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FUNDAO PRESIDENTE ANTNIO CARLOS COORDENAO DE ESTGIO PROFESSOR ORIENTADOR: ESTAGIRIO(A): Gesiane G.

Ferreira

TECNOLOGIA E DESENVOLVIMENTO DE FORMULAES FARMACUTICAS E COSMTICOS

RELATRIO DE ESTGIO CURRICULAR

EMPRESA: FUPAC SETOR: Controle de Qualidade em Alimentos PERODO DE REALIZAO: TOTAL DE DIAS: 10 dias TOTAL DE HORAS: 50 horas NOME DO(A) SUPERVISOR(A): FUNO: Professora / Supervisora de estgio

Ipatinga - MG 2011

LISTA DE ABREVIATURAS

BHA - butilidroxianisol BHT - butilidroxitolueno EDTA - edetato dissdico LCD - Liquor carbonis detergens MEG - monoestearato de glicerila PEG - polietilenoglicol PVP-I - iodopovidona qs - Quantidade suficiente qsp - Quantidade suficiente para A/O - Emulso gua-leo O/A - Emulso leo-gua GL - Gay Lussac

SUMRIO

1 INTRODUO ................................................................................................................ 4 1.1 Objetivo ......................................................................................................................... 5

2 APRESENTAO DA EMPRESA .............................................................................. 6

3 SNTESE DA CARGA HORRIA SEMANAL .......................................................... 7

4 RELATRIO DESCRITIVO ......................................................................................... 8 4.1 Atividades desenvolvidas .............................................................................................. 8 4.2 Descrio das atividades desenvolvidas....................................................................... 8 Prtica 1 - Boas Prticas de Manipulao, Rotulagem e Desenvolvimento de Solues ............................................................................................................................................... 8 Preparao de cool 70 GL .............................................................................................. 9 PVPI Degermante (Povidone Degermante) ...................................................................... 10 Soluo Conservante ........................................................................................................... 11 Desenvolvimento de uma frmula medicamentosa de Dipirora Soluo Oral Gotas 500mg/mL............................................................................................................................. 12 Prtica 2 - Preparaes Extrativas e Xaropes .................................................................. 13 Tintura de Hortel............................................................................................................... 14 Extrato Gliclico de Erva Cidreira ................................................................................... 15 Formulao desafio: desenvolver um Xarope de Guaco a 2% ....................................... 16 Prtica 3 - leos; Xaropes e Suspenses ........................................................................... 16 leo para Contuses ........................................................................................................... 18 Xarope Anti-Anmico ........................................................................................................ 18 Xarope Diettico de Guaco ................................................................................................. 19 Suspenso Anticida............................................................................................................ 20 Prtica 4 - Gis e Pomadas ................................................................................................. 21 Gel Redutor .......................................................................................................................... 23 Gel para Peeling de cido Gliclico 5% ........................................................................... 25 Pomada Simples ................................................................................................................... 26

Pomada Iodex ...................................................................................................................... 27 Prtica 5 Cremes e Loes ............................................................................................... 28 Creme Hidratante para os olhos ........................................................................................ 28 Loo Lanette leo/gua ..................................................................................................... 30 Creme Condicionador com queratina gua/leo .............................................................. 31 Prtica 6 - Sabonetes e Xampus ........................................................................................ 32 Sabonete Lquido Cremoso................................................................................................. 32 Xampu para Cabelos Normais ........................................................................................... 33 Tnico Facial ........................................................................................................................ 34 Prtica 7 - Formas Farmacuticas Ps: Simples e Compostos ........................................ 35 P anti-cido efervescente................................................................................................... 35 Talco desodorante para os ps ........................................................................................... 36 Excipiente Geral Para Cpsulas ........................................................................................ 37 Granulado Bsico de Gelatina............................................................................................ 38 Prtica 8 Tcnicas de Mistura e Encapsulamento ......................................................... 38 Cpsula de Paracetamol 300mg ......................................................................................... 38 Prtica 9 - Controle de Qualidade de Produtos Manipulados ........................................ 41 Determinao do Peso Mdio de Cpsulas Gelatinosas Duras ....................................... 41 Prtica 10 Desenvolvimento de Formulaes Cosmticas. ........................................... 44 Creme Oil Free .................................................................................................................... 44 Protetor Solar FPS 8 ........................................................................................................... 45

5 CONCLUSO .................................................................................................................. 46

REFERNCIAS .................................................................................................................. 47

1 INTRODUO

O estgio supervisionado em tecnologia e desenvolvimento de formulaes farmacuticas e cosmticos importante para o aluno, uma vez que fortalece a relao teoria e prtica baseado no princpio tericos ensinados em sala de aula. As informaes e experincias adquiridas durante a prtica aumentam a capacidade do aluno em se tornar um profissional de competncia, quer na vida acadmica ou profissional. Sendo assim, o estgio constitui-se em importante instrumento de conhecimento e de integrao do aluno na realidade do mercado de trabalho, social e econmica em sua rea profissional. A atuao do farmacutico magistral de grande importncia, pois cabe este profissional a responsabilidade em garantir tecnicamente a preparao dos produtos farmacuticos com individualidade, priorizando que sejam manipulados com total qualidade e segurana.

1.1 Objetivo

O objetivo do estgio em Tecnologia e Desenvolvimento de Formulaes Farmacuticas e Cosmticos proporcionar conhecimentos prticos aos alunos na complementao dos assuntos tericos abordados em sala de aula durante o curso de graduao em Farmcia. Afim de, tornar o estudante apto aos procedimentos bsicos exigidos na execuo de sua profisso.

2 APRESENTAO DA EMPRESA

O estgio de Tecnologia e Desenvolvimento de Formulaes Farmacuticas e Cosmticos foi realizado no laboratrio 211 no segundo andar do prdio da Faculdade Presidente Antnio Carlos, localizado na Rua Salermo, 299 Bairro Bethnia, Ipatinga. As atividades foram instrudas e supervisionadas pela professora Danyella Moreira Domingues. O laboratrio onde foram feitas as atividades do estgio amplo, disposto com bancadas, cadeiras, lousa branca, armrios com equipamentos e materiais para o desenvolvimento das formulaes diversas, pias, capela, estufa, centrfuga.

3 SNTESE DA CARGA HORRIA SEMANAL

Semana 25/10/11 e 26/10/11 31/10/11 e 01/11/11 07/11/11 e 08/11/11 21/11/11 e 22/11/11 28/11/11 e 29/11/11

Nmero de dias 02 02 02 02 02

Nmero de horas 10 10 10 10 10

4 RELATRIO DESCRITIVO

As atividades foram dividas parte terica, quando foram dadas as orientaes para o procedimento das manipulaes das formulaes propostas e significado de utilizao para cada um dos componentes que seriam usados; E em parte prtica, quando foram realizados os procedimentos de clculos, pesagem das matrias-primas e preparao das formulaes. A seguir, esto descritos os procedimentos das preparaes que foram manipuladas durante todo o perodo de estgio em Tecnologia e Desenvolvimento de Formulaes Farmacuticas e Cosmticos.

4.1 Atividades desenvolvidas

Boas Prticas de Manipulao, Rotulagem e Desenvolvimento de Solues. Preparaes Extrativas e Xaropes. leos; Xaropes e Suspenses. Gis e Pomadas Cremes e Loes. Sabonetes e Xampus. Formas Farmacuticas Ps: Simples e Compostos. Tcnicas de Mistura e Encapsulamento. Controle de Qualidade de Produtos Manipulados. Desenvolvimento de Frmulas Cosmticas.

4.2 Descrio das atividades desenvolvidas

Boas Prticas de Manipulao, Rotulagem e Desenvolvimento de Solues. De acordo com as Boas Prticas de Manipulao RDC 67 de outubro de 2007, as informaes dadas na rotulagem devem ser as seguinte:

Nome do Produto / Concentrao Composio: nome dos excipientes USO ADULTO ou INFANTIL USO ORAL / INTERNO OU EXTERNO Data de Fabricao: Data de Validade: 6 meses Posologia: Fabricante: Lab. De Farmacotcnica UIPAC Responsveis:

Preparao de cool 70 GL

A preparao do lcool 70% pode ser feita com a utilizao do alcometro, com a finalidade de se determinar a densidade da soluo hidroalcolica, ou seja, a relao da quantidade de lcool em gua. Ou, esta preparao pode ser feita atravs da frmula a seguir: Volume X de lcool = (Graduao desejada x Volume desejado) Graduao Utilizada Onde determinam-se volumetricamente as quantidades de lcool e de gua necessrias para a obteno de uma soluo hidroalcolica 70%.

Materiais necessrios

Os materiais utilizados para este prtica foram o lcool absoluto, gua deionizada, provetas, basto de vidro, balana analtica, embalagem, rtulo, calculadora, caneta e caderno para as anotaes.

Clculos farmacotcnicos

Volume X de lcool = (Graduao desejada x Volume desejado) Graduao Utilizada

VX = (70x50)100 = 35 mL de lcool Na preparao de 50 mL de lcool 70%:

Volume de gua = 50 35 = 15 mL de gua.

Preparao

Aps os clculos farmacotcnicos, foram medidas as quantidades de gua e de lcool absoluto. Logo, os dois lquidos foram misturados, a soluo foi ento envasada em recipiente plstico e rotulada com as informaes necessrias.

PVPI Degermante (Povidone Degermante)

Esta frmula utilizada como antissptica, pois o iodo capaz de causar a lise da membrana plasmtica das bactrias. O detergente de PVPI principlamente utilizado para a assepsia de superfcies, locais cirrgicos e lavagem de mos antes dos procedimentos cirrgicos.

Materiais necessrios

Os materiais utilizados para esta prtica foram o polivinilpirrolidona iodo, etanol, lauril ter sulfato de sdio, alcalonamida de ac. graxo de coco (ou amida 90), corretivo de ph, gua destilada, balana analtica, proveta, gral de vidro, pistilo de vidro, basto de vidro, Becker, esptula de silicone, clice de vidro, calculadora, embalagem, rtulo, caneta e caderno para anotaes.

Formulao

Polivinilpirrolidona Iodo (Princpio ativo- antissptico) Etanol (Co-solvente para o iodo) Lauril ter Sulfato de Sdio (Detergente, espumante) Alcalonamida de Ac. Graxo de Coco (ou Amida 90) (Estabilizante da espuma) Corretivo de pH (Para correo do pH) (5,5 a 6,5) gua destilada (Veculo) Prepararam-se para 30 mL qsp

10% 5% 20% 3% qs 100%

Clculos farmacotcnicos

Polivinilpirrolidona Iodo: (30 mL x 10%) 100% = 3 mL Etanol: (30 mL x 5%) 100% = 1,5 mL Lauril ter Sulfato de Sdio: (30 mL x 20%) 100% = 6 mL Alcalonamida de Ac. Graxo de Coco: (30 mL x 3%) 100% = 0,9 mL Corretivo de pH (5,5 a 6,5) qs gua destilada (Veculo): 30 mL 3 mL 1,5 mL 6 mL 0,9 mL = 18,6 mL

Procedimento

Aps a realizao dos clculos farmacotcnicos, os compostos da formulao foram pesados e medidos separadamente. Adicionou-se o iodo em gral de vidro e logo em seguida adicionou-se o lcool. Triturou-se o iodo em lcool at a sua completa solubilizao. Adicionou-se o Lauril ter Sulfato de Sdio, a amida 90 e homeogeneizou-se. Logo foram acrescentados 50% da quantidade de gua e homeogeneizou-se. Esta mistura foi transferida para um clice, onde completou-se com o restante de gua at o volume desejado. Verificouse o pH com fita indicadora de pH e finalmente foram adicionadas gotas do corretivo de pH at atingir um nvel de 5,5 a 6,5. Esta soluo foi embalada e rotulada conforme as especificaes.

Soluo Conservante

Esta soluo muito indicada para ser adicionada em outras preparaes, as quais necessitam de conservao devido ao alto teor de gua. O meio aquoso facilita o crescimento microbiano. Os conservantes metilparabeno (indicado para a inibio de crescimento de bactrias) e o propilparabeno (indicado para a inibio do crescimento de fungos) so muito difceis de serem solubilizados em gua, por este motivo, prepara-se a soluo conservante com as concentraes de cada um destes componentes em quantidades usuais, para facilitar a adio dos conservantes nas prximas preparaes.

Materiais necessrios

Para a preparao da soluo conservante foram utilizados Metilparabeno, Propilparabeno, Propilenoglico, calculadora, balana analtica, proveta, Becker, bico de bursen basto de vidro, embalagem, rtulo, caderno e caneta para as anotaes.

Formulao

Metilparabeno (Conservante bacteriano) Propilparabeno (Conservante fungicida) Propilenoglico (Veculo) Prepararam-se 30 mL qsp

0,15% 0,1% 100%

Clculos farmacotcnicos

Metilparabeno: (30mL x 0,15%) 100% = 0,045 g Propilparabeno: (30mL x 0,1%) 100% = 0,03 g Propilenoglico: 30 0,045 0,03 = 29,925 mL

Precedimento

Aps os clculos farmacotcnicos, pesaram-se e mediu-se separadamente todos os componentes da formulao. Em um Becker adicionou-se o propilenoglicol, o metilparabeno e o propilparabeno. Sob aquecimento, agitou-se a mistura at que os compostos slidos se dissolvessem na soluo. Esfriou-se, embalou-se e rotulou-se devidamente a formulao.

Desenvolvimento de uma frmula medicamentosa de Dipirora Soluo Oral Gotas 500mg/mL.

Materiais necessrios

Para a preparao da soluo de dipirona foram utilizados Dipirona, Sorbitol ou glicerina, Essncia, BHA, EDTA, Propilenoglicol, Soluo conservante, gua, balana

analtica, clice de vidro graduado, basto de vidro, bico de bursen, proveta, Becker, embalagem, rtulo, calculadora, caderno e caneta para anotaes.

Formulao e clculos farmacotcnicos

Dipirona (Princpio ativo): (0,5 g x 20 mL) 1 = 10 g Sorbitol ou glicerina (Edulcorante) 2 mL Essncia (Flavorizante) qs BHA (Antioxidante) 0,1% = (0,1% x 20 mL) 100% = 0,02 g EDTA (Quelante) 0,05% = (0,05% x 20 mL) 100% = 0,01 g Glicerina ou propilenoglicol (co-solventes e umectantes)* 5mL Soluo conservante 0,4 mL gua 5,0 mL Preparam-se 20 mL

*Diminuem a sensao do sabor forte da dipirona, tambm tendo uma ao tensoativa.

Procedimento

Em um Becker acrescentaram-se o BHA, EDTA, gua e a soluo conservante. Aqueceram-se em agitao at que os elementos slidos se dissolvessem. Esperou-se esfriar e esta soluo transferiu-se para um clice de vidro. Acrescentou-se a dipirona e agitou-se at que esta se dissolvesse completamente. Completou-se o volume com gua. Por ltimo acrescentaram-se o flavorizante de abacaxi e o edulcorante. Homogeneizou-se, embalou-se e rotulou-se com as informaes necessrias.

Preparaes Extrativas e Xaropes

Extrato o processo de retirada de princpios ativos a partir de vegetais. Macerao: preserva componentes volteis. Decoco: maior poder extrativo. Infuso: maior extrao tambm com preservao de componentes volteis. Conhecendo-se o processo pode-se determinar qual o mais adequado.

Os dois processos extrativos mais usados com finalidade medicamentosa so os extratos fludos e tinturas. O extrato fludo feito com a proporo de 1:1, ou seja, uma medida do solvente para uma mesma medida da droga vegetal. Para preparao de tinturas podem ser utilizados solventes como o ter, cetona ou lcool. Os extratos gliclicos so de grande utilizao em cosmticos, uma vez que so utilizados solventes como gua e glicerina, propilenoglicol, glicerol, sorbitol. Alm disso, a concentrao de princpio ativo menor e as solues gliclicas oferecem maior hidratao e permeabilidade pele que as solues hidroalcolicas.

Tintura de Hortel

Materiais necessrios

Para a preparao da tintura de hortel foram utilizadas folhas de hortel, soluo conservante, lcool 60GL, Becker, balana analtica, vidro de relgio, basto de vidro, banho-maria, calculadora, caderno e caneta para anotaes.

Formulao

Folhas de Hortel (ativo) Soluo conservante lcool 60GL (agente extrator)

6g 2% 30mL

Clculos farmacotcnicos

Soluo conservante (2 x 30) 100 = 0,6mL Processo de prepara por Digesto macerar em banho-maria 50C por 2 horas. Nas tinturas a proporo padro sempre de 1: 5. Para obteno de 100g de tintura usa-se 20g de planta.

Procedimento

As folhas de hortel foram lavadas e secadas. Pesaram-se as folhas aps secas, picotaram-se e amassaram-se no Becker com pistilo de vidro. Acrescentou-se o lcool e tampou-se o Becker com vidro de relgio. O Becker foi acondicionado em banho-maria por duas horas. Aps o tempo, a tintura foi filtrada, embalada, rotulada com as informaes necessria e conservada em geladeira.

Extrato Gliclico de Erva Cidreira

Materiais necessrios

Para a preparao do extrato de Erva Cidreira foram utilizados folhas de Erva Cidreira, glicerina, gua destilada, balana analtica, Becker, pistilo de vidro, proveta, papel alumnio, calculadora, caderno e caneta para as anotaes.

Formulao

Folhas de erva Cidreira Glicerina (agente extrator) gua destilada qsp

(ativo)

5g 5 mL 25 mL

Procedimento

As folhas de erva Cidreira foram lavadas e secas. Logo aps a secagem as folhas foram pesadas e trituradas em Becker com pistilo de vidro. Logo aps foram acrescentadas a glicerina e a gua. O Becker foi coberto com papel alumnio e reservado em geladeira por seis dias.

Xarope Simples

Materiais necessrios

Acar, gua destilada, nipagim, balana analtica, Becker, basto de vidro, bico de bursen, embalagem, rtulo, calculadora, caderno e caneta para anotaes.

Formulao

Acar gua destilada Nipagim (conservante) Preparar 250 mL

85g 100mL 0,15%

Clculos farmacotcnicos

Acar: (250 x 85) 100 = 212,5 g gua destilada: 250 mL Nipagim: (250 x 0,15) 100 = 0,38g

Procedimento

Pearam-se o acar e o nipagim separadamente. Acrescentou-se o nipagim na gua e aqueceu-se at sua completa solubilizao. Logo foi acrescentado o acar, mantido em aquecimento e agitao at a completa solubilizao. Sempre prestando-se a ateno para que no ocorresse a fervura da soluo e evitar-se a inverso do acar. Esfriou-se a soluo, embalou-se e rotulou-se com as informaes necessrias.

Formulao desafio: desenvolver um Xarope de Guaco a 2%.

Esta formulao indicada para sintomas de amigdalite.

Materiais necessrios

Para esta formulao foram utilizados Tintura de prpolis, Tintura de rom, Tintura de hortel, Mentol, Sorbitol, Xarope simples, clice de vidro, basto de vidro, provetas, pipeta de pasteur, embalagem, balana analtica, rtulo, calculadora, caderno e caneta para anotaes.

Formulao

Tintura de prpolis (ativo anti-inflamatrio) Tintura de rom (ativo cicatrizante) Tintura de hortel (ativo refrescante) Mentol (adjuvante farmacolgico) Sorbitol (umectante) Xarope simples (veculo) qsp

4% 4% 4% 1% 5% 30mL

Clculos farmacotcnicos

Tintura de prpolis: (4 x30) 100 = 1,2ml Tintura de rom: (4 x30) 100 = 1,2ml Tintura de hortel: (4 x30) 100 = 1,2 ml Mentol: (1 x30) 100 = 0,3 g Sorbitol: (5 x30) 100 = 1,5ml Xarope simples: 30 1,2 -1,2- 1,2 0,3 1,5 = 24,6 g

Procedimento

Todos os compostos da formulao foram medidos e pesados separadamente. Triturou-se o mentol, adicionou-se o sorbitol para completa solubilizao. E logo, foram acrescentados todos os outros componentes sob agitao para a homogeneizao. Adicionouse a essncia, embalou-se e rotulou-se com as informaes necessrias.

Prtica 3 - leos; Xaropes e Suspenses.

leo para Contuses

Os veculos oleosos so indicados para frmacos lipossolveis e que precisam ser absorvidos pela pele. Os leos tambm facilitam a permeao dos frmacos destinados uma ao imediata por causa dos fatores facilitadores da permeao cutnea. Materiais necessrios

Para esta formulao foram utilizados o mentol, Cnfora, Salicilato de Metila, cido Saliclico, Vaselina Lquida, balana analtica, clice de vidro, basto de vidro, gral, embalagem, rtulo, calculadora, caderno e caneta para anotaes.

Formulao

Mentol Cnfora Salicilato de Metila cido Saliclico Vaselina Lquida Preparar 50 mL qsp

5% 5% 10% 1% 100%

Clculos farmacotcnicos

Mentol: (50x5) 100 = 2,5 g Cnfora: (50x5) 100 = 2,5 g Salicilato de Metila: (50x10) 100 = 5,0 g cido Saliclico: (50x1) 100 = 0,5 g Vaselina Lquida: 50 2,5 2,5 5 0,5 = 39,5 mL

Procedimento

Todos os componentes da formulao foram pesados separadamente. A cnfora e o mentol foram triturados em gral com pistilo. Logo foram acrescentados todos os outros ingredientes sob homogeneizao. Embalou-se e rotulou-se com as informaes necessrias.

Xarope Anti-Anmico

Os xaropes so veculos orais j edulcorados. A alta concentrao de acar gera um meio hipertnico que dificulta o crescimento de microrganismos. Mesmo assim, a utilizao de conservantes se faz mesmo que essas preparaes sejam mais estveis comparadas outras solues aquosas.

Materiais necessrios

Para esta formulao foram utilizados Sulfato ferroso, cido Ctrico, Propilenoglicol, Soluo Conservante, Falvorizante, Xarope Simples, gral, balana analtica, basto de vidro, clice de vidro, pipeta de Pasteur, proveta, embalagem, rtulo, calculadora, caderno e caneta para as anotaes.

Formulao

Sulfato ferroso (princpios ativo) cido Ctrico antioxidante preventivo Propilenoglicol Soluo Conservante Falvorizante Xarope Simples (veculo) Preparar qsp

1,3% 1% 5% 2% qs 100% 50 mL

Clculos farmacotcnicos

Sulfato ferroso: (50x 1,3) 100 = 0,65g

cido Ctrico: (50x 1) 100 = 0,5g Propilenoglicol: (50x 5) 100 = 2,5mL Soluo Conservante: (50x 2) 100 = 1mL Xarope Simples: 50 0,65 0,5 2,5 2 = 45,35 mL

Procedimento

Todos os componentes da formulao foram pesados separadamente. O sulfato ferroso foi triturado em gral com pistilo e adicionado o propilenoglicol. Homemogeneizou-se. Logo acrescentaram-se os outros componentes, com exceo do xarope. Aps homogeneizar, estes foram vertidos em clice de vidro onde seu volume foi completado com o xarope. Homogeneizou-se e adicionou-se a essncia. Homogeneizou-se, embalou-se e rotulou-se com as informaes necessrias.

Xarope Diettico de Guaco

Materiais necessrios

Para esta formulao foram utilizados Tintura de Guaco, Carboximetilcelulose, Sorbitol ou glicerina, Sacarina Sdica, Soluo conservante, gua destilada, balana analtica, clice de vidro, basto de vidro, proveta, pipeta de Pasteur, embalagem, rtulo, calculadora, caderno e caneta para as anotaes.

Formulao

Tintura de Guaco 4% Carboximetilcelulose (CMC) (espessante) 0,7% 10% 0,1% 0,15% 100% 50 mL

Sorbitol ou glicerina(educorante, umectante) Sacarina Sdica Soluo conservante (conservate) gua destilada Preparar (veculo) qsp (educorante)

Clculos farmacotcnicos

Tintura de Guaco: (50 x 4)100 = 2 mL Carboximetilcelulose: (50 x 0,7)100 = 0,35g Sorbitol ou glicerina: (50 x 10)100 = 5 mL Sacarina Sdica: (50 x 0,1)100 = 0,05 g Soluo conservante: (50 x 0,15)100 = 0,075mL gua destilada: 50 2 0,35 5 0,05 0,075 = 42,55 mL

Procedimento

Aps pesar e medir todos os componentes da formulao, todos foram adicionados em clice de vidro e homogeneizados com metade da quantidade de gua. Quando todos os componentes slidos se dissolveram, completou-se com o restante de gua, homogeneizou-se, embalou-se e rotulou-se com as informaes necessrias.

Suspenso Anticida

Um fator importante para manter a qualidade de uma formulao farmacutica em suspenso garantir q distribuio do frmaco para se obter uma homogeneidade das doses. Para isso, o frmaco slido precisa estar em grnulos de menor tamanho possvel (atravs da triturao); retardar a decantao do frmaco com o aumento da viscosidade do veculo (com a utilizao de agentes suspensores); os frmacos que no so molhados devido a sua diferena de polaridade precisam de um agente tensoativo ou molhante, para garantir a homogeneidade e ainda, o frmaco slido precisa ser de fcil redisperso, ou seja, suas partculas no podem se aglomerar, utiliza-se ento o agente floculante que forma um microfilme em volta das partculas isolando-as uma das outras. O quelante, conservante e antioxidante no so to necessrios nestas formulaes uma vez que o frmaco no est solubilizado no meio, por isso no ocorre o risco de oxidao. Mas ainda assim so utilizadas essas substncias, quando se deseja uma conservao por maior prazo.

Materiais necessrios

Para esta formulao foram utilizados Hidrxido de Alumnio, Hidrox. De Magnsio, Carboximetilcelulose, Glicerina bidestilada, Sacarina Sdica, Metilparabeno, gua destilada, balana analtica, proveta, pipeta de Pasteur, gral, clice de vidro, basto de vidro, calculadora, embalagem, rtulo, caderno e caneta para as anotaes.

Formulao

Hidrxido de Alumnio (Princpio ativo) Hidrox. De Magnsio Carboximetilcelulose Glicerina bidestilada Sacarina Sdica Metilparabeno Flavorizante gua destilada Preparar (veculo) qsp (Princpio ativo) (agente suspensor) (agente floculante (educorante) (conservante)

4% 6% 0,5% 10% 0,2% 0,15% qs 100% 50 mL

Clculos farmacotcnicos

Hidrxido de Alumnio: (50 x 4)100 = 2g Hidrox. De Magnsio: (50 x 6)100 = 3g Carboximetilcelulose: (50 x 0,5)100 = 0,25g Glicerina bidestilada: (50 x 10)100 = 5g Sacarina Sdica: (50 x 0,15)100 = 0,075g Metilparabeno: (50 x 0,15)100 = 0,075g gua destilada: 50 2 3 0,25 5 0,075 0,075= 39,6mL

Procedimento

Todos os componentes da formulao foram pesados e medidos separadamente. Todos os componentes em p foram adicionados ao gral para triturao e homogeneizao. Esta a adio se deu de forma graduativa e intercalada, para facilitar e melhorar o

procedimento de homonegeizao. Acrescentou-se a glicerina e metade da gua e a soluo conservante. Homogeneizou-se. Passou-se para o clice de vidro, completou o volume com o restante da gua. Adicionou-se a sacarina, homogeneizou-se, embalou-se e rotulou-se com as informaes necessrias.

Prtica 4 - Gis e Pomadas

Os gis so polmeros que formam solues colidais, ou seja, um polmero insolvel que dispersa na gua. Sua molcula tem um coeficiente de dilatao to grande que j no mais possvel observar duas fases no solvente onde o a carboximetilcelulose (CMC) foi adicionado. Isto faz aumentar a consistncia do meio. E quando se ajusta o pH da soluo, os polmeros alcanam seu mximo de dilatao. O natrosol no exige correo do pH da soluo uma vez que denominado como polmero no inico. O carbopol mais utilizado para cosmticos e o gel de natrosol mais indicado para medicamentos, exatamente por no ter nenhum grau de ionizao e com isso, no possui chances de interferir com o frmaco da formulao impedindo a sua absoro. A hidroximetilcelulose a mais indicada para formulaes de via oral, pois sua molcula menor, quando comparada aos outros polmeros e isto facilita a sua excreo pelo organismo.

Gel Redutor

Para esta formulao utilizam-se substncias capazes de acelerar o metabolismo ou que diminuem o acmulo de gordura. O extrato de ch verde antioxidante, a hamamellis cicatrizante e acelera o metabolismo e a centella tambm tem as propriedades de cicatrizao, acelerao do metabolismo e ainda termognica. Os adjuvantes farmacolgicos no apresentam ao farmacolgica direta, mas potencializam a atividade farmacolgica de outros princpios da formulao. Sem eles, a ao farmacolgica pode fica comprometida.

A cnfora e o mentol volatilizam-se muito rapidamente e para isso h uma troca de calor com a pele dando a sensao de resfriamento. Para no permitir que ocorra uma hipotermia local, o organismo reage aumentando a circulao sangunea.

Materiais necessrios

Para preparar o gel redutor foram utilizados Hamamellis, Centella asitica, Carbopol 940, EDTA, Propilenoglicol, Metilparabeno, Mentol, Cnfora, Extrato Gliclico de Ch Verde, lcool Etlico, gua destilada, balana analtica, clice de vidro, proveta, pipeta de Pasteur, calculadora, embalagem, rtulo, caderno e caneta para as anotaes.

Formulao

Hamamellis Centella asiatica Carbopol 940 AMP 95 EDTA Propilenoglicol Metilparabeno Mentol Cnfora

(princpio ativo) (princpio ativo) (polmero geleificante) (aminometilpropanol) (pH 6 a 7) (quelante) (umectante) (umectante) (adjuvantes farmacolgico) (adjuvantes farmacolgico)

3% 3% 1% qs 0,1% 3% 0,15% 1% 0,5% 3% 10% 100% 50 g

Extrato Gliclico de Ch Verde (princpio ativo) lcool Etlico gua destilada Preparar (co-solvente) qsp

Clculos farmacotcnicos

Hamamellis: (50 x 3) 100 = 1,5mL Centella asitica: (50 x 3) 100 =1,5 mL Carbopol 940: (50 x 1) 100 = 0,5g EDTA: (50 x 0,1) 100 = 0,05 g Propilenoglicol: (50 x 3) 100 = 1,5 mL

Metilparabeno: (50 x 0,15) 100 = 0,075 mL Mentol: (50 x 1) 100 = 0,5 g Cnfora: (50 x 0,5) 100 = 0,25 g Extrato Gliclico de Ch Verde: (50 x 3) 100 =1,5mL lcool Etlico: (50 x 10) 100 = 5mL gua destilada: 50 1,5 1,5 0,5 0,05 1,5 0,075 0,5 0,25 1,5 5 = 37,6mL

Procedimento

Pesaram-se todos os componentes da formulao separadamente. Em um Becker adicionou-se o lcool para a solubilizao do EDTA e metilparabeno. Essa mistura foi acrescentada ao gral contendo o gel de carbopol preparado previamente com 0,5g de carbopol e 30 mL de gua O mentol e a cnfora so eutticas, por isso triturar os dois em um gral de vidro e logo aps adicionou-se todos os outros componentes da formulao. O cido saliclico foi previamente solubilizado em gua antes de ser adicionado mistura. O CMC foi adicionado em um Becker com pq de gua e dissolvido sob aquecimento. Logo foi transferido para um clice e acrescentada a glicerina, a soluo conservante. Homogeneizou-se. Completou-se com gua e ajustou-se o pH. Homogeneizou-se, embalou-se e rotulou-se com as informaes necessrias.

Gel para Peeling de cido Gliclico 5%

Para esta formulao, o gel de carbopol no indicado pois se trata de uma formulao de meio cido o que leva a incompatibilidade com o meio do gel que inico. D-se ento, preferncia ao gel de natrosol, que neutro.

cido Gliclico a 70% Gel de Natrosol

(ativo) qsp 30g

5%

Usa-se o natrosol porque constitui um gel no inico.

Fc = Concentrao do cido puro / cocentrao do cido disponvel

Fc= 100% 70% = 1,43 Pesou-se o cido gliclico. O cido foi colocado em um clice de vidro e solubilizado em 5 mL de propilenoglicol. Logo ento, adicionou-se o gel de base de natrosol. Homogeneizou-se. Embalou-se e rotulou-se com as informaes necessrias.

Formulao

Gel Base de Natrosol Formulao Natrosol Propilenoglicol Metilparabeno gua destilada qsp (geleificante) (umectante) 1,5% 5% 0,15% 30g

Clculos farmacotcnicos

Natrosol: (30 x 1,5)100= 0,45 g Propilenoglicol: (30 x 5)100= 1,5 ml Metilparabeno: (30 x 0,15)100= 0,045 g gua destilada: 30 0,45 1,5 0,045 = 28 mL

Procedimento

Em gral adicionar 10 mL de gua e o natrosol. Aquecer e homogeneizar. Em outro becker adicionaram-se 10 mL de gua e o metilparabeno sob aquecimento e homeogeneizando-se. Aps a solubilizao do metilparabeno, sua soluo foi vertida sobre o gel de natrosol e homogeneizou-se. Adicionou-se o propilparabeno e homogeneizou-se. Acrescentou-se ento, o restante da gua. Homogeneizou-se.

Pomada Simples

Na preparao da pomada simples, no h a necessidade de se acrescentar conservante, quelante ou sequestrante uma vez que na formulao no contm gua.

Materiais necessrios

Para esta formulao foram utilizados lanolina, vaselina lquida, balana analtica, gral de vidro, basto de vidro, proveta, calculadora, embalagem, rtulo, caderno e caneta para as anotaes.

Formulao

Lanolina Vaselina lquida Preparar

(animal) (vegetal)

30% 70% 25g

Clculos farmacotcnicos

Lanolina: (25 x 30)100 = 7,5g Vaselina lquida: (25 x 70)100 = 17,5mL

Procedimento

Todos os ingredientes foram pesados separadamente e logo foram misturados at a obteno de uma pomada com consistncia homognea.

Pomada Iodex

O iodo tem capacidade regeneradora e cicatrizante de tecidos vivos. Materiais necessrios

Para esta formulao foram utilizados Iodo, Iodeto, Salicilato de Metila, Pomada simples, balana analtica, gral de vidro, esptula de silicone, embalagem, rtulo, calculadora, caderno e caneta para as anotaes.

Formulao

Iodo Iodeto Salicilato de Metila Pomada simples

(princpio ativo) (co-solvente)

0,5g 1g 3mL

(veculo)

25g

Procedimento

Solubilizou-se o iodo triturando-o juntamente com o iodeto e o salicilato de metila em um gral de vidro. Logo aps, acrescentou-se a pomada simples e homogeneizou-se. Embalouse e rotulou-se com as informaes necessrias.

Prtica 5 Cremes e Loes.

As emulses podem ser de gua em leo ou de leo em gua dependendo do fim que se destina. A determinao das vias tambm importante para a escolha do tensoativo, que o responsvel por manter a via interna em estabilidade com a via externa.

Creme Hidratante para os olhos

O Dmae tem a capacidade de aumentar a produo de colgeno e elastina favorecendo a aparncia da pele ao redor dos olhos.

Formulao

Polawax (O) (emulsivo) Lanette N (O) (espessante) Miristato de Isopropila (O) (emoliente) Vaselina Lquida (O) (emoliente) BHT (O) (antioxidante)

3% 8% 3% 2% 0,05%

Propilparabeno (O) (conservante) Metilparabeno (A) (conservante)

0,1% 0,15% 10% 2% qsp 100% 2% 5%

Propilenoglicol (A) (emoliente e hidratante) leo de Amndoas (O) gua Deionizada (veculo) Dmae Vitamina C Preparar 30 g.

Clculos farmacotcnicos

Polawax: (30x 3)100 = 0,9g Lanette N: (30x 8)100 = 2,4g Miristato de Isopropila: (30x 3)100 = 0,9mL Vaselina Lquida: (30x 2)100 = 0,6mL BHT: (30x 0,05)100 =0,015g Propilparabeno: (30x 0,1)100 =0,03g Metilparabeno: (30x 0,15)100 = 0,045g Propilenoglicol: (30x 10)100 = 3mL leo de Amndoas: (30x 2)100 = 0,6 mL gua Deionizada = 19,41mL Dmae : (30x 2)100 = 0,6g Vitamina C: (30x 5)100 = 1,5g

Procedimento

Todos os constituintes da formulao foram pesados separadamente. Logo, foram aquecidos em um Becker todos os compostos oleosos e em outro Becker, todos os compostos aquosos. Assim que as fases foram dissolvidas sob calor, verteu-se a fase aquosa na fase oleosa com constante agitao. Acrescentou-se o restante da gua e homeogeneizou-se. Quando a preparao foi esfriada, adicionaram-se o Dmae e a vitamina C. Homeogeneizou-se, embalouse e rotulou-se com as informaes necessrias.

Loo Lanette leo/gua

Formulao

lcool cetoestearlico (O) (cera autoemulsiva) Lauril sulfato de sdio (A) (tensoativo) leo Mineral (O) (emoliente) BHT (O) (antioxidante)

3,5% 0,3% 5% 0,05% 0,1% 0,1% 0,15% 10% 2%

EDTA (A) (quelante) Propilparabeno Metilparabeno Propilenoglicol Uria (A) qsp (O) co-solvente e umectante (A) (A)

gua Deionizada Preparar 50 g

100%

Clculos farmacotcnicos

lcool cetoestearlico: (50 x 3,5)100 = 1,75g Lauril sulfato de sdio: (50 x 0,3)100 = 0,15g leo Mineral: (50 x 5)100 = 2,5mL BHT: (50 x 0,05)100 = 0,025g EDTA: (50 x 0,1)100 =0,05g Soluo conservante: 1 mL Propilenoglicol: (50 x 10)100 = 5mL Uria: (50 x 2)100 = 1g gua Deioniza = 38,5 mL

Procedimento

Todos os constituintes da formulao foram pesados separadamente. Logo, todos os compostos oleosos foram aquecidos em Becker. Da mesma forma, todos os compostos

aquosos. Assim que houve a completa dissoluo dos compostos e o aquecimento chegou ao ponto de pr-ebolio, a fase aquosa foi vertida na fase oleosa sob agitao. Acrescentou-se o restante de gua. Homogeneizou-se. Adicionou-se o Dmae e a vitamina C em substituio da uria. Homogeneizou-se, embaou-se e rotulou-se com as informaes necessrias.

Creme Condicionador com queratina gua/leo

O condicionador deve neutralizar as cargas eltricas deixadas pelo shampoo (carga negativa) que possui um pH alcalino. Assim, o condicionador deve apresentar um meio mais cido (pH 4,5 5,5) de carga positiva fornecendo emolincia e condicionamento aos cabelos, pois as cargas negativas deixam os fios entrelaados e embaralados.

Formulao

Cloreto de Cetiltrimetilamnio (A) (tensoativo) lcool cetoestearlico (O) (emoliente) Propilparabeno (O) Metilparabeno (A) Lanolina (O) (emoliente e hidratante)

4% 3,5% 0,1% 0,15% 0,2% 1% qs 100%

Queratina lquida cido Ctrico soluo 10% pH 4,5 a 5,5 gua Deionizada Preparar 50 g qsp

Clculos farmacotcnicos

Cloreto de Cetiltrimetilamnio: (50 x 4)100 = 2g lcool cetoestearlico: (50 x 3,5 )100 = 1,75g Soluo conservante: 1 mL Lanolina: (50 x 0,2 )100 = 0,1g Queratina lquida: (50 x 1 )100 = 0,5mL

gua Deionizada = 44,6mL Procedimento

Todos os componentes da formulao foram pesados separadamente. Para esta formulao no houve a necessidade de aquecimento. Os elementos da formulao foram homogeneizados. Deixando-se por ltimo a adio da queratina lquida e o cido ctrico para a correo do pH. Homegeneizou-se, embalou-se e rotulou-se com as informaes necessrias.

Prtica 6 - Sabonetes e Xampus Sabonete Lquido Cremoso

Formulao

Lauril ter sulfato de sdio Dietanolamina de cido graxo de coco (consistncia espuma) Monoestearato de Glicerina (emoliente) Trietanolamina (tensoativo e estabilizador de pH) cido Esterico (espessante) Soluo Conservante gua NaCl soluo 25% Essncia quosa Preparar 50 mL qsp.

30% 6% 10% 0,8% 8% 3% 50 mL qs qs

Clculos farmacotcnicos

Lauril ter sulfato de sdio: (50 x 30 )100= 15g

Dietanolamina de cido graxo de coco: (50 x 6)100= 3mL Monoestearato de Glicerina: (50 x 10 )100= 5mL Trietanolamina: (50 x 0,8)100= 0,4mL cido Esterico: (50 x 8)100= 4g Soluo Conservante: (50 x 3)100=1,5mL gua = 21mL

Procedimento

No Becker acrescentar o cido esterico, trietanolamina, monoestearato de glicerina e o conservante em 30 mL de gua. Dissolver estes componentes sob aquecimento. Adicionaram-se os outros componentes deixando por ltimo o dietano e o Lauril ter. Homogeneizar. Completar com gua. Homogeneizar. Corrigiu-se o pH, acrescentou-se a essncia e gotejou-se a soluo de NaCl at a consistncia desejada. Homogeneizou-se, embalou-se e rotulou-se com as informaes necessrias.

Xampu para Cabelos Normais

Lauril ter sulfato de sdio Dietanolamina de cido graxo de coco cido Ctrico soluo 10% pH 4,5 a 5,5 NaCl soluo 25% Soluo Conservante gua Essncia quosa Preparar 50 mL qsp.

20% 2% 10% qs 2% 50 mL qs

Ao invs de acrescentar a soluo de NaCl, preparou-se um gel de CMC a 5%.

Clculos farmacotcnicos

Lauril ter sulfato de sdio: (50 x 20)100 = 10mL Dietanolamina de cido graxo de coco: (50 x 2)100= 1mL Soluo Conservante: (50 x 2)100 = 1mL gua= 38mL

Procedimento

Cada constituinte da formulao foi pesado separadamente. Logo estes foram todos adicionados em um clice de vidro. Adicionou-se o gel de CMC para a substituio da gua na sua mesma quantidade. Homogeneizou-se, embalou-se e rotulou-se com as informaes necessrias.

Tnico Facial

Formulao

Propilenoglicol Extrato gliclico de camomila e hamamelis Extrato gliclico de hamamelis Soluo Conservante EDTA gua Essncia Prepararam-se 30mL

10 % 3% 3% 3% 0,2 % Qsp 50mL qsp

Clculos farmacotcnicos

Propilenoglicol: (30 x 10 )100 = 3mL Extrato gliclico de camomila e hamamelis: (30 x 3)100 = 0,9 mL Extrato gliclico de hamamelis: (30 x 3 )100 = 0,9mL Soluo Conservante: (30 x 3 )100 = 0,9mL EDTA: (30 x 0,2)100 = 0,06g gua= 44mL Procedimento

O EDTA foi dissolvido em qs de gua sob aquecimento. Logo, todos os outros componentes foram adicionados no clice de vidro. homogeneizou-se. Adicionou-se a essncia, homogeneizou-se, embalou-se e rotulou-se com as informaes necessrias.

Prtica 7 - Formas Farmacuticas Ps: Simples e Compostos

P anti-cido efervescente

Formulao

Bicarbonato de sdio cido ctrico Carbonato de sdio

5g 5g 1g

Procedimento

Os compostos foram pesados separadamente. Logo em um gral, foram adicionados os elementos da composio e trituraram-se at a reduo de suas partculas. A adio destes elementos se deu gradualmente, com o acrscimo de parte de um logo aps com parte de outro, sempre intercalados por triturao.

A mistura dos ps foi embalada e rotulada com as informaes necessrias.

Talco desodorante para os ps

Formulao

cido brico (princpio ativo) cido benico (princpio ativo) cido Saliclico (princpio ativo) Mentol (refrescante) Cnfora (refrescante) Amido (veculo) xido de Zinco (antiperspirante) Talco (secante) qsp

10% 5% 1,5 0,5% 0,5% 5% 5% 30g

Clculos farmacotcnicos

cido brico: (30 x 10)100 = 3g cido benico: (30 x 5)100 = 1,5g cido Saliclico: (30 x 1,5)100 = 0,45g Mentol: (30 x 0,5)100 = 0,15g Cnfora: (30 x 0,5)100 = 0,15g Amido: (30 x 5)100 = 1,5g xido de Zinco: (30 x 5)100 = 1,5g Talco = 22g

Procedimento

Todos os constituintes da formulao foram pesados separadamente. Logo, cada um foi adicionado ao gral para triturao e homogeneizao de forma intercalada. Ao final da homogeneizao embalou-se e rotulou-se com as informaes necessrias.

Excipiente Geral Para Cpsulas

Formulao

Amido Lactose Aerosil Preparou-se 50g

50% 30% 20%

Clculos farmacotcnicos

Amido: (50 x 50)100 = 25g Lactose: (50 x 30)100 = 15g Aerosil: (50 x 20)100 = 10g

Procedimento

Todos os constituintes da formulao foram pesados separadamente. Logo, acrescentou-se cada um dos elementos em um gral para triturao e homogeneizao. A adio foi feita de forma intercalada entre cada componente. Aps a homogeneizao e triturao, a preparao foi utilizada para a preparao de cpsulas.

Granulado Bsico de Gelatina

Formulao

Amido de milho Soluo de gelatina a 5%

50g 1/5 partes

Procedimento

Preparou-se 50mL da soluo de gelatina sob aquecimento. Verteu-se o amido pesado em um recipiente. Logo aps, verteu-se a soluo de gelatina gradualmente incorporando com as mo at a formao de uma massa mida. Granulou-se em tamis com abertura de malha de 1,4 a 2 mm. Secaram-se os grnulos 40C por 30 minutos.

Prtica 8 Tcnicas de Mistura e Encapsulamento.

Cpsula de Paracetamol 300mg

Formulao

Paracetamol ................................................ 300 mg Excipiente padro ................................ qsp ........ 1 cps

Escolheu-se a dosagem do princpio ativo e os adjuvantes farmacotcnicos a serem usados na formulao. Determinou-se a necessidade de reduo das partculas passando o p em uma malha de 250 micras. Determinou-se a valor da densidade aparente (da) dos componentes da formulao. Calculou-se o volume do componente 1 para escolha da cpsula. O nmero da cpsula utilizada foi aquela que apresentar volume maior e mais prximo ao calculado. Determinou-se a quantidade de diluente a ser utilizado (se necessrio) partir do clculo: Volume da Caps Volume dos Ps = Volume de Diluente

Volume de Diluente x dens aparente do Diluente = Massa de diluente para 1 cpsula Calculou-se a quantidade de cada componente para 30 cpsula considerando um excesso de 5%. Pesou-se cada componente separadamente. Realizou-se a mistura seguindo a tcnica de diluio geomtrica. Escolheram-se os componentes da encapsuladora de acordo com o nmero da cpsula escolhida. Montou-se a encapsuladora e distribuir as cpsulas vazias retirando as tampas. Distribuiu-se o p nas cpsulas (compactar se necessrio) at que todo p seja utilizado. Tamparam-se as cpsulas e remover da encapsuladora. Limpou-se o excesso de p, embalar e rotular.

Procedimento para determinao da Densidade Aparente (da)

1. Tarou-se uma proveta graduada de 100mL vazia em uma balana de preciso. 2.Tamisou-se a amostra (p) em um tamis de malha n20. 3.Introduziu-se cuidadosamente na proveta cerca de 50 mL da amostra (p). 4.Bateu-se 3 vezes a proveta contra uma superfcie de madeira dura de uma altura de cerca de 2,5 cm em intervalos de 2 segundos entre as batidas. 5.Realizou-se a leitura do volume obtido aps as batidas(volume aparente). 6.Pesou-se a proveta cheia, subtraindo o valor obtido pelo valor do peso da proveta vazia, o resultado correspondeu massa da amostra. 7.Para determinao da densidade aparente dividiu-se a massa da amostra em gramas pelo volume aparente em mL, conforme a frmula descrita a seguir:

Clculo da densidade aparente:

Massa (g) Dap = --------------------------------------Volume

N CP. 000

VOLUME (mL) Parke Davis 1,37

VOLUME (mL) Eli Lilly 1,42

PESO (mg) 700 a 1000

00 0 1 2 3 4 5

0,95 0,68 0,50 0,37 0,30 0,21 0,13

0,92 0,70 0,50 0,40 0,37 0,21 0,12

500 a 700 300 a 500 200 a 300 100 a 200 50 a 100 25 a 50 10 a 25

Clculos farmacotcnicos para as cpsulas de paracetamol 300mg

Massa paracetamol = 8,577g Densidade do paracetamol = 0,429 g/mL ou 428,85 mg/mL. 300 mg x mL 428,85mg 1 mL X = 0,699 mL corresponde cpsula 00 0,95mL 0,699mL = 0,251mL de excipiente.

Massa do granulado = 3,93g Densidade do granulado = 0,393 g/mL 1mL 0,393g 0,251mL xg X= 0,0986g de granulado

Clculos farmacotcnicos para as cpsulas de guaran 50mg

Massa do guaran = 12,185g Densidade do guaran = 0,609g/mL ou 609,25mg/mL 50mg x mL 609,25mg 1 mL X = 0,082mL

Foi utilizada a Cpsula 2 = 0,37mL 0,37mL 0,082mL = 0,288mL com excipiente de lactose.

Massa da lactose = 6,54g Densidade da lactose = 0,654g/mL 0,654g 1 mL X 0,288mL X= 0,188g de lactose.

Prtica 9 - Controle de Qualidade de Produtos Manipulados

Determinao do Peso Mdio de Cpsulas Gelatinosas Duras

Preparo da amostra

Pesaram-se 10 cpsulas cheias. Anotaram-se as massas. Esvaziaram-se as cpsulas e com o auxlio de cotonete, removeu-se qualquer resduo de frmaco das cpsulas. Pesaram-se novamente cada cpsula, desta vez vazias. Anotaram-se as massas. Os resultados foram utilizados para a realizao dos clculos e comparaes. Onde, determinou-se o peso mdio; determinou-se a faixa de variao aceitvel de acordo com o quadro abaixo estabelecido pela Farmacopia Brasileira; Calcularam-se os limites de variao do peso mdio e verificaram-se se todas as cpsulas se encontram dentro da variao permitida. - calculou-se o coeficiente de variao das cpsulas segundo a frmula: CV = (Peso de cada cpsula PM)2 / n - 1 Especificaes: No mximo 2 cpsulas das 20 cpsulas, podem estar acima o abaixo da variao permitida, porm nenhuma poder estar acima ou abaixo do dobro da especificao. Se 2 ou mais estiver fora do limite testar + 20 unid. O CV (coeficiente de variao) de ser no mximo 6.

Clculos farmacotcnicos

Cpsula de guaran: Massa cpsula cheia massa cpsula vazia Massa de frmaco 589 540 514 494 512 575 523 521 582 551 122 121 126 124 124 125 125 123 121 122 Mdia da massa= 411,44mg 467 419 388 370 388 450 398 400 461 429

>20% = 493,73mg >10% = 452,58mg Mdia = 411,44mg <10% = 401,44mg <20% = 329,15mg

Desvio padro = 34,16 (farmacopeia 6) Concluso: A distribuio do frmaco foi realizada de maneira muito desigual. Este lote deve ser descartado.

Cpsula de paracetamol Cpsula cheia 299 302 291 296 309 271 313 273 282 272 Cpsula vazia 66 65 65 58 63 63 66 66 66 69 Massa do frmaco 233 237 226 211 246 208 247 207 216 203

Mdia da massa = 223,4mg

>20% = 268,08mg >10% = 245,74mg Mdia = 223,4mg <10% = 201,06mg <20% = 178,72mg Desvio padro = 16,42 (farmacopeia 6) Concluso: A distribuio do frmaco foi realizada de maneira muito desigual. Este lote deve ser descartado.

Prtica 10 Desenvolvimento de Formulaes Cosmticas.

Creme Oil Free

Formulao

lcool cetlico cido Esterico

O O O

0,5% 2% 3,5% 1% 3% 0,1% 0,15% A 10% 0,2% 100%

Monoestearato de glicerina Polawax O

leo de Silicone O Propilparabeno Metilparabeno Propilenoglicol O A

Trietanolamina ( adicionar aps formar a emulso) gua Deionizada Preparar 50g qsp

Clculos farmacotcnicos

lcool cetlico: (50 x 0,5 )100= 0,25g cido Esterico: (50 x 2 )100= 1g Monoestearato de glicerina: (50 x 3,5)100= 1,75 mL Polawax: (50 x 1)100= 0,5g leo de Silicone: (50 x 3)100= 1,5mL Propilparabeno: (50 x 0,1)100= 0,05g Soluo conservante: 1mL Propilenoglicol: (50 x 10)100= 5mL Trietanolamina: (50 x 0,2)100= 0,1mL gua Deionizada= 39mL

Procedimento

Todos os componentes foram pesados e medidos separadamente. Os componentes oleosos foram adicionados em um Becker e levados aquecimento. Da mesma forma foram os componentes aquosos com metade da gua. Quando houve a dissoluo das partes slidas, a fase aquosa foi vertida sobre a fazer oleosa. Homeogeneizou-se. Logo, acrescentou-se o restante da gua. Esta formulao foi utilizada pra a preparao do protetor solar.

Protetor Solar FPS 8

Adicionou-se ao creme filtro solar UVA hidrossolvel 15% FPS 25 16% do filtro.

5 CONCLUSO

O setor de controle de qualidade de medicamentos como qualquer outro setor de controle da qualidade exige trabalhar-se com muita ateno e precauo, ou seja, a devida seleo e o manuseio das amostras so determinantes para os resultados finais sobre a qualificao do medicamento em que se analisa. Na realizao dos mtodos observam-se a importncia da prtica e do bom conhecimento prvio das metodologias e suas possveis consequncias para uma correta interpretao dos resultados. Atravs do estgio entende-se que o setor de controle da qualidade fundamental para as indstrias de medicamentos e o farmacutico pode contribuir instruindo para a correta realizao dos mtodos e utilizao dos equipamentos, tambm para uma determinao da qualidade de forma eficiente e com resultados seguros.

REFERNCIAS

ALLEN, Lloyd; ANSEL, Howard C.; POPOVICH, Nicholas G. Formas farmacuticas e sistemas de liberao de frmacos. 8. ed. So Paulo: Artmed, 2007. AULTON, Michael E. Delineamento de formas farmacuticas. 2. ed. Porto Alegre: Artmed, 2005. FARMACOPIA Brasileira: Volume I e Volume II. 5. ed, Braslia, 2010. FERREIRA, Anderson de Oliveira. Guia prtico da farmcia magistral. volume 1. 4. ed. So Paulo: Pharmabooks, 2010. 736 p. FERREIRA, Anderson de Oliveira. Guia prtico da farmcia magistral. volume 2. 4. ed. So Paulo: Pharmabooks, 2010. 673 p.