A responsabilidade pela sade:

aspectos jurdicos

Helio Pereira Dias

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DIAS, HP. A responsabilidade pela sade: aspectos jurdicos [online]. Rio de Janeiro: Editora
FIOCRUZ, 1995. 69 p. ISBN 85-85676-10-8. Available from SciELO Books
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A Responsabilidade
pela Sade
- A s p e c t o s jurdicos -

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HELIO PEREIRA DIAS

A Responsabilidade
pela Sade
- A s p e c t o s jurdicos -

Copyright Helio Pereira Dias

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EDITORA FIOCRUZ

ISBN: 85-85676-10-8

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Projeto Grfico: Helosa Diniz
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D541r Dias, Helio Pereira

A responsabilidade pela sade : aspectos jurdicos/ Helio Pereira
Dias. Rio de Janeiro : FIOCRUZ, 1995.
69p.
1. Sade pblica. 2. Legislao sanitria. 3. Medicina. 4. tica
mdica. I. Ttulo.
CDD - 20.ed. - 362.1

1995
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As questes de sade so, em verdade, como todas as

questes humanas, de natureza tica e poltica, porque se
referem opo entre o respeito democrtico pelo ser humano, ou o desrespeito por eles.

A misso do mdico proteger a sade do homem. Seus

conhecimentos e sua conscincia so devotados ao cumprimento dessa misso. (Declarao de Helsinque).

A sade do meu paciente ser minha principal preocupao: (Declarao de Genebra, da Associao Mdica Mundial).

Qualquer ato ou conselho que possa vir a reduzir a

resistncia fsica ou mental de um ser humano s poder ser
usado em seu benefcio. (Cdigo Internacional de tica Mdica).

A Medicina uma profisso a servio da sade do ser

humano e da coletividade e deve ser exercida sem discriminao de qualquer natureza. (Cdigo de tica Mdica).

SUMRIO

Introduo

Sistema nico de Sade: Responsabilidade Legal dos Agentes

23

Interveno Federal nos Estados e Destes nos Municpios. Reflexes

Sobre o Tema, Ante um Possvel Descumprimento das Leis Federais
sobre o Sistema nico de Sade. Outras Providncias Legais para
Coibir Distores

27

Dos Medicamentos e Drogas. Da Responsabilidade das Empresas e

seus Agentes
Responsabilidade dos Mdicos e Demais Profissionais de Sade

33
. . . .

40

Responsabilidade Mdica no Cdigo de Defesa do Consumidor

51

Responsabilidade Disciplinar dos Servidores Pblicos

57

INTRODUO

A existncia humana individualmente considerada, ou enquanto convivncia dos homens em sociedade, constitui o centro de irradiao por excelncia de
todos os bens ou interesses jurdicos protegidos.
A vida, a integridade corporal, a honra e a liberdade so bens supremos da
pessoa humana cuja eficiente proteo constitui dever precpuo do Estado, na
sua dupla funo de preservar as condies bsicas de perpetuao da espcie
e de manter o equilbrio ecolgico, bem como a tranqilidade, indispensveis
sobrevivncia das comunidades.
Os mdicos, em sua nobre misso de descobrir, prevenir, tratar, curar e
minimizar os sofrimentos humanos, ficam no centro das atenes; suas atividades, envolvendo a vida e a sade, bens supremos do indivduo, sujeitam-se, por
isso mesmo, tutela estatal e suscitam uma ntima relao entre a medicina e o
direito.
Tais valores intuem cada vez mais uma grande preocupao com a tica
mdica que no se deve ao ressurgimento de princpios morais, filosficos ou
teolgicos, nem mesmo ao sentimento de culpa de uma profisso angustiada pela
situao atual da medicina, mas, basicamente, a fatores externos como a crescente preocupao pblica com o comportamento dos mdicos.
Hospitais pssimos, na sua maioria, filas imensas, atendimento grosseiro,
despersonalizado, meterico, falhas gritantes nos sistemas de sade mal estruturados, absentesmo, distores das grandes corporaes que atuam hoje no
setor, eis o quadro catico da sade no Brasil.
A medicina, cada vez mais cara, fez o Estado e as companhias de seguro
assumirem o tratamento. O mdico passou de autnomo a agente do Estado e a
trabalhar de acordo com as distores das grandes corporaes que hoje atuam
no setor.
A par disso, as grandes empresas financeiras e industriais da medicina,
responsveis pela denominada "ideologia da excelncia tecnolgica", que visa a
uma maior utilizao de equipamentos, aparelhagens e drogas, com objetivo de
lucro, alardeiam essa eficincia tecnolgica como sada para a doena, quando

ela pode residir na modificao da estrutura social. A propaganda macia cria uma
iluso de medicina infalvel e, de repente, em meio a essa propaganda, as
populaes mais carentes buscam uma assistncia primria e no a encontram,
menos ainda a assistncia mdica em nveis de maior complexidade.
A populao nesse estado de necessidade, tem a tendncia de culpar o
governo, a medicina e o mdico pelos seus males. Nesse caso, o profissional
passa a ser responsabilizado pela ineficcia dos sistemas de ateno sade.
Fica ento no ar a indagao: seria o erro, essencialmente, da estrutura
socioeconmica geradora de doenas, dos sistemas de sade mal estruturados,
ou da deteriorao da conduta tica dos profissionais de sade, em especial dos
mdicos, despreparados para o exerccio de tarefas de direo e possuindo outras
falhas comportamentais?
Nos dias atuais, ningum mais contesta, em tese, a responsabilidade do
mdico pelos danos ao cliente, por ato culposo seu. Assim, se age com culpa, se
por imprudncia ou negligncia manifesta, com prejuzo para o cliente, tem este
contra aquele, o direito de propor ao para exigir perdas e danos.
Entretanto, no possvel traar regras fixas como limite de responsabilidades, at porque, a variedade de hipteses no previsvel. H, todavia, alguns
princpios que podem balizar determinadas questes em matria de responsabilidade mdica. No se considera, por exemplo, erro profissional, o que resulta da
impreciso, incerteza ou imperfeio da arte.
A nova Constituio inovou ao assinalar que a " S A D E DIREITO D E T O D O S
U M D E V E R DO E S T A D O " . Trata-se com toda a evidncia de norma programtica,
de uma declarao de princpios.
Cumpre entender que o acesso aos servios de sade um direito
fundamental do homem, e que o indivduo economicamente ativo detm substancial parcela de responsabilidade quanto preservao da sua prpria sade e a
dos seus dependentes, estendendo-se a assistncia do Estado a todos os casos,
independentemente da condio socioeconmica do indivduo, de sua vinculao
ou no a um sistema de previdncia social, muito embora o custeio do denominado
Sistema nico de Sade, se faa, tambm, com recursos da seguridade social,
alm dos recursos da Unio, dos estados e dos municpios e do Distrito Federal.
Ao Estado caber dar uma assistncia integral em matria de preservao
da sade quando a ausncia de sua atuao puder pr em risco a coletividade ou
quando se evidenciar a necessidade de uma articulao de esforos e recursos
fora do alcance da capacidade individual.
Em decorrncia desses princpios, pode-se extrair, ainda, que os indivduos
recebero assistncia mdica na medida de suas necessidades pessoais e
coletivas, em instituies pblicas ou privadas, contratadas pelo Estado, inclusive
podendo participar do financiamento dessa assistncia, na proporo dos seus

nveis de renda, atravs de contribuies indiretas para a Seguridade Social,

quando segurados obrigatrios.
A preservao da sade envolve: a proteo do ambiente natural; a higiene
das moradias e locais de trabalho, das escolas e logradouros pblicos; o saneamento rural e urbano; a vigilncia sanitria; o combate s endemias, epidemias e
doenas infecto-contagiosas; a fiscalizao de produtos alimentcios, bebidas e
medicamentos, drogas, insumos farmacuticos, cosmticos, saneantes domissa
nitrios, instrumentos e aparelhos utilizados em medicina; a preveno de doenas e a imunizao contra elas; a cura e recuperao de doentes; a assistncia
pr-natal e ao parto; a profilaxia e o tratamento dentrio; o fornecimento de
alimentos e de produtos farmacuticos essenciais.
parte as aes de assistncia mdica propriamente ditas, resta perquirir
como se distribui a competncia legal em matria de sade pblica quanto s
doenas tpicas do terceiro mundo, tais como "Doena de Chagas", esquistossomose, malria, lepra, dengue, tuberculose, filariose, bouba, tracoma, febre amarela silvestre, difteria, sarampo e s doenas sexualmente transmissveis, como
sfilis, cancro e blenorragia e outras, que ainda grassam em nosso pas.
Em relao s grandes endemias verifica-se que, em sede constitucional,
apenas a Constituio de 1946, no artigo 5, XIII, incumbiu a Unio de "organizar
defesa permanente contra os efeitos das endemias rurais", o que veio a ser
repetido, mais tarde, na Lei n 6.229, de 17 de julho de 1975, que dispe sobre o
Sistema Nacional de Sade, no seu art. 3, I e no Decreto n 79.056, de 30 de
dezembro de 1976, art. 16. Para cumprir essa responsabilidade, criou o governo
federal rgo especfico: a Superintendncia de Campanhas de Sade Pblica SUCAM, que absorveu os antigos Departamento Nacional de Endemias Rurais e
Campanhas de Erradicao da Malria e da Varola. A Lei n 8.029, de 12 de abril
de 1990, determinou a criao da Fundao Nacional de Sade, que congregou
a SUCAM e a Fundao S E S P , conforme o Decreto n 100, de 16 de abril de 1990.
As aes de profilaxia e de controle das doenas endmicas, de acordo
com a Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, que dispe sobre o Sistema nico
de Sade, so da alada dos trs nveis de governo, cabendo porm ao federal
a normatizao, controle e execuo de certas aes em mbito nacional, como
por exemplo o controle epidemiolgico de portos, fronteiras e aeroportos, embarcaes e aeronaves, o cumprimento de acordos, tratados e regulamentos sanitrios internacionais subscritos pelo Brasil.
O fundamento da interveno estatal em todos os casos acima descritos,
como manifestao do poder de polcia que lhe inerente, justifica-se porque cada
indivduo tem direito a sade e qualquer perturbao dela reclama imediata
providncia, de modo a afastar as possveis fontes de propagao. O indivduo
ou indivduos portadores de doenas transmissveis podem, assim, eventualmente, sofrer restries sua liberdade quando prejudicial aos demais.

A competncia estatal tambm se apresenta ntida nos casos em que, por

lei, se exige a vigilncia sanitria, a inspeo ou controle de determinados
produtos, tais como medicamentos, drogas, insumos farmacuticos, cosmticos,
saneantes domissanitrios, ou instrumentos e aparelhos utilizados em medicina
e determinados servios, ao essa que se traduz na prtica de atos de responsabilidade do governo federal ou dos governos estaduais e municipais, tais como
exame de documentos, registros, autorizaes, licenas e anlises.
Doutrinariamente, sabe-se que a responsabilidade legal tanto pode derivar
da execuo de atos materiais proibidos pelo direito, ou omisso voluntria, como
resultar da edio de atos jurdicos irregulares e viciados (cf. Zanobini, Corso, 6
ed., 1950, Vol. I, pg. 272).
Em sentido geral, responsabilidade
alguma coisa.

exprime a obrigao de responder por

Significa:
a) obrigao de satisfazer ou executar o ato jurdico que se tenha convencionado;
b) obrigao de satisfazer a prestao ou de cumprir os fatos atribudos ou
imputados pessoa por determinao legal.
A responsabilidade, portanto, lato sensu, revela o dever jurdico em que se
coloca a pessoa, seja em virtude de contrato, seja em face de fato ou omisso
que lhe seja imputado para satisfazer a prestao convencionada ou para suportar
as sanes legais que lhe so impostas.
A responsabilidade tanto decorre de conveno, como da norma ou regra
jurdica em face das quais a obrigao se exige, ou o dever se impe.
Na linguagem jurdica, h espcies de responsabilidades que se apresentam devidamente determinadas: responsabilidade administrativa, responsabilidade civil, responsabilidade contratual, responsabilidade penal, responsabilidade
funcional, responsabilidade administrativa-sanitria, responsabilidade tica, etc.
Nenhuma foge, porm, ao sentido geral de obrigao, encargo, dever, compromisso, sano, imposio.
A teor da Lei n 8.080, de 1990, citada, o dever do Estado de garantir a
sade consiste "na formulao e execuo de polticas econmicas e sociais que
visem a reduo de riscos de doenas e de outros agravos e no estabelecimento
de condies que assegurem acesso universal e igualitrio s aes e aos
servios para sua promoo, proteo e recuperao". O dever do Estado no
exclui o das pessoas, da famlia, das empresas e da sociedade".
O fundamento terico da responsabilidade civil objetiva, prescinde da noo
clssica de culpa e est assente na idia do risco ou do dano objetivo (v. Luiz Da
Cunha Gonalves, Tratado de Direito Civil, vol. XII, p. 363, item 1872, 1937,
Coimbra Editora Ltda.; Washington de Barros Monteiro, Direito das Obrigaes,

2 parte, p. 389, 12 ed., 1977, Saraiva; Silvio Rodrigues, Direito Civil, vol. 4, p.
153, item 55,1975, Saraiva).
Trata-se de construo jurdica, que estabelece, em carter de excepcio
nalidade, a obrigao, ex lege, de reparar o prejuzo causado, bastando vtima
a s comprovao do nexo de causalidade material entre o comportamento do
agente e o evento lesivo (v. Caio Mrio da Silva Pereira, Instituies de Direito
Civil, vol. Ill, p. 507, item 282, 5 ed., 1981, Forense).
No mesmo sentido, espera-se que o legislador se mostre inovador nos
textos futuros sobre sade, no que diz respeito responsabilidade penal.
Ressalte-se que, nesse domnio, no se prescinde da idia de elemento
subjetivo, posto que o moderno Direito Penal fundamenta-se na teoria da culpa.
Da a justa observao de Guiseppe Bettiol, para quem "a culpabilidade
elemento indispensvel noo do crime. Nullum crimen sine culpa: esta frase
latina sintetiza perfeitamente aquela exigncia do direito penal moderno, em
virtude da qual no pode haver crime se um fato lesivo no foi tambm ocasionado
voluntariamente'' (v. Direito Penal, vol. II, p. 6, trad. Paulo Jos da Costa Jr. e
Alberto Silva Franco, 1971, RT).
No obstante a desatualizao de nossa legislao civil, penal e administrativa, no por falta de legislao que as possveis negligncias, erros mdicos
e outras faltas, mais ou menos graves, deixaro de ser apuradas e sancionadas
em todos os nveis de responsabilidade, como veremos a seguir.
No aceitvel que o esprit de corps resulte numa virtual impunidade. Os
mdicos podem errar como qualquer ser humano, mas a tica profissional precisa
ser respeitada. Um simples diploma no d a ningum o direito de lidar de modo
irresponsvel com a vida e a morte, como est acontecendo atualmente.
O que realmente parece ocorrer nesse quadrante da vida nacional uma
falta de conscincia sanitria nacional aliada a uma insensibilidade profissional
acerca dos deveres das categorias de sade e as funes sociais que exercem.
A responsabilidade administrativa resulta na obrigao ou no dever legal
de reparar ou ressarcir os prejuzos que algum possa causar administrao
pelos seus atos abusivos ou excessivos. Em sentido mais amplo, tambm importa
na obrigao de cumprir encargos ou desempenhar atribuies que so confiadas
ao administrador. Deriva da representao administrativa fundada na delegao
ou no mandato.
A responsabilidade civil resulta da ofensa ou da violao do direito que
redundam em dano ou prejuzo a outrem.
Encontra-se na culpa o fundamento da responsabilidade mdica. Essa
culpa pode ter como causa a prpria ao ou ato ilcito, como tambm um fato
ilcito de outrem, por quem, em virtude de regra legal, se responde ou responsvel.

 necessrio que o agente tenha de fato dado causa ao evento sem ter
querido o resultado ou assumido o risco de produzi-lo, ou seja, que tenha agido
simplesmente por negligncia, impercia ou imprudncia.
Procede culposamente quem age sem o necessrio cuidado e julga que o
resultado no se dar. O limite da culpa a previsibilidade do dano, isto , que
no seja possvel escapar o fato perspiccia comum.
Imprudente o mdico que age sem a cautela necessria. aquele cujo
ato ou conduta so caracterizados pela intempestividade, precipitao, insensatez
ou inconsiderao.
Imperito o mdico que age com inobservncia de regra tcnica ou de
normas usualmente adotadas.
J a negligncia caracteriza-se pela inao, indolncia, inrcia, passividade. a falta de observncia aos deveres que as circunstncias exigem. um ato
omissivo.
De acordo com o Cdigo Civil (art. 1.545) "os mdicos, cirurgies, parteiras
e dentistas so obrigados a satisfazer o dano, sempre que da imprudncia,
negligncia ou impercia em atos profissionais, resultar morte, habilitao de
servir, ou ferimento."
A responsabilidade civil independente da criminal, e implica na obrigatoriedade de indenizar.
Em caso de homicdio (culposo ou doloso), a indenizao deve consistir no
pagamento das despesas com o tratamento da vtima, seu funeral e o luto da
famlia, bem como na prestao de alimentos a quem o defunto os devia. Se o
dano consistir apenas em ferimentos ou ofensa sade, de que no resulte morte
da vtima, haver a obrigao de pagamento das despesas do tratamento at o
fim da convalescena, de lucro cessante quando a pessoa deixar de exercer
atividade profissional.
Quando o ato praticado licitamente, com moderao e ateno devida,
aceito como simples acidente.
No caso de culpa (quando haja punibilidade e esse ttulo), se do fato resulta
"leso corporal", a pena privativa de liberdade aumentada de metade, e se
resulta "morte" aplica-se a pena de homicdio culposo aumentada de um tero.
O princpio da responsabilidade civil do Estado jamais foi posto em dvida
no direito brasileiro. Embora omissa a respeito da responsabilidade do Estado, a
Constituio de 1891 dispunha, em seu art. 82, que os funcionrios pblicos
seriam estritamente responsveis pelos abusos e omisses em que incorressem
no exerccio de seus cargos.
Tornando explcita essa responsabilidade, o Cdigo Civil disps, no art. 15,
que "as pessoas jurdicas de direito pblico so civilmente responsveis por atos
dos seus representantes que nessa qualidade causem danos a terceiros, proce

dendo de modo contrrio ao direito ou faltando a dever prescrito por lei, salvo o
direito regressivo contra os causadores do dano".
A Constituio de 1946, no art. 194, foi clara: "As pessoas jurdicas de direito
pblico interno so civilmente responsveis pelos danos que seus funcionrios,
nessa qualidade, causem a terceiros. Pargrafo nico. Caber-lhes- ao regressiva contra os funcionrios causadores do dano, quando tiver havido culpa deste".
A Constituio de 1969 seguiu a mesma linha, dispondo porm de maneira
mais incisiva no art. 107: "As pessoas jurdicas de direito pblico respondero
pelos danos que seus funcionrios, nessa qualidade, causarem a terceiros.
Pargrafo nico. Caber ao regressiva contra o funcionrio responsvel, nos
casos de culpa ou dolo".
Por ltimo, a Constituio de 1988 estabeleceu no seu art. 37, 6: "As
pessoas jurdicas de direito pblico e de direito privado, prestadoras de servios
pblicos, respondero pelos danos que seus agentes, nessa qualidade, causarem
a terceiros, assegurado o direito de regresso contra o responsvel nos casos de
dolo ou culpa".
Nota-se aqui a preocupao do legislador constitucional em fixar a responsabilidade, por danos a terceiros no s dos agentes de rgos e entidades
pblicas, mas tambm daqueles que estejam vinculados a pessoas de direito
privado, prestadores de servios pblicos.
A responsabilidade
contratual, em sentido amplo, exprime a obrigao
assumida pelas partes contratantes, em virtude da qual se acham no dever de
fazer ou cumprir tudo que tenha sido convencionado ou ajustado.
Em sentido especial, por responsabilidade contratual entende-se a obrigao de indenizar ou de ressarcir os danos causados pela inexecuo de clusula
contratual ou pela m execuo da obrigao nela estipulada.
A responsabilidade penal decorre da prtica de crimes contra a sade
pblica ou aqueles que expem a vida ou a sade a perigo direto ou iminente.
No caso de omisso de socorro, o crime s punvel a ttulo de dolo, direto
ou eventual. O elemento subjetivo do crime a vontade consciente e livre de no
prestar o possvel socorro a quem o agente sabe estar em condies de pericli
tao - invlida ou ferida, ao desamparo ou em grave e iminente perigo.
um crime instantneo, consuma-se no momento e no lugar em que se
verifica o inadimplemento do dever de assistncia. Como crime omissivo prprio
ou de pura omisso, no admite tentativa: ou o agente se abstm do socorro e o
crime se consuma, ou no h crime algum.
A responsabilidade funcional a que deriva do exerccio de um cargo
pblico ou de funo pblica. Tanto se refere soma de deveres impostos ao
funcionrio, como s obrigaes de reparar os danos que possa causar ao
patrimnio alheio, na execuo de atos no autorizados. Pelo desempenho das

funes, a responsabilidade funcional pode resultar ainda, alm da administrativa,

na responsabilidade civil ou criminal.
A responsabilidade administrativa-sanitria
decorre da infrao de normas
sanitrias configuradas em leis federais ou estaduais.
A responsabilidade tica decorre da inobservncia dos preceitos deontol
gicos ou de tica mdica, segundo os cdigos adotados pelas categorias a que
esto filiados os profissionais.
O Estado moderno, na prestao dos servios pblicos que lhe so cometidos, utiliza-se de mtodos diversificados, ao tempo que se vem caracterizando
por uma postura contraditria.
Assim, ao mesmo tempo que transfere tpicos servios pblicos a entidades
por ele criadas e dotadas de personalidade jurdica de direito privado, concomi
tantemente passa a exercer a latere, a atividade tpica de interveno econmica
na esfera privada, exercendo por si ou por seus organismos, atividades marcada
mente especulativas em que, sem intuito de ganho, em competio com o capital
privado, transparece nitidamente a ponto de ofuscar o prprio carter pblico do
servio prestado.
Hely Lopes Meirelles preleciona em sua obra Direito Administrativo Brasileiro, 1982, 9 edio, que "servio pblico todo aquele prestado pela Administrao ou por seus delegados, sob normas e controles estatais, para satisfazer
necessidades essenciais ou secundrias da coletividade, ou simples convenincia
do Estado". Levando em conta a essencialidade, classifica-se em pblicos ou de
utilidades pblicas. SERVIOS PBLICOS, propriamente ditos, so os que a Administrao presta diretamente comunidade, por reconhecer a sua essencialidade
e necessidade para a sobrevivncia do grupo especial e do prprio Estado.
a

S E R V I O S DE UTILIDADE PBLICA so os que a Administrao, reconhecendo a sua

convenincia (no essencialmente, nem necessidade) para os membros da

coletividade, presta diretamente ou aquiesce em que sejam prestados por terceiros, nas condies regulamentadas e sob seu controle.
Acrescenta ainda o mesmo autor que servios prprios do Estado so
aqueles que se relacionam intimamente com as atribuies do Poder Pblico
(segurana, poltica, higiene e sade pblica) e para a execuo dos quais a
Administrao usa de sua supremacia sobre os administradores; enquanto servios imprprios do Estado, no afetam substancialmente as necessidades da
comunidade, mas satisfazem a interesses comuns de seus membros, e por isso
a Administrao os presta remuneradamente, atravs de rgos ou entidades
descentralizadas (autarquias, empresas pblicas, sociedade de economia mista,
fundaes governamentais).
de notar, tambm, que a satisfao das necessidades coletivas se realiza
atravs de atividades especficas, de "servios pblicos", que, na prtica, se
traduzem em prestaes de utilidades materiais e imateriais. O conjunto dessas
atividades toma o nome de "atividades estatais", cuja conceituao e limites

variam conforme os princpios econmicos e jurdico-polticos informativos da

estrutura constitucional.
Quer nos parecer que tal como est atualmente configurado na Constituio
de 1988, no s as pessoas jurdicas de direito privado institudas pelo Estado,
prestadoras de servios pblicos de sade, mas tambm as de direito privado
contratadas pela Administrao Pblica federal, estadual e municipal, respondero pelos danos que seus agentes, nessa qualidade, causarem a terceiros.
Quando a sade e a vida humana esto em jogo, o descuido mais leve
adquire uma dimenso especial que lhe confere uma singular gravidade. No h,
no caso, lugar para culpas "pequenas" (cf. Felix A. Trigo Represas, Responsabilidade civil de los profissionales, Buenos Aires, Ed. Astrea, 1978, p. 85).
A apreciao da culpa vai depender, no campo mdico, como j nos
referimos, do caso concreto. A responsabilidade mdica eminentemente casus
ta. Todavia, alm de verificar-se se houve infrao a algum dever legal ou implcito
no contrato, de avaliar-se as circunstncias subjetivas (partes) e objetivas (extenso do dano), h certos princpios gerais que devero ser seguidos dentro de cada
caso de dano por culpa mdica.
Segundo a teoria da responsabilidade subjetiva adotada entre ns, inclusive
em matria de sade, como se deduz do texto constitucional comentado, a
obrigao de indenizar depende sempre de configurao de culpa (lato sensu)
abrangendo o dolo - pleno conhecimento do mal e direta inteno de o praticar e a culpa (stricto sensu), - violao de um dever que o agente podia conhecer e
acatar. Desde que esses atos impliquem vulnerao ao direito alheio, ou acarretem prejuzo a outrem, surge a obrigao de indenizar e pela qual civilmente
responde o culpado.
A teoria da responsabilidade subjetiva reporta-se, ento, a vrias distines
sobre a natureza e extenso da culpa:
a) culpa lata ou grave, que mais se avizinha do dolo;
b) culpa in elegendo e culpa in vigilando, oriunda de m escolha do
representante ou preposto ou a que promana da ausncia de fiscalizao por parte do patro sobre seus empregados; culpa in committendo,
in omittendo e in custodiando, ou seja, que decorre da absteno do
agente, falta de cautela ou ateno em torno de alguma pessoa, de
algum animal ou de algum objeto sob os seus cuidados; e culpa in
concreto, onde sua avaliao depende do exame de cada ato, de cada
fato, atentas s respectivas peculiaridades e in abstrato, quando o
agente se afasta do zelo ou da diligncia que esta costuma empregar
no trato de seus negcios.
A teoria subjetiva tem sido constantemente impugnada. As principais obje
es que contra ela se levantam so as seguintes: em primeiro lugar, que o
conceito de culpa por demais impreciso, sua noo fugidia; fato de

apresentarem-se na vida moderna numerosos casos de responsabilidade sem

culpa, como acontece em nosso direito, quanto lei de acidentes do trabalho (Lei
n 6.367, de 19.10.1976) e quanto responsabilidade do locatrio pelo incndio
do prdio locado (Cdigo Civil, art. 1.208).
Por isso mesmo, numerosos e notveis juristas tm procurado substitu-la
por outra construo jurdica, a teoria da responsabilidade
objetiva, que se
apresenta sob duas faces no direito moderno: a teoria do risco e a teoria do dano
objetivo.
A responsabilidade objetiva firmou-se entre ns, inicialmente, em matria
de infortunstica. O operrio, vtima de acidente de trabalho, tem sempre direito
indenizao, haja ou no culpa do patro ou do prprio acidentado. O empregador
est adstrito a ressarcir, independentemente da idia de culpa.
J de acordo com a teoria da responsabilidade objetiva, em havendo um
dano, este deve ser ressarcido, independentemente da idia de culpa. A tendncia
atual do direito, observa Ripert, manifesta-se no sentido de substituir a idia da
responsabilidade pela idia de reparao, a idia da culpa pela idia do risco, a
responsabilidade subjetiva pela responsabilidade objetiva.
O agente deve ser responsabilizado no s pelo dano causado por culpa
sua, como tambm por aquele que seja decorrncia de seu simples fato; uma vez
que, no exerccio de sua atividade, ele acarrete prejuzo a outrem, fica obrigado
a indeniz-lo.
O legislador constituinte, pela primeira vez na histria das constituies
brasileiras, abriu um espao considervel para a sade na Carta Poltica aprovada
em outubro de 1988, assegurando o direito a ela, inclusive mediante a implementao de polticas sociais e econmicas que visem a reduo do risco de doenas
e de outros agravos e, bem assim, pelo acesso universal e igualitrio s aes e
servios para a promoo, proteo e recuperao de sua sade.
De outra parte, assinala o mesmo texto da Lei Maior (art. 196), dever do
Estado, vale dizer, constitui responsabilidade ou obrigao estatal, satisfazer as
necessidades coletivas correspondentes, quer atravs de sua rede prpria de
servios federais, estaduais ou municipais, ou ainda pela contratao de servios
de terceiros, pessoas fsicas ou jurdicas de direito privado.
Sob esse prisma constitucional e da Lei Orgnica da Sade n 8.080, de
19.9.90, que a responsabilidade legal pela sade dever ser encarada.
Os autores so unnimes em reconhecer, sendo uniforme a argumentao
deduzida para tal reconhecimento, que se adotou entre ns, a partir da Constituio de 1988, a responsabilidade objetiva do Estado, posto que o elemento culpa
s previsto no art. 37, 6, para assegurar a ao regressiva das pessoas
jurdicas contra os funcionrios causadores do dano, quando tiver havido dolo ou
culpa deles. Da resulta, por excluso, que, omitindo-se o caput do artigo quanto
referncia ao elemento subjetivo, quis o legislador estabelecer que essas

pessoas jurdicas devem reparar o dano mesmo sem culpa, em qualquer caso. A
interpretao que se extrai da ausncia de referncia ao elemento culpa do
funcionrio no corpo do artigo, s pode ser a de que prescinde desse elemento
subjetivo para a obrigao de indenizar, nele estabelecida, pois de outra forma
no se justificaria tal omisso, se esse elemento constava da legislao anterior.
Nesses casos, portanto, insofismvel a obrigao do Estado quanto
indenizao em virtude de danos causados por seus agentes, assegurando o
direito de regresso contra esses.
Resta ento examinar-se a responsabilidade de terceiros, pessoas fsicas
ou jurdicas de direito privado, quando contratadas pelo Estado para suprir
eventuais lacunas na rede pblica de servios de sade, tal como prev a
Constituio.
Nesses casos, de um lado, o interesse pblico do Estado em suprir uma
lacuna no atendimento mdico hospitalar de sua responsabilidade com a populao e, de outro lado, o do particular em colocar os seus servios disposio do
contratante em estabelecimentos de sua propriedade, mediante uma retribuio
compensatria, deixa evidenciada a existncia de interesses opostos no objeto
avenado.
Embora se trate de um tipo de contrato especial pela sua natureza, com
implicaes, inclusive, nos postulados da tica, posto que o contratado ir auferir
lucros com o trabalho mdico, quando postulado universal de tica mdica que
esse trabalho deve beneficiar aquele que o presta e no deve ser explorado por
terceiros, seja em sentido comercial ou poltico, o fato conjuntural em nosso pas
no deixa dvida de que o sistema empresarial nesse campo tem fins lucrativos,
mercantiliza e explora a medicina.
Nada obstante, em termos de responsabilidade civil, na forma do art. 1.521,
item III, do Cdigo Civil, so tambm responsveis pela reparao civil os
contratados pela Administrao pelos danos provocados por seus prepostos e,
nessa condio, como prestadoras de servios, independentemente de comprovao de culpa, na forma do art. 37, 6, da Constituio.
A noo de Estado de Direito reclama a de Estado responsvel.
O Estado tem o dever de praticar atos em benefcio de todos, podendo
ocorrer, todavia, agravos ou danos a um ou mais membros da coletividade. Por
isso e pela supremacia das foras do Estado em relao as dos particulares, no
deveria se cogitar de culpa, dolo ou infrao ao Direito, quando o comportamento
estatal comissivo causa dano a algum.
Se houve conduta estatal lesiva a bem jurdico garantido de terceiro, o
princpio da igualdade inerente ao Estado de Direito deve ser suficiente para
reclamar a restaurao do patrimnio jurdico lesado. Qualquer outra indagao
seria descabida, por j se haver configurado situao que reclama, em favor do
atingido, o patrocnio do preceito da isonomia.

No irrepreensvel magistrio de Celso Bandeira de Mello (in Ato Administrativo e Direito dos Administrados, Editora Revista dos Tribunais, So Paulo,
1981), "o Estado pode, eventualmente, vir a lesar bem juridicamente protegido
para satisfazer um interesse pblico, mediante conduta comissiva legtima e que
sequer perigosa. evidente que, em tal caso, no se haveria cogitar de culpa,
dolo de servio ou qualquer trao relacionado com a figura da responsabilidade
subjetiva (que supe ilicitude). Contudo, a toda evidncia, o princpio da isonomia
estaria a exigir reparao em prol de quem foi lesado a fim de que fosse satisfeito
o interesse da coletividade.
Saber se o Estado agiu ou no culposa ou dolosamente questo irrelevante. Relevante a perda da situao juridicamente protegida. Este fato s j
bastante para postular a reparao patrimonial.
Quem diz Direito diz, pois, responsabilidade.
No mesmo sentido, Eduardo Soto Kloss, in Revista de Derecho Pblico,
Universidade de Chile, n. 21-22, janeiro/dezembro de 1977, pp. 152-153, diz que
"a idia de Repblica ("res+pblica", coisa pblica), traz consigo a noo de um
regime institucionalizado, isto , onde todas as autoridades so responsveis,
"onde no h sujeitos fora do Direito". Procede inteiramente a ilao que da extrai:
se no h sujeitos fora do Direito, no h sujeitos irresponsveis; se o Estado
um sujeito de direitos, o Estado responsvel. Ser responsvel implica responder
por seus atos, ou seja: no caso de haver causado dano a algum, impe-se-lhe
o dever de repar-lo.
Tendo em conta a evoluo da responsabilidade estatal, a tendncia natural
no sentido de ser ampliada a proteo aos particulares.
Se o Estado gera o dano, produz o evento lesivo, deve aplicar-se a teoria
da responsabilidade objetiva. A prpria noo do Estado de Direito postula esta
soluo.
Impende todavia notar que, quando o dano s foi possvel em decorrncia
de um ato omissivo do Estado (o servio no funcionou, funcionou tardiamente,
ou de maneira ineficiente), de aplicar-se a teoria da responsabilidade subjetiva.
Se o Estado no agiu, no pode ser o autor do dano e conseqentemente
responsabilizado, a menos que tivesse ele o dever legal de impedir o dano.
Da a inferncia dos melhores autores de que a responsabilidade estatal
por ato omissivo sempre responsabilidade por comportamento ilcito, derivada
de culpa (negligncia, imprudncia ou impercia) ou ento do deliberado propsito
de violar a norma que constitua obrigao de fazer ou deixar de fazer alguma coisa
(dolo), portanto, modalidades de responsabilidade subjetiva.
No bastar ento, para configurar-se responsabilidade estatal, a mera
relao entre a ausncia do servio (omisso estatal) e o dano sofrido.
Ao final deste captulo vale referir que, modernamente, funo institucional do Ministrio Pblico promover o inqurito civil e a ao pblica de responsa

bilidade por danos causados ao consumidor, inclusive sade. Essa mesma ao

pode ter por objetivo a condenao em dinheiro ou o cumprimento de obrigao
de fazer ou no fazer, tal como prescreve a Lei n 7.347, de 24 de julho de 1985.
Muitas so as questes que envolvem aspectos ligados proteo da
sade do consumidor, especialmente no que diz respeito propaganda enganosa,
alteraes de frmulas de composio dos produtos industrializados, a qualidade
das substncias empregadas na fabricao dos mesmos, prazos de validade e
outras situaes de risco.
Em relao aos produtos submetidos ao regime de vigilncia sanitria, bem
de ver que a responsabilidade incumbe, primeiramente, s empresas fabricantes
quanto aos aspectos de pureza, eficcia, inocuidade, qualidade e autenticidade,
cabendo aos rgos governamentais determinar se satisfazem os requisitos
exigidos e suspender ou proscrever a fabricao daqueles considerados nocivos
sade ou que no preenchem os requisitos estabelecidos em lei.
De acordo com o denominado Cdigo do Consumidor, aprovado pela Lei
n 8.078/90, os produtos e servios colocados no mercado de consumo no
acarretaro riscos sade ou segurana dos consumidores, exceto os considerados normais e previsveis em decorrncia de sua natureza e fruio, obrigan
do-se os fornecedores, em qualquer hiptese, a dar as informaes adequadas e
necessrias a seu respeito.
O fabricante, o produtor, o construtor nacional ou estrangeiro, e o importador respondem, independentemente da existncia de culpa, pela reparao dos
danos causados aos consumidores por defeitos decorrentes de projetos, construo, montagem, frmulas, manipulao, apresentao ou acondicionamento de
seus produtos, bem como por informaes insuficientes ou inadequadas sobre
sua utilizao e riscos.
O cdigo configura crimes contra as relaes de consumo, sem prejuzo do
disposto no Cdigo Penal e leis especiais, aprova normas para a defesa do
consumidor em juzo sobre a proposio de aes civis coletivas para a defesa
de interesses individuais homogneos.
O rigor das normas jurdicas sobre o exerccio da medicina tem variado ao
longo do espao e do tempo, de acordo com o maior ou menor prestgio da
medicina, no conceito das diversas profisses. No tempo de Hamurabi (Babilnia,
2.500 a.C.), o mdico pagava com a sua prpria mo (amputao) seu mau xito
profissional. A Lex Aqulica (Roma, 572 d.C.) obrigava o mdico a indenizar, aos
senhores, os danos aos seus escravos e aplicava-lhe a pena mxima, no caso de
xito letal contra um cidado romano. O Cdigo de Carlos V prescrevia no seu
art. 134: "se o mdico por leviandade, temeridade ou ignorncia, causar a morte
empregando remdios perigosos e que no convinham, ser punido mediante
parecer de pessoas instrudas e competentes, segundo as circunstncias do fato".
O Cdigo de Napoleo (Paris, 1804) determina que sejam reparados todos os
danos culpveis. A Academia de Medicina de Paris pretendeu (Paris, 1829) que

"os mdicos e cirurgies no fossem responsveis pelos erros que cometessem

de boa f, no exerccio de sua arte. O Procurador Geral Dupin (Frana, 1835) fez
firmar uma doutrina que chega a nossos dias, nos seguintes termos:
1) o mdico, como profissional, est sujeito s sanes da lei;
2) na aplicao dessas sanes, os tribunais devem ser prudentes;
3) isto no afeta o prestgio nem o progresso da medicina.
O Cdigo Civil Brasileiro (Rio, 1916) obriga o mdico a reparar os danos
que causa a outrem por imprudncia, negligncia ou impercia. O Cdigo Penal
Brasileiro (Rio, 1940) comina penas quando o mdico, no exerccio de sua
profisso, causa leso corporal ou morte ao seu paciente, devido impercia,
imprudncia ou negligncia.
O pranteado mestre Leondio Ribeiro dizia de maneira lapidar: "A nica
profisso que confere aos que a exercem o direito de decidir sobre os destinos de
uma vida humana em perigo a medicina, por isso mesmo, os textos das leis
penais e os dispositivos dos cdigos de tica so muito rigorosos, quando se trata
de punir os danos causados pelos clnicos a seus clientes, sempre que ficar
comprovado que eles cometeram erros ou praticaram faltas por negligncia,
impercia ou imprudncia, no exerccio da nobre arte de curar", (apud Deontologia
e Diceologia, Hermes Rodrigues Alcntara, Andrei Editora, So Paulo, 1979).
Legalmente, como foi visto, a responsabilidade mdica est fundamentada
em normas jurdicas e ticas que consubstanciam os anseios comportamentais
de cada poca. Essas normas existem, para, em ltima anlise, suprir as deficincias do superego de um grande contingente de mdicos.

SISTEMA NICO DE SADE

RESPONSABILIDADE LEGAL DOS AGENTES

Em decorrncia da aplicao do disposto na Constituio que erigiu o

Sistema nico de Sade e da Lei n 8.080, de 19.09.90, que o organizou, qualquer
pessoa fsica ou jurdica, de direito privado, que utilize, gerencie, administre,
aplique ou que perceba a ttulo de contraprestao de servios, recursos financeiros da Unio alocados ao SUS, fica sujeita a responsabilizao quando ficar
comprovado:

malversao, desvio de finalidade, ou no aplicao regular dos recursos

financeiros da Unio alocados ao Sistema nico de Sade - SUS;

omisso no dever de apresentar o relatrio de gesto que permita o

controle de que trata o 4 do artigo 33 da Lei n 8.080, de 19 de setembro
de 1990;
a

prtica de qualquer ato ilegal, ilegtimo ou antieconmico, omissivo ou

comissivo, de que resulte dano direto ou indireto ao Fundo Nacional de
Sade - FNS, ou a quaisquer outros recursos financeiros da Unio;

inexecuo da legislao federal relativa ao Sistema nico de Sade SUS.

Os fatos acima apontados so objeto de investigao atravs de:

decises do Tribunal de Contas da Unio;

recomendaes da Secretaria de Controle Interno do Ministrio da

Sade ou, nas entidades supervisionadas, dos respectivos rgos de
Auditoria interna;

recomendaes do Sistema Nacional de Auditoria institudo pelo Decreto

n 1.105, de 6 de abril de 1994;

denncias ou quaisquer outros elementos que possam conduzir ao

efetivo conhecimento da irregularidade ou da ilegalidade.

Em decorrncia de outras prticas, conforme o caso, respondem os agentes do SUS, civil, penal e administrativamente.

As pessoas jurdicas de direito publico e as de direito privado, prestadoras

de servios pblicos, respondero pelos danos que seus agentes, nessa qualidade, causarem a terceiros.
Tal responsabilidade corolrio do dever do Estado em matria de sade,
como contrapartida do direito a ela assegurado na Constituio de 1988, como
segue:

Constituio da Repblica Federativa do Brasil - 1988:

Art. 37
a

6 As pessoas jurdicas de direito pblico e as de direito privado

prestadoras de servios pblicos respondero pelos danos que seus agentes, nessa qualidade, causarem a terceiros, assegurado o direito de regresso contra o responsvel nos casos de dolo ou culpa.

Da Sade
Art. 196. A sade direito de todos e dever do Estado, garantido
mediante polticas sociais e econmicas que visem reduo do risco de
doena e de outros agravos e ao acesso universal e igualitrio s aes e
servios para sua promoo, proteo e recuperao.
Art. 197. So de relevncia pblica as aes e servios de sade,
cabendo ao Poder Pblico dispor, nos termos da lei, sobre sua regulamentao, fiscalizao e controle, devendo sua execuo ser feita diretamente
ou atravs de terceiros e, tambm, por pessoas fsica ou jurdica de direito
privado.
Art. 198. As aes e servios pblicos de sade integram uma rede
regionalizada e hierarquizada e constituem um sistema nico, organizado
de acordo com as seguintes diretrizes:
I - descentralizao, com direo nica em cada esfera de governo;
II - atendimento integral, com prioridade para as atividades preventivas,
sem prejuzo dos servios assistenciais;
III - participao da comunidade.
Pargrafo nico. O sistema nico de sade ser financiado, nos termos
do art. 195, com recursos do oramento da seguridade social, da Unio,
dos estados, do Distrito Federal e dos municpios, alm de outras fontes.
Art. 199. A assistncia sade livre iniciativa privada.
1 As instituies privadas podero participar de forma complementar
do sistema nico de sade, segundo diretrizes deste, mediante contrato de

direito pblico ou convnio, tendo preferencia as entidades filantrpicas e

as sem fins lucrativos.
2 vedada a destinao de recursos pblicos para auxlios ou
subvenes s instituies privadas com fins lucrativos.
3 vedada a participao direta ou indireta de empresas ou capitais
estrangeiros na assistncia sade no Pas, salvo nos casos previstos em
lei.
4 A lei dispor sobre as condies e os requisitos que facilitem a
remoo de rgos, tecidos e substncias humanas para fins de transplante, pesquisa e tratamento, bem como a coleta, processamento e transfuso
de sangue e seus derivados, sendo vedado todo tipo de comercializao.
Art. 200. Ao sistema nico de sade compete, alm de outras atribuies, nos termos da lei:
I - controlar e fiscalizar procedimentos, produtos e substncias de
interesse para a sade e participar da produo de medicamentos, equipamentos, imunobiolgicos, hemoderivados e outros insumos;
II - executar as aes de vigilncia sanitria e epidemiolgica, bem como
as de sade do trabalhador;
III - ordenar a formao de recursos humanos na rea de sade;
IV - participar da formulao da poltica e da execuo das aes de
saneamento bsico;
V - incrementar em sua rea de atuao o desenvolvimento cientfico
e tecnolgico;
VI - fiscalizar e inspecionar alimentos, compreendido o controle de seu
teor nutricional, bem como bebidas e guas para consumo humano;
VII - participar do controle e fiscalizao da produo, transporte, guarda
e utilizao de substncias e produtos psicoativos, txicos e radioativos;
VIII - colaborar na proteo do meio ambiente, nele compreendido o do
trabalho.
funo institucional do Ministrio Pblico da Unio zelar pela efetiva
prestao dos servios indispensveis aos direitos assegurados pelo Texto Maior
(art. 129, II). Para assegurar esse mesmo direito evidencia-se at mesmo o
cabimento de ao civil pblica para proteo do interesse difuso, a teor do art.
192, III, da CF, decorrendo do mesmo a legitimidade do Ministrio Pblico,
conforme o art. 5 da Lei n 7.347/85 e do art. 6 da Lei Complementar n 75/93.
a

INTERVENO FEDERAL NOS ESTADOS

DESTES NOS MUNICPIOS. REFLEXES
SOBRE O TEMA, ANTE U M POSSVEL
DESCUMPRIMENTO DAS LEIS FEDERAIS
SOBRE O SISTEMA NICO DE SADE.
OUTRAS PROVIDNCIAS LEGAIS PARA
COIBIR DISTORES.

A Constituio Federal prescreve, em respeito autonomia estadual, que

a interveno federal nos estados somente se dar em casos excepcionalssimos.
Na imperatividade do seu texto, h submisso incondicional doutrina do federalismo, posto que a interveno federal a prpria negao da autonomia consti
tucionalmente reconhecida aos estados-membros.
A interveno federal, portanto, reveste-se de excepcionalidade absoluta.
S possvel nos casos taxativamente referidos pela Constituio. As hipteses
de admissibilidade de interveno federal, por isso mesmo, constituem numerus
clausus.
Nessa linha de raciocnio, fica evidente que a interveno federal na
atividade autnoma dos estados-membros, pela excepcionalidade que a caracteriza, reclama para sua eficcia a comprovao escorreita de causa que a legitime.
Interveno anttese de autonomia. Por ela afasta-se momentaneamente
a atuao autnoma do estado, do Distrito Federal ou do municpio que a tenha
sofrido. Uma vez que a Constituio assegura a essas unidades polticas, como
princpio bsico de forma de Estado adotada. Decorre da que a interveno
medida excepcional, e s h de ocorrer nos casos nela taxativamente estabelecidos e indicados como excesso ao princpio da no-interveno, conforme o art.
34: "A Unio no intervir nos estados nem no Distrito Federal, exceto para...", e
o art. 35:"Oestado no intervir em seus municpios, nem a Unio nos municpios
localizados em Territrio Federal exceto quando...", arrolando em seguida os
casos em que facultada a interveno estritamente consideradas as seguintes
situaes:

"Art. 34
VI - prover a execuo de lei federal, ordem ou deciso judicial;
VII - assegurar a observncia dos seguintes princpios constitucionais:
d) prestao de contas da administrao pblica, direta e indireta.
A doutrina tambm unssona sobre o assunto.
A propsito, Celso Ribeiro Bastos e Ives Gandra Martins, in Comentrios
Constituio do Brasil, 1993, 3 vol., Tomo II, pg. 329, lecionam:
"Como j afirmamos anteriormente, a regra a no-interveno. A Unio
jamais dever interferir nos assuntos prprios dos estados-membros, graas autonomia que lhes conferida pelo prprio Texto Constitucional e
que, portanto, deve ser respeitada. Acontece que, acima desse direito dos
estados-membros, est o dever ou obrigao da Unio de intervir, caso
esteja sendo ameaada a estrutura material, poltica ou constitucional do
Pas. Convenientemente, o prof. Pinto Ferreira traz tona a opinio de
renomadas autoridades sobre o assunto: "Epitcio Pessoa aduziu a considerao de que existe um dever-obrigao de intervir, com a discrio
necessria; Rui contraditava sustentando que era um direito dependente
dos fatos alegados e de seu exame diante do texto da Constituio"
(Comentrios Constituio Brasileira, cit., v. 1, p. 308)

No mesmo sentido, dos mesmos autores (op. cit), a seguinte lio:

"Prover, do latim providere, significa tomar providncias acerca de,
regular, ordenar, dispor, providenciar. Pela leitura do inciso sob comento,
vemos que a Unio poder intervir nos estados e no Distrito Federal para
assegurar a execuo de leis federais, assim como de ordens ou decises
judiciais.
No tocante execuo de leis ordinrias federais pacfico que, quando
forem contrrias Constituio ou invadirem o campo da autonomia dos
estados, sero inexeqveis. Todos os conflitos que possam surgir sobre a
exeqibilidade de leis ordinrias devem ser submetidos ao Poder Judicirio,
que o rgo competente para conhecer da constitucionalidade delas. Se
o Judicirio se pronuncia pela validade de lei impugnada, o estado ter que
cumpri-la, caso contrrio, caber a imediata interveno federal, mas
to-somente quando a execuo da lei federal no for possvel judicialmente.
importante esclarecer que caber interveno por parte da Unio em
qualquer unidade da Federao - no apenas no estado-membro - sempre
que haja desrespeito no exclusivamente lei federal, mas, tambm, a ato

governamental ou administrativo, conforme entendimento do Supremo

Tribunal Federal, Acrdo n 179, de 15 de dezembro de 1952.
Podemos concluir afirmando que so pr-requisitos:
1) preceito legal plenamente de acordo com a Constituio;
2) que a execuo da norma no tenha sido possvel judicialmente.
Em outras palavras, a interveno, para efeitos de execuo de uma lei
federal, somente poder ser considerada lcita quando no houver sido
dada soluo pelo Judicirio para o caso.
Quanto execuo de ordem ou deciso judicial, verificaremos primeiramente que no so palavras sinnimas ou termos equivalentes. A ordem
judiciria qualquer mandado do magistrado nos autos, no decorrer da
demanda, enquanto a deciso judiciria a coisa julgada que pode ser
prolatada por juiz federal ou estadual e que possui fora mandamental
executiva. Tratando-se de ordem, como de deciso judiciria - por emanarem de rgo do Poder Judicirio - , caso tenham sido descumpridas por
parte do estado ou do Distrito Federal, s podero estas unidades da
Federao sofrer interveno mediante prvio exame da ordem ou da
deciso pelo Superior Tribunal Federal, que, depois de analisar a matria,
requisitar ou no a interferncia da Unio atravs da interveno, isso para
dar um maior grau de certeza deciso.
Este dispositivo constitucional protege o primado do Judicirio, que
constitui um dos princpios fundamentais do Estado de Direito.
Ainda, o juiz estadual ou distrital que veja descumprida a sua ordem ou
deciso dever, primeiramente, solicitar o auxlio do governo local, que, se
for necessrio, dever usar fora policial para remover o obstculo ao
cumprimento da deciso. S no caso de o governo local no atender ao
requisitado configura-se a interveno.
Relativamente ordem ou deciso judiciria, necessrio que possuam
um carter mandamental ou ordinrio; no dizer de Pontes de Miranda,
"sentido do comando".
No plano da legislao ordinria, infraconstitucional, bem de ver que
o Sistema nico de Sade, disciplinado pela Lei n 8.080, de 19 de
setembro de 1990, atento ao regime federativo e autonomia poltica e
administrativa dos estados, municpios e do Distrito Federal, erigiu uma
direo nica, de acordo com o art. 198 da Constituio, a ser exercida, em
cada esfera de governo, pelos seguintes rgos:
I - no mbito da Unio, pelo Ministrio da Sade;
II - no mbito dos estados e do Distrito Federal, pela respectiva Secretaria
de Sade ou rgo equivalente;

Ill - no mbito dos municpios, pela respectiva Secretaria de Sade ou rgo

equivalente.
De tal sorte, uns no podem intervir nos servios dos outros nem interferir
por falta de subordinao hierrquica de uns aos outros, posto que situados em
esferas de governo diferentes.
A interveno federal da Unio nos estados e destes nos seus respectivos
municpios, a rigor, s poderia se configurar, em tese, nas questes inerentes ao
Sistema nico de Sade para fazer valer o princpio constitucional de prestao
de contas de administrao pblica, direta e indireta (art. 34, VII, "d", e 35, lI, CF)
ou para prover a execuo das Leis Federais sobre o SUS, ordem ou deciso
judicial sobre o SUS (art. 34, VI).
No primeiro caso a interveno dependeria de provimento, pelo Supremo
Tribunal Federal, de representao do Procurador-Geral da Repblica, e, no
segundo caso, de provimento, pelo Superior Tribunal de Justia, de representao
daquela mesma autoridade, no caso de recusa execuo de lei federal, (art. 36,
III e IV, CF).
Em ambas as situaes o decreto de interveno dever especificar a
amplitude, o prazo e as condies de execuo e, se couber, nomear o interventor, cujo nome dever ser submetido aprovao do Congresso Nacional ou da
Assemblia Legislativa do estado, no prazo de vinte e quatro horas (art. 36, IV,
1,CF).
No que se refere especificamente administrao dos hospitais, o ato, em
princpio, da competncia dos estados e dos municpios, no se justificando a
ao direta da Unio Federal, a no ser para recuperao de microrregies, com
o propsito de diminuir os desequilbrios e desigualdades sociais e regionais.
Os eventuais deslizes dos estados e municpios no cumprimento do dever
de administrar os seus servios de sade conforme a Constituio e a legislao
federal de sade devem, por isso mesmo, ser examinados com prudncia, a ver
se no ensejam outras medidas alm da interveno que, como foi visto anteriormente, constitui medida extrema e excepcionai.
Pelos excessos ou eventuais abusos cometidos existem outros remdios
jurdicos, tais como a lei que define crimes de responsabilidade, o mandado de
segurana, a ao civil pblica e outros, conforme o caso.
A teor do art. 6 da Lei n 7.347, de 24.7.85, qualquer pessoa poder
provocar a iniciativa do Ministrio Pblico, ministrando-lhe informaes sobre fatos
que constituam objeto da A O C I V I L PBLICA e indicando-lhes os elementos de

convico.
Consoante o disposto no artigo 196 da Constituio Federal, a sade
direito de todos e dever do estado, garantido mediante polticas sociais e econmicas que visem reduo do risco de doena e de outros agravos.

Dentre as funes institucionais do Ministrio Pblico da Unio se encontra,

nos termos da Lei Complementar n 75, de 20 de maio de 1993, zelar pelo efetivo
respeito dos servios de relevncia pblica quanto aos direitos assegurados na
Carta Magna relativos s aes e aos servios de sade, competindo quela
Instituio promover, de ofcio, ou mediante representao, o INQURITO C I V I L e a
A O C I V I L PBLICA para a proteo dos direitos constitucionais do cidado, bem
como para a proteo de outros interesses sociais, dentre eles a sade.
Assim sendo, em tese, a desativao de um hospital estadual ou municipal,
ou o no provimento de outros servios essenciais de sade atravs da rede
pblica do SUS, como forma de garantia do mesmo direito sade, poder motivar
a atuao do Ministrio Pblico da Unio que agir, de ofcio, ou mediante
representao, promovendo as aes necessrias defesa de interesses, especialmente quanto ordem social, desde que, todavia, por outro modo, o agente
no esteja atendendo a sua obrigao constitucional e legal.
Da mesma forma o Ministrio Pblico dos estados, na pessoa dos seus
Promotores de Justia nos municpios, poder ter a sua iniciativa provocada, por
se encontrar, dentre as suas funes, a promoo de inqurito civil e da ao civil
pblica, na forma da lei, para a proteo, preveno e reparao de danos
causados a interesses coletivos e individuais indispensveis e homogneos, tudo
de acordo com a alnea "d" do inciso I X do artigo 10, com a alnea "a" do inciso IV
do artigo 25, e com o inciso I do artigo 26, todos da Lei n 8.625, de 12 de fevereiro
de 1993.
A sade, em nvel constitucional e da legislao ordinria, um bem jurdico
tutelado, extensivo a todas as pessoas que estejam sujeitas ordem jurdica
brasileira. impensvel que uma pessoa ou toda a coletividade possa ser ferida
nesse bem, sem que as leis brasileiras lhe dem a devida proteo.

DOS MEDICAMENTOS DROGAS.

DA RESPONSABILIDADE DAS EMPRESAS
SEUS AGENTES

A Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispe sobre a vigilncia

sanitria de medicamentos, drogas, insumos farmacuticos, correlatas, cosmticos, saneantes domissanitrios e outros produtos, consolida e atualiza normas de
direito positivo do repertrio jurdico nacional pertinente, bem como algumas
regras dispostas impropriamente em portarias ou decretos do Poder Executivo,
incorporando e atualizando definies, procedimentos e tcnicas modernas de
controle e fiscalizao, com abrangncia de todas as fases (importao, manufatura, fracionamento, rotulagem, armazenagem etc.) a fim de assegurar a identidade, atividade, qualidade, pureza e inocuidade devidas, para os usos indicados,
dos respectivos produtos.
Buscando simplificar a aplicao e observao da lei pelas autoridades e
pelos particulares, foram consolidados no texto no somente as disposies sobre
drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatas, como tambm aquelas sobre cosmticos, saneantes domissanitrios, dietticos e outros.
Esquematicamente a lei apresenta-se em 17 ttulos, com 88 artigos, assim
distribudos: Ttulo I - Disposies Preliminares (arts. 1 a 11). Ttulo II - Do Registro
(normas gerais, arts. 12 a 15). Ttulo III - Do Registro de Drogas, Medicamentos
e Insumos Farmacuticos (arts. 16a 24). Ttulo IV - Do Registro de Correlatos
(art. 25 e ). Ttulo V - Do Registro de Cosmticos, Produtos de Higiene, e
Perfumes e outros (arts. 26 a 32). Ttulo VI - Do Registro de Saneantes Domissanitrios (arts. 33 a 45). Ttulo VII - Do Registro de Produtos Dietticos (arts. 46 a
49). Ttulo VIII - Da Autorizao das Empresas e do Licenciamento dos Estabelecimentos (arts. 50 a 52). Ttulo IX - Da responsabilidade Tcnica (arts. 53 a 56).
Ttulo X - Da Rotulagem e Publicidade (arts. 57 a 59). Ttulo XI - Das Embalagens
(art. 60 e ). Ttulo XII - Dos Meios de Transporte (art. 61). Ttulo XIII - Das
Infraes e Penalidades (arts. 62 a 67). Ttulo XIV - Da Fiscalizao (arts. 68 a
74). Ttulo XV - Do Controle da Qualidade dos Medicamentos (arts. 75 a 79). Ttulo
fi

XVI - Dos rgos de Vigilncia Sanitria (art. 80). Ttulo XVII - Disposies Finais
e Transitrias (arts. 81 a 88).
Para facilitar a aplicao prtica da Lei foram estabelecidos conceitos e
definies de produtos dietticos, nutrimentos, produtos de higiene, perfumes,
cosmticos, corantes, saneantes domissanitrios, inseticidas, raticidas, desinfe
tantes, detergentes, rtulo, embalagem, registro, fabricao, matrias-primas,
lotes ou partidas, controle de qualidade, alm de incorporar aqueles aprovados
pela Lei n 5.991, de 17 de dezembro de 1973, sobre medicamentos, drogas,
insumos farmacuticos e correlatos.
Buscando conferir ao Ministrio da Sade competncia legal para agir em
defesa do usurio, o novo diploma prev a possibilidade de suspenso da venda
ou da fabricao dos produtos que, embora registrados, se tornem suspeitos de
produzir efeitos nocivos sade humana. Do mesmo modo, a comprovao de
que um determinado produto no preenche os requisitos que apresentava no
momento do registro, acarretar a sua imediata interdio e processo dos fabricantes.
No respeitante aos nomes dos produtos, a fim de evitar confuso ou
induzimento a erro quanto composio, qualidade, finalidade, indicaes, modo
de usar, ou procedncia, estabelece a Lei disposies proibitivas. Os medicamentos contendo uma nica substncia ativa, sobejamente conhecida, e os imunoterpicos, drogas e insumos farmacuticos no podero ostentar nomes de fantasia.
Com o fim de resguardar o direito dos fabricantes, a Lei assegura-lhes a prioridade
do registro dos produtos de acordo com a ordem cronolgica de entrada dos
pedidos na repartio competente do Ministrio da Sade.
A comprovao da no-colidncia de marcas deixou de ser exigida, a priori,
como rezava a lei anterior, uma vez que o controle sanitrio o objetivo da lei,
sem nfase s questes de direito de propriedade industrial. Todavia, a modificao do nome ou designao de um produto poder ser requerida pelo fabricante
de outro, titular de direito, comprovado pelos meios prprios.
Constitui atribuio exclusiva do Ministrio da Sade o registro e a permisso de uso dos medicamentos, bem como a aprovao ou a exigncia de
modificao dos seus componentes.
As empresas esto sujeitas autorizao, para o seu funcionamento, pelo
Ministrio da Sade, vista da indicao precisa dos elementos definidos no
regulamento aprovado pelo Decreto n 79.094, de 5 de janeiro de 1977. Essa
autorizao ser vlida para todo o territrio nacional e dever ser renovada
sempre que ocorrer alterao ou incluso de atividade na sua composio
societria ou nos seus objetivos institucionais.
Aos estados, atravs das suas Secretarias de Sade, caber o licenciamento dos estabelecimentos. Essas licenas sero especficas e independentes,
ainda que exista no mesmo local mais de um estabelecimento da mesma empresa.
A legislao supletiva estadual fixar as condies e exigncias para o licencia-

mento em causa, observados porem os preceitos bsicos estatudos no diploma

federal. A inscrio desses estabelecimentos do Ministrio da Sade foi abolida.
A lei nova estabelece preceitos gerais, a par de outros especiais, para o
registro dos produtos submetidos ao sistema de vigilncia sanitria por ela
institudo.
Tal como j ocorre na legislao de alimentos, adotou-se o "registro" em
lugar da "licena". O registro para o produto, a licena para o estabelecimento,
a autorizao para o funcionamento da empresa. Em se tratando de ato discricionrio e precrio, poder a autorizao ser cassada sempre que o interesse pblico
assim o exigir, vista de razes fundamentadas.
O prazo de validade do registro foi reduzido de dez para cinco anos, como
j ocorre em outros pases e recomenda a OMS, atendendo celeridade e
evoluo tecnolgica em matria de produo e industrializao de medicamentos, respeitando-se, porm, o direito daqueles produtos que j se encontravam
licenciados em data anterior lei nova.
O registro dever ser concedido no prazo de 90 dias a contar da data da
apresentao do requerimento. A fim de atender o requisito de publicidade do ato
que gera direitos subjetivos para o seu titular, institui-se a obrigatoriedade da
insero dos despachos concessivos no Dirio Oficial da Unio.
A revalidao do registro dever ser requerida no primeiro semestre do
ltimo ano do qinqnio de validade e no terceiro trimestre do binio, tratando-se
de produtos dietticos. Caso no haja manifestao da autoridade competente
at a data da expirao do prazo legal, ser considerado automaticamente
revalidado o registro anterior.
Em contrapartida, caso no haja requerimento de revalidao no prazo
estabelecido pela lei, ser declarada a caducidade do registro.
No ser revalidado o registro do produto que no tiver sido industrializado
no primeiro qinqnio de validade.
condio essencial para a revalidao do registro do produto a comprovao de ter sido o mesmo industrializado no primeiro perodo de validade do ato.
Qualquer modificao de frmula, alterao dos elementos de composio
ou de seus quantitativos, adio, subtrao ou inovao introduzida na elaborao
do produto ou na embalagem, depender de prvia e expressa autorizao do
rgo de vigilncia sanitria competente do Ministrio da Sade.
Respeitando os direitos adquiridos daqueles produtos que, na data de sua
vigncia, se encontravam registrados, a Lei n 6.360, de 1976, assegura aos seus
titulares a legitimidade da fabricao, exposio venda e entrega ao consumo
dos mesmos at que se complete o decnio, ou o binio de validade dos atos
anteriores, neste ltimo caso em se tratando de produto diettico.
A responsabilidade legal pela qualidade do produto imputada aos dirigentes da empresa fabricante e no exclusivamente ao responsvel tcnico, como j

o fazem vrios pases e recomenda inclusive a OMS. Independentemente de

outras cominaes legais, inclusive penais de que sejam passveis os responsveis tcnicos e administrativos, a empresa responder administrativamente e
civilmente por infrao resultante da inobservncia dos preceitos aprovados. A
ao dolosa, ou culposa (impercia, imprudncia ou negligncia) poder agora ser
objetivamente reprimida. Nesse particular a lei define no seu ttulo XIII as infraes
de fraude, falsificao, alterao ou adulterao de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e outros bens de interesse para a sade, tipificando, por outro
lado, infraes que devem ser enquadradas como graves, ou gravssimas, nos
termos da Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977, que revogou o Decreto-lei n
785, de 25 de agosto de 1969, fruto da observao de suas incidncias mais
freqentes, tais como aquelas pertinentes rotulagem, publicidade, alterao no
processo de fabricao sem assentimento prvio, venda ou exposio venda
de produtos com prazo de validade esgotado, aposio de novas datas em
medicamentos ou reembalagem, industrializao dos mesmos sem responsvel
tcnico habilitado, utilizao no preparo de hormnios de rgos de animais
doentes, revenda de produtos biolgicos no conservados de acordo com as
recomendaes oficiais.
A comprovao de que determinado produto at ento considerado til
nocivo sade ou no preenche requisitos estabelecidos em lei, implica na sua
imediata retirada do comrcio e na exigncia da modificao da frmula de sua
composio e nos dizeres dos rtulos, das bulas e embalagens, sob pena de
cancelamento do registro e da apreenso no territrio nacional. Essa a norma
consubstanciada no art. 6 da Lein6.360/76.
a

No mesmo sentido, o art. 7 da mesma lei autoriza o Ministrio da Sade a

suspender a fabricao e venda de qualquer produto que, embora registrado, se
torne suspeito de ter efeitos nocivos sade humana.
Essa situao encontra-se coberta tambm pelo art. 6 da Lein8.078/90,
de defesa do consumidor, que assegura dentre os direitos deste, a proteo da
vida, sade e segurana contra os riscos provocados por prticas no fornecimento
de produtos ou servios considerados perigosos ou nocivos.
importante salientar que a lei considera como responsabilidade da
empresa a retirada do comrcio de produto de sua fabricao que saiba imprprio
para o consumo. A omisso, nesse caso, caracteriza, a meu ver, dolo eventual,
punvel na forma da Lei n 6.437, de 1969, e na forma da legislao penal.
O processo administrativo obedece ao rito estabelecido pela Lei n 6.437
citada, e tanto pode ser instaurado pelas Secretarias de Sade quanto pelo
Ministrio da Sade.
A fim de evitar perplexidade quanto iniciativa para o desenvolvimento da
ao fiscalizadora, a lei explicita quais so os atos da competncia do rgo
federal e dos estaduais de sade, admitindo a possibilidade da delegao de

competncia, reciprocamente, excludos os casos expressamente vedados, em

se tratando de poderes indelegveis.
Como medida moralizadora, a lei nova prev, ainda, que no podero ter
exerccio em rgos de fiscalizao sanitria e em laboratrios de controle,
servidores pblicos, scios, acionistas, ou interessados por qualquer forma de
empresas que exeram atividades sujeitas ao regime por ela institudo ou que lhes
prestem servios com ou sem vnculo empregatcio.
Tambm os saneantes domissanitrios, objeto de constantes preocupaes das autoridades sanitrias, tantas so as suas variedades com indicao para
uso domstico, capazes de produzir agravos sade humana, foram igualmente
disciplinados na Lei, excludos aqueles para uso exclusivo em atividades agrcolas
(produtos fitossanitrios e zoossanitrios).
As embalagens, dadas as suas reconhecidas possibilidades de interferncia na pureza dos produtos, as rotulagens e as bulas pelos dizeres que encerram,
dada a sua importncia tanto para os mdicos quanto para os usurios, e os meios
de transporte mereceram por igual abordagem especfica, tal como a propaganda,
no importando o meio ou a forma de comunicao empregados.
Quando se tratar de droga ou medicamentos ou outro qualquer produto
submetido ao regime de venda sob prescrio mdica ou odontolgica, a propaganda ficar restrita aos meios de divulgao destinados aos respectivos profissionais.
A propaganda dos medicamentos, drogas ou de qualquer outro produto
submetido ao regime da Lei n 6.360, de 1976, cuja venda independa de prescrio
de mdico ou de cirurgio-dentista, no exige autorizao prvia do Ministrio da
Sade, mas dever observar as exigncias genricas a serem fixadas e o texto,
figura, imagens ou projees de qualquer natureza, no podero ensejar interpretao falsa, erro ou confuso, quanto composio do produto, suas finalidades,
modo de usar ou procedncia, ou apregoarem propriedades teraputicas no
comprovadas por ocasio do registro. A desobedincia a essas regras constituir
ao fraudulenta punvel na forma da lei.
Foram reforadas as exigncias relacionadas com a efetiva comprovao
da eficcia e do valor teraputico de produtos novos, que, em alguns casos,
possam apresentar-se com nomes diferentes e modificaes de frmulas sem
contudo vedar, face ao estgio atual da indstria farmacutica nacional, o registro
dos chamados similares.
A importao, para fins industriais e comerciais, de drogas, medicamentos,
insumos farmacuticos e demais produtos tutelados pela lei comentada proibida,
sem prvio assentimento do Ministrio da Sade. Compreendem-se nessa proibio as aquisies e doaes destinadas tanto s pessoas de direito privado
quanto s pessoas de direito pblico, quando a quantidade e qualidade dos
importados puder comprometer a execuo de programas nacionais de sade.

Todavia, prescindiro da autorizao aludida as matrias-primas constantes de relaes elaboradas pelo Ministrio da Sade que, para esse fim, levar
em conta a precariedade da existncia dos importados no mercado nacional, o
seu carter prioritrio para a indstria especfica e a necessidade e indicao para
o desenvolvimento de programas de sade prioritrios.
Do mesmo modo independero de autorizaes as importaes, por pessoas naturais, de produtos no submetidos a regime especial de controle, desde
que as quantidades se caracterizem como de uso individual e no se destinem
revenda ou comrcio.
Com o objetivo de evitar prejuzos ao desenvolvimento de programas de
sade relevantes, criou-se a obrigao legal para as empresas, de comunicarem
com antecedncia mnima de cento e oitenta dias, ao Ministrio da Sade, a
cessao da fabricao de droga ou medicamento, prazo esse que poder ser
reduzido em virtude de justificativa fundamentada e aceita.
Em se tratando de drogas, medicamentos e insumos farmacuticos de
procedncia estrangeira, alm de satisfazer s exigncias peculiares para o
registro, inclusive de estarem j registrados no pas de origem, devero ser
acrescentados nos rtulos dizeres esclarecedores, no idioma portugus, sobre
sua composio, indicaes e modo de usar, alm de ficarem comprovadas as
indicaes, contra-indicaes e advertncias apresentadas no pas de origem,
reservando-se ao Ministrio da Sade o direito de proceder s alteraes que
julgar necessrias.
Previu-se ainda a possibilidade da cobrana de preos pblicos como
pagamento dos atos dos rgos incumbidos das aes de vigilncia sanitria
provocados pelos particulares interessados (registros, licenas, autorizaes,
anlises, certides e outros). Os valores correspondentes aos servios prestados
sero objeto de fixao em portaria ministerial.
Como uma constante, buscou-se no texto da lei o que dever ser mantido
no regulamento: simplificar os pleitos perante os rgos competentes, sem
prejuzo do controle indispensvel, eliminando exigncias suprfluas ou repetitivas que no contribuem para o aprimoramento do processo. Nesse sentido,
devero ser padronizados modelos e formulrios a serem postos disposio dos
interessados, e modernizar-se os sistemas atualmente adotados para acelerar as
decises, imprimindo-lhes, por outro lado, maior eficincia e objetividade.
Ponto alto da legislao citada a instituio de regras de direito positivo
sobre os procedimentos relativos ao controle de qualidade de medicamentos. J
em 1967, a Assemblia Mundial de Sade solicitou ao seu Diretor-Geral, fossem
adotadas medidas oportunas para ajudar os pases membros a melhorar a
inspeo da qualidade dos medicamentos e que fossem estabelecidos, quanto
antes, os princpios aplicveis determinao de medidas sobre aquele fato para
a adequada fabricao dos medicamentos. Nessa ocasio, foi apresentado projeto em que se enunciaram diretrizes bsicas e se formularam recomendaes

referentes aos fatores a serem considerados para assegurar praticas corretas de

fabricao. Tal documento, em idioma ingls, tomou o ttulo de Draft Requirements
for Good Manufaturing Practice in the Manufacture and Quality Control of Drug
and Farmaceutical Specialities. Mais tarde vrios Comits aprimoraram esse
texto.
A inspeo, como medida essencial, visa assegurar a fabricao de produtos de determinada qualidade, de maneira constante e uniforme. Por conseguinte,
dever ater-se aos fatores que possam determinar a repulsa ou a aceitao,
durante o processo de fabricao ou depois deste, dos componentes de um
produto em suas distintas formas de apresentao.
As especificaes de qualidade do produto e a vigilncia ou inspeo
durante a produo dos mesmos so pontos essenciais.
As especificaes tm em conta as matrias-primas, os produtos semi-elaborados que so utilizados na fabricao, com vistas sua qualidade final.
J a inspeo da produo tida como o melhor mtodo para manter-se a
qualidade desejada em todos os produtos semi-elaborados e acabados. A inspeo da produo deve ater-se aos seguintes aspectos principais: o meio-ambiente, a fim de determinar se os locais, o material e o pessoal renem as condies
necessrias; a fabricao, tendo em vista os seus fatores intrnsecos que podem
influir desfavoravelmente sobre a produo, e os fatores extrnsecos desfavorveis, como a contaminao das matrias-primas, dos produtos semi-elaborados
e do produto acabado.
A seu turno, a inspeo do produto acabado procura comprovar se ele
satisfaz as condies estabelecidas e se foi fabricado pelos procedimentos
prescritos.
Nesse sentido, a Lei n 6.360 de 1976, e o regulamento aprovado pelo
Decreto n 79.094 de 1977, fixam normas especficas sobre o controle de
qualidade e a inspeo da produo a serem complementadas pela Cmara
Tcnica competente do Conselho Nacional de Sade. obrigatria a existncia,
em todo o estabelecimento que fabrique medicamentos, de um departamento de
inspeo de produo que funcione de forma autnoma em sua esfera de
competncia, com a finalidade de verificar a qualidade das matrias-primas ou
substncias, vigiar os aspectos qualitativos das operaes de fabricao, a
estabilidade dos medicamentos produzidos, e realizar os testes necessrios.
O Decreto n 793, de 5 abril de 1993, estabeleceu a obrigatoriedade de
constar da rotulagem das embalagens, rtulos, bulas, prospectos, textos, ou
qualquer outro tipo de material de divulgao e informao mdica, referente a
medicamentos, drogas e insumos farmacuticos, a terminologia da Denominao
Comum Brasileira (DCB) em destaque com relao ao nome e/ou marca.

RESPONSABILIDADE DOS MDICOS

DEMAIS PROFISSIONAIS DE SADE.

Vrias so as faltas que vm sendo imputadas aos profissionais de sade,

em especial aos mdicos, tais como: prescries inadequadas; negligncia pr e
ps-operatrias; diagnsticos errados; emprego de mtodos no sancionados
cientificamente; omisso no tratamento; emprego de equipamentos defeituosos
durante a anestesia; omisso no aconselhamento ao paciente; erros em transfuses de sangue; experincias clnicas com inobservncia das normas correspondentes, absentesmo etc.
Questo das mais complexas e polmicas se apresenta, nos dias atuais, a
conduta dos profissionais de sade, no campo da responsabilidade objetiva pelos
eventuais danos, riscos, ou mesmo morte dos seus pacientes ou clientes.
Freqentemente se noticiam fatos que estariam implicados com a assistncia prestada populao, insinuando-se possveis violaes de normas ticas,
administrativas, penais e do direito civil.
Os mdicos legalmente habilitados ao exerccio da profisso em virtude dos
diplomas que lhes foram conferidos pelas Faculdades de Medicina oficiais ou
reconhecidas do pas s podero desempenh-lo efetivamente depois de inscreverem-se nos Conselhos Regionais de Medicina que jurisdicionarem a rea de
sua atividade profissional.
A obrigatoriedade da inscrio abrange todos os profissionais militantes,
sem distino de cargos ou funes pblicas.
O Cdigo de tica Mdica foi aprovado em 08.01.88, pela Resoluo do
Conselho Federal de Medicina n 1.246/88, em substituio ao Cdigo de tica
Mdica (DOU de 11.01.65) e do Cdigo Brasileiro de Deontologia Mdica (Resoluo CFM n 1.154, de 13.04.84, sujeitando os infratores s penas disciplinares
previstas no Regulamento aprovado pelo Decreto n 44.045, de 19.07.58, a que
se refere a Lei n 3.268, de 30.09.57, que so as seguintes (art. 17):
a) advertncia confidencial, em aviso reservado;
b) censura confidencial, em aviso reservado;

c) censura publica em publicao oficial;

d) suspenso do exerccio profissional, at 30 (trinta) dias; e
e) cassao do exerccio profissional.
A teor do Cdigo de tica Mdica, constituem infraes da tica profissional:
Art. 29. Praticar atos profissionais danosos ao paciente, que possam ser
caracterizados como impercia, imprudncia ou negligncia.
Art. 30. Delegar a outros profissionais atos ou atribuies exclusivos da
profisso mdica.
Art. 31. Deixar de assumir responsabilidade sobre procedimento mdico
que indicou ou do qual participou, mesmo quando vrios mdicos tenham
assistido o paciente.
Art. 32. Isentar-se de responsabilidade de qualquer ato profissional que
tenha praticado ou indicado, ainda que este tenha sido solicitado ou
consentido pelo paciente ou seu responsvel legal.
Art. 33. Assumir responsabilidade por ato mdico que no praticou ou
do qual no participou efetivamente.
Art. 34. Atribuir seus insucessos a terceiros e a circunstncias ocasionais, exceto nos casos em que isso possa ser devidamente comprovado.
Art. 35. Deixar de atender em setores de urgncia e emergncia, quando
for de sua obrigao faz-lo, colocando em risco a vida de pacientes,
mesmo respaldado por deciso majoritria da categoria.
Art. 36. Afastar-se de suas atividades profissionais, mesmo temporariamente, sem deixar outro mdico encarregado do atendimento de seus
pacientes em estado grave.
Art. 37. Deixar de comparecer a planto em horrio preestabelecido ou
abandon-lo sem a presena de substituto, salvo por motivo de fora maior.
Art. 38. Acumpliciar-se com os que exercem ilegalmente a Medicina, ou
com profissionais ou instituies mdicas que pratiquem atos ilcitos.
Art. 39. Receitar ou atestar de forma secreta ou ilegvel, assim como
assinar em branco folhas de receiturios, laudos, atestados ou quaisquer
outros documentos mdicos.
Art. 40. Deixar de esclarecer o trabalhador sobre as condies de
trabalho que ponham em risco sua sade, devendo comunicar o fato aos
responsveis, s autoridades e ao Conselho Regional de Medicina.
Art. 41. Deixar de esclarecer o paciente sobre as determinantes sociais,
ambientais ou profissionais de sua doena.
Art. 42. Praticar ou indicar atos mdicos desnecessrios ou proibidos
pela legislao do Pas.

Art. 43. Descumprir legislao especfica nos casos de transplantes de

rgos ou tecidos, esterilizao, fecundao artificial e abortamento.
Art. 44. Deixar de colaborar com as autoridades sanitrias ou infringir a
legislao pertinente.
Art. 45. Deixar de cumprir, sem justificativa, as normas emanadas dos
conselhos Federal e Regionais de Medicina e de atender s suas requisies administrativas, intimaes ou notificaes, no prazo determinado.
Art. 46. Efetuar qualquer procedimento mdico sem o esclarecimento e
o consentimento prvios do paciente ou de seu responsvel legal, salvo em
iminente perigo de vida.
Art. 47. Discriminar o ser humano de qualquer forma ou sob qualquer
pretexto.
Art. 48. Exercer sua autoridade de maneira a limitar o direito do paciente
de decidir livremente sobre a sua pessoa ou seu bem-estar.
Art. 49. Participar da prtica de tortura ou outras formas de procedimento
degradantes, desumanas ou cruis, ser conivente com tais prticas ou no
as denunciar quando delas tiver conhecimento.
Art. 50. Fornecer meios, instrumentos, substncias ou conhecimentos
que facilitem a prtica de tortura ou outras formas de procedimento degradantes, desumanas ou cruis, em relao pessoa.
Art. 51. Alimentar compulsoriamente qualquer pessoa em greve de fome
que for considerada capaz, fsica e mentalmente, de fazer juzo perfeito das
possveis conseqncias de sua atitude. Em tais casos, deve o mdico
faz-la ciente das provveis complicaes de jejum prolongado e, na
hiptese de perigo de vida iminente, trat-la.
Art. 52. Usar qualquer processo que possa alterar a personalidade ou a
conscincia da pessoa, com a finalidade de diminuir sua resistncia fsica
ou mental em investigao policial ou qualquer outra natureza.
Art. 53. Desrespeitar o interesse e a integridade do paciente, ao exercer
a profisso em qualquer instituio na qual o mesmo esteja recolhido
independentemente da prpria vontade.
Pargrafo nico. Ocorrendo quaisquer atos lesivos personalidade e
sade fsica ou psquica dos pacientes a ele confiados, o mdico est
obrigado a denunciar o fato autoridade competente e ao Conselho
Regional de Medicina.
Art. 54. Fornecer meio, instrumento, substncia, conhecimentos, ou
participar, de qualquer maneira, na execuo de pena de morte.
Art. 55. Usar da profisso para corromper os costumes, cometer ou
favorecer crime.

Art. 56. Desrespeitar o direito do paciente de decidir livremente sobre a

execuo de prticas diagnsticas ou teraputicas, salvo em caso de
iminente perigo de vida.
Art. 57. Deixar de utilizar todos os meios disponveis de diagnstico e
tratamento a seu alcance em favor do paciente.
Art. 58. Deixar de atender paciente que procure seus cuidados profissionais em caso de urgncia, quando no haja outro mdico ou servio
mdico em condies de faz-lo.
Art. 59. Deixar de informar ao paciente o diagnstico, o prognstico, os
riscos e objetivos do tratamento, salvo quando a comunicao direta ao
mesmo possa provocar-lhe dano, devendo, nesse caso, a comunicao ser
feita ao seu responsvel legal.
Art. 60. Exagerar a gravidade do diagnstico ou prognstico, complicar
a teraputica, ou exceder-se no nmero de visitas, consultas ou quaisquer
outros procedimentos mdicos.
Art. 61. Abandonar pacientes sob seus cuidados.
1. Ocorrendo fatos que, a seu critrio, prejudiquem o bom relacionamento com o paciente ou o pleno desempenho profissional, o mdico tem
o direito de renunciar ao atendimento, desde que comunique previamente
ao paciente ou seu responsvel legal, assegurando-se da continuidade dos
cuidados e fornecendo todas as informaes necessrias ao mdico que
lhe suceder.
2. Salvo por justa causa, comunicada ao paciente ou a seus familiares,
o mdico no pode abandonar o paciente por ser este portador de molstia
crnica ou incurvel, mas deve continuar a assisti-lo ainda que apenas para
mitigar o sofrimento fsico ou psquico.
Art. 62. Prescrever tratamento ou outros procedimentos sem exame
direto do paciente, salvo em casos de urgncia e impossibilidade comprovada de realiz-lo, devendo, nesse caso, faz-lo imediatamente cessado o
impedimento.
Art. 63. Desrespeitar o pudor de qualquer pessoa sob seus cuidados
profissionais.
Art. 64. Opor-se realizao de conferncia mdica solicitada pelo
paciente ou seu responsvel legal.
Art. 65. Aproveitar-se de situaes decorrentes da relao mdico-pa
ciente para obter vantagem fsica, emocional, financeira ou poltica.
Art. 66. Utilizar, em qualquer caso, meios destinados a abreviar a vida
do paciente, ainda que a pedido deste ou de seu responsvel legal.

Art. 67. Desrespeitar o direito do paciente de decidir livremente sobre

mtodo contraceptivo ou conceptivo, devendo o mdico sempre esclarecer
sobre a indicao, a segurana, a reversibilidade e o risco de cada mtodo.
Art. 68. Praticar fecundao artificial sem que os participantes estejam
de inteiro acordo e devidamente esclarecidos sobre o procedimento.
Art. 69. Deixar de elaborar pronturio mdico para cada paciente.
Art. 70. Negar ao paciente acesso a seu pronturio mdico, ficha clnica
ou similar, bem como deixar de dar explicaes necessrias sua compreenso, salvo quando ocasionar riscos para o paciente ou para terceiros.
Art. 71. Deixar de fornecer laudo mdico ao paciente, quando do
encaminhamento ou transferncia para fins de continuidade de tratamento,
ou na alta, se solicitado.
Art. 72. Participar do processo de diagnstico da morte ou da deciso
de suspenso dos meios artificiais de prolongamento da vida de possvel
doador, quando pertencente equipe de transplante.
Art. 73. Deixar, em caso de transplante, de explicar ao doador ou seu
responsvel legal, e ao receptor, ou seu responsvel legal, em termos
compreensveis, os riscos de exame, cirurgias ou outros procedimentos.
Art. 74. Retirar rgo de doador vivo quando interdito ou incapaz, mesmo
com autorizao de seu responsvel legal.
Art. 75. Participar direta ou indiretamente da comercializao de rgos
ou tecidos humanos.
Art. 76. Servir-se de sua posio hierrquica para impedir, por motivo
econmico, poltico, ideolgico ou qualquer outro, que mdico utilize as
instalaes e demais recursos da instituio sob sua direo, particularmente quando se trate da nica existente na localidade.
Art. 77. Assumir emprego, cargo ou funo, sucedendo a mdico demitido ou afastado em represlia atitude de defesa de movimentos legtimos
da categoria ou da aplicao deste Cdigo.
Art. 78. Posicionar-se contrariamente a movimentos legtimos da categoria mdica, com a finalidade de obter vantagens.
Art. 79. Acobertar erro ou conduta antitica de mdico.
Art. 80. Praticar concorrncia desleal com outro mdico.
Art. 81. Alterar prescrio ou tratamento de paciente, determinado por
outro mdico, mesmo quando investido em funo de chefia, ou de auditoria, salvo em situao de indiscutvel convenincia para o paciente, devendo comunicar imediatamente o fato ao mdico responsvel.
Art. 82. Deixar de encaminhar de volta ao mdico assistente o paciente
que lhe foi enviado para procedimento, devendo, na ocasio, fornecer-lhe

as devidas informaes sobre o ocorrido no perodo em que se responsabilizou pelo paciente.

Art. 83. Deixar de fornecer a outro mdico informaes sobre o quadro
clnico de paciente, desde que autorizado por este ou seu responsvel legal.
Art. 84. Deixar de informar ao substituto o quadro clnico dos pacientes
sob sua responsabilidade, ao ser substitudo no final do turno de trabalho.
Art. 85. Utilizar-se de sua posio hierrquica para impedir que seus
subordinados atuem dentro dos princpios ticos.
Art. 86. Receber remunerao pela prestao de servios profissionais
a preos vis ou extorsivos, inclusive atravs de convnios.
Art. 87. Remunerar ou receber comisso ou vantagens por paciente
encaminhado ou recebido, ou por servios no efetivamente prestados.
Art. 88. Permitir a incluso de nomes dos profissionais que no participam do ato mdico, para efeito de cobrana de honorrios.
Art. 89. Deixar de se conduzir com moderao na fixao de seus
honorrios, devendo considerar as limitaes econmicas do paciente, as
circunstncias do atendimento e a prtica local.
Art. 90. Deixar de ajustar previamente com o paciente o custo provvel
dos procedimentos propostos, quando solicitados.
Art. 91. Firmar qualquer contrato de assistncia mdica que subordine
os honorrios ao resultado do tratamento ou cura do paciente.
Art. 92. Explorar o trabalho mdico como proprietrio, scio ou dirigente
de empresas ou instituies prestadoras de servios mdicos, bem como
auferir lucro sobre o trabalho de outro mdico, isoladamente ou em equipe.
Art. 93. Agenciar, aliciar ou desviar, por qualquer meio, para clnica
particular ou instituies de qualquer natureza, paciente que tenha atendido
em virtude de sua funo em instituies pblicas.
Art. 94. Utilizar-se de instituies pblicas para execuo de procedimentos mdicos em pacientes de sua clnica privada, como forma de obter
vantagens pessoais.
Art. 95. Cobrar honorrios de paciente assistido em instituio que se
destina prestao de servios pblicos; ou receber remunerao de
paciente como complemento de salrio ou de honorrios.
Art. 96. Reduzir, quando em funo de direo ou chefia, a remunerao
devida ao mdico, utilizando-se de descontos a ttulo de taxa de administrao ou quaisquer outros artifcios.
Art. 97. Reter, a qualquer pretexto, remunerao de mdicos e outros
profissionais.

Art. 98. Exercer a profisso com interao ou dependncia de farmcia,

laboratrio farmacutico, tica ou qualquer organizao destinada fabricao, manipulao ou comercializao de produtos de prescrio mdica
de qualquer natureza, exceto quando se tratar de exerccio da Medicina do
Trabalho.
Art. 99. Exercer simultaneamente a Medicina e a Farmcia, bem como
obter vantagem pela comercializao de medicamentos, rteses ou prteses, cuja compra decorra de influncia direta em virtude de sua atividade
profissional.
Art. 100. Deixar de apresentar, separadamente, seus honorrios quando
no atendimento ao paciente participarem outros profissionais.
Art. 101. Oferecer seus servios profissionais como prmio em concurso
de qualquer natureza.
Art. 102. Revelar fato de que tenha conhecimento em virtude do exerccio de sua profisso, salvo por justa causa, dever legal ou autorizao
expressa do paciente.
Pargrafo nico. Permanece essa proibio:
a) mesmo que o fato seja de conhecimento pblico ou que o paciente
tenha falecido;
b) quando do depoimento como testemunha. Nesta hiptese o mdico
comparecer perante a autoridade e declarar seu impedimento.
Art. 103. Revelar segredo profissional referente a paciente menor de
idade, inclusive a seus pais ou responsveis legais, desde que o menor
tenha capacidade de avaliar seu problema e de conduzir-se por seus
prprios meios para solucion-lo, salvo quando a no revelao possa
acarretar danos ao paciente.
Art. 104. Fazer referncia a casos clnicos identificveis, exibir pacientes
ou seus retratos em anncios profissionais ou na divulgao de assuntos
mdicos em programas de rdio, televiso ou cinema, e em artigos,
entrevistas ou reportagens em jornais, revistas ou outras publicaes
leigas.
Art. 105. Revelar informaes confidenciais obtidas quando do exame
mdico de trabalhadores, inclusive por exigncia dos dirigentes de empresas ou instituies, salvo se o silncio puser em risco a sade dos empregados ou da comunidade.
Art. 106. Prestar a empresas seguradoras qualquer informao sobre
as circunstncias da morte do paciente seu, alm daquelas contidas no
prprio atestado de bito, salvo por expressa autorizao do responsvel
legal ou sucessor.

Art. 107. Deixar de orientar seus auxiliares e de zelar para que respeitem
o segredo profissional a que esto obrigados por lei.
Art. 108. Facilitar manuseio e conhecimento dos pronturios, papeletas
e demais folhas de observaes mdicas sujeitas ao segredo profissional,
por pessoas no obrigadas ao mesmo compromisso.
Art. 109. Deixar de guardar o segredo profissional na cobrana de
honorrios por meio judicial ou extrajudicial.
Art. 110. Fornecer atestado sem ter praticado o ato profissional que o
justifique, ou que no corresponda verdade.
Art. 111. Utilizar-se do ato de atestar como forma de angariar clientela.
Art. 112. Deixar de atestar atos executados no exerccio profissional,
quando solicitado pelo paciente ou seu responsvel legal.
Pargrafo nico. O atestado mdico parte integrante do ato ou
tratamento mdico, sendo o seu fornecimento direito inquestionvel do
paciente, no importando em qualquer majorao dos honorrios.
Art. 113. Utilizar-se de formulrios de instituies pblicas para atestar
fatos verificados em clnicas privadas.
Art. 114. Atestar bito quando no o tenha verificado pessoalmente, ou
quando no tenha prestado assistncia ao paciente, salvo, no ltimo caso,
se o fizer como plantonista, mdico substituto, ou em caso de necropsia e
verificao mdico-legal.
Art. 115. Deixar de atestar bito de paciente ao qual vinha prestando
assistncia, exceto quando houver indcios de morte violenta.
Art. 116. Expedir boletim mdico falso ou tendencioso.
Art. 117. Elaborar ou divulgar boletim mdico que revele o diagnstico,
prognstico ou teraputica, sem a expressa autorizao do paciente ou de
seu responsvel legal.
Art. 118. Deixar de atuar com absoluta iseno quando designado para
servir como perito ou auditor, assim como ultrapassar os limites das suas
atribuies e competncia.
Art. 119. Assinar laudos periciais ou de verificao mdico-legal, quando
no o tenha realizado, ou participado pessoalmente do exame.
Art. 120. Ser perito de paciente seu, de pessoa de sua famlia ou de
qualquer pessoa com a qual tenha relaes capazes de influir em seu
trabalho.
Art. 121. Intervir, quando em funo de auditor ou perito, nos atos
profissionais de outro mdico, ou fazer qualquer apreciao em presena
do examinado, reservando suas observaes para o relatrio.

Art. 122. Participar de qualquer tipo de experincia no ser humano com

fins blicos, polticos, raciais ou eugnicos.
Art. 123. Realizar pesquisa em ser humano, sem que este tenha dado
consentimento por escrito, aps devidamente esclarecido sobre a natureza
e conseqncias da pesquisa.
Pargrafo nico. Caso o paciente no tenha condies de dar seu livre
consentimento, a pesquisa somente poder ser realizada, em seu prprio
benefcio, aps expressa autorizao de seu responsvel legal.
Art. 124. Usar experimentalmente qualquer tipo de teraputica ainda no
liberada para uso no Pas, sem a devida autorizao dos rgos competentes e sem consentimento do paciente ou de seu responsvel legal,
devidamente informados da situao e das possveis conseqncias.
Art. 125. Promover pesquisa mdica na comunidade sem o conhecimento dessa coletividade e sem que o objetivo seja a proteo da sade pblica,
respeitadas as caractersticas locais.
Art. 126. Obter vantagens pessoais, ter qualquer interesse comercial ou
renunciar sua independncia profissional em relao a financiadores de
pesquisa mdica da qual participe.
Art. 127. Realizar pesquisa mdica em ser humano sem submeter o
protocolo aprovao e acompanhamento de comisso isenta de qualquer
dependncia em relao ao pesquisador.
Art. 128. Realizar pesquisa mdica em voluntrios, sadios ou no, que
tenham direta ou indiretamente dependncia ou subordinao relativamente ao pesquisador.
Art. 129. Executar ou participar de pesquisa mdica em que haja
necessidade de suspender ou deixar de usar teraputica consagrada e,
com isso, prejudicar o paciente.
Art. 130. Realizar experincia com novos tratamentos clnicos ou cirrgicos em pacientes com afeco incurvel ou terminal sem que haja
esperana razovel de utilidade para o mesmo, no lhe impondo sofrimento
adicionais.
Art. 131. Permitir que sua participao na divulgao de assuntos
mdicos em qualquer veculo de comunicao de massa, deixe de ter
carter exclusivamente de esclarecimento e educao da coletividade.
Art. 132. Divulgar informao sobre assuntos mdicos de forma sensacionalista, promocional, ou de contedo inverdico.
Art. 133. Divulgar, fora do meio cientfico, processo de tratamento ou
descoberta cujo valor ainda no esteja expressamente reconhecido por
rgo competente.

Art. 134. Dar consulta, diagnostico ou prescrio por intermdio de

qualquer veculo de comunicao de massa.
Art. 135. Anunciar ttulos cientficos que no possa comprovar ou
especialidade para a qual no esteja qualificado.
Art. 136. Participar de anncios de empresas comerciais de qualquer
natureza, valendo-se de sua profisso.
Art. 137. Publicar em seu nome trabalho cientfico do qual no tenha
participado; atribuir-se autoria exclusiva de trabalho realizado por seus
subordinados ou outros profissionais, mesmo quando executados sob sua
orientao.
Art. 138. Utilizar-se, sem referncia ao autor ou sem a sua autorizao
expressa, de dados, informaes, ou opinies ainda no publicados.
Art. 139. Apresentar como originais quaisquer idias, descobertas ou
ilustraes que na realidade no o sejam.
Art. 140. Falsear dados estatsticos ou deturpar sua interpretao cientfica.
A caracterizao jurdica da responsabilidade mdica posta em termos
controvertidos, mostrando-se que de um lado h os que a situam no campo da
responsabilidade contratual e os que a entendem como extracontratual ou aqui
liana. No obstante o Cdigo Brasileiro inseri-la "em dispositivo alinhado entre os
que dizem respeito responsabilidade aquiliana", considera-se que se trata de
"responsabilidade contratual" (cf. Aguiar Dias. Da Responsabilidade Civil, Vol. I,
n 114; Philippe Malaurie e Laurent Ayns, Droit Civil, Les Obligations, n 469;
Teresa Ancona Lopes de Magalhes, ob. cit., p. 312.
A responsabilidade civil do hospital assume aspectos novos, se se considera a duplicidade dos seus deveres, compreendendo assistncia mdica, ao
mesmo tempo que obrigaes como hospedeiro. Nesta ltima qualidade, responde pelos danos causados ao doente que se interna. Como, porm, o internamente
tem a finalidade especfica de submeter o paciente a tratamento, o hospital
responsvel pela omisso do mdico da casa, que deixa, por exemplo, de
acompanhar o estado do paciente, da resultando a agravao de seu estado. No
caso, no colhe a escusa de se tratar de erro tcnico, porm de negligncia, pela
qual responde o estabelecimento. Na definio da responsabilidade faz-se uma
distino: se o mdico atua subordinado direo do hospital, este responsvel,
como comitente em relao ao preposto; se, porm, o mdico agiu no exerccio
da sua profisso, deixando de zelar pelo doente, ou ministrando alta dose de
txico, ou se por omisso sua ocorre processo infeccioso, ou ainda se examina
tardiamente o doente, ou se descura as normas de sua profisso, a responsabilidade direta do mdico. No se pode olvidar o fato de haver um contrato entre o

doente e o hospital, a quem corre o dever de prestar assistncia oportuna e

satisfatria (Aguiar Dias, ob. cit., vol. I, n 150).
Em nosso direito, vista do que dispe o art. 1.545 do Cdigo Civil, lcito
extrair uma regra definidora da responsabilidade mdica, quando o dano resultar
de imprudncia, negligncia ou impercia, valendo as situaes aqui descritas e
outras mais, como elementos informativos destas hipteses legislativas de responsabilidade mdica. Sendo, contudo, enorme a riqueza de questes concretas,
em cada uma delas o juiz ter de decidir inspirado nos casos de espcie que as
ilustram, auxiliado por parecer tcnico e especialmente pelo seu senso de julgador.
Responde somente o mdico pela culpa, em no havendo imprudncia, negligncia, impercia ou erro grosseiro (Revista dos Tribunais, vol. 558, p. 178). Na falta
de culpa, absolve-se o cirurgio, uma vez que inocorre a tese do risco profissional
(Revista dos Tribunais, vol. 545, p. 73).

RESPONSABILIDADE MDICA NO CDIGO DE

DEFESA DO CONSUMIDOR

A Constituio de 5.10.1988 enumera, entre os nove princpios que o art

170, V, manda observar, para que a ordem econmica, fundada na valorizao
do trabalho humano e na livre iniciativa, assegure a todos existncia digna,
conforme os ditames da justia social, a "defesa do consumidor", que o art. 5 , n
XXII, j determinava promovesse o Estado, na forma da lei, que, em obedincia
ao disposto no art. 48, das Disposies Transitrias, deveria ser elaborada, sob
a forma de Cdigo, pelo Congresso Nacional, dentro de 20 dias da promulgao
da Carta.
a

Isso s ocorreu, no entanto, em 11.9.1990, pela Lei n 8.078 (119 artigos

nominais, pois muitos foram vetados).
Define o art. 2 o consumidor como "toda pessoa fsica ou jurdica que
adquire ou utiliza produto ou servio como destinatrio final", incluindo, no conceito
de fornecedor, "toda pessoa fsica ou jurdica, pblica ou privada, nacional ou
estrangeira, bem como os entes despersonalizados que desenvolvem atividades
de produo... ou prestao de servios".
"Servio", 2. Prestao de servios " qualquer atividade fornecida no
mercado de consumo, mediante remunerao..., salvo as decorrentes das relaes de carter trabalhista."
Entre os direitos bsicos do consumidor, enumerados no art. 6, interessam
ao presente estudo os itens seguintes, do mesmo dispositivo:
"I. a proteo da vida, sade e segurana contra os riscos provocados por
prticas no fornecimento de produtos e servios considerados perigosos ou
nocivos,"
"III. a informao adequada e clara sobre os diferentes produtos e servios,
com especificao correta de quantidade, caractersticas, composio, qualidade
e preo, bem como sobre os riscos que apresentem;"
"VI. a efetiva preveno e reparao de danos patrimoniais e morais,
individuais, coletivos e difusos;"

"VII. o acesso aos rgos judicirios e administrativos, com vistas preveno ou reparao de danos patrimoniais e morais, individuais, coletivos ou difusos,
assegurada a proteo jurdica, administrativa e tcnica aos necessitados;"
"VIII. a facilitao da defesa de seus direitos, inclusive com a inverso do
nus da prova a seu favor, no processo civil, quando, a critrio do juiz, for
verossmil a alegao ou quando for ela hipossuficiente, segundo as regras
ordinrias de experincias."
Sob a rubrica Da Responsabilidade pelo Fato do Produto e do Servio,
dispe o art. 14 que o fornecedor de servios responde, independentemente da
existncia de culpa, pea reparao dos danos causados aos consumidores por
defeitos relativos prestao dos mesmos, bem como por informaes insuficientes ou inadequadas sobre sua fruio e riscos.
considerado defeituoso o servio que no fornece a segurana que o
consumidor dele pode esperar, levando-se em considerao as circunstncias
relevantes, entre as quais se aponta:
I. o modo de seu fornecimento;
II. o resultado e os riscos que razoavelmente dele se espera;
III. a poca em que foi fornecido.
No se considera o servio defeituoso pela adoo de novas tcnicas. S
se exclui a responsabilidade do fornecedor de servios quando:
I. ficar provado que, tendo prestado o servio, o defeito inexiste;
II. for comprovada a culpa exclusiva do consumidor ou de terceiro.
O mesmo artigo determina, finalmente, que a responsabilidade pessoal dos
profissionais seja apurada mediante a verificao de culpa.
Francisco Chagas de Moraes, in Responsabilidade Civil do Mdico, Rev.
Jurdica, vol. 176, junho de 1992, pp. 144-146, distingue os casos de revelaes
que envolvam a prestao de servios realizada pelos mdicos em que venha a
ocorrer um acidente de consumo (tero sua responsabilidade civil apurada pela
prtica de erro mdico/medical malpractice/), daqueles casos em que os mdicos
mantm vnculo empregatcio com pessoas jurdicas de Direito Privado ou Pblico,
em que a reparao ser suportada pelos referidos estabelecimentos, com direito
destes ltimos de regresso, ou seja, de "reaver, daquele por quem pagou, o que
houver pago..." (Smulas 187 e 188, do STF).
"A responsabilidade civil do mdico, na qualidade de profissional liberal, em
face do disposto no art. 14, 4, do Cdigo de Defesa do Consumidor (CDC), ser
apurada mediante verificao de culpa, regra alis aplicvel a todos os demais
profissionais liberais, cujo elenco est relacionado no anexo art. 577 da CLT.
Quando se tratar de servios mdicos prestados por hospital, como fornecedor de servios (art. 14, caput) a apurao da responsabilidade independe da

existncia de culpa, conforme esclarece Antnio Herman de Vasconcelos e

Benjamin:
"O Cdigo claro ao asseverar que s para a 'responsabilidade pessoal'
dos profissionais liberais que se utiliza o sistema alicerado em culpa. Logo, se
o mdico trabalhar em hospital, responder apenas por culpa, enquanto a responsabilidade do hospital ser apreciada objetivamente" (Comentrios ao Cdigo de
Proteo ao Consumidor, obra coletiva, Saraiva, 1991, p. 80).
Uma vez comprovado o nexo causai entre o defeito do servio e o dano
sofrido pelo consumidor, o profissional seria responsvel to-somente pela reparao do dano patrimonial. Ocorre que inovou o CDC ao prever, no art. 6, VI,
como direito bsico do consumidor, "a efetiva preveno e reparao de danos
patrimoniais e morais."
A presena do dano moral em nosso Direito no representa novidade, como
bem observa Clvis V. do Couto E. Silva, tendo em vista o que dispem os arts.
1.548 a 1.549 do CC, os quais prevem a reparao do dano moral, nos casos
de injria e calnia (RT 667/14). Como no conceito de fornecedor de servios (art.
3) esto arroladas, alm das pessoas naturais (profissionais liberais), as pessoas
jurdicas, no caso os hospitais, segue-se que ambas so alcanadas pela norma
tividade contida no art. 6 VI.
Estabeleceu o Cdigo de Defesa do Consumidor, no captulo das Prticas
Comerciais, entre outras condutas proibidas, a referida no art. 39, VI, a qual veda
o fornecedor de servios execut-los (os servios) sem a prvia elaborao de
oramento e autorizao expressa do consumidor, excludos os decorrentes de
prticas anteriores, entre as mesmas pessoas. Talvez, pela referncia legal a
Prticas Comerciais (tt. I, cap. V), alguns profissionais liberais demonstrem
preocupaes, pois que a sua atividade no tem qualquer caracterstica de
mercantil. Entretanto, bom lembrar que tal referncia, devido tcnica legislativa, ocorreu tendo em vista que a qualificao contida no conceito de fornecedor
(art. 3) abrange no s as pessoas fsicas ou jurdicas que desenvolvam atividade
de produo e outras assemelhadas, ao lado das de prestao de servios, entre
as quais esto os profissionais liberais.
Ora, se certo que o Cdigo de tica dos a) mdicos, b) psiclogos e c)
advogados, respectivamente nos arts. a) 3 , 65, 89 e 909; b) 40 e 41 e c) Seo
VIII, incisos l-V, disciplina e cuida do tema "honorrios", porque existe razo
para tanto.
a

Tratando-se de conduta proibida - execuo de servios sem prvia

elaborao de oramento e autorizao expressa do consumidor - seu descum
primento daria azo aplicao de uma sano administrativa, isto , a multa, nos
termos do disposto nos art. 56, I e 57 do Cdigo de Defesa do Consumidor.
Entende o mesmo autor que a prestao de servios efetuada pelos
mdicos, em face do advento do Cdigo de Defesa do Consumidor, no vir sofrer
mudanas significativas. Reala, entretanto, a possibilidade da criao de asso

ciaes de consumidores, que o referido Cdigo estimular, uma vez que concede
ao Departamento Nacional de Defesa do Consumidor, da Secretaria Nacional de
Direito Econmico - MJ, ou rgo federal que venha a substitu-lo, como organismo de coordenao da poltica do Sistema Nacional de Defesa do Consumidor,
entre as suas dez atribuies, a de "Incentivar, inclusive com recursos financeiros
e outros programas especiais, a formao de entidades de defesa do consumidor
pela populao e pelos rgos pblicos estaduais e municipais."
Aliada divulgao que a mdia d aos erros mdicos, talvez venha a
ocorrer incremento das reclamaes. Como as entidades mdicas representativas
da categoria acompanham a aplicao das novas regras do Cdigo de Defesa do
Consumidor, as pendncias, por certo - conclui - , iro encontrar soluo.
Convm ainda transcrever disposies da legislao civil e penal que
eventualmente possam ser aplicadas para responsabilizao dos profissionais de
sade, especialmente dos mdicos:

Cdigo Civil:
Art. 159 - Aquele que, por ao ou omisso voluntria, negligncia ou
imprudncia, violar direito ou causar prejuzo a outrem, fica obrigado a
reparar o dano.
Art. 1525 - A responsabilidade civil independente da criminal; no se
poder, porm, questionar mais sobre a existncia do fato, ou quem seja o
seu autor, quando estas questes j se acharem decididas no crime.
Art. 1545 - Os mdicos, cirurgies, farmacuticos, parteiras e dentistas
so obrigados a satisfazer o dano sempre que, da imprudncia, negligncia
ou impercia em atos profissionais, resultar a morte, inabilitao de servir,
ou ferimento.

Cdigo Penal:
Perigo para a vida ou sade de outrem.
Art. 132. Expor a vida ou a sade de outrem a perigo direto e iminente:
Pena - deteno, de trs meses a um ano, se o fato no
constitui crime mais grave.
Homicdio culposo
Art. 121. Matar algum:
1...
2...
3 Se o homicdio culposo:
Pena - deteno, de um a trs anos.

Aumento de pena
4 No homicdio culposo, a penaaumentada de um tero, se o crime
resulta de inobservncia de regra tcnica de profisso, arte ou ofcio, ou se
o agente deixa de prestar imediato socorro vtima, no procura diminuir
as conseqncias do seu ato, ou foge para evitar priso em flagrante.
Omisso de socorro
Art. 135. Deixar de prestar assistncia, quando possvel faz-lo sem
risco pessoal, a criana abandonada ou extraviada, ou a pessoa invlida
ou ferida, ao desamparo ou em grave e iminente perigo; ou no pedir,
nesses casos, o socorro da autoridade pblica:
Pena - deteno, de um a seis meses, ou multa, de trezentos
cruzeiros a dois mil cruzeiros.
Pargrafo nico. A pena aumentada de metade, se da omisso resulta
leso corporal de natureza grave, e triplicada, se resulta a morte.
Maus tratos
Art. 136. Expor a perigo a vida ou a sade de pessoa sob sua autoridade,
guarda ou vigilncia, para fim de educao, ensino, tratamento ou custdia,
quer privando-a de alimentao ou cuidados indispensveis, quer sujeitando-a a trabalho excessivo ou inadequado, quer abusando de meios de
correo ou disciplina:
Pena - deteno, de dois meses a um ano, ou multa, de
quinhentos a cinco mil cruzeiros.
a

1 . Se do fato resulta leso corporal de natureza grave:

Pena - recluso, de um a quatro anos.
a

2 . Se resulta a morte:
Pena - recluso, de quatro a doze anos.

DECRETO-LEI N 3.689, DE 3 DE OUTUBRO DE 1941

CDIGO DE PROCESSO PENAL
"Art. 5. Nos crimes de ao pblica, o inqurito policial ser iniciado:
I - de ofcio;
II - mediante requisio da autoridade judiciria ou do Ministrio Pblico,
ou a requerimento do ofendido ou de quem tiver qualidade para representlo.
a

1 . O requerimento a que se refere o n II conter sempre que possvel:

a) a narrao do fato, com todas as circunstncias;

b) a individualizao do indicado ou seus sinais caractersticos, e as

razes de convico ou de presuno de ser ele o autor da infrao, ou os
motivos de impossibilidade de o fazer;
c) a nomeao das testemunhas, com indicao de sua profisso e
residncia.
2. Do despacho que indeferir o requerimento de abertura de inqurito
caber recurso para o Chefe de Polcia.
3. Qualquer pessoa do povo que tiver conhecimento da existncia
de infrao penal em que caiba ao pblica, poder, verbalmente ou por
escrito, comunic-lo autoridade policial, e esta, verificada a procedncia
das informaes, mandar instaurar inqurito.
4. O inqurito, nos crimes em que a ao pblica depender de
representao, no poder sem ela ser iniciado.
5. Nos crimes de ao privada, a autoridade policial somente poder
proceder a inqurito a requerimento de quem tenha qualidade para intent-lo."

RESPONSABILIDADE DISCIPLINAR DOS

SERVIDORES PBLICOS

A responsabilidade dos servidores pblicos que atuam na rea de sade,

mdicos, ou no, submete-se, ainda, a normas disciplinares especficas, como se
ver a seguir:

LEI N 8.112, DE 11 DE DEZEMBRO DE 1 9 9 0

Art. 116. So deveres do servidor:
I - exercer com zelo e dedicao as atribuies do cargo;
II - ser leal s instituies a que servir;
III - observar as normas legais e regulamentares;
IV - cumprir as ordens superiores, exceto quando manifestamente
ilegais;
V - atender com presteza:
a) ao pblico em geral, prestando as informaes requeridas, ressalvadas as protegidas por sigilo;
b) expedio de certides requeridas para defesa de direito ou
esclarecimento de situaes de interesse pessoal;
c) s requisies para a defesa da Fazenda Nacional;
VI - levar ao conhecimento da autoridade superior as irregularidades de
que tiver cincia em razo do cargo;
VII - zelar pela economia do material e a conservao do patrimnio
pblico;
VIII - guardar sigilo sobre assunto da repartio;
IX - manter conduta compatvel com a moralidade administrativa;
X - ser assduo e pontual ao servio;
XI - tratar com urbanidade as pessoas;

XII - representar contra ilegalidade, omisso ou abuso de poder.

Pargrafo nico. A representao de que trata o inciso XII ser encaminhada pela via hierrquica e apreciada pela autoridade superior aquela
contra a qual formulada, assegurando-se ao representando ampla defesa.
Art. 117. Ao servidor proibido:
I - ausentar-se do servio durante o expediente, sem prvia autorizao
do chefe imediato;
II - retirar, sem prvia anuncia da autoridade competente, qualquer
documento ou objeto da repartio;
III - recusar f a documentos pblicos;
IV - opor resistncia injustificada ao andamento de documento e processo ou execuo de servio;
V - promover manifestao de apreo ou desapreo no recinto da
repartio;
VI - cometer a pessoa estranha repartio, fora dos casos previstos
em lei, o desempenho de atribuio que seja de sua responsabilidade ou
de seu subordinado;
VII - coagir ou aliciar subordinados no sentido de filiarem-se a associao profissional ou sindical, ou a partido poltico;
VIII - manter sob sua chefia imediata, em cargo ou funo de confiana,
cnjuge, companheiro ou parente at o segundo grau civil;
IX - valer-se do cargo para lograr proveito pessoal ou de outrem, em
detrimento da dignidade da funo pblica;
X - participar de gerncia ou administrao de empresa privada, de
sociedade civil, ou exercer o comrcio, exceto na qualidade de acionista,
cotista ou comanditrio;
XI - atuar, como procurador ou intermedirio, junto a reparties pblicas, salvo quando se tratar de benefcios previdencirios ou assistenciais
de parentes at o segundo grau, e de cnjuge ou companheiro;
XII - receber propina, comisso, presente ou vantagem de qualquer
espcie, em razo de suas atribuies;
XIII - aceitar comisso, emprego ou penso de estado estrangeiro;
XIV - praticar usura sob qualquer de suas formas;
XV - proceder de forma desidiosa;
XVI - utilizar pessoal ou recursos materiais da repartio em servios ou
atividades particulares;
XVII - cometer a outro servidor atribuies estranhas ao cargo que
ocupa, exceto em situaes de emergncia e transitrias;

XVIII - exercer quaisquer atividades que sejam incompatveis com o

exerccio do cargo ou funo e com o horrio de trabalho.

Art. 121. O servidor responde civil, penal e administrativamente pelo

exerccio irregular de suas atribuies.
Art. 122. A responsabilidade civil decorre de ato omissivo ou comissivo,
doloso ou culposo, que resulte em prejuzo ao errio ou a terceiros.
1. A indenizao de prejuzo dolosamente causado ao errio somente
ser liquidada na forma prevista no art 46, na falta de outros bens que
assegurem a execuo do dbito pela via judicial.
2. Tratando-se de dano causado a terceiros, responder o servidor
perante a Fazenda Pblica, em ao regressiva.
3. A obrigao de reparar o dano estende-se aos sucessores e contra
eles ser executada, at o limite do valor da herana recebida.
Art. 123. A responsabilidade penal abrange os crimes e contravenes
imputadas ao servidor, nessa qualidade.
Art. 124. A responsabilidade civil-administrativa resulta de ato omissivo
ou comissivo praticado no desempenho do cargo ou funo.
Art. 125. As sanes civis, penais e administrativas podero cumular-se,
sendo independentes entre si.
Art. 126. A responsabilidade administrativa do servidor ser afastada no
caso de absolvio criminal que negue a existncia do fato ou sua autoria.
Art. 127. So penas disciplinares:
I - advertncia;
II - suspenso;
III - demisso;
IV cassao de aposentadoria ou disponibilidade;
V - destituio de cargo em comisso;
VI - destituio de funo comissionada.
Art. 128. Na aplicao das penalidades sero consideradas a natureza
e a gravidade da infrao cometida, os danos que dela provierem para o
servio pblico, as circunstncias agravantes ou atenuantes e os antecedentes funcionais.
Art. 129. A advertncia ser aplicada por escrito, nos casos de violao
de proibio constante do art. 117, incisos I a VIII, e de inobservncia de

dever funcional previsto em lei, regulamentao ou norma interna, que no

justifique imposio de penalidade mais grave.
Art. 130. A suspenso ser aplicada em caso de reincidncia das faltas
punidas com advertncia e de violao das demais proibies que no
tipifiquem infrao sujeita penalidade de demisso, no podendo exceder
de 90 (noventa) dias.
1. Ser punido com suspenso de at 15 (quinze) dias o servidor que,
injustificadamente, recusar-se a ser submetido a inspeo mdica determinada pela autoridade competente, cessando os efeitos da penalidade uma
vez cumprida a determinao.
2. Quando houver convenincia para o servio, a penalidade de
suspenso poder ser convertida em multa, na base de 50% (cinqenta por
cento) por dia de vencimento ou remunerao, ficando o servidor obrigado
a permanecer em servio.
Art. 131. As penalidades de advertncia e de suspenso tero seus
registros cancelados, aps o decurso de 3 (trs) a 5 (cinco) anos de efetivo
exerccio, respectivamente, se o servidor no houver, nesse perodo,
praticado nova infrao disciplinar.
Pargrafo nico. O cancelamento da penalidade no surtir efeitos
retroativos.
Art. 132. A demisso ser aplicada nos seguintes casos:
I - crime contra a administrao pblica;
II - abandono de cargo;
III - inassiduidade habitual;
IV - improbidade administrativa;
V - incontinncia pblica e conduta escandalosa, na repartio;
VI - insubordinao grave em servio;
VII - ofensa fsica, em servio, a servidor ou a particular, salvo em
legtima defesa prpria ou de outrem;
VIII - aplicao irregular de dinheiros pblicos;
IX - revelao de segredo do qual se apropriou em razo do cargo;
X - leso aos cofres pblicos e dilapidao do patrimnio nacional;
XI - corrupo;
XII - acumulao ilegal de cargos, empregos ou funes pblicas;
XIII - transgresso dos incisos IX a XVI do art. 117.
Art. 133. Verificada em processo disciplinar acumulao proibida e
provada a boa-f, o servidor optar por um dos cargos.

 1. Provada a ma-f, perder tambm o cargo que exercia ha mais

tempo e restituir o que tiver percebido indevidamente.
2. Na hiptese do pargrafo anterior, sendo um dos cargos, emprego
ou funo exercido em outro rgo ou entidade, a demisso lhe ser
comunicada.
Art. 134. Ser cassada a aposentadoria ou a disponibilidade do inativo
que houver praticado, na atividade, falta punvel com a demisso.
Art. 135. A destituio de cargo em comisso exercido por no-ocupante
de cargo efetivo ser aplicada nos casos de infrao sujeita s penalidades
de suspenso e de demisso.
Pargrafo nico. Constatada a hiptese de que trata este artigo, a
exonerao efetuada nos termos do art. 35 ser convertida em destituio
de cargo em comisso.
Art. 136. A demisso ou a destituio de cargo em comisso, nos casos
dos incisos IV, VIII, X e XI do art. 132, implica a indisponibilidade dos bens
e o ressarcimento ao errio, sem prejuzo da ao penal cabvel.
Art. 137. A demisso, ou a destituio de cargo em comisso por
infringncia do art. 117, incisos IX e XI, incompatibiliza o ex-servidor para
nova investidura em cargo pblico federal, pelo prazo de 5 (cinco) anos.
Pargrafo nico. No poder retornar ao servio pblico federal o
servidor que for demitido ou destitudo do cargo em comisso por infringncia do art. 132, incisos I, IV, VIII, X e XI.
Art. 138. Configura abandono de cargo a ausncia intencional do servidor ao servio por mais de trinta dias consecutivos.
Art. 139. Entende-se por inassiduidade habitual a falta ao servio, sem
causa justificada, por sessenta dias, interpoladamente, durante o perodo
de doze meses.
Art. 140. O ato de imposio da penalidade mencionar sempre o
fundamento legal e a causa da sano disciplinar.
Art. 141. As penalidades disciplinares sero aplicadas:
I - pelo Presidente da Repblica, pelos Presidentes das Casas do Poder
Legislativo e dos Tribunais Federais e pelo Procurador-Geral da Repblica,
quando se tratar de demisso e cassao da aposentadoria ou disponibilidade de servidor vinculado ao respectivo Poder, rgo, ou entidade;
II - pelas autoridades administrativas de hierarquia imediatamente inferior quelas mencionadas no inciso anterior quando se tratar de suspenso
superior a 30 (trinta) dias;
III - pelo chefe da repartio e outras autoridades na forma dos respectivos regimentos ou regulamentos, nos casos de advertncia ou de suspenso de at 30 (trinta) dias;

IV - pela autoridade que houver feito a nomeao, quando se tratar de

destituio de cargo em comisso.
Art. 142. A ao disciplinar prescrever:
I - em 5 (cinco) anos, quanto s infraes punveis com demisso,
cassao de aposentadoria ou disponibilidade e destituio de cargo em
comisso;
II - em 2 (dois) anos, quanto suspenso;
III - em 180 (cento e oitenta) dias, quanto advertncia.
1. O prazo de prescrio comea a correr da data em que o fato se
tornou conhecido.
2. Os prazos de prescrio previstos na lei penal aplicam-se s
infraes disciplinares capituladas tambm como crime.
3. A abertura de sindicncia ou a instaurao de processo disciplinar
interrompe a prescrio, at a deciso final proferida por autoridade competente.
4. Interrompido o curso da prescrio, o prazo comear a correr a
partir do dia em que cessar a interrupo.
Art. 143. A autoridade que tiver cincia de irregularidade no servio
pblico obrigada a promover a sua apurao imediata, mediante sindicncia ou processo administrativo disciplinar, assegurada ao acusado
ampla defesa.
Art. 144. As denncias sobre irregularidades sero objeto de apurao,
desde que contenham a identificao e o endereo do denunciante e sejam
formuladas por escrito, confirmada a autenticidade.
Pargrafo nico. Quando o fato narrado no configurar evidente infrao
disciplinar ou ilcito penal, a denncia ser arquivada por falta de objeto.
Art. 145. Da sindicncia poder resultar
I - arquivamento do processo;
II - aplicao de penalidade de advertncia ou suspenso de at 30
(trinta) dias;
III - instaurao de processo disciplinar.
Pargrafo nico. O prazo para concluso da sindicncia no exceder
30 (trinta) dias, podendo ser prorrogado por igual perodo, a critrio da
autoridade superior.
Art. 146. Sempre que o ilcito praticado pelo servidor ensejar a imposio
de penalidade de suspenso por mais de 30 (trinta) dias, de demisso,
cassao de aposentadoria ou disponibilidade, ou destituio de cargo em
comisso, ser obrigatria a instaurao de processo disciplinar.

Art. 147. Como medida cautelar e a fim de que o servidor no venha a

influir na apurao da irregularidade, a autoridade instauradora do processo
disciplinar poder determinar o seu afastamento do exerccio do cargo, pelo
prazo de at 60 (sessenta) dias, sem prejuzo da remunerao.
Pargrafo nico. O afastamento poder ser prorrogado por igual prazo,
findo o qual cessaro os seus efeitos, ainda que no concludo o processo.
Art. 148. O processo disciplinar o instrumento destinado a apurar
responsabilidade de servidor por infrao praticada no exerccio de suas
atribuies, ou que tenha relao com as atribuies do cargo em que se
encontre investido.
Art. 149.Oprocesso disciplinar ser conduzido por comisso composta
de 3 (trs) servidores estveis designados pela autoridade competente, que
indicar, dentre eles, o seu presidente.
1. A comisso ter como secretrio servidor designado pelo seu
presidente, podendo a indicao recair em um de seus membros.
a

2 . No poder participar de comisso de sindicncia ou de inqurito,

cnjuge, companheiro ou parente do acusado, consangneo ou afim, em
linha reta ou colateral, at o terceiro grau.
Art. 150. A comisso exercer suas atividades com independncia e
imparcialidade, assegurado o sigilo necessrio elucidao do fato ou
exigido pelo interesse da administrao.
Pargrafo nico. As reunies e as audincias das comisses tero
carter reservado.
Art. 151. O processo disciplinar se desenvolve nas seguintes fases:
I - instaurao, com a publicao do ato que constituir a comisso;
II - inqurito administrativo, que compreende instruo, defesa e relatrio;
III - julgamento.
Art. 152. O prazo para a concluso do processo disciplinar no exceder
60 (sessenta) dias, contados da data de publicao do ato que constituir a
comisso, admitida a sua prorrogao por igual prazo, quando as circunstncias o exigirem.
1. Sempre que necessrio, a comisso dedicar tempo integral aos
seus trabalhos, ficando seus membros dispensados do ponto, at a entrega
do relatrio final.
2. As reunies da comisso sero registradas em atas que devero
detalhar as deliberaes adotadas.
Art. 153. O inqurito administrativo obedecer ao princpio do contraditrio, assegurada ao acusado ampla defesa, com a utilizao dos meios e
recursos admitidos em direito.

Art. 154. Os autos da sindicncia integraro o processo disciplinar, como

pea informativa da instruo.
Pargrafo nico. Na hiptese de o relatrio da sindicncia concluir que
a infrao est capitulada como ilcito penal, a autoridade competente
encaminhar cpia dos autos ao Ministrio Pblico, independentemente da
imediata instaurao do processo disciplinar.
Art. 155. Na fase do inqurito, a comisso promover a tomada de
depoimentos, acareaes, investigaes e diligncias cabveis, objetivando
a coleta de prova, recorrendo, quando necessrio, a tcnicos e peritos, de
modo a permitir a completa elucidao dos fatos.
Art. 156. assegurado ao servidor o direito de acompanhar o processo
pessoalmente ou por intermdio de procurador, arrolar e reinquirir testemunhas, produzir provas e contraprovas e formular quesitos, quando se tratar
de prova pericial.
1. O presidente da comisso poder denegar pedidos considerados
impertinentes, meramente protelatrios, ou de nenhum interesse para o
esclarecimento dos fatos.
2. Ser indeferido o pedido de prova pericial, quando a comprovao
do fato independer de conhecimento especial de perito.
Art. 157. As testemunhas sero intimadas a depor mediante mandado
expedido pelo presidente da comisso, devendo a segunda via, com o
dente do interessado, ser anexada aos autos.
Pargrafo nico. Se a testemunha for servidor pblico, a expedio do
mandato ser imediatamente comunicada ao chefe da repartio onde
serve, com a indicao do dia e hora marcados para inquirio.
Art. 158.0 depoimento ser prestado oralmente e reduzido a termo, no
sendo lcito testemunha traz-lo por escrito.
a

1 . As testemunhas sero inquiridas separadamente.

a

2 . Na hiptese de depoimentos contraditrios ou que se infirmem,

proceder-se- acareao entre os depoentes.
Art. 159. Concluda a inquirio das testemunhas, a comisso promover o interrogatrio do acusado, observados os procedimentos previstos
nos arts. 157 e 158.
1. No caso de mais de um acusado, cada um deles ser ouvido
separadamente, e sempre que divergirem em suas declaraes sobre fatos
ou circunstncias, ser promovida a acareao entre eles.
2. O procurador do acusado poder assistir ao interrogatrio, bem
como inquirio das testemunhas, sendo-lhe vedado interferir nas perguntas e respostas, facultando-se-lhe, porm, reinquiri-las, por intermdio
do presidente da comisso.

Art. 160. Quando houver dvida sobre a sanidade mental do acusado,

a comisso propor autoridade competente que ele seja submetido a
exame por junta mdica oficial, da qual participe pelo menos um mdico
psiquiatra.
Pargrafo nico. O incidente de sanidade mental ser processado em
auto apartado e apenso ao processo principal, aps a expedio do laudo
pericial.
Art. 161. Tipificada a infrao disciplinar, ser formulada a indiciao do
servidor, com a especificao dos fatos a ele imputados e das respectivas
provas.
1. O indiciado ser citado por mandado expedido pelo presidente da
comisso para apresentar defesa escrita, no prazo de 10 (dez) dias,
assegurando-se-lhe vista do processo na repartio.
2. Havendo dois ou mais indiciados, o prazo ser comum e de 20
(vinte) dias.
3. O prazo de defesa poder ser prorrogado pelo dobro, para
diligncias reputadas indispensveis.
4. No caso de recusa do indiciado em apor o ciente na cpia da
citao, o prazo para defesa contar-se- da data declarada, em termo
prprio, pelo membro da comisso que fez a citao, com a assinatura de
2 (duas) testemunhas.
Art. 162.Oindiciado que mudar de residncia fica obrigado a comunicar
comisso o lugar onde poder ser encontrado.
Art. 163. Achando-se o indiciado em lugar incerto e no sabido, ser
citado por edital, publicado no Dirio Oficial da Unio e em jornal de grande
circulao na localidade do ltimo domiclio conhecido, para apresentar
defesa.
Pargrafo nico. Na hiptese deste artigo, o prazo para defesa ser de
15 (quinze) dias a partir da ltima publicao do edital.
Art. 164. Considerar-se- revel o indiciado que, regularmente citado, no
apresentar defesa no prazo legal.
1. A revelia ser declarada, por termo, nos autos do processo e
devolver o prazo para a defesa.
a

2 . Para defender o indiciado revel, a autoridade instauradora do

processo designar um servidor como defensor dativo, ocupante de cargo
de nvel igual ou superior ao do indiciado.
Art. 165. Apreciada a defesa, a comisso elaborar relatrio minucioso,
onde resumir as peas principais dos autos e mencionar as provas em
que se baseou para formar a sua convico.

 1. O relatrio ser sempre conclusivo quanto inocncia ou

responsabilidade do servidor.
2. Reconhecida a responsabilidade do servidor, a comisso indicar
o dispositivo legal ou regulamentar transgredido, bem como as circunstncias agravantes ou atenuantes.
Art. 166. O processo disciplinar, com o relatrio da comisso, ser
remetido autoridade que determinou a sua instaurao, para julgamento.
Art. 167. No prazo de 20 (vinte) dias, contados do recebimento do
processo, a autoridade julgadora proferir a sua deciso.
1. Se a penalidade a ser aplicada exceder a alada da autoridade
instauradora do processo, este ser encaminhado autoridade competente, que decidir em igual prazo.
2. Havendo mais de um indiciado e diversidade de sanes, o
julgamento caber autoridade competente para a imposio da pena mais
grave.
3. Se a penalidade prevista for a demisso ou cassao de aposentadoria ou disponibilidade, o julgamento caber s autoridades de que trata
o inciso I do art. 141.
Art. 168. O julgamento acatar o relatrio da comisso, salvo quando
contrrio s provas dos autos.
Pargrafo nico. Quando o relatrio da comisso contrariar as provas
dos autos, a autoridade julgadora poder, motivadamente, agravar a penalidade proposta, abrand-la ou isentar o servidor de responsabilidade.
Art. 169. Verificada a existncia de vcio insanvel, a autoridade julgadora declarar a nulidade total ou parcial do processo e ordenar a
constituio de outra comisso, para instaurao de novo processo.
1. O julgamento fora do prazo legal no implica nulidade do processo.
2. A autoridade julgadora que der causa prescrio de que trata o
art. 142, 2, ser responsabilizada na forma do Captulo IV do Ttulo IV.
Art. 170. Extinta a punibilidade pela prescrio, a autoridade julgadora
determinar o registro do fato nos assentamentos individuais do servidor.
Art. 171. Quando a infrao estiver capitulada como crime, o processo
disciplinar ser remetido ao Ministrio Pblico para instaurao da ao
penal, ficando trasladado na repartio.
Art. 172. O servidor que responder a processo disciplinar s poder ser
exonerado a pedido, ou aposentado voluntariamente, aps a concluso do
processo e o cumprimento da penalidade, acaso aplicada.
Pargrafo nico. Ocorrida a exonerao de que trata o pargrafo nico,
inciso I do art. 34, o ato ser convertido em demisso, se for o caso.

Art. 173. Sero assegurados transporte e dirias:

I - ao servidor convocado para prestar depoimento fora da sede de sua
repartio, na condio de testemunha, denunciado ou indiciado;
II - aos membros da comisso e ao secretrio, quando obrigados a se
deslocarem da sede dos trabalhos para a realizao de misso essencial
ao esclarecimento dos fatos.
Art. 174. O processo disciplinar poder ser revisto, a qualquer tempo, a
pedido ou de ofcio, quando se aduzirem fatos novos ou circunstncias
suscetveis de justificar a inocncia do punido ou a inadequao da penalidade aplicada.
1. Em caso de falecimento, ausncia ou desaparecimento do servidor,
qualquer pessoa da famlia poder requerer a reviso do processo.
2. No caso de incapacidade mental do servidor, a reviso ser
requerida pelo respectivo curador.
Art. 175. No processo revisional, o nus da prova cabe ao requerente.
Art. 176. A simples alegao de injustia da penalidade no constitui
fundamento para a reviso, que requer elementos novos, ainda no apreciados no processo originrio.
Art. 177. O requerimento de reviso do processo ser dirigido ao Ministro
de Estado ou autoridade equivalente, que, se autorizar a reviso, encaminhar o pedido ao dirigente do rgo ou entidade onde se originou o
processo disciplinar.
Pargrafo nico. Deferida a petio, a autoridade competente providenciar a constituio de comisso, na forma do art. 149.
Art. 178. A reviso correr em apenso ao processo originrio.
Pargrafo nico. Na petio inicial, o requerente pedir dia e hora para
a produo de provas e inquirio das testemunhas que arrolar.
Art. 179. A comisso revisora ter 60 (sessenta) dias para a concluso
dos trabalhos.
Art. 180. Aplicam-se aos trabalhos da comisso revisora, no que couber,
as normas e procedimentos prprios da comisso do processo disciplinar.
Art. 181. O julgamento caber autoridade que aplicou a penalidade,
nos termos do art. 141.
Pargrafo nico. O prazo para julgamento ser de 20 (vinte) dias,
contados do recebimento do processo, no curso do qual a autoridade
julgadora poder determinar diligncias.
Art. 182. Julgada precedente a reviso, ser declarada sem efeito a
penalidade aplicada, restabelecendo-se todos os direitos do servidor, ex

ceto em relao destituio de cargo em comisso, que ser convertida

em exonerao.
Pargrafo nico. Da reviso do processo no poder resultar agravamento de penalidade.
Alm da legislao acima transcrita, outros textos legais tambm procuram
definir a responsabilidade de profissionais de empresas que atuam no campo da
sade, sujeitando-os s regras especiais em vrios assuntos, como no caso da
produo e comercializao de medicamentos, drogas, cosmticos, saneantes
domissanitrios (v. Lei 6.360, de 23 de setembro de 1976, Lei n 6.368, de 21 de
outubro de 1976 e Decreto n 79.094, de 05 de janeiro de 1977), alimentos
(Decreto-lei n 986, de 21 de outubro de 1969), comrcio farmacutico (v. Lei n
5.991, de 17 de dezembro de 1973, Decreto n 74.170, de 10 de junho de 1974 e
Decreto n 793, de 5 de abril de 1993), atividades hemoterpicas (v. Lein7.649,
de 25 de janeiro de 1988 e Decreto n 95.721, de 11 de fevereiro).
Demais disso, outras proposies em curso, como o Cdigo Sanitrio
mencionado na Lei Orgnica de Sade, podero, por igual, se ocupar em fixar
responsabilidades, seus limites e sujeitos, eliminando dvidas que h muito se
apresentam em diferentes nveis, envolvendo fatos relacionados com a sade,
gerando perplexidades que o Direito repele.
Importante notar que as responsabilidades, tanto as que decorrem de
conveno, como aquelas que advm de normas ou regras jurdicas em face das
quais a obrigao exigvel ou o dever se impe, em virtude de fato ou omisso,
de contrato ou no, fiquem afinal configuradas para que os sujeitos ativos
suportem as sanes legais que venham a ser impostas, eliminando-se o vazio
legal existente em muitas situaes, em matria de sade.
No plano estadual e municipal o repertrio legal pode definir, tambm, em
algumas matrias, responsabilidades no campo do direito administrativo na rea
da sade, dada a competncia que inere quelas pessoas de direito pblico,
dotadas de autonomia poltica e administrativa.