|
 

 



 

 
 
 EPIDEMIOLOGIA

BANCO DE DADOS

OMISSÃO POVOS INDÍGENAS

DO REQUISITO
 Pesquisa com Banco de
Dados
V Tipos de banco de dados de interesse em
pesquisa envolvendo seres humanos.

Registros de Pacientes (Prontuários, Fichas

Médicas, etc.)
ƧDados Secundários Públicos (Datasus, IBGE,
etc.)
ƧOutros Registros (Arquivos Escolares)
ƧColeções de Tecidos Humanos (Sorotecas,
Biópsias, etc.)
 Pesquisa com Banco de
Dados
Prontuário Médico
Autorização de Acesso
Ƨ No caso do paciente internado no
momento da pesquisa
Termo de Consentimento Livre e
Esclarecido
 Pesquisa com Banco de
Dados
Prontuário Médico
=
  

Ƨ É direito do paciente a disponibilidade
permanente das informações, como é
do médico e da instituição o dever de
guarda do prontuário.
Ƨ O sigilo profissional, que visa
preservar a privacidade do indivíduo,
deve estar sujeito às regras
estabelecidas na legislação e no Código
de Ética Médica.
Prontuário Médico
Autorização de Acesso
Ƨ No caso do paciente internado no
momento da pesquisa
Termo de Consentimento Livre e
Esclarecido
Prontuário Médico
Autorização de Acesso
Ƨ No caso do paciente que já teve alta

Busca ativa do paciente e/ou

Autorização apenas do responsável

legal pela guarda do prontuário
Prontuário Médico
Dispensa de Consentimento
Esclarecido desde que:

• Aprovação do projeto de pesquisa pelo

CEP
• Autorização do responsável pela guarda
do material
• Salvaguarda da identidade do doador
 Banco de Tecido Humano
• Soroteca     
• Biópsias
 
 
• Dentes = 
 
• Córneas
• Sangue de cordão  

umbilical 
 
 Banco de Tecido Humano
A preocupação com tecido humano
armazenado é sua utilização com
objetivos não previstos no protocolo
original

Pesquisa Genética
 Banco de DNA
Tipos de Bancos de Material Genético

• de pesquisa

• de diagnóstico

• de dados

• potenciais
Bancos de Material Genético de
Pesquisa

• Os bancos de pesquisa são formados

por DNA obtido de indivíduos ou de
famílias extensas, e algumas vezes
mesmo por populações inteiras,
sabidamente portadoras ou afetadas
por uma determinada doença genética.
Bancos de Material Genético de
Diagnóstico

• Os bancos de diagnóstico são obtidos a partir

do DNA de pessoas com suspeita de
determinada doença e de seus familiares, em
geral para fins diagnósticos ou de
aconselhamento (detecção de portadores,
prognóstico, etc.)
Bancos em Potencial

• Banco constituído por qualquer coleção

de tecido: blocos de parafina para
análise anátomo-patológica, células ou
tecidos em cultura, cartões para
screening neonatal (teste do pezinho) e
bancos de sangue, que são fontes de
DNA, e portanto bancos em potencial
 Pesquisa Genética

Resolução nº 340 de 8/7/2004, CNS

V A utilização simultânea de bancos de
DNA ou de outros materiais genéticos
para fins de assistência e pesquisa deve
incorporar os cuidados que ambas
situações exigem, em especial a
aprovação por um Comitê de Ética em
Pesquisa, a garantia da privacidade e a
obtenção de consentimento esclarecido
de todos os participantes
 Pesquisa Epidemiológica
V Em alguns casos é impraticável obter-se o
consentimento individual
V O CEP deverá autorizar
V Pesquisador mantém a confidencialidade dos
dados
V Em comunidades com liderança
V Obter a concordância
V Divulgação da relevância e seriedade da
pesquisa
V Assegurando as peculiaridades lingüísticas
 Pesquisa Povos Indígenas
V Resolução nº 304 de 9/8/2000, CNS
Ter a concordância da comunidade
por intermédio das organizações
indígenas ou conselhos locais
V Sem prejuízo do consentimento individual
V Designando o intermediário entre
pesquisador e comunidade.
@ bioética é a nova sabedoria capaz de proporcionar
o conhecimento de como usar o conhecimento para
a sobrevivência humana e o melhoramento da
qualidade de vida.Ɛ
Van Rensselaer Potter