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DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

MINISTRIO DA ECONOMIA
Decreto-Lei n.o 211/99
de 14 de Junho
o

O Decreto-Lei n. 131/92, de 6 de Julho, transps

para a ordem jurdica nacional a Directiva quadro
n.o 76/767/CEE, do Conselho, de 27 de Julho, relativa
aos recipientes sob presso e mtodos de controlo desses
recipientes.
Esta directiva, de carcter facultativo, prev um procedimento de reconhecimento bilateral dos ensaios e
certificaes de equipamentos sob presso, cujo funcionamento se revelou insatisfatrio e que deve, portanto, ser substitudo por medidas eficazes.
Entretanto, considerando a necessidade de proteger
as pessoas, os animais domsticos e os bens contra os
riscos devidos presso que podem resultar dos equipamentos sob presso, o Parlamento Europeu e o Conselho da Unio Europeia adoptaram a Directiva
n.o 97/23/CE, de 29 de Maio, que importa transpor para
a ordem jurdica interna.
Em consequncia, so definidos no presente diploma
os requisitos essenciais de segurana a que os recipientes
sob presso devem obedecer, bem como os procedimentos de avaliao da conformidade dos mesmos recipientes com aqueles requisitos.
Assim:
Nos termos da alnea a) do n.o 1 do artigo 198.o da
Constituio, o Governo decreta, para valer como lei
geral da Repblica, o seguinte:
Artigo 1.o

d)

e)
f)
g)

h)

Objecto

O presente diploma transpe para o ordenamento

jurdico portugus a Directiva n.o 97/23/CE, do Parlamento Europeu e do Conselho, de 29 de Maio, e estabelece as regras a que devem obedecer o projecto, o
fabrico e a avaliao da conformidade, a comercializao
e a colocao em servio dos equipamentos sob presso.

i)

Artigo 2.o
mbito e definies

j)

1 As disposies do presente diploma aplicam-se

aos equipamentos sob presso e aos conjuntos sujeitos
a uma presso mxima admissvel (PS) superior a 0,5 bar.
2 Para efeitos do presente diploma, entende-se
por:

l)

a) Equipamentos sob presso, os recipientes,

tubagens, acessrios de segurana, acessrios
sob presso e, quando necessrio, os equipamentos abrangero os componentes ligados s
partes sob presso, tais como flanges, tubuladuras, acoplamentos, apoios e orelhas de elevao;
b) Recipiente, um vaso com um ou mais compartimentos, concebido e construdo para conter
fluidos sob presso, incluindo os elementos a
ele directamente ligados, nomeadamente o dispositivo previsto para a ligao a outros equipamentos;
c) Tubagem, os componentes de condutas unidos entre si para serem integrados num sistema

m)
n)
o)

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sob presso e que se destinam ao transporte

de fluidos, nomeadamente um tubo ou sistema
de tubos, canos, acessrios tubulares, juntas de
dilatao, tubos flexveis e outros componentes
apropriados resistentes presso, sendo considerados equivalentes a tubagens os permutadores de calor compostos por tubos e destinados
ao arrefecimento ou aquecimento de ar;
Acessrios de segurana, os dispositivos destinados a proteger os equipamentos sob presso
contra a ultrapassagem dos limites admissveis,
incluindo dispositivos destinados limitao
directa da presso, tais como vlvulas de segurana, dispositivos de segurana de disco, tirantes antienfolamento, dispositivos de segurana
comandados (CSPRS), e dispositivos de limitao que accionem meios de interveno ou
que provoquem o corte ou o corte e bloqueio
do equipamento, tais como pressostatos, termstatos e comutadores accionados pelo nvel
do fluido e dispositivos de medida, comando
e regulao relacionados com a segurana
(SRMCR);
Acessrios sob presso, os dispositivos com
funo operativa cuja carcaa est sujeita a
presso;
Conjuntos, os vrios equipamentos sob presso unidos entre si por um fabricante, por forma
a constiturem um todo integrado e funcional;
Presso, a presso em relao presso
atmosfrica, ou seja, a presso manomtrica,
atribuindo-se, por conseguinte, ao vcuo um
valor negativo;
Presso mxima admissvel (PS), a presso
mxima para que o equipamento foi projectado,
especificada pelo fabricante, sendo a presso
definida no local especificado pelo fabricante,
que ser o local onde esto ligados os dispositivos de proteco e segurana ou a parte superior do equipamento ou, se necessrio, qualquer
outro local especificamente determinado;
Temperatura mnima/mxima admissvel (TS),
as temperaturas mnima e mxima de servio
para as quais o equipamento foi concebido,
especificadas pelo fabricante;
Volume (V), o volume interno de cada compartimento, incluindo o volume das tubuladuras
at primeira ligao e excluindo o volume dos
elementos internos permanentes;
Dimenso nominal (DN), a designao numrica da dimenso comum a todos os componentes de um sistema de tubos, com excepo
dos componentes para que sejam referidos dimetros exteriores ou dimenses de rosca, tratando-se de um valor arredondado para efeitos
de referncia, que apenas est aproximadamente ligado s dimenses de fabrico, e que
designado pela sigla DN seguida de um
nmero;
Fluidos, quaisquer gases, lquidos ou vapores
puros e respectivas misturas, podendo conter
slidos em suspenso;
Ligaes permanentes, as ligaes que no
podem ser dissociadas a no ser por mtodos
destrutivos;
Aprovao europeia de materiais, o documento tcnico que define as caractersticas dos

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DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

materiais destinados a utilizao repetida para

o fabrico de equipamentos sob presso e que
no foram objecto de uma norma harmonizada.
Artigo 3.o
Excluses

Encontram-se excludos do mbito de aplicao do

presente diploma:
a) As condutas constitudas por tubos ou por sistemas de tubos para o transporte de quaisquer
fluidos ou substncias para uma instalao ou
a partir dela, em terra ou no mar, a partir do
ltimo rgo de isolamento, e incluindo este,
situado na periferia da instalao, incluindo
todos os equipamentos anexos, especificamente
concebidos para a conduta, no estando abrangidos por esta excluso os equipamentos sob
presso normalizados, como os que se podem
encontrar nos postos de descompresso e nas
estaes de compresso;
b) Redes de abastecimento, distribuio e escoamento de gua, bem como o respectivo equipamento, e canais pressurizados de gua, tais
como condutas foradas, tneis de presso, chamins de equilbrio de instalaes hidroelctricas e respectivos acessrios especficos;
c) A colocao no mercado e em servio dos recipientes sob presso simples abrangidos pelo
Decreto-Lei n.o 103/92, de 30 de Maio;
d) O equipamento abrangido pelo Decreto-Lei
n.o 108/92, de 2 de Junho, relativo s embalagens
aerossis;
e) Os equipamentos destinados ao funcionamento
dos veculos abrangidos pela Portaria
n.o 517-A/96, de 27 de Setembro, e pela Portaria
n.o 489/97, de 15 de Julho, relativas recepo
dos veculos a motor e seus reboques, tractores
agrcolas ou florestais de rodas e veculos a
motor de duas ou trs rodas;
f) Os equipamentos pertencentes no mximo
classe I, conforme definido no artigo 7.o, abrangidos por um dos seguintes diplomas:
Decreto-Lei n.o 378/93, de 5 de Dezembro,
relativo s mquinas;
Decreto-Lei n.o 295/98, de 22 de Setembro,
relativo aos ascensores;
Decreto-Lei n.o 117/88, de 12 de Abril, relativo ao material elctrico destinado a ser
utilizado dentro de certos limites de tenso;
Decreto-Lei n.o 273/95, de 23 de Outubro,
relativo aos dispositivos mdicos;
Decreto-Lei n.o l30/92, de 6 de Julho, relativo
aos aparelhos a gs;
Decreto-Lei n.o 112/96, de 5 de Agosto, relativo aos aparelhos e sistemas de proteco
destinados a ser utilizados em atmosferas
potencialmente explosivas;
g) Os equipamentos relativos a armas, munies
e material de guerra;
h) Os equipamentos especificamente concebidos
para fins nucleares, cujo funcionamento anmalo possa causar a emisso de radioactividade;
i) O equipamento de controlo de poos utilizados
na indstria de prospeco e extraco de petr-

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leo e gs natural ou na indstria geotrmica,

bem como no armazenamento subterrneo, e
destinado a conter e ou controlar a presso dos
poos, encontrando-se includos a cabea do
poo, as vlvulas de segurana (BOP), as tubagens e os colectores, assim como os respectivos
equipamentos situados a montante;
j) Os equipamentos com crter ou mecanismos
cujo dimensionamento, seleco dos materiais
ou regras de construo assentem essencialmente em critrios de resistncia, rigidez ou
estabilidade em relao a solicitaes estticas
e dinmicas em servio ou em relao a outras
caractersticas relacionadas com o funcionamento e para os quais a presso no constitua
um factor significativo a nvel do projecto,
podendo estes equipamentos compreender:
i) Motores, incluindo as turbinas e os motores de combusto interna;
ii) Mquinas a vapor, turbinas a gs/vapor,
turbogeradores, compressores, bombas e
sistemas de accionamento;
l) Altos-fornos, incluindo o respectivo sistema de
arrefecimento, recuperadores de calor, despoeiradores e lavadores de gs de altos-fornos, bem
como cubilotes para reduo directa, incluindo
o sistema de arrefecimento do forno, convertidores a gs e panelas de fundio, refuso,
desgaseificao e vazamento de ao e metais
no ferrosos;
m) Carcaas de equipamentos elctricos de alta tenso, como quadros de comutao ou de
comando, transformadores e mquinas rotativas;
n) Invlucros pressurizados para conter elementos
de redes de transmisso, como cabos elctricos
e telefnicos;
o) Navios, foguetes, aeronaves ou unidades mveis
off-shore, bem como o equipamento especificamente destinado a ser instalado nesses engenhos
ou respectiva propulso;
p) Equipamento sob presso constitudo por um
invlucro flexvel, como pneumticos, almofadas de ar, bolas e bales, embarcaes insuflveis, e outros equipamentos sob presso
anlogos;
q) Silenciadores de escape e de admisso;
r) Garrafas ou latas para bebidas carbonatas destinadas ao consumidor final;
s) Recipientes para o transporte e distribuio de
bebidas com um PS.V (presso mxima admissvel volume) igual ou inferior a 500 bar.l
(bar litro) e uma presso mxima admissvel
igual ou inferior a 7 bar;
t) Equipamento abrangido pelas Convenes Relativas ao Acordo Europeu de Transporte Internacional de Mercadorias Perigosas por Estrada
(ADR), ao Regulamento Relativo ao Transporte
Internacional de Mercadorias Perigosas por
Caminho de Ferro (RID), ao Cdigo Martimo
Internacional para o Transporte de Mercadorias
Perigosas (IMDG) e Organizao de Aviao
Civil Internacional (ICAO);
u) Equipamento abrangido pelo Regulamento Nacional sobre o Transporte de Mercadorias Peri-

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DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

gosas por Estrada (RPE), aprovado pelo Decreto-Lei n.o 77/97, de 5 de Abril, e pela Portaria
n.o 1196-C/97, de 24 de Novembro;
v) Radiadores e tubos de sistemas de aquecimento
por gua quente;
x) Recipientes que devam conter lquidos com uma
presso de gs acima do lquido igual ou inferior
a 0,5 bar.
Artigo 4.o
Requisitos tcnicos

1 Os equipamentos sob presso que a seguir se

enunciam devem satisfazer os requisitos essenciais do
anexo I:
1.1 Recipientes, excepto os referidos no n.o 1.2,
destinados a:
a) Gases, gases liquefeitos, gases dissolvidos sob
presso, vapores e lquidos cuja presso de vapor
temperatura mxima admissvel seja superior
a 0,5 bar acima da presso atmosfrica normal
(1013 mbar), dentro dos seguintes limites:
i) Recipientes para fluidos do grupo 1 cujo
volume seja superior a 1 l e cujo produto
PS.V seja superior a 25 bar.l, ou cuja presso PS seja superior a 200 bar (tabela
n.o 1 do anexo II);
ii) Recipientes para fluidos do grupo 2 cujo
volume seja superior a 1 l e cujo produto
PS.V seja superior a 50 bar.l, ou cuja
presso PS seja superior a 1000 bar, bem
como todos os extintores portteis e garrafas para aparelhos respiratrios (tabela
n.o 2 do anexo II);
b) Lquidos cuja presso de vapor temperatura
mxima admissvel seja inferior ou igual a 0,5 bar
acima da presso atmosfrica normal
(1013 mbar), dentro dos seguintes limites:
i) Recipientes para fluidos do grupo 1 cujo
volume seja superior a 1 l e cujo produto
PS.V seja superior a 200 bar.l, ou cuja
presso PS seja superior a 500 bar (tabela
n.o 3 do anexo II);
ii) Recipientes para fluidos do grupo 2 cuja
presso PS seja superior a 10 bar e cujo
produto PS.V seja superior a 10 000 bar.l,
ou cuja presso PS seja superior a
1000 bar (tabela n.o 4 do anexo II);
1.2 Equipamentos sob presso aquecidos por
chama ou de outro modo, sujeitos ao risco de sobreaquecimento, destinados gerao de vapor de gua ou
de gua sobreaquecida a temperaturas superiores a
110oC, cujo volume seja superior a 2 l, bem como todas
as panelas de presso (tabela n.o 5 do anexo II);
1.3 Tubagens destinadas a:
a) Gases, gases liquefeitos, gases dissolvidos sob
presso, vapores e lquidos cuja presso de vapor
temperatura mxima admissvel seja superior
a 0,5 bar acima da presso atmosfrica normal
(1013 mbar), dentro dos seguintes limites:
i) Tubagens para fluidos do grupo 1 com
uma DN superior a 25 (tabela n.o 6 do
anexo II);

ii) Tubagens para fluidos do grupo 2 com

uma DN superior a 32 e um produto
PS.DN superior a 1000 bar (tabela n.o 7
do anexo II);
b) Lquidos com uma presso de vapor, temperatura mxima admissvel, inferior ou igual a
0,5 bar acima da presso atmosfrica normal
(1013 mbar), dentro dos seguintes limites:
i) Tubagens para fluidos do grupo 1 com
uma DN superior a 25 e um produto
PS.DN superior a 2000 bar (tabela n.o 8
do anexo II);
ii) Tubagens para fluidos do grupo 2 cuja
PS seja superior a 10 bar, com uma DN
superior a 200 e um produto PS.DN superior a 5000 bar (tabela n.o 9 do anexo II);
1.4 Acessrios de segurana e acessrios sob presso destinados a equipamentos abrangidos pelos n.os 1.1,
1.2 e 1.3, inclusivamente quando esses equipamentos
estejam incorporados em conjuntos.
2 Os conjuntos que incluam pelo menos um equipamento sob presso abrangido pelo n.o 1 do presente
artigo, e que a seguir se enunciam, devem preencher
os requisitos essenciais do anexo I:
2.1 Conjuntos destinados gerao de vapor e da
gua sobreaquecida a uma temperatura superior a 110oC
de que faa parte, pelo menos, um equipamento sob
presso aquecido por chama ou, de outro modo, sujeito
ao risco de sobreaquecimento;
2.2 Conjuntos no referidos no nmero anterior,
sempre que o fabricante os destine a colocao no mercado e em servio como conjuntos.
3 Os conjuntos previstos para a produo de gua
aquecida a uma temperatura igual ou inferior a 110oC,
alimentados manualmente por combustvel slido e com
um PS.V superior a 50 bar.l, devem satisfazer os requisitos essenciais previstos nos n.os 2.10, 2.11, 3.4 e 5, alneas a) e d), do anexo I.
4 Os equipamentos sob presso e ou conjuntos
cujas caractersticas sejam inferiores ou iguais aos limites
indicados, respectivamente, nos n.os 1.1, 1.2 e 1.3 e no
n.o 2 podem ser colocados no mercado e em servio,
desde que concebidos e fabricados segundo as regras
da boa prtica de engenharia que garantam a sua utilizao em condies de segurana.
5 Os equipamentos sob presso e ou conjuntos
referidos no nmero anterior devero, se necessrio,
ser acompanhados de instrues de utilizao suficientes
e ter apostas marcaes adequadas que permitam identificar o fabricante ou o seu mandatrio estabelecido
na comunidade, sendo que no podem ter aposta a marcao CE.
Artigo 5.o
Colocao no mercado e em servio

1 Os equipamentos sob presso e os conjuntos s

podem ser colocados no mercado e postos em servio
se no comprometerem a segurana e a sade das pessoas, dos animais domsticos ou dos bens, quando convenientemente instalados, conservados e utilizados de
acordo com o fim a que se destinam.
2 S podem ser colocados no mercado ou em servio, nas condies estabelecidas pelo fabricante, equi-

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pamentos sob presso ou conjuntos que cumpram o disposto no presente diploma e tenham aposta a marcao
CE, indicativa que os mesmos foram submetidos a
um dos procedimentos de avaliao de conformidade
previstos no artigo 9.o
3 Por ocasio de feiras, exposies e demonstraes, permitida a exibio de equipamentos sob presso ou conjuntos que no estejam em conformidade
com o disposto no presente diploma, desde que um painel visvel indique claramente a sua no conformidade
e a impossibilidade de aquisio dos mesmos naquelas
condies.
4 As demonstraes referidas no nmero anterior
dependem de autorizao da direco regional do Ministrio da Economia da rea onde ocorrem, devendo ainda
ser tomadas medidas de segurana adequadas, a fim
de que seja garantida a proteco das pessoas.
5 As condies de instalao, utilizao e reparao dos equipamentos sob presso e dos conjuntos sero
definidas em diploma prprio.
Artigo 6.o
Presuno de conformidade

1 Consideram-se em conformidade com todas as

disposies do presente diploma os equipamentos sob
presso e os conjuntos que tenham aposta a marcao
CE prevista no artigo 11.o e que estejam munidos
da declarao CE de conformidade prevista no
anexo VI.
2 Presumem-se em conformidade com os requisitos essenciais previstos no artigo 4.o os equipamentos
sob presso que obedeam ao disposto nas normas
nacionais de transposio de normas harmonizadas cujas
referncias tenham sido publicadas no Jornal Oficial das
Comunidades Europeias.
3 A lista das normas portuguesas que adoptam normas harmonizadas aplicveis no mbito do presente
diploma publicada no Dirio da Repblica pelo Instituto Portugus da Qualidade (IPQ).
Artigo 7.o
Classificao dos equipamentos sob presso

1 Os equipamentos sob presso referidos no n.o 1

do artigo 4.o do presente diploma so classificados em
classes, em funo dos riscos crescentes, de acordo com
as tabelas do anexo II.
2 Para efeitos dessa classificao, os fluidos so
divididos em dois grupos, nos termos seguintes:
2.1 O grupo 1 inclui os fluidos perigosos, considerando-se como fluidos perigosos as substncias ou preparados abrangidos pelo Decreto-Lei n.o 82/95, de 22
de Abril, e pela Portaria n.o 732-A/96, de 11 Dezembro,
relativa classificao, embalagem e rotulagem das substncias perigosas, abrangendo os fluidos definidos como:
a)
b)
c)
d)

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DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

Explosivos;
Extremamente inflamveis;
Facilmente inflamveis;
Inflamveis (quando a temperatura mxima
admissvel for superior ao ponto de fasca);
e) Muito txicos;
f) Txicos;
g) Comburentes;

2.2 O grupo 2 inclui todos os fluidos no referidos

no n.o 2.1.
3 Os recipientes compostos por vrios compartimentos so classificados na mais elevada das classes de
risco em que cada um dos compartimentos se incluir,
sendo que se um dos compartimentos contiver vrios
fluidos a classificao efectuar-se- em funo do fluido
que corresponder classe de risco mais elevada.
Artigo 8.o
Avaliao da conformidade

1 Antes da colocao no mercado, o fabricante dos

equipamentos sob presso deve optar por um dos procedimentos de avaliao de conformidade descritos no
anexo III, previsto para a classe em que forem classificados.
2 O fabricante pode igualmente decidir utilizar,
quando exista, um dos procedimentos para uma classe
superior.
3 Sem prejuzo do disposto nos nmeros anteriores, as direces regionais do Ministrio da Economia
podem, mediante pedido devidamente justificado e com
parecer do organismo notificado, autorizar a colocao
no mercado e a entrada em servio em territrio nacional de equipamentos sob presso e de conjuntos individuais para os quais no tenham sido aplicados os procedimentos de avaliao de conformidade referidos no
presente artigo e cuja utilizao seja feita para efeitos
de experimentao.
4 Os documentos e a correspondncia relativa
avaliao da conformidade sero redigidos em lngua
portuguesa, ou em lngua inglesa ou francesa.
Artigo 9.o
Procedimentos

1 Os procedimentos de avaliao de conformidade

a aplicar aposio da marcao CE num equipamento sob presso so determinados pela classe de risco
definida no artigo 7.o em que o equipamento for classificado, nos seguintes termos:
a) Classe I: mdulo A;
b) Classe II: mdulo A1, mdulo D1 e mdulo
E1;
c) Classe III: mdulo B1 + D, mdulo B1 + F,
mdulo B + E, mdulo B + C1 e mdulo H;
d) Classe IV: mdulo B + D, mdulo B + F,
mdulo G e mdulo H1.
2 No mbito dos processos de garantia da qualidade dos equipamentos das classes III e IV, referidos
no n.o 1.1, alnea a), e subalnea i) da alnea b), bem
como no n.o 1.2 do artigo 4.o do presente diploma, ao
efectuar visitas sem aviso prvio, o organismo notificado
deve colher uma amostra do equipamento nas instalaes de fabrico ou nos armazns, a fim de efectuar
a avaliao final nos termos previstos no anexo I,
n.o 3.2.2.
3 Para os efeitos previstos no nmero anterior, o
fabricante deve informar o organismo notificado do
calendrio de produo previsto e este deve efectuar
pelo menos duas visitas, durante o primeiro ano de

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N.o 136 14-6-1999

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

fabrico, devendo a frequncia das visitas seguintes ser

determinada pelo organismo notificado a partir dos critrios definidos no n.o 4.4 dos mdulos aplicveis.
4 No caso de produo individual de recipientes
ou equipamentos da classe III referidos no n.o 1.2 do
artigo 4.o do presente diploma ou ao abrigo do procedimento do mdulo H, o organismo notificado deve
efectuar a avaliao final de cada unidade, nos termos
previstos no anexo I, n.o 3.2.2, devendo, para o efeito,
o fabricante comunicar o calendrio de produo previsto ao organismo notificado.
5 Os conjuntos referidos no n.o 2 do artigo 4.o do
presente diploma sero objecto de um procedimento
global de avaliao de conformidade, que inclui:
a) A avaliao de conformidade de cada um dos
equipamentos sob presso referidos no n.o 1 do
artigo 4.o que faam parte do conjunto e que
no tenham sido anteriormente objecto de um
procedimento de avaliao de conformidade e
de uma marcao CE separada, sendo o procedimento de avaliao determinado pela classe
de risco de cada um dos equipamentos;
b) A avaliao da integrao dos diferentes elementos do conjunto, nos termos dos n.os 2.3,
2.8 e 2.9 do anexo I, determinada em funo
da mais elevada das classes de risco dos equipamentos implicados, excluindo equipamentos
com funes de segurana;
c) A avaliao da proteco do conjunto para que
no sejam excedidos os limites de funcionamento admissveis, nos termos dos n.os 2.10 e
3.2.3 do anexo I, que dever ser efectuada em
funo da mais elevada das classes de risco dos
equipamentos a proteger.
Artigo 10.o
Aprovao europeia de materiais

1 Os fabricantes podem solicitar, individualmente

ou em grupo, a emisso de uma aprovao europeia
de materiais a um organismo notificado especificamente
designado para o efeito.
2 O organismo notificado determinar e efectuar,
ou mandar efectuar, os exames e ensaios adequados
para comprovar a conformidade dos tipos de materiais
com os requisitos correspondentes do presente diploma.
3 No caso de materiais cuja utilizao tenha sido
reconhecida como segura antes de 29 de Novembro de
1999, o organismo notificado ter em considerao os
dados existentes para comprovar essa conformidade.
4 O organismo notificado, antes de emitir a aprovao europeia de materiais, deve informar os Estados
membros e a Comisso, comunicando-lhes os elementos
pertinentes.
5 Se num prazo de trs meses no forem apresentadas quaisquer observaes pelas entidades referidas no nmero anterior, o organismo notificado emitir
a aprovao europeia de materiais para equipamentos
sob presso, devendo enviar cpia da mesma aos Estados
membros, aos organismos notificados e Comisso.
6 Os materiais utilizados no fabrico de equipamentos sob presso, conformes com as aprovaes europeias
de materiais cujas referncias foram publicadas no Jornal
Oficial das Comunidades Europeias, satisfazem os requisitos essenciais aplicveis do anexo I do presente
diploma.

7 O organismo notificado que emitiu a aprovao

europeia de materiais para equipamentos sob presso
retirar essa aprovao se verificar que esta no deveria
ter sido emitida ou que o tipo de material em causa
abrangido por uma norma harmonizada, devendo
comunicar imediatamente essa retirada aos outros Estados membros, aos organismos notificados e Comisso.
Artigo 11.o
Marcao CE

1 A marcao CE, constituda pelas iniciais

CE, de acordo com o grafismo constante no anexo V,
deve ser aposta de forma visvel, facilmente legvel e
indelvel em cada equipamento sob presso, ou em cada
conjunto completo, ou num estado que permita a verificao final.
2 A marcao CE deve ser acompanhada do
nmero de identificao do organismo notificado,
quando aplicvel.
3 proibido apor nos equipamentos sob presso
e nos conjuntos marcaes susceptveis de induzir em
erro quanto ao significado e grafismo da marcao
CE, podendo, todavia, ser aposta nos mesmos qualquer outra marcao, desde que no reduza a visibilidade e a legibilidade da marcao CE.
4 Caso o equipamento sob presso ou o conjunto
sejam abrangidos por outros diplomas que prevejam a
aposio da marcao CE, esta presumir que o equipamento ou o conjunto so conformes s disposies
desses outros diplomas.
5 No caso de um ou mais desses diplomas a que
se refere o nmero anterior deixarem ao fabricante,
durante um perodo transitrio, a escolha do regime
a aplicar, a marcao CE indica apenas a conformidade com as disposies dos diplomas aplicados pelo
fabricante, devendo, neste caso, as referncias dos mesmos ser inscritas nos documentos, manuais ou instrues
que acompanham o equipamento ou conjunto.
6 Sem prejuzo do disposto no artigo seguinte, a
aposio indevida da marcao CE implica, por parte
do fabricante ou do seu mandatrio, a obrigao de
repor esse produto em conformidade com as disposies
deste artigo e de fazer cessar a infraco, sob pena de
ser proibida ou limitada a colocao do equipamento
no mercado, ou assegurada a sua retirada do mesmo,
no caso de a no conformidade persistir, de acordo com
os procedimentos previstos no artigo 12.o
Artigo 12.o
Clusula de salvaguarda

Sempre que se verifique que os equipamentos sob

presso ou conjuntos, ainda que munidos da marcao
CE e utilizados de acordo com o fim a que se destinam, possam comprometer a segurana das pessoas
e, eventualmente, dos animais domsticos e dos bens,
ser proibida a sua colocao no mercado e em servio,
ou limitada a sua livre circulao, mediante despacho
do presidente do IPQ, devidamente fundamentado, que
comprove a existncia dos pressupostos referidos.
Artigo 13.o
Organismos notificados

1 Os organismos notificados intervenientes no

mbito deste diploma devem estar qualificados para o

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DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

efeito, no mbito do Sistema Portugus da Qualidade,

a que se refere o Decreto-Lei n.o 234/93, de 2 de Julho,
e com observncia dos critrios mnimos previstos para
o efeito no anexo IV do presente diploma.
2 O IPQ manter a Comisso e os Estados membros permanentemente informados dos organismos notificados referidos no nmero anterior, bem como das
funes especficas para as quais esses organismos
tenham sido designados e dos nmeros de identificao
que lhes tiverem sido atribudos previamente pela
Comisso.
3 Se um organismo notificado deixar de satisfazer
os critrios referidos no n.o 1, ser-lhe- retirada a notificao e a Comisso e os restantes Estados membros
devero ser imediatamente informados de tal facto.
Artigo 14.o

2 No caso de o infractor ser uma pessoa singular,

o montante mximo da coima a aplicar de 750 000$.
3 A negligncia e a tentativa so punveis.
4 A aplicao das coimas previstas neste diploma
compete ao director da delegao regional do Ministrio
da Economia em cuja rea a contra-ordenao tiver sido
verificada, a quem devem ser enviados aps instruo
os respectivos processos de contra-ordenao.
Artigo 17.o
Produto das coimas

O produto das coimas recebidas por infraco ao disposto no presente diploma reverte em 60 % para os
cofres do Estado, em 20 % para a entidade que procede
instruo do processo, em 10 % para a entidade que
aplica a coima e em 10 % para o IPQ.

Entidades terceiras reconhecidas

Artigo 18.o

1 As entidades terceiras reconhecidas para desempenharem as funes constantes no presente diploma,

no que se refere s juntas definitivas dos equipamentos
sob presso e ensaios no destrutivos dessas mesmas
juntas, devem ser reconhecidas pelo IPQ para o efeito,
com observncia dos critrios mnimos previstos no
anexo IV do presente diploma.
2 O IPQ manter a Comisso e os Estados membros permanentemente informados das entidades terceiras reconhecidas referidas no nmero anterior, bem
como das tarefas para cuja execuo foram reconhecidas.
3 Se uma entidade terceira reconhecida deixar de
satisfazer os critrios referidos no n.o 1, ser-lhe- retirada a aprovao e a Comisso e os restantes Estados
membros devero ser imediatamente informados de tal
facto.

Garantias dos interessados

Artigo 15.

Fiscalizao

1 A fiscalizao do cumprimento do presente

diploma ser exercida pelas direces regionais do
Ministrio da Economia e pela Inspeco-Geral das
Actividades Econmicas, sem prejuzo das competncias
atribudas por lei a outras entidades.
2 As entidades fiscalizadoras referidas no nmero
anterior procedem instruo dos processos relativos
s contra-ordenaes por si verificadas.
3 No exerccio da sua actividade as entidades fiscalizadoras podem apreender os produtos abrangidos
pelo presente diploma, bem como solicitar o auxlio das
autoridades policiais, ou de quaisquer outras autoridades, sempre que o julguem necessrio execuo das
suas funes.

Qualquer deciso desfavorvel deve ser notificada ao

interessado, acompanhada da respectiva fundamentao, com indicao expressa das vias legais de recurso
sua disposio e respectivos prazos.
Artigo 19.o
Encargos

As importncias devidas pelas intervenes dos organismos competentes do Ministrio da Economia sero
fixadas por portaria do Ministro da Economia, por forma
a cobrir os custos respectivos.
Artigo 20.o
Acompanhamento da aplicao do diploma

1 O IPQ acompanhar a aplicao do presente

diploma propondo as medidas necessrias prossecuo
dos seus objectivos e as que se destinam a assegurar
a ligao com a Comisso e os Estados membros da
Unio Europeia.
2 No mbito do estabelecido no nmero anterior,
o IPQ:
a) Informar imediatamente a Comisso das medidas tomadas ao abrigo do artigo 12.o, indicando
os seus fundamentos e, em especial, se a situao
em causa resultou:

1 Constitui contra-ordenao, punvel com coima:

i) Da no observncia dos requisitos essenciais referidos no artigo 4.o;

ii) De uma aplicao incorrecta das normas
referidas no n.o 2 do artigo 6.o;
iii) De uma lacuna das prprias normas a
que se refere o nmero anterior ou de
uma aprovao europeia de materiais
para equipamentos sob presso;

a) De 500 000$ a 9 000 000$, a infraco do disposto no artigo 4.o, nos n.os 1 e 2 do artigo 5.o
e nos artigos 8.o e 9.o;
b) De 100 000$ a 500 000$, a infraco do disposto
nos n.os 3 e 4 do artigo 5.o e no artigo 11.o

b) Informar a Comisso e os Estados membros

de quaisquer outras medidas tomadas contra
quem tiver aposto indevidamente a marcao
CE em recipientes ou conjuntos abrangidos
pelo presente diploma.

Artigo 16.o
Contra-ordenaes

3356

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

Artigo 21.o
Entrada em vigor e disposies transitrias

1 O presente diploma entra em vigor no dia 29 de

Novembro de 1999, deixando nessa data de vigorar os
diplomas que regem estas matrias:
a) Decreto-Lei n.o 101/74, de 14 de Maro, e
Decreto-Lei n.o 102/74, da mesma data;
b) As disposies constantes do Decreto-Lei
n.o 131/92, de 6 de Julho, e da Portaria
n.o 1125/92, de 9 de Dezembro, no que se refere
aos equipamentos sob presso e conjuntos
abrangidos pelo mbito do presente diploma.
2 At ao dia 29 de Maio de 2002, podem ser colocados no mercado os equipamentos sob presso e os
conjuntos conformes com a regulamentao em vigor
data de entrada em vigor do presente diploma.
3 A entrada em servio dos equipamentos sob presso e conjuntos referidos no nmero anterior poder
ser efectuada at ao dia 29 de Maio de 2003.
Visto e aprovado em Conselho de Ministros de 29 de
Abril de 1999. Antnio Manuel de Oliveira Guterres Vtor Manuel Sampaio Caetano Ramalho Jos
Scrates Carvalho Pinto de Sousa.
Promulgado em 27 de Maio de 1999.
Publique-se.
O Presidente da Repblica, JORGE SAMPAIO.
Referendado em 1 de Junho de 1999.
O Primeiro-Ministro, Antnio Manuel de Oliveira
Guterres.
ANEXO I
Requisitos essenciais de segurana
Observaes preliminares

1 As obrigaes decorrentes dos requisitos essenciais enunciados no presente anexo para os equipamentos sob presso aplicam-se tambm aos conjuntos sempre que existir o risco correspondente.
2 Os requisitos essenciais estabelecidos na directiva tm carcter obrigatrio. As obrigaes decorrentes
destes requisitos essenciais apenas se aplicam para o
risco correspondente a uma utilizao normal do equipamento sob presso.
3 O fabricante obrigado a analisar os riscos a
fim de determinar os que se aplicam aos seus equipamentos devidos presso; dever em seguida projectar e construir os seus equipamentos tendo em conta
essa anlise.
4 Os requisitos essenciais devem ser interpretados
e aplicados por forma a ter em conta o estado da tcnica
e a prtica corrente no momento da concepo e fabrico,
bem como quaisquer consideraes tcnicas e econmicas compatveis com um elevado nvel de proteco
da sade e da segurana.
1 Generalidades:
1.1 Os equipamentos sob presso devem ser projectados, fabricados, ensaiados e, se aplicvel, equipados
e instalados de forma a garantir a sua segurana se forem
colocados em servio de acordo com as instrues do
fabricante e em condies previsveis na sua utilizao.

N.o 136 14-6-1999

1.2 Ao escolher as solues mais adequadas, o

fabricante dever aplicar os princpios a seguir enunciados, pela ordem em que se apresentam:
Eliminar ou reduzir os riscos tanto quanto seja
razoavelmente possvel;
Aplicar medidas de proteco adequadas contra
os riscos que no possam ser eliminados;
Informar os utilizadores, se aplicvel, dos riscos
residuais e indicar se necessrio tomar medidas
adequadas especiais destinadas a atenuar os riscos no momento da instalao e ou utilizao.
1.3 Caso seja conhecida ou claramente previsvel
a possibilidade de uma utilizao incorrecta dos equipamentos sob presso, estes devero ser projectados de
forma a evitar os perigos de tal utilizao ou, se tal
no for possvel, conter uma advertncia adequada que
refira que os equipamentos em questo no devem ser
utilizados desse modo.
2 Projecto:
2.1 Generalidades:
Os equipamentos sob presso devem ser devidamente
projectados tendo em conta todos os factores relevantes
de que depende a respectiva segurana durante todo
o seu tempo de vida previsto.
O projecto incluir coeficientes de segurana adequados, mediante a utilizao de mtodos abrangentes
que reconhecidamente incluam, com coerncia, margens
de segurana apropriadas para prevenir todas as formas
de avaria relevantes.
2.2 Projecto para uma resistncia adequada:
2.2.1 Os equipamentos sob presso devem ser projectados para esforos conformes com o fim a que se
destinam e, bem assim, para outras condies de servio
razoavelmente previsveis. Em particular, h que atender
aos seguintes factores:
Presso interna/externa;
Temperaturas ambiente e de servio;
Presso esttica e massa do contedo nas condies de funcionamento e de ensaio;
Solicitaes devidas ao trfego, ao vento e a tremores de terra;
Foras e momentos de reaco resultantes dos
suportes, fixaes, tubagens, etc.
Corroso e eroso, fadiga, etc.;
H que considerar as vrias solicitaes susceptveis
de surgir ao mesmo tempo, tendo em conta a probabilidade da sua ocorrncia em simultneo.
2.2.2 O projecto para uma resistncia adequada
deve basear-se:
Regra geral, num mtodo de clculo conforme
o descrito no n.o 2.2.3, complementado, se necessrio, por um mtodo de concepo experimental
tal como descrito no n.o 2.2.4; ou
Num mtodo de concepo experimental, sem
clculo, tal como descrito no n.o 2.2.4, se o produto da presso mxima admissvel PS pelo
volume V for inferior a 6000 bar.l ou o produto
PS.DN for inferior a 3000 bar.
2.2.3 Mtodo de clculo:
a) Conteno da presso e outras solicitaes:
As tenses admissveis dos equipamentos sob presso
devem ser limitadas tendo em conta as possibilidades
de avaria previsveis de acordo com as condies de

N.o 136 14-6-1999

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

funcionamento. Para o efeito, devem ser aplicados factores de segurana que permitam eliminar integralmente
todas as incertezas decorrentes do fabrico, das condies
reais de utilizao, das tenses e dos modelos de clculo,
bem como das propriedades e do comportamento dos
materiais.
Os referidos mtodos de clculo devem procurar atingir margens de segurana suficientes, em conformidade,
quando adequado, com as prescries constantes do
n.o 7.
As disposies acima podem ser satisfeitas mediante
a aplicao de um dos seguintes mtodos, consoante
for adequado, se necessrio a ttulo complementar ou
em combinao:
Projecto por frmulas;
Projecto por anlise;
Projecto por mecnica da ruptura.
b) Resistncia:
A resistncia do equipamento sob presso deve ser
determinada atravs de clculos de projecto adequados.
Designadamente:
As presses de clculo no devero ser inferiores
s presses mximas admissveis e tero de atendar s presses estticas e dinmicas dos fluidos,
bem como decomposio dos fluidos instveis.
Quando um recipiente estiver subdividido em
vrios compartimentos distintos e individuais de
conteno da presso, as divisrias devero ser
projectadas tendo em conta a presso mais elevada que possa existir num compartimento e a
presso mais baixa possvel que possa existir no
compartimento adjacente;
As temperaturas de clculo devem proporcionar
margens de segurana adequadas;
O projecto deve ter devidamente em conta todas
as combinaes possveis de temperatura e presso que possam surgir em condies de funcionamento razoavelmente previsveis para o equipamento em questo;
As tenses mximas e as concentraes de tenses devem manter-se dentro de limites seguros;
Os clculos relativos conteno da presso
devem ser feitos com base nos valores adequados
das propriedades dos materiais, fundamentados
em dados comprovados, tendo em conta o disposto no n.o 4, e coeficientes de segurana adequados. Entre as caractersticas dos materiais a
considerar contam-se, consoante os casos:
O limite de elasticidade, a 0,2 % ou 1,0 %,
conforme adequado, temperatura de
clculo;
A resistncia traco;
A resistncia em funo do tempo, ou seja,
a resistncia fluncia, dados relativos
fadiga;
O mdulo de Young (mdulo de elasticidade), o nvel adequado de deformao
plstica;
A resilincia;
A resistncia ruptura;
Devem aplicar-se s propriedades do material
coeficientes de junta adequados, consoante, por
exemplo, o tipo de ensaios no destrutivos, as
propriedades dos conjuntos de materiais e as
condies de funcionamento previstas;

3357

No projecto devem ser devidamente tidos em

conta todos os mecanismos de degradao razoavelmente previsveis (por exemplo, corroso,
fluncia, fadiga) de acordo com o fim a que o
equipamento se destina, devendo-se chamar a
ateno, nas instrues referidas no n.o 3.4, para
as caractersticas do projecto que so especificamente pertinentes do ponto de vista da durao do equipamento, por exemplo:
Para a fluncia: tempo de funcionamento
previsto (horas) a temperaturas especificadas;
Para a fadiga: nmero de ciclos previsto com
nveis de tenso especificados;
Para a corroso: sobreespessura prevista
para corroso.
c) Estabilidade:
Caso a espessura calculada possa conduzir a uma estabilidade estrutural inaceitvel, devem ser adoptadas
medidas adequadas para obviar a tal situao, tendo
em conta os riscos decorrentes do transporte e da
movimentao.
2.2.4 Mtodo de concepo experimental:
O projecto do equipamento pode ser total ou parcialmente validado por um programa de ensaios a efectuar sobre uma amostra representativa do equipamento
ou do grupo de equipamentos.
O programa de ensaios deve ser claramente definido
antes dos ensaios e deve ser aprovado pelo organismo
notificado encarregado do mdulo de avaliao do projecto, caso exista.
O referido programa deve definir as condies de
ensaio e os critrios de aceitao e rejeio. Os valores
exactos das dimenses essenciais e das caractersticas
dos materiais constitutivos do equipamento ensaiado
devem ser determinados antes do ensaio.
Se necessrio, durante os ensaios, devem poder observar-se as zonas crticas do equipamento sob presso utilizando instrumentos adequados que permitam medir
as deformaes e os esforos com suficiente preciso.
O programa de ensaios deve compreender:
a) Um ensaio de resistncia presso, destinado
a verificar se o equipamento apresenta fugas
significativas ou deformaes que excedam um
determinado limiar quando submetido a uma
presso que garanta uma margem de segurana
definida em funo da presso mxima admissvel.
A presso de ensaio deve ser determinada
tendo em conta as diferenas entre os valores
das caractersticas geomtricas e dos materiais
medidos nas condies de ensaio e os valores
admitidos para efeitos de projecto; deve-se
igualmente ter em conta a diferena entre as
temperaturas de ensaio e de projecto;
b) Se houver o risco de fluncia ou de fadiga,
ensaios adequados determinados em funo das
condies de servio previstas para o equipamento, por exemplo, tempo de servio a temperaturas especficas, nmero de ciclos com
nveis de esforos determinados, etc.;
c) Quando necessrio, ensaios complementares
relacionados com outros factores especficos
referidos no n.o 2.2.1, como a corroso, as agresses externas, etc.

3358

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

2.3 Disposies para garantir a segurana do movimento e do funcionamento:

Os equipamentos sob presso devem funcionar de
modo que da sua utilizao no resultem riscos razoavelmente previsveis. Deve-se prestar especial ateno,
quando adequado, a:
Dispositivos de abertura e fecho;
Descargas perigosas provenientes das vlvulas de
segurana;
Dispositivos de impedimento do acesso fsico
enquanto exista presso ou vcuo;
Temperaturas superfcie, atendendo utilizao prevista;
Decomposio dos fluidos instveis.
Em particular os equipamentos sob presso munidos
de obturadores amovveis devem ser equipados com um
dispositivo automtico ou manual que permita ao operador certificar-se facilmente de que a abertura do obturador no apresenta perigo. Alm disso, no caso de essa
abertura poder ser accionada rapidamente, o equipamento sob presso deve ser equipado com um dispositivo
que impea a abertura enquanto a presso ou a temperatura do fluido apresentarem perigo.
2.4 Meios de inspeco:
a) Os equipamentos sob presso devem ser projectados de modo a permitir a realizao de todas as inspeces necessrias para garantir a sua segurana.
b) Devem prever-se meios de verificao das condies interiores do equipamento sob presso, quando
isso for necessrio para garantir a segurana permanente
do equipamento, tais como aberturas de acesso que permitam o acesso fsico ao interior do equipamento, por
forma que as inspeces adequadas possam ser efectuadas de modo seguro e ergonmico.
c) Podem utilizar-se outros meios para determinar
se o equipamento sob presso se encontra em condies
conformes com os requisitos de segurana:
Caso as suas reduzidas dimenses impossibilitem
o acesso fsico ao seu interior; ou
Caso a abertura do equipamento sob presso
possa alterar as condies no seu interior; ou
ainda
Caso se tenha comprovado que a substncia que
contm no prejudicial para o material de que
o equipamento sob presso constitudo e que
no razoavelmente previsvel qualquer outro
mecanismo de degradao interna.
2.5 Meios de purga e ventilao:
Devem prever-se meios adequados de purga e ventilao do equipamento sob presso, quando necessrio:
Para evitar efeitos prejudiciais, como o golpe de
arete, o colapso por vcuo, a corroso e reaces
qumicas incontroladas. Devem ter-se em conta
todas as fases de funcionamento e ensaio e, em
particular, o ensaio de presso;
Para permitir a limpeza, a verificao e a manuteno em condies de segurana.
2.6 Corroso e outras formas de ataque qumico:
Quando necessrio, dever prever-se uma sobreespessura ou uma proteco contra a corroso e outras
formas de ataque qumico, atendendo utilizao prevista e razoavelmente previsvel.

N.o 136 14-6-1999

2.7 Desgaste:
Caso possam ocorrer condies de acentuada eroso
ou abraso, devem ser adoptadas medidas adequadas
para:
Minimizar o seu efeito atravs de um projecto
adequado, prevendo, por exemplo, sobreespessuras ou utilizando materiais de revestimento
interior ou exterior;
Permitir a substituio das peas mais afectadas;
Chamar a ateno, nas instrues referidas no
n.o 3.4, para as medidas a tomar para permitir
uma utilizao segura do equipamento.
2.8 Conjuntos:
Os conjuntos devem ser concebidos por forma a:
Que os elementos a ligar sejam adequados e fiveis para a funo pretendida;
Permitir a integrao adequada de todos os elementos e a sua correcta unio.
2.9 Disposies relativas ao enchimento e descarga:
Se necessrio, o equipamento sob presso deve ser
projectado e equipado com acessrios adequados que
garantam a segurana do enchimento e descarga, ou
deve permitir a sua instalao, especialmente tendo em
vista os seguintes riscos:
a) No que respeita ao enchimento:
O sobreenchimento ou a sobrepressurizao, tendo em conta, designadamente, a
taxa de enchimento e a presso do vapor
temperatura de referncia;
A instabilidade do equipamento sob presso;
b) No que respeita descarga: a libertao descontrolada do fluido pressurizado;
c) No que respeita ao enchimento e descarga:
as ligaes e cortes perigosos.
2.10 Proteco para que no sejam excedidos os
limites admissveis do equipamento sob presso:
Se, em condies razoavelmente previsveis, puderem
ser excedidos os limites admissveis, o equipamento sob
presso deve dispor ou poder dispor de dispositivos de
proteco adequados, a menos que a proteco seja
garantida por outros dispositivos de proteco integrados no conjunto.
O dispositivo adequado ou a combinao de dispositivos adequados devem ser determinados em funo
das caractersticas especficas do equipamento ou do
conjunto e das suas condies de funcionamento.
Os dispositivos de proteco e suas combinaes
compreendem:
a) Os acessrios de segurana tal como definidos
na alnea d) do artigo 2.o;
b) Consoante os casos, dispositivos de monitorizao adequados, como indicadores ou alarmes,
que permitam tomar, automtica ou manualmente, medidas adequadas para manter o equipamento sob presso dentro dos limites admissveis.

N.o 136 14-6-1999

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

2.11 Acessrios de segurana:

2.11.1 Os acessrios de segurana devem:
Ser projectados e construdos por forma a serem
fiveis e adequados para as condies de funcionamento previstas e a ter em conta os requisitos em matria de manuteno e ensaio dos
dispositivos, se aplicvel;
Ser independentes das outras funes, a menos
que a sua funo de segurana no possa ser
afectada por essas outras funes;
Respeitar os princpios de concepo adequados
para obter uma proteco adaptada e fivel.
Estes princpios incluem, entre outros, a segurana positiva, a redundncia, a diversidade e
o autocontrolo.
2.11.2 Dispositivos limitadores de presso:
Estes dispositivos devem ser concebidos de forma que
a presso no exceda de forma permanente a presso
mxima admissvel PS; , contudo, admitido um
aumento de curta durao da presso acima desse valor,
em conformidade, quando adequado, com as prescries
do n.o 7.3.
2.11.3 Dispositivos de controlo da temperatura:
Por razes de segurana, estes dispositivos devero
ter um tempo de resposta adequado, que dever ser
compatvel com a funo de medio.
2.12 Incndios exteriores:
Sempre que seja necessrio, o equipamento sob presso deve ser projectado e, se apropriado, dispor ou poder
dispor de acessrios adequados para satisfazer as exigncias relativas limitao dos danos em caso de incndio de origem externa, atendendo, designadamente, ao
fim a que se destina.
3 Fabrico:
3.1 Processos de fabrico:
O fabricante deve assegurar a correcta execuo do
disposto na fase de projecto, atravs da aplicao de
tcnicas e mtodos adequados, especialmente no que
se refere a:
3.1.1 Preparao dos componentes:
A preparao dos componentes (por exemplo, a
enformao e a chanfragem) no deve dar origem a
defeitos nem a fissuras ou alteraes das caractersticas
mecnicas que sejam susceptveis de prejudicar a segurana do equipamento sob presso.
3.1.2 Juntas definitivas:
As juntas definitivas e as zonas adjacentes no devem
apresentar quaisquer defeitos superficiais ou internos
susceptveis de prejudicar a segurana do equipamento.
As propriedades das juntas definitivas devem corresponder s propriedades mnimas especificadas para os
materiais a unir, salvo se nos clculos de projecto forem
especificamente tidos em conta outros valores de propriedades correspondentes.
No caso dos equipamentos sob presso, as ligaes
permanentes das partes que contribuem para a resistncia do equipamento presso e das partes que lhe
esto directamente ligadas devem ser efectuadas por
pessoal com o grau de qualificao adequado e utilizando mtodos de trabalho qualificados.
Os mtodos de trabalho e o pessoal devem, no caso
dos equipamentos sob presso das classes de risco II,

3359

III e IV, ser aprovados por uma entidade terceira competente, que pode ser, escolha do fabricante:

Um organismo notificado;
Uma entidade terceira reconhecida por um
Estado membro, nos termos do artigo 14.o
Para proceder s aprovaes, a referida entidade terceira deve realizar ou mandar realizar os exames e
ensaios especificados nas normas harmonizadas pertinentes, ou exames e ensaios equivalentes.
3.1.3 Ensaios no destrutivos:
Os ensaios no destrutivos das juntas definitivas dos
equipamentos sob presso devem ser realizados por pessoal qualificado com o grau de habilitaes adequado.
Para os equipamentos sob presso ou conjuntos das classes de risco III e IV, esse pessoal deve ter sido aprovado
por uma entidade terceira reconhecida por um Estado
membro, nos termos do artigo 14.o
3.1.4 Tratamento trmico:
Caso o processo de fabrico possa alterar as propriedades dos materiais de tal forma que seja susceptvel
de afectar a integridade do equipamento sob presso,
deve proceder-se a um tratamento trmico adequado
na fase de fabrico mais indicada.
3.1.5 Rastreabilidade:
Devem ser criados e mantidos processos adequados
para a identificao, por meios apropriados, das partes
do equipamento que contribuem para a resistncia
presso, desde a recepo, passando pela produo, at
ao ensaio final do equipamento sob presso fabricado.
3.2 Verificao final:
Os equipamentos sob presso devem ser submetidos
verificao final que a seguir se descreve.
3.2.1 Exame final:
Os equipamentos sob presso devero ser submetidos
a um exame final destinado a verificar a observncia
dos requisitos essenciais de segurana, tanto por meio
de uma inspeco visual, como atravs do controlo da
documentao que acompanha o equipamento. Neste
caso, podero ser tidos em conta os ensaios efectuados
durante o fabrico. Se a segurana do equipamento o
exigir, este exame final ser efectuado no interior e no
exterior de todas as partes do equipamento, eventualmente durante o processo de produo (por exemplo,
no caso de essas partes j no serem acessveis no
momento do exame final).
3.2.2 Ensaio:
A verificao final dos equipamentos sob presso deve
incluir um ensaio de resistncia presso, que assumir
normalmente a forma de um ensaio hidroesttico a uma
presso pelo menos igual, quando adequado, ao valor
fixado no n.o 7.4.
No caso dos equipamentos da classe I fabricados em
srie, este ensaio pode ser realizado numa base estatstica.
Caso o ensaio de presso hidroesttica seja prejudicial
ou impossvel de realizar, podero ser efectuados outros
ensaios de valor reconhecido. Para os ensaios que no
sejam o ensaio de presso hidroesttica, e antes da sua
realizao, devem ser tomadas medidas complementares, tais como ensaios no destrutivos ou outros mtodos
de eficcia equivalente.
3.2.3 Exame dos dispositivos de segurana:
No caso dos conjuntos, a verificao final incluir
igualmente um exame dos acessrios de segurana, des-

3360

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

tinado a verificar se foram integralmente respeitados

os requisitos do n.o 2.10.
3.3 Marcao e rotulagem:
Para alm da marcao CE referida no artigo 11.o,
devem ser fornecidas as seguintes informaes:
a) No que respeita a todos os equipamentos sob
presso:
Nome e endereo ou outros meios de identificao do fabricante e, se aplicvel, do
seu mandatrio estabelecido na Comunidade;
Ano de fabrico;
Identificao do equipamento sob presso
consoante a sua natureza, como por exemplo indicao do tipo, da srie ou do lote
e do nmero de fabrico;
Limites essenciais mximos/mnimos
admissveis;
b) Consoante o tipo de equipamento sob presso,
informaes adicionais necessrias segurana
da instalao, do funcionamento ou da utilizao e, se aplicvel, da manuteno e da inspeco peridica, como:
Volume (V) do equipamento sob presso,
em litros;
Dimenso nominal dos tubos (DN);
Presso de ensaio (PT) aplicada, expressa
em bar, e data do ensaio;
Presso, em bar, para que esto regulados
os dispositivos de segurana;
Potncia do equipamento sob presso, em
kilowatt;
Tenso da alimentao, em volts;
Utilizao prevista;
Razo de enchimento em quilogramas/litros;
Massa mxima de enchimento, em quilogramas;
Tara, em quilogramas;
Grupo a que pertencem os produtos;
c) Se necessrio, sero afixadas no equipamento
sob presso advertncias que chamem a ateno
para os erros de utilizao evidenciados pela
experincia.
A marcao CE e as informaes necessrias devem
ser apostas no equipamento sob presso ou numa chapa
de caractersticas nele solidamente fixada, com as
seguintes excepes:
Se for caso disso, pode ser utilizado um documento adequado para evitar a marcao repetida
de elementos individuais, tais como componentes de tubagens, destinados ao mesmo conjunto.
Isto aplica-se marcao CE e s outras marcaes e rtulos referidos no presente anexo;
Se o equipamento sob presso for demasiado
pequeno, como no caso dos acessrios, a informao referida na alnea b) pode ser dada numa
etiqueta solta presa ao referido equipamento sob
presso;
Podem ser utilizados rtulos, etiquetas ou outros
meios adequados para a identificao do con-

N.o 136 14-6-1999

tedo e para as advertncias referidas na alnea c), desde que se mantenham legveis durante
o tempo necessrio.
3.4 Instrues de servio:
a) Aquando da sua colocao no mercado, os equipamentos sob presso devem, tanto quanto necessrio,
ser acompanhados de um manual de instrues destinado ao utilizador e que contenha todas as informaes
teis para garantir a segurana:
Da montagem, incluindo a ligao de diferentes
equipamentos sob presso;
Do arranque;
Da utilizao;
Da manuteno, incluindo os controlos pelo
utilizador.
b) O manual de instrues deve conter as informaes
apostas no equipamento sob presso nos termos do
n.o 3.3, com excepo da identificao da srie, e deve
eventualmente ser acompanhado de documentao tcnica, bem como dos desenhos de diagramas necessrios
para uma perfeita compreenso das instrues.
c) Se for caso disso, o manual de instrues deve
chamar tambm a ateno para os riscos decorrentes
de uma m utilizao nos termos do n.o 1.3, e para
as caractersticas de concepo especiais de acordo com
o n.o 2.2.3.
3.5 Lngua portuguesa:
As informaes a que se referem os n.os 3.3 e 3.4
deste anexo devem estar redigidas em lngua portuguesa.
4 Materiais:
Os materiais utilizados no fabrico de equipamentos
sob presso devem ser adequados a tal aplicao durante
todo o perodo de vida previsto destes ltimos, a menos
que se preveja a sua substituio.
Os materiais de soldadura e os outros materiais de
ligao apenas devem satisfazer adequadamente os
requisitos correspondentes dos n.os 4.1 e 4.2, alnea a),
e do primeiro pargrafo do n.o 4.3, tanto individualmente como aps utilizao.
4.1 Os materiais destinados s partes sujeitas a
presso devem:
a) Possuir caractersticas adequadas para todas as
condies de servio razoavelmente previsveis
e para as condies de ensaio e, nomeadamente,
ser suficientemente dcteis e tenazes. As caractersticas destes materiais devero respeitar, se
aplicvel, os requisitos do n.o 7.5. Deve-se, alm
disso, e se necessrio, proceder, em particular,
a uma seleco adequada dos materiais por
forma a prevenir uma eventual ruptura frgil;
se, por motivos especficos, tiver de ser utilizado
um material frgil, devem ser tomadas medidas
adequadas;
b) Ser suficientemente resistentes do ponto de vista
qumico aos fluidos que o equipamento sob
presso dever conter. As propriedades fsicas
e qumicas necessrias a uma utilizao segura
no devem ser significativamente afectadas pelo
fluido durante o perodo de vida previsto dos
equipamentos;
c) No ser significativamente sensveis ao envelhecimento;
d) Ser adequados para os processos de transformao previstos;

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DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

e) Ser escolhidos de modo a evitar efeitos negativos importantes quando haja que unir materiais diferentes.
4.2 a) O fabricante do equipamento sob presso
dever definir convenientemente os valores necessrios
para os clculos de projecto referidos no n.o 2.2.3, bem
como as caractersticas essenciais dos materiais e da
sua utilizao enumeradas no n.o 4.1.
b) O fabricante far constar da documentao tcnica
os elementos respeitantes ao cumprimento das prescries deste diploma relativas aos materiais, que se revestiro de uma das seguintes formas:
Utilizao de materiais em conformidade com
as normas harmonizadas;
Utilizao de materiais que tenham sido objecto
de uma aprovao europeia de materiais para
equipamentos sob presso, de acordo com o
artigo 10.o;
Avaliao especfica dos materiais.
c) No que respeita aos equipamentos sob presso pertencentes s classes III e IV, a avaliao especfica referida no terceiro travesso da alnea b) ser efectuada
pelo organismo notificado encarregado dos procedimentos de avaliao da conformidade do equipamento sob
presso.
4.3 O fabricante do equipamento deve tomar as
medidas adequadas para se certificar de que o material
utilizado est conforme com as prescries necessrias.
Devem, nomeadamente, ser obtidos para todos os materiais documentos passados pelos respectivos fabricantes
que atestem a conformidade desses materiais com uma
dada prescrio.
O certificado relativo s principais partes sujeitas a
presso dos equipamentos das classes II, III e IV dever
basear-se num controlo especfico do produto.
Sempre que o fabricante dos materiais possua um
sistema de garantia da qualidade adequado e certificado
por um organismo competente estabelecido na Comunidade e que tenha sido objecto de uma avaliao especfica para os materiais, presumir-se- que os certificados
por ele emitidos traduzem a conformidade com os requisitos aplicveis do presente nmero.
Requisitos especficos para determinados equipamentos sob presso

Para alm dos requisitos aplicveis constantes das seces 1 a 4, aplicam-se os requisitos que se seguem.
5 Equipamentos sob presso aquecidos por chama
ou de outro modo sujeitos ao risco de sobreaquecimento,
referidos no n.o 1 do artigo 4.o:
Estes equipamentos sob presso abrangem:
Geradores de vapor e de gua sobreaquecida
referidos no n.o 1.2 do artigo 4.o, tais como caldeiras de vapor e gua sobreaquecida a fogo nu,
sobreaquecedores e reaquecedores, caldeiras de
recuperao de calor, caldeiras de incinerao
de resduos, caldeiras elctricas de elctrodo ou
do tipo de imerso e panelas de presso, bem
como os respectivos acessrios e, se aplicvel,
os respectivos sistemas de tratamento da gua
de alimentao, de abastecimento de combustvel; e
Equipamento de produo de calor para fins
industriais que no o de gerao de vapor e de
gua sobreaquecida, abrangidos pelo n.o 1.1 do

3361

artigo 4.o, tais como aquecedores para processos

qumicos e outros processos anlogos e equipamento sob presso para transformao de alimentos.
O referido equipamento sob presso deve ser calculado, projectado e construdo por forma a evitar ou
minimizar o risco de uma perda de conteno significativa por sobreaquecimento. Deve-se, designadamente, consoante os casos, garantir que:
a) Sejam fornecidos dispositivos de proteco adequados para limitar parmetros de funcionamento como a absoro e as perdas de calor
e, quando aplicvel, o nvel do fluido, por forma
a evitar qualquer risco de sobreaquecimento
local ou generalizado;
b) Sejam previstos pontos de recolha de amostras,
quando necessrio, para avaliar as propriedades
do fluido, a fim de evitar riscos decorrentes da
formao de depsitos ou da corroso;
c) Sejam adoptadas medidas adequadas para eliminar os riscos de danos provocados por depsitos;
d) Sejam previstos meios de eliminao segura do
calor residual aps a paragem;
e) Sejam previstas disposies para evitar uma acumulao perigosa de misturas inflamveis de
substncias combustveis e ar, ou o retomo da
chama.
6 Tubagens na acepo do n.o 1.3 do artigo 4.o:
O projecto e a construo devem assegurar que:
a) O risco de sobretenses resultantes da ocorrncia de movimentos livres inadmissveis ou da
produo de foras excessivas, por exemplo em
flanges, ligaes, compensadores, mangueiras
ou tubos flexveis, seja devidamente controlado
atravs do recurso a meios como apoios, reforos, ancoragem, alinhamento e pr-esforo;
b) No que respeita a fluidos gasosos, quando haja
a possibilidade de condensao no interior dos
tubos, existam meios de drenagem e remoo
dos depsitos das zonas mais baixas, a fim de
evitar danos decorrentes do golpe de arete ou
da corroso;
c) Se atenda aos possveis danos decorrentes da
turbulncia e da formao de vrtices. Aplicam-se as disposies relevantes do n.o 2.7;
d) Se atenda convenientemente ao risco de fadiga
devido s vibraes nos tubos;
e) Se se tratar da conteno de fluidos do grupo I,
sejam previstos meios adequados para isolar as
tubagens de medida e colheita de amostras que
apresentem riscos significativos devido s suas
dimenses;
f) O risco de descarga acidental seja minimizado
e os pontos de medida e colheita de amostras
sejam claramente marcados sobre a parte fixa,
indicando o fluido contido;
g) A posio e o trajecto das tubagens e condutas
subterrneas conste, pelo menos, da documentao tcnica, por forma a facilitar a manuteno, inspeco ou reparao em condies de
segurana.

3362

N.o 136 14-6-1999

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

7 Requisitos quantitativos para determinados equipamentos sob presso:

As disposies que se seguem so aplicveis de uma
forma geral. Todavia, quando no forem aplicadas,
nomeadamente por os materiais no se encontrarem
especificamente referidos e no serem aplicadas normas
harmonizadas, o fabricante ter de provar que foram
postas em prtica disposies adequadas para proporcionar um nvel de segurana geral equivalente.
As disposies estabelecidas neste ponto completam
os requisitos essenciais dos n.os 1 a 6, para os equipamentos sob presso a que estas se aplicam.
7.1 Tenses admissveis:
7.1.1 Smbolos:
Re/t, limite de elasticidade, designa o valor temperatura de clculo, segundo os casos:
Do limite elstico superior de um material
que apresente um limite elstico inferior
e superior;
Do limite de elasticidade convencional a
1,0 % para o ao austentico e para o alumnio sem liga;
Do limite de elasticidade convencional a
0,2 % nos restantes casos;
Rm/20 designa o valor mnimo da resistncia traco a 20oC;
Rm/t designa a resistncia traco temperatura
de clculo.
7.1.2 A tenso geral de membrana admissvel para
cargas predominantemente estticas e para temperaturas situadas fora de gama em que os fenmenos de
fluncia so significativos no deve ser superior ao
menor dos valores seguidamente indicados, consoante
o material utilizado:
No caso do ao ferrtico, incluindo o ao normalizado (ao laminado) e excluindo os aos de
gro fino e os aos submetidos a tratamento trmico especial, dois teros de Re/t e 5/12 de Rm/20;
No caso do ao austentico:
Se o seu alongamento aps ruptura for superior a 30 %, dois teros de Re/t;
Ou, em alternativa, e se o seu alongamento
aps ruptura for superior a 35 %, cinco sextos de Re/t e um tero de Rm/t;
No caso do ao vazado no ligado ou fracamente
ligado, 10/19 de Re/t e um tero de Rm/20;
No caso do alumnio, dois teros de Re/t;
No caso das ligas de alumnio que no possam
ser temperadas, dois teros de Re/t e 5/12 de Rm/20;
7.2 Coeficientes de junta:
Para as juntas soldadas, o coeficiente de junta deve
ser, no mximo, igual ao seguinte valor:
Para os equipamentos sujeitos a ensaios destrutivos e no destrutivos que permitam verificar
que nenhuma das juntas apresenta defeitos significativos: 1;
Para os equipamentos que so objecto de ensaios
no destrutivos por amostragem: 0,85;
Para os equipamentos que no so submetidos
a ensaios no destrutivos para alm de uma inspeco visual: 0,7.

O tipo de solicitao e as propriedades mecnicas

e tecnolgicas da junta devem igualmente ser tomados
em considerao, se necessrio.
7.3 Dispositivos limitadores de presso, em especial para os recipientes sob presso:
A sobrepresso momentnea referida no n.o 2.11.2
deve ser limitada a 10 % da presso mxima admissvel.
7.4 Presso de ensaio hidroesttico:
Para os recipientes sob presso, a presso de ensaio
hidroesttico referida no n.o 3.2.2 deve ser igual mais
elevada das seguintes presses:
A presso correspondente carga mxima que
pode suportar o equipamento em servio, tendo
em conta a sua presso mxima admissvel e a
sua temperatura mxima admissvel, multiplicada pelo coeficiente 1,25;
A presso mxima admissvel multiplicada pelo
coeficiente 1,43.
7.5 Caractersticas dos materiais:
A menos que sejam exigidos valores diferentes ao
abrigo de outros critrios a que seja necessrio atender,
um ao ser considerado suficientemente dctil para
satisfazer a alnea a) do n.o 4.1 se o seu alongamento
aps ruptura num ensaio traco efectuado por um
mtodo normalizado for, no mnimo, igual a 14 % e
se a sua resilincia determinada em provete ISO-V for
pelo menos igual a 27 J a uma temperatura no mximo
igual a 20oC mas no superior temperatura mnima
de funcionamento prevista.
ANEXO II
Tabelas de avaliao de conformidade

1 As referncias s diversas categorias de mdulos

nas tabelas so as seguintes:
Classe I = mdulo A;
Classe II = mdulos A1, D1, E1;
Classe III = mdulos B1 + D, B1 + F, B + E,
B + C1, H;
Classe IV = mdulos B + D, B + F, G, H1.
2 Os acessrios de segurana definidos na alnea d)
do artigo 2.o e referidos no n.o 1.4 do artigo 4.o so
classificados na classe IV. Todavia, a ttulo de excepo,
os acessrios de segurana fabricados para equipamentos especficos podem ser classificados na mesma classe
que o equipamento a proteger.
3 Os acessrios sob presso definidos na alnea e)
do artigo 2.o e referidos no n.o 1.4 do artigo 4.o so
classificados em funo:
Da respectiva presso mxima admissvel PS;
Do seu volume prprio V ou da sua dimenso
nominal DN, consoante o caso; e
Do grupo de fluidos a que se destinam;
para precisar a categoria de avaliao da conformidade,
aplica-se a tabela correspondente para recipientes ou
tubagens.
Caso o volume e a dimenso nominal sejam ambos
considerados adequados para efeitos do segundo travesso supra, o acessrio sob presso deve ser classificado na classe de risco mais elevada.
4 As linhas de demarcao nas tabelas de avaliao
da conformidade que se seguem indicam o limite superior para cada classe.

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DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

TABELA N.o 3

TABELA N.o 1

Recipientes referidos no n.o 1.1, alnea a), primeiro travesso, do artigo 4.o

Recipientes referidos no n. 1.1, alnea b), primeiro travesso, do artigo 4.o

A ttulo de excepo, os recipientes destinados a conter gases instveis que, pela aplicao da tabela n.o 1,
pertenam s classes I ou II devem ser classificados na
classe III.

TABELA N.o 4
o

Recipientes referidos no n. 1.1, alnea b), segundo travesso, do artigo 4.o

TABELA N.o 2

Recipientes referidos no n.o 1.1, alnea a), segundo travesso, do artigo 4.o

A ttulo de excepo, os extintores portteis e as garrafas para aparelhos de respirao devem ser classificados pelo menos na classe III.

A ttulo de excepo, os conjuntos previstos para a

produo de gua aquecida referidos no n.o 2.3 do
artigo 4.o sero sujeitos quer a um exame do projecto
(mdulo B1), a fim de verificar a sua conformidade
com os requisitos essenciais previstos nos n.os 2.10, 2.11,
3.4, 5, alnea a), e 5, alnea d), do anexo I quer a um
sistema de garantia total da qualidade (mdulo H).

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DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

TABELA N.o 5

Equipamentos sob presso referidos no n.o 1.2 do artigo 4.o

A ttulo de excepo, as panelas de presso sero

objecto de um controlo da concepo de acordo com
um processo de verificao correspondente, pelo menos,
a um dos mdulos da classe III.

TABELA N.o 7

Tubagens referidas no n.o 1.3, alnea a), segundo travesso, do artigo 4.o

A ttulo de excepo, todas as tubagens que contenham lquidos a uma temperatura superior a 350oC e
que, pela aplicao da tabela n.o 7, pertenam classe II
devem ser classificadas na classe III.

TABELA N.o 6
o

Tubagens referidas no n. 1.3, alnea a), primeiro travesso, do artigo 4.o

A ttulo de excepo, as tubagens destinadas a gases

instveis que, pela aplicao da tabela n.o 6, pertenam
s classes I e II devem ser classificadas na classe III.

TABELA N.o 8

Tubagens referidas no n.o 1.3, alnea b), primeiro travesso, do artigo 4.o

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DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

3365

Uma lista das normas referidas no artigo 6.o total

ou parcialmente aplicadas e uma descrio das
solues adoptadas para satisfazer os requisitos
essenciais, quando no tiverem sido aplicadas
as normas referidas no artigo 6.o;
Os resultados dos clculos de projecto, dos exames efectuados, etc.;
Os relatrios dos ensaios.
4 O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido
na Comunidade devem conservar, com a documentao
tcnica, um exemplar da declarao de conformidade.
5 O fabricante adoptar todas as medidas necessrias para que o processo de fabrico garanta a conformidade do equipamento sob presso fabricado com
a documentao tcnica mencionada no n.o 2 e com
os requisitos deste diploma que lhe sejam aplicveis.
Mdulo A1 (controlo interno do fabrico com vigilncia
da verificao final)
TABELA N.o 9

Tubagens referidas no n.o 1.3, alnea b), segundo travesso, do artigo 4.o

ANEXO III
Processos de avaliao de conformidade

As obrigaes que resultam do disposto no presente

anexo relativamente aos equipamentos sob presso so
igualmente aplicveis no caso dos conjuntos.
Mdulo A (controlo interno de fabrico)

1 Este mdulo descreve o procedimento mediante

o qual o fabricante, ou o seu mandatrio estabelecido
na Comunidade que cumpra as obrigaes referidas no
n.o 2, garante e declara que o equipamento sob presso
satisfaz os requisitos deste diploma que lhe so aplicveis. O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido
na Comunidade, deve apor a marcao CE em todos
os equipamentos sob presso e redigir uma declarao
de conformidade.
2 O fabricante elaborar a documentao tcnica
descrita no n.o 3; o prprio fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na Comunidade manter essa documentao disposio das autoridades nacionais, para
efeitos de inspeco, por um prazo de 10 anos a contar
da data de fabrico do ltimo equipamento sob presso.
Quando nem o fabricante nem o seu mandatrio se
encontrarem estabelecidos na Comunidade, a obrigao
de manter a documentao tcnica disposio cabe
pessoa responsvel pela colocao do equipamento
sob presso no mercado comunitrio.
3 A documentao tcnica dever permitir a avaliao de conformidade do equipamento sob presso
com os requisitos deste diploma que lhe sejam aplicveis
e incluir, desde que tal seja necessrio para essa avaliao, o projecto, o fabrico e o funcionamento do equipamento sob presso, e conter:
Uma descrio geral do equipamento sob presso;
Desenhos de projecto e de fabrico, bem como
esquemas dos componentes, subconjuntos, circuitos, etc.;
As descries e explicaes necessrias compreenso dos referidos desenhos e esquemas e
do funcionamento do equipamento sob presso;

Para alm dos requisitos previstos no mdulo A, so

aplicveis as seguintes disposies:
A verificao final ser sujeita a vigilncia sob a forma
de visitas sem aviso prvio por parte de um organismo
notificado escolhido pelo fabricante.
Durante essas visitas, o organismo notificado deve:
Certificar-se de que o fabricante est efectivamente a proceder verificao final nos termos
do n.o 3.2 do anexo I;
Proceder recolha de equipamentos sob presso
nos locais de fabrico ou de armazenagem para
efeitos de controlo. O organismo notificado ajuizar do nmero de equipamentos a recolher,
bem como da necessidade de efectuar ou mandar
efectuar a totalidade ou parte da verificao final
nos equipamentos sob presso recolhidos.
No caso de um ou mais equipamentos sob presso
no estarem conformes, o organismo notificado tomar
as medidas adequadas.
O fabricante apor o nmero de identificao do organismo notificado em cada equipamento sob presso, sob
a responsabilidade do referido organismo.
Mdulo B (exame CE de tipo)

1 Este mdulo descreve a parte do procedimento

mediante a qual um organismo notificado verifica e certifica que um exemplar representativo da produo em
causa observa as disposies deste diploma que lhe so
aplicveis.
2 O requerimento de exame CE de tipo apresentado pelo fabricante ou pelo seu mandatrio estabelecido na Comunidade a um nico organismo notificado da sua escolha.
O requerimento incluir:
O nome e endereo do fabricante e, se o requerimento for feito pelo mandatrio, o nome e
endereo deste ltimo;
Uma declarao escrita que indique que o
mesmo requerimento no foi dirigido a nenhum
outro organismo notificado;
A documentao tcnica descrita no n.o 3.
O requerente por disposio do organismo notificado um exemplar representativo da produo em

3366

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

causa, a seguir denominado tipo. O organismo notificado pode exigir exemplares suplementares, se tal for
necessrio para executar o programa de ensaio.
Um tipo pode abranger diversas variantes do equipamento sob presso, desde que as diferenas entre elas
no afectem o nvel de segurana.
3 A documentao tcnica dever permitir a avaliao da conformidade do equipamento sob presso
com os requisitos aplicveis deste diploma, devendo
abranger o projecto, o fabrico e o funcionamento do
equipamento sob presso e conter, se necessrio para
a avaliao:
Uma descrio global do tipo;
Desenhos de projecto e de fabrico, bem como
esquemas dos componentes, subconjuntos, circuitos, etc.;
As descries e explicaes necessrias compreenso dos referidos desenhos e esquemas e
do funcionamento do equipamento sob presso;
Uma lista das normas referidas no artigo 6.o total
ou parcialmente aplicadas e uma descrio das
solues adoptadas para satisfazer os requisitos
essenciais deste diploma, quando no tiverem
sido aplicadas as normas referidas no artigo 6.o;
Os resultados dos clculos de projecto, dos exames efectuados, etc.;
Os relatrios dos ensaios;
Os elementos relativos aos ensaios previstos no
mbito do fabrico;
Os elementos relativos s qualificaes ou aprovaes exigidas nos termos do disposto nos
n.os 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I.
4 O organismo notificado deve:
4.1 Examinar a documentao tcnica, verificar se
o tipo foi produzido em conformidade com esta e identificar os elementos que tenham sido projectados de
acordo com as disposies aplicveis das normas referidas no artigo 6.o, bem como os elementos cujo projecto
no se baseia nessas normas.
O organismo notificado deve, em especial:
Examinar a documentao tcnica relativa ao
projecto e aos processos de fabrico;
Avaliar os materiais utilizados quando estes no
estiverem em conformidade com as normas harmonizadas aplicveis ou com uma aprovao
europeia de materiais para equipamentos sob
presso e verificar o certificado passado pelo
fabricante dos materiais de acordo com o n.o 4.3
do anexo I;
Aprovar os processos de montagem definitiva das
peas ou verificar se foram anteriormente aprovados, de acordo com o n.o 3.1.2 do anexo I;
Verificar se o pessoal que procede montagem
definitiva das peas e aos ensaios no destrutivos
qualificado ou aprovado nos termos dos
n.os 3.1.2 ou 3.1.3 do anexo I.
4.2 Executar ou mandar executar os controlos adequados e os ensaios necessrios para verificar se as solues adoptadas pelo fabricante satisfazem os requisitos
essenciais quando no tiverem sido aplicadas as normas
referidas no artigo 6.o
4.3 Executar ou mandar executar os controlos adequados e os ensaios necessrios para verificar se, caso
o fabricante tenha optado pela aplicao das normas
pertinentes, estas foram realmente aplicadas.

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4.4 Acordar com o requerente o local de execuo

dos controlos e ensaios necessrios.
5 Se o tipo corresponder s disposies aplicveis
deste diploma, o organismo notificado passar ao requerente um certificado de exame CE de tipo. Este certificado, cuja validade ser de 10 anos e renovvel,
incluir o nome e endereo do fabricante, as concluses
do controlo e os dados necessrios para a identificao
do tipo aprovado.
Ser apensa ao certificado uma lista dos elementos
pertinentes da documentao tcnica, devendo o organismo notificado conservar uma cpia.
O organismo notificado que recusar a um fabricante
ou ao respectivo mandatrio estabelecido na Comunidade o certificado de exame CE de tipo deve justificar
circunstanciadamente essa recusa. Deve ser previsto um
processo de recurso.
6 O requerente informar o organismo notificado
que detm a documentao tcnica relativa ao certificado de exame CE de tipo de todas as modificaes
introduzidas no equipamento sob presso aprovado, que
dever ser objecto de uma nova aprovao se tais modificaes forem susceptveis de afectar a conformidade
do equipamento sob presso com os requisitos essenciais
ou as condies de utilizao previstas. Esta nova aprovao ser dada sob a forma de uma adenda ao certificado de exame CE de tipo inicial.
7 Cada organismo notificado deve comunicar aos
Estados membros todas as informaes pertinentes
sobre os certificados de exame CE de tipo por si retirados e, se tal lhe for solicitado, sobre os certificados
que tiver emitido.
Cada organismo notificado deve tambm comunicar
aos restantes organismos notificados todas as informaes pertinentes sobre os certificados de exame CE de
tipo que tiver retirado ou recusado.
8 Os outros organismos notificados podem obter
cpias dos certificados de exame CE de tipo e ou das
suas adendas. Os anexos dos certificados sero mantidos
disposio dos outros organismos notificados.
9 O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido
na Comunidade devem conservar, juntamente com a
documentao tcnica, cpias dos certificados de exame
CE de tipo e respectivas adendas, por um perodo de
10 anos a contar da data de fabrico do ltimo equipamento sob presso.
Se nem o fabricante nem o seu mandatrio estiverem
estabelecidos na Comunidade, a obrigao de manter
a documentao tcnica disposio cabe ao responsvel pela colocao do produto no mercado comunitrio.
Mdulo B1 (exame CE do projecto)

1 Este mdulo descreve a parte do procedimento

mediante a qual um organismo notificado verifica e
atesta que o projecto de um equipamento sob presso
satisfaz as disposies deste diploma que lhe so
aplicveis.
O mtodo de concepo experimental previsto no
n.o 2.2.4 do anexo I no pode ser aplicado no mbito
do presente mdulo.
2 O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido
na Comunidade devem apresentar um pedido de exame
CE do projecto junto de um nico organismo notificado.
O pedido deve incluir:
O nome e endereo do fabricante e, se o pedido
for apresentado pelo mandatrio, o nome e
endereo deste;

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DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

Uma declarao escrita especificando que

nenhum pedido idntico foi apresentado a outro
organismo notificado;
A documentao tcnica descrita no n.o 3.
O pedido pode abranger vrias verses do equipamento sob presso, desde que as diferenas entre elas
no afectem o nvel de segurana.
3 A documentao tcnica deve possibilitar a avaliao da conformidade do equipamento sob presso
com os requisitos aplicveis deste diploma, devendo
abranger o projecto, o fabrico e o funcionamento do
equipamento sob presso. Dever ainda conter, se
necessrio para a avaliao:
Uma descrio geral do equipamento sob presso;
Desenhos de projecto e de fabrico, bem como
esquemas dos componentes, subconjuntos, circuitos, etc.;
As descries e explicaes necessrias compreenso dos referidos desenhos e esquemas e
do funcionamento do equipamento sob presso;
Uma lista das normas referidas no artigo 6.o,
total ou parcialmente aplicadas, e uma descrio
das solues adoptadas para satisfazer os requisitos essenciais quando no tiverem sido aplicadas as normas referidas no artigo 6.o;
Os elementos necessrios para provar a adequao das solues adoptadas para o projecto, especialmente se no tiverem sido integralmente aplicadas as normas referidas no artigo 6.o Esses
elementos de prova devem incluir os resultados
dos ensaios efectuados por laboratrio competente (do fabricante ou externo);
Os resultados dos clculos de projecto, dos controlos efectuados, etc.;
Os elementos relativos s qualificaes ou aprovaes exigidas nos termos do disposto nos
n.os 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I.
4 O organismo notificado deve:
4.1 Examinar a documentao tcnica e identificar
os elementos que tenham sido projectados de acordo
com as disposies aplicveis das normas referidas no
artigo 6.o, bem como os elementos que tenham sido
projectados sem recurso s disposies aplicveis dessas
normas.
O organismo notificado deve, em especial:
Avaliar os materiais utilizados, se no estiverem
em conformidade com as normas harmonizadas
aplicveis ou com uma aprovao europeia de
materiais para o equipamento sob presso;
Aprovar os processos de montagem definitiva das
peas, ou verificar se eles foram anteriormente
aprovados, em conformidade com o n.o 3.1.2 do
anexo I;
Verificar se o pessoal que procede montagem
definitiva das peas e aos ensaios no destrutivos
qualificado ou aprovado nos termos dos
n.os 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I;
4.2 Realizar os exames necessrios para verificar
se, caso as normas referidas no artigo 6.o no tenham
sido aplicadas, as solues adoptadas pelo fabricante
satisfazem os requisitos essenciais;

3367

4.3 Realizar os exames necessrios para verificar

se, caso o fabricante tenha optado pela aplicao das
normas pertinentes, estas foram realmente aplicadas.
5 Se o projecto estiver em conformidade com as
disposies aplicveis deste diploma, o organismo notificado passar ao requerente um certificado de exame
CE do projecto, que conter o nome e o endereo do
requerente, as concluses do exame efectuado, as condies em que vlido e os dados necessrios para
a identificao do projecto aprovado.
Ser apensa ao certificado uma lista dos elementos
pertinentes da documentao tcnica, devendo o organismo notificado conservar uma cpia.
O organismo notificado que recusar a um fabricante
ou ao seu mandatrio estabelecido na Comunidade o
certificado de exame CE do projecto deve justificar circunstanciadamente essa recusa. Dever prever-se a possibilidade de recorrer dessa deciso.
6 O requerente informar o organismo notificado
que detm a documentao tcnica relativa ao certificado de exame CE do projecto de todas as modificaes introduzidas no projecto aprovado, que dever
ser objecto de uma aprovao adicional se tais modificaes forem susceptveis de afectar a conformidade
do equipamento sob presso com os requisitos essenciais
ou as condies de utilizao previstas. Esta nova aprovao ser dada sob a forma de uma adenda ao certificado de exame CE do projecto inicial.
7 Cada organismo notificado deve comunicar aos
Estados membros todas as informaes pertinentes
sobre os certificados de exame CE de projecto por si
retirados e, se tal lhe for solicitado, sobre os certificados
que tiver emitido.
Cada organismo notificado deve tambm comunicar
aos restantes organismos notificados todas as informaes pertinentes sobre os certificados de exame CE de
projecto que tiver retirado ou recusado.
8 Os outros organismos notificados podem, a
pedido, obter informaes pertinentes sobre:
As emisses de certificados de exame CE de projecto e de adendas a esses certificados;
As retiradas de certificados de exame CE de projecto e de adendas a esses certificados.
9 O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido
na Comunidade deve conservar, juntamente com a documentao tcnica referida no n.o 3, cpias dos certificados de exame CE de projecto e suas adendas por
um perodo de 10 anos a contar da data de fabrico
do ltimo equipamento sob presso.
Se nem o fabricante nem o seu mandatrio estiverem
estabelecidos na Comunidade, a obrigao de manter
a documentao tcnica disposio cabe ao responsvel pela colocao do produto no mercado comunitrio.
Mdulo C1 (conformidade com o tipo)

1 Este mdulo descreve a parte do procedimento

pelo qual o fabricante ou o seu mandatrio estabelecido
na Comunidade garantem e declaram que o equipamento sob presso se encontra em conformidade com
o tipo descrito no certificado de exame CE de tipo e
preenche os requisitos deste diploma que lhe so aplicveis. O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido
na Comunidade deve apor a marcao CE em todos
os equipamentos sob presso e redigir uma declarao
de conformidade.

3368

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

2 O fabricante deve tomar todas as medidas necessrias para que o processo de fabrico assegure a conformidade do equipamento sob presso fabricado com
o tipo descrito no certificado de exame CE de tipo e
com os requisitos deste diploma que lhe so aplicveis.
3 O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido
na Comunidade deve conservar um exemplar da declarao de conformidade por um perodo de 10 anos a
contar da data de fabrico do ltimo equipamento sob
presso.
Quando nem o fabricante nem o seu mandatrio se
encontrarem estabelecidos na Comunidade, a obrigao
de manter a documentao tcnica disposio cabe
ao responsvel pela colocao do equipamento sob presso no mercado comunitrio.
4 A verificao final ser sujeita a vigilncia sob
a forma de visitas sem aviso prvio por parte de um
organismo notificado escolhido pelo fabricante.
Durante essas visitas, o organismo notificado dever:
Certificar-se de que o fabricante procede efectivamente verificao final em conformidade
com o n.o 3.2 do anexo I;
Proceder recolha de equipamentos sob presso
nos locais de fabrico ou de armazenagem para
efeitos de controlo. O organismo notificado ajuizar do nmero de equipamentos a recolher,
bem como da necessidade de efectuar ou mandar
efectuar a totalidade ou parte da verificao final
nos equipamentos sob presso recolhidos.
No caso de um ou mais equipamentos sob presso
no estarem conformes, o organismo notificado tomar
as medidas adequadas.
O fabricante apor o nmero de identificao do organismo notificado em cada equipamento sob presso, sob
a responsabilidade do referido organismo.
Mdulo D (garantia da qualidade da produo)

1 Este mdulo descreve o procedimento mediante

o qual o fabricante que cumpre as obrigaes referidas
no n.o 2 garante e declara que os equipamentos sob
presso em causa so conformes com o tipo descrito
no certificado de exame CE de tipo ou no certificado
CE do projecto e satisfazem os requisitos deste diploma
que lhes so aplicveis. O fabricante ou o seu mandatrio
estabelecido na Comunidade deve apor a marcao
CE em todos os equipamentos sob presso e redigir
uma declarao de conformidade. A marcao CE
deve ser acompanhada do nmero de identificao do
organismo notificado responsvel pela vigilncia descrita
no n.o 4.
2 O fabricante deve aplicar um sistema da qualidade aprovado para a produo, inspeco e ensaio
do produto final, de acordo com o disposto no n.o 3,
e ficar sujeito vigilncia referida no n.o 4.
3 Sistema da qualidade:
3.1 O fabricante apresentar, a um organismo notificado da sua escolha, um requerimento para avaliao
do seu sistema da qualidade.
Esse requerimento deve incluir:
Todas as informaes necessrias sobre o equipamento sob presso em causa;
A documentao relativa ao sistema da qualidade;
A documentao tcnica do tipo aprovado e uma
cpia do certificado de exame CE de tipo (ou
do certificado de exame CE do projecto).

N.o 136 14-6-1999

3.2 O sistema da qualidade deve garantir a conformidade do equipamento sob presso com o tipo
descrito no certificado de exame CE de tipo ou no certificado de exame CE do projecto e com os requisitos
deste diploma que lhe so aplicveis.
Todos os elementos, requisitos e disposies adoptados pelo fabricante devem ser reunidos de modo sistemtico e ordenados numa documentao, sob a forma
de orientaes, procedimentos e instrues escritas. A
documentao relativa ao sistema da qualidade deve
permitir uma interpretao uniforme dos programas,
planos, manuais e registos da qualidade.
Em especial, a documentao deve conter uma descrio adequada:
Dos objectivos da qualidade, do organograma
e das responsabilidades e competncias dos quadros em relao qualidade do equipamento
sob presso;
Das tcnicas, processos e medidas sistemticas
a aplicar no fabrico, no controlo e garantia da
qualidade, nomeadamente processos de montagem definitiva das peas aprovadas nos termos
do n.o 3.1.2 do anexo I;
Dos exames e ensaios a executar antes, durante
e depois do fabrico, com indicao da frequncia
com que sero efectuados;
Dos registos da qualidade, tais como relatrios
de inspeco e dados de ensaios e calibrao,
relatrios de qualificao ou aprovao do pessoal envolvido, nomeadamente do pessoal que
procede montagem definitiva das peas e aos
ensaios no destrutivos de acordo com os
n.os 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I;
Dos meios de vigilncia que permitem controlar
a obteno da qualidade exigida dos produtos
e a eficcia de funcionamento do sistema da
qualidade.
3.3 O organismo notificado deve avaliar o sistema
da qualidade para determinar se o mesmo satisfaz os
requisitos referidos no n.o 3.2. Os elementos do sistema
da qualidade que correspondam norma harmonizada
aplicvel devero ser considerados conformes com os
requisitos correspondentes do n.o 3.2.
O grupo de auditores dever incluir, pelo menos, um
membro com experincia no domnio da avaliao da
tecnologia do equipamento sob presso em causa. O
processo de avaliao deve implicar uma visita s instalaes do fabricante.
O fabricante ser notificado da deciso. Esta notificao dever conter as concluses do controlo e a deciso de avaliao fundamentada. Deve ser previsto um
processo de recurso.
3.4 O fabricante comprometer-se- a cumprir as
obrigaes decorrentes do sistema da qualidade aprovado e a mant-lo de forma que permanea adequado
e eficaz.
O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na
Comunidade deve manter informado o organismo notificado que aprovou o sistema da qualidade de qualquer
projecto de adaptao do sistema da qualidade.
O organismo notificado deve avaliar as alteraes propostas e decidir se o sistema da qualidade alterado continua a preencher os requisitos referidos no n.o 3.2 ou
se necessria uma nova avaliao.
O organismo notificado deve notificar o fabricante
da sua deciso. Esta notificao dever conter as concluses do controlo e a deciso de avaliao fundamentada.

N.o 136 14-6-1999

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

4 Vigilncia sob a responsabilidade do organismo

notificado:
4.1 O objectivo da vigilncia garantir que o fabricante cumpra devidamente as obrigaes decorrentes
do sistema da qualidade aprovado.
4.2 O fabricante deve permitir que o organismo
notificado tenha acesso s instalaes de fabrico, inspeco, ensaio e armazenamento, para efectuar a avaliao, devendo facultar-lhe todas as informaes necessrias, em especial:
A documentao do sistema da qualidade;
Os registos da qualidade, tais como relatrios
de inspeco e dados de ensaio, dados de calibrao, relatrios de qualificao do pessoal
envolvido, etc.
4.3 O organismo notificado deve efectuar auditorias peridicas para verificar se o fabricante mantm
e aplica o sistema da qualidade e deve apresentar ao
fabricante um relatrio das mesmas. A frequncia das
auditorias peridicas ser a necessria para que seja
efectuada uma reavaliao completa de trs em trs
anos.
4.4 Alm disso, o organismo notificado pode efectuar visitas sem aviso prvio s instalaes do fabricante.
A necessidade destas visitas suplementares e a sua frequncia sero determinadas com base num sistema de
controlo por meio de visitas gerido pelo organismo notificado. No referido sistema de controlo sero tomados
em considerao particularmente os seguintes factores:
Classe do equipamento;
Resultados das visitas de vigilncia anteriores;
Necessidade de assegurar o acompanhamento de
medidas de correco;
Condies especiais relacionadas com a aprovao do sistema, se for esse o caso;
Alteraes significativas da organizao do
fabrico, das medidas ou das tcnicas.
Durante essas visitas, o organismo notificado pode,
se necessrio, realizar ou mandar realizar ensaios para
verificar se o sistema da qualidade est a funcionar correctamente. O organismo notificado deve fornecer ao
fabricante um relatrio da visita e, se tiver sido efectuado
algum ensaio, um relatrio do ensaio.
5 O fabricante manter disposio das autoridades nacionais, por um perodo de 10 anos a contar
da data de fabrico do ltimo equipamento sob presso:
A documentao referida no segundo travesso
do n.o 3.1;
As adaptaes referidas no segundo pargrafo
do n.o 3.4;
As decises e relatrios do organismo notificado
referidos no ltimo pargrafo do n.o 3.3, no
ltimo pargrafo do n.o 3.4 e nos n.os 4.3 e 4.4.
6 Cada organismo notificado comunicar aos Estados membros as informaes pertinentes sobre as aprovaes de sistemas da qualidade por si retiradas e, se
tal lhe for solicitado, sobre as aprovaes que tiver
emitido.
Cada organismo notificado deve tambm comunicar
aos restantes organismos notificados todas as informaes pertinentes sobre as aprovaes de sistemas da qualidade que tiver retirado ou recusado.

3369

Mdulo D1 (garantia da qualidade de produo)

1 Este mdulo descreve o procedimento pelo qual

o fabricante que cumpre as obrigaes do n.o 3 garante
e declara que os equipamentos sob presso em causa
satisfazem os requisitos deste diploma que lhes so aplicveis. O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido
na Comunidade deve apor a marcao CE em cada
equipamento sob presso e passar uma declarao de
conformidade. A marcao CE deve ser acompanhada
do nmero de identificao do organismo notificado responsvel pela vigilncia comunitria descrita no n.o 5.
2 O fabricante elaborar a documentao tcnica
adiante descrita:
A documentao tcnica deve permitir avaliar a conformidade do equipamento sob presso com os requisitos correspondentes deste diploma, devendo abranger
o projecto, o fabrico e o funcionamento do equipamento
sob presso e incluir, na medida em que tal seja necessrio para essa avaliao:
Uma descrio geral do equipamento sob presso;
Desenhos de projecto e de fabrico, bem como
esquemas dos componentes, subconjuntos, circuitos, etc.;
As descries e explicaes necessrias compreenso dos referidos desenhos e esquemas e
do funcionamento do equipamento sob presso;
Uma lista das normas referidas no artigo 6.o total
ou parcialmente aplicadas e uma descrio das
solues adoptadas para satisfazer os requisitos
essenciais, quando no tiverem sido aplicadas
as normas referidas no artigo 6.o;
Os resultados dos clculos de projecto, dos exames efectuados, etc.;
Os relatrios dos ensaios.
3 O fabricante dever dispor de um sistema da
qualidade aprovado para a produo, inspeco e ensaio
do produto final, de acordo com o disposto no n.o 4,
e ficar sujeito vigilncia descrita no n.o 5.
4 Sistema da qualidade:
4.1 O fabricante apresentar um pedido de avaliao do seu sistema da qualidade a um organismo notificado da sua escolha.
O pedido deve incluir:
Todas as informaes necessrias sobre os equipamentos sob presso em causa;
A documentao relativa ao sistema da qualidade.
4.2 O sistema da qualidade deve garantir a conformidade do equipamento sob presso com os requisitos deste diploma que lhe so aplicveis.
Todos os elementos, requisitos e disposies adoptados pelo fabricante devem ser reunidos de modo sistemtico e ordenados numa documentao, sob a forma
de medidas, procedimentos e instrues escritas.
A documentao relativa ao sistema da qualidade
deve permitir uma interpretao uniforme dos programas, planos, manuais e registos da qualidade.
Em especial, deve conter uma descrio adequada:
Dos objectivos da qualidade, do organograma
e das responsabilidades e competncias dos quadros em relao qualidade do equipamento
sob presso;

3370

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

Das tcnicas, processos e medidas sistemticas

a aplicar no fabrico, no controlo e garantia da
qualidade, nomeadamente processos de montagem definitiva das peas aprovadas nos termos
do n.o 3.1.2 do anexo I;
Dos exames e ensaios a executar antes, durante
e depois do fabrico, com indicao da frequncia
com que sero efectuados;
Dos registos da qualidade, tais como relatrios
de inspeco e dados de ensaio e calibrao, relatrios de qualificao ou aprovao do pessoal
envolvido, nomeadamente do pessoal que procede montagem definitiva das peas, de acordo
com o n.o 3.1.2 do anexo I;
Dos meios de vigilncia que permitem controlar
a obteno da qualidade exigida dos produtos
e a eficcia de funcionamento do sistema da
qualidade.
4.3 O organismo notificado deve avaliar o sistema
da qualidade para determinar se o mesmo satisfaz os
requisitos referidos no n.o 4.2. Os elementos do sistema
da qualidade que correspondam norma harmonizada
relevante devero ser considerados conformes com os
requisitos correspondentes do n.o 4.2.
O grupo de auditores dever incluir, pelo menos, um
membro com experincia no domnio da avaliao da
tecnologia do equipamento sob presso em causa.
O processo de avaliao deve implicar uma visita s
instalaes do fabricante.
O fabricante ser notificado da deciso. Esta notificao dever conter as concluses do controlo e a deciso de avaliao fundamentada. Deve ser previsto um
processo de recurso.
4.4 O fabricante comprometer-se- a cumprir as
obrigaes decorrentes do sistema da qualidade aprovado e a mant-lo de forma que permanea adequado
e eficaz.
O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na
Comunidade deve manter informado o organismo notificado que aprovou o sistema de qualidade de qualquer
projecto de adaptao do sistema da qualidade.
O organismo notificado deve avaliar as modificaes
propostas e decidir se o sistema da qualidade alterado
continua a preencher os requisitos referidos no n.o 4.2
ou se necessria uma nova avaliao.
O organismo notificado deve notificar o fabricante
da sua deciso. Esta notificao dever conter as concluses do controlo e a deciso de avaliao fundamentada.
5 Vigilncia sob a responsabilidade do organismo
notificado:
5.1 O objectivo da vigilncia garantir que o fabricante cumpra devidamente as obrigaes decorrentes
do sistema da qualidade aprovado.
5.2 O fabricante deve permitir que o organismo
notificado tenha acesso s instalaes de fabrico, inspeco, ensaio e armazenamento, para efectuar a avaliao, devendo facultar-lhe todas as informaes necessrias, em especial:
A documentao do sistema da qualidade;
Os registos da qualidade, tais como relatrios
de inspeco e dados de ensaio e de calibrao,
relatrios de qualificao do pessoal envolvido,
etc.
5.3 O organismo notificado deve efectuar auditorias peridicas para verificar se o fabricante mantm

N.o 136 14-6-1999

e aplica o sistema da qualidade e deve apresentar ao

fabricante um relatrio das mesmas. A frequncia das
auditorias peridicas ser a necessria para que seja
efectuada uma reavaliao completa de trs em trs
anos.
5.4 Alm disso, o organismo notificado pode efectuar visitas sem aviso prvio s instalaes do fabricante.
A necessidade destas visitas suplementares e a sua frequncia sero determinadas com base num sistema de
controlo por meio de visitas gerido pelo organismo notificado. No referido sistema de controlo sero tomados
em considerao particularmente os seguintes factores:
Classe do equipamento;
Resultados das visitas de vigilncia anteriores;
Necessidade de assegurar o acompanhamento de
medidas de correco;
Condies especiais relacionadas com a aprovao do sistema, se for esse o caso;
Alteraes significativas da organizao do
fabrico, das medidas ou das tcnicas.
Durante essas visitas, o organismo notificado pode,
se necessrio, realizar ou mandar realizar ensaios para
verificar se o sistema da qualidade est a funcionar correctamente. O organismo notificado deve fornecer ao
fabricante um relatrio da visita e, se tiver sido efectuado
algum ensaio, um relatrio do ensaio.
6 O fabricante manter disposio das autoridades nacionais, por um perodo de 10 anos a contar
da data de fabrico do ltimo equipamento sob presso:
A documentao tcnica referida no n.o 2;
A documentao referida no segundo travesso
do n.o 4.2;
As adaptaes referidas no segundo pargrafo
do n.o 4.4;
As decises e relatrios do organismo notificado
referidos no ltimo pargrafo do n.o 4.3, no
ltimo pargrafo do n.o 4.4 e nos n.os 5.3 e 5.4.
7 Cada organismo notificado comunicar aos Estados membros as informaes pertinentes sobre as aprovaes de sistemas da qualidade por si retiradas e, se
tal lhe for solicitado, sobre as aprovaes que tiver
emitido.
Cada organismo notificado deve tambm comunicar
aos restantes organismos notificados todas as informaes pertinentes sobre as aprovaes de sistemas da qualidade que tiver retirado ou recusado.
Mdulo E (garantia da qualidade dos produtos)

1 Este mdulo descreve o procedimento pelo qual

o fabricante que cumpre as obrigaes do n.o 2 garante
e declara que os equipamentos sob presso esto conformes com o tipo descrito no certificado de exame CE
de tipo e satisfazem os requisitos deste diploma que
lhes so aplicveis. O fabricante ou o seu mandatrio
estabelecido na Comunidade deve apor a marcao
CE em cada produto e emitir uma declarao de conformidade. A marcao CE deve ser acompanhada
do nmero de identificao do organismo notificado responsvel pela vigilncia descrita no n.o 4.
2 O fabricante dever dispor de um sistema da
qualidade aprovado para a produo, inspeco e ensaio
do produto final, de acordo com o disposto no n.o 3,
e ficar sujeito vigilncia descrita no n.o 4.

N.o 136 14-6-1999

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

3 Sistema da qualidade:
3.1 O fabricante apresentar um pedido de avaliao do seu sistema da qualidade a um organismo notificado da sua escolha.
O pedido deve incluir:
Todas as informaes pertinentes sobre os equipamentos sob presso em causa;
A documentao relativa ao sistema da qualidade;
A documentao tcnica relativa ao tipo aprovado e uma cpia do certificado de exame CE
de tipo.
3.2 Todos os equipamentos sob presso devem ser
examinados no mbito do sistema da qualidade, devendo
ser efectuados os ensaios adequados definidos na ou
nas normas aplicveis mencionadas no artigo 6.o, ou
ensaios equivalentes, e em especial a verificao final
referida no n.o 3.2 do anexo I, a fim de verificar a sua
conformidade com os requisitos correspondentes deste
diploma.
Todos os elementos, requisitos e disposies adoptados pelo fabricante devem ser reunidos de modo sistemtico e ordenados numa documentao, sob a forma
de orientaes, procedimentos e instrues escritas.
A documentao relativa ao sistema da qualidade
deve permitir uma interpretao uniforme dos programas, planos, manuais e registos da qualidade.
Em especial, deve conter uma descrio adequada:
Dos objectivos da qualidade, do organograma
e das responsabilidades e competncias dos quadros em relao qualidade do equipamento
sob presso;
Dos controlos e ensaios a efectuar aps o fabrico;
Dos meios de vigilncia que permitem controlar
o funcionamento eficaz do sistema da qualidade;
Dos registos da qualidade, tais como relatrios
de inspeco e dados de ensaio e de calibrao,
relatrios de qualificao ou aprovao do pessoal envolvido, nomeadamente do pessoal que
procede montagem definitiva das peas e aos
ensaios no destrutivos, de acordo com os
n.os 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I.
3.3 O organismo notificado deve avaliar o sistema
da qualidade para determinar se o mesmo satisfaz os
requisitos referidos no n.o 3.2. Os elementos do sistema
da qualidade que correspondam norma harmonizada
relevante devero ser considerados conformes com os
requisitos correspondentes do n.o 3.2.
O grupo de auditores dever incluir, pelo menos, um
membro com experincia no domnio da avaliao da
tecnologia do equipamento sob presso em causa.
O processo de avaliao incluir uma visita s instalaes do fabricante.
O fabricante ser notificado da deciso. Esta notificao dever conter as concluses do controlo e a deciso de avaliao fundamentada.
3.4 O fabricante comprometer-se- a cumprir as
obrigaes decorrentes do sistema da qualidade aprovado e a mant-lo de forma que permanea adequado
e eficaz.
O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na
Comunidade deve ter informado o organismo notificado
que aprovou o sistema da qualidade de qualquer projecto de adaptao do sistema da qualidade.

3371

O organismo notificado deve avaliar as alteraes propostas e decidir se o sistema da qualidade alterado continua a preencher os requisitos referidos no n.o 3.2 ou
se necessria uma nova avaliao.
O organismo notificado deve notificar o fabricante
da sua deciso. Esta notificao dever conter as concluses do controlo e a deciso de avaliao fundamentada.
4 Vigilncia sob a responsabilidade do organismo
notificado:
4.1 O objectivo da vigilncia garantir que o fabricante cumpra devidamente as obrigaes decorrentes
do sistema da qualidade aprovado.
4.2 O fabricante deve permitir que o organismo
notificado tenha acesso s instalaes de inspeco,
ensaio e armazenamento, para efectuar a avaliao,
devendo facultar-lhe todas as informaes necessrias,
em especial:
A documentao do sistema da qualidade;
A documentao tcnica;
Os registos relativos qualidade, tais como relatrios de inspeco e dados de ensaios e de calibrao, relatrios de qualificao do pessoal
envolvido, etc.
4.3 O organismo notificado deve efectuar auditorias peridicas para verificar se o fabricante mantm
e aplica o sistema da qualidade e deve apresentar ao
fabricante um relatrio das mesmas. A frequncia das
auditorias peridicas ser a necessria para que seja
efectuada uma reavaliao completa de trs em trs
anos.
4.4 Alm disso, o organismo notificado pode efectuar visitas sem aviso prvio s instalaes do fabricante.
A necessidade destas visitas suplementares e a sua frequncia sero determinadas com base num sistema de
controlo por meio de visitas gerido pelo organismo notificado. Sero particularmente tomados em considerao
os seguintes factores no referido sistema de controlo:
Classe do equipamento;
Resultados das visitas de vigilncia anteriores;
Necessidade de assegurar o acompanhamento de
medidas de correco;
Condies especiais relacionadas com a aprovao do sistema, se for esse o caso;
Alteraes significativas da organizao do
fabrico, das medidas ou das tcnicas.
Durante essas visitas, o organismo notificado pode,
se necessrio, realizar ou mandar realizar ensaios para
verificar se o sistema da qualidade est a funcionar correctamente. O organismo notificado deve fornecer ao
fabricante um relatrio da visita e, se tiver sido efectuado
algum ensaio, um relatrio do ensaio.
5 O fabricante manter disposio das autoridades nacionais, por um perodo de 10 anos a contar
da data de fabrico do ltimo equipamento sob presso:
A documentao referida no segundo travesso
do n.o 3.1;
As adaptaes referidas no segundo pargrafo
do n.o 3.4;
As decises e relatrios do organismo notificado
referidos no ltimo pargrafo do n.o 3.3, no
ltimo pargrafo do n.o 3.4 e nos n.os 4.3 e 4.4.

3372

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

6 Cada organismo notificado comunicar aos Estados membros as informaes pertinentes sobre as aprovaes de sistemas da qualidade por si retiradas e, se
tal lhe for solicitado, sobre as aprovaes que tiver
emitido.
Cada organismo notificado deve tambm comunicar
aos restantes organismos notificados todas as informaes pertinentes sobre as aprovaes de sistemas da qualidade que tiver retirado ou recusado.
Mdulo E1 (garantia da qualidade dos produtos)

1 Este mdulo descreve o procedimento pelo qual

o fabricante que cumpre as obrigaes do n.o 3 garante
e declara que os equipamentos sob presso em causa
satisfazem os requisitos deste diploma que lhes so aplicveis. O fabricante, ou o seu mandatrio estabelecido
na Comunidade, deve apor a marcao CE em cada
equipamento sob presso e emitir uma declarao de
conformidade. A marcao CE deve ser acompanhada
do nmero de identificao do organismo notificado responsvel pela vigilncia descrita no n.o 5.
2 O fabricante elaborar a documentao tcnica
adiante descrita.
A documentao tcnica deve permitir avaliar a conformidade do equipamento sob presso com os requisitos correspondentes deste diploma, devendo abranger
o projecto, o fabrico e o funcionamento do equipamento
sob presso e incluir, na medida em que tal seja necessrio para essa avaliao:
Uma descrio geral do tipo;
Desenhos de projecto e de fabrico, bem como
esquemas dos componentes, subconjuntos, circuitos, etc.;
As descries e explicaes necessrias compreenso dos referidos desenhos e esquemas e
do funcionamento do equipamento sob presso;
Uma lista das normas referidas no artigo 6.o total
ou parcialmente aplicadas e uma descrio das
solues adoptadas para satisfazer os requisitos
essenciais, quando no tiverem sido aplicadas
as normas referidas no artigo 6.o;
Os resultados dos clculos de projecto, dos exames efectuados, etc.;
Os relatrios dos ensaios.
3 O fabricante dever dispor de um sistema da
qualidade aprovado para a produo, inspeco e ensaio
do produto final, de acordo com o disposto no n.o 4,
e ficar sujeito vigilncia descrita no n.o 4.
4 Sistema da qualidade:
4.1 O fabricante apresentar um pedido de avaliao do seu sistema da qualidade a um organismo notificado da sua escolha.
O requerimento deve incluir:
Todas as informaes necessrias sobre os equipamentos sob presso em causa;
A documentao relativa ao sistema da qualidade.
4.2 No mbito do sistema da qualidade, todos os
equipamentos sob presso devem ser examinados e submetidos aos ensaios adequados definidos na ou nas normas pertinentes referidas no artigo 6.o, ou a ensaios
equivalentes, e em particular verificao final referida

N.o 136 14-6-1999

no n.o 3.2 do anexo I, a fim de verificar a sua conformidade com os requisitos correspondentes deste
diploma.
Todos os elementos, requisitos e disposies adoptados pelo fabricante devem ser reunidos de modo sistemtico e ordenados numa documentao sob a forma
de medidas, procedimentos e instrues escritas.
A documentao relativa ao sistema da qualidade
deve permitir uma interpretao uniforme dos programas, planos, manuais e registos da qualidade.
Em especial, deve conter uma descrio adequada:
Dos objectivos da qualidade, do organograma,
das responsabilidades e competncias dos quadros no que respeita qualidade dos equipamentos sob presso;
Dos processos de montagem definitiva das peas
aprovados de acordo com o n.o 3.2.1 do anexo I;
Dos controlos e ensaios a efectuar aps o fabrico;
Dos meios de vigilncia que permitem controlar
o funcionamento eficaz do sistema da qualidade;
Dos registos da qualidade, tais como relatrios
de inspeco e dados de ensaio e de calibrao,
relatrios de qualificao ou aprovao do pessoal envolvido, nomeadamente do pessoal encarregado da montagem definitiva das peas, nos
termos do n.o 3.1.2 do anexo I.
4.3 O organismo notificado deve avaliar o sistema
da qualidade para determinar se satisfaz os requisitos
do n.o 4.2. Os elementos do sistema da qualidade que
correspondam norma harmonizada relevante devero
ser considerados conformes com os requisitos correspondentes do n.o 4.2.
O grupo de auditores deve incluir, pelo menos, um
membro com experincia no domnio da avaliao da
tecnologia do equipamento sob presso em causa.
O procedimento de avaliao deve implicar uma visita
s instalaes do fabricante.
O fabricante ser notificado da deciso. Esta notificao dever conter as concluses do controlo e a deciso de avaliao fundamentada. Deve ser previsto um
processo de recurso.
4.4 O fabricante comprometer-se- a cumprir as
obrigaes decorrentes do sistema da qualidade aprovado e a mant-lo de forma que permanea adequado
e eficaz.
O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na
Comunidade deve manter informado o organismo notificado que aprovou o sistema da qualidade de qualquer
projecto de adaptao do sistema da qualidade.
O organismo notificado deve avaliar as modificaes
propostas e decidir se o sistema de qualidade alterado
continua a preencher os requisitos referidos no n.o 4.2
ou se necessria uma nova avaliao.
O organismo notificado deve notificar o fabricante
da sua deciso. Esta notificao dever conter as concluses do controlo e a deciso de avaliao fundamentada.
5 Vigilncia sob a responsabilidade do organismo
notificado:
5.1 O objectivo da vigilncia garantir que o fabricante cumpra devidamente as obrigaes decorrentes
do sistema da qualidade aprovado.
5.2 O fabricante deve permitir que o organismo
notificado tenha acesso s instalaes de fabrico, inspeco, ensaio e armazenamento, para efectuar a ava-

N.o 136 14-6-1999

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

liao, devendo facultar-lhe todas as informaes necessrias, em especial:

A documentao do sistema da qualidade;
A documentao tcnica;
Os registos da qualidade, tais como relatrios
de inspeco e dados de ensaio e de calibrao,
relatrios de qualificao do pessoal envolvido,
etc.
5.3 O organismo notificado deve efectuar auditorias peridicas para verificar se o fabricante mantm
e aplica o sistema da qualidade e deve apresentar ao
fabricante um relatrio das mesmas. A frequncia das
auditorias peridicas ser a necessria para que seja
efectuada uma reavaliao completa de trs em trs
anos.
5.4 Alm disso, o organismo notificado pode efectuar visitas sem aviso prvio s instalaes do fabricante.
A necessidade destas visitas suplementares e a sua frequncia sero determinadas com base num sistema de
controlo por meio de visitas gerido pelo organismo notificado. Sero particularmente tomados em considerao
os seguintes factores no referido sistema de controlo:
Classe do equipamento;
Resultados das visitas de vigilncia anteriores;
Necessidade de assegurar o acompanhamento de
medidas de correco;
Condies especiais relacionadas com a aprovao do sistema, se for esse o caso;
Alteraes significativas da organizao do
fabrico, das medidas ou das tcnicas.
Durante essas visitas, o organismo notificado pode,
se necessrio, realizar ou mandar realizar ensaios para
verificar se o sistema da qualidade est a funcionar correctamente. O organismo notificado deve fornecer ao
fabricante um relatrio da visita e, se tiver sido efectuado
algum ensaio, um relatrio do ensaio.
6 O fabricante manter disposio das autoridades nacionais, por um perodo de 10 anos a contar
da data de fabrico do ltimo equipamento sob presso:
A documentao tcnica referida no n.o 2;
A documentao referida no segundo travesso
do n.o 4.1;
As adaptaes referidas no segundo pargrafo
do n.o 4.4;
As decises e relatrios do organismo notificado
referidos no ltimo pargrafo do n.o 4.3, no
ltimo pargrafo do n.o 4.4 e nos n.os 5.3 e 5.4.
7 Cada organismo notificado comunicar aos Estados membros as informaes pertinentes sobre as aprovaes de sistemas da qualidade por si retiradas e, se
tal lhe for solicitado, sobre as aprovaes que tiver
emitido.
Cada organismo notificado deve tambm comunicar
aos restantes organismos notificados todas as informaes pertinentes sobre as aprovaes de sistemas de qualidade que tiver retirado ou recusado.
Mdulo F (verificao dos produtos)

1 Este mdulo descreve o procedimento mediante

o qual o fabricante ou o seu mandatrio estabelecido
na Comunidade garante e declara que os equipamentos

3373

sob presso a que se aplica o disposto no n.o 3 esto

conformes com o tipo descrito:
No certificado de exame CE de tipo; ou
No certificado de exame CE do projecto;
e satisfazem os requisitos pertinentes do presente
diploma.
2 O fabricante adoptar todas as medidas necessrias para que o processo de fabrico garanta a conformidade dos equipamentos sob presso com o tipo
descrito:
No certificado de exame CE de tipo; ou
No certificado de exame CE do projecto;
e com os requisitos deste diploma que lhes sejam
aplicveis.
O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na
Comunidade devem apor a marcao CE em todos
os equipamentos sob presso e emitir uma declarao
de conformidade.
3 O organismo notificado deve efectuar os exames
e ensaios adequados para verificar a conformidade dos
equipamentos sob presso com os requisitos deste
diploma que lhes so aplicveis, procedendo a exames
e ensaios de cada produto, conforme indicado no n.o 4.
O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na
Comunidade deve conservar um exemplar da declarao
de conformidade por um perodo de 10 anos a contar
da data de fabrico do ltimo equipamento sob presso.
4 Verificao dos equipamentos sob presso atravs de controlos e ensaios:
4.1 Cada equipamento sob presso deve ser examinado individualmente e ser submetido aos exames
e ensaios adequados definidos na ou nas normas aplicveis mencionadas no artigo 6.o ou a exames e ensaios
equivalentes, a fim de verificar a sua conformidade com
o tipo e com os requisitos deste diploma que lhe so
aplicveis.
O organismo notificado dever, em particular:
Verificar se o pessoal que procede montagem
definitiva das peas e aos ensaios no destrutivos
possui a qualificao ou aprovao necessria,
nos termos dos n.os 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I;
Verificar o certificado emitido pelo fabricante
dos materiais em conformidade com o n.o 4.3
do anexo I;
Efectuar ou mandar efectuar a vistoria final e
o ensaio referidos no n.o 3.2 do anexo I e examinar os dispositivos de segurana, se aplicvel.
4.2 O organismo notificado deve apor ou mandar
apor o seu nmero de identificao em cada equipamento sob presso e passar um certificado de conformidade relativo aos ensaios efectuados.
4.3 O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido
na Comunidade deve poder apresentar os certificados
de conformidade passados pelo organismo notificado,
se tal lhes for solicitado.
Mdulo G (verificao unitria CE)

1 Este mdulo descreve o procedimento mediante

o qual o fabricante garante e declara que um equipamento sob presso para o qual foi emitido o certificado
referido no n.o 4.1 est conforme com os requisitos deste
diploma que lhe so aplicveis. O fabricante deve apor
a marcao CE no equipamento sob presso e emitir
uma declarao de conformidade.

3374

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

2 Para a verificao unitria, o fabricante recorrer

a um organismo notificado sua escolha.
Do requerimento a apresentar devem constar:
O nome e endereo do fabricante e o local onde
se encontra o equipamento sob presso;
Uma declarao escrita afirmando que no foi
apresentado um requerimento semelhante a
outro organismo notificado;
Documentao tcnica.
3 A documentao tcnica deve permitir a avaliao da conformidade do equipamento sob presso com
os requisitos correspondentes deste diploma, bem como
a compreenso do respectivo projecto, fabrico e funcionamento.
A referida documentao deve conter:
Uma descrio geral do equipamento sob presso;
Desenhos de projecto e de fabrico, bem como
esquemas dos componentes, subconjuntos, circuitos, etc.;
As descries e explicaes necessrias compreenso dos referidos desenhos e esquemas e
do funcionamento do equipamento sob presso;
Uma lista das normas referidas no artigo 6.o total
ou parcialmente aplicadas e uma descrio das
solues adoptadas para satisfazer os requisitos
essenciais deste diploma, quando no tiverem
sido aplicadas as normas referidas no artigo 6.o;
Os resultados dos clculos de projecto, dos exames efectuados, etc.;
Os relatrios dos ensaios;
Os elementos adequados relativos qualificao
dos processos de fabrico e de controlo e qualificao ou aprovao do pessoal correspondente, nos termos dos n.os 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I.
4 O organismo notificado proceder a um exame
do projecto e da construo de cada equipamento sob
presso e efectuar os ensaios adequados, de acordo
com a ou as normas pertinentes referidas no artigo 6.o,
ou exames e ensaios equivalentes, para certificar a sua
conformidade com os requisitos correspondentes deste
diploma.
O organismo notificado dever, em particular:
Examinar a documentao tcnica referente ao
projecto e aos processos de fabrico;
Avaliar os materiais utilizados sempre que estes
no cumpram as normas harmonizadas que lhes
so aplicveis, ou no tenham sido objecto de
uma aprovao europeia de materiais destinados
a equipamentos sob presso, e verificar, de
acordo com o disposto no n.o 4.3 do anexo I,
o certificado emitido pelo fabricante do material;
Aprovar os processos de montagem definitiva das
peas ou verificar se foram aprovados anteriormente de acordo com o disposto no n.o 3.1.2
do anexo I;
Verificar as qualificaes ou aprovaes exigidas
ao abrigo do disposto nos n.os 3.1.2 e 3.1.3 do
anexo I;
Proceder ao exame final referido no n.o 3.2.1
do anexo I, efectuar ou mandar efectuar o ensaio
referido no n.o 3.2.2 do mesmo anexo e examinar
os dispositivos de segurana, se aplicvel.

N.o 136 14-6-1999

4.1 O organismo notificado apor ou mandar apor

o seu nmero de identificao em cada equipamento
sob presso e emitir um certificado de conformidade
para cada ensaio que tiver realizado. Esse certificado
dever ser conservado durante 10 anos.
4.2 O fabricante, ou o seu mandatrio estabelecido
na Comunidade, diligenciar no sentido de poder apresentar, se lhe forem solicitados, a declarao e o certificado de conformidade emitidos pelo organismo
notificado.
Mdulo H (garantia total da qualidade)

1 Este mdulo descreve o procedimento mediante

o qual o fabricante que cumpre as obrigaes referidas
no n.o 2 garante e declara que os equipamentos sob
presso em causa satisfazem os requisitos deste diploma
que lhes so aplicveis. O fabricante, ou o seu mandatrio estabelecido na Comunidade, deve apor a marcao CE em todos os equipamentos sob presso e
emitir uma declarao de conformidade. A marcao
CE deve ser acompanhada do nmero de identificao
do organismo notificado responsvel pela vigilncia referida no n.o 4.
2 O fabricante dever dispor de um sistema da
qualidade aprovado para o projecto, o fabrico, a inspeco final e os ensaios, de acordo com o disposto
no n.o 3, e ficar sujeito vigilncia referida no n.o 4.
3 Sistema da qualidade:
3.1 O fabricante apresentar a um organismo notificado da sua escolha um pedido de avaliao do seu
sistema da qualidade.
Esse pedido deve incluir:
Todas as informaes adequadas sobre os equipamentos sob presso em causa;
A documentao relativa ao sistema da qualidade.
3.2 O sistema da qualidade deve garantir a conformidade do equipamento sob presso com os requisitos deste diploma que lhe so aplicveis.
Todos os elementos, requisitos e disposies adoptados pelo fabricante devem ser documentados por
escrito, de modo sistemtico e ordenado, sob a forma
de medidas, procedimentos e instrues. A documentao relativa ao sistema da qualidade deve permitir
uma interpretao uniforme das medidas em matria
de procedimento e da qualidade, tais como programas,
planos, manuais e registos da qualidade.
A referida documentao deve conter, em especial,
uma descrio adequada dos seguintes elementos:
Objectivos da qualidade, estrutura organizativa
do sistema e responsabilidades e competncias
dos quadros no que respeita qualidade do projecto e qualidade dos produtos;
Especificaes tcnicas de projecto, incluindo as
normas a aplicar e, caso as normas referidas no
artigo 6.o no sejam totalmente aplicadas, quais
os meios a utilizar para garantir o cumprimento
dos requisitos essenciais aplicveis aos equipamentos sob presso;
Tcnicas de controlo e verificao do projecto,
processos e medidas sistemticas a aplicar no
projecto dos equipamentos sob presso, nomeadamente no que se refere aos materiais referidos
no n.o 4 do anexo I;

N.o 136 14-6-1999

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

Tcnicas, processos e medidas sistemticas correspondentes a adoptar no fabrico, e nomeadamente processos de montagem definitiva das
peas aprovados em conformidade com o
n.o 3.1.2 do anexo I, bem como tcnicas, processos e medidas sistemticas a adoptar para o
controlo e a garantia da qualidade;
Exames e ensaios a efectuar antes, durante e
aps o fabrico e frequncia com que sero
realizados;
Registos relativos qualidade, tais como relatrios de inspeco e dados de ensaios e de calibrao, relatrios de qualificao ou aprovao
do pessoal envolvido, nomeadamente do pessoal
que procede montagem definitiva das peas
e aos ensaios no destrutivos referidos nos
n.os 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I;
Meios de vigilncia para verificar se no nvel exigido de qualidade do projecto e do equipamento
sob presso foi ou no atingido e se o sistema
de qualidade funciona eficazmente.
3.3 O organismo notificado avaliar o sistema da
qualidade para determinar se ele satisfaz os requisitos
constantes do n.o 3.2. Os elementos do sistema da qualidade conformes com a norma harmonizada relevante
devero ser considerados conformes com os requisitos
correspondentes do n.o 3.2.
A equipa de auditores deve integrar, pelos menos,
um membro com experincia de avaliao no domnio
da tecnologia do equipamento sob presso em causa.
O procedimento de avaliao incluir uma visita de inspeco s instalaes do fabricante.
O fabricante ser notificado da deciso. Esta notificao dever conter as concluses do controlo e a deciso de avaliao fundamentada. Deve ser previsto um
processo de recurso.
3.4 O fabricante comprometer-se- a cumprir as
obrigaes decorrentes do sistema da qualidade aprovado e a velar por que o mesmo se mantenha adequado
e eficaz.
O fabricante, ou o seu mandatrio estabelecido na
Comunidade, informar o organismo notificado que
aprovou o sistema da qualidade de qualquer eventual
adaptao que pretenda introduzir-lhe.
O organismo notificado avaliar as modificaes propostas e decidir se o sistema da qualidade modificado
continua a preencher os requisitos constantes do n.o 3.2
ou se necessria uma reavaliao.
O organismo notificado comunicar a sua deciso ao
fabricante. Esta notificao dever conter as concluses
do exame e a deciso de avaliao fundamentada.
4 Vigilncia sob a responsabilidade do organismo
notificado:
4.1 A vigilncia tem por objectivo verificar se o
fabricante cumpre devidamente as obrigaes decorrentes do sistema da qualidade aprovado.
4.2 O fabricante deve facultar ao organismo notificado a entrada nas instalaes de projecto, fabrico,
inspeco, ensaio e armazenagem, para efeitos de avaliao, e fornecer-lhe todas as informaes necessrias,
em especial:
A documentao relativa ao sistema da qualidade;
Os registos da qualidade previstos na parte do
sistema da qualidade consagrada ao projecto,
como resultados de anlises, clculos, ensaios, etc.;

3375

Os registos da qualidade previstos na parte do

sistema da qualidade consagrada ao fabrico,
como relatrios de inspeco e dados de ensaios
e de calibrao, relatrios de qualificao do pessoal envolvido, etc.
4.3 O organismo notificado efectuar auditorias
peridicas para verificar se o fabricante mantm e aplica
o sistema da qualidade e fornecer ao fabricante um
relatrio das mesmas. A frequncia das auditorias peridicas ser a necessria para que seja efectuada uma
reavaliao completa de trs em trs anos.
4.4 Alm disso, o organismo notificado pode efectuar visitas sem aviso prvio s instalaes do fabricante.
A necessidade destas visitas suplementares e a sua frequncia sero determinadas com base num sistema de
controlo por meio de visitas gerido pelo organismo notificado. Sero particularmente tomados em considerao
os seguintes factores no referido sistema de controlo:
Classe do equipamento;
Resultados das visitas de vigilncia anteriores;
Necessidade de assegurar o acompanhamento de
medidas de correco;
Condies especiais relacionadas com a aprovao do sistema, se for esse o caso;
Alteraes significativas da organizao do
fabrico, das medidas ou das tcnicas.
5 Durante essas visitas, o organismo notificado
pode, se necessrio, realizar ou mandar realizar ensaios
para verificar se o sistema da qualidade est a funcionar
correctamente. O organismo notificado deve fornecer
ao fabricante um relatrio da visita e, se tiver sido efectuado algum ensaio, um relatrio do ensaio.
O fabricante manter disposio das autoridades
nacionais, por um perodo de 10 anos a contar da data
de fabrico do ltimo equipamento sob presso:
A documentao referida no segundo pargrafo,
segundo travesso, do n.o 3.1;
As adaptaes referidas no segundo pargrafo
do n.o 3.4;
As decises e os relatrios do organismo notificado referidos no ltimo pargrafo do n.o 3.3,
no ltimo pargrafo do n.o 3.4 e nos n.os 4.3
e 4.4.
6 Cada organismo notificado fornecer aos Estados membros todas as informaes pertinentes sobre
as aprovaes de sistemas da qualidade por si retiradas
e, se tal for solicitado, sobre as aprovaes que tiver
emitido.
Cada organismo notificado deve tambm comunicar
aos restantes organismos notificados todas as informaes pertinentes sobre as aprovaes de sistemas de qualidade que tiver retirado ou recusado.
Mdulo H1 (garantia total da qualidade, com verificao
do projecto e vigilncia reforada da verificao final)

1 Alm dos requisitos do mdulo H, aplicar-se-

o seguinte:
a) O fabricante deve apresentar um pedido de controlo do projecto a um organismo notificado;
b) O pedido deve permitir compreender o projecto, o fabrico e o funcionamento do equipa-

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N.o 136 14-6-1999

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

mento sob presso e a avaliao da sua conformidade com os requisitos deste diploma que
lhe so aplicveis.
O pedido deve incluir:
As especificaes tcnicas de projecto,
incluindo as normas aplicadas;
Os elementos comprovativos necessrios
demonstrao da sua adequao, em especial quando no tiverem sido integralmente
aplicadas as normas referidas no artigo 6.o
Esses elementos comprovativos devem
incluir os resultados dos ensaios efectuados
por laboratrio competente (do fabricante
ou externo);

c) O organismo notificado deve examinar o

pedido e, se o projecto estiver conforme com
as disposies deste diploma que lhe so aplicveis, passar ao requerente um certificado de
exame CE do projecto. O certificado deve conter as concluses do exame, as condies em
que vlido, os dados necessrios identificao do projecto aprovado e, se necessrio,
uma descrio do funcionamento do equipamento sob presso ou dos acessrios;
d) O requerente deve informar o organismo notificado que emitiu o certificado de exame CE
do projecto de qualquer modificao introduzida no projecto aprovado. As modificaes
introduzidas no projecto aprovado devem obter
uma aprovao adicional do organismo notificado que emitiu o certificado de exame CE do
projecto, caso possam afectar a conformidade
do equipamento sob presso com os requisitos
essenciais ou as condies de utilizao previstas. Essa aprovao adicional ser concedida sob
a forma de uma adenda ao certificado de exame
CE do projecto inicial;
e) Cada organismo notificado deve tambm comunicar aos outros organismos notificados todas
as informaes pertinentes sobre os certificados
de exame CE de projecto que tiver retirado ou
recusado.
2 A verificao final referida no n.o 3.2 do anexo I
ser objecto de vigilncia reforada sob a forma de visitas
sem aviso prvio por parte do organismo notificado.
No mbito dessas visitas, o organismo notificado proceder a verificaes dos equipamentos sob presso.

2 O organismo e o seu pessoal devem executar

as operaes de avaliao e verificao com a maior
integridade profissional e a maior competncia tcnica
e no devem estar sujeitos a quaisquer presses ou incentivos, nomeadamente de ordem financeira, que possam
influenciar a sua apreciao ou os resultados da inspeco, em especial a presses ou incentivos provenientes de pessoas, ou grupos de pessoas, interessadas nos
resultados das verificaes.
3 O organismo deve dispor de pessoal e possuir
os meios necessrios para executar devidamente as funes tcnicas e administrativas ligadas realizao dos
controlos ou da vigilncia; deve igualmente ter acesso
ao material necessrio para efectuar verificaes especiais.
4 O pessoal encarregado dos controlos deve possuir:
Uma adequada formao tcnica e profissional;
Um conhecimento satisfatrio dos requisitos dos
controlos que efectua e uma experincia adequada dessas operaes;
A aptido necessria para redigir os certificados,
registos e relatrios que constituem a prova dos
controlos efectuados.
5 Deve ser garantida a imparcialidade do pessoal
encarregado dos controlos. A remunerao de cada
agente no deve ser funo do nmero de controlos
que efectuar, nem dos resultados desses controlos.
6 O organismo deve fazer um seguro de responsabilidade civil, a no ser que essa responsabilidade seja
coberta pelo Estado com base no direito nacional ou
que o prprio Estado membro seja directamente responsvel pelos controlos.
7 O pessoal do organismo est sujeito a sigilo profissional (excepto em relao s autoridades administrativas competentes do Estado em que exerce a sua
actividade) relativamente a todas as informaes que
obtiver no exerccio das suas funes no mbito deste
diploma.
ANEXO V
Marcao CE

A marcao CE constituda pela sigla CE, com

a seguinte forma:

ANEXO IV
Critrios mnimos a preencher para a designao dos organismos notificados referidos no artigo 13.o e das entidades
terceiras reconhecidas referidas no artigo 14.o

1 O organismo, o seu director e o pessoal encarregado de executar as operaes de avaliao e verificao no podem ser o projectista, o fabricante, o fornecedor, o instalador ou o utilizador do equipamento
sob presso ou do conjunto a verificar por esse organismo, nem o mandatrio de uma dessas pessoas. Estas
no podem intervir directamente no projecto, construo, comercializao ou manuteno do equipamento
sob presso ou do conjunto, nem representar as partes
envolvidas em tais actividades. Isto no impede, porm,
a possibilidade de trocas de informaes tcnicas entre
o fabricante do equipamento sob presso ou do conjunto
e o organismo notificado.

Se a marcao CE for reduzida ou ampliada, devem

ser respeitadas as propores indicadas na figura graduada supra.
Os componentes da marcao CE devem ter a
mesma dimenso vertical, que no pode ser inferior a
5 mm.
ANEXO VI
Declarao de conformidade

A declarao de conformidade CE dever conter os

seguintes elementos:
Nome e endereo do fabricante ou do seu mandatrio estabelecido na Comunidade;

N.o 136 14-6-1999

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DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

Descrio do equipamento sob presso ou do

conjunto;
Processo de avaliao da conformidade aplicado;
No caso dos conjuntos, descrio dos equipamentos sob presso de que se compe o conjunto
e processo de avaliao da conformidade aplicado;
Se aplicvel, nome e endereo do organismo
notificado que efectuou o controlo;
Se aplicvel, referncia ao certificado de exame
CE de tipo, ao certificado CE de projecto ou
ao certificado CE de conformidade;
Se aplicvel, nome e endereo do organismo
notificado responsvel pelo controlo do sistema
da qualidade do fabricante;
Se aplicvel, nmeros de referncia das normas
harmonizadas utilizadas;
Se aplicvel, outras especificaes tcnicas utilizadas;
Se aplicvel, referncia das restantes directivas
comunitrias utilizadas;
Identificao do signatrio com poderes para vincular o fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na Comunidade.

papel decisivo para a integrao desses agregados familiares no meio scio-econmico local, promovendo a
fixao das populaes em zonas rurais e contribuindo,
deste modo, para evitar o despovoamento dessa zonas.
Nestas circunstncias, o desapossamento daquelas
courelas constituiria, sem dvida, do ponto de vista
social, uma violncia despropositada.
, pois, mister que sejam consideradas as inequvocas
expectativas jurdicas de muitos agricultores, o que, em
rigor, no possvel luz do disposto no retromencionado artigo 6.o do Decreto-Lei n.o 158/91.
Consequentemente, premente proceder alterao
daquele artigo, aditando-lhe uma norma de excepo
que permita a regularizao, mediante a celebrao de
contratos de arrendamento rural, das situaes supradescritas, correspondendo, assim, s justas expectativas
dos agricultores, que tm vindo a explorar reas aqum
dos limites impostos.
Assim:
No desenvolvimento do regime jurdico estabelecido
pela Lei n.o 86/95, de 1 de Setembro (Lei de Bases
do Desenvolvimento Agrrio), e nos termos da alnea c)
do n.o 1 do artigo 198.o da Constituio, o Governo
decreta o seguinte:
Artigo nico

MINISTRIO DA AGRICULTURA,
DO DESENVOLVIMENTO RURAL E DAS PESCAS
Decreto-Lei n.o 212/99
de 14 de Junho

O Decreto-Lei n.o 158/91, de 26 de Abril, veio, no

desenvolvimento do regime estabelecido pela Lei
n.o 109/88, de 26 de Setembro, com a redaco que
lhe foi dada pela Lei n.o 46/90, de 22 de Agosto (Lei
de Bases da Reforma Agrria), regular o regime de
entrega em explorao dos prdios expropriados ou
nacionalizados.
Uma das regras do referido Decreto-Lei n.o 158/91,
concretamente o artigo 6.o, n.o 1, impe limites rea
dos prdios a afectar a cada estabelecimento agrcola.
Constata-se, porm, que a fixao de valores mnimos
e mximos para a constituio de exploraes agrcolas,
embora meritria no plano terico, ignorou a realidade
j ento existente, pois muitas das exploraes em prdios do Estado no respeitavam os limites mnimos.
Por fora do mencionado preceito tem estado a Administrao impedida de regularizar situaes de facto,
encontrando-se, assim, muitos agricultores, h vrios
anos, explorando parcelas em prdios expropriados ou
nacionalizados sem qualquer vnculo, ou seja, em consequncia, sem nenhuma segurana e, portanto, inibidos
de qualquer aco de desenvolvimento das exploraes,
nomeadamente de investimento.
Por outro lado, existem casos de posse de courelas
inviveis, s por si, do ponto de vista econmico, mas
que constituem um meio complementar imprescindvel
de subsistncia do agregado familiar, casos estes que
remontam h dcadas e que, como tal, se ho-de considerar como costume arreigado nas comunidades
agrcolas.
Tambm de inquestionvel importncia so os casos
em que a explorao desse tipo de courelas assume um

So aditados ao artigo 6.o do Decreto-Lei n.o 158/91,

de 26 de Abril, os n.os 3, 4 e 5, com a seguinte redaco:
3 Exceptua-se do disposto nos nmeros anteriores
as seguintes situaes:
a) O prdio ou parte do prdio cuja explorao
constitua relevante complemento da economia
do agregado familiar do agricultor, ou contribua
preponderantemente para a sua integrao e
fixao no meio scio-rural em que se insere;
b) O prdio ou parte do prdio que, apesar de
no respeitar os limites da rea constantes da
tabela anexa ao presente diploma, tenha vindo
a ser racionalmente explorado.
4 Caber ao Ministro da Agricultura, do Desenvolvimento Rural e das Pescas autorizar, caso a caso,
sob proposta dos servios regionais, a celebrao de contratos de arrendamento rural com os agricultores que
se encontrem nas situaes descritas nas alneas do
nmero anterior, sendo requisito da autorizao a ocorrncia de posse de boa f, pacfica e pblica, da parcela
objecto do contrato.
5 Os contratos de arrendamento j celebrados
data da entrada em vigor deste diploma so reconhecidos como vlidos nos termos do disposto nos nmeros
anteriores.
Visto e aprovado em Conselho de Ministros de 22
de Abril de 1999. Antnio Manuel de Oliveira Guterres Lus Manuel Capoulas Santos.
Promulgado em 27 de Maio de 1999.
Publique-se.
O Presidente da Repblica, JORGE SAMPAIO.
Referendado em 1 de Junho de 1999.
O Primeiro-Ministro, Antnio Manuel de Oliveira
Guterres.