----------------------- Page 1----------------------FUNDAO PRESIDENTE ANTNIO CARLOS COORDENAO DE ESTGIO PROFESSOR ORIENTADOR: ESTAGIRIO(A): Gesiane G.

Ferreira TECNOLOGIA E DESENVOLVIMENTO DE FORMULAES FARMACUTICAS E COSMTICOS RELATRIO DE ESTGIO CURRICULAR EMPRESA: FUPAC SETOR: Controle de Qualidade em Alimentos PERODO DE REALIZAO: TOTAL DE DIAS: 10 dias TOTAL DE HORAS: 50 horas NOME DO(A) SUPERVISOR(A): FUNO: Professora / Supervisora de estgio Ipatinga - MG 2011 ----------------------- Page 2----------------------LISTA DE ABREVIATURAS BHA - butilidroxianisol BHT - butilidroxitolueno EDTA - edetato dissdico LCD - Liquor carbonis detergens MEG - monoestearato de glicerila PEG - polietilenoglicol PVP-I - iodopovidona qs - Quantidade suficiente qsp - Quantidade suficiente para A/O - Emulso gua-leo O/A - Emulso leo-gua GL - Gay Lussac ----------------------- Page 3----------------------SUMRIO 1 INTRODUO ....................................................................... ......................................... 4 1.1 Objetivo ................................................................... ...................................................... 5

2 APRESENTAO DA EMPRESA ......................................................... ..................... 6 3 SNTESE DA CARGA HORRIA SEMANAL ............................................... ........... 7 4 RELATRIO DESCRITIVO ........................................................... .............................. 8 4.1 Atividades desenvolvidas ................................................... ........................................... 8 4.2 Descrio das atividades desenvolvidas.......................................... ............................. 8 Prtica 1 - Boas de Solues Prticas de Manipulao, Rotulagem e Desenvolvimento

................................................................................ ............................................................... 8 Preparao de cool 70 GL ............................................................. ................................. 9 PVPI Degermante (Povidone Degermante) .......................................... ............................ 10 Soluo Conservante ................................................................ ........................................... 11 Desenvolvimento de Dipirora de uma Soluo frmula Oral Gotas medicamentosa

500mg/mL........................................................................ ..................................................... 12 Prtica 2 - Preparaes Extrativas e Xaropes ......................................... ......................... 13 Tintura de Hortel................................................................ ............................................... 14 Extrato Gliclico de Erva Cidreira............................................... .................................... 15 Formulao desafio: desenvolver um Xarope de Guaco a 2% ............................ ........... 16 Prtica 3 - leos; Xaropes e Suspenses .............................................. ............................. 16 leo para Contuses ................................................................ ........................................... 18 Xarope Anti-Anmico ............................................................. ........................................... 18 Xarope Diettico de Guaco ........................................................ ......................................... 19

Suspenso Anticida................................................................. ........................................... 20 Prtica 4 - Gis e Pomadas ......................................................... ........................................ 21 Gel Redutor..................................................................... ..................................................... 23 Gel para Peeling de cido Gliclico 5% ............................................. .............................. 25 Pomada Simples.................................................................. ................................................. 26 ----------------------- Page 4----------------------Pomada Iodex ................................................................... ................................................... 27 Prtica 5 Cremes e Loes ............................................................ ................................... 28 Creme Hidratante para os olhos ................................................. ....................................... 28 Loo Lanette leo/gua ................................................................ ..................................... 30 Creme Condicionador com queratina gua/leo ........................................ ...................... 31 Prtica 6 Sabonetes e Xampus ............................................. ........................................... 32 Sabonete Lquido Cremoso.......................................................... ....................................... 32 Xampu para Cabelos Normais ..................................................... ...................................... 33 Tnico Facial..................................................................... ................................................... 34 Prtica 7 - Formas Farmacuticas Ps: Simples e Compostos............................. ........... 35 P anti-cido efervescente.......................................................... ......................................... 35 Talco desodorante para os ps .................................................... ....................................... 36 Excipiente Geral Para Cpsulas ................................................... ..................................... 37 Granulado Bsico de Gelatina...................................................... ...................................... 38

Prtica 8 Tcnicas de Mistura e Encapsulamento...................................... ................... 38 Cpsula de Paracetamol 300mg ..................................................... .................................... 38 Prtica 9 - Controle de Qualidade de Produtos Manipulados ........................ ................ 41 Determinao do Peso Mdio de Cpsulas Gelatinosas Duras ............................... ........ 41 Prtica 10 Desenvolvimento de Formulaes Cosmticas. .................................. ......... 44 Creme Oil Free ................................................................. ................................................... 44 Protetor Solar FPS 8 ........................................................... ................................................ 45 5 CONCLUSO ...................................................................... ............................................ 46 REFERNCIAS ...................................................................... ............................................ 47 ----------------------- Page 5----------------------1 INTRODUO de O estgio formulaes supervisionado em tecnologia e desenvolvimento

farmacuticas e cosmticos importante para o aluno, uma vez que fortalece a relao teor ia e prtica baseado informaes e no princpio tericos ensinados em sala de aula. As

experincias adquiridas durante a prtica aumentam a capacidade do aluno em se torna r um profissional de competncia, quer na vida acadmica ou profissional. Sendo assim, o estgio constitui-se em importante grao do aluno na instrumento de conhecimento e de inte

realidade do mercado de trabalho, social e econmica em sua rea profissional. A abe atuao este do farmacutico em magistral de garantir grande importncia, pois c a prepar

profissional a responsabilidade ao dos produtos

tecnicamente

farmacuticos com individualidade, priorizando que sejam manipulados com total qua lidade e

segurana. ----------------------- Page 6----------------------1.1 Objetivo O objetivo de Formulaes Farmacuticas alunos na complementao o curso de e do estgio em Tecnologia e Desenvolvimento conhecimentos em prticos aos

Cosmticos dos assuntos

proporcionar tericos abordados

sala de aula durante

graduao em Farmcia. Afim de, tornar o estudante apto aos procedimentos bsicos exigid os na execuo de sua profisso. ----------------------- Page 7----------------------2 APRESENTAO DA EMPRESA O estgio Farmacuticas de Tecnologia e e Desenvolvimento 211 Rua no segundo Salermo, 299 de Formulaes andar Bairro d

Cosmticos foi realizado o prdio da Faculdade Presidente Bethnia, Antnio Carlos, Ipatinga. As

no laboratrio localizado na

atividades foram instrudas e supervisionadas pela professora Danyella Moreira Dom ingues. O laboratrio onde foram disposto com bancadas, feitas as atividades do estgio amplo,

cadeiras, lousa branca, armrios com equipamentos e materiais para o desenvolvimen to das formulaes diversas, pias, capela, estufa, centrfuga. ----------------------- Page 8----------------------3 SNTESE DA CARGA HORRIA SEMANAL Semana s 25/10/11 e 26/10/11 31/10/11 e 01/11/11 07/ 11/11 e 08/ 11/11 02 02 02 10 10 10 Nmero de dias Nmero de hora

21/1 1/11 e 22/1 1/11 28/1 1/11 e 29/ 11/11

02 02

10 10

----------------------- Page 9----------------------4 RELATRIO DESCRITIVO As atividades foram dividas parte terica, quando foram dadas as orientaes para o procedimento das utilizao para manipulaes das formulaes propostas e significado de

cada um dos componentes que seriam usados; E em parte prtica, quando foram realiz ados os procedimentos de clculos, pesagem das matrias-primas e preparao das formulaes. A foram seguir, esto manipuladas descritos de estgio os procedimentos em Tecnologia das preparaes e Desenvolvimento que

durante todo o perodo de Formulaes Farmacuticas e Cosmticos. 4.1 Atividades desenvolvidas

Boas Prticas de Manipulao, Rotulagem e Desenvolvimento de Solues. Preparaes Extrativas e Xaropes. leos; Xaropes e Suspenses. Gis e Pomadas Cremes e Loes. Sabonetes e Xampus. Formas Farmacuticas Ps: Simples e Compostos. Tcnicas de Mistura e Encapsulamento. Controle de Qualidade de Produtos Manipulados. Desenvolvimento de Frmulas Cosmticas. 4.2 Descrio das atividades desenvolvidas Boas Prticas de Manipulao, Rotulagem e Desenvolvimento de Solues. De acordo com as Boas Prticas de Manipulao RDC 67 de outubro de 2007, as informaes dadas na rotulagem devem ser as seguinte: ----------------------- Page 10-----------------------

Nome do Produto / Concentrao Composio: nome dos excipientes USO ADULTO ou INFANTIL USO ORAL / INTERNO OU EXTERNO Data de Fabricao: Data de Validade: 6 meses Posologia: Fabricante: Lab. De Farmacotcnica UIPAC Responsveis: Preparao de cool 70 GL do A preparao do alcometro, com a lcool 70% pode da ser feita soluo com a utilizao ou

finalidade de se determinar a seja, a relao da

densidade

hidroalcolica,

quantidade de lcool em gua. Ou, esta preparao pode ser feita atravs da frmula a seguir : o) Volume X Graduao de lcool = (Graduao desejada x Volume desejad

Utilizada Onde determinam-se volumetricamente as quantidades de lcool e de gua nece ssrias para a obteno de uma soluo hidroalcolica 70%. Materiais necessrios Os materiais utilizados para este prtica foram o lcool absoluto, gua deion izada, provetas, basto de vidro, balana analtica, embalagem, rtulo, calculadora, caneta e c aderno para as anotaes. Clculosfarmacotcnicos o) Volume X Graduao de lcool = (Graduao desejada x Volume desejad

Utilizada VX = (70x50)100 = 35 mL de lcool Na preparao de 50 mL de lcool 70%:

----------------------- Page 11----------------------Volume de gua = 50 35 = 15 mL de gua. Preparao Aps os clculos farmacotcnicos, foram medidas as quantidades de gua e de lcoo l absoluto. Logo, os dois lquidos foram misturados, a soluo foi ento envasada em recip iente plstico e rotulada com as informaes necessrias. PVPI Degermante (Povidone Degermante) apaz de Esta frmula utilizada causar a lise da como antissptica, pois o iodo c

membrana plasmtica das bactrias. O detergente de PVPI principlamente utilizado par a a assepsia de superfcies, dos procedimentos cirrgicos. Materiais necessrios Os materiais utilizados ilpirrolidona iodo, etanol, para esta prtica foram o polivin locais cirrgicos e lavagem de mos antes

lauril ter sulfato de sdio, alcalonamida de ac. graxo de coco (ou amida 90), corre tivo de ph, gua destilada, balana analtica, vidro, basto de vidro, Becker, esptula de silicone, m, rtulo, caneta e caderno para anotaes. Formulao Polivinilpirrolidona Iodo (Princpio ativo- antissptico) 10% Etanol (Co-solvente para o iodo) 5% Lauril ter Sulfato de Sdio (Detergente, espumante) 20% Alcalonamida de Ac. Graxo de Coco (ou Amida 90) (Estabilizante da espuma) 3% Corretivo de pH (Para correo do pH) (5,5 a 6,5) qs proveta, gral clice de de vidro, pistilo de

vidro, calculadora,

embalage

gua destilada (Veculo) 100% Prepararam-se para 30 mL

qsp

----------------------- Page 12----------------------Clculos farmacotcnicos Polivinilpirrolidona Iodo : (30 mL x 10%) 100% = 3 mL Etanol: (30 mL x 5%) 100% = 1,5 mL Lauril ter Sulfato de Sdio: (30 mL x 20%) 100% = 6 mL Alcalonamida de Ac. Graxo de Coco: (30 mL x 3%) 100% = 0,9 mL Corretivo de pH (5,5 a 6,5) qs gua destilada (Veculo): 30 mL 3 mL 1,5 mL 6 mL 0,9 mL = 18,6 mL Procedimento Aps a realizao dos clculos farmacotcnicos, os compostos da formulao foram pesados e medidos separadamente. Adicionou-se o iodo em gral de vidro e logo em seguida adicionou-se o lcool. Triturou-se leta solubilizao. o iodo em lcool at a sua comp

Adicionou-se o Lauril ter Sulfato de Sdio, a amida 90 e homeogeneizou-se. Logo fo ram acrescentados 50% da quantidade de gua e homeogeneizou-se. Esta mistura foi trans ferida para um clice, onde completou-se com o restante de gua at o volume desejado. Verifi couse o pH com fita indicadora de pH e finalmente foram adicionadas gotas do corret ivo de pH at atingir um nvel de 5,5 a 6,5. Esta lada conforme as especificaes. Soluo Conservante Esta soluo muito preparaes, as quais indicada para ser adicionada em outras soluo foi embalada e rotu

necessitam de conservao devido ao alto teor de gua. O meio aquoso facilita o cresci mento microbiano. Os conservantes metilparabeno (indicado para a inibio de crescimento de b

actrias) e o propilparabeno (indicado para a inibio do crescimento de fungos) so muito difcei s de serem solubilizados em conservante com as gua, por este motivo, prepara-se a soluo

concentraes de cada um destes componentes em quantidades usuais, para facilitar a adio dos conservantes nas prximas preparaes. ----------------------- Page 13----------------------Materiais necessrios Para a Metilparabeno, preparao da soluo conservante balana foram utilizados

Propilparabeno, Propilenoglico, calculadora, , Becker, bico de

analtica, proveta

bursen basto de vidro, embalagem, rtulo, caderno e caneta para as anotaes. Formulao Metilparabeno (Conservante bacteriano) 0,15% Propilparabeno (Conservante fungicida) 0,1% Propilenoglico (Veculo) 100% Prepararam-se 30 mL Clculos farmacotcnicos Metilparabeno: (30mL x 0,15%) 100% = 0,045 g Propilparabeno: (30mL x 0,1%) 100% = 0,03 g Propilenoglico: 30 0,045 0,03 = 29,925 mL Precedimento amente Aps os clculos todos os farmacotcnicos, pesaram-se e mediu-se separad qsp

componentes da formulao. Em um Becker adicionou-se o propilenoglicol, o metilparab eno e o os propilparabeno. Sob aquecimento, compostos slidos se agitou-se a mistura at que

dissolvessem na soluo. Esfriou-se, embalou-se e rotulou-se devidamente a formulao. Desenvolvimento de uma frmula medicamentosa de Dipirora

Soluo 500mg/mL.

Oral

Gotas

Materiais necessrios Para a preparao da soluo de dipirona foram utilizados Dipirona, Sorbitol ou glicerina, Essncia, BHA, EDTA, Propilenoglicol, Soluo conservante, gua, balana ----------------------- Page 14----------------------analtica, clice de vidro graduado, basto de vidro, bico de bursen, proveta, Becker, embalagem, rtulo, calculadora, caderno e caneta para anotaes. Formulao e clculos farmacotcnicos Dipirona (Princpio ativo): (0,5 g x 20 mL) 1 = 10 g Sorbitol ou glicerina (Edulcorante) 2 mL Essncia (Flavorizante) qs BHA (Antioxidante) 0,1% = (0,1% x 20 mL) 100% = 0,02 g EDTA (Quelante) 0,05% = (0,05% x 20 mL) 100% = 0,01 g Glicerina ou propilenoglicol (co-solventes e umectantes)* 5mL Soluo conservante 0,4 mL gua 5,0 mL Preparam-se 20 mL *Diminuem a sensao do sabor forte da dipirona, tambm tendo uma ao tensoativa. Procedimento Em um conservante. Becker acrescentaram-se o BHA, EDTA, gua e a soluo

Aqueceram-se em agitao at que os elementos slidos se dissolvessem. Esperou-se esfria r e esta soluo transferiu-se para um clice de vidro. Acrescentou-se a dipirona e agitou -se at que esta se dissolvesse completamente. ua. Por ltimo Completou-se o volume com g

acrescentaram-se o flavorizante de abacaxi e o edulcorante. Homogeneizou-se, emb alou-se e rotulou-se com as informaes necessrias. Preparaes Extrativas e Xaropes

Extrato o processo de retirada de princpios ativos a partir de vegetais. Macerao: preserva componentes volteis. Decoco: maior poder extrativo. Infuso: maior extrao tambm com preservao de componentes volteis. Conhecendo-se o processo pode-se determinar qual o mais adequado. ----------------------- Page 15----------------------e Os dois processos medicamentosa so os extrativos mais usados com finalidad

extratos fludos e tinturas. O extrato fludo feito com a proporo de 1:1, ou seja, uma medida do solvent e para uma mesma medida da droga vegetal. como lcool. Os uma vez extratos que so gliclicos so de grande utilizao em cosmticos, o Para preparao de ter, cetona ou tinturas podem ser utilizados solventes

utilizados solventes como gua e glicerina, propilenoglicol, glicerol, sorbitol. A lm disso, a concentrao de princpio ativo menor e as solues gliclicas oferecem maior hidratao e permeabilidade pele que as solues hidroalcolicas. Tintura de Hortel Materiais necessrios lhas de Para a preparao hortel, soluo da tintura Becker, de hortel foram utilizadas fo

conservante, lcool 60GL, basto de vidro,

balana

analtica, vidro

de relgio,

banho-maria, calculadora, caderno e caneta para anotaes. Formulao Folhas de Hortel 6g Soluo conservante 2% lcool 60GL 30mL (agente extrator) (ativo)

Clculos farmacotcnicos Soluo conservante (2 x 30) 100 = 0,6mL Processo de prepara por Digesto macerar em banho-maria 50C por 2 horas. Nas tinturas a proporo padro sempre de 1: 5. Para obteno de 100g de tintura usa-se 20g de planta. ----------------------- Page 16----------------------Procedimento As folhas as folhas aps de hortel secas, no foram Becker lavadas com e secadas. pistilo Pesaram-se Acr

picotaram-se e amassaram-se escentou-se o lcool e

de vidro.

tampou-se o Becker com vidro de relgio. O Becker foi acondicionado em banho-maria por duas horas. Aps o tempo, ulada com as informaes a tintura foi filtrada, embalada, rot

necessria e conservada em geladeira. Extrato Gliclico de Erva Cidreira Materiais necessrios lizados Para a preparao folhas de Erva do extrato de Erva Cidreira foram uti

Cidreira, glicerina, gua destilada, balana analtica, Becker, pistilo de vidro, prov eta, papel alumnio, calculadora, caderno e caneta para as anotaes. Formulao Folhas de erva Cidreira Glicerina (agente extrator) qsp (ativo) 5 g 5 mL 25 mL

gua destilada Procedimento aps

As folhas de erva Cidreira a secagem as folhas

foram

lavadas

secas.

Logo

foram pesadas e trituradas em Becker com pistilo de vidro. Logo aps foram acresce ntadas a glicerina e a gua. O Becker foi coberto com papel alumnio e reservado em geladeira por seis

dias. ----------------------- Page 17----------------------Xarope Simples Materiais necessrios Acar, gua destilada, co de bursen, embalagem, rtulo, calculadora, caderno e caneta para anotaes. Formulao Acar gua destilada Nipagim (conservante) Preparar 250 mL Clculos farmacotcnicos Acar: (250 x 85) 100 = 212,5 g gua destilada: 250 mL Nipagim: (250 x 0,15) 100 = 0,38g Procedimento Pearam-se o acar e o nipagim separadamente. Acrescentou-se o nipagim na gua e aqueceu-se at sua r, mantido em completa solubilizao. Logo foi acrescentado o aca 85g 100mL 0,15% nipagim, balana analtica, Becker, basto de vidro, bi

aquecimento e agitao at a completa solubilizao. Sempre prestando-se a ateno para que no ocorresse Esfriou-se a a fervura soluo, da soluo e evitar-se a inverso do acar.

embalou-se e rotulou-se com as informaes necessrias. Formulao desafio: desenvolver um Xarope de Guaco a 2%. Esta formulao indicada para sintomas de amigdalite. ----------------------- Page 18----------------------Materiais necessrios Para esta formulao foram utilizados Tintura de prpolis, Tintura de rom, Tint ura de hortel, Mentol, Sorbitol, Xarope simples, clice de vidro, basto de vidro, provetas, pipeta de

pasteur, embalagem, balana analtica, rtulo, calculadora, caderno e caneta para anot aes. Formulao Tintura de prpolis (ativo anti-inflamatrio) Tintura de rom (ativo cicatrizante) Tintura de hortel (ativo refrescante) Mentol (adjuvante farmacolgico) Sorbitol (umectante) Xarope simples (veculo) qsp Clculos farmacotcnicos Tintura de prpolis: (4 x30) 100 = 1,2ml Tintura de rom: (4 x30) 100 = 1,2ml Tintura de hortel: (4 x30) 100 = 1,2 ml Mentol: (1 x30) 100 = 0,3 g Sorbitol: (5 x30) 100 = 1,5ml Xarope simples: 30 1,2 -1,2- 1,2 0,3 1,5 = 24,6 g Procedimento Todos os compostos da formulao foram medidos e pesados separadamente. Triturou-se o mentol, adicionou-se o sorbitol para completa solubilizao. E logo, f oram acrescentados todos os outros componentes sob agitao para a homogeneizao. Adicionou se a essncia, embalou-se e rotulou-se com as informaes necessrias. ----------------------- Page 19----------------------Prtica 3 - leos; Xaropes e Suspenses. leo para Contuses que Os veculos oleosos precisam ser so indicados para frmacos lipossolveis e 4% 4% 4% 1% 5% 30mL

absorvidos pela pele. Os leos tambm facilitam a permeao dos frmacos destinados uma ao imediata por causa dos fatores facilitadores da permeao cutnea. Materiais necessrios Para esta formulao foram utilizados o mentol, Cnfora, Salicilato de Metila, cido

Saliclico, Vaselina vidro, gral,

Lquida,

balana

analtica, clice de vidro,

basto de

embalagem, rtulo, calculadora, caderno e caneta para anotaes. Formulao Mentol Cnfora Salicilato de Metila cido Saliclico Vaselina Lquida Preparar 50 mL Clculos farmacotcnicos Mentol: (50x5) 100 = 2,5 g Cnfora: (50x5) 100 = 2,5 g Salicilato de Metila: (50x10) 100 = 5,0 g cido Saliclico: (50x1) 100 = 0,5 g Vaselina Lquida: 50 2,5 2,5 5 0,5 = 39,5 mL ----------------------- Page 20----------------------Procedimento . A Todos os componentes cnfora e o da formulao gral com foram pesados Logo foram separadamente acresc qsp 5% 5% 10% 1% 100%

mentol foram triturados em entados todos os outros

pistilo.

ingredientes sob homogeneizao. Embalou-se e rotulou-se com as informaes necessrias. Xarope Anti-Anmico Os xaropes so veculos orais j edulcorados. A alta concentrao de acar gera um meio hipertnico que dificulta o crescimento de microrganismos. Mesmo assim, a utilizao de conservantes se faz mesmo que essas preparaes se jam mais estveis comparadas outras solues aquosas. Materiais necessrios Para esta formulao foram utilizados Sulfato ferroso, cido Ctrico, Propileno glicol,

Soluo Conservante, Falvorizante, Xarope Simples, gral, balana analtica, basto de vidr o, clice de vidro, pipeta de Pasteur, proveta, embalagem, rtulo, calculadora, caderno e caneta para as anotaes. Formulao Sulfato ferroso (princpios ativo) cido Ctrico Propilenoglicol Soluo Conservante Falvorizante Xarope Simples Preparar L Clculos farmacotcnicos Sulfato ferroso: (50x 1,3) 100 = 0,65g ----------------------- Page 21----------------------cido Ctrico: (50x 1) 100 = 0,5g Propilenoglicol: (50x 5) 100 = 2,5mL Soluo Conservante: (50x 2) 100 = 1mL Xarope Simples: 50 0,65 0,5 2,5 2 = 45,35 mL Procedimento Todos os componentes da formulao foram pesados separadamente. O sulfato f erroso foi triturado em gral com pistilo e adicionado o propilenoglicol. Homemogeneizou -se. Logo acrescentaram-se os outros componentes, com exceo do xarope. Aps homogeneizar, este s foram vertidos em clice de vidro do com o xarope. onde seu volume foi completa (veculo) qsp antioxidante preventivo 1,3% 1% 5% 2% qs 100% 50 m

Homogeneizou-se e adicionou-se a essncia. Homogeneizou-se, embalou-se e rotulouse com as informaes necessrias. Xarope Diettico de Guaco

Materiais necessrios Para esta formulao boximetilcelulose, Sorbitol ou glicerina, Sacarina stilada, balana analtica, clice steur, embalagem, de vidro, rtulo, foram utilizados Tintura de Guaco, gua de Pa Car de

Sdica, Soluo de vidro,

conservante, proveta, pipeta

basto

calculadora, caderno e caneta para as anotaes. Formulao Tintura de Guaco 4% Carboximetilcelulose (CMC) % (espessante) 0,7 10% 0,1% 0,15% qsp 100% 50

Sorbitol ou glicerina(educorante, umectante) Sacarina Sdica Soluo conservante (conservate) gua destilada Preparar mL ----------------------- Page 22----------------------Clculos farmacotcnicos Tintura de Guaco: (50 x 4)100 = 2 mL Carboximetilcelulose: (50 x 0,7)100 = 0,35g Sorbitol ou glicerina: (50 x 10)100 = 5 mL Sacarina Sdica: (50 x 0,1)100 = 0,05 g Soluo conservante: (50 x 0,15)100 = 0,075mL gua destilada: 50 2 0,35 5 0,05 0,075 = 42,55 mL Procedimento (veculo) (educorante)

Aps pesar e medir todos os componentes da formulao, todos foram adicionado s em clice de vidro e homogeneizados com metade da quantidade de gua. Quando todos os componentes slidos se dissolveram, completou-se com o restante de gua, homogeneizo u-se, embalou-se e rotulou-se com as informaes necessrias.

Suspenso Anticida Um rmulao fator importante farmacutica em para manter a qualidade de uma fo

suspenso garantir q distribuio do frmaco para se obter uma homogeneidade das doses. Para isso, o frmaco slido precisa estar em grnulos de menor tamanho possvel (atravs d a triturao); retardar a decantao do frmaco com o aumento da viscosidade do veculo (com a s utilizao de agentes devido a sua a frmaco slido precisa ser de fcil redis suspensores); precisam os frmacos agente que no ou so molhado m

diferena de polaridade olhante, para garantir homogeneidade e ainda, o perso, ou seja, suas partculas no podem ante que forma um

de um

tensoativo

se

aglomerar,

utiliza-se

ento o

agente flocul

microfilme em volta das partculas isolando-as uma das outras. O nestas quelante, formulaes conservante no assim e est so antioxidante solubilizado utilizadas no no essas so to necessrios por isso quand

uma vez que o frmaco no ocorre o risco de oxidao. Mas ainda o se deseja uma conservao por maior prazo.

meio,

substncias,

----------------------- Page 23----------------------Materiais necessrios Para esta formulao foram utilizados Hidrxido de Alumnio, Hidrox. De Magnsio, Carboximetilcelulose, Glicerina bidestilada, Sacarina Sdica, Metilparabeno, gua de stilada, balana analtica, proveta, basto de vidro, pipeta de Pasteur, gral, clice de vidro,

calculadora, embalagem, rtulo, caderno e caneta para as anotaes. Formulao Hidrxido de Alumnio Hidrox. De Magnsio Carboximetilcelulose (Princpio ativo) (Princpio ativo) (agente suspensor) 4% 6% 0,5%

Glicerina bidestilada Sacarina Sdica Metilparabeno Flavorizante gua destilada Preparar Clculos farmacotcnicos

(agente floculante (educorante) (conservante)

10% 0,2% 0,15% qs

(veculo)

qsp

100% 50 mL

Hidrxido de Alumnio: (50 x 4)100 = 2g Hidrox. De Magnsio: (50 x 6)100 = 3g Carboximetilcelulose: (50 x 0,5)100 = 0,25g Glicerina bidestilada: (50 x 10)100 = 5g Sacarina Sdica: (50 x 0,15)100 = 0,075g Metilparabeno: (50 x 0,15)100 = 0,075g gua destilada: 50 2 3 0,25 5 0,075 0,075= 39,6mL Procedimento Todos os componentes da formulao foram pesados e medidos separadamente. Todos os componentes em p foram adicionados ao gral para triturao e homogeneizao. Esta a adio se deu de forma graduativa e intercalada, para facilitar e melhorar o ----------------------- Page 24----------------------procedimento de homonegeizao. Acrescentou-se a glicerina e metade da gua e a soluo conservante. Homogeneizou-se. Passou-se para o clice de vidro, completou o volume com o restante da gua. Adicionou-se a sacarina, homogeneizou-se, embalou-se e rotulou-s e com as informaes necessrias. Prtica 4 - Gis e Pomadas

Os gis so polmeros que formam solues colidais, ou seja, um polmero insolvel que dispersa na gua. Sua molcula tem um coeficiente de dilatao to grande que j no mais possvel observar duas metilcelulose (CMC) foi fases no solvente onde o a carboxi

adicionado. Isto faz aumentar a consistncia do meio. E quando se ajusta o pH da s

oluo, os polmeros alcanam seu mximo de dilatao. O natrosol denominado como polmero no inico. O carbopol mais utilizado para cosmticos e o gel de natrosol mais indica do para medicamentos, exatamente m isso, no possui por no ter nenhum grau de ionizao e co no exige correo do pH da soluo uma vez que

chances de interferir com o frmaco da formulao impedindo a sua absoro. via A hidroximetilcelulose oral, pois sua a mais indicada para formulaes de

molcula menor, quando comparada aos outros polmeros e isto facilita a sua excreo pel o organismo. Gel Redutor r o Para esta formulao metabolismo ou utilizam-se substncias capazes de acelera

que diminuem o acmulo de gordura. O extrato de ch verde antioxidante, a hamamellis cicatrizante e acelera o metabolismo e a centella tambm tem as propriedades de ci catrizao, acelerao do metabolismo e ainda termognica. ca Os adjuvantes direta, mas farmacolgicos no apresentam ao farmacolgi

potencializam a atividade farmacolgica de outros princpios da formulao. Sem eles, a ao farmacolgica pode fica comprometida. ----------------------- Page 25----------------------A cnfora e o mentol volatilizam-se muito rapidamente e para isso h uma tro ca de calor com a pele dando ir que ocorra uma a sensao de resfriamento. Para no permit

hipotermia local, o organismo reage aumentando a circulao sangunea. Materiais necessrios Para preparar o gel redutor foram utilizados Hamamellis, Centella asitica , Carbopol

940, EDTA, Propilenoglicol, Metilparabeno, Gliclico de Ch

Mentol,

Cnfora, Extrato

Verde, lcool Etlico, gua destilada, balana analtica, clice de vidro, proveta, pipeta d e Pasteur, calculadora, embalagem, rtulo, caderno e caneta para as anotaes. Formulao Hamamellis Centella asiatica Carbopol 940 AMP 95 EDTA Propilenoglicol Metilparabeno % Mentol Cnfora (princpio ativo) (princpio ativo) (polmero geleificante) (aminometilpropanol) (pH 6 a 7) (quelante) (umectante) (umectante) (adjuvantes farmacolgico) (adjuvantes farmacolgico) (princpio ativo) 3% 3% 1% qs 0,1% 3% 0,15 1% 0,5% 3% 10% 100% 50 g

Extrato Gliclico de Ch Verde lcool Etlico gua destilada Preparar Clculos farmacotcnicos Hamamellis: (50 x 3) 100 = 1,5mL (co-solvente) qsp

Centella asitica: (50 x 3) 100 =1,5 mL Carbopol 940: (50 x 1) 100 = 0,5g EDTA: (50 x 0,1) 100 = 0,05 g Propilenoglicol: (50 x 3) 100 = 1,5 mL ----------------------- Page 26----------------------Metilparabeno: (50 x 0,15) 100 = 0,075 mL Mentol: (50 x 1) 100 = 0,5 g Cnfora: (50 x 0,5) 100 = 0,25 g

Extrato Gliclico de Ch Verde: (50 x 3) 100 = 1,5mL lcool Etlico: (50 x 10) 100 = 5mL gua destilada: 50 1,5 1,5 0,5 0,05 1,5 0,075 0,5 0,25 1,5 5 = 37,6mL Procedimento Em Pesaram-se um Becker todos os componentes da formulao do EDTA separadamente. e metilparabeno.

adicionou-se o lcool para a solubilizao Essa mistura foi

acrescentada ao gral contendo o gel de carbopol preparado previamente com 0,5g d e carbopol e 30 mL de gua O mentol e a cnfora so eutticas, por isso triturar os dois em um gral de v idro e logo aps adicionou-se o saliclico foi todos os outros componentes da formulao. O cid

previamente solubilizado em gua antes de ser adicionado mistura. O CMC foi adicionado em um Becker com pq de gua e dissolvido sob aquecim ento. Logo foi transferido para um soluo conservante. clice e acrescentada a glicerina, a

Homogeneizou-se. Completou-se com gua e ajustou-se o pH. Homogeneizou-se, embalou -se e rotulou-se com as informaes necessrias. Gel para Peeling de cido Gliclico 5% Para esta formulao, e trata de uma o gel de carbopol no indicado pois s

formulao de meio cido o que leva a incompatibilidade com o meio do gel que inico. D-se ento, preferncia ao gel de natrosol, que neutro. cido Gliclico a 70% Gel de Natrosol qsp (ativo) 30g 5%

Usa-se o natrosol porque constitui um gel no inico. Fc = Concentrao do cido puro / cocentrao do cido disponvel ----------------------- Page 27----------------------Fc= 100% 70% = 1,43 Pesou-se o cido gliclico. O cido foi colocado em um clice de vidro e solubil

izado em 5 mL de propilenoglicol. base de natrosol. Logo ento, adicionou-se o gel de

Homogeneizou-se. Embalou-se e rotulou-se com as informaes necessrias. Formulao Gel Base de Natrosol Formulao Natrosol Propilenoglicol Metilparabeno gua destilada qsp (geleificante) (umectante) 1,5% 5% 0,15% 30g

Clculos farmacotcnicos Natrosol: (30 x 1,5)100= 0,45 g Propilenoglicol: (30 x 5)100= 1,5 ml Metilparabeno: (30 x 0,15)100= 0,045 g gua destilada: 30 0,45 1,5 0,045 = 28 mL Procedimento Em gral adicionar 10 mL de gua e o natrosol. Aquecer e homogeneizar. Em outro becker adicionaram-se 10 mL de gua e o metilparabeno sob aquecim ento e homeogeneizando-se. Aps a solubilizao do metilparabeno, sua soluo foi vertida sobre o gel de natrosol e homogeneizou-se. Adicionou-se e homogeneizou-se. Acrescentou-se ento, o restante da gua. Homogeneizou-se. Pomada Simples e Na preparao acrescentar da pomada simples, no h a necessidade de s o propilparabeno

conservante, quelante ou sequestrante uma vez que na formulao no contm gua. ----------------------- Page 28----------------------Materiais necessrios Para esta formulao foram utilizados lanolina, vaselina lquida, balana analti ca, gral

de vidro, basto de vidro, proveta, calculadora, embalagem, rtulo, caderno e caneta para as anotaes. Formulao Lanolina Vaselina lquida Preparar Clculos farmacotcnicos Lanolina: (25 x 30)100 = 7,5g Vaselina lquida: (25 x 70)100 = 17,5mL Procedimento foram Todos os ingredientes misturados at a foram pesados separadamente e logo (animal) (vegetal) 30% 70% 25g

obteno de uma pomada com consistncia homognea. Pomada Iodex O iodo tem capacidade regeneradora e cicatrizante de tecidos vivos. Materiais necessrios o de Para esta formulao Metila, Pomada foram utilizados Iodo, Iodeto, Salicilat

simples, balana analtica, gral de vidro, esptula de silicone, embalagem, rtulo, calc uladora, caderno e caneta para as anotaes. ----------------------- Page 29----------------------Formulao Iodo Iodeto Salicilato de Metila Pomada simples Procedimento Solubilizou-se o iodo triturando-o juntamente com o iodeto e o salicilat o de metila em um gral de vidro. Logo aps, acrescentou-se a pomada simples e homogeneizou-se. Em balou(veculo) (princpio ativo) (co-solvente) 0,5g 1g 3mL 25g

se e rotulou-se com as informaes necessrias. Prtica 5 Cremes e Loes. As emulses podem ser de gua em leo ou de leo em gua dependendo do fim que se destina. A determinao das vias tambm importante para a escolha do tensoativo, qu e o responsvel por manter a via interna em estabilidade com a via externa. Creme Hidratante para os olhos O Dmae tem a capacidade de aumentar a produo de colgeno e elastina favorece ndo a aparncia da pele ao redor dos olhos. Formulao Polawax Lanette N (O) (emulsivo) (O) (espessante) 3% 8% 3% 2% 0,05%

Miristato de Isopropila (O) (emoliente) Vaselina Lquida BHT (O) (O) (emoliente)

(antioxidante)

----------------------- Page 30----------------------Propilparabeno (O) (conservante) Metilparabeno (A) (conservante) 0,1% 0,15% 10% 2% qsp 100% 2% 5%

Propilenoglicol (A) (emoliente e hidratante) leo de Amndoas gua Deionizada Dmae Vitamina C Preparar 30 g. Clculos farmacotcnicos Polawax: (30x 3)100 = Lanette N: (30x 8)100 = 2,4g Miristato de Isopropila: (30x 3)100 = 0,9mL Vaselina Lquida: (30x 2)100 = 0,6mL BHT: (30x 0,05)100 =0,015g 0,9g (O) (veculo)

Propilparabeno: (30x 0,1)100 =0,03g Metilparabeno: (30x 0,15)100 = 0,045g Propilenoglicol: (30x 10)100 = 3mL leo de Amndoas: (30x 2)100 = 0,6 mL gua Deionizada = 19,41mL Dmae : (30x 2)100 = 0,6g Vitamina C: (30x 5)100 = 1,5g Procedimento te. Todos os constituintes Logo, foram da formulao foram pesados separadamen

aquecidos em um Becker todos os compostos oleosos e em outro Becker, todos os co mpostos aquosos. Assim que as fases foram dissolvidas sob calor, verteu-se a fase aquosa na fase oleosa com constante agitao. eizou-se. Quando a Acrescentou-se o restante da gua e homeogen

preparao foi esfriada, adicionaram-se o Dmae e a vitamina C. Homeogeneizou-se, emb alouse e rotulou-se com as informaes necessrias. ----------------------- Page 31----------------------Loo Lanette leo/gua Formulao lcool cetoestearlico (O) (cera autoemulsiva) Lauril sulfato de sdio (A) (tensoativo) leo Mineral BHT (O) (emoliente) 3,5% 0,3% 5% 0,05% 0,1% (O) co-solvente e umectante (A) (A) 0,1% 0,15% 10% 2% qsp 100%

(O) (antioxidante)

EDTA (A) (quelante) Propilparabeno Metilparabeno Propilenoglicol Uria (A)

gua Deionizada

Preparar 50 g Clculos farmacotcnicos lcool cetoestearlico: (50 x 3,5) 100 = 1,75g Lauril sulfato de sdio: (50 x 0,3) 100 = 0,15g leo Mineral: (50 x 5) 100 = 2,5mL BHT: (50 x 0,05) 100 = 0,025g EDTA: (50 x 0,1) 100 =0,05g Soluo conservante: 1 mL Propilenoglicol: (50 x 10) 100 = 5mL Uria: (50 x 2) 100 = 1g gua Deioniza = 38,5 mL Procedimento Todos os constituintes da formulao foram pesados separadamente. Logo, todo s os compostos oleosos foram s os compostos aquecidos em Becker. Da mesma forma, todo

----------------------- Page 32----------------------aquosos. Assim que houve a completa dissoluo dos compostos e o aquecimento chegou ao ponto de pr-ebolio, a fase aquosa foi vertida na fase oleosa sob agitao. Acrescentou -se o restante de gua. Homogeneizou-se. Adicionou-se o Dmae e a vitamina C em substitu io da uria. Homogeneizou-se, embaou-se e rotulou-se com as informaes necessrias. Creme Condicionador com queratina gua/leo O das pelo condicionador deve shampoo (carga neutralizar as cargas eltricas deixa

negativa) que possui um pH alcalino. Assim, o condicionador deve apresentar um meio mais cido (pH 4,5 5,5) de carga positiva fornecendo emolincia e condicionamento aos ca belos, pois as cargas negativas deixam os fios entrelaados e embaralados. Formulao Cloreto de Cetiltrimetilamnio (A) (tensoativo) 4%

lcool cetoestearlico Propilparabeno Metilparabeno Lanolina (O) (A)

(O) (emoliente)

3,5% 0,1% 0,15% 0,2% 1% qs 100%

(O) (emoliente e hidratante)

Queratina lquida cido Ctrico soluo 10% pH 4,5 a 5,5 gua Deionizada Preparar 50 g Clculos farmacotcnicos Cloreto de Cetiltrimetilamnio: (50 x 4) 100 = 2g lcool cetoestearlico: (50 x 3,5 ) 100 = 1,75g Soluo conservante: 1 mL Lanolina: (50 x 0,2 ) 100 = 0,1g Queratina lquida: (50 x 1 ) 100 = 0,5mL ----------------------- Page 33----------------------gua Deionizada = 44,6mL Procedimento ente. Todos Para os componentes esta a da formulao de foram pesados Os qsp

separadam da

formulao no houve formulao foram

necessidade

aquecimento.

elementos

homogeneizados. Deixando-se por ltimo a adio da queratina lquida e o cido ctrico para a correo do as informaes pH. Homegeneizou-se, embalou-se e rotulou-se com

necessrias. Prtica 6 Sabonetes e Xampus

Sabonete Lquido Cremoso Formulao Lauril ter sulfato de sdio Dietanolamina de cido graxo de coco (consistncia espuma) Monoestearato de Glicerina (emoliente) 0% 30% 6% 1

Trietanolamina (tensoativo e estabilizador de pH) ,8% cido Esterico (espessante) Soluo Conservante gua mL NaCl soluo 25% Essncia quosa Preparar 50 mL Clculos farmacotcnicos Lauril ter sulfato de sdio: (50 x 30 ) 100= 15g ----------------------- Page 34----------------------Dietanolamina de cido graxo de coco: (50 x 6) 100= 3mL Monoestearato de Glicerina: (50 x 10 ) 100= 5mL Trietanolamina: (50 x 0,8) 100= 0,4mL cido Esterico: (50 x 8) 100= 4g Soluo Conservante: (50 x 3) 100=1,5mL gua = 21mL Procedimento qsp.

0 8% 3% 50 qs qs

No Becker acrescentar o cido esterico, trietanolamina, monoestearato de gl icerina e o conservante em sob aquecimento. 30 mL de gua. componentes gua. Dissolver deixando Homogeneizar. estes componentes por ltimo o Corrigiu-se dietano o pH,

Adicionaram-se os outros e o Lauril ter. Homogeneizar. Completar acrescentou-se a com

essncia e gotejou-se a soluo eizou-se,

de NaCl at a consistncia

desejada. Homogen

embalou-se e rotulou-se com as informaes necessrias. Xampu para Cabelos Normais Lauril ter sulfato de sdio Dietanolamina de cido graxo de coco 20% 2%

cido Ctrico soluo 10% pH 4,5 a 5,5 NaCl soluo 25% Soluo Conservante gua Essncia quosa Preparar 50 mL qsp.

10% qs 2% 50 mL qs

Ao invs de acrescentar a soluo de NaCl, preparou-se um gel de CMC a 5%. ----------------------- Page 35----------------------Clculos farmacotcnicos Lauril ter sulfato de sdio: (50 x 20) 100 = 10mL Dietanolamina de cido graxo de coco: (50 x 2) 100= 1mL Soluo Conservante: (50 x 2) 100 = 1mL gua= 38mL Procedimento estes Cada constituinte da formulao foram todos foi pesado separadamente. Logo

adicionados em um clice de vidro. io da gua na sua mesma quantidade. com as informaes necessrias. Tnico Facial Formulao Propilenoglicol Extrato gliclico de camomila e hamamelis Extrato gliclico de hamamelis Soluo Conservante EDTA gua Essncia Prepararam-se 30mL

Adicionou-se o gel de CMC para a substitu embalou-se e rotulou-se

Homogeneizou-se,

10 % 3 % 3% 3% 0,2 % Qsp 50mL qsp

----------------------- Page 36-----------------------

Clculos farmacotcnicos Propilenoglicol: (30 x 10 ) 100 = 3mL Extrato gliclico de camomila e hamamelis: (30 x 3) 100 = 0,9 mL Extrato gliclico de hamamelis: (30 x 3 ) 100 = 0,9mL Soluo Conservante: (30 x 3 ) 100 = 0,9mL EDTA: (30 x 0,2) 100 = 0,06g gua= 44mL Procedimento go, O EDTA todos os foi dissolvido outros em qs de gua sob aquecimento. Lo

componentes foram adicionados Adicionou-se a

no clice de

vidro. homogeneizou-se.

essncia, homogeneizou-se, embalou-se e rotulou-se com as informaes necessrias. Prtica 7 - Formas Farmacuticas Ps: Simples e Compostos P anti-cido efervescente Formulao Bicarbonato de sdio cido ctrico Carbonato de sdio Procedimento Os compostos foram pesados separadamente. Logo em um gral, foram adicion ados os elementos da composio e trituraram-se at a reduo de suas partculas. A adio destes elementos se deu gradualmente, com o acrscimo de parte de um logo aps com parte de outro, sempre intercalados por triturao. ----------------------- Page 37----------------------A mistura dos ps foi embalada e rotulada com as informaes necessrias. Talco desodorante para os ps Formulao cido brico (princpio ativo) cido benico (princpio ativo) 5% 10% 5g 5g 1g

cido Saliclico (princpio ativo) Mentol (refrescante) Cnfora (refrescante) Amido (veculo) xido de Zinco (antiperspirante) Talco (secante) qsp

1,5 0,5% 0,5% 5% 5% 30g

Clculos farmacotcnicos cido brico: (30 x 10) 100 = 3g cido benico: (30 x 5) 100 = 1,5g cido Saliclico: (30 x 1,5) 100 = 0,45g Mentol: (30 x 0,5) 100 = 0,15g Cnfora: (30 x 0,5) 100 = 0,15g Amido: (30 x 5) 100 = 1,5g xido de Zinco: (30 x 5) 100 = 1,5g Talco = 22g ----------------------- Page 38----------------------Procedimento Todos os constituintes da formulao foram pesados separadamente. Logo, cada um foi adicionado ao gral para triturao e homogeneizao de forma intercalada. Ao final d a homogeneizao embalou-se e rotulou-se com as informaes necessrias. Excipiente Geral Para Cpsulas Formulao Amido Lactose Aerosil Preparou-se 50g Clculos farmacotcnicos Amido: (50 x 50)100 = 25g Lactose: (50 x 30)100 = 15g 50% 30% 20%

Aerosil: (50 x 20)100 = 10g Procedimento Todos os constituintes da formulao foram pesados separadamente. Logo, acrescentou-se cada um dos elementos em um gral para triturao e homogeneizao. A adio foi feita de forma intercalada entre cada componente. Aps a homogeneizao e triturao, a preparao foi utilizada para a preparao de cpsulas. ----------------------- Page 39----------------------Granulado Bsico de Gelatina Formulao Amido de milho Soluo de gelatina a 5% Procedimento Preparou-se 50mL da soluo de gelatina sob aquecimento. Verteu-se o amido pesado em um recipiente. Logo aps, verteu-se a soluo de gelatina gradualmente incorporando com as mo at a formao de uma massa mida. Granulou-se em tamis com abertura de malha de 1,4 a 2 mm. Secaram-se os grnulos 40C por 30 minutos. Prtica 8 Tcnicas de Mistura e Encapsulamento. Cpsula de Paracetamol 300mg Formulao Paracetamol ................................................ 300 mg 50g 1/5 partes

Excipiente padro ................................ qsp ........ 1 cps Escolheu-se a dosagem do princpio ativo e os adjuvantes farmacotcnico s a serem usados na formulao. Determinou-se a necessidade de reduo das partculas passando o p em uma malha de 250 micras. Determinou-se a valor da densidade aparente (da ) dos componentes da formulao. Calculou-se o volume do componente 1 para escolha da cpsula. O nmero da cpsula utilizada foi aquela que apresentar volume maior e ma is prximo ao calculado. Determinou-se a quantidade de diluente a ser utilizado (

se necessrio) partir do clculo: Volume da Caps Volume dos Ps = Volume de Diluente ----------------------- Page 40----------------------Volume de Diluente x dens aparente do Diluente = Massa de diluente para 1 cpsula Calculou-se a quantidade de cada componente para 30 cpsula considera ndo um excesso de 5%. Pesou-se cada componente separadamente. Realizou-se a mistura segui ndo a tcnica de diluio geomtrica. Escolheram-se os componentes da encapsuladora de acordo com o nmero da cpsula escolhida. Montou-se a encapsuladora e distribuir as cpsulas vazias retirando as tampas. Distribuiu-se o p nas cpsulas (compactar se necessrio) at que todo p seja utilizado. Tamparam-se as cpsulas e remover da encapsuladora. Limpou-se o excesso de p, embalar e rotular. Procedimento para determinao da Densidade Aparente (da) 1. Tarou-se uma proveta graduada de 100mL vazia em uma balana de preciso. 2.Tamisou-se a amostra (p) em um tamis de malha n20. 3.Introduziu-se cuidadosamente na proveta cerca de 50 mL da amostra (p). 4.Bateu-se 3 vezes a proveta contra uma superfcie de madeira dura de uma altura de cerca de 2,5 cm em intervalos de 2 segundos entre as batidas. 5.Realizou-se a leitura do volume obtido aps as batidas(volume aparente). 6.Pesou-se a proveta cheia, subtraindo o valor obtido pelo valor do peso da proveta vazia, o resultado correspondeu massa da amostra. 7.Para determinao da densidade aparente dividiu-se a massa da amostra em g ramas pelo volume aparente em mL, conforme a frmula descrita a seguir: Clculo da densidade aparente:

Massa (g) Dap = --------------------------------------Volume VOLUME (mL) N CP. Parke Davis 000 1,37 Eli Lilly 1,42 (mg) 700 a 1000 VOLUME (mL) PESO

----------------------- Page 41----------------------00 0 1 2 3 4 5 0,95 0,68 0,50 0,37 0,30 0,21 0,13 0,92 0,70 0,50 0,40 0,37 0,21 0,12 500 a 700 300 a 500 200 a 300 100 a 200 50 a 100 25 a 50 10 a 25

Clculos farmacotcnicospara as cpsulas de paracetamol 300mg Massa paracetamol = 8,577g Densidade do paracetamol = 0,429 g/mL ou 428,85 mg/mL. 300 mg x mL 428,85mg 1 mL X = 0,699 mL corresponde cpsula 00 0,95mL 0,699mL = 0,251mL de excipiente. Massa do granulado = 3,93g Densidade do granulado = 0,393 g/mL 1mL 0,393g 0,251mL xg X= 0,0986g de granulado Clculos farmacotcnicos para as cpsulas de guaran 50mg Massa do guaran = 12,185g Densidade do guaran = 0,609g/mL ou 609,25mg/mL 50mg x mL

609,25mg 1 mL X = 0,082mL ----------------------- Page 42----------------------Foi utilizada a Cpsula 2 = 0,37mL 0,37mL 0,082mL = 0,288mL com excipiente de lactose. Massa da lactose = 6,54g Densidade da lactose = 0,654g/mL 0,654g 1 mL X 0,288mL X= 0,188g de lactose. Prtica 9 - Controle de Qualidade de Produtos Manipulados Determinao do Peso Mdio de Cpsulas Gelatinosas Duras Preparo da amostra Pesaram-se 10 cpsulas cheias. Anotaram-se as massas. Esvaziaram-se as cpsulas e com o auxlio de cotonete, removeu-se qualquer resduo de frmaco das cpsulas. Pesaram-se novamente cada cpsula, desta vez vazias. Anotaram-se as massas. Os resultados for am utilizados para a realizao dos clculos e comparaes. Onde, determinou-se o peso mdio; determinou-se a faixa de variao aceitvel de acordo com o quadro abaixo estabelecido pela Farmacopia Brasileira; Calcularam-se os limites de variao do peso mdio e verificaram -se se todas as cpsulas se encontram dentro da variao permitida. - calculou-se o coeficiente de variao das cpsulas segundo a frmula: CV = (Peso de cada cpsula PM)2 / n - 1 Especificaes: No mximo 2 cpsulas das 20 cpsulas, podem estar acima o abaixo da variao permitida, porm nenhuma poder estar acima ou abaixo do dobro da especificao. Se 2 ou mais estiver fora do limite testar + 20 unid. O CV (coeficiente de variao) de ser no mximo 6. ----------------------- Page 43-----------------------

Clculos farmacotcnicos Cpsula de guaran: Massa cpsula cheia 589 540 514 494 512 575 523 521 582 551 massa cpsula vazia 122 121 126 124 124 125 125 123 121 122 Mdia da massa= 411,44mg >20% = 493,73mg >10% = 452,58mg Mdia = 411,44mg <10% = 401,44mg <20% = 329,15mg ----------------------- Page 44----------------------Desvio padro = 34,16 (farmacopeia 6) Concluso: A distribuio do frmaco foi realizada de maneira muito desigual. Este lote deve ser descartado. Cpsula de paracetamol Cpsula cheia 299 302 291 296 Cpsula vazia 66 65 65 58 Massa do frmaco 233 237 226 211 Massa de frmaco 467 419 388 370 388 450 398 400 461 429

309 271 313 273 282 272

63 63 66 66 66 69

246 208 247 207 216 203

Mdia da massa = 223,4mg >20% = 268,08mg >10% = 245,74mg Mdia = 223,4mg <10% = 201,06mg <20% = 178,72mg Desvio padro = 16,42 (farmacopeia 6) Concluso: A distribuio do frmaco foi realizada de maneira muito desigual. Este lote deve ser descartado. ----------------------- Page 45----------------------Prtica 10 Desenvolvimento de Formulaes Cosmticas. Creme Oil Free Formulao lcool cetlico cido Esterico O O O 0,5% 2% 3,5% 1% O O A A ( adicionar aps formar a emulso) qsp 3% 0,1% 0,15% 10% 0,2% 100%

Monoestearato de glicerina Polawax O

leo de Silicone Propilparabeno Metilparabeno Propilenoglicol Trietanolamina gua Deionizada Preparar 50g

Clculos farmacotcnicos lcool cetlico: (50 x 0,5 ) 100= 0,25g cido Esterico: (50 x 2 ) 100= 1g Monoestearato de glicerina: (50 x 3,5) 100= 1,75 mL Polawax: (50 x 1) 100= 0,5g leo de Silicone: (50 x 3) 100= 1,5mL Propilparabeno: (50 x 0,1) 100= 0,05g Soluo conservante: 1mL Propilenoglicol: (50 x 10) 100= 5mL Trietanolamina: (50 x 0,2) 100= 0,1mL gua Deionizada= 39mL

----------------------- Page 46----------------------Procedimento Todos os componentes foram pesados e medidos separadamente. Os componentes oleos os foram adicionados em um Becker e levados aquecimento. Da mesma forma foram os componentes aquosos com metade da gua. Quando houve a dissoluo das partes slidas, a fase aquosa foi vertida sobre a fazer oleosa. Homeogeneizou-se. Logo, acrescen tou-se o restante da gua. Esta formulao foi utilizada pra a preparao do protetor solar. Protetor Solar FPS 8 Adicionou-se ao creme filtro solar UVA hidrossolvel 15% FPS 25 16% do filtro. ----------------------- Page 47----------------------5 CONCLUSO O qualquer setor de controle outro setor de de qualidade com so de medicamentos muita ateno como e para preca os r

controle da qualidade exige uo, ou seja, a devida seleo esultados e o manuseio finais sobre das a

trabalhar-se amostras

determinantes

qualificao do medicamento em que se analisa.

Na prtica

realizao e do bom prvio correta

dos das

mtodos metodologias

observam-se e suas

importncia consequnci

conhecimento as para uma

possveis

interpretao dos resultados. Atravs do estgio entende-se que o setor de controle da qualidade fundamen tal para as indstrias de medicamentos truindo para a correta realizao terminao dos da mtodos e e o farmacutico dos pode contribuir tambm para ins uma de

utilizao

equipamentos,

qualidade de forma eficiente e com resultados seguros. ----------------------- Page 48----------------------REFERNCIAS ALLEN, Lloyd; ANSEL, Howard C.; POPOVICH, Nicholas G. armacuticas e sistemas de liberao de frmacos. 8. ed. So Paulo: Artmed, 2007. Formas f

AULTON, Michael E. Delineamento de formas farmacuticas. 2. ed. Porto Alegre: Artm ed, 2005. FARMACOPIA Brasileira: Volume I e Volume II. 5. ed, Braslia, 2010. FERREIRA, Anderson de Oliveira. Guia prtico da farmcia magistral. volume 1. 4. ed. So Paulo: Pharmabooks, 2010. 736 p. FERREIRA, Anderson de Oliveira. Guia prtico da farmcia magistral. volume 2. 4. ed. So Paulo: Pharmabooks, 2010. 673 p.