FARMACOTCNI CA

ESPECI AL
PS
E
GRANULADOS
PS
Ps so formas farmacuticas slidas
constitudas por um ou mais princpios
ativos, adicionados ou no de
adjuvantes, pulverizados e misturados
homogeneamente.
PS
Apresentam vantagens como:
Viabilidade de obteno de outras formas
farmacuticas (comprimidos, drgeas, cpsulas,
suspenses, pomada, solues);
Fcil dissoluo;
Fcil absoro;
Efeito mais rpido e regular;
PS
Entre as desvantagens destacam-se:
Inconveniente na ingesto;

Estabilidade;

Dificuldade de proteo da decomposio dos
ps contendo materiais higroscpicos;
Classificao dos ps
medicamentosos
I) Quanto aplicao:
Uso interno: podem constituir soluo no
momento da administrao;

Uso externo: devem possuir boa
espalhabilidade e tenuidade e no devem causar
irritao local.
Classificao dos ps
medicamentosos
II) Quanto constituio:

Ps simples;

Ps compostos.
Classificao dos ps
medicamentosos
III) Quanto ao tamanho da partcula:
Os ps podem se classificar de acordo com a
abertura do poro do Tamis em:
P grosseiro: malha de 850mm (Tamis 20);
P medianamente grosseiro: malha de 425mm
(Tamis 40);
P fino: malha de 180mm (Tamis 80);
P muito fino: malha de 125mm (Tamis 120).
Parmetros fundamentais
I) Tamanho da partcula:
Pode interferir em processos de mistura,
dissoluo, biodisponibilidade. Podem variar de
alguns milmetros a menos que 1 mm (coloidal).
So micro-ps as partculas menores que 10mm.
A granulometria das partculas dada em
funo da abertura de malha ou numero dos
tamis, como segue na tabela:
Parmetros fundamentais
Abertura da malha x nmero do Tamis:
Nmero dos tamis m malha
2 9,5 mm
4 4,75 mm
8 2,36 mm
10 2,00 mm
20 850 mm
40 425 mm
60 250 mm
80 180 mm
100 150 mm
120 125 mm
200 75 mm
400 38 mm
Parmetros fundamentais
Processos dependentes do tamanho da
partcula:
1. Velocidade de dissoluo;
2. Suspensibilidade;
3. Uniformidade na distribuio;
4. Tecnologia de obteno de comprimidos e
cpsulas;
5. Penetrabilidade (partculas inaladas: 1 a 5 mm);
6. Espalhabilidade (no aspereza < 100 mm).
Parmetros fundamentais
II) Caractersticas superficiais (porosidade
e cargas):
Podem facilitar a adsoro de gazes ou vapores,
interferindo na estabilidade, solubilidade,
compressibilidade e aspectos reolgicos. Em
suspenses lquidas a presena de carga podem
levar a sedimentao isolada (compacta) e o
excesso de porosidade pode afetar a
molhosidade.

Parmetros fundamentais
III) Propriedades de fluxo:

A escoabilidade de um p depende do tamanho,
da forma, da densidade e das caractersticas de
superfcie ( especialmente as que esto
relacionadas s foras de coeso e formao de
pelculas em torno das partculas).
Etapas de obteno
As etapas de obteno inclui pesagem e
outras operaes preliminares, como
triagem e estabilizao, seguido por
secagem, pulverizao, tamisao, mistura e
se necessrio nova secagem.
Etapas de obteno
I) Operaes preliminares:

Triagem = Ex.: matrias-primas vegetais;

Estabilizao = Ex.: inativao de enzimas,
secagem para eliminar excesso de umidade.



Etapas de obteno
II) Pulverizao: Subdiviso das partculas. Em
pequenas escalas podem ser feitas por:
Contuso: almofariz de bronze ou ferro (drogas
vegetais);
Triturao: almofariz de porcelana e vidro (drogas
cristalinas);
Intermdio: a triturao feita com lquidos ou com
outros slidos (no caso de substncias de estrutura
amorfa);
Frico: a triturao feita sobre um tamis invertido
(aplicada a substncias friveis e moles);

Etapas de obteno
J em grande escala emprega moinhos, que
podem basear-se em trs princpios:

Atrito: frico entre duas superfcies (moinho
micronizador);
Laminagem: uso de moinhos de placas;
Impacto: uso de moinhos de martelos e barras
que giram em alta velocidade.
Etapas de obteno
III) Tamisao:
Processo destinado padronizao do tamanho de
partculas atravs de passagem do p por uma peneira
de malha definida designada tamis.
Entre os problemas da falta de uniformidade de
tamanhos de partculas esto os mecanismos de
segregao, nos quais partculas maiores e mais pesadas
tendem a se separar das menores, mais leves. Este fato
se ope uniformidade mnima requerida para uma
mistura medicamentosa.

Etapas de obteno

Por outro lado, a seleo de partculas garante a
obteno de partculas com tenuidade
adequada, diminuindo riscos de irritao,
promovendo estabilidade fsica, dissoluo e
absoro.
Etapas de obteno
IV) Mistura: Para eficincia desta etapa todos os
componentes devem ter o mesmo tamanho de partcula.
Regras bsicas de mistura:
Quantidades desiguais;
Substncias potentes;
Misturas explosivas;
Misturas de substncias higroscpicas, eutticas ou volteis;
Ps elsticos ou plsticos;
Ps que sofrem caking por presso leve;
Ps txicos;
Conservantes;


Etapas de obteno
A mistura de ps ou granulados podem ser feita
em pequena escala com auxlio de grau,
almofariz ou tamis;

J em grande escala, utilizam-se misturadores
por tombamento (misturadores em V) para ps
secos ou masseiras para ps umedecidos.

Etapas de obteno
V) Secagem:
Antecede a mistura dos ps, realizadas em
estufas com sistemas blindados e capturas de
vapores de solventes. O controle feito pela
avaliao do teor de umidade.
Parmetros importantes: temperatura (40 a
70C) e tempo (at 12 horas).

Ps para uso externo
I) Requisitos:
No devem ser irritantes: tamis 40-100 (< 100 mm);
Ausncia de ao sistmica;
Boa aderncia (fixao sobre a pele): quanto menor a partcula,
maior a aderncia;
Espalhabilidade adequada;
Boa capacidade de adsoro de lquidos;
A facilidade de fluidez depende de lubrificantes;
Boa conservao: passveis de esterilizao (calor seco a 150C,
xido de etileno, radiao g) ou combinados a sistemas
conservantes eficazes;
Compatibilidade entre componentes;
Uniformidades de tamanho de partculas;

Ps para uso externo
II) Bases para ps de uso externo:

Devem apresentar caractersticas como boa
aderncia, capacidade de lubrificao,
capacidade de adsoro de lquidos e boa
fluidez. Podem ser classificadas em: orgnicas
ou inorgnicas, e naturais ou sintticas.

Ps para uso externo
A) Bases inorgnicas: Entre as bases
inorgnicas destacam-se:
Talco: um hidroxipolissilicato de magnsio de origem natural,
quimicamente inerte, untuoso, insolvel em gua, comum nos ps
de uso externo, boa aderncia e boa fluidez, baixa capacidade de
adsoro de gua;
xido de zinco: p cristalino, bom adsorvente de gua e leo, boa
fluidez, baixa aderncia, ao antissptica e adstringente;
Dixido de titnio: bom poder de cobertura, boa fluidez e
aderncia, quimicamente inerte;
xido de magnsio: excelente capacidade de adsoro de gua e
aderncia. Baixa fluidez;
Ps para uso externo
A) Bases inorgnicas: Entre as bases
inorgnicas destacam-se:
Carbonato de magnsio: boas propriedades aderentes,
boa capacidade de adsoro de gua. Baixa fluidez;
Dixido de silcio de alta disperso (Aerosil): Boa
aderncia e fluidez, grande capacidade de adsoro de
gua e leo. Uso em torno de 0,5 a 3,0%. Otimiza a
formulao de ps tpicos.
Ps para uso externo
B) Bases orgnicas: Entre as bases orgnicas
temos estearatos, amidos e lactoses.
Estearatos: so utilizados os de alumnio, magnsio e zinco.
So untuosos, no adsorvem gua e leo, possui bom poder
aderente e efeito refrescante sobre a pele. Tambm so
utilizados como adjuvantes para outras bases na faixa de 1-5%.
Amidos: alta aderncia, boa fluidez, boa capacidade de
adsoro de gua e leo. Embora de baixo custo constitui,
quando mido, excelente substrato para crescimento
microbiano;
Lactoses: baixa fluidez, baixo poder aderente, utilizados para
ps absorvveis.

Ps para uso externo
Bases para ps de uso externo especiais:
Ps refrescantes: amido ~ 95% e estearatos ~ 5%;
Ps hidrorrepelentes: contm 2 a 10% de substncias graxas
(lanolina, leo mineral) incorporadas no p;
Ps adstringentes: contm substncias adstringentes, como
taninos e sais de bismuto, incorporados em talcos e amidos;
Ps antipruriginosos e analgsicos: mentol, cnfora e
calamina misturados a uma base de boa aderncia (amido e
talco);
Ps antisspticos: cido saliclico, cido brico, em bases
aderentes e com boa capacidade de adsoro de gua (xido
de zinco, amido e talco).
Ps para uso interno
I) Requisitos:
Permitir solubilizao dos ativos;
Quando efervescentes (triturao de cido e
base separadamente);
Garantir sabor e odor agradveis;
Boa conservao;
Compatibilidade entre componentes.
Granulados
So formas farmacuticas slidas
constitudas por um ou mais princpios
ativos adicionados de adjuvantes, sob a
forma de grnulos homogneos,
destinados administrao direta por via
oral (granulados efervescentes), ou como
intermedirios na preparao de drgeas,
cpsulas e comprimidos.
Granulados
Vantagens:

Possibilitam a obteno de outras formas
farmacuticas (comprimidos, drgeas, cpsulas,
suspenses e solues);
Fcil deglutio;
Melhor fluidez.
Granulados
Desvantagens:


Custo e tempo de preparao.
Granulados
Caractersticas desejveis:

Regularidade na cor e forma;
Boa fluidez;
Resistncia mecnica;
3-5% de umidade;
Boa solubilidade em gua.
Granulados
Processo de obteno:

Os granulados podem ser obtidos por via
mida, fuso ou via seca.

As etapas para obteno de cada via so
descritas a seguir:
Granulados
VIA MIDA VIA FUSO VIA SECA
Pesagem Pesagem Pesagem
Pulverizao Pulverizao Pulverizao
Tamisao Tamisao Mistura
Mistura Mistura Pr-compresso
Umectao Leve aquecimento (Rolos compressores, mquina de compresso)
Granulao mida Granulao mida Granulao
(Tamis ou granulador rotativo) (Tamis ou granulador rotativo) (Tamis ou granulador rotativo)
Secagem (estufa) Secagem (estufa) Calibrao
Calibrao Calibrao (Tamis ou granulador rotativo)
(Tamis ou granulador rotativo) (Tamis ou granulador rotativo) Lubrificao
Lubrificao Lubrificao (Gral ou misturador em V)
(Gral ou misturador em V) (Gral ou misturador em V)
Bibliografia

Participantes:
Agnaldo Nascimento RA:
Daiane Gomes RA:
Renata Lopes RA: 391677-4
Rodrigo Ricardo RA:
Rodrigo Tigre RA:
Willian Bressan RA: