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DE DISPENSAÇÃO EM
FARMÁCIA E DROGARIAS
2024
1. IDENTIFICAÇÃO DO ESTABELECIMENTO:
Nome e Endereço do Estabelecimento
Nome Fantasia: J.R. FARMA
Razão Social: J. CORREA DO REGO LTDA
Endereço: TV ARISTIDES DOS REIS E SILVA
CNPJ: 51.029.893/0001-39
MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE
DISPENSAÇÃO EM
FARMÁCIAS E DROGARIAS
Responsabilidade Legal:
Joana Correa Rego
CPF:
3. OBJETIVOS DO ESTABELECIMENTO:
Fornecer assistência farmacêutica confiável, visando o uso racional de medicamentos ao
paciente, procurando sempre manter uma estreita relação (farmacêutico – paciente), objetivando
assim, prevenir, identificar e resolver seus problemas, para que eles obtenham o máximo beneficio na
utilização do medicamento, verificando a adesão e a eficácia da terapia medicamentosa. Visa, também,
estabelecer procedimentos aplicados ao recebimento, armazenamento, conservação e dispensação
de produtos, assim como, a limpeza e higiene do ambiente de trabalho e dos colaboradores para que
assim possamos fornecer produtos e medicamentos em ótima qualidade e dentro dos parâmetros
exigidos pelos órgãos fiscalizadores.
4. OBJETIVOS DO MANUAL:
Estabelecer procedimentos, bem como instituir os registros gerais de boas práticas voltadas ao
recebimento, armazenamento, conservação e dispensação dos produtos comercializados pela
Farmácia, assim como a limpeza e higiene do ambiente de trabalho e dos colaboradores.
5. DEFINIÇÕES ADOTADAS:
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DISPENSAÇÃO EM
FARMÁCIAS E DROGARIAS
6. ESTRUTURA FÍSICA:
• Instalações:
A drogaria foi projetada e construída com uma infraestrutura adequada às atividades
desenvolvidas.
O acesso é independente de forma a não permitir a comunicação com residências ou qualquer
outro local distinto do estabelecimento.
• Características Físicas:
As instalações possuem superfícies (piso, paredes, teto) lisas e impermeáveis, sem rachaduras,
resistentes aos agentes sanitizantes e facilmente laváveis.
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DISPENSAÇÃO EM
FARMÁCIAS E DROGARIAS
7. CONDIÇÕES GERAIS:
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DISPENSAÇÃO EM
FARMÁCIAS E DROGARIAS
8. LIMPEZA E SANITIZAÇÃO:
Limpeza geral da drogaria:
• O local de trabalho e a área de armazenamento são mantidos limpos, isentos de pó e
contaminação e isento de roedores;
• É proibido fumar, beber e comer;
• O lixo é depositado em cestos e serão esvaziados e limpos fora da área de armazenamento;
• São realizados processos de dedetização e desratização trimestralmente; A limpeza do ar
condicionado é realizada semestralmente.
Responsabilidade de execução:
• É de responsabilidades dos higienizadores executarem a limpeza descrita neste manual e
dos demais colaboradores a sua manutenção;
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DISPENSAÇÃO EM
FARMÁCIAS E DROGARIAS
Descrição do Procedimento:
• Começar o procedimento de limpeza pela última parte das instalações da farmácia e
avançar para o início, finalizando com a limpeza dos banheiros;
• Para limpeza do piso, utilizar dois baldes: um com água limpa e um com solução detergente;
• Mergulhar o pano de chão em solução detergente, retirar o excesso e passar no piso, no
sentido do final para entrada da farmácia;
• Mergulhar o pano de chão em água limpa, enxaguar, torcer e passar no piso, no sentido do
final para entrada da farmácia;
• As superfícies devem secar ao ar livre;
• Lavar o pano de chão com sabão e água sanitária e colocar para secar; Trocar flanela e
pano de chão mensalmente.
• Preencher a planilha de Escala de limpeza (Anexo 01).
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DISPENSAÇÃO EM
FARMÁCIAS E DROGARIAS
9. HIGIENE PESSOAL:
Campo de Aplicação:
• Todos os colaboradores da Farmácia.
Descrição do Procedimento:
Apresentação:
• Todos os colaboradores se apresentarão asseados, com roupas limpas, desodorização sem
cheiro forte, cabelos penteados, barba aparada, unhas limpas e aparadas.
Uniforme:
• O uniforme deve estar sempre limpo e em boas condições de uso;
• O uniforme do farmacêutico deve permitir distingui-lo dos outros profissionais;
Exame periódico:
• Para permanência do funcionário na empresa, torna-se obrigatório a realização de avaliação
médica periódica (anual), atendendo ao Programa de Controle Médico Ocupacional –
PCMSO, com intuito de fazer o acompanhamento preventivo à saúde do trabalhador;
• Caso, no dia-a-dia, algum funcionário apresente alguma doença (ou suspeita), este será
afastado de suas atividades conforme legislação específica;
Exame demissional:
• A saída de qualquer colaborador é sempre precedida do exame demissional. É neste exame
que serão documentadas as condições de saúde do empregado naquele momento.
Segurança Coletiva:
• O estabelecimento possui equipamento de combate a incêndio em quantidade suficiente,
conforme legislação específica, afixado na parede e em local visível ao público.
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DISPENSAÇÃO EM
FARMÁCIAS E DROGARIAS
Cuidados:
• Todos os colaboradores são orientados quanto às práticas de higiene pessoal, assim como
sobre manutenção da saúde e segurança ocupacional;
• Todos os colaboradores são instruídos e incentivados a reportar aos seus superiores
imediatos quaisquer condições de risco relativas aos produtos, ambiente, equipamento ou
pessoal.
• Estar comprometido com as Boas Práticas documentadas neste manual voltado à drogaria;
• Conhecer, interpretar e estabelecer condições para o cumprimento da legislação
pertinente;
• Estabelecer critérios e supervisionar o processo de recebimento de medicamentos e
demais produtos;
• Avaliar a prescrição médica;
• Assegurar condições adequadas de conservação e dispensação dos produtos;
• Organizar e operacionalizar as áreas e atividades da drogaria;
• Prestar assistência farmacêutica necessária ao consumidor;
• Promover o treinamento inicial e contínuo dos colaboradores para a adequação da
execução de suas atividades;
• Verificação da temperatura ambiente da drogaria a fim de verificar se a mesma se encontra
dentro dos limites de tolerância de armazenamento dos medicamentos e produtos (15°C a
30°C);
• Controlar a movimentação de estoques (entrada, saída e estoque existente);
• Assegurar envios ao SNGPC de forma rotineira;
• Monitoramento de medicamentos vincendos, vencidos e avariados e garantir a sua
destinação responsável.
Balconistas:
• É o profissional que realiza o atendimento ao cliente e a dispensação do medicamento.
• Estar comprometido com as Boas Práticas documentadas neste manual voltado à drogaria;
Proprietário:
- São Inerentes ao proprietário do Estabelecimento as seguintes atribuições:
• Prever e prover os recursos financeiros, humanos e materiais necessários ao
funcionamento do estabelecimento;
• Estar comprometido com as Boas Práticas de Dispensação na drogaria;
• Favorecer e incentivar programas de educação continuada para todos os profissionais
envolvidos nas atividades da drogaria.
12. RECEBIMENTO:
O recebimento dos medicamentos é realizado pelo gerente, de acordo com os procedimentos
estabelecidos.
• Identificação do Fabricante/Origem;
• Identificação do Fornecedor/Procedência
• Data de Fabricação;
• Data de Validade (Legível);
• Número do Lote atribuído pelo fabricante;
• Quantidade de Unidades Recebidas;
• Integridade da embalagem (Os produtos devem estar em suas embalagens originais, sem
sinais de violação, umidade e inadequação em relação ao seu conteúdo); Concentração
e Apresentação.
Cuidados:
• Caso haja qualquer avaria, desvio de qualidade, erro no envio dos produtos ou nas notas fiscais,
o(a) Farmacêutico(a) deve ser imediatamente informado;
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13. ARMAZENAMENTO/ESTOCAGEM:
A área ou local de dispensação tem capacidade suficiente para assegurar a estocagem ordenada
de diversas categorias de produtos. Os medicamentos e os produtos são expostos em prateleiras uma
vez que a entrada dos mesmos, na drogaria, é realizada em pouca quantidade e as faltas são supridas
de acordo com a saída.
14. DISPENSAÇÃO:
Orientar ao paciente/cliente o uso adequado do medicamento no momento da dispensação,
colaborando para o uso racional do medicamento.
Ao dispensar o medicamento alertar sobre a automedicação e suas consequências.
A saída do medicamento e/ou produtos é registrada em um sistema único da drogaria (Procfit) para
controlar o estoque dos mesmos e ter o controle sobre a demanda dos produtos pertinentes ao
estabelecimento. No momento do registro de saída é emitido um cupom fiscal para o cliente.
No ato da dispensação é necessário atenção para alguns aspectos importantes:
• Nome do Medicamento;
• Finalidade Terapêutica do Produto;
• Posologia;
• Modo de Usar (Via de Administração);
• Precauções;
• Efeitos Colaterais;
• Interações Medicamentosas;
• Instruções de Armazenamento;
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Cuidados:
- Para medicamentos sujeitos à Prescrição:
• Somente podem ser dispensados mediante apresentação de respectiva receita;
• Verificar legibilidade e ausência de rasuras e emendas nas receitas, verificando a
identificação profissional do prescritor, bem como seu registro no respectivo conselho
profissional;
Descrição do Procedimento:
- Registro de Temperatura e umidade:
• Proceder diariamente, às 9h00 e às 15h00, a leitura das temperaturas máxima, mínima e
da registrada no momento, bem como das leituras de umidade nos termômetros da área de
dispensação.
Cuidados:
- A temperatura ambiente ideal varia de 15°C a 30°C;
- A umidade ambiente ideal varia de 30% a 70%;
- Quando a temperatura e/ou umidade estiver acima ou abaixo desses valores, o
farmacêutico presente fará a correção da refrigeração do ambiente.
Além disso, o responsável técnico também possui liberdade de avaliar a real necessidade de
treinamento da equipe e caso necessário, ministrar treinamento para os mesmos. Neste caso é feito
um relatório de treinamento (Anexo 06) para documentar a participação dos funcionários assistidos,
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assim como relatar o profissional que executou o treinamento. Além disso, em todo treinamento
proporcionado pela empresa deverá ser passada uma lista de frequência para que seja verificada a
assiduidade dos colaboradores.
21. AUTOINSPEÇÃO:
A autoinspeção tem como objetivo avaliar o cumprimento das Boas Práticas de Dispensação.
Será realizada com uma frequência mínima anual, ou sempre que seja detectada qualquer deficiência
ou necessidade de ação corretiva.
NOTA: Os itens avaliados serão classificados quanto ao nível regular (R), Bom (B) e Ótimo (O).
Ressalta-se que também será reservado um local para as observações cabíveis para serem ajustadas
de acordo com cada colaborador, visando o cumprimento das Boas Práticas Farmacêuticas constantes
neste manual.
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DISPENSAÇÃO EM
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Data: 23/01/2024
NBR – 16725 - Resíduo químico - Informações sobre segurança, saúde e meio ambiente – de Agosto
de 2014.
RDC nº 5.991 de 13 de dezembro de 1973. Dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas,
medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos e dá outras providências.
RDC nº 6.360 de 23 de Setembro de 1976. Dispõe sobre a vigilância sanitária a que ficam sujeitos os
medicamentos, as drogas, os insumos farmacêuticos e correlatos, cosméticos, saneantes e outros
produtos, e dá outras providências.
RDC nº 328 de 22 de julho de 1999. Dispõe sobre requisitos exigidos para a dispensação de produtos
de interesse à saúde em farmácias e drogarias.
RDC n° 305 de 14 de Novembro de 2002. Estabelece condições para importação, comercialização,
exposição ao consumo dos produtos incluídos na RDC nº 305, de 14 de novembro de 2002.
RDC nº 199 de 17 de agosto de 2004. Permitem às farmácias e drogarias afixação dos preços dos
medicamentos nos locais internos dos estabelecimentos, visíveis ao público em geral.
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RDC n°. 44 de 17 de Agosto de 2009. Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle
sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de
serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências.
RDC nº 20 de 5 de Maio de 2011. Dispõe sobre o controle de medicamentos à base de substâncias
classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrição, isoladas ou em associação.
RDC nº 108 de 6 de Setembro de 2016. Dispõe sobre os requisitos mínimos para inspeção em
estabelecimentos que trabalham com produtos sujeitos a controle especial.
Lei Municipal nº 9268 de 13 de Janeiro de 2017. Dispõe sobre o regulamento técnico para o
gerenciamento de resíduos de serviços de saúde.
Resolução do CFF nº 296 de 26 de abril de 1996. Aprova o Código de Ética Farmacêutica.
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ANEXOS
ANEXO 01
ESCALA DE LIMPEZA
FRENTE DE
BANHEIRO ESCRITORIO PDV
LOJA
DIA 8:00 12:00 18:00 8:00 12:00 18:00 8:00 12:00 18:00 8:00 12:00 18:00
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ANEXO 02
REGISTRO DE TEMPERATURA
ANO: 2024
LOJA: _____________________________ MÊS: _________________________________________ AREA:________________________________
T. T. T. T. T.
T. MOME MÍNIM MÁXI MOMEN MÍNIM
DIA MÁXIMA
UMIDA DE HORA RESP. UMIDA HORA RESP.
NTO A MA TO A DE
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ANEXO 03
ANEXO 05
PLANILHA DE AVARIAS
ANEXO 06
REGISTRO DE TREINAMENTO
DESCRIÇÃO DO TREINAMENTO:
CONTEUDO:
PALESTRANTE:
RELATÓRIO DE AUTOINSPEÇAO
ITENS RUIM BOM ÓTIMO OBSERVAÇÕES
AVALIADOS
ATENDIMENTO
LIMPEZA DE
AREA FISICA
HIGIENE
PESSOAL
CONTROLE DE
VENCIDOS
CONTROLE DE
AVARIAS
CONCLUSÃO: ______________________________________________________________
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QUAL? ____________________________________________________________________
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