entregue ao paciente pode ser afetada. A falha na calibração do
dispositivo após a troca de uma janela suja pode resultar em queimaduras. Os níveis de fluência devem ser

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ajustados para baixo após a troca de uma janela suja e a calibração do dispositivo, para compensar a diferença entre
a janela suja e a janela limpa.

Cuidado

Pode ocorrer acúmulo de gelo nos medidores de distância durante tratamentos prolongados. É importante garantir
que o gelo não bloqueie a abertura do medidor de distância. Limpe o medidor de distância com um pano úmido e
quente para evitar acúmulo extenso de gelo.
Cuidado
Não utilize produtos inflamáveis na pele ou nas proximidades do laser.
Considerações adicionais

A tampa que cobre o recipiente do DCD deve permanecer colocada para permitir que o sistema opere na
temperatura adequada

CONSIDERAÇÕES ESPECIAIS AO USAR O SERENITY PSF

* *O Serenity PSF não deve ser usado nos tipos de pele V e VI enquanto estiver usando o GentleLASE,
pois o DCD deve ser usado para proteger a epiderme.

**Lembre-se de colocar o DCD na posição OFF. Isto pode ser feito ajustando a configuração de
pulverização para “Zero”.

* *Uma fina camada de lubrificante deve ser usada para um vácuo adequado.

* *A configuração de vácuo recomendada deve começar em 450 mbars e ajustada de acordo com o
conforto do paciente. Uma pressão de vácuo muito alta pode aumentar a probabilidade de hematomas
ou vermelhidão excessiva. Se a vermelhidão da pele for excessiva, reduza o vácuo em 10 mbars.

* *O GentleLASE Plus acomoda apenas a peça de mão padrão e PCS (conjunto de câmara pneumática).

Para obter instruções de configuração de vácuo, consulte o Guia do usuário do Serenity Pro

REORDER CRYOGEN - Os recipientes de reposição de criogênio são solicitados pelo número de peça listado nos recipientes
GentleCool tm
enviado com laser. Use apenas recipientes de 1000 gramas para este produto.

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