MANUAL DE

BOAS PRÁTICAS
FARMACÊUTICAS

DROGARIA GONÇALVES
RODRIGUES LTDA

CNPJ:157.395/001-95
NOME FANTASIA: FARMÁCIA
BEM MELHOR
Resp. Técnico: Talita dos Santos Almeida
CRF/BA 017219
2024
Rua Frederico Costa 41 loja térreo – Periperi CEP.40.725-088 Salvador - Ba
Tel.: (71)984859198
I - INTRODUÇÃO
As Boas Práticas Farmacêuticas correspondem ao conjunto de técnicas e
medidas que visam assegurar a manutenção da qualidade e segurança dos
produtos disponibilizados e dos serviços prestados, objetivando contribuir para
o uso racional desses produtos e a melhoria da qualidade de vida dos usuários.
Este Manual estabelece os critérios e condições mínimas para o
cumprimento das Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do
funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da
prestação de serviços farmacêuticos.
Temos a responsabilidade de garantir e zelar pela manutenção da
qualidade e segurança dos produtos com os quais trabalhamos, bem como pelo
uso racional de medicamentos, a fim de evitar riscos e efeitos nocivos à saúde.

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II - CONDIÇÕES GERAIS.

A drogaria possui os seguintes documentos:

▪ Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela Anvisa;
▪ Licença de Funcionamento expedido pela Vigilância Sanitária;
▪ Certidão de Regularidade Técnica, emitido pelo Conselho Regional de
Farmácia;
▪ Manual de Boas Práticas Farmacêuticas.
A drogaria mantém afixado, em local visível ao público, alvarás, licenças de
funcionamento, certidão de regularidade técnica e cartaz informativo contendo:
▪ Razão social;
▪ Número de inscrição no Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica;
▪ Número da Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida
pela Anvisa;
▪ Nome do Farmacêutico Responsável Técnico, seguido do número de
inscrição no Conselho Regional de Farmácia;
▪ Horário de trabalho do farmacêutico; e
▪ Números atualizados de telefone do Conselho Regional de Farmácia e da
Vigilância Sanitária.
A drogaria mantém a assistência de farmacêutico responsável técnico,
durante todo o horário de funcionamento.

III - INFRA-ESTRUTURA FÍSICA

▪ Condições Gerais:
A drogaria possui infraestrutura compatível com as atividades desenvolvidas,
possuindo ambientes para atividades administrativas, recebimento e
armazenamento dos produtos, dispensação de medicamentos, depósito de
material de limpeza e sanitário.
As áreas internas e externas permanecem constantemente em boas
condições físicas e estruturais.

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 As instalações possuem superfícies internas (piso, paredes e teto) lisas e
impermeáveis, em perfeitas condições, resistentes aos agentes sanitizantes e
facilmente laváveis.
Os ambientes são mantidos em boas condições de higiene e protegidos
contra a entrada de insetos, roedores ou outros animais.
Os ambientes dispõem de condições de ventilação e iluminação compatíveis
com as atividades desenvolvidas.
A drogaria possui equipamentos de combate a incêndio em quantidade
suficiente, conforme legislação específica.
Dispomos de empresa licenciada perante os órgãos competentes para realizar
a sanitização do estabelecimento incluindo os serviços de desratização e
desinsetização. A empresa contratada fornece documento comprovante da
realização do serviço prestado. Os mesmos são arquivados e disponíveis a
fiscalização.
Materiais de limpeza e germicidas em estoque são armazenados em local
especificamente designado e identificado. Somente utilizado materiais
regularizados ou isentos de regularização junto a ANVISA.
O sanitário é de fácil acesso, permanece constantemente em boas
condições de higiene e limpeza. Possui pia com água corrente e dispõe de toalha
de uso individual e descartável, sabonete líquido, lixeira com pedal e tampa.
Dispomos de local específico para guarda dos pertences dos funcionários
destinado às atividades administrativas.
O refeitório estão separadas dos demais ambientes.
A drogaria é abastecida com água potável. A drogaria é abastecida com
água potável tratada e fornecida diretamente sem possuir caixa d’água.
O acesso às instalações da drogaria é independente de forma a não permitir
a comunicação com residências ou qualquer outro local distinto do
estabelecimento.

▪ Ambiente Destinado aos Serviços Farmacêuticos:

Dispomos de ambiente exclusivo para os serviços farmacêuticos, possuindo
dimensões, materiais, mobiliário e infraestrutura compatíveis com as atividades

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e serviços oferecidos. O procedimento de higienização deste ambiente é
realizado diariamente. A especificação desta atividade está disponível em POP
específico.
Após a prestação de cada serviço é verificada a necessidade de realizar
novo procedimento de limpeza, a fim de manter o ambiente sempre limpo.

IV - RECURSOS HUMANOS

▪ Condições Gerais:
Os funcionários permanecem identificados e com uniformes limpos e em
boas condições de uso.
O uniforme ou a identificação usada pelo farmacêutico o distingue dos demais
funcionários de modo a facilitar sua identificação pelos clientes da drogaria.
Disponibilizamos aos funcionários envolvidos na prestação de serviços
farmacêuticos equipamentos de proteção individual (EPIs) objetivando
assegurar a proteção do funcionário, do usuário e do produto contra
contaminação ou danos à saúde.

▪ Responsabilidades e Atribuições:
Farmacêutico responsável técnico:
A drogaria conta com assistência e atenção farmacêutica através de
profissional farmacêutico responsável, que efetiva e permanentemente assume
e exerce a sua direção técnica.
O farmacêutico exerce seu cargo com completa autonomia técnico-
científica, respeitados sempre os padrões éticos que norteiam a profissão.
A prestação de serviço farmacêutico é realizada por profissional
devidamente capacitado, respeitando-se as determinações estabelecidas pelos
conselhos federal e regional de farmácia.
O farmacêutico responsável técnico pode delegar algumas das
atribuições para outro farmacêutico, com exceção das relacionadas à supervisão
e responsabilidade pela assistência técnica do estabelecimento, bem como
daquelas consideradas indelegáveis pela legislação específica dos conselhos
federal e regional de farmácia.

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Cabe ao farmacêutico:
• Organizar e operacionalizar as atividades da drogaria.
• Supervisionar o processo de aquisição de medicamentos e demais
produtos.
• Assegurar condições adequadas e o controle de qualidade do
recebimento à dispensação de produtos em suas embalagens originais.
• Registro, guarda e a dispensação de medicamentos controlados.
• Gerenciamento técnico-administrativo.
• Informar às autoridades sanitárias e ao Conselho Regional de farmácia
irregularidades observadas nos medicamentos e correlatos.
• Promover ações de informação e educação sanitária.
• Aplicação de injetáveis.
• Conhecer, interpretar, cumprir e estabelecer condições para cumprimento
da legislação pertinente.
• Avaliar a prescrição médica quanto a sua adequação, concentração e
compatibilidade físico-química dos seus componentes, dose e via de
administração.
• Participar, promover e registrar as atividades de treinamento operacional
e de educação continuada, garantindo a atualização dos seus
colaboradores.
• Manter atualizada a escrituração pertinente.
• Informar ao paciente o modo de usar, possíveis riscos, efeitos colaterais,
interações com medicamentos e alimentos e outras informações
pertinentes à utilização correta dos produtos.

Atribuições do responsável legal:

• Prover os recursos financeiros, humanos e materiais necessários ao
funcionamento do estabelecimento;
• Prover as condições necessárias para o cumprimento da RDC 44/2009,
assim como das demais normas sanitárias federais, estaduais e
municipais vigentes;

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 • Assegurar as condições necessárias à promoção do uso racional de
medicamentos no estabelecimento;
• Prover as condições necessárias para capacitação e treinamento de
todos os profissionais envolvidos nas atividades do estabelecimento.
• Definir juntamente com a gerência técnica o perfil e atribuições de cada
função necessária na empresa;
• Selecionar e contratar pessoal qualificado;
• Gerenciar toda rotina administrativa da empresa;
• Gerenciar toda rotina financeira da empresa;
• Estar comprometido com atividades de melhoria contínua;
• Gerenciar o efetivo cumprimento de todas as normas legais e fiscais
relativas à empresa.

Atribuições dos recepcionistas/balconistas/caixas:

• Atender o cliente;
• Entregar os produtos ao cliente;
• Cobrar o cliente;
• Manter sempre a área de exposição de produtos em ordem e abastecida;
• Manter balcões e estantes sempre limpos;
• Cuidar para que pisos, paredes, janelas estejam sempre limpos, em caso
de problema, solicitar imediatamente a presença do pessoal definido para
limpeza;
• Fazer o acompanhamento dos prazos de validade dos produtos.

Repositores:
• Conferir os itens recebidos e armazená-los;
• Cuidar do abastecimento dos diversos setores;
• Informar ao setor responsável, sobre faltas, danificações nos produtos;
• Fazer o acompanhamento dos prazos de validade dos produtos;
• Cuidar da armazenagem e acompanhamento dos produtos rejeitados e
vencidos;

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 • Cuidar da limpeza de prateleiras, armários, bancadas e equipamentos
sobre sua responsabilidade;
• Cuidar da segurança e proteção de todos os itens do estoque;
•
Comprador:
• Efetuar as compras conforme orientações definidas pelo farmacêutico
responsável;
• Cuidar para que não haja falta de produtos para o desenvolvimento das
operações da empresa;
• Manter todos os dados de estoque e especificações técnicas de produtos
atualizados;
• Cuidar da limpeza e manutenção dos equipamentos e mobiliário do setor.

Informática:
• Preparar os relatórios necessários dentro dos prazos estabelecidos;
• Cuidar dos lançamentos de notas fiscais, transferência e vendas;
• Efetuar diariamente cópias de segurança de todos os sistemas da
empresa;
• Cuidar da limpeza e manutenção preventiva dos equipamentos

Serviços Gerais / Limpeza

• Limpar todas as áreas da drogaria;
• Recolher o lixo;
• Repor os materiais de limpeza;
• Estocar materiais de limpeza nos locais apropriados.

Capacitação dos Funcionários:

Todos os funcionários são capacitados quanto ao cumprimento da
legislação sanitária vigente, bem como dos Procedimentos Operacionais Padrão
(Pops) do estabelecimento.
Todo os funcionários recebem treinamento inicial e continuado com
relação à importância do autocuidado, incluídas instruções de higiene pessoal e

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de ambiente, saúde, conduta e elementos básicos em microbiologia, relevantes
para a qualidade dos produtos e serviços oferecidos aos usuários, incluso quanto
a utilização e descarte de Equipamentos de Proteção Individual.
Nos treinamentos, os funcionários são instruídos sobre procedimentos a
serem adotados em caso de acidente e episódios envolvendo riscos à saúde dos
funcionários ou dos usuários.
São mantidos registros de cursos e treinamentos dos funcionários
contendo as seguintes informações:
a) Título do treinamento;
b) Objetivos;
c) Conteúdo;
d) Data:
e) Carga horária;
f) Trabalhadores treinados e suas respectivas assinaturas;
g) Identificação e assinatura do profissional, equipe ou empresa que executou o
curso ou treinamento; e
h) Resultado da avaliação.
Procedimento completo está descrito no POP para treinamento de funcionários.

V - COMERCIALIZAÇÃO E DISPENSAÇÃO DE PRODUTOS:

A drogaria dispensa medicamentos e comercializa correlatos, produtos de
higiene, perfumes e cosméticos.

Aquisição e Recebimento:
Adquirimos somente produtos regularizados junto à Anvisa, conforme
legislação vigente.
A regularidade dos produtos consiste no registro, notificação ou cadastro
(ou isenção do registro, notificação ou cadastro) conforme a exigência
determinada em legislação sanitária específica para cada categoria de produto.
A drogaria estabeleceu e implementou critérios para garantir a origem e
qualidade dos produtos adquiridos;

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✓ A aquisição dos produtos é feita por meio de distribuidores legalmente
autorizados e licenciados conforme legislação sanitária vigente.
✓ O nome, o número do lote e o fabricante dos produtos adquiridos estão
discriminados na nota fiscal de compra e são conferidos no momento do
recebimento.
O recebimento dos produtos é realizado em área específica e por pessoa
treinada e em conformidade com Procedimento Operacional Padrão (POP)
específico.
O responsável somente recebe produtos que atendam aos critérios definidos
para a aquisição e que tenham sido transportados conforme especificações do
fabricante e condições estabelecidas na legislação sanitária específica.
No momento do recebimento é verificado;
✓ O bom estado de conservação;
✓ A legibilidade do número de lote e prazo de validade;
✓ Presença de mecanismo de conferência da autenticidade e origem do
produto;
✓ Outras especificidades legais e regulamentares vigentes sobre rótulo e
embalagem, a fim de evitar a exposição dos usuários a produtos falsificados,
corrompidos, adulterados, alterados ou impróprios para o uso.
Caso haja suspeita de que os produtos sujeitos às normas de vigilância
sanitária tenham sido falsificados, corrompidos, adulterados, alterados ou
impróprios para o uso, estes são imediatamente separados dos demais
produtos, em ambiente seguro e distinto da área de dispensação, e identificados
que não se destinam ao uso ou comercialização.
O farmacêutico notifica imediatamente a autoridade sanitária competente,
informando os dados de identificação do produto, de forma a permitir as ações
sanitárias pertinentes.

Condições de Armazenamento:
Os produtos são armazenados de forma ordenada, seguindo as
especificações do fabricante e sob condições que garantam a manutenção de
sua identidade, integridade, qualidade, segurança, eficácia e rastreabilidade.

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 O ambiente destinado ao armazenamento tem capacidade suficiente para
assegurar o armazenamento ordenado das diversas categorias de produtos.
O ambiente é mantido limpo, protegido da ação direta da luz solar,
umidade e calor, de modo a preservar a identidade e integridade química, física
e microbiológica, garantindo a qualidade e segurança dos mesmos.
Os produtos são armazenados em gavetas, prateleiras ou suportes,
afastados do piso, parede e teto, a fim de permitir sua fácil limpeza e inspeção.
Para aqueles produtos que exigem armazenamento em temperatura
abaixo da temperatura ambiente, são obedecidas as especificações declaradas
na respectiva embalagem, e a temperatura do local é medida e registrada
diariamente. Procedimento definido em POP específico.

Medicamentos da portaria 344/98.

O estabelecimento realiza dispensação de medicamentos sujeitos a
controle especial e dispõe de sistema segregado armário fechado com chave
para o seu armazenamento, sob a guarda do farmacêutico.

Produtos vencidos:
Os produtos vencidos ou com avarias poderão seguir dois destinos:
✓ Poderão ser devolvidos ao fornecedor (fabricante ou laboratório), através de
nota fiscal de devolução com os dizeres “mercadoria avariada ou mercadoria
vencida”, visando o objetivo do descarte conforme legislação pertinente
(PGRSS).
✓ Não havendo condições para execução do procedimento acima, o
farmacêutico responsável deve providenciar o descarte em caixas de papelão
armazenadas em local específico para descarte de resíduos do grupo B –
resíduos químicos que aguardarão recolhimento para destino final conforme
POP para PGRSS.
Os produtos violados, vencidos, sob suspeita de falsificação, corrupção,
adulteração ou alteração são segregados em ambiente seguro e distinto da área
de dispensação e identificados quanto a sua condição e destino, de modo a
evitar sua entrega ao consumo.

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✓ Esses produtos não são comercializados ou utilizados e seu destino observa
legislação específica federal, estadual ou municipal.
A inutilização e o descarte desses produtos obedecem às exigências de
legislação específica para Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde,
assim como normas estaduais ou municipais complementares.
Quando o impedimento de uso for determinado por ato da autoridade de
vigilância sanitária ou por iniciativa do fabricante, importador ou distribuidor, o
recolhimento destes produtos segue regulamentação específica.

Produtos com o prazo de validade próximo ao vencimento:

Os produtos com prazo de validade de 6 meses próximo do vencimento são
separados dos demais e colocados em prateleiras separadas e identificadas.
A verificação das datas de validade é efetuada mensalmente.
Os produtos com prazo de validade inferior a 30 dias, são recolhidos da área
de vendas e segregados em local específico podendo seguir os seguintes
critérios;
✓ Encaminhamento para o fornecedor para que este dê o destino final;
✓ Encaminhados para destino final conforme legislação específica sobre
gerenciamento de resíduos.
Produtos com prazo de validade inferior a 6 meses, não serão aceitos.
Na ocorrência deste fato, os produtos são devolvidos com a solicitação de envio
de mercadoria com data de validade de maior prazo.

Organização e Exposição dos Produtos:

Os produtos de dispensação e comercialização permitidas na drogaria nos
termos da legislação vigente, permanecem em área de circulação restrita aos
funcionários.
Na área destinada aos medicamentos está exposto cartaz, em local visível
ao público, contendo a seguinte orientação, de forma legível e ostensiva que
permita a fácil leitura a partir da área de circulação comum:
“MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A
AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM O FARMACÊUTICO”.

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 Estão ao alcance dos clientes os produtos previstos na instrução normativa
n° 9/2009 (ou outra normativa que vier a substituir), e alguns medicamentos
ISENTOS DE PRESCRIÇÃO.

Dispensação de Medicamentos:
Asseguramos ao usuário o direito as informações.
As Informações abaixo citadas estão expostas em local visível de modo a
permitir a imediata identificação.
✓ Lista atualizada dos medicamentos genéricos comercializados no país
conforme relação divulgada pela Anvisa;
✓ Orientação quanto ao uso de medicamentos;
✓ Importância no cumprimento da posologia, a influência dos alimentos, a
interação com outros medicamentos, o reconhecimento de reações
adversas potenciais e as condições de conservação do produto;
✓ Os medicamentos sujeitos à prescrição somente são dispensados
mediante apresentação da receita.
Avaliação da receita por parte do farmacêutico se dá mediante a observação
dos itens abaixo relacionados.
✓ Legibilidade e ausência de rasuras e emendas;
✓ Identificação do usuário;
✓ Identificação do medicamento, concentração, dosagem, forma
farmacêutica e quantidade;
✓ Modo de usar ou posologia;
✓ Duração do tratamento;
✓ Local e data da emissão; e
✓ Assinatura e identificação do prescritor com o número de registro no
respectivo conselho profissional.
O prescritor é sempre contatado para esclarecer eventuais problemas ou
dúvidas detectadas no momento da avaliação da receita.
Não são dispensados medicamentos cujas receitas estiverem ilegíveis ou
que possam induzir a erro ou confusão.

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 No momento da dispensação dos medicamentos é feita a inspeção visual
para verificar, no mínimo, a identificação do medicamento, o prazo de validade
e a integridade da embalagem.
A dispensação de medicamentos genéricos, no que tange à
intercambialidade é feita de acordo com o disposto na legislação específica e
está descrito em POP específico.
Para o fracionamento de medicamentos são cumpridos os critérios e
condições estabelecidos na legislação vigente. O procedimento completo está
descrito em POP específico.
A dispensação de medicamentos sujeitos a controle especial atende às
disposições contidas na legislação vigente. O procedimento completo está
descrito em POP específico.
A política da empresa em relação aos produtos com o prazo de validade
próximo ao vencimento está clara a todos os funcionários e descrita em POP
específico.
O usuário é alertado quando for dispensado produto com prazo de validade
próximo ao seu vencimento e não são dispensados medicamentos cuja
posologia para o tratamento não possa ser concluída no prazo de validade.

Solicitação remota de dispensação de medicamentos:

A drogaria disponibiliza aos seus clientes opções de solicitação remota
via telefone móvel e ou e-mail.
Em cumprimento ao art. 52 inciso 2° da RDC 44 de 17 de agosto de 2009
não dispensamos por via remota os medicamentos sujeitos a controle especial.
Em cumprimento ao art. 52 inciso 1° da RDC 44 de 17 de agosto de 2009
quando da solicitação de medicamentos sujeitos a prescrição, as receitas devem
ser encaminhadas via aplicativo de telefonia móvel ou e-mail para avaliação do
farmacêutico, e somente após a liberação pelo profissional farmacêutico pode
ser dispensado a entrega para o cliente.
O local onde se encontram armazenados os estoques de medicamentos
para dispensação solicitada por via remota é o mesmo da drogaria aberta ao
público.

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 A divulgação dos preços dos medicamentos disponíveis para compra na
drogaria é feita por meio de listas nas quais constam:
✓ Nome comercial do produto;
✓ O(s) princípio(s) ativo(s), conforme Denominação Comum Brasileira;
✓ A apresentação do medicamento, incluindo a concentração, forma
farmacêutica e a quantidade;
✓ O número de registro na Anvisa;
✓ O nome do detentor do registro; e
✓ O preço do medicamento.
As listas de preços não utilizam designações, símbolos, figuras, imagens,
desenhos, marcas figurativas ou mistas, slogans e quaisquer argumentos de
cunho publicitário em relação aos medicamentos.
As propagandas de medicamentos isentos de prescrição e as propagandas
e materiais que divulgam descontos de preços, atendem integralmente a
legislação vigente.
As frases de advertências exigidas para os medicamentos isentos de
prescrição são apresentadas em destaque, conforme legislação específica.
É de nossa responsabilidade (farmacêutico) a dispensação do medicamento
solicitado por via remota, portanto asseguramos as condições que preservem a
integridade e qualidade do produto, respeitando as restrições de temperatura e
umidade descritas na embalagem do medicamento pelo detentor do registro,
além de atender as Boas Práticas de Transporte previstas na legislação
específica com
A drogaria assegura ao usuário o direito à informação e orientação quanto ao
uso de medicamentos solicitados por telefone, garantindo aos usuários meios
para comunicação direta e imediata com o Farmacêutico presente no
estabelecimento.
Para isso, junto ao medicamento solicitado é entregue cartão, com o nome
do farmacêutico, telefone e endereço da farmácia, contendo recomendação ao
usuário para que entre em contato com o farmacêutico em caso de dúvidas ou
para receber orientações relativas ao uso do medicamento.

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 O cartão não utiliza designações, símbolos, figuras, imagens, marcas
figurativas ou mistas, slogans e quaisquer argumentos de cunho publicitário em
relação a medicamentos.
VI - Dispensação de outros produtos
Disponibilizamos ao nosso cliente, não somente as informações
obrigatórias prevista na legislação vigente, (uso correto e seguro dos produtos
comercializados e orientações sobre as condições ideais de armazenamento)
mas tentamos de a melhor forma possível esclarecer quaisquer dúvidas que nos
apresentem.

DOS SERVIÇOS FARMACÊUTICOS:

A drogaria realiza os seguintes serviços farmacêuticos que estão indicados
na licença sanitária:
✓ Administração de medicamentos injetáveis.
✓ Aferição de pressão arterial.
✓ Aferição de glicemia capilar.
✓ Aferição de temperatura corporal.
✓ Administração de medicamentos por inalação.
✓ Atenção farmacêutica domiciliar.
✓ Perfuração de lóbulo auricular para colocação de brincos.

A drogaria mantém disponível para informar ao cliente, lista atualizada com

a identificação dos estabelecimentos públicos de saúde mais próximos,
contendo a indicação de endereço e telefone.

Atenção Farmacêutica:
A atenção farmacêutica tem por objetivos a prevenção, detecção e
resolução de problemas relacionados a medicamentos, promovendo o uso
racional dos mesmos a fim de melhorar a saúde e qualidade de vida dos clientes.
Para cada serviço farmacêutico, existe um procedimento operacional
padrão (POP) que inclui referências bibliográficas e indicadores para avaliação
dos resultados.

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 Após a realização da atenção farmacêutica, é emitida uma declaração em
duas vias, descrevendo os serviços prestados e assinado pelo profissional
farmacêutico responsável pelo atendimento.
O farmacêutico orienta o cliente a buscar assistência de outros
profissionais de saúde quando julgar necessário, considerando as informações
ou resultados decorrentes das ações de atenção farmacêutica.
O farmacêutico contribui para a farmacovigilância, notificando a
ocorrência ou suspeita de evento adverso ou queixa técnica às autoridades
sanitárias.

Aferição dos Parâmetros Fisiológicos e Bioquímico Permitidos:

A aferição de parâmetros fisiológicos ou bioquímicos oferecida na
drogaria tem como finalidade fornecer subsídios para a atenção farmacêutica e
o monitoramento da terapia medicamentosa, visando à melhoria da sua
qualidade de vida, não possuindo, em nenhuma hipótese, o objetivo de
diagnóstico.
Cumprimos o disposto na legislação vigente, sendo:
✓ Parâmetros fisiológicos – pressão arterial e temperatura corporal.
✓ Parâmetro bioquímico – glicemia capilar. (Equipamento de auto teste)
Constatado discrepância entre os valores encontrados e os valores de
referência constantes em literatura técnico-científica idônea, o cliente é orientado
a procurar assistência médica.
Em hipótese alguma é indicado algum medicamento e ou alterado o que está
em uso quando estes possuem restrição de “venda sob prescrição médica “.
Para a medição de parâmetros fisiológicos e bioquímicos são utilizados
materiais, aparelhos e acessórios que possuam cadastro / notificação / registro
ou isentos de registro na ANVISA.
São mantidos registros de manutenção, calibração periódica dos aparelhos.
Disponível Pops relacionados aos procedimentos de aferição de parâmetros
fisiológicos e bioquímico.

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O Procedimento Operacional Padrão (POP) inclui os equipamentos de proteção
individual (EPIs) utilizados para a medição de parâmetros fisiológicos e
bioquímico, assim como traz orientações sobre seu uso e descarte
Os procedimentos que geram resíduos de saúde, como materiais perfuro
cortantes, gaze ou algodão sujos com sangue, são descartados conforme as
exigências de legislação específica para Gerenciamento de Resíduos de
Serviços de Saúde.

Administração de Medicamentos:
A drogaria administra medicamentos no contexto do acompanhamento
farmacoterapêutico e não administra medicamentos de uso exclusivo hospitalar.
Os medicamentos para os quais é exigida a prescrição médica são
administrados mediante apresentação de receita e após sua avaliação pelo
farmacêutico.
O farmacêutico entra em contato com o profissional prescritor para
esclarecer eventuais problemas ou dúvidas que tenha detectado no momento da
avaliação da receita.
A data de validade do medicamento é verificada antes da administração.
Os medicamentos adquiridos no estabelecimento, cujas embalagens
permitam múltiplas doses, são entregues ao usuário após a administração, no
caso de sobra e o mesmo é orientado quanto às condições de armazenamento
necessárias à preservação da qualidade do produto.
A drogaria não armazena os medicamentos cuja embalagem primária
tenha sido violada.
Para a administração de medicamentos são utilizados materiais que
estejam regularizados junto à Anvisa.

Perfuração do Lóbulo Auricular para Colocação de Brincos:

A perfuração do lóbulo auricular é feita com aparelho específico para esse
fim e que utiliza o brinco como material perfurante.
Os brincos e a pistola oferecidos aos clientes estão regularizados junto à
Anvisa, conforme legislação vigente.

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 Não são utilizadas agulhas de aplicação de injeção, agulhas de suturas e
outros objetos para a realização da perfuração.
Os brincos são conservados em condições que permitam a manutenção
da sua esterilidade.
Sua embalagem é aberta apenas no ambiente destinado à perfuração e
na presença do cliente. Após, são realizados os procedimentos de assepsia e
antissepsia necessários para evitar a contaminação do brinco e uma possível
infecção ao cliente.
Procedimentos relacionados a perfuração do lóbulo auricular estão
descritos em Pops específicos.

Declaração de Serviço Farmacêutico:

Os dados e informações obtidos em decorrência da prestação de serviços
farmacêuticos recebem tratamento sigiloso, não sendo utilizados para finalidade
diversa à prestação dos referidos serviços.
A Declaração de Serviço Farmacêutico é emitida em duas vias, sendo que
a primeira é entregue ao cliente e a segunda permanece arquivada na drogaria.
A execução de qualquer serviço farmacêutico é precedida da antissepsia
das mãos do profissional, independente do uso de Equipamentos de Proteção
Individual (EPI).
Após a prestação do serviço farmacêutico, é entregue ao cliente a
Declaração de Serviço Farmacêutico. Esta declaração é emitida em papel
timbrado com a identificação completa do estabelecimento, contendo nome,
endereço, telefone e CNPJ assim como a identificação completa do cliente.
Deve conter na declaração, dados referentes a atenção farmacêutica, tais
como;
✓ Medicamento prescrito e dados do prescritor (nome e inscrição no
conselho profissional), quando houver;
✓ Indicação de medicamento isento de prescrição e a respectiva posologia,
quando houver;
✓ Valores dos parâmetros fisiológicos e bioquímico, quando houver,
seguidos dos respectivos valores considerados normais;

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 ✓ Frase de alerta, quando houver medição de parâmetros fisiológicos e
bioquímico: “ESTE PROCEDIMENTO NÃO TEM FINALIDADE DE DIAGNÓSTICO E
NÃO SUBSTITUI A CONSULTA MÉDICA OU A REALIZAÇÃO DE EXAMES
LABORATORIAIS”;
✓ Dados do medicamento administrado, quando houver - NOME COMERCIAL,
EXCETO PARA GENÉRICOS, DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA,
CONCENTRAÇÃO E FORMA FARMACÊUTICA, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, NÚMERO
DO LOTE E NÚMERO DE REGISTRO NA ANVISA.
✓ Orientação farmacêutica;
✓ Plano de intervenção, quando houver; e
✓ Data, assinatura e carimbo com inscrição no Conselho Regional de
Farmácia (CRF) do farmacêutico responsável pelo serviço.

Para Perfuração do lóbulo auricular para colocação de brincos:

✓ Dados do brinco. (Nome e CNPJ do fabricante, número do lote)
✓ Dados da pistola. (Nome e CNPJ do fabricante, número do lote)
✓ Data, assinatura e carimbo com inscrição no Conselho Regional de
Farmácia (CRF) do farmacêutico responsável pelo serviço.
A Declaração de Serviço Farmacêutico não é utilizada com finalidade de
propaganda ou publicidade, ou para indicar o uso de medicamentos para os
quais é exigida prescrição médica ou de outro profissional legalmente habilitado.
Disponível Pops específicos das atividades que compreende os serviços
farmacêuticos.

VII – DOCUMENTAÇÃO:
A drogaria mantém este Manual de Boas Práticas Farmacêuticas, de acordo
com a RDC 44/2009, em conformidade com as atividades realizadas e também
diversos Procedimentos Operacionais Padrão (Pops), os quais descrevem de
maneira objetiva, o passo a passo para a realização das operações relacionadas
a:
▪ Limpeza de todos os ambientes da drogaria.
▪ Programa de combate às pragas urbanas.
▪ Limpeza da caixa d’água.

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 ▪ Aquisição, recebimento e armazenamento de produtos.
▪ Qualificação de fornecedores.
▪ Exposição dos produtos para comercialização.
▪ Dispensação de medicamentos.
▪ Escrituração e balanços de medicamentos controlados.
▪ Destino dos produtos vencidos.
▪ Destino dos produtos próximos do vencimento.
▪ Prestação de serviços farmacêuticos.
▪ Utilização de materiais descartáveis e sua destinação após o uso.
▪ Manutenção e aferição de aparelhos e equipamentos.
▪ Higienização das mãos.
▪ Treinamento de funcionários.
▪ Fracionamento.
▪ Entre outras atividades.
Os Procedimentos Operacionais Padrão (POP) são aprovados, assinados e
datados pelo farmacêutico responsável técnico.
Os Pops são divulgados aos funcionários mediante treinamento realizado
pelo farmacêutico responsável.
As revisões são realizadas anualmente ou quando sofrer alterações na
legislação ou ainda para fins de correção e atualização de técnicas quando
necessário.
O estabelecimento mantém registros, no mínimo, referentes a:
I - treinamento de pessoal;
II - serviço farmacêutico prestado, quando houver;
III - divulgação do conteúdo dos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs)
aos funcionários, de acordo com as atividades por eles realizadas;
IV - execução de programa de combate a insetos e roedores;
V - manutenção e calibração de aparelhos ou equipamentos, quando exigido; e
IX – outros exigidos na RDC 44/2009.
Toda documentação é mantida no estabelecimento por no mínimo 5 (cinco)
anos, permanecendo, nesse período, à disposição do órgão de vigilância
sanitária competente para fiscalização.

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DISPOSIÇÕES FINAIS E TRANSITÓRIAS:
As dependências da drogaria não são utilizadas como consultório ou outro
fim diverso do licenciamento.
A drogaria realiza a dispensação de medicamentos, a atenção
farmacêutica e a perfuração de lóbulo auricular.
A drogaria obedece às disposições normativas descritas em legislação
específica, assim como as regras para programas de fidelização, dirigidos ao
consumidor, e anúncios de descontos para medicamentos.
A dispensação de produtos sujeitos ao controle especial atende as
disposições de legislação específica vigente sobre o tema.
A drogaria possui Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de
Saúde (PGRSS), conforme legislação específica.

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REFERÊNCIAS:

BRASIL. Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973. Dispõe sobre o controle

sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e
correlatos, e dá outras providências . Diário Oficial [da] República Federativa
do Brasil, Poder Executivo, Brasília, DF, 19 dez. 1973 e retificado em 21 dez.
1973 Disponível em: http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/Leis/L5991.htm .

BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

Resolução – RDC/ANVISA nº 306, de 7 de dezembro de 2004. Dispõe sobre
Regulamento Técnico para o gerenciamento de resíduos dos serviços de
saúde Disponível em:
http://portal.anvisa.gov.br/documents/33880/2568070/res0306_07_12_2004.pdf
/95eac678-d441-4033- a5ab-f0276d56aaa6.

BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

Resolução – RDC/ANVISA nº 44, de 26 de outubro de 2010. Dispõe sobre o
controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como
antimicrobianos, de uso sob prescrição médica, isoladas ou em
associação e dá outras providências. Disponível em:
http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2010/res0044_26_10_2010.ht
ml.

BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

Resolução – RDC/ANVISA nº 80, de 11 de maio de 2006. Dispõe sobre o
fracionamento de medicamentos em farmácias e drogarias. Disponível em:
http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2006/rdc0080_11_05_2006.ht
ml .

BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

Resolução – RDC/ANVISA nº 67, de 8 de outubro de 2007. Dispõe sobre .
boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficiais para
uso humano em farmácias Disponível em:
http://portal.anvisa.gov.br/documents/33880/2568070/RDC_67_2007.pdf/b2405
915-a2b5-40fe-bf03- b106acbdcf32.

BRASIL. Ministério da Saúde. Secretária de Vigilância Sanitária. Portaria nº 344,

de 12 de maio de 1998. Aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias
e medicamentos sujeitos a controle especial . Diário Oficial [da] República
Federativa do Brasil, Poder Executivo, Brasília, DF, 31 dez. 1998. Disponível em:
http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0 2_05_1998_rep.html

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