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Formulário para envio de contribuições em Consulta Pública

FORMULÁRIO PARA ENVIO DE


CONTRIBUIÇÕES EM
CONSULTA PÚBLICA

Consulta Pública: nº 14/ ano 2013

I. Identificação do participante

Nome Completo: Anfarmag – Associação Nacional de


Ocupação:
Farmacêuticos Magistrais
Endereço: Rua Vergueiro, 1855 – 12º andar – Vila Mariana – CEP 04101-000

Cidade: São Paulo UF: SP


E-mail:
Telefone: (11) 2199-3499 Fax: (11) 5572-0132
diretoria@anfarmag.org.br

1. Por favor, aponte abaixo qual o seu segmento. (Marque apenas uma opção)

( ) Consumidor (pessoa física)


(x) Associação ou entidade de defesa e proteção do consumidor
( ) Profissional de saúde (pessoa física)
( ) Entidade de classe ou categoria profissional de saúde
( ) Empresário ou proprietário de estabelecimento empresarial
( ) Associação ou entidade representativa do setor regulado
( ) Academia ou instituição de ensino e pesquisa
( ) Órgão ou entidade do Governo (Federal, Estadual ou Municipal)
( ) Outro. Especifique:

2. Como você tomou conhecimento desta Consulta Pública? (Pode marcar mais de uma resposta)

(x) Diário Oficial da União


( ) Site da Anvisa
( ) Ofício ou carta da Anvisa
( ) Outros sites
( ) Televisão
( ) Rádio
( ) Jornais e revistas
( ) Associação, entidade de classe ou instituição representativa de categoria ou setor da sociedade
civil
( ) Amigos, colegas ou profissionais de trabalho
( ) Outro. Especifique:

3. De uma forma geral, qual sua opinião sobre a proposta em discussão? (Marque apenas uma
opção)

(x) Fortemente favorável


( ) Favorável
( ) Parcialmente favorável
( ) Parcialmente desfavorável
( ) Desfavorável
( ) Fortemente desfavorável
II. Contribuições para a Consulta Pública

Justificativa: os fitoterápicos relacionados nesta contribuição foram escolhidos com


base na disponibilidade do insumo no mercado nacional e utilização pelas farmácias
de manipulação. Seguimos o padrão da IN5/2008 e da própria CP14/2013.

Lista de monografias vegetais

1. Agnus castus
2. Angelica sinensis
3. Boswelia serrata
4. Canela do Ceilão (Cinnamomum zeylanicum)
5. Capsicum annuum
6. Carqueja (Bacharis trimera)
7. Catuaba vermelha (Trichila catigua)
8. Curcuma longa
9. Erva mate - Pholia negra (Ilex paraguariensis)
10. Fucus Vesiculosus
11. Ginseng brasileiro (Pfaffia glomerata)
12. Isoflavona de soja
13. Maca pó (Lepidium meyenii)
14. Maracujá doce (Passiflora alata)
15. Melissa officinalis
16. Pata de Vaca (Bauhinia forficata)
17. Quebra pedra (Phyllanthus niruri L.)
18. Plantago major L.
19. Psyllium (Psyllium plantago)
20. Punica granatum
21. Red clover (Trifolium pretense)
22. Alecrim (Rosmarinus officinalis L.)
23. Salvia officinalis L
24. Tribulus Terrestris
25. Zedoaria (Curcuma zedoaria)
26. Sucupira (Pterodon emarginatus)
27. Aloe barbadensis
28. Hedera helix
29. Linum usitatissimum
30. Rhamnus frangula
31. Humus lupulus
32. Vitis vinifera

Nomenclatura Botânica Agnus castus


Nome Popular Vitex; agno-casto; arvore da castidade,
pimenteira silvestre
Parte usada Frutos
Padronização/Marcador Casticin (min.0,08% ext.seco); agnusideo
e aucubina
Derivado Droga Vegetal Extrato seco
Indicações/Ações Terapêutica Modulador hormonal, espasmolítico,
irregularidades menstruais
Dose Diária 400mg extrato seco padronizado 0,5%
agnusideo (2 mg agnusideo/dia)
Via de Administração V.O.
Restrição de uso
1. BRITISH Pharmacopoeia 2013. Vol. IV. London: The Stationery Office, 2013,
p.3570

Nomenclatura Botânica Angelica sinensis


Nome Popular Dong quai
Parte usada Raízes; rizomas
Padronização/Marcador z-ligustilide(min.0,1%)
Derivado Droga Vegetal Extrato seco, pó
Indicações/Ações Terapêutica Sedativo, laxativo, estimulante
cicatrização, regulador ciclo menstrual
Dose Diária 200mg extrato seco padronizado, 1%
ligustilide 2 x dia (4 mg ligustilide/dia)
Via de Administração V.O.
Restrição de uso
1. BRITISH Pharmacopoeia 2013. Vol. IV. London: The Stationery Office, 2013-
p.3582

Nomenclatura Botânica Boswellia serrata(robx)


Nome Popular Olibano; incienso
Parte usada Gomoresina moída do tronco
Padronização/Marcador Ácidos triterpênicos (ácido alfa boswélico-
60-70%)
Derivado Droga Vegetal Extrato seco padronizado, óleo essencial
Indicações/Ações Terapêutica Antiinflamatório; analgésico, imunogênico
Dose Diária Extrato seco padronizado: 400-600 mg 1 a
3 x/dia;
óleo essencial interno: 1 a 3 gotas, 1 a
3x/dia;
emulsões O/A: 2%, 1-3 x dia
Via de Administração V.O; tópica
Restrição de uso
1. Afonso,J. Tratado de Fitofarmacos e Nutracêuticos. p. 592-593

Nomenclatura Botânica Cinnamomum zeylanicum


Nome Popular Canela do ceilão
Parte usada Cascas (secas)
Padronização/Marcador Aldeído cinamico (min.1,3%)
Derivado Droga Vegetal Pó, extrato fluido, decocção, tintura, óleo
essencial
Indicações/Ações Terapêutica Antiespasmódico, carminativo,
antisséptico, larvicida
Dose Diária Pó: 400mg-1-3 x/dia;
Extrato fluido: 0,7-1,3ml, 3 x/dia;
tintura: 50-100gotas/dia antes das
refeições;
óleo essencial:0,05-0,2ml/dia; tópico: 1
x/dia
Via de Administração V.O, tópico
Restrição de uso
1. Afonso,J. Tratado de Fitofarmacos e Nutracêuticos-p. 244-245

Nomenclatura Botânica Capsicum annuum


Nome Popular Pimentão
Parte usada Fruto
Padronização/Marcador capsaicina
Derivado Droga Vegetal Tintura, extrato fluido, pó
Indicações/Ações Terapêutica nevralgias, reumatismo, gota, lombalgias,
frieiras, diarreias, disenteria, hemorragias
uterinas, dispesia atônica, fermentações
intestinais e como estimulante da
digestão e da circulação sanguínea.
Utilizado como fitocosmético no
tratamento contra queda de cabelos.
Dose Diária • Uso interno:
Infuso (durante 10 min.) ou decocto
(durante 1 min) a 1%: 50 a 200 mL ao
dia;
Extrato fluido: 1 a 5 mL ao dia;
Tintura: 5 a 25 mL ao dia;
Cápsulas: 0,3 a 1 g de pó ao dia
• Uso externo:
Óleo e emulsões para massagens,
preparações para prevenção de frieiras:
até 5% de extrato fluido, 1,5% de óleo-
resina ou 0,25% de capsaicina
Via de Administração Oral

Restrição de uso Venda com prescrição médica


1. British Pharmacopoeia 2013, vol IV, p. 70
2. Afonso,J. Tratado de Fitofarmacos e Nutracêuticos-p.281-285

Nomenclatura Botânica Bacharis trimera


Nome Popular Carqueja
Parte usada Parte aérea
Padronização/Marcador carquejol
Derivado Droga Vegetal extrato fluido, tinturas, extrato seco
Indicações/Ações Terapêutica Gastrite, má digestçao, azia, cálculos
biliares, constipação
Dose Diária 1 a 4g/dia
Extrato fluido: 1 a 5mL
Tintura: 5 a 25mL/dia
Via de Administração Oral e Tópico

Restrição de uso Uso não recomendado durante a gestação


e lactação
1. HERBARIUM. Compêndio de Fitoterapia. P. 85
2. Afonso, J. Tratado de Fitofarmacos e Nutracêuticos-p. 267-270

Nomenclatura Botânica Trichila catigua


Nome Popular Catuaba vermelha
Parte usada Casca
Padronização/Marcador
Derivado Droga Vegetal Infusão, tintura
Indicações/Ações Terapêutica Sistema Nervoso; impotência sexual
Concentração da forma farmacêutica
Dose Diária
Via de Administração Oral

Restrição de uso
1. http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0102-
695X2004000100009
2. http://www.fitoscience.com.br/administracao/upload/20100709_124802.pdf
3. http://pt.wikipedia.org/wiki/Catuaba

Nomenclatura Botânica Curcuma longa


Nome Popular Açafrão da terra; açafrão da índia;
curcuma
Parte usada Pó dos rizomas
Padronização/Marcador Curcuminóides (curcumina)
Derivado Droga Vegetal Pó, extrato seco, extrato seco padronizado,
infusão, deccoção, tintura, extrato fluido
Indicações/Ações Terapêutica Hepatoprotetor, colerético, digestivo,
antiinflamatório
Dose Diária Pó: 100mg/caps antes refeições
Extrato seco (5:1): 50-100mg/2-3x dia
Extrato seco padronizado (min.95%
curcuminóides):450 mg/3 x dia
Via de Administração V.O.
Restrição de uso
1. Afonso,J. Tratado de Fitofarmacos e Nutracêuticos-p. 373-374

Nomenclatura Botânica Illex paraguariensis


Nome Popular Erva mate
Parte usada Folhas
Padronização/Marcador 0,5-2,2% cafeína
Derivado Droga Vegetal Infusão, extrato fluido, tintura.
Indicações/Ações Terapêutica Tonico, estimulante, termogênico,
antioxidante.
Dose Diária Infusão: 2g-150mL agua;
Extrato fluido: tomar 2 - 4mL, 3x/dia;
Tintura: 1:10 razão de 30 gotas, 1-3 x/dia.
Via de Administração V.O.
Restrição de uso
1. Afonso, J. Tratado de Fitofarmacos e Nutracêuticos-p.1057-1062

Nomenclatura Botânica Fucus Vesiculosus L.


Nome Popular Fucus,
Parte usada Talos secos
Padronização/Marcador Iodo
Derivado Droga Vegetal Extrato seco
Indicações/Ações Terapêutica Tratamento da obesidade, hipotireoidismo
e doenças reumáticas2
Dose Diária 25 a 50 mg/dia
Via de Administração Oral
Restrição de uso Lactação, hipertireoidismo, pessoas com
problemas do coração, pressão arterial
elevada e que apresentam acne.
Este medicamento não deve ser utilizado
por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento é contraindicado para
crianças.
Em caso de hipersensibilidade ao produto,
recomenda-se descontinuar o uso e
consultar o médico.
O uso do iodo em excesso ou por longos
períodos pode ser perigoso.

1. Bula medicamento Fucus Herbarium


http://www.herbarium.net/geral/bulas/FucusBula0108_00018.pdf acesso em 19
de setembro de 2013.
2. BELLETTI, Klézia Morais Silva; DUARTE, Márcia do Rocio and SANTOS,
Cid Aimbiré de Moraes. Parâmetros para o controle de qualidade de Fucus
vesiculosus L., Fucaceae. Rev. bras. farmacogn. [online]. 1998, vol.7-8, n.1, pp.
49-58. ISSN 0102-695X.

Nomenclatura Botânica Pfaffia glomerata


Nome Popular Ginseng brasileiro
Parte usada Raiz
Padronização/Marcador β-ecdisona
Derivado Droga Vegetal Extrato seco
Indicações/Ações Terapêutica Auxiliar no tratamento de perda gradativa
de memória, principalmente em memórias
de curto prazo e declarativa
Dose Diária 300mg 2x/dia/6 meses
Via de Administração oral
Restrição de uso Este medicamento não deve ser utilizado
por mulheres grávidas; recomendamos a
utilização do produto para pacientes de
idade adulta; Pela ausência de estudos
durante a lactação, o uso de ginseng
brasileiro, nesta condição, deve ser
cuidadosamente avaliado pelo médico;
Durante o tratamento o indivíduo não
deve dirigir veículos ou operar máquinas,
pois sua habilidade e atenção podem estar
prejudicadas.
1. http://www.bulas.med.br/bula/11416/ginseng+brasileiro+herbarium.htm
2. HERBARIUM. Compêndio de Fitoterapia. P. 130-131
3. Afonso,J. Tratado de Fitofarmacos e Nutracêuticos-p.836-837

Nomenclatura Botânica Glycine max


Nome Popular Isoflavona de soja
Parte usada Semente
Padronização/Marcador Isoflavonas totais
Derivado Droga Vegetal Extrato seco
Indicações/Ações Terapêutica Indicado no tratamento dos sintomas
associados ao climatério, tais como:
fogachos (ondas de calor) e sudorese.
Como coadjuvante no controle da
hipercolesterolemia.
Dose Diária 40 - 80mg/dia3
Via de Administração Oral
Restrição de uso O uso deste é contraindicado em caso de
hipersensibilidade conhecida à soja.
Contraindicado para uso em crianças.
Pacientes com antecedentes de neoplasias
de mama ou útero devem ser submetidos à
avaliação médica antes de iniciar o
tratamento, além de serem mantidas sob
acompanhamento médico periódico.
O uso deve ser evitado na gravidez e
lactação.
Deve-se evitar o uso concomitante com
outros medicamentos que possuam ação
estrogênica.
Pode haver interferência na absorção de
ferro. Em caso de suplementação de ferro,
a dose deste pode requerer ajuste.
Pode haver interferência sobre a ação de
levotiroxina, aumentando seu
requerimento, podendo ser necessária a
monitorização dos níveis dos hormônios
tireoidianos quando da ingestão
concomitante de ambos os medicamentos.
O uso de medicamentos que alteram a
flora intestinal, como os antibióticos, pode
interferir sobre o metabolismo das
isoflavonas.
1. http://www.bulas.med.br/bula/172972/buona.htm
2. http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/BM/BM%5B34634-1-0%5D.PDF
3. http://www.fcfar.unesp.br/revista_pdfs/vol28n2/trab8.pdf
4. http://www.scielo.br/pdf/rbgo/v29n10/07.pdf

Nomenclatura Botânica Lepidium meyenii


Nome Popular Maca, ginseng peruano
Parte usada Raiz
Padronização/Marcador Glucosinolatos
Derivado Droga Vegetal Pó
Indicações/Ações Terapêutica Propriedade estimulante
Dose Diária
Via de Administração Oral
Restrição de uso Pacientes hipertensos
1. Afonso,J. Tratado de Fitofarmacos e Nutracêuticos-p.661-663

Nomenclatura Botânica Passiflora alata


Nome Popular Maracujá doce
Parte usada Folhas secas
Padronização/Marcador Flavonoides totais (apigenina)
Derivado Droga Vegetal Pó, extrato fluido, tintura
Indicações/Ações Terapêutica Dores de cabeça de origem nervosa,
ansiedade, perturbações nervosa da
menopausa, insônia, taquicardia nervosa,
doenças espasmódicas, nevralgias, asma.
Dose Diária 0,25 a 1g 3x/dia
Extrato fluido: 0,5 a 1mL 3x/dia
Tintura: 0,5 a 2 mL 3x/dia
Via de Administração Oral
Restrição de uso Pode haver potencialização do efito com
álcool, anti-histamínicos e sono induzido
pelo fenobarbital e também dos efeitos
analgésicos da morfina. Deve ser
consumido com cautela por pessoas com
pressão arterial baixa.
1. FB5ª ed vol 2 p. 1116
2. HERBARIUM. Compêndio de Fitoterapia. P. 207
3. Afonso,J. Tratado de Fitofarmacos e Nutracêuticos-p.817-821

Nomenclatura Botânica Melissa officinalis


Nome Popular Erva-cidreira verdadeira, melissa,
capim cheiroso, capim-cidreira
Parte usada Partes aéreas
Padronização/Marcador Derivados hidroxicinâmicos totais: Ácido
rosmarínico e óleo essencial
Polifenóis, flavonóides (ácido
rosmarínico) e óleo essencial (citronela e
citral)
Derivado Droga Vegetal Extratos/Tintura
Indicações/Ações Terapêutica Ansiolítico, espasmolítico, agente
bacteriano e cicatrizante. Antiviral tópico.
Dose Diária Extrato seco (5:1): 500 mg, 2 vezes por
dia
Tintura (1:5): 50 – 100 gotas, 1 a 2 vezes
por dia
Infusão: 1,5 a 3,5 g por xícara, 3 xícaras
por dia
Solução alcoólica: 20%
4,0% de ácido rosmarínico e 0,02 a 0,2%
óleo essencial
Via de Administração Oral e tópica
Restrição de uso O óleo essencial não deverá ser
administrado durante a gravidez e
lactação. O extrato seco é contra indicado
em casos de hipotireoidismo.
1. Fonte: http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1516-
89132013000300006
2. HABER, L.L.; LUZ, J.M.Q.; ARVATI DÓRO, L.F.; SANTOS, J.E. Diferentes
concentrações de solução nutritiva para o cultivo de Mentha Piperita e Melissa
Officinalis. Horticultura Brasileira, Brasília, v.23, n.4, p.1006-1009, out-dez
2005. http://www.scielo.br/pdf/hb/v23n4/a29v23n4.pdf
3. MARTINS, Eduarda N. et. al. Protective effect of Melissa officinalis aqueous
extract against Mn-induced oxidative stress in chronically exposed mice. Journal
Elsevier. Brain Research Bulletin n. 87, p. 74-79, 2012.
http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S036192301100298X
4. MARTINDALE 36th p. 2339
5. ANFARMAG. Fitoterapia Magistral. P. 121 – 123.
6. ANVISA. Farmacopeia Brasileira 5ª edição. P. 1127-1135

Nomenclatura Botânica Bauhinia forficata


Nome Popular Pata de Vaca
Parte usada Folha
Padronização/Marcador Canferitrina, quercetina e Rutina :
Flavonóides
Derivado Droga Vegetal Extratos/Tintura
Indicações/Ações Terapêutica Diurético, hipoglicemiante, tônico
Dose Diária Infusão: Al 1-2%. 2-3 xícaras por dia
Tintura: 30 g de gotas em 1000 cc. de
álcool 70º. 30 a 40 gotas, 3 vezes por dia
Via de Administração Oral
Restrição de uso
3. HERBARIUM. Compêndio de Fitoterapia. P. 229-230
4. PIZZOLATTI, Moacir Geraldo et al. Flavonóides glicosilados das folhas e flores
de Bauhinia forficata (Leguminosae). Quím. Nova [online]. 2003, vol.26, n.4,
pp. 466-469. ISSN 0100-4042. http://dx.doi.org/10.1590/S0100-
40422003000400003.
5. MARQUES, Graziella Silvestre; et. al. Avaliação de procedimentos para
quantificação espectrofotométrica de flavonoides totais em folhas de Bauhinia
forficata. Quim. Nova, Vol. 35, No. 3, 517-522, 2012.
6. AFONSO, Jorge. Tratado de Fitofármacos y Nutracêuticos. P. 834-836.

Nomenclatura Botânica Phyllanthus niruri L.


Nome Popular Quebra pedra, Erva-pombinha
Parte usada Partes aéreas secas, tintura
Padronização/Marcador Taninos totais
Derivado Droga Vegetal Extratos, tintura
Indicações/Ações Terapêutica Diurético, ação antimicrobiana, litolítico
nos casos de litíase urinária
Dose Diária Infuso ou decocto: 20 a 30 g/litro de água.
1 a 2 xícaras por dia
Extrato fluido: 1 a 4 ml por dia
Tintura: 5 a 20 mL
Pó: 0,5 a 2 g por dia
Via de Administração Oral
Restrição de uso
1. ANVISA. Farmacopeia Brasileira 5ª edição. P. 1229-34
2. ANVISA. Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira, 1ª edição. P.
50 e 90
3. AFONSO, Jorge. Tratado de Fitofármacos y Nutracêuticos. P. 888-890.
4. HERBARIUM. Compêndio de Fitoterapia. P. 238-239

Nomenclatura Botânica Plantago major L.


Nome Popular Tanchagem, erva de orelha
Parte usada Folhas
Padronização/Marcador Mucilagem, flavonoides e iridóides
Derivado Droga Vegetal Extratos, tintura
Indicações/Ações Terapêutica Anti-inflamatório e antisséptico da
cavidade oral
Dose Diária Tintura: 1 colher de sopa, 4 vezes por dia
Tintura-mãe: 30 gotas, 3 vezes por dia
Infuso: 30g de folha/litro de água. 3 a 4
xícaras ao dia
Uso tópico: infuso 60 g de folha/litro de
água
Via de Administração Oral e tópica
Restrição de uso
1. ANVISA. Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira, 1ª edição.
P.52 e 92
2. AFONSO, Jorge. Tratado de Fitofármacos y Nutracêuticos. P.649-653
3. HERBARIUM. Compêndio de Fitoterapia. P. 265-266
Nomenclatura Botânica Psyllium plantago
Nome Popular Psyllium
Parte usada Semente
Padronização/Marcador Fibras, mucilagem e óleo
Derivado Droga Vegetal Extratos
Indicações/Ações Terapêutica Ação laxativa
Dose Diária Extrato fluido em álcool 25%: 2 a 5 ml,
três vezes por dia
Via de Administração Oral
Restrição de uso
1. CARVALHO, Ana C. B; el. al. Situação do registro de medicamentos
fitoterápicos no Brasil. Revista Brasileira de Farmacognosia Brazilian Journal of
Pharmacognosy 18(2): 314-319, Abr./Jun. 2008.
http://www.scielo.br/pdf/rbfar/v18n2/28.pdf
2. HERBARIUM. Compêndio de Fitoterapia. P. 236-237
3. BP 2013. P. 3832

Nomenclatura Botânica Punica granatum


Nome Popular Romã
Parte usada Casca (infusão em água)
Padronização/Marcador Casca: até 28% de taninos gálicos
Derivado Droga Vegetal Infusão para bochecho; tintura
Indicações/Ações Terapêutica Anti-inflamatório e antisséptico da
cavidade oral; na profilaxia do câncer de
próstata; clareador de pele em
hipocromias melanodérmicas.
Dose Diária Uso externo. Fazer bochechos ou
gargarejos 3 vezes ao dia.
Uso interno: na forma de extrato seco até
500mg/dia (contendo 40% de ácido
elágico e outros compostos como a
genesteína).
Via de Administração Externa, interna.
Restrição de uso Uso externo, não ingerir.
1. Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Bras. 5ª Ed.
2. Formulário Médico – Farmacêutico, Batistuzzo, J.A.; Itaya M.; Eto Y.;
3. http://ojs.c3sl.ufpr.br/ojs2/index.php/academica/article/view/27237/18143

Nomenclatura Botânica Trifolium pratense L. (Red Clover)


Nome Popular Trevo Roxo; Trevo Vaca; Trevo Prado;
Parte usada Coroa da flor ou folha
Padronização/Marcador Flavonóides (isoflavonas)
Derivado Droga Vegetal Infusão; extrato líquido; extrato seco
padronizado com cerca de 40% de
isoflavonas.
Indicações/Ações Terapêutica Estimula ação estrogênica aliviando
sintomas da menopausa; prevenção da
osteoporose; reduz risco de câncer
próstata; redução dos níveis de lipídicos;
prevenção hiperplasia prostática,
Dose Diária Extrato seco padronizado: o equivalente a
até 40mg/dia de isoflavonas totais.
Via de Administração Oral
Restrição de uso Gravidez, lactação.
1. Herbs & Natural Supplement. A Evidence-based guide – 2ª Ed. Lesley Broun e
Marc Cohen
2. bula do fitoterápico PROMENSIL®, MS: 1.0390.0179.

Nomenclatura Botânica Rosmarinus officinalis L.


Nome Popular Alecrim
Parte usada Folha e sumidades floridas
Padronização/Marcador Ácido rosmarínico, alfa-pineno, cineol,
borneol
Derivado Droga Vegetal Infusão da folha seca; pó, extrato seco,
extrato líquido, tintura
Indicações/Ações Terapêutica Colagogo e colerético, hepatoprotetor,
anti-inflamatório, antirreumático;
antidispéptico e anti-inflamatório. Tônico
geral da circulação sanguínea e do
sistema nervoso, ligeiramente diurético,
uso tópico: analgésico, couro cabeludo:
anticaspa, antiqueda
Dose Diária Uso Oral: Infusão a partir de 2g da folha
seca em 150ml de água: Acima de 12
anos: tomar 150 mL do infuso, 15
minutos após o preparo, três a quatro
vezes entre as refeições. Dose diária 2 a 3
comprimidos revestidos contendo Extrato
seco: 500mg (contendo 6% de ácido
rosmarínico, equivalente a 30mg de ácido
rosmarínico) Uso interno.
Uso tópico: 3 a 5% (infusão, loção,
xampu)
Via de Administração Oral e tópica
Restrição de uso Não usar em pessoas com gastroenterites
e histórico de convulsões. Não utilizar em
gestantes. Doses acima das recomendadas
podem causar nefrite e distúrbios
gastrintestinais. Não usar em pessoas
alérgicas ou com hipersensibilidade ao
alecrim .Gravidez e lactação
1. Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Bras. 5ª Ed.
2. Herbs & Natural Supplement. A Evidence-based guide – 2ª Ed. Lesley Broun e
Marc Cohen
3. European Medicines Agency; bula ALRINTE® MS: 118610115

Nomenclatura Botânica Salvia officinalis L


Nome Popular Sálvia
Parte usada Óleo essencial folhas, infuso com folha
pulverizada, extrato líquido, tintura
Padronização/Marcador O óleo essencial contém até 2,5% rico em
thuiona, borneol, cineol e cânfora.
Derivado Droga Vegetal Os extratos são obtidos das folhas e
sumidades floridas. Plantas pulverizadas
podem ser utilizadas como chá de ervas,
preparação para administração oral, bucal
e cutânea. Preparações à base de plantas
em dosagem sólida ou líquida formas de
uso oral.
As preparações líquidas ou semissólido
para bucal.
A forma farmacêutica deve ser descrita
pela
o termo padrão completo Farmacopeia
Europeia.
Indicações/Ações Terapêutica Antimicrobiano tópico, (antiespasmódico)
tratamento sintomático da dispepsia leve,
queixas, como azia e flatulência.
Tradicionalmente também usado para
alívio da transpiração excessiva
(adstringente); (antiinflamatório tópico)
inflamações da boca e da garganta; alívio
em estados de inflamação leves na pele.
Oral: digestivo, infusão de folhas para
problemas gástricos, após refeições.
Dose Diária Em xampus e condicionados para cabelos
oleosos de 2 a 10%.
Via de Administração Tópica, couro cabeludo, oral.
Restrição de uso Não usar em gestantes e lactantes. Não
usar em pessoas com insuficiência renal,
hipertensão arterial e tumores mamários
estrógeno dependentes. Não ingerir a
preparação após o bochecho e gargarejo.
Doses acima das recomendadas podem
causar neurotoxicidade e
hepatotoxicidade.
1. Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Bras. 5ª Ed.
2. Herbs & Natural Supplement. A Evidence-based guide – 2ª Ed. Lesley Broun e
Marc Cohen
3. European Medicines Agency
4. Formulário Médico – Farmacêutico, Batistuzzo, J.A.; Itaya M.; Eto Y.

Nomenclatura Botânica Tribulus terrestris


Nome Popular Tribulus
Parte usada Folha
Padronização/Marcador Saponinas esteroidais calculadas como
Protodioscina.
Derivado Droga Vegetal Extrato seco padronizado
Indicações/Ações Terapêutica Aumento da libido, melhora da função
sexual, diurético, prevenção cálculo renal.
Dose Diária 750mg extrato padronizado/dia contendo
cerca de 45% protodioscina.
Via de Administração Oral
Restrição de uso Gravidez; indivíduos com tendências a
formação de tumor andrógeno-sensíveis;
contraindicado em crianças.
1. Herbs & Natural Supplement. A Evidence-based guide – 2ª Ed. Lesley Broun e
Marc Cohen
2. Bula do fitoterápico ANDROSTEN®, MS: 1.1860.0070.

Nomenclatura Botânica Curcuma zedoaria Roxb


Nome Popular Zedoária
Parte usada Rizoma
Padronização/Marcador Rizoma contém diversos p.a.: alfa-
pineno, canfeno, cineol, cânfora, borneol,
curcumina, curdiona, e outros.
Derivado Droga Vegetal Infuso ou decocto; tintura, pó, extrato.
Indicações/Ações Terapêutica Tônico estimulante, carminativo,
expectorante, diurético, rubefasciente,
calmante, colerético, colagogo, e
antisséptica, antifúngico.
Dose Diária Pó: 0,5 a 3g; extrato fluido 5 a 25mL.
Via de Administração Oral; tópica
Restrição de uso Gravidez e lactação
1. Herbs & Natural Supplement. A Evidence-based guide – 2ª Ed. Lesley Broun e
Marc Cohen
2. Formulário Médico – Farmacêutico, Batistuzzo, J.A.; Itaya M.; Eto Y.

Nomenclatura Botânica Pterodon emarginatus


Nome Popular Sucupira
Parte usada Casca / sementes
Padronização/Marcador
Derivado Droga Vegetal Extrato
Indicações/Ações Terapêutica Reumatismo / óleo dos frutos inibe a
penetração pela pele da cercária da
esquistossomose, podendo ser usada na
profilaxia dessa endemia
Dose Diária
Via de Administração Oral

Restrição de uso

Nomenclatura Botânica Aloe barbadensis


Nome Popular Babosa
Parte usada Folha
Padronização/Marcador Barbaloina
Derivado Droga Vegetal
Indicações/Ações Terapêutica Cicatrizante
Dose Diária Aplicar na área afetada 3 vezes ao dia
Via de Administração Tópica
Restrição de uso
1. ANVISA. Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira, 1ª edição.
P.100 e 106
2. HERBARIUM. Compêndio de Fitoterapia. P. 52 - 54
3. BP 2013. P. 3575-76

Nomenclatura Botânica Hedera Helix L.


Nome Popular Hera, Hédera, Hereira, Hiedra, yedra,
Hiedra arbórea, Hera sempre-verde
Parte usada Folha
Padronização/Marcador Flavonoides ,Saponinas (Hederasaponina
C)
Derivado Droga Vegetal Extratos
Indicações/Ações Terapêutica Expectorante
Dose Diária Infusão: 0,5 g copo. Infunir 10 minutos.
Tome um copo 1-3 vezes por dia.
Extrato fluido: 1:1 (g / ml) dose de 0,3 ml.
Tintura: proporção de 1:5. Administra -se
20-30 gotas, 1-3 vezes ao dia diluídas em
água.
Via de Administração Oral
Restrição de uso Gestantes, Nutrizes, Lactantes, Crianças e
Portadores de Hipotireoidismo.
Fonte: ALONSO, J. Tratado de Fitofármacos e Nutracêuticos. 1ª edição. Corpus
Editora. 2007.

TESKE, M.; TRENTINI, A. M. Herbarium Compêndio de Fitoterapia.


Herbarium. 2ed. 1995.
Bula: Abrilar

Nomenclatura Botânica Linum Usitatissimum L.


Nome Popular linhaça, linho, lino, linaza,
Parte usada Sementes maduras secas
Padronização/Marcador Azeite graxo o azeite de linhaça (30-
40%): Composto principalmente por
ácidos graxos essenciais poliinsaturados
(oleico, linolénico cis-linoleico e alfa-
linoleico) e frações do tipo Omega-3.
Derivado Droga Vegetal Estratos
Indicações/Ações Terapêutica Constipação Intestinal
Dose Diária Adolescentes com mais de 12 anos de
idade, adultos, idosos 10-15 g, 2-3 vezes
ao dia
Via de Administração Oral
Restrição de uso Linhaça não deve ser usada por pacientes
com uma súbita mudança dos hábitos
intestinais, que persiste por mais de 2
semanas, sangramento retal e não
diagnosticada insuficiência de defecar
após a utilização de um laxante.
Linhaça também não deve ser utilizado
por pacientes que sofrem de constrições
anormais no trato gastrointestinal, sendo
as doenças do esôfago e cárdia ou
bloqueio intestinal existente (íleo),
paralisia do intestino ou megacólon.
1. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Herbal_-
_Community_herbal_monograph/2010/01/WC500059157.pdf
2. ALONSO,R. Tratado de Fitofármacos e Nutracêuticos. 1ª edição. Corpus
Editora. 2007.

Nomenclatura Botânica Rhamnus frangula L.


Nome Popular Frângula, Amieiro Preto, Sanguinho de
Água,
Parte usada Casca Seca
Padronização/Marcador Antraquinonas
Derivado Droga Vegetal Extratos
Indicações/Ações Terapêutica Laxantes
Dose Diária Não existem estudos de determinação da
dose disponíveis.
Via de Administração Oral
Restrição de uso Preparações da casca Frangula não deve
ser usado por pacientes com
hipersensibilidade conhecida a frangula.
Os laxantes contendo frangula casca,
não deve ser utilizado em casos de
obstrução intestinal e estenoses, atonia,
apendicite, inflamatória, doenças do cólon
(por exemplo, doença de Crohn, colite
ulcerativa), dor abdominal de origem
desconhecida, grave
estados de desidratação com água e
depleção de electrólitos.
Gestação e Lactantes
1. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Herbal_-
_HMPC_assessment_report/2009/12/WC500018613.pdf
2. ALONSO, J. Tratado de Fitofármacos e Nutracêuticos. 1ª edição. Corpus Editor.
2007.

Nomenclatura Botânica Hámulos lúpulos L.


Nome Popular Lúpulo, Vinha-do-norte, Pé-de-galo,
Hombrecillo e Trigueira.
Parte usada Flor
Padronização/Marcador Resinas, Lupulina, Óleo Essencial,
Taninos, Flavonóides.
Derivado Droga Vegetal Extratos, Tintura
Indicações/Ações Terapêutica Ação Sedativa, Hormonal, Digestiva.
Dose Diária Infusão: 1% ou 0,5 g por xícara. Beba um
copo antes de dormir.
Extrato seco: proporção de 5:1, ou em pó
é doseado a uma taxa diária de 150-300
ng
Extrato de fluído (1g = 52 gotas)
recomendou 0,5 - 1g, 2 - 3x por dia, não
excedendo a dose diária de 6 g.
Tintura: razão de 01:10, é administrada
uma taxa de 30 gotas, duas vezes por dia.
Via de Administração Oral
Restrição de uso Hormônio tumores dependentes e
hiperestrogenismo. Pacientes com
síndrome depressiva.
1. ALONSO, J. Tratado de Fitofármacos e Nutracêuticos. 1ª edição. Corpus
Editora. 2007.
2. TESKE, M.; TRENTINI, A. M. Herbarium Compêndio de Fitoterapia.
Herbarium. 2ed. 1995.

Nomenclatura Botânica Vitis vinifera L., folium


Nome Popular Folhas de videira ou vineleaves ou folha
de videira ou vineleaf ou folha de uva
Parte usada Folhas secas
Padronização/Marcador Flavonóides polifenóis, taninos
Derivado Droga Vegetal Extrato mole (DER 2.5-4:1); extração de
água solvente
Extrato seco (4-6:1; água)

Indicações/Ações Terapêutica Insuficiência venosa crônica


Dose Diária 360-720 mg
Via de Administração Oral
Restrição de uso Hipersensibilidade à substância ativa.
Gestação e Lactantes.
Não é recomendada a utilização em
crianças e adolescentes com menos de 18
anos de idade.
1. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Herbal_-
_Community_herbal_monograph/2011/01/WC500100391.pdf
2. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Herbal_-
_HMPC_assessment_report/2011/01/WC500100390.pdf

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