Presidncia da Repblica

Casa Civil
Subchefia para Assuntos Jurdicos
DECRETO ! "#$%&' DE (& DE J) *O DE (%++# Regulamenta a Lei no 8.080, de 19 de setembro de 1990, para dispor sobre a organizao do Sistema nico de Sade S!S, o plane"amento da sade, a assist#ncia $ sade e a articulao inter%ederati&a, e d' outras pro&id#ncias.

A PRESIDENTA DA REPBLICA, no uso da atribuio que lhe confere o art. 84, inciso IV, da Constituio, e tendo em vista o disposto na Lei n o 8.080, ! de setembro de !!0, DECRETA: C"#$%&L' I (") (I)#')I*+,) #-,LI.I/"-,) "rt. o ,ste (ecreto re0ulamenta a Lei no 8.080, de ! de setembro de !!0, para dispor sobre a or0ani1ao do )istema 2nico de )a3de 4 )&), o plane5amento da sa3de, a assist6ncia 7 sa3de e a articulao interfederativa. "rt. 8o #ara efeito deste (ecreto, considera4se9 I 4 -e0io de )a3de 4 espao 0eo0r:fico cont;nuo constitu;do por a0rupamentos de .unic;pios lim;trofes, delimitado a partir de identidades culturais, econ<micas e sociais e de redes de comunicao e infraestrutura de transportes compartilhados, com a finalidade de inte0rar a or0ani1ao, o plane5amento e a e=ecuo de a>es e servios de sa3de?
(( )ontrato *rganizati&o da +o ,blica da Sade acordo de colaborao %irmado entre entes %ederati&os com a %inalidade de organizar e integrar as a-es e ser&ios de sade na rede regionalizada e .ierar/uizada, com de%inio de responsabilidades, indicadores e metas de sade, crit0rios de a&aliao de desempen.o, recursos %inanceiros /ue sero disponibilizados, %orma de controle e %iscalizao de sua e1ecuo e demais elementos necess'rios $ implementao integrada das a-es e ser&ios de sade2

III 4 #ortas de ,ntrada 4 servios de atendimento inicial 7 sa3de do usu:rio no )&)?

(3 )omiss-es (ntergestores inst4ncias de pactuao consensual entre os entes %ederati&os para de%inio das regras da gesto compartil.ada do S!S2 3 5apa da Sade descrio geogr'%ica da distribuio de recursos .umanos e de a-es e ser&ios de sade o%ertados pelo S!S e pela iniciati&a pri&ada, considerando se a capacidade instalada e1istente, os in&estimentos e o desempen.o a%erido a partir dos indicadores de sade do sistema2

3( Rede de +teno $ Sade con"unto de a-es e ser&ios de sade articulados em n6&eis de comple1idade crescente, com a %inalidade de garantir a integralidade da assist#ncia $ sade2

VII 4 )ervios ,speciais de "cesso "berto 4 servios de sa3de espec;ficos para o atendimento da pessoa que, em ra1o de a0ravo ou de situao laboral, necessita de atendimento especial? e VIII 4 #rotocolo Cl;nico e (iretri1 %erap6utica 4 documento que estabelece9 crit@rios para o dia0nAstico da doena ou do a0ravo 7 sa3de? o tratamento preconi1ado, com os medicamentos e demais produtos apropriados, quando couber? as posolo0ias recomendadas? os mecanismos de controle cl;nico? e o acompanhamento e a verificao dos resultados terap6uticos, a serem se0uidos pelos 0estores do )&). C"#$%&L' II (" '-B"/IC"*D' (' )&) "rt. Eo ' )&) @ constitu;do pela con5u0ao das a>es e servios de promoo, proteo e recuperao da sa3de e=ecutados pelos entes federativos, de forma direta ou indireta, mediante a participao complementar da iniciativa privada, sendo or0ani1ado de forma re0ionali1ada e hierarqui1ada. )eo I (as -e0i>es de )a3de "rt. 4o "s -e0i>es de )a3de sero institu;das pelo ,stado, em articulao com os .unic;pios, respeitadas as diretri1es 0erais pactuadas na Comisso Inter0estores %ripartite 4 CI% a que se refere o inciso I do art. E0. F o #odero ser institu;das -e0i>es de )a3de interestaduais, compostas por .unic;pios lim;trofes, por ato con5unto dos respectivos ,stados em articulao com os .unic;pios. F 8o " instituio de -e0i>es de )a3de situadas em :reas de fronteira com outros pa;ses dever: respeitar as normas que re0em as rela>es internacionais. "rt. Go #ara ser institu;da, a -e0io de )a3de deve conter, no m;nimo, a>es e servios de9 I 4 ateno prim:ria? II 4 ur06ncia e emer06ncia? III 4 ateno psicossocial? IV 4 ateno ambulatorial especiali1ada e hospitalar? e

V 4 vi0ilHncia em sa3de. #ar:0rafo 3nico. " instituio das -e0i>es de )a3de observar: crono0rama pactuado nas Comiss>es Inter0estores. "rt. Io "s -e0i>es de )a3de sero refer6ncia para as transfer6ncias de recursos entre os entes federativos. "rt. Jo "s -edes de "teno 7 )a3de estaro compreendidas no Hmbito de uma -e0io de )a3de, ou de v:rias delas, em consonHncia com diretri1es pactuadas nas Comiss>es Inter0estores.
,ar'gra%o nico. *s entes %ederati&os de%iniro os seguintes elementos em relao $s Regi-es de Sade7

I 4 seus limites 0eo0r:ficos? II 4 populao usu:ria das a>es e servios? III 4 rol de a>es e servios que sero ofertados? e
(3 respecti&as responsabilidades, crit0rios de acessibilidade e escala para con%ormao dos ser&ios.

)eo II (a Kierarqui1ao "rt. 8o ' acesso universal, i0ualit:rio e ordenado 7s a>es e servios de sa3de se inicia pelas #ortas de ,ntrada do )&) e se completa na rede re0ionali1ada e hierarqui1ada, de acordo com a comple=idade do servio. "rt. !o )o #ortas de ,ntrada 7s a>es e aos servios de sa3de nas -edes de "teno 7 )a3de os servios9 I 4 de ateno prim:ria? II 4 de ateno de ur06ncia e emer06ncia? III 4 de ateno psicossocial? e IV 4 especiais de acesso aberto. #ar:0rafo 3nico. .ediante 5ustificativa t@cnica e de acordo com o pactuado nas Comiss>es Inter0estores, os entes federativos podero criar novas #ortas de ,ntrada 7s a>es e servios de sa3de, considerando as caracter;sticas da -e0io de )a3de.

"rt. 0. 's servios de ateno hospitalar e os ambulatoriais especiali1ados, entre outros de maior comple=idade e densidade tecnolA0ica, sero referenciados pelas #ortas de ,ntrada de que trata o art. !o. "rt. . ' acesso universal e i0ualit:rio 7s a>es e aos servios de sa3de ser: ordenado pela ateno prim:ria e deve ser fundado na avaliao da 0ravidade do risco individual e coletivo e no crit@rio cronolA0ico, observadas as especificidades previstas para pessoas com proteo especial, conforme le0islao vi0ente. #ar:0rafo 3nico. " populao ind;0ena contar: com re0ramentos diferenciados de acesso, compat;veis com suas especificidades e com a necessidade de assist6ncia inte0ral 7 sua sa3de, de acordo com disposi>es do .inist@rio da )a3de.
+rt. 18. +o usu'rio ser' assegurada a continuidade do cuidado em sade, em todas as suas modalidades, nos ser&ios, .ospitais e em outras unidades integrantes da rede de ateno da respecti&a regio.

#ar:0rafo 3nico. "s Comiss>es Inter0estores pactuaro as re0ras de continuidade do acesso 7s a>es e aos servios de sa3de na respectiva :rea de atuao.
+rt. 19. ,ara assegurar ao usu'rio o acesso uni&ersal, igualit'rio e ordenado $s a-es e ser&ios de sade do S!S, caber' aos entes %ederati&os, al0m de outras atribui-es /ue &en.am a ser pactuadas pelas )omiss-es (ntergestores7 ( garantir a transpar#ncia, a integralidade e a e/uidade no acesso $s a-es e aos ser&ios de sade2

II 4 orientar e ordenar os flu=os das a>es e dos servios de sa3de? III 4 monitorar o acesso 7s a>es e aos servios de sa3de? e
(3 o%ertar regionalmente as a-es e os ser&ios de sade.

"rt. 4. ' .inist@rio da )a3de dispor: sobre crit@rios, diretri1es, procedimentos e demais medidas que au=iliem os entes federativos no cumprimento das atribui>es previstas no art. E. C"#$%&L' III (' #L"/,L".,/%' (" )"2(,
+rt. 1:. * processo de plane"amento da sade ser' ascendente e integrado, do n6&el local at0 o %ederal, ou&idos os respecti&os )onsel.os de Sade, compatibilizando se as necessidades das pol6ticas de sade com a disponibilidade de recursos %inanceiros.

F o ' plane5amento da sa3de @ obri0atArio para os entes p3blicos e ser: indutor de pol;ticas para a iniciativa privada. F 8o " compatibili1ao de que trata o caput ser: efetuada no Hmbito dos planos de sa3de, os quais sero resultado do plane5amento inte0rado dos entes federativos, e devero conter metas de sa3de.

F Eo ' Conselho /acional de )a3de estabelecer: as diretri1es a serem observadas na elaborao dos planos de sa3de, de acordo com as caracter;sticas epidemiolA0icas e da or0ani1ao de servios nos entes federativos e nas -e0i>es de )a3de. "rt. I. /o plane5amento devem ser considerados os servios e as a>es prestados pela iniciativa privada, de forma complementar ou no ao )&), os quais devero compor os .apas da )a3de re0ional, estadual e nacional. "rt. J. ' .apa da )a3de ser: utili1ado na identificao das necessidades de sa3de e orientar: o plane5amento inte0rado dos entes federativos, contribuindo para o estabelecimento de metas de sa3de.
+rt. 18. * plane"amento da sade em 4mbito estadual de&e ser realizado de maneira regionalizada, a partir das necessidades dos 5unic6pios, considerando o estabelecimento de metas de sade.

"rt. !. Compete 7 Comisso Inter0estores Mipartite 4 CIM de que trata o inciso II do art. E0 pactuar as etapas do processo e os pra1os do plane5amento municipal em consonHncia com os plane5amentos estadual e nacional. C"#$%&L' IV (" "))I)%N/CI" O )"2(, "rt. 80. " inte0ralidade da assist6ncia 7 sa3de se inicia e se completa na -ede de "teno 7 )a3de, mediante referenciamento do usu:rio na rede re0ional e interestadual, conforme pactuado nas Comiss>es Inter0estores. )eo I (a -elao /acional de ">es e )ervios de )a3de 4 -,/"),)
+rt. 81. + Relao ;acional de +-es e Ser&ios de Sade R<;+S<S compreende todas as a-es e ser&ios /ue o S!S o%erece ao usu'rio para atendimento da integralidade da assist#ncia $ sade. +rt. 88. * 5inist0rio da Sade dispor' sobre a R<;+S<S em 4mbito nacional, obser&adas as diretrizes pactuadas pela )(=.

#ar:0rafo 3nico. " cada dois anos, o .inist@rio da )a3de consolidar: e publicar: as atuali1a>es da -,/"),). "rt. 8E. " &nio, os ,stados, o (istrito Pederal e os .unic;pios pactuaro nas respectivas Comiss>es Inter0estores as suas responsabilidades em relao ao rol de a>es e servios constantes da -,/"),). "rt. 84. 's ,stados, o (istrito Pederal e os .unic;pios podero adotar rela>es espec;ficas e complementares de a>es e servios de sa3de, em consonHncia com a -,/"),), respeitadas as responsabilidades dos entes pelo seu financiamento, de acordo com o pactuado nas Comiss>es Inter0estores.

)eo II (a -elao /acional de .edicamentos ,ssenciais 4 -,/".,

+rt. 8:. + Relao ;acional de 5edicamentos <ssenciais R<;+5< compreende a seleo e a padronizao de medicamentos indicados para atendimento de doenas ou de agra&os no 4mbito do S!S. ,ar'gra%o nico. + R<;+5< ser' acompan.ada do >ormul'rio =erap#utico ;acional >=; /ue subsidiar' a prescrio, a dispensao e o uso dos seus medicamentos. +rt. 8?. * 5inist0rio da Sade 0 o @rgo competente para dispor sobre a R<;+5< e os ,rotocolos )l6nicos e Airetrizes =erap#uticas em 4mbito nacional, obser&adas as diretrizes pactuadas pela )(=.

#ar:0rafo 3nico. " cada dois anos, o .inist@rio da )a3de consolidar: e publicar: as atuali1a>es da -,/".,, do respectivo P%/ e dos #rotocolos Cl;nicos e (iretri1es %erap6uticas. "rt. 8J. ' ,stado, o (istrito Pederal e o .unic;pio podero adotar rela>es espec;ficas e complementares de medicamentos, em consonHncia com a -,/".,, respeitadas as responsabilidades dos entes pelo financiamento de medicamentos, de acordo com o pactuado nas Comiss>es Inter0estores. "rt. 88. ' acesso universal e i0ualit:rio 7 assist6ncia farmac6utica pressup>e, cumulativamente9 I 4 estar o usu:rio assistido por a>es e servios de sa3de do )&)? II 4 ter o medicamento sido prescrito por profissional de sa3de, no e=erc;cio re0ular de suas fun>es no )&)? III 4 estar a prescrio em conformidade com a -,/"., e os #rotocolos Cl;nicos e (iretri1es %erap6uticas ou com a relao espec;fica complementar estadual, distrital ou municipal de medicamentos? e
(3 ter a dispensao ocorrido em unidades indicadas pela direo do S!S.

F o 's entes federativos podero ampliar o acesso do usu:rio 7 assist6ncia farmac6utica, desde que quest>es de sa3de p3blica o 5ustifiquem. F 8o ' .inist@rio da )a3de poder: estabelecer re0ras diferenciadas de acesso a medicamentos de car:ter especiali1ado. "rt. 8!. " -,/"., e a relao espec;fica complementar estadual, distrital ou municipal de medicamentos somente podero conter produtos com re0istro na "06ncia /acional de Vi0ilHncia )anit:ria 4 "/VI)". C"#$%&L' V

(" "-%IC&L"*D' I/%,-P,(,-"%IV" )eo I (as Comiss>es Inter0estores

+rt. 90. +s )omiss-es (ntergestores pactuaro a organizao e o %uncionamento das a-es e ser&ios de sade integrados em redes de ateno $ sade, sendo7

I 4 a CI%, no Hmbito da &nio, vinculada ao .inist@rio da )a3de para efeitos administrativos e operacionais? II 4 a CIM, no Hmbito do ,stado, vinculada 7 )ecretaria ,stadual de )a3de para efeitos administrativos e operacionais? e III 4 a Comisso Inter0estores -e0ional 4 CI-, no Hmbito re0ional, vinculada 7 )ecretaria ,stadual de )a3de para efeitos administrativos e operacionais, devendo observar as diretri1es da CIM.
+rt. 91. ;as )omiss-es (ntergestores, os gestores pblicos de sade podero ser representados pelo )onsel.o ;acional de Secret'rios de Sade )*;+SS, pelo )onsel.o ;acional de Secretarias 5unicipais de Sade )*;+S<5S e pelo )onsel.o <stadual de Secretarias 5unicipais de Sade )*S<5S.

"rt. E8. "s Comiss>es Inter0estores pactuaro9

( aspectos operacionais, %inanceiros e administrati&os da gesto compartil.ada do S!S, de acordo com a de%inio da pol6tica de sade dos entes %ederati&os, consubstanciada nos seus planos de sade, apro&ados pelos respecti&os consel.os de sade2

II 4 diretri1es 0erais sobre -e0i>es de )a3de, inte0rao de limites 0eo0r:ficos, refer6ncia e contrarrefer6ncia e demais aspectos vinculados 7 inte0rao das a>es e servios de sa3de entre os entes federativos? III 4 diretri1es de Hmbito nacional, estadual, re0ional e interestadual, a respeito da or0ani1ao das redes de ateno 7 sa3de, principalmente no tocante 7 0esto institucional e 7 inte0rao das a>es e servios dos entes federativos?
(3 responsabilidades dos entes %ederati&os na Rede de +teno $ Sade, de acordo com o seu porte demogr'%ico e seu desen&ol&imento econBmico %inanceiro, estabelecendo as responsabilidades indi&iduais e as solid'rias2 e 3 re%er#ncias das regi-es intraestaduais e interestaduais de ateno $ sade para o atendimento da integralidade da assist#ncia.

#ar:0rafo 3nico. )ero de compet6ncia e=clusiva da CI% a pactuao9 I 4 das diretri1es 0erais para a composio da -,/"),)? II 4 dos crit@rios para o plane5amento inte0rado das a>es e servios de sa3de da -e0io de )a3de, em ra1o do compartilhamento da 0esto? e

III 4 das diretri1es nacionais, do financiamento e das quest>es operacionais das -e0i>es de )a3de situadas em fronteiras com outros pa;ses, respeitadas, em todos os casos, as normas que re0em as rela>es internacionais.
Se,-o .. Ao )ontrato *rganizati&o da +o ,blica da Sade +rt. 99. * acordo de colaborao entre os entes %ederati&os para a organizao da rede inter%ederati&a de ateno $ sade ser' %irmado por meio de )ontrato *rganizati&o da +o ,blica da Sade.

"rt. E4. ' ob5eto do Contrato 'r0ani1ativo de "o #3blica da )a3de @ a or0ani1ao e a inte0rao das a>es e dos servios de sa3de, sob a responsabilidade dos entes federativos em uma -e0io de )a3de, com a finalidade de 0arantir a inte0ralidade da assist6ncia aos usu:rios. #ar:0rafo 3nico. ' Contrato 'r0ani1ativo de "o #3blica da )a3de resultar: da inte0rao dos planos de sa3de dos entes federativos na -ede de "teno 7 )a3de, tendo como fundamento as pactua>es estabelecidas pela CI%. "rt. EG. ' Contrato 'r0ani1ativo de "o #3blica da )a3de definir: as responsabilidades individuais e solid:rias dos entes federativos com relao 7s a>es e servios de sa3de, os indicadores e as metas de sa3de, os crit@rios de avaliao de desempenho, os recursos financeiros que sero disponibili1ados, a forma de controle e fiscali1ao da sua e=ecuo e demais elementos necess:rios 7 implementao inte0rada das a>es e servios de sa3de. F o ' .inist@rio da )a3de definir: indicadores nacionais de 0arantia de acesso 7s a>es e aos servios de sa3de no Hmbito do )&), a partir de diretri1es estabelecidas pelo #lano /acional de )a3de. F 8o ' desempenho aferido a partir dos indicadores nacionais de 0arantia de acesso servir: como parHmetro para avaliao do desempenho da prestao das a>es e dos servios definidos no Contrato 'r0ani1ativo de "o #3blica de )a3de em todas as -e0i>es de )a3de, considerando4se as especificidades municipais, re0ionais e estaduais. "rt. EI. ' Contrato 'r0ani1ativo da "o #3blica de )a3de conter: as se0uintes disposi>es essenciais9 I 4 identificao das necessidades de sa3de locais e re0ionais?
(( o%erta de a-es e ser&ios de &igil4ncia em sade, promoo, proteo e recuperao da sade em 4mbito regional e inter regional2 ((( responsabilidades assumidas pelos entes %ederati&os perante a populao no processo de regionalizao, as /uais sero estabelecidas de %orma indi&idualizada, de acordo com o per%il, a organizao e a capacidade de prestao das a-es e dos ser&ios de cada ente %ederati&o da Regio de Sade2

IV 4 indicadores e metas de sa3de? V 4 estrat@0ias para a melhoria das a>es e servios de sa3de? VI 4 crit@rios de avaliao dos resultados e forma de monitoramento permanente? VII 4 adequao das a>es e dos servios dos entes federativos em relao 7s atuali1a>es reali1adas na -,/"),)? VIII 4 investimentos na rede de servios e as respectivas responsabilidades? e IQ 4 recursos financeiros que sero disponibili1ados por cada um dos part;cipes para sua e=ecuo. #ar:0rafo 3nico. ' .inist@rio da )a3de poder: instituir formas de incentivo ao cumprimento das metas de sa3de e 7 melhoria das a>es e servios de sa3de. "rt. EJ. ' Contrato 'r0ani1ativo de "o #3blica de )a3de observar: as se0uintes diretri1es b:sicas para fins de 0arantia da 0esto participativa9
( estabelecimento de estrat0gias /ue incorporem a a&aliao do usu'rio das a-es e dos ser&ios, como %erramenta de sua mel.oria2

II 4 apurao permanente das necessidades e interesses do usu:rio? e

((( publicidade dos direitos e de&eres do usu'rio na sade em todas as unidades de sade do S!S, inclusi&e nas unidades pri&adas /ue dele participem de %orma complementar.

"rt. E8. " humani1ao do atendimento do usu:rio ser: fator determinante para o estabelecimento das metas de sa3de previstas no Contrato 'r0ani1ativo de "o #3blica de )a3de.
+rt. 99. +s normas de elaborao e %lu1os do )ontrato *rganizati&o de +o ,blica de Sade sero pactuados pelo )(=, cabendo $ Secretaria de Sade <stadual coordenar a sua implementao.

"rt. 40. ' )istema /acional de "uditoria e "valiao do )&), por meio de servio especiali1ado, far: o controle e a fiscali1ao do Contrato 'r0ani1ativo de "o #3blica da )a3de. F o ' -elatArio de Besto a que se refere o inciso IV do art. 4o da Lei no 8. 48, de 88 de de1embro de !!0, conter: seo espec;fica relativa aos compromissos assumidos no Hmbito do Contrato 'r0ani1ativo de "o #3blica de )a3de. F 8o ' disposto neste arti0o ser: implementado em conformidade com as demais formas de controle e fiscali1ao previstas em Lei. "rt. 4 . "os part;cipes caber: monitorar e avaliar a e=ecuo do Contrato 'r0ani1ativo de "o #3blica de )a3de, em relao ao cumprimento das metas estabelecidas, ao seu desempenho e 7 aplicao dos recursos disponibili1ados.

#ar:0rafo 3nico. 's part;cipes incluiro dados sobre o Contrato 'r0ani1ativo de "o #3blica de )a3de no sistema de informa>es em sa3de or0ani1ado pelo .inist@rio da )a3de e os encaminhar: ao respectivo Conselho de )a3de para monitoramento. C"#$%&L' VI (") (I)#')I*+,) PI/"I) "rt. 48. )em pre5u;1o das outras provid6ncias le0ais, o .inist@rio da )a3de informar: aos Ar0os de controle interno e e=terno9
( o descumprimento in"usti%icado de responsabilidades na prestao de a-es e ser&ios de sade e de outras obriga-es pre&istas neste Aecreto2

II 4 a no apresentao do -elatArio de Besto a que se refere o inciso IV do art. 4R da Lei no 8. 48, de !!0? III 4 a no aplicao, malversao ou desvio de recursos financeiros? e IV 4 outros atos de nature1a il;cita de que tiver conhecimento.
+rt. C9. + primeira R<;+S<S 0 a somat@ria de todas as a-es e ser&ios de sade /ue na data da publicao deste Aecreto so o%ertados pelo S!S $ populao, por meio dos entes %ederados, de %orma direta ou indireta.

"rt. 44. ' Conselho /acional de )a3de estabelecer: as diretri1es de que trata o F E do art. G no pra1o de cento e oitenta dias a partir da publicao deste (ecreto.
o

"rt. 4G. ,ste (ecreto entra em vi0or na data de sua publicao. Mras;lia, 88 de 5unho de 80 (IL." Alexandre Rocha Santos Padilha
<ste te1to no substitui o publicado no A*! de 89.?.8011

? !0o da Independ6ncia e 8Eo da -ep3blica. -'&)),PP