Qualificação Auto-Clave 2023

RELATORIO TÉCNICO DE QUALIFICAÇÃO
Autoclave a Vapor Horizontal – ORTOSÍNTESE – Autoclave-02
2023
STERIQUALI
QUALIFICAÇÃO DE EQUIPAMENTOS
Relatório de Qualificação de
Autoclave a Vapor
Nº RQ – 137/23 - 1
Rev.: Data de emissão: Página
01 19/06/2023 3 de 194
SUMÁRIO
1 OBJETIVO .............................................................................................................5
2 REFERÊNCIA ........................................................................................................5
3 LOCAL....................................................................................................................5
4 CLIENTE ................................................................................................................5
5 APROVAÇÃO ........................................................................................................6
6 EQUIPAMENTO.....................................................................................................6
7 TERMOS E DEFINIÇÕES .....................................................................................6
8 DESCRIÇÃO DOS PROCEDIMENTOS ................................................................7
8.1 Qualificação de Instalação ...............................................................................7
8.2 Qualificação de Operação ...............................................................................8
8.3 Qualificação de Desempenho ..........................................................................8
8.3.1 Qualificação de Desempenho Físico QDF ................................................8
8.3.2 Qualificação de Desempenho Microbiológico QDM .................................8
9 EQUIPAMENTOS UTILIZADOS E PADRÕES .....................................................9
10 CÁLCULOS E FÓRMULAS ................................................................................9
11 CHECKLIST DA QUALIFICAÇÃO DE INSTALAÇÃO ......................................10
12 COMENTÁRIOS ................................................................................................11
13 RESULTADO DOS ESTUDOS .........................................................................11
14 CONCLUSÃO ....................................................................................................11
ANEXO A - PROTOCOLO DE QUALIFICAÇÃO TÉRMICA.......................................12
ANEXO B – RESULTADOS DOS VALORES COLETADOS NA QUALIFICAÇÃO ...26
ANEXO C – GRÁFICOS DOS VALORES COLETADOS ...........................................99
ANEXO D – RELATÓRIOS GERADOS PELA IMPRESSORA DA AUTOCLAVE ...112
ANEXO E – RESULTADOS DA ANÁLISE DOS TESTES BIOLÓGICOS E QUÍMICOS
...................................................................................................................................117
ANEXO F – GRÁFICOS DO CÁLCULO DE LETALIDADE F0.................................133
ANEXO G – CERTIFICADOS DE CALIBRAÇÃO DOS INSTRUMENTOS DE
CONTROLE...............................................................................................................140
ANEXO H – CERTIFICADOS DE CALIBRAÇÃO DO ANALISADOR ANTES E
DEPOIS DA QUALIFICAÇÃO ...................................................................................145
ANEXO I – DOCUMENTOS COMPLEMENTARES: CERTIFICADOS DOS PADRÕES
UTILIZADOS NA QUALIFICAÇÃO E CALIBRAÇÕES COM RASTREABILIDADE
JUNTO AO INMETRO...............................................................................................150
Autoclave a Vapor
Nº RQ – 137/23 - 1
01 19/06/2023 4 de 194
ANEXO J – FOTOS DA QUALIFICAÇÃO ................................................................192

Autoclave a Vapor
Nº RQ – 137/23 - 1
01 19/06/2023 5 de 194
1 OBJETIVO
O objetivo deste Relatório de Qualificação é documentar que o equipamento de

esterilização a vapor do tipo autoclave a vapor, modelo A 365, do fabricante
ORTOSÍNTESE, está apto a funcionar de forma a atender as exigências do cliente e
das normas vigentes.
2 REFERÊNCIA
Este relatório está baseado nos resultados obtidos pelo protocolo de

qualificação contido no Anexo A.
3 LOCAL
LOCAL DE INSTALAÇÃO DO EQUIPAMENTO

Empresa Hospital e Maternidade Maria Auxiliadora - AIFSJ
CNPJ 86.185.220/0010-43
Endereço Rua Padre Adalberto Ortmann,197 - Centro
Cidade Presidente Getúlio - SC
Cep 89150-000
Área/Setor CME
4 CLIENTE
DADOS DO CLIENTE
CNPJ 86.185.220/0010-43
Cep 89150-000
Autoclave a Vapor
Nº RQ – 137/23 - 1
01 19/06/2023 6 de 194
5 APROVAÇÃO
NOME/CARGO RESPONSABILIDADE ASSINATURA DATA
Cliente Aprovação ___/___/___
Eng. William Speck

Elaboração do
Resp. Técnico 16/06/2023
Relatório
CREA SC: 154170-9
Téc. Almir Lira
Técnico Revisão do Relatório 19/06/2023
CFT 22613910801
6 EQUIPAMENTO
DADOS DO EQUIPAMENTO
Descrição Autoclave a Vapor
Identificação Autoclave-02
Nº de Série 202479
Modelo AC 365
Fabricante Ortosíntese
Data de fabricação 05/2012
Capacidade 365 litros
Tensão de alimentação 220 Volts
7 TERMOS E DEFINIÇÕES
Os seguintes termos e definições são aplicados neste relatório.
• Indicador biológico – sistema de teste contendo micro-organismos viáveis,

garantindo uma resistência definida a um processo de esterilização especificado.
(definição 2.3, ABNT ISO/TS 11139:2009).
• Calibração – conjunto de operações que estabelece, sob condições
especificadas, a relação entre uma quantidade indicada por um instrumento ou
sistema de medição ou valores representados por um material medido ou um
material de referência, e os valores correspondentes obtidos por padrões.
(definição 6.11, VIM:1994)
Autoclave a Vapor
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• Indicador químico – sistema de teste que revela a mudança em uma ou mais

variáveis dos processos predefinidos, baseado em uma mudança química ou física
resultante à exposição ao processo. (definição 2.6, ABNT ISO/TS 11139:2009).
• Valor de D – tempo ou dose necessária para se conseguir a inativação de 90% de
uma população do micro-organismo de teste sob as condições testadas.
• Valor de F0 – letalidade microbiológica de um processo de esterilização expressa
em termos do tempo equivalente, em minutos, em uma temperatura de 121,1 °C
com referência a micro-organismos com um valor de z de 10 °C.
• Qualificação de instalação QI – processo de obtenção e evidências
documentadas de que o equipamento foi fornecido e instalado de acordo com sua
especificação. (definição 2.22, ABNT ISO/TS 11139:2009).
• Qualificação de operação QO – processo de obtenção e documentação de
evidências de que o equipamento instalado opera dentro dos limites
predeterminados quando utilizado de acordo com seus procedimentos
operacionais. (definição 2.27, ABNT ISO/TS 11139:2009).
• Qualificação de desempenho QD – processo de obtenção e documentação que
evidencia que o equipamento, quando instalado e operado de acordo com os
procedimentos operacionais, desempenha de forma constante de acordo com os
critérios predeterminados e, portanto, produz resultado que atende à sua
especificação. (definição 2.30, ABNT ISO/TS 11139:2009).
• Requalificação - repetição de parte da validação, com o propósito de confirmar a
continuação da aceitabilidade de um processo especificado. (definição 2.40, ABNT
ISO/TS 11139:2009).
• Nível de garantia de esterilidade SAL – probabilidade de um único micro-
organismo viável ocorrer em um item após a esterilização.
• Esterilização – processo validado, utilizado para obter produtos livres de micro-
organismos viáveis.
• Validação – procedimento documentado para obter, registrar e interpretar os
resultados requeridos, para estabelecer que um processo irá consistentemente
fornecer produtos que cumpram com especificações pré-determinadas.
• Valor de z – alteração da temperatura requerida para causar uma alteração de
dez vezes no valor de D.
8 DESCRIÇÃO DOS PROCEDIMENTOS

Neste item são descritos os procedimentos e os parâmetros utilizados na
execução do protocolo de qualificação.
8.1 Qualificação de Instalação
A qualificação se iniciou pela verificação dos itens de instalação da autoclave,

de todos os itens auxiliares e da calibração dos sensores e instrumentos de controle
do equipamento. Seguindo os procedimentos da norma ABNT NBR ISO 17665 parte
1 de 2010, verificou-se a instalação do equipamento em relação ao que consta no
projeto do fabricante, a integridade física da autoclave, o suprimento de água, a
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documentação referente ao procedimento operacional e ao protocolo de limpeza e, de

acordo com a ABNT NBR 16328, realizou-se a calibração dos sensores de
temperatura, de pressão e o temporizador do equipamento.
8.2 Qualificação de Operação
O ensaio para verificar a operação se deu através da definição dos parâmetros
de temperatura de 134°C; tempo de 3,30 minutos para esterilização; 3 pulsos para a
remoção de ar; e 3 minutos de tempo de secagem; e de temperatura de 121°C; tempo
20 minutos para esterilização; 3 pulsos para a remoção de ar; e 25 minutos de tempo
de secagem. Foram realizados três ciclos com a autoclave vazia utilizando os mesmos
parâmetros para cada tipo de ciclo. A quantidade de sensores de temperatura
utilizados foi de 12 sensores em acordo com a norma ABNT NBR 16328 de 2014. Os
dados coletados estão dispostos no anexo B e os gráficos no anexo C. Os critérios de
aceitação foram de que a temperatura ficasse maior do que o set point da temperatura
de esterilização. Demais critérios foram definidos pelo cliente.
8.3 Qualificação de Desempenho
Na etapa de teste de desempenho o cliente define quais cargas ele deseja

validar e quais testes deverão ser realizados. Neste caso foram realizados:
• 3 ciclos com carga pacotes.

• 3 ciclos com carga termo sensíveis.
Os ciclos pacotes foram com 3 pulsos para remoção do ar; 134°C de

temperatura; 7 minutos de esterilização e 30 minutos de secagem.
Os ciclos termo sensíveis foram com 3 pulsos para remoção do ar; 121°C de
temperatura; 20 minutos de esterilização e 25 minutos de secagem.
A quantidade de sensores de temperatura segue o padrão do Anexo B da ABNT
NBR 16328 de 2014.
8.3.1 Qualificação de Desempenho Físico QDF
Nesta etapa foram realizados ciclos com carga, onde o cliente fornece o
material que deseja validar e a posição deles na câmara. Com isso, são colocados os
sensores de temperatura e pressão no interior das cargas, de modo a verificar a
penetração de calor e pressão relativa e garantir que os parâmetros mínimos sejam
atingidos mesmo no pior caso. Os dados gerados nesses ensaios se encontram no
Anexo B e os gráficos gerados estão no Anexo C.
8.3.2 Qualificação de Desempenho Microbiológico QDM
Na qualificação de desempenho microbiológico foram utilizados o indicador

biológico CISA, com um valor D de 1,94 minutos para uma temperatura de 121 °C.
Nesta etapa foram realizados ciclos inserindo os indicadores biológicos na carga para
poder se verificar a eficácia do processo de esterilização através da letalidade
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microbiana. Da mesma forma que na QDF, os dados e gráficos se encontram nos

Anexos B e C respectivamente.
9 EQUIPAMENTOS UTILIZADOS E PADRÕES
Todos os equipamentos utilizados foram calibrados por um órgão que faz parte
da Rede Brasileira de Calibração (RBC).
Número
Órgão Data de Certificado de Validade do
Descrição de
(RBC) Calibração calibração certificado
Série
Termo-higrômetro Digital 21051001374995 K&L 07/06/23 J505248/2023 07/06/24
Termo resistência PT-100 N/C K&L 27/01/23 J003816/2023 27/01/24
Multicalibrador Cappo-100 CP100-210106 K&L 27/01/23 J003732/2023 27/01/24
Manovacuômetro Pcon 142.02.21 K&L 25/01/23 J003177/2023 25/01/24
Cronômetro 20072201355917 K&L 07/06/23 J505254/2023 07/06/24
Analisador de dados
S5XB18126 K&L 24/05/23 J502672/2023 24/05/24
Yokogawa
Transdutor de pressão 54052360 K&L 12/09/22 J046550/2022 12/09/23
10 CÁLCULOS E FÓRMULAS
A seguir serão colocadas as equações que foram utilizadas para os cálculos
dos valores dispostos nos gráficos do anexo F.
Cálculo da letalidade
𝐹0 é determinado pela equação:
𝑇𝑟𝑒𝑓 −121
( )
𝐹0 = 𝑇. 10 10
onde
T é o tempo total da fase de platô
𝑇𝑟𝑒𝑓 é a temperatura da fase de platô
obs.: a fase de platô é o período da fase de esterilização em que a temperatura
está estabilizada.
Inativação microbiológica.
Autoclave a Vapor
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O tempo para inativação microbiológica é determinado pela equação:

𝑡 = 𝐷. (𝑙𝑜𝑔 𝑁0 − 𝑙𝑜𝑔 𝑁𝑢 )
onde
t – é o tempo necessário para inativação de uma população de 𝑁0 até
𝑁𝑢 .
𝐷 - é o valor de D do indicador biológico em uma temperatura de
exposição de 121 °C;
𝑁0 – é a população viável pré-exposição do indicador biológico;
𝑁𝑢 – é a população viável pós-exposição do indicador biológico.
Se a população inicial for 106 e a final for 10−6 , então:
𝑡 = 𝐷. (𝑙𝑜𝑔 106 − 𝑙𝑜𝑔 10−6 )
𝑡 = 𝐷. (6 − (−6))
𝑡 = 12. 𝐷121
Características de reposta sobrevivência-morte
tempo de sobrevivência > (log10 𝑝𝑜𝑝𝑢𝑙𝑎çã𝑜 𝑛𝑜𝑚𝑖𝑛𝑎𝑙 − 2) 𝑥 𝐷
tempo de morte < (log10 𝑝𝑜𝑝𝑢𝑙𝑎çã𝑜 𝑛𝑜𝑚𝑖𝑛𝑎𝑙 + 4) 𝑥 𝐷
11 CHECKLIST DA QUALIFICAÇÃO DE INSTALAÇÃO
Descrição/ Item Check
Painel elétrico da máquina ✓
Interface Homem Máquina (IHM) ✓
Botão de emergência ✓
Contatos elétricos ✓
Dreno ✓
Instalação de água ✓
Sistema de aquecimento de água ✓
Bomba de vácuo ✓
Ar comprimido ✓
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Sensores de temperatura ✓
Procedimento operacional documentado ✓
12 COMENTÁRIOS
Todos os resultados se mostraram dentro do esperado para o funcionamento

do equipamento.
13 RESULTADO DOS ESTUDOS
A instalação do equipamento se mostrou apropriada, e os instrumentos foram

calibrados, com certificados dispostos no Anexo G. A operação do equipamento foi
verificada adequada, tendo seus valores de temperatura na faixa de 122,98 e
125,74°C, sendo o critério de aceitação acima de 121°C; e valores de temperatura na
faixa de 134,46 a 136,75°C, sendo o critério de aceitação acima de 134 °C na fase de
esterilização, estando assim dentro dos valores aceitáveis.
Para a qualificação de desempenho os valores de temperatura no ponto mais

frio da câmara foi de 134,46°C (CH0006) e 122,98°C (CH0010) dispostos no (Anexo
B) e com resultado do indicador biológico neste mesmo ponto aprovado (ANEXO E),
mostrando eficácia do processo para a esterilização do produto estipulado pelo
cliente. A qualificação de desempenho física resultou em valores de temperatura
mínimos de 121,29°C e 134,62°C; e máximos de 125,67°C e 137,42°C, sendo que os
critérios definidos foram de no mínimo 121°C e 134°C. Resultados da impressora da
autoclave são encontrados no anexo D.
14 CONCLUSÃO
Os resultados do protocolo de qualificação mostraram conformidade nos

resultados para instalação, operação e desempenho do processo em relação aos
critérios estabelecidos pelo cliente e das normas vigentes, alcançando o SAL exigido.
Sendo assim, conclui-se que este equipamento apresenta seu processo: Qualificado
Termicamente. Este procedimento deve ser realizado novamente em um ano, ou
caso seja realizada alguma intervenção significativa.
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ANEXO A - PROTOCOLO DE QUALIFICAÇÃO TÉRMICA

PROTOCOLO DE QUALIFICAÇÃO DE AUTOCLAVE À VAPOR
1 OBJETIVO
O objetivo deste Protocolo de Qualificação é garantir que o equipamento de
esterilização à vapor do tipo autoclave à vapor, modelo A 365, do fabricante
ORTOSÍNTESE, tenha sido instalado de acordo com o projeto do fabricante; que
esteja operando de forma satisfatória a atender seu propósito; e que esteja
desempenhando sua função de esterilização de forma a atender as exigências do
cliente e das normas vigentes.
2 LOCAL
LOCAL DE INSTALAÇÃO DO EQUIPAMENTO
CNPJ 86.185.220/0010-43
Cep 89150-000
Área/Setor CME
3 CLIENTE
DADOS DO CLIENTE
CNPJ 86.185.220/0010-43
Cep 89150-000
Protocolo de Qualificação de
Autoclave a Vapor
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01 14/06/2023 2 de 13
4 APROVAÇÃO DO PROTOCOLO
NOME/CARGO RESPONSABILIDADE ASSINATURA DATA
Acompanhamento e
Cliente 14/06/2023
Aprovação
Eng. William Speck
Resp. Técnico Elaboração do Protocolo 05/06/2023
CREA SC: 154170-9
Tec. Almir Lira
Técnico Execução do Protocolo 14/06/2023
CFT: 22613910801
5 RESPONSABILIDADES
Contratado
• Realizar e interpretar os ensaios de qualificação;
• Elaborar o relatório de validação.
Contratante
• Disponibilizar um profissional para acompanhar os serviços;
• Disponibilizar as informações características do equipamento, incluindo
manuais e protocolos de instalação;
• Disponibilizar os equipamentos em perfeitas condições, dentro do cronograma
de atividades;
• Disponibilizar os materiais utilizados na etapa de qualificação de desempenho;
• Revisão e aprovação do relatório fornecido pelo contratado.

Autoclave a Vapor
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6 EQUIPAMENTO
DADOS DO EQUIPAMENTO
Descrição Autoclave a Vapor
Identificação Autoclave-02
Nº de Série 202479
Modelo AC 365
Fabricante Ortosíntese
Data de fabricação 05/2012
Capacidade 365 litros
Tensão de alimentação 220 Volts
7 NORMAS UTILIZADAS NA QUALIFICAÇÃO

ABNT NBR ISO 17665-1:2010 – Esterilização de produtos para
saúde – Parte 1: Requisitos para o desenvolvimento, validação e
controle de rotina nos processos de esterilização de produtos
para saúde.
ABNT NBR ISO 17665-2:2013 - Vapor. Parte 2: Guia de
Qualificação
aplicação da ABNT NBR ISO 17665-1.
RDC 15 - Dispõe sobre requisitos de boas práticas para o
processamento de produtos para saúde e dá outras providências.
RDC 17 – Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de
Medicamentos.
ABNT NBR 16328:2014 – Esterilização de produtos para saúde
Calibração – Procedimento de ensaios para medição de temperatura,
pressão e umidade em equipamentos
8 DESCRIÇÃO DOS PROCEDIMENTOS

Para a qualificação de instalação (QI) é realizada uma verificação dos
componentes do equipamento para garantir que foi instalado de acordo com as
especificações aplicáveis e requisitos, tais como: construção da câmara e da porta,
vedações, conexões e tubulações, sistema de geração de vapor, fornecimento
elétrico, sistemas de vácuo, exaustão e calibração dos sensores e instrumentos de
controle. Essa verificação se dá de forma visual e para alguns itens, com instrumentos
e testes específicos.
Autoclave a Vapor
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Para a qualificação de operação (QO) são realizados ensaios com a câmara

vazia para demonstrar a capacidade do equipamento em proporcionar uma gama de
parâmetros de operação e os limites de operação contidos na especificação do
processo. Para isso, são monitorados o número de pulsos e a pressão de vácuo (em
caso de câmaras à vácuo) na fase de remoção do ar frio; a distribuição de temperatura
nos pontos mais frios da câmara e uniformemente por toda a câmara, taxa de
vazamento da câmara, a temperatura do vapor na admissão, aumento da pressão na
injeção de vapor; a pressão de vácuo para exaustão do vapor e a temperatura de
secagem. Os componentes operacionais são testados, como os controles de
operação, alarmes, interruptores, painéis, entre outros componentes. Para isso, serão
realizados três ciclos com a câmara sem carga (vazio).
Para a qualificação de desempenho (QD) são realizados testes microbiológicos
(QDM) e físicos (QDF) para monitorar a rotina, demonstrar a eficácia e a
reprodutibilidade do processo de esterilização para a carga padronizada pelo cliente.
Nessa etapa são realizados estudos de penetração de temperatura. São analisados
os locais de menor temperatura e feitos testes para garantir que mesmo nessas
regiões, a autoclave forneça condições suficientes de causar letalidade aceitável
durante o processo normal. Na QDF são realizados, pelo menos, três ciclos
consecutivos em que todos os critérios de aceitação especificados sejam atendidos.
A QDF confirma o processo de forma que: são estabelecidos a quantidade de pulsos
e a pressão para a remoção do ar frio da carga, o tempo e a temperatura de
esterilização para redução satisfatória de contaminação conforme condições definidas
pelo cliente, a pressão de vácuo para exaustão de vapor e a temperatura de secagem.
A QDM pode ser realizada junto com a QDF e qualifica o processo quanto a sua
capacidade de atingir o nível de garantia de esterilidade (SAL) pretendidos, através
dos indicadores biológicos. Para isso, serão realizados ciclos com carga de maior
desafio, ou seja, com maior dificuldade de esterilização, onde são inseridos
indicadores químicos e biológicos.
Autoclave a Vapor
Nº PQ – 137/23 - 1
01 14/06/2023 5 de 13
9 EQUIPAMENTOS UTILIZADOS E PADRÕES

Todos os equipamentos utilizados foram calibrados por um órgão que faz parte
da Rede Brasileira de Calibração (RBC).
Número
Órgão Data de Certificado de Validade do
Descrição de
(RBC) Calibração calibração certificado
Série
Termo-higrômetro Digital 21051001374995 K&L 07/06/23 J505248/2023 07/06/24
Termo resistência PT-100 N/C K&L 27/01/23 J003816/2023 27/01/24
Multicalibrador Cappo-100 CP100-210106 K&L 27/01/23 J003732/2023 27/01/24
Manovacuômetro Pcon 142.02.21 K&L 25/01/23 J003177/2023 25/01/24
Cronômetro 20072201355917 K&L 07/06/23 J505254/2023 07/06/24
Analisador de dados
S5XB18126 K&L 24/05/23 J502672/2023 24/05/24
Yokogawa
Transdutor de pressão 54052360 K&L 12/09/22 J046550/2022 12/09/23

Autoclave a Vapor
Nº PQ – 137/23 - 1
01 14/06/2023 6 de 13
10 PROCESSOS E PARÂMETROS
QUALIFICAÇÃO DE INSTALAÇÃO
Status
Descrição Critério de aceitação
Aprovado Reprovado
Em conformidade com o
Instalação elétrica ✓
projeto
Integridade física do
✓ Em boas condições
equipamento e peças
Em boas condições sem
Tubulação de suprimentos ✓
oxidação e vazamentos
Em boas condições sem
Gerador de vapor ✓
oxidação e vazamentos
Documentação:
Devem estar disponíveis
Procedimento operacional ✓
para consulta
e protocolo de limpeza
Sistema de fechamento
✓ Funcionando
das portas e travamento
Calibração do sensor Calibrados
✓
de temperatura Certif. nº 137/23-1.1
Calibração do sensor Calibrados
✓
de pressão Certif. nº 137/23-1.2
Calibração do Calibrados
✓
temporizador Certif. nº 137/23-1.3
Observações
Autoclave a Vapor
Nº PQ – 137/23 - 1
01 14/06/2023 7 de 13
QUALIFICAÇÃO DE OPERAÇÃO – 3 CICLOS VAZIOS BOWIE DICK 134°C
Etapa Parâmetro Setup Critério de Aceitação

Pulsos 3 3
Remoção do ar
Vácuo (kgf/cm²) -0,72 -+ 0,10 Kgf/cm²
Temperatura (°C) 134 ≥134
Esterilização
Tempo (min) 3:30 ≥3:30
Secagem Tempo (min) 3:00 ≥3:00
Condições Temperatura (°C) 21,7

Ambiente Umidade (%UR) 66,6
Observações
Autoclave a Vapor
Nº PQ – 137/23 - 1
01 14/06/2023 8 de 13
QUALIFICAÇÃO DE OPERAÇÃO – 3 CICLOS VAZIOS 121°C

Pulsos 3 3
Remoção do ar
Vácuo (Kgf/cm²) -0,72 -+ 0,10 Kgf/cm²
Esterilização
Tempo (min) 20:00 ≥20:00
Condições Temperatura (°C) 21,7

Ambiente Umidade (%UR) 66,6
Observações
Autoclave a Vapor
Nº PQ – 137/23 - 1
01 14/06/2023 9 de 13
Localização dos sensores nos ciclos vazios

CH0001 – frente, superior, esquerdo
CH0009 – frente, superior, direito
CH0005 – frente, inferior (dreno)
CH0102 – fundos, inferior, esquerdo
CH0007 – fundos, superior, esquerdo
CH0002 – frente, inferior, esquerdo
CH0010 – fundos, inferior, direito
CH0101 – meio, inferior, direito
CH0006 – frente, inferior, direito
CH0103 – fundos, superior, direito
CH0104 – meio, superior, centro
CH0105 – meio, inferior, esquerdo
CH0007 CH0103
CH0001 CH0104
CH0009
CH0102
CH0010
CH0105 CH0101
CH0002
CH0005 CH0006
fundos
Autoclave a Vapor
Nº PQ – 137/23 - 1
01 14/06/2023 10 de 13
QUALIFICAÇÃO DE DESEMPENHO
Temperatura (°C) 22,2

Condições Ambiente
Umidade (%UR) 50,3
3 CICLOS – CARGA PACOTES 134°C

Pulsos 3 3
Remoção do ar
Esterilização
Tempo (min) 7:00 ≥7:00
Observações
3 CICLOS – CARGA TERMO SENSÍVEIS 121°C

Pulsos 3 3
Remoção do ar
Esterilização
Tempo (min) 20:00 ≥20:00
Observações
Autoclave a Vapor
Nº PQ – 137/23 - 1
01 14/06/2023 11 de 13
Dados dos Indicadores Químicos

Classe Marca/Modelo Lote
2 CISA - Bowie & Dick 747/3000
5 CISA - STEAM 747/2200
Dados do Indicador Biológico

Marca CISA
Tipo Autocontido
Lote 22-115
121 °C 1,94 min.
Valor D 132 °C 0,45 min.
134 °C 0,35 min.
135°C 0,33 min.
Localização dos sensores nos ciclos com carga

CH0001 – frente, superior, esquerdo
CH0009 – frente, superior, direito
CH0005 – frente, inferior (dreno)
CH0102 – fundos, inferior, esquerdo
CH0007 – fundos, superior, esquerdo
CH0002 – frente, inferior, esquerdo
CH0010 – fundos, inferior, direito
CH0101 – meio, inferior, direito
CH0006 – frente, inferior, direito
CH0103 – fundos, superior, direito
CH0104 – meio, superior, centro
CH0105 – meio, inferior, esquerdo
*IQB – indicadores químicos e biológicos.
Autoclave a Vapor
Nº PQ – 137/23 - 1
01 14/06/2023 12 de 13
CH0007 CH0103
CH0001 CH0104
IQB
CH0009
IQB
CH0102
CH0010
CH0105 CH0101
IQB
CH0002
CH0005 CH0006
fundos
Observações
Autoclave a Vapor
Nº PQ – 137/23 - 1
01 14/06/2023 13 de 13
Data dos testes
Início 14/06/2023
Término 15/06/2023
Data para Requalificação: até 30/06/2024
Confirmação de conclusão do protocolo
___________________________________
Responsável pela execução do protocolo
___________________________________
Responsável pelo acompanhamento no cliente
Autoclave a Vapor
Nº RQ – 137/23 - 1
01 19/06/2023 26 de 194
ANEXO B – RESULTADOS DOS VALORES COLETADOS

NA QUALIFICAÇÃO
1/4
Print Groups : TEMPERATURA
Print Range : 14/06/2023 11:17:30.000 - 14/06/2023 11:48:00.000 (UTC-03:00)
Comment : 137/23-1 - AUTOCLAVE-02 - CICLO VAZIO BOWIE DICK-01 - 134°C - ESTERILIZAÇÃO: 11:39:30 11:43:00
CH0001 CH0002 CH0005 CH0006 CH0007 CH0009 CH0010 CH0101 CH0102 CH0103 CH0104
Absolute Time
[°C] [°C] [°C] [°C] [°C] [°C] [°C] [°C] [°C] [°C] [°C]
14/06/2023 11:17:30 63,28 79,03 56,94 79,11 53,02 13,06 52,38 58,74 56,36 75,15 50,65
14/06/2023 11:18:00 64,71 78,28 55,85 80,22 54,35 13,33 53,35 61,32 52,81 76,49 48,09
14/06/2023 11:18:30 66,28 80,15 55,68 81,64 55,96 64,86 54,50 63,26 48,76 78,46 48,43
14/06/2023 11:19:00 82,41 87,79 73,70 79,49 71,20 78,99 71,97 75,44 71,88 81,73 75,98
14/06/2023 11:19:30 96,49 97,67 91,23 88,59 87,24 95,32 89,67 92,02 90,45 90,57 92,49
14/06/2023 11:20:00 103,63 102,80 100,14 97,02 94,74 102,74 96,95 100,96 99,60 98,07 98,86
14/06/2023 11:20:30 108,05 107,27 105,66 102,86 100,17 107,40 102,15 106,19 105,20 103,48 103,84
14/06/2023 11:21:00 106,42 105,21 104,70 103,84 101,60 106,11 102,80 106,11 104,56 103,87 102,47
14/06/2023 11:21:30 99,01 99,18 97,67 100,42 96,44 98,85 96,72 99,17 97,77 98,65 94,90
14/06/2023 11:22:00 94,37 96,02 92,09 98,47 91,54 93,78 91,50 94,25 92,32 95,51 88,15
14/06/2023 11:22:30 91,49 94,70 87,56 96,77 87,48 90,27 87,69 91,41 87,44 94,14 83,01
14/06/2023 11:23:00 100,70 102,08 96,45 95,10 95,81 99,20 96,68 98,83 97,05 98,71 97,59
14/06/2023 11:23:30 108,59 108,32 105,28 102,14 105,41 107,30 106,02 107,48 106,19 105,60 106,95
14/06/2023 11:24:00 113,20 112,25 110,68 108,08 109,30 111,90 109,85 111,59 111,44 110,27 110,96
14/06/2023 11:24:30 113,25 112,24 110,95 110,17 110,83 112,59 111,17 112,84 111,70 111,80 110,99
14/06/2023 11:25:00 106,01 106,54 103,97 105,22 104,82 105,01 104,84 105,55 104,65 107,11 102,78
14/06/2023 11:25:30 101,59 103,36 98,55 102,33 99,75 100,09 99,25 101,30 99,12 103,91 96,47
14/06/2023 11:26:00 98,69 101,43 93,86 99,84 95,70 97,49 95,54 98,42 94,86 101,84 91,77
14/06/2023 11:26:30 97,58 101,45 91,94 98,58 94,13 96,91 93,78 97,14 92,80 101,43 89,65
14/06/2023 11:27:00 109,54 109,65 105,33 101,82 105,33 107,03 106,02 107,88 106,28 107,35 107,04
14/06/2023 11:27:30 115,22 114,32 112,41 109,70 111,29 112,96 111,49 113,56 113,47 112,48 113,06
14/06/2023 11:28:00 111,60 110,97 108,67 107,80 109,96 110,90 109,10 110,81 110,09 110,87 108,90
14/06/2023 11:28:30 105,59 106,67 101,26 102,29 104,07 104,74 102,76 104,99 103,51 107,22 101,49
14/06/2023 11:29:00 102,25 104,17 97,15 97,48 99,28 101,09 98,67 101,89 98,58 104,75 96,25
14/06/2023 11:29:30 100,82 103,77 95,08 94,84 97,09 100,30 96,70 100,66 96,42 103,90 93,84
14/06/2023 11:30:00 109,65 110,51 104,74 99,52 104,85 107,12 105,43 108,09 106,17 108,41 106,80
14/06/2023 11:30:30 116,02 115,15 113,35 109,33 112,07 113,41 112,55 114,53 114,08 113,45 113,85
14/06/2023 11:31:00 111,50 110,42 108,69 106,94 109,24 110,21 109,71 110,86 110,05 111,03 108,42
14/06/2023 11:31:30 105,42 106,49 101,57 102,00 103,18 104,43 103,16 105,05 102,89 107,21 100,73
14/06/2023 11:32:00 103,62 105,58 98,64 100,39 100,26 102,83 100,30 103,48 99,77 106,02 97,51
14/06/2023 11:32:30 102,86 105,52 97,55 99,23 98,88 102,45 98,82 102,90 98,71 105,62 96,50
14/06/2023 11:33:00 114,84 114,38 111,62 106,56 111,05 111,80 111,66 113,82 112,34 112,62 112,60
14/06/2023 11:33:30 119,12 118,14 117,03 113,74 116,04 116,86 116,45 117,98 117,81 116,61 117,69
14/06/2023 11:34:00 122,37 121,84 120,82 118,59 120,41 120,85 120,85 121,76 121,45 120,65 121,79
14/06/2023 11:34:30 125,14 124,84 124,15 122,32 123,89 123,76 124,19 124,76 124,59 123,91 124,87
14/06/2023 11:35:00 127,47 127,24 126,82 125,30 126,62 126,45 126,82 127,22 127,20 126,64 127,30
14/06/2023 11:35:30 129,23 129,03 128,75 127,52 128,62 128,42 128,75 128,99 129,02 128,63 129,14
14/06/2023 11:36:00 130,46 130,31 130,05 129,17 130,12 129,94 130,16 130,35 130,29 130,14 130,54
14/06/2023 11:36:30 131,41 131,31 131,12 130,41 131,24 131,09 131,27 131,43 131,10 131,27 131,59
14/06/2023 11:37:00 132,19 132,11 131,97 131,38 132,11 131,99 132,14 132,20 132,00 132,16 132,37
14/06/2023 11:37:30 132,85 132,83 132,68 132,17 132,85 132,73 132,85 132,88 132,69 132,90 133,05
14/06/2023 11:38:00 133,41 133,41 133,34 132,87 133,50 133,39 133,48 133,49 133,39 133,57 133,11
2/4
Print Range : 14/06/2023 11:17:30.000 - 14/06/2023 11:48:00.000 (UTC-03:00)
CH0105 CH0110
Absolute Time
[°C] [Kgf/cm]
14/06/2023 11:17:30 82,21 -0,12
14/06/2023 11:18:00 81,03 -0,51
14/06/2023 11:18:30 82,52 -0,68
14/06/2023 11:19:00 86,17 -0,36
14/06/2023 11:19:30 97,30 -0,06
14/06/2023 11:20:00 103,67 0,15
14/06/2023 11:20:30 107,62 0,32
14/06/2023 11:21:00 105,77 0,05
14/06/2023 11:21:30 100,62 -0,33
14/06/2023 11:22:00 98,08 -0,56
14/06/2023 11:22:30 96,48 -0,69
14/06/2023 11:23:00 101,46 -0,32
14/06/2023 11:23:30 108,31 0,03
14/06/2023 11:24:00 112,44 0,27
14/06/2023 11:24:30 112,71 0,16
14/06/2023 11:25:00 107,42 -0,21
14/06/2023 11:25:30 104,18 -0,45
14/06/2023 11:26:00 102,62 -0,62
14/06/2023 11:26:30 102,85 -0,71
14/06/2023 11:27:00 109,58 -0,02
14/06/2023 11:27:30 114,77 0,33
14/06/2023 11:28:00 111,04 -0,02
14/06/2023 11:28:30 107,44 -0,33
14/06/2023 11:29:00 105,48 -0,56
14/06/2023 11:29:30 105,26 -0,68
14/06/2023 11:30:00 110,25 -0,12
14/06/2023 11:30:30 115,35 0,33
14/06/2023 11:31:00 111,24 -0,12
14/06/2023 11:31:30 107,62 -0,42
14/06/2023 11:32:00 106,94 -0,60
14/06/2023 11:32:30 107,06 -0,71
14/06/2023 11:33:00 114,42 0,16
14/06/2023 11:33:30 118,65 0,53
14/06/2023 11:34:00 122,12 0,83
14/06/2023 11:34:30 125,01 1,08
14/06/2023 11:35:00 127,52 1,30
14/06/2023 11:35:30 129,22 1,47
14/06/2023 11:36:00 130,60 1,60
14/06/2023 11:36:30 131,67 1,70
14/06/2023 11:37:00 132,47 1,79
14/06/2023 11:37:30 132,41 1,86
14/06/2023 11:38:00 133,13 1,92
3/4
Print Range : 14/06/2023 11:17:30.000 - 14/06/2023 11:48:00.000 (UTC-03:00)
Absolute Time
[°C] [°C] [°C] [°C] [°C] [°C] [°C] [°C] [°C] [°C] [°C]
14/06/2023 11:38:30 134,00 134,04 133,96 133,55 134,13 134,06 134,10 134,10 134,08 134,25 134,00
14/06/2023 11:39:00 134,55 134,61 134,54 134,17 134,71 134,67 134,69 134,67 134,67 134,85 134,56
14/06/2023 11:39:30 134,90 134,91 134,86 134,49 135,02 135,02 135,00 135,01 134,99 135,20 134,67
14/06/2023 11:40:00 134,91 134,96 134,88 134,58 135,08 135,14 135,04 135,07 135,00 135,28 134,84
14/06/2023 11:40:30 135,34 135,39 135,29 134,92 135,43 135,53 135,40 135,44 135,47 135,68 135,31
14/06/2023 11:41:00 135,57 135,62 135,54 135,14 135,66 135,78 135,61 135,67 135,73 135,92 135,63
14/06/2023 11:41:30 135,68 135,75 135,68 135,28 135,80 135,95 135,74 135,80 135,84 136,08 135,88
14/06/2023 11:42:00 135,75 135,81 135,78 135,37 135,89 136,04 135,81 135,87 135,91 136,16 136,07
14/06/2023 11:42:30 135,04 135,12 135,03 134,69 135,27 135,42 135,18 135,24 135,15 135,54 135,41
14/06/2023 11:43:00 135,39 135,43 135,33 134,94 135,50 135,71 135,43 135,51 135,50 135,80 135,74
14/06/2023 11:43:30 133,95 133,70 132,60 131,60 133,26 133,24 132,62 133,18 133,23 133,11 133,73
14/06/2023 11:44:00 123,10 123,14 119,04 118,19 123,16 122,59 121,32 122,02 112,68 124,40 120,33
14/06/2023 11:44:30 116,05 117,47 110,50 111,97 115,90 115,51 114,29 115,67 98,55 119,07 111,96
14/06/2023 11:45:00 110,99 113,45 102,94 105,52 109,56 110,83 107,93 110,17 96,47 114,93 105,11
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15/06/2023 14:11:30 105,27 109,08 105,85 111,06 102,33 98,88 100,62 84,06 104,95 109,22 100,49
15/06/2023 14:12:00 105,25 109,02 105,72 111,03 102,31 98,87 100,58 84,12 104,93 109,16 100,39
15/06/2023 14:12:30 105,22 108,99 105,65 111,03 102,29 98,91 100,58 84,18 104,88 109,12 100,30
15/06/2023 14:13:00 105,25 109,02 105,58 111,05 102,31 98,96 100,59 84,27 104,90 109,14 100,28
15/06/2023 14:13:30 105,26 109,04 105,55 111,08 102,29 99,03 100,59 84,33 104,83 109,13 100,19
15/06/2023 14:14:00 105,18 108,99 105,55 111,01 102,24 99,08 100,55 84,38 104,71 109,07 100,09
15/06/2023 14:14:30 105,13 108,97 105,50 110,97 102,19 99,10 100,50 84,43 104,63 109,04 100,01
15/06/2023 14:15:00 105,10 108,99 105,43 111,01 102,16 99,14 100,48 84,49 104,58 109,03 99,97
15/06/2023 14:15:30 105,03 108,97 105,39 111,01 102,12 99,24 100,48 84,53 104,52 109,00 99,90
15/06/2023 14:16:00 105,01 108,93 105,32 110,95 102,08 99,26 100,43 84,59 104,47 108,95 99,82
15/06/2023 14:16:30 105,04 108,95 105,28 110,94 102,06 99,35 100,42 84,66 104,46 108,96 99,83
6/8
Print Range : 15/06/2023 13:14:00.000 - 15/06/2023 14:25:30.000 (UTC-03:00)
CH0105 CH0110
Absolute Time
[°C] [Kgf/cm]
15/06/2023 13:56:00 124,50 1,10
15/06/2023 13:56:30 124,93 1,10
15/06/2023 13:57:00 124,57 1,10
15/06/2023 13:57:30 124,93 1,10
15/06/2023 13:58:00 124,72 1,11
15/06/2023 13:58:30 124,73 1,08
15/06/2023 13:59:00 124,89 1,12
15/06/2023 13:59:30 119,78 0,46
15/06/2023 14:00:00 116,01 0,13
15/06/2023 14:00:30 112,98 -0,24
15/06/2023 14:01:00 111,75 -0,44
15/06/2023 14:01:30 111,30 -0,57
15/06/2023 14:02:00 111,27 -0,65
15/06/2023 14:02:30 111,25 -0,71
15/06/2023 14:03:00 111,32 -0,75
15/06/2023 14:03:30 111,43 -0,78
15/06/2023 14:04:00 111,58 -0,80
15/06/2023 14:04:30 111,69 -0,81
15/06/2023 14:05:00 111,81 -0,82
15/06/2023 14:05:30 112,03 -0,83
15/06/2023 14:06:00 112,18 -0,83
15/06/2023 14:06:30 112,28 -0,84
15/06/2023 14:07:00 112,38 -0,84
15/06/2023 14:07:30 112,56 -0,84
15/06/2023 14:08:00 112,64 -0,84
15/06/2023 14:08:30 112,66 -0,85
15/06/2023 14:09:00 112,74 -0,85
15/06/2023 14:09:30 112,81 -0,85
15/06/2023 14:10:00 112,80 -0,85
15/06/2023 14:10:30 112,75 -0,85
15/06/2023 14:11:00 112,79 -0,85
15/06/2023 14:11:30 112,76 -0,85
15/06/2023 14:12:00 112,69 -0,85
15/06/2023 14:12:30 112,63 -0,85
15/06/2023 14:13:00 112,63 -0,85
15/06/2023 14:13:30 112,59 -0,85
15/06/2023 14:14:00 112,48 -0,85
15/06/2023 14:14:30 112,40 -0,85
15/06/2023 14:15:00 112,38 -0,85
15/06/2023 14:15:30 112,32 -0,85
15/06/2023 14:16:00 112,25 -0,85
15/06/2023 14:16:30 112,28 -0,85
7/8
Print Range : 15/06/2023 13:14:00.000 - 15/06/2023 14:25:30.000 (UTC-03:00)
Absolute Time
[°C] [°C] [°C] [°C] [°C] [°C] [°C] [°C] [°C] [°C] [°C]
15/06/2023 14:17:00 105,04 108,92 105,25 110,93 102,01 99,42 100,39 84,72 104,44 108,93 99,79
15/06/2023 14:17:30 105,01 108,85 105,20 110,87 101,96 99,43 100,34 84,76 104,40 108,86 99,74
15/06/2023 14:18:00 105,01 108,82 105,17 110,88 101,90 99,42 100,25 84,82 104,38 108,81 99,69
15/06/2023 14:18:30 105,05 108,83 105,16 110,90 101,88 99,48 100,24 84,89 104,36 108,80 99,66
15/06/2023 14:19:00 105,04 108,78 105,12 110,90 101,82 99,52 100,17 84,94 104,34 108,76 99,60
15/06/2023 14:19:30 105,04 108,72 105,07 110,93 101,76 99,55 100,10 84,99 104,32 108,69 99,55
15/06/2023 14:20:00 105,06 108,70 104,99 111,01 101,71 99,58 100,06 85,05 104,26 108,66 99,52
15/06/2023 14:20:30 105,09 108,73 104,95 111,16 101,70 99,65 100,04 85,12 104,23 108,66 99,53
15/06/2023 14:21:00 105,08 108,67 104,89 111,27 101,63 99,67 99,96 85,16 104,19 108,60 99,46
15/06/2023 14:21:30 105,09 108,62 104,85 111,32 101,58 99,72 99,91 85,20 104,16 108,55 99,40
15/06/2023 14:22:00 105,14 108,63 104,84 111,45 101,55 99,76 99,87 85,28 104,18 108,55 99,39
15/06/2023 14:22:30 105,15 108,62 104,82 111,54 101,51 99,81 99,82 85,33 104,17 108,53 99,34
15/06/2023 14:23:00 105,16 108,57 104,77 111,58 101,46 99,86 99,76 85,38 104,15 108,47 99,29
15/06/2023 14:23:30 105,18 108,54 104,74 111,59 101,39 99,87 99,68 85,43 104,13 108,44 99,24
15/06/2023 14:24:00 105,24 108,57 104,74 111,66 101,39 99,92 99,65 85,50 104,13 108,45 99,22
15/06/2023 14:24:30 105,27 108,55 104,72 111,68 101,35 100,06 99,59 85,57 104,13 108,41 99,16
15/06/2023 14:25:00 105,23 108,46 104,64 111,61 101,28 100,05 99,50 85,60 104,07 108,35 99,11
15/06/2023 14:25:30 107,09 110,71 108,90 109,50 105,36 102,06 104,44 91,92 108,78 107,93 104,76
8/8
Print Range : 15/06/2023 13:14:00.000 - 15/06/2023 14:25:30.000 (UTC-03:00)
CH0105 CH0110
Absolute Time
[°C] [Kgf/cm]
15/06/2023 14:17:00 112,25 -0,85
15/06/2023 14:17:30 112,19 -0,85
15/06/2023 14:18:00 112,14 -0,85
15/06/2023 14:18:30 112,15 -0,85
15/06/2023 14:19:00 112,11 -0,85
15/06/2023 14:19:30 112,06 -0,85
15/06/2023 14:20:00 112,02 -0,85
15/06/2023 14:20:30 112,03 -0,85
15/06/2023 14:21:00 111,96 -0,85
15/06/2023 14:21:30 111,92 -0,85
15/06/2023 14:22:00 111,95 -0,85
15/06/2023 14:22:30 111,93 -0,85
15/06/2023 14:23:00 111,89 -0,85
15/06/2023 14:23:30 111,86 -0,85
15/06/2023 14:24:00 111,88 -0,85
15/06/2023 14:24:30 111,88 -0,85
15/06/2023 14:25:00 111,78 -0,85
15/06/2023 14:25:30 114,34 -0,06
Autoclave a Vapor
Nº RQ – 137/23 - 1
01 19/06/2023 99 de 194
ANEXO C – GRÁFICOS DOS VALORES COLETADOS

Print Groups : TEMPERATURA 1/1
Print Range : 14/06/2023 11:17:30.000 - 14/06/2023 11:48:00.000 (UTC-03:00)
Section 48 - 55 14/06/2023 11:39:30.000 - 14/06/2023 11:43:00.000
Channel MIN MAX P-P Mean RMS

CH0001[°C] 134,90 135,75 0,85 135,32 135,32
CH0002[°C] 134,91 135,81 0,90 135,37 135,37
CH0005[°C] 134,86 135,78 0,92 135,30 135,30
CH0006[°C] 134,49 135,37 0,88 134,93 134,93
CH0007[°C] 135,02 135,89 0,87 135,46 135,46
CH0009[°C] 135,02 136,04 1,02 135,57 135,57
CH0010[°C] 135,00 135,81 0,81 135,40 135,40
CH0101[°C] 135,01 135,87 0,86 135,45 135,45
CH0102[°C] 134,99 135,91 0,92 135,45 135,45
CH0103[°C] 135,20 136,16 0,96 135,71 135,71
CH0104[°C] 134,67 136,07 1,40 135,44 135,44
CH0105[°C] 134,78 136,19 1,41 135,58 135,58
CH0110[Kgf/cm] 2,05 2,15 0,10 2,10 2,10
14/06/2023 11:39:30.000 14/06/2023 11:43:00.000

INICIO DE ESTERILIZAÇÃO FIM DE ESTERILIZAÇÃO
200 Legend
CH0001
CH0002
CH0005
CH0006
CH0007
CH0009
CH0010
CH0101
150 CH0102
CH0103
CH0104
CH0105
CH0110
CH0001
120,55
CH0001[°C]
100
CH0002
79,03
CH0001
63,28
CH0104
50
50,65
CH0110
CH0110 -0,02
-0,12
CH0009
13,06
0
11:20:00 11:25:00 11:30:00 11:35:00 11:40:00 11:45:00
14/06/2023 Absolute Time [h:m:s] 5min/div
Print Range : 14/06/2023 11:50:00.000 - 14/06/2023 12:10:00.000 (UTC-03:00)
Section 92 - 99 14/06/2023 12:01:30.000 - 14/06/2023 12:05:00.000

CH0001[°C] 134,94 136,08 1,14 135,59 135,60
CH0002[°C] 134,91 136,11 1,20 135,61 135,61
CH0005[°C] 135,06 136,16 1,10 135,67 135,67
CH0006[°C] 134,46 135,60 1,14 135,14 135,14
CH0007[°C] 135,06 136,17 1,11 135,70 135,70
CH0009[°C] 135,01 136,27 1,26 135,80 135,80
CH0010[°C] 135,00 136,08 1,08 135,60 135,61
CH0101[°C] 135,10 136,19 1,09 135,72 135,72
CH0102[°C] 135,22 136,29 1,07 135,81 135,81
CH0103[°C] 135,23 136,40 1,17 135,92 135,92
CH0104[°C] 135,32 136,48 1,16 135,98 135,98
CH0105[°C] 135,31 136,39 1,08 135,96 135,96
CH0110[Kgf/cm] 2,02 2,14 0,12 2,10 2,10
14/06/2023 12:01:30.000 14/06/2023 12:05:00.000

200 Legend
CH0001
CH0002
CH0005
CH0006
CH0007
CH0009
CH0010
CH0101
150 CH0102
CH0103
CH0104
CH0105
CH0110
CH0001
CH0001[°C]
113,61
100 CH0105
97,63 CH0104
94,35
CH0001
84,16
CH0007
69,57
50
CH0110 CH0110
0,03 -0,02
0
11:50:00 11:52:00 11:54:00 11:56:00 11:58:00 12:00:00 12:02:00 12:04:00 12:06:00 12:08:00 12:10:00
Print Range : 14/06/2023 12:12:30.000 - 14/06/2023 12:32:00.000 (UTC-03:00)
Section 136 - 143 14/06/2023 12:23:30.000 - 14/06/2023 12:27:00.000

CH0001[°C] 135,11 136,21 1,10 135,76 135,76
CH0002[°C] 135,17 136,26 1,09 135,86 135,86
CH0005[°C] 135,25 136,28 1,03 135,84 135,84
CH0006[°C] 134,83 135,84 1,01 135,43 135,43
CH0007[°C] 135,16 136,36 1,20 135,88 135,88
CH0009[°C] 135,26 136,38 1,12 135,94 135,94
CH0010[°C] 135,13 136,25 1,12 135,79 135,79
CH0101[°C] 135,25 136,33 1,08 135,88 135,89
CH0102[°C] 135,60 136,59 0,99 136,19 136,19
CH0103[°C] 135,49 136,59 1,10 136,14 136,14
CH0104[°C] 135,34 136,38 1,04 136,01 136,01
CH0105[°C] 135,75 136,75 1,00 136,33 136,33
CH0110[Kgf/cm] 2,03 2,15 0,12 2,11 2,11
14/06/2023 12:23:30.000 14/06/2023 12:27:00.000

200 Legend
CH0001
CH0002
CH0005
CH0006
CH0007
CH0009
CH0010
CH0101
150 CH0102
CH0103
CH0104
CH0105
CH0001 CH0110
127,45
CH0001[°C]
CH0105
100 102,61
CH0001
87,42
CH0007
73,78
50
CH0110 CH0110
0,00 -0,05
0
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Print Range : 14/06/2023 13:13:00.000 - 14/06/2023 14:17:30.000 (UTC-03:00)
Section 271 - 311 14/06/2023 13:31:00.000 - 14/06/2023 13:51:00.000

CH0001[°C] 123,34 124,35 1,01 123,88 123,88
CH0002[°C] 123,48 124,60 1,12 124,06 124,06
CH0005[°C] 123,14 124,13 0,99 123,63 123,63
CH0006[°C] 123,02 123,97 0,95 123,49 123,49
CH0007[°C] 123,21 124,03 0,82 123,62 123,62
CH0009[°C] 123,36 124,23 0,87 123,80 123,80
CH0010[°C] 122,98 124,06 1,08 123,47 123,47
CH0101[°C] 123,31 124,24 0,93 123,75 123,75
CH0102[°C] 123,18 124,58 1,40 123,89 123,89
CH0103[°C] 123,46 124,53 1,07 124,00 124,00
CH0104[°C] 123,20 124,32 1,12 123,72 123,72
CH0105[°C] 123,82 125,03 1,21 124,39 124,39
CH0110[Kgf/cm] 1,05 1,15 0,10 1,11 1,11
14/06/2023 13:31:00.000 14/06/2023 13:51:00.000

200 Legend
CH0001
CH0002
CH0005
CH0006
CH0007
CH0009
CH0010
CH0101
150 CH0102
CH0103
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CH0105
CH0110
CH0001
117,74
CH0001[°C]
100
CH0006
91,06
CH0001
78,49
50
CH0110
-0,01 CH0110
-0,19
0
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Print Range : 14/06/2023 14:21:00.000 - 14/06/2023 15:22:00.000 (UTC-03:00)
Section 399 - 439 14/06/2023 14:35:00.000 - 14/06/2023 14:55:00.000

CH0001[°C] 123,75 125,04 1,29 124,40 124,41
CH0002[°C] 123,96 125,38 1,42 124,70 124,70
CH0005[°C] 123,33 124,66 1,33 124,05 124,05
CH0006[°C] 123,32 124,55 1,23 123,95 123,95
CH0007[°C] 123,61 124,48 0,87 124,04 124,05
CH0009[°C] 123,82 124,81 0,99 124,35 124,35
CH0010[°C] 123,42 124,32 0,90 123,92 123,92
CH0101[°C] 123,61 124,95 1,34 124,30 124,30
CH0102[°C] 123,47 125,27 1,80 124,48 124,48
CH0103[°C] 124,04 125,16 1,12 124,62 124,62
CH0104[°C] 123,56 124,76 1,20 124,20 124,20
CH0105[°C] 124,17 125,53 1,36 124,92 124,92
CH0110[Kgf/cm] 1,05 1,15 0,10 1,11 1,11
14/06/2023 14:35:00.000 14/06/2023 14:55:00.000

200 Legend
CH0001
CH0002
CH0005
CH0006
CH0007
CH0009
CH0010
CH0101
150 CH0102
CH0103
CH0104
CH0105
CH0110
CH0001
120,25
CH0001[°C]
CH0104
100 CH0001 105,14
100,25
50
CH0110 CH0110
0,00 -0,01
0
14:30:00 14:40:00 14:50:00 15:00:00 15:10:00 15:20:00
Print Range : 14/06/2023 15:24:00.000 - 14/06/2023 16:24:00.000 (UTC-03:00)
Section 523 - 563 14/06/2023 15:37:00.000 - 14/06/2023 15:57:00.000

CH0001[°C] 124,03 125,29 1,26 124,57 124,57
CH0002[°C] 124,23 125,54 1,31 124,89 124,89
CH0005[°C] 123,61 124,92 1,31 124,23 124,23
CH0006[°C] 123,41 124,66 1,25 124,06 124,06
CH0007[°C] 123,85 124,68 0,83 124,22 124,22
CH0009[°C] 124,08 125,11 1,03 124,53 124,53
CH0010[°C] 123,75 124,58 0,83 124,11 124,11
CH0101[°C] 123,99 125,12 1,13 124,49 124,49
CH0102[°C] 123,78 125,53 1,75 124,64 124,64
CH0103[°C] 124,34 125,39 1,05 124,81 124,81
CH0104[°C] 123,67 124,85 1,18 124,27 124,27
CH0105[°C] 124,49 125,74 1,25 125,09 125,09
CH0110[Kgf/cm] 1,05 1,16 0,11 1,11 1,11
14/06/2023 15:37:00.000 14/06/2023 15:57:00.000

200 Legend
CH0001
CH0002
CH0005
CH0006
CH0007
CH0009
CH0010
CH0101
150 CH0102
CH0103
CH0104
CH0105
CH0110
CH0001
121,04
CH0001[°C]
100 CH0001
98,37
CH0007
86,05
50
CH0110 CH0110
0,01 -0,01
0
15:30:00 15:40:00 15:50:00 16:00:00 16:10:00 16:20:00
Print Range : 14/06/2023 16:36:00.000 - 14/06/2023 17:34:30.000 (UTC-03:00)
Section 51 - 65 14/06/2023 16:56:00.000 - 14/06/2023 17:03:00.000

CH0001[°C] 135,72 136,77 1,05 136,42 136,42
CH0002[°C] 135,84 136,91 1,07 136,58 136,58
CH0005[°C] 135,45 136,57 1,12 136,20 136,20
CH0006[°C] 134,99 136,07 1,08 135,75 135,75
CH0007[°C] 135,50 136,56 1,06 136,26 136,26
CH0009[°C] 135,61 136,74 1,13 136,39 136,39
CH0010[°C] 135,40 136,45 1,05 136,11 136,11
CH0101[°C] 135,34 136,38 1,04 136,09 136,09
CH0102[°C] 135,77 137,02 1,25 136,61 136,61
CH0103[°C] 135,85 137,15 1,30 136,76 136,76
CH0104[°C] 135,84 136,84 1,00 136,50 136,50
CH0105[°C] 136,24 137,30 1,06 136,96 136,97
CH0110[Kgf/cm] 2,06 2,16 0,10 2,12 2,12
14/06/2023 16:56:00.000 14/06/2023 17:03:00.000

200 Legend
CH0001
CH0002
CH0005
CH0006
CH0007
CH0009
CH0010
CH0101
150 CH0102
CH0103
CH0104
CH0105
CH0110
CH0001
120,94
CH0001[°C]
CH0002
100 103,60
CH0001
88,92
50
CH0110 CH0110
-0,06 -0,05
0
16:40:00 16:50:00 17:00:00 17:10:00 17:20:00 17:30:00
Print Range : 14/06/2023 17:40:00.000 - 14/06/2023 18:37:00.000 (UTC-03:00)
Section 42 - 56 14/06/2023 17:58:00.000 - 14/06/2023 18:05:00.000

CH0001[°C] 135,44 136,89 1,45 136,42 136,43
CH0002[°C] 135,50 137,05 1,55 136,57 136,57
CH0005[°C] 135,25 136,81 1,56 136,30 136,30
CH0006[°C] 134,75 136,21 1,46 135,75 135,75
CH0007[°C] 135,31 136,74 1,43 136,28 136,28
CH0009[°C] 135,33 136,84 1,51 136,38 136,38
CH0010[°C] 135,09 136,49 1,40 136,01 136,01
CH0101[°C] 135,18 136,56 1,38 136,13 136,13
CH0102[°C] 135,50 137,26 1,76 136,71 136,71
CH0103[°C] 135,63 137,12 1,49 136,66 136,66
CH0104[°C] 135,54 137,01 1,47 136,53 136,53
CH0105[°C] 135,85 137,42 1,57 136,96 136,96
CH0110[Kgf/cm] 2,02 2,16 0,14 2,11 2,11
14/06/2023 17:58:00.000 14/06/2023 18:05:00.000

200 Legend
CH0001
CH0002
CH0005
CH0006
CH0007
CH0009
CH0010
CH0101
150 CH0102
CH0103
CH0104
CH0105
CH0110
CH0001
122,17
CH0001[°C]
100
CH0105
65,49
50 CH0001
47,92
CH0110 CH0110
-0,01 -0,05
0
17:40:00 17:50:00 18:00:00 18:10:00 18:20:00 18:30:00
Print Range : 15/06/2023 08:45:00.000 - 15/06/2023 09:51:30.000 (UTC-03:00)
Section 101 - 115 15/06/2023 09:12:00.000 - 15/06/2023 09:19:00.000

CH0001[°C] 135,33 136,29 0,96 135,84 135,84
CH0002[°C] 135,20 136,23 1,03 135,77 135,78
CH0005[°C] 135,00 136,10 1,10 135,61 135,61
CH0006[°C] 134,62 135,67 1,05 135,18 135,18
CH0007[°C] 135,21 136,25 1,04 135,80 135,80
CH0009[°C] 135,20 136,19 0,99 135,77 135,77
CH0010[°C] 134,88 135,85 0,97 135,41 135,41
CH0101[°C] 134,85 135,84 0,99 135,43 135,43
CH0102[°C] 135,20 136,21 1,01 135,81 135,81
CH0103[°C] 135,28 136,33 1,05 135,88 135,88
CH0104[°C] 135,25 136,33 1,08 135,87 135,87
CH0105[°C] 134,92 136,16 1,24 135,66 135,66
CH0110[Kgf/cm] 2,05 2,16 0,11 2,12 2,12
15/06/2023 09:12:00.000 15/06/2023 09:19:00.000

200 Legend
CH0001
CH0002
CH0005
CH0006
CH0007
CH0009
CH0010
CH0101
150 CH0102
CH0103
CH0104
CH0105
CH0110
CH0001
115,52
CH0001[°C]
100
CH0002
84,92
CH0001
66,52
CH0010
50 53,30
CH0110 CH0110
-0,06 -0,04
0
08:50:00 09:00:00 09:10:00 09:20:00 09:30:00 09:40:00 09:50:00
Print Range : 15/06/2023 10:12:00.000 - 15/06/2023 11:23:30.000 (UTC-03:00)
Section 54 - 94 15/06/2023 10:36:00.000 - 15/06/2023 10:56:00.000

CH0001[°C] 123,29 124,50 1,21 123,96 123,96
CH0002[°C] 123,00 124,48 1,48 123,90 123,90
CH0005[°C] 122,37 124,00 1,63 123,36 123,36
CH0006[°C] 122,07 123,71 1,64 123,16 123,16
CH0007[°C] 122,27 123,85 1,58 123,32 123,32
CH0009[°C] 122,50 124,33 1,83 123,82 123,82
CH0010[°C] 122,07 123,67 1,60 123,05 123,05
CH0101[°C] 121,29 123,65 2,36 123,00 123,00
CH0102[°C] 122,83 124,68 1,85 123,73 123,73
CH0103[°C] 122,74 124,58 1,84 123,90 123,90
CH0104[°C] 122,16 124,08 1,92 123,32 123,32
CH0105[°C] 123,45 124,97 1,52 124,32 124,32
CH0110[Kgf/cm] 1,05 1,15 0,10 1,10 1,10
15/06/2023 10:36:00.000 15/06/2023 10:56:00.000

200 Legend
CH0001
CH0002
CH0005
CH0006
CH0007
CH0009
CH0010
CH0101
150 CH0102
CH0103
CH0104
CH0105
CH0110
CH0001[°C]
CH0001
100 105,88
CH0101
88,53
CH0105
68,52
50 CH0001
48,99
CH0101
36,41 CH0110
-0,04
0
10:20:00 10:30:00 10:40:00 10:50:00 11:00:00 11:10:00 11:20:00
Print Range : 15/06/2023 11:28:30.000 - 15/06/2023 12:36:30.000 (UTC-03:00)
Section 47 - 87 15/06/2023 11:50:00.000 - 15/06/2023 12:10:00.000

CH0001[°C] 124,09 125,33 1,24 124,69 124,69
CH0002[°C] 124,10 125,26 1,16 124,67 124,67
CH0005[°C] 123,24 124,63 1,39 123,97 123,97
CH0006[°C] 123,07 124,31 1,24 123,76 123,76
CH0007[°C] 123,22 124,28 1,06 123,79 123,79
CH0009[°C] 124,10 125,15 1,05 124,61 124,61
CH0010[°C] 123,18 124,22 1,04 123,68 123,68
CH0101[°C] 123,56 124,50 0,94 124,17 124,17
CH0102[°C] 123,41 125,17 1,76 124,27 124,27
CH0103[°C] 124,09 125,37 1,28 124,72 124,72
CH0104[°C] 123,13 124,47 1,34 123,83 123,83
CH0105[°C] 124,07 125,67 1,60 124,91 124,91
CH0110[Kgf/cm] 1,05 1,16 0,11 1,10 1,11
15/06/2023 11:50:00.000 15/06/2023 12:10:00.000

200 Legend
CH0001
CH0002
CH0005
CH0006
CH0007
CH0009
CH0010
CH0101
150 CH0102
CH0103
CH0104
CH0105
CH0110
CH0001
CH0001[°C]
109,83
100
CH0101
91,94
CH0105
70,48
CH0001
50 53,91
CH0110
0,01 CH0110
-0,13
0
11:30:00 11:40:00 11:50:00 12:00:00 12:10:00 12:20:00 12:30:00
Print Range : 15/06/2023 13:14:00.000 - 15/06/2023 14:25:30.000 (UTC-03:00)
Section 52 - 92 15/06/2023 13:39:00.000 - 15/06/2023 13:59:00.000

CH0001[°C] 123,83 124,90 1,07 124,41 124,41
CH0002[°C] 124,00 125,13 1,13 124,60 124,60
CH0005[°C] 122,90 124,40 1,50 123,71 123,71
CH0006[°C] 123,05 124,02 0,97 123,53 123,53
CH0007[°C] 123,12 124,06 0,94 123,64 123,64
CH0009[°C] 124,12 124,76 0,64 124,41 124,41
CH0010[°C] 123,07 124,08 1,01 123,60 123,60
CH0101[°C] 123,45 124,20 0,75 123,84 123,84
CH0102[°C] 123,01 124,74 1,73 123,94 123,94
CH0103[°C] 123,82 124,88 1,06 124,36 124,36
CH0104[°C] 123,04 124,18 1,14 123,66 123,66
CH0105[°C] 123,89 125,28 1,39 124,63 124,63
CH0110[Kgf/cm] 1,05 1,16 0,11 1,10 1,10
15/06/2023 13:39:00.000 15/06/2023 13:59:00.000

200 Legend
CH0001
CH0002
CH0005
CH0006
CH0007
CH0009
CH0010
CH0101
150 CH0102
CH0103
CH0104
CH0105
CH0110
CH0001[°C]
CH0001
107,09
100
CH0101
91,92
50
CH0001 CH0110
31,97 -0,06
0
13:20:00 13:30:00 13:40:00 13:50:00 14:00:00 14:10:00 14:20:00
Autoclave a Vapor
Nº RQ – 137/23 - 1
01 19/06/2023 112 de 194
ANEXO D – RELATÓRIOS GERADOS PELA IMPRESSORA

DA AUTOCLAVE
Autoclave a Vapor
Nº RQ – 137/23 - 1
01 19/06/2023 117 de 194
ANEXO E – RESULTADOS DA ANÁLISE DOS TESTES

BIOLÓGICOS E QUÍMICOS
RELATÓRIO MICROBIOLÓGICO
HOSPITAL E MATERNIDADE MARIA

AUXILIADORA - AIFSJ
Relatório Microbiológico
Nº RM – 137/23-1
00 19/06/2023 2 de 15
SUMÁRIO
1 INTRODUÇÃO .......................................................................................................3
2 OBJETIVO .............................................................................................................3
3 PROCEDIMENTOS ...............................................................................................3
4 CRITÉRIOS DE ACEITAÇÃO................................................................................3
4.1 Indicadores biológicos .....................................................................................3
4.2 Indicador Químico ............................................................................................4
4.2.1 Classe 5.....................................................................................................4
4.3 Teste Bowie-Dick .............................................................................................4
5 CONCLUSÃO ........................................................................................................4
ANEXO – Resultado dos Indicadores Biológicos, Químicos e teste de Bowie-Dick. ...5
ANEXO – Resultados da Incubadora de Biológicos. ....................................................8
Nº RM – 137/23-1
00 19/06/2023 3 de 15
1 INTRODUÇÃO
Os indicadores biológicos são bactérias adormecidas e resistentes ao processo
de esterilização a ser monitorado. Após passarem pelo processo de esterilização,
efetua-se o contato dessas bactérias com o meio de cultura e é feita a incubação,
onde é verificado se houve desenvolvimento do esporo, ou seja, se o processo de
esterilização foi eficiente ou não na eliminação dos possíveis tipos de vida microbiana.
Outro indicador utilizado para a verificação da eficácia de esterilização a vapor
é o indicador químico. Esse tipo de indicador atua com agentes químicos que alteram
suas características nas condições necessárias para esterilização, evidenciando
desta forma que o processo alcançou as condições desejadas.
E por último é realizado o teste Bowie-Dick, que se trata de uma folha teste com
indicador químico sensível ao vapor. Este teste é colocado nos ciclos vazios a 134°C
e ele faz a verificação da remoção de ar e penetração de temperatura.
2 OBJETIVO
O objetivo deste Relatório Microbiológico é evidenciar a eficácia do processo
de esterilização a vapor através dos desafios microbiológicos, indicadores químicos e
teste de Bowie-Dick.
3 PROCEDIMENTOS
Nos ciclos com carga foram inseridos indicadores biológicos e químicos. A
posição desses pacotes foi definida pelo cliente e após a realização dos ciclos os
indicadores biológicos são incubados por tempo determinado pelo fabricante do
indicador e após é feita a análise do resultado. Os resultados estão dispostos no
Anexo.
4 CRITÉRIOS DE ACEITAÇÃO
A seguir são mostrados os critérios de aceitação para os três testes: indicador
biológico, químico e Bowie-Dick.
4.1 Indicadores biológicos
Segundo as instruções do fabricante, se as ampolas-teste e controle ficarem
na cor amarela após a incubação, conforme tabela abaixo, indica que houve
crescimento bacteriano em ambas. Isso indica que a esterilização não foi efetiva,
podendo ter sido causado ou por problemas de manutenção da autoclave ou por
condições e acondicionamento da carga na câmara.
Para que a esterilização tenha sido efetiva o resultado deve ser que o teste
permaneça roxo e o controle fique amarelo, indicando que os microrganismos foram
incapazes de se reproduzir após passar pelo processo de esterilização.
Teste Controle Resultado

Roxo Amarelo Aprovado
Amarelo Amarelo Reprovado
Nº RM – 137/23-1
00 19/06/2023 4 de 15
4.2 Indicador Químico
Os integradores químicos foram desenvolvidos para o monitoramento dos processos

de esterilização a vapor e contribuem para o controle adequado sobre a eficácia dos
processos de esterilização (temperatura, tempo, qualidade do vapor ).
4.2.1 Classe 5
4.3 Teste Bowie-Dick

O teste bowie dick tem como finalidade testar a eficácia da bomba de vácuo de
autoclaves assistidas por pré-vácuo. O teste indica a completa e adequada remoção
de ar e a injeção do vapor.
5 CONCLUSÃO
Com os resultados dos indicadores biológicos, químicos e do teste de Bowie-
Dick tendo resultados em aprovados, conforme comparação com indicação do manual
do fabricante, conclui-se que o equipamento é eficaz no seu processo de esterilização.
Nº RM – 137/23-1
00 19/06/2023 5 de 15
ANEXO – Resultado dos Indicadores Biológicos, Químicos

e teste de Bowie-Dick.
Nº RM – 137/23-1
00 19/06/2023 6 de 15
1º Indicadores RE AP
Material Indicadores Químicos
Ciclo Biológicos (+) (-)
Frente ✓
OK
Pacotes
134°C Meio OK
7 minutos
Fundo OK
Frente OK
Pacotes
134°C Meio OK
7 minutos
Fundo OK
Frente OK
Pacotes
134°C Meio OK
7 minutos
Fundo OK
Nº RM – 137/23-1
00 19/06/2023 7 de 15
Frente OK
Termo
Sensíveis
Meio OK
121°C
20 minutos
Fundo OK
Frente OK
Termo
Sensíveis
Meio OK
121°C
20 minutos
Fundo OK
Frente OK
Termo
Sensíveis
Meio OK
121°C
20 minutos
Fundo OK
Nº RM – 137/23-1
00 19/06/2023 8 de 15
ANEXO – Resultados da Incubadora de Biológicos.

Nº RM – 137/23-1
00 19/06/2023 9 de 15
Nº RM – 137/23-1
00 19/06/2023 10 de 15
Nº RM – 137/23-1
00 19/06/2023 11 de 15
INDICADOR BIOLÓGICO
Marca: Cisa
Tipo: Geobacillus stearonthermophilus
Lote: 22-115
Validade: 20/07/2024
Controle Positivo Indicador Biológico
INDICADOR QUÍMICO
Marca: Cisa
Tipo: 5
Lote: 747/2200
Validade:02/2027
Controle Positivo Indicador Químico

Nº RM – 137/23-1
00 19/06/2023 12 de 15
BOWIE-DICK TEST PACK

Marca: Cisa
Tipo: 2 (ISO 11140-5)
Lote: 747/3000
Validade: 03/2027
Nº RM – 137/23-1
00 19/06/2023 13 de 15
TESTE DE BOWIE-DICK 01
Nº RM – 137/23-1
00 19/06/2023 14 de 15
Nº RM – 137/23-1
00 19/06/2023 15 de 15
Autoclave a Vapor
Nº RQ – 137/23 - 1
01 19/06/2023 133 de 194
ANEXO F – GRÁFICOS DO CÁLCULO DE LETALIDADE F0

Print Groups : F0 1/1
Print Range : 14/06/2023 16:46:00.000 - 14/06/2023 17:09:30.000 (UTC-03:00)
Section 51 - 65 14/06/2023 16:56:00.000 - 14/06/2023 17:03:00.000

CHA001[MIN F0] 92,8 331,3 238,5 211,8 224,3
CHA002[MIN F0] 94,3 341,6 247,3 217,4 230,5
CHA005[MIN F0] 83,4 310,5 227,1 196,1 208,3
CHA006[MIN F0] 75,3 279,0 203,7 176,3 187,3
CHA007[MIN F0] 84,8 314,8 230,0 199,2 211,6
CHA009[MIN F0] 88,0 325,5 237,5 205,5 218,3
CHA010[MIN F0] 79,9 302,3 222,4 190,9 203,0
CHA011[MIN F0] 79,0 299,5 220,5 188,7 200,7
CHA012[MIN F0] 92,7 341,4 248,7 215,7 229,0
CHA013[MIN F0] 92,6 350,5 257,9 219,2 233,5
CHA014[MIN F0] 91,3 334,2 242,9 212,5 225,5
CHA015[MIN F0] 106,3 376,6 270,3 240,6 254,7
14/06/2023 16:56:00.000 14/06/2023 17:03:00.000

600 Legend
CHA001
CHA002
CHA005
CHA006
CHA007
CHA009
CHA010
CHA011
CHA012
CHA013
CHA014
CHA015
400 CHA015
391,5
CHA001
CHA001[MIN F0]
342,0
CHA006
288,4
200
0
16:50:00 16:55:00 17:00:00 17:05:00
Print Range : 14/06/2023 17:50:00.000 - 14/06/2023 18:08:30.000 (UTC-03:00)
Section 42 - 56 14/06/2023 17:58:00.000 - 14/06/2023 18:05:00.000

CHA001[MIN F0] 75,1 314,9 239,8 192,8 206,9
CHA002[MIN F0] 76,1 324,2 248,1 197,9 212,6
CHA005[MIN F0] 69,4 302,4 233,0 183,7 197,7
CHA006[MIN F0] 61,4 266,2 204,8 161,8 174,0
CHA007[MIN F0] 69,1 301,2 232,1 183,1 197,0
CHA009[MIN F0] 71,8 309,2 237,4 188,0 202,2
CHA010[MIN F0] 63,3 281,0 217,7 170,7 183,8
CHA011[MIN F0] 64,6 288,4 223,8 174,5 188,1
CHA012[MIN F0] 77,6 333,5 255,9 202,7 218,0
CHA013[MIN F0] 76,0 329,3 253,3 200,1 215,3
CHA014[MIN F0] 74,0 319,8 245,8 195,2 209,8
CHA015[MIN F0] 85,7 357,3 271,6 218,9 234,9
14/06/2023 17:58:00.000 14/06/2023 18:05:00.000

600 Legend
CHA001
CHA002
CHA005
CHA006
CHA007
CHA009
CHA010
CHA011
CHA012
CHA013
CHA014
CHA015
400 CHA015
393,9
CHA001
CHA001[MIN F0]
346,4
CHA006
293,1
200
0
17:50:00 17:52:00 17:54:00 17:56:00 17:58:00 18:00:00 18:02:00 18:04:00 18:06:00 18:08:00
Print Range : 15/06/2023 09:03:30.000 - 15/06/2023 09:23:30.000 (UTC-03:00)
Section 101 - 115 15/06/2023 09:12:00.000 - 15/06/2023 09:19:00.000

CHA001[MIN F0] 77,1 286,5 209,4 181,4 192,8
CHA002[MIN F0] 74,8 280,9 206,1 177,3 188,6
CHA005[MIN F0] 67,8 266,7 198,9 166,9 178,0
CHA006[MIN F0] 64,4 244,4 180,0 154,0 163,9
CHA007[MIN F0] 72,5 280,2 207,7 175,6 187,1
CHA009[MIN F0] 72,9 279,1 206,2 175,0 186,4
CHA010[MIN F0] 65,5 255,0 189,5 159,8 170,3
CHA011[MIN F0] 65,0 255,7 190,7 159,3 170,0
CHA012[MIN F0] 76,8 284,4 207,6 179,7 190,9
CHA013[MIN F0] 73,2 284,8 211,6 177,9 189,7
CHA014[MIN F0] 72,4 283,4 211,0 176,9 188,7
CHA015[MIN F0] 80,7 280,7 200,0 180,7 190,7
15/06/2023 09:12:00.000 15/06/2023 09:19:00.000

600 Legend
CHA001
CHA002
CHA005
CHA006
CHA007
CHA009
CHA010
CHA011
CHA012
CHA013
CHA014
CHA015
400
CHA001[MIN F0]
CHA001
318,1
CHA006
269,3
200
0
09:04:00 09:06:00 09:08:00 09:10:00 09:12:00 09:14:00 09:16:00 09:18:00 09:20:00 09:22:00
Print Range : 15/06/2023 10:28:30.000 - 15/06/2023 11:01:30.000 (UTC-03:00)
Section 54 - 94 15/06/2023 10:36:00.000 - 15/06/2023 10:56:00.000

CHA001[MIN F0] 3,4 42,2 38,8 22,8 25,5
CHA002[MIN F0] 3,1 41,4 38,3 22,0 24,7
CHA005[MIN F0] 2,4 36,3 33,9 19,2 21,6
CHA006[MIN F0] 2,3 34,6 32,3 18,2 20,6
CHA007[MIN F0] 2,1 35,7 33,6 18,8 21,3
CHA009[MIN F0] 2,2 39,9 37,7 20,9 23,7
CHA010[MIN F0] 1,9 33,5 31,6 17,7 20,0
CHA011[MIN F0] 1,4 32,7 31,3 16,5 19,0
CHA012[MIN F0] 2,9 39,9 37,0 21,1 23,7
CHA013[MIN F0] 2,8 41,2 38,4 21,6 24,4
CHA014[MIN F0] 2,1 35,8 33,7 18,7 21,2
CHA015[MIN F0] 3,7 45,9 42,2 24,5 27,5
15/06/2023 10:36:00.000 15/06/2023 10:56:00.000

60 Legend
CHA001
CHA002
CHA005
CHA006
CHA007
CHA009
CHA015 CHA010
49,0 CHA011
CHA001 CHA012
44,7 CHA013
CHA014
CHA015
40
CHA005
38,4
CHA011
CHA001[MIN F0]
34,7
20
CHA015
0 0,8
10:30:00 10:35:00 10:40:00 10:45:00 10:50:00 10:55:00 11:00:00
Print Range : 15/06/2023 11:41:00.000 - 15/06/2023 12:15:00.000 (UTC-03:00)
Section 47 - 87 15/06/2023 11:50:00.000 - 15/06/2023 12:10:00.000

CHA001[MIN F0] 5,4 51,2 45,8 28,1 31,1
CHA002[MIN F0] 5,0 50,7 45,7 27,5 30,6
CHA005[MIN F0] 3,9 42,8 38,9 23,0 25,7
CHA006[MIN F0] 3,7 40,6 36,9 21,8 24,4
CHA007[MIN F0] 3,4 40,6 37,2 21,9 24,5
CHA009[MIN F0] 4,3 49,4 45,1 26,5 29,7
CHA010[MIN F0] 3,3 39,6 36,3 21,2 23,8
CHA011[MIN F0] 2,7 43,4 40,7 23,0 26,0
CHA012[MIN F0] 4,9 46,8 41,9 25,5 28,3
CHA013[MIN F0] 4,9 51,0 46,1 27,5 30,7
CHA014[MIN F0] 3,3 41,0 37,7 21,9 24,6
CHA015[MIN F0] 5,8 54,1 48,3 29,4 32,6
15/06/2023 11:50:00.000 15/06/2023 12:10:00.000

60 Legend
CHA001
CHA002
CHA005
CHA001 CHA006
52,8 CHA007
CHA009
CHA012 CHA010
48,1 CHA011
CHA012
CHA005 CHA013
44,0 CHA014
CHA015
40
CHA001[MIN F0]
20
CHA001
0 0,8
11:45:00 11:50:00 11:55:00 12:00:00 12:05:00 12:10:00 12:15:00
Print Range : 15/06/2023 13:33:00.000 - 15/06/2023 14:03:30.000 (UTC-03:00)
Section 52 - 92 15/06/2023 13:39:00.000 - 15/06/2023 13:59:00.000

CHA001[MIN F0] 5,2 48,0 42,8 26,6 29,5
CHA002[MIN F0] 5,2 49,9 44,7 27,5 30,5
CHA005[MIN F0] 4,0 40,5 36,5 22,0 24,5
CHA006[MIN F0] 3,6 38,7 35,1 20,9 23,3
CHA007[MIN F0] 3,9 39,8 35,9 21,8 24,3
CHA009[MIN F0] 4,4 47,3 42,9 26,0 28,9
CHA010[MIN F0] 3,5 39,0 35,5 21,2 23,6
CHA011[MIN F0] 2,9 40,5 37,6 21,7 24,4
CHA012[MIN F0] 4,6 43,1 38,5 23,7 26,3
CHA013[MIN F0] 4,6 47,0 42,4 25,5 28,4
CHA014[MIN F0] 3,7 39,7 36,0 21,5 24,0
CHA015[MIN F0] 5,3 50,6 45,3 27,6 30,7
15/06/2023 13:39:00.000 15/06/2023 13:59:00.000

60 Legend
CHA001
CHA002
CHA005
CHA006
CHA007
CHA009
CHA001 CHA010
49,1
CHA011
CHA012
CHA013
CHA005 CHA014
41,3 CHA015
40
CHA001[MIN F0]
20
CHA001
0 0,9
13:35:00 13:40:00 13:45:00 13:50:00 13:55:00 14:00:00
Autoclave a Vapor
Nº RQ – 137/23 - 1
01 19/06/2023 140 de 194
ANEXO G – CERTIFICADOS DE CALIBRAÇÃO DOS

INSTRUMENTOS DE CONTROLE
CERTIFICADO DE CALIBRAÇÃO CC:MT/Nº 137/23 – 1.1
Cliente Hospital e Maternidade Maria Auxiliadora - AIFSJ.
Endereço Rua Padre Adalberto Ortmann, 197 – Centro – Presidente Getúlio - SC. CEP 89.150-000
Item Calibrado Malha de temperatura Identificação MT-01
Fabricante AMCP Modelo MCA-65
Local de uso Autoclave-02 Data da calibração 14/06/2023
Condições Ambientais Aplicáveis à Calibração
Temperatura durante a calibração: 21,7° C ± 1,90 °C Umidade relativa durante a calibração: 66,6% ± 5,5% UR
Metodologia de Calibração
A calibração da malha de temperatura (IHM + cabo + sensor) foi realizada inserindo o instrumento a ser calibrado,
junto com a termo resistência padrão no Banho Térmico. Foram setadas temperaturas, definidas pelo cliente, no
Banho Térmico e aguardado até a estabilização. Foram feitas leituras nos instrumentos, sendo a calibração feita
pelo método de comparação.
Padrões Utilizados
Multicalibrador Cappo 100, marca Ecil. Certificado de Calibração n° J003732/2023 – RBC CAL 0065 Valido até
27/01/2024
Termo resistência tipo PT100 a 4 fios, marca Ecil. Certificado de Calibração nº J003816/2023 CAL 0065 Válido até
27/01/2024
Resultados Utilizados
TEMPERATURA
Valor Indicado no Incerteza
Valor
Instrumento Correção (°C) Incerteza (°C) Total (°C) k (95%)
Convencional (°C)
Calibrado (°C)
22,0 22,46 0,46 ± 0,20 0,66 2,262
121,0 121,39 0,39 ± 0,17 0,56 2,262
134,0 134,30 0,30 ± 0,26 0,56 2,262
Notas
- Os serviços de calibração são realizados e controlados pela STERIQUALI Qualificação de Equipamentos. O
presente certificado somente pode ser reproduzido na sua forma e conteúdo integrais e sem alterações.
- Os resultados acima apresentados referem-se exclusivamente ao item calibrado e às condições acima
mencionadas.
Responsável pela Eng. William Speck

execução da calibração Resp. Técnico
Data de emissão do certificado: 14/06/2023
STERIQUALI Qualificação de Equipamentos

Rua Nivaldo Dias, 45 – Campeche – Florianópolis – SC – CEP: 88063-670. CNPJ 39.855.998/0001-41
Tel: (48) 3206-1257. E-mail: adm@steriquali.com.br Site: https://www.steriquali.com.br/
CERTIFICADO DE CALIBRAÇÃO CC:MP/Nº 137/23 – 1.2
Item Calibrado Malha de pressão Identificação MP-01
A calibração da malha de pressão (IHM + cabo + sensor) foi realizada removendo o transmissor de pressão do
equipamento e inserindo no Calibrador Automático de Pressão PCON. Com isso, foram definidas pressões
estipuladas pelo cliente e aguardado até a estabilização. Foram feitas leituras nos instrumentos, sendo a calibração
feita pelo método de comparação.
Padrões Utilizados
Calibrador Automático de Pressão PCON KOMPRESSOR Y18-S-FS-CH-NP-6A-C, marca Presys. Certificado de
Calibração n° J003177/2023. RBC CAL 0065. Val. 25/01/2024.
PRESSÃO
Valor Indicado no Incerteza
Valor
Instrumento Correção Incerteza Total
Convencional k (95%)
Calibrado (Kgf/cm²) (Kgf/cm²) (Kgf/cm²)
(Kgf/cm²)
(Kgf/cm²)
2,20 2,193 0,007 ± 0,011 0,018 2,262
1,20 1,191 0,009 ± 0,014 0,023 2,262
-0,72 -0,688 0,032 ± 0,015 0,047 2,262
Notas
mencionadas.


CERTIFICADO DE CALIBRAÇÃO CC/TP Nº 137/23 – 1.3
Item Calibrado Temporizador Identificação TP-01
A calibração do temporizador (Controlador + IHM) foi realizada por comparação com um padrão de referência.
Padrões Utilizados
Medidor de Intervalo de Tempo. Marca: Instrutherm. Certificado de Calibração nº J505254/2023 CAL 0065. Válido
até 07/06/2024.
TEMPO
Valor Indicado Valor
Incerteza
no Instrumento Convencional Correção (min) Incerteza (min) k (95%)
Total (min)
Calibrado (min) (min)
1 1,0141 0,0141 ± 0,0013 0,0154 2,228
7 7,0110 0,0110 ± 0,0022 0,0132 2,228
20 20,0117 0,0117 ± 0,0016 0,0133 2,228
Notas
mencionadas.


CERTIFICADO DE CALIBRAÇÃO CC:VS/Nº 137/23 – 2

Item Calibrado Válvula de Segurança Identificação VS – 01
Fabricante Nauco Modelo NC-10LT
Nº de série 9870 Data da calibração 14/06/2023
Local de uso Autoclave-02 – Câmara Externa
A calibração da válvula de segurança foi realizada interligando a mesma ao circuito pneumático de calibração do
Calibrador Automático de Pressão PCON. Com isso, foi definida a pressão de teste de abertura. Foram realizados
três ciclos com pressão crescente até o momento da abertura da válvula, verificando no Calibrador PCON a pressão
medida.
Padrões Utilizados
Calibrador Automático de Pressão PCON KOMPRESSOR Y18-S-FS-CH-NP-6A-C, marca Presys. Certificado de

Calibração n° J003177/2023. RBC CAL 0065. Val. 25/01/2024.
PRESSÃO
Pressão em que a Pressão de Incerteza
Correção Incerteza
válvula abriu abertura Total k (95%)
(kgf/cm²) (kgf/cm²)
(kgf/cm²) (kgf/cm²) (kgf/cm²)
2,940 3,0 0,060 ± 0,010 0,070 1,960
Notas
mencionadas.


Autoclave a Vapor
Nº RQ – 137/23 - 1
01 19/06/2023 145 de 194
ANEXO H – CERTIFICADOS DE CALIBRAÇÃO DO

ANALISADOR ANTES E DEPOIS DA QUALIFICAÇÃO
CERTIFICADO DE CALIBRAÇÃO Nº 137/23 – A

Item Calibrado Malha de temperatura
Descrição Validador Yokogawa + Termopares tipo T
Local da Calibração Steriquali Data da calibração 12/06/2023
A calibração da malha de temperatura (IHM + cabo + sensor) foi realizada inserindo o termopar a ser calibrado, junto
com a termo resistência de quatro fios do equipamento Multicalibrador Cappo 100 no equipamento Banho Térmico
tipo Bloco Seco T-25N. O Banho Térmico é o equipamento que fornece um padrão de temperatura para que, por
comparação, o termopar fosse calibrado utilizando o Multicalibrador Cappo 100. Foram realizadas cinco medidas
para cada termopar e feita a comparação do padrão com o indicado pelo instrumento.
Padrões Utilizados
27/01/2024
27/01/2024
TEMPERATURA 23 °C
Valor Indicado Valor Incerteza
Correção
Sensor no Instrumento Convencional Incerteza (°C) Total (°C) k (95%)
(°C)
Calibrado (°C) (°C)
CH0001 23,1 23,00 -0,10 ± 0,11 0,21 2,262
CH0002 23,0 23,00 0,00 ± 0,11 0,11 2,262
CH0003 23,0 23,00 0,00 ± 0,09 0,09 2,262
CH0004 22,9 23,00 0,10 ± 0,09 0,19 2,262
CH0005 23,0 23,00 0,00 ± 0,09 0,09 2,262
CH0006 23,1 23,00 -0,10 ± 0,09 0,19 2,262
CH0007 23,0 23,00 0,00 ± 0,10 0,10 2,262
CH0008 23,0 23,00 0,00 ± 0,11 0,11 2,262
CH0009 22,9 23,00 0,10 ± 0,11 0,21 2,262
CH0010 23,0 23,00 0,00 ± 0,09 0,09 2,262
CH0101 22,9 23,00 0,10 ± 0,09 0,19 2,262
CH0102 23,0 23,00 0,00 ± 0,09 0,09 2,262
CH0103 23,0 23,00 0,00 ± 0,10 0,10 2,262
CH0104 23,0 23,00 0,00 ± 0,11 0,11 2,262
CH0105 22,9 23,00 0,10 ± 0,10 0,20 2,262
CH0106 23,0 23,00 0,00 ± 0,11 0,11 2,262
CH0107 23,0 23,00 0,00 ± 0,11 0,11 2,262

TEMPERATURA 150 °C
Correção
(°C)
CH0001 149,9 150,00 0,10 ± 0,09 0,19 2,262
CH0002 150,1 150,00 -0,10 ± 0,10 0,20 2,262
CH0003 150,1 150,00 -0,10 ± 0,10 0,20 2,262
CH0004 150,0 150,00 0,00 ± 0,10 0,10 2,262
CH0005 150,1 150,00 -0,10 ± 0,09 0,19 2,262
CH0006 150,0 150,00 0,00 ± 0,11 0,11 2,262
CH0007 150,0 150,00 0,00 ± 0,10 0,10 2,262
CH0008 150,0 150,00 0,00 ± 0,11 0,11 2,262
CH0009 149,9 150,00 0,10 ± 0,11 0,21 2,262
CH0010 150,0 150,00 0,00 ± 0,11 0,11 2,262
CH0101 150,1 150,00 -0,10 ± 0,10 0,20 2,262
CH0102 150,0 150,00 0,00 ± 0,11 0,11 2,262
CH0103 149,9 150,00 0,10 ± 0,10 0,20 2,262
CH0104 150,1 150,00 -0,10 ± 0,09 0,19 2,262
CH0105 150,1 150,00 -0,10 ± 0,10 0,20 2,262
CH0106 150,0 150,00 0,00 ± 0,11 0,11 2,262
CH0107 150,1 150,00 -0,10 ± 0,09 0,19 2,262
Notas
mencionadas.
Data de emissão do certificado: 12/06/2023 STERIQUALI

Eng. William Speck
Resp. Técnico

CERTIFICADO DE CALIBRAÇÃO Nº 137/23 – D

Item Calibrado Malha de temperatura
Descrição Validador Yokogawa + Termopares tipo T
Local da Calibração Steriquali Data da calibração 19/06/2023
A calibração da malha de temperatura (IHM + cabo + sensor) foi realizada inserindo o termopar a ser calibrado, junto
com a termo resistência de quatro fios do equipamento Multicalibrador Cappo 100 no equipamento Banho Térmico
tipo Bloco Seco T-25N. O Banho Térmico é o equipamento que fornece um padrão de temperatura para que, por
comparação, o termopar fosse calibrado utilizando o Multicalibrador Cappo 100. Foram realizadas cinco medidas
para cada termopar e feita a comparação do padrão com o indicado pelo instrumento.
Padrões Utilizados
27/01/2024
27/01/2024
TEMPERATURA 23 °C
Correção
(°C)
CH0001 23,0 23,00 0,00 ± 0,10 0,10 2,262
CH0002 22,9 23,00 0,10 ± 0,09 0,19 2,262
CH0003 22,9 23,00 0,10 ± 0,09 0,19 2,262
CH0004 23,0 23,00 0,00 ± 0,09 0,09 2,262
CH0005 23,0 23,00 0,00 ± 0,09 0,09 2,262
CH0006 23,1 23,00 -0,10 ± 0,10 0,20 2,262
CH0007 23,0 23,00 0,00 ± 0,09 0,09 2,262
CH0008 23,0 23,00 0,00 ± 0,09 0,09 2,262
CH0009 23,1 23,00 -0,10 ± 0,10 0,20 2,262
CH0010 23,1 23,00 -0,10 ± 0,10 0,20 2,262
CH0101 23,0 23,00 0,00 ± 0,11 0,11 2,262
CH0102 23,1 23,00 -0,10 ± 0,10 0,20 2,262
CH0103 23,0 23,00 0,00 ± 0,10 0,10 2,262
CH0104 23,1 23,00 -0,10 ± 0,11 0,21 2,262
CH0105 23,0 23,00 0,00 ± 0,11 0,11 2,262
CH0106 23,1 23,00 -0,10 ± 0,10 0,20 2,262
CH0107 23,0 23,00 0,00 ± 0,09 0,09 2,262

TEMPERATURA 150 °C
Correção
(°C)
CH0001 149,9 150,00 0,10 ± 0,10 0,20 2,262
CH0002 149,9 150,00 0,10 ± 0,09 0,19 2,262
CH0003 150,0 150,00 0,00 ± 0,10 0,10 2,262
CH0004 149,9 150,00 0,10 ± 0,10 0,20 2,262
CH0005 150,0 150,00 0,00 ± 0,11 0,11 2,262
CH0006 150,1 150,00 -0,10 ± 0,11 0,21 2,262
CH0007 150,1 150,00 -0,10 ± 0,11 0,21 2,262
CH0008 150,1 150,00 -0,10 ± 0,11 0,21 2,262
CH0009 149,9 150,00 0,10 ± 0,11 0,21 2,262
CH0010 149,9 150,00 0,10 ± 0,09 0,19 2,262
CH0101 150,0 150,00 0,00 ± 0,10 0,10 2,262
CH0102 149,9 150,00 0,10 ± 0,10 0,20 2,262
CH0103 149,9 150,00 0,10 ± 0,10 0,20 2,262
CH0104 150,1 150,00 -0,10 ± 0,09 0,19 2,262
CH0105 150,1 150,00 -0,10 ± 0,11 0,21 2,262
CH0106 150,0 150,00 0,00 ± 0,09 0,09 2,262
CH0107 149,9 150,00 0,10 ± 0,10 0,20 2,262
Notas
mencionadas.
Data de emissão do certificado: 19/06/2023 STERIQUALI

Eng. William Speck
Resp. Técnico

Autoclave a Vapor
Nº RQ – 137/23 - 1
01 19/06/2023 150 de 194
ANEXO I – DOCUMENTOS COMPLEMENTARES:

CERTIFICADOS DOS PADRÕES UTILIZADOS NA
QUALIFICAÇÃO E CALIBRAÇÕES COM
RASTREABILIDADE JUNTO AO INMETRO
Emissão
CERTIFICADO DE CALIBRAÇÃO Nº J003177/2023 25/01/2023
1. Dados do Instrumento e Solicitante:

Denominação: MANOVACUÔMETRO
Contratante: M T M LEITE DURAZZO EIRELI
R Nivaldo Dias, 45 - Florianopolis - SC
Solicitante: M T M LEITE DURAZZO EIRELI

Fabricante: PRESYS
Código: 142.02.21 Ficha de Acompanhamento: 000481/2023
Nº de Série: 142.02.21 Data de Recebimento: 12/01/2023
Tipo: DIGITAL Data da Calibração: 25/01/2023
Divisão (Pressão): 0,01 psi Faixa de Indicação: 0 a 360 psi
Faixa Calibrada: 0 a 360 psi
Divisão (Vacuo): 0,01 psi Faixa de Indicação: 0 a -12 psi

Faixa Calibrada: 0 a -12 psi
2. Procedimento
A calibração foi realizada conforme procedimento PSQ-PRE.01 revisão 007, em dois ciclos de medição. O instrumento foi
calibrado pelo método de comparação com padrão de referência, nos sentidos de carregamento e descarregamento., A calibração
foi realizada conforme procedimento PSQ-PRE.02 revisão 005, em dois ciclos de medição. O instrumento foi calibrado pelo método
de comparação com padrão de referência, nos sentidos de carregamento e descarregamento. Padrões utilizados: Manômetro
certificado J042885/2021 RBC/K&L, válido até 01/2023, com Incerteza de: 0,05 %; Manovacuômetro certificado CAL-201425/21
RBC/ABSI, válido até 02/2023, com Incerteza de: 0,09 %.
"Este certificado atende aos requisitos de acreditação pela CGCRE que avaliou a competência do laboratório e comprovou sua
rastreabilidade a padrões nacionais de medida (ou ao Sistema Internacional de Unidades - SI)"
3. Indicação - Pressão: Unidade: psi

Indicação do Pressão Indicada no Padrão
Pressão Instrumento
1º Ciclo 2º Ciclo
SI (MPa) em
Calibração Carregamento Descarregamento Carregamento Descarregamento
0,0000 0,00 0,0 0,0 0,0 0,0
0,2482 36,00 35,9 36,1 35,9 36,1
0,4964 72,00 71,8 71,9 71,8 71,9
0,7446 108,00 107,8 107,9 107,8 107,9
0,9928 144,00 143,8 143,9 143,8 143,9
1,2411 180,00 179,9 180,0 179,9 180,0
1,4893 216,00 215,9 216,0 215,9 216,0
1,7375 252,00 251,8 251,9 251,8 251,9
1,9857 288,00 287,8 287,9 287,8 287,9
2,2339 324,00 323,8 323,9 323,8 323,9
2,4821 360,00 360,1 360,1 360,1 360,1
VINICIUS ALVES MACHADO DA LUZ

SIGNATÁRIO AUTORIZADO
Este certificado é válido exclusivamente para o objeto calibrado descrito nas condições específicas, não sendo extensivo a quaisquer lotes, mesmo que
sim ilares. Não é permitida a reprodução deste certificado, somente original. Certificado conferido e assinado eletronicamente. Pág. 1/5
Emissão
3.1 Indicação - Vacuo: Unidade: psi

Indicação do Pressão Indicada no Padrão
Pressão Instrumento
1º Ciclo 2º Ciclo
SI (MPa) em
Calibração Carregamento Descarregamento Carregamento Descarregamento
0,0000 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00
-0,0083 -1,20 -1,16 -1,19 -1,16 -1,19
-0,0165 -2,40 -2,36 -2,38 -2,36 -2,38
-0,0248 -3,60 -3,55 -3,58 -3,55 -3,58
-0,0331 -4,80 -4,73 -4,75 -4,73 -4,75
-0,0414 -6,00 -5,93 -5,95 -5,93 -5,95
-0,0496 -7,20 -7,14 -7,16 -7,14 -7,16
-0,0579 -8,40 -8,34 -8,37 -8,34 -8,37
-0,0662 -9,60 -9,53 -9,55 -9,53 -9,55
-0,0745 -10,80 -10,73 -10,74 -10,73 -10,74
-0,0827 -12,00 -11,95 -11,95 -11,95 -11,95
4. Tabela de Resultados - Pressão: Unidade: psi
Indicação do Carregamento Descarregamento

Pressão Instrumento Incerteza Incerteza
Indicação Erro de Indicação Erro de Histerese
SI (MPa) em de k veff de k veff
Calibração no Padrão Medição no Padrão Medição
Medição Medição
0,0000 0,00 0,0 0,0 *** *** *** 0,0 0,0 *** *** *** 0,0
0,2482 36,00 35,9 0,1 0,4 2,00 ∞ 36,1 -0,1 0,4 2,00 ∞ 0,2
0,4964 72,00 71,8 0,2 0,4 2,00 ∞ 71,9 0,1 0,4 2,00 ∞ 0,1
0,7446 108,00 107,8 0,2 0,4 2,00 ∞ 107,9 0,1 0,4 2,00 ∞ 0,1
0,9928 144,00 143,8 0,2 0,4 2,00 ∞ 143,9 0,1 0,4 2,00 ∞ 0,1
1,2411 180,00 179,9 0,1 0,4 2,00 ∞ 180,0 0,0 0,4 2,00 ∞ 0,1
1,4893 216,00 215,9 0,1 0,4 2,00 ∞ 216,0 0,0 0,4 2,00 ∞ 0,1
1,7375 252,00 251,8 0,2 0,4 2,00 ∞ 251,9 0,1 0,4 2,00 ∞ 0,1
1,9857 288,00 287,8 0,2 0,4 2,00 ∞ 287,9 0,1 0,4 2,00 ∞ 0,1
2,2339 324,00 323,8 0,2 0,4 2,00 ∞ 323,9 0,1 0,4 2,00 ∞ 0,1
2,4821 360,00 360,1 -0,1 0,4 2,00 ∞ 360,1 -0,1 0,4 2,00 ∞ 0,0
Emissão
4.1 Tabela de Resultados - Vacuo: Unidade: psi
Indicação do Carregamento Descarregamento

Pressão Instrumento Incerteza Incerteza
Indicação Erro de Indicação Erro de Histerese
SI (MPa) em de k veff de k veff
Calibração no Padrão Medição no Padrão Medição
Medição Medição
0,0000 0,00 0,00 0,00 *** *** *** 0,00 0,00 *** *** *** 0,00
-0,0083 -1,20 -1,16 -0,04 0,19 2,00 ∞ -1,19 -0,01 0,19 2,00 ∞ 0,03
-0,0165 -2,40 -2,36 -0,04 0,19 2,00 ∞ -2,38 -0,02 0,19 2,00 ∞ 0,02
-0,0248 -3,60 -3,55 -0,05 0,19 2,00 ∞ -3,58 -0,02 0,19 2,00 ∞ 0,03
-0,0331 -4,80 -4,73 -0,07 0,19 2,00 ∞ -4,75 -0,05 0,19 2,00 ∞ 0,02
-0,0414 -6,00 -5,93 -0,07 0,19 2,00 ∞ -5,95 -0,05 0,19 2,00 ∞ 0,02
-0,0496 -7,20 -7,14 -0,06 0,19 2,00 ∞ -7,16 -0,04 0,19 2,00 ∞ 0,02
-0,0579 -8,40 -8,34 -0,06 0,19 2,00 ∞ -8,37 -0,03 0,19 2,00 ∞ 0,03
-0,0662 -9,60 -9,53 -0,07 0,19 2,00 ∞ -9,55 -0,05 0,19 2,00 ∞ 0,02
-0,0745 -10,80 -10,73 -0,07 0,19 2,00 ∞ -10,74 -0,06 0,19 2,00 ∞ 0,01
-0,0827 -12,00 -11,95 -0,05 0,19 2,00 ∞ -11,95 -0,05 0,19 2,00 ∞ 0,00
5. Tabela de Resultados (Parâmetros Avaliados) - Pressão: Unidade: %

CARACTERÍSTICAS METROLÓGICAS
APRESENTADAS PELO INSTRUMENTO
Máximo Erro Fiducial
0,05
(em toda a faixa de escala)
0,05
(entre 25 % e 75 % da faixa de escala)
Máxima Repetitividade 0,00
Máxima Histerese 0,06
Incerteza de Medição 0,11
5.1 Tabela de Resultados (Parâmetros Avaliados) - Vacuo: Unidade: %

0,02
(em toda a faixa de escala)
0,00
(entre 25 % e 75 % da faixa de escala)
Incerteza de Medição 0,05
Emissão
6. Diagrama de Calibração - Pressão:
6.1 Diagrama de Calibração - Vacuo:
7. Condições Ambientais e Local

Local da Calibração: K&L Laboratórios de Metrologia
Temperatura: 20,0 °C ± 2,0 °C
Umidade Relativa: 50 % ur ± 20 % ur
Emissão
8. Notas
8.1 - A incerteza expandida de medição relatada é declarada como incerteza padrão de medição multiplicada pelo fator de abrangência k, o qual para uma
distribuição t com graus de liberdade efetivos veff corresponde a uma probabilidade de abrangência de aproximadamente 95%. A incerteza padrão da medição
foi determinada de acordo com a publicação EA-4/02. Os valores de k e veff estão apresentados na tabela de resultados.
8.2 - Erro de Medição: Indicação do instrumento em calibração menos o valor do padrão.
8.3 - Erro Fiducial: Relação entre o maior erro de indicação do instrumento pela amplitude da faixa de indicação, expressa em percentagem.
8.4 - As características metrológicas apresentadas na tabela 5.1 se referem a amplitude da faixa de indicação do instrumento. Os va lores de incerteza de
medição da tabela 4.1 se referem ao ponto calibrado.
8.5 - Fatores para transformação de acordo com o Sistema Internacional de Unidades (S.I.): 1 psi = 6894,757 Pa = 0,006894757 Mpa.
8.6 - Os valores da indicação do instrumento em calibração e valor do padrão são resultados obtidos da média aritmética.
8.7 - Histerese: É a relação entre a diferença máxima das indicações do medidor em um dos ciclos, carregamento e descarregamento, em um mesmo ponto
de pressão, expressa em percentagem da amplitude da faixa de indicação.
Emissão

Denominação: MULTICALIBRADOR DIGITAL


Fabricante: ECIL
Código: CAPOC001 Nº de série: CP100-210106
Modelo: CAPPO 100 Ficha de Acompanhamento: 000481/2023
Data de Recebimento: 12/01/2023 Data da calibração 27/01/2023
2. Procedimento
A calibração foi realizada conforme procedimento PSQ-ELE.01; PSQ-ELE.02; PSQ-ELE.05; PSQ-TEM.01; PSQ-TEM.22, em
três ciclos de medição, pelo método de comparação com padrão de referência. Padrões utilizados: Multicalibrador Digital
modelo 5500A certificado E1522/2022 RBC/LABELO, válido até 03/2024; Multicalibrador Digital modelo CAPPO XP
certificado 10477/22 RBC/ECIL, válido até 03/2024; Multicalibrador Digital modelo ISOCAL MCS-10 certificado E1519/2022
RBC/LABELO, válido até 02/2024; Multímetro modelo 8846A certificado E2229/2022 RBC/LABELO, válido até 06/2024;
"Este certificado atende aos requisitos de acreditação pela CGCRE que avaliou a competência do laboratório e comprovou
sua rastreabilidade a padrões nacionais de medida (ou ao Sistema Internacional de Unidades - SI)"
JAMIR RODRIGO CARL

Este certificado é válido exclusivamente para o objeto calibrado descrito nas condições específicas, não sendo extensivo a quaisquer lotes, mesmo que similares. Não
é permitida a reprodução deste certificado, somente original. Certificado conferido e assinado eletronicamente. Pág. 1/22
Emissão
3. Tabela de Resultados
3.1 - Resistência Elétrica
Indicação do
Valor do Incerteza de
Faixa Instrumento Erro de Medição k veff
Padrão Medição
em Calibração
50,000 Ω 50,100 Ω -0,100 Ω 0,013 Ω 2,00 ∞
SAÍDA
RESISTÊNC
250,000 Ω 250,096 Ω -0,096 Ω 0,044 Ω 2,00 ∞
IA
500 Ω
450,000 Ω 450,095 Ω -0,095 Ω 0,069 Ω 2,00 ∞
50,201 Ω 50,002 Ω 0,199 Ω 0,023 Ω 2,00 ∞
ENTRADA
RESISTÊNC
250,200 Ω 250,004 Ω 0,196 Ω 0,044 Ω 2,00 ∞
IA 3 FIOS
500 Ω
450,190 Ω 450,01 Ω 0,18 Ω 0,13 Ω 2,00 ∞
50,235 Ω 50,002 Ω 0,233 Ω 0,023 Ω 2,00 ∞
ENTRADA
RESISTÊNC
250,219 Ω 250,004 Ω 0,215 Ω 0,044 Ω 2,00 ∞
IA 4 FIOS
500 Ω
450,210 Ω 450,01 Ω 0,20 Ω 0,13 Ω 2,00 ∞
Emissão
3.2 - Tensão Contínua

Indicação do
Padrão Medição
em Calibração
19,998 mV 19,9997 mV -0,0017 mV 0,0073 mV 2,00 ∞

ENTRADA
99,998 mV 100,000 mV -0,002 mV 0,013 mV 2,00 ∞
200 mV
180,002 mV 180,001 mV 0,001 mV 0,018 mV 2,00 ∞
200,000 mV 200,001 mV -0,001 mV 0,019 mV 2,00 ∞

ENTRADA
999,980 mV 999,99 mV -0,01 mV 0,12 mV 2,00 ∞
2000 mV
1799,980 mV 1799,99 mV -0,01 mV 0,15 mV 2,00 ∞
2,0000 V 1,99999 V 0,00001 V 0,00016 V 2,00 ∞

ENTRADA
10,0002 V 9,9999 V 0,0003 V 0,0011 V 2,00 ∞
20 V
18,0005 V 18,0000 V 0,0005 V 0,0015 V 2,00 ∞
20,000 mV 20,0018 mV -0,0018 mV 0,0062 mV 2,00 ∞

SAÍDA
100,000 mV 100,007 mV -0,007 mV 0,011 mV 2,00 ∞
200 mV
180,000 mV 180,011 mV -0,011 mV 0,024 mV 2,00 ∞
200,000 mV 199,990 mV 0,010 mV 0,024 mV 2,00 ∞

SAÍDA
1000,000 mV 999,999 mV 0,001 mV 0,060 mV 2,00 ∞
2000 mV
1800,000 mV 1800,04 mV -0,04 mV 0,23 mV 2,00 ∞
2,0000 V 1,99974 V 0,00026 V 0,00023 V 2,00 ∞

SAÍDA
10,0000 V 10,00111 V -0,00111 V 0,00050 V 2,00 ∞
20 V
18,0000 V 17,9999 V 0,0001 V 0,0024 V 2,00 ∞
Emissão
3.3 - Corrente Contínua

Indicação do
Padrão Medição
em Calibração
2,000 mA 2,0000 mA 0,0000 mA 0,0006 mA 2,00 ∞

ENTRADA
10,000 mA 10,0000 mA 0,0000 mA 0,0037 mA 2,00 ∞
20 mA
18,000 mA 18,0001 mA -0,0001 mA 0,0041 mA 2,00 ∞
2,000 mA 2,0005 mA -0,0005 mA 0,0040 mA 2,00 ∞

SAÍDA
10,000 mA 9,9979 mA 0,0021 mA 0,0081 mA 2,00 ∞
20 mA
18,000 mA 18,005 mA -0,005 mA 0,033 mA 2,00 ∞
3.4 - Temperatura
Indicação do
Valor do Erro de Incerteza de
Faixa Instrumento Histerese k veff
Padrão Medição Medição
em Calibração
-199,9 °C -199,85 °C -0,05 °C 0,00 °C 0,33 °C 2,00 ∞
120,0 °C 120,01 °C -0,01 °C 0,00 °C 0,33 °C 2,00 ∞
ENTRADA
TERMOPAR
TIPO K 520,0 °C 520,01 °C -0,01 °C 0,00 °C 0,33 °C 2,00 ∞
-270 a 1317
°C
920,0 °C 920,07 °C -0,07 °C 0,00 °C 0,34 °C 2,00 ∞
1299,9 °C 1300,06 °C -0,16 °C 0,00 °C 0,34 °C 2,00 ∞
Emissão
3.5 - Temperatura
Indicação do
em Calibração
-210,0 °C -209,92 °C -0,08 °C 0,00 °C 0,32 °C 2,00 ∞
140,0 °C 140,02 °C -0,02 °C 0,00 °C 0,32 °C 2,00 ∞
ENTRADA
TERMOPAR
TIPO J 500,0 °C 500,00 °C 0,00 °C 0,00 °C 0,32 °C 2,00 ∞
-210 a 1200
°C
850,0 °C 850,01 °C -0,01 °C 0,00 °C 0,32 °C 2,00 ∞
1199,9 °C 1200,02 °C -0,12 °C 0,00 °C 0,32 °C 2,00 ∞
Emissão
3.6 - Temperatura
Indicação do
em Calibração
-200,0 °C -200,00 °C 0,00 °C 0,00 °C 0,32 °C 2,00 ∞
50,0 °C 50,09 °C -0,09 °C 0,00 °C 0,32 °C 2,00 ∞
ENTRADA
TERMOPAR
TIPO T 100,0 °C 100,08 °C -0,08 °C 0,00 °C 0,32 °C 2,00 ∞
-270 a 400
°C
230,0 °C 230,04 °C -0,04 °C 0,00 °C 0,32 °C 2,00 ∞
400,0 °C 400,01 °C -0,01 °C 0,00 °C 0,32 °C 2,00 ∞
Emissão
3.7 - Temperatura
Indicação do
em Calibração
0,0 °C -0,1 °C 0,1 °C 0,0 °C 0,5 °C 2,00 ∞
400,0 °C 400,3 °C -0,3 °C 0,0 °C 0,4 °C 2,00 ∞
ENTRADA
TERMOPAR
TIPO R 850,0 °C 850,3 °C -0,3 °C 0,0 °C 0,4 °C 2,00 ∞
-50 a 1760
°C
1299,9 °C 1300,1 °C -0,2 °C 0,0 °C 0,5 °C 2,00 ∞
1759,8 °C 1760,2 °C -0,4 °C 0,0 °C 0,5 °C 2,00 ∞
Emissão
3.8 - Temperatura
Indicação do
em Calibração
-0,1 °C 0,2 °C -0,3 °C 0,0 °C 0,5 °C 2,00 ∞
400,0 °C 400,3 °C -0,3 °C 0,0 °C 0,5 °C 2,00 ∞
ENTRADA
TERMOPAR
TIPO S 850,0 °C 850,3 °C -0,3 °C 0,0 °C 0,4 °C 2,00 ∞
-50 a 1760
°C
1300,0 °C 1300,3 °C -0,3 °C 0,0 °C 0,5 °C 2,00 ∞
1760,0 °C 1760,4 °C -0,4 °C 0,0 °C 0,5 °C 2,00 ∞
Emissão
3.9 - Temperatura
Indicação do
em Calibração
599,9 °C 600,3 °C -0,4 °C 0,0 °C 0,5 °C 2,00 ∞
700,0 °C 700,3 °C -0,3 °C 0,0 °C 0,5 °C 2,00 ∞
ENTRADA
TERMOPAR
TIPO B 909,8 °C 910,3 °C -0,5 °C 0,0 °C 0,5 °C 2,00 ∞
600 a 1820
°C
1365,0 °C 1365,2 °C -0,2 °C 0,0 °C 0,5 °C 2,00 ∞
1819,9 °C 1820,3 °C -0,4 °C 0,0 °C 0,5 °C 2,00 ∞
Emissão
3.10 - Temperatura
Indicação do
em Calibração
-199,9 °C -199,88 °C -0,02 °C 0,00 °C 0,33 °C 2,00 ∞
122,5 °C 122,59 °C -0,09 °C 0,00 °C 0,32 °C 2,00 ∞
ENTRADA
TERMOPAR
TIPO N 515,0 °C 515,06 °C -0,06 °C 0,00 °C 0,33 °C 2,00 ∞
-200 a 1300
°C
907,5 °C 907,56 °C -0,06 °C 0,00 °C 0,33 °C 2,00 ∞
1300,0 °C 1300,08 °C -0,08 °C 0,00 °C 0,33 °C 2,00 ∞
Emissão
3.11 - Temperatura
Indicação do
em Calibração
-199,9 °C -199,83 °C -0,07 °C 0,00 °C 0,32 °C 2,00 ∞
47,5 °C 47,57 °C -0,07 °C 0,00 °C 0,32 °C 2,00 ∞
ENTRADA
TERMOPAR
TIPO E 365,0 °C 365,03 °C -0,03 °C 0,00 °C 0,32 °C 2,00 ∞
-200 a 1000
°C
682,5 °C 682,53 °C -0,03 °C 0,00 °C 0,32 °C 2,00 ∞
1000,0 °C 1000,03 °C -0,03 °C 0,00 °C 0,32 °C 2,00 ∞
Emissão
3.12 - Temperatura
Indicação do
em Calibração
-200,0 °C -199,98 °C -0,02 °C 0,00 °C 0,31 °C 2,00 ∞
62,5 °C 62,52 °C -0,02 °C 0,00 °C 0,31 °C 2,00 ∞
ENTRADA
Pt-100 3
FIOS 324,9 °C 325,01 °C -0,11 °C 0,00 °C 0,31 °C 2,00 ∞
-200 a 850
°C
587,4 °C 587,52 °C -0,12 °C 0,00 °C 0,31 °C 2,00 ∞
850,0 °C 850,07 °C -0,07 °C 0,00 °C 0,31 °C 2,00 ∞
Emissão
3.13 - Temperatura
Indicação do
em Calibração
-200,0 °C -199,98 °C -0,02 °C 0,00 °C 0,31 °C 2,00 ∞
62,5 °C 62,52 °C -0,02 °C 0,00 °C 0,31 °C 2,00 ∞
ENTRADA
Pt-100 4
FIOS 325,0 °C 325,01 °C -0,01 °C 0,00 °C 0,31 °C 2,00 ∞
-200 a 850
°C
587,6 °C 587,52 °C 0,08 °C 0,00 °C 0,31 °C 2,00 ∞
850,1 °C 850,07 °C 0,03 °C 0,00 °C 0,31 °C 2,00 ∞
Emissão
3.14 - Temperatura
Indicação do
em Calibração
-200,0 °C -199,98 °C -0,02 °C 0,00 °C 0,53 °C 2,00 ∞
120,0 °C 119,88 °C 0,12 °C 0,00 °C 0,49 °C 2,00 ∞
SAÍDA
TERMOPAR
TIPO K 520,0 °C 519,88 °C 0,12 °C 0,00 °C 0,49 °C 2,00 ∞
-270 a 1317
°C
920,0 °C 920,00 °C 0,00 °C 0,00 °C 0,49 °C 2,00 ∞
1300,0 °C 1300,01 °C -0,01 °C 0,00 °C 0,49 °C 2,00 ∞
Emissão
3.15 - Temperatura
Indicação do
em Calibração
-210,0 °C -210,39 °C 0,39 °C 0,00 °C 0,35 °C 2,00 ∞
140,0 °C 139,91 °C 0,09 °C 0,00 °C 0,35 °C 2,00 ∞
SAÍDA
TERMOPAR
TIPO J 500,0 °C 499,92 °C 0,08 °C 0,00 °C 0,35 °C 2,00 ∞
-210 a 1200
°C
850,0 °C 849,97 °C 0,03 °C 0,00 °C 0,35 °C 2,00 ∞
1200,0 °C 1200,00 °C 0,00 °C 0,00 °C 0,35 °C 2,00 ∞
Emissão
3.16 - Temperatura
Indicação do
em Calibração
-200,0 °C -200,72 °C 0,72 °C 0,00 °C 0,39 °C 2,00 ∞
50,0 °C 49,89 °C 0,11 °C 0,00 °C 0,39 °C 2,00 ∞
SAÍDA
TERMOPAR
TIPO T 100,0 °C 99,90 °C 0,10 °C 0,00 °C 0,39 °C 2,00 ∞
-270 a 400
°C
230,0 °C 229,91 °C 0,09 °C 0,00 °C 0,39 °C 2,00 ∞
400,0 °C 400,00 °C 0,00 °C 0,00 °C 0,39 °C 2,00 ∞
Emissão
3.17 - Temperatura
Indicação do
em Calibração
-50,0 °C -51,08 °C 1,08 °C 0,00 °C 0,56 °C 2,00 ∞
400,0 °C 399,63 °C 0,37 °C 0,00 °C 0,49 °C 2,00 ∞
SAÍDA
TERMOPAR
TIPO R 850,0 °C 849,73 °C 0,27 °C 0,00 °C 0,49 °C 2,00 ∞
-50 a 1760
°C
1300,0 °C 1299,57 °C 0,43 °C 0,00 °C 0,49 °C 2,00 ∞
1760,0 °C 1759,81 °C 0,19 °C 0,00 °C 0,45 °C 2,00 ∞
Emissão
3.18 - Temperatura
Indicação do
em Calibração
-50,0 °C -50,91 °C 0,91 °C 0,00 °C 0,44 °C 2,00 739
400,0 °C 399,61 °C 0,39 °C 0,00 °C 0,39 °C 2,00 ∞
SAÍDA
TERMOPAR
TIPO S 850,0 °C 849,50 °C 0,50 °C 0,00 °C 0,39 °C 2,00 ∞
-50 a 1760
°C
1300,0 °C 1299,79 °C 0,21 °C 0,00 °C 0,39 °C 2,00 ∞
1760,0 °C 1759,90 °C 0,10 °C 0,00 °C 0,39 °C 2,00 ∞
Emissão
3.19 - Temperatura
Indicação do
em Calibração
600,0 °C 599,3 °C 0,7 °C 0,0 °C 1,3 °C 2,00 587
700,0 °C 699,2 °C 0,8 °C 0,0 °C 1,3 °C 2,01 364
SAÍDA
TERMOPAR
TIPO B 910,0 °C 909,4 °C 0,6 °C 0,0 °C 1,3 °C 2,01 281
600 a 1820
°C
1365,0 °C 1364,7 °C 0,3 °C 0,0 °C 1,3 °C 2,01 280
1820,0 °C 1819,8 °C 0,2 °C 0,0 °C 1,3 °C 2,01 280
Emissão
3.20 - Temperatura
Indicação do
em Calibração
-200,0 °C -200,43 °C 0,43 °C 0,00 °C 0,56 °C 2,00 ∞
122,5 °C 122,42 °C 0,08 °C 0,00 °C 0,52 °C 2,00 ∞
SAÍDA
TERMOPAR
TIPO N 515,0 °C 514,93 °C 0,07 °C 0,00 °C 0,52 °C 2,00 ∞
-200 a 1300
°C
907,5 °C 907,48 °C 0,02 °C 0,00 °C 0,52 °C 2,00 ∞
1300,0 °C 1300,01 °C -0,01 °C 0,00 °C 0,52 °C 2,00 ∞
Emissão
3.21 - Temperatura
Indicação do
em Calibração
-200,0 °C -200,42 °C 0,42 °C 0,00 °C 0,39 °C 2,00 ∞
47,5 °C 47,40 °C 0,10 °C 0,00 °C 0,39 °C 2,00 ∞
SAÍDA
TERMOPAR
TIPO E 365,0 °C 365,03 °C -0,03 °C 0,00 °C 0,39 °C 2,00 ∞
-200 a 1000
°C
682,5 °C 682,48 °C 0,02 °C 0,00 °C 0,39 °C 2,00 ∞
1000,0 °C 1000,06 °C -0,06 °C 0,00 °C 0,39 °C 2,00 ∞
3.22 - Temperatura
Indicação do
em Calibração
-200,0 °C -199,7 °C -0,3 °C 0,0 °C 0,4 °C 2,00 ∞
62,5 °C 62,9 °C -0,4 °C 0,0 °C 0,4 °C 2,00 ∞
SAÍDA Pt-
100
325,0 °C 325,4 °C -0,4 °C 0,0 °C 0,4 °C 2,00 ∞
-200 a 850
°C
587,5 °C 587,9 °C -0,4 °C 0,0 °C 0,4 °C 2,00 ∞
850,0 °C 850,4 °C -0,4 °C 0,0 °C 0,5 °C 2,00 ∞
Emissão

Temperatura: 23,0 °C ± 5 °C
Umidade Relativa do Ar: 50 %ur ± 20 %ur
5. Notas
* A incerteza expandida de medição relatada é declarada como incerteza padrão de medição multiplicada pelo fator de abrangênc ia k, o qual para uma
distribuição t com graus de liberdade efetivos veff corresponde a uma probabilidade de abrangência de aproximadamente 95%. A incerteza padrão da
medição foi determinada de acordo com a publicação EA-4/02. Os valores de k e veff estão apresentados na tabela de resultados.
* Erro de Medição: Indicação do Instrumento em Calibração menos o valor do Padrão.
* Os valores da indicação do instrumento em calibração e valor do padrão é resultado obtido da média aritmética.
Emissão

Denominação: TERMORRESISTÊNCIA

Fabricante: NÃO IDENTIFICADO

Código: TRPP01
Faixa de Medição: -30 à 150 °C Nº de série: NÃO IDENTIFICADO
Tipo do Sensor: Pt 100 ø do sensor: 6 mm
Tipo de Ligação: 3 fios Comprim. do sensor: 247 mm
Ficha de Acompanhamento: 000481/2023 Comprim. do cabo: 1600 mm
Data de Recebimento: 12/01/2023 Data da calibração: 27/01/2023
2. Procedimento
A calibração foi realizada conforme procedimento PSQ-TEM.17 revisão 002 em três ciclos de medição, pelo método de
comparação com padrão de referência, em um meio termostatico com homogeneidade conhecida. Padrões utilizados:
Multicalibrador Digital certificado 10477/22 RBC/ECIL, válido até 03/2024; Termorresistência certificado 10761/22
RBC/ECIL, válido até 03/2024.
"Este certificado atende os requisitos de acreditação da CGCRE, que avaliou a competência do laboratório e comprovou
sua rastreabilidade a padrões nacionais de medida(ou ao sistema internacional de unidades - SI)"
3.1 - Termorresistência em °C - -30 a 150 °C
Indicação do Instrumento em Erro de Incerteza de
Valor do Padrão Calibração Profundidade de
Indicação Medição k veff
(°C) Imersão(mm)
(Ohms) (°C) (°C) (°C)
-29,5 88,458 -29,4 0,1 0,1 2,00 ∞ 120
0,73 100,234 0,60 -0,13 0,08 2,00 ∞ 120
30,65 111,944 30,70 0,05 0,08 2,00 ∞ 120
100,69 138,809 100,80 0,11 0,08 2,00 ∞ 120
149,91 157,250 149,80 -0,11 0,15 2,00 ∞ 120
Local da Calibração: K&L laboratórios de Metrologia

JAMIR RODRIGO CARL

Este certificado é válido exclusivamente para o objeto calibrado descrito nas condições específicas, não sendo extensivo a quaisquer lotes,
mesmo que similares. Não é permitida a reprodução deste certificado, somente original. Certificado conferido e assinado eletronicamente. Pág. 1/2
Emissão
5. Notas
* A incerteza expandida de medição relatada é declarada como a incerteza padrão de medição multiplicada pelo fator de abrangência k, o
qual para uma distribuição t com graus de liberdade efetivos veff corresponde a uma probabilidade de abrangência de aproximadamente
95%. A incerteza padrão da medição foi determinada de acordo com a publicação EA-4/02. Os valores de k estão apresentados na tabela
de resultados.
* Os valores de temperatura apresentados estão baseados na escala internacional de temperatura de 1990 (ITS-90).
* Os valores obtidos no SMC e sua correlação entre unidades (Ohm e °C ) estão baseados na norma ASTM E-1137/2014.
* Erro de Medição : Indicação do Instrumento em Calibração menos o valor do Padrão.
* A corrente de excitação utilizada na calibração foi de 1,0 mAcc.
* Os resultados apresentados somente são válidos para as condições descritas neste certificado.
Emissão

Denominação: TRANSDUTOR DE PRESSÃO
R Nivaldo Dias, 45 - Florianópolis - SC

R Nivaldo Dias, 45 - Florianópolis - SC
Fabricante: DANFOSS
Código: TRP-002 Sinal de Saída: 0 a 10Vcc
Numero de Série: 54052360 Faixas de Indicação: -1 a 5 bar
Ordem de serviço: 007313/2022 Faixa Calibrada: -0,85 a 5 bar
Data de Recebimento: 06/09/2022 Data de calibração: 12/09/2022
2. Procedimento
A calibração foi realizada conforme procedimento PSQ-PRE.03 revisão 006, em dois ciclos de medição. O instrumento foi
calibrado pelo método de comparação com padrão de referência, nos sentidos de carregamento e descarregamento. Padrões
utilizados: Manovacuômetro certificado CAL-201425/21 RBC/ABSI, válido até 02/2023, com Incerteza de: 0,02 %; Multicalibrador
Digital certificado J051029/2021 RBC/K&L, válido até 03/2023.
"Este certificado atende aos requisitos de acreditação pela CGCRE que avaliou a competência do laboratório e comprovou sua
rastreabilidade a padrões nacionais de medida (ou ao Sistema Internacional de Unidades - SI)"
3. Tabela de Resultados - Pressão:

PRESSÃO INDICADA NO PADRÃO (0 a 10Vcc)
Pressão Pressão de Pressão de

SI (MPa) Referência no CARREGAMENTO Referência no DESCARREGAMENTO
Padrão Padrão
(bar) 1º Ciclo 2º Ciclo (bar) 1º Ciclo 2º Ciclo
-0,0850 -0,848 0,2487 0,2487 -0,848 0,2487 0,2487
-0,0500 -0,499 0,8374 0,8374 -0,499 0,8330 0,8330
0,0000 0,000 1,6610 1,6610 0,000 1,6594 1,6594
0,1000 1,000 3,3226 3,3226 0,999 3,3221 3,3221
0,3000 2,999 6,6527 6,6527 2,999 6,6447 6,6447
0,5000 4,999 9,9919 9,9919 4,999 9,9919 9,9919
VINICIUS ALVES MACHADO DA LUZ

Emissão
4. Tabela de Resultados - Pressão:

PRESSÃO CALCULADA EM (bar) PELA CURVA DE CALIBRAÇÃO
Pressão Pressão de Pressão de

SI (MPa) Referência no CARREGAMENTO Referência no DESCARREGAMENTO
Padrão Padrão
(bar) 1º Ciclo 2º Ciclo (bar) 1º Ciclo 2º Ciclo
-0,0850 -0,848 -0,848 -0,848 -0,848 -0,848 -0,848
-0,0500 -0,499 -0,495 -0,495 -0,499 -0,497 -0,497
0,0000 0,000 0,000 0,000 0,000 -0,001 -0,001
0,1000 1,000 0,998 0,998 0,999 0,998 0,998
0,3000 2,999 2,998 2,998 2,999 2,993 2,993
0,5000 4,999 5,005 5,005 4,999 5,005 5,005
5. Tabela de Incerteza de Medição (Valores Máximos):

Valor
U U k
Nominal Veff
(mA) (bar) 95,45%
(bar)
-0,850 0,0345 0,021 2,00 ∞
-0,500 0,0345 0,021 2,00 ∞
0,000 *** *** *** ***
1,000 0,0353 0,021 2,00 ∞
3,000 0,0353 0,021 2,00 ∞
5,000 0,0352 0,021 2,00 ∞
6. Tabela de Resultados (Parâmetros Avaliados Referentes ao Fundo de Escala): Unidade: %
Máximo Erro 0,10
Máxima Incerteza de Medição 0,35
7. Caracteristicas Metrologicas Apresentadas Pelo Instrumento:

Curva de Calibração: Y = A + B.X Y = 1,660864 + 1,664636.X
Coeficiente de Correlação: 0,999998
Emissão
8. Diagrama de Calibração - Pressão:

Local da calibração: K&L Laboratórios de Metrologia
Temperatura: 20,0 °C ± 2,0 °C
Umidade Relativa: 50 % ur ± 20 % ur
10. Notas
10.1 - A incerteza expandida de medição relatada é declarada como incerteza padrão de medição multiplicada pelo fator de abrangência k, o qual para uma
distribuição t com graus de liberdade efetivos veff corresponde a uma probabilidade de abrangência de aproximadamente 95%. A incerteza padrão da medição
foi determinada de acordo com a publicação EA-4/02. Os valores de k e veff estão apresentados na tabela de resultados.
10.2 - Fatores para transformação de acordo com o Sistema Internacional de Unidades (S.I.): 1 bar = 100000 Pa = 0,1 Mpa.
Emissão

Denominação: MEDIDOR DE TENSÃO


Fabricante: YOKOGAWA
Código: STQ003 Nº de série: S5X809855
Modelo: GM90PS Ficha de Acompanhamento: 004031/2023
Data de Recebimento: 27/04/2023 Data da calibração: 24/05/2023
2. Procedimento
A calibração foi realizada conforme procedimento PSQ-ELE.01, em três ciclos de medição, pelo método de comparação
com padrão de referência. Padrões utilizados: Multicalibrador Digital modelo 5500A certificado E1522/2022 RBC/LABELO,
válido até 03/2024;
THALES HENRIQUE CARDOSO BATISTA

mesmo que similares. Não é permitida a reprodução deste certificado, somente original. Certificado conferido e assinado eletronicamente.
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Emissão
3.1 - Tensão Contínua
Indicação do
Padrão Medição
em Calibração
19,990 mV 19,9997 mV -0,0097 mV 0,0051 mV 2,00 ∞
200 mV DC - CH1 59,991 mV 59,9998 mV -0,0088 mV 0,0080 mV 2,00 ∞
199,999 mV 200,001 mV -0,002 mV 0,018 mV 2,00 ∞
2,0001 V 1,99999 V 0,00011 V 0,00013 V 2,00 ∞
20 V DC - CH1 10,0003 V 9,99995 V 0,00035 V 0,00038 V 2,00 ∞
18,0007 V 17,99998 V 0,00072 V 0,00042 V 2,00 ∞
19,996 mV 19,9997 mV -0,0037 mV 0,0051 mV 2,00 ∞
200 mV DC - CH2 60,000 mV 59,9998 mV 0,0002 mV 0,0080 mV 2,00 ∞
200,006 mV 200,001 mV 0,005 mV 0,018 mV 2,00 ∞
1,9996 V 1,99999 V -0,00039 V 0,00013 V 2,00 ∞
20 V DC - CH2 10,0003 V 9,99995 V 0,00035 V 0,00038 V 2,00 ∞
18,0001 V 17,99998 V 0,00012 V 0,00042 V 2,00 ∞
20,003 mV 19,9997 mV 0,0033 mV 0,0051 mV 2,00 ∞
200 mV DC - CH3 60,004 mV 59,9998 mV 0,0042 mV 0,0080 mV 2,00 ∞
200,009 mV 200,001 mV 0,008 mV 0,018 mV 2,00 ∞
1,9999 V 1,99999 V -0,00009 V 0,00013 V 2,00 ∞
20 V DC - CH3 10,0004 V 9,99995 V 0,00045 V 0,00038 V 2,00 ∞
18,0005 V 17,99998 V 0,00052 V 0,00042 V 2,00 ∞
19,996 mV 19,9997 mV -0,0037 mV 0,0051 mV 2,00 ∞
200 mV DC - CH4 59,996 mV 59,9998 mV -0,0038 mV 0,0080 mV 2,00 ∞
200,003 mV 200,001 mV 0,002 mV 0,018 mV 2,00 ∞
2,0001 V 1,99999 V 0,00011 V 0,00013 V 2,00 ∞
20 V DC - CH4 10,0003 V 9,99995 V 0,00035 V 0,00038 V 2,00 ∞
18,0004 V 17,99998 V 0,00042 V 0,00042 V 2,00 ∞
19,996 mV 19,9997 mV -0,0037 mV 0,0051 mV 2,00 ∞
200 mV DC - CH5 59,997 mV 59,9998 mV -0,0028 mV 0,0080 mV 2,00 ∞
200,003 mV 200,001 mV 0,002 mV 0,018 mV 2,00 ∞
2,0001 V 1,99999 V 0,00011 V 0,00013 V 2,00 ∞
20 V DC - CH5 10,0005 V 9,99995 V 0,00055 V 0,00038 V 2,00 ∞
18,0007 V 17,99998 V 0,00072 V 0,00042 V 2,00 ∞
19,998 mV 19,9997 mV -0,0017 mV 0,0051 mV 2,00 ∞
200 mV DC - CH6 59,999 mV 59,9998 mV -0,0008 mV 0,0080 mV 2,00 ∞
200,007 mV 200,001 mV 0,006 mV 0,018 mV 2,00 ∞
1,9998 V 1,99999 V -0,00019 V 0,00013 V 2,00 ∞
20 V DC - CH6 10,0004 V 9,99995 V 0,00045 V 0,00038 V 2,00 ∞
18,0006 V 17,99998 V 0,00062 V 0,00042 V 2,00 ∞
20,001 mV 19,9997 mV 0,0013 mV 0,0051 mV 2,00 ∞
200 mV DC - CH7 60,003 mV 59,9998 mV 0,0032 mV 0,0080 mV 2,00 ∞
200,006 mV 200,001 mV 0,005 mV 0,018 mV 2,00 ∞
2,0001 V 1,99999 V 0,00011 V 0,00013 V 2,00 ∞
20 V DC - CH7 10,0003 V 9,99995 V 0,00035 V 0,00038 V 2,00 ∞
18,0003 V 17,99998 V 0,00032 V 0,00042 V 2,00 ∞
19,997 mV 19,9997 mV -0,0027 mV 0,0051 mV 2,00 ∞
200 mV DC - CH8 59,999 mV 59,9998 mV -0,0008 mV 0,0080 mV 2,00 ∞
200,003 mV 200,001 mV 0,002 mV 0,018 mV 2,00 ∞
Pág. 2/5
Emissão
1,9998 V 1,99999 V -0,00019 V 0,00013 V 2,00 ∞
20 V DC - CH8 10,0003 V 9,99995 V 0,00035 V 0,00038 V 2,00 ∞
18,0002 V 17,99998 V 0,00022 V 0,00042 V 2,00 ∞
20,002 mV 19,9997 mV 0,0023 mV 0,0051 mV 2,00 ∞
200 mV DC - CH9 60,003 mV 59,9998 mV 0,0032 mV 0,0080 mV 2,00 ∞
200,004 mV 200,001 mV 0,003 mV 0,018 mV 2,00 ∞
1,9999 V 1,99999 V -0,00009 V 0,00013 V 2,00 ∞
20 V DC - CH9 10,0001 V 9,99995 V 0,00015 V 0,00038 V 2,00 ∞
18,0004 V 17,99998 V 0,00042 V 0,00042 V 2,00 ∞
19,997 mV 19,9997 mV -0,0027 mV 0,0051 mV 2,00 ∞
200 mV DC - CH
60,001 mV 59,9998 mV 0,0012 mV 0,0080 mV 2,00 ∞
10
200,007 mV 200,001 mV 0,006 mV 0,018 mV 2,00 ∞
2,0001 V 1,99999 V 0,00011 V 0,00013 V 2,00 ∞
20 V DC - CH10 10,0004 V 9,99995 V 0,00045 V 0,00038 V 2,00 ∞
18,0003 V 17,99998 V 0,00032 V 0,00042 V 2,00 ∞
20,004 mV 19,9997 mV 0,0043 mV 0,0051 mV 2,00 ∞
200 mV DC - CH
59,997 mV 59,9998 mV -0,0028 mV 0,0080 mV 2,00 ∞
11
199,998 mV 200,001 mV -0,003 mV 0,018 mV 2,00 ∞
2,0001 V 1,99999 V 0,00011 V 0,00013 V 2,00 ∞
20 V DC - CH11 9,9997 V 9,99995 V -0,00025 V 0,00038 V 2,00 ∞
17,9994 V 17,99998 V -0,00058 V 0,00042 V 2,00 ∞
19,999 mV 19,9997 mV -0,0007 mV 0,0051 mV 2,00 ∞
200 mV DC - CH
59,994 mV 59,9998 mV -0,0058 mV 0,0080 mV 2,00 ∞
12
199,999 mV 200,001 mV -0,002 mV 0,018 mV 2,00 ∞
1,9998 V 1,99999 V -0,00019 V 0,00013 V 2,00 ∞
20 V DC - CH12 9,9994 V 9,99995 V -0,00055 V 0,00038 V 2,00 ∞
17,9992 V 17,99998 V -0,00078 V 0,00042 V 2,00 ∞
19,994 mV 19,9997 mV -0,0057 mV 0,0051 mV 2,00 ∞
200 mV DC - CH
59,991 mV 59,9998 mV -0,0088 mV 0,0080 mV 2,00 ∞
13
199,997 mV 200,001 mV -0,004 mV 0,018 mV 2,00 ∞
1,9999 V 1,99999 V -0,00009 V 0,00013 V 2,00 ∞
20 V DC - CH13 9,9993 V 9,99995 V -0,00065 V 0,00038 V 2,00 ∞
17,9993 V 17,99998 V -0,00068 V 0,00042 V 2,00 ∞
19,998 mV 19,9997 mV -0,0017 mV 0,0051 mV 2,00 ∞
200 mV DC - CH
59,995 mV 59,9998 mV -0,0048 mV 0,0080 mV 2,00 ∞
14
199,999 mV 200,001 mV -0,002 mV 0,018 mV 2,00 ∞
20 V DC - CH14 1,9998 V 1,99999 V -0,00019 V 0,00013 V 2,00 ∞
Pág. 3/5
Emissão
9,9994 V 9,99995 V -0,00055 V 0,00038 V 2,00 ∞
20 V DC - CH14
17,9993 V 17,99998 V -0,00068 V 0,00042 V 2,00 ∞
19,995 mV 19,9997 mV -0,0047 mV 0,0051 mV 2,00 ∞
200 mV DC - CH
59,996 mV 59,9998 mV -0,0038 mV 0,0080 mV 2,00 ∞
15
199,998 mV 200,001 mV -0,003 mV 0,018 mV 2,00 ∞
1,9997 V 1,99999 V -0,00029 V 0,00013 V 2,00 ∞
20 V DC - CH15 9,9995 V 9,99995 V -0,00045 V 0,00038 V 2,00 ∞
17,9992 V 17,99998 V -0,00078 V 0,00042 V 2,00 ∞
19,994 mV 19,9997 mV -0,0057 mV 0,0051 mV 2,00 ∞
200 mV DC - CH
59,992 mV 59,9998 mV -0,0078 mV 0,0080 mV 2,00 ∞
16
199,993 mV 200,001 mV -0,008 mV 0,018 mV 2,00 ∞
2,0001 V 1,99999 V 0,00011 V 0,00013 V 2,00 ∞
20 V DC - CH16 9,9995 V 9,99995 V -0,00045 V 0,00038 V 2,00 ∞
17,9994 V 17,99998 V -0,00058 V 0,00042 V 2,00 ∞
19,995 mV 19,9997 mV -0,0047 mV 0,0051 mV 2,00 ∞
200 mV DC - CH
59,994 mV 59,9998 mV -0,0058 mV 0,0080 mV 2,00 ∞
17
199,997 mV 200,001 mV -0,004 mV 0,018 mV 2,00 ∞
2,0001 V 1,99999 V 0,00011 V 0,00013 V 2,00 ∞
20 V DC - CH17 9,9995 V 9,99995 V -0,00045 V 0,00038 V 2,00 ∞
17,9994 V 17,99998 V -0,00058 V 0,00042 V 2,00 ∞
19,997 mV 19,9997 mV -0,0027 mV 0,0051 mV 2,00 ∞
200 mV DC - CH
59,998 mV 59,9998 mV -0,0018 mV 0,0080 mV 2,00 ∞
18
199,999 mV 200,001 mV -0,002 mV 0,018 mV 2,00 ∞
1,9997 V 1,99999 V -0,00029 V 0,00013 V 2,00 ∞
20 V DC - CH18 9,9994 V 9,99995 V -0,00055 V 0,00038 V 2,00 ∞
17,9993 V 17,99998 V -0,00068 V 0,00042 V 2,00 ∞
19,993 mV 19,9997 mV -0,0067 mV 0,0051 mV 2,00 ∞
200 mV DC - CH
59,994 mV 59,9998 mV -0,0058 mV 0,0080 mV 2,00 ∞
19
199,997 mV 200,001 mV -0,004 mV 0,018 mV 2,00 ∞
2,0000 V 1,99999 V 0,00001 V 0,00013 V 2,00 ∞
20 V DC - CH19 9,9996 V 9,99995 V -0,00035 V 0,00038 V 2,00 ∞
17,9991 V 17,99998 V -0,00088 V 0,00042 V 2,00 ∞
19,998 mV 19,9997 mV -0,0017 mV 0,0051 mV 2,00 ∞
200 mV DC - CH
20
59,997 mV 59,9998 mV -0,0028 mV 0,0080 mV 2,00 ∞
Pág. 4/5
Emissão
200 mV DC - CH
199,998 mV 200,001 mV -0,003 mV 0,018 mV 2,00 ∞
20
1,9998 V 1,99999 V -0,00019 V 0,00013 V 2,00 ∞
20 V DC - CH20 9,9995 V 9,99995 V -0,00045 V 0,00038 V 2,00 ∞
17,9994 V 17,99998 V -0,00058 V 0,00042 V 2,00 ∞

5. Notas
* A incerteza expandida de medição relatada é declarada como incerteza padrão de medição multiplicada pelo fator de abrangência k, o qual para
uma distribuição t com graus de liberdade efetivos veff corresponde a uma probabilidade de abrangência de aproximadamente 95%. A incerteza
padrão da medição foi determinada de acordo com a publicação EA-4/02. Os valores de k e veff estão apresentados na tabela de resultados.
* Erro de Medição: Indicação do Instrumento em Calibração menos o valor do Padrão.
* Os valores da indicação do instrumento em calibração e valor do padrão é resultado obtido da média aritmética.
Pág. 5/5
Emissão

Denominação: TERMOHIGRÔMETRO

Fabricante: INSTRUTHERM Número de Série: 210316984

Código: THD-001 Modelo: HT-260
Código do Sensor: NÃO APLICÁVEL Ficha de Acompanhamento: 005248/2023
Tipo de Indicação: Digital Data da calibração: 07/06/2023
Data de Recebimento: 06/06/2023 Versão do Software: NÃO APLICÁVEL
2. Procedimento
A calibração foi realizada conforme procedimento PSQ-TEM.12, por comparação em um meio termostático com
homogeneidade conhecida. Foram realizados cinco ciclos de medição. Padrões utilizados: Termohigrômetro Padrão
certificado E10822/23, válido até 05/2024;
3.1 - (-10 a 50) °C - Temperatura (°C) Unidade : °C
Indicação do Instrumento Erro de Incerteza de

Valor do Padrão k veff
em Calibração Medição Medição
10,0 9,91 0,09 0,40 2,00 ∞

30,2 29,94 0,26 0,40 2,00 ∞
50,5 50,05 0,45 0,40 2,00 ∞
3.2 - (0 a 100)% ur - Umidade Unidade : % ur
Indicação do Instrumento Erro de Incerteza de

Valor do Padrão k veff
em Calibração Medição Medição
39,6 30,2 9,4 1,6 2,00 ∞

66,8 59,8 7,0 1,8 2,00 ∞
93,1 89,9 3,2 2,0 2,00 ∞

Emissão

Temperatura: 23 °C ± 5 °C
5. Notas
5.1 A incerteza expandida de medição relatada é declarada como incerteza padrão de medição multiplicada pelo fator de abrangência k, o
qual para uma distribuição t com graus de liberdade efetivos veff corresponde a uma probabilidade de abrangência de aproximadamente
95%. A incerteza padrão da medição foi determinada de acordo com a publicação EA-4/02. Os valores de k e veff estão apresentados na
tabela de resultados.
5.2 Os valores de temperatura apresentados estão baseados na escala internacional de temperatura de 1990 (ITS-90).
5.3 O procedimento de calibração do laboratório tem como base o guia "A Guide to the Measurement of Humidity" do National Physical
Laboratory.
5.4 Erro de Medição: Indicação do Instrumento em Calibração menos o valor do Padrão.
5.5 A calibração em umidade relativa do ar foi executada na temperatura de 20,0 °C ± 0,4 °C.
5.6 Os valores da Indicação do Instrumento em calibração e o valor do padrão é resultado obtido da média aritmética.
Emissão

Denominação: CRONÔMETRO
R NIVALDO DIAS, 45 - FLORIANOPOLIS - SC

R NIVALDO DIAS, 45 - FLORIANOPOLIS - SC
Fabricante: INSTRUTHERM
Modelo: CD-3000 Nº de série: NÃO IDENTIFICADO
Codigo: CRON-001 Faixa de Indicação: 0 a 3600 s
Resolução / Valor de uma Ficha de Acompanhamento: 005248/2023
0,01 s
divisão: Data da calibração: 07/06/2023
Data de Recebimento: 06/06/2023
2. Procedimento
A calibração foi realizada conforme procedimento PSQ-TFR.01 revisão 008, em três ciclos de medição, pelo método de
comparação com padrão de referência. Padrões utilizados: Cronômetro certificado F0450/2021 RBC/LABELO, válido até
09/2024.
Unidade: s
Indicação do
Incerteza de
Instrumento em Valor do Padrão Erro de Medição k veff
Medição
Calibração
1,02 1,00 0,02 0,04 2,00 ∞
60,05 60,03 0,02 0,04 2,00 ∞
3600,04 3600,04 0,00 0,05 2,00 ∞

Local da calibração: K&L Laboratórios de Metrologia
Umidade relativa do ar: 50 %ur ± 20 %ur

Emissão
5. Notas
5.1 A incerteza expandida de medição relatada é declarada como incerteza padrão de medição multiplicada pelo fator de abrangência k, o qual para
uma distribuição t com graus de liberdade efetivos veff corresponde a uma probabilidade de abrangência de aproximadamente 95%. A incerteza
padrão da medição foi determinada de acordo com a publicação EA-4/02. Os valores de k e veff estão apresentados na tabela de resultados.
5.2 Erro de Medição : Indicação do Instrumento em Calibração menos o valor do Padrão.
5.3 Os valores da Indicação do Instrumento em calibração e o valor do padrão é resultado obtido da média aritmética.
Autoclave a Vapor
Nº RQ – 137/23 - 1
01 19/06/2023 192 de 194
ANEXO J – FOTOS DA QUALIFICAÇÃO

Autoclave a Vapor
Nº RQ – 137/23 - 1
01 19/06/2023 193 de 194
Figura 2 – Câmara vazia com sensores

Figura 1 – Vista frontal ciclo vazio e testes Bowie & Dick para os ciclos de
qualificação de operação.
Figura 3 – Carga pacotes utilizada para Figura 4 – Carga termo sensível

qualificação de desempenho. utilizada para qualificação de
desempenho.

Qualificação Auto-Clave 2023

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RELATORIO TÉCNICO DE QUALIFICAÇÃO

Autoclave a Vapor Horizontal – ORTOSÍNTESE – Autoclave-02

ANEXO J – FOTOS DA QUALIFICAÇÃO ................................................................192

O objetivo deste Relatório de Qualificação é documentar que o equipamento de

Este relatório está baseado nos resultados obtidos pelo protocolo de

LOCAL DE INSTALAÇÃO DO EQUIPAMENTO

Empresa Hospital e Maternidade Maria Auxiliadora - AIFSJ

Endereço Rua Padre Adalberto Ortmann,197 - Centro

Cidade Presidente Getúlio - SC

NOME/CARGO RESPONSABILIDADE ASSINATURA DATA

Cliente Aprovação ___/___/___

Eng. William Speck

Descrição Autoclave a Vapor

Data de fabricação 05/2012

Capacidade 365 litros

Tensão de alimentação 220 Volts

Os seguintes termos e definições são aplicados neste relatório.

• Indicador biológico – sistema de teste contendo micro-organismos viáveis,

• Indicador químico – sistema de teste que revela a mudança em uma ou mais

8 DESCRIÇÃO DOS PROCEDIMENTOS

A qualificação se iniciou pela verificação dos itens de instalação da autoclave,

documentação referente ao procedimento operacional e ao protocolo de limpeza e, de

Na etapa de teste de desempenho o cliente define quais cargas ele deseja

• 3 ciclos com carga pacotes.

Os ciclos pacotes foram com 3 pulsos para remoção do ar; 134°C de

Na qualificação de desempenho microbiológico foram utilizados o indicador

microbiana. Da mesma forma que na QDF, os dados e gráficos se encontram nos

9 EQUIPAMENTOS UTILIZADOS E PADRÕES

Termo resistência PT-100 N/C K&L 27/01/23 J003816/2023 27/01/24

Multicalibrador Cappo-100 CP100-210106 K&L 27/01/23 J003732/2023 27/01/24

Manovacuômetro Pcon 142.02.21 K&L 25/01/23 J003177/2023 25/01/24

Cronômetro 20072201355917 K&L 07/06/23 J505254/2023 07/06/24

Transdutor de pressão 54052360 K&L 12/09/22 J046550/2022 12/09/23

O tempo para inativação microbiológica é determinado pela equação:

Características de reposta sobrevivência-morte

tempo de sobrevivência > (log10 𝑝𝑜𝑝𝑢𝑙𝑎çã𝑜 𝑛𝑜𝑚𝑖𝑛𝑎𝑙 − 2) 𝑥 𝐷

tempo de morte < (log10 𝑝𝑜𝑝𝑢𝑙𝑎çã𝑜 𝑛𝑜𝑚𝑖𝑛𝑎𝑙 + 4) 𝑥 𝐷

11 CHECKLIST DA QUALIFICAÇÃO DE INSTALAÇÃO

Descrição/ Item Check

Painel elétrico da máquina ✓

Interface Homem Máquina (IHM) ✓

Sistema de aquecimento de água ✓

Procedimento operacional documentado ✓

Todos os resultados se mostraram dentro do esperado para o funcionamento

13 RESULTADO DOS ESTUDOS

A instalação do equipamento se mostrou apropriada, e os instrumentos foram

Para a qualificação de desempenho os valores de temperatura no ponto mais

Os resultados do protocolo de qualificação mostraram conformidade nos

ANEXO A - PROTOCOLO DE QUALIFICAÇÃO TÉRMICA

LOCAL DE INSTALAÇÃO DO EQUIPAMENTO

Empresa Hospital e Maternidade Maria Auxiliadora - AIFSJ

Endereço Rua Padre Adalberto Ortmann,197 - Centro

Cidade Presidente Getúlio - SC

Empresa Hospital e Maternidade Maria Auxiliadora - AIFSJ

Endereço Rua Padre Adalberto Ortmann,197 - Centro

Cidade Presidente Getúlio - SC

NOME/CARGO RESPONSABILIDADE ASSINATURA DATA

• Realizar e interpretar os ensaios de qualificação;

• Elaborar o relatório de validação.

• Disponibilizar um profissional para acompanhar os serviços;

• Disponibilizar as informações características do equipamento, incluindo

manuais e protocolos de instalação;

• Disponibilizar os equipamentos em perfeitas condições, dentro do cronograma

Cliente Aprovação _/_/___