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OBJETIVO DO MANUAL
Orientar os funcionrios que atuam nos estabelecimentos credenciados quanto ao correto funcionamento do Aqui tem Farmcia Popular. O presente manual no exime o estabelecimento do conhecimento integral das regras e normas constantes na Portaria n 184, de 03 de fevereiro de 2011.
Noretisterona 0,35mg Etinilestradiol 0,03mg;levonorgestrel 0,15mg Acetato de medroxiprogesterona 150mg/mL INDICAO: DISLIPIDEMIA Princpio Ativo e Concentrao Sinvastatina 10mg Sinvastatina 20mg Sinvastatina 40mg INDICAO: ASMA Princpio Ativo e Concentrao Sulfato de Salbutamol 5 mg/ml - Soluo Inalao Sulfato de Salbutamol 100 mcg/dose - Administrao pulmonar, inalador doseado Brometo de Ipratrpio 0,25 mg/ml - Administrao pulmonar, soluo para inalao Brometo de Ipratrpio 0,02 mg/dose - Administrao pulmonar, inalador doseado Dipropionato de Beclometasona 50 mcg/dose Administrao pulmonar, inalador doseado Dipropionato de Beclometasona 200 mcg/cpsula Administrao pulmonar, cpsulas inalantes Dipropionato de Beclometasona 200 mcg/dose Administrao pulmonar, inalador doseado Dipropionato de Beclometasona 250 mcg/dose Administrao pulmonar, inalador doseado
INDICAO: RINITE Princpio Ativo e Concentrao Budesonida 50 mcg/dose - Administrao tpica nasal doseada Budesonida 32 mcg/dose - Administrao tpica nasal doseada INDICAO: PARKINSON Princpio Ativo e Concentrao Carbidopa 25 mg + Levodopa 250 mg Cloridrato de Benserazida 25 mg + Levodopa 100 mg INDICAO: OSTEOPOROSE Princpio Ativo e Concentrao Alendronato de Sdio 70 mg INDICAO: GLAUCOMA Princpio Ativo e Concentrao Maleato de Timolol 0,25% - Soluo Oftalmolgica Maleato de Timolol 0,50% - Soluo Oftalmolgica INDICAO: INCONTINNCIA Produto e Apresentao Frada geritrica, 1 (uma) tira
7. Considera-se representante legal aquele que for: 7.1 Declarado por sentena judicial 7.2 Portador de instrumento pblico de procurao que outorgue plenos poderes ou poderes especficos para aquisio de medicamentos junto ao Programa OU 7.3 Portador de instrumento particular de procurao com reconhecimento de firma, que autorize a compra de medicamentos junto ao Programa 8. Para cada princpio ativo, existe a seguinte regra de periodicidade de compra entre as dispensaes: 8.1 Para o conjunto de medicamentos para hipertenso, diabetes, dislipidemia, asma, rinite, parkinson e osteoporose, o prazo de 30 dias: Principio Ativo Captopril 25mg Maleato de enalapril 20mg Cloridrato de propranolol 40mg Atenolol 25mg Hidroclorotiazida 25mg Glibenclamida 5mg Cloridrato de Metformina 500mg Cloridrato de Metformina 850mg Insulina Humana NPH 100UI/mL Sinvastatina 10mg Sinvastatina 30mg Sinvastatina 40mg Losartana Potssica 50 mg Sulfato de Salbutamol 5 mg/ml - Soluo Inalao Sulfato de Salbutamol 100 mcg/dose - Administrao pulmonar, inalador doseado Brometo de Ipratrpio 0,25 mg/ml - Administrao pulmonar, soluo para inalao Brometo de Ipratrpio 0,02 mg/dose - Administrao pulmonar, inalador doseado Dipropionato de Beclometasona 50 mcg/dose - Administrao pulmonar, inalador doseado Dipropionato de Beclometasona 200 mcg/cpsula - Administrao pulmonar, cpsulas inalantes Dipropionato de Beclometasona 200 mcg/dose - Administrao pulmonar, inalador doseado Periodicidade de compra Cada 30 dias Cada 30 dias Cada 30 dias Cada 30 dias Cada 30 dias Cada 30 dias Cada 30 dias Cada 30 dias Cada 30 dias Cada 30 dias Cada 30 dias Cada 30 dias Cada 30 dias Cada 30 dias Cada 30 dias Cada 30 dias Cada 30 dias Cada 30 dias Cada 30 dias Cada 30 dias
Dipropionato de Beclometasona 250 mcg/dose - Administrao pulmonar, inalador doseado Budesonida 50 mcg/dose - Adminsitrao tpica nasal doseada Budesonida 32 mcg/dose - Adminsitrao tpica nasal doseada Carbidopa 25 mg + Levodopa 250 mg Cloridrato de Benserazida 25 mg + Levodopa 100 mg Alendronato de Sdio 70 mg
Cada 30 dias Cada 30 dias Cada 30 dias Cada 30 dias Cada 30 dias Cada 30 dias
8.2 Para o conjunto de medicamentos anticoncepcionais, o prazo de: Principio Ativo Etinilestradiol 0,03mg;levonorgestrel 0,15mg (embalagem individual) Etinilestradiol 0,03mg;levonorgestrel 0,15mg (embalagem mltipla) Noretisterona 0,35mg Enantato de noretisterona 50mg;valerato de estradiol 5mg Acetato de medroxiprogesterona 150 mg/mL Periodicidade de compra Cada 25 dias Cada 80 dias Cada 30 dias Cada 25 dias Cada 90 dias
8.3 Para o conjunto de medicamentos para o tratamento do glaucoma, o prazo de: Principio Ativo Maleato de Timolol 0,25% - Soluo Oftalmolgica Maleato de Timolol 0,50% - Soluo Oftalmolgica Periodicidade de compra Cada 25 dias Cada 25 dias
8.4 A aquisio das fraldas geritricas dever ser feita a cada 10 dias. 9. O medicamento a ser dispensado dever corresponder posologia prescrita na receita mdica. Ser considerada irregularidade a dispensao de medicamentos em quantidade superior quela prescrita. 9.1 Ser permitido ao profissional farmacutico somente a intercambialidade entre os medicamentos genrico e de referncia correspondente, salvo restries expressas do mdico prescritor. Ressalta-se que os medicamentos similares no so intercambiveis. Observao: o quantitativo dos medicamentos prescritos dever corresponder posologia mensal compatvel com os consensos de tratamento da patologia para que indicado. Sendo assim, para no gerar compras indiscriminadas, baseando-se em estudos das dosagens usuais dos medicamentos para as devidas patologias, foi estabelecido um teto mximo mensal de compra permitido pelo Programa Farmcia Popular. Para haver liberao de maior quantidade mensal, o usurio dever enviar a receita com os dados do usurio, juntamente com relatrio mdico, classificando e justificando o uso de tal posologia, para o endereo: Esplanada dos Ministrios / Ministrio da Sade / Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos, Bloco G, 8 andar, sala 837, CEP: 70.058-900, A/C Programa Farmcia Popular.
6.4 Valor de venda: informar o preo de venda praticado pela farmcia ou drogaria Observao: a parcela do usurio ser calculada automaticamente pelo sistema, atendendo os valores de referncia estabelecidos pela legislao vigente, disponvel em http://www.saude.gov.br/aquitemfarmaciapopular. O Ministrio da Sade processar a solicitao e retornar uma Pr-confirmao DATASUS, contendo os seguintes dados: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Cdigo de retorno da confirmao da pr-autorizao Mensagem de retorno da confirmao de pr-autorizao Cdigo da solicitao gerado pelo estabelecimento Nmero da pr-autorizao gerado pelo DATASUS Nome do usurio Status da confirmao Lista de medicamentos onde cada item conter as seguintes informaes: 7.1. Cdigo de retorno da solicitao para o medicamento juntamente com a mensagem.
7.2. Cdigo de barras (EAN) da apresentao do medicamento 7.3. Quantidade diria prescrita (Posologia e em comprimidos ou mL) informada pelo estabelecimento 7.4. Quantidade solicitada (em comprimidos ou mL) informada pelo estabelecimento 7.5. Quantidade autorizada (em comprimidos ou mL) informada pelo DATASUS 7.6. Preo unitrio de venda da apresentao informado pelo estabelecimento 7.7. Valor da parcela do Ministrio da Sade informado pelo DATASUS 7.8. Valor da parcela do paciente informado pelo DATASUS O Ministrio da Sade processar a Pr-confirmao, contendo os seguintes dados: 1. Nmero da pr-autorizao gerado pelo DATASUS 2. Nmero do cupom fiscal gerado pelo estabelecimento 3. Lista de medicamentos autorizados onde cada item conter as seguintes informaes: (OBS.: DEVEM SER ENVIADOS SOMENTE OS MEDICAMENTOS AUTORIZADOS) 3.1. Cdigo de barras (EAN) da apresentao do medicamento 3.2. Quantidade autorizada (em comprimidos ou mL) informada pelo DATASUS 3.3. Valor da parcela do Ministrio da Sade informado pelo DATASUS 3.4. Valor da parcela do paciente informado pelo DATASUS Ao receber os dados acima, o Ministrio da Sade processar a requisio e retornar a confirmao de recebimento da pr-autorizao DATASUS, contendo os seguintes dados: 1. 2. 3. 4. 5. Cdigo de retorno da confirmao de pr-autorizao Mensagem de retorno da confirmao de pr-autorizao Nmero da autorizao gerado pelo DATASUS Nmero do cupom fiscal gerado pelo estabelecimento Status do recebimento
6. Lista de medicamentos, onde cada item conter as seguintes informaes: 6.1. Cdigo de retorno da solicitao para o medicamento juntamente com a mensagem 6.2. Cdigo de barras (EAN) da apresentao do medicamento 6.3. Quantidade diria prescrita (Posologia em comprimidos, mL, gotas, unidade, etc.) informada pelo estabelecimento 6.4. Quantidade solicitada (em comprimidos, mL, gotas, unidade, etc.) informada pelo estabelecimento 6.5. Quantidade autorizada (em comprimidos ou mL) informada pelo DATASUS 6.6. Preo unitrio de venda da apresentao informado pelo estabelecimento 6.7. Valor da parcela do Ministrio da Sade informado pelo DATASUS 6.8. Valor da parcela do paciente informado pelo DATASUS LEMBRE-SE QUE, NA MAIORIA DOS CASOS, A FARMCIA E A DROGARIA NO ESTARO DIRETAMENTE CONECTADAS AO DATASUS. PORTANTO, IMPORTANTE MANTER-SE ATUALIZADO EM RELAO AOS PROCEDIMENTOS QUE O SISTEMA DE CONEXO DA SUA EMPRESA CONCENTRADORA UTILIZA.
Captopril 25 mg, comprimido Maleato de enalapril 10 mg, comprimido Cloridrato de propanolol 40 mg, comprimido Atenolol 25 mg, comprimido Hidroclorotiazida 25 mg, comprimido Losartana Potssica 50 mg
1 (um) comprimido 1 (um) comprimido 1 (um) comprimido 1 (um) comprimido 1 (um) comprimido 1 (um) comprimido
0,32
0,32
DISLIPIDEMIA
Princpio Ativo e Concentrao Unidade farmacutica (Uf) VR da Uf (R$) % do VR para o MS Valor a dbito do MS
90 90 90
DIABETES
Princpio Ativo e concentrao Unidade farmacotcnica (Uf) VR da Uf (R$) Valor mximo para pagamento pelo MS
Glibenclamida 5 mg, comprimido Cloridrato de metformina 500 mg, comprimido Cloridrato de metformina 850 mg, comprimido Insulina Humana NPH 100 UI/mL suspenso injetvel, frasco-ampola 10 mL Insulina Humana NPH 100 UI/mL suspenso injetvel, frasco-ampola 5 mL Insulina Humana NPH 100 UI/mL suspenso injetvel, refil 3mL (carpule) Insulina Humana NPH 100 UI/ml suspenso injetvel, refil 1,5ml (carpule) Insulina Humana Regular 100 UI/ml, soluo injetvel, frascoampola 10 ml Insulina Humana Regular 100 UI/ml, soluo injetvel, frascoampola 5 ml Insulina Humana Regular 100UI/ml, soluo injetvel, refil 3ml (carpules) Insulina Humana Regular 100UI/ml, soluo injetvel, refil 1,5ml (carpules) RINITE
Princpio Ativo e Concentrao
1 (um) comprimido 1 (um) comprimido 1 (um) comprimido 1 (um) frasco/ampola 10mL 1 (um) frasco/ampola 5mL 1 (um) refil 3mL
0,12
0,12
0,13 0,16
0,13 0,16
26,55
26,55
13,27
13,27
7,96
7,96
1 (um) refil 1,5ml 1 (um) frasco/ampola 10ml 1 (um) frasco/ampola 5ml 1 (um) refil 3ml 1 (um) refil 1,5ml
3,99
3,99
26,55
26,55
13,27
13,27
7,96
7,96
3,99
3,99
VR da Uf (R$)
% do VR para o MS
Valor a dbito do MS
Budesonida 50 mcg/dose Adminsitrao tpica nasal doseada Budesonida 32 mcg/dose Adminsitrao tpica nasal doseada
1 (uma) dose
0,13
90
0,12
1 (uma) dose
0,09
90
0,08
ANTICONCEPCIONAL Princpio Ativo e Concentrao Enantato de noretisterona 50mg; valerato de estradiol 5mg Enantato de noretisterona 50mg; valerato de estradiol 5mg Noretisterona 0,35mg Etinilestradiol 0,03mg;levonorgestrel 0,15mg Acetato de medroxiprogesterona 150mg/mL ASMA
Princpio Ativo e Concentrao Unidade VR da Uf (R$) % do VR para o Valor a dbito do farmacutica (Uf) MS MS
VR da Uf (R$) 11,31
% do VR para o MS 90
90 90 90
Ampola
12,36
90
11,12
Sulfato de Salbutamol 5 mg/ml - Soluo Inalao Sulfato de Salbutamol 100 mcg/dose - Administrao pulmonar, inalador doseado Brometo de Ipratrpio 0,25 mg/ml Administrao pulmonar, soluo para inalao Brometo de Ipratrpio 0,02 mg/dose Administrao pulmonar, inalador doseado Dipropionato de Beclometasona 50 mcg/dose Administrao pulmonar, inalador doseado Dipropionato de Beclometasona 200 mcg/cpsula - Administrao pulmonar, cpsulas inalantes Dipropionato de Beclometasona 200 mcg/dose - Administrao pulmonar, inalador doseado Dipropionato de Beclometasona 250 mcg/dose - Administrao pulmonar, inalador doseado PARKINSON
0,88 0,10
90 90
0,79 0,09
1 (um) mililitro
0,27
90
0,24
1 (uma) dose
0,06
90
0,05
1 (uma) dose
0,13
90
0,12
90
0,23
90
0,23
90
0,14
VR da Uf (R$)
% do VR para o MS
Valor a dbito do MS
comprimido comprimido
0,64 1,17
90 90
0,58 1,05
VR da Uf (R$)
% do VR para o MS
Valor a dbito do MS
Comprimido
3,74
90
3,37
VR da Uf (R$)
% do VR para o MS
Valor a dbito do MS
Maleato de Timolol 0,25% Soluo Oftalmolgica Maleato de Timolol 0,50% Soluo Oftalmolgica INCONTINNCIA
Princpio Ativo e Concentrao
0,40 0,96
90 90
0,36 0,86
Unidade
VR da Uf (R$)
% do VR para o MS
Valor a dbito do MS
Frada geritrica
1 (uma) tira
0,71
90
0,64
PROCESSO DE ESTORNO
O estabelecimento (farmcia / drogaria / concentrador) enviar os seguintes dados para solicitar um estorno: 1. 2. 3. 4. Nmero da autorizao gerado pelo DATASUS Nmero do cupom fiscal gerado pelo estabelecimento CNPJ da empresa Lista de medicamentos, onde cada item dever ser enviado: 4.1. Cdigo de barras (EAN) da apresentao do medicamento a ser dispensado 4.2. Quantidade a ser devolvida (em comprimidos ou mL) Ao receber os dados, o Ministrio da Sade processar a requisio e retornar os seguintes dados: 1. Cdigo de retorno do estorno. 2. Mensagem de retorno do estorno. 3. Nmero da autorizao gerado pelo DATASUS 4. Lista de medicamentos, onde cada item conter as seguintes informaes: 4.1. Cdigo de retorno da solicitao para o medicamento juntamente com a mensagem 4.2. Cdigo de barras (EAN) da apresentao do medicamento 4.3. Quantidade a ser devolvida informada pelo estabelecimento (em comprimidos ou mL) 4.4. Quantidade estornada gerada pelo DATASUS (em comprimidos ou mL)
INSTRUES SOBRE COMO UTILIZAR O SISTEMA PARA DISPENSAR MEDICAMENTOS PARA ASMA E RINITE A venda dos medicamentos para o tratamento de asma e rinite, que possuem apresentao em dose, deve ser efetuada da seguinte maneira: 1. Verificar se o cdigo de barras do medicamento a ser autorizado est relacionado na lista de medicamentos do Programa. (a lista est disponvel em http://www.saude.gov.br/aquitemfarmaciapopular). 2. Verificar se o sistema autorizador da empresa no requer um cadastro prvio do medicamento. Se positivo, este medicamento deve ser cadastrado por doses de cada apresentao (Ex: 60, 100, 120 ou 200 doses) e no por frasco. 3. Informar a quantidade do medicamento a ser dispensada por apresentao. Ex: 60, 100, 120 ou 200 doses. 4. Informar a posologia conforme a quantidade diria prescrita na receita mdica. Ex: 2 doses/jatos em cada narina corresponde posologia diria de 4. Observao: para ter acesso, basta que o usurio apresente CPF, documento com foto e receita mdica. Este j um procedimento utilizado pelo Programa.
INSTRUES SOBRE COMO UTILIZAR O SISTEMA PARA DISPENSAR FRALDAS GERITRICAS A venda de fralda geritrica efetuada da seguinte maneira: 1. Verificar se o cdigo de barras da fralda a ser autorizada est relacionado na lista de produtos do Aqui Tem Farmcia Popular (a lista est disponvel em http://www.saude.gov.br/aquitemfarmaciapopular). 2. Verificar se o sistema autorizador da empresa no requer um cadastro prvio do produto. 3. Informar a quantidade de fraldas a ser dispensada por embalagem. Ex: Para trs embalagens com 10 fraldas cada, deve ser informado 30 fraldas a serem dispensadas. 4. Informar a posologia, no mximo, com o n 4, que corresponde quantidade mxima diria de fralda vendida pelo Programa. Observao: para ter acesso, basta que o usurio apresente CPF, documento com foto e receita, laudo ou atestado mdico. Por ms, o usurio ter direito a 120 fraldas (4 fraldas por dia). S que elas no sero adquiridas todas de uma vez s. A cada 10 dias, ele ir adquirir 40 fraldas.
INSTRUES SOBRE COMO UTILIZAR O SISTEMA PARA DISPENSAR MEDICAMENTOS PARA HIPERTENSO E DIABETES GRATUITAMENTE Os procedimentos para dispensao so os mesmos constantes no item ACESSO AO SISTEMA ELETRNICO DE AUTORIZAO, observando as seguintes excees: 1. O valor unitrio de venda praticado pela empresa no poder ultrapassar o valor de referncia do MS 2. O valor a ser repassado pelo MS ser de 100% e o valor da parcela do usurio dever ser sempre igual a 0
REGRAS DE FUNCIONAMENTO
No ser permitido, segundo as regras do Aqui Tem Farmcia Popular, em hiptese alguma: Dispensar medicamentos para terceiros sem o cumprimento do exigido nos itens 5, 6 e 7 de Requisitos para Dispensao deste manual Entrega de medicamentos do Aqui Tem Farmcia Popular em domiclio Realizar qualquer tipo de cadastramento de usurios para recebimento dos medicamentos pelo Aqui Tem Farmcia Popular Realizar a substituio do medicamento prescrito em desacordo com a legislao vigente Substituio de medicamentos em concentraes de nmeros divisores da concentrao prescrita originalmente. Por exemplo, o profissional mdico prescreve 30 comprimidos (01 caixa) do medicamento Maleato de Enalapril 20mg, medicamento este que no integra o elenco do Programa Farmcia Popular, e a empresa dispensa livremente 02 caixas de Maleato de Enalapril 10mg Apresentao de receita mdica sem data de emisso, impossibilitando, assim, o controle sobre a periodicidade de compra Dispensao de medicamentos em quantidade superior posologia prescrita na receita Apresentao de Cupom Vinculado sem assinatura do usurio Dispensao de medicamentos sem a cobrana do valor que cabe ao usurio, de forma gratuita, exceto nos casos de medicamentos indicados para o tratamento de hipertenso e diabetes Publicidade fora das normas estabelecidas no Manual de Publicidade do Programa. o Observao: As peas publicitrias oficialmente autorizadas esto disponveis para confeco das farmcias credenciadas no stio do Programa, em http://www.saude.gov.br/aquitemfarmaciapopular. As especificaes do uso destas peas se encontram no Manual de aplicao das peas publicitrias, tambm disponvel no stio, e que dever ser cumprido sob pena de sano da empresa. QUALQUER MATERIAL ALM DESTES DEVER SER SUBMETIDO AVALIAO DA EQUIPE DO PROGRAMA (por meio do envio da arte ao email analise.fpopular@saude.gov.br).
A prtica de alguma das aes acima ser considerada irregularidade e o estabelecimento devidamente penalizado.
OBSERVAES GERAIS:
As transaes das empresas sero verificadas mensalmente, ou quando houver necessidade, segundo os dados processados pelo Sistema Autorizador de Vendas do Programa Farmcia Popular, para fins de controle e monitoramento. Caber ao estabelecimento manter, por um prazo de 05 (cinco) anos, e apresentar a documentao sempre que for solicitada pelo Ministrio da Sade, atendendo rigorosamente os prazos estabelecidos. O acesso ao sistema de vendas do Aqui Tem Farmcia Popular ser bloqueado sempre que for necessrio e enquanto durar os processos de anlise.
CONTATOS:
1. Para informaes/dvidas relacionadas logstica administrativa do Programa, encaminhar email para analise.fpopular@saude.gov.br
2. Para informaes/dvidas relacionadas com suporte informtica (sistema de vendas do Programa), encaminhar email para suporte.fpopular@saude.gov.br
3. Todos os comunicados com os estabelecimentos credenciados sero feitos pelo email cadastrado no ato do credenciamento. Portanto, mantenha seus dados sempre atualizados, atravs do email cadastrofpopular@saude.gov.br
4. As empresas que efetuaram os testes de homologao com sucesso devero solicitar migrao ao ambiente de produo diretamente para o email migracaofpopular@saude.gov.br
5. Para maiores informaes, acesse nosso site, disponvel em http://www.saude.gov.br/aquitemfarmaciapopular. A pgina eletrnica do Programa Farmcia Popular o canal de divulgao de informaes entre o Ministrio da Sade e o estabelecimento credenciado. Portanto, acompanhe as informaes disponibilizadas e mantenha-se atualizado quanto s normas de regulamentao.