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Tiras Reagentes G-TECH Free1

domiciliar, trata-se de diagnstico in vitro.

Tiras Reagentes para medio de Glicose no Sangue


Precaues, advertncias e cuidados especiais
Siga sempre as instrues de uso.
No utilizar as tiras reagentes G-Tech Free 1 em locais com temperatura fora
da faixa de operao. Caso a temperatura no esteja na faixa operacional, as
tiras devero ser armazenadas em outro local, dentro da faixa especificada, e
aguardar 30 minutos para realizao do teste.
No exponha as tiras a temperaturas extremas, umidade, poeira ou luz direta.
Utilize apenas as Tiras Reagentes G-Tech Free 1 em seu Medidor de glicose
G-Tech Free 1.
Faa o teste com a soluo controle sempre que estiver usando um novo tubo de
tiras, ou suspeitar que o medidor no esteja realizando corretamente medio.

Princpio de funcionamento: As tiras foram projetadas com um eletrodo que


mede os nveis de glicose. A glicose presente na amostra de sangue misturase com o reagente sobre a tira, e esta inserida no medidor; a concentrao
de glicose calculada atravs da corrente gerada pela reao qumica entre a
glicose, GOD (Enzima glicose oxidase) e Ferrocianeto de Potssio.
O medidor inicia a medio das taxas de glicose assim que a cmara da
tira estiver completa com o sangue. O mtodo baseado em reaes
eletroqumicas, conhecido como sistema amperomtrico.
Para tal medio, alm das Tiras Reagentes G-Tech Free 1, so necessrios os
seguintes equipamentos e materiais no inclusos: Medidor de Glicose G-Tech
Free 1, dispositivo de inciso (Caneta Lancetadora ou Lancetador) e a Lanceta
estril (material perfurante, usado com a finalidade de obter a gota de sangue
necessria para o teste). Estes equipamentos e materiais indispensveis a
medio de glicose sangunea, devem possuir registro prprio na ANVISA.
Registro ANVISA (Medidor de glicose G-Tech Free 1): 80275310033
Registro ANVISA (Lancetas Premium):80275310034
Registro ANVISA (Lancetador Premium): 80275319006

Eletrodos:
Local que deve ser inserido no aparelho

Instrues de Uso
Verifique a validade da tira reagente, e aps retir-la do frasco, certifiquese de fechar bem o frasco. Ao adquirir um novo frasco de tiras, pode ser
realizado o teste com a soluo controle, como descrito abaixo.

Algumas substncias podem interferir nos resultados, como elevados nveis de


cido ascrbico, cido rico, acetaminofeno, bilirrubina total e triglicerdeos.

Teste da Soluo de Controle


A Soluo de controle utilizada para verificar se o medidor e as tira
reagentes esto realizando o teste corretamente. Ao adquirir um novo kit de
tiras voc pode realizar o teste controle, ou em casos de suspeitas da
integridade da tira ou do medidor.

Autoteste para orientao sobre o controle da glicose no sangue sem fins


diagnsticos.

Interferentes:
cido ascrbico > 4 mg/dL
cido rico > 9 mg/dL
Acetaminofeno > 6 mg/dL
Bilirrubina total > 40 mg/dL
Triglicerdeos > 1026 mg/dL

Deteco dos nveis de glicose sangunea atravs da leitura das Tiras


Reagentes G-Tech Free 1.

PASSO A PASSO
Passo 1

Passo 2

Canal de Preenchimento

Janela de Aplicao de Sangue:

As tiras reagentes devem ser descartadas em local apropriado. Procure em sua


localidade descarte para materiais biolgicos.

INDICAO DE USO

Utilizao de locais alternativos para obteno da gota de


sangue

Antes da aplicao de SangueEste espao deve estar completamente


amarelo
Aps a aplicao de SangueEste espao deve estar completamente
preenchido pelo sangue

O uso do sistema G-Tech Free 1 (Tiras Reagentes G-Tech Free 1 e Medidor de


glicose G-Tech Free 1) representa controle e no diagnstico ou tratamento. Os
valores incomuns devem sempre ser anotados e discutidos com seu mdico. Sob
nenhuma circunstncia altere as dosagens dos medicamentos prescritos por seu
mdico.

A faixa indicada de Hematcrito de 20 a 70%, quantidades alteradas


podem afetar os resultados. Em casos de taxa de hematcrito menor que
20% os resultados podem apresentar-se excessivamente altos, e com taxa de
hematcrito maior que 70% os resultados podem apresentar-se baixos.

Nota: Uma lanceta deve ser utilizada apenas uma vez. No compartilhe
lancetas. Para evitar uma possvel infeco, uma lanceta usada no deve ser
tocada por outra pessoa. Descarte as lancetas usadas em local apropriado
(descarte de material prfuro-cortante).

Caixa contendo 25 tiras: Frasco com 25 tiras e 01 manual de instrues.


Caixa contendo 50 tiras: 2 Frascos com 25 tiras e 01 manual de instrues.

A partir da data de fabricao da tira reagente, esta tem validade de 24 meses


conforme estudos de estabilidade desenvolvidos pelo fabricante.

A lanceta deve ser descartada em descarte de material prfuro-cortante.

Quando o smbolo da gota de sangue piscar (Display do Sangue em Standby), voc est pronto para realizar um teste.

Forma de apresentao do produto

No utilizar as tiras ou soluo controle aps data de validade expirada. Aps


abertura do frasco de tiras reagentes utilizar por at 3 meses.

Seja sempre orientado por seu mdico.

Geralmente os lancetadores possuem 5 nveis diferentes de penetrao na


pele: 1-2 (para pele macia ou fina), 3 (para pele mdia) e 4-5 (para pele
espessa ou com calosidade).

Verifique a data de validade da tira e da soluo controle. Registre a data de


abertura no frasco; e no a utilize aps a data de validade vencida, realize
o descarte trs meses aps abertura do frasco.

REALIZANDO A MEDIO
1 - Obtendo uma gota de sangue
Lave suas mos com gua morna e sabo. Enxgue bem e seque
completamente.

Pode ser realizada a obteno da gota de sangue em locais alternativos,


como palma da mo, brao e antebrao. Cuidado, os resultados podem
ser significativamente diferentes devido aos nveis de glicemia que mudam
rapidamente aps uma refeio, uso de insulina ou atividade fsica. Escolha
uma das reas alternativas siga os procedimentos de assepsia, e depois
pressione o lancetador de 5 a 10 segundos. Aps obteno da amostra de
sangue, retire o lancetador e passe a amostra para a tira reagente. Se a
obteno da amostra de sangue exceder 20 segundos, descarte a tira e repita
o procedimento.

Passo 3

Considere o teste em um local alternativo, quando: Testar antes de uma


refeio, estiver em jejum, tiver passado duas horas desde uma refeio, tiver
passado duas horas desde a dose de insulina ou tiver passado duas horas
desde a atividade fsica.
Use o teste da ponta dos dedos dentro de duas horas aps uma refeio,
dentro de duas horas aps a dose de insulina, dentro de duas horas aps
a atividade fsica, caso apresente um histrico da hipoglicemia, esteja
apresentando baixa glicemia ou esteja sofrendo de crise hipoglicmica.
2 - Realizando o Teste
Para a realizao do teste, o medidor pode ser ligado por dois mtodos: O
primeiro, ao pressionar o boto liga/ desliga e o segundo ao inserir a tira no
local de insero, mesmo no estado desligado, este liga automaticamente. No
segundo caso, voc no precisa pressionar o boto liga/ desliga do medidor
para lig-lo.

Voc ouvir um beep (som) do medidor de glicose G-Tech Free 1, indicando que
o teste est comeando. O aparelho conta de 5 a 1 segundo e seu resultado
mostrado no display. O resultado da glicemia exibido em mg/dL ou mmol/L.
Ao trmino do teste, retire a tira e descarte-a em local apropriado. O medidor
desligado automaticamente em 5 segundos aps a remoo da tira.
Leituras normais de glicemia
Segundo referncias bibliogrficas, a variao normal da glicemia em jejum para
um adulto sem diabetes de 74 - 106 mg/dL. Jejum: 74 a 106 mg/dL; e 2 horas
aps as refeies: <140 mg/dL.

Em caso de dvidas, entre em contato com SAC


Servio de Atendimento ao Cliente

Utilize uma lanceta para perfurar o dedo

IDENTIFICAO DO PRODUTO

As Tiras Reagentes G-Tech Free 1 so indicadas para autoteste de glicose. A


amostragem feita utilizando sangue capilar total obtido atravs do dedo ou
de reas alternativas (palma da mo, brao e antebrao), a gota de sangue
adsorvida pela tira, que inserida no medidor. O teste indicado para uso

Tel.: 0800 052 1600


Email: sac@accumed.com.br

ESPECIFICAES TCNICAS
Mtodo de ensaio: GOD (Enzima glicose oxidase)
Faixa de resultados (Medidor de glicose G-Tech Free 1): 10~600 mg/dL (0,6 ~
33,3 mmol/L)
Tempo do teste: 5 segundos
Volume de sangue do teste: 0,9 microlitro
Amostra: Sangue total capilar fresco
Temperatura de transporte e armazenagem: 2 a 32C (36F a 90F)
Temperatura de operao: 2 a 32C (36F a 90F)
Umidade: 15 % a 90%,
Hematcrito: 20 - 70%
Composio: 3 unidades de Glicose oxidase (GOD) e 0,09mg de Ferrocianeto de
Potssio em cada tira
Importado por:
Accumed Produtos Mdico Hospitalares Ltda.
CNPJ: 06.105.362/0001-23
Rodovia Washington Luiz, 4370 - Galpo L - Vila So Sebastio
Duque de Caxias - RJ
CEP: 25055-009
Responsvel Tcnico: Monique Souza Arruda da Vitria CRF/RJ 14479
Fabricado por: SD Standard Diagnostic, Inc.
156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Youngin-si, Kyonggi-do, Coria.
Registro ANVISA MS: 80275310027
Rev02: 16/06/2010.

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