Fitoterapia Na Prática Clínica - Como Prescrever - REV 06 - 2014 - 8h

Associação Pernambucana de Nutrição
Fitoterapia na prá+ca do

nutricionista: como prescrever?
Prof. Leandro Medeiros

Farmacêutico e doutorando em Inovação Terapêutica | UFPE
Grupo de Pesquisa em Uso Racional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos | FG/Laureate International Universities
Pós-‐graduação em Fitoterapia na prática multidisciplinar | IDE Cursos/PE
Pós-‐graduação em Fitoterapia -‐ prescrição e aplicabilidade clínica | iPGS/RS
Grupo Integrado Estudos e Pesquisas em Economia da Saúde | UFPE
Grupo de Trabalho em Fitoterapia | CRN6
Recife, 2014
O que é fitoterapia?
4
5
Fitoterapia
“Prática terapêutica
caracterizada pelo uso de
plantas medicinais em
suas diferentes formas
farmacêuticas, sem a
utilização de substâncias
ativas isoladas, ainda que
de origem vegetal”.
ANVISA, 2010
6
7
Planta medicinal
• “Espécie vegetal, cultivada ou
não, utilizada com propósitos Aloe vera, planta medicinal
terapêuticos”
• A dispensação de plantas

medicinais é privativa das
farmácias e ervanarias,
observados o
acondicionamento adequado e
a classificação botânica.”
• As embalagens não podem ter

alegações terapêuticas ANVISA, 2014
BRASIL, Lei 5991/1973
8
Droga vegetal
• “Planta medicinal, ou suas partes, que
contenham as substâncias, ou classes
de substâncias, responsáveis pela ação Aloe vera, droga vegetal
terapêutica, após processos de coleta,
estabilização, quando aplicável, e
secagem, podendo estar na forma
íntegra, rasurada, triturada ou
pulverizada”
• Uso medicinal definido pelo uso

tradicional
• Indicadas em doenças de baixa

gravidade: doença auto-‐limitante, de
evolução benigna, que pode ser
tratada sem acompanhamento
médico
ANVISA, 2014
9
Planta medicinal Chá pronto
Chá alimentício (em sachê) Chá medicinal
10
Derivado da droga vegetal
• “Produto da extração
da planta medicinal in
natura ou da droga
vegetal, podendo
ocorrer na forma de
extrato, tintura,
alcoolatura, óleo fixo e
volátil, cera, exsudato e
outros”
ANVISA, 2010
11
PRINCÍPIO ATIVO
“Substância, ou um grupo delas, quimicamente caracterizadas, cuja ação

farmacológica é conhecida e responsável, total ou parcialmente, por efeitos
terapêuticos”
Planta: Pilocarpus Microphylus
Princípio ativo: Pilocarpina

(Jaborandi)
P.A.s: Quercetina, ginkgetina, isoginkgetina

e derivados, kaempferol , ginkgolideos e
bilobalide .
FITOCOMPLEXO
12
Orientina, isoorientina, vitexina e isovitexina
13
Chichona officinalis (casca)
Quinina
Trazidas da América do Sul para a Europa pelos (anti-‐malárico)
navegadores espanhóis que observaram no
Peru que os Incas as usavam para tratamento Serviu como modelo para síntese de vários
agentes antimaláricos, utilizados na terapêutica
de febres. até hoje.
http://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/summary/summary.cgi?sid=50042199&loc=es_rss
14
Chondrodendron tomentosum
Tubocurarina
Encontrado na ponta de flechas de indígenas.
(relaxante muscular)
Os indígenas faziam preparações com diversos
extratos, para caça. Relaxante muscular em anestesias
http://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/summary/summary.cgi?sid=148848&viewopt=Deposited
15
Termo Definição
Substâncias originadas no metabolismo primário e/ou secundário

Fitocomplexo responsáveis, em conjunto, pelos efeitos biológicos de uma planta medicinal
ou de seus derivados.
Princípios ativos
Substância purificada e isolada a partir de matéria-‐prima vegetal com estrutura
química definida e atividade farmacológica. E r utilizada como ativo em
Fitofármaco medicamentos com propriedade profilática, paliativa ou curativa. Não são
considerados fitofármacos compostos isolados que sofram qualquer etapa de
semi-‐síntese ou modificação de sua estrutura química.
Composto ou classe de compostos químicos (ex: alcalóides, flavonóides, ácidos
graxos, etc.) presentes na matéria-‐prima vegetal, preferencialmente tendo
Marcador correlação com o efeito terapêutico, que é utilizado como referência no
controle da qualidade da matéria-‐prima vegetal e do medicamento
fitoterápico.
ANVISA, 2014
16
PRODUTO NATURAL
“É toda substância encontrada na natureza (vegetal, mineral ou animal)

de origem orgânica ou inorgânica que pode ser utilizada diretamente ou
processada pelo homem.”
Ligninas Flavonoides
17
Medline Plus
Ginseng coreano Ginseng brasileiro
“Não confundir as espécies do Panax ginseng com:”
Nome científico Nome científico
▪Eleutherococcus senticosus
Panax ginseng Pfaffia paniculata (Ginseng Siberiano)
▪Pseudostellaria heterophyla
Ação Farmacológica Ação Farmacológica (Ginseng do Príncipe)
▪Angelica sinensis
(Ginseng Feminino ou Dong Quai)
•Estimulante do SNC •Imunoestimulante ▪Withania somnifera
•Adaptógeno •Cicatrizante (Ginseng Indiano)
▪
•Atividade afrodisíaca •Antiinflamatório ▪Pfaffia paniculata

(Ginseng Brasileiro)
▪
▪Lepidium meyenii
(Ginseng Peruano)
Principal Componente Ativo Principal Componente Ativo ▪]
▪Gynostema pentaphyllum
(Ginseng do Sul)
Proto-‐panaxadiol e
Ácido Pfáfico
Proto-‐panaxatriol
Apresentação Comercial Apresentação Comercial
Cápsulas Pharmaton Ginseng Reforçado
(Boehringer Ingelheim) (Infabra)
40mg de Extrato Seco de 300mg de Pó de
Panax ginseng Pfaffia paniculata
21
REGRAS PARA A PRESCRIÇÃO DE PLANTAS
MEDICINAIS, DROGAS VEGETAIS E FITOTERÁPICOS
27
Regulamentações profissionais  
em fitoterapia
Profissão Regulamentação
Nutricionistas RE 525/2013, CFN
Lei 5.081, 24/08/1966

Cirurgiões-‐dentistas
RE 82/2008, CFO
Médico-‐veterinário Lei 5.517, 23/10/1968
Fisioterapeutas RE 380/2010, COFFITO
Enfermeiros RE 197/1997, COFEN

RE 546/2011, CFF
Farmacêuticos RE 585/2013, CFF
RE 586/2013, CFF
Médicos Pareceres do CFM
28
Regulamentação da fitoterapia 
para nutricionistas
RE 525/2013
•Isentos de prescrição médica

•Exclusivamente por via oral
•Não associado a substâncias bioativas, mesmo que de origem
vegetal, ou ainda a nutrientes
•Relacionados com o campo de atuação do nutricionista
•Baseados em evidências científicas ou na tradicionalidade de uso
•Necessidade de formação complementar para prescrição de
fitoterápicos
RE CFN 525/2013
29
O que há de novo?
RDC 14/2010
(Registro de medicamentos
fitoterápicos)
RDC 10/2010 RDC 26/2014

(Notificação de drogas vegetais) (Registro de medicamentos fitoterápicos e
o registro e a notificação de produtos
RE 90/2004 tradicionais fitoterápicos)
(Guia para realização de estudos de
toxicidade pré-‐clínica de
fitoterápicos)
IN 05/2010
(Lista de referências para
comprovação de segurança e eficácia
de fitoterápicos)
IN 02/2014
IN 05/2008 (Lista de medicamentos
(Lista de medicamentos fitoterápicos de registro simplificado e
de registro simplificado) a lista de produtos tradicionais
fitoterápicos de registro simplificado)
30
PLANTAS MEDICINAIS
(Lei 5991/1973)
Uso não medicinal Uso medicinal

DROGAS VEGETAIS
DERIVADO VEGETAL Uso medicinal

Chás (EXTRATOS)
alimentícios Chás
(RDC 27/2010; medicinais
RDC 219/2006;
RDC 267/2005;
FITOTERÁPICO (RDC 26/2014)
RDC 277/2005
MANIPULADO INDUSTRIALIZADO
MEDICAMENTO PRODUTO
  FARMÁCIAS FITOTERÁPICO TRADICIONAL
VIVAS (RDC (REGISTRO COMUM FITOTERÁPICO
FARMÁCIAS DE
18/2013) OU SIMPLIFICADO) (REGISTRO
MANIPULACÃO
(RDC 26/2014) SIMPLIFICADO OU
(RDC 67/2007 /
NOTIFICADO)
87/2008)
(RDC 26/2014 e 31
IN 02/2014)
Qual a abrangência da RDC 26/2014?
Medicamentos fitoterápicos Produtos tradicionais fitoterápicos
•Obtidos com emprego exclusivo de matérias-‐ •Obtidos com emprego exclusivo de matérias-‐primas ativas
primas ativas vegetais vegetais cuja
•Segurança e eficácia sejam baseadas em •Segurança e efetividade baseadas em dados de uso seguro e
evidências clínicas e que sejam caracterizados efetivo publicados na literatura técnico-‐científica
pela constância de sua qualidade
•Utilizados sem a vigilância de um médico para fins de
•Passíveis de registro ou registro simplificado diagnóstico, de prescrição ou de monitorização
•Não podem se referir a doenças, distúrbios, condições ou

ações consideradas graves, não podem conter matérias-‐
primas em concentração de risco tóxico conhecido e não
devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica
•Passíveis de registro, registro simplificado ou notificação
32
Qual a abrangência da RDC 26/2014?
• Chás medicinais
– Substitui o termo “droga vegetal notificado”
– Drogas vegetais com fins medicinais a serem prepadas por
infusão, decocção ou maceração pelo consumidor
– Entram na categoria de produto tradicional fitoterápico
– Não podem conter excipientes em suas formulações (apenas
drogas vegetais)
33
O que não abrange a RDC 26/2014?
• Preparações magistrais (farmácias de

manipulação ou farmácias vivas)
• Preparações elaboradas por povos ou

comunidades tradicionais sem fins lucrativos e
não industrializadas
34
• 27 medicamentos fitoterápicos
Registro simplificado
• 16 produtos tradicionais fitoterápicos
(43)
• 21 medicamentos fitoterápicos
Monografias do EMA
• 101 produtos tradicionais fitoterápicos
(122)
36
Aspectos da prescrição
O que deve constar em uma
prescrição de fitoterápicos?
Informações gerais
• Dados do nutricionista (nome, endereço,

contatos, número de registro no CRN)
• Dados do paciente (nome)
CFN, 2013
Prescrição de chás medicinais
Nome botânico da(s) espécie(s) vegetal(is) (sendo opcional, adicionar o nome popular)
Droga vegetal
Parte da planta utilizada
Forma de preparo
Quantidade da droga vegetal / dose
Tempo de contato da droga vegetal com a água
Técnica de preparo: infusão, decocção ou maceração
Modo de uso
Quantidade a ser tomada

Anvisa, 2014
Horário, frequência e duração do tratamento CFN, 2013
Prescrição de chás medicinais
Utilizar referências oficiais para o preparo de chás
Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira (2011)
RDC 10/2010 (ANVISA)
Referências bibliográficas listadas na RDC 26/2014 (ANVISA)
Anvisa, 2014
CFN, 2013
Dra. Joyce Gomes de Moraes
CRN6: 3484
Para: Aline Kelly da Silva
Rx:
Allium sativum (alho) …. droga vegetal do bulbo
Modo de preparo:
• Cobrir o conteúdo de 1 colher de café rasa em 30 mL de água

• Deixar em temperatura ambiente por 1 hora
• Agitar ocasionalmente e coar
Tomar 1 cálice (30 mL), 2x/dia, antes das

refeições, por 3 meses.
CRN6: 3484
Rx:
Cinnamomum verum (canela) …. droga vegetal da casca
Modo de preparo:
• Colocar o conteúdo de 4 colheres de café rasa em 150 mL de água fria

• Ferver por cerca de 3 a 5 minutos
• Deixar em contato por 15 minutos
• Coar, em seguida
Tomar 1 xícara (150 mL), 3x/dia, antes das

refeições, por 3 meses.
CRN6: 3484
Rx:
Cynara scolymus (alcachofra) …. droga vegetal da folha
Modo de preparo:
• Colocar 150 mL (1 xícara) de água fervente sobre 1 colher de sobremesa

da droga vegetal, em um recipiente apropriado
• Abafar por cerca de 15 minutos
• Coar, em seguida
Tomar 1 xícara (150 mL), 3x/dia, antes das

refeições, sempre que os sintomas surgirem.
Prescrição de medicamentos fitoterápicos, produtos
tradicionais fitoterápicos e fitoterápicos manipulados
Nome botânico da(s) espécie(s) vegetal(is) (sendo opcional, adicionar o nome popular)
Derivado da droga vegetal (extrato seco, tintura, extrato líquido) ou droga vegetal (pó)
Padronização do marcador (para derivados da droga vegetal)
Posologia
Via de administração e forma farmacêutica
Dosagem (dose, frequência e duração do tratamento)
Modo de uso
Quantidade a ser tomada

Anvisa, 2014
Horário, frequência e duração do tratamento CFN, 2013
CRN6: 3484
Rx:
Allium sativum (extrato seco, 5% de alicina) 50 mg
Camellia sinensis (extrato seco, 50% de polifenois 250 mg
totais)
Aviar em cápsulas 120 doses
Tomar uma dose, logo após as refeições, 2x ao dia,

por 60 dias.
Obs.: Não repetir receita.

CRN6: 3484
Rx:
Plantago ovata (pó) 3,0 g

Amorphophallus kinjac (pó) 1,0 g
Aviar em sachê 60 doses
Diluir o conteúdo de um sachê em 1 copo d’água e tomar

30 minutos antes das refeições,
2x ao dia, por 30 dias.
Obs.: Não repetir receita.

Pontos críticos
A RE 525/2013 não contempla a prescrição de fitoterápicos
industrializados pelo nome comercial
Prescrição de fármacos alopáticos (sintéticos ou semissintéticos),

fitofármacos (medicamentos) e substâncias bioativos isolados/
nutracêuticos (alimentos) por nutricionistas
Associações de extratos vegetais: sinergismo farmacológico
Padronização do marcador
Formas farmacêuticas e adesão ao tratamento
Relacionamento nutricionista-farmacêutico
LISTA DE MEDICAMENTOS FITOTERÁPICOS DE REGISTRO SIMPLIFICADO
IN 05/2008 IN 02/2014
Nomenclatura botânica Aesculus hippocastanum L. Aesculus hippocastanum L.
Nome popular Castanha da Índia Castanha da Índia
Parte usada Sementes Sementes
Glicosídeos triterpênicos expressos em
Padronização/Marcador Escina
escina anidra
Derivado de droga vegetal Extratos/tintura
Extratos
1
Indicações/Ações Fragilidade capilar, insuficiência Fragilidade capilar, insuficiência
terapêuticas venosa venosa
32 a 120 mg de glicosídeos
Dose Diária 32 a 120 mg de escina triterpênicos expressos em escina
anidra
Via de Administração Oral Oral
Restrição de uso Venda sem prescrição médica Venda sem prescrição médica
37
IN 05/2008 IN 02/2014
Nomenclatura botânica Allium sativum L. Allium sativum L.
Nome popular Alho Alho
Parte usada Bulbo Bulbo
Padronização/Marcador Alicina Alicina
Derivado de droga vegetal Extratos/tintura/óleo

Extratos/óleos
2 Coadjuvante no tratamento da Coadjuvante no tratamento da
Indicações/Ações hiperlipidemia e hipertensão hiperlipidemia e hipertensão arterial
terapêuticas arterial leve, auxiliar na leve, auxiliar na prevenção da
prevenção da aterosclerose aterosclerose
Dose Diária 2,7 a 4,1 mg de alicina 3 a 5 mg de alicina
38
IN 05/2008 IN 02/2014
Nomenclatura botânica Arctostaphylos uva-‐ursi Spreng. Arctostaphylos uva-‐ursi Spreng.
Nome popular Uva-‐ursi Uva-‐ursi
Parte usada Folha Folha
Derivados de hidroquinonas Derivados de hidroquinonas expressos
Padronização/Marcador
expressos em arbutina em arbutina
Extratos
Indicações/Ações
Infecções do trato urinário Infecções do trato urinário
terapêuticas
3
400 a 840 mg de derivados de
400 a 840 mg de derivados de
Dose Diária hidroquinonas expressos em
hidroquinonas expressos em arbutina
arbutina
Venda sob prescrição médica. Não Venda sob prescrição médica. Não
utilizar continuamente por mais de utilizar continuamente por mais de uma
Restrição de uso uma semana nem por mais de cinco semana nem por mais de cinco
semanas/ano. Não usar em crianças semanas/ano. Não usar em crianças
com menos de 12 anos com menos de 12 anos
39
IN 05/2008 IN 02/2014
Nomenclatura botânica Centella asiatica (L.) Urban Centella asiatica (L.) Urban
Nome popular Centela, Centela-‐asiática Centela, Centela-‐asiática
Parte usada Partes aéreas Partes aéreas
Derivados triterpênicos totais Derivados triterpênicos totais
expressos em asiaticosídeo expressos em asiaticosídeo
Derivado de droga vegetal Extratos
Extratos
4
Indicações/Ações Insuficiência venosa dos Insuficiência venosa dos membros
terapêuticas membros inferiores inferiores
6,6 a 13,6 mg de derivados
36 a 144 mg de derivados triterpênicos
Dose Diária triterpênicos totais expressos em
totais expressos em asiaticosídeo
asiaticosídeo
40
IN 05/2008 IN 02/2014
Nomenclatura botânica Cimicifuga racemosa (L.) Nutt. Actacea racemosa L.
Nome popular Cimicífuga Cimicífuga
Parte usada Raiz ou rizoma Raiz ou rizoma
Glicosídeos triterpênicos Glicosídeos triterpênicos expressos em
expressos em 26-‐deoxiacteína 23-‐epi-‐26-‐deoxiacteína
Derivado de droga vegetal Extratos
Extratos
5
Sintomas do climatério Sintomas do climatério
terapêuticas
2 a 7 mg de glicosídeos
2 a 7 mg de glicosídeos triterpênicos
Dose Diária triterpênicos expressos em 26-‐
expressos em 23-‐epi-‐26-‐deoxiacteína
deoxiacteína
Restrição de uso Venda sob prescrição médica Venda sob prescrição médica
41
IN 05/2008 IN 02/2014
Nomenclatura botânica Cynara scolymus L. Cynara scolymus L.
Nome popular Alcachofra Alcachofra
Parte usada Folhas Folhas
Derivados do ácido cafeoilquínico Derivados do ácido cafeoilquínico
expressos em ácido clorogênico expressos em ácido clorogênico
Extrato
Colagogo e colerético. Tratamento
6
Indicações/Ações dos sintomas de dispepsia funcional
Colerético, colagogo
terapêuticas e de hipercolesterolemia leve a
moderada
7,5 a 12,5 mg de derivados do ácido 24 a 48 mg de derivados de ácido
Dose Diária cafeoilquínico expressos em ácido cafeoilquínico expressos em ácido
clorogênico clorogênico
42
IN 05/2008 IN 02/2014
Nomenclatura botânica Echinacea purpurea Moench Echinacea purpurea Moench
Nome popular Equinácea Equinácea
Parte usada Partes aéreas floridas Partes aéreas floridas
Fenóis totais expressos em ácido
Soma dos ácidos caftárico e ácido
Padronização/Marcador caftárico, ácido chicórico, ácido
chicórico
clorogênico e equinacosídeo
Derivado de droga vegetal Extrato
Extrato
7 Preventivo e coadjuvante na terapia Preventivo e coadjuvante na terapia
de resfriados e infecções do trato de resfriados e infecções do trato
terapêuticas
respiratório e urinário respiratório e urinário
13 a 36 mg de fenóis totais 13 a 36 mg de fenóis totais
expressos em ácido caftárico, ácido expressos em ácido caftárico, ácido
Dose Diária
chicórico, ácido clorogênico e chicórico, ácido clorogênico e
equinacosídeo equinacosídeo
43
IN 05/2008 IN 02/2014
Nomenclatura botânica Ginkgo biloba L. Ginkgo biloba L.
Nome popular Ginkgo Ginkgo

Ginkgoflavonóides (22 a 27%), determinados como

Ginkgoflavonóides (22 a 27%), determinados
quercetina, kaempferol e isorhamnetina; e
como quercetina, kaempferol e isorhamnetina; e
Padronização/Marcador terpenolactonas (5 a 7%), determinadas como
terpenolactonas (5 a 7%), determinadas como
ginkgolídeos A, B, C, e bilobalídeo. Marcador negativo:
ginkgolídeos A, B, C, J e bilobalídeos
ácidos gincólicos em quantidade inferior a 5 mcg/g.
8
Derivado de droga
Extratos Extratos
vegetal
Vertigens e zumbidos (tinidos) resultantes de Vertigens e zumbidos (tinidos) resultantes de distúrbios
Indicações/Ações distúrbios circulatórios; distúrbios circulatórios circulatórios; distúrbios circulatórios periféricos
terapêuticas periféricos (claudicação intermitente), (claudicação intermitente) e insuficiência vascular
insuficiência vascular cerebral cerebral
26,4 a 64,8 mg de ginkgoflavonóides e 6 a 16,8 mg 26,4 a 64,8 mg de ginkgoflavonóides e 6 a 16,8 mg de
Dose Diária
de terpenolactonas terpenolactonas
44
IN 05/2008 IN 02/2014
Nomenclatura
Glycine max (L.) Merr.
botânica
Nome popular Soja
Parte usada Sementes
Padronização/
Isoflavonas
Marcador
Derivado de droga
9 vegetal Não consta Derivado vegetal
Indicações/Ações Coadjuvante no alívio dos sintomas do
terapêuticas climatério
Dose Diária 50 a 120 mg de isoflavonas
Via de
Oral
Administração
Restrição de uso Venda sem prescrição médica
45
IN 05/2008 IN 02/2014
Nomenclatura
Glycyrrhiza glabra L. Glycyrrhiza glabra L.
botânica
Nome popular Alcaçuz Alcaçuz
Parte usada Raízes Raízes
Padronização/
Ácido glicirrizínico Ácido glicirrizínico
Marcador
Derivado de droga
Extratos/tinturas Extratos
vegetal
Indicações/Ações Expectorante, coadjuvante no tratamento de Coadjuvante no tratamento de úlceras gástricas e
10 terapêuticas úlceras gástricas e duodenais duodenais
60 a 200 mg de ácido glicirrizínico

Dose Diária (expectorante); 200 a 600 mg de ácido 200 a 600 mg de ácido glicirrizínico
glicirrizínico (úlceras gástricas e duodenais)
Venda sem prescrição médica. Não utilizar Venda sem prescrição médica. Não utilizar
Restrição de uso continuamente por mais de seis semanas continuamente por mais de seis semanas sem
sem acompanhamento médico. acompanhamento médico.
46
IN 05/2008 IN 02/2014
Nomenclatura
Hypericum perforatum L. Hypericum perforatum L
botânica
Nome popular Hipérico Hipérico
Padronização/ Hipericinas totais expressas em
Hipericinas totais expressas em hipericina
Marcador hipericina
Derivado de droga
Extratos/tintura Extratos/tintura
11 vegetal
Estados depressivos leves a moderados Estados depressivos leves a moderados
terapêuticas
0,9 a 2,7 mg hipericinas totais expressas 0,9 a 2,7 mg hipericinas totais expressas em
Dose Diária
em hipericina hipericina
Via de
Oral Oral
Administração
47
IN 05/2008 IN 02/2014
Nomenclatura
Mentha piperita L. Mentha piperita L.
botânica
Nome popular Hortelã-‐pimenta Hortelã-‐pimenta
Padronização/ 30% a 55% de mentol e 14% a 32% de
30% a 55% de mentol e 14% a 32% de mentona
Marcador mentona
Derivado de droga
Óleo essencial Óleo essencial
vegetal
Indicações/Ações Carminativo, antiespasmódico intestinal, Expectorante, carminativo e antiespasmódico.
12
terapêuticas expectorante Tratamento da síndrome do cólon irritável.
60 a 440 mg de mentol e 28 a 256 mg de
Dose Diária 60 a 440 mg de mentol e 28 a 256 mg de mentona
mentona
Venda sem prescrição médica: expectorante,

carminativo e antiespasmódico. Venda sob
Restrição de uso Venda sem prescrição médica
prescrição médica: tratamento da síndrome do
cólon irritável.
48
IN 05/2008 IN 02/2014
Nomenclatura
Panax ginseng C. A. Mey. Panax ginseng C. A. Mey.
botânica
Nome popular Ginseng Ginseng
Parte usada Raiz Raiz
Padronização/ Ginsenosídeos Rb1, Re, Rb1, Rc, Rb2, Rd, Rf e
Ginsenosídeos totais (Rb1, Rg1)
Marcador Rg2 (Rf e Rg2 apenas para identificação)
Derivado de droga
Extratos/tintura Extratos
vegetal
13
Indicações/Ações Estado de fadiga física e mental,
Estado de fadiga física e mental, adaptógeno
terapêuticas adaptógeno
5 a 30 mg de ginsenosídeos totais (Rb1, 8 a 16 mg de ginsenosídeos Rb1, Re, Rb1, Rc,
Dose Diária
Rg1) Rb2 e Rd
Via de
Oral Oral
Administração
Venda sem prescrição médica. Utilizar Venda sem prescrição médica. Utilizar por no
Restrição de uso
por no máximo três meses. máximo três meses.
49
IN 05/2008 IN 02/2014
Nomenclatura
Paullinia cupana H.B.&K. Paullinia cupana Kunth
botânica
Nome popular Guaraná Guaraná
Parte usada Sementes Sementes
Padronização/
Trimetilxantinas (cafeína) Metilxantinas expressas em cafeína
Marcador
Derivado de droga
14 vegetal
Psicoestimulante/astenia Psicoestimulante e astenia
terapêuticas
15 a 70 mg de metilxantinas expressas em
Dose Diária 15 a 70 mg de trimetilxantinas (cafeína)
cafeína
Via de
Oral Oral
Administração
Restrição de uso Venda sem prescrição médica. Venda sem prescrição médica.
50
IN 05/2008 IN 02/2014
Nomenclatura
Pimpinella anisum L. Pimpinella anisum L.
botânica
Nome popular Erva-‐doce, Anis Erva-‐doce, Anis
Parte usada Frutos Frutos
Padronização/
Trans-‐anetol Trans-‐anetol
Marcador
Derivado de droga
vegetal
15
Indicações/Ações Expectorante, antiespasmódico, Expectorante, antiespasmódico, carminativo,
terapêuticas carminativo, dispepsias funcionais dispepsias funcionais
0-‐1 ano: 16 a 45 mg de trans-‐anetol; 1-‐4 0-‐1 ano: 16 a 45 mg de trans-‐anetol; 1-‐4
Dose Diária anos: 32 a 90 mg de trans-‐anetol; anos: 32 a 90 mg de trans-‐anetol; adultos: 80
adultos: 80 a 225 mg de trans-‐anetol a 225 mg de trans-‐anetol
Via de
Oral Oral
Administração
51
IN 05/2008 IN 02/2014
Nomenclatura
Piper methysticum G. Forst. Piper methysticum G. Forst.
botânica
Nome popular Kava-‐kava Kava-‐kava
Parte usada Rizoma Rizoma
Padronização/
Kavapironas Kavalactonas
Marcador
Derivado de droga
16 vegetal
Ansiolítico/ansiedade e insônia Ansiolítico e insônia
terapêuticas
Dose Diária 60 a 210 mg de kavapironas 60 a 210 mg de kavalactonas
Via de
Oral Oral
Administração
Venda sob prescrição médica. Utilizar no Venda sob prescrição médica. Utilizar no
Restrição de uso
máximo por dois meses. máximo por dois meses.
52
IN 05/2008 IN 02/2014
Nomenclatura
Plantago ovata Forssk.
botânica
Nome popular Plantago
Parte usada Casca da semente
Padronização/
Índice de entumescência
Marcador
Derivado de droga
Droga vegetal pulverizada (pó)
vegetal
17 Não consta
Indicações/Ações Coadjuvante nos casos de obstipação intestinal.
terapêuticas Tratamento da síndrome do cólon irritável.
Dose Diária 3 a 30 g do pó
Via de Administração Oral
Venda sem prescrição médica: Coadjuvante nos
casos de obstipação intestinal. Venda sob
Restrição de uso
prescrição médica: Tratamento da síndrome do
cólon irritável.
53
IN 05/2008 IN 02/2014
Nomenclatura
Polygala senega L. Polygala senega L.
botânica
Nome popular Polígala Polígala
Padronização/
Saponinas triterpênicas Saponinas triterpênicas
Marcador
Derivado de droga
18 vegetal
Bonquite crônica, faringite Bonquite crônica, faringite
terapêuticas
18 a 33 mg de saponinas
Dose Diária 18 a 33 mg de saponinas triterpênicas
triterpênicas
Via de
Oral Oral
Administração
54
IN 05/2008 IN 02/2014
Nomenclatura
Rhamnus purshiana DC. Frangula purshiana (DC.)
botânica
Nome popular Cáscara Sagrada Cáscara Sagrada
Parte usada Casca Casca
Padronização/ Derivado hidroxiantracênico expressos em
Cascarosídeo A
Marcador cascarosídeo A
Derivado de droga
vegetal
19 Indicações/Ações
Constipação ocasional Constipação ocasional
terapêuticas
20 a 30 mg de derivado hidroxiantracênico
Dose Diária 20 a 30 mg de cascarosídeo A
expressos em cascarosídeo A
Via de
Oral Oral
Administração
Venda sem prescrição médica. Não
Venda sem prescrição médica. Não utilizar
Restrição de uso utilizar continuamente por mais de
continuamente por mais de uma semana.
uma semana.
55
IN 05/2008 IN 02/2014
Nomenclatura Salix alba L., S. purpurea L., S. daphnoides Vill, S.
Salix alba L.
botânica fragilis L.
Nome popular Salgueiro branco Salgueiro branco
Parte usada Casca Casca
Padronização/
Salicina Salicina
Marcador
Derivado de droga
20 vegetal Extratos Extratos
Indicações/Ações Antitérmico, antiinflamatório,
Antitérmico, antiinflamatório, analgésico
terapêuticas analgésico
Dose Diária 60 a 120 mg de salicina 60 a 240 mg de salicina
Via de
Oral Oral
Administração
56
IN 05/2008 IN 02/2014
Nomenclatura Senna alexandrina Mill., Cassia
Senna alexandrina Mill.
botânica angustifólia Vahl ou Cassia senna L.
Nome popular Sene Sene
Parte usada Folhas e frutos Folhas e frutos
Padronização/ Derivados hidroxiantracênicos Derivados hidroxiantracênicos expressos em
Marcador expressos em senosídeo B senosídeo B
Derivado de droga
vegetal
21
Laxativo Laxativo
terapêuticas
10 a 30 mg de derivados
10 a 30 mg de derivados hidroxiantracênicos
Dose Diária hidroxiantracênicos expressos em
expressos em senosídeo B
senosídeo B
Via de
Oral Oral
Administração
57
IN 05/2008 IN 02/2014
Nomenclatura
Serenoa repens (Bartram) J.K. Small Serenoa repens (W. Bartram) Small
botânica
Nome popular Saw palmetto Saw palmetto
Parte usada Frutos Frutos
Padronização/
Ácidos graxos Ácidos graxos
Marcador
Derivado de droga
22 vegetal Extrato Extrato
Indicações/Ações Hiperplasia benigna de próstata e Hiperplasia benigna de próstata e sintomas
terapêuticas sintomas associados associados
Dose Diária 272 a 304 mg de ácidos graxos 272 a 304 mg de ácidos graxos
Via de
Oral Oral
Administração
Restrição de uso Venda sob prescrição médica. Venda sob prescrição médica.
58
IN 05/2008 IN 02/2014
Nomenclatura
Tanacetum parthenium Sch. Bip. Tanacetum parthenium (L.) Sch. Bip.
botânica
Nome popular Tanaceto Tanaceto
Padronização/
Partenolídeos Partenolídeos
Marcador
Derivado de droga
23 vegetal
Profilaxia da enxaqueca Profilaxia da enxaqueca
terapêuticas
Dose Diária 0,2 a 0,6 mg de partenolídeos 0,2 a 0,6 mg de partenolídeos
Via de
Oral Oral
Administração
Venda sob prescrição médica. Não Venda sob prescrição médica. Não usar de
Restrição de uso
usar de forma contínua. forma contínua.
59
IN 05/2008 IN 02/2014
Nomenclatura
Vaccinum myrtillus L.
botânica
Nome popular Mirtilo
Parte usada Frutos maduros
Antocianosídeos expressos em cloreto de
Padronização/ cianidina-‐3-‐O-‐glicosídeo. Marcador negativo:
Marcador máximo de 1% de antocianidinas expressos em
cloreto de cianidina
24 Derivado de droga Não consta
Extratos seco aquoso, metanólico ou etanólico
vegetal
Indicações/Ações Fragilidade e alteração da permeabilidade
terapêuticas capilar, insuficiência venosa periférica
110 a 170 mg de antocianosídeos expressos em
Dose Diária
cloreto de cianidina-‐3-‐O-‐glicosídeo
Via de
Oral
Administração
Restrição de uso Venda sem prescrição médica.
60
IN 05/2008 IN 02/2014
Nomenclatura
Valeriana officinalis L. Valeriana officinalis L.
botânica
Nome popular Valeriana Valeriana
Padronização/ Ácidos sesquiterpênicos expressos Ácidos sesquiterpênicos expressos em ácido
Marcador em ácido valerênico valerênico
Derivado de droga
Extratos/tinturas Extratos/tinturas
vegetal
25 Sedativo moderado, hipnótico e no
Indicações/Ações Sedativo moderado, hipnótico e no tratamento
tratamento de distúrbios do sono
terapêuticas de distúrbios do sono associados à ansiedade
associados à ansiedade
1,0 a 7,5 mg de ácidos
1,0 a 7,5 mg de ácidos sesquiterpênicos
Dose Diária sesquiterpênicos expressos em ácido
expressos em ácido valerênico
valerênico
Via de
Oral Oral
Administração
Restrição de uso Venda sob prescrição médica. Venda sob prescrição médica.
61
IN 05/2008 IN 02/2014
Nomenclatura
Zingiber officinale Roscoe Zingiber officinale Roscoe
botânica
Nome popular Gengibre Gengibre
Parte usada Rizomas Rizomas
Padronização/ Gingeróis (6-‐gingerol, 8-‐gingerol, 10-‐ Gingeróis (6-‐gingerol, 8-‐gingerol, 10-‐gingerol,
Marcador gingerol, 6-‐shogaol) 6-‐shogaol)
Derivado de droga
Extrato Extrato
vegetal
26
Indicações/Ações Profilaxia de náuseas causadas por Profilaxia de náuseas causadas por movimento
terapêuticas movimento (cinetose) e pós-‐cirúrgicas (cinetose) e pós-‐cirúrgicas
Crianças acima de 6 anos: 4 a 16 mg
Crianças acima de 6 anos: 4 a 16 mg de
Dose Diária de gingerois; adulto: 16 a 32 mg de
gingerois; adulto: 16 a 32 mg de gingerois.
gingerois.
Via de
Oral Oral
Administração
62
IN 05/2008 IN 02/2014
Nomenclatura
Zingiber officinale Roscoe
botânica
Nome popular Gengibre
Parte usada Rizomas
Padronização/
Gingeróis (gingerol, gingerdionas, shogaol)
Marcador
Derivado de droga
Droga vegetal, fresca ou seca, pulverizada (pó)
27 vegetal Não consta
Indicações/Ações Profilaxia de náuseas e vômitos durante a
terapêuticas gravidez
Adulto: 1 a 2 gramas do rizoma em pó
Dose Diária (equivalente a 8 a 16 mg de gingerois na droga
vegetal)
63
LISTA DE PRODUTOS TRADICIONAIS FITOTERÁPICOS DE REGISTRO SIMPLIFICADO
IN 05/2008 IN 02/2014
Nomenclatura
Arnica montana L. Arnica montana L.
botânica
Nome popular Arnica Arnica
Parte usada Capítulo floral Capítulo floral
Padronização/ Lactonas sesquiterpênicas totais Lactonas sesquiterpênicas totais expressas
Marcador expressas em helenalina em tiglato de diidrohelenalina
Derivado de droga
vegetal
Alegação de uso Equimoses, hematomas e contusões Equimoses, hematomas e contusões
1
0,16 a 0,20 mg de lactonas 0,16 a 0,20 mg de lactonas sesquiterpênicas
sesquiterpênicas totais expressas em totais expressas em tiglato de
Concentração da
helenalina por grama ou 0,08 mg de diidrohelenalina por grama ou 0,08 mg de
forma farmacêutica
lactonas sesquiterpênicas totais lactonas sesquiterpênicas totais expressas em
expressas em helenalina por ml tiglato de diidrohelenalina por mL.
Via de Administração Tópica Tópica
Venda sem prescrição médica. Não Venda sem prescrição médica. Não usar em
Restrição de uso
usar em ferimentos abertos ferimentos abertos 64
IN 05/2008 IN 02/2014
Nomenclatura
Calendula officinalis L. Calendula officinalis L.
botânica
Nome popular Calêndula Calêndula
Parte usada Flores Flores
Padronização/ Flavonóides totais expressos em Flavonóides totais expressos em
Marcador hiperosídeos; hiperosídeos;
Derivado de droga
vegetal
2
Alegação de uso Cicatrizante, anti-‐inflamatório Cicatrizante, anti-‐inflamatório
1,6 a 5,0 mg de flavonóides totais 1,6 a 5,0 mg de flavonóides totais expressos
Concentração da expressos em hiperosídeos por 100 g em hiperosídeos por 100 g ou 0,8 a 1,0 mg de
forma farmacêutica ou 0,8 a 1,0 mg de flavonóides totais flavonóides totais expressos em hiperosídeos
expressos em hiperosídeos por mL por mL
65
IN 05/2008 IN 02/2014
Nomenclatura
Eucalyptus globulus Labill. Eucalyptus globulus Labill.
botânica
Nome popular Eucalipto Eucalipto
Padronização/
Cineol Cineol
Marcador
Derivado de droga
Óleo essencial/extratos/tintura Óleo essencial/extratos
3 vegetal
Anti-‐séptico e antibacteriano das vias Anti-‐séptico das vias aéreas superiores e
Alegação de uso
aéreas superiores, expectorante expectorante
Concentração da
14 a 42,5 mg de cineol 14 a 42,5 mg de cineol
forma farmacêutica
Via de Administração Oral Oral e inalatória
66
IN 05/2008 IN 02/2014
Nomenclatura
Glycyrrhiza glabra L. Glycyrrhiza glabra L.
botânica
Nome popular Alcaçuz Alcaçuz
Padronização/
Ácido glicirrizínico Ácido glicirrizínico
Marcador
Derivado de droga
vegetal
Expectorante, coadjuvante no tratamento de
4 Alegação de uso Expectorante
úlceras gástricas e duodenais
60 a 200 mg de ácido glicirrizínico
Concentração da
(expectorante); 200 a 600 mg de ácido 60 a 200 mg de ácido glicirrizínico
forma farmacêutica
glicirrizínico (úlceras gástricas e duodenais)
Venda sem prescrição médica. Não
Venda sem prescrição médica. Não utilizar
utilizar continuamente por mais de
Restrição de uso continuamente por mais de seis semanas
seis semanas sem acompanhamento
sem acompanhamento médico.
médico. 67
IN 05/2008 IN 02/2014
Nomenclatura
Hamamelis virginiana L. Hamamelis virginiana L.
botânica
Nome popular Hamamélis Hamamélis
Padronização/
Taninos Taninos totais expressos em pirogalol
Marcador
Derivado de droga
vegetal
5 Uso interno: hemorróidas. Uso Uso interno: alívio sintomático de prurido e
Alegação de uso tópico: hemorróidas externas, ardor associado a hemorroidas. Uso tópico:
equimoses hemorróidas externas e equimoses
Uso interno: 420 a 900 mg de taninos totais
0,35 a 1,0 mg de taninos por 100
Concentração da expressos em pirogalol. Uso tópico: 0,35 a 1,0
mg ou 3,5 a 10 mg de taninos por
forma farmacêutica mg de taninos expressos em pirogalol por 100
mL.
mg ou 3,5 a 10 mg de taninos por mL.
Via de Administração Tópica e interna Tópica e interna
68
IN 05/2008 IN 02/2014
Nomenclatura Harpagophutum procumbens DC. Ex Meissen
botânica e H. zeyheri Decne
Nome popular Garra-‐do-‐diabo
Parte usada Raízes secundárias
Padronização/ Harpagosídeo ou iridoides totais expressos
Marcador em harpagosídeos
Derivado de droga
Extrato aquoso ou hidroetanólico (30 a 60%)
6 vegetal Não consta
Alívio de dores articulares moderadas e dor
Alegação de uso
lombar aguda
30 a 100 mg de harpagosídeo ou 45 a 150 mg
Dose diária de iridoides totais expressos em
harpagosídeos
Forma farmacêutica Comprimido revestido gastroresistente
69
IN 05/2008 IN 02/2014
Nomenclatura
Matricaria recutita L.. Matricaria recutita L..
botânica
Nome popular Camomila Camomila
Parte usada Capítulos florais Capítulos florais
Padronização/ Apigenina -‐7-‐ glicosídeo e derivados
Apigenina -‐7-‐ glicosídeo
Marcador bisabolônicos calculados como levomenol
Derivado de droga
vegetal
Uso oral: antiespasmódico intestinal, Uso oral: antiespasmódico intestinal,
7 Alegação de uso dispepsias funcionais. Uso tópico: dispepsias funcionais. Uso tópico:
antiinflamatório antiinflamatório
Uso oral: 4 a 24 mg de apigenina -‐7-‐
Uso oral: 4 a 24 mg de apigenina -‐7-‐
Dose diária
glicosídeo glicosídeo
Uso tópico: 0,005 a 0,05 mg de apigenina 7-‐
Uso tópico: 0,009 a 0,03 mg de
glicosídeo por 100 g ou 10 0mL e 0,004 a
Concentração da apigenina 7-‐glicosídeo por 100 mg ou
0,07 mg de derivados bisabolônicos
forma farmacêutica 0,015 mg de apigenina 7-‐glicosídeo
calculados como levomenol por 100 g ou 100
por mL.
mL. 70
Via de Administração Oral e tópica, tintura apenas tópica Oral e tópica, tintura apenas tópica
IN 05/2008 IN 02/2014
Nomenclatura
Maytenus ilicifolia Mart. ex Reiss. Maytenus ilicifolia Mart. ex Reiss.
botânica
Nome popular Espinheira-‐santa Espinheira-‐santa
Padronização/
Taninos totais Taninos totais expressos em pirogalol
Marcador
Derivado de droga
8 vegetal
Dispepsias, coadjuvante no
Dispepsias, coadjuvante no tratamento de
Alegação de uso tratamento de gastrite e úlcera
gastrite e úlcera gastroduodenal
gastroduodenal
60 a 90 mg taninos totais expressos em
Dose diária 60 a 90 mg taninos totais
pirogalol
71
IN 05/2008 IN 02/2014
Nomenclatura
Melissa officinalis L. Melissa officinalis L.
botânica
Nome popular Melissa, erva-‐cidreira Melissa, erva-‐cidreira
Padronização/ Ácidos hidroxicinâmicos expressos em Ácidos hidroxicinâmicos expressos em
Marcador ácido rosmarínico ácido rosmarínico
Derivado de droga
9 Extratos/tinturas Extratos/tinturas
vegetal
Carminativo, antiespasmódico, ansiolítico Carminativo, antiespasmódico, ansiolítico
Alegação de uso
leve leve
60 a 180 mg de ácidos hidroxicinâmicos 60 a 180 mg de ácidos hidroxicinâmicos
Dose diária
expressos em ácido rosmarínico expressos em ácido rosmarínico
72
IN 05/2008 IN 02/2014
Nomenclatura Mikania glomerata Spreng., M. laevigata Sch.
Mikania glomerata Sprengl.
botânica Bip. Ex Baker
Nome popular Guaco Guaco
Padronização/
Cumarina Cumarina
Marcador
10 Derivado de droga
vegetal
Alegação de uso Expectorante, broncodilatador Expectorante, broncodilatador
Dose diária 0,5 a 5 mg de cumarina 0,5 a 5 mg de cumarina
73
IN 05/2008 IN 02/2014
Nomenclatura
Passiflora incarnata L. Passiflora edulis Sims
botânica
Nome popular Maracujá, Passiflora Maracujá, Passiflora
Padronização/ Flavonóides totais expressos em
Flavonóides totais expressos em vitexina
Marcador vitexina
11 Derivado de droga
vegetal
Alegação de uso Ansiolítico leve Ansiolítico leve
20 a 64 mg de flavonóides totais 30 a 120 mg de flavonóides totais expressos
Dose diária
expressos em vitexina em vitexina
74
IN 05/2008 IN 02/2014
Nomenclatura
Peumus boldus Molina Peumus boldus Molina
botânica
Nome popular Boldo, boldo-‐do-‐chile Boldo, boldo-‐do-‐chile
Padronização/ Alcalóides totais expressos em
Alcalóides totais expressos em boldina
Marcador boldina
Derivado de droga
12 vegetal
Colagogo, colerético, dispepsias
Colagogo, colerético, dispepsias funcionais,
Alegação de uso funcionais, distúrbios
distúrbios gastrointestinais espásticos
gastrointestinais espásticos
2 a 5 mg alcalóides totais expressos 2 a 5 mg alcalóides totais expressos em
Dose diária
em boldina boldina
75
IN 05/2008 IN 02/2014
Nomenclatura
Eucalyptus globulus Labill. Eucalyptus globulus Labill.
botânica
Nome popular Eucalipto Eucalipto
Padronização/
Cineol Cineol
Marcador
Derivado de droga
Óleo essencial/extratos/tintura Óleo essencial/extratos
3 vegetal
Anti-‐séptico e antibacteriano das vias Anti-‐séptico das vias aéreas superiores e
Alegação de uso
aéreas superiores, expectorante expectorante
Concentração da
14 a 42,5 mg de cineol 14 a 42,5 mg de cineol
forma farmacêutica
Via de Administração Oral Oral e inalatória
76
IN 05/2008 IN 02/2014
Nomenclatura
Sambucus nigra L. Sambucus nigra L.
botânica
Nome popular Sabugueiro Sabugueiro
Parte usada Flores Flores
Padronização/ Flavonóides totais expressos em Flavonóides totais expressos em
Marcador isoquercitrina isoquercitrina
Derivado de droga
13 Extratos/tinturas Extratos/tinturas
vegetal
Mucolítico/expectorante, tratamento Mucolítico/expectorante, tratamento
Alegação de uso
sintomático de gripe e resfriado sintomático de gripe e resfriado
80 a 120 mg de flavonóides totais 80 a 120 mg de flavonóides totais expressos
Dose diária
expressos em isoquercitrina em isoquercitrina
77
IN 05/2008 IN 02/2014
Nomenclatura
Silybum marianum (L.) Gaertn.
botânica
Nome popular Milk thistle, Cardo mariano
Parte usada Frutos sem papilho
Padronização/
Silimarina expressos em silibina
Marcador
Derivado de droga
14 Não consta Extratos/tinturas
vegetal
Alegação de uso Hepatoprotetores
200 a 400 mg de silimarina expressos em
Dose diária silibina (por UV). 154 a 324 mg de silimarina
expressos em silibina (por HPLC).
78
IN 05/2008 IN 02/2014
Nomenclatura
Symphytum officinale L. Symphytum officinale L.
botânica
Nome popular Confrei Confrei
Padronização/
Alantoína Alantoína
Marcador
Derivado de droga
Extrato Extrato
vegetal
15 Cicatrizante, equimoses, hematomas Cicatrizante, equimoses, hematomas e
Alegação de uso
e contusões contusões
0,03 a 0,16 mg de alantoína por 100
Dose diária 0,03 a 0,16 mg de alantoína por 100 mg.
mg.
Venda sem prescrição médica. Utilizar
Venda sem prescrição médica. Utilizar por no
por no máximo 4-‐6 semanas/ano.
Restrição de uso máximo 4-‐6 semanas/ano. Utilizar somente
Utilizar somente em lesões
em lesões localizadas, quando abertas.
localizadas, quando abertas.
79
IN 05/2008 IN 02/2014
Nomenclatura Uncaria tomentosa (Willd. Ex Roem. &
botânica Schult.) DC.
Nome popular Unha-‐de-‐gato
Parte usada Casca do caule e raiz
Alcaloides oxindólicos pentacíclicos.
Padronização/
Mercador negativo: Alcaloides oxindólicos
Marcador
tetracíclicos.
16 Derivado de droga Não consta
Extrato
vegetal
Alegação de uso Anti-‐inflamatório
Concentração da
0,9 mg de alcaloides oxindólicos pentacíclicos
forma farmacêutica
Venda sem prescrição médica. Não utilizar em
Restrição de uso
gestantes, lactantes e lactentes
80
Planta não incluída da IN 02/2014
• Aloe vera (babosa)
81
“2000 a.C. – Aqui, coma essas raízes.
1000 d. C. – Raízes são pagãs, reze.
1850 d. C. – Reza é superstição, beba essa poção;
1940 d. C. – Essa poção é óleo de cobra, tome esta pílula;
1895 d. C. – Essa pílula é inócua, tome esse antibiótico;
2000 d. C. – Antibiótico é artificial, coma essa raiz.”
Richard Gordon – A assustadora história da medicina
82

Fitoterapia Na Prática Clínica - Como Prescrever - REV 06 - 2014 - 8h

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Fitoterapia Na Prática Clínica - Como Prescrever - REV 06 - 2014 - 8h

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Associação Pernambucana de Nutrição

Fitoterapia na prá+ca do

Prof. Leandro Medeiros

• A dispensação de plantas

• As embalagens não podem ter

• Uso medicinal definido pelo uso

• Indicadas em doenças de baixa

Chá alimentício (em sachê) Chá medicinal

“Substância, ou um grupo delas, quimicamente caracterizadas, cuja ação

Planta: Pilocarpus Microphylus

Princípio ativo: Pilocarpina

P.A.s: Quercetina, ginkgetina, isoginkgetina

Substâncias originadas no metabolismo primário e/ou secundário

“É toda substância encontrada na natureza (vegetal, mineral ou animal)

•Atividade afrodisíaca •Antiinflamatório ▪Pfaffia paniculata

Nutricionistas RE 525/2013, CFN

Lei 5.081, 24/08/1966

Fisioterapeutas RE 380/2010, COFFITO

Enfermeiros RE 197/1997, COFEN

•Isentos de prescrição médica

RDC 10/2010 RDC 26/2014

Uso não medicinal Uso medicinal

DERIVADO VEGETAL Uso medicinal

•Não podem se referir a doenças, distúrbios, condições ou

•Passíveis de registro, registro simplificado ou notificação

• Preparações magistrais (farmácias de

• Preparações elaboradas por povos ou

• Dados do nutricionista (nome, endereço,

• Dados do paciente (nome)

Parte da planta utilizada

Quantidade da droga vegetal / dose

Tempo de contato da droga vegetal com a água

Técnica de preparo: infusão, decocção ou maceração

Quantidade a ser tomada

Utilizar referências oficiais para o preparo de chás

Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira (2011)

RDC 10/2010 (ANVISA)

Referências bibliográficas listadas na RDC 26/2014 (ANVISA)

Para: Aline Kelly da Silva

• Cobrir o conteúdo de 1 colher de café rasa em 30 mL de água

Tomar 1 cálice (30 mL), 2x/dia, antes das

Para: Aline Kelly da Silva

• Colocar o conteúdo de 4 colheres de café rasa em 150 mL de água fria

Tomar 1 xícara (150 mL), 3x/dia, antes das

Para: Aline Kelly da Silva

• Colocar 150 mL (1 xícara) de água fervente sobre 1 colher de sobremesa

Tomar 1 xícara (150 mL), 3x/dia, antes das

Padronização do marcador (para derivados da droga vegetal)

Via de administração e forma farmacêutica

Dosagem (dose, frequência e duração do tratamento)

Quantidade a ser tomada

Para: Aline Kelly da Silva

Tomar uma dose, logo após as refeições, 2x ao dia,

Obs.: Não repetir receita.

Para: Aline Kelly da Silva

Plantago ovata (pó) 3,0 g

Diluir o conteúdo de um sachê em 1 copo d’água e tomar

Obs.: Não repetir receita.

Prescrição de fármacos alopáticos (sintéticos ou semissintéticos),

Associações de extratos vegetais: sinergismo farmacológico

Formas farmacêuticas e adesão ao tratamento

Derivado de droga vegetal Extratos/tintura/óleo

Nome popular Ginkgo Ginkgo