Disciplina: Deontologia RDC 44/2009 - Boas Prticas Farmacuticas Em Farmcias e Drogarias CAPTULO I - DAS DISPOSIES INICIAIS: Esta Resoluo

o estabelece os critrios e condies mnimas para o cumprimento das Boas Prticas Farmacuticas para o controle sanitrio do funcionamento, da dispensao e da comercializao de produtos e da prestao de servios farmacuticos em farmcias e drogarias. CAPTULO II - DAS CONDIES GERAIS: As farmcias e drogarias devem possuir os seguintes documentos no estabelecimento: I - Autorizao de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela Anvisa; II - Autorizao Especial de Funcionamento (AE) para farmcias, quando aplicvel; III - Licena ou Alvar Sanitrio expedido pelo rgo Estadual ou Municipal de Vigilncia Sanitria, segundo legislao vigente; IV- Certido de Regularidade Tcnica, emitido pelo Conselho Regional de Farmcia da respectiva jurisdio; V - Manual de Boas Prticas Farmacuticas, conforme a legislao vigente e as especificidades de cada estabelecimento. As farmcias e as drogarias devem ter, obrigatoriamente, a assistncia de farmacutico responsvel tcnico ou de seu substituto, durante todo o horrio de funcionamento do estabelecimento, nos termos da legislao vigente. CAPTULO III - DA INFRA-ESTRUTURA FSICA: As farmcias e drogarias devem ser localizadas, projetadas, dimensionadas, construdas ou adaptadas com infra-estrutura compatvel com as atividades a serem desenvolvidas, possuindo, no mnimo, ambientes para atividades administrativas, recebimento e armazenamento dos produtos, dispensao de medicamentos, depsito de material de limpeza e sanitrio. O programa de sanitizao, incluindo desratizao e desinsetizao, deve ser executado por empresa licenciada para este fim perante os rgos competentes. CAPTULO IV - DOS RECURSOS HUMANOS: Os funcionrios devem permanecer identificados e com uniformes limpos e em boas condies de uso. As atribuies e responsabilidades individuais devem estar descritas no Manual de Boas Prticas Farmacuticas do estabelecimento e ser compreensveis a todos os funcionrios. CAPTULO V - DA COMERCIALIZAO E DISPENSAO DE PRODUTOS: Somente podem ser adquiridos produtos regularizados junto Anvisa, conforme legislao vigente. As farmcias e drogarias devem estabelecer, documentar e implementar critrios para garantir a origem e qualidade dos produtos adquiridos. O depsito deve ser mantido limpo, protegido da ao direta da luz solar, umidade e calor, de modo a preservar a identidade e integridade qumica, fsica e microbiolgica, garantindo a qualidade e segurana dos mesmos. CAPTULO VI DOS SERVIOS FARMACUTICOS: Alm da dispensao, a ateno farmacutica e a perfurao do lbulo auricular so servios farmacuticos passveis de serem prestados em farmcias ou drogarias. A ateno farmacutica compreende desde orientaes com a posologia de frmaco avaliao bioqumica e fisiolgica, aquele: teste de glicemia capilar com aparelho de auto teste; este: aferio de presso arterial e temperatura corporal. CAPTULO VII DA DOCUMENTAO: Deve ser elaborado Manual de Boas Prticas Farmacuticas, especfico para o estabelecimento, O estabelecimento deve manter Procedimentos Operacionais Padro (POPs), manter registros de: treinamento de pessoal; servio farmacutico prestado, quando houver; divulgao do contedo dos Procedimentos Operacionais Padro (POPs) aos funcionrios, de acordo com as atividades por eles realizadas; execuo de programa de combate a insetos e roedores; manuteno e calibrao de aparelhos ou equipamentos, quando exigido; e outros. CAPTULO VIII DAS DISPOSIES FINAIS E TRANSITRIAS: Art. 90. vedado utilizar qualquer dependncia da farmcia ou da drogaria como consultrio ou outro fim diverso do licenciamento. Pargrafo nico. vedada a oferta de outros servios que no estejam relacionados com a dispensao de medicamentos, a ateno farmacutica e a perfurao de lbulo auricular, nos termos desta Resoluo.