2 WORKSHOP DE PROCESSAMENTO DE

ARTIGOS DE SERVIOS DE SADE

CONTAGEM-MG

Controle do processo de esterilizao:

Monitoramento fsico, qumico e
biolgico.

TERESINHA NEIDE DE OLIVEIRA

 A Verdadeira obra de
melhorar as coisas est
nas pequenas realizaes
dirias
Richad Linktaler
 MONITORAR A ESTERILIZAO...

Conferir segurana ao processo

Reduzir taxas de infeco do sitio cirrgico
Agregar credibilidade Instituio
CME garantir que os requisitos necessrios para a
utilizao do material no paciente, sejam cumpridos,
controlados e documentados.

O controle da esterilizao envolve todos os

mtodos de monitorao fsica, qumica e
biolgica,
requerendo documentao sistemtica de
sua aplicao, tanto para assegurar a eficcia
da esterilizao utilizada no servio quanto
para documentar as etapas do processo.
Consiste na observao sistematizada,
detalhada e documentada de todas as rotinas e
procedimentos relativos ao processamento de
artigos.
SOBECC, 2007. 4 edio.
Um Programa de Controle da
Esterilizao, incluindo
mtodos fsicos, qumicos e
biolgicos deve ser utilizado
para demonstrar a eficincia
do processo.
APECIH, 2003

O controle do processo de esterilizao por vapor saturado sob

presso abrange a eficcia do equipamento, o registro de seus
parmetros, o teste de Bowie & Dick e o uso de indicadores
qumicos externos e internos e, de indicadores biolgicos.
SOBECC,2007
COMO MONITORAR A
ESTERILIZAO

ATRAVS DOS RESILTADOS DOS

PARMETROS CRTICOS DO
PROCESSO PELOS INDICADORES

FSICOS
QUMICOS
BIOLGICOS
 INDICADORES FSICOS

o Temperatura

o Tempo

o Vapor

A cada ciclo!
 Indicador Qumico
ANSI/AAMI ST 79:2006/A1:2008

Dispositivos usados para monitorar a presena

ou o alcance de um ou mais parmetros
requeridos para um processo de esterilizao
satisfatrio ou para uso em testes especficos
de equipamentos de esterilizao.

Classe 1 Indicador de Processo

Classe 2 Teste de Bowie & Dick
Classe 3 Indicador nico Parmetro
Classe 4 Indicador Multi parmetro
Classe 5 Indicadores Integradores
Classe 6 Indicadores Emuladores
 INDICADORES QUMICOS
CLASSE 1

INDICADOR DE
PROCESSO

Indicam materiais processados

e os diferenciam dos no processados.
So indicadores externos.
 INDICADORES QUMICOS

CLASSE 2
TESTE DE BOWIE &
DICK

Indicadores para
uso em ensaios
especficos

Destinam-se ao uso em procedimentos de ensaio

especficos conforme normas relevantes para
esterilizador/esterilizao.
Nota: Os requisitos para indicadores de ensaios
especficos (indicadores Classe 2) so descritos em
outras partes do ISO11140.
 TESTE DE BOWIE & DICK

Condies de teste:
Cada dia que o esterilizador usado
Aps ciclo de aquecimento
Antes do primeiro ciclo com carga
Pacote teste na cmara vazia, sobre o dreno
10 a 20 cm acima
134 C 3,5 minutos mximo de 4 minutos, sem
secagem
No recomendado para autoclaves gravitacionais

Se o resultado apresentar falha:

Repetir o teste
Se persistir, parar o equipamento
Acionar a manuteno. Fazer novo teste.
Em grandes reparos: realizar a qualificao de
desempenho- 03 testes consecutivos
 TESTE DE BOWIE & DICK AAMI

Campos regulares, 100% algodo, 39 x 61cm

recentemente lavados e no calandrados ou passados a
ferro; dobrados em 4, colocados 1 sobre o outro
Alternar a dobra
Pilha de 23cm x 30cm x 25cm (lxcxh)
Colocar no centro da pilha uma folha teste de BD
Embalados com 1 nico e folgado envoltrio
Fechar com fita
Peso: 4 kg ( 5%)
(ANSI/AAMI ST46)
INDICADORES DE CONTROLE INTERNO DO PACOTE
Classe 3- Indicadores de uma varivel
Um indicador de uma varivel deve ser projetado para reagir a
uma das variveis crticas e designado para indicar a
exposio a um ciclo de esterilizao ao valor estabelecido (VE)
da varivel selecionada.

Classe 4 - Indicador multi varivel

Um indicador multi varivel deve ser projetado para reagir a
duas ou mais variveis crticas e designado para indicar a
exposio a um ciclo de esterilizao aos valores
estabelecidos das variveis selecionadas.
Classe 5 - Indicadores integradores
Os indicadores integradores devem ser projetados para
reagir a todas as variveis crticas. Pode ser utilizado em
uma ampla faixa de temperatura O valor declarado para
121C deve ser igual ou maior que 16,5 minutos. Resposta
deve ser correlata ao Indicador Biolgico em 03 tempos/
temperaturas relacionadas (121C, 135C e uma
temperatura intermediria que pode ser 128C).

CICLOS SUBSEQENTES

CONTROLE DO PACOTE
IQ
INTEGRADOR QUMICO

FALHA NO ALCANCE DE PARMETROS

RECUSAR A CARGA

RECUSAR O PACOTE

RETORNAR PARA CME

Classe 6 - Indicadores emuladores

Os indicadores emuladores so indicadores de

verificao do ciclo que devem ser projetados
para reagir a todas as variveis crticas para
ciclos de esterilizao especificados.
 Indicador Biolgico
Preparado padronizado contendo microrganismos
vivos e viveis, reconhecidamente resistentes ao
mtodo de esterilizao a ser monitorado, e tem
por objetivo demonstrar se as condies do
esterilizador esto adequadas para produzir a
esterilizao
Favero, 1998

Microorganismos com capacidade de reproduo

Esto vivos Viveis

Microorganismos que perderam sua capacidade

de reproduo
Esto mortos No viveis
 Indicador Biolgico

Avaliar a capacidade de eliminar o

desafio padro
Letalidade do processo
Controlar a carga
No testa itens individualmente
Usa em pacote teste desafio manual padro AAMI ou
pronto
Posio do pacote na autoclave: horizontal e prximo
ao dreno
Autoclave com carga
Rotina diria
Classificao dos IB Terceira gerao

Segunda gerao Tiras de papel

Primeira gerao
inoculadas com
Tiras de papel esporos
Tiras de papel inoculadas com Auto-contidas
inoculadas com esporos com meio de
esporos Auto-contidas cultura
com meio de Baseada em
cultura identificao de
enzimas

(antes de 1970)
Acondicionado
em envelopes de 3 horas
papel
48 horas
7 dias
 Montagem do Pacote Teste
AAMI 16 campos

23 cm comprimento
16 campos

15 cm altura

23 cm largura
 INDICADORES BIOLGICOS

Uma vez ao dia

Em todas as cargas contendo

implantes

Qualificao

Manuteno preventiva e corretiva

Porque usamos tantos monitores para
um mesmo ciclo e um mesmo pacote

A ESTERILIDADE...
NO PODEMOS V-LA!
O propsito do processo de
esterilizao destruir os
contaminantes
microbiolgicos.
ABNT NBR / I SO 11.134 :2001

ESTERILIZAO
A COMPLETA DESTRUIO DE TODAS AS
FORMAS DE VIDA MICROBIANA VIVEIS,
MEDIANTE A APLICAO DE MTODO FSICO,
QUMICO E FSICO-QUMICO.
 DOCUMENTAO
DOS PROCESSOS DE
ESTERILIZAO

CME
Arquivo dos registros da monitorao e lotes
Protocolos de reprocessamento
Documentao arquivada para recall
Relatrios de manuteno, qualificao e
validao

PRONTURIO DO PACIENTE
Registro do controle da esterilizao
 Instalao, Cuidados e Manuteno de
Esterilizadores
ANSI/AAMI ST79:2006/A1:2008

Manual de Instrues:
A empresa fabricante deve fornecer um
manual com informaes mnimas
necessrias de frequncia de
procedimentos, desde manuteno
preventiva, calibrao e reparo por pessoal
da fbrica ou representantes.
Instalao:
Seguindo todas as instrues do fabricante
(eltrica, hidrulica, vapor, rea fsica)
 TIPOS DE REGISTRO
MANUTENO DO EQUIPAMENTO

Data do servio
N e srie do equipamento
Problema detectado
Tcnico responsvel pelo servio
Descrio do servio realizado e peas
trocadas
Resultados dos testes realizados
Requisitante do servio
Assinatura da Enfermeira do turno
 Manuteno Preventiva dos
Esterilizadores

Orientaes do fabricante
Programa de manuteno preventiva
Pessoal qualificado
A frequncia varia de instituio para
instituio
CONTROLE DA ESTERILIZAO
CC - UTI - HD

CME
CONTROLE DA ESTERILIZAO

ok

CME
Pronturio
RASTREABILIDADE
REGISTROS CME
RASTREABILIDADE
ideal, que qualquer dispositivo mdico, especialmente
implante, seja totalmente rastrevel para o paciente
em quem usado ou em quem foi implantado; tal
rastreabilidade pode ser atingida atravs do registro do
identificador de carga do esterilizador na ficha do
paciente ou colocando o nome do paciente no registro
da carga.
AAMI ST 79:2006
RASTREABILIDADE
ANVISA, RDC 8:2008

Art. 10. O servio de sade deve possuir registro que

permita a rastreabilidade do instrumental cirrgico,
consignado ou no, e produtos para sade
submetidos esterilizao e utilizados nos
procedimentos referidos no art. 1. O registro deve
conter minimamente o nome do instrumental ou
produto para sade, data e local de processamento e
mtodo de esterilizao
A segurana do paciente pode ser
prejudicada pelo implante de um dispositivo
no esterilizado. A esterilizao de
implantveis deve ser rigidamente
monitorada e toda carga contendo implantes
deve ser colocada em quarentena at que se
comprove que o teste do IB apresente
resultados negativos.
AAMI ST 79:2006
DOCUMENTAO NO PRONTURIO
ROTINA DE MONITORIZAO
Ciclo padro para aquecimento

Ciclo especfico com pacote pronto Bowie&Dick

Registros de Temperatura, Tempo e Presso impressora

1 ciclo com carga com IB e IQ em pacote desafio

IQ nas cargas subsequentes em pacote desafio

IQ dentro de todos os pacotes crticos

IB em todas as cargas contendo implantes

Indicador de processo em todos os pacotes

Manuteno preventiva semanal

Registro dos resultados dos indicadores em impresso prprio.

 Os nomes dos pacientes cujas vidas ns salvamos
podem nunca ser conhecidos.
Nossa contribuio ser o que no acontecer a eles.
E, mesmo desconhecidos, ns saberemos que mes e
pais estaro em formaturas e casamentos que estariam
perdidos, que netos iro conhecer seus avs que poderiam
nunca terem conhecido, que festas iro ocorrer, trabalhos
sero concludos, livros sero lidos, sinfonias sero ouvidas e
que jardins sero cuidados, os quais sem o nosso trabalho,
poderiam nunca ter sido plantados.

Donald M. Berwick, Presidente do Institute for Healthcare

Improvement
 Transportai um punhado de terra todos os
dias, e fareis uma montanha.

teteneide@monteklinikum.com.br
teteneide@hgf.ce.gov.br
FORTALEZA-CEAR