Profa MSc. Vanusa M.

Bonatto
 Segundo o MS:

 É um método de tratamento caracterizado

pela utilização de plantas medicinais, em
suas diferentes preparações. A fitoterapia
deve ser usada sob orientação de um
profissional reconhecido.
Medicamento obtido e elaborado
empregando-se exclusivamente matérias-
primas vegetais com finalidade curativa ou
profilática. Mistura complexa de substâncias.
 Quase impossível ingerir dose tóxica a partir
de medicamentos vegetais administrados
oralmente

10 g de cafeína – dose letal

20 litros de café forte ou

400 g de refrigerante de
cola
 Maioria não produz efeitos imediatos
Duas a três semanas

 Drogas psicoativas – início demorado

 Laxantes de volume  aumento da

microbiota e adaptações na fermentação
 Poucos estudos em fitoterapia

 Medicamentos sintéticos
Estudos em animais estudos em humanos

 Fitoterápicos
Efeitos observados empiricamente nos seres
humanos
 Problemas nos testes de fitoterápicos

Modelo experimental  demonstração de efeitos

em modelo animal
 Extratos com efeito agudo – possível
 Extratos com latência longa – difícil

Dificuldade para determinar dados

farmacocinéticos de extratos com composição
complexa
 Problemas nos testes de fitoterápicos

Verificação se os componentes do extrato com

ações in vitro atingem os locais de ação após
administração oral

 Flavonóides  vários efeitos in vitro, mas fracamente

absorvidos via oral e rapidamente degradados por enzimas

Preparações fitoterápicas –raramente patenteáveis

Efeito placebo
 Não adequados para situações de
emergência
 Uso ambulatorial ou automedicação
 Queixas crônicas
 A Anvisa apresenta 432 fitoterápicos
simples registrados no país e 80
compostos.
Os mais comuns são Ginkgo biloba com 33
registros e castanha da índia com 29 registros.
 8 podem ser incluídos nas listas dos Postos
de Saúde
 As solicitações de registro de medicamentos
fitoterápicos passam por criteriosa análise
técnica e geram o maior índice de
indeferimentos de solicitações de registro da
área de medicamentos na Anvisa: 43%.

 Esse valor é maior do que o praticado para

medicamentos genéricos e similares (23,4%)
e para medicamentos novos (13%),
demonstrando a rigidez do controle na
liberação desses medicamentos a população.
 Nome Popular Indicações de uso
Tratamento de dores na região abdominal
Alcachofra associadas a disfunções relacionadas ao
fígado e à bile.
Aroeira Produtos ginecológicos anti-inflamatórios.
Climatério (coadjuvante no alívio dos
Isoflavona da Soja
sintomas)
Anti-inflamatório (oral e tópico) nos casos de
Unha de Gato artrite reumatóide, osteoartrite (artrose) e
como imunoestimulante.
Indicado para tosse, bronquite, asma,
Guaco pigarro, rouquidão e inflamação na
garganta.
Indicada no combate a úlceras e problemas
Espinheira Santa
estomacais.
Cáscara Sagrada Constipação ocasional (prisão de ventre)
Anti-inflamatório (oral) para dores lombares,
Garra do Diabo
osteoartrite (artrose)
Componentes ativos = exclusivamente materiais vegetais
Composição complexa  Extratos

 Princípio ativo  Tipo de ação

produzida
 Componentes secundários 
Modificam o efeito
influenciando na estabilidade
ou biodisponibilidade
 Impurezas  Sem efeitos ou
efeitos indesejados
 ¾ do peso seco 
polímeros estruturais

 80% dos fitomedicamentos

 extratos
 Administração de agentes terapêuticos

Forma farmacêutica adequada (estado

físico)

Componentes farmacologicamente ativos

(presentes no extrato)
+
Adjuvantes farmacêuticos
 Direcionar
liberação dos Aumentar
componentes nível de
ativos aderência

Adequação às
necessidades Manter
fisiológicas da via OBJETIVOS eficácia e
de administração segurança

Contornar Facilitar a
problemas de aplicação
estabilidade
Permitir a
aplicação da
dose
adequada
 Espécies – droga vegetal grosseiramente
seccionada, moída ou rasurada.
Preparação extemporânea de infusos ou
decoctos.
Uma ou mais matérias-primas.
Pode ter adição de adjuvantes organolépticos.

 Pós – partículas sólidas com granulometria

definida.
Drogas vegetais moídas ou incorporação de
adjuvantes primários tecnológicos com alto
poder de sorção a matérias-primas líquidas.
Sensibilidade à umidade.
 Extratos secos – obtidos pela eliminação total
da fase líquida.

Umidade residual máxima de 5%.

Declaração de extrato seco:
Extractum folium sennae apir.sicc. (senosídeos A+B
= 6mg/80-120mg)
0,05 a 0,075 mg de senosídeos A e B
 Granulados – aglomeração de
matérias-primas pulvéreas e de outros
adjuvantes farmacêuticos através do
emprego de aglutinantes.
Usados pra preparações extemporâneas de
soluções ou suspensões.
 Cápsulas
 Invólucro – gelatina, amido ou derivados de
celulose
Complexo farmacêutico – produtos secos, semi-
sólidos ou líquidos não aquosos.

 Comprimidos – Compactação de matérias-

primas sólidas.
Avaliação de uniformidade de conteúdo, dureza,
desintegração.
 Extratos espessos
Preparações viscosas obtidas através da
concentração de soluções extrativas.
Concentração pode ser ajustada pela adição de
adjuvante.

 Pomadas ou cremes de consistência

elevada
Aplicação sobre a pele.
Matérias-primas vegetais suspensas ou
dissolvidas em fase aquosa ou oleosa ou
incorporadas em bases.
 Sucos
Obtidos por expressão de plantas frescas

 Alcoolaturas
Solvente: álcool
Obtidas por extração de uma ou várias partes
vegetais frescas. Constituintes podem ser
degradados em operações de secagem ou
concentração
 Tinturas
Soluções extrativas alcoólicas, hidroalcoólicas,
éter ou misturas destes a partir de matérias-
primas vegetais.
10ml de tintura – componentes solúveis de 1g de
droga seca
 Extrato fluidos
Solvente: mistura hidroalcoólica.
1ml de extrato – 1g da droga

 Água aromática
Soluções aquosas saturadas de essências ou de
outras substâncias aromáticas
 Essências
Misturas complexas de substâncias de origem
vegetal responsáveis pelo odor

 Elixires
Preparações hidroalcoólicas com teor etanólico na
faixa de 20 a 50% v/v. A partir de extratos secos ou
concentrados.
 Obrigada!