Princípios bioéticos

APRESENTAÇÃO

A bioética aborda os conflitos éticos que surgem na pesquisa clínica e no cotidiano dos
diferentes profissionais na área da saúde, envolvendo vários pontos de vista sobre dilemas
morais, éticos, científicos e sociais. Algumas polêmicas que envolvem a bioética são: aborto,
eutanásia e, principalmente, experimentos com seres humanos.

Os princípios éticos fundamentais no exercício da profissão farmacêutica, assim como os

direitos, proibições e responsabilidades frente à profissão, em relação aos pacientes, a outros
profissionais e a sociedade, estão descritos no Código de Ética Farmacêutica.

Nesta Unidade de Aprendizagem, você conhecerá um pouco mais sobre a bioética, a sua
aplicação na sua futura profissão e em experimentos envolvendo seres humanos e animais.

Bons estudos.

Ao final desta Unidade de Aprendizagem, você deve apresentar os seguintes aprendizados:

• Descrever os conceitos fundamentais da bioética.

• Reconhecer as diferentes abordagens da bioética aplicada à farmácia.
• Analisar os princípios éticos e bioéticos em pesquisas experimentais e clínicas.

DESAFIO

Trabalhar em equipe é de extrema importância na área da saúde, visto que a certificação de

alguns atos por mais de uma pessoa pode evitar erros relevantes.

Você trabalha em uma farmácia comercial, a qual virou notícia de jornal com a seguinte
publicação:
Qual foi o erro cometido pela atendente farmacêutica? Reflita sobre quais problemas podem ser
acarretados com o erro cometido.

b) Você considera que tanto a profissional que dispensou o medicamento quanto o profissional
farmacêutico responsável pela farmácia, cometeram negligência, irresponsabilidade e foram
antiéticos no modo de agir? Quais os princípios de bioética foram infringidos nesse caso?
 INFOGRÁFICO

A conduta ética essencial para profissionais da saúde é chamada de ética em saúde. Já a bioética
é responsável por originar controles éticos em temas considerados polêmicos.

Neste Infográfico, você vai os princípios da bioética.

 CONTEÚDO DO LIVRO

A bioética refere-se ao estudo interdisciplinar, abrangendo questões éticas, propagadas pela

medicina e ciências da vida aplicadas aos seres humanos. Sendo assim, aborda os conflitos
éticos que surgem nas ciências biológicas.

No capítulo Princípios bioéticos, da obra Deontologia e legislação, base teórica desta Unidade
de Aprendizagem, você vai analisar os princípios éticos e bioéticos em pesquisas experimentais
e clínicas.

Boa leitura.
DEONTOLOGIA
E LEGISLAÇÃO

Danieli Urach Monteiro

Princípios bioéticos
Objetivos de aprendizagem
Ao final deste texto, você deve apresentar os seguintes aprendizados:

 Descrever os conceitos fundamentais da bioética.

 Reconhecer as diferentes abordagens da bioética aplicada à farmácia.
 Analisar os princípios éticos e bioéticos em pesquisas realizadas com
seres humanos e experimentais.

Introdução
A bioética consiste no estudo interdisciplinar de questões éticas relativas
à medicina e às ciências da vida. Algumas polêmicas que envolvem a
bioética são o aborto, a eutanásia e, principalmente, os experimentos
com seres humanos, inerentes ao avanço da medicina pela descoberta
de novos tratamentos clínicos e cirúrgicos, bem como de novos métodos
de diagnósticos. Assim, incluem-se os princípios éticos fundamentais no
exercício da profissão farmacêutica — assim como direitos, proibições e
responsabilidades frente à profissão, em relação aos pacientes, a outros
profissionais e à sociedade —, descritos no Código de Ética da Profissão
Farmacêutica.
Neste capítulo, você vai ver como a bioética aborda os conflitos éticos
que surgem na pesquisa clínica e no cotidiano dos diferentes profissionais
da área da saúde, envolvendo vários pontos de vista sobre dilemas morais,
éticos, científicos e sociais. Dessa forma, vai conhecer um pouco mais a
respeito de bioética e como aplicá-la na sua futura profissão.

Conceitos fundamentais
A conduta ética essencial para profissionais da saúde é chamada de ética em
saúde. Segue padrões e valores tanto no âmbito organizacional quanto na
sociedade, sendo essencial para o alcance da excelência profissional. A bioética
2 Princípios bioéticos

atua no amplo campo de conhecimento e debate, sobre o qual encontram-se

diversos pesquisadores, grupos e equipes de pesquisa em saúde.
Buscando uma visão de saúde em um mundo globalizado, a ética deve
estar presente na resolução de problemas de saúde global. Segundo França
(2017), diferentes fatores são compreendidos na ética em saúde global, são eles:

 justiça social, considerada o aporte, a alocação e a distribuição de

recursos humanos, técnicos ou econômicos entre os países;
 equidade, que se refere ao acesso equitativo à saúde no mundo inteiro;
 solidariedade, que exerce papel importantíssimo na ética em saúde,
devido principalmente à assistência e à cooperação entre países.

A ética na prática clínica, exercida por profissionais de saúde, gera um

comprometimento profissional e uma consciência moral frente aos pacientes.
Isso acontece devido ao paciente revelar as suas intimidades e particularidades
ao profissional, devendo, assim, ter bem estabelecidos princípios e condutas
éticas, gerando confiança entre ambos.

Devido à população ter acesso aos canais de comunicação, como nas redes sociais,
ficaram mais acessíveis as informações médicas e terapêuticas. Muitas vezes, essa
difusão de informações é extremamente perigosa, podendo prejudicar a saúde de
pessoas desavisadas e ingênuas. Assim, é importantíssimo para o profissional da saúde
estudar, atualizar-se e comunicar informações corretas aos pacientes.

Para os profissionais que atuam na pesquisa clínica, a busca constante

pelo desenvolvimento de novas tecnologias no tratamento e no diagnóstico de
doenças é de extrema importância, visto que os benefícios para população são
incalculáveis. No entanto, as questões bioéticas têm provocado reflexões na
prática médica, biotecnologia, ciência da vida, engenharia genética, embrio-
logia, ecologia e tecnociências, principalmente quando se trata de assuntos
polêmicos, como aborto, clonagem, eutanásia, entre outros.
Segundo Pessini e Barchifontaine, no livro Problemas atuais de bioética
(2007), a bioética surgiu em meio a laboratórios de pesquisa e de experimen-
tação, nos quais diversos pesquisadores dialogavam sobre a viabilidade ética
 Princípios bioéticos 3

de determinados experimentos. Nesse livro, ainda se encontra descrito o

movimento da bioética, estabelecido na década de 1970 nos Estados Unidos,
na década de 1980 na Europa e, a partir da década de 1990, em países em
desenvolvimento. No entanto, com o passar dos anos, houve um crescimento
nas discussões sobre bioética no que tange a seus princípios, sua abrangência
temática, suas fundamentações e seus paradigmas.

No site da Sociedade Brasileira de Bioética, encontram-se links de pesquisas científicas

referentes à bioética, além de congressos e palestras que englobam temas alusivos
à bioética.

https://goo.gl/UrmTZ8

Sobre as origens da bioética, a palavra bioethics surgiu com a intenção

de encorajar a reflexão pública e profissional em questões de urgência,
como a responsabilidade em manter a ecologia generativa do planeta e as
implicações dos avanços rápidos da ciência da vida. França (2017) destaca
que o conceito de bioética foi descrito primeiramente por Fritz Jahr, em
1927, no artigo intitulado Bioética: uma análise da relação de ética para
humanos, animais e plantas. Para ele, a bioética representava a ética aplicada
para todos os seres vivos.
Nesse contexto, é imprescindível citar Dr. Van Rensselaer Potter (1911–
2001), oncologista norte-americano, pois foi ele que cunhou o neologismo
bioethics em 1970, no livro pioneiro intitulado Bioethics: bridge to the future,
publicado em 1971. No livro, o autor aborda a biologia evolutiva, uma ha-
bilidade crescente de alterar a natureza e a natureza humana, assim como as
implicações para o futuro global.
Outros cientistas que vivenciavam aquele momento também sentiram a
necessidade de discussão em torno da revolução biológica, geralmente em
relação à eugenia, à engenharia de novas formas de vida e à ética da população
e dos profissionais envolvidos. Dessa forma, a bioética surgiu a partir de preo-
cupações dos cientistas, que se viram obrigados a refletir sobre o significado
moral e ético das implicações maravilhosas na inovação tecnológica e as
descobertas fantásticas da pesquisa.
4 Princípios bioéticos

França (2017) ressalta que a bioética não trouxe novos princípios éticos,
mas utilizou conceitos já conhecidos no estudo da ética em diferentes e novas
circunstâncias que foram introduzidas com as inovações na área da saúde.
A bioética é um ramo da ética que analisa os conflitos, as controvérsias e as
práticas que tendem a elucidar e resolver questões éticas dentro da medicina
e da biologia, além de elucidar aquelas relacionadas principalmente à vida
humana em temas considerados polêmicos, como (CRISOSTOMO, 2018):

 aborto;
 clonagem;
 eutanásia;
 reprodução assistida;
 técnicas de biologia molecular com utilização de ácido desoxirribo-
nucleico (DNA);
 eugenia.

Em nível hospitalar, as questões bioéticas são referidas ao Comitê de

Ética Hospitalar, a fim de auxiliar profissionais em situações de dilemas
éticos. Segundo Goldim e Francisconi (1995), em 1994, a American Hospital
Association (AHA) sugeriu que cada hospital constituísse um comitê de
ética, um modelo americano de comitê de ética hospitalar que se espalhou
pelo mundo. De acordo com a AHA, as principais funções desse comitê
seriam:

 revisar casos para confirmar o diagnóstico ou o prognóstico de pacientes;

 revisar as decisões tomadas pelo médico ou responsável legal quanto
aos aspectos éticos dos tratamentos instituídos;
 tomar decisões sobre tratamentos adequados para pacientes incapazes;
 promover, para todos os membros da instituição, programas educacionais
gerais relacionados à identificação e solução de questões éticas;
 formular políticas a serem seguidas pelos integrantes da instituição em
alguns casos difíceis;
 servir como consultor para médicos, paciente e familiar quando da
tomada de decisões éticas específicas.

A responsabilidade ética não fica restrita somente ao Comitê de Ética

Hospitalar, mas sim a profissionais de saúde, direção hospitalar, área admi-
 Princípios bioéticos 5

nistrativa e demais áreas do ambiente hospitalar, que devem agir de acordo

com os preceitos éticos adotados no desempenho das suas funções.

Diversas questões éticas afligem o profissional médico no ambiente hospitalar. Um

caso de dilema ético vivenciado pela classe médica no hospital é quando um paciente
precisa de uma transfusão sanguínea, mas o paciente é adepto da Testemunha de Jeová.
As pessoas adeptas a essa crença fazem uma interpretação da Bíblia que proíbe aceitar
transfusões de sangue ou doar ou armazenar o seu próprio sangue para transfusão.
Nesse caso, o médico se baseia na Resolução do Conselho Federal de Medicina (CFM)
nº. 1.021, de 26 de setembro de 1980, que se encontra no link a seguir.

https://goo.gl/wMjZNn

Na clínica, em todas as investigações biomédicas e epidemiológicas que

envolvem seres humanos, devem ser considerados alguns princípios éticos:

 beneficência;
 não maleficência;
 autonomia;
 justiça.

Esses princípios deverão ser considerados ao serem organizados os pro-

tocolos de investigação de cada estudo, que são particularmente relevantes
para a medicina clínica, começando pela sua proposta, independentemente da
importância por ele representada (GONZÁLEZ et al., 2011).
A beneficência se refere ao máximo de benefício para o indivíduo/paciente.
Está de acordo com a obrigação moral de agir em benefício do outro, em qual-
quer ocasião. As profissões que atuam na área da saúde observam os princípios
em sua plenitude, pois, além de se tratar de profissionais que trabalham com
um contato mais direto com o paciente, suas atitudes podem aliviar dores,
sofrimentos e curar doentes, independentemente do ser humano e do contexto
em que está inserido. O paciente deve ser priorizado, com decisões e atitudes
que o beneficiem e causem o mínimo de riscos para o paciente.
6 Princípios bioéticos

São exemplos de beneficência:

 defender e resguardar o direito de outras pessoas;
 prevenir o dano que possa ser causado a outro indivíduo;
 agir em benefício do outro;
 ajudar pessoas que necessitam de auxílio.

A não maleficência é um princípio que protege o indivíduo durante

qualquer procedimento, objetivando não prejudicar o paciente, nem o sub-
meter a riscos desnecessários. Deve-se passar segurança para o paciente,
procurando fazer procedimentos que causem menor risco e sofrimento.
Enquanto o princípio de beneficência requer ação, o princípio de não
maleficência envolve abstenção.
A autonomia do paciente refere-se ao respeito à livre decisão que o
paciente deve possuir. Está relacionada a ideias de dignidade, liberdade
e responsabilidade de cada indivíduo. Considera o paciente na relação
terapêutica, tornando-o participante ativo e esclarecido das decisões, não
apenas agente passivo e desinformado. Configura o direito à autodetermi-
nação e o respeito à opinião do paciente em relação a diversos assuntos,
no entanto, a orientação é essencial para obter as informações necessárias
para tirar suas próprias conclusões sobre o assunto em questão.
A justiça consente que todos os fatos parecidos sejam tratados de forma
equivalente. O princípio de justiça, também chamado de equidade, trata
da obrigação de igualdade de tratamento, relacionada à equipe de saúde,
e de justas políticas de saúde, com relação ao Estado. Independentemente
de situação financeira, religião ou raça, todo indivíduo tem direito à saúde
e deve saber seus direitos para ser tratado dignamente e sem nenhum
preconceito.
Segundo França (2017), as indicações médicas tratam de problemas
relacionados com a saúde dos pacientes, sejam eles psicológicos ou fi-
siológicos, direcionando, assim, os métodos diagnósticos e terapêuticos
apropriados. Dessa forma, há aplicação dos princípios de beneficência e
não maleficência, em que o profissional tem o compromisso de beneficiar
o paciente em vez de prejudicá-lo. Assim, os profissionais médicos devem
fazer algumas perguntas com o intuito de seguir os princípios da benefi-
cência e não maleficência (FRANÇA, 2017):
 Princípios bioéticos 7

 qual o problema que o paciente apresenta?

 quais são as metas de tratamento?
 em que situação os tratamentos disponíveis não são indicados?
 qual a chance de sucesso dos tratamentos?
 como o paciente pode se beneficiar do atendimento sem sofrer danos?

A prática clínica deve respeitar as prioridades do paciente e o julgamento

do profissional frente ao problema de saúde. Assim, é um direito do paciente
aceitar ou rejeitar a recomendação do profissional da saúde. Alguns bioeti-
cistas acrescentam empatia, compaixão, fidelidade, integridade, entre outras
virtudes. A literatura bioética discute extensamente esses princípios e virtudes.

Para saber mais sobre os quatro princípios básicos da bioética, leia o artigo Bioética,
dor e sofrimento, de José Paulo Drummond (2011).

https://goo.gl/wpZJXF

Os princípios de bioética descritos são uma forma prática e útil de exami-

nar questões relacionadas com a ética em saúde. No entanto, determinadas
concepções não poderão ser impostas ao paciente, mesmo com a ideia de
igualdade, descrita pelo princípio de justiça.
Os princípios da bioética, portanto, buscam orientar e definir os valores
envolvidos nas relações entre os profissionais da saúde, todavia, não têm
caráter absoluto e não têm sobreposição de um para o outro. Foram descritos
com o intuito de orientar a tomada de decisão diante de problemas éticos em
saúde, proporcionando, de forma igualitária, o atendimento às diferenças.

Bioética aplicada à farmácia

A ética clínica é entendida como uma subespecialidade da bioética referente
à tomada de decisões com o paciente. É central para a aplicação da prática da
ética clínica a capacidade de identificar e avaliar uma questão ética e de chegar
a uma conclusão e recomendação razoável para a ação (JONSEN; SIEGLER;
8 Princípios bioéticos

WINSLADE, 2010). Os princípios da bioética norteiam a tomada de decisões

na prática clínica, por meio do respeito pela autonomia, evitando causar dano
no princípio de não maleficência e na promoção e distribuição dos benefícios
no princípio da beneficência e justiça, respectivamente.
Segundo González (2011), a profissão farmacêutica é, na área da saúde, uma
das profissões que utilizam reflexões éticas clínicas no seu desenvolvimento.
Com o foco em promoção à saúde das pessoas, o farmacêutico se depara com
dilemas éticos no seu cotidiano como:

 promoção do uso racional de medicamentos;

 respeito pela confidencialidade e autonomia do paciente em relação à
sua farmacoterapia;
 dispensação de medicamentos;
 esclarecimentos de efeitos adversos;
 conflitos interprofissionais decorrentes do desenvolvimento de cuidados
farmacêuticos.

Essas são algumas das ações desenvolvidas pelo profissional farmacêutico,

que, sem dúvida nenhuma, requerem bases sólidas em bioética.
Os princípios éticos fundamentais do farmacêutico estão descritos no
Código de Ética da Profissão Farmacêutica, no qual encontram-se direitos,
proibições e responsabilidades frente à profissão, em relação a pacientes,
outros profissionais e sociedade. Alguns princípios na prática da profissão
farmacêutica são (CONSELHO FEDERAL DE FARMÁCIA, 2014):

 ter responsabilidade social no bem-estar do indivíduo;

 promover o direito do indivíduo ao tratamento farmacológico seguro
e eficaz;
 apresentar dedicação igualitária para todos os indivíduos;
 ter respeito pela vida e pela dignidade humana;
 respeitar o direito individual à liberdade de escolha de tratamento;
 respeitar e proteger o direito do indivíduo à confidencialidade;
 não divulgar informações que causem constrangimento ao indivíduo,
sem o respectivo consentimento ou justa causa;
 cooperar com colegas e outros profissionais e respeitar os seus valores
e suas habilidades;
 agir com honestidade e integridade nas relações profissionais;
 Princípios bioéticos 9

 evitar práticas, comportamentos ou condições de trabalho que possam

prejudicar o julgamento profissional.

Alguns dilemas éticos surgem na profissão farmacêutica, visto que os

farmacêuticos influenciam a tomada de decisão dos pacientes no uso de
medicamentos e de outros profissionais de saúde, buscando informar a melhor
farmacoterapia para o biótipo do paciente. Dessa forma, é importante manter
uma educação continuada, buscando crescimento profissional e conhecimentos
apropriados para o exercício da profissão, assim, os erros são minimizados,
evitando qualquer dúvida na conduta ética do profissional.

Tratando-se de bioética e indústria farmacêutica, assista ao filme O jardineiro fiel. A

resenha do filme você encontra no link a seguir.

https://goo.gl/kQiZLr

Nas suas diversas atuações, o profissional farmacêutico depara-se com

diferentes abordagens éticas, sendo essencial observar os princípios de bioética
no seu cotidiano profissional.
O profissional farmacêutico está plenamente inserido na pesquisa clínica,
buscando o desenvolvimento de novos e mais eficientes medicamentos e
tratamentos para diversas doenças. Nessa questão, a bioética está totalmente
envolvida, visto que as pesquisas com animais e humanos são essenciais para o
avanço de novas substâncias. Dessa forma, o profissional deve considerar ética,
integridade, responsabilidade e honestidade, buscando encontrar caminhos
que não coloquem em risco a saúde de pessoas e animais.
Para o farmacêutico presente e atuante em farmácias comerciais, os dile-
mas éticos são diários, uma vez que ele tem papel fundamental na promoção
do uso racional de medicamentos. Assim, sua dispensação sem orientação
médica traz responsabilidade quanto à integridade física do paciente. Desse
modo, a ética profissional deve ser uma constante no dia a dia do profissional
farmacêutico, visando à saúde e ao bem-estar dos usuários de medicamentos.
10 Princípios bioéticos

Um paciente consulta o farmacêutico sobre o uso de um medicamento para um

sintoma específico e manifesta o interesse em levar a indicação medicamentosa que
o farmacêutico sugerir. O farmacêutico, porém, só poderá sugerir medicamentos
que não necessitarem de receita médica. O profissional pode ter uma das seguintes
decisões éticas:
 o farmacêutico selecionará o medicamento apropriado para o quadro informado
pelo paciente e proverá todas as informações necessárias para o uso correto, bem
como a indicação para visitar médico caso os sintomas não desaparecerem;
 o paciente será encaminhado ao médico se fizer parte do importante grupo de
risco à saúde (idoso, gestante, lactante) ou estiver com algum agravante que possa
prejudicar a sua saúde.

Um ponto importante a ser ressaltado é a questão ética para o profissional

farmacêutico quando ele atua no segmento farmacoterapêutico, no qual,
de posse de informações relevantes do paciente (dados pessoais, doenças,
tratamento utilizado, entre outros dados), o profissional deve respeitar a con-
fidencialidade do paciente. O farmacêutico, nesse caso, deve ter respeito e
responsabilidade frente a informações pessoais, buscando sempre respeitar os
princípios éticos em saúde, como a beneficência e a autonomia do paciente.
Os conflitos éticos entre profissionais da área de saúde podem ocorrer,
visto que a interdisciplinaridade não é bem vista por alguns profissionais.
No entanto, as ações com intuito de unir profissionais de diferentes áreas da
saúde é de extrema importância, visando discutir princípios éticos essenciais
no âmbito profissional.
A atividade farmacêutica tem importantes implicações éticas, podendo
encontrar condições que entrem em conflito com as obrigações da profissão. As
diferentes situações encontradas pelo farmacêutico devem gerar uma reflexão
ético-profissional aplicada de acordo com as obrigações profissionais que a
sociedade e a profissão exigem, com o objetivo de alcançar valores éticos e
profissionais para o cumprimento das normas legais.
 Princípios bioéticos 11

Princípios éticos e bioéticos em pesquisas

realizadas com seres humanos e experimentais
A partir do século XVI, Galileu já defendia ideias críticas e sistemáticas
em relação a fenômenos da natureza, assim, foram estabelecidos métodos
científicos e, desde então, diversas pessoas vêm aprimorando a pesquisa
científica. Dessa forma, foi necessário criar maneiras de formalizar e legalizar
os procedimentos empregados e as possíveis atitudes para se tornar viável e
segura a utilização de seres humanos na pesquisa clínica (FRANÇA, 2017).

A pesquisa clínica deve ser baseada em preceitos éticos com objetivos claros, justos
e responsáveis, de forma a garantir a justiça, a equidade e a dignidade das diversas
relações, atividades e pesquisas na área da saúde. Os projetos de pesquisa na área
da saúde devem possuir uma avaliação ética detalhada, e seus preceitos devem ser
fundamentados na experiência e qualificação dos pesquisadores, sempre verificando
os riscos/benefícios referentes ao indivíduo ou à comunidade. Além disso, as pesquisas
em saúde estão relacionadas a diferentes contextos, que vão desde a busca por
tratamentos mais eficazes para diversas doenças até a descoberta de novas tecnologias
para o melhoramento da qualidade de vida das pessoas.

A pesquisa abrange toda atividade com objetivo científico de demonstrar,

construir, gerar ou desenvolver um conhecimento, podendo este ser variável,
dependendo da área do conhecimento abrangida, em geral, relacionada com
a promoção, proteção e manutenção da saúde.
Diferentes questões influenciam o contexto da pesquisa em saúde para os
diferentes profissionais envolvidos, como os aspectos econômicos, sociais,
religiosos, familiares, legais e institucionais, podendo gerar, assim, conflitos
de interesse, influenciando o objetivo da pesquisa e restringindo a tomada de
decisão clínica ou até mesmo a divulgação de resultados.
12 Princípios bioéticos

Para saber mais sobre a pesquisa em saúde, acesse o link a seguir.

https://goo.gl/PPakrd

O avanço tecnológico da medicina proporciona a introdução de novos

tratamentos clínicos e cirúrgicos, bem como novos métodos diagnósticos que
envolvem geralmente seres humanos. Dessa forma, é necessária a avaliação
completa de projetos de pesquisa em sua produção e execução, visando à
integridade e dignidade aos participantes.
A experimentação com seres humanos é, sem dúvida, uma das causas
mais importantes das discussões em bioética, pois gera um dilema entre o
respeito à dignidade humana e a necessidade de experimentação, importante
no desenvolvimento científico, gerando benefícios para a humanidade.
Nesse sentido, os Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) têm a função
de avaliar os projetos de forma a enquadrá-los dentro dos padrões éticos da
pesquisa envolvendo seres humanos, nas diversas áreas do conhecimento, bem
como promover discussões sobre bioética. Os CEPs devem analisar os aspectos
metodológicos da relevância e execução do trabalho de pesquisa, de forma a
garantir o bem-estar dos indivíduos envolvidos, a equidade e a justiça social.

Para saber mais sobre os CEPs, acesse o site do Ministério da Saúde/Sistema Nacional
de Informação sobre Ética em Pesquisa no link a seguir.

https://goo.gl/dU28

O Código de Nuremberg foi o primeiro documento específico abrangendo

ética com seres humanos e surgiu devido às pesquisas médicas abusivas
envolvendo seres humanos, praticadas nos campos de concentração durante a
Segunda Guerra. O Tribunal de Nuremberg julgava médicos que praticassem
experimentos negligentes. Como não havia disposições éticas para o devido
 Princípios bioéticos 13

julgamento, foi elaborado um documento contendo 10 itens, que passaram a

ser conhecidos como Código de Nuremberg. Mesmo com o código em vigor,
algumas experimentações abusivas continuaram (FRANÇA, 2017).

Este é um exemplo de item exposto no Código de Nuremberg: “O consentimento

voluntário do ser humano é absolutamente essencial para a inclusão na pesquisa”.

A Declaração de Helsinque, elaborada pela World Medical Association

(1964), trata de um conjunto de princípios éticos que orientam as pesquisas
com seres humanos. Sua última edição foi aprovada na 48ª Assembleia Geral
na República da África do Sul em 1996 (SARDENBERG, 1999). No Brasil,
a Resolução nº. 196/1996 agrupou vários conceitos de bioética, incluindo o
termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE) dos participantes para
pesquisas científicas.
A Resolução nº. 196/1996 estabelece que todo projeto de pesquisa envol-
vendo seres humanos deve ser aprovado antes do início da sua execução pelo
Comitê de Ética em Pesquisa, principalmente os que possam conter riscos,
considerando os danos às seguintes dimensões do ser humano (em qualquer
fase da pesquisa e em diferentes áreas do conhecimento):

 física;
 psíquica;
 moral;
 intelectual;
 social,
 cultural;
 espiritual.

O rigoroso delineamento da pesquisa deve ser obedecido em qualquer

tipo de experimento. O uso de seres humanos em pesquisas científicas traz
inegáveis benefícios para a sociedade. Todavia, há sempre o conflito entre o
indivíduo submetido à experimentação e a ciência.
A participação efetiva de todos os integrantes da pesquisa — entre eles,
pesquisadores, agência financiadora, editores e leitores de artigos científicos
14 Princípios bioéticos

— é essencial para o desenvolvimento de uma pesquisa científica consistente

e concreta. As revistas científicas podem e devem contribuir nessa tarefa,
instituindo recomendações éticas amplas e detalhadas a serem adotadas pelos
pesquisadores que pretendam publicar os resultados de seus estudos.

Para saber mais sobre a ética em pesquisa com seres humanos, leia o artigo intitulado
A ética da pesquisa em seres humanos e a publicação de artigos científicos (SARDENBERG,
1999):

https://goo.gl/jHMDtL

1. A ética clínica envolve diferentes eutanásia e células-tronco,

profissionais da área da saúde.
Dessa forma, os problemas morais
na prática clínica devem ter uma
atenção especial. Sobre a bioética,
assinale a alternativa correta.
a) A bioética é a área que cuida
de questões éticas relacionadas
com a vida humana e analisa
conflitos, controvérsias, pesquisas
e práticas que tendem a elucidar
e resolver questões éticas dentro
da medicina e da biologia.
b) A bioética trouxe novos princípios
éticos, que utilizam conceitos
desconhecidos no estudo da ética.
Geralmente está associada com
a medicina e a farmácia, em que
a pesquisa clínica é mais efetiva.
c) A bioética está totalmente
relacionada com a ética
na pesquisa sobre aborto,
visando punir cientistas que
estejam realizando pesquisa
sem a devida autorização.
d) A bioética está relacionada com
a preocupação dos médicos,
que foram obrigados a realizar
pesquisa com uso de animais.
e) A bioética está relacionada
com a responsabilidade que
os profissionais da saúde têm e
aumento dos avanços rápidos
da ciência da vida, buscando
desenvolver pesquisa somente
com seres humanos.
2. Na medicina clínica, alguns
princípios bioéticos são
particularmente relevantes e
devem ser considerados, nas ações
desenvolvidas pelos profissionais
da saúde. Assinale a alternativa que
descreve os princípios bioéticos.

a) Responsabilidade, humildade,
perseverança e justiça.
b) Justiça, autonomia,
perseverança e beneficência.
c) Beneficência, não maleficência,
perseverança e justiça.
d) Não maleficência, justiça,
autonomia e beneficência.
e) Autonomia, perseverança,
beneficência e humildade.
3. A experimentação com seres
humanos é, sem dúvida, uma
das causas mais importantes das
discussões em bioética, pois gera
um dilema entre o respeito à
dignidade humana e necessidade
de experimentação, importante no
desenvolvimento científico, gerando
benefícios para a humanidade. O
que foi o Código de Nuremberg?
a) O Código de Nuremberg
foi o primeiro documento
específico abrangendo ética
com seres humanos e teve
seu surgimento devido a
práticas médicas abusivas
envolvendo seres humanos.
b) O Código de Nuremberg foi o
primeiro documento específico
abrangendo ética com animais
de experimentação e teve
seu surgimento devido às
pesquisas médicas abusivas
envolvendo animais.
c) O Código de Nuremberg
foi o primeiro documento
específico abrangendo ética
com animais e humanos e
teve seu surgimento devido
às pesquisas médicas abusivas
envolvendo humanos e animais.
d) O Código de Nuremberg foi o
primeiro documento específico
abrangendo ética com macacos
Princípios bioéticos 15
e teve seu surgimento devido
às pesquisas médicas abusivas
envolvendo esses animais.
e) O Código de Nuremberg
foi o primeiro documento
específico abrangendo ética
com animais de grande porte
e teve seu surgimento devido
às pesquisas médicas abusivas
envolvendo esses animais.
4. A Resolução nº. 196/1996
formalizou a instituição de comitês
de ética. Assinale a alternativa
que descreve os CEPs.
a) Os CEPs têm a função de aprovar
ou não a pesquisa envolvendo
seres humanos, além de analisar
os aspectos metodológicos
da relevância e execução
do trabalho de pesquisa.
b) Os CEPs têm a função de aprovar
ou não a pesquisa envolvendo
animais, além de descrever
os aspectos metodológicos
de relevância e execução
do trabalho de pesquisa.
c) Os CEPs têm a função de
supervisionar a pesquisa
clínica, sua execução,
finalização e acompanhar
presencialmente todos os
procedimentos adotados
na pesquisa em questão.
d) Os CEPs têm a função de fornecer
informações importantes sobre a
pesquisa clínica, além de fornecer
material com os procedimentos
corretos para a realização da
pesquisa com seres humanos.
e) Os CEPs têm a função de nomear
indivíduos para realização da
pesquisa clínica com seres
humanos, visando ao sucesso
clínico do experimento.
16 Princípios bioéticos

5. O uso de seres humanos em dúvida, uma das causas mais

pesquisas científicas traz
inegáveis benefícios para a
sociedade. Com relação à
pesquisa com seres humanos,
assinale a alternativa correta.
a) A experimentação com seres
humanos é, sem dúvida, uma
das causas mais importantes
das discussões em bioética, no
entanto, qualquer pesquisador,
sem autorização prévia,
pode desenvolver pesquisas
envolvendo seres humanos.
b) A experimentação com seres
humanos é, sem dúvida, uma
das causas mais importantes
das discussões em bioética,
no entanto, o desrespeito
com a raça humana é visto em
todas as pesquisas científicas,
todavia, é essencial para o
desenvolvimento científico.
c) A experimentação com
seres humanos é, sem
importantes das discussões
em bioética, gerando um
dilema entre a honestidade e
a responsabilidade humana,
visto que os benefícios são
apenas para os pesquisadores.
d) A experimentação com seres
humanos é, sem dúvida, uma
das causas mais importantes
das discussões em bioética,
gerando um dilema entre os
pesquisadores e as revistas
científicas, visto que há
necessidade de publicação.
e) A experimentação com seres
humanos é, sem dúvida, uma
das causas mais importantes
das discussões em bioética,
gerando um dilema entre o
respeito e a dignidade humana,
visto que a necessidade
de experimentação
é essencial para o
desenvolvimento científico.

CONSELHO FEDERAL DE FARMÁCIA. Resolução nº. 596, de 21 de fevereiro de 2014.

Dispõe sobre o Código de Ética Farmacêutica, o Código de Processo Ético e estabelece
as infrações e as regras de aplicação das sanções disciplinares. Diário Oficial da União,
25 mar. 2014. Disponível em: <http://www.cff.org.br/userfiles/file/C%C3%B3digo%20
de%20Etica%2003fev2014.pdf>. Acesso em: 13 nov. 2018.
CRISOSTOMO, A. L. et al. Ética. Porto Alegre: SAGAH, 2018.
FRANÇA, F. S. (Org.). Bioética e biossegurança aplicada. Porto Alegre: SAGAH, 2017.
GOLDIM, J. R.; FRANCISCONI, C. F. Os comitês de ética hospitalares. Bioética, 1995. Dis-
ponível em: <https://www.ufrgs.br/bioetica/comitatm.htm>. Acesso em: 16 nov. 2018.
GONZÁLEZ, J. A. M. et al. Principios de ética, bioética y conociemento del hombre. México:
Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo, 2011. Disponível em: <https://www.
 Princípios bioéticos 17

uaeh.edu.mx/investigacion/productos/4821/libro_principios_de_etica.pdf>. Acesso
em: 16 nov. 2018.
JONSEN, A. R.; SIEGLER, M.; WINSLADE, W. J. Ética clínica: abordagem prática para de-
cisões éticas na medicina clínica. 7. ed. Porto Alegre: AMGH, 2012.
PESSINI, L. A nova edição (4ª.) da Enciclopédia de Bioética. Revista BioEthikos, v. 8, n. 4, p.
359-364, 2014. Disponível em: <https://www.saocamilo-sp.br/pdf/bioethikos/155567/
Editorialpt.pdf>. Acesso em: 16 nov. 2018.
PESSINI, L.; BARCHIFONTAINE, C. P. Problemas atuais de bioética. São Paulo: Loyola, 2007.
SARDENBERG, T. A ética da pesquisa em seres humanos e a publicação de artigos
científicos. J. Pneumol, v. 25, nº. 2, mar./abr. 1999. Disponível em: <http://www.scielo.
br/pdf/jpneu/v25n2/v25n2a1.pdf>. Acesso em: 16 nov. 2018.

Leitura recomendada
PALODETO, M. F. T.; FISCHER, M. L. A representação da medicamentação sob a pers-
pectiva da Bioética. Saúde Soc. São Paulo, v .27, n. 1, p. 252-267, 2018. Disponível em:
<http://www.scielo.br/pdf/sausoc/v27n1/1984-0470-sausoc-27-01-252.pdf>. Acesso
em: 16 nov. 2018.
Conteúdo:
 DICA DO PROFESSOR

O objetivo principal da pesquisa clínica envolvendo seres humanos é melhorar os procedimentos

profiláticos, diagnósticos e terapêuticos, assim como entender a etiologia e a patogênese da
doença. O uso de seres humanos em experimentos científicos traz inúmeros benefícios para a
sociedade.

Nesta Dica do Professor, você vai ver informações sobre a ética na pesquisa utilizando os seres
humanos.

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EXERCÍCIOS

1) A ética clínica envolve diferentes profissionais da área da saúde. Desta forma, os

problemas morais na prática clínica devem ter uma atenção especial.

Diante disso, é possível dizer que a bioética está relacionada com qual alternativa a
seguir:

A) A bioética é a área que cuida de questões éticas relacionadas com a vida humana, analisa
os conflitos, controvérsias, pesquisas e práticas que tendem a elucidar e resolver questões
éticas dentro da Medicina e da Biologia.

B) A bioética trouxe novos princípios éticos, que utilizam conceitos desconhecidos no estudo
da ética. Geralmente associada com a Medicina e a Farmácia, onde a pesquisa clínica é
mais efetiva.

C) A bioética está totalmente relacionada com a ética na pesquisa sobre aborto, eutanásia e
células-tronco, e visa punir cientistas que estejam realizando pesquisa sem a devida
autorização.
D) A bioética está relacionada com às preocupações dos médicos que foram obrigados a
realizar pesquisa com uso de animais.

E) A bioética está relacionada com a responsabilidade que os profissionais da saúde têm em

aumentar os avanços rápidos da ciência da vida, buscando desenvolver pesquisa somente
com seres humanos.

2) Na medicina clínica, alguns princípios bioéticos são particularmente relevantes e

devem ser levados em conta nas ações desenvolvidas pelos profissionais da saúde.

Marque a alternativa que descreve os princípios bioéticos.

A) Responsabilidade, humildade, perseverança e justiça.

B) Justiça, autonomia, perseverança e beneficência.

C) Beneficência, não maleficência, perseverança e justiça.

D) Não maleficência, justiça, autonomia e beneficência.

E) Autonomia, perseverança, beneficência e humildade.

3) A experimentação com seres humanos é, sem dúvida, uma das causas mais
importantes das discussões em bioética, pois gera um dilema entre o respeito
à dignidade humana e a necessidade de experimentação, importante no
desenvolvimento científico, gerando benefícios para a humanidade.

O que foi o Código de Nuremberg?

A) O Código de Nuremberg foi o primeiro documento específico abrangendo ética com seres
humanos, tendo seu surgimento devido a pesquisas médicas abusivas envolvendo seres
humanos.
B) O Código de Nuremberg foi o primeiro documento específico abrangendo ética com
animais de experimentação e teve seu surgimento devido às pesquisas médicas abusivas
envolvendo animais.

C) O Código de Nuremberg foi o primeiro documento específico abrangendo ética com

animais e humanos e teve seu surgimento devido às pesquisas médicas abusivas
envolvendo humanos e animais.

D) O Código de Nuremberg foi o primeiro documento específico abrangendo ética com

macacos e teve seu surgimento devido às pesquisas médicas abusivas envolvendo esses
animais.

E) O Código de Nuremberg foi o primeiro documento específico abrangendo ética com

animais de grande porte e teve seu surgimento devido às pesquisas médicas abusivas
envolvendo esses animais.

4) A Resolução n.° 196/96 formalizou a instituição de comitês de ética.

Marque a alternativa que descreve para que servem os comitês de ética em pesquisa
(CEPs).

A) Os CEPs têm a função de aprovar ou não a pesquisa envolvendo seres humanos, além de
analisar os aspectos metodológicos da relevância e execução do trabalho de pesquisa.

B) Os CEPs têm a função de aprovar ou não a pesquisa envolvendo animais, além de

descrever os aspectos metodológicos de relevância e execução do trabalho de pesquisa.

C) Os CEPs têm a função de supervisionar a pesquisa clínica, sua execução, finalização e

acompanhar presencialmente todos os procedimentos adotados na pesquisa em questão.

D) Os CEPs têm a função de fornecer informações importantes sobre a pesquisa clínica, além
de fornecer material com os procedimentos corretos para a realização da pesquisa com
 seres humanos.

E) Os CEPs têm a função de nomear indivíduos para realização da pesquisa clínica com seres
humanos, visando ao sucesso clínico do experimento.

5) O uso de seres humanos em pesquisas científicas traz inegáveis benefícios para a

sociedade.

Com relação à pesquisa com seres humanos, marque a alternativa correta.

A) A experimentação com seres humanos é, sem dúvida, uma das causas mais importantes
das discussões em bioética; no entanto, qualquer pesquisador, sem autorização prévia,
pode desenvolver pesquisas envolvendo seres humanos.

B) A experimentação com seres humanos é, sem dúvida, uma das causas mais importantes
das discussões em bioética; no entanto, o desrespeito com a raça humana é vista em todas
as pesquisas científicas, sendo essencial para o desenvolvimento científico.

C) A experimentação com seres humanos é, sem dúvida, uma das causas mais importantes
das discussões em bioética, gerando um dilema entre a honestidade e a responsabilidade
humana, visto que os benefícios são apenas para os pesquisadores.

D) A experimentação com seres humanos é, sem dúvida, uma das causas mais importantes
das discussões em bioética, gerando um dilema entre os pesquisadores e as revistas
científicas, visto que há necessidade de publicação.

E) A experimentação com seres humanos é, sem dúvida, uma das causas mais importantes
das discussões em bioética, gerando um dilema entre o respeito e a dignidade humana,
visto que a necessidade de experimentação é essencial para o desenvolvimento científico.

NA PRÁTICA
Questões éticas estão presentes em diferentes situações nas profissões relacionada à área da
saúde, principalmente quando o profissional trabalha em um ambiente que necessite completa
atenção e responsabilidade, como é no ambiente hospitalar.

Conheça a seguir um caso clínico sobre a ética em ambiente hospitalar.

 SAIBA MAIS

Para ampliar o seu conhecimento a respeito desse assunto, veja abaixo as sugestões do
professor:

Ética e pesquisa médica: princípios, diretrizes e regulamentações

Leia o seguinte artigo para uma melhor compreensão dos princípios que regem a ética na
pesquisa humana.

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Bioética complexa: uma abordagem abrangente para o processo de tomada de decisão

Leia este modelo explicativo, o qual utiliza os diferentes referenciais teóricos, princípios,
direitos, virtudes e alteridade, de forma integradora. A inclusão dos sistemas de crenças e da
afetividade permite avaliar de forma mais ampla o processo de tomada de decisão. Veja a seguir.

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Bioética e biossegurança aplicada

Leia este livro para ter uma descrição completa de bioética na pesquisa clínica.