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Boas Praticas Fab Controle2 PDF
Boas Praticas Fab Controle2 PDF
&
Process
focus
1 EDIO
Sumrio
04 SEO 1 - Introduo
05 As Boas Prticas de Fabricao & Controle
11 SEO 2 - Requisitos Bsicos
2.1 Sugesto para implementao das BPF&C com requisitos mnimos.
2.2 Recomendao de Documentao bsica para as BPF&C.
2.3 Funes e Fluxograma de Funcionamento para as BPF&C.
2.4 Qualificao e Validao das prticas.
23 SEO 3 Apndices
23 Apndice A Formulrios
34 Apndice B Programa 5S
39 Apndice C Norma ABNT EB 1982
56 Apndice D Norma IPC- A 610C
95 Apndice E Orientaes para fornecimento de
componentes para montagem de placas de
circuitos impressos
INTRODUO
BPF&C Manual Boas Prticas de Fabricao & Controle
SEO 1:
BPF&C Boas Prticas de Fabricao & Controle
Programa iniciado na Inglaterra, no final dos anos 60, iniciou
como programa voluntrio para a indstria e hoje de adoo
obrigatria, de acordo com o RDC 275 de 21/10/02, da
ANVISA. um conjunto de aes que objetiva especialmente a
qualidade, segurana de uso, eficcia nos produtos. As normas
de BPF&C abrangem:
Princpios de Higiene Pessoal;
Tcnicas de instalaes industriais voltadas a produo,
armazenamento e transporte de produtos e matrias
primas;
Sanitizao;
Controle de Produtos.
ORGANIZAO DA SEO
1.1
1.2
1.3
1.4
1.5
1.6
1.7
Definies
Ideal Recomendado
Mnimo Recomendado
Documentao das BPF&C
Integrando a Ger. Processo com Requisitos Normativos
Integrando Gerencia de Processo e BPF&C
Mapeamento de Processo utilizando alguns requisitos
ISOs
1.1 DEFINIES
As Boas Prticas de Fabricao e Controle so adequaes das tcnicas operacionais de fabricao aos
critrios de segurana e controle exigido para produo, segurana e ambiente. um conjunto de aes
que objetiva especialmente a qualidade, segurana de uso e eficcia nos produtos e servios.
A sigla BPF&C uma srie de prticas que durante fabricao do produto vai protege-lo contra danos,
para no trair a confiana do Cliente e da Sociedade, ou seja: Fabricar, Comercializar e Distribuir
FASE 1
FASE 2
OHSAS 18001 ou BS 8800 Gesto Segurana e Sade no Trabalho (para preveno e controle
FASE 3
FASE 4
correto)
FASE 5
Fabricar, Comercializar e Distribuir Produtos das BPF&C prtico adotar os requisitos descritos na
IS0 9000:2000, principalmente os captulos 7 e 8, pois eles indicam o caminho das pedras.
1.3.2 Segurana e Sade
Comear pelo 5S (Organizao, Ordenao, Limpeza, Asseio, Siaciplina)
Matriz de Aspectos e Impactos
Matriz de Perigos e Danos
EPI Equipamentos de Proteo Individual
EPC Equipamentos de Proteo Coletiva
PPRA Programa de Preveno e Riscos Ambientais
PCMSO Programa de Controle da Medicina e Sade Ocupacional
Laudo Para Raio,
Laudo Extintores,
Laudo Eltrico,
Laudo Ambiental,
Laudo Ergonmico,
Laudo Compressores,
Brigada de Incndio,
AVCB (Auditoria Visto Corpo de Bombeiros),
Rota de Fuga,
Alarme Incndio.
Controle de Pragas Urbanas
1.3.3 PRODUTOS
NORMA ABNT 1982 Aceitao de Placas de Circuito Simples e Dupla face.
NORMA IPC A 610 Montagem de Placas de Circuito Impresso PCBA.
Fig. 1.4
LEMBRE-SE
A DOCUMENTAO A BASE DAS BOAS PRTICAS DE FABRICAO E
CONTROLE
Fig. 1.5
1.6
Fig. 1.6
Fig. 1.6.1
PARTRES INTERESSADAS: ACIONISTAS, CLIENTES, FUNCIONRIOS, SOCIEDADE
1.7
ISO-9001
ISO-14001
Mapa de
Processos
Matriz de Aspectos e
Impactos
Requisitos que
afetam a qualidade
Fig. 1.7
ISO-18001
Matriz de Perigos e Danos
SEO 2
BPF&C Requisitos Bsicos
ORGANIZAO DA SEO
2.1 Sugesto para implementao das BPF&C com requisitos mnimos
2.2 Recomendaes de Documentao Bsica para as BPF&C
2.2.1 - Elaborar o Mapeamento e Integrao dos Processos
2.2.2 Elaborar Matriz de Aspectos e Impactos
2.2.3 - Elaborar Matriz de Perigos e Danos
2.2.4 - Definir os pontos crticos de controle dos processos
2.3 Fluxograma e Funes para as BPF&C
2.3.1 Fluxo Bsico Fabricao para as BPF&C
2.3.2 Entrada de Insumos na Empresa
2.3.2.1 A Funo Suprimentos
2.3.3 O Processo de Fabricao (Transformao)
2.3.3.1 As Funes do Processo
2.3.3.2 Transporte e Armazenamento
2.3.3.3 A Funo Logstica
2.3.4 Sada Vendas e a Reao do Cliente
2.3.4.1 As Funes Vendas e SAC.
2.4 Validao
2.2.1
Elaborar o Mapeamento
e Integrao dos Processos
2.2.2
Elaborar o Matriz de Aspectos
E Impactos
2.2.3
Elaborar Matriz de Riscos e
Danos
2.2.4
Definir os Pontos Crticos de
Controle PCC
2.3.1
Fluxo Bsico Fabricao para
as BPF&C
2.3.2
Fluxograma de Entrada de
Insumos na Empresa
2.3.2.1
A Funo Suprimentos
Porta de Entrada
Guardo dos Custos da Empresa
Deve estar a par dos custos de no conformidade
Deve discutir com seus pares os motivos de determinadas
especificaes
Deve alertar os pares quando certos requisitos de
especificaes so responsveis por grandes diferenciais de
custo
Deve providenciar a compra de materiais de acordo com as
especificaes.
Avaliao de Fornecedores
ISTO : HARMOMIA ENTRE:
Suprimentos
Engenharia
Qualidade
Recebimento
TRANSPARNCIA entre Departamentos, Empresa e fornecedores
2.3.3
O Processo de Fabricao a
Transformao dos Insumos
2.3.3.1
As Funes do Processo
ALMOXARIFADO DE INSUMOS
As pessoas deste departamento devem estar adequadamente
treinadas para:
Seguir os procedimentos de armazenamento de matrias
primas e materiais
Informar a Qualidade sempre que um novo material
recebido, mantendo-o na rea de Quarentena
Disponibilizar para a Produo apenas materiais aprovados
Identificar adequadamente os materiais recebidos
Sempre proceder ao FIFO (Primeiro que entra Primeiro que
sai)
O espao fsico do almoxarifado de insumos deve ser projetado para comportar de forma organizada e
com possibilidade de movimentao adequada o volume de insumos utilizados pela empresa
Deve dispor de rea para segregao de produtos em anlise e para produtos reprovados que aguardam
devoluo
Deve ser organizado e dispor de documentao de movimentao dos materiais , apropriada para
informaes de rastreabilidade.
2.3.3.1
As Funes do Processo
ENGENHARIA
2.3.3.1
As Funes do Processo
PRODUO
512
510
508
506
504
502
500
498
1
3
mximo
5
dado
6
mnimo
Manuteno de Equipamentos
Indicadores de Desempenho
GARANTIA DA QUALIDADE
2.3.3.1
As Funes do Processo
Atividades
2.3.3.2
Transporte e Armazenamento
LOGSTICA / TRANSPORTE
2.3.3.3
A Funo Logstica
2.3.4
Sada Vendas e a Reao
do Cliente
2.3.4.1
As Funes Vendas e SAC.
A FUNO VENDAS
Muitas vezes esquecida
Quando agregada cadeia das BPF&C pode evitar uma srie
de gastos com devoluo de mercadoria avariada
O departamento de vendas deve receber cpias dos
procedimentos de armazenamento e transporte de produtos e
devem receber treinamento que saliente a importncia dos
procedimentos para evitar avaria de produtos.
Deve encaminhar os procedimentos a seus clientes e certificarse que os mesmos os estejam seguindo.
A FUNO SAC
Personificao da Qualidade da empresa;
Fonte inesgotvel de informaes dos consumidores;
uma exigncia legal (lei do consumidor Manual);
Deve dispor de informaes completas e atualizados sobre os
produtos e servios da empresa;
Deve dispor de pessoal treinado para realizar suas atividades.
2.4
Validao
VALIDAO
Para que todo o processo de implementao das BPF&C seja
consistente e conduza aos resultados esperados necessrio
validar as operaes, equipamentos, materiais ou sistemas este
um requisito indispensvel para todos.
Um processo de validao estabelecido e realizado de acordo
com as especificaes de entrada do projeto/processo ou sadas
parciais de projeto/processo, sempre que possvel, atravs de
testes funcionais junto ao cliente/usurio, antes do produto/
processo ser entregue. Estes resultados so registrados no
Protocolo de Validao ou Planilha de Acompanhamento com base
nos passos descritos no Cronograma de Projeto do Produto ou no
Padro Tcnico de Processo ou Folha de Controle de Processo.
2.4
Validao.....cont.
FILOSOFIA
Todas as aes para a Qualidade devem ser documentadas;
Todo o processo de validao deve ser coberto por provas
evidenciais e documentos;
Devem ser definidos critrios confiveis e de conformidade
constante.
O QUE QUALIFICAR E VALIDAR (Ver fig. H e I seo 3)
Operaes
Equipamentos
Materiais
Sistemas
Procedimentos
BENEFCIOS
Reprodutibilidade das operaes
Repetibilidade de resultados
Evidncias documentadas das etapas avaliadas de um
processo
Qualidade assegurada do Insumo
Diminuir os riscos de desvios de qualidade
Diminuir o risco de no conformidades em relao
especificao
Base slida para o treinamento tcnico operacional e
para a melhoria contnua
Integrao entre as reas
Reduo de custos
VANTAGENS
A reprodutibilidade e conscincia de uma operao totalmente
controlada, garante que o Insumo (peas e partes) mantenha os
requisitos de qualidade estabelecidos na especificao.
ECONOMIA
Elimina perdas por falhas nas operaes
SEGURANA
Garante ao cliente o fornecimento de produtos dentro dos
requisitos de qualidade estabelecidos;
Exigncia de fornecedores com padro de qualidade
reconhecido
2.4
Validao.....cont.
Exemplo:
VALIDAO DA LIMPEZA
a evidncia documentada de que o equipamento/dispositivo
/ferramenta ser submetido a um procedimento de limpeza
aprovado, passando a estar adequado a utilizao.
PROTOCOLO DE VALIDAO
Documento detalhado de todas as etapas de execuo de uma
atividade de validao, incluindo critrios de aceitao para
aprovao de uma operao ou de parte da mesma.
PS VALIDAO:
Manuteno das Operaes Validadas
Revalidaes Programadas
SEO 3
BPF&C APENDICE A
Formulrios
ORGANIZAO DA SEO
Mapeamento do Processo
Fig. A
Interao do Processo
Fig. B
Fig. C
Fig. D
Fig. E
Fig. F
Protocolo de Validao
Fig. G
Qualificao Validao
Fig. H
Fig. I
Fig. J
LOGO
MAPEAMENTO DO PROCESSO
MACROPROCESSO:
pgina 01 de
SUB-PROCESO:
Responsvel:
FORNECEDORES
DOC. N
Data
ATIVIDADES SUB-PROC
ENTRADAS
PESSOAS + EQUIPAM.
APOIO / SUPORTE
Reviso
SADAS
CLIENTES
DEPARTAMENTO
INDICADORES DE DESEMPENHO
Descrio
Meta
Quem
Quando
Onde
Como / Formula
Qdo. atuar
Data:
APROVAO
Control. Disponiveis
Requisito
Significncia
Partes Interessadas
Severidade
Freqncia
Abrangncia
Temporariedade
Impacto
Risco
Classe
Freqncia
Aspecto
Perigo
Incidncia
SETOR
Atividade
PROCESSO
Tarefa
Impactos / Riscos
Situao
Reviso:
Requisitos Legais e
Outros
Importncia
REA / DIVISO
Referncia
LOGO EMPRESA
Repres.
Direo
RD
data
MTBF/(MTBF + MTTR)
Disponibilidade Intrnseca
A= MTBF/(MTBF + MTTR)
Disponibilidade Operacional
Ao= MTBM/(MTBM + MDT)
LOGOTIPO
PTP N
PROCESSO:
PREPARADO
APROV.
DATA
DATA
REVISO
FOLHA
PROCESSO
CONTROLE DO PROCESSO P C C
INSPEO / AMOSTRAGEM
FLUXOPlano
Valor
Meio
Inst. Caract. Mtodo Instruo
Valor
Etapa
GRAMA
Ao
Tamanho Frequenc
Respons.
Descrio
Aceitvel
Medio
N Controle Controle Controle Aceitvel
Taref
LOGO
FOLHA:
VALIDADO EM:
PROCESSO:
AVALIADOR
Visto
DATA
APROVAO
Visto
DATA
Etapa
Tarefa
DADOS
Entradas
Chave
Sadas
Chave
CONTROLE DO PROCESSO
Caract.
Mtodo
Meio
Controle
Controle
Medio
A = Atributos V = Variveis
AMOSTRAGEM
Tamanho
Freqncia
Dados
A
Valor
Valor
Aceitv. Encontr.
LOGO
Depto:
Seq.
1
Cleula/Posto
ITEM
Checklist
Avaliador:
Visto:
DESCRIO
PTOS
Data:
OBSERVAES
Histrico de Paradas
Registrados
Defeitos - No Conform.
Registrados
Manuteno Operador
10
11
Manuteno - Folha de
12
Registro Manutenes
13
14
15
16
Vazamentos
17
Remoo itens
desnecessrios
Possvel: 85
Possvel: 5
LOGO
PROCEDIMENTO OPERACIONAL
POP N
PADRO - POP
PROCESSO
Tarefa
PTP:
N:
Emitente
Data
Reviso:
Elaborado
Recursos Necessrios
Atividade
Folha:
de
Especfico
Especial
Comum
Manual Trein [
Cuidados Especiais
Problema
Desvio
Aes Necessrias
SEO 3:
BPF&C APENDICE B
Resumo:
O Programa 5 S
O PROGRAMA 5S
O QUE :
DEFINIO
DEFINIO
SEIRI
SENSO DE SELEO
SEITON
SENSO DE
ORDENAO
SEISO
SENSO DE LIMPEZA
SEIKETSU
SENSO DE BEMESTAR
SHITSUKE
SENSO DE
DISCIPLINA
VISO DOS 5S
OS S
SIGNIFICADO
(SEIRI)
SENSO DE
SELEAO
(SEITON)
SENSO DE
ORDENAO
(SEISO)
SENSO DE
LIMPEZA
(SEIKETSU)
SENSO DE BEM
ESTAR
Distinguir o necessrio do
desnecessrio e eliminar o
desnecessrio
Participao total no
Desenvolvimento de bons hbitos e
locais de trabalho que sigam as
regras.
Comunicao e Feedback (dirio)
(SHITSUKE)
SENSO DE
DISCIPLINA
OBJETIVOS
OS 10 MANDAMENTOS DO 5S
II
III
IV
VI
VII
VIII
IX
BENEFCIOS DO 5S
RESULTADOS
ELIMINAO DO DESPERDCIO
OTIMIZAO DO ESPEO
RACIONALIZAO DO TEMPO
REDUO DO STRESS DAS
PESSOAS
REDUO DAS CONDIES
INSEGURAS
PREVENO DE QUEBRAS
AUMENTO DA VIDA TIL
SEIRI
SEITON
SEISO
SEIKETSU
SHITSUKE
4
4
4
4
4
4
4
4
4
4
4
4
-
4
4
4
4
4
4
4
4
4
-
4
4
-
PADRINIZAO
PREVENO DA POLUIO
MELHORIA DA QUALIDADE
MELHORIA DAS RELAES
HUMANAS
INCREMENTO DA EFICINCIA
4
-
4
-
4
-
4
-
4
4
4
4
CONFIABILIDADE DE DADOS
REDUO DE ACIDENTES
INCENTIVO A CRIATIVIDADE
AUTODISCIPLINA
DIGNIFICAO DO SER HUMANO
BASE PARA O SISTEMA DA
QUALIDADE ISO 9000.
4 BOA CONTRIBUIO
4
4
4
4
4
- TIMA
SEO 3:
BPF&C APENDICE C
RESUMO:
Aceitao de Placas de Circuito Impresso Simples e
Dupla Face ABNT EB 1982 PCI.
LAMINADOS ENLICOS
Tipos:
Tipo
XPC
FR2 N
FR2 G
Fornecimento
com espessuras de 0,8mm a 2,0mm cobreados em um ou dois lados.
com espessuras de 0,8mm a 2,0mm cobreados em um ou dois lados.
isento de halogneos, com espessuras de 0,8mm a 2,0mm cobreados em um ou
dois lados.
-CHAPA
Dimenses
Tolerncias
Conforme Fornecedor
(+ 10 / - 0 mm)
Tolerncias
ESPESSURAS = E
Cobre 1 oz
(0,035) mm
Face simples
Cobre 1 oz a 2 oz
(0,035 a 0,070) mm
Dupla face
+/- 0.12
+/- 0.14
+/- 0.15
+/- 0.12
+/- 0.14
+/- 0.15
LAMINADOS EPOXI
Tipos:
CEM 1 - FR4 - UT
Tipo
CEM 1
FR4
UT
CHAPA
Fornecimento
espessuras de 0,8mm a 1,6mm, cobreados em um ou dois lados.
espessuras de 0,8mm a 3,2mm, cobreados em um ou dois lados.
espessuras de 0,5mm a 0,76mm cobreados em um ou dois lados.
Dimenses
Tolerncias
Conforme Fornecedor
(+ 10 / - 0 mm)
Tolerncias
ESPESSURAS = E
Cobre 1 oz
(0,035) mm
Face simples
Cobre 1 oz a 2 oz
(0,035 a 0,070) mm
Dupla face
+/- 0.12
+/- 0.14
+/- 0.15
+/- 0.12
+/- 0.14
+/- 0.15
mm
0,25
0,40
0,50
0,65
0,80
1,00
1,20
1,50
1,60
2,00
2,40
2,50
3,00
3,20
3,50
4,00
4,80
5,50
6,35
8,00
9,50
11,10
15,90
Celeron
+/-0,08
+/- 0,09
+/- 0,10
+/- 0,12
+/- 0,13
+/- 0,14
+/- 0,14
+/- 0,15
+/- 0,15
+/- 0,16
+/- 0,16
+/- 0,19
+/- 0,19
+/- 0,19
+/- 0,23
+/- 0,23
+/- 0,28
+/- 0,28
+0,61
+ 0,74
+ 0,76
+ 0,97
+ 0,61
Pelo menos 90% da rea do laminado industrial, deve estar dentro da tolerncias das tabelas acima. Em
ponto algum pode apresentar uma variao maior que 125%, da tolerncia normatizada.
Para espessuras de chapas de Celeron no constantes da tabela, o valor da tolerncia ser o da
espessura imediatamente superior.
TABELA 2 EMPENAMENTO
CIRCUITO
IMPRESSO
FACE
SIMPLES
CIRCUITO
IMPRESSO
DUPLA
SIMPLES
< 0,8
a 1,2
a 1,6
a 2,4
a 3,2
> 3,2
Tecido de G-10 ou FR 4
%
1,5
1,5
1,5
1,0
0,8
0,8
1,5
1,5
1,0
0,7
0,5
0,5
2.7 DESCENTRALIZAO
2.9 - SOLDABILIDADE
2.10 VERNIZ
2.11 OXIDAO
SEO 3:
BPF&C APNDICE D
Parte 1
IPC A 610C Abstract , Introduo original a ttulo de
conhecimento, texto em ingls.
Parte 2
IPC A 610C
Resumo das aplicaes dos critrios de aceitao de
montagens eletrnicas.
Parte 1
IPC A 610C Abstract , Introduo original a ttulo de
conhecimento, texto em ingls
1-1
3-1
1.1 Scope
1-1
3-2
1.2 Purpose
1-1
1-2
1-2
1-2
1-2
1-2
1-2
1-3
1-3
1-3
1-3
1-3
1-3
1-3
1-3
1-3
1-3
1-3
1-4
1-4
3-3
3-4
3-5
3-6
3.4 Handling
3.4.1 Guidelines
3.4.2 Physical Damage
3.4.3 Contamination
3.4.4 Electronic Assemblies
3.4.5 After Soldering
3.4.6 Gloves and Finger Cots
3-8
3-8
3-9
3-9
3-9
3-10
3-11
4 Mechanical Assembly
4-1
4.1 Hardware
4-2
4-3
1-4
1-4
1-4
1-4
4-3
4-4
4-5
4-8
4-9
4-11
4-12
4-12
4-14
2 Applicable Documents
2-1
2-1
2-1
4-15
4-16
4-17
4-19
4-21
2-2
2-2
4-22
4-23
2-2
4-25
4-27
4-28
4-29
4-32
4-33
If a conflict occurs between the English and translated versions of this document, the English
version will take precedence.
1.1 Scope
This standard is a collection of visual quality acceptability requirements for electronic assemblies. It was prepared
by the Product Assurance Committee of the IPC.
This document presents acceptance requirements for the manufacture of electrical and electronic assemblies.
Historically, electronic assembly standards contained a more comprehensive tutorial addressing principles and
techniques. For a more complete understanding of this documents recommendations and requirements, one may
use this document in conjunction with IPC-HDBK-001 and J-STD-001.
IPC-A-610 has criteria outside the scope of J-STD-001 defining handling, mechanical and other workmanship
requirements. Table 1-1 is a summary of related documents.
1.2 Purpose
The visual standards in this document reflect the requirements of existing IPC and other applicable specifications.
In order for the user to apply and use the content of this document, the assembly/ product should comply with
other existing IPC requirements, such as IPC-SM-782, IPC-2221, IPC-6011 and IPC-A-600. If the assembly does not
comply with these or equivalent requirements, then the acceptance criteria needs to be defined between the customer and
supplier.
Parte 2
IPC A 610C
Resumo das aplicaes dos critrios de aceitao de
montagens eletrnicas.
As tabelas a seguir foram definidas com base na
SEO 3:
BPF&C APNDICE E
Orientaes para fornecimento de componentes para
montagem de placas de circuitos impressos
Crditos
2006 Elaborao e Contedo
Editorao Eletrnica
Reviso
Paulo Ozzy
Paulo Ozzy
Silas Henrique A. Anchieta
O AUTOR
Paulo Ozzy natural de So Paulo (SP), formado em Engenharia Mecnica (USP), Administrao
de Empresas (FGV), MBA Administrao (USP), cursos nos USA e UK, e especialista no
Gerenciamento Estratgico do Processo do Negcio.
Sua experincia profissional (30 anos), foi obtida em empresas multinacionais e nacionais, entre
elas: Epson do Brasil, Emerson Eletric Co.(RIDGID), Allied Signal (Bendix), Elebra. Atualmente
proprietrio da Process Focus empresa de consultoria em Gesto do Negcio.
Realizao
Process
focus
Process Focus
Av. Giovanni Gronchi, 4297 sala 55
Morumbi - So Paulo SP.
e-mail: pauloozzy@uol.com.br