UC09: Operações farmacotécnicas

na manipulação e produção de
medicamentos e cosméticos na
forma líquida

Renata Salgado Fernandes

renatasalgadof@yahoo.com.br
 FARMACOTÉCNICA
Manipulação dos princípios ativos para o
desenvolvimento, fabricação e produção de
medicamentos

Operações
Matéria prima Medicamento
farmacotécnicas

Conhecer sobre:
Princípio ativo, interações, incompatibilidades, técnicas
de preparo das formulações
 BPF

Controle de
Processo
qualidade

Controle do
Legislação
processo

Produto
farmacêutico
Componentes Envase

Água Embalagem

Biossegurança Registro
 CONCEITOS
 Fármaco: principal substância da formulação do medicamento,
responsável pelo efeito terapêutico. É um composto químico
obtido por extração, purificação, síntese ou semi-síntese.

 Remédio: palavra empregada em um sentido mais amplo e

geral, sendo aplicada a todos os meios utilizados com o fim de
curar doenças. Não incluem apenas medicamentos.

 Medicamento: produto farmacêutico tecnicamente obtido e

elaborado, que contém um ou mais fármacos, com finalidade
profilática, curativa, paliativa ou para fins diagnósticos.
 CONCEITOS

 Medicamento magistral: preparado em farmácia, cuja

prescrição estabelece a composição, forma farmacêutica e a
posologia.

 Medicamento oficinal: preparado em farmácia, cuja fórmula

está descrita nos compêndios oficiais.

 Especialidade farmacêutica: produto farmacêutico

industrializado, registrado no Ministério da Saúde.
 FARMACOPEIA BRASILEIRA
Código Oficial Farmacêutico do País, onde se estabelecem, dentre outras coisas,
os requisitos mínimos de qualidade para fármacos, insumos, drogas vegetais,
medicamentos e produtos para a saúde

Estabelecimentos de ensino Farmácia, os órgãos de fiscalização e controle de

qualidade de medicamentos, os laboratórios industriais, drogarias e farmácias
são obrigadas a manter exemplar atualizado da Farmacopeia Brasileira.

2 livros:
Volume 1 – métodos gerais
Volume 2 – monografias específicas : insumos, especialidades,
plantas medicinais, produtos biológicos, hemocomponentes,
radiofármacos.
FORMA x FÓRMULA FARMACÊUTICA

• Modo como o medicamento é apresentado –

Forma pode ser líquido, sólido, semissólido

• Representa o conjunto dos componentes de

Fórmul uma receita prescrita pelo médico, ou então a
composição de uma especialidade
a farmacêutica.
 FÓRMULA FARMACÊUTICA
Composição do medicamento considerando todas as substâncias
ativas ou inativas.

Princípios ativos: composto com ação farmacológica

Adjuvantes: substâncias sem ação farmacológica
Possibilitar o preparo do
medicamento
Melhorar características
organolépticas
Facilitar o processo de
produção
Aumentar a estabilidade do
medicamento
Evitar contaminação
 FÓRMULA FARMACÊUTICA

Maleato de bronfeniramina 40 mg
Cloridrato de fenilefrina 100 mg
Sacarose 85 g
Álcool etílico 500 mg
Ácido cítrico monoidratado 20 mg
Corante vermelho FDC 10 mg
Aroma artificial de framboesa 10 mg
Metilparabeno 150 mg
Propilparabeno 100 mg
Água purificada 100 ml
FORMAS FARMACÊUTICAS
Sólidos Líquidos Semissólidos

Cápsula Xarope Cremes

Drágea Solução Pomadas

Comprimido Suspensão Pastas

Pós Emulsão

Granulado
Elixir
s

Supositórios
 FATORES QUE INFLUENCIAM
Via de administração
• Solubilidade do princípio
Oral ativo
Parenteral
Sublingual • Facilitar a administração
Retal • Garantir a precisão de
Vaginal dose
Nasal • Proteção do fármaco no
Oftálmica organismo
Tópica
• Facilitar a ingestão
• Velocidade da ação
 Matéria-prima

CONCEITOS excipientes

veículo
IFA
• IFA: Insumo Farmacêutico Ativo

• Veículo/diluente: substância ou composto inerte utilizado na diluição do

princípio ativo

• Bases galênicas: preparação composta de uma ou mais matérias-primas, com

fórmula definida, destinada a ser utilizada como veículo/excipiente de
preparações farmacêuticas

• Lote: quantidade definida de matéria prima ou produto acabado, obtido em um

único processo, cuja característica essencial é a homogeneidade

• Ordem de manipulação: documento destinado a acompanhar todas as etapas

de manipulação de uma preparação magistral ou oficinal.
 CONCEITOS
 Uso interno: são aqueles que atingem a corrente sanguínea, seja por via oral,
ou parenteral. Comprimidos, cápsulas, soluções, suspensões, xaropes, etc.
EFEITO SISTÊMICO

 Uso externo: são aqueles aplicáveis na superfície do corpo ou nas mucosas

facilmente acessíveis ao exterior, ou seja, não passam pelo estômago e
intestino ou atingem a corrente sanguínea. Ex: pomadas, cremes, xampu,
sabonete, loção, etc.
EFEITO LOCAL

 Cosmético: produto para uso externo, destinado à proteção ou ao

embelezamento das diferentes partes do corpo.
FORMAS FARMACÊUTICAS LÍQUIDAS
Não Cosmético
Estéreis
estéreis s

Soluções
Xaropes Shampoo
injetáveis

Água
Suspensões Elixires
micelar

Sabonete
Colírios Extrato
líquido

Nutrição
Alcoolatura Perfume
parenteral

Tintura
 FORMAS FARMACÊUTICAS LÍQUIDAS

Vantagens:

o Aceitas por crianças e idosos

o Fácil deglutição

o Fácil preparo

o Permite a administração de substâncias insolúveis

 SOLUÇÕES
ORAIS OFTÁLMICAS
OTOLÓGICAS
INJETÁVEIS
NASAIS
XAROPES
SUSPENSÕES
EMULSÕES
ELIXIRES
EXTRATO/ TINTURA
 CHÁS

INFUSÃO MACERAÇÃO

DECOCÇÃO
COSMÉTICOS
ONDE É PRODUZIDO O MEDICAMENTO?

INDÚSTRIA FARMACÊUTICA

FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO
 INDÚSTRIAS
União Química – Pouso Alegre Sanobiol – Pouso Alegre

Hypofarma - BH

Hipolabor - BH
Cifarma - BH

Farmax - Divinópolis
Cimed – Pouso Alegre

Pharlab – Lagoa da Prata Medquímica – Pouso Alegre

 LEGISLAÇÕES
 Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e
Oficinais para Uso Humano em farmácias – BPMF – RDC nº 67,
outubro 2007

 Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos – BPF – RDC nº

301, agosto 2019
 INDUSTRIALIZADO x MANIPULADO

 MANIPULADO: preparação, mistura, transformação, embalagem

ou rotulagem de um produto em função de uma prescrição ou
de uma iniciativa baseada no relacionamento
prescritor/paciente/farmacêutico

 INDUSTRIALIZADO: além da preparação, mistura,

transformação, embalagem ou rotulagem de um produto, inclui
a promoção, marketing e revenda por farmácias.
 INDUSTRIALIZADO MANIPULADO
Formulação padronizada para Formulação personalizada para
atender as necessidades gerais de atender as necessidades específicas
uma população de um paciente

O prescritor precisa adequar o O prescritor pode adequar a

paciente à apresentação comercial formulação a cada paciente
disponível

Comercialização em larga escala  Permite a prescrição de formas

dificulta a produção de diversas farmacêuticas diferentes das
formas em diferentes dosagens disponíveis comercialmente
REVISÃO