Sistemas de Informação em Saúde

DX 2022

PRESSÃO ARTERIAL
NÃO INVASIVA

Manual de Operação

DIXTAL BIOMÉDICA
DIXTAL NIBP

SOBRE ESTE MANUAL

Símbolos ou definições usados neste manual
AVISO
Os avisos informam sobre como evitar lesões a pacientes ou ao pessoal do
hospital.

PRECAUÇÃO
As precauções informam sobre como evitar danos ao equipamento.

NOTA
As notas informam sobre alguma observação que possa existir em relação a uma
funcionalidade do equipamento.

Observações Gerais
NOTA
As telas, figuras ou fotos apresentadas neste manual podem variar conforme a
configuração do equipamento, sendo apenas ilustrativas.

Manual de Operação rev. C II

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SUMÁRIO
SÍMBOLOS OU DEFINIÇÕES USADOS NESTE MANUAL II
OBSERVAÇÕES GERAIS II
1 INTRODUÇÃO 4
1.1 DESCRIÇÃO GERAL 4
1.2 INDICAÇÕES DE USO 4
1.3 PRIMEIRO CONTATO 5
1.4 TELA PRINCIPAL 5
2 OPERAÇÃO 7
2.1 GESTÃO DE PACIENTES 7
2.2 CONFIGURAÇÕES 7
2.2.1 Configurando as fichas 7
2.2.2 Ficha de NIBP 7
2.2.3 Ambiente 10
2.2.4 Configurações de usuário 10
2.3 ALARMES, MENSAGENS E SÍMBOLOS 10
2.3.1 Alarmes 10
2.3.2 Mensagens 10
2.3.3 Símbolos 11
2.4 REGISTROS / IMPRESSÕES 12
2.5 DETALHES DE FUNCIONAMENTO 12
3 OPÇÕES E ACESSÓRIOS 13
3.1 OPÇÕES E COMPONENTES DO PRODUTO 13
3.1.1 Acessórios 13
3.2 INSTRUÇÕES DE USO 14
3.2.1 Braçadeira e mangueira de pressão 14
4 INSTALAÇÕES E CONSIDERAÇÕES SOBRE SEGURANÇA 16
4.1 SEGURANÇA NA INSTALAÇÃO 16
4.2 SEGURANÇA NA OPERAÇÃO 16
4.3 OUTROS CUIDADOS IMPORTANTES 17
5 ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS 18
5.1 VISÕES DO PRODUTO 18
5.2 ESPECIFICAÇÕES DE SEGURANÇA 18
5.3 ESPECIFICAÇÕES DE DESEMPENHO 18
5.4 CLASSIFICAÇÃO 18
5.5 REGULATÓRIO 19
5.6 COMPATIBILIDADE E CONEXÕES 19
6 MANUTENÇÃO 20
6.1 LIMPEZA E DESINFECÇÃO 20
6.2 MANUTENÇÃO PREVENTIVA 21
6.2.1 Manutenção feita pelo usuário 21
6.2.2 Manutenção preventiva técnica 21
6.3 CALIBRAÇÃO 21
6.4 PROBLEMAS E SOLUÇÕES 21

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1 INTRODUÇÃO

1.1 Descrição Geral

A pressão arterial é um dos parâmetros fisiológicos mais importantes para
a avaliação do estado clínico do paciente.

A medida ou monitoração da pressão arterial é utilizada em diversas

situações, como por exemplo, durante uma cirurgia, um teste ergométrico, ou
durante um simples exame de rotina. A pressão arterial é um parâmetro vital e a
sua manutenção dentro dos limites de normalidade é muito importante.

Esse aparelho utiliza o método oscilométrico para determinar as pressões

sistólica, média e diastólica, utilizando a própria braçadeira como meio de
detecção do sinal.

A braçadeira é insuflada até uma pressão superior à pressão sistólica, de

forma a ocluir completamente a passagem do sangue arterial. Gradativamente, a
pressão da braçadeira é reduzida, até um ponto onde se inicia a passagem
forçada do sangue (pressão sistólica).

A pressão da braçadeira continua a ser gradativamente diminuída, a

oscilação começa a reduzir de amplitude até a pressão diastólica, quando essas
oscilações não mais se apresentam com tanta intensidade.

A análise da variação da amplitude das oscilações permite inferir os valores

das pressões sistólica, média e diastólica do paciente.
A DIXTAL recomenda que este equipamento seja operado por pessoal
treinado e capacitado na utilização de equipamentos médicos.

A DIXTAL recomenda fortemente a leitura completa deste manual antes da

utilização do parâmetro de NIBP. Recomenda-se também a atenta leitura do
Manual de Operação do DX 2022.

1.2 Indicações de Uso

O monitor foi desenvolvido e extensivamente testado para uso em
pacientes humanos adultos, pediátricos e neonatos. Seu desempenho nesta
condição é comprovado seguindo as orientações de verificações internas,
validações clínicas e outros requisitos encontrados em normas específicas.

O parâmetro de pressão não invasiva não pretende indicar tratamento e

julgar se os valores medidos são adequados ao paciente. Configurações de
alarmes e interpretação dos valores são prerrogativas do Operador.

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AVISO
Este manual descreve a operação e utilização de funções do parâmetro de
pressão não invasiva, sendo de fundamental importância a leitura prévia deste e
do manual do DX 2022 antes de utilizar o equipamento. A não observância desta
recomendação pode causar danos ao paciente e/ou equipamento devido à
instalação ou operação incorreta.
Para Pacientes Neonatos, efetuar o correto ajuste do tipo de paciente na Ficha
paciente do DX 2022 (Consultar manual de operação do DX 2022).

1.3 Primeiro Contato

Informações sobre como ligar e iniciar o uso do equipamento, ler o manual
do monitor.

Vide informações sobre como posicionar corretamente os acessórios na

parte de acessórios – instruções de uso.

Para iniciar uma medida manualmente, pode-se utilizar a tecla de acesso

rápido no painel de controle.

1.4 Tela Principal

A tela principal mostra os parâmetros relacionados ao parâmetro de NIBP.
Não há curvas.

Tabela 1.4-1: Valores do parâmetro de NIBP

CURVAS VALORES

Pressão Sistólica (mmHg ou kPa)

--------------- Pressão Diastólica (mmHg ou kPa)
Pressão Média (mmHg ou kPa)

Figura 1.4-1: Exemplo da apresentação do parâmetro de NIBP e pulso1

1
Pulso com NIBP disponível somente em algumas configurações
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Tempo Símbolo de
restante para funcionamento da
próxima Pressão Não
medida Invasiva

Próxima méd: 00:18

Manômetro Digital
Interno (Pressão
Horário da Medido às: 15:36 exercida na
última medida
Braçadeira)

Figura 1.4-2: Exemplo de forma de apresentação das informações de NIBP

Na configuração do DX2022 em que a Pressão Arterial Não Invasiva é o

principal parâmetro, informações de histórico das medidas são disponibilizadas na
tela principal do monitor. A apresentação é feita na forma de uma lista com as 5
últimas medidas e na forma gráfica (Fig. 1.4-3). Pode-se alterar o período do
gráfico pelos botões Direita e Esquerda do painel de controle.

Apresentação
gráfica das
Lista das pressões
últimas sistólica,
medidas diastólica e
média.

Fig. 1.4-3: Exemplo de apresentação das informações de histórico de NIBP

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2 OPERAÇÃO

2.1 Gestão de Pacientes

As informações sobre como fazer a gestão do paciente se encontram no
manual de operação do monitor.

É importante ressaltar que no módulo de NIBP a configuração do tipo do

paciente é extremamente importante, pois altera o tempo máximo e a pressão
máxima a que o braço do paciente fica submetido. Caso seja um paciente
neonatal, estes limites são menores. Para saber como alterar o tipo de paciente,
consulte o manual de operação do monitor.

2.2 Configurações
2.2.1 Configurando as fichas
O uso na ficha de NIBP segue o procedimento abaixo descrito:

▪ Pressione a tecla MENU ou o Botão de Seleção no painel de controle do DX

2022 para ter acesso à tela do menu principal.
▪ Utilize os Botões Direcionais para navegar entre as fichas e controles que
deseja alterar.
▪ Pressione o Botão de Seleção para selecionar o controle escolhido.
▪ Utilize os Botões Direcionais para alterar o valor dos controles, em alguns
controles os Botões Direita e Esquerda alteram os valores de 10 em 10
unidades e os Botões para Cima e para Baixo alteram os valores de 1 em 1
unidade.
▪ Para confirmar o valor alterado pressione o Botão de Seleção novamente.
▪ Pressione a tecla MENU para retornar à tela de monitoração e salvar
automaticamente a configuração feita.

2.2.2 Ficha de NIBP

A ficha de NIBP reúne todos os comandos e opções relacionados à
monitoração de NIBP. As opções possíveis para cada uma das configurações
estão relacionadas na tabela abaixo.

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Limite Habilita/
superior da Desabilita
pressão medidas
sistólica periódicas

Seleciona
Intervalo de
o tipo de
tempo de
alarme
medidas

Limite
inferior da Inicia uma
pressão medida
sistólica

Cancela uma
Limite medida
superior da
pressão
média Inicia
medidas no
modo STAT
Seleciona o (short term
tipo de automatic
alarme mode)

Limite
inferior da Ajuda
pressão
média

Limite
superior da
pressão Seleciona o Limite inferior da
diastólica tipo de alarme pressão diastólica

Tabela 1: Opções da ficha NIBP.

CONFIGURAÇÃO DE
CONTROLES OPÇÕES
FÁBRICA
LIGA Selecionável pelo Normal
operador
Deslig, normal, severo
Selecionável pelo
ALARMES SIST MAX operador 160
0 a 300
Selecionável pelo
MIN operador 100
0 a 300
LIGA Selecionável pelo Normal
operador
Deslig, normal, severo
Selecionável pelo
DIAST MAX operador 100
0 a 300
Selecionável pelo
MIN operador 50
0 a 300

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LIGA Selecionável pelo Normal

operador
Deslig, normal, severo
Selecionável pelo
MÉDIA MAX operador 130
0 a 300
Selecionável pelo
MIN operador 75
0 a 300
MEDIDAS
Selecionável pelo operador
PERIÓDICAS Desabilitado
1 a 480 (de 1 em 1 minuto)
INTERVALO
INICIA -----------
MEDIDA CANCELA -----------
STAT -----------

Medidas Manuais

▪ Para iniciar uma medição de NIBP, selecione o controle INICIAR, e em

seguida pressione o Botão de Seleção.
▪ Para cancelar uma medida de NIBP, selecione o controle CANCELAR, e em
seguida pressione o Botão de Seleção.
▪ Também é possível iniciar ou cancelar uma medição pressionando a tecla
NIBP do painel de controle.

Medidas Periódicas

▪ Para ativar a monitoração periódica do NIBP, selecione o controle

PERIÓDICA.
▪ Ajuste o tempo desejado para que as medidas periódicas sejam efetuadas no
tempo selecionado. Por exemplo, se ajustado para 30 minutos, o DX 2022 irá
disparar uma nova medida a cada 30 minutos de forma automática.
▪ Entre uma medição e outra será demonstrado no DX 2022 o tempo restante
para a próxima medição.

NOTA
Para desligar o modo de Medições Periódicas é necessário desabilitá-lo pela ficha
de NIBP.
Entre uma medição e outra no modo de Medições Periódicas, será sempre
respeitado o intervalo mínimo de 30 segundos.

Medidas STAT (Short Term Automatic Mode)

▪ Durante o uso do modo STAT o DX 2022 irá efetuar medidas seqüencialmente

por um período de aproximadamente 5 (cinco) minutos, com intervalos
irregulares.
▪ Durante este período de 5 (cinco) minutos o DX 2022 reinsuflará o manguito
algumas vezes.
▪ Ao término de um período de 05 minutos o DX 2022 volta ao modo em que
estava programado antes do período no modo STAT.

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▪ Caso o operador necessite de mais um período de medição STAT deve

aguardar o término de um período de 05 minutos e então acionar novamente o
modo STAT.
▪ Para ativar a monitoração STAT do NIBP, selecione o controle STAT.
▪ Para cancelar uma medida de NIBP, selecione o controle CANCELAR, e em
seguida pressione o Botão de Seleção.
▪ Também é possível cancelar o modo STAT pressionando a tecla NIBP do
painel de controle.

2.2.3 Ambiente
2.2.4 Configurações de usuário
As configurações de usuário são as mesmas já mencionadas no manual de
operação do monitor.

2.3 Alarmes, Mensagens e Símbolos

2.3.1 Alarmes
Informações sobre o sistema de alarmes podem ser encontradas no
manual de operação do monitor. Abaixo uma tabela com as configurações
específicas do manual de NIBP.

Tabela 2.3-1: Configuração de fábrica de alarme

Parâmetro Paciente Adulto Paciente Neonato

Lim. Superior 160 80
NIBPs Tipo Alarme Normal Normal
Lim Inferior 100 40
Lim. Superior 130 60
NIBPm Tipo Alarme Normal Normal
Lim Inferior 75 20
Lim. Superior 100 50
NIBPd Tipo Alarme Normal Normal
Lim Inferior 50 10

2.3.2 Mensagens
Tabela 2.3-2: Mensagens específicas de NIBP e seus significados

MENSAGENS AÇÕES
Certifique-se de que o cabo de pressão não possui dobras e
obstruções.
▪ "Erro de Esvaziamento" Acione a Assistência Técnica para verificação dos filtros
pneumáticos

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MENSAGENS AÇÕES
Certifique-se de que a braçadeira está corretamente ajustada
ao paciente.
Certifique-se de que o paciente não apresenta movimentação
excessiva.
▪ "Medidas Inválidas" Verifique se a braçadeira está bem conectada ao cabo de
pressão. Utilize apenas acessórios originais.
Acione a Assistência Técnica para verificação do parâmetro de
pressão não-invasiva.
Certifique-se de que o paciente não apresenta movimentação
excessiva.
▪ "Sobrepressão” Acione a Assistência Técnica para verificação do transdutor de
pressão
Certifique-se de que a braçadeira está corretamente ajustada
ao paciente.
▪ "Tempo de Medida Certifique-se de que o paciente não apresenta movimentação
Excedido" excessiva.
Acione a Assistência Técnica para verificação do parâmetro de
pressão não-invasiva.
Certifique-se de que o cabo de pressão não possui dobras e
obstruções.
Verifique se a braçadeira está bem conectada ao cabo de
▪ "Tempo de Inflação pressão.
Excedido" Verifique se o cabo de pressão está corretamente conectado
ao DX 2022.
Acione a Assistência Técnica para verificação da bomba
pneumática.
Verifique se a braçadeira e o cabo de pressão estão em bom
estado de conservação.
Verifique se a braçadeira está bem conectada ao cabo de
pressão.
▪ "Vazamento" Verifique se o cabo de pressão está corretamente conectado
ao DX 2022.
Acione a Assistência Técnica para verificação do parâmetro de
pressão não-invasiva.
Verifique se um paciente neonato está sendo monitorado e o
▪ "Verifique o tipo de DX 2022 está configurado para paciente adulto.
Paciente" Verifique se a braçadeira é muito pequena.
Verifique se o paciente está se mexendo muito.

2.3.3 Símbolos
Demais símbolos podem ser encontrados no manual de operação do
monitor. Abaixo somente os símbolos específicos dos parâmetros de NIBP.

Tabela 2.3-3: Simbologia específica do parâmetro de NIBP

SÍMBOLO SIGNIFICADO

Indica o funcionamento do NIBP durante cada medida.

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2.4 Registros / Impressões

Vide informações no manual específico do monitor.

2.5 Detalhes de Funcionamento

▪ As configurações de NIBP variam de acordo com o tipo de paciente
selecionado. A DIXTAL recomenda fortemente o ajuste adequado do tipo de
paciente na ficha Paciente do DX 2022 para que a precisão especificada seja
atingida.
▪ A pressão de enchimento máxima da Braçadeira para pacientes Adultos é de
300mmHg e para pacientes Neonatos é de 150mmHg. O DX 2022 inclui um
sistema independente de detecção de sobre pressão que impede que as
pressões acima sejam ultrapassadas.
▪ Para Paciente Adulto o manguito pode permanecer inflado o tempo máximo de
180 segundos.
▪ Para Paciente Neonato o manguito pode permanecer inflado o tempo máximo
de 90 segundos.
▪ O DX 2022 pode re-insuflar a braçadeira durante um processo de medição.
▪ O DX 2022 pode repetir o processo de Medição, sem intervenção do operador,
caso não existam medidas válidas. A repetição pode ocorrer em Modo Manual
ou Periódico, para Pacientes Adulto ou Pediátrico. A repetição do processo se
dará apenas uma única vez. Para Pacientes neonatos não há repetição do
processo sem a intervenção do operador.

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3 OPÇÕES E ACESSÓRIOS

3.1 Opções e Componentes do Produto

3.1.1 Acessórios
Os acessórios que acompanham o equipamento dependem da
configuração adquirida pelo cliente.

Utilizar somente acessórios aprovados pela DIXTAL, os quais fornecem

proteção contra os efeitos de um desfibrilador e contra queimaduras.

Para adquirir qualquer acessório listado abaixo entrar em contato com

algum dos representantes autorizados ou com a própria DIXTAL.

É muito importante que a solicitação de qualquer acessório seja feita com

antecedência para evitar que a utilização do equipamento seja interrompida
devido ao processo de aquisição.

AVISO
Devem ser utilizados somente acessórios biocompatíveis com as diretrizes das
normas ISO 10993-1 e NBR IEC 60601-1.

Tabela 3.1-1: Acessórios para uso exclusivo nos aparelhos DIXTAL.

DESCRIÇÃO FABRICANTE CÓDIGO

MANUAL DE OPERAÇÃO DIXTAL BIOMÉDICA V2-U0Q09-0
MANGUEIRA DE PRESSÃO DIXTAL BIOMÉDICA DX-0JC0A-0
BRAÇADEIRA (MANGUITO) COXA DIXTAL BIOMÉDICA AP-02014-1
BRAÇADEIRA (MANGUITO) ADULTO –
DIXTAL BIOMÉDICA AP-02013-1
GRANDE
BRAÇADEIRA (MANGUITO) ADULTO –
DIXTAL BIOMÉDICA AP-02012-1
MÉDIO
BRAÇADEIRA (MANGUITO) ADULTO –
DIXTAL BIOMÉDICA DX-0DC0C-1
MÉDIO (PEÇA ÚNICA)
BRAÇADEIRA (MANGUITO) ADULTO –
DIXTAL BIOMÉDICA AP-02011-1
PEQUENO
BRAÇADEIRA (MANGUITO) PEDIÁTRICO DIXTAL BIOMÉDICA AP-02010-1
BRAÇADEIRA (MANGUITO) INFANTIL DIXTAL BIOMÉDICA AP-0200Z-1
BRAÇADEIRA (MANGUITO) INFANTIL (PEÇA
DIXTAL BIOMÉDICA DX-0DCK-1
ÚNICA)
BRAÇADEIRA (MANGUITO) NEONATO –
GE MEDICAL SYSTEM AP-0200D-1
TAMANHO 4
BRAÇADEIRA (MANGUITO) NEONATO –
GE MEDICAL SYSTEM AP-0200C-1
TAMANHO 3
BRAÇADEIRA (MANGUITO) NEONATO –
GE MEDICAL SYSTEM AP-0200A-1
TAMANHO 2
BRAÇADEIRA (MANGUITO) NEONATO –
GE MEDICAL SYSTEM AP-02009-1
TAMANHO 1

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Figura 3.1-1: Figura ilustrativa do acessório do parâmetro de NIBP

3.2 Instruções de Uso

3.2.1 Braçadeira e mangueira de pressão
Conecte a mangueira de pressão no seu respectivo conector (NIBP), e em
seguida conecte a outra extremidade à braçadeira com manguito.

Para a monitoração de NIBP é utilizada uma braçadeira e uma mangueira

de pressão. O tamanho da braçadeira deve ser escolhido de acordo com o tipo de
paciente e diâmetro de seu braço.

Figura 3.2-1: Braçadeira e mangueira de pressão

Tipos e Tamanhos de Braçadeiras

Tipo Tamanho
Coxa .....................
Adulto grande
Adulto médio
Adulto pequeno
Pediátrico ....................
Infantil ....................
Neonato tamanho 4
Neonato tamanho 3
Neonato tamanho 2
Neonato tamanho 1

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Figura 3.2-2: Braçadeira Neonato

Posicionamento da Braçadeira

▪ Para um posicionamento padrão a braçadeira deve ser colocada 2 dedos

acima do cotovelo, posicionando a indicação da artéria da braçadeira na
direção da artéria do paciente com o braço em posição anatômica (virado para
fora).
▪ O ajuste não deve ser nem muito apertado nem muito frouxo.
▪ Pode-se minimizar o acúmulo de suor e secreções na braçadeira colocando-se
uma volta de gaze em torno do braço do paciente, por baixo da braçadeira.
Esta faixa de gaze deve ser trocada periodicamente.

Figura 3.2-3: Posicionamento da braçadeira no paciente

▪ Pode-se posicionar a braçadeira em qualquer um dos membros do paciente, à

escolha do operador.
▪ Valores de Pressão Arterial Não Invasiva podem variar entre os membros de
um mesmo paciente.

AVISO
Quando for selecionado o modo automático ou periódico de medidas, permaneça
sempre atento a qualquer sinal de prejuízo ao paciente, tais como baixa perfusão
ou formação de hematomas.

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4 INSTALAÇÕES E
CONSIDERAÇÕES SOBRE
SEGURANÇA
4.1 Segurança na Instalação
Não há cuidados específicos para instalação deste módulo, já que ele já
vem pré-configurado no monitor.

4.2 Segurança na Operação

AVISO
▪ Antes de iniciar uma medida de NIBP, é importante verificar se o manguito
está corretamente conectado à mangueira de pressão. Certifique-se de que a
mangueira não esteja equivocadamente conectada a algum sistema
intravascular, o que poderia provocar o bombeamento de ar em um vaso
sangüíneo.
▪ Certifique-se sempre de que o tipo de paciente configurado no equipamento
(adulto, infantil ou neonato) está correto. Esta configuração altera o tempo
máximo e a pressão máxima a que o braço do paciente fica submetido.
▪ A mangueira e os tubos do manguito não devem ser dobrados e/ou
comprimidos a fim de evitar erros de medida e sobrepressão.
▪ Quando for selecionado o modo automático ou periódico de medidas,
permaneça sempre atento a qualquer sinal de prejuízo ao paciente, tais como
baixa perfusão ou formação de hematomas.

PRECAUÇÃO
▪ Não molhe o aparelho e os acessórios de NIBP. Se acidentalmente isto
ocorrer limpe imediatamente com pano seco.
▪ A limpeza do cabo de pressão deve ser feita com um pano limpo e macio
levemente umedecido em água e sabão neutro ou detergente que não ataque
o material. Não utilize álcool na limpeza da mangueira de pressão, pois isto
pode provocar o seu enrijecimento.
▪ Durante a limpeza das braçadeiras reutilizáveis, evite a entrada de líquidos
pelas aberturas das mangueiras.

NOTA
▪ Sempre que um novo paciente for monitorado pelo equipamento, certifique-se
de que o procedimento de admissão de um novo paciente foi executado. A
medição de pressão se ajusta ao paciente ao longo do tempo, e o correto
funcionamento do equipamento com um novo paciente depende desta etapa.

Manual de Operação rev. C 16

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▪ Ao colocar a braçadeira, certifique-se de que a linha de referência se situa

dentro das marcas de faixa indicadas na braçadeira. A exatidão das medidas
depende da utilização de uma braçadeira de tamanho correto.
▪ Interferência eletromagnética externa em excesso pode interferir na aquisição
dos sinais fisiológicos do paciente. Para prevenir este efeito, pode ser
necessário remover o equipamento suspeito de causar interferência do local
de uso do parâmetro de NIBP, conectar-se a uma instalação elétrica que não
esteja interligada com a atualmente utilizada ou trocar os cabos ligados ao
paciente.
▪ A conexão de vários equipamentos em uma mesma rede de alimentação
elétrica pode causar cargas eletrostáticas, surtos ou transientes elétricos, que
podem induzir flutuações nos sinais do paciente que não são de origem
fisiológicas. A duração destas flutuações é limitada pelo tempo de exposição
do equipamento, mas não possuem efeitos que comprometam a precisão do
mesmo nem a segurança do paciente, uma vez que o equipamento possui
entradas isoladas e filtros de proteção.
▪ Além dos cuidados acima, observar sempre as recomendações do fabricante
em relação à utilização de equipamentos de alta freqüência (bisturi),
desfibrilador, raios-x, radiação infravermelha, etc.

4.3 Outros Cuidados Importantes

Vide manual de operação do monitor para verificar a existência de
cuidados gerais do equipamento.

AVISO
▪ Utilizar somente acessórios fornecidos pela DIXTAL, projetados para proteger
contra os efeitos de desfibrilador e contra queimaduras.
▪ Escolha sempre acessórios compatíveis com as especificações técnicas do
parâmetro de NIBP, a fim de evitar erros de medida e/ou pressão excessiva no
paciente
▪ Acessórios descartáveis não devem ser reutilizados.

Manual de Operação rev. C 17

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5 ESPECIFICAÇÕES
TÉCNICAS
5.1 Visões do Produto
A visão do produto é a mesma do monitor, já que ele é interno ao monitor.
As demais partes do produto já estão demonstradas no tópico que se refere aos
acessórios.

5.2 Especificações de Segurança

Especificações de segurança podem ser encontradas no manual de
operação do monitor.

5.3 Especificações de Desempenho

Método de medição: Oscilométrico
Medição: Pressão sistólica, média e diastólica
Faixa: 0 a 300mmHg
Precisão (Estático): Menor ou igual a ± 3mmHg
Enchimento do manguito: Automático por bomba pneumática
Resolução: 1mmHg
Modos de operação: Manual, Automático e Stat
Unidade: mmHg ou kPa

5.4 Classificação
Classificação de acordo com a RDC
Classe III, regra 10
185 – (ANVISA)
Classificação de acordo com a
Classe IIb, Regra 10.
Diretiva Européia MDD 93/42/EEC
Classe I
Nível de proteção contra choque
Equipamento com fonte interna de alimentação elétrica.
elétrico.
Partes Aplicáveis do tipo BF.
Nível de proteção contra inserção Equipamento comum IPX0 (equipamento fechado sem
danosa de água proteção contra inserção de água).
Equipamento não apropriado para uso na presença de
Nível de segurança
gases inflamáveis no ar.
Modo de operação Contínuo.

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5.5 Regulatório
Normas aplicáveis a todo o monitor encontram-se listadas no manual de
operação do monitor. Além das normas já mencionadas, o monitor foi projetado
conforme os requisitos das seguintes normas técnicas específicas:

Medical electrical equipment – Part 2-30: Particular

EN 60601-2-30:2000
IEC 60601-2- 30:1999-12 {Ed. 2}
NBR IEC 60601-2-30:1997
AAMI/SP10:2003
EN 1060 -1:1995
EN 1060 -1:1995/A1:2002
EN 1060 -3:1997
EN 1060 -3:1997/A1:2005
EN 1060 -4:2004
requirements for the safety, including essential
performance, of automatic cycling non-invasive blood
pressure monitoring equipment.
“American National Standard Electronic or Automated
Sphygmomanometers”.
Non-invasive sphygmomanometers – Part 1: General
requirements.
Non-invasive sphygmomanometers – Part 3:
Supplementary requirements for electro-mechanical blood
pressure measuring systems.
Non-invasive sphygmomanometers – Part 4: Test
procedures to determine the overall system accuracy of
automated non-invasive sphygmomanometers.

5.6 Compatibilidade e Conexões

Para informações sobre conexões, vide manual de operação do monitor.

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6 MANUTENÇÃO

6.1 Limpeza e Desinfecção

As instruções abaixo devem ser seguidas rigorosamente sempre que for
necessário limpar a braçadeira. Sugerimos que tais medidas sejam efetuadas no
mínimo a cada três meses, ou períodos menores sempre que for evidente a
existência de sujeira ou contaminação excessiva.

PRECAUÇÃO
A limpeza do cabo de pressão deve ser feita com um pano limpo e macio
levemente umedecido em água e sabão neutro ou detergente que não ataque o
material. Outro pano limpo e macio deve ser utilizado para retirar eventuais
excessos.
No caso dos manguitos em duas peças, remova a câmara-de-ar interna antes da
execução do procedimento de limpeza.

MANGUITOS – LIMPEZA E DESINFECÇÃO

1. Prepare o detergente enzimático de acordo com as instruções do

fabricante. Separadamente, prepare solução de hipoclorito de sódio
0.5%.
2. Borrifar a solução de detergente enzimático generosamente sobre o
manguito. Deixar agir durante cinco minutos ou conforme orientações do
fabricante. Evitar a entrada de líquidos pelas aberturas das mangueiras.
3. Limpar as superfícies lisas do manguito com um pano macio que não
desfie.
4. Usar escova macia nas áreas visivelmente contaminadas, reentrâncias e
superfícies irregulares.
5. Enxaguar com água, evitando a entrada de líquidos pelas aberturas das
mangueiras.
6. Repita os passos 2 a 5 quantas vezes forem necessárias.
7. Aplicar hipoclorito de sódio 0.5% generosamente sobre o manguito.
Deixar agir por cinco minutos ou conforme orientações do fabricante.
8. Remover o excesso de solução com um pano macio e enxaguar
novamente com água. Deixar secar por 2 horas.

Sempre inspecione o manguito, observando se há danos. Substitua o

manguito se houver indícios de desgaste ou ruptura. Não use o manguito se
houver suspeita sobre sua integridade estrutural.

EVITE A DISSEMINAÇÃO DE INFECÇÕES!

Manual de Operação rev. C 20

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6.2 Manutenção Preventiva

6.2.1 Manutenção feita pelo usuário
Não há outra manutenção diferente da que é descrita no item de limpeza e
desinfecção.

6.2.2 Manutenção preventiva técnica

PRECAUÇÃO
Essa manutenção deverá ser realizada apenas pela DIXTAL ou pela Rede
Credenciada DIXTAL de Assistência Técnica, pois requer acesso a partes
internas do aparelho.

6.3 Calibração
Não há necessidade de calibração.

6.4 Problemas e Soluções

Este capítulo traz possíveis soluções para alguns problemas específicos
que podem ocorrer com o monitor, relativo aos parâmetros de NIBP que podem
ser solucionados pelo próprio usuário. Os problemas relativos ao monitor em
geral, podem ser encontrados no manual de operação do monitor.

Se o problema persistir e o aparelho não funcionar adequadamente após a

verificação indicada, entrar em contato com a DIXTAL ou com a Rede
Credenciada de Assistência Técnica para que as medidas cabíveis sejam
tomadas o mais breve possível.

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PROBLEMAS
A mensagem “Medidas
Inválidas” aparece com
freqüência ao final da
medição
Ao solicitar o início de
uma nova medição, o
equipamento parece não
responder (a bomba não
é ligada)
A mensagem “Erro de
Esvaziamento” aparece
com freqüência
Manguito furado ou com
vazamento
A mensagem “Vazamento” Mangueira furada ou com
aparece com freqüência vazamento
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Tabela 6.4-1: Problemas e soluções
CAUSAS POSSÍVEIS
Movimentação excessiva do
paciente
Mau posicionamento
braçadeira
Vazamentos
Equipamento defeituoso
Equipamento em modo de
espera
Equipamento defeituoso
Mangueira dobrada
Filtros sujos ou entupidos
Vazamento nas conexões
NIBP
SOLUÇÕES
Efetue novamente a medida,
certificando-se de que o paciente se
encontra em repouso.
Efetue novamente a medida,
da
certificando-se de que a braçadeira
está posicionada adequadamente.
Efetue novamente a medida,
certificando-se de que a braçadeira
está adequadamente conectada à
mangueira de pressão. Utilize
somente acessórios originais.
Entre em contato com a assistência
técnica.
Aperte o botão que inicia a medição
apenas uma vez e aguarde. Com
um atraso máximo de 30 segundos,
a medição será iniciada.
Entre em contato com a assistência
técnica.
Efetue novamente a medição,
certificando-se de que a mangueira
de pressão esteja livre de dobras e
obstruções em toda sua extensão.
Entre em contato com a assistência
técnica.
Troque o manguito e efetue
novamente a medição
Troque a mangueira e efetue
novamente a medição
Verifique todas as conexões e
efetue novamente a medição.
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