CMED - CMARA DE REGULAO DO MERCADO DE MEDICAMENTOS

Acompanhamento e Monitoramento do Mercado Farmacutico Brasileiro

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Maro 2013

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Acompanhamento e Monitoramento do Mercado Farmacutico Brasileiro

1. Introduo
Regimento Interno da Anvisa
Art. 32. So atribuies do Ncleo de Assessoramento Econmico em Regulao:
II - acompanhar a evoluo dos preos de medicamentos, equipamentos, insumos e servios
de sade utilizados no Sistema nico de Sade, detectando possveis distores que
impossibilitem ou dificultem a execuo de programas de interesse nacional;
IX - apoiar o desenvolvimento de sistema de informao visando disponibilizar dados
formadores de preos no setor de sade;
XI - encaminhar para instaurao de processo administrativo quando verificados indcios de
infraes previstas nos incisos III e IV do art. 20 da Lei n.8884, de 11 de junho de 1999, e
emitir parecer para julgamento e aplicao das penalidades cabveis.

Atividades pontuais Gerncia de Regulao Econmica:

Qualificao das informaes do Sistema Sammed
Monitoramento do Mercado Farmacutico Brasileiro.

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2. Qualificao das informaes do Sistema Sammed

O Trabalho da equipe do Nurem qualificar as informaes do banco Sammed de
maneira que fiquem as mais corretas possveis e evitem as distores no mercado
farmacutico. Ao identificar Informaes incorretas, os laboratrios devem nos
comunicar atravs dos seguintes canais:
Solicitaes:
1. Ofcio atravs do Peticionamento eletrnico: Cdigo (6808) - Alterao da base de dados
2. E-mail: cmed@anvisa.gov.br
3. Telefone: 61 3462-4005

Encaminhamento das Respostas:

1. E-mail / Telefone
2. Ofcio
2. Sistema Sammed: www.anvisa.gov.br/sammed_web
3. Lista de Preos: Publicada todo dia 20 http://s.anvisa.gov.br/wps/s/r/lPn

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2. Qualificao das informaes do Sistema Sammed

Dados Cadastrais do Medicamento:
GGREM, CNPJ, Nome da Empresa, Nome do Produto, Nome da Apresentao,
Registro, EAN, Princpio Ativo,
Tarja: Preta, Vermelha ou Venda Livre
Tipo de produto: Genrico, Referncia, Patente e Similar
Forma Fsica: Gs, injeo, Lquido, Pomada, Slido, Supositrio, outros
Classe Teraputica: Classe teraputica EMPRHA
Situao da apresentao: Conformidade (PUBLICADA), Avaliao ou Inativa
Inativao:
Produtos retirados do Mercado (Resoluo Especfica da Anvisa)
Produtos cancelados + data de validade
Solicitado pela empresa desde que o medicamento esteja sem comercializao
e sem reajuste de preos nos ltimos dois anos.

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2. Qualificao das informaes do Sistema Sammed

Informaes de preo do Medicamento:
Regime de Preo Monitorado (PUBLICADA) e liberado com ato legal
LCCT: : Classificao do produto conforme Decreto N 6.066, de 21 de maro de
2007: I, II, III lista positiva; NA Neutra e N Negativa
PF (alquota) Reajustado = Pf18% reajustado x fator (alquota)
ICMS
19%
17%
12%
0%

PMC (alquota ) Re ajustado

Lista
Positiva
1,0123
0,988
0,9318
0,820

Pf (alquota ) Re ajustado
Fator (alquota )

Lista
Negativa
1,0144
0,9860
0,9217
0,7968

ICMS
19%
18%
17%
12%
0%

Lista Neutra
1,0134
0,987
0,9262
0,8072

Lista
Positiva
0,7234
0,7234
0,7234
0,7234
0,7234

Lista
Negativa
0,7523
0,7519
0,7515
0,7499
0,7465

Lista Neutra
0,7071
0,7073
0,7075
0,7084
0,7103

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2. Qualificao das informaes do Sistema Sammed

Medicamentos que so gerados na alquota 0% de ICMS:
A redao dos Convnios CONFAZ 140
http://www.fazenda.gov.br/confaz/confaz/Convenios/ICMS/2001/cv140_01.htm
Ficam isentas do ICMS as operaes realizadas com os medicamentos relacionados a seguir:
A redao dos Convnios CONFAZ 10/02
http://www.fazenda.gov.br/confaz/confaz/convenios/icms/2002/CV010_02.htm
Ficam isentas do ICMS as operaes a seguir indicadas realizadas com produtos,
classificados nos seguintes cdigos da Nomenclatura Brasileira de Mercadorias - Sistema
Harmonizado - NBM/SH:
A redao dos Convnios CONFAZ 01/99
http://www.fazenda.gov.br/confaz/confaz/convenios/icms/1999/CV001_99.htm
Ficam isentas do ICMS as operaes com os equipamentos e insumos indicados no anexo a
este convnio, classificados pela NBM/SH.
(Classes teraputicas: K06A0 Solues para Hemodilise / K06B0 Solues para Dilise
Peritoneal / K06C0 Solues de Hemofiltraes)
Laboratrios Oficiais que obedecem Lei estadual desonerando o preo do medicamento.

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2. Qualificao das informaes do Sistema Sammed

Informaes de preo do Medicamento:
Preo: O preo original na base o PF0 OU PF18, j os medicamentos
FRACIONADOS so calculados a partir da quantidade farmacotcnica
Restrio Hospitalar: Informa se o medicamento possui embalagem hospitalares
ou de uso restrito a hospitais e clnicas e que no podem ser comercializados
pelo Preo Mximo ao Consumidor. Resoluo no. 03 de 4/5/2009.
Convnio OS 87: Informa se o medicamento isentos de ICMS para vendas
pblicas conforme os convnios 87 e 140 do CONFAZ.
Coeficinte de Adequao de Preos (CAP): Informa se o medicamento est
incluso no Coeficiente de Adequao de Preo (CAP), de acordo com a Resoluo
n 3, de 2 de maro de 2011.

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3. Monitoramento do Mercado Farmacutico

O Monitoramento consiste de um processo rotineiro de investigao de infraes,
ou a partir de denncias, que podem gerar um Processo Administrativo:
1. Identificar no mercado produtos que esto sendo comercializados sem preos
aprovados;
2. Identificar os produtos que no esto sendo publicados nas revistas
especializadas;
3. Identificar preos de produtos que esto sendo publicados superiores aos
preos aprovados por esta Secretaria Executiva;
4. Identificar no mercado produtos que esto com comercializao diferente do
que informado no relatrio de comercializao