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Ensaios Clnicos
Antnio Pedro Martinho
Ensaios Clnicos
Antes de se iniciar um ensaio clnico tm de ser feitos estudos em laboratrio. Seguese a experimentao animal ("ensaios prclnicos") e se os estudos preliminares oferecerem confiana passa-se fase de ensaio no ser humano ("ensaios clnicos").
Ensaios clnicos
Os ensaios clnicos so divididos em quatro fases:
Fase I
So os primeiros ensaios realizados num pequeno nmero de voluntrios (sos) adultos normais, excluindo mulheres grvidas, para uma avaliao previa da segurana e toxicidade.
Ensaios Clnicos
Tipos de ensaios clnicos:
Os ensaios clnicos poder ser divididos em 2 tipos Controlados No - Controlados
Abertos
Cegos
Simples Cego
Duplo Cego
Farmacolgicos
No Farmacolgicos
Placebo
"A questo do placebo um dos assuntos que mais fascinam e, ao mesmo tempo, mais causam controvrsias entre a classe cientfica. Com todo o conhecimento que a cincia hoje possui, o placebo ainda permanece como um mistrio e todos os artigos sobre ele ainda so bastante incompletos. O seu bom ou mau uso pode significar uma vida, principalmente enquanto os seus efeitos so pouco conhecidos a fundo e o seu funcionamento, isto , como realmente agem os placebos, ainda alvo de muitas teorias, inclusive a abordagem psicolgica. Para a classe cientfica, conhecer o placebo, suas possibilidades e seus efeitos fundamental. E para um leigo, at que ponto interessante saber que um remdio ao qual ele atribui a sua cura no passava, por exemplo, de simples composio de amido com acar? Estas e outras questes so apresentadas aqui para pura reflexo (...) Dr. Ben Z. Krentzman
Em relao aos critrios de incluso de pacientes, destacam-se: a)diagnstico da doena; b)peso, idade, sexo, raa; c) grau de severidade da doena; d) tempo em que o paciente tem a doena; e) nmero de crises anteriores; f) cooperao do paciente