CRP 06/126753 – FACULDADE ANHANGUERA O QUE É O TCLE?
• É UM DOCUMENTO OBRIGATÓRIO • É NO TCLE QUE OS ESCLARECIMENTOS
PARA PESQUISAS QUE ENVOLVAM DA PESQUISA PERMITIRÁ QUE O SUJEITO SERES HUMANOS. TOME A DECISÃO DE PARTICIPAR DA PESQUISA
• DEVE SER ELABORADO EM
• A PESQUISA DEVERÁ SER REALIZADA LINGUAGEM ACESSÍVEL AO SUJEITO SOMENTE APÓS A LEITURA E DA PESQUISA ASSINATURA DO TCLE PELO SUJEITO DA PESQUISA. O QUE DEVE CONTER NO TCLE?
• DEVERÁ CONTER AS INFORMAÇÕES • DEVERÁ CONTER A DESCRIÇÃO DOS
REFERENTES A INSTITUIÇÃO PARA PROCEDIMENTOS REALIZADOS COM CASO DE DENÚNCIAS REFERENTES À SUJEITO DA PESQUISA PESQUISA, COM OS CONTATOS DOS • EXEMPLO: TESTES, ENTREVISTA ETC PESQUISADORES. • ELABORAR DUAS VIAS. UMA PARA O O SUJEITO DA PESQUISA, SUJEITO DA PESQUISA E OUTRO PARA INDIRETAMENTE OS SER ARQUIVADO PELO PESQUISADOR PESQUISADORES E DEMAIS ENVOLVIDOS, ESTARÃO PROTEGIDOS RESOLUÇÃO 196/1996, CAPÍTULO IV - DEFINE AS EXIGÊNCIAS NA ELABORAÇÃO DO TCLE • ALGUNS EXEMPLOS: • É IMPRESCINDÍVEL QUE O TCLE SEJA UM CONVITE DE PARTICIPAÇÃO AO SUJEITO DA PESQUISA; • DEVE INFORMAR O TÍTULO COMPLETO DA PESQUISA; • DEVE INFORMAR CLARAMENTE QUEM É O RESPONSÁVEL PELA PESQUISA, QUEM FARÁ A APRESENTAÇÃO DO TCLE E A OBTENÇÃO DO CONSENTIMENTO; • DEVE DESCREVER A JUSTIFICATIVA E OBJETIVOS PARA A REALIZAÇÃO DA PESQUISA; • DEVE DESCREVER, COM SUFICIENTE DETALHE, OS PROCEDIMENTOS (METODOLOGIAS) QUE SERÃO UTILIZADOS; EM ESPECIAL OS QUE POSSAM GERAR DESCONFORTO OU RISCO AOS SUJEITOS DA PESQUISA. DEVE EVITAR DESCRIÇÕES MUITO DETALHADAS DE TÉCNICAS, EM PARTICULAR DAQUELAS QUE NÃO AFETARÃO OS SUJEITOS DA PESQUISA; • DEVE DEIXAR CLARA A GARANTIA DE SIGILO DE DADOS CONFIDENCIAIS OU QUE, DE ALGUM MODO, POSSAM PROVOCAR CONSTRANGIMENTOS OU PREJUÍZOS AO VOLUNTÁRIO. DEVE DEIXAR CLARA A INTENÇÃO DE TORNAR ANÔNIMOS O MATERIAL OU DADOS OBTIDOS DO PACIENTE; • O TCLE DEVE ESTAR ASSINADO POR TODOS OS PESQUISADORES;
• DEVE INCLUIR OS TELEFONES INSTITUCIONAIS E NOME DO(S) PESQUISADOR (ES) RESPONSÁVEL
(IS) PELO PROJETO, CASO HAJA DÚVIDA;
• O TELEFONE E ENDEREÇO DA UNIVERSIDADE;
• DEVE INCLUIR UM ENDEREÇO, TELEFONE, E-MAIL OU OUTRA FORMA DE CONTATO COM O
PESQUISADOR RESPONSÁVEL; REFERÊNCIAS
• WWW.UVV.COM.BR/TERMO DE CONSENTIMENTO - UNIVERSIDADE VILA VELHA (U