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CENTRO UNIVERSITRIO DO NORTE UNINORTE

ESCOLA DE SADE
CURSO DE FARMCIA





Relatrio Final de Estgio

Estgio Supervisionado em Medicamentos




Jackson Pereira Alagoas











Manaus-AM
2014


CENTRO UNIVERSITRIO DO NORTE UNINORTE
ESCOLA DE SADE
CURSO DE FARMCIA



Jackson Pereira Alagoas

Estgio Supervisionado em Medicamentos



Relatrio Final de Estgio
Supervisionado, apresentado para a
disciplina de Estgio Curricular
Obrigatrio Coordenao do Curso
de Farmcia do Centro Universitrio
do Norte - UNINORTE.


Supervisora de Estgio: Camila Fabbri.
Preceptor de Estgio: Carlos Rogrio S. Rocha.
Coordenador do Curso de Farmcia: Marcio Luis Lombardi Martinez.
Instituio/Local de Estgio: Drogaria Manaus.
Perodo do Estgio: 17/02/2015 a 30/05/2014.



Manaus-AM
2014


SUMRIO
SUMRIO ................................................................................................................................................. 5
1. INTRODUO ..................................................................................................................................... 3
2. OBJETIVOS .......................................................................................................................................... 5
3. JUSTIFICATIVA .................................................................................................................................... 6
4. CARACTERIZAO DO ESTGIO ......................................................................................................... 7
4.1. Local do Estgio .......................................................................................................................... 7
4.2. Estrutura do estgio ................................................................................................................... 8
5. ATIVIDADES REALIZADAS ................................................................................................................. 10
5.1. Resoluo - RDC ANVISA n 44, de 17 de agosto de 2009. ...................................................... 10
5.2. Portaria n 344 de 12 de maio de 1998. ................................................................................... 15
5.2.1. Denominao das Listas de substncias sujeitas a controle especial. ............................. 19
5.2.2. Resumo do Receiturio, Prescrio e Balanos de Medicamentos Sujeitos a Controle
Especial. ......................................................................................................................................... 20
5.2.3. Modelos de Notificao de Receita. ................................................................................. 21
5.2.4. Listas da Portaria 344/1998. ............................................................................................. 23
5.3. Resoluo - RDC n 58, de 5 de setembro de 2007. ................................................................. 47
5.4. Resoluo - RDC n 25, de 30 de junho de 2010. ..................................................................... 47
5.5. Resoluo - RDC N 52, de 6 de outubro de 2011.................................................................... 48
5.6. Resoluo - RDC n 20, de 17 de agosto de 2009. .................................................................... 48
5.6.1. Lista de Antimicrobianos Registrados na ANVISA (No se aplica aos antimicrobianos de
uso exclusivo hospitalar) ............................................................................................................... 50
5.7. Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados - SNGPC ................................ 52
5.8. Responsabilidade Tcnica ........................................................................................................ 54
5.9. Farmcia Popular ...................................................................................................................... 55
5.9.1. Relao dos medicamentos e correlatos disponibilizados pela rede prpria do Programa
Farmcia Popular do Brasil. ........................................................................................................... 57
5.10. Ateno Farmacutica .............................................................................................................. 59
6. CONCLUSO ..................................................................................................................................... 61
7. REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS ........................................................................................................ 62
8. ANEXOS ............................................................................................................................................ 64
9. APNDICES ....................................................................................................................................... 66





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1. INTRODUO
Por definio legal, Drogaria estabelecimento de dispensao e comrcio
de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos em suas embalagens
originais (BRASIL, 1973).
A assistncia farmacutica o conjunto de aes e servios com vistas
a assegurar a assistncia teraputica integral, a promoo e a recuperao da
sade em estabelecimentos pblicos ou privados que desempenham atividades de
projeto, pesquisa, manipulao, produo, conservao, dispensao, distribuio,
garantia e controle de qualidade, vigilncia sanitria e epidemiolgica de
medicamentos, cabendo ao farmacutico responsvel tcnico, responsabilizar-se
pelos princpios de administrao e gesto (CFF, 1997).
um conceito de prtica profissional no qual o paciente o principal
beneficirio das aes do farmacutico. A ateno o conjunto das atitudes, dos
comportamentos, dos compromissos, das inquietudes, dos valores ticos, das
funes, dos conhecimentos, das responsabilidades e das habilidades do
farmacutico na prestao da farmacoterapia, com objetivo de alcanar resultados
teraputicos definidos na sade e na qualidade de vida do paciente (OPAS/OMS,
1993).
Quem afirmou que os farmacuticos deveriam ser responsveis pelo controle
do uso dos medicamentos foram Brodie e Benson no ano de 1960, e foi a partir da
que surgiu o conceito e o modelo de prtica farmacutica, que seria aplicado
especialmente em hospitais, denominado, na poca, farmcia clnica. A prtica da
Ateno Farmacutica viria ento aps a introduo definitiva de que o farmacutico
seria sim capaz de responder pelas responsabilidades do conceito de sade
(AGONESI & SEVALHO, 2010).
Segundo a OPAS (OPAS, 2002), a Ateno Farmacutica refere-se s
atividades especficas do farmacutico no cuidado do paciente ou usurio do
medicamento: um modelo de prtica farmacutica, desenvolvida no contexto da
Assistncia Farmacutica. Compreende atitudes, valores ticos, comportamentos,
habilidades, compromissos e corresponsabilidades na preveno de doenas,
promoo e recuperao da sade, de forma integrada equipe de sade. a
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interao direta do farmacutico com o usurio, visando uma farmacoterapia
racional e a obteno de resultados definidos e mensurveis, voltados para a
melhoria da qualidade de vida. Esta interao tambm deve envolver as
concepes dos seus sujeitos, respeitadas as suas especificidades biopsicossociais,
sob a tica da integralidade das aes de sade.
Hoje em dia, no Brasil, o farmacutico no tem sua atuao muito destacada
no meio comercial e no acompanhamento de utilizao de medicamentos, seu
trabalho pouco reconhecido tanto pela prpria equipe de sade quanto pela
sociedade (OPAS, 2002). Destacando tambm que aqui no Brasil, a Ateno
Farmacutica vista como uma atividade ainda incipiente e alguns fatores dificultam
sua implantao, dentre os quais pode-se destacar a dificuldade de acesso ao
medicamento por parte dos usurios do Sistema nico de Sade (SUS) (PEREIRA
& FREITAS, 2008).
O estgio supervisionado em medicamentos um ato educativo
curricular consolidado por processos de ensino-aprendizagem que oferecem ao
estudante situaes prticas vivenciadas em ambientes reais de atuao
profissional, com foco na aplicao de conhecimentos tericos na prtica em
servios, com aproximao integral ao mercado de trabalho. A realizao do estgio
permite a consolidao de competncias, habilidades e valores, mobiliza o saber.
Compreende um momento mpar no qual o acadmico aprimora sua formao, e
atividade fundamental, no s para a formao tcnica, mas tambm para a social e
pessoal (MARINI, 2012).
A formao do farmacutico deve garantir o desenvolvimento de
estgios curriculares sob superviso docente. Este estgio dever ser desenvolvido
de forma articulada e com complexidade crescente ao longo do processo de
formao. A carga horria mnima do estgio curricular supervisionado dever atingir
20% da carga horria total do Curso de Graduao em Farmcia proposto, com
base no Parecer/Resoluo especfico da Cmara de Educao Superior do
Conselho Nacional de Educao (BRASIL, 2003).
O estgio curricular poder ser realizado na Instituio de Ensino Superior
e/ou fora dela, em instituio/empresa credenciada, com orientao docente e
superviso local, devendo apresentar programao previamente definida em razo
do processo de formao (BRASIL, 2003).
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2. OBJETIVOS
O objetivo do Estgio Supervisionado em Medicamentos foi inserir o
acadmico na rotina de um estabelecimento dispensador (comrcio varejista de
medicamentos - drogaria) de medicamentos, de forma a desenvolver a compreenso
e a prtica de ateno e assistncia farmacutica, compreendendo a aquisio de
medicamentos, monitoramento da movimentao de todos os medicamentos
compreendendo a aquisio, incluso em sistema de controle, disponibilizao na
prateleira, venda; conhecer o Manual de Boas Prticas e os procedimentos padro
das atividades, inclusive o de descarte de resduos (medicamentos e outros).
Conhecer os medicamentos em todos os seus aspectos, incluindo os grupos
aos quais pertencem, medicamentos classificados como de referncia, similares,
genricos, fitoterpicos, ervas medicinais e produtos para sade.
Compreender a aplicao prtica das legislaes e regulamentos a que esto
sujeitas as atividades de comrcio varejista de medicamentos (drogarias), a saber:
Lei Federal n. 5.991 de 17/09/1973, que dispe sobre o comrcio de drogas,
medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, e d outras providncias; Lei
Federal n. 6.360 de 23/09/1976, que dispe sobre a vigilncia sanitria a que ficam
sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacuticos e correlatos,
cosmticos, saneantes e outros produtos, e d outras providncias; Portaria n. 344
de 12/05/1998 que aprova o Regulamento Tcnico sobre substncias e
medicamentos sujeitos a controle especial; RDC/ANVISA n. 44 de 17/08/2009 que
dispe sobre o Regulamento Tcnico de Boas Prticas Farmacuticas em
Farmcias e Drogarias e as Instrues Normativas a ela relacionadas (n9 e n10);
RDC n 44 de 26/10/2010 que dispe sobre o controle de medicamentos base de
substncias classificadas como antimicrobianas, de uso sob prescrio mdica,
isoladas ou em associao e d outras providncias; RDC n 20 de 05/05/2011 que
dispe sobre o controle de medicamentos base de substncias classificadas como
antimicrobianos, de uso sob prescrio, isoladas ou em associao; RDC n. 22 de
22/04/2014 que dispe sobre o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos
Controlados - SNGP, revoga a RDC n. 27 de 30/03/2007 e outros os dispositivos,
incluindo os relacionados ao exerccio do profissional farmacutico em farmcias e
drogarias.
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3. JUSTIFICATIVA
O Estgio Supervisionado em Medicamentos, como parte grade curricular do
Curso de Farmcia do UNINORTE, fundamental no processo de formao
profissional do acadmico. justamente durante o estgio que o acadmico
inserido no contexto real do profissional farmacutico que pretende se tornar,
inclusive, nessa fase que cada aluno suprime suas dvidas sobre a rea do vasto
campo de atuao deseja seguir. Ou seja, o estgio em medicamentos permite ao
aluno o contato necessrio tanto para o aprendizado das atividades que o
profissional farmacutico desenvolve em uma drogaria, como para nortear a tomada
de deciso do caminho profissional a seguir.
no estgio supervisionado em medicamentos que o acadmico iniciar sua
vida na prtica da ateno farmacutica, atividade esta, a base da profisso, onde o
profissional fica frente a frente com o principal beneficirio que justamente o
paciente, o cliente. E desenvolver essa prtica durante a fase de formao tornar o
futuro farmacutico preparado para iniciar sua carreira profissional e o entendimento
do futuro que o aguarda no mercado de trabalho.
Alm da ateno farmacutica, o estgio supervisionado em medicamentos
iniciar o acadmico em outra prtica fundamental no processo de formao que a
assistncia farmacutica, atribuio base que faz toda a diferena na vida
profissional e no mercado de trabalho. Todo farmacutico deve ter o mnimo de
compreenso do funcionamento de uma drogaria ou de uma farmcia, das suas
atribuies nesse contexto e das praticas comerciais e de dispensao dos produtos
sob sua responsabilidade; deve sempre ter em mente que os estabelecimentos
dispensadores de medicamentos, sejam eles pblicos ou privados, s podem
funcionar sob sua responsabilidade tcnica. Esse entendimento configura mais que
a simples responsabilidade tcnica por um estabelecimento, mas a responsabilidade
social de destaque que possui num contexto comunitrio.
Sendo assim, o acadmico de farmcia deve ter a compreenso de que os
medicamentos e os produtos farmacuticos esto na essncia de sua formao,
ainda que opte por atuar em outras reas.

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4. CARACTERIZAO DO ESTGIO
4.1. Local do Estgio
O estgio supervisionado em medicamentos ocorreu na Droga Manaus (Nilton
Santos de Oliveira ME 05.524.224/0001-16), localizada na Rua Alexandre Amorim
s/n Aparecida, CEP 69.010-300 Manaus-AM. A drogaria possui 60m2 (figura 1), e
propriedade do Sr. Nilton Santos de Oliveira desde a sua fundao em 2003. O
funcionamento ocorre todos os dias de 07h00minh as 22h00minh, sendo que o
servio de entrega ocorre at as 20h00minh. Todo o horrio de funcionamento
coberto por dois responsveis tcnicos, um pela manh at as 14h00minh e outro
at as 22h00minh.
A Droga Manaus comercializa produtos para sade, artigos de higiene
pessoal, cosmticos e alguns alimentos permitidos pela legislao vigente.
Comercializa medicamentos, excetos os controlados constantes das listas da
Portaria SVS/MS n 344/98.

Figura 1: Lay-out com disposio das principais estruturas.
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4.2. Estrutura do estgio
O estgio ocorreu no perodo de 17/02 a 30/05/2014, no horrio de
17h00minh as 22h00minh diariamente, totalizando 320 horas de carga horria.
O estgio se deu por meio de Cooperao Tcnica onde o Farmacutico
Carlos Rogrio S. Rocha (CRF/AM n 02967) foi o preceptor responsvel por
conduzir todo o estgio que, inclusive, ocorreu durante o seu horrio de trabalho no
estabelecimento. O referido preceptor conduziu toda a sequncia do estgio,
definindo atividades, estudos, pesquisas, controlando frequncia e conduzindo as
aes e o comportamento de cada estagirio frente aos clientes.
De maneira geral uma sequncia de estgio foi estabelecida de forma a
maximizar o aproveitamento e garantir que pontos importantes sejam observados e
outros no esquecidos, conforme segue.
a) Ateno farmacutica: contato direto com os clientes atravs da audio
das dvidas e as suas respectivas orientaes acerca dos medicamentos
envolvidos, atendimento telefnico; prtica de balco para desenvolver a capacidade
de vendas e ter o contato necessrio com o cliente.
b) Assistncia farmacutica: organizao e conservao dos medicamentos
e do estabelecimento, contemplando suas gndolas, prateleiras, estoques, produo
de lista de compra, processo de aquisio de medicamentos, avaliao de novos
medicamentos, avaliao dos medicamentos em suas demandas, rtulos,
integridade de produtos, monitoramento dos prazos de validade.
c) Administrao, economia farmacutica: balano, consolidao das
vendas, metas, tendncia de mercado, monitoramento dos medicamentos mais
vendidos; sistema de controle acompanhamento e gesto.
d) Deontologia e legislao farmacutica: leitura, estudos, conversas e
debates sobre as legislaes relacionadas com a atividade de comrcio varejista de
medicamentos; legislao relacionada com a responsabilidade tcnica,
licenciamento sanitrio, autorizao de funcionamento junto ANVISA, sistemas de
controle, acompanhamento e gesto.
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e) Farmacologia: levantamento e estudo das classes de medicamentos,
leitura de bula, observao dos medicamentos vendidos com a doena do (cliente),
riscos, erros de prescrio, estudo dos riscos.
OBSERVAO: A Drogaria Manaus no comercializa medicamentos controlados
pela Portaria SVS/MS n 344/98, mas comercializa medicamentos antimicrobianos
dispostos no anexo da RDC n 20, de 17 de agosto de 2009.




























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5. ATIVIDADES REALIZADAS
5.1. Resoluo - RDC ANVISA n 44, de 17 de agosto de 2009.
Dispe sobre Boas Prticas Farmacuticas para o controle sanitrio do
funcionamento, da dispensao e da comercializao de produtos e da prestao de
servios farmacuticos em farmcias e drogarias e d outras providncias.
Esta resoluo estabelece critrios e condies mnimas para o cumprimento
das Boas Prticas Farmacuticas para o controle sanitrio do funcionamento, da
dispensao e da comercializao de produtos e da prestao de servios
farmacuticos em farmcias e drogarias. Nesse contexto BPF (Boas Prticas
Farmacuticas) o conjunto de tcnicas e medidas que visam assegurar a
manuteno da qualidade e segurana dos produtos disponibilizados e dos servios
prestados em farmcias e drogarias, com o fim de contribuir para o uso racional
desses produtos e a melhoria da qualidade de vida dos usurios.
Segundo a RDC as drogarias devem possuir Autorizao de Funcionamento
de Empresa (AFE) expedida pela ANVISA, de forma eletrnica; licena sanitria
local; certido de regularidade tcnica, emitido pelo Conselho Regional de Farmcia
(CFR) que devero permanecer exposto em local visvel ao pblico e deve possuir,
ainda, um Manual de Boas Prticas Farmacuticas.
As farmcias e drogarias devem ter, obrigatoriamente, a assistncia de um
farmacutico durante todo o horrio de funcionamento.
A estrutura deve ser compatvel com a sua proposta de trabalho, ou seja,
deve possuir ambientes para atividades administrativas, recebimento e
armazenamento dos produtos, dispensao, exposio adequada e rea de
circulao de funcionrios e clientes compatvel. Esses locais devem possuir boas
condies estruturais, de higiene e segurana para os funcionrios e usurios. As
instalaes eltricas, hidrulicas e iluminao devem ser compatveis com a
demanda e dimenses dos ambientes, que inclusive, devem estar devidamente
includos no programa de sanitizao, desratizao e desinsetizao.
O ambiente destinado aos servios farmacuticos deve ser diverso das
demais reas, deve ser limpo e dotado de lavatrio contendo gua corrente; deve
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dispor de estrutura para tolhas de papel, sabonete lquido, gel bactericida e lixeira
com acionamento por pedal.
Os funcionrios devem fazer uso de uniforme e identificao funcional. O
uniforme do farmacutico deve distingui-lo dos demais funcionrios para facilitar sua
identificao pelos usurios.
As atribuies do farmacutico devem estar bem descritas no Manual de
Boas Prticas Farmacuticas e devem estar em acordo com as definies dos
conselhos regionais e federal de farmcia e observada legislao sanitria vigente.
Algumas dessas atribuies podem ser delegadas a outro farmacutico,
observando-se as responsabilidades indelegveis, conforme legislao especfica.
Os demais trabalhadores e auxiliares devem realizar apenas as atividades no
privativas do farmacutico. Por isso todos devem ter a total compreenso das
atribuies do farmacutico responsvel tcnico, que so: prover os recursos
financeiros, humanos e materiais necessrios ao funcionamento do estabelecimento;
prover as condies necessrias para o cumprimento das legislaes pertinentes;
assegurar as condies necessrias promoo do uso racional de medicamentos
no estabelecimento; prover as condies necessrias para capacitao e
treinamento de todos os profissionais envolvidos nas atividades do estabelecimento.
Os funcionrios devem ser capacitados quanto ao cumprimento das
legislaes pertinentes e vigentes, aplicveis s farmcias e drogarias, bem como
dos Procedimentos Operacionais Padro (POPs) do estabelecimento. Deve haver
treinamento inicial e contnuo quanto ao uso de EPIs, de acordo com o Plano de
Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade-PGRSS.
Alm de medicamentos, o comrcio e dispensao de determinados
correlatos podero ser extensivas s farmcias e drogarias em todo territrio
nacional, conforme relao, requisitos e condies estabelecidas em legislao
sanitria especfica. Somente podem ser adquiridos produtos regularizados junto
ANVISA, seja por meio de registro, notificao ou cadastro, conforme exigncia
determinada em legislao para cada categoria de produto. Deve-se estabelecer
critrios para garantir a origem e qualidade dos produtos que, inclusive, s podero
ser adquiridos de distribuidores legalmente autorizados e licenciados pela vigilncia
sanitria. Todos os medicamentos e produtos adquiridos para comercializao
devem ser criteriosamente analisados quanto a sua integridade, informaes,
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transporte utilizado e prazos de validade, afim de que produtos falsificados,
corrompidos, adulterados, imprprios no sejam adquiridos.
Os produtos devem ser armazenados de forma ordenada, seguindo as
especificaes do fabricante e sob condies que garantam a manuteno de sua
identidade, integridade, qualidade, segurana, eficcia e rastreabilidade. Os locais
de armazenamento devem ter capacidade suficiente para assegurar o adequado
armazenamento e devem estar limpos, protegido da ao direta da luz solar,
umidade e calor e em temperatura adequada s especificaes do fabricante. Todas
as condies de armazenamento devem estar descritas em POP especfico. Os
medicamentos sujeitos a controle especial devem estar armazenados em local
separado (armrio resistente ou sala prpria) com chave, sob a guarda do
farmacutico e acesso restrito.
Os produtos de dispensao e comercializao permitida s farmcias e
drogarias, nos termos da legislao vigente, devem ser organizados em rea de
circulao comum ou em rea de circulao restrita aos funcionrios, conforme o
tipo e categoria do produto. Os medicamentos devero permanecer em rea de
circulao restrita aos funcionrios, no sendo permitida sua exposio direta ao
alcance dos usurios do estabelecimento. A drogaria deve instalar inscries em
locais de fcil visualizao com orientaes aos consumidores informando que
MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A
AUTOMEDICAO: INFORME-SE COM O FARMACUTICO. Os medicamentos
sujeitos prescrio somente podem ser dispensados medicante a apresentao da
respectiva receita e o farmacutico dever avaliar a legibilidade, existncia de
rasuras e emendas, correta identificao do paciente, identificao do medicamento,
concentrao, dosagem, forma farmacutica, quantidade, modo de usar ou
posologia, durao do tratamento, local, data e assinatura do prescritor. A
dispensao de medicamentos genricos no que tange intercambialidade,
fracionamento, medicamentos sujeitos ao controle especial devem ser realizada
observando-se as legislaes relacionadas.
Somente farmcias e drogarias abertas ao pblico, com farmacutico
responsvel presente durante todo o horrio de funcionamento, podem realizar a
dispensao de medicamentos por telefone, fax e internet. Esse tipo de venda no
suprime a necessidade de apresentao de receita mdica. proibida a venda de
13

medicamentos sujeitos a controle especial por meio remoto. O servio de venda
remota deve pertencer a estabelecimento fsico e no poder funcionar de forma
desvinculada. proibida a veiculao de imagens e propaganda de medicamentos
em sites. A entrega dos medicamentos adquiridos pelos canais remotos de
responsabilidade do estabelecimento, que deve garantir a sua integridade e
segurana at a entrega ao cliente.
A resoluo permite s farmcias e drogarias a prestao de alguns servios
farmacuticos como a perfurao de lbulo auricular para colocao de brincos,
aferio de parmetros fisiolgicos e bioqumicos e a administrao de
medicamentos. Os servios farmacuticos devero estar escritos na licena
sanitria.
A ateno farmacutica deve ter como objetivos a preveno, deteco e
resoluo de problemas relacionados a medicamentos, promover o uso racional dos
medicamentos, a fim de melhorar a sade e qualidade de vida dos usurios. Para a
prtica de servios farmacuticos devem ser elaborados protocolos relacionados
ateno farmacutica, includas as referncias bibliogrficas. O farmacutico deve
sempre orientar os usurios a buscarem assistncia de outros profissionais de
sade e deve contribuir para a farmacovigilncia, notificando a ocorrncia ou
suspeita de evento adverso ou queixa tcnica s autoridades sanitrias. A aferio
dos parmetros fisiolgicos ou bioqumicos oferecidos na farmcia e drogaria dever
ter como finalidade fornecer subsdios para a ateno farmacutica e o
monitoramento da terapia medicamentosa, visando melhoria as sua qualidade de
vida, no possuindo, em nenhuma hiptese, o objetivo de diagnstico. A aferio de
glicemia capilar em farmcias e drogarias realizadas por meio de equipamentos de
autoteste no contexto da ateno farmacutica no considerado teste laboratorial
remoto, devendo-se ter os registros das manutenes e calibraes peridicas dos
aparelhos, segundo instrues do fabricante.
permitida a perfurao do lbulo auricular e dever ser feita com aparelho
especfico para esse fim e jamais utilizar agulhas de aplicao de injeo para esse
fim. Os brincos e a pistola a serem usadas devem estar regularizados junto
ANVISA.
Deve ser elaborado o Manual de Boas Prticas Farmacuticas, especfico
para o estabelecimento, ainda que faa parte de uma rede de drogarias. Devem ser
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elaborados Procedimentos Operacionais Padro (POPs) conforme previsto no
Manual de Boas Prticas. Esses POPs devem ser atualizados e contemplar as
aes de manuteno das condies higinicas; aquisio, recebimento e
armazenamento dos produtos de comercializao permitida; exposio e
organizao dos produtos para comercializao; dispensao de medicamentos;
destino dos produtos com prazos de validade vencidos; destinao dos produtos
prximos ao vencimento; prestao de servios permitidos; utilizao de materiais
descartveis e sua destinao aps o uso.
O estabelecimento deve manter registro, no mnimo, referentes ao
treinamento de pessoal; servios farmacuticos prestados; divulgao do contedo
dos POPs aos funcionrios, de acordo com as atividades por eles realizadas;
execuo do programa de combate a insetos e roedores; manuteno e calibrao
de aparelhos ou equipamentos, quando exigidos. Toda documentao deve ser
mantida no estabelecimento por no mnimo cinco anos, permanecendo, nesse
perodo, disposio do rgo sanitrio competente para fiscalizao.
vedado utilizar qualquer dependncia da farmcia ou da drogaria como
consultrio ou outro fim diverso do licenciamento. vedada, tambm, a oferta de
outros servios que no estejam relacionados com a dispensao de medicamentos,
a ateno farmacutica e a perfurao do lbulo auricular, nos termos da RDC. A
promoo e a propaganda de produtos sujeitos s normas da vigilncia sanitria
realizadas em farmcias e drogarias devem obedecer s disposies normativas
descritas em legislao especfica. O mesmo regulamento dever ser observado
quanto s regras para programas de fidelizao realizados em farmcias e
drogarias, dirigidos ao consumidor, e anncios de descontos para medicamentos.
permitido s farmcias e drogarias participar de programa de coleta de
medicamentos a serem descartados pela comunidade, com vistas a preservar a
sade pblica e a qualidade do meio ambiente, considerando os princpios da
biossegurana de empregar medidas tcnicas, administrativas e normativas para
prevenir acidentes, preservando a sade pblica e o meio ambiente. As farmcias e
drogarias que realizem a manipulao ou a dispensao de produtos sujeitos ao
controle especial devem atender, complementarmente, as disposies de legislao
especfica vigente sobre o tema. A dispensao de medicamentos, na forma
fracionada, a partir de suas embalagens originais, alm dos requisitos estabelecidos,
15

devem a tender s Boas Prticas para Fracionamento de Medicamentos, conforme
legislao especfica. Todas as farmcias e drogarias devem possuir Plano de
Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade PGRSS, conforme a RDC
306/2004.

5.2. Portaria n 344 de 12 de maio de 1998.
Aprova o Regulamento Tcnico sobre substncias e medicamentos sujeitos a
controle especial.
Esta Portaria da ento Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da
Sade (SVS/MS) foi um marco na regulao e regulamentao para os
medicamentos e substncias farmacolgicas, e que est em vigor antes mesmo da
criao da ANVISA (1999). Na dcada de 90 o Brasil passava por grandes
mudanas e avanos comerciais, dentre eles, a instalao e crescimento das
indstrias e laboratrios farmacuticos, que trouxeram um brusco crescimento e
disponibilizao de diversos medicamentos no mercado interno.
Com a Portaria, os estabelecimentos que desejassem extrair, produzir,
fabricar, beneficiar, distribuir, transportar, preparar, manipular, fracionar, importar,
exportar, transformar, embalar, reembalar, para qualquer fim, as substncias
constantes das listas do seu Anexo I, deveriam obrigatoriamente, obter a
autorizao especial que, na poca, era concedida pela SVS/MS. Para isso, os
estabelecimentos passaram a requerer a autorizao a SVS/MS e esta solicitava ao
rgo de Vigilncia Sanitria competente no estado sede da empresa, a devida
inspeo para verificao das condies sanitrias, o que gerava um relatrio
tcnico com parecer que era encaminhado quela Secretaria Federal que, com base
nas informaes, concedia ou no a Autorizao Especial. Atualmente esse trmite
ainda existe, s que no mbito do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria (SNVS),
coordenado pela ANVISA.
Ficou definido que empresas importadoras devero solicitar a SVS/MS
fixao de cota para importao das substncias constantes das listas A1 e A2
(entorpecentes), A3, B1 e B2 (psicotrpicas), C3 (imunossupressoras) e D1
(precursoras) at 30 de novembro de cada ano, para uso no ano seguinte. A cota
autorizada poder ser importada de uma s vez ou parcelada. Em carter
16

excepcional e com a devida justificativa, a empresa poder solicitar cota
suplementar.
Para importar e exportar substncias constantes das listas da Portaria e das
suas atualizaes (RDCs), bem como os medicamentos que a contenham, a
empresa depender de anuncia prvia da SVS/MS, na Licena de Importao (LI)
ou Registro de Operaes de Exportao (ROE). E as substncias entorpecentes
(A1 e A2) e psicotrpicas (A3, B1 e B2) tero sua importao dependentes de
Autorizao de Importao. As substncias das listas C1, C2, C4 e C5
independem de autorizao de importao.
Toda movimentao de compra e venda deve ser controlada por meio de nota
fiscal e as trocas por meio de transferncia de substncias, de modo que se tenha o
registro e o controle das movimentaes.
As empresas que realizam o transporte devem obter a licena sanitria do
rgo local de vigilncia sanitria e a licena especial junto a SVS/MS e dever
obter e manter em arquivo a cpia das autorizaes das empresas para as quais
prestam servios. totalmente proibido transporte das substncias constantes das
listas por pessoas fsicas em viagens nacionais e internacionais, salvo em casos de
medicamentos de uso pessoal, para o qual obrigatria a apresentao da
prescrio mdica.
A dispensao dos medicamentos base de substncias constantes das
listas entorpecentes (Listas A1 e A2), psicotrpicas (A3, B1 e B2), retinicas para
uso sistmico (C2) e imunossupressoras (C3) s poder ocorrer na presena de
Notificao de Receita que acompanha a receita mdica. As notificaes eram
fornecidas em bloco pela autoridade sanitria responsvel, mas atualmente, esta
autoridade emite a sequncia numrica conforma as listas ao profissional ou
estabelecimento de sade devidamente licenciado para que encomende a
fabricao de talonrio juntamente a uma empresa grfica devidamente cadastrada.
As folhas dos talonrios devem ser numeradas pela grfica, conforme numerao
concedida. Os talonrios devem ser confeccionados conforme as listas, ou seja,
cada lista ter seu talonrio especfico com inscrio no dome da lista cujos
medicamentos sero receitados. Cada talonrio poder ter no mximo 50
numeraes.
17

Toda vez que um paciente receber a prescrio de talidomida (lista C3), o
paciente dever receber um termo de esclarecimento e assinar um termo de
responsabilidade, pelo mdico que receitou o medicamento. Os estabelecimentos
dispensadores dos medicamentos cujos princpios ativos esteja nas Listas da
Portaria 344/98 devero analisar a correta prescrio, ou seja, verificar se o
medicamento escrito pertence a lista indicada na notificao de receita apresentada.
Caso haja divergncia a receita no poder ser atendida.
A Portaria traz nos seus anexos os modelos de cada tipo de receita e
notificao de recita para cada Lista que devero ser seguidos na ntegra.
Em caso de perda ou roubo de talonrios de treta a Portaria, o responsvel
dever comparecer a um rgo de polcia e registrar em Boletim de Ocorrncia e
informar ao rgo de vigilncia sanitria que emitiu a sequncia.
Deve-se ter a mxima ateno quanto a disponibilizao das receitas e ao
seu preenchimento, evitando a prescrio de quantidades excessivas e proibidas de
medicamentos bem como a prescrio em local inapropriado a substncia prescrita.
Todo estabelecimento, entidade ou rgo oficial que produzir, comercializar,
distribuir, beneficiar, preparar, fracionar, dispensar, utilizar, extrair, fabricar,
transformar, embalar, reembalar, vender, comprar, armazenar ou manipular
substncia ou medicamento de que trata este Regulamento Tcnico e de suas
atualizaes, com qualquer finalidade dever escriturar e manter no estabelecimento
para efeito de fiscalizao e controle, livros de escriturao. Atualmente apenas
alguns estabelecimentos utilizam livros. As farmcias, drogarias, distribuidores e
indstrias, utilizam o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
(SNGPC). Estabelecimentos ambulatoriais ainda continuam a escriturao dos
registros de entrada e sada de medicamentos controlados em livros especficos.
Todas as substncias constantes das listas e os medicamentos que as
contenham devero ser armazenados em local com chave ou dispositivo que
oferea segurana, em local especfico para este fim, sob a responsabilidade do
farmacutico.
Trimestralmente os estabelecimentos de que trata a Portaria 344/98 devero
apresentar o balano das movimentaes dos estoques das substncias de que
tratam as Listas do Anexo I e entregar ao rgo de Vigilncia Sanitria local at o
18

dia 15 do ms subsequente ao fechamento do trimestre e dever, tambm,
apresentar um balano anual que dever ser entregue at o dia 31 de janeiro do ano
seguinte. Os balanos trimestrais e o anual devero estar em acordo com os
registros realizados em livros. As farmcias de unidades hospitalares, clnicas
mdicas e veterinrias ficam dispensadas da apresentao do balano de
Medicamentos Psicoativos e de Outros Sujeitos a Controle Especial (BMPO).
A padronizao de bulas e embalagens dos medicamentos que contenham
substncias constantes das listas da Portaria de responsabilidade da SVS/MS.
Portanto, proibida abertura das embalagens e o fracionamento do medicamento
contedo. Os rtulos dos medicamentos a base de substncias das listas B1 e B2
(psicotrpicas) devero ter faixa horizontal de cor preta abrangendo todos os seus
lados, na altura do tero mdio e com largura no inferior a um tero da largura do
maior lado da face maior, contendo os dizeres: Venda sob prescrio mdica, O
abuso deste medicamento pode causar dependncia. No caso dos medicamentos
contendo Anfepramona (B2 psicotrpicos-anorexgenos) dever constar a frase:
Ateno, este medicamento pode causar hipertenso pulmonar. J as embalagens
dos medicamentos a base de outras substncias sujeitas a controle especial (C1),
retinides de uso tpico (C2), antirretrovirais (C4), anabolizantes (C5) devero ter
uma faixa horizontal de cor vermelha abrangendo todos os seus lados na altura do
tero mdio e com largura no inferior a um tero da largura do maior lado da face
maior. A faixa vermelha deve possuir a inscrio: Venda sob prescrio mdica e
s pode ser vendido com a reteno da receita.
A bula dos medicamentos antirretrovirais (C4) devem possuir,
obrigatoriamente e em destaque inscrio que informe que o medicamento s pode
ser vendido sob prescrio mdica que o uso incorreto pode causar resistncia do
vrus da AIDS e falha no tratamento.
Os medicamentos a base de substncia da lista C2 (retinicas) para uso
tpico devem possuir em suas embalagens e bulas a expresso: Venda sob
prescrio mdica, Ateno, no use este medicamento sem antes consultar o seu
mdico, caso esteja grvida. Ele pode causar problemas ao feto. Medicamentos a
base de misoprostol (lista C1) devem ter nas suas embalagens o desenho de uma
mulher grvida dentro do circulo cortado ao meio e as seguintes expresses
inscritas na tarja vermelha: Ateno: uso sob prescrio mdica S pode ser
19

utilizado com reteno de receita Ateno: risco para mulheres grvidas
Venda e uso restrito em hospital.
A Portaria probe distribuio de amostras grtis de medicamentos a base
de substncias das suas listas, exceto para os das listas C1 e C4, exclusivamente
por profissionais mdicos, que assinam o comprovante de distribuio emitido pelo
fabricante. proibida a distribuio de amostras grtis de medicamentos a base de
misoprostol.

5.2.1. Denominao das Listas de substncias sujeitas a controle especial.

Lista Denominao
A1 Lista das substncias entorpecentes
A2
Lista das substncias entorpecentes de uso permitido somente em concentraes
especiais
A3 Lista das substncias psicotrpicas
B1 Lista das substncias psicotrpicas
B2 Lista das substncias psicotrpicas anorexgenas
C1 Lista das outras substncias sujeitas a controle especial
C2 Lista das substncias retinicas
C3 Lista das substncias imunossupressoras
C4 Lista das substncias antirretrovirais
C5 Lista das substncias anabolizantes
D1 Lista das substncias precursoras de entorpecentes e/ou psicotrpicos
D2
Lista de insumos qumicos utilizados para fabricao e sntese de entorpecentes
e/ou psicotrpicos
E
Lista de plantas proscritas que podem originar substncias entorpecentes e/ou
psicotrpicas
Lista F - Lista das substncias de uso proscrito no Brasil
F1 Substncias entorpecentes
F2 Substncias Psicotrpicas
F3 Substncias Precursoras
F4 Outras substncias
Tabela 1: Listas das substncias de controle especial do anexo I da Portaria 344/98.



20

5.2.2. Resumo do Receiturio, Prescrio e Balanos de Medicamentos
Sujeitos a Controle Especial.
Legenda: NR=Notificao de Receita; Inj: apresentao injetvel; BSPO=Balano de Substncias
Psicoativas e outras Sujeitas a Controle Especial; BMPO = Balano de Medicamentos Psicoativos e
outros Sujeitos a Controle Especial; RMNRA = Relao Mensal de Notificaes de Receita A;
RMNRB2 = Relao Mensal de Notificaes de Receita B2; MCPM = Mapa do Consolidado das
Prescries de Medicamentos. (CRF-PR, 2012).









Figura 2: Resumo das Listas com os tipos de substncias, receiturios e notificaes, limites de prescrio,
quantidades por receita e tipo de escriturao.
21

5.2.3. Modelos de Notificao de Receita.
Notificao de Receita A.

Figura 3: Notificao de Receita da Lista A em cor amarela.

Notificao de Receita B.

Figura 4: Notificao de Receita da Lista B em cor azul.

Notificao de Receita B2.










Figura 5: Notificao de Receita da Lista B2 em cor azul.
22

Receiturio de Controle Especial.

Figura 6: Receiturio de Controle Especial.

Notificao de Receita Especial para Retinides Sistmicos.

Figura 7: Notificao de Receita Especial par Retinides Sistmicos. Detalha da proibio para mulheres
grvidas.
23

5.2.4. Listas da Portaria 344/1998.
Lista A1: Lista das substncias entorpecentes - Sujeitas a Notificao de
Receita A.
1. ACETILMETADOL
2. ALFACETILMETADOL
3. ALFAMEPRODINA
4. ALFAMETADOL
5. ALFAPRODINA
6. ALFENTANILA
7. ALILPRODINA
8. ANILERIDINA
9. BEZITRAMIDA
10. BENZETIDINA
11. BENZILMORFINA
12. BENZOILMORFINA
13. BETACETILMETADOL
14. BETAMEPRODINA
15. BETAMETADOL
16. BETAPRODINA
17. BUPRENORFINA
18. BUTORFANOL
19. CLONITAZENO
20. CODOXIMA
21. CONCENTRADO DE PALHA DE DORMIDEIRA
22. DEXTROMORAMIDA
23. DIAMPROMIDA
24. DIETILTIAMBUTENO
25. DIFENOXILATO
26. DIFENOXINA
27. DIIDROMORFINA
28. DIMEFEPTANOL (METADOL)
29. DIMENOXADOL
30. DIMETILTIAMBUTENO
31. DIOXAFETILA
24

32. DIPIPANONA
33. DROTEBANOL
34. ETILMETILTIAMBUTENO
35. ETONITAZENO
36. ETOXERIDINA
37. FENADOXONA
38. FENAMPROMIDA
39. FENAZOCINA
40. FENOMORFANO
41. FENOPERIDINA
42. FENTANILA
43. FURETIDINA
44. HIDROCODONA
45. HIDROMORFINOL
46. HIDROMORFONA
47. HIDROXIPETIDINA
48. INTERMEDIRIO DA METADONA (4-CIANO-2-DIMETILAMINA-4,4-
DIFENILBUTANO)
49. INTERMEDIRIO DA MORAMIDA (CIDO 2-METIL-3-MORFOLINA-1,1-
DIFENILPROPANO CARBOXLICO)
50. INTERMEDIRIO "A" DA PETIDINA (4 CIANO-1-METIL-4-FENILPIPERIDINA)
51. INTERMEDIRIO "B" DA PETIDINA (STER ETLICO DO CIDO 4-
FENILPIPERIDINA-4-CARBOXILCO)
52. INTERMEDIRIO "C" DA PETIDINA (CIDO-1-METIL-4-FENILPIPERIDINA-4-
CARBOXLICO)
53. ISOMETADONA
54. LEVOFENACILMORFANO
55. LEVOMETORFANO
56. LEVOMORAMIDA
57. LEVORFANOL
58. METADONA
59. METAZOCINA
60. METILDESORFINA
61. METILDIIDROMORFINA
62. METOPONA
63. MIROFINA
64. MORFERIDINA
25

65. MORFINA
66. MORINAMIDA
67. NICOMORFINA
68. NORACIMETADOL
69. NORLEVORFANOL
70. NORMETADONA
71. NORMORFINA
72. NORPIPANONA
73. N-OXICODENA
74. N-OXIMORFINA
75. PIO
76. ORIPAVINA
77. OXICODONA
78. OXIMORFONA
79. PETIDINA
80. PIMINODINA
81. PIRITRAMIDA
82. PROEPTAZINA
83. PROPERIDINA
84. RACEMETORFANO
85. RACEMORAMIDA
86. RACEMORFANO
87. REMIFENTANILA
88. SUFENTANILA
89. TAPENTADOL
90. TEBACONA
91. TEBANA
92. TILIDINA
93. TRIMEPERIDINA




26

Adendo:
Ficam tambm sob controle:
Os sais, teres, steres e ismeros (exceto os ismeros dextrometorfano,
(+)3-metoxi-N-metilmorfinan, e o Dextrorfano, (+) 3-hidroxi-N-metilmorfinan), das
substncias enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia;
Os sais de teres, steres e ismeros (exceto os ismeros dextrometorfano,
(+)3-metoxi-N-metilmorfinan, e o Dextrorfano, (+) 3-hidroxi-N-metilmorfinan), das
substncias enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia.
Preparaes base de DIFENOXILATO, contendo por unidade posolgica,
no mais que 2,5 miligramas de DIFENOXILATO calculado como base, e uma
quantidade de Sulfato de Atropina equivalente a, pelo menos, 1,0% da quantidade
de DIFENOXILATO, ficam sujeitas a prescrio da Receita de Controle Especial, em
2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase:
"VENDA SOB PRESCRIO MDICA - S PODE SER VENDIDO COM
RETENO DA RECEITA".
Preparaes base de PIO, contendo at 5 miligramas de morfina anidra
por mililitros, ou seja, at 50 miligramas de PIO, ficam sujeitas a prescrio da
RECEITA DE CONTROLE ESPECIAL, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e
bula devem apresentar a seguinte frase: "VENDA SOB PRESCRIO MDICA - S
PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA".
Fica proibida a comercializao e manipulao de todos os medicamentos
que contenham PIO e seus derivados sintticos e CLORIDRATO DE
DIFENOXILATO e suas associaes, nas formas farmacuticas lquidas ou em
xarope para uso peditrico (Portaria SVS/MS n. 106 de 14 de setembro de 1994).
Preparaes medicamentosas na forma farmacutica de comprimidos de
liberao controlada base de OXICODONA, contendo no mais que 40mg dessa
substncia, por unidade posolgica, ficam sujeitas a prescrio da RECEITA DE
CONTROLE ESPECIAL, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem
apresentar a seguinte frase: "VENDA SOB PRESCRIO MDICA - S PODE SER
VENDIDO COM RETENO DA RECEITA".

27

Lista A2: Lista das substncias entorpecentes de uso permitido somente em
concentraes especiais - Sujeitas a Notificao de Receita A.

1. ACETILDIIDROCODEINA
2. CODENA
3. DEXTROPROPOXIFENO
4. DIIDROCODENA
5. ETILMORFINA
6. FOLCODINA
7. NALBUFINA
8. NALORFINA
9. NICOCODINA
10. NICODICODINA
11. NORCODENA
12. PROPIRAM
13. TRAMADOL

Adendo
Ficam tambm sob controle:
Os sais, teres, steres e ismeros das substncias enumeradas acima,
sempre que seja possvel a sua existncia;
Os sais de teres, steres e ismeros das substncias enumeradas acima,
sempre que seja possvel a sua existncia.
Preparaes base de ACETILDIIDROCODENA, CODENA,
DIIDROCODENA, ETILMORFINA, FOLCODINA,NICODICODINA, NORCODENA,
inclusive as misturadas a um ou mais componentes, em que a quantidade de
entorpecentes no exceda 100 miligramas por unidade posolgica, e em que a
concentrao no ultrapasse a 2,5% nas preparaes de formas indivisveis ficam
sujeitas prescrio da Receita de Controle Especial, em 2 (duas) vias e os dizeres
de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: "VENDA SOB PRESCRIO
MDICA S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA ".
Preparaes base de TRAMADOL, inclusive as misturadas a um ou mais
componentes, em que a quantidade no exceda 100 miligramas de TRAMADOL por
28

unidade posolgica ficam sujeitas a prescrio da Receita de Controle Especial, em
2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase:
"VENDA SOB PRESCRIO MDICA - S PODE SER VENDIDO COM
RETENO DA RECEITA ".
Preparaes base de DEXTROPROPOXIFENO, inclusive as misturadas a
um ou mais componentes, em que a quantidade de entorpecente no exceda 100
miligramas por unidade posolgica e em que a concentrao no ultrapasse 2,5%
nas preparaes indivisveis, ficam sujeitas a prescrio da Receita de Controle
Especial, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a
seguinte frase: "VENDA SOB PRESCRIO MDICA - S PODE SER VENDIDO
COM RETENO DA RECEITA ".
Preparaes base de NALBUFINA, inclusive as misturadas a um ou mais
componentes, em que a quantidade no exceda 10 miligramas de CLORIDRATO
DE NALBUFINA por unidade posolgica ficam sujeitas a prescrio da Receita de
Controle Especial, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem
apresentar a seguinte frase: "VENDA SOB PRESCRIO MDICA - S PODE SER
VENDIDO COM RETENO DA RECEITA ".
Preparaes base de PROPIRAM, inclusive as misturadas a um ou mais
componentes, contendo no mais que 100 miligramas de PROPIRAM por unidade
posolgica e associados, no mnimo, a igual quantidade de metilcelulose, ficam
sujeitas a prescrio da Receita de Controle Especial, em 2 (duas) vias e os dizeres
de rotulagem e bula devero apresentar a seguinte frase: "VENDA SOB
PRESCRIO MDICA - S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA
RECEITA ".






29

Lista A3: Lista das substncias psicotrpicas - Sujeitas a Notificao de
Receita A.
1. ANFETAMINA
2. ATOMOXETINA
3. CATINA
4. CLOBENZOREX
5. CLORFENTERMINA
6. DEXANFETAMINA
7. DRONABINOL
8. FENCICLIDINA
9. FENETILINA
10. FEMETRAZINA
11. LEVANFETAMINA
12. LEVOMETANFETAMINA
13. LISDEXANFETAMINA
14. METILFENIDATO
15. MODAFINILA
16. TANFETAMINA

Adendo:
Ficam tambm sob controle:
Os sais, teres, steres e ismeros das substncias enumeradas acima,
sempre que seja possvel a sua existncia;
Os sais de teres, steres e ismeros das substncias enumeradas acima,
sempre que seja possvel a sua existncia.

Lista B1: Lista das substncias psicotrpicas - Sujeitas a Notificao de
Receita B.
1. ALOBARBITAL
2. ALPRAZOLAM
3. AMINEPTINA
4. AMOBARBITAL
5. APROBARBITAL
30

6. BARBEXACLONA
7. BARBITAL
8. BROMAZEPAM
9. BROTIZOLAM
10. BUTALBITAL
11. BUTABARBITAL
12. CAMAZEPAM
13. CETAZOLAM
14. CICLOBARBITAL
15. CLOBAZAM
16. CLONAZEPAM
17. CLORAZEPAM
18. CLORAZEPATO
19. CLORDIAZEPXIDO
20. CLORETO DE ETILA
21. CLOTIAZEPAM
22. CLOXAZOLAM
23. DELORAZEPAM
24. DIAZEPAM
25. ESTAZOLAM
26. ETCLORVINOL
27. ETILANFETAMINA (N-ETILANFETAMINA)
28. ETINAMATO
29. FENOBARBITAL
30. FLUDIAZEPAM
31. FLUNITRAZEPAM
32. FLURAZEPAM
33. GHB - (CIDO GAMA - HIDROXIBUTRICO)
34. GLUTETIMIDA
35. HALAZEPAM
36. HALOXAZOLAM
37. LEFETAMINA
38. LOFLAZEPATO DE ETILA
39. LOPRAZOLAM
40. LORAZEPAM
31

41. LORMETAZEPAM
42. MEDAZEPAM
43. MEPROBAMATO
44. MESOCARBO
45. METILFENOBARBITAL (PROMINAL)
46. METIPRILONA
47. MIDAZOLAM
48. NIMETAZEPAM
49. NITRAZEPAM
50. NORCANFANO (FENCANFAMINA)
51. NORDAZEPAM
52. OXAZEPAM
53. OXAZOLAM
54. PEMOLINA
55. PENTAZOCINA
56. PENTOBARBITAL
57. PINAZEPAM
58. PIPRADROL
59. PIROVARELONA
60. PRAZEPAM
61. PROLINTANO
62. PROPILEXEDRINA
63. SECBUTABARBITAL
64. SECOBARBITAL
65. TEMAZEPAM
66. TETRAZEPAM
67. TIAMILAL
68. TIOPENTAL
69. TRIAZOLAM
70. TRIEXIFENIDIL
71. VINILBITAL
72. ZALEPLONA
73. ZOLPIDEM
74. ZOPICLONA

32

Adendo:
Ficam tambm sob controle:
Os sais, teres, steres e ismeros das substncias enumeradas acima,
sempre que seja possvel a sua existncia;
Os sais de teres, steres e ismeros das substncias enumeradas acima,
sempre que seja possvel a sua existncia.
Os medicamentos que contenham FENOBARBITAL, METILFENOBARBITAL
(PROMINAL), BARBITAL e BARBEXACLONA, ficam sujeitos a prescrio da
Receita de Controle Especial, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula
devem apresentar a seguinte frase: "VENDA SOB PRESCRIO MDICA - S
PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA".
Em conformidade com a Resoluo RDC n. 104, de 6 de dezembro de 2000:
fica proibido o uso do CLORETO DE ETILA para fins mdicos, bem como a sua
utilizao sob a forma de aerosol, aromatizador de ambiente ou de qualquer outra
forma que possibilite o seu uso indevido; o controle e a fiscalizao da substncia
CLORETO DE ETILA, ficam submetidos ao rgo competente do Ministrio da
Justia, de acordo com a Lei n 10.357, de 27 de dezembro de 2001, Lei n. 9.017,
de 30 de maro de 1995, Decreton. 1.646, de 26 de setembro de 1995 e Decreto n.
2.036, de 14 de outubro de 1996.
Preparaes a base de ZOLPIDEM e de ZALEPLONA, em que a quantidade
dos princpios ativos ZOLPIDEM e ZALEPLONA respectivamente, no excedam 10
miligramas por unidade posolgica, ficam sujeitas a prescrio da Receita de
Controle Especial, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem
apresentar a seguinte frase: "VENDA SOB PRESCRIO MDICA - S PODE SER
VENDIDO COM RETENO DA RECEITA".
Preparaes a base de ZOPICLONA em que a quantidade do princpio ativo
ZOPICLONA no exceda 7,5 miligramas por unidade posolgica, ficam sujeitas a
prescrio da Receita de Controle Especial, em 2 (duas) vias e os dizeres de
rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: "VENDA SOB PRESCRIO
MDICA - S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA".

33

Lista B2: Lista das substncias psicotrpicas anorexgenas - Sujeitas a
Notificao de Receita B2.

1. AMINOREX
2. ANFEPRAMONA
3. FEMPROPOREX
4. FENDIMETRAZINA
5. FENTERMINA
6. MAZINDOL
7. MEFENOREX
8. SIBUTRAMINA

Adendo
Ficam tambm sob controle:
Os sais, teres, steres e ismeros das substncias enumeradas acima,
sempre que seja possvel a sua existncia;
Os sais de teres, steres e ismeros das substncias enumeradas acima,
sempre que seja possvel a sua existncia.
Excetua-se dos controles referentes a esta Lista, o ismero proscrito
metanfetamina que est relacionado na Lista "F2" do regulamento.

Lista C1: Lista das outras substncias sujeitas a controle especial - Sujeitas a
receita de controle especial em duas vias.

1. ACEPROMAZINA
2. CIDO VALPRICO
3. AGOMELATINA
4. AMANTADINA
5. AMISSULPRIDA
6. AMITRIPTILINA
7. AMOXAPINA
8. ARIPIPRAZOL
9. ASENAPINA
10. AZACICLONOL
11. BECLAMIDA
12. BENACTIZINA
13. BENFLUOREX
14. BENZOCTAMINA
15. BENZOQUINAMIDA
16. BIPERIDENO
17. BUPROPIONA
18. BUSPIRONA
19. BUTAPERAZINA
20. BUTRIPTILINA
21. CAPTODIAMO
22. CARBAMAZEPINA
23. CAROXAZONA
24. CELECOXIBE
34

25. CETAMINA
26. CICLARBAMATO
27. CICLEXEDRINA
28. CICLOPENTOLATO
29. CISAPRIDA
30. CITALOPRAM
31. CLOMACRANO
32. CLOMETIAZOL
33. CLOMIPRAMINA
34. CLOREXADOL
35. CLORPROMAZINA
36. CLORPROTIXENO
37. CLOTIAPINA
38. CLOZAPINA
39. DAPOXETINA
40. DESFLURANO
41. DESIPRAMINA
42. DESVENLAFAXINA
43. DEXETIMIDA
44. DEXMEDETOMIDINA
45. DIBENZEPINA
46. DIMETRACRINA
47. DISOPIRAMIDA
48. DISSULFIRAM
49. DIVALPROATO DE SDIO
50. DIXIRAZINA
51. DONEPEZILA
52. DOXEPINA
53. DROPERIDOL
54. DULOXETINA
55. ECTILURIA
56. EMILCAMATO
57. ENFLURANO
58. ENTACAPONA
59. ESCITALOPRAM
60. ETOMIDATO
61. ETORICOXIBE
62. ETOSSUXIMIDA
63. FACETOPERANO
64. FEMPROBAMATO
65. FENAGLICODOL
66. FENELZINA
67. FENIPRAZINA
68. FENITOINA
69. FLUFENAZINA
70. FLUMAZENIL
71. FLUOXETINA
72. FLUPENTIXOL
73. FLUVOXAMINA
74. GABAPENTINA
75. GALANTAMINA
76. HALOPERIDOL
77. HALOTANO
78. HIDRATO DE CLORAL
79. HIDROCLORBEZETILAMINA
80. HIDROXIDIONA
81. HOMOFENAZINA
82. IMICLOPRAZINA
83. IMIPRAMINA
84. IMIPRAMINXIDO
85. IPROCLOZIDA
86. ISOCARBOXAZIDA
87. ISOFLURANO
88. ISOPROPIL-CROTONIL-URIA
89. LAMOTRIGINA
90. LEFLUNOMIDA
91. LEVOMEPROMAZINA
92. LISURIDA
93. LITIO
94. LOPERAMIDA
95. LOXAPINA
96. LUMIRACOXIBE
97. MAPROTILINA
98. MECLOFENOXATO
99. MEFENOXALONA
100. MEFEXAMIDA
101. MEMANTINA
102. MEPAZINA
103. MESORIDAZINA
104. METILNALTREXONA
105. METILPENTINOL
106. METISERGIDA
107. METIXENO
108. METOPROMAZINA
109. METOXIFLURANO
110. MIANSERINA
111. MILNACIPRANO
112. MINAPRINA
113. MIRTAZAPINA
114. MISOPROSTOL
115. MOCLOBEMIDA
116. MOPERONA
117. NALOXONA
118. NALTREXONA
119. NEFAZODONA
120. NIALAMIDA
121. NOMIFENSINA
122. NORTRIPTILINA
123. NOXIPTILINA
124. OLANZAPINA
35

125. OPIPRAMOL
126. OXCARBAZEPINA
127. OXIBUPROCANA
(BENOXINATO)
128. OXIFENAMATO
129. OXIPERTINA
130. PALIPERIDONA
131. PARECOXIBE
132. PAROXETINA
133. PENFLURIDOL
134. PERFENAZINA
135. PERGOLIDA
136. PERICIAZINA
(PROPERICIAZINA)
137. PIMOZIDA
138. PIPAMPERONA
139. PIPOTIAZINA
140. PRAMIPEXOL
141. PREGABALINA
142. PRIMIDONA
143. PROCLORPERAZINA
144. PROMAZINA
145. PROPANIDINA
146. PROPIOMAZINA
147. PROPOFOL
148. PROTIPENDIL
149. PROTRIPTILINA
150. PROXIMETACAINA
151. QUETIAPINA
152. RASAGILINA
153. REBOXETINA
154. RIBAVIRINA
155. RIMONABANTO
156. RISPERIDONA
157. RIVASTIGMINA
158. ROFECOXIBE
159. ROPINIROL
160. SELEGILINA
161. SERTRALINA
162. SEVOFLURANO
163. SULPIRIDA
164. SULTOPRIDA
165. TACRINA
166. TERIFLUNOMIDA
167. TETRABENAZINA
168. TETRACANA
169. TIAGABINA
170. TIANEPTINA
171. TIAPRIDA
172. TIOPROPERAZINA
173. TIORIDAZINA
174. TIOTIXENO
175. TOLCAPONA
176. TOPIRAMATO
177. TRANILCIPROMINA
178. TRAZODONA
179. TRICLOFS
180. TRICLOROETILENO
181. TRIFLUOPERAZINA
182. TRIFLUPERIDOL
183. TRIMIPRAMINA
184. TROGLITAZONA
185. VALDECOXIBE
186. VALPROATO SDICO
187. VENLAFAXINA
188. VERALIPRIDA
189. VIGABATRINA
190. ZIPRAZIDONA
191. ZOTEPINA
192. ZUCLOPENTIXOL

Adendo
Ficam tambm sob controle:
Os sais, teres, steres e ismeros das substncias enumeradas acima,
sempre que seja possvel a sua existncia;
Os sais de teres, steres e ismeros das substncias enumeradas acima,
sempre que seja possvel a sua existncia.
Os medicamentos base da substncia LOPERAMIDA ficam sujeitos a
VENDA SOB PRESCRIO MDICA SEM RETENO DE RECEITA.
36

Fica proibido a comercializao e manipulao de todos os medicamentos
que contenham LOPERAMIDA ou em associaes, nas formas farmacuticas
lquidas ou em xarope para uso peditrico (Portaria SVS/MS n. 106 de 14 de
setembro de 1994).
S ser permitida a compra e uso do medicamento contendo a substncia
MISOPROSTOL em estabelecimentos hospitalares devidamente cadastrados junto a
Autoridade Sanitria para este fim;
Os medicamentos base da substncia TETRACANA ficam sujeitos a:
VENDA SEM PRESCRIO MDICA quando tratar-se de preparaes
farmacuticas de uso tpico odontolgico, no associadas a qualquer outro princpio
ativo; VENDA COM PRESCRIO MDICA SEM A RETENO DE RECEITA -
quando tratar-se de preparaes farmacuticas de uso tpico otorrinolaringolgico,
especificamente para Colutrios e Solues utilizadas no tratamento de Otite
Externa e VENDA SOB PRESCRIO MDICA COM RETENO DE RECEITA -
quando tratar-se de preparaes farmacuticas de uso tpico oftalmolgico.
Excetuam-se das disposies legais do Regulamento Tcnico as substncias
TRICLOROETILENO, DISSULFIRAM, LTIO (metlico e seus sais) e HIDRATO DE
CLORAL, quando, comprovadamente, forem utilizadas para outros fins, que no as
formulaes medicamentosas, e, portanto no esto sujeitos ao controle e
fiscalizao previstos nas Portarias SVS/MS n. 344/98 e 6/99.

Lista C2: Lista das substncias retinicas - Sujeitas a Notificao de Receita
Especial.
1. ACITRETINA
2. ADAPALENO
3. BEXAROTENO
4. ISOTRETINONA
5. TRETINONA
Adendo
Ficam tambm sob controle:
Os sais, teres, steres e ismeros das substncias enumeradas acima,
sempre que seja possvel a sua existncia;
37

Os sais de teres, steres e ismeros das substncias enumeradas acima,
sempre que seja possvel a sua existncia.
Os medicamentos de uso tpico contendo as substncias desta lista ficam
sujeitos a VENDA SOB PRESCRIO MDICA SEM RETENO DE RECEITA.

Lista C3: Lista de substncias imunossupressoras - Sujeitas a Notificao de
Receita Especial.
1. FTALIMIDOGLUTARIMIDA (TALIDOMIDA)
Adendo:
Ficam tambm sob controle, todos os sais e ismeros das substncias
enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia.

Lista C4: Lista das substncias antirretrovirais - Sujeitas a Receiturio do
Programa da DST/AIDS ou Sujeitas a receita de Controle Especial em duas vias.
1. ABACAVIR
2. AMPRENAVIR
3. ATAZANAVIR
4. DARUNAVIR
5. DELAVIRDINA
6. DIDANOSINA (ddI)
7. EFAVIRENZ
8. ENFUVIRTIDA
9. ESTAVUDINA (d4T)
10. ETRAVIRINA
11. FOSAMPRENAVIR
12. INDINAVIR
13. LAMIVUDINA (3TC)
14. LOPINAVIR
15. MARAVIROQUE
16. NELFINAVIR
17. NEVIRAPINA
18. RALTEGRAVIR
19. RITONAVIR
20. SAQUINAVIR
21. TENOFOVIR
22. TIPRANAVIR
23. ZALCITABINA (ddc)
38

24. ZIDOVUDINA (AZT)
Adendo
Ficam tambm sob controle:
Os sais, teres, steres e ismeros das substncias enumeradas acima,
sempre que seja possvel a sua existncia;
Os sais de teres, steres e ismeros das substncias enumeradas acima,
sempre que seja possvel a sua existncia.
Os medicamentos base de substncias anti-retrovirais acima elencadas,
devem ser prescritos em receiturio prprio estabelecido pelo Programa de
DST/AIDS do Ministrio da Sade, para dispensao nas farmcias
hospitalares/ambulatoriais do Sistema Pblico de Sade.
Os medicamentos base de substncias anti-retrovirais acima elencadas,
quando dispensados em farmcias e drogarias, ficam sujeitos a venda sob Receita
de Controle Especial em 2 (duas) vias.

Lista C5: Lista das substncias anabolizantes - Sujeitas a Receita de Controle
Especial em duas vias.
1. ANDROSTANOLONA
2. BOLASTERONA
3. BOLDENONA
4. CLOROXOMESTERONA
5. CLOSTEBOL
6. DEIDROCLORMETILTESTOSTERONA
7. DROSTANOLONA
8. ESTANOLONA
9. ESTANOZOLOL
10. ETILESTRENOL
11. FLUOXIMESTERONA OU FLUOXIMETILTESTOSTERONA
12. FORMEBOLONA
13. MESTEROLONA
14. METANDIENONA
15. METANDRANONA
16. METANDRIOL
17. METENOLONA
18. METILTESTOSTERONA
19. MIBOLERONA
39

20. NANDROLONA
21. NORETANDROLONA
22. OXANDROLONA
23. OXIMESTERONA
24. OXIMETOLONA
25. PRASTERONA (DEIDROEPIANDROSTERONA - DHEA)
26. SOMATROPINA (HORMNIO DO CRESCIMENTO HUMANO)
27. TESTOSTERONA
28. TREMBOLONA
Adendo
Ficam tambm sob controle:
Os sais, teres, steres e ismeros das substncias enumeradas acima,
sempre que seja possvel a sua existncia;
Os sais de teres, steres e ismeros das substncias enumeradas acima,
sempre que seja possvel a sua existncia.
Os medicamentos de uso tpico contendo as substncias desta lista ficam
sujeitos a VENDA SOB PRESCRIO MDICA SEM RETENO DE RECEITA.

Lista D1: Lista de Substncias precursoras de entorpecentes e/ou
psicotrpicas Sujeitas a Receita Mdica sem Reteno.
1. 1-FENIL-2-PROPANONA
2. 3,4 - METILENDIOXIFENIL-2-PROPANONA
3. ACIDO ANTRANLICO
4. CIDO FENILACETICO
5. CIDO LISRGICO
6. CIDO N-ACETILANTRANLICO
7. DIIDROERGOTAMINA
8. DIIDROERGOMETRINA
9. EFEDRINA
10. ERGOMETRINA
11. ERGOTAMINA
12. ETAFEDRINA
13. ISOSAFROL
14. LEO DE SASSAFRS
15. LEO DA PIMENTA LONGA
16. PIPERIDINA
17. PIPERONAL
40

18. PSEUDOEFEDRINA
19. SAFROL
Adendo
Ficam tambm sob controle, todos os sais das substncias enumeradas
acima, sempre que seja possvel a sua existncia;
Ficam tambm sob controle as substncias: mesilato de diidroergotamina,
tartarato de diidroergotamina, maleato de ergometrina, tartarato de ergometrina e
tartarato de ergotamina.
Excetua-se do controle estabelecido nas Portarias SVS/MS n.344/98 e 6/99,
as formulaes no medicamentosas, que contm as substncias desta lista quando
se destinarem a outros seguimentos industriais.
leo de pimenta longa obtido da extrao das folhas e dos talos finos da
Piper hispidinervum C.DC., planta nativa da Regio Norte do Brasil.

Lista D2: Lista de Insumos Qumicos Utilizados para a Fabricao e Sntese
de Entorpecentes e/ou Psicotrpicos Sujeitos a Controle do Ministrio da Justia.
1. ACETONA
2. CIDO CLORDRICO
3. CIDO SULFRICO
4. ANIDRIDO ACTICO
5. CLORETO DE ETILA
6. CLORETO DE METILENO
7. CLOROFRMIO
8. TER ETLICO
9. METIL ETIL CETONA
10. PERMANGANATO DE POTSSIO
11. SULFATO DE SDIO
12. TOLUENO
Adendo
Produtos e insumos qumicos, sujeitos a controle da Polcia Federal, de
acordo com a Lei n 10.357 de 27/12/2001, Lei n. 9.017 de 30/03/1995, Decreto n.
41

1.646 de 26/09/1995, Decreto n. 2.036 de 14/10/1996, Resoluo n. 01/95 de
07/11/1995 e Instruo Normativa n. 06 de 25/09/1997;
O insumo qumico ou substncia CLOROFRMIO est proibido para uso em
medicamentos.
O CLORETO DE ETILA, por meio da Resoluo n. 1, de 5 de fevereiro de
2001, foi incluido na relao de substncias constatntes do artigo 1 da Resoluo
n. 1-MJ, de 7 de novembro de 1995.
Quando os insumos desta lista, forem utilizados para fins de fabricao de
produtos sujeitos a vigilncia sanitria, as empresas devem atender a legislao
sanitria especfica.

Lista E: Lista de Plantas Proscritas que podem originar substncias
entorpecentes e/ou psicotrpicas.
1. CANNABIS SATIVA L..
2. CLAVICEPS PASPALI STEVENS & HALL.
3. DATURA SUAVEOLENS WILLD.
4. ERYTHROXYLUM COCA LAM.
5. LOPHOPHORA WILLIAMSII COULT.
6. PAPAVER SOMNIFERUM L..
7. PRESTONIA AMAZONICA J. F. MACBR.
8. SALVIA DIVINORUM

Adendo
Ficam proibidas a importao, a exportao, o comrcio, a manipulao e o
uso das plantas enumeradas acima.
Ficam tambm sob controle, todas as substncias obtidas a partir das plantas
elencadas acima, bem como os sais, ismeros, steres e teres destas substncias.
A planta Lophophora williamsii Coult. comumente conhecida como cacto
peyote.
Excetua-se do controle estabelecido nas Portarias SVS/MS n. 344/98 e 6/99,
a importao de semente de dormideira (Papaver Somniferum L.) quando,
comprovadamente, for utilizada com finalidade alimentcia, devendo, portanto,
atender legislao sanitria especfica.
42

Lista F: Lista das substncias de uso proscrito no Brasil
Lista F1: Substncias entorpecentes
1. 3-METILFENTANILA (N-(3-METIL 1-(FENETIL-4-
PIPERIDIL)PROPIONANILIDA)
2. 3-METILTIOFENTANILA (N-[3-METIL-1-[2-(2-TIENIL)ETIL]-4-
PIPERIDIL]PROPIONANILIDA)
3. ACETIL-ALFA-METILFENTANILA (N-[1--METILFENETIL)-4-
PIPERIDIL]ACETANILIDA)
4. ALFA-METILFENTANILA (N-[1--METILFENETIL)-4-
PIPERIDIL]PROPIONANILIDA)
5. ALFAMETILTIOFENTANIL (N-[1-[1-METIL-2-(2-TIENIl)ETIL]-4-
PIPERIDIL]PROPIONANILIDA)
6. BETA-HIDROXI-3-METILFENTANILA
7. BETA-HIDROXIFENTANILA
8. COCANA
9. DESOMORFINA (DIIDRODEOXIMORFINA)
10. ECGONINA
11. HERONA (DIACETILMORFINA)
12. MPPP (1-METIL-4-FENIL-4-PROPIONATO DE PIPERIDINA (ESTER))
13. PARA-FLUOROFENTANILA (4-FLUORO-N-(1-FENETIL-4-
PIPERIDIL)PROPIONANILIDA)
14. PEPAP (1-FENETIL-4-FENIL-4-ACETATO DE PIPERIDINA (ESTER))
15. TIOFENTANILA (N-[1-[2-TIENIL)ETIL]-4-PIPERIDIL]PROPIONANILIDA)

Adendo
Ficam tambm sob controle:
Todos os sais e ismeros das substncias enumeradas acima, sempre que
seja possvel a sua existncia.
Todos os steres e derivados da substncia ECGONINA que sejam
transformveis em ECGONINA E COCANA.

Lista F2 Substncias Psicotrpicas
1. (+)-LISRGIDA ou LSD; LSD-25; 9,10-DIDEHIDRO-N,N-DIETIL-6-
METILERGOLINA-8BETA -CARBOXAMIDA
2. 2C-B ou 4-BROMO-2,5 - DIMETOXIFENILETILAMINA
43

3. 2C-C ou 4-CLORO-2,5 - DIMETOXIFENILETILAMINA
4. 2C-D ou 4-METIL-2,5 - DIMETOXIFENILETILAMINA
5. 2C-E ou 4 - ETIL- 2,5 - DIMETOXIFENILETILAMINA
6. 2C-F ou 4 - FLUOR - 2,5 - DIMETOXFENILETILAMINA
7. 2C-I ou 4 - IODO - 2,5 - DIMETOXIFENILETILAMINA
8. 2C-T-2 ou 4 - ETIL - TIO - 2,5 - DIMETOXIFENILETILAMINA
9. 2C-T-7 ou 2,5-DIMETOXI-4-PROPILTIOFENILETILAMINA (2C-T-7)
10. 4 - METILAMINOREX ou () - CIS - 2 - AMINO - 4 - METIL - 5 - FENIL - 2
- OXAZOLINA
11. 4 - MTA ou 4-METILTIOANFETA MINA
12. 5-IAI ou 2,3-DIHIDRO-5-IODO-1H-INDENO-2-AMINA
13. 25B-NBOMe ou 2-(4-BROMO-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[(2-METOXIFE-
NIL)METIL]ETANOAMINA
14. 25C-NBOMe ou 2-(4-CLORO-2,5-DMETOXI-FENIL)-N-[(2-METOXIFE-
NIL)METIL]ETANOAMINA
15. 25D-NBOMe ou 2 - (4-METIL-2,5 - DIMETOXI-FENIL)-N-[(2-METOXIFE-
NIL)METIL]ETANOAMINA
16. 25E-NBOMe ou 2-(4-ETIL-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[(2-METOXIFE-
NIL)METIL]ETANOAMINA
17. 25H-NBOMe ou 2 - (2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[(2-METOXIFENIL)ME-
TIL]ETANOAMINA
18. 18 25I-NBOMe ou 2 - (4-IODO-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[(2-METOXIFE-
NIL)METIL]ETANOAMINA
19. 25N-NBOMe ou 2 - (4-NITRO-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[(2-METOXIFE-
NIL)METIL]ETANOAMINA
20. 25P - NBOMe ou 2 - (4 PROPIL - 2,5 DIMETOXI - FENIL) - N - [(2-
METOXIFENIL)
21. METILETANOAMINA
22. 25T2-NBOMe ou 2 - (4 - TIOETIL - 2,5 - DIMETOXI - FENIL) - N - [(2-
METOXIFENIL)
23. METILETANOAMINA
24. 25T4-NBOMe ou 2-[4-(1-METIL-TIOETIL)-2,5-DIMETOXI-FENIL ]-N-[ (2-
METO XIFENIL)METIL ]ETANOAMINA
25. 25T7-NBOMe ou 2 - ( 4 - TIOPROPIL - 2,5 - DIMETOXI - FENIL) - N - [(2-
METOXIFENIL)
26. METILETANOAMINA
27. BENZOFETAMINA ou N-BENZIL-N,ALFA DIMETILFENETILAMINA
28. BBROLANFETAMINA ou DOB; ()-4-BROMO-2,5-DIMETOXI- ALFA
METILFENETILAMINA
44

29. BZP ou 1-BENZILPIPERAZINA
30. CATINONA 0u (-)-(S)-2-AMINOPROPIOFENONA
31. DET ou 3-[2-(DIETILAMINO)ETIL]INDOL
32. DMA ou ()-2,5-DIMETOXI- ALFA -METILFENETILAMINA
33. DMAA ou 4-METILHEXAN-2-AMINA
34. DMHP ou 3 - (1,2 - DIMETILHEPTIL) - 7,8,9,10 TETRAHIDRO - 6,6,9 -
TRIMETIL-6H-DIBENZO[B,D]PIRANO-1-OL
35. DMT ou 3-[2-(DIMETILAMINO)ETIL] INDOL ; N,N-DIMETILTRIP-TAMINA
36. DOC ou 4-CLORO-2,5-DIMETOXIANFETA MINA
37. DOET ou ()-4-ETIL-2,5-DIMETOXI- ALFA -METILFENETILAMINA
38. DOI ou 4-IODO-2,5-DIMETOXIANFETA MINA
39. ERGINA ou LSA (AMIDA DO CIDO D-LISRGICO)
40. ETICICLIDINA ou PCE ; N-ETIL-1-FENILCICLOHEXILAMINA
41. ETRIPTAMINA ou 3-(2-AMINOBUTIL)INDOL
42. JWH 018 ou 1-NAFTALENIL-(1-PENTIL-1H-INDOL-3-IL)-ME TANONA
43. mCPP ou 1-(3-CLOROFENIL)PIPERAZINA
44. MDE ou N-ETIL MDA; ()-N-ETIL-ALFA-METIL-3,4-(METILENEDIOXI)
FENETILAMINA
45. MDMA ou ()-N,ALFA -DIMETIL-3,4-(METILENODIOXI)FENETILAMINA;
46. 3,4 METILENODIOXIMETANFETAMINA
47. MECLOQUALONA ou 3 - (O - CLOROFENIL) - 2 - METIL - 4(3H) -
QUINAZOLINONA
48. MEFEDRONA ou 2 - METILAMINO-1-(4-METILFENIL)-PROPAN-1-ONA
49. MESCALINA ou 3,4,5-TRIMETOXIFENETILAMINA
50. METANFETAMINA
51. METQUALONA ou 2-METIL-3-O-TOLIL-4(3 H)-QUINAZOLINONA
52. METCATINONA ou 2 -(METILAMINO)-1-FENILPROPAN-1-ONA
53. 49 METILONA ou 1-(1,3-BENZODIOXOL-5-IL)-2-(METILAMINO)-1-
PROPANONA
54. MMDA ou 5-METOXIALFAMETIL-3,4-(METILENODIOXI)
FENETILAMINA
55. MXE ou METOXETAMINA; 2-(ETILAMINO)-2-(3-METOXIFENIL)-
CICLOHEXANONA
56. PARAHEXILA ou 3-HEXIL-7,8,9,10-TETRAHIDRO-6,6,9-TRIMETIL-6H-
DIBENZO[B,D]PIRANO-1-OL
57. PMA ou P-METOXI- ALFA -METILFENETILAMINA
58. PSILOCIBINA ou FOSFATO DIIDROGENADO DE 3-[2-
(DIMETILAMINOETIL)]INDOL-4-ILO
45

59. PSILOCINA ou PSILOTSINA ; 3-[2-(DIMETILAMINO)ETIL]INDOL-4-OL
60. ROLICICLIDINA ou PHP; PCPY ; 1-(1-FENILCICLOHEXIL)PIRROLIDINA
61. SALVINORINA A ou METIL (2S,4AR,6AR,7R,9S,10AS,10BR)-9-
ACETOXI-2-(3-FURIL)-6A,10B-DIMETIL-4,10-
62. DIOXODODECAHIDRO-2HBENZO[F]ISOCROMENO-7-CARBOXILATO
63. STP ou DOM ; 2,5-DIMETOXI-ALFA ,4-DIMETILFENETILAMINA
64. TENAMFETAMINA ou MDA; ALFA-METIL-3,4-
(METILENODIOXI)FENETILAMINA
65. TENOCICLIDINA ou TCP ; 1-[1-(2-TIENIL)CICLOHEXIL]PIPERIDINA
66. TETRAHIDROCANNABINOL ou THC
67. TMA ou ()-3,4,5-TRIMETOXI- ALFA -METILFENETILAMINA
68. TFMPP ou 1-(3-TRIFLUORMETILFENIL)PIPERAZINA
69. ZIPEPROL ou ALFA-(ALFA-METOXIBENZIL)-4-(BETA-METOXIFENETIL)
-1-PIPERAZINAETANOL

Adendo
Ficam tambm sob controle:
Os sais e ismeros das substncias enumeradas acima, sempre que seja
possvel a sua existncia.
Os seguintes ismeros e suas variantes estereoqumicas da substncia
TETRAHIDROCANNABINOL:
7,8,9,10-tetrahidro-6,6,9-trimetil-3-pentil-6H-dibenzo[b,d]pirano-1-ol(9R,10aR)-
8,9,10,10a-tetrahidro-6,6,9-trimetil-3-pentil-6H-dibenzo[b,d]pirano-1-
ol(6aR,9R,10aR)-6a,9,10,10a-tetrahidro-6,6,9-trimetil-3-pentil-6H-dibenzo[b,d]pirano-
1-ol(6aR,10aR)-6a,7,10,10a-tetrahidro-6,6,9-trimetil-3-pentil-6H-dibenzo[b,d]pirano-
1-ol6a,7,8,9-tetrahidro-6,6,9-trimetil-3-pentil-6H-dibenzo[b,d]pirano-1-ol(6aR,10aR)-
6a,7,8,9,10,10a-hexahidro-6,6-dimetil-9-metileno-3-pentil-6H-dibenzo[b,d]pirano-1-ol
Excetua-se dos controles referentes a esta Lista, o ismero fentermina que
est relacionado na Lista "B2".





46

LISTA F3: Substncia Precursoras
1. FENILPROPANOLAMINA
ADENDO:
1) ficam tambm sob controle todos os sais e ismeros das substncias
enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia.

Lista F4: Outras Substncias
1. ESTRICNINA
2. ETRETINATO
3. DEXFENFLURAMINA
4. FENFLURAMINA
5. LINDANO
6. TERFENADINA
Adendo
Ficam tambm sob controle todos os sais e ismeros das substncias
enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia.
Fica autorizado o uso de LINDANO como padro analtico para fins
laboratoriais ou monitoramento de resduos ambientais, conforme legislao
especfica.







47

5.3. Resoluo - RDC n 58, de 5 de setembro de 2007.
Dispe sobre o aperfeioamento do controle e fiscalizao de substncias
psicotrpicas anorexgenas e d outras providncias.
A resoluo determina que a prescrio, o aviamento e a dispensao de
medicamentos ou frmulas que contenham substncias psicotrpicas anorexgenas
ficam sujeitas Notificao de Receita B2. Essa Notificao deve ser concedida
conforme a Portaria 344/98, inclusive as demais regras existentes para a Lista, e
ser vlida somente no territrio onde est localizada a Unidade Federativa que
concedeu a numerao e com validade de trinta dias.
Fica vedada a prescrio, a dispensao e o aviamento de medicamentos ou
frmulas medicamentosas que contenham substncias psicotrpicas anorexgenas
com finalidade exclusiva de tratamento da obesidade acima das Doses Dirias
Recomendadas (DDR),conforme a seguir especificado: Femproporex (50,0mg/dia);
Fentermina (60,0mg/dia); Anfepramona (120,0mg/dia); Mazindol (3,0mg/dia).
Fica vedada a prescrio, a dispensao e o aviamento de frmulas de dois
ou mais medicamentos, seja em preparaes separadas ou em uma mesma
preparao, com finalidade exclusiva de tratamento da obesidade, que contenham
substncias psicotrpicas associadas entre si ou com substncias ansiolticas,
antidepressivas, diurticas, hormnio ou extratos hormonais e laxantes;
simpatolticas ou parassimpatolticas. A no observncia desses preceitos configura
infrao aos termos ticos e sanitrios.

5.4. Resoluo - RDC n 25, de 30 de junho de 2010.
Altera a RDC N 58, de 5 de setembro de 2007, que dispe sobre o
aperfeioamento do controle e fiscalizao de substncias psicotrpicas
anorexgenas e d outras providncias.
Os pargrafos 1 e 2 passam a vigorar no Art. 2.
1 A Notificao de Receita B2 contendo medicamento base da
substncia sibutramina deve ser utilizada para tratamento igual ou inferior a 60
(sessenta) dias.
48

2 Fica vedada a prescrio, a dispensao e o aviamento de
medicamentos ou frmulas medicamentosas que contenham substncias
psicotrpicas anorexgenas com finalidade exclusiva de tratamento da obesidade
acima das Doses Dirias Recomendadas (DDR), conforme a seguir especificado:
I - Femproporex: 50,0 mg/dia;
II - Fentermina: 60,0 mg/ dia;
III - Anfepramona: 120,0 mg/dia;
IV - Mazindol: 3,00 mg/dia, e
V - Sibutramina: 15 mg/dia" (NR)

5.5. Resoluo - RDC N 52, de 6 de outubro de 2011.
Dispe sobre a proibio do uso das substncias anfepramona, femproporex
e mazindol, seus sais e ismeros, bem como intermedirios e medidas de controle
da prescrio e dispensao de medicamentos que contenham a substncia
sibutramina, seus sais e ismeros, bem como intermedirios e d outras
providncias.
5.6. Resoluo - RDC n 20, de 17 de agosto de 2009.
Dispe sobre o controle de medicamentos base de substncias
classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrio, isoladas ou em
associao. Esta Resoluo revogou a RDC n 44/2010 (antimicrobianos).
A resoluo estabelece os critrios para a prescrio, dispensao, controle,
embalagem e rotulagem de medicamentos base de substncias classificadas
como antimicrobianos de uso sob prescrio, isoladas ou em associao, conforme
seu anexo I. As normas abrangem tambm se aplica a sais, teres, steres e
ismeros das substncias antimicrobianas.
As farmcias e drogarias privadas, assim como as unidades pblicas de
dispensao municipais, estaduais e federais que disponibilizam medicamentos
mediante ressarcimento, a exemplo das unidades do Programa Farmcia Popular do
Brasil, devem dispensar os medicamentos contendo as substncias antimicrobianas,
49

isoladas ou em associao, mediante reteno de receita e escriturao nos termos
da RDC.
As unidades de dispensao municipais, estaduais e federais, bem como as
farmcias de unidades hospitalares ou de quaisquer outras unidades equivalentes
de assistncia mdica, pblicas ou privadas, que no comercializam medicamentos
devem manter os procedimentos de controle especfico de prescrio e dispensao
j existentes para os medicamentos que contenham substncias antimicrobianas,
observando que as prescries devero ser feitas por profissional legalmente
habilitado.
A prescrio de medicamentos antimicrobianos dever ser realizada em
receiturio privativo do prescritor ou do estabelecimento de sade, no havendo,
portanto modelo de receita especfico. A receita deve ser prescrita de forma legvel,
sem rasuras, em 2 (duas) vias e contendo a identificao do paciente (nome
completo, idade e sexo); nome do medicamento ou da substncia prescrita sob a
forma de Denominao Comum Brasileira (DCB), dose ou concentrao, forma
farmacutica, posologia e quantidade (em algarismos arbicos); identificao do
emitente (nome do profissional com sua inscrio no Conselho Regional ou nome da
instituio, endereo completo, telefone, assinatura e marcao grfica - carimbo); e
data da emisso.
A receita de antimicrobianos vlida em todo o territrio nacional, por 10
(dez) dias a contar da data de sua emisso, podendo contar vrios medicamentos
antimicrobianos. Pode conter, ainda, a prescrio de outras categorias de
medicamentos desde que no sujeitas a controle especial. Em caso de tratamentos
prolongados a receita poder ser utilizada para aquisies posteriores, desde que
contenha a indicao de uso contnuo, com a especificao da quantidade para
cada trinta dias, dentro de um perodo de noventa dias.
A dispensao em farmcias e drogarias ocorrer mediante apresentao de
receita, em duas vias, sendo que a primeira do paciente e a segunda a de
reteno, sendo proibida a aviao da receita fora do prazo de validade. Estas
receitas devero ser legveis e compreensveis e s podero ser dispensadas pelo
Farmacutico. No ato da dispensao devem ser registrados nas duas vias da
receita a data da dispensao, quantidade aviada, nmero do lote do medicamento
e a rubrica do farmacutico.
50

As bulas e rtulos dos medicamentos contendo substncias antimicrobianas
devem conter, em caixa alta, a frase: VENDA SOB PRESCRIO MDICA S
PODE SER VENDIDO COM A RETENO DA RECEITA.


























5.6.1. Lista de Antimicrobianos Registrados na ANVISA (No se aplica aos
antimicrobianos de uso exclusivo hospitalar)

1. cido clavulnico
2. cido fusdico
3. cido nalidxico
4. cido oxolnico
5. cido pipemdico
6. Amicacina
7. Amoxicilina
8. Ampicilina
9. Axetilcefuroxima
10. Azitromicina
11. Aztreonam
12. Bacitracina
13. Brodimoprima
14. Capreomicina
15. Carbenicilina
16. Cefaclor
17. Cefadroxil
18. Cefalexina
19. Cefalotina
20. Cefazolina
21. Cefepima
22. Cefodizima
23. Cefoperazona
24. Cefotaxima
25. Cefoxitina
26. Cefpodoxima
27. Cefpiroma
28. Cefprozil
29. Ceftadizima
30. Ceftriaxona
31. Cefuroxima
32. Ciprofloxacina
33. Claritromicina
34. Clindamicina
35. Clofazimina
36. Cloranfenicol
37. Cloxacilina
38. Daptomicina
Figura 8 Prescrio mdica de um antimicrobiano.
51

39. Dapsona
40. Dicloxacilina
41. Difenilsulfona
42. Diidroestreptomicina
43. Diritromicina
44. Doripenem
45. Doxiciclina
46. Eritromicina
47. Ertapenem
48. Espectinomicina
49. Espiramicina
50. Estreptomicina
51. Etambutol
52. Etionamida
53. Fosfomicina
54. Ftalilsulfatiazol
55. Gatifloxacina
56. Gemifloxacino
57. Gentamicina
58. Imipenem
59. Isoniazida
60. Levofloxacina
61. Linezolida
62. Limeciclina
63. Lincomicina
64. Lomefloxacina
65. Loracarbef
66. Mandelamina
67. Meropenem
68. Metampicilina
69. Metronidazol
70. Minociclina
71. Miocamicina
72. Moxifloxacino
73. Mupirocina
74. Neomicina
75. Netilmicina
76. Nitrofurantona
77. Nitroxolina
78. Norfloxacina
79. Ofloxacina
80. Oxacilina
81. Oxitetraciclina
82. Pefloxacina
83. Penicilina G
84. Penicilina V
85. Piperacilina
86. Pirazinamida
87. Polimixina B
88. Pristinamicina
89. Protionamida
90. Retapamulina
91. Rifamicina
92. Rifampicina
93. Rifapentina
94. Rosoxacina
95. Roxitromicina
96. Sulbactam
97. Sulfadiazina
98. Sulfadoxina
99. Sulfaguanidina
100. Sulfamerazina
101. Sulfanilamida
102. Sulfametizol
103. Sulfametoxazol
104. Sulfametoxipiridazina
105. Sulfametoxipirimidina
106. Sulfatiazol
107. Sultamicilina
108. Tazobactam
109. Teicoplanina
110. Telitromicina
111. Tetraciclina
112. Tianfenicol
113. Ticarcilina
114. Tigeciclina
115. Tirotricina
116. Tobramicina
117. Trimetoprima
118. Trovafloxacina
119. Vancomicin




52

5.7. Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados - SNGPC
As aes de controle e fiscalizao do uso lcito de substncias que compem
medicamentos sujeitos ao controle especial, inclusive as entorpecentes,
psicotrpicas e precursoras, historicamente foram atribudas com exclusividade ao
Ministrio da Sade. Hoje estas atividades so desenvolvidas pela Agncia Nacional
de Vigilncia Sanitria, rgo vinculado ao Ministrio, e tem como objetivo,
sobretudo, coibir o uso abusivo e indevido, proteger e promover a sade e o bem-
estar da populao brasileira.
Ao longo dos anos, o consumo de medicamentos, de forma geral, e em
particular os psicotrpicos, se tornou um problema de sade pblica no Brasil. E
para diminuir o consumo abusivo e indiscriminado dessas substncias, medidas de
controle e fiscalizao vem sendo adotadas pelos rgos sanitrios. A Portaria
SVS/MS n 344, de 12 de maio de 1998, continua sendo o instrumento legal
sanitrio que define as diretrizes de uso das substncias e medicamentos sujeitos
ao controle especial no Pas. De acordo com o relatrio anual de 2005 Da Junta
Internacional de Fiscalizao de Entorpecentes (JIFE) o Brasil maior consumidor
mundial per capita de anfetaminas com finalidade emagrecedora: 9,1 doses
dirias/1000 habitantes (2002 e 2004).
O modelo de controle de substncias sujeitas a controle especial era baseado
apenas em portaria e regulamentos tcnicos, sem a implementao de uma
estrutura tcnico-operacional capaz de acompanhar os avanos tecnolgicos,
dificultava o cumprimento de metas e acordos internacionais de monitoramento e
controle de consumo desses produtos. Foi necessrio, portanto, fazer frente ao uso
abusivo e indiscriminado dos medicamentos entorpecentes, psicotrpicos e seus
precursores, fortalecimento da ao fiscalizatria dos rgos competentes.
Para fazer frente a esta crescente demanda por informao confivel e
consistente que permitisse ao Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria - SNVS
(rgos sanitrios das esferas federal, estadual e municipal) realizar suas aes
fundamentadas no gerenciamento do risco da utilizao indevida dos medicamentos
controlados, a Anvisa iniciou o desenvolvimento do Sistema Nacional para
Gerenciamento de Produtos Controlados SNGPC. Em sua fase inicial o
sistema possibilitaria um controle efetivo da movimentao da dispensao
53

(entradas e sadas) dos medicamentos sujeitos ao controle especial conforme o
regime da Portaria n SVS/MS 344/98 e Portaria SVS/MS n 6/99 e suas
atualizaes, nas drogarias e farmcias comerciais do pas.
O SNGPC para farmcias e drogarias foi a primeira etapa de um projeto maior
integrante da Poltica da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria que, mais tarde,
englobaria toda a cadeia de produo (indstrias e distribuidoras), bem como
promoveria o uso racional dos medicamentos que podem causar dependncia fsica
e/ou psquica. A primeira verso do SNGPC se deu com a publicao da RDC n 27,
de 30 de maro de 2007. Essa resoluo estabeleceu a implantao do mdulo para
drogarias e farmcias. O padro para transmisso de dados para farmcias e
drogarias foi aprovado pela Instruo Normativa n 7 de 24 de abril de 2007.
Sendo assim o SNGPC um conjunto de instrumentos informatizados
utilizados para realizar o monitoramento da movimentao de medicamentos e
substncias sujeitos a controle especial. O SNGPC no um sistema fornecido pela
ANVISA, mas um ambiente de recebimentos de dados no formato *.xml. Ento, os
estabelecimentos desenvolveriam seus prprios sistemas de computador que fosse
capaz de realizar o controle de toda a movimentao dos produtos controlados pela
legislao vigente e gerar um arquivo com a extenso XML para posterior envio.
Somente farmcias e drogarias detentoras de Autorizao de Funcionamento (AFE)
junto a ANVISA podem proceder ao envio dos arquivos ao SNGPC. O Sistema a ser
utilizado pelas farmcias e drogarias pode ser desenvolvido por qualquer profissional
de informtica ou empresa que dever verificar as regras de transmisso e realizar
os testes necessrios.
O SNGPC tem como principais objetivos:
Monitorar a dispensao de medicamentos e substncias entorpecentes e
psicotrpicas e seus precursores;
Aperfeioar o processo de escriturao;
Permitir o monitoramento de hbitos de prescrio e consumo de substncias
controladas em determinada regio para propor polticas de controle;
Captar dados que permitam a gerao de informao atualizada e fidedigna
para o SNVS para a tomada de deciso;
54

Dinamizar as aes da vigilncia sanitria.
Nesse aspecto, o desenho informtico do SNGPC adotado nesta verso
privilegia a adoo de padres na transmisso de dados proporcionando meios de
realizar a escriturao das movimentaes de forma totalmente digital e buscando a
integrao com os sistemas de gerenciamento j existentes nas farmcias.
Para garantir esta caracterstica, foi estabelecido um padro de transmisso
de dados, com o qual os sistemas das farmcias e drogarias devero ser
compatveis para permitir a transmisso eletrnica ANVISA, cujo detalhamento
consta em outra seo nesse site.
As regras de escriturao dos medicamentos sujeitos a controle especial da
Portaria SVS/MS n 344/98 no SNGPC esto, atualmente, dispostas na Resoluo -
RDC n 22 de 29 de abril de 2014 que, alm de revogar a RDC n 27/2007, passou a
contemplar o disposto na RDC 20/2011, ou seja, passou a incluir os medicamentos
antimicrobianos na obrigatoriedade de escriturao em farmcias e drogarias.

5.8. Responsabilidade Tcnica
Farmacutico Diretor Tcnico ou Farmacutico Responsvel Tcnico o
Farmacutico titular que assume a direo tcnica ou responsabilidade tcnica da
empresa ou estabelecimento perante o respectivo Conselho Regional de Farmcia
(CRF) e os rgos de vigilncia sanitria, nos termos da legislao vigente, ficando
sob sua responsabilidade a realizao, superviso e coordenao de todos os
servios tcnico-cientficos da empresa ou estabelecimento, respeitado ainda, o
preconizado pela legislao laboral ou acordo trabalhista (CFF, 2013).
A farmcia e a drogaria devem ter, obrigatoriamente, a assistncia de tcnico
responsvel, inscrito no Conselho Regional de Farmcia, e sua presena
obrigatria durante todo o horrio de funcionamento do estabelecimento, podendo
este, manter outro profissional substituto, em casos de ausncia ou impedimento. A
responsabilidade tcnica deve ser comprovada por meio de contrato de trabalho
profissional ou por declarao de firma, caso o responsvel seja scio ou
proprietrio (BRASIL, 1973).
55

Na prtica, o estabelecimento e o farmacutico responsvel tcnico celebram
um contrato convencional de trabalho, na forma da lei trabalhista vigente e
observando a legislao do conselho de classe profissional, e solicitam o
reconhecimento desse contrato ao Conselho Regional de Farmcia, atravs de
formulrio de Solicitao de Responsabilidade Tcnica, (ANEXO) informando a
categoria da responsabilidade a ser averbada, se diretor tcnico, assistente tcnico
ou substituto. Aps o reconhecimento cartorial do CRF-AM o farmacutico requerer
Vigilncia Sanitria de Manaus (DVISA) a averbao desse contrato, para que o
rgo sanitrio tenha conhecimento legal do exerccio de atividade tcnica pelo
profissional farmacutico no estabelecimento.

5.9. Farmcia Popular
O Governo Federal criou o Programa Farmcia Popular do Brasil
para ampliar o acesso aos medicamentos para as doenas mais comuns entre os
cidados. O Programa possui uma rede prpria de Farmcias Populares e a parceria
com farmcias e drogarias da rede privada, chamada de "Aqui tem Farmcia
Popular".
O Programa Farmcia Popular do Brasil uma iniciativa do Governo Federal
que tem objetivo de ampliar o acesso de toda populao aos medicamentos
cumprindo uma das principais diretrizes da Poltica Nacional de Assistncia
Farmacutica. Foi implantado por meio da Lei n 10.858, de 13 de abril de 2004, que
autoriza a Fundao Oswaldo Cruz (FIOCRUZ) a disponibilizar medicamentos
mediante ressarcimento, e pelo Decreto n 5.090, de 20 de maio de 2004, que
regulamenta a Lei 10.858 e institui o Programa Farmcia Popular do Brasil.
As unidades prprias contam com um elenco de 112 medicamentos, mais os
preservativos masculinos, os quais so dispensados pelo seu valor de custo
representando uma reduo de at 90% do valor de mercado. A condio para a
aquisio dos medicamentos disponveis nas unidades, neste caso, a
apresentao do CPF juntamente com uma receita mdica ou odontolgica.
Em 09 de maro de 2006, por meio da Portaria n 491, o Ministrio da Sade
expandiu o Programa Farmcia Popular do Brasil, chamado Aqui Tem Farmcia
Popular, mediante o credenciamento da rede privada de farmcias e drogarias com
56

o objetivo de levar o benefcio da aquisio de medicamentos essenciais a baixo
custo a mais lugares e mais pessoas, aproveitando a dinmica da cadeia
farmacutica (produo - distribuio - varejo), por meio de parceria do Governo
Federal com o setor privado varejista farmacutico.
No Brasil, a hipertenso arterial diagnosticada em cerca de 33 milhes de
brasileiros. Destes, 80% (ou aproximadamente 22,6 milhes de hipertensos) so
atendidos na rede pblica de sade. Entre os 7,5 milhes de diabticos
diagnosticados no pas, seis milhes (o equivalente a 80% do total) recebem
assistncia no SUS. Dessa maneira, em fevereiro de 2011 foi lanada a campanha
Sade No Tem Preo (SNTP), aps um intenso trabalho de articulao do
Ministrio da Sade com produtores e distribuidores da Indstria Farmacutica, com
o objetivo de viabilizar a gratuidade dos medicamentos para hipertenso e diabetes
disponveis no Programa Farmcia Popular do Brasil, beneficiando os brasileiros
hipertensos e diabticos, alm de ajudar no oramento das famlias mais humildes
que comprometem 12% de suas rendas com medicaes.
A partir de 4 de junho de 2011, o Ministrio da Sade tambm passou a
disponibilizar para a populao, por meio do SNTP, trs medicamentos para o
tratamento da asma, disponveis em oito apresentaes de forma totalmente
gratuita. Os medicamentos disponveis para asma so: brometo de ipratrpio,
diproprionato de beclometasona e sulfato de salbutamol. Nas unidades da Rede
Prpria est disponvel somente o medicamento sulfato de salbutamol em trs
apresentaes.
Alm dos medicamentos gratuitos para hipertenso, diabetes e asma, o
Programa oferece sociedade mais 13 tipos de medicamentos com preos at 90 %
mais baratos utilizados no tratamento de dislipidemia, rinite, mal de Parkinson,
osteoporose e glaucoma, alm de contraceptivos e fraldas geritricas para
incontinncia.
Atualmente, o Programa Farmcia Popular regulamentado pela Portaria n
971, de 17 de maio de 2012 (BRASIL, 2014).

57

5.9.1. Relao dos medicamentos e correlatos disponibilizados pela rede
prpria do Programa Farmcia Popular do Brasil.
MEDICAMENTO / CORRELATO APRESENTAO
UNIDADE DE
CADASTRO
PREO
R$
Acetato de medroxiprogesterona 150 mg/mL Ampola 1,24
Aciclovir 200mg/comp. Comprimido 0,28
cido Acetilsaliclico 500mg/comp. Comprimido 0,035
cido Acetilsaliclico 100mg/comp. Comprimido 0,03
cido Flico 5mg/comp. Comprimido 0,054
Albendazol 400mg/comp. mastigvel Comprimido 0,56
Alendronato de Sdio 70 mg/comp. Comprimido 0,37
Alopurinol 100mg/comp. Comprimido 0,08
Amiodarona 200mg/comp. Comprimido 0,2
Amitriptilina(Cloridrato) 25mg/comp. Comprimido 0,22
Amoxicilina 500mg/cps. Cpsula 0,19
Amoxicilina 250mg/5mL/p p/susp. Oral Frasco 60 mL 1,96
Amoxicilina 250mg/5mL/p p/susp. oral Frasco 150 mL 4,9
Atenolol 25mg/comp. Comprimido 0
Azatioprina 50mg/comp. Comprimido 1,4
Azitromicina 500mg/comp. Comprimido 2,64
Benzilpenicilina Benzatina 1.200.000ui/p p/sus. inj. Frasco-ampola 1,5
Benzilpenicilina Procana+Potssica 300.000+100.000ui/p/sus. inj. Frasco-ampola 1,5
Benzoato de Benzila 200mg/mL/emulso Frasco 100 mL 1,4
Benzoato de Benzila 200mg/mL/emulso Frasco 60 mL 1,1
Biperideno 2mg/comp. Comprimido 0,073
Brometo de n-butilescopolamina 10 mg/frasco frasco de 20 mL 3,9
Carbamazepina 200mg/comp. Comprimido 0,13
Carbidopa + Levodopa 25mg + 250mg/comp. Comprimido 0,48
Cefalexina(Cloridrato ou Sal Sdico) 500mg/cps. Cpsula 0,4
Cefalexina(Cloridrato ou Sal Sdico) 250mg/5mL/susp. oral Frasco 60 mL 4,96
Cefalexina(Cloridrato ou Sal Sdico) 250mg/5mL/susp. oral Frasco 125 mL 10
Cetoconazol 200mg/comp. Comprimido 0,23
Captopril 25mg/comp. Sulcado Comprimido 0
Ciprofloxacino 500mg/comp. Comprimido 0,38
Clonazepam 2mg/comp Comprimido 0,06
Cloreto de Potssio 60mg/mL/xpe. Frasco 100 mL 1,88
Cloreto de Sdio 0,9% 9mg/mL/sol. nasal Frasco 0,95
Clorpromazina 25mg/comp. Comprimido 0,1
Clorpromazina 100mg/comp. Comprimido 0,125
Dexametazona Crem.0,1% Tubo 1
Dexclorfeniramina(Maleato) 2mg/comp. Comprimido 0,06
Dexclorfeniramina(Maleato) 0,4mg/sol. Oral Frasco 120 mL 2,07
Diazepam 5mg/comp.sulcado Comprimido 0,04
Diazepam 10mg/comp.sulcado Comprimido 0,08
Digoxina 0,25mg/comp. Comprimido 0,06
Dipirona 500mg/mL gts Frasco 10 mL 0,7
Doxiciclina 100mg/comp. Comprimido 0,38
Enalapril 10mg/comp. Comprimido 0
Enalapril 20mg/comp. Comprimido 0
Enantato de Noretisterona+Valerato
de Estradiol
50mg+5mg/injetvel Seringa 1 mL 1,13
Eritromicina(Estearato ou 125mg/5mL/susp. oral Frasco 60 mL 2,3
58

Etilsuccinato)
Eritromicina(Estearato ou
Etilsuccinato)
500mg/comp./cps. Comprimido 0,54
Etinilestradiol+Levonorgestrel 0,03mg+0,15mg/comp Cart. c/ 21 cp. 0,42
Fenitona 100mg/comp. compimido 0,1
Fenobarbital 100mg/comp. Comprimido 0,06
Fluconazol 100mg/rev. Cpsula 0,95
Fluconazol 150mg/rev. Cpsula 0,95
Fluoxetina 20mg/comp. Comprimido 0,06
Fosfato de Oseltamivir 75mg/comp comprimido 0
Furosemida 40mg/comp. Comprimido 0
Glibenclamida 5mg/comp. Comprimido 0
Haloperidol 1mg/comp. Comprimido 0,08
Haloperidol 5mg/comp. Comprimido 0,12
Haloperidol 2mg/mL/sol. oral Frasco 20 mL 1,94
Hidroclorotiazida 25mg/comp. Comprimido 0
Ibuprofeno 300mg/comp. Comprimido 0,16
Levonorgestrel 0,75mg/comp. Comprimido 3,47
Loratadina 10mg/comp. Comprimido 0,05
Losartana 50mg/comp. Comprimido 0
Mebendazol 100mg/comp. Comprimido 0,05
Mebendazol 100mg/5mL/sup. Oral Frasco 30 mL 1,1
Metformina 500mg/comp. Comprimido 0
Metformina 850mg/comp. Comprimido 0
Metildopa 250mg/comp.rev Comprimido 0
Metildopa 500mg/comp.rev Comprimido 0
Metoclopramida (Cloridrato) 10mg/comp. Comprimido 0,04
Metoclopramida (Cloridrato) 4mg/mL/sol.oral Frasco 10 mL 0,75
Metronidazol 250mg/comp. Comprimido 0,1
Metronidazol 5% creme vaginal Tubo 50 gramas 2,15
Metronidazol (Benzoato) 200mg/5mL/susp. oral Frasco 100 mL 2,4
Miconazol (Nitrato) 2%/loco Frasco 30 mL 1,86
Miconazol (Nitrato) 2%/p Frasco 30 mL 4,95
Monitrato de Isossorbida 20mg/comp. Comprimido 0,1
Neomicina (Sulfato) + Bacitracina
(Zncica)
5mg + 250ui/g/pom. Tubo 10 gramas 1,35
Neomicina (Sulfato) + Bacitracina
(Zncica)
5mg + 250ui/g/pom. Tubo 15 gramas 2,02
N|ifedipina 20mg/cop.lib.cont. Comprimido 0
Nistatina 25.000 UI/crem. Vaginal Tubo 60 gramas 2,28
Nistatina 25.000 UI/crem. Vaginal Tubo 50 gramas 1,9
Nistatina 100.000 UI/mL/ susp. Oral Frasco 30 mL 3,62
Noretisterona 0,35mg/comp. Cart. c/ 35 comp. 0,5
Omeprazol 20mg/cps. Cpsula 0,23
Paracetamol 500mg/comp. Comprimido 0,09
Paracetamol 200mg/mL/sol. Oral gts Frasco 10 mL 0,85
Paracetamol 200mg/mL/sol. Oral gts Frasco 15 mL 1,27
Paracetamol 100mg/mL/sol. oral gts. Frasco 10 mL 0,7
Paracetamol 100mg/mL/sol. oral gts. Frasco 15 mL 1
Prednisona 20mg/comp. Comprimido 0,18
Prednisona 5mg/comp. Comprimido 0,08
Prometazina (Cloridrato) 25mg/comp. Comprimido 0,12
Propranolol (Cloridrato) 40mg/comp. Comprimido 0
59

Ranitidina 150mg/comp. Comprimido 0,12
Sais p/ Reidratao Oral p p/sol. Oral Env. 27,9 g 0,6
Salbutamol (Sulfato) 2mg/comp. Sulcado Comprimido 0,04
Salbutamol (Sulfato) 2mg/5mL/xpe. Frasco 120 mL 1,15
Salbutamol (Sulfato) 2mg/5mL/xpe. Frasco 125 mL 1,2
Sinvastatina 20mg/comp. Comprimido 0,38
Sulfametoxazol + Trimetoprima 400mg + 80mg/comp. Comprimido 0,08
Sulfametoxazol + Trimetoprima 200mg + 40mg/5mL/susp. Oral Frasco 50 mL 1,45
Sulfametoxazol + Trimetoprima 200mg + 40mg/5mL/susp. Oral Frasco 60 mL 1,74
Sulfametoxazol + Trimetoprima 200mg + 40mg/5mL/susp. Oral Frasco 100 mL 2,9
Sulfasalazina 500mg/comp. Comprimido 0,4
Sulfato Ferroso 40mg Fe(II)/comp. rev. Comprimido 0,04
Sulfato Ferroso 25mg/mL Fe(II)/sol. Oral Frasco 30 mL 0,75
Tiabendazol 5%/pom. Tubo 20 gramas 2,89
Valproato de Sdio 50mg/mL/xpe. Frasco 100 mL 4,05
Verapamila (Cloridrato) 80mg/comp. Comprimido 0
Preservativo Masculino - Unidade 0,3
Fonte: (BRASIL, 2014)

5.10. Ateno Farmacutica
Ateno Farmacutica refere-se s atividades especficas do farmacutico no
cuidado do paciente ou usurio do medicamento: um modelo de prtica
farmacutica, desenvolvida no contexto da Assistncia Farmacutica. Compreende
atitudes, valores ticos, comportamentos, habilidades, compromissos e
corresponsabilidades na preveno de doenas, promoo e recuperao da sade,
de forma integrada equipe de sade. a interao direta do farmacutico com o
usurio, visando uma farmacoterapia racional e a obteno de resultados definidos e
mensurveis, voltados para a melhoria da qualidade de vida. Esta interao
tambm deve envolver as concepes dos seus sujeitos, respeitadas as suas
especificidades biopsicossociais, sob a tica da integralidade das aes de sade
(OPAS, 2002).
Sendo assim, percebe-se a importncia da figura do farmacutico, no como
um profissional isolado da comunidade por um balco de drogaria, mas como um
profissional dotado de conhecimentos e habilidades que o permitem orientar,
aconselhar, acompanhar e at influenciar no melhor tratamento de um paciente.
Toda pessoa que faz uso de um medicamento, seja ele para tratamento de doena
temporria ou crnica, possui dvidas sobre algum aspecto do medicamento e da
terapia. Por isso a comunicao com o paciente sobre o uso correto do
60

medicamento extremamente importante porque facilita a identificao de
problemas relacionados ao uso do medicamento e promove a adeso ao tratamento.
Muitas pessoas abandonam um determinado tratamento por sentirem alguma
reao que pode ser esperada ou ainda por pura idiossincrasia.
O bom relacionamento e a boa comunicao do Farmacutico para com a
comunidade ao seu redor promove um crescimento da qualidade de vida naquela
regio, pois laos de confiana so estabelecidos e o profissional torna-se referncia
em sade. Nesse contexto, um usurio entende que ao escolher um
estabelecimento onde haja a prtica de uma ateno farmacutica de qualidade, ele
estar adquirindo mais do que um simples medicamento, estar adquirindo um
tratamento completo, pois um medicamento se no administrado de forma correta
pode no causar os efeitos desejados ou ainda, piorar um quadro de sade.
Por mais que grande parte dos Farmacuticos prefira reas de diagnsticos,
todos so os profissionais dos frmacos, das drogas, dos medicamentos. Ou seja,
so e devem ser sempre a referncia quando o assunto for medicamentos, pois o
profissional que, tecnicamente, compreende as estruturas dos medicamentos, aes
esperadas em organismos vivos e todas as demais fases que ocorre com uma
substncia a partir de sua administrao em um organismo.
Fica claro, ento, que o profissional farmacutico constitui prejuzo a uma
comunidade que no o possui inserido em seu contexto de sade, e essa populao
poder estar utilizando medicamentos e produtos farmacuticos s cegas.












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6. CONCLUSO

Durante o Estgio Supervisionado em Medicamentos foi possvel a insero
do acadmico em rotina de um estabelecimento dispensador, onde foi possvel
visualizar e compreender as prerrogativas do profissional farmacutico no que diz
respeito a ateno e assistncia farmacutica.
Foi possvel aprender o funcionamento da estrutura para atender a
comunidade de forma que cada cliente adquira mais do que um simples
medicamento ou produto, mas uma terapia, onde o medicamento vem acompanhado
da orientao necessria ao sucesso da farmacoterapia receitada.
O Estgio foi um mergulho e o contato inicial nas atividades de um
farmacutico atuante em farmcias e drogarias. Por mais que tenha um carter
acadmico, proporcionou vivncias reais em ateno e assistncia farmacutica.
Alm de questes relacionadas ao profissional farmacutico, foi possvel praticar as
tcnicas empresariais de gesto do negcio, gerenciamento de estoque, compras e
anlises de produtos, viabilidade de produtos, tendncias do mercado farmacutico,
qualificao de fornecedores e fabricantes, dentre outras atividades.
Foi possvel ver em rotina real a organizao dos medicamentos, sua posio
dentro de um grupo farmacolgico, conhecer a organizao e hierarquia dos
medicamentos de referncia, ticos, similares e os medicamentos genricos.
Foi possvel entender que as atividades de farmcias e drogarias esto
sujeitas a diversas legislaes, tanto no mbito sanitrio como de conselho de
classe profissional e compreender que os medicamentos so em sua sntese,
drogas, e como tais, esto sob o controle do poder pblico.








62

7. REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS

AGONESI, D., & SEVALHO, G. (2010). Ateno Farmacutica: Fundamentao Conceitual e crtica para
um modelo brasileiro. Cincia e Sade Coletiva, 3603-3614.
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BRASIL. (17 de Dezembro de 1973). Lei Federal. Lei Federal n 5.991. Braslia, Brasil: Dirio Oficial da
Unio - DOU, 17/12/1973.
BRASIL. (12 de maio de 1998). Portaria SVS/MS. Portaria n 344. Braslia, DF, BRASIL: D.O.U.
BRASIL. (13 de 02 de 2003). Ministrio da Educao. Acesso em 14 de jun de 2014, disponvel em
Portal do Ministrio da Educao: portal.mec.gov.br/cne/arquivos/pdf/CES1300.pdf
BRASIL. (5 de setembro de 2007). Resoluo da Diretoria Colegiada da ANVISA. RDC n 58. Braslia,
DF, BRASIL: D.O.U.
BRASIL. (30 de junho de 2010). Resoluo da Diretoria Colegiada da ANVISA. RDC n 25. Braslia, DF,
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BRASIL. (6 de outubro de 2011). Resoluo da Diretoria Colegiada. RDC n 52. Braslia, DF, BRASIL:
D.O.U.
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BRASIL. (21 de junho de 2014). Portal da Sade. Fonte: Portal da Sade do Ministrio da Sade:
http://portalsaude.saude.gov.br/index.php/o-
ministerio/principal/secretarias/sctie/farmacia-popular
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CFF. (02 de Maio de 1997). Resoluo n 308. Resoluo do Conselho Federal de Farmcia. Braslia,
DF, Brasil: DOU 22/05/1997 - Seo 1, Pg. 10695.
CFF. (25 de julho de 2013). Resoluo n 577. Resoluo do CFF. Braslia, DF, BRASIL: D.O.U.
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MARINI, D. C. (02 de 08 de 2012). Conselho Federal de Farmcia. Acesso em 14/06/2014 de junho de
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OPAS. (2002). Consenso Brasileiro de Ateno Farmacutica: proposta. Braslia: OPAS.
63

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OMS, Tokio, Japon, 31 ago al 3 sep 1993. Tokio, Japan: OMS.
Pereira, L. R. (2004). Avaliao da utilizao de medicamentos em pacientes idosos por meio de
conceitos de famrcoepidemiologia e farmacovigilncia. Cincia e Sade Coletiva, 479-481.
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para o Brasil. Revista Brasileira de Cincias Farmacuticas, 44(4), 601-611.





























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8. ANEXOS




























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9. APNDICES

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