Panorama ANAHP

setembro | outubro - 2009

Rastreabilidade proporciona melhor controle de medicamentos e segurana ao paciente

Em 2008, a Anvisa (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria) apreendeu cerca de 130 toneladas de produtos sem registro, contrabandeados e falsificados no mercado. Esse nmero evidencia a necessidade de aprimorar os mecanismos de rastreabilidade e autenticidade de medicamentos no pas. Trata-se de um grande desafio para o setor fazer com que esta identificao seja unificada mundialmente, desde o recebimento da matria-prima pela indstria at o uso dos produtos nos hospitais. Para solucionar este problema e tornar a cadeia de suprimentos mais conectada por meio de solues integradas e padronizadas, a GS1, entidade responsvel pela disseminao de padres globais de tecnologia de identificao para o gerenciamento da cadeia de suprimentos e de demanda, conta com o DataMatrix. Este padro, mundialmente utilizado, permite a identificao de vrias caractersticas e informaes dos produtos, por meio de uma codificao que garante a rastreabilidade do medicamento desde o incio do processo de produo at o uso final. (Pgs. 3 e 4)

Hospital Alemo Oswaldo Cruz (SP) recebe acreditao pela Joint Commission International (JCI). (pg. 5) Horizonte nico: Hospitais & Medicos - Como convergir os interesses em prol da qualidade assistencial ser o tema do 9 Frum ANAHP, no Rio de Janeiro. (pg. 6)

excelncia por princpio

02 EDITORIAL

Panorama ANAHP

Esta edio do Panorama ANAHP traz para nossa discusso e reflexo um assunto muito importante para as instituies hospitalares e indstria farmacutica, no que se refere rastreabilidade de medicamentos. As entidades reguladoras do setor tambm demonstramse preocupadas com essas questes, buscando acompanhar todo o processo de produo, distribuio e comercializao de medicamentos. Em janeiro de 2009 foi publicada a lei 11.903, que cria o Sistema Nacional de Controle de Medicamentos, o qual dever ser realizado por meio de sistema de identificao, com o emprego de tecnologias de captura, armazenamento e transmisso eletrnica de dados. Esta importante iniciativa trar inmeras vantagens para o setor, como: melhor controle e segurana no combate s falsificaes, contrabando e roubos; rastreabilidade de produtos pelos sistemas de registros automatizados; controle dos processos de dispensao e uso dos medicamentos; maior identificao e avaliao das causas de erros e o desenvolvimento de sistemas e processos que garantam a segurana do paciente. Acreditamos que o setor da sade dispe de um grande potencial para alcanar os benefcios que a rastreabilidade capaz de oferecer, desde que a indstria e os hospitais acreditem e invistam nessa idia. Ainda nesta edio, parabenizo o Real Hospital Portugus de Pernambuco pela comemorao de seus 154 anos de existncia; o Hospital Anchieta pela recertificao por Excelncia pela ONA, alm da comemorao dos 14 anos da instituio; o Hospital Mater Dei pela National Integrated Accreditation for Healthcare Organizations (NIAHO) e o Hospital Alemo Oswaldo Cruz, que acaba de receber a certificao pela Joint Comission International (JCI). Aproveitando a oportunidade, convido a todos os nossos leitores a participarem do 9 Frum ANAHP, que se realizar no dia 09 de novembro, durante o 36 Congresso Mundial de Hospitais, no Rio de Janeiro. Sua presena ser de extrema importncia para o sucesso do nosso evento.

Henrique Salvador Presidente do Conselho Deliberativo da ANAHP

APOIO EDITORIAL

ANAHP GESTO 2008 | 2011

PRESIDENTE DO CONSELHO DELIBERATIVO: Henrique Salvador (Hospital Mater Dei - MG) VICE-PRESIDENTE: Francisco Balestrin (Hospital Vita Volta Redonda - RJ) CONSELHO DELIBERATIVO: Claudio Seferin (Hospital Me de Deus - RS) | Francisco Eustcio Fernandes Vieira (Hospital Santa Joana - PE) | Gonzalo Vecina Neto (Hospital Srio Libans - SP) | Jos Ricardo de Mello (Hospital Santa Rosa - MT) | Marco Fbio Mello Sinisgalli (Hospital e Maternidade Nossa Senhora de Lourdes - SP) | Miguel Cendoroglo Neto (Hospital Israelita Albert Einstein - SP) | Pedro Antnio Palocci (Hospital So Lucas - SP) CONSELHO FISCAL: Luiz Eduardo Blanski (Hospital Nossa Senhora das Graas - PR) | Artur Jos Hummel (Casa de Sade So Jos - RJ) | Srgio Lopez Bento (Hospital Samaritano - SP) | Paulo Magalhes Bittencourt (Hospital Portugus - BA) | Paulo Ancio Paste (Vitria Apart Hospital - ES) ADMINISTRAO: Diretor Executivo: Maurcio Uhle (uhle@anahp.com.br) | Administrao: Daniela Hirai (daniela@anahp.com.br) | Relacionamento Setorial: Angela Lopes (angela@anahp.com.br) | Eventos e Comunicao: Caroline Meneghello (carol@anahp.com.br) e Evelyn Tiburzio (evelyn@anahp.com.br)

EXPEDIENTE
EDIO, ARTE, PRODUO E IMPRESSO www.kavallet.com.br PUBLISHER E JORNALISTA RESPONSVEL Roberto Conrado (Mtb 33.882) COMPILAO E REVISO Evelyn Tiburzio

03 Rastreabilidade de Medicamentos - DataMatrix

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Identificao de materiais e medicamentos na rea de suprimentos hospitalares

Lei estabelece Sistema Nacional de Controle de Medicamentos. Segmento da sade ter o prazo de trs anos para se adequar
Em 2008, a Anvisa (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria) apreendeu cerca de 130 toneladas de produtos sem registro, contrabandeados e falsificados no mercado. Esse nmero evidencia a necessidade de aprimorar os mecanismos de rastreabilidade e autenticidade de medicamentos no pas. Trata-se de um grande desafio para o setor fazer com que esta identificao seja unificada mundialmente, desde o recebimento da matria-prima pela indstria at o uso dos produtos nos hospitais. Para solucionar este problema e tornar a cadeia de suprimentos mais conectada por meio de solues integradas e padronizadas, a GS1, entidade responsvel pela disseminao de padres globais de tecnologia de identificao para o gerenciamento da cadeia de suprimentos e de demanda, conta com o DataMatrix. Este padro, mundialmente utilizado, permite a identificao de vrias caractersticas e informaes dos produtos, por meio de uma codificao que garante a rastreabilidade do medicamento desde o incio do processo produtivo at o uso final. Com esta tecnologia, a impresso do cdigo de identificao pode ser aplicada em pequenas superfcies como o blister de um comprimido, otimizando o espao. O sistema permite inserir at 3.200 caracteres e pode ser impresso diretamente na embalagem primria do produto, ainda na linha de produo. De acordo com Ana Paula Vendramini Maniero, Assessora de Solues da GS1 Brasil, alm do DataMatrix existem outros tipos de cdigos de barras que tambm podem ser utilizados pelos hospitais. Podemos citar tambm o cdigo de barras GS1-128 para caixas de embarque, utilizados para o controle logstico. O GS1 DataMatrix foi escolhido pelo *GS1 Healthcare Interest Group, que selecionou esta simbologia como a mais adequada para a impresso e leitura automatizada de informaes em embalagens de tamanho reduzido, explica. Em janeiro de 2009 foi publicada a lei 11.903, que cria o Sistema Nacional de Controle de Medicamentos. Pela lei, o controle dever ser realizado por meio de sistema de identificao, com o emprego de tecnologias de captura, armazenamento e transmisso eletrnica de dados. A partir desta divulgao, o CRF - Comit de Relaes com Fornecedores da ANAHP passou a facilitar o contato entre os hospitais e a GS1, com o objetivo de viabilizar a implantao da tecnologia e esclarecer as dvidas relacionadas ao DataMatrix. De acordo com a Lei, a implementao do sistema de identificao e rastreabilidade ser feita no prazo gradual de trs anos. A indstria e os hospitais j esto trabalhando no uso do DataMatrix, como o caso da Eurofarma, que concluiu este ano a automao do processo de impresso do cdigo de barras nas embalagens primrias dos produtos da linha hospitalar, a Segmenta, que desde de julho tambm aderiu ao cdigo DataMatrix em bolsas e frascos de Solues Parenterais de Grande Volume (SPGVs) em Sistema Fechado, e a Baxter, que em maro deste ano colocou no mercado toda a sua linha com o novo sistema impresso, entre outras empresas que esto em processo de implantao do cdigo de rastreabilidade. A indstria implementa o DataMatrix conforme a maturidade do mercado em utilizar e obter os benefcios que esta simbologia oferece. Tecnologias no so mais uma barreira, elas existem e o conhecimento j est pulverizado, seu investimento est sendo cada vez mais diludo entre as empresas que j implementaram a soluo, completa Maniero. Hospitais de So Paulo usurios do sistema, como o Hospital e Maternidade Santa Joana, o Hospital Alemo Oswaldo Cruz e o Hospital Israelita Albert Einstein, acreditam que os ganhos em produtividade e o alinhamento com a indstria esto entre os principais benefcios desta nova tecnologia. Alm de reduzir custos e melhorar os processos, a informatizao e unificao do sistema de identificao proporcionam uma melhor rastreabilidade do produto, evitando que ocorram erros na medicao e no recebimento dos medicamentos. Haver uma movimentao precisa do estoque e a melhoria na gesto de compras, alm da maior eficincia no controle de validade e ateno aos requisitos de qualidade das entidades certificadoras, proporcionando ganhos de produtividade. Segundo Renato Fonseca, Engenheiro da rea de Planejamento e Logstica do Hospital Israelita Albert Einstein, investir em tecnologia de identificao pode poupar 280 horas por ms de trabalhos ininterruptos e uma reduo de R$ 1 mil por ms em insumos, tais como etiquetas e ribbon, pois cerca de 100 mil unidades de medicamentos deixaram

* GS1 Healthcare Interest Group: Grupo liderado e dirigido por empresas do segmento da sade.

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Panorama ANAHP

de ser etiquetadas mensalmente. Para Alessandra Pineda, Farmacutica Responsvel do Hospital Alemo Oswaldo Cruz, a tecnologia de rastreabilidade importante para que a instituio e o paciente tenham acesso a medicamentos de inquestionvel procedncia, qualidade, eficcia e segurana. A utilizao do cdigo DataMatrix pelos fornecedores deve ser incentivada para otimizar procedimentos e prevenir eventos adversos no processo de medicao. Alm de permitir o reconhecimento de lotes com preciso e possibilitar o recolhimento, caso necessrio, de maneira bastante gil, a iniciativa tambm permitiu a realizao da rastreabilidade do processo de distribuio de medicamentos na instituio. A tecnologia e simbologia escolhidas possibilitaram realizar um processo mais eficaz, com mais qualidade e segurana em benefcio da assistncia aos nossos pacientes, completa. De acordo com Ana Paola Negretto, Farmacutica Responsvel do Hospital e Maternidade Santa Joana, todo trabalho na rea da sade visa segurana do paciente. Um sistema de rastreabilidade eficiente mais um componente para a garantia da segurana, por meio do uso seguro do medicamento e material mdico hospitalar. Quando menciono segurana, no me refiro apenas garantia da dose correta, mas tambm qualidade do produto, desde a produo da matria prima at o acompanhamento do efeito do medicamento, explica. Negretto ainda menciona que a tecnologia proporciona a reduo de tempo na etapa de unitarizao, processo desenvolvido pelos hospitais para suprir a falta de identificao, lote e validade na menor unidade de medicamento a ser administrada ao paciente, como o comprimido. A reduo do volume de lixo tambm um ganho, pois no h mais a necessidade de modificar a embalagem, coloc-las em plsticos e emitir etiquetas para a rastreabilidade do produto. De acordo com informaes do Institute of Medicine (IOM), nos Estados Unidos cerca de sete mil pessoas morrem anualmente por erro de medicao, o que gera um custo de U$ 3,5 bilhes, conforme estimativas de 2006. No Brasil a notificao de falhas e erros relacionados a medicamentos uma prtica recente e com poucos dados.

Custos: O suporte para a implantao do sistema de identificao realizado pela GS1, por meio de cursos e treinamentos. O investimento tecnolgico para utilizao do DataMatrix depende da abrangncia do sistema e da estrutura de cada instituio. De acordo com Pineda, o Hospital Alemo Oswaldo Cruz investiu cerca de R$ 70 mil para implantao do recurso. Tnhamos um alto custo com a etiquetagem e manuseio. Com a adeso ao sistema de identificao, tivemos uma reduo significativa nos gastos e em apenas seis meses recuperamos o valor investido nos equipamentos necessrios, completa. Aps a deciso de inserir a rastreabilidade no Hospital Alemo Oswaldo Cruz, foi necessrio localizar os equipamentos que dariam suporte s necessidades da Instituio. Foi realizado o procedimento para o dimensionamento adequado do local para a instalao dos equipamentos e cabos ou de pontos de acesso wireless, possibilitando boa qualidade nas conexes e, em seguida, a instalao das antenas e dispositivos de rede wireless. A aquisio de leitoras de dados bidimensionais foi o primeiro passo, na sequncia foi necessrio atualizar as impressoras e o software para impresso do cdigo DataMatrix. Por fim, a aquisio das coletoras de dados com tecnologia wireless concluiu o processo inicial para a implantao da rastreabilidade. A equipe de TI desenvolveu o novo software de forma a otimizar o deslocamento dos colaboradores no ato da dispensao e conferir segurana ao processo, inserindo consistncias de checagem de tens, quantidades e validade. Concluda a implantao, foram desenvolvidos programas para o monitoramento da rastreabilidade e controles de processo, explica Pineda. Para o Hospital e Maternidade Santa Joana, o investimento foi na ordem de U$ 530 por leitor bidimensional. Iniciamos o procedimento para implantao da tecnologia pela solicitao de adaptao do sistema informatizado. Feito isso, inserimos os novos leitores 2D. Optamos por no modificar as etiquetas de produto e apenas ler os cdigos 2D fornecidos pela indstria. O volume ainda pequeno se comparado com o total da padronizao. No houve necessidade de mudana no processo, afirma Negretto. Segundo Negretto, o valor inicial do investimento baixo e com poucas unidades de leitores possvel realizar o processo. Quando optamos ser um dos hospitais pioneiros na implantao da leitura do cdigo 2D foi pela busca incessante da segurana do nosso paciente, um aspecto intangvel da qualidade, finaliza.

Foto: GS1 Brasil

05 NOTAS
Real Hospital Portugus de Beneficncia em Pernambuco (PE) comemora 154 anos de existncia com cerimnia conduzida pelo provedor Alberto Ferreira da Costa e anuncia grandes investimentos para 2010. Nos prximos 14 meses ser inaugurado um anexo com 220 leitos voltados para oncologia, que iro reforar os 578 j existentes na instituio. Nosso esforo para que o hospital corresponda s necessidades da comunidade, comentou Ferreira. Doaes em dinheiro para pacientes carentes e uma missa em Ao de Graas completaram a homenagem, que culminou com uma apresentao do Quinteto de Cordas da Orquestra Cidad dos Meninos do Coque, junto com o Coral do Hospital Portugus.

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Hospital Anchieta de Braslia (DF) completa 14 anos e comemora tambm a recertificao por Excelncia pela ONA (Organizao Nacional de Acreditao). Fundada em 1992, a instituio foi criada por uma equipe multiprofissional que concebeu, edificou e instalou o Centro Mdico Hospitalar Anchieta em trs anos. A partir da, os constantes investimentos em Qualidade fizeram do Hospital um marco na sade do Distrito Federal. A busca constante pela excelncia e sustentabilidade tambm proporcionou Instituio a recertificao do ttulo de Excelncia, no qual foram reavaliados os critrios de segurana, organizao e prticas de gesto e qualidade, dando nfase viso sistmica, estratgias, planos, metas e objetivos traados e alcanados pela instituio.

Aps criterioso processo de auditoria, realizado em julho, o Hospital Mater Dei (MG) obteve a Acreditao Internacional pela National Integrated Accreditation for Healthcare Organizations (NIAHO). A auditoria foi sistmica e avaliou, criticamente, aspectos que envolvem a segurana e a qualidade da assistncia, bem como os direitos dos pacientes e as condies do ambiente fsico do Hospital. O processo foi realizado por quatro auditores, americanos e brasileiros, todos ligados Det Norske Veritas (DNV), certificadora qualificada para reconhecer ttulos a instituies de sade que atendem os critrios exigidos pelas normas de cada acreditao. O Mater Dei tornou-se, ento, o primeiro a ter o ttulo fora dos Estados Unidos e, somando a certificao pela ISO 9001:2008, obtida no ltimo ano por meio do selo RvA (Raad voor Accreditatie Conselho de Acreditao Holands), o nico do Brasil a congregar duas certificaes de qualidade em mbito internacional, alm de tambm j possuir a acreditao por excelncia pela Organizao Nacional de Acreditao (ONA).

O Hospital Alemo Oswaldo Cruz (SP) acaba de ser acreditado pela Joint Commission International (JCI). O processo foi concludo com a visita da comitiva internacional de avaliadores e aprovao das rigorosas exigncias que compem os padres internacionais de avaliao. Para o Hospital, a certificao representa mais que uma conquista, ela comprova a integridade da atividade mdica no Hospital e reflete a seriedade, a competncia e, acima de tudo, o empenho em fazer do Hospital uma referncia em atendimento de ponta. De acordo com Jos Henrique do Prado Fay, Superintendente Executivo do Hospital Alemo Oswaldo Cruz, foram avaliados minuciosamente mais de 1.200 itens - que incluem infraestrutura, controle de infeco hospitalar, direitos do paciente, manuteno de equipamentos, treinamento de profissionais, entre outros - para corroborar a excelncia dos centros, instalaes, unidades de pesquisa e, principalmente, do fator humano que faz do Hospital Alemo Oswaldo Cruz um exemplo da prestao de servio responsvel e capacitada. Nosso maior desafio a prtica mdico-assistencial segura aos pacientes que utilizam o nosso hospital. O certificado refora a qualidade reconhecida ao longo de 112 anos de excelncia na prtica da medicina, afirma o executivo.

06 9 Frum ANAHP

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Horizonte nico: Hospitais & Mdicos

Como convergir os interesses em prol da qualidade assistencial
No dia 09 de novembro, a Associao realizar o 9 Frum ANAHP, abordando o tema Horizonte nico: Hospitais & Mdicos Como convergir os interesses em prol da qualidade assistencial. O evento, que antecede o 36 Congresso Mundial de Hospitais, ocorrer no Windsor Barra Hotel, no Rio de Janeiro. Os temas abordados no Frum sero: Relacionamento com as Operadoras, que contar com a participao das entidades de representatividade do setor; Recursos Humanos e a Gesto do Corpo Clnico; Diretrizes Clnicas: do conhecimento prtica e tica Setorial, entre outros assuntos. Acompanhe a programao abaixo:

Programa
08:00 08:30 08:45 09:45 10:45 11:00 13:00 14:30 16:30 16:45 17:15 Recepo Abertura Recursos Humanos e a Gesto do Corpo Clnico tica Setorial Coffee Break Relacionamento com as Operadoras: Novos Modelos de Remunerao Almoo Diretrizes Clnicas: Do Conhecimento Prtica Coffee Break O Futuro do Pronturio Eletrnico Talk Show Observatrio ANAHP: Mirando a evoluo do Sistema Hospitalar Brasileiro Encerramento Coquetel de Lanamento Revista Observatrio ANAHP

9 Frum ANAHP
9 de novembro de 2009 Associados ANAHP: R$ 250,00 (2 inscries como cortesia) No associados: R$ 400,00 Local: Windsor Barra Hotel - Rio de Janeiro Endereo: Av. Sernambetiba, 2630 Barra da Tijuca Rio de Janeiro, RJ Fone: (21) 2195.5000 Data: Valor:
* Hospedagem e demais despesas sero por conta de cada participante Informaes: (11) 3253.7444 ou eventos@anahp.com.br ou www.anahp.com.br

36th World Hospital Congress 2009 Data: Local: Endereo: 10 a 12 de novembro de 2009 Windsor Barra Hotel - Rio de Janeiro Av. Sernambetiba, 2630 Barra da Tijuca Rio de Janeiro, RJ Fone: (21) 2195.5000

18:45 19:00

Programao prvia podendo sofrer modificaes at a data do evento.

* Para mais informaes sobre inscrio e programao do Congresso: www.ihfrio2009.com/portugues/index.html ou Telefone / Fax: (21) 2215.4476

Patrocnio:

Apoio:

Transparncia com resultados

ASSOCIADOS
SP | Hospital Israelita Albert Einstein | Hospital do Corao | Hospital Samaritano | Hospital Santa Catarina | Hospital Srio-Libans | Hospital 9 de Julho | Hospital e Maternidade So Camilo Pompia | Hospital e Maternidade So Lucas | Hospital e Maternidade So Luiz | Hospital e Maternidade Santa Joana | Hospital Alemo Oswaldo Cruz | Hospital Vivalle | Hospital e Maternidade Brasil | Hospital Nossa Senhora de Lourdes | Hospital Bandeirantes | Hospital Nipo-Brasileiro | RJ | Casa de Sade So Jos | Hospital Pr-Cardaco | Hospital Vita Volta Redonda | Hospital Barra DOr | Hospital Copa DOr | ES | Hospital Meridional | Vitria Apart Hospital | PE | Hospital Santa Joana | Real Hospital Portugus de Beneficncia | Hospital Memorial So Jos | Hospital Esperana | PR | Hospital Vita Curitiba | Hospital Nossa Senhora das Graas | RS | Hospital Me de Deus | Hospital Moinhos de Vento | DF | Hospital Anchieta | Hospital Santa Luzia | BA | Hospital Aliana | Hospital Portugus | GO | Hospital Santa Genoveva | MT | Hospital Santa Rosa | MG | Hospital Mater Dei | Hospital Monte Sinai Links para hospitais no site da ANAHP | www.anahp.com.br