TS Tradução 2002 Final IQA

ESPECIFICAO
TCNICA
ISO/TS
16949
Segunda edio
01-03-2002
Sistemas de gesto da qualidade Requisitos particulares para aplicao da ISO 9001:2000

para organizaes de produo automotiva e peas de
reposio pertinentes
Systmes de management de la qualit Exigences particulires pour lapplication de IISO 9001:2000 pour la production
de srie et de plces de recharge dans lndustrie automobile
Logo IATF
Nmero de Referncia
ISO/TS 16949:2002(E)
ISO 2002
ISO/TS 16949:2002(E)
ESPECIFICAO
TCNICA
ISO/TS
16949
Segunda edio
01-03-2002
Sistemas de gesto da qualidade Requisitos particulares para aplicao da ISO 9001:2000

para organizaes de produo automotiva e peas de
reposio pertinentes
Systmes de management de la qualit Exigences particulires pour lapplication de IISO 9001:2000 pour la production
de srie et de plces de recharge dans lndustrie automobile
Logo IATF
Nmero de Referncia
Edio
XXXX
ISO/TS 16949:2002(E)
ISO 2002 Todos os direitos reservados

2002-ANFIA, 2002-CCFA/FIEV, 2002-SMMT, 2002-VDA,
2002-DaimlerChrysler AG, 2002-Ford Motor Company, 2002-General Motors Corp. Todos os direitos reservados
ISO/TS 16949:2002(E)
Segunda Edio
01/03/2002
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informar o Secretariado Central no endereo dado abaixo.
ISO 2002
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reproduzida ou utilizada em nenhuma forma ou por qualquer meio, eletrnico ou mecnico, incluindo fotocpia e microfilme,
sem permisso por escrito da ISO no endereo abaixo ou dos organismos membros da ISO nos diversos pases.
ISO copyright office
Case Postale 56 CH-1211 Geneva 20
Tel. +41 22 749 01 11
Fax. +41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.ch
Web www.iso.ch
Impresso no Brasil
O contedo dentro das caixas de texto neste documento o texto da ISO 9001:2000 e protegido
pela declarao de direitos autorais acima.
O texto fora das caixas foi originado pela International Automotive Task Force (Fora Tarefa
Automotiva Internacional). Direitos autorais por este texto so mantidos pela ANFIA, CCFA/FIEV,
SMMT, VDA (ver abaixo) e pelos fabricantes de veculos DaimlerChrysler, Ford Motor Company,
General Motors Corp.
Nem esta Especificao Tcnica nem qualquer parte extrada dela pode ser reproduzida em um
sistema de recuperao ou transmitida de nenhuma forma ou por quaisquer meios, eletrnico,
fotocpia, gravao ou qualquer outro sem que a permisso por escrito tenha sido obtida.
Solicitaes para permisses para a reproduo e/ou traduo dos textos fora das caixas deveriam
ser encaminhadas para um dos endereos abaixo:
International Automotive Oversight Bureau (IAOB/USA)
Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche (ANFIA/Itlia)
Comit des Constructeurs Franais dAutomobiles (CCFA/Frana)
Fdration des Industries ds quipements pour Vhicules (FIEV/Frana)
Society of Motor Manufacturers and Traders (SMMT/Reino Unido)
Verband der Automobilindustrie Qualittsmanagement Center (VDA-QMC/Alemanha)

ISO/TS 16949:2002(E)
Contedo
Pgina
Prefcio
Comentrios para certificao
Introduo
0.1 Generalidades
0.2 Abordagem de processo
0.3 Relao com a ISO 9004
0.3.1 Diretrizes IATF para ISO/TS 16949:2002
0.4 Compatibilidade com outros sistemas de gesto
0.5 Objetivo desta Especificao Tcnica
1 Escopo
1.1 Generalidades
1.2 Aplicao
2 Referncia normativa
3 Termos e definies
3.1 Termos e definies para a indstria automotiva
4 Sistema de gesto da qualidade
4.1 Requisitos gerais
4.1.1 Requisitos gerais Suplemento
4.2 Requisitos de documentao
4.2.1 Generalidades
4.2.2 Manual da qualidade
4.2.3 Controle de documentos
4.2.3.1 Especificaes de engenharia
4.2.4 Controle de registros
4.2.4.1 Reteno de registros
5 Responsabilidade da direo
5.1 Comprometimento da direo
5.1.1 Eficincia do processo
5.2 Foco no cliente
5.3 Poltica da qualidade
5.4 Planejamento
5.4.1 Objetivos da qualidade
5.4.1.1 Objetivos da qualidade Suplemento
5.4.2 Planejamento do sistema de gesto da qualidade
5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicao
5.5.1 Responsabilidade e autoridade
5.5.1.1 Responsabilidade pela qualidade
5.5.2 Representante da direo
vi
vii
viii
viii
viii
x
x
x
x
1
1
1
2
2
2
5
5
5
5
5
6
6
7
7
7
7
7
8
8
8
8
8
8
8
9
9
9
9

ISO/TS 16949:2002(E)
5.5.2.1 Representante do cliente

10
5.5.3 Comunicao interna
10
5.6 Anlise crtica pela direo
10
5.6.1 Generalidades
10
5.6.1.1 Desempenho do sistema de gesto da qualidade
10
5.6.2 Entradas para a Anlise crtica
10
5.6.2.1 Entradas para a Anlise crtica Suplemento
11
5.6.3 Sadas da Anlise crtica
11
5.6.3.1.1
Gesto de recursos
11
5.7 Proviso de recursos
11
5.8 Recursos humanos
11
5.8.1 Generalidades
11
5.8.2 Competncia, conscientizao e treinamento
12
5.8.2.1 Habilidades para o projeto do produto
12
5.8.2.2 Treinamento
12
5.8.2.3 Treinamento no posto de trabalho
12
5.8.2.4 Motivao e empowerment do empregado
12
5.9 Infra-estrutura
12
5.9.1 Planejamento da planta, instalaes e equipamentos
13
5.9.2 Planos de contingncia
13
5.10
Ambiente de trabalho 13
5.10.1 Segurana do pessoal para obter a qualidade do produto
13
5.10.2 Limpeza do local
13
5.10.2.1.1 Realizao do produto
13
5.11
Planejamento
da
realizao do produto
13
5.11.1 Planejamento da realizao do produto Suplemento
14
5.11.2 Critrios de aceitao
14
5.11.3 Confidencialidade
14
5.11.4 Controle de alterao
14
5.12
Processos relacionados a
clientes
15
5.12.1 Determinao de requisitos relacionados ao produto
15
5.12.1.1 Caractersticas especiais definidas pelo cliente
15
5.12.2 Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produto
15
7.2.2.1 Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produto Suplemento
15
7.2.2.2 Viabilidade de manufatura pela organizao
16
5.12.3 Comunicao com o cliente
16
5.12.3.1 Comunicao com o cliente Suplemento
16
5.13
Projeto e desenvolvimento
16
5.13.1 Planejamento do projeto e desenvolvimento
16
5.13.1.1 Abordagem multidisciplinar
17
5.13.2 Entradas de projeto e desenvolvimento
17
5.13.2.1 Entradas de projeto do produto
17
5.13.2.2 Entradas de projeto do processo de manufatura
17
5.13.2.3 Caractersticas especiais
17
5.13.3 Sadas de projeto e desenvolvimento
18
5.13.3.1 Sadas de projeto do produto Suplemento
18
5.13.3.2 Sadas de projeto do processo de manufatura
18
5.13.4 Anlise crtica de projeto e desenvolvimento
19
5.13.4.1 Monitoramento
19
5.13.5 Verificao de projeto e desenvolvimento
19
5.13.6 Validao de projeto e desenvolvimento
19
5.13.6.1 Validao de projeto e desenvolvimento Suplemento
19
5.13.6.2 Programa de prottipo
20
ISO/TS 16949:2002(E)
5.13.6.3 Processo de aprovao de produto

20
5.13.7 Controle de alteraes de projeto e desenvolvimento
20
5.14
Aquisio
20
5.14.1 Processo de aquisio
20
5.14.1.1 Atendimento regulamentao
21
5.14.1.2 Desenvolvimento do sistema de gesto da qualidade do fornecedor
21
5.14.1.3 Fontes aprovadas pelo cliente
21
5.14.2 Informaes de aquisio
21
5.14.3 Verificao do produto adquirido
21
5.14.3.1 Qualidade do produto recebido
22
5.14.3.2 Monitoramento do fornecedor
22
5.15
Produo e fornecimento
de servio
22
5.15.1 Controle de produo e fornecimento de servio
22
5.15.1.1 Plano de controle
22
5.15.1.2 Instrues de trabalho
23
5.15.1.3 Verificao da preparao para produo (set-ups)
23
5.15.1.4 Manuteno preventiva e preditiva
23
5.15.1.5 Gesto do ferramental de produo
23
5.15.1.6 Programao da produo
24
5.15.1.7 Retroalimentao de informao do servio
24
5.15.1.8 Acordo de servio com o cliente
24
5.15.2 Validao dos processos de produo e fornecimento de servio
24
5.15.2.1 Validao dos processos de produo e fornecimento de servio Suplemento24
5.15.3 Identificao e rastreabilidade
24
5.15.3.1 Identificao e rastreabilidade Suplemento
25
5.15.4 Propriedade do cliente
25
5.15.4.1 Ferramental de produo de propriedade do cliente
25
5.15.5 Preservao do produto
25
5.15.5.1 Armazenamento e inventrio
25
5.16
Controle de dispositivos
de medio e monitoramento
26
5.16.1 Anlise do sistema de medio
26
5.16.2 Registros de calibrao / verificao
26
5.16.3 Requisitos do laboratrio
27
5.16.3.1 Laboratrio interno
27
5.16.3.2 Laboratrio externo
27
5.16.3.2.1 Medio, anlise e melhoria
27
5.17
Generalidades
27
5.17.1 Identificao de ferramentas estatsticas
28
5.17.2 Conhecimento de conceitos estatsticos bsicos
28
5.18
Medio e monitoramento
28
5.18.1 Satisfao dos clientes
28
5.18.1.1 Satisfao dos clientes Suplemento
28
5.18.2 Auditoria interna
28
5.18.2.1 Auditoria do sistema de gesto da qualidade
29
5.18.2.2 Auditoria do processo de manufatura
29
5.18.2.3 Auditoria do produto
29
5.18.2.4 Planos de auditoria interna
29
5.18.2.5 Qualificao de auditor interno
29
5.18.3 Medio e monitoramento de processos
29
5.18.3.1 Medio e monitoramento de processos de manufatura
30
5.18.4 Medio e monitoramento de produto
30
5.18.4.1 Inspeo de layout e ensaio funcional
31
5.18.4.2 Itens de aparncia
31
ISO/TS 16949:2002(E)
5.19
conforme
5.19.1 Controle de produto no-conforme Suplemento
5.19.2 Controle de produto retrabalhado
5.19.3 Informao ao cliente
5.19.4 Derroga do cliente
5.20
5.20.1 Anlise e uso de dados
5.21
5.21.1 Melhoria contnua
5.21.1.1 Melhoria contnua da organizao
5.21.1.2 Melhoria do processo de manufatura
5.21.2 Ao corretiva
5.21.2.1 Soluo de problemas
5.21.2.2 prova de erro
5.21.2.3 Impacto da ao corretiva
5.21.2.4 Ensaio/Anlise de produto rejeitado
5.21.3 Ao preventiva
Anexo A (normativo) Plano de controle
A.1 Fases do plano de controle
A.2 Elementos do plano de controle
Bibliografia
Controle de produto no31

31
31
32
32
Anlise de dados
32
32
Melhorias
32
32
33
33
33
33
33
33
34
34
35
35
35
34
Nota Nesta tabela de contedo, ttulos ISO 9001:2000 esto em fonte normal, ttulos IATF esto em itlico.

ISO/TS 16949:2002(E)
Prefcio
A ISO (International Organization for Standardization) uma federao mundial de organismos
normalizadores nacionais (organismos membros da ISO). O trabalho de preparar Normas
Internacionais normalmente conduzido atravs dos comits tcnicos da ISO. Cada organismo
membro interessado em um assunto para o qual haja um comit tcnico estabelecido tem o direito
de estar representado nesse comit. Organizaes internacionais, governamentais e no
governamentais, em unio com a ISO, tambm tomam parte no trabalho. A ISO colabora de forma
estreita com a International Electrotechnical Commission (IEC) em todos os assuntos da
normalizao da rea eletrotcnica.
Normas Internacionais so delineadas de acordo com as regras dadas nas Diretivas ISO/IEC,
Parte 3.
A tarefa principal dos comits tcnicos preparar as Normas Internacionais. Minutas das Normas
Internacionais, adotadas pelos comits tcnicos, circulam pelos organismos membros para
votao. Publicao como uma Norma Internacional requer aprovao de pelo menos 75% dos
organismos membros votantes.
Em outras circunstncias, particularmente quando existir um requisito urgente de mercado para tais
documentos, um comit tcnico pode decidir publicar outros tipos de documentos normativos:
-
uma Especificao ISO Disponvel Publicamente (ISO/PAS) representa um acordo

entre especialistas tcnicos em um grupo de trabalho da ISO e aceita para
publicao se for aprovada por mais de 50% dos membros votantes do comit
responsvel;
uma Especificao Tcnica ISO (ISO/TS) representa um acordo entre os membros
de um comit tcnico e aceita para publicao se for aprovada por 2/3 dos
membros votantes do comit.
Uma ISO/PAS ou ISO/TS analisada criticamente a cada trs anos com vistas a decidir se ela
poderia ser confirmada para mais um perodo de trs anos ou revisada para ser transformada em
uma Norma Internacional, ou cancelada. No caso da confirmao de uma ISO/PAS ou ISO/TS, isto
novamente analisado criticamente depois de 6 anos, quando ento ter de ser transformada em
uma Norma Internacional ou cancelada.
A ISO/TS 16949:2002 foi preparada pela International Automotive Task Force (IATF) e pela Japan
Automobile Manufacturers Association Inc. (JAMA), com o suporte do ISO/TC 176, Quality
management and quality assurance.
Esta segunda edio da ISO/TS 16949 cancela e substitui a primeira edio (ISO/TS 16949:1999),
a qual foi tecnicamente revisada.
Os textos dentro das caixas so textos originais da ISO 9001:2000. Os requisitos suplementares
especficos do setor esto fora das caixas.

ISO/TS 16949:2002(E)
Nesta Especificao Tcnica a palavra deve indica um requisito. A palavra deveria indica uma
recomendao. Pargrafos entitulados NOTA so para orientao ao entendimento ou
esclarecimento do requisito associado.
Onde o termo tais como usado, quaisquer sugestes dadas so somente para orientao.
O Anexo A forma uma parte normativa desta Especificao Tcnica.
Comentrios para certificao

A certificao por esta Especificao Tcnica, incluindo os requisitos especficos do cliente, se
houver, reconhecida pelos clientes membros da IATF quando atingida de acordo com o esquema
de certificao da IATF (Ver Regras para obteno do reconhecimento IATF).
Detalhes podem ser obtidos nos endereos dos organismos do IATF citados abaixo:
Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche (ANFIA)
Web site: www.anfia.it
e-mail: anfia@anfia.it
International Automotive Oversight Bureau (IAOB)

Web site: www.iaob.org
e-mail: quality@iaob.org
Fdration des Industries des quipements pour Vhicules (FIEV)

Comit des Constructeurs Franais dAutomobiles (CCFA)
Web site: www.iatf-france.com
e-mail: iatf@iatf-france.com
Society of Motor Manufacturers and Traders Ltd. (SMMT Ltd.)

Web site: www.smmt.co.uk
e-mail: quality@smmt.co.uk
Verband der Automobilindustrie Qualittsmanagement Center (VDA-QMC)

Web site: www.vda-qmc.de
e-mail: info@vda-qmc.de

ISO/TS 16949:2002(E)
Introduo
0.1 Generalidades
ISO 9001:2000, Sistemas de gesto da qualidade Requisitos
Introduo
0.1 Generalidades
Convm que a adoo de um sistema de gesto da qualidade seja uma deciso estratgica de
uma organizao. O projeto e implementao de um sistema de gesto da qualidade de uma
organizao so influenciados por vrias necessidades, objetivos especficos, produtos fornecidos,
os processos empregados e o tamanho e estrutura da organizao. No inteno desta Norma
impor uniformidade na estrutura de sistemas de gesto da qualidade ou uniformidade da
documentao.
Os requisitos do sistema de gesto da qualidade especificados nesta Norma so complementares
aos requisitos para produtos. As informaes identificadas como NOTA se destinam a orientar o
entendimento ou esclarecer o requisito associado.
Esta Norma pode ser usada por partes internas ou externas, incluindo organismos de certificao,
para avaliar a capacidade da organizao de atender aos requisitos do cliente, os regulamentares
e os da prpria organizao.
Os princpios de gesto da qualidade declarados nas NBR ISO 9001 e NBR ISO 9004 foram
levados em considerao durante o desenvolvimento desta Norma.
0.2 Abordagem de Processo
0.2 Abordagem de Processo
Esta Norma promove a adoo de uma abordagem de processo para o desenvolvimento,
implementao e melhoria da eficcia de um sistema de gesto da qualidade para aumentar a
satisfao do cliente pelo atendimento aos requisitos do cliente.
Para uma organizao funcionar de maneira eficaz, ela tem que identificar e gerenciar diversas
atividades interligadas. Uma atividade que usa recursos e que gerenciada de forma a possibilitar
a transformao de entradas em sadas pode ser considerada um processo. Freqentemente a
sada de um processo a entrada para o processo seguinte.
ISO/TS 16949:2002(E)
A aplicao de um sistema de processos em uma organizao, junto com a identificao,

interaes desses processos e sua gesto, pode ser considerada como abordagem de processo.
Uma vantagem da abordagem de processo o controle contnuo que ela permite sobre a ligao
entre os processos individuais dentro do sistema de processos, bem como sua combinao e
interao.
Quando usada em um sistema de gesto da qualidade, esta abordagem enfatiza a importncia de:
a) entendimento e atendimento dos requisitos,
b) necessidade de considerar os processos em termos de valor agregado,
c) obteno de resultados de desempenho e eficcia de processo,
d) melhoria contnua de processos baseada em medies objetivas.
O modelo de um sistema de gesto da qualidade baseado em processo mostrado na figura 1
ilustra as ligaes dos processos apresentados nas sees 4 a 8. Esta ilustrao mostra que os
clientes desempenham um papel significativo na definio dos requisitos como entradas. A
monitorizao da satisfao dos clientes requer a avaliao de informaes relativas percepo
pelos clientes de como a organizao tem atendido aos requisitos do cliente. Este modelo
mostrado na figura 1, abrange todos os requisitos desta Norma, mas no apresenta processos em
um nvel detalhado.
NOTA: Adicionalmente, pode ser aplicada a metodologia conhecida como Plan-Do-Check-Act
(PDCA) para todos os processos. O modelo PDCA pode ser descrito resumidamente como segue:
Plan (Planejar): Estabelecer os objetivos e processos necessrios para fornecer resultados de
acordo com os requisitos do cliente e polticas da organizao.
Do (Fazer): Implementar os processos.
Check (Checar): Monitorar e medir processos e produtos em relao s polticas, aos objetivos e
aos requisitos para o produto e relatar os resultados.
Act (Agir): Executar aes para promover continuamente a melhoria do desempenho do processo.
Figura 1 Modelo de um sistema de gesto da qualidade baseado em processo

0.3 Relao com a ISO 9004
ISO/TS 16949:2002(E)
0.3 Relao com a NBR ISO 9004

As atuais edies das NBR ISO 9001 e NBR ISO 9004 foram desenvolvidas como um par coerente
de Normas de sistema de gesto da qualidade, as quais foram projetadas para se
complementarem mutuamente, mas tambm podem ser usadas independentemente. Embora as
duas Normas tenham objetivos diferentes, elas tm estruturas similares para auxiliar na sua
aplicao como um par coerente.
A NBR ISO 9001 especifica requisitos para um sistema de gesto da qualidade que podem ser
usados pelas organizaes para aplicao interna, para certificao ou para fins contratuais. Ela
est focada na eficcia do sistema de gesto da qualidade em atender aos requisitos dos clientes.
A NBR ISO 9002 fornece orientao para um sistema de gesto da qualidade com objetivos mais
amplos do que a NBR ISO 9001, especificamente no que tange melhoria contnua do
desempenho global de uma organizao e sua eficincia, assim como a sua eficcia. A NBR ISO
9004 recomendada como uma orientao para as organizaes cuja Alta Direo deseja ir alm
dos requisitos estabelecidos na NBR ISO 9001, buscando melhoria contnua de desempenho.
Entretanto no tem propsitos de certificao ou finalidade contratual.
NOTA: O conhecimento e uso dos oito princpios de gesto da qualidade referidos na ISO
9000:2000 e ISO 9004:2000 deveriam ser demonstrados e disseminados atravs da organizao
pela Alta Direo.
0.3.1
Diretrizes IATF para ISO/TS 16949:2002
Diretrizes IATF para ISO/TS 16949:2000 um documento contendo prticas, exemplos,

ilustraes e explicaes recomendados pela indstria automotiva e fornece auxlio na aplicao
para atendimento aos requisitos desta Especificao Tcnica.
Essa Diretriz IATF no tem finalidade contratual ou de certificao.
Esta Norma foi alinhada com a NBR ISO 14001:1996 para aumentar a compatibilidade das duas
normas em benefcio da comunidade de usurios.
Esta Norma no inclui requisitos especficos para outros sistemas de gesto, tais como aqueles
especficos gesto ambiental, gesto de segurana e sade ocupacional, gesto financeira ou de
risco. Entretanto, esta Norma possibilita a uma organizao o alinhamento ou a integrao de seu
sistema de gesto da qualidade com outros requisitos de sistema de gesto relacionados.
possvel a uma organizao adaptar seus sistemas de gesto existentes para estabelecer um
sistema de gesto da qualidade que cumpra com os requisitos desta Norma.
0.5 Objetivo desta Especificao Tcnica
O objetivo desta Especificao Tcnica o desenvolvimento de um sistema de gesto da
qualidade que proporcione a melhoria contnua, enfatizando a preveno do defeito e a reduo da
variao e desperdcio na cadeia de fornecimento.
ISO/TS 16949:2002(E)
Esta Especificao Tcnica, juntamente com os requisitos especficos aplicveis do cliente, define
os requisitos fundamentais do sistema de gesto da qualidade para aqueles que adotam este
documento.
Esta Especificao Tcnica pretende evitar mltiplas auditorias de certificao e fornecer uma
abordagem comum para um sistema de gesto da qualidade para organizaes de produo
automotiva e peas de reposio pertinentes.
Sistemas de gesto da qualidade Requisitos particulares para

aplicao da ISO 9001:2000 para organizaes de produo
automotiva e peas de reposio relevantes
1 Escopo
1.1 Generalidades
1
Obejtivo
1.1 Generalidades
Esta Norma especifica requisitos para um sistema de gesto da qualidade quando uma
organizao
a) necessita demonstrar sua capacidade para fornecer de forma coerente produtos que atendam
aos requisitos do cliente e requisitos regulamentares aplicveis, e
b)
pretende aumentar a satisfao do cliente por meio da efetiva aplicao do sistema, incluindo
processos para melhoria contnua do sistema e a garantia da conformidade com os requisitos
do cliente e requisitos regulamentares aplicveis.
NOTA: Nesta Norma, o termo produto aplica-se apenas para produto intencional ou requerido
pelo cliente.
Esta Especificao Tcnica, em conjuno com a ISO 9001:2000, define os requisitos do sistema
de gesto da qualidade para projeto e desenvolvimento, produo e, quando relevante, instalao
e servio relacionados aos produtos automotivos.
Esta Especificao Tcnica aplicvel s plantas da organizao onde produtos especificados
pelo cliente, para produo e/ou reposio, so manufaturados.
Funes de suporte, seja na planta ou em local remoto (tais como centros de projeto, sedes
corporativas e centros de distribuio), fazem parte da auditoria da planta que elas suportam, mas
no podem obter uma certificao independente com base nessa Especificao Tcnica.
Esta Especificao Tcnica pode ser aplicada em toda a cadeia de fornecimento automotivo.
1.2 Aplicao

ISO/TS 16949:2002(E)

1.2 Aplicao
Todos os requisitos desta Norma so genricos e se pretende que sejam aplicveis a todas as
organizaes, sem levar em considerao o tipo, tamanho e produto fornecido.
Quando algum(ns) requisito(s) desta Norma no puder(em) ser aplicado(s) devido natureza de
uma organizao e seus produtos, isto pode ser considerado para excluso.
Quando forem efetuadas excluses, reinvidicao de conformidade com esta Norma no ser
aceitvel, a no ser que as excluses fiquem limitadas aos requisitos contidos na seo 7, e que
tais excluses no afetem a capacidade ou responsabilidade da organizao de fornecer produtos
que atendam aos requisitos dos clientes e requisitos regulamentares aplicveis.
As nicas excluses permitidas por esta Especificao Tcnica se referem ao 7.3 em que a
organizao no responsvel pelo projeto e desenvolvimento do produto.
Excluses permitidas no incluem o projeto do processo de manufatura.
1.2.1.1.1.1.1 Referncia normativa

O documento normativo a seguir contm disposies que, atravs da referncia neste texto,
constituem prescries desta Especificao Tcnica. Para referncias datadas no so aplicveis
emendas subseqentes ou revises de quaisquer destas publicaes. Entretanto, as partes
interessadas em acordos, tendo como base esta Especificao Tcnica, so encorajadas a
investigar a possibilidade de aplicao da mais recente edio do documento normativo abaixo.
Para referncias no datadas, aplicvel a ltima edio do documento normativo referido. Os
membros da ISO e IEC mantm registros das normas internacionais atualmente vlidas.
ISO 9000:2000, Sistemas de gesto da qualidade Fundamentos e vocabulrio
1.2.1.1.1.1.2 Termos e definies

3 Termos e definies
Para os efeitos desta Norma, aplicam-se os termos e definies da NBR ISO 9000.
Os seguintes termos usados nesta NBR ISO 9001 para descrever a cadeia de fornecimento, foram
alterados para refletir o vocabulrio usado atualmente:
fornecedor
organizao
cliente
O termo organizao substitui o termo fornecedor usado na NBR ISO 9001:1994 e refere-se
unidade para a qual esta Norma se aplica. Igualmente, o termo fornecedor agora substitui o termo
subcontratado.
Ao longo do texto desta Norma, onde aparecer o termo produto, este tambm pode significar
servio.

ISO/TS 16949:2002(E)
1.3 Termos e definies para a indstria automotiva

Para os propsitos desta Especificao Tcnica, os termos e definies dados na ISO 9000:2000 e
a seguir se aplicam.
3.1.1
plano de controle
descrio documentada dos sistemas e processos requeridos para o controle do produto (ver
anexo A).
3.1.2
organizao responsvel pelo projeto
organizao com autoridade para estabelecer uma nova ou alterar uma especificao de produto
existente.
NOTA A responsabilidade inclui ensaio e verificao do desempenho do projeto dentro da aplicao especificada pelo
cliente.
3.1.3
prova de erro
projeto e desenvolvimento de produto e processo de manufatura para prevenir a produo de
produtos no-conformes.
3.1.4
laboratrio
instalao para inspeo, ensaio ou calibrao que pode incluir, mas no est limitado a, ensaios
qumicos, metalrgicos, dimensionais, fsicos, eltricos e de confiabilidade.
3.1.5
escopo de laboratrio
documentos controlados contendo:
- ensaios, avaliaes e calibraes especficos que um laboratrio qualificado para realizar
- lista dos equipamentos que so usados para realizar o citado acima, e
- lista dos mtodos e normas para realizar o citado acima
3.1.6
manufatura
processo de confeco ou fabricao
materiais de produo,
peas de produo ou reposio,
montagens, ou
tratamento trmico, solda, pintura, tratamento superficial ou outros servios de
acabamento.
3.1.7
manuteno preditiva
atividades baseadas em dados de processo voltados a evitar os problemas de manuteno pela
predio de provveis modos de falhas.
3.1.8
manuteno preventiva
ao planejada para eliminar causas de falha de equipamentos e interrupes no programadas da
produo, como uma sada para o projeto do processo de manufatura.
3.1.9
Fretes especiais
ISO/TS 16949:2002(E)
custos ou encargos extras incorridos adicionalmente para a entrega contratada.

NOTA Isto pode ser causado por mtodo, quantidade, entregas no programadas ou atrasadas, etc.
3.1.10
local remoto
local que d suporte s plantas e no qual os processos no produtivos ocorrem.
3.1.11
planta
local no qual processos de produo com valor agregado ocorrem.
3.1.12
caractersticas especiais
caractersticas de produto ou parmetros de processo de manufatura que podem afetar a
segurana ou o atendimento s regulamentaes, ajuste, funo, desempenho ou processamento
subseqente do produto

A organizao deve estabelecer, documentar, implementar e manter um sistema de gesto da
qualidade e melhorar continuamente a sua eficcia de acordo com os requisitos desta Norma.
A organizao deve
a)
identificar os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade e sua aplicao

por toda a organizao (ver 1.2),
b)
determinar a seqncia e interao desses processos,
c)
determinar critrios e mtodos necessrios para assegurar que a operao e o controle desses
processos sejam eficazes,
d)
assegurar a disponibilidade de recursos e informaes necessrias para apoiar a operao e o

monitoramento desses processos,
e)
monitorar, medir e analisar esses processos, e
f)
implementar aes necessrias para atingir os resultados planejados e a melhoria contnua

desses processos.
Esses processos devem ser gerenciados pela organizao de acordo com os requisitos desta
Norma.
Quando uma organizao optar por adquirir externamente algum processo que afete a
conformidade do produto em relao aos requisitos, a organizao deve assegurar o controle
desses processos. O controle de tais processos deve ser identificado no sistema de gesto da
qualidade.
NOTA Convm que os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade acima referenciados, incluam
ISO/TS 16949:2002(E)
processos para a atividade de gesto, proviso de recursos, realizao do produto e medio.
4.1.1
Requisitos gerais Suplemento
Assegurar o controle sobre processos terceirizados no deve isentar a organizao da

responsabilidade quanto conformidade para todos os requisitos do cliente.
Nota: ver tambm 7.4.1 e 7.4.1.3.

4.2.1 Generalidades
ISO 9001:2000, Sistemas de gesto da Qualidade Requisitos
4.2.1 Generalidades
A documentao do sistema de gesto da qualidade deve incluir:
a) declaraes documentadas da poltica da qualidade e dois objetivos da qualidade,
b) manual da qualidade,
c) procedimentos documentados requeridos por esta Norma,
d) documentos necessrios organizao para assegurar o planejamento, a operao e o controle
eficazes de seus processos, e
e) registros requeridos por esta Norma (ver 4.2.4).
NOTA 1 Onde o termo procedimento documentado aparecer nesta Norma, significa que o
procedimento estabelecido, documentado, implementado e mantido.
NOTA 2 A abrangncia da documentao do sistema de gesto da qualidade pode diferir de uma
organizao para outra devido:
a) ao tamanho da organizao e ao tipo de atividades,
b) complexidade dos processos e suas interaes, e
c) competncia do pessoal.
NOTA 3 A documentao pode estar em qualquer forma ou tipo de meio de comunicao.
A organizao deve estabelecer e manter um manual da qualidade que inclua
a) o escopo do sistema de gesto da qualidade, incluindo detalhes e justificativas para quaisquer
excluses (ver 1.2),
b) os procedimentos documentados estabelecidos para o sistema de gesto da qualidade, ou
referncia a eles, e
c) a descrio da interao entre os processos do sistema de gesto da qualidade.

ISO/TS 16949:2002(E)

Os documentos requeridos pelo sistema de gesto da qualidade devem ser controlados. Registros
so um tipo especial de documento e devem ser controlados de acordo com os requisitos
apresentados em 4.2.4.
Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os controles necessrios para
a) aprovar documentos quanto sua adequao antes de sua emisso,
b) analisar criticamente e atualizar, quando necessrio, e reaprovar documentos,
c) assegurar que alteraes e a situao da reviso atual dos documentos sejam identificadas,
d) assegurar que as verses pertinentes de documentos aplicveis estejam disponveis nos locais
de uso,
e) assegurar que os documentos permaneam legveis e prontamente identificveis,
f) assegurar que documentos de origem externa sejam identificados e que sua distribuio seja
controlada, e
g) evitar o uso no intencional de documentos obsoletos, e aplicar identificao adequada nos
casos em que forem retidos por qualquer propsito.
4.2.3.1 Especificaes de engenharia
A organizao deve ter um processo para assegurar anlise crtica em tempo hbil, distribuio e
implementao de todas as normas/especificaes de engenharia do cliente e alteraes
baseadas no planejamento requerido do cliente. Anlise crtica em tempo hbil deveria ser feita to
logo quanto possvel e no deve exceder duas semanas teis.
A organizao deve manter um registro da data na qual cada alterao implementada na
produo. Implementao deve incluir documentos atualizados.
NOTA Uma alterao nessas normas/especificaes requer um registro atualizado da aprovao de pea de produo do
cliente quando estas especificaes so referenciadas no registro de projeto ou se elas afetarem documentos do processo
de aprovao de pea de produo, tais como plano de controle, FMEAs, etc.

Registros devem ser estabelecidos e mantidos para prover evidncias da conformidade com
requisitos e da operao eficaz do sistema de gesto da qualidade. Registros devem ser mantidos
legveis, prontamente identificveis e recuperveis. Um procedimento documentado deve ser
estabelecido para definir os controles necessrios para identificao, armazenamento, proteo,
recuperao, tempo de reteno e descarte dos registros.
NOTA 1 Descarte acima inclui disposio.
NOTA 2 Registros tambm incluem registros especificados pelo cliente
4.2.4.1 Reteno de registros

O controle de registros deve satisfazer requisitos regulamentares e do cliente.

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A alta direo deve fornecer evidncia de seu comprometimento com o desenvolvimento e com a
implementao do sistema de gesto da qualidade e com a melhoria contnua de sua eficcia
mediante
a) a comunicao organizao da importncia em atender aos requisitos dos clientes, como
tambm aos requisitos regulamentares e estatutrios,
b) o estabelecimento da poltica da qualidade,
c) a garantia de que so estabelecidos o objetivos da qualidade,
d) a conduo de anlises crticas pela alta direo, e
e) a garantia da disponibilidade de recursos
5.1.1 Eficincia do processo
A Alta Direo deve analisar criticamente os processos de realizao do produto e os processos de
suporte para assegurar sua eficcia e eficincia.
5.2 Foco no cliente
5.2 Foco no cliente
A alta direo deve assegurar que os requisitos do cliente so determinados e atendidos com o
propsito de aumentar a satisfao do cliente (ver 7.2.1 e 8.2.1).
A alta direo deve assegurar que a poltica da qualidade
a) apropriada ao propsito da organizao,
b) inclui um comprometimento com o atendimento aos requisitos e com a melhoria contnua da
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eficcia do sistema de gesto da qualidade,

c) proporciona uma estrutura para o estabelecimento e anlise crtica dos objetivos da qualidade,
d) comunicada e entendida por toda a organizao, e
e) analisada criticamente para manuteno de sua adequao
5.4 Planejamento
5.4 Planejamento
A alta direo deve assegurar que os objetivos da qualidade, incluindo aqueles necessrios para
atender aos requisitos do produto [ver 7.1.a)], so estabelecidos nas funes e nos nveis
pertinentes da organizao. Os objetivos da qualidade devem ser mensurveis e coerentes com a
poltica da qualidade.
5.4.1.1 Objetivos da qualidade Suplemento
A Alta Direo deve definir objetivos da qualidade e indicadores que devem ser includos no plano
de negcios e utilizados para desdobrar a poltica da qualidade.
NOTA Objetivos da qualidade deveriam abordar as expectativas do cliente e serem atingveis dentro de um perodo de
tempo definido.

A alta direo deve assegurar que
a) o planejamento do sistema de gesto da qualidade realizado de forma a satisfazer aos
requisitos citados em 4.1, bem como aos objetivos da qualidade, e
b) a integridade do sistema de gesto da qualidade mantida quando mudanas no sistema de
gesto da qualidade so planejadas e implementadas.
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A alta direo deve assegurar que as responsabilidades e autoridades so definidas e

comunicadas na organizao.
5.5.1.1 Responsabilidade pela qualidade
Gerentes com responsabilidade e autoridade pela ao corretiva devem ser prontamente
informados de produtos ou processos que no estejam conforme aos requisitos.
Pessoal responsvel pela qualidade do produto deve ter a autoridade de parar a produo para
corrigir problemas da qualidade.
Todos os turnos produtivos devem ser suportados por pessoal responsvel ou com
responsabilidade delegada para assegurar a qualidade do produto.
A alta direo deve indicar um membro da organizao que, independente de outras
responsabilidades, deve ter responsabilidade e autoridade para
a) assegurar que os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade sejam
estabelecidos, implementados e mantidos,
b) relatar alta direo o desempenho do sistema de gesto da qualidade e qualquer necessidade
de melhoria, e
c) assegurar a promoo da conscientizao sobre os requisitos do cliente em toda a organizao.
NOTA A responsabilidade de um representante da direo pode incluir a ligao com partes externas em assuntos relativos
ao sistema de gesto da qualidade.
5.5.2.1 Representante do cliente

A Alta Direo deve designar pessoal com responsabilidade e autoridade para assegurar que os
requisitos do cliente so abordados. Isso inclui a seleo de caractersticas especiais,
estabelecimento de objetivos da qualidade e treinamentos relacionados, aes corretivas e
preventivas, projeto e desenvolvimento do produto.
A alta direo deve assegurar que so estabelecidos na organizao os processos de
comunicao apropriados e que seja realizada comunicao relativa eficcia do sistema de
gesto da qualidade.

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5.6.1 Generalidades
5.6.1 Generalidades
A alta direo deve analisar criticamente o sistema de gesto da qualidade da organizao, a
intervalos planejados, para assegurar sua contnua pertinncia, adequao e eficcia. Essa anlise
crtica deve incluir a avaliao de oportunidades para melhoria e necessidade de mudanas no
sistema de gesto da qualidade, incluindo a poltica da qualidade e os objetivos da qualidade.
Devem ser mantidos registros das anlises crticas pela alta direo (ver 4.2.4).
5.6.1.1 Desempenho do sistema de gesto da qualidade
Essas anlises crticas devem incluir todos os requisitos do sistema de gesto da qualidade e suas
tendncias de desempenho como uma parte essencial do processo de melhoria contnua.
Parte da anlise crtica pela direo deve ser o monitoramento dos objetivos da qualidade e o
informe e a avaliao regulares dos custos da m qualidade (ver 8.4.1 e 8.5.1).
Esses resultados devem ser registrados para fornecer, no mnimo, evidncia do atingimento de
- objetivos da qualidade especificados no plano de negcios, e
- satisfao do cliente com o produto fornecido.
5.6.2 Entradas para a anlise crtica
5.6.2 Entradas para a anlise crtica
As entradas para anlise crtica pela direo devem incluir informaes sobre
a) resultados de auditorias,
b) realimentao de cliente,
c) desempenho de processo e conformidade de produto,
d) situao das aes preventivas e corretivas,
e) acompanhamento das aes oriundas de anlises crticas anteriores pela direo,
f) mudanas que possam afetar o sistema de gesto da qualidade, e
g) recomendaes para melhoria.
5.6.2.1 Entradas para a anlise crtica Suplemento
Entradas para a anlise crtica pela direo devem incluir uma anlise de falhas de campo atuais e
potenciais e seu impacto na qualidade, segurana ou meio ambiente.
5.6.3 Sadas da anlise crtica
5.6.3 Sadas da anlise crtica
As sadas da anlise crtica pela direo devem incluir quaisquer decises e aes relacionadas a
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a) melhoria da eficcia do sistema de gesto da qualidade e seus processos,

b) melhoria do produto em relao aos requisitos do cliente, e
c) necessidade de recursos.
6 Gesto de recursos
6 Gesto de recursos
A organizao deve determinar e prover recursos necessrios para:
a) implementar e manter o sistema de gesto da qualidade e melhorar continuamente sua eficcia,
e
b) aumentar a satisfao de clientes mediante o atendimento aos seus requisitos.
6.2.1 Generalidades
6.2.1 Generalidades
O pessoal que executa atividades que afetam a qualidade do produto deve ser competente com
base em educao, treinamento, habilidade e experincia apropriados.

A organizao deve:
a)determinar as competncias necessrias para o pessoal que executa trabalhos que afetam a
qualidade do produto,
b)fornecer treinamento ou tomar outras aes para satisfazer essas necessidades de competncia,
c)avaliar a eficcia das aes executadas,
d)assegurar que o seu pessoal est consciente quanto pertinncia e importncia de suas
atividades e de como elas contribuem para atingir os objetivos da qualidade, e
e)manter registros apropriados de educao, treinamento, habilidade e experincia (ver 4.2.4).

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6.2.2.1 Habilidades para o projeto do produto

A organizao deve assegurar que o pessoal com responsabilidade pelo projeto do produto
competente para atingir os requisitos de projeto e possui habilidade nas ferramentas e tcnicas
aplicveis.
Ferramentas e tcnicas aplicveis devem ser identificadas pela organizao.
6.2.2.2 Treinamento
A organizao deve estabelecer e manter procedimentos documentados para identificar as
necessidades de treinamento e atingir a competncia para todo o pessoal que realiza atividades
que afetam a qualidade do produto. Pessoal que realiza tarefas designadas especficas deve ser
qualificado, como requerido, com ateno especial para a satisfao dos requisitos do cliente.
NOTA 1 Isto se aplica para todos os empregados que afetam a qualidade em todos os nveis da
organizao.
NOTA 2
Um exemplo dos requisitos especficos do cliente a aplicao de dados
matematicamente digitalizados.
6.2.2.3 Treinamento no posto de trabalho
A organizao deve fornecer treinamento nos postos de trabalho para o pessoal em qualquer
funo nova ou modificada que afeta a qualidade do produto, incluindo o pessoal contratado ou
temporrio. Pessoal cujo trabalho pode afetar a qualidade deve ser informado sobre as
conseqncias para o cliente de no-conformidades aos requisitos da qualidade.
6.2.2.4 Motivao e empowerment do empregado
A organizao deve ter um processo para motivar os empregados a atingir os objetivos da
qualidade, a realizar melhorias contnuas e a criar um ambiente para promover inovao. O
processo deve incluir a promoo da qualidade e a conscientizao tecnolgica por toda a
organizao.
A organizao deve ter um processo para medir a extenso na qual seu pessoal consciente da
relevncia e importncia de suas atividades e como eles contribuem para o atingimento dos
objetivos da qualidade (ver 6.2.2.d).
6.3 Infra-estrutura
6.3 Infra-estrutura
A organizao deve determinar, prover e manter a infra-estrutura necessria para alcanar a
conformidade com os requisitos do produto. A infra- estrutura inclui, quando aplicvel:
a) edifcios, espao de trabalho e instalaes associadas,
b) equipamento de processo (tanto materiais e equipamentos quanto programas de computador),e
c) servios de apoio (tais como transporte ou comunicao).
6.3.1 Planejamento da planta, instalaes e equipamentos
A organizao deve usar uma abordagem multidisciplinar (ver 7.3.1.1) para desenvolver planos da
planta, instalaes e equipamentos. Os arranjos fsicos da planta devem otimizar a circulao de
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material, manuseio e uso do espao fsico com valor agregado, e deve facilitar o fluxo sincronizado
do material. Mtodos devem ser desenvolvidos e implementados para avaliar e monitorar a eficcia
das operaes existentes.
NOTA Esses requisitos deveriam focar os princpios de manufatura enxuta e sua ligao com a eficcia do sistema de
gesto da qualidade.
6.3.2 Planos de contingncia

A organizao deve preparar planos de contingncia para satisfazer os requisitos do cliente na
eventualidade de uma emergncia, tais como interrupes de utilidades, falta de mo-de-obra,
falha de equipamento-chave e retornos de campo.
6.4 Ambiente de trabalho
6.4 Ambiente de trabalho
A organizao deve determinar e gerenciar as condies do ambiente de trabalho necessrias para
alcanar a conformidade com os requisitos do produto.
6.4.1 Segurana do pessoal para obter a qualidade do produto
Segurana do produto e meios para minimizar riscos potenciais aos empregados devem ser
abordados pela organizao, especialmente no processo de projeto e desenvolvimento e nas
atividades do processo de manufatura.
6.4.2 Limpeza do local
A organizao deve manter suas dependncias em um estado de ordem, limpeza e conservao
consistente com as necessidades do processo de manufatura e do produto.
7 Realizao do produto
7.1 Planejamento da realizao do produto
7 Realizao do produto
7.1 Planejamento da realizao do produto
A organizao deve planejar e desenvolver os processos necessrios para a realizao do produto.
O planejamento da realizao do produto deve ser coerente com os requisitos de outros processos
do sistema de gesto da qualidade (ver 4.1).
Ao planejar a realizao do produto, a organizao deve determinar o seguinte, quando apropriado:
a) objetivos da qualidade e requisitos para o produto;
b) a necessidade de estabelecer processos e documentos e prover recursos especficos para o
produto;
c) verificao, validao, monitoramento, inspeo e atividades de ensaio requeridos, especficos
para o produto, bem como os critrios para aceitao do produto;
d) registros necessrios para fornecer evidncia de que os processos de realizao e o produto
resultante atendam aos requisitos (ver 4.2.4).
ISO/TS 16949:2002(E)
A sada deste planejamento deve ser de forma adequada ao mtodo de operao da organizao.
NOTA 1 Um documento que especifica os processos do sistema de gesto da qualidade (incluindo os processos de
realizao do produto) e os recursos a serem aplicados a um produto, empreendimento ou contrato especfico, pode ser
referenciado como um plano da qualidade.
NOTA 2 A organizao tambm pode aplicar os requisitos apresentados em 7.3 no desenvolvimento dos processos de
realizao do produto.
NOTA Alguns clientes referem-se gesto do projeto ou planejamento avanado da qualidade do produto como um meio
para atingir a realizao do produto. Planejamento avanado da qualidade do produto incorpora os conceitos de preveno
de erro e melhoria contnua em contraste com a deteco de erro e baseado numa abordagem multidisciplinar.
7.1.1 Planejamento da realizao do produto - Suplemento

Os requisitos do cliente e as referncias s suas especificaes tcnicas devem ser includos no
planejamento de realizao do produto como um componente do plano da qualidade.
7.1.2 Critrios de aceitao
Critrios de aceitao devem ser definidos pela organizao e, onde requerido, aprovados pelo
cliente.
Para amostragem com dados do tipo atributos, o nvel de aceitao deve ser zero defeitos (ver
8.2.3.1).
7.1.3 Confidencialidade
A organizao deve assegurar a confidencialidade dos produtos e projetos em desenvolvimento
contratados pelo cliente, e as informaes relacionadas ao produto.
7.1.4 Controle de alterao
A organizao deve ter um processo para controlar e reagir s alteraes que impactam na
realizao do produto. Os efeitos de qualquer alterao, incluindo aquelas alteraes causadas por
qualquer fornecedor, devem ser avaliados, e atividades de verificao e validao devem ser
definidas para assegurar o atendimento aos requisitos do cliente. As alteraes devem ser
validadas antes de serem implementadas.
Para projetos proprietrios, o impacto na forma, o ajuste e a funo (incluindo desempenho e/ou
durabilidade) devem ser analisados criticamente com o cliente para que todos os efeitos possam
ser devidamente avaliados .
Quando requeridos pelo cliente, requisitos adicionais de verificao/identificao, tais como
aqueles requeridos para a introduo de novo produto, devem ser atendidos.
NOTA 1 Qualquer alterao na realizao do produto que afete os requisitos do cliente requer notificao ao cliente e
concordncia do mesmo.
NOTA 2 O requisito acima aplica-se a alteraes do produto e do processo de manufatura.
7.2 Processos relacionados a clientes

7.2 Processos relacionados a clientes

ISO/TS 16949:2002(E)

A organizao deve determinar:
a) os requisitos especificados pelo cliente, incluindo os requisitos para entrega e para atividades
ps entrega,
b) os requisitos no declarados pelo cliente, mas necessrios para o uso especificado ou
intencional, onde conhecido,
c) requisitos estatutrios e regulamentares relacionados ao produto, e
d) qualquer requisito adicional determinado pela organizao.
NOTA 1 Atividades aps a entrega incluem qualquer servio de ps-venda do produto fornecido como parte do contrato ou
ordem de compra do cliente.
NOTA 2 Este requisito inclui reciclagem, impacto ambiental e caractersticas identificadas como um resultado do
conhecimento da organizao sobre o produto e o processo de manufatura (ver 7.3.2.3).
NOTA 3 Atendimento ao item c) inclui todas as regulamentaes governamentais, de segurana e ambientais aplicveis,
referentes a aquisio, armazenamento, manuseio, reciclagem, eliminao ou disposio de materiais.
7.2.1.1 Caractersticas especiais definidas pelo cliente

A organizao deve demonstrar conformidade aos requisitos do cliente para definio,
documentao e controle das caractersticas especiais.
A organizao deve analisar criticamente os requisitos relacionados ao produto. Esta anlise crtica
deve ser realizada antes da organizao assumir compromisso de fornecer um produto para o
cliente (por exemplo, apresentao de propostas, aceitao de contratos ou pedidos, aceitao de
alteraes em contratos ou pedidos) e deve assegurar que:
a) os requisitos do produto esto definidos,
b) os requisitos de contrato ou de pedido que difiram daqueles previamente manifestados esto
resolvidos, e
c) a organizao tem a capacidade para atender aos requisitos definidos.
Devem ser mantidos registros dos resultados da anlise crtica e das aes resultantes dessa
anlise (ver 4.2.4).
Quando o cliente no fornecer uma declarao documentada dos requisitos, a organizao deve
confirmar os requisitos do cliente antes da aceitao.
Quando os requisitos de produto forem alterados, a organizao deve assegurar que os
documentos pertinentes so complementados e que o pessoal pertinente alertado sobre os
requisitos alterados.
NOTA Em algumas situaes, como vendas pela Internet, uma anlise crtica formal para cada pedido impraticvel.
Nesses casos, a anlise crtica pode compreender as informaes pertinentes ao produto, tais como catlogos ou material
de propaganda.
7.2.2.1 Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produto - Suplemento

A dispensa do requisito definido em 7.2.2 referente a anlise crtica formal (ver nota) deve requerer
autorizao do cliente.
ISO/TS 16949:2002(E)
7.2.2.2 Viabilidade de manufatura pela organizao

A organizao deve investigar, confirmar e documentar a viabilidade de manufatura dos produtos
propostos no processo de anlise crtica de contrato, incluindo uma anlise de riscos.
A organizao deve determinar e tomar providncias eficazes para se comunicar com os clientes
em relao a:
a) informao sobre produto
b) tratamento de consultas, contratos ou pedidos, incluindo emendas, e
c) realimentao do cliente, incluindo suas reclamaes.
7.2.3.1 Comunicao com o cliente Suplemento
A organizao deve ter a habilidade para comunicar a informao necessria, incluindo dados, em
uma linguagem e formato especificados pelo cliente (ex: dados de CAD, troca de dados
eletrnicos).
7.3 Projeto e desenvolvimento
NOTA Os requisitos do item 7.3 incluem o projeto e desenvolvimento do produto e do processo de manufatura, com foco na
preveno do erro ao invs da sua deteco.

7.3 Projeto e desenvolvimento
A organizao deve planejar e controlar o projeto e desenvolvimento de produto.
Durante o planejamento do projeto e desenvolvimento a organizao deve determinar
a) os estgios do projeto e desenvolvimento,
b) a anlise crtica, verificao e validao que sejam apropriadas para cada fase do projeto e
desenvolvimento, e
c) as responsabilidades e autoridades para projeto e desenvolvimento.
A organizao deve gerenciar as interfaces entre diferentes grupos envolvidos no projeto e
desenvolvimento, para assegurar a comunicao eficaz e a designao clara de responsabilidades.
As sadas do planejamento devem ser atualizadas apropriadamente, na medida que o projeto e o
desenvolvimento progredirem.
7.3.1.1 Abordagem multidisciplinar

ISO/TS 16949:2002(E)
A organizao deve usar uma abordagem multidisciplinar na preparao da realizao do produto,

incluindo
- desenvolvimento/finalizao e monitoramento das caractersticas especiais
- desenvolvimento e anlise crtica das FMEAs, incluindo aes para reduzir riscos potenciais, e
- desenvolvimento e anlise crtica dos planos de controle.
NOTA Uma abordagem multidisciplinar tipicamente inclui o pessoal de projeto, manufatura, engenharia, qualidade,
produo da organizao e outros, conforme apropriado.

Entradas relativas a requisitos de produto devem ser determinadas e registros devem ser mantidos
(ver 4.2.4). Essas entradas devem incluir:
a) requisitos de funcionamento e de desempenho,
b) requisitos estatutrios e regulamentares aplicveis,
c) onde aplicvel informaes originadas de projetos anteriores semelhantes, e
d) outros requisitos essenciais para projeto e desenvolvimento.
Essas entradas devem ser analisadas criticamente quanto adequao. Requisitos devem ser
completos, sem ambigidades e no conflitantes entre si.
NOTA Caractersticas especiais (ver 7.2.1.1) esto includas neste requisito.
7.3.2.1 Entradas de projeto do produto

A organizao deve identificar, documentar e analisar criticamente os requisitos de entradas de
projeto do produto, incluindo o seguinte:
- requisitos do cliente (anlise crtica de contrato), tais como caractersticas especiais (ver 7.3.2.3),
identificao, rastreabilidade e embalagem;
- uso de informao: a organizao deve ter um processo para desdobrar a informao adquirida
de projetos anteriores, anlise da concorrncia, retroalimentao de informao do fornecedor,
entradas de origem interna, dados de campo, e outras fontes relevantes para projetos atuais e
futuros de natureza similar;
- metas de qualidade, tempo de vida, confiabilidade, durabilidade, manutenabilidade, prazo e custo
do produto.
7.3.2.2 Entradas de projeto do processo de manufatura
A organizao deve identificar, documentar e analisar criticamente os requisitos de entrada de
projeto do processo de manufatura, incluindo
- dados de sada de projeto do produto,
- metas para produtividade, capabilidade de processo e custo,
- requisitos dos clientes, se houver, e
- experincia de desenvolvimentos anteriores.
NOTA O projeto do processo de manufatura inclui o uso de mtodos prova de erro de acordo com a magnitude dos
problemas e proporcional aos riscos encontrados.
7.3.2.3. Caractersticas especiais

ISO/TS 16949:2002(E)
A organizao deve identificar as caractersticas especiais (ver 7.3.3.d) e

- incluir todas as caractersticas especiais no plano de controle
- atender s definies e simbologias especificadas pelo cliente, e
- identificar os documentos de controle de processo incluindo desenhos, FMEAs, planos de
controle e instrues do operador com a simbologia de caracterstica especial do cliente, ou a
simbologia ou a notao equivalente da organizao para incluir aquelas etapas do processo que
afetam as caractersticas especiais.
NOTA Caractersticas especiais podem incluir caractersticas de produto e parmetros de processo.

As sadas de projeto e desenvolvimento devem ser apresentadas de uma forma que possibilite a
verificao em relao s entradas de projeto e desenvolvimento e devem ser aprovadas antes de
serem liberadas.
As sadas de projeto e desenvolvimento devem
a) atender aos requisitos de entrada para projeto e desenvolvimento,
b) fornecer informaes apropriadas para aquisio, produo e para fornecimento de servio,
c) conter ou referenciar critrios de aceitao de produto, e
d) especificar as caractersticas do produto que so essenciais para seu uso seguro e adequado.
7.3.3.1 Sadas de projeto do produto Suplemento
As sadas de projeto do produto devem ser expressas em termos que possam ser verificados e
validados contra os requisitos de entrada de projeto de produto. As sadas de projeto do produto
devem incluir
- FMEA de projeto, resultados de confiabilidade,
- caractersticas especiais e especificaes do produto,
- abordagem prova de erro de produto, como apropriado,
- definio do produto, incluindo desenhos ou dados matemticos,
- resultados de anlise crtica de projeto do produto, e
- diretrizes de diagnstico, onde aplicvel.
7.3.3.2 Sadas de projeto do processo de manufatura
As sadas de projeto do processo de manufatura devem ser expressas em termos que possam ser
verificados e validados contra os requisitos de entrada de projeto do processo de manufatura. As
sadas de projeto do processo de manufatura devem incluir
- especificaes e desenhos,
- fluxograma/ arranjo fsico do processo de manufatura,
- FMEAs de processo de manufatura,
- plano de controle (ver 7.5.1.1),
- instrues de trabalho,
- critrios de aceitao de aprovao de processo,
- dados para qualidade, confiabilidade, manutenabilidade e mensurabilidade,
- resultados de atividades com abordagem prova de erro, como apropriado, e

ISO/TS 16949:2002(E)
- mtodos de rpida deteco e retroalimentao de informao das no-conformidades do

produto/ processo de manufatura.
Devem ser realizadas em fases apropriadas, anlises crticas sistemticas de projeto e
desenvolvimento de acordo com disposies planejadas (ver 7.3.1)
a) avaliar a capacidade dos resultados do projeto e desenvolvimento em atender aos requisitos, e
b) identificar qualquer problema e propor as aes necessrias.
Entre os participantes dessas anlises crticas devem estar includos representantes de funes
envolvidas com o(s) estgio(s) do projeto e desenvolvimento que est(o) sendo analisado(s)
criticamente. Devem ser mantidos registros dos resultados das anlises crticas e de quaisquer
aes necessrias (ver 4.2.4).
NOTA Estas anlises crticas so normalmente coordenadas com as fases de projeto e incluem o projeto e
desenvolvimento do processo de manufatura.
7.3.4.1 Monitoramento
Medies em estgios especificados do projeto e desenvolvimento devem ser definidas, analisadas
e reportadas junto com o resumo dos resultados como entrada para a anlise crtica da direo.
NOTA Essas medies incluem riscos de qualidade, custos, tempos de realizao do produto, caminhos crticos e outros,
como apropriado.

A verificao deve ser executada conforme disposies planejadas (ver 7.3.1), para assegurar que
as sadas do projeto e desenvolvimento estejam atendendo aos requisitos de entrada do projeto e
desenvolvimento. Devem ser mantidos registros dos resultados da verificao e de quaisquer
aes necessrias (ver 4.2.4).
A validao do projeto e desenvolvimento deve ser executada conforme disposies planejadas
(ver 7.3.1), para assegurar que o produto resultante capaz de atender aos requisitos para
aplicao especificada ou uso intencional, onde conhecido. Onde for praticvel, a validao deve
ser concluda antes da entrega ou implementao do produto. Devem ser mantidos registros dos
resultados de validao e de quaisquer aes necessrias (ver 4.2.4).
NOTA 1 O processo de validao normalmente inclui uma anlise dos relatrios de campo para produtos similares.
NOTA 2 Os requisitos 7.3.5 e 7.3.6 acima aplicam-se para ambos, o produto e o processo de manufatura.
ISO/TS 16949:2002(E)
7.3.6.1 Validao de projeto e desenvolvimento Suplemento

A validao de projeto e desenvolvimento deve ser realizada de acordo com os requisitos do
cliente, incluindo os prazos programados.
7.3.6.2 Programa de prottipo
Quando requerido pelo cliente, a organizao deve ter um programa e plano de controle para
prottipo. A organizao deve usar, onde for possvel, os mesmos fornecedores, ferramental e
processos de manufatura como sero usados na produo.
Todas as atividades de ensaios de desempenho devem ser monitoradas para concluso em tempo
hbil e adequao aos requisitos.
Embora os servios possam ser terceirizados, a organizao deve ser responsvel pelos servios
subcontratados, incluindo liderana tcnica.
7.3.6.3 Processo de aprovao de produto
A organizao deve estar em conformidade com um procedimento de aprovao de produto e
processo de manufatura reconhecido pelo cliente.
NOTA Aprovao de produto deveria ser subseqente verificao do processo de manufatura.
Esse procedimento de aprovao de produto e processo de manufatura deve, tambm, ser

aplicado aos fornecedores.
As alteraes de projeto e desenvolvimento devem ser identificadas e registros devem ser
mantidos. As alteraes devem ser analisadas criticamente, verificadas e validadas, como
apropriado, e aprovadas antes da sua implementao. A anlise crtica das alteraes de projeto e
desenvolvimento devem incluir a avaliao do efeito das alteraes em partes componentes e no
produto j entregue.
Devem ser mantidos registros dos resultados da anlise crtica de alteraes e de quaisquer aes
necessrias (ver 4.2.4).
NOTA Alteraes de projeto e desenvolvimento incluem todas as alteraes durante o tempo de vida do programa do
produto (ver 7.1.4).
7.4 Aquisio
7.4 Aquisio
A organizao deve assegurar que o produto adquirido est conforme com os requisitos
especificados de aquisio. O tipo e a extenso do controle aplicado ao fornecedor e ao produto
adquirido devem depender do efeito do produto adquirido na realizao subsequente do produto ou
no produto final.
A organizao deve avaliar e selecionar fornecedores com base na sua capacidade em fornecer
produtos de acordo com os requisitos da organizao. Critrios para seleo, avaliao e
ISO/TS 16949:2002(E)
reavaliao devem ser estabelecidos. Devem ser mantidos registros dos resultados das avaliaes
e de quaisquer aes necessrias, oriundas da avaliao (ver 4.2.4).
NOTA 1 Os produtos adquiridos acima incluem todos os produtos e servios que afetam os requisitos do cliente, tais como,
sub-montagem, seqenciamento, seleo, retrabalho e servios de calibrao.
NOTA 2 Quando existirem fuses, aquisies ou afiliaes relacionadas aos fornecedores, a organizao deveria verificar a
continuidade do sistema de gesto da qualidade do fornecedor e sua eficcia.
7.4.1.1 Atendimento regulamentao

Todos os produtos e materiais adquiridos usados no produto devem satisfazer os requisitos
regulamentares aplicveis.
7.4.1.2 Desenvolvimento do sistema de gesto da qualidade do fornecedor
A organizao deve realizar o desenvolvimento do sistema de gesto da qualidade do fornecedor
com a meta de conformidade do fornecedor com esta Especificao Tcnica. A conformidade com
a ISO 9001:2000 o primeiro passo para o atingimento dessa meta.
NOTA A priorizao dos fornecedores para desenvolvimento depende, por exemplo, do desempenho da qualidade do
fornecedor e da importncia do produto fornecido.
A menos que de outra maneira especificado pelo cliente, os fornecedores da organizao devem
possuir certificao de terceira parte conforme ISO 9001:2000 por um organismo de certificao de
terceira parte credenciado.
7.4.1.3 Fontes aprovadas pelo cliente
Onde especificado pelo contrato (ex.: desenho de engenharia do cliente, especificao), a
organizao deve adquirir produtos, materiais ou servios de fontes aprovadas.
O uso de fontes designadas pelo cliente, incluindo fornecedores de ferramental/dispositivos, no
isenta a organizao da responsabilidade de assegurar a qualidade dos produtos adquiridos.
As informaes de aquisio devem descrever o produto a ser adquirido e incluir, onde apropriado,
requisitos para
a) aprovao de produto, procedimentos, processos e equipamento,
b) qualificao de pessoal
c) sistema de gesto da qualidade.
A organizao deve assegurar a adequao dos requisitos de aquisio especificados antes da sua
comunicao ao fornecedor.
A organizao deve estabelecer e implementar inspeo ou outras atividades necessrias para
assegurar que o produto adquirido atende aos requisitos de aquisio especificados.

ISO/TS 16949:2002(E)
Quando a organizao ou seu cliente pretender executar a verificao nas instalaes do

fornecedor, a organizao deve declarar, nas informaes de aquisio, as providncias de
verificao pretendidas e o mtodo de liberao do produto.
7.4.3.1 Qualidade do produto recebido
A organizao deve ter um processo para assegurar a qualidade do produto adquirido (ver 7.4.3)
usando um ou mais dos seguintes mtodos:
- recebimento e avaliao de dados estatsticos pela organizao;
- inspeo de recebimento e/ou ensaio, tal como, amostragem baseada no desempenho do
fornecedor;
- avaliaes ou auditorias de segunda ou terceira parte nas plantas do fornecedor, quando em
conjunto com registros da qualidade aceitvel do produto fornecido;
- avaliao de pea por um laboratrio designado;
- outro mtodo acordado com o cliente.
7.4.3.2 Monitoramento do fornecedor
O desempenho do fornecedor deve ser monitorado atravs dos seguintes indicadores:
- qualidade do produto entregue,
- interrupes no cliente incluindo retornos de campo,
- desempenho na programao de entrega (incluindo incidentes de fretes especiais),
- notificaes do cliente sobre situaes especiais relacionadas s questes de qualidade ou
entrega.
A organizao deve incentivar o fornecedor a monitorar o desempenho de seus processos de
manufatura.
7.5 Produo e fornecimento de servio
7.5 Produo e fornecimento de servio
A organizao deve planejar e realizar a produo e o fornecimento de servio sob condies
controladas. Condies controladas devem incluir, quando aplicvel
a) a disponibilidade de informaes que descrevam as caractersticas do produto,
b) a disponibilidade de instrues de trabalho, quando necessrio,
c) o uso de equipamento adequado,
d) a disponibilidade e uso de dispositivos para monitoramento e medio,
e) a implementao de medio e monitoramento, e
f) a implementao da liberao, entrega e atividades ps entrega.
7.5.1.1 Plano de controle
A organizao deve
- desenvolver planos de controle (ver anexo A) para os nveis de sistema, subsistema, componente
e/ou material para o produto fornecido, incluindo aqueles para processos produzindo materiais a
granel, assim como peas, e
ISO/TS 16949:2002(E)
- ter um plano de controle para pr-lanamento e produo que considere as sadas de FMEAs de
projeto e de processo de manufatura.
O plano de controle deve
- listar os controles usados para o controle do processo de manufatura,
- incluir os mtodos para monitoramento do controle exercido sobre as caractersticas especiais
(ver 7.3.2.3) definidas pelo cliente e pela organizao,
- incluir a informao requerida pelo cliente, se houver, e
- iniciar o plano de reao especificado (ver 8.2.3.1) quando o processo se tornar instvel ou no
estatisticamente capaz.
Os planos de controle devem ser analisados criticamente e atualizados quando ocorrer qualquer
alterao que afete o produto, processo de manufatura, medio, logstica, fontes de fornecimento
ou FMEA (ver 7.1.4).
NOTA Aprovao do cliente pode ser requerida aps anlise crtica ou atualizao do plano de controle.
7.5.1.2 Instrues de trabalho

A organizao deve preparar instrues de trabalho documentadas para todos os empregados com
responsabilidades pela operao de processos que impactam a qualidade do produto. Essas
instrues devem ser acessveis para o uso na estao de trabalho.
Essas instrues devem ser derivadas de fontes, tais como o plano da qualidade, o plano de
controle e o processo de realizao do produto.
7.5.1.3 Verificao da preparao para produo (set-up)
A preparao para produo (set-up) deve ser verificada sempre que realizada, por exemplo, uma
corrida inicial de produo, mudana de material ou alterao de produo.
As instrues de trabalho devem estar disponveis para o pessoal de preparao de produo. A
organizao deve usar mtodos estatsticos de verificao onde aplicvel.
NOTA Comparaes entre as ltimas peas produzidas e as peas do novo lote so recomendadas.
7.5.1.4 Manuteno preventiva e preditiva

A organizao deve identificar os equipamentos-chaves do processo e prover recursos para a
manuteno da mquina/equipamento e desenvolver um efetivo sistema planejado de manuteno
preventiva total. No mnimo esse sistema deve incluir o seguinte:
- atividades de manuteno planejadas,
- embalagem e preservao de equipamento, ferramental e dispositivo,
- disponibilidade de peas de reposio para equipamentos-chaves de manufatura,
- documentao, avaliao e melhoria dos objetivos de manuteno.
A organizao deve utilizar mtodos de manuteno preditiva para melhorar continuamente a
eficcia e a eficincia dos equipamentos de produo.
7.5.1.5 Gesto do ferramental de produo
A organizao deve prover recursos para as atividades de projeto, fabricao e verificao de
ferramentas e dispositivos.
A organizao deve estabelecer e implementar um sistema para a gesto de ferramental de
produo, incluindo:
- instalaes e pessoal para manuteno e reparo,
- armazenagem e recuperao,
- preparao para produo (set up) ,
- programas de troca para ferramentas deteriorveis,
ISO/TS 16949:2002(E)
- documentao de modificao de projeto de ferramenta, incluindo o nvel de alterao de

engenharia,
- modificao de ferramenta e reviso da documentao,
- identificao de ferramenta definindo sua situao, tais como, produo, reparo e descarte.
A organizao deve implementar um sistema para monitorar estas atividades se quaisquer servios
forem terceirizados.
NOTA Esse requisito tambm se aplica para a disponibilidade de ferramentas para peas de reposio para veculo.
7.5.1.6 Programao da produo

A produo deve ser programada de maneira a atender os requisitos do cliente, tal como o just-intime, suportado por um sistema de informao que permita o acesso a informao de produo
nos estgios-chaves do processo e que seja orientado conforme o pedido do cliente.
7.5.1.7 Retroalimentao de informao do servio
Um processo para comunicao de informao das questes relativas ao servio para as
atividades de manufatura, engenharia e projeto deve ser estabelecido e mantido.
NOTA A inteno da incluso de questes relativas ao servio a esse subelemento para assegurar que a organizao
est consciente das no-conformidades que ocorrem externamente quela organizao.
7.5.1.8 Acordo de servio com o cliente

Quando existir um acordo de servio com o cliente, a organizao deve verificar a eficcia de
- quaisquer centros de servio da organizao
- quaisquer ferramentas e equipamento de medio especiais, e
- treinamento do pessoal de servio.
7.5.2 Validao dos processos de produo e fornecimento de servio
7.5.2. Validao dos processos de produo e fornecimento de servio
A organizao deve validar quaisquer processos de produo e fornecimento de servio onde a
sada resultante no possa ser verificada por monitoramento ou medio subseqente. Isso inclui
quaisquer processos onde as deficincias s fiquem aparentes depois que o produto esteja em uso
ou o servio tenha sido entregue.
A validao deve demonstrar a capacidade desses processos de alcanar os resultados
planejados.
A organizao deve tomar as providncias necessrias para esses processos, incluindo, quando
aplicvel
a) critrios definidos para anlise crtica e aprovao dos processos,
b) aprovao de equipamento e qualificao de pessoal,
c) uso de mtodos e procedimentos especficos,
d) requisitos para registros (ver 4.2.4) e
e) revalidao.
7.5.2.1 Validao dos processos de produo e fornecimento de servio Suplemento
Os requisitos do item 7.5.2 devem se aplicar a todos os processos de produo e fornecimento de
servio.
ISO/TS 16949:2002(E)

Quando apropriado, a organizao deve identificar o produto por meios adequados ao longo da
realizao do produto.
A organizao deve identificar a situao do produto no que se refere aos requisitos de
monitoramento e de medio.
Quando a rastreabilidade um requisito, a organizao deve controlar e registrar a identificao
nica do produto (ver 4.2.4).
NOTA Em alguns setores de atividade, a gesto de configurao o meio pelo qual a identificao e rastreabilidade so
mantidas.
NOTA A situao de inspeo e ensaio no indicada pela localizao do produto no fluxo de produo, a no ser que
inerentemente bvio, tal como material em produo por processo de transferncia automtica. Alternativas so permitidas,
se a situao estiver claramente identificada, documentada e atingir o propsito designado.
7.5.3.1 Identificao e rastreabilidade Suplemento

As palavras Quando apropriado no 7.5.3 no devem ser aplicadas.
A organizao deve ter cuidado com a propriedade do cliente enquanto estiver sob o controle da
organizao ou sendo usada por ela. A organizao deve identificar, verificar, proteger e
salvaguardar a propriedade do cliente fornecida para uso ou incorporao no produto. Se qualquer
propriedade do cliente for perdida, danificada ou considerada inadequada para uso, isto deve ser
informado ao cliente e devem ser mantidos registros (ver 4.2.4).
NOTA Propriedade do cliente pode incluir propriedade intelectual.
NOTA Embalagem retornvel de propriedade do cliente est includa nesse elemento.
7.5.4.1 Ferramental de produo de propriedade do cliente

Ferramentas, equipamentos e ferramentais de manufatura, ensaio e inspeo de propriedade do
cliente devem ser permanentemente marcados para que a propriedade de cada item seja visvel e
possa ser determinada.
A organizao deve preservar a conformidade do produto durante o processo interno e a entrega
no destino pretendido. Esta preservao deve incluir identificao, manuseio, embalagem,
armazenamento e proteo. A preservao tambm deve ser aplicada s partes constituintes de
um produto.
7.5.5.1 Armazenamento e inventrio

ISO/TS 16949:2002(E)
Afim de detectar deteriorao, a condio do produto em estoque deve ser avaliada a intervalos
planejados apropriados.
A organizao deve usar um sistema de gesto de inventrio para otimizar o tempo de giro do
inventrio e assegurar a rotatividade do estoque, tal como, o primeiro-que-entra-primeiro-que-sai
(PEPS). Produto obsoleto deve ser controlado de uma maneira similar ao produto no-conforme.
7.6 Controle de dispositivos de medio e monitoramento
7.6 Controle de dispositivos de medio e monitoramento
A organizao deve determinar as medies e monitoramentos a serem realizados e os
dispositivos de medio e monitoramento necessrios para evidenciar a conformidade do produto
com os requisitos determinados (ver 7.2.1).
A organizao deve estabelecer processos para assegurar que medio e monitoramento podem
ser realizados e so executados de uma maneira coerente com os requisitos de medio e
monitoramento.
Quando for necessrio assegurar resultados vlidos, o dispositivo de medio deve ser
a) calibrado ou verificado a intervalos especificados ou antes do uso, contra padres de medio
rastreveis a padres de medio internacionais ou nacionais; quando esse padro no existir, a
base usada para calibrao ou verificao deve ser registrada,
b) ajustado ou reajustado, quando necessrio,
c) identificado para possibilitar que a situao da calibrao seja determinada,
d) protegido contra ajustes que possam invalidar o resultado da medio, e
e) protegido de dano e deteriorao durante o manuseio, manuteno e armazenamento.
Adicionalmente, a organizao deve avaliar e registrar a validade dos resultados de medies
anteriores, quando constatar que o dispositivo no est conforme com os requisitos. A organizao
deve tomar ao apropriada no dispositivo e em qualquer produto afetado. Registros dos
resultados de calibrao e verificao devem ser mantidos (ver 4.2.4).
Quando usado na medio e monitoramento de requisitos especificados, deve ser confirmada a
capacidade do software de computador para satisfazer a aplicao pretendida. Isso deve ser feito
antes do uso inicial e reconfirmado, se necessrio.
NOTA Ver NBR ISO 10012-1 e NBR ISO 10012-2 para orientao.
NOTA Um nmero ou outro identificador rastrevel ao registro de calibrao do dispositivo atende a inteno do requisito c)
acima.
7.6.1 Anlise do sistema de medio

Estudos estatsticos devem ser conduzidos para analisar a variao presente nos resultados de
cada tipo de sistema de equipamento de medio e ensaio. Este requisito deve se aplicar aos
sistemas de medio referenciados no plano de controle. Os mtodos analticos e os critrios de
aceitao usados devem estar conforme queles nos manuais de referncia do cliente para as
anlises dos sistemas de medio. Outros mtodos analticos e critrios de aceitao podem ser
usados se aprovados pelo cliente.
7.6.2 Registros de calibrao / verificao
Registros das atividades de calibrao/verificao para todos os dispositivos, equipamentos de
medio e ensaio, necessrios para prover evidncia de conformidade do produto aos requisitos
determinados, incluindo equipamentos de propriedade do empregado e do cliente, devem incluir
ISO/TS 16949:2002(E)
- identificao do equipamento, incluindo o padro de medio contra o qual o equipamento

calibrado,
- revises aps alteraes de engenharia,
- quaisquer leituras fora-de-especificao, conforme recebido para calibrao/ verificao,
- uma avaliao do impacto da condio fora-de-especificao,
- declarao de conformidade especificao aps a calibrao/verificao, e
- notificao ao cliente se produto ou material suspeito houver sido embarcado.
7.6.3 Requisitos do laboratrio
7.6.3.1 Laboratrio interno
As instalaes de um laboratrio interno da organizao devem ter um escopo definido que inclua
sua capacidade em realizar os servios de inspeo, ensaio e calibrao requeridos. Esse escopo
do laboratrio deve ser includo na documentao do sistema de gesto da qualidade. O
laboratrio deve especificar e implementar, no mnimo, os requisitos tcnicos para:
adequao dos procedimentos do laboratrio,
competncia do pessoal do laboratrio,
ensaios do produto,
capacidade de realizar esses servios corretamente, rastreveis s normas
relevantes do processo (tais como ASTM, EN, etc), e,
anlise crtica dos registros relacionados.
NOTA Credenciamento pelo ISO/IEC 17025 pode ser usado para demonstrar a conformidade do laboratrio interno do
fornecedor a esse requisito, mas no mandatrio.
7.6.3.2 Laboratrio externo

As instalaes de um laboratrio externo/comercial/independente utilizadas para servios de
inspeo, ensaio ou calibrao pela organizao devem ter o escopo do laboratrio definido que
inclua a capacidade de realizar a inspeo, ensaio ou calibrao requeridos, e tambm
deve haver evidncia de que o laboratrio externo aceito pelo cliente, ou
o laboratrio deve ser credenciado ISO/IEC 17025 ou equivalente nacional
NOTA 1 Tal evidncia pode ser demonstrada pela avaliao do cliente, por exemplo, ou por uma avaliao de segunda
parte aprovada pelo cliente de que o laboratrio atende o propsito da ISO/IEC 17025 ou equivalente nacional.
NOTA 2 Quando um laboratrio qualificado no est disponvel para um equipamento especfico, os servios de calibrao
podem ser realizados pelo fabricante do equipamento. Em tais casos, a organizao deveria garantir que os requisitos
listados no item 7.6.3.1 foram atendidos.
8 Medio, anlise e melhoria

8.1 Generalidades
8
Medio, anlise e melhoria
8.1 Generalidades
A organizao deve planejar e implementar os processos necessrios de monitoramento, medio,
anlise e melhoria para
a) demonstrar a conformidade do produto,
b) assegurar a conformidade do sistema de gesto da qualidade,
ISO/TS 16949:2002(E)
c) melhorar continuamente a eficcia do sistema de gesto da qualidade, e

Isso deve incluir a determinao dos mtodos aplicveis, incluindo tcnicas estatsticas, e a
extenso de seu uso.
8.1.1
Identificao de ferramentas estatsticas
Ferramentas estatsticas apropriadas para cada processo devem ser determinadas durante o
planejamento avanado da qualidade e includas no plano de controle.
8.1.2
Conhecimento de conceitos estatsticos bsicos
Conceitos estatsticos bsicos, tais como variao, controle (estabilidade), capabilidade de

processo e supercontrole devem ser compreendidos e utilizados em toda a organizao.
8.2 Medio e Monitoramento
8.2 Medio e Monitoramento
Como uma das medies do desempenho do sistema de gesto da qualidade, a organizao deve
monitorar informaes relativas percepo do cliente sobre se a organizao atendeu aos
requisitos do cliente. Os mtodos para obteno e uso dessas informaes devem ser
determinados.
NOTA Considerao deveria ser dada tanto aos clientes internos quanto externos.
8.2.1.1 Satisfao dos clientes suplemento

A satisfao dos clientes com a organizao deve ser monitorada atravs de avaliao contnua do
desempenho dos processos de realizao. Indicadores de desempenho devem ser baseados em
dados objetivos e incluir, mas no ser limitado a:
desempenho qualitativo das peas entregues,
interrupes no cliente incluindo retornos de campo,
desempenho da programao de entrega (incluindo incidentes de fretes especiais),
e
notificaes do cliente relativas s questes de qualidade ou entrega.
A organizao deve monitorar o desempenho dos processos de manufatura para demonstrar a
conformidade aos requisitos do cliente quanto qualidade do produto e eficincia do processo.
8.2.2
Auditoria interna

8.2.2 Auditoria interna
A organizao deve executar auditorias internas a intervalos planejados, para determinar se o
sistema de gesto da qualidade
ISO/TS 16949:2002(E)
a) est conforme com as disposies planejadas (ver 7.1), com os requisitos desta Norma e com
os requisitos do sistema de gesto da qualidade estabelecidos pela organizao, e
b) est mantido e implementado eficazmente.
Um programa de auditoria deve ser planejado, levando em considerao a situao e a importncia
dos processos e reas a serem auditadas, bem como os resultados de auditorias anteriores. Os
critrios da auditoria, escopo, freqncia e mtodos devem ser definidos. A seleo dos auditores e
a execuo das auditorias devem assegurar objetividade e imparcialidade do processo de
auditoria. Os auditores no devem auditar o seu prprio trabalho.
As responsabilidades e os requisitos para planejamento e para execuo de auditorias e para
relatar os resultados e manuteno dos registros (ver 4.2.4) devem ser definidos em um
procedimento documentado.
O responsvel pela rea a ser auditada deve assegurar que as aes sejam executadas, sem
demora indevida, para eliminar no-conformidades detectadas e suas causas. As atividades de
acompanhamento devem incluir a verificao das aes executadas e o relato dos resultados de
verificao (ver 8.5.2).
NOTA Ver NBR ISO 10011-1, NBR ISO 10011-3 para orientao.
8.2.2.1 Auditoria do sistema de gesto da qualidade

A organizao deve auditar seu sistema de gesto da qualidade para verificar a conformidade com
esta Especificao Tcnica e quaisquer requisitos adicionais do sistema de gesto da qualidade.
8.2.2.2 Auditoria do processo de manufatura
A organizao deve auditar cada processo de manufatura para determinar a sua eficcia.
8.2.2.3 Auditoria do produto
A organizao deve auditar os produtos em estgios apropriados de produo e entrega, em uma
freqncia definida, para verificar a conformidade a todos os requisitos especificados, tais como
dimenses do produto, funcionalidade, embalagem e identificao.
8.2.2.4 Plano de auditoria interna
Auditorias internas devem cobrir todos os processos relativos a gesto da qualidade, atividades e
turnos, e devem ser programadas de acordo com um plano anual.
Quando ocorrer no-conformidades internas/externas ou reclamaes de clientes, a freqncia da
auditoria deve ser incrementada apropriadamente.
NOTA Questionrios especficos deveriam ser usados para cada auditoria
8.2.2.5 Qualificao de auditor interno

A organizao deve possuir auditores internos que estejam qualificados para auditar os requisitos
desta Especificao Tcnica (veja 6.2.2.2).
8.2.3
Medio e monitoramento de processos

8.2.3 Medio e monitoramento de processos
A organizao deve aplicar mtodos adequados para monitoramento e, quando aplicvel, para
medio dos processos do sistema de gesto da qualidade. Esses mtodos devem demonstrar a
ISO/TS 16949:2002(E)
capacidade dos processos em alcanar os resultados planejados. Quando os resultados

planejados no so alcanados, devem ser efetuadas as correes e executadas as aes
corretivas, como apropriado, para assegurar a conformidade do produto.
8.2.3.1 Medio e monitoramento de processos de manufatura
A organizao deve realizar estudos de processo em todos os processos novos de manufatura
(incluindo montagem ou seqenciamento) para verificar a capabilidade do processo e fornecer
dados adicionais para o controle do processo. Os resultados dos estudos de processo devem ser
documentados com especificaes, onde aplicveis, para fins de produo, medio e ensaios, e
instrues de manuteno. Esses documentos devem incluir objetivos para a capabilidade dos
processos de manufatura, confiabilidade , manutenabilidade e disponibilidade, bem como os
critrios de aceitao.
A organizao deve manter a capabilidade ou desempenho dos processos de manufatura
conforme especificado pelos requisitos do processo de aprovao de peas do cliente. A
organizao deve assegurar que o plano de controle e o diagrama de fluxo do processo esto
implementados, incluindo a aderncia s especificaes de:
tcnicas de medio,
planos de amostragem,
critrios de aceitao, e
planos de reao, quando os critrios de aceitao no so atendidos
As ocorrncias significativas do processo, tais como mudana de ferramenta ou reparo de
mquina, devem ser registradas.
A organizao deve iniciar um plano de reao conforme o plano de controle para as
caractersticas que esto estatisticamente no capazes ou so instveis. Estes planos de reao
devem incluir a conteno do produto e 100% de inspeo, conforme apropriado. Um plano de
ao corretiva deve ento ser realizado pela organizao, indicando os prazos especficos e
responsabilidades designadas para assegurar que o processo se torne estvel e capaz. Os planos
devem ser analisados criticamente e aprovados pelo cliente quando assim requerido.
A organizao deve manter registros das datas efetivas de alteraes no processo.
8.2.4
Medio e monitoramento de produto

8.2.4 Medio e monitoramento de produto
A organizao deve medir e monitorar as caractersticas do produto para verificar se os requisitos
do produto tm sido atendidos. Isso deve ser realizado em estgios apropriados do processo de
realizao do produto, de acordo com as providncias planejadas (ver 7.1).
A evidncia de conformidade com os critrios de aceitao deve ser mantida. Os registros devem
indicar a(s) pessoa(s) autorizada(s) a liberar o produto (ver 4.2.4).
A liberao do produto e a entrega do servio no devem prosseguir at que todas as providncias
planejadas (ver 7.1) tenham sido satisfatoriamente concludas, a menos que aprovado de outra
maneira por uma autoridade pertinente e, quando aplicvel, pelo cliente.
Nota: Ao selecionar os parmetros de produto para monitorar o cumprimento aos requisitos especficos internos e externos,
a organizao determina os tipos de caractersticas do produto, direcionando:

ISO/TS 16949:2002(E)
os tipos de medio
meios de medio adequados, e
a capabilidade e habilidades requeridas
8.2.4.1 Inspeo de layout e ensaio funcional

Uma inspeo de layout e uma verificao funcional para as normas de desempenho e material
aplicveis definidas pela engenharia do cliente devem ser realizadas para cada produto, conforme
especificado nos planos de controle. Os resultados devem estar disponveis para uma anlise
crtica pelo cliente.
Nota: Inspeo de layout uma medio completa de todas as dimenses do produto mostradas nos registros de projeto.
8.2.4.2 Itens de aparncia

Para organizaes que manufaturam peas designadas pelo cliente, como itens de aparncia, a
organizao deve prover:
recursos apropriados, incluindo iluminao para avaliao
padres de cores, granulao, brilho, brilho metlico, textura, distino de imagem
(DOI), conforme apropriado
manuteno e controle dos padres de aparncia e dos equipamentos de
avaliao, e
verificao se o pessoal que realiza as avaliaes de aparncia competente e
qualificado para faz-lo.
8.3 Controle de produto no-conforme
8.3 Controle de produto no-conforme
A organizao deve assegurar que produtos que no estejam conformes com os requisitos do
produto sejam identificados e controlados para evitar seu uso ou entrega no intencional. Os
controles e as responsabilidades e autoridades relacionadas para lidar com produtos noconformes devem ser definidos em um procedimento documentado.
A organizao deve tratar os produtos no-conformes por uma ou mais das seguintes formas:
a) execuo de aes para eliminar a no-conformidade detectada;
b) autorizao do seu uso, liberao ou aceitao sob concesso por uma autoridade pertinente
e, onde aplicvel, pelo cliente;
c) execuo de ao para impedir o seu uso pretendido ou aplicao originais.
Devem ser mantidos registros sobre a natureza das no-conformidades e quaisquer aes
subseqentes executadas, incluindo concesses obtidas (ver 4.2.4).
Quando o produto no-conforme for corrigido, esse deve ser reverificado para demonstrar a
conformidade com os requisitos.
Quando a no-conformidade do produto for detectada aps a entrega ou incio de seu uso, a
organizao deve tomar as aes apropriadas em relao aos efeitos, ou potenciais efeitos, da
no-conformidade.
8.3.1
Controle de produto no conforme Suplemento

ISO/TS 16949:2002(E)
Produto com a situao no identificada ou suspeita deve ser classificado como produto noconforme (veja 7.5.3)
8.3.2 Controle de produto retrabalhado
Instrues para retrabalho, incluindo requisitos de re-inspeo, devem estar acessveis e serem
utilizados pelo pessoal apropriado.
8.3.3 Informao ao cliente
Os clientes devem ser prontamente informados no caso de ter sido enviado produto no conforme.
8.3.4 Derroga do cliente
A organizao deve obter uma concesso do cliente ou uma prvia permisso de desvio para a
continuidade de processamento quando o produto ou o processo de manufatura for diferente
daquele atualmente aprovado.
A organizao deve manter um registro da data de expirao ou da quantidade autorizada. A
organizao deve tambm garantir o atendimento s especificaes e requisitos originais e suas
respectivas atualizaes quando a autorizao expirar. Material enviado sob uma autorizao deve
ser apropriadamente identificado em cada container de embarque.
Isso se aplica igualmente para produtos comprados. A organizao deve concordar com quaisquer
solicitaes do fornecedor antes da submisso ao cliente.
8.4
Anlise de dados

8.4 Anlise de dados
A organizao deve determinar, coletar e analisar dados apropriados para demonstrar a adequao
e eficcia do sistema de gesto da qualidade e para avaliar onde melhorias contnuas da eficcia
do sistema de gesto da qualidade podem ser realizadas. Isso deve incluir dados gerados como
resultado do monitoramento e das medies e de outras fontes pertinentes.
A anlise de dados deve fornecer informaes relativas a
a) satisfao de clientes (ver 8.2.1),
b) conformidade com os requisitos do produto (ver 7.2.1),
c) caractersticas e tendncias dos processos e produtos, incluindo oportunidades para aes
preventivas, e
d) fornecedores.
8.4.1
Anlise e uso de dados
Tendncias na qualidade e desempenho operacional devem ser comparadas com o progresso em

relao aos objetivos e conduzir a ao para suportar o seguinte:
-
desenvolvimento de prioridades para solues imediatas dos problemas

relacionados ao cliente;
determinao das tendncias principais relativas aos clientes e correlao para a
anlise crtica da situao, tomada de deciso e planejamento de longo prazo

ISO/TS 16949:2002(E)
um sistema de informao para o reporte em tempo hbil da informao do produto

proveniente de seu uso.
Nota: Os dados deveriam ser comparados com aqueles da concorrncia e/ou benchmarkings apropriados.
8.5
8.5.1
Melhorias
Melhoria contnua

8.5.1 Melhoria contnua
A organizao deve continuamente melhorar a eficcia do sistema de gesto da qualidade por
meio do uso da poltica da qualidade, objetivos da qualidade, resultados de auditorias, anlise de
dados, aes corretivas e preventivas e anlise crtica pela direo.
8.5.1.1 Melhoria contnua da organizao
A organizao deve definir um processo para a melhoria contnua (ver exemplos no anexo B da
ISO 9004:2000).
8.5.1.2 Melhoria do processo de manufatura
Melhoria do processo de manufatura deve continuamente focar no controle e a reduo da
variao nas caractersticas do produto e parmetros do processo de manufatura.
Nota 1: Caractersticas controladas so documentadas no plano de controle
Nota 2: Melhoria contnua implementada uma vez que os processos de manufatura so capazes e estveis, ou as
caractersticas do produto so previsveis e atendem aos requisitos do cliente.
8.5.2
Ao corretiva

8.5.2 Ao corretiva
A organizao deve executar aes corretivas para eliminar as causas de no-conformidade, de
forma a evitar sua repetio. As aes corretivas devem ser apropriadas aos efeitos das noconformidades encontradas.
Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os requisitos para
a) anlise crtica de no-conformidades (incluindo reclamaes de clientes),
b) determinao das causas de no-conformidades,
c) avaliao da necessidade de aes para assegurar que aquelas no-conformidades no
ocorrero novamente,
d) determinao e implementao de aes necessrias,
e) registro dos resultados de aes executadas (ver 4.2.4), e
f) anlise crtica de aes corretivas executadas.
8.5.2.1 Soluo de problemas
A organizao deve ter um processo definido para a soluo de problemas direcionado para a
identificao e eliminao da causa raiz.
ISO/TS 16949:2002(E)
Se existir um formato para a soluo de problemas prescrito pelo cliente, a organizao deve usar
o formato prescrito.
8.5.2.2 prova de erro
A organizao deve usar mtodos prova de erro em seu processo de ao corretiva.
8.5.2.3 Impacto da ao corretiva
A organizao deve aplicar, em outros produtos e processos similares, a ao corretiva e controles
implementados para eliminar a causa de uma no-conformidade.
8.5.2.4 Ensaio/anlise de produto rejeitado
A organizao deve analisar as peas rejeitadas pelas plantas de manufatura clientes, instalaes
de engenharia e distribuidores/concessionrias. A organizao deve minimizar o tempo de ciclo
deste processo. Registros dessas anlises devem ser mantidos e serem disponibilizados se
solicitados. A organizao deve realizar anlises e iniciar a ao corretiva para prevenir a
reocorrncia.
Nota: Tempo de ciclo relacionado a anlise de produto rejeitado deveria ser consistente com a determinao da causa raiz,
ao corretiva e monitoramento da eficcia da implementao.
8.5.3
Ao preventiva

8.5.3 Ao preventiva
A organizao deve definir aes para eliminar as causas de no-conformidades potenciais, de
forma a evitar sua ocorrncia. As aes preventivas devem ser apropriadas aos efeitos dos
problemas potenciais.
Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os requisitos para
a)
b)
c)
d)
e)
definio de no-conformidades potenciais e de suas causas,

avaliao da necessidade de aes para evitar a ocorrncia de no-conformidades,
definio e implementao de aes necessrias,
registros de resultados de aes executadas (ver 4.2.4), e
anlise crtica de aes preventivas executadas.

ISO/TS 16949:2002(E)
Anexo A
(normativo)
Plano de controle
A.1 Fases do plano de controle
O plano de controle deve cobrir trs fases distintas como apropriado.
a) Prottipo: uma descrio das medies dimensionais, ensaios de material e de desempenho
que iro ocorrer durante a construo de um prottipo. A organizao deve ter um plano de
controle de prottipo se requerido pelo cliente.
b) Pr-lanamento: uma descrio das medies dimensionais, ensaios de material e de
desempenho que ocorrem depois do prottipo e antes da produo plena. Pr-lanamento
definido como uma fase da produo no processo de realizao do produto, que pode ser
requerido aps a construo do prottipo.
c) Produo: documentao das caractersticas de produto / processo, controles de processo,
ensaios e sistemas de medio que ocorrem durante a produo plena.
Cada pea deve ter um plano de controle, mas, em muitos casos, planos de controle por famlia
podem cobrir um nmero de peas similares produzidas atravs de um processo comum. Planos
de controle so dados de sada do planejamento da qualidade.
A.2 Elementos do plano de controle
A organizao deve desenvolver um plano de controle que inclua, no mnimo, os seguintes
contedos.
a) Dados gerais
nmero do plano de controle,
data de emisso e data de reviso, se houver,
identificao do cliente (ver requisitos do cliente),
nome da organizao / designao da planta,
nmero da(s) pea(s),
nome / descrio da pea,
nvel de alterao de engenharia,
fase coberta (prottipo, pr-lanamento, produo),
contato chave,
nmero da etapa da pea / processo,
nome do processo / descrio da operao.
b) Controle do produto
ISO/TS 16949:2002(E)
caractersticas especiais relacionadas ao produto,

outras caractersticas para controle (nmero, produto ou processo),
especificao / tolerncia.
c) Controle do processo
parmetros de processo,
caractersticas especiais relacionadas ao processo,
mquinas, gabaritos, elementos de fixao, ferramentas para manufatura.
d) Mtodos
tcnica de medio / avaliao,
abordagem prova de erro,
tamanho e freqncia de amostra,
mtodo de controle.
e) Plano de reao e aes corretivas
plano de reao (incluso ou referncia),
ao corretiva.
Bibliografia
(1) NBR ISO 9004:2000, Sistemas de gesto da qualidade - Diretrizes para melhorias de
desempenho
(2) NBR ISO 10011-1:1993, Diretrizes para auditoria de sistemas da qualidade - Parte 1:
Auditoria
Critrios para qualificao de auditores de sistema da qualidade 1)
Gesto de programas de auditoria1)
(5) NBR ISO 10012-1:1993, Requisitos de garantia da qualidade para equipamento de
medio - Parte 1: Sistema de comprovao metrolgica para equipamento de
medio
(6) NBR ISO 10012-2:1999, Garantia da qualidade para equipamento de medio Parte 2: Diretrizes para controle de processos de medio
(7) ISO/IEC 17025:1999, Requisitos gerais para competncia de laboratrios de ensaio
e calibrao2)
(8) Diretrizes IATF para a ISO/TS 16949:2002

ISO/TS 16949:2002(E)
1)
2)
Agora revisado como ISO 19011, Diretrizes para auditoria de sistemas de gesto da qualidade e/ou
ambiental.
Antigamente designado como ISO/IEC Guia 25.


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ESPECIFICAO

Sistemas de gesto da qualidade Requisitos particulares para aplicao da ISO 9001:2000

Sistemas de gesto da qualidade Requisitos particulares para aplicao da ISO 9001:2000

ISO 2002 Todos os direitos reservados

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5.5.2.1 Representante do cliente

5.13.6.3 Processo de aprovao de produto

Controle de produto no31

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uma Especificao ISO Disponvel Publicamente (ISO/PAS) representa um acordo

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Comentrios para certificao

International Automotive Oversight Bureau (IAOB)

Fdration des Industries des quipements pour Vhicules (FIEV)

Society of Motor Manufacturers and Traders Ltd. (SMMT Ltd.)

Verband der Automobilindustrie Qualittsmanagement Center (VDA-QMC)

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A aplicao de um sistema de processos em uma organizao, junto com a identificao,

Figura 1 Modelo de um sistema de gesto da qualidade baseado em processo

0.3 Relao com a NBR ISO 9004

Diretrizes IATF para ISO/TS 16949:2002

Diretrizes IATF para ISO/TS 16949:2000 um documento contendo prticas, exemplos,

Sistemas de gesto da qualidade Requisitos particulares para

ISO 2002 Todos os direitos reservados

ISO 9001:2000, Sistemas de gesto da qualidade Requisitos

1.2.1.1.1.1.1 Referncia normativa

1.2.1.1.1.1.2 Termos e definies

ISO 2002 Todos os direitos reservados

1.3 Termos e definies para a indstria automotiva

custos ou encargos extras incorridos adicionalmente para a entrega contratada.

4 Sistema de gesto da qualidade

identificar os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade e sua aplicao

determinar a seqncia e interao desses processos,

assegurar a disponibilidade de recursos e informaes necessrias para apoiar a operao e o

monitorar, medir e analisar esses processos, e

implementar aes necessrias para atingir os resultados planejados e a melhoria contnua

processos para a atividade de gesto, proviso de recursos, realizao do produto e medio.

Requisitos gerais Suplemento

Assegurar o controle sobre processos terceirizados no deve isentar a organizao da

4.2 Requisitos de documentao

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4.2.3 Controle de documentos

4.2.4 Controle de registros

4.2.4.1 Reteno de registros

ISO 2002 Todos os direitos reservados

eficcia do sistema de gesto da qualidade,

5.4.2 Planejamento do sistema de gesto da qualidade

A alta direo deve assegurar que as responsabilidades e autoridades so definidas e

5.5.2.1 Representante do cliente

ISO 2002 Todos os direitos reservados

a) melhoria da eficcia do sistema de gesto da qualidade e seus processos,

6.2.2 Competncia, conscientizao e treinamento

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6.2.2.1 Habilidades para o projeto do produto

6.3.2 Planos de contingncia

7.1.1 Planejamento da realizao do produto - Suplemento

7.2 Processos relacionados a clientes

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7.2.1 Determinao de requisitos relacionados ao produto

7.2.1.1 Caractersticas especiais definidas pelo cliente

7.2.2.1 Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produto - Suplemento

7.2.2.2 Viabilidade de manufatura pela organizao

7.3.1 Planejamento do projeto e desenvolvimento