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Duodecadron

DUO-DECADRON é uma suspensão injetável de dexametasona utilizada para tratar diversas condições médicas, incluindo moléstias gastrintestinais, pneumopatias, distúrbios hematológicos e doenças neoplásicas. O medicamento deve ser administrado por via intramuscular, intra-articular ou intralesional, e não é recomendado para uso intravenoso. Contraindicações incluem infecções fúngicas sistêmicas e hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Direitos autorais
© © All Rights Reserved
Levamos muito a sério os direitos de conteúdo. Se você suspeita que este conteúdo é seu, reivindique-o aqui.
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Duodecadron

DUO-DECADRON é uma suspensão injetável de dexametasona utilizada para tratar diversas condições médicas, incluindo moléstias gastrintestinais, pneumopatias, distúrbios hematológicos e doenças neoplásicas. O medicamento deve ser administrado por via intramuscular, intra-articular ou intralesional, e não é recomendado para uso intravenoso. Contraindicações incluem infecções fúngicas sistêmicas e hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
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Bu Duodeca 4076602_Duodeca 13/09/11 14:50 Page 1

Moléstias gastrintestinais: para permitir ao paciente superar o pe-


ríodo crítico da doença em colite ulcerativa (terapia sistêmica) e ente-
rite regional (terapia sistêmica).
Pneumopatias: sarcoidose sintomática, beriliose, síndrome de Loeffler
não-controlada com outros meios e pneumonia de aspiração.
DUO-DECADRON Distúrbios hematológicos: anemia hemolítica adquirida (auto-imune),
trombocitopenia secundária em adultos, eritroblastopenia (anemia de
fosfato dissódico de dexametasona hemácia) e anemia hipoplásica congênita (eritróide).
Doenças neoplásicas: para o tratamento paliativo de leucemias e
acetato de dexametasona linfomas em adultos e leucemia aguda na criança.
Estados edematosos: para induzir diurese ou remissão da protei-
DUO-DECADRON é apresentado sob a forma de suspensão injetável núria na síndrome nefrótica sem uremia, do tipo idiopático ou devido
em caixa com 1 frasco-ampola de 1 ml e kit aplicação. ao “lupus” eritematoso.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO Outras: Triquinose com comprometimento neurológico ou miocárdico.
USO INTRAMUSCULAR, INTRA-ARTICULAR OU INTRALESIONAL Por injeção intra-articular: nos tecidos moles, como terapia auxiliar,
NÃO DEVE SER INJETADO POR VIA INTRAVENOSA na administração a curto prazo (para permitir ao paciente superar
Composição: episódio agudo ou exacerbação) em sinovite da osteoartrite, artrite
Cada ml contém: reumatóide, bursite aguda e subaguda, artrite gotosa aguda, epicon-
fosfato dissódico de dexametasona (equivalente a 2 mg de dexame- dilite, tenossinovite aguda inespecífica e osteoartrite pós-traumática.
tasona) .............................................................................. 2,632 mg Por injeção intralesional em: quelóides, lesões localizadas hiper -
acetato de dexametasona (equivalente a 8 mg de dexametaso- tróficas, infiltradas e inflamatórias de líquen plano, placas psoriáticas,
na).................................... .................................................. 9,224 mg granuloma anular e líquen simples crônico (neurodermatite); “lupus”
Excipientes: álcool benzílico, bissulfito de sódio, cloreto de sódio, crea- eritematoso discóide, necrobiose lipóide de diabético e alopecia areata.
tinina, edetato dissódico diidratado, carmelose sódica, hidróxido de Pode também ser útil em tumores císticos de uma aponeurose ou um
sódio, polissorbato 80 e água para injeção. tendão (gânglios).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE Contra-indicações:
DUO-DECADRON suspensão injetável contém duas preparações de INFECÇÕES FÚNGICAS SISTÊMICAS. HIPERSENSIBILIDADE A
dexametasona, um corticóide sintético com atividade antiinflamatória, SULFITOS OU QUALQUER OUTRO COMPONENTE DESTE PRO-
uma visando ação rápida e outra prolongada. DUTO (VIDE “PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS”).
DUO-DECADRON, quando conservado em temperatura ambiente ADMINISTRAÇÃO DE VACINA COM VÍRUS VIVO (VIDE “PRECAU-
(temperatura entre 15 e 30°C), ao abrigo da luz e umidade, apresenta ÇÕES E ADVERTÊNCIAS”).
uma validade de 18 meses. NUNCA USE MEDICAMENTO COM O Precauções e Advertências:
PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ALÉM DE NÃO OBTER O ESTE MEDICAMENTO DEVE SER UTILIZADO EM CRIANÇAS
EFEITO DESEJADO, PODE PREJUDICAR A SUA SAÚDE. MAIORES DE 12 ANOS.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tra- NÃO APLICAR POR VIA INTRAVENOSA
tamento ou após o seu término. DUO-DECADRON NÃO SE RECOMENDA COMO TERAPIA INICIAL
Informe seu médico se estiver amamentando. EM CASOS AGUDOS, COM RISCO DE VIDA. DUO-DECADRON
DUO-DECADRON NÃO DEVE SER AUTOCLAVADO. CONTÉM BISSULFITO DE SÓDIO, UM SULFITO QUE PODE CAU-
PROTEGER DO CONGELAMENTO. SAR REAÇÕES DO TIPO ALÉRGICA, INCLUINDO SINTOMAS
NÃO DEVE SER INJETADO POR VIA INTRAVENOSA. Agite antes ANAFILÁTICOS E RISCO DE VIDA OU EPISÓDIOS ASMÁTICOS
de usar. MENOS GRAVES EM ALGUMAS PESSOAS SUSCETÍVEIS. A PRE-
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, VALÊNCIA TOTAL DE SENSIBILIDADE AO SULFITO NA POPULA-
as doses e a duração do tratamento. ÇÃO EM GERAL NÃO É CONHECIDA, SENDO PROVAVELMENTE
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. BAIXA. A SENSIBILIDADE AO SULFITO É ENCONTRADA COM
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, MAIOR FREQUÊNCIA EM INDIVÍDUOS ASMÁTICOS DO QUE EM
tais como: retenção de água, retenção de sódio, hipertensão, fra- NÃO-ASMÁTICOS. AS PREPARAÇÕES ADRENOCORTICÓIDES
queza muscular, dor de cabeça que possam ser atribuídas ao DE DEPÓSITO PODEM CAUSAR ATROFIA NO LOCAL DE INJEÇÃO.
tratamento. PARA REDUZIR A PROBABILIDADE E A GRAVIDADE DA ATROFIA,
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE NÃO SE APLICA PELA VIA SUBCUTÂNEA, EVITA-SE A INJEÇÃO
DAS CRIANÇAS. NO MÚSCULO DELTÓIDE E, SE POSSÍVEL, A REPETIÇÃO DE IN-
DUO-DECADRON está contra-indicado em pacientes com história JEÇÕES INTRAMUSCULARES NO MESMO LOCAL. RELATOS DE
de hipersensibilidade aos componentes da fórmula, em infecções LITERATURA, SUGEREM UMA APARENTE ASSOCIAÇÃO ENTRE
fúngicas sistêmicas e administração de vacinas de vírus vivo. O USO DE CORTICOSTERÓIDES E A RUPTURA DA PAREDE LIVRE
O uso de DUO-DECADRON em altas dosagens ou por tempo DO VENTRÍCULO ESQUERDO APÓS UM INFARTO RECENTE NO
prolongado pode causar imunossupressão semelhante a outros MIOCÁRDIO; PORTANTO, TERAPIA COM CORTICOSTERÓIDE DE-
corticosteróides. VE SER MINISTRADA COM MUITO CUIDADO NESTES PACIENTES.
MEDICAMENTOS IMUNOSSUPRESSORES PODEM ATIVAR FO- AS DOSES MÉDIAS OU GRANDES DE HIDROCORTISONA OU
280 mm

COS PRIMÁRIOS DE TUBERCULOSE. OS MÉDICOS QUE ACOM- CORTISONA PODEM ELEVAR A PRESSÃO SANGUÍNEA, CAU-
PANHAM PACIENTES SOB IMUNOSSUPRESSÃO DEVEM ESTAR SAR RETENÇÃO DE SAL E ÁGUA E AUMENTAR A EXCREÇÃO
ALERTAS QUANTO À POSSIBILIDADE DE SURGIMENTO DE DE POTÁSSIO. ESSES EFEITOS SÃO MENOS PROVÁVEIS DE
DOENÇA ATIVA, TOMANDO, ASSIM, TODOS OS CUIDADOS PARA OCORRER COM OS DERIVADOS SINTÉTICOS, SALVO QUANDO
O DIAGNÓSTICO PRECOCE E TRATAMENTO. USADOS EM ALTAS DOSES. PODEM SER NECESSÁRIAS RES-
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja TRIÇÃO DIETÉTICA DE SAL E SUPLEMENTAÇÃO DE POTÁSSIO.
usando, antes do início ou durante o tratamento. TODOS OS CORTICOSTERÓIDES AUMENTAM A EXCREÇÃO DE
Os riscos/benefícios de seu uso em gestantes devem ser avaliados CÁLCIO. QUANDO SÃO MINISTRADAS DOSES GRANDES, AL-
por um médico, pois a segurança de DUO-DECADRON durante a GUNS AUTORES ACONSELHAM O USO DE ANTIÁCIDOS ENTRE
gravidez não foi ainda estabelecida. AS REFEIÇÕES PARA PREVENIR A ÚLCERA PÉPTICA.
Recomenda-se cautela na administração a mães lactantes. EM PACIENTES SOB TRATAMENTO COM CORTICOSTERÓIDE,
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. SUJEITOS A “STRESS” INUSITADO, ESTÁ INDICADO O AUMENTO
PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE. POSOLÓGICO DOS CORTICOSTERÓIDES DE RÁPIDA ATUAÇÃO
INFORMAÇÕES TÉCNICAS ANTES, DURANTE E DEPOIS DA SITUAÇÃO DE “STRESS”. A IN-
DUO-DECADRON suspensão injetável contém dois ésteres de dexa- SUFICIÊNCIA ADRENOCORTICAL SECUNDÁRIA, DE ORIGEM
metasona, esteróide adreno-cortical sintético com atividades e efeitos MEDICAMENTOSA, PODE RESULTAR DE RETIRADA MUITO RÁ-
glicocorticóides básicos. O éster fosfato hidrossolúvel (fosfato sódico de PIDA DE CORTICOSTERÓIDES E PODE SER REDUZIDA AO MÍ-
dexametasona), provê rápido início de ação e o éster acetato (acetato NIMO PELA GRADUAL REDUÇÃO POSOLÓGICA. TAL TIPO DE
de dexametasona), levemente solúvel, fornece corticosteróide repo- INSUFICIÊNCIA RELATIVA PODE PERSISTIR ALGUNS MESES
sitório para atividade prolongada. APÓS A INTERRUPÇÃO DO TRATAMENTO; PORTANTO, EM
Assim, DUO-DECADRON oferece atividade antiinflamatória pronta e QUALQUER SITUAÇÃO DE “STRESS” QUE OCORRA DURANTE
continuada, em distúrbios suscetíveis aos esteróides adrenocorticais, AQUELE PERÍODO, DEVE REINSTITUIR-SE A TERAPIA COM
nos quais seja adequado o uso de preparado de atuação prolongada. CORTICOSTERÓIDE OU PODE SER NECESSÁRIO AUMENTAR A
NÃO SE DESTINA A USO INTRAVENOSO. POSOLOGIA.
É recomendado para uso intramuscular, intra-articular ou intralesional, UMA VEZ QUE A SECREÇÃO MINERALOCORTICÓIDE PODE
em certas afecções nas quais se requerem pronto início e longa du- ESTAR PREJUDICADA, DEVE ADMINISTRAR-SE SIMULTANEA-
ração da atividade esteróide adrenocortical. MENTE SAL E/OU SUBSTÂNCIA MINERALOCORTICÓIDE.
Após injeção intramuscular de DUO-DECADRON, ocorre alívio dos APÓS TERAPIA PROLONGADA, A RETIRADA DE CORTICOSTE-
sintomas dentro de 24 horas, perdurando de uma a três semanas na RÓIDES PODE RESULTAR EM SINTOMAS DA SÍNDROME DE RE-
maioria dos casos. TIRADA DE CORTICOSTERÓIDES, COMPREENDENDO FEBRE,
Indicações: MIALGIA, ARTRALGIA E MAL-ESTAR. ISSO PODE OCORRER EM
Condições nas quais os efeitos antiinflamatório e imunossupressor PACIENTES MESMO SEM EVIDÊNCIA DE INSUFICIÊNCIA DA
de corticosteróides são desejáveis, especialmente para tratamento SUPRA-RENAL.
intensivo durante períodos mais curtos. DADO O FATO DE TEREM OCORRIDO RAROS CASOS DE REA-
Em injeção intramuscular, quando for impraticável a terapia oral: ÇÕES ANAFILACTÓIDES EM PACIENTES QUE SE ACHAVAM EM
Endocrinopatia: hiperplasia supra-renal congênita, tireoidite não-su- TRATAMENTO PARENTERAL DE CORTICOSTERÓIDES, DEVEM-
purativa e hipercalcemia associada com câncer. SE TOMAR MEDIDAS ADEQUADAS DE PRECAUÇÃO, ANTES DE
Reumatopatias: como terapia a curto prazo (para permitir ao paciente SE MINISTRAR O MEDICAMENTO, ESPECIALMENTE QUANDO O
superar episódio agudo ou exacerbação) em osteoartrite pós-trau- PACIENTE MOSTRA HISTÓRIA DE ALERGIA A QUALQUER SUBS-
mática, sinovite da osteoartrite, artrite reumatóide, inclusive ar trite TÂNCIA MEDICAMENTOSA.
reumatóide juvenil (casos selecionados podem requerer terapia de A ADMINISTRAÇÃO DE VACINAS DE VÍRUS VIVO, É CONTRA-IN-
manutenção com doses mais baixas), bursite aguda e subaguda, ar- DICADA EM INDIVÍDUOS RECEBENDO DOSES IMUNOSSU-
trite gotosa aguda, epicondilite, tenossinovite aguda inespecífica, ar- PRESSIVAS DE CORTICOSTERÓIDES. SE SÃO ADMINISTRADAS
trite psoriática, espondilite ancilosante e artrite reumatóide juvenil. VACINAS DE VÍRUS OU BACTÉRIAS INATIVADAS EM INDIVÍDUOS
Colagenopatias: durante exacerbação ou como terapia de manuten- RECEBENDO DOSES IMUNOSSUPRESSIVAS DE CORTICOSTE-
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ção em determinados casos de “lupus” eritematoso disseminado e car- RÓIDES, A RESPOSTA ESPERADA DE ANTICORPOS SÉRICOS
dite aguda reumática. PODE NÃO SER OBTIDA.
Dermatopatias: pênfigo, eritema multiforme grave (Síndrome de Ste- ENTRETANTO, OS PROCEDIMENTOS DE IMUNIZAÇÃO PODEM
vens-Johnson), dermatite esfoliativa, dermatite herpetiforme bolhosa, SER REALIZADOS EM PACIENTES QUE ESTÃO RECEBENDO
dermatite seborréica grave, psoríase grave e micose fungóide. CORTICOSTERÓIDES COMO TERAPIA DE REPOSIÇÃO, POR
Alergopatias: controle de afecções alérgicas graves ou incapacitantes, EX., PARA A DOENÇA DE ADDISON.
refratárias às adequadas tentativas de tratamento convencional em asma O uso de DUO-DECADRON em altas dosagens ou por tempo prolonga-
bronquial, dermatite de contato, dermatite atópica, doença do soro, rinite do pode causar imunossupressão semelhante a outros corticosteróides.
alérgica estacional ou perene, reações de hipersensibilidade medicamen- MEDICAMENTOS IMUNOSSUPRESSORES PODEM ATIVAR FOCOS
tosa e reações transfusionais urticariformes. PRIMÁRIOS DE TUBERCULOSE. OS MÉDICOS QUE ACOMPANHAM
Oftalmopatias: processos inflamatórios e alérgicos agudos ou crônicos, PACIENTES SOB IMUNOSSUPRESSÃO DEVEM ESTAR ALERTAS
de caráter grave, envolvendo o olho, tais como: herpes zoster oftálmico, QUANTO À POSSIBILIDADE DE SURGIMENTO DE DOENÇA ATIVA,
irite, iridociclite, coriorretinite, uveíte e coroidite difusas posteriores, TOMANDO, ASSIM, TODOS OS CUIDADOS PARA O DIAGNÓSTICO
neurite óptica, oftalmia simpática, inflamação do segmento anterior PRECOCE E TRATAMENTO.
do olho, conjuntivite alérgica, ceratite e úlceras marginais alérgicas de SE CORTICOSTERÓIDES ESTIVEREM INDICADOS EM PACIENTES
córnea. COM TUBERCULOSE LATENTE OU REATIVIDADE À TUBERCU-

150 mm
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LINA, FAZ-SE MISTER ESTREITA OBSERVAÇÃO, DADA A POSSI- ADELGAÇAMENTO E FRAGILIDADE DA PELE, PETÉQUIAS E EQUI-
BILIDADE DE OCORRER REATIVAÇÃO DA MOLÉSTIA. MOSES, ERITEMA, AUMENTO DA SUDORESE. PODE SUPRIMIR AS
DURANTE TERAPIA COM CORTICOSTERÓIDE PROLONGADA, REAÇÕES AOS TESTES CUTÂNEOS. OUTRAS REAÇÕES CUTÂ-
ESSES PACIENTES DEVEM RECEBER QUIMIOPROFILAXIA. OS NEAS COMO DERMATITE ALÉRGICA, URTICÁRIA, EDEMA ANGIO-
ESTERÓIDES DEVEM SER UTILIZADOS COM CAUTELA EM COLITE NEURÓTICO.
ULCERATIVA SE HOUVER PROBABILIDADE DE PERFURAÇÃO NEUROLÓGICOS: CONVULSÕES, AUMENTO DA PRESSÃO INTRA-
IMINENTE, ABSCESSO OU INFECÇÕES PIOGÊNICAS. CRANIANA COM PAPILEDEMA (PSEUDOTUMOR CEREBRAL)
OUTRAS: DIVERTICULITE, ANASTOMOSES INTESTINAIS RE- GERALMENTE APÓS O TRATAMENTO, VERTIGEM, CEFALÉIA, DIS-
CENTES, ÚLCERA PÉPTICA ATIVA OU LATENTE, INSUFICIÊNCIA TÚRBIOS PSÍQUICOS.
RENAL, HIPERTENSÃO, OSTEOPOROSE E “MIASTENIA GRAVIS”. ENDÓCRINOS: IRREGULARIDADES MENSTRUAIS, DESENVOLVI-
SINAIS DE IRRITAÇÃO DO PERITÔNIO, APÓS PERFURAÇÃO MENTO DO ESTADO CUSHINGÓIDE, SUPRESSÃO DO CRESCI-
GASTRINTESTINAL, EM PACIENTES RECEBENDO GRANDES MENTO DA CRIANÇA, AUSÊNCIA DE RESPOSTA ADRENOCORTI-
DOSES DE CORTICOSTERÓIDES, PODEM SER MÍNIMOS OU AU- CAL E HIPOFISÁRIA SECUNDÁRIA, PARTICULARMENTE POR
SENTES. OCASIÃO DE “STRESS”, COMO NOS TRAUMAS, NA CIRURGIA OU
TEM SIDO RELATADA EMBOLIA GORDUROSA COM POSSÍVEL NA DOENÇA. QUEDA DA TOLERÂNCIA AOS CARBOIDRATOS,
CONSEQUÊNCIA DE HIPERCORTISONISMO. MANIFESTAÇÕES DO DIABETE MELITO LATENTE, MAIORES NE-
EM PACIENTES COM HIPOTIREOIDISMO OU COM CIRROSE, O CESSIDADES DE INSULINA OU DE HIPOGLICEMIANTES ORAIS
EFEITO DE CORTICOSTERÓIDES MOSTRA-SE INTENSIFICADO. NO DIABETE, HIRSUTISMO.
EM ALGUNS PACIENTES, OS ESTERÓIDES PODEM AUMENTAR OFTÁLMICOS: CATARATA SUBCAPSULAR POSTERIOR, AUMEN-
OU DIMINUIR A MOTILIDADE E O NÚMERO DOS ESPERMATO- TO DA PRESSÃO INTRA-OCULAR, GLAUCOMA, EXOFTALMIA.
ZÓIDES. OS CORTICOSTERÓIDES PODEM MASCARAR ALGUNS METABÓLICOS: BALANÇO NITROGENADO NEGATIVO, DEVIDO
SINAIS DE INFECÇÃO, PODENDO SURGIR NOVAS INFECÇÕES AO CATABOLISMO PROTÉICO.
DURANTE O SEU USO. EM CASOS DE MALÁRIA CEREBRAL, O CARDIOVASCULAR: RUPTURA DO MIOCÁRDIO APÓS INFARTO DO
USO DE CORTICOSTERÓIDES ESTÁ ASSOCIADO COM PRO- MIOCÁRDIO RECENTE, (VIDE “PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS”).
LONGAMENTO DO COMA E MAIOR INCIDÊNCIA DE PNEUMO- OUTROS: REAÇÕES ANAFILACTÓIDES OU DE HIPERSENSIBILIDA-
NIA E HEMORRAGIA GASTRINTESTINAL. DE, TROMBOEMBOLISMO, AUMENTO DE PESO, AUMENTO DE
OS CORTICOSTERÓIDES PODEM ATIVAR A AMEBÍASE LATENTE. APETITE, NÁUSEA, MAL-ESTAR. OUTROS EFEITOS COLATERAIS
PORTANTO, É RECOMENDADO QUE AMBAS AS AMEBÍASES LA- RELACIONADOS COM A TERAPIA DE CORTICOSTERÓIDE PA-
TENTE OU ATIVA SEJAM EXCLUÍDAS ANTES DE SER INICIADA A RENTERAL: RAROS CASOS DE CEGUEIRA ASSOCIADA A TRA-
TERAPIA COM CORTICOSTERÓIDE EM QUALQUER PACIENTE TAMENTO INTRALESIONAL NA FACE E NA CABEÇA, HIPER OU
QUE TENHA DIARRÉIA NÃO-EXPLICADA. HIPOPIGMENTAÇÃO, ATROFIA SUBCUTÂNEA E CUTÂNEA, ABS-
O USO PROLONGADO DE CORTICOSTERÓIDES PODE PRODUZIR CESSO ESTÉRIL, AFOGUEAMENTO PÓS-INJEÇÃO (APÓS O USO
CATARATA SUBCAPSULAR POSTERIOR, GLAUCOMA COM POSSÍ- INTRA-ARTICULAR), ARTROPATIA DO TIPO CHARCOT, CICATRIZ,
VEL LESÃO DOS NERVOS ÓPTICOS E PODE ESTIMULAR O ES- ENDURAÇÃO, INFLAMAÇÃO, PARESTESIA, DOR OU IRRITAÇÃO
TABELECIMENTO DE INFECÇÕES OCULARES SECUNDÁRIAS RETARDADA, FIBRILAÇÃO MUSCULAR, ATAXIA, SOLUÇOS E NIS-
POR FUNGOS OU VÍRUS. TAGMO TÊM SIDO RELATADOS EM BAIXA INCIDÊNCIA APÓS AD-
OS CORTICOSTERÓIDES DEVEM SER USADOS COM CAUTELA MINISTRAÇÃO DE DUO-DECADRON.
EM PACIENTES COM HERPES OCULAR SIMPLES, DADA A POS- Posologia:
SIBILIDADE DE PERFURAÇÃO DA CÓRNEA. DUO-DECADRON é apresentado sob a forma de suspensão injetável
O CRESCIMENTO E O DESENVOLVIMENTO DE CRIANÇAS EM em caixa com 1 frasco-ampola de 1 ml e kit aplicação. O kit aplica-
TRATAMENTO PROLONGADO COM CORTICOSTERÓIDE DEVEM
ção contém 1 seringa de 5 ml, 1 agulha rosa (40 x 12) para aspira-
SER CUIDADOSAMENTE OBSERVADOS. A INJEÇÃO INTRA-AR-
ção do conteúdo e 1 agulha cinza (30 x 7) para aplicação do conteú-
TICULAR DE CORTICOSTERÓIDE PODE PRODUZIR EFEITOS
do. Agitar antes de usar.
SISTÊMICOS E LOCAIS. ACENTUADO AUMENTO DA DOR, ACOM-
DUO-DECADRON injetável é uma suspensão branca que sedimenta
PANHADO DE TUMEFAÇÃO LOCAL, MAIOR RESTRIÇÃO DE MO-
quando em repouso, mas que facilmente se reestabelece mediante leve
VIMENTOS, FEBRE E MAL-ESTAR SÃO SUGESTIVOS DE ARTRITE
agitação. Não se acha estabelecida a posologia para crianças abaixo de
SÉPTICA. SE OCORRER COMPLICAÇÃO E FOR CONFIRMADO
12 anos. A posologia deve ser ajustada segundo a gravidade da doen-
O DIAGNÓSTICO DE ARTRITE SÉPTICA, DEVE INSTITUIR-SE ADE-
ça e a resposta do paciente.
QUADA TERAPIA ANTIMICROBIANA. DEVE EVITAR-SE A INJEÇÃO
Em certas afecções crônicas, em que normalmente ocorrem freqüentes
DE CORTICOSTERÓIDES EM LOCAL INFECTADO.
períodos de melhora espontânea, pode aplicar-se de um a dois frascos-
É NECESSÁRIO O EXAME ADEQUADO DE QUALQUER LÍQUIDO
ampolas de 1 ml de DUO-DECADRON, que só deve ser repetida quan-
ARTICULAR PRESENTE, A FIM DE SE EXCLUIR PROCESSO
do reaparecerem os sintomas. Tal esquema pode facilitar o reconhecimen-
SÉPTICO.
OS CORTICOSTERÓIDES NÃO DEVEM SER INJETADOS EM AR- to dos períodos de remissão e fazer com que a posologia total do este-
TICULAÇÕES INSTÁVEIS. A INJEÇÃO INTRA-ARTICULAR FRE- róide resulte menor do que com o tratamento oral contínuo.
QÜENTE PODE RESULTAR EM LESÃO AOS TECIDOS ARTICULARES. INJEÇÃO INTRAMUSCULAR
OS PACIENTES DEVEM SER INSISTENTEMENTE ADVERTIDOS As posologias variam de um a dois frascos ampolas de 1 ml. A dose
SOBRE A IMPORTÂNCIA DE, ENQUANTO O PROCESSO INFLA- recomendada para a maioria dos pacientes adultos é de 1 a 2 ml , po-
MATÓRIO PERMANECER ATIVO, NÃO ABUSAREM DAS ARTICU- rém a dose de 1 ml geralmente proporciona alívio dos sintomas em
LAÇÕES NAS QUAIS FOI OBTIDO ALÍVIO SINTOMÁTICO. média por uma semana e pode ser suficiente para alguns pacientes.
USO NA GRAVIDEZ E EM NUTRIZES: UMA VEZ QUE OS ESTUDOS Após injeção intramuscular, o alívio dos sintomas geralmente ocorre
DE REPRODUÇÃO HUMANA NÃO FORAM REALIZADOS COM dentro de 24 horas e perdura por 1 a 3 semanas; se for necessário,
CORTICOSTERÓIDES, O USO DESSA DROGA NA GRAVIDEZ OU continuar o tratamento, a posologia pode ser repetida em intervalos
EM MULHERES EM IDADE PROLÍFICA REQUER QUE OS BENE- de 1 a 3 semanas.
FÍCIOS PREVISTOS SEJAM PESADOS CONTRA OS POSSÍVEIS Na asma ou rinite alérgica, o alívio, segundo se refere, usualmente ocor-
RISCOS PARA A MÃE E PARA O EMBRIÃO OU FETO. AS CRIANÇAS re dentro de 1 a 12 horas e perdura em geral por 1 a 3 semanas.
NASCIDAS DE MÃES QUE RECEBERAM DOSES SUBSTANCIAIS Na artrite reumatóide nota-se o alívio dos sintomas dentro de 2 a 18
DE CORTICOSTERÓIDES DURANTE A GRAVIDEZ DEVEM SER horas. O prazo para repetir-se a aplicação varia de 1 a 2 semanas, de-
CUIDADOSAMENTE OBSERVADAS QUANTO A SINAIS DE HIPOA- pendendo da posologia e da resposta do paciente.
DRENALISMO. No tratamento parenteral das dermopatias, tem-se relatado alívio dos
OS CORTICOSTERÓIDES APARECEM NO LEITE MATERNO, PO- sintomas da dermatite atópica, da dermatite eczematóide ou da der-
DENDO INIBIR O CRESCIMENTO E INTERFERIR NA PRODUÇÃO matite de contato dentro de 3 a 24 horas.
ENDÓGENA DE CORTICOSTERÓIDES. MÃES QUE TOMAM DOSES As afecções crônicas podem requerer repetição da dose a intervalos
FARMACOLÓGICAS DE CORTICOSTERÓIDES DEVEM SER AD- de 1 a 3 semanas.
VERTIDAS NO SENTIDO DE NÃO AMAMENTAREM. Na dermatite de contato, uma vez prevenida a reexposição ao alérgeno,
Interações medicamentosas: pode não ser necessária nova aplicação.
O ácido acetilsalicílico deve ser usado com cautela em conjunto com Injeção intra-articular e nos tecidos moles: a dose usual é de 0,5
corticosteróides em hipoprotrombinemia. Fenitoína, fenobarbital, efe- a 2 ml. Se for necessário prolongar o tratamento, podem repetir-se as
drina e rifampicina podem acentuar a depuração metabólica dos cor- doses a intervalos de 1 a 3 semanas. Nas tendinites e bursites, a dose
ticosteróides, resultando em níveis sangüíneos diminuídos em menor varia na dependência da localização e da gravidade da inflamação.
atividade fisiológica, requerendo portanto, ajuste na posologia de cor- Geralmente, o alívio se inicia dentro de 3 a 24 horas e persiste por 1
ticosteróide. a 3 semanas.
Estas interações podem interferir com os testes de supressão da de- Injeção intralesional: a dose usual de 0,1 a 0,2 ml por local de apli-
xametasona, que deverão ser interpretados com cuidado durante a cação. Nas dermopatias (por ex. psoríase) a dose total não deve ex-
administração destas drogas. Os resultados falsos-negativos nos tes- ceder 2 ml. O intervalo entre as injeções varia de algumas semanas
tes de supressão da dexametasona, têm sido reportados em pacien- a alguns meses, dependendo da afecção tratada e da resposta.
tes sob tratamento com a indometacina. Conduta na superdosagem:
Em pacientes que recebem simultaneamente corticosteróides e anti- São raros os relatos de toxicidade aguda e/ou morte por superdosagem
coagulantes cumarínicos, deve-se verificar freqüentemente o tempo de glicocorticóides.
de protrombina pois há referências de que os corticosteróides alteram Para a eventualidade de ocorrer superdosagem, não há antídoto espe-
a resposta a estes anticoagulantes. Quando os corticosteróides são ad- cífico, o tratamento é de suporte e sintomático. A DL50 oral de dexa-
ministrados simultaneamente com diuréticos depletores de potássio, os metasona em camundongos fêmeas foi de 6,5 g/kg. A DL50 intravenosa
pacientes devem ser estreitamente observados quanto ao desen- de fosfato sódico de dexametasona em camundongos fêmeas foi de
volvimento de hipocalemia. Os corticosteróides podem afetar o teste 794 mg/kg.
do nitroazultetrazol na infecção bacteriana, produzindo resultados fal- Pacientes idosos:
sos-negativos. As mesmas orientações dadas aos adultos devem ser seguidas para os
Reações adversas: pacientes idosos, observando-se as recomendações específicas para
OS SEGUINTES EFEITOS COLATERAIS TÊM SIDO RELATADOS grupos de pacientes descritos nos itens “Precauções e Advertências” e
COM O USO DE CORTICOSTERÓIDES, PODENDO SER VERIFI- “Contra-indicações”.
CADOS TAMBÉM COM DUO-DECADRON.
PH 1918 - BU 12 - SAP 4076602 (A) 09/11

MS - 1.0573.0297
DISTÚRBIOS HIDRO-ELETROLÍTICOS: RETENÇÃO DE SÓDIO, RE-
TENÇÃO DE LÍQUIDO, INSUFICIÊNCIA CARDÍACA CONGESTIVA Farmacêutico Responsável: Dr. Wilson R. Farias CRF-SP nº 9555
EM PACIENTES SUSCETÍVEIS, PERDA DE POTÁSSIO, ALCALOSE Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
HIPOCALÊMICA, HIPERTENSÃO. (VIDE “REAÇÕES ADVERSAS - Via Dutra, km 222,2 - Guarulhos - SP
OUTROS”). CNPJ 60.659.463/0001-91
MÚSCULO-ESQUELÉTICOS: FRAQUEZA MUSCULAR, MIOPATIA Indústria Brasileira
ESTERÓIDE, PERDA DE MASSA MUSCULAR, OSTEOPOROSE,
FRATURAS VERTEBRAIS POR COMPRESSÃO, NECROSE AS- Número do lote, data de fabricação e prazo de validade:
SÉPTICA DAS CABEÇAS FEMORAIS E UMERAIS, FRATURA PA- vide embalagem externa.
TOLÓGICA DOS OSSOS LONGOS, RUPTURA DE TENDÃO. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
GASTRINTESTINAIS: ÚLCERA PÉPTICA COM POSSÍVEL PERFU-
RAÇÃO E HEMORRAGIA, PERFURAÇÃO DO INTESTINO GROSSO
E DELGADO, PARTICULARMENTE EM PACIENTES COM PATOLO-
GIA INTESTINAL INFLAMATÓRIA, PANCREATITE, DISTENSÃO
ABDOMINAL, ESOFAGITE ULCERATIVA.
DERMATOLÓGICOS: RETARDO NA CICATRIZAÇÃO DAS FERIDAS,

IMPRESSÃO: PRETO

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