HISTRICO A biotecnologia utilizada desde a antiguidade, na produo de pes e bebidas fermentadas, porm este era um processo muito artesanal.

. Hoje a biotecnologia utiliza tcnicas e materiais de ultima gerao. Com o aparecimento de estudos em microbiologia (fermentao de bebidas) e biologia molecular (cultura de tecidos), o conhecimento em manipulao de microorganismos e genes tornou possvel a produo de diversos

medicamentos e alimentos industrializados. GENERALIDADES A conveno da Biodiversidade define: Biotecnologia significa qualquer aplicao tecnolgica que utilize sistemas biolgicos, organismos vivos, ou seus derivados, para fabricar ou modificar produtos ou processos para utilizao especfica. Existe uma grande variedade nos produtos, visto que se destinam a utilizao especfica: o que se quer obter, como proceder e para que estas so as questes sumrias que se colocam. Tais questes no se encerram em si mesmas, ainda que respondidas: elas geram outras perguntas sobre a fundamentao e a viabilidade cientfica do empreendimento, sobre sua leicidade ou moralidade, e sobre o passaporte jurdico-legal para sua aplicabilidade. O debate de maior importncia gira em torno da biotecnologia aplicada ao ser humano, especialmente quando se trata de clonagem ou de genoma. natural que se busque o caminho mais seguro, no s na tica e no Direito, como tambm na prpria Cincia. O Comit Internacional de Biotica da UNESCO elaborou projeto de uma declarao, posteriormente examinado e aprovado de consenso pelo Comit de especialistas Governamentais. Versa sobre a dignidade humana e o genoma humano; o direito das pessoas envolvidas; pesquisas com o genoma humano; condies para o exerccio da atividade cientfica; solidariedade e cooperao internacional; promoo dos princpios expostos na declarao. Todavia, sua linha no foge dos grandes princpios universalmente aceitos e que se calcam sobre os Direitos Humanos.

Os benefcios decorrentes da aplicao das tcnicas da engenharia gentica para o desenvolvimento de produtos acabam por despertar interesses tanto por parte da Poltica, quanto por parte da Economia, fazendo com que estes dois ramos das cincias sociais estimulem o seu aprimoramento. POLTICA DE DESENVOLVIMENTO DA BIOTECNOLOGIA As bases da Biotecnologia, questes complexas e ainda relativamente inexploradas como so, vm sendo equacionadas ao longo do tempo, medida que so esclarecidos alguns pontos importantes pela Cincia, pela tica e pela Filosofia. O mais recente e importante instrumento legal para essa questo foi o decreto 6.041, de 08/02/2007, que instituiu a Poltica de Desenvolvimento da Biotecnologia e deu outras providncias. A Poltica insere-se no conjunto dos programas de desenvolvimento tecnolgico conduzidos, na esfera federal, sob a gide do Ministrio da Cincia e Tecnologia e de outros, principalmente atravs do Comit Nacional de Biotecnologia, conforme o disposto nos artigos 4 e 5 do decreto 6.041 de 08/02/2007. COMIT NACIONAL DE BIOTECNOLOGIA A Constituio do Comit revela a inteno do legislador (no caso, o Poder Executivo Federal) voltada para uma ampliao de consultas e oitivas junto a segmentos expressivos do pensamento nacional. Sem dvida, trata-se de um esforo democratizante na elaborao de polticas As atribuies do Comit Nacional de Biotecnologia esto dispostas no art. 7 do decreto 6.041:
Art. 7 So atribuies do Comit Nacional de Biotecnologia: I - coordenar a implementao da Poltica de Desenvolvimento da Biotecnologia, promovendo os aperfeioamentos necessrios a sua plena execuo; II - realizar suas atividades de forma articulada e integrada para definio e execuo das aes e programas relacionados implementao da Poltica de Desenvolvimento da Biotecnologia;
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III - constituir grupos de trabalho sobre temas especficos que demandem conhecimento tcnico especializado para dar suporte s atividades do Comit; IV - harmonizar a Poltica de Desenvolvimento da Biotecnologia com as demais Polticas vigentes e correlatas; V - convidar profissionais de notrio saber na matria ou especialistas de outros rgos ou entidades e da sociedade para prestar assessoria as suas atividades; VI - propor a atualizao da Poltica de Desenvolvimento da Biotecnologia. 1 Os documentos gerados no mbito das atividades do Frum de Competitividade de Biotecnologia devero ser utilizados como referncia para as atividades do Comit Nacional de Biotecnologia.
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O comit constitudo exclusivamente de representantes de rgos pblicos, com destaque para Ministrios (art. 5, caput). A participao da sociedade civil assegurada, sim, porm de maneira restritiva, certamente por causa da especificidade do assunto. Ela se dar atravs do Frum de competitividade de Biotecnologia, que, sem dvida, contempla exclusivamente os interesses diretos nos resultados prticos, vale dizer, econmicos (art. 5, 2). FRUM DE COMPETITIVIDADE DE BIOTECNOLOGIA Frum de Competitividade o mecanismo do Ministrio do Desenvolvimento, Indstria e Comrcio Exterior para a elevao da competitividade de setores e reas tecnolgicas que apresentam impactos relevantes sobre o

desenvolvimento econmico do Brasil. Criado em 2004, o Frum da Biotecnologia tem tido uma participao relevante da sociedade, tanto na sua primeira etapa, que resultou na elaborao da Poltica de Desenvolvimento Produtiva da Biotecnologia, oficializada pelo Decreto n 6041/ 2007 . Desde ento, os assuntos discutidos e encaminhados no Frum e nos seus Grupos de Trabalho alcanam o Governo Federal atravs do Comit Nacional de Biotecnologia. Com o advento da Poltica Nacional de Biotecnologia, em Maio de 2008, foi construda uma Agenda de Ao que foi apresentada ao Frum em 29/ 09/ 08 e vem sendo implementada desde ento.

MARCOS REGULATRIOS Temos no art. 1, 3, IV, o estabelecimento da necessidade e do aprimoramento da legislao e das normas que regem ou devero reger a Poltica em foco:
IV - Marcos regulatrios: aprimorar a legislao e o marco regulatrio com impactos diretos sobre o desenvolvimento da biotecnologia e da bioindstria, de forma a facilitar a entrada competitiva de produtos e processos biotecnolgicos nos mercados nacional e internacional, com especial ateno a: Art. 1: (...) 3: (...) a) Inovao e Propriedade Intelectual: (...); b) Biotica: (...); c) Biossegurana: (...); d) Acesso ao Patrimnio Gentico e Repartio de Benefcios: (...); e) Sistema de Avaliao de Conformidade do Material Biolgico: (...); f) Outras Regulaes: adequar e expandir a infra-estrutura de regulaes e de servios tecnolgicos nas reas de metrologia, normalizao e avaliao da conformidade (acreditao, ensaios, inspeo, certificao, rotulagem, procedimentos de autorizao e aprovao e atividades correlatas), tecnologias de gesto, servios de apoio produo mais limpa, servios de suporte propriedade intelectual e informao tecnolgica, com o objetivo de responder aos desafios da bioindstria no comrcio nacional e internacional.

ESTRUTURA DA POLTICA A estruturao e a operacionalizao da Poltica de Desenvolvimento da Biotecnologia encontram-se no Anexo ao Decreto 6.041/2007. O Anexo foge por completo ao estilo legislativo tradicional. Ele nitidamente programtico, calcado em tcnicas de planejamento, mais parecendo um relatrio personalizado do que um texto normativo; pode, por isso, servir de manual para uso dos interessados. Aps uma rpida anlise, podemos constatar que a Poltica de

Desenvolvimento da Biotecnologia se trata de um assunto mais para gesto em Cincia e Tecnologia do que para legislao, salvo os poucos itens insertos no

corpo do Decreto 6.041/2007; em assim sendo, a terminologia usada no Anexo foge ao espectro do Direito do Ambiente. A presena do Ministrio do Meio Ambiente no Comit Nacional de Biotecnologia, bem como nos processos de monitorao e avaliao e nas responsabilidades institucionais, pode assegurar uma conduo

ambientalmente correta do desenvolvimento biotecnolgico. Entretanto, faz-se necessrio alertar, em virtude do excesso de termos tcnicos especficos do Anexo, para o risco que a afirmao da Tecnocracia pode representar na sociedade, ainda mais em face do objeto de estudo. A absolutizao da tecnologia com freqncia leva o homem a ultrapassar os limites estabelecidos pela tica e pelo bom senso.