Ministério da Saúde - MS

Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA

INSTRUÇÃO NORMATIVA - IN N° 297, DE 2 DE MAIO DE 2024 (*)

(Publicada no DOU nº 85, de 3 de maio de 2024)
(Republicada no DOU nº 86, de 6 de maio de 2024)
Altera a Instrução Normativa - IN
nº 211, de 1º de março de 2023,
que estabelece as funções
tecnológicas, os limites máximos e
as condições de uso para os
aditivos alimentares e os
coadjuvantes de tecnologia
autorizados para uso em
alimentos.

A DIRETORIA COLEGIADA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA

SANITÁRIA, no uso das competências que lhe conferem os arts. 7º, inciso III, e 15, incisos
III e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e considerando o disposto no art. 187,
inciso VII e §§ 1º e 3º, do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria
Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve adotar a seguinte Instrução
Normativa, conforme deliberado em reunião realizada em 30 de abril de 2024, e eu,
Diretor-Presidente substituto, determino a sua publicação.
Art. 1º Esta Instrução Normativa altera a Instrução Normativa - IN nº 211,
de 1 de março de 2023, que estabelece as funções tecnológicas, os limites máximos e as
condições de uso para os aditivos alimentares e os coadjuvantes de tecnologia
autorizados para uso em alimentos.
Art. 2º O Anexo I da Instrução Normativa - IN nº 211, de 2023, passa a
vigorar com a alteração que consta no Anexo I desta Instrução Normativa.
Art. 3º O Anexo III da Instrução Normativa - IN nº 211, de 2023, passa a
vigorar com as alterações que constam no Anexo II desta Instrução Normativa.
Art. 4º O Anexo III da Instrução Normativa - IN nº 211, de 2023, passa a
vigorar acrescido dos aditivos alimentares, suas respectivas funções tecnológicas,
limites máximos e condições de uso que constam no Anexo III desta Instrução
Normativa.
Art. 5º O Anexo IV da Instrução Normativa - IN nº 211, de 2023, passa a
vigorar acrescido dos coadjuvantes de tecnologia, suas respectivas funções
tecnológicas, limites máximos e condições de uso que constam no Anexo IV desta
Instrução Normativa.

Este texto não substitui o(s) publicado(s) em Diário Oficial da União.

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Art. 6º Esta Instrução Normativa entra em vigor em 3 de junho de 2024.

RÔMISON RODRIGUES MOTA

Diretor-Presidente Substituto

Este texto não substitui o(s) publicado(s) em Diário Oficial da União.

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ANEXO I

ALTERAÇÃO NA LISTA DE FUNÇÕES TECNOLÓGICAS DOS ADITIVOS ALIMENTARES DO

ANEXO I DA INSTRUÇÃO NORMATIVA - IN Nº 211, DE 2023.

Funções
Definições
tecnológicas
Substância ou mistura de substâncias com propriedades
Aromatizante/Aroma aromáticas ou sápidas, capazes de conferir ou reforçar o aroma
ou sabor dos alimentos.

Este texto não substitui o(s) publicado(s) em Diário Oficial da União.

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ANEXO II
ALTERAÇÕES NA LISTA DE ADITIVOS ALIMENTARES AUTORIZADOS PARA USO EM
ALIMENTOS E SUAS RESPECTIVAS FUNÇÕES TECNOLÓGICAS, LIMITES MÁXIMOS E
CONDIÇÕES DE USO DO ANEXO III DA INSTRUÇÃO NORMATIVA - IN Nº 211, DE 2023.

01.8 Doce de leite

Limite
máximo
Função INS Nome aditivo Nota
(mg/kg ou
mg/L)
Bicarbonato de
Regulador de Quantum Limite refere-se ao produto
500(ii) sódio, carbonato
acidez satis pronto para consumo.
ácido de sódio
05.8 Coberturas e xaropes para produtos de panificação e biscoitos, produtos de
confeitaria, sobremesas, gelados comestíveis, balas, confeitos, bombons, chocolates
e similares e banhos de confeitaria
Limite
máximo
Função INS Nome aditivo Nota
(mg/kg ou
mg/L)
Limite expresso como P2O5 e
refere-se ao produto pronto
para consumo, de acordo
com as instruções de preparo
do fabricante. Somente para
pós para preparo de
coberturas e xaropes para
Antiumectante 341(iii) Fosfato tricálcico 10000
produtos de panificação e
biscoitos, produtos de
confeitaria, sobremesas,
gelados comestíveis, balas,
confeitos, bombons,
chocolates e similares e
banhos de confeitaria.
Sais de amônio do
Estabilizante 442 10000 -
ácido fosfatídico
12.0 Sopas e caldos

Este texto não substitui o(s) publicado(s) em Diário Oficial da União.

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Limite
máximo
Função INS Nome aditivo Nota
(mg/kg ou
mg/L)
Ésteres graxos de
sacarose, Limite refere-se ao produto
sacaroésteres, pronto para consumo, de
473 2000
ésteres de ácidos acordo com as instruções de
graxos com preparo do fabricante.
sacarose
Limite refere-se ao produto
pronto para consumo, de
474 Sucroglicerídeos 2000
acordo com as instruções de
preparo do fabricante.
Limite refere-se ao produto
Emulsificante
Monoestearato de pronto para consumo, de
491 10000
sorbitana acordo com as instruções de
preparo do fabricante.
Limite refere-se ao produto
Triestearato de pronto para consumo, de
492 10000
sorbitana acordo com as instruções de
preparo do fabricante.
Limite refere-se ao produto
Monopalmitato de pronto para consumo, de
495 10000
sorbitana acordo com as instruções de
preparo do fabricante.
13.2 Molhos emulsionados (incluindo molhos à base de maionese)
Limite
máximo
Função INS Nome aditivo Nota
(mg/kg ou
mg/L)
Trifosfato
Sequestrante 451(ii) 5000 Limite expresso como P2O5.
pentapotássico

Este texto não substitui o(s) publicado(s) em Diário Oficial da União.

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ANEXO III
INCLUSÕES NA LISTA DE ADITIVOS ALIMENTARES AUTORIZADOS PARA USO EM
ALIMENTOS E SUAS RESPECTIVAS FUNÇÕES TECNOLÓGICAS, LIMITES MÁXIMOS E
CONDIÇÕES DE USO DO ANEXO III DA INSTRUÇÃO NORMATIVA - IN Nº 211, DE 2023.

01.5.2 Creme de leite esterilizado

Limite máximo
Função INS Nome aditivo (mg/kg ou Nota
mg/L)
Celulose
Estabilizante 460(i) microcristalina (gel 5000 -
de celulose)
03.0 Gelados Comestíveis
Limite máximo
Função INS Nome aditivo (mg/kg ou Nota
mg/L)
Ácido acético
260 Quantum satis -
(glacial)
Acidulante
Ácido lático (L-, D- e
270 Quantum satis -
DL-)
04.4 Suco, néctar, polpa de fruta, suco tropical e água de coco
Limite máximo
Função INS Nome aditivo (mg/kg ou Nota
mg/L)
Limite refere-se ao
Azul jenipapo
Corante 183 200 produto pronto para
(genipina-glicina)
consumo.
04.9 Preparações de frutas e ou de sementes (incluindo coberturas e recheios) para
uso em outros produtos alimentícios (exceto polpa de fruta)
Limite máximo
Função INS Nome aditivo (mg/kg ou Nota
mg/L)
Corante 516 Sulfato de cálcio Quantum satis -
05.1.3 Confeitos

Este texto não substitui o(s) publicado(s) em Diário Oficial da União.

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Limite máximo
Função INS Nome aditivo (mg/kg ou Nota
mg/L)
Glaceante 1102 Glucose oxidase Quantum satis -
05.3 Torrones, marzipans, pasta de sementes comestíveis
Limite máximo
Função INS Nome aditivo (mg/kg ou Nota
mg/L)
Não permitido o uso
Extrato de groselha para pastas de
Corante 163(iii) Quantum satis
negra sementes com ou sem
açúcar.
11.1 Açúcares
Limite máximo
Função INS Nome aditivo (mg/kg ou Nota
mg/L)
Somente para lactose
Antiespumante 1520 Propilenoglicol 200 obtida a partir do soro
de leite.
16.1.1.1 Cervejas
Limite máximo
Função INS Nome aditivo (mg/kg ou Nota
mg/L)
Corante 162 Vermelho beterraba Quantum satis -
21.1 Bebidas não alcoólicas à base de soja
Limite máximo
Função INS Nome aditivo (mg/kg ou Nota
mg/L)
Corante 516 Sulfato de cálcio Quantum satis -

Este texto não substitui o(s) publicado(s) em Diário Oficial da União.

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ANEXO IV
INCLUSÕES NA LISTA DE COADJUVANTES DE TECNOLOGIA AUTORIZADOS PARA USO
EM ALIMENTOS E SUAS RESPECTIVAS FUNÇÕES TECNOLÓGICAS, LIMITES MÁXIMOS E
CONDIÇÕES DE USO DO ANEXO IV DA INSTRUÇÃO NORMATIVA - IN Nº 211, DE 2023.

11.1 Açúcares
Limite máximo
Função tecnológica Coadjuvante INS de resíduo Notas
(mg/kg)
Somente para produção
Polifosfato de
Agente de floculação 452(i) 200 de lactose obtida a partir
sódio
do soro de leite.
21.2 Colágeno e gelatinas
Limite máximo
Função tecnológica Coadjuvante INS de resíduo Notas
(mg/kg)
Agente de controle Ácido O limite refere-se ao
- 600
de microrganismos peracético teor máximo de uso.

(*) Republicada por ter saído com incorreção no original, publicado no Diário Oficial da
União nº 85,de 03 de abril de 2024 Seção 1 pág 450 .

Este texto não substitui o(s) publicado(s) em Diário Oficial da União.