GUA PURIFICADA

(1-) Introduo
Segundo a Resoluo RDC n 67, de 08 de outubro de 2007 que dispe sobre Boas Prticas de Manipulao de Preparaes Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmcias, no Anexo I, item 7.5, a gua utilizada na manipulao de produtos considerada matria-prima produzida pela prpria farmcia por purificao da gua potvel, devendo as instalaes e reservatrios serem devidamente protegidos para evitar contaminao. Alm disso, no item 7.5.2, Anexo I, traz a definio de gua purificada: 7.5.2 gua purificada: A gua utilizada na manipulao deve ser obtida a partir da gua potvel, tratada em um sistema que assegure a obteno da gua com especificaes farmacopicas para gua purificada, ou de outros compndios internacionais reconhecidos pela ANVISA, conforme legislao vigente.

(2-) Ensaios
A gua purificada precisa ser analisada no MNIMO mensalmente, de acordo com as especificaes farmacopicas, conforme mencionado na RDC 67/07, Anexo I, item 7.5.2.2 que diz: Devem ser feitos testes fsico-qumicos e microbiolgicos da gua purificada, no mnimo mensalmente, com o objetivo de monitorar o processo de obteno de gua, podendo a farmcia terceiriza-la. Os ensaios exigidos nas monografias dos Compndios Oficiais possuem variao. Na tabela abaixo possvel visualizar os ensaios obrigatrios conforme o Compndio Oficial. Ensaios contidos na monografia de gua purificada segundo o Compndio Oficial. Farmacopia Americana 31 Ensaio Farmacopia Britnica (in Bulk) - 2009 Farmacopia Britnica (Containers) 2009 Especificao Farmacopia Brasileira

Especificao Especificao Especificao Lquido Descrio/Caracteres Lquido lmpido Lquido lmpido Lquido lmpido, inodoro, incolor fsico/Aparncia e incolor e incolor incolor e inodoro. e lmpido A soluo no A soluo no desenvolve cor vermelha / A desenvolve cor Acidez e alcalinidade X X soluo no vermelha / A soluo adquire cor no adquire cor azul azul Colorao Colorao Colorao fracamente X Substncias oxidveis fracamente fracamente rsea rsea rsea Temperatura x Temperatura x Condutividade 3 etapas 3 etapas Condutividade Condutividade No mximo 0,2 Amnio X X No mximo 0,2 ppm ppm Uma colorao azul Uma colorao azul lmpida X X Clcio e magnsio lmpida produzida produzida Cloretos X X
No deve haver turvao ou precipitao em at 15 minutos. No deve haver turvao ou precipitao em at 15 minutos.

Nitratos Sulfatos Chumbo

X X X

No mximo 0,2 No mximo 0,2 ppm ppm X

A soluo no apresenta alteraes na aparncia por pelo menos 1 hora.

No mximo 0,2 ppm

A soluo no apresenta alteraes na aparncia por pelo menos 1 hora.

X X No mximo 0,1 No mximo 0,1 Metais pesados X ppm ppm Resduo por No mximo X X 0,001 % evaporao Carbono Orgnico No mximo 0,5 No mximo 0,5 No mximo 0,5 Total mg/L mg/L mg/L No mximo 100 No mximo 100 X Contagem microbiana UFC/mL UFC/mL X = ensaio no contemplado na monografia Verde = ensaio opcional.

No mximo 0,1 ppm X No mximo 0,001% X No mximo 100 UFC/mL

A anlise da gua purificada in bulk, pela Farmacopia Britnica, avalia apenas o processo de produo, e no o de estocagem, uma vez que a gua deve ser coletada na sada do equipamento de purificao. Por no avaliar a estocagem da gua purificada (barrilete) algumas vigilncias no aceitam os certificados de anlise de monitoramento, ou contrato de prestao de servio em controle de qualidade, que realizam as anlises segundo essa monografia. A anlise da gua purificada in bulk deve ser aceita pelas vigilncias sanitrias caso a farmcia no estoque a gua purificada. As monografias da Farmacopia Brasileira, Farmacopia Americana, Farmacopia Britnica (container) avaliam o processo por completo da produo de gua purificada e estocagem. A seguir ser explanado sobre os ensaios exigidos nas monografias dos Compndios Oficiais. a-) Descrio/Caracteres fsicos/Aparncia o ensaio mais simples realizado. Neste ensaio sero avaliadas a cor, odor e a limpidez. Segundo a Farmacopia Brasileira as informaes referentes descrio de uma substncia so genricas e destinam-se avaliao preliminar da integridade da mesma. A descrio, por si, no indicativa da pureza, devendo ser associada a outros testes farmacopicos para assegurar que a substncia esteja de acordo com a monografia. Motivos para no-conformidade: Presena de ons ou substncias; Presena de fragmentos; Presena de biofilme no sistema de purificao; Condies de armazenamento.

b-) Acidez e alcalinidade O parmetro acidez a capacidade da gua em resistir s mudanas de pH causadas pelas bases. Isso devido, principalmente, presena de gs carbnico (CO2) livre. Os constituintes responsveis pela acidez so slidos e gases dissolvidos, podendo ser de origem natural, como por exemplo, o CO2 da atmosfera ou resultante da decomposio da matria orgnica, e de origem antropognica como despejos industriais. um ensaio semiquantitativo, pois indica a faixa de acidez ou alcalinidade que a substncia se encontra, diferentemente do ensaio de pH, que um ensaio quantitativo. Por esse, motivo a especificao assim como os resultados so qualitativos. Para realizar o ensaio empregado o indicador vermelho de metila, que vermelho em pH abaixo de 4,4, amarelo em pH acima de 6,2, e laranja entre estes valores. Ou seja, como a especificao exige que a gua no adquira a cor vermelha o pH no pode ser inferior a 4,4.

Outro indicador empregado o azul de bromotimol, que amarelo em pH inferior a 6,0, azul em pH superior a 7,6, e verde entre esses valores. Como a especificao exige que a gua no adquira a cor azul o pH no pode ser superior a 7,6. Conhecendo o comportamento dos indicadores vermelho de metila e azul de bromotimol conclui-se que a acidez/alcalinidade da gua purificada pode estar entre 4,4 e 7,6. Motivos para no-conformidade: Efeito do CO2, caso aps a destilao a gua permanea em recipiente com deficincia de vedao, haver a incorporao de quantidade elevada de CO2, que pode alterar a relao de ons H+/OH-; Presena de on amnio; Presena de resduo de substncia de limpeza.

c-) Substncias oxidveis Metodologia: Adicionar 10 ml de cido sulfrico M e 0,1 ml de permanganato de potssio 0,02 M SV em 100 ml da amostra e deixar em ebulio durante 5 minutos. A soluo permanece com colorao, fracamente, rsea. Comentrio: A reao ocorre entre o permanganato (agente oxidante) e molculas orgnica (agente redutor), ou seja, se na gua purificada houver a presena de lcool, acetona, aldedo ou outras molculas orgnicas o permanganato de potssio ir oxid-las e tornar a soluo rsea. Motivos para no-conformidade: Resduo de molculas orgnicas (detergente) empregado na limpeza; Presena de biofilme no sistema de purificao; Filtro com falta de manuteno ou limpeza insatisfatria; Presena de amnio na gua.

d-) Condutividade A condutividade eltrica da gua uma medida do fluxo de eltrons o qual facilitado pela presena de ons. Molculas de gua dissociam-se em ons em funo do pH e da temperatura, resultando em uma determinada condutividade. Alguns gases, em especial, o dixido de carbono, dissolvem-se prontamente em gua e interagem para formar ons que afetam de modo previsvel a condutividade, assim como o pH. Estes ons e sua condutividade resultante podem ser considerados como intrnsecos a gua. O on cloreto e o on amnio so algumas das principais impurezas encontradas na gua e tambm, influenciam na sua condutividade. Estes ons externos podem ter impacto significativo na pureza qumica da gua e comprometer a sua utilizao em aplicaes farmacuticas. As condutividades combinadas dos ons intrnsecos e dos ons externos variam em funo do pH e so as bases para as especificaes da condutividade. Etapa 1 Na primeira etapa corrige a especificao da condutividade conforme a temperatura do ensaio. Temperatura 15 16 Condutividade (uS/cm) Bras 1,0 1,0 Condutividade (uS/cm) Brit 3,95 4,02

17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 Etapa 2 No superior a 2,1 uS/cm Etapa 3

1,0 1,0 1,0 1,1 1,1 1,1 1,1 1,1 1,3 1,3 1,3 1,3 1,3 1,4

4,09 4,16 4,23 4,30 4,46 4,62 4,78 4,94 5,10 5,16 5,22 5,28 5,34 5,40

Na terceira etapa corrige a especificao da condutividade conforme o pH do meio. pH 5,0 5,1 5,2 5,3 5,4 5,5 5,6 5,7 5,8 5,9 6,0 6,1 6,2 6,3 6,4 6,5 6,6 6,7 6,8 6,9 7,0 Motivos para no-conformidade: Presena de microcrosta ou crosta no sistema de purificao; Abastecimento do estabelecimento com gua potvel com dureza elevada; Filtro com falta de manuteno ou limpeza insatisfatria; Presena de ons na gua como cloreto, amnio; Presena de molculas dissociadas; Acidez ou alcalinidade fora dos nveis aceitveis. Condutividade (uS/cm) 4,7 4,1 3,6 3,3 3,0 2,8 2,6 2,5 2,4 2,4 2,4 2,4 2,5 2,4 2,3 2,2 2,1 2,6 3,1 3,8 4,6

e-) Amnio

Metodologia: Adicionar 1 ml da soluo de tetraiodomercurato de potssio alcalino SR (Reagente de Nessler) em 20 ml da amostra. Aps 5 minutos, examinar a soluo no eixo vertical do tubo. A soluo no mais intensamente colorida do que o padro pela adio de 1 ml de tetraiodomercurato de potssio alcalino SR a uma mistura de 4 ml de soluo padro de amnio 1 ppm NH4 e 16 ml de gua isenta de amnio. No mximo 0,2 ppm. Reao: NH4 (aq) + OH (aq) NH3(aq) + H2O(l) NH3(aq) + 2[Hgl4]2-(aq) 7I-(aq) + 3NH4Cl(aq) + HgNI(s) Comentrios: A presena de biofilme no sistema de gua purificada ou potvel pode levar a liberao de substncias nitrogenadas, dentre elas a amnia, que conforme o pH da gua purificada pode encontrar-se em concentraes no permitidas. Motivos para no-conformidade: Formao de biofilme no sistema de gua purificada ou potvel; Presena de resduo de substncia de limpeza; Vedao do reservatrio.
+ -

f-) Clcio e magnsio Metodologia: Adicionar 2 ml de tampo de cloreto de amnio pH 10,0; 0,5 ml negro de ericromo T e 0,5 ml de edetato dissdico 0,01 M em 100 ml da amostra. Uma colorao azul lmpida produzida. Reaes:

Ca+2 + Ind CaInd CaInd + EDTA CaEDTA + Ind Mg+2 + Ind MgInd MgInd + EDTA MgEDTA + Ind Comentrios:
O ericromo T um indicador metalocrmico, freqentemente empregado em solues com pH superior a 10, por esse motivo se emprega na anlise soluo tampo de cloreto de amnio. Na forma livre azul, quando complexado a cor varia conforme o on complexado, e apresenta estabilidade menor que a dos complexos do metal com EDTA. A adio do indicador gua purificada, tem como primeiro efeito o de complexar uma frao equivalente dos ons metlicos presentes. Em seguida, a adio da soluo de EDTA 0,01 M, que inicialmente complexar os ons metlicos livres, e posteriormente reage com os ons metlicos complexados pelo indicador, uma vez que o complexo menos estvel. Assim, a segunda complexao libera o indicador e, conseqentemente, a soluo dever se tornar azul lmpida no final.

Caso a quantidade de ons Ca e Mg esteja acima do esperado a soluo de EDTA 0,01 M no conseguir complexar todos esses ons, ficando uma quantidade complexada com o indicador, e conseqente a colorao final da soluo no ser azul lmpida. Esse ensaio mostra de forma indireta a dureza da gua, uma que a dureza a a denominao genrica da soma das concentraes dos ons de metais polivalentes presentes na gua, tais
+2 +2 +2 +3 +3 +2

+2

+2

como: clcio (Ca ), magnsio (Mg ), ferro (Fe / Fe ), alumnio (Al ), mangans (Mn ) e outros.Entretanto, o termo dureza tem significado restrito, referindo-se apenas presena dos
+2 +2

ons Ca e Mg . Deste modo, a dureza total corresponder soma das durezas clcica e magnesiana. D.T. = D(Ca) + D(Mg) Embora o critrio classificatrio seja bastante varivel de regio para regio, a seguinte classificao genrica pode ser tomada como base: DUREZA TOTAL (ppm CaCO3) At 15 De 16 a 50 De 51 a 100 De 101 a 200 >201 Motivos para no-conformidade: Formao de microcrostas no sistema de purificao devido dureza da gua potvel. CLASSIFICAO muito branda branda moderadamente dura dura muito dura

g-) Cloretos Metodologia: Adicionar 1 ml de cido ntrico SR e 0,2 ml de nitrato de prata 0,1 M em 10 ml da amostra. A soluo no apresenta alteraes na aparncia por, pelo menos, 15 minutos. Reao:

AgNO3(aq) + XCl(aq) AgCl(s) + XNO3(aq) Comentrios: O on prata reagir com os ons cloretos presentes na gua purificada. Caso a concentrao de ons cloreto seja aceitvel no haver alterao da soluo, no prazo de 15 minutos. Caso a concentrao de ons cloreto seja superior a aceitvel haver a formao de slido branco, que devido a densidade precipitar, ou apresentar uma aparncia turva. Motivos para no-conformidade: Formao de microcrostas no sistema de purificao devido dureza da gua potvel; Filtro com falta de manuteno ou limpeza insatisfatria;

Resduo de produto de limpeza no sistema de purificao; Mangueiras.

h-) Nitratos Metodologia: Transferir 5 ml de amostra para tubo de ensaio imerso em gua gelada, adicionar 0,1 ml de soluo saturada de cloreto de potssio e 0,1 ml de difenilamina 0,1%(p/v). Gotejar sob agitao, 5 ml de cido sulfrico livre de nitrognio. Transferir o tubo para banho-maria a 50 Aps 15 C. minutos, qualquer colorao azul desenvolvida na soluo no mais intensa do que a do padro, preparada da mesma maneira, utilizando uma mistura de 4,5 ml de gua livre de nitrato e 0,5 ml de soluo padro de nitrato 2 ppm NO3, recm preparada. No mximo 0,2 ppm. Comentrios: A difenilamina oxidada a difenil-benzidina pelo cido sulfrico, e posteriormente em um composto de colorao azul, essa reao se processa preferencialmente na presena de cloretos, por isso adicionado soluo saturada de cloreto de potssio. Se a amostra de gua apresentar nitratos acima da concentrao permitida a colorao azul final ser mais intensa do que a soluo padro. Motivos para no-conformidade: Resduo de produto de limpeza; Contaminao microbiana.

i-) Sulfatos Metodologia: Adicionar 0,1 ml de cido clordrico 2 M e 0,1 ml de soluo aquosa de cloreto de brio 6,1 %(p/V) em 10 ml da amostra. A soluo no apresenta alteraes na aparncia por pelo menos 1 hora. Reao: BaCl2 (aq) + X2SO4 (aq) XCl(aq) + BaSO4(s) Comentrios: O on brio reagir com os ons sulfatos livre na gua purificada produzindo o sulfato de brio, o qual um slido branco. A formao do sulfato de brio favorecida na presena de cido clordrico diludo. Motivos para no-conformidade: Resduo de molculas orgnicas (detergente) empregado na limpeza. Filtro com falta de manuteno ou limpeza insatisfatria.

j-) Metais pesados Metodologia: Transferir 200 ml de amostra para bquer de vidro e aquecer em banho-maria at que o volume seja reduzido a 20 ml. Medir 12 ml desta soluo e adicionar 2 ml de soluo tampo acetato pH 3,5 e homogeneizar, acrescentar 1,2 ml de reagente de tioacetamida, aps 2 minutos desenvolvese a cor marrom que no deve ser mais intensa do que a do padro.

Preparo do padro: a 10 ml da soluo padro de chumbo 1 ppm adicionar 2 ml de soluo tampo de acetato pH 3,5 e 2 ml da soluo em exame. Misturar deixando em repouso por 2 minutos. Em seguida, adicionar 1,2 ml de reagente de tioacetamida. A adio de tioacetamida na soluo amostra e soluo padro devem ocorrer concomitantemente. Reaes: 1-) Formao de cido sulfidrco. CH3CSNH2 + H2O + H3O CH3CHOOH + NH4 + + H2S 2-) Reao do cido sulfidrco com metal. Cu
2+

+ H2S CuS(s) + 2H

Cd2+ + H2S CdS(s) + 2H+ Pb + H2S PbS(s) + 2H

2+ +

Hg2 + H2S HgS(s) + 2H + 2Cl Comentrios:

O reagente de tioacetamida em meio cido (tampo acetato) produz cido sulfrico, que por sua vez reage com os metais pesados formando slidos pretos, ou de colorao escura. Motivos para no-conformidade: Problema da solda da resistncia; Desprendimento de cobre da cuba de destilao.

l-) Resduo por evaporao Metodologia: Evaporar 100 ml da amostra em banho-maria e secar em estufa entre 100 e 105 No mximo C C. 0,001% (1mg). Comentrios: O ensaio de resduo por evaporao deve ser visto com um ensaio de pureza, ou seja, no temos limite inferior apenas superior. Todas as impurezas da gua, com exceo dos gases dissolvidos contribuem para a carga de slidos presentes nos recursos hdricos. Uma no conformidade no ensaio pode ser devido liberao de fragmentos pelo sistema (mangueiras, barrilete, filtro) limpeza nos componentes do sistema de purificao, contaminao do reservatrio. Motivos para no-conformidade: Filtro com falta de manuteno ou limpeza insatisfatria; Formao de biofilme no sistema de gua purificada;

Desprendimento de fragmento no sistema de gua purificada (solda, mangueira ressecada); Presena de ons ou substncias em excesso.

m-) Contagem microbiana O ensaio visa avaliar a qualidade microbiolgica da gua purificada, para isso so determinadas a carga de bactrias, fungos e leveduras. A presena de bactrias pode ser um indcio de formao de biofilme no sistema de purificao, ou limpeza no sistema de purificao ineficiente. O ensaio deve ser realizado o mais brevemente possvel aps a coleta da gua purificada, uma vez que quanto maior o tempo entre a coleta e a incio do ensaio maior a probabilidade de contaminao por microorganismos. Motivos para no-conformidade: Formao de biofilme no sistema de gua purificada; Tempo superior a 24 horas entre a produo da gua purificada e sua anlise; Limpeza insatisfatria do sistema de purificao.

n-) Carbono Orgnico Total Carbono Orgnico Total (TOC) uma medio indireta das molculas orgnicas presentes na gua farmacutica medidas atravs de carbono. As molculas orgnicas so introduzidas na gua atravs da fonte dgua, dos materiais do sistema de purificao e distribuio, e crescimento de biofilme no sistema. Motivos para no-conformidade: Formao de biofilme no sistema; Presena de substncias orgnicas (detergente)

(3-) Coleta
A farmcia precisa ter um procedimento por escrito da forma de coleta da amostra da gua. Um ponto de amostragem obrigatrio o reservatrio (barrilete), uma vez que o ltimo ponto do sistema de purificao de gua. Abaixo segue uma sugesto de procedimento para a coleta da gua purificada:

a-) limpar toda a rea externa da torneira (barrilete), inclusive a sada de gua, utilizando um algodo ou gaze embebida em lcool 70 %. b-) limpar externamente o recipiente estril usado para a coleta, com algodo ou gaze embebida em lcool 70%, realizando a limpeza sempre no mesmo sentido. c-) abrir a torneira de modo que o fluxo de gua seja pequeno e no haja respingos, deixando a gua escoar. d-) abrir o recipiente estril de coleta e lev-lo at o fluxo de gua cuidadosamente, a fim de evitar contaminao microbiana. e-) coletar a quantidade acordada com o laboratrio e lacrar o recipiente. f-) identificar a amostra. g-) acondicionar a amostra em embalagem trmica, com gelo artificial. h-)o tempo entre a coleta e a chegada da amostra no laboratrio de controle deve ser o menor possvel, no devendo, preferencialmente, ultrapassar 24 horas.

(4-) Validade
A RDC 67/07 estipula o prazo de validade da gua em 24 (vinte e quatro) horas, n Anexo I, item 7.5.2.5: A gua purificada deve ser armazenada por um perodo inferior a 24 horas e em condies que garantam a manuteno da qualidade da mesma, incluindo a sanitizao dos recipientes a cada troca de gua. Antes da celebrao do contrato de prestao de servio com o laboratrio de controle de qualidade necessrio certificar-se que o incio das anlises ser realizado dentro do prazo de validade da gua purificada. Para isso, deve ser avaliado o tempo que ocorrer entre a coleta da amostra e o incio da anlise, pelo sistema de correio. Caso o tempo para o incio da anlise seja superior a 24 horas, devido localizao do laboratrio, ser necessrio optar por outra empresa.

(5-) Ao Corretiva
A RDC 67/07, Anexo I, no item 7.5.2.4 menciona: "a farmcia deve estabelecer, registrar e avaliar a efetividade das medidas adotadas, por meio de uma NOVA ANLISE, em caso de resultado de anlise insatisfatrio da gua purificada". A RDC 67/07 clara que uma no conformidade (fsico-qumico ou microbiolgico) ser necessrio fazer uma nova anlise, ou seja, devem ser realizados todos os testes fsico-qumico ou microbiolgico. Vale lembrar que no basta farmcia encaminhar uma amostra para uma nova anlise, obrigatrio realizar o registro e avaliao das tomadas de deciso para a correo da no conformidade.

(6-) Limpeza do reservatrio

No Guia Prtico da Farmcia Magistral, 2 ed, pg. 605-606, h a descrio de um procedimento de como realizar a lavagem dos barriletes: O reservatrio de gua destilada lavado semanalmente com uma esponja e gua. Se possvel no empregar produto de limpeza (detergentes, por exemplo). Enxaguar interna e externamente com gua potvel. Aps a limpeza, proceder a sanitizao com uma soluo de hipoclorito de sdio a 0,5%. Rinsar e enxaguar com gua destilada.

(7-) Instalao de pr-filtros

No laboratrio de semi-slidos e lquidos recomenda-se a instalao de um filtro com velas de 5,0 micra que fornece gua para o abastecimento do deionizador e destilador. Aps este filtro e, somente para o deionizador, existe um filtro de carvo ativado. A instalao desses equipamentos visa aumentar a vida til do purificador de gua, aumentando os perodos de troca de membrana esterilizante e filtros internos do purificador de gua nos casos em que se utiliza equipamento de osmose reversa.

(8) Registros
Partindo-se do princpio de que a gua utilizada na manipulao de produtos considerada matria-prima produzida pela prpria farmcia por purificao da gua potvel, obrigatrio o

registro da limpeza e manuteno do equipamento da gua purificada segundo a RDC n 67/07, Anexo I, item 7.5.2.1, que menciona: Deve haver procedimentos escritos para a limpeza e manuteno do sistema de purificao da gua com os devidos registros. Com a realizao dos registros possvel realizar o rastreamento, para a averiguao de uma no conformidade. Abaixo segue um modelo de registro de limpeza, e um modelo de registro de manuteno.

FICHA DE REGISTRO DE LIMPEZA Marca do Equipamento: Data Produto empregado Observaes Visto do responsvel

FICHA DE REGISTRO DE MANUTENO Marca do Equipamento: Data Manuteno realizada Observaes Visto do Responsvel

(9-) Avaliao peridica

Algumas farmcias possuem o hbito sempre antes de utilizar a gua purificada avaliar a qualidade que o equipamento de purificao est produzindo a gua, para isso realizam dois ensaios bsicos que so o pH e condutividade, que se registrados periodicamente apresentaro um histrico da eficincia do equipamento. Abaixo segue um modelo de registro da avaliao peridica da gua purificada produzida.

REGISTRO DA VERIFICAO PERIDICA DA GUA PURIFICADA Data Condutividade (uS/cm) pH Observaes Visto do responsvel

A farmcia pode elaborar uma ficha que sintetiza as fichas descritas anteriormente da seguinte forma: REGISTRO DE AVALIAO GERAL DA QUALIDADE DA GUA
OPERAO Manuteno Verificao Anlise Limpeza Verificao DATA 27/12/09 28/12/09 28/12/08 29/12/09 29/12/09 pH 6,9 6,8 Conduti vidade 0,8 0,6 ANAL. MICRO. Aprov. ANAL. FS-QUM. Aprov. LAUDO 3456/09 Manuten o Troca de filtros Limpeza Hiposulfito OBS Resp. Ciclano Fulano Beltrano Ciclano Fulano

(10-) gua potvel x gua purificada

A gua potvel a matria prima para obteno da gua purificada, logo se a gua potvel no apresentar as especificaes esperadas, para que o equipamento apresente a mxima eficincia, conforme descrito pelo fabricante, provavelmente gua purificada produzida no contemplar a especificao mnima. Dentre alguns caractersticas que devem ser observadas na gua de alimentao conforme o tipo de equipamento so: turbidez, pH, slidos totais dissolvidos, condutividade.

(11-) Problemas com equipamento de purificao de osmose reversa e provveis motivos.

1 - gua com aspecto leitoso: Ar no sistema. 2 - Rudo na torneira: Presena de ar ao abrir a torneira; Posio do dreno errada; Restrio na linha do dreno. 3 Quantia pequena de gua no tanque de armazenamento: Sistema com pouco tempo funcionamento. 4 Baixa produo de gua: Baixa presso de gua de alimentao; Entupimento na tubulao; Pr-filtros saturados; Membrana entupida. 5 - gua com odor forte: Filtro de carvo em bloco contaminado; Membrana contaminada; Coluna de polimento saturada; 6 No sai gua do dreno: Entupiu restritor de fluxo. 7 Vazamentos: Suporte do filtro mal apertado; Falta do anel ORing; Bloqueio na sada do dreno. 8 A gua sai com partculas pretas: Filtro de carvo com a vida til encerrada. 9 No sai gua da torneira de coleta logo aps a instalao: Baixa presso de gua; Ar no sistema; No atingiu o tempo de produo de gua purificada; Filtros mal encaixados.

(12-) Referncias

Portaria MS n 518, de 25 de maro de 2004 - Estabelece os procedimentos e responsabilidades relativos ao controle e vigilncia da qualidade da gua para consumo humano e seu padro de potabilidade, e d outras providncias. Resoluo RDC n 67, de 08 de outubro de 2007 que dispe sobre Boas Prticas de Manipulao de Preparaes Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmcias. Guia Prtico da Farmcia Magistral 2 edio / Anderson de Oliveira Ferreira: Juiz de Fora: 2002.