Livro - Rename - RelaÃ Ã o Nacional de Medicamentos - MS PDF

MINISTRIO DA SADE
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos

Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos
Relao Nacional de
Medicamentos Essenciais | Rename
4. edio revista
Srie B. Textos Bsicos de Sade
Braslia DF
2007
2007 Ministrio da Sade.
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Srie B. Textos Bsicos de Sade
Tiragem: 4. edio revista 2007 25.000 exemplares
Por motivo de alteraes no n. de ISBN a Editora do Ministrio da Sade suspender momenta-

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MINISTRIO DA SADE
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Reviso tcnica do texto:

Dra. Luciane Cruz Lopes
Dra. Lenita Wannmacher
Impresso no Brasil / Printed in Brazil

Ficha Catalogrfica
Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos. Departamento
de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos.
Relao Nacional de Medicamentos Essenciais : Rename / Ministrio da Sade, Secretaria de
Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos, Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos
Estratgicos. 4. ed. rev. Braslia : Editora do Ministrio da Sade, 2007.
286 p. : il. (Srie B. Textos Bsicos de Sade)
ISBN 978-85-334-1209-5
1. Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename). 2. Relao de medicamentos
essenciais. 3. Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica. I. Ttulo. II. Srie.
NLM QV 704
Catalogao na fonte Coordenao-Geral de Documentao e Informao Editora MS OS 2007/0073
Ttulos para indexao:

Em ingles: National Relation of Essential Medicines
Em espanhol: Listado Nacional de Medicamentos Esenciales
EDITORA MS
Documentao e Informao
SIA trecho 4, lotes 540/610
CEP: 71200-040, Braslia DF Equipe editorial:
Tels.: (61) 3233-1774 / 2020 Normalizao: Vanessa Leito
Fax: (61) 3233 9558 Reviso: Mara Pamplona e
E-mail: editora.ms@saude.gov.br Joo Carlos Saraiva Pinheiro
Home page: www.saude.gov.br/editora Capa e projeto grfico: Carlos Frederico
Sumrio
Apresentao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Comisso Tcnica e Multidisciplinar para Atualizao da Relao Nacional de

Medicamentos Essenciais - Comare . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
Rename: o Processo de Reviso e Atualizao . . . . . . . . . . . . . . 13
Medicamentos por Grupo Farmacolgico . . . . . . . . . . . . . 19
Seo A. Medicamentos Usados em Manifestaes Gerais de Doenas . . . . . . 19

1 Anestsicos e Adjuvantes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
2 Analgsicos, Antipirticos e Medicamentos para o Alvio da Enxaqueca . . . . 24
3 Antiinflamatrios e Medicamentos Utilizados no Tratamento da Gota . . . . 26
4 Antialrgicos e Medicamentos Usados em Anafilaxia . . . . . . . . . . 28
5 Antiinfectantes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
6 Medicamentos Utilizados no Manejo das Neoplasias . . . . . . . . . . 42
7 Imunossupressores e Imunoterpicos . . . . . . . . . . . . . . . . 46
8 Medicamentos e Antdotos Usados em Intoxicaes Exgenas . . . . . . . 49
9 Solues Hidroeletrolticas e Corretoras do Equilbrio cido-bsico . . . . . 50
10 Agentes Empregados na Teraputica de Nutrio . . . . . . . . . . . 51
11 Vitaminas e Substncias Minerais . . . . . . . . . . . . . . . . 52
Seo B. Medicamentos Usados em Doenas de rgos e Sistemas Orgnicos . . . 53

12 Medicamentos que Atuam Sobre o Sistema Nervoso Central e Perifrico . . . 55
13 Medicamentos que Atuam Sobre o Sistema Cardiovascular e Renal . . . . . 58
14 Medicamentos que Atuam Sobre o Sangue . . . . . . . . . . . . . . 62
15 Medicamentos que Atuam Sobre o Sistema Digestivo . . . . . . . . . . 65
16 Medicamentos que Atuam Sobre o Sistema Respiratrio . . . . . . . . . 67
17 Medicamentos que Atuam Sobre os Sistemas Endcrino e Reprodutor . . . . 69
18 Medicamentos Tpicos Usados em Pele, Mucosas e Fneros . . . . . . . . 72
19 Medicamentos Tpicos Usados no Sistema Ocular . . . . . . . . . . . 74
Seo C. Outros Medicamentos e Produtos para a Sade . . . . . . . . . . 77

20 Dispositivo Intra-uterino . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
21 Mtodos de Barreira . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
22 Agentes Diagnsticos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
23 Produtos para o Tratamento do Tabagismo . . . . . . . . . . . . . 80
24 Solues para Dilise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
Medicamentos por Ordem Alfabtica . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
Referncias Bibliogrficas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135
Anexos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141
Anexo A Portaria N. 1.254, de 29 de Julho de 2005 . . . . . . . . . . . 143
Anexo B Portaria N. 13, de 9 de Fevereiro de 2006 . . . . . . . . . . . 145
Anexo C Medicamentos Excludos, Includos e Alterados
(Forma Farmacutica e/ou Concentrao e/ou Dose) . . . . . . . . . . 151
Anexo D Medicamentos Com Alteraes Relacionadas
Indicao Teraputica, Restrio de Uso e Outras . . . . . . . . . . . 163
Anexo e Pareceres . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 166
1) Pareceres das Excluses . . . . . . . . . . . . . . . . . . 166
2) Pareceres das Incluses . . . . . . . . . . . . . . . . . . 202
3) Pareceres das Alteraes Relacionadas ao Uso Teraputico . . . . . . 235
4) Pareceres das Alteraes Relacionadas Dosagem, Concentrao e
Forma Farmacutica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 250
Anexo F Convenes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 260
Anexo G Formulrio para Solicitao de Reviso da
Relao de Medicamentos Essenciais . . . . . . . . . . . . . . . . 268
Anexo H Portaria N. 2.475, de 13 de Outubro de 2006 . . . . . . . . . . 270
ndice Remissivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273

APRESENTAO
A garantia de acesso aos medicamentos no Brasil encontra-se inscrita
na atual Constituio Brasileira de 1988 e na Lei Orgnica n. 8.080/90. O
Artigo 196 da Constituio Federal estabelece que A sade direito de to-
dos e dever do Estado [...] (BRASIL, 1988, art. 196). Como os medicamen-
tos freqentemente constituem um elemento essencial para a recupera-
o da sade, entende-se que o direito sade inclui o acesso a eles. A Lei
n. 8.080/90, mais explicitamente, define que est includa no campo de
atuao do SUS a execuo de aes de assistncia teraputica integral, in-
clusive farmacutica.
Entretanto, para a consolidao desse direito, necessita-se que sejam
estruturados e organizados os servios, de forma a possibilitar a sua viabi-
lidade. Nesse sentido, tanto o Artigo 196 da Constituio Federal quanto a
Lei n. 8.080/90 indicam que esse direito se consolidar [...] mediante po-
lticas sociais e econmicas que visem reduo do risco de doena e de ou-
tros agravos e ao acesso universal e igualitrio s aes e servios para sua
promoo, proteo e recuperao (BRASIL, 1988, art. 196).
No mbito dessas polticas e sob a orientao da Resoluo do Con-
selho Nacional de Sade n. 338, de 6 de maio de 2004, que estabeleceu a
Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica, o Departamento de Assis-
tncia Farmacutica da Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Es-
tratgicos do Ministrio da Sade (DAF/SCTIE/MS) apresenta socieda-
de brasileira a Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename
2006), cumprindo assim um dever legal e, mais do que isso, traduzindo
nela a compreenso da dimenso tcnico-poltica de um instrumento ra-
cionalizador e de orientao ao planejamento das aes de sade e de as-
sistncia farmacutica no Sistema nico de Sade em nosso Pas.
Promover o acesso dos usurios aos medicamentos prescritos, com
uso racional, envolve articulaes entre o conjunto das aes de sade
com a assistncia farmacutica, devendo ambas ser qualificadas, de modo
que gestores, prescritores e farmacuticos adotem a Rename 2006 no pla-
nejamento local. E que o Ministrio Pblico e o Judicirio compreendam o
carter tcnico ali estabelecido.
Jos Agenor lvares da Silva
Ministro de Estado da Sade

COMISSO TCNICA
E MULTIDISCIPLINAR
PARA ATUALIZAO DA
RELAO NACIONAL
DE MEDICAMENTOS
ESSENCIAIS COMARE
INSTITUIO REPRESENTAO
Departamento de Assistncia Dr. Manoel Roberto da Cruz Santos
Farmacutica e Insumos Dra. Fabola Sulpino Vieira
Estratgicos/SCTIE/MS Dra. Luciane Cruz Lopes
Dr. Herbnio Elias Pereira
Departamento de Ateno Dra. Tatiana Carvalho de Oliveira Taques

Bsica/SAS/MS Dra. Celina Mrcia Passos Cerqueira e Silva
Associao Mdica Brasileira Dra. Snia Mansoldo Dainesi

Dr. Paulo Eduardo Mangeon Elias
Agncia Nacional de Dr. Jorge Taveira Samah

Vigilncia Sanitria Dra. Mnica da Luz Carvalho Soares
Escola Nacional de Sade Dra. Claudia Garcia Serpa Osrio de Castro

Pblica (Fiocruz) Dra. Vera Lcia Edais Pepe
Universidade Federal do Dr. Franois Germain Nel

Rio de Janeiro Dr. Eliezer Jesus Barreiro
Universidade de So Paulo Dr. Humberto Gomes Ferraz
Universidade Federal Dra. Isabela Heineck

do Rio Grande do Sul Dr. Paulo Eduardo Mayorga
Universidade Federal Dra. Miriam de Barcellos Falkenberg

de Santa Catarina
Sociedade Brasileira Dr. Jos Ruben de Alcntara Bonfim

de Vigilncia Sanitria
de Medicamentos
Instituto Nacional de Cncer Dr. Luis Fernando da Silva Bouzas

Dr. Celso Rotstein
Universidade Federal Dra. Miracy Muniz de Albuquerque

de Pernambuco Dr. Pedro Jos Rolim Neto
Universidade de Braslia Dra. Patrcia Medeiros de Souza Pena Barbosa

Dra. Vnia Maria Moraes Ferreira
11
INSTITUIO REPRESENTAO
Universidade Federal Dra. Juliana Anghietti Lucas
de So Paulo Dra. Sueli Miyuki Yamauti
Conselho Federal de Farmcia Dr. Rogrio Hoefler

Dr. Carlos Cezar Flores Vidotti
Universidade Federal Dra. Sheila Silva Monteiro Lodder Lisboa

de Minas Gerais Dr. Adriano Max Moreira Reis
Conselho Nacional das Dra. Dirce Cruz Marques

Secretrias Municipais de Dr. Matheos Chomatas
Sade CONASEMS
Conselho Nacional Dra. Lore Lamb

dos Secretrios de
Sade CONASS
Sociedade Brasileira de Dr. Roberto Soares de Moura

Farmacologia e Teraputica
Experimental
Sociedade Brasileira de Dra. Celeste Ada Nogueira Silveira

Medicina Tropical
Instituio convidada
CIM CESUMAR Dr. Jos Gilberto Pereira
Maring - PR
12
RENAME: O PROCESSO DE
REVISO E ATUALIZAO
A Poltica Nacional de Medicamentos prope garantir segurana, efi-
ccia e qualidade dos medicamentos ao menor custo possvel, promover
seu uso racional e seu acesso para a populao. Entre as diretrizes e prio-
ridades estabelecidas est a adoo de Relao Nacional de Medicamen-
tos Essenciais (Rename), que dever servir de base ao desenvolvimento
tecnolgico e cientfico, produo de medicamentos no Pas e s novas
listas construdas nos nveis estadual e municipal de ateno sade. A
relao, elaborada com base no quadro nosolgico do Pas, o fundamen-
to para orientao da prescrio e do abastecimento da rede do Sistema
nico de Sade (SUS), com vistas no aperfeioamento de questes admi-
nistrativas e de reduo de custos, instrumentalizando o processo de des-
centralizao. Abrange um elenco de medicamentos necessrios ao trata-
mento e controle das enfermidades prioritrias em sade pblica nos di-
versos nveis de ateno no Pas. Pode ser utilizada tambm como par-
metro para o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria no estabelecimento
de suas aes prioritrias tais como: na concesso e reviso de registros de
medicamentos, na anlise das informaes veiculadas aos profissionais de
sade e populao, na padronizao e atualizao de rotulagem e bulas,
no estabelecimento de programas de avaliao da qualidade laboratorial e
na avaliao ps-comercializao.
A nova Rename se apia nas estratgias 20042007 da Organizao
Mundial da Sade (OMS), que adota a atualizao da lista modelo de me-
dicamentos essenciais a cada dois anos. Concretiza a recomendao da
Conferncia Nacional de Medicamentos e Assistncia Farmacutica, rea-
lizada em 2003, que aprovou a reviso peridica e a implementao da Re-
name, no Brasil, de forma a garanti-la como instrumento facilitador do
uso racional de medicamentos e da organizao da assistncia farmacu-
tica, concebida como parte integrante da Poltica Nacional de Sade, e en-
volvendo um conjunto de aes voltadas promoo, proteo e recupe-
rao da sade.
O conceito de medicamento essencial tem sido amplamente aplica-
do e deve proporcionar racionalidade no s na aquisio pelo SUS, mas
tambm na identificao das necessidades nos diversos nveis do sistema
de ateno sade. A OMS define medicamentos essenciais como aqueles
que satisfazem s necessidades de sade prioritrias da populao os quais
devem estar acessveis em todos os momentos, na dose apropriada, a todos
os segmentos da sociedade (ORGANIZACIN MUNDIAL DE LA SALUD,
2002). Este conceito foi criado como uma resposta s necessidades do se-
tor farmacutico e sanitrio, para melhorar o acesso, eqidade e qualida-
de, assim como a eficincia dos sistemas de sade, por meio da reduo de
15
gastos desnecessrios. Ele no deve ser esttico e procura considerar os
novos conhecimentos sobre os medicamentos e os tratamentos.
O Brasil iniciou a elaborao de listas de medicamentos considerados
essenciais antes da recomendao, feita pela OMS, em 1977. A primeira
lista foi estabelecida pelo Decreto n. 53.612, de 26 de fevereiro de 1964,
denominada Relao Bsica e Prioritria de Produtos Biolgicos e Mate-
riais para Uso Farmacutico Humano e Veterinrio. A Ceme realiza algu-
mas atualizaes desta lista em 1972, em 1975 quando recebeu a deno-
minao Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename) , em
1989 e em 1993.
Em 2000, o MS lana a nova lista tendo como base a relao revisada
pela Ceme em 1993 e as 9. e 10. revises da Lista-Modelo da OMS. Esta
reviso utilizou-se das diretrizes propostas pela OMS para elaborao de
listas-modelo, especialmente eficcia e segurana, alm de outros crit-
rios como a disponibilidade dos produtos no mercado nacional. A verso
de 2002 obedeceu portaria GM/MS n. 131/2001 e resultou da avaliao
de cerca de 400 pedidos de alteraes feitos por diversos representantes da
rea de Sade. Ao todo, a relao continha 327 frmacos em 520 apresen-
taes. O processo de reviso resultou na incluso de 50 produtos e na ex-
cluso de 19 da lista anterior.
Esta Rename 2006 igualmente fruto de um trabalho de equipe, pau-
tado em metodologia padronizada de anlise sistemtica dos frmacos
que compunham a lista de 2002 e das sugestes encaminhadas ao MS.
De forma a alcanar a efetividade da lista e garantir a legitimidade do
processo de construo, uma srie de providncias foram tomadas no que
se refere elaborao da metodologia de atualizao, mobilizao dos
participantes do processo, construo de consensos, publicao do
documento final e sua divulgao. O processo teve incio com a Portaria
GM/MS n. 1.254, de 29/7/05, que constituiu a Comisso Tcnica e Multi-
disciplinar de Atualizao da Relao Nacional de Medicamentos Essen-
ciais (Comare) e delegou a coordenao das atividades ao Departamento
de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos (DAF), da Secretaria
de Cincia e Tecnologia e Insumos Estratgicos, por intermdio da Profa.
Dra. Luciane Cruz Lopes. A Comare tem por finalidade realizar avaliao
sistemtica da relao dos medicamentos e demais produtos farmacu-
ticos constantes da Rename, indicando as alteraes necessrias, com o
propsito de selecionar aqueles mais adequados para atender s necessi-
dades prioritrias de assistncia sade da maioria da populao. A Por-
taria GM/MS n. 1.254, de 29 de julho de 2005, emitida pelo Ministro de
Estado da Sade (Anexo A), estabeleceu os rgos, entidades e institui-
16
es participantes. Os esforos iniciais deram prioridade ao envolvimento
dessas entidades quanto responsabilidade e funo que cada represen-
tante deve assumir nas atividades desempenhadas pela comisso. Partici-
param ativamente dessa reviso 22 membros representando oito univer-
sidades brasileiras (UFMG, UFSC, UFRGS, UnB, USP, UFRJ, UFPE, Uni-
fesp), seis entidades de classe e cientficas (CFF, CFM, SBMT, AMB, So-
bravime, SBFTE), trs instncias gestoras do SUS (MS, Conass e Conase-
ms) e seis representantes do MS (SCTIE/DAF, SAS/Inca, Fiocruz/ENSP,
Anvisa), que atuaram segundo o Regimento Interno aprovado pela
Portaria n. 13, de 9 de fevereiro de 2006 (Anexo B).
Esta reviso e atualizao se basearam, em substncia, no conceito de
medicamento essencial, na 14. Lista-Modelo de Medicamentos Essen-
ciais da OMS (WORLD HEALTH ORGANIZATION, 2005), no paradig-
ma da medicina baseada em evidncias que utiliza preferentemente estu-
dos de nvel I (ensaios clnicos randomizados, revises sistemticas e me-
tanlises), com adequado desenho e poder metodolgico, com avaliao
de desfechos primordiais, com relevncia clnica e aplicabilidade s con-
dies nacionais. Alm disso, tambm se considerou aqueles com meno-
res riscos, de baixo custo, que atendem quadros epidemiolgicos do Pas e
as prioridades em sade pblica, respeitando, quando possvel, as indica-
es dos programas do Ministrio. Todos os programas foram convidados
a participar das reunies e expor suas respectivas especificaes. Tambm
mantm o padro de oferecer avanos importantes para a melhoria da as-
sistncia e da ateno sade da populao em geral. Esta Rename inova,
pois pretende ser um instrumento de gesto e (in) formao.
Com o intuito de subsidiar gestores e prescritores, os pareceres de in-
cluso, excluso, alteraes relacionadas s indicaes teraputicas e res-
tries de uso e alteraes relacionadas dose, concentrao e forma far-
macuticas esto disponveis. Tabelas contendo os medicamentos exclu-
dos, includos e as alteraes de formas farmacuticas, dose e concentra-
es, comparadas Rename 2002, constam nos Anexos C e D. Nesta ver-
so se excluiu 57 medicamentos; incluiu-se 34 medicamentos, duas vaci-
nas e uma droga (nicotina) totalizando 330 frmacos, oito correlatos e 34
imunoterpicos, em 522 apresentaes. O Anexo E apresenta os pareceres
relativos s incluses, excluses e alteraes realizadas.
A Comare tambm realizou a reviso da Denominao Comum Brasi-
leira (DCB), da Dose Diria Definida (DDD) e da Classificao Anatmi-
ca Teraputica e Qumica (ATC). Ressalta-se que as formas farmacuticas
foram inteiramente revistas e cotejadas com a disponibilidade do merca-
do. As convenes adotadas relacionadas a condies de uso, se restrito ou
17
hospitalar esto descritas no Anexo F. Um formulrio para solicitao de
reviso da relao de medicamentos essenciais foi desenvolvido (Anexo G).
Os medicamentos foram classificados considerando a indicao clni-
ca, em trs sees: i) SEO A. MEDICAMENTOS USADOS EM MANI-
FESTAES GERAIS DE DOENAS, contendo dez categorias farmacol-
gicas; ii) SEO B. MEDICAMENTOS USADOS EM DOENAS DE R-
GOS E SISTEMAS ORGNICOS, contendo oito categorias e; iii) SEO
C. OUTROS MEDICAMENTOS E PRODUTOS PARA A SADE, contendo
cinco categorias.
Todas as solicitaes encaminhadas foram analisadas e respondidas
aos respectivos solicitantes. Os pareceres da comisso relativos s solicita-
es de incluso, excluso e substituio de medicamentos esto dispostos
no endereo www.saude.gov.br (Assistncia Farmacutica).
A Comare fez 15 reunies durante o perodo de novembro de 2005 a
outubro de 2006, atuando com mais de 100 horas de trabalho contnuo.
Os grupos farmacolgicos e os pareceres foram avaliados pelos prprios
membros. Contou-se, tambm, com a experincia da Profa. Dra. Leni-
ta Wannmacher, membro efetivo do Comit de Especialistas em seleo
e uso de medicamentos essenciais da OMS, Genebra, 20052009, para a
orientao inicial das estratgias de conduo dos trabalhos e para a re-
viso final. A Rename est disponvel no endereo www.saude.gov.br
(Assistncia Farmacutica) com mecanismos de busca diferenciados.
Nesta edio da Rename, por deciso da Comare, com base na melhor
evidncia cientfica disponvel, foram includas algumas formas farma-
cuticas e doses no disponveis no mercado brasileiro. O objetivo da Co-
mare foi o de orientar o setor produtivo farmacutico para necessidades
identificadas durante o processo de reviso da Lista. Esses casos foram de-
vidamente identificados com notas.
fato que o trabalho no terminou aqui e a Comare, por ser uma co-
misso permanente, deve continuar suas atividades. Assim, esta comisso
aguarda a manifestao da sociedade para aprimoramento deste trabalho
cujo propsito foi atingido, mas sua efetividade depende de todos desde
sua difuso at o constante envio de sugestes, crticas e opinies quanto
acolhida da Rename 2006 por gestores, prescritores, dispensadores, sobre-
tudo pelos pacientes, finalidade maior desta lista.
Manoel Roberto da Cruz Santos

Diretor do Departamento de Assistncia
Farmacutica e Insumos Estratgicos/SCTIE
18
Medicamentos por
grupo farmacolgico
SEO A. MEDICAMENTOS
USADOS EM
MANIFESTAES
GERAIS DE DOENAS
1 ANESTSICOS E ADJUVANTES
1.1 ANESTSICOS GERAIS
1.1.1 Agentes de inalao e oxignio
Denominao Forma Condio
DDD ATC
genrica farmacutica de uso
halotano lquido voltil H - N01AB01
isoflurano lquido voltil H, R1 - N01AB06
xido nitroso gs inalante H - N01AX13
oxignio gs inalante H - V03AN01
R1 Uso restrito em cirurgias cardiolgicas e neurolgicas
1.1.2 Agentes intravenosos

Denominao Condio
Forma farmacutica DDD ATC
genrica de uso
soluo injetvel
cloridrato de 57,67 mg/mL
H, R2 - N01AX03
cetamina (equivalente a
50 mg cetamina/mL)
emulso injetvel
propofol H, R3 - N01AX10
10 mg/mL
p para soluo
tiopental sdico H - N01AF03
injetvel 1g
R2 Frmaco sujeito ao controle especial Lista C1 (Portaria SVS 344/98)
R3 Uso restrito para procedimentos de curta durao
1.1.3 Medicamentos adjuvantes da anestesia geral e usados em

procedimentos anestsicos de curta durao
Denominao Condio
genrica de uso
soluo injetvel
citrato de 78,5g/mL
H, R4 - N01AH01
fentanila (equivalente a 0,05
mg fentanila/mL)
cloridrato de soluo injetvel H, R5 15 mg
midazolam 1mg/mL
N05CD08
maleato de soluo oral 2 mg/mL H, R5 15 mg
midazolam
21
Denominao Condio
genrica de uso
soluo injetvel H, R5 10 mg
diazepam 5 mg/mL N05BA01
comprimido 5 mg R5 10 mg
sulfato de soluo injetvel
H 1,5 mg A03BA01
atropina 0,25 mg/mL
H, R4 30 mg N02AA01
morfina 10 mg/mL
R4 Frmaco sujeito ao controle especial por causar dependncia fsica ou psquica Lista
A1 (Portaria SVS 344/98)
R5 Frmaco sujeito ao controle especial por causar dependncia Lista B1 (Portaria
SVS 344/98)
1.2 Anestsicos locais

DDD ATC
cloridrato de soluo injetvel
H - N01BB01
bupivacana 0, 25 % e 0,5 %
cloridrato de
soluo injetvel
bupivacana H - N01BB51
0,5 % + 8 %
+ glicose
soluo injetvel
cloridrato de
1%e2% - N01BB02
lidocana
gel 2%
cloridrato
soluo injetvel
de lidocana H - N01BB52
5 % + 7,5 %
+ glicose
soluo injetvel
1 % + 1:200.000
cloridrato de
soluo injetvel -
lidocana +
2 % + 1:200.000 - N01BB52
hemitartarato
soluo injetvel -
de epinefrina
2 % + 1: 80.000 (uso
odontolgico)
cloridrato de soluo injetvel para
prilocana + uso odontolgico R6 - N01BB54
felipressina 3% + 0,03 UI/mL
R6 Uso restrito para pacientes que no podem utilizar cloridrato de lidocana + hemitar-
tarato de epinefrina
22
1.3 Bloqueadores neuromusculares
perifricos e anticolinestersicos
Denominao Condio
genrica de uso
besilato de soluo injetvel
H - M03AC04
atracrio 10 mg/mL
brometo de soluo injetvel
H - M03AC01
pancurnio 2 mg/mL
brometo de
comprimido 60 mg 0,18 g N07AA02
piridostigmina
cloreto de soluo injetvel
H - M03AB01
suxametnio 50 mg/mL
metilsulfato de soluo injetvel
H 2,0 mg N07AA01
neostigmina 0,5 mg/mL
23
2 ANALGSICOS, ANTIPIRTICOS E MEDICAMENTOS
PARA O ALVIO DA ENXAQUECA
2.1 Analgsicos e antipirticos
Denominao Condio
genrica de uso
cido
comprimido 500 mg 3,0 g N02BA01
acetilsaliclico
soluo oral 500 mg/mL 3,0 g
dipirona sdica soluo injetvel H 3,0 g N02BB02
500 mg/mL
comprimido 200 mg 1,2 g
ibuprofeno M01AE01
suspenso oral 20 mg/mL 1,2 g
paracetamol N02BE01
2.2 Analgsicos opiides e antagonistas

Denominao Condio
genrica de uso
citrato de soluo injetvel 78,5 H, R4 - N01AH01
fentanila g/mL (equivalente a
0,05 mg fentanila/mL)
cloridrato de soluo injetvel H, R2 - V03AB15
naloxona 0,4 mg/mL
fosfato de comprimido 30 mg R7 0,15 g N02AA08
codena
sulfato de soluo injetvel H, R4 30 mg N02AA01
morfina 10 mg/mL
soluo oral 2 mg/mL R4 0,1 g
cpsula de liberao R4 0,1 g
prolongada 60 mg
comprimido 30 mg R4 0,1 g
R Frmaco sujeito ao controle especial por causar dependncia fsica ou psquica Lista
4

R7 Frmaco sujeito ao controle especial por causar dependncia fsica ou psquica Lista
24
2.3 medicamentos PARA alvio da enxaqueca
Denominao Forma farmacutica Condio DDD ATC
genrica de uso
cido comprimido 500 mg 3,0 g N02BA01
acetilsaliclico
paracetamol comprimido 500 mg 3,0 g N02BE01
cloridrato de comprimido 25 mg R2 75 mg N06AA09
amitriptilina
cloridrato de comprimido 10 mg 0,16 g C07AA05
propranolol e 40 mg
25
3 ANTIINFLAMATRIOS E MEDICAMENTOS
UTILIZADOS NO TRATAMENTO DA GOTA
3.1 Antiinflamatrios no-esterides
Denominao Condio
genrica de uso
cido
comprimido 500 mg 3,0 g N02BA01
acetilsaliclico
comprimido 200 1,2 g
mg e 600 mg
ibuprofeno M01AE01
suspenso oral 1,2 g
20 mg/mL
3.2 Antiinflamatrios esterides

Denominao Condio
Forma Farmacutica DDD ATC
genrica de uso
dexametasona comprimido 4 mg 1,5 mg
elixir 0,1 mg/mL 1,5 mg
H02AB02
fosfato dissdico soluo injetvel 4 mg/mL H 1,5 mg
de dexametasona
soluo oral 1,34 mg/mL
fosfato sdico de
(equivalente a 1 mg 10 mg H02AB06
prednisolona
prednisolona/mL)
succinato
p para soluo H02AB04
sdico de H 20 mg
injetvel 500 mg
metilprednisolona
prednisona comprimido 5 mg e 20 mg 10 mg H02AB07
succinato sdico p para soluo injetvel
H 30 mg H02AB09
de hidrocortisona 100 mg e 500 mg
3.3 medicamentos modificadores de doena

em distrbios reumatides e adjuvantes
Denominao Condio
genrica de uso
azatioprina comprimido 50 mg R8 0,15 g L04AX01
comprimido 15 mg 60 mg
folinato de clcio p para soluo H 60 mg V03AF03
injetvel 50 mg
26
Denominao Condio
genrica de uso
comprimido 2,5 mg 2,5 mg
metotrexato
soluo injetvel H, R9 - L04AX03
de sdio
25 mg/mL
sulfassalazina comprimido 500 mg 2,0 g A07EC01
sulfato de
comprimido 400 mg 0,516 g P01BA02
hidroxicloroquina
R8 Uso restrito em casos de falha teraputica com corticosteride
R9 Frmaco de segunda escolha para tratamento
3.4 medicamentoS utilizadoS no tratamento da gota

Denominao Condio
genrica de uso
comprimido 100 mg
alopurinol 0,4 g M04AA01
e 300 mg
ibuprofeno comprimido 600 mg 1,2 g M01AE01
27
4 ANTIALRGICOS E MEDICAMENTOS
USADOS EM ANAFILAXIA
Denominao Condio
genrica de uso
H 25 mg R06AD02
prometazina 25 mg/mL
fostato sdico de
prednisolona
prednisolona/mL)
cloridrato de
epinefrina ou soluo injetvel
H 0,5 mg C01CA24
hemitartarato 1 mg/mL
de epinefrina
comprimido 10 mg
loratadina 10 mg R06AX13
xarope 1 mg/mL
comprimido 2 mg 6,0 mg
maleato de
soluo oral ou 6,0 mg R06AB02
dexclorfeniramina
xarope 0,4 mg/mL
comprimido 5 mg
prednisona 10 mg H02AB07
e 20 mg
H 30 mg H02AB09
28
5 ANTIINFECTANTES
5.1 ANTIBACTERIANOS
5.1.1 Penicilinas
DDD ATC
cpsula ou 1,0 g
comprimido 500 mg
amoxicilina J01CA04
p para suspenso 1,0 g
oral 50 mg/mL
comprimido R10 1,0 g
amoxicilina
500 mg + 125 mg
+ clavulanato J01CR02
suspenso oral 1,0 g
de potssio
50 mg + 12,5 mg/mL
p para soluo
ampicilina
injetvel 1 g e H, R11 2,0 g J01CA01
sdica
500 mg H
p para suspenso
benzilpenicilina 3,6 g
injetvel 600.000 UI J01CE08
benzatina (4.800.000 UI)
e 1.200.000 UI
p para soluo
benzilpenicilina 3,6 g
injetvel H J01CE01
potssica (6.000.000 UI)
5.000.000 UI
benzilpenicilina
suspenso injetvel
procana +
300.000 UI + - J01CE30
benzilpenicilina
100.000 UI
potssica
p para soluo
oxacilina sdica H 2,0 g J01CF04
injetvel 500 mg
R10Medicamento restrito para combate a infeces causadas por bactrias resistentes a
amoxicilina, especialmente Haemophilus influenza e Moraxella catarrhalis.
R11 Medicamento restrito para tratamento de infeces hospitalares causadas por bact-
rias multirresistentes
29
5.1.2 Carbapenmico
DDD ATC
imipenm + soluo injetvel
H, R12 2,0 g J01DH51
cilastatina sdica 500 mg + 500 mg
R Uso restrito para infeces hospitalares potencialmente mortais causadas por
12
germes presumidamente multirresistentes
5.1.3 Cefalosporinas
Denominao Forma Condio DDD ATC
cefalexina cpsula 500 mg 2,0 g
sdica ou
J01DB01
cloridrato de suspenso oral 2,0 g
cefalexina 50 mg/mL
cefalotina p para soluo H, R13 4,0 g J01DB03
sdica injetvel 1 g
cefazolina p para soluo H, R14 3,0 g J01DB04
sdica injetvel 1 g
cefotaxima p para soluo H, R15 4,0 g J01DD01
injetvel 500 mg
ceftazidima p para soluo H, R16 4,0 g J01DD02
injetvel 1 g
ceftriaxona p para soluo H, R17, R18 2,0 g J01DD04
sdica injetvel 500 mg e 1 g
R13 Uso restrito para tratamento de infeces por microrganismos susceptveis a cefalos-
porinas de 1. gerao e para preservar o uso de cefazolina para quimioprofilaxia cirrgica
R14 Uso restrito para profilaxia de infeco ps-cirrgica
R15 Medicamento restrito para tratamento de infeces causadas por bactrias multirre-
sistentes em neonatos
R16 Uso restrito para infeces por Pseudomonas
R17 Medicamento restrito para tratamento de infeces causadas por bactrias multi-re-
sistentes e (ou) tratamento emprico de meningites.
R18 Uso restrito para tratamento em dose nica de infeces por Neisseria gonorrhoeae.
30
5.1.4 Aminoglicosdeos
DDD ATC
soluo injetvel H
sulfato de
50 mg/mL e 1,0 g J01GB06
amicacina
250 mg/mL H, R19
soluo injetvel
sulfato de
10 mg/mL e H 0,24 g J01GB03
gentamicina
40 mg/mL
R19 Uso restrito para infeces por germes resistentes gentamicina
5.1.5 Sulfonamdeos e anti-spticos urinrios

Denominao Condio
genrica de uso
nitrofurantona J01XE01
sulfadiazina comprimido 500 mg 0,6 g J01EC02
comprimido 400 mg + 80 mg
soluo injetvel -
sulfametoxazol
80 mg + 16 mg/mL - J01EE01
+ trimetoprima
suspenso oral 40 -
mg + 8 mg/mL
5.1.6 Macroldeos
DDD ATC
azitromicina suspenso oral R20 0,3 g J01FA10
40 mg/mL
cpsula ou
claritromicina R21 0,5 g J01FA09
comprimido 250 mg
cpsula ou R22 1,0 g
estearato de comprimido 500 mg
J01FA01
eritromicina suspenso oral 1,0 g
50 mg/mL
R20 Uso restrito para tratamento de tracoma e para tratamento em dose nica de infeco
genital por Chlamydia trachomatis
R21 Uso preferencial para micobacterioses atpicas e erradicao de Helicobacter pylori
para evitar resistncia microbiana a esses microrganismos
R22 Restrito para tratamento de infeces por bactrias Gram-positivas em gestantes
alrgicas s penicilinas.
31
5.1.7 Fluorquinolonas
DDD ATC
cloridrato de
soluo injetvel H 0,5 g J01MA02
ciprofloxacino
2 mg/mL
5.1.8 Glicopeptdios
DDD ATC
cloridrato de p para soluo
H, R23 2,0 g J01XA01
vancomicina injetvel 500 mg
R23 Medicamento restrito para infeces causadas por Staphilococcus aureus resistente a
meticilina
5.1.9 Lincosamidas
DDD ATC
cloridrato de cpsula 150 mg 1,2 g
clindamicina
J01FF01
fosfato de soluo injetvel H 1,8 g
clindamicina 150 mg/mL
5.1.10 Tetraciclinas
DDD ATC
cloridrato de
comprimido 100 mg 0,1 g J01AA02
doxiciclina
5.1.11 Anfenicis
Denominao Condio
genrica de uso
cloranfenicol cpsula ou comprimido 3,0 g
250 mg
palmitato de suspenso oral 25 mg/mL 3,0 g
J01BA01
cloranfenicol
succinato sdico p para soluo H, R24 3,0 g
de cloranfenicol injetvel 500 mg
R24 Medicamento restrito para tratamento alternativo de infeces graves em sistema
nervoso central e epiglotite aguda em crianas
32
5.1.12 Outros
DDD ATC
comprimido 250 mg
-
metronidazol soluo injetvel J01XD01
H 1,5 g
500 mg
5.1.13 Medicamentos para o tratamento de tracoma

Denominao Condio
genrica de uso
azitromicina suspenso oral 0,3 g J01FA10
40 mg/mL
cloridrato de
comprimido 100 mg 0,1 g J01AA02
doxiciclina
cloridrato de
pomada oftlmica 1% - S01AA09
tetraciclina
R Uso restrito para prescrio por especialistas
25
5.1.14 Medicamentos para o tratamento de peste

Denominao Forma farmacutica Condio DDD ATC
genrica de uso
cloranfenicol cpsula ou comprimido 3,0 g J01BA01
250 mg
palmitato de suspenso oral 25 mg/mL 3,0 g
cloranfenicol
succinato sdico p para soluo H, R25 3,0 g
de cloranfenicol injetvel 500 mg
cloridrato de comprimido 100 mg 0,1 g J01AA02
doxiciclina
sulfato de p para soluo H, R25 1,0 g J01FA01
estreptomicina injetvel 1 g
sulfato de soluo injetvel H, R25 0,24 g J01GB03
gentamicina 10 mg/mL e 40 mg/mL
R25 Uso restrito para prescrio por especialistas
5.1.15 Medicamentos para tratamento da tuberculose

Denominao Condio
genrica de uso
cloridrato de comprimido 400 mg R26 1,2 g
J04AK02
etambutol suspenso oral 25 mg/mL 1,2 g
33
Denominao Condio
genrica de uso
etionamida comprimido 250 mg R26 0,75 g J04AD03
isoniazida comprimido 100 mg R26 0,3 g J04AC01
isoniazida + cpsula 100 mg + 150 mg -
R26 J04AM02
rifampicina cpsula 200 mg + 300 mg -
pirazinamida R26 J04AK01
cpsula 300 mg 0,6 g
rifampicina R26 J04AB02
sulfato de p para soluo
R26 1,0 g J01GA01
estreptomicina injetvel 1g
R Medicamentos restritos para tratamento de micobacterioses
26
5.1.16 Medicamentos para tratamento da hansenase

Denominao Condio
genrica de uso
clofazimina cpsula 50 mg e 100 mg R27 0,1 g J04BA01
cloridrato de
comprimido 100 mg R27 0,2 g J01AA08
minociclina
comprimido 50
dapsona R27 50 mg J04BA02
mg e 100 mg
ofloxacino comprimido 400 mg R27 0,4 g J01MA01
cpsula 300 mg
R27 0,6 g
rifampicina suspenso oral J04AB02
R27 0,6 g
20 mg/mL
R27 Medicamentos restritos para tratamento de hansenase
5.2 Antifngicos sistmicos

Denominao Condio
genrica de uso
p para soluo
anfotericina B injetvel 50 mg em H 35 mg J02AA01
desoxicolato de sdio
cpsula 100 mg e 0,2 g
fluconazol 150 mg R28 0,2 g J02AC01
soluo injetvel 2 mg/mL H 0,2 g
cpsula 100 mg 0,2 g
itraconazol * R29 J02AC02
R Forma farmacutica e concentrao (150 mg) restrita para tratamento de candidase
28
vaginal (em dose nica) ou onicomicose (em dose semanal)

R29 Medicamento restrito para tratamento de paracoccidioidomicose e histoplasmose
* A soluo oral 10 mg/mL, do frmaco itraconazol, no estava disponvel no mercado bra-
34
sileiro na ocasio da reviso desta Lista. A incluso na Lista tem o objetivo de orientar o se-
tor produtivo sobre necessidade identificada pela Comare.
5.3 Antifngicos Tpicos

DDD ATC
cetoconazol xampu 2 % - D01AC08
suspenso oral 1.500.000
nistatina A07AA02
100.000 UI/mL UI
creme 2 % -
creme vaginal 2 % -
nitrato de
loo 2% - D01AC02
miconazol
gel oral 2% -
p 2% -
5.4 medicamentos usados em pneumocistose

Denominao Condio
genrica de uso
cloridrato de cpsula ou
1,2 g J01FF01
clindamicina comprimido 150 mg
difosfato de comprimido 5 mg
15 mg P01BA03
primaquina e 15 mg
isetionato de soluo injetvel
H 0,28 g P01CX01
pentamidina 300 mg
comprimido
400 mg + 80 mg -
sulfametoxazol soluo injetvel H
J01EE01
+ trimetoprima (80 mg +16 mg)/mL -
suspenso oral -
(40 mg + 8 mg)/mL
5.5 ANTIVIRAIS
5.5.1 Inibidores da polimerase viral
DDD ATC
aciclovir comprimido 200 mg 4,0 g
aciclovir sdico soluo injetvel H 4,0 g J05AB01
250 mg
p para soluo
ganciclovir injetvel 546 mg
H, R31 0,5 g J05AB06
sdico (equivalente a
500 mg ganciclovir)
R31 Medicamento restrito para tratamento de infeces causadas por citomegalovrus
35
5.5.2 Anti-Retrovirais
5.5.2.1 Inibidores de transcriptase reversa anlogos de nucleosdeo
Denominao Condio
genrica de uso
abacavir J05AF06
comprimido 25 mg, R32
didanosina 100 mg e 400 mg R32 0,4 g J05AF02
p para soluo oral 2 g R32 -
lamivudina J05AF05
cpsula 100 mg
R32 0,6 g
soluo oral 10 mg/mL
zidovudina R32 0,6 g J05AF01
soluo injetvel
R32 0,6 g
10 mg/mL
zidovudina + comprimido
R32 - J05AF30
lamivudina 300 mg + 150 mg
R32 Uso restrito para prescrio em formulrio prprio e dispensao em programas es-
pecficos do Ministrio da Sade
5.5.2.2 Inibidores de transcriptase reversa no-anlogos de

nucleosdeo
DDD ATC
cpsula 600 mg
0,6 g
efavirenz soluo oral R33 J05AG03
0,6 g
30 mg/mL
comprimido
200 mg 0,4 g
nevirapina R33 J05AG01
suspenso oral 0,4 g
10 mg/mL
36
5.5.2.3 Inibidores de transcriptase reversa anlogos de
nucleotdeo
DDD ATC
genrica farmacutica de uso1
fumarato
comprimido
de tenofovir R32 0,245 g J05AF07
300 mg
desoproxila
R32 Uso restrito para prescrio em formulrio prprio e dispensao em programas
especficos do Ministrio da Sade
5.5.2.4 Inibidores de protease

DDD ATC
cpsula 133,3 R33 -
lopinavir + mg + 33,3 mg
J05AE
ritonavir soluo oral R33 -
(80mg+20mg)/mL
mesilato de
cpsula 200 mg R33 1,8 g J05AE01
saquinavir
250 mg
nelfinavir J05AE04
p para soluo R33 2,25 g
oral 50 mg/g
cpsula 100 mg R33 1,2 g
ritonavir soluo oral R33 1,2 g J05AE03
80 mg/mL
sulfato de cpsula
R33 0,3 g J05AE08
atazanavir 150 mg e 200 mg
5.6 ANTIPARASITRIOS
5.6.1 Anti-helmnticos continua
DDD ATC
comprimido
albendazol 0,4 g P02CA03
mastigvel 400 mg
citrato de
comprimido 50 mg R34 0,4 g P02CB02
dietilcarbamazina
37
concluso
DDD ATC
ivermectina comprimido 6 mg 12 mg P02CF01
mebendazol suspenso oral 0,2 g P02CA01
20 mg/mL
comprimido
praziquantel 3,0 g P02BA01
150 mg e 600 mg
tiabendazol suspenso oral 3,0 g P02CA02
50 mg/mL
R34 Uso restrito para tratamento de filarase linftica
5.6.2 Antiprotozorios
5.6.2.1 Amebicida, giardicida e tricomonicida
Denominao Condio
genrica de uso
comprimido 250 mg e 400 mg 2,0 g
metronidazol suspenso oral 40 mg/mL 2,0 g P01AB01
creme vaginal 5% -
5.6.2.2 Antimalricos continua

Denominao Condio
genrica de uso
soluo injetvel
artemter R35 0,12 g P01BE02
80 mg/mL
comprimido 50 mg R 35
0,28 g
artesunato P01BE03
p para soluo -
de sdio _
injetvel 60 mg
cloridrato de
cpsula 150 mg 1,2 g J01FF01
clindamicina
cloridrato de
comprimido 250 mg R35 1,0 g P01BC02
mefloquina
38
concluso
Denominao Condio
genrica de uso
sulfato de soluo injetvel 0,5 g
cloroquina 50 mg/mL
difosfato de comprimido 250 mg 0,5 g
cloroquina (equivalente a
P01BA01
150 mg cloroquina)
comprimido 83,2 mg 0,5 g
(equivalente a 50
mg cloroquina)
doxiciclina comprimido 100 mg 0,1 g J01AA02
comprimido
primaquina 15 mg P01BA03
5 mg e 15 mg
sulfato de comprimido 325 mg R35 1,5 g
quinina
P01BC01
dicloridrato soluo injetvel 1,5 g
de quinina 24 mg/mL
R35 Uso restrito para prescrio por especialistas em programas especficos do
Ministrio da Sade
39
5.6.2.3 Medicamentos contra toxoplasmose e adjuvantes
Denominao Condio
genrica de uso
cloridrato de cpsula 150 mg 1,2 g
clindamicina e 300 mg
J01FF01
espiramicina comprimido 500 mg R36 3,0 g J01FA02
p para soluo 60 mg
folinato de
injetvel 50 mg V03AF03
clcio
soluo injetvel 60 mg
3 mg/mL
pirimetamina comprimido 25 mg 75 mg P01BD01
sulfadiazina comprimido 500 mg 0,6 g J01EC02
R36 - Medicamento restrito para tratamento de toxoplasmose no primeiro trimestre da ges-
tao por prevenir a transmisso ao feto
5.6.2.4 Medicamento contra tripanossomase

DDD ATC
benznidazol comprimido 100 mg 0,4 g P01CA02
5.6.2.5 Medicamentos contra leishmanase
DDD ATC
p para soluo
injetvel 50 mg
anfotericina B H 35 mg J02AA01
em desoxicolato
de sdio
soluo injetvel
antimoniato de 300 mg/mL 0,85 g
H P01CB01
meglumina (85 ou 81 mg Sb5+
antimnio/mL)
isetionato de p para soluo
H 0,28 g P01CX01
pentamidina injetvel 300 mg
40
5.6.2.6 Medicamentos contra filarase
DDD ATC
citrato de comprimido
0,4 g P02CB02
dietilcarbamazina 50 mg
5.7 ANTI-SPTICOS, DESINFETANTES E ESTERILIZANTES

Denominao Condio
genrica de uso
lcool etlico soluo 70 % m/V - D08AX08
gliconato de soluo degermante
30 mg D08AC02
clorexidina 2% a 4 %
glutaral soluo 2 % -
hipoclorito
soluo 10 mg cloro/mL - D08AX07
de sdio
soluo alcolica 10%
(1% iodo ativo)
-
soluo aquosa 10%
iodopovidona - D08AG02
(1% iodo ativo)
-
soluo degermante 10%
(1% iodo ativo)
permanganato p ou comprimido
- D08AX06
de potssio 100 mg
41
6 MEDICAMENTOS UTILIZADOS NO
MANEJO DAS NEOPLASIAS
6.1 ANTINEOPLSICOS
6.1.1 Alquilantes
DDD ATC
p para soluo H, R37
injetvel 1 g -
ciclofosfamida L01AA01
comprimido - -
50 mg
clorambucila comprimido 2 mg R37 - L01AA02
p para soluo
dacarbazina H, R37 - L01AX04
injetvel 200 mg
p para soluo
ifosfamida H, R37 - L01AA06
injetvel 1 g
melfalana comprimido 2 mg R37 - L01AA03
R Uso restrito para prescrio por especialistas em programas especficos
37
6.1.2 Antimetablitos
Denominao Condio
genrica de uso
p para soluo
citarabina injetvel 100 mg, H, R37 - L01BC01
500 mg e 1 g
soluo injetvel
cladribina H, R37 - L01BB04
1 mg/mL
creme 50 mg/g R37
-
fluoruracila soluo injetvel H, R37 L01BC02
-
25 mg/mL
mercaptopurina comprimido 50 mg R37 - L01BB02
comprimido 2,5 mg R37
metotrexato -
soluo injetvel H, R37 L01BA01
de sdio -
25 mg/mL
tioguanina comprimido 40 mg R37 - L01BB03
R37 Uso restrito para prescrio por especialistas em programas especficos
42
6.1.3 Alcalides e outros produtos naturais
DDD ATC
soluo injetvel
docetaxel H, R37 - L01CD02
20 mg e 80 mg
cpsula 50 mg R43 -
etoposdeo soluo injetvel H, R37 - L01CB01
20 mg/mL
soluo injetvel
paclitaxel H, R37 - L01CD01
6 mg/mL
H, R37 - L01CA01
vimblastina injetvel 10 mg
H, R37 - L01CA02
vincristina injetvel 1 mg
soluo injetvel
teniposdeo H, R37 - L01CB02
10 mg/mL
R43 Uso restrito para prescrio apenas por especialista
6.1.4 Antibiticos
DDD ATC
H, R37 - L01DB02
daunorrubicina injetvel 20 mg
p para soluo
cloridrato de
injetvel 10 mg H, R37 - L01DB01
doxorrubicina
e 50 mg
p para soluo H, R37 -
cloridrato de injetvel 10 mg
L01DB06
idarrubicina cpsula 5 mg R37 -
e 25 mg
soluo injetvel
dactinomicina H, R37 - L01DA01
100 g/mL
H, R37 - L01DC01
bleomicina injetvel 15 UI
R - Uso restrito para prescrio por especialistas em programas especficos
37
43
6.1.5 Compostos de platina
DDD ATC
p para soluo
carboplatina injetvel 150 mg H, R37 - L01XA02
e 450 mg
soluo injetvel
cisplatina H, R37 - L01XA01
1 mg/mL
R37 - Uso restrito para prescrio por especialistas em programas especficos
6.1.6 Outros agentes citotxicos

DDD ATC
soluo injetvel
asparaginase H, R37 - L01XX02
10.000 UI
hidroxiuria cpsula 500 mg R37 - L01XX05
R Uso restrito para prescrio por especialistas em programas especficos
37
6.2 TERAPIA HORMONAL

6.2.1 Progestgenos
DDD ATC
acetato de megestrol comprimido 160 mg R37 0,16 g L02AB01
6.2.2 Anlogos de Hormnios Liberadores de Gonadotrofina

DDD ATC
0,134 mg
acetato de p para suspenso
R37 (depot) L02AE02
leuprorrelina injetvel 3,75 mg
1 mg (inj.)
6.2.3 Antiestrgenos
DDD ATC
citrato de comprimido 10 mg
R37 20 mg L02BA01
tamoxifeno e 20 mg
44
6.2.4 Inibidores enzimticos
DDD ATC
anastrozol comprimido 1 mg R37 1 mg L02BG03
6.3 ADJUVANTES DA TERAPUTICA ANTINEOPLSICA

Denominao Condio
genrica de uso
cloridrato de comprimido 4 mg e 8 mg R 38
16 mg
A04AA01
ondansetrona soluo injetvel 2 mg/mL H 16 mg
comprimido 4 mg 1,5 mg
dexametasona H02AB02
soluo injetvel 0,35
filgrastim H, R39 L03AA02
300 g/mL mg
comprimido 15 mg R 40 60 mg
p para soluo H 60 mg
folinato de clcio V03AF03
injetvel 50 mg
soluo injetvel 3 mg/mL 60 mg
fosfato dissdico
soluo injetvel 4 mg/mL H 1,5 mg H02AB02
de dexametasona
fosfato sdico de
prednisolona
prednisolona/mL)
soluo injetvel H, R41 -
100 mg/mL
mesna V03AF01
comprimido 400 mg e R41 -
600 mg
pamidronato p para soluo injetvel
H, R42 - -
dissdico 60 mg e 90 mg
prednisona comprimido 5 mg e 20 mg 10 mg H02AB07
succinato
p para soluo H
sdico de 20 mg H02AB04
injetvel 500 mg
metilprednisolona
R38 Uso restrito para mese induzida por frmaco citotxico
R39 Uso restrito em casos de neutropenia grave induzida por frmaco citotxico
R40 Uso restrito para pacientes em tratamento com metotrexato
R41 Uso restrito para profilaxia de cistite hemorrgica em pacientes em uso de ciclofosfa-
mida e ifosfamida
R42 Uso restrito para prescrio por especialista para inibio de ostelise em pacientes
com doenas onco-hematolgicas.
45
7 IMUNOSSUPRESSORES E IMUNOTERPICOS
7.1 IMUNOSSUPRESSORES
Denominao Condio
genrica de uso
azatioprina comprimido 50 mg R43 0,15 g L04AX01
p para soluo H, R43 -
ciclofosfamida injetvel 200 mg e 1 g - L01AA01
comprimido 50mg
cpsula 25 mg, 50 mg R43 0,25 g
e 100 mg
ciclosporina L04AA01
soluo oral 0,25 g
100 mg/mL
soluo 1,34 mg/mL
fosfato sdico
de prednisolona
prednisolona/mL)
metotrexato
soluo injetvel H, R43 - L04AX03
de sdio
25 mg/mL
comprimido 5 mg
e 20 mg
R Uso restrito para prescrio apenas por especialista
43
7.2 VACINAS E TOXIDES continua

DDD ATC
vacina BCG - ID
p para soluo
(contra tuberculose, - J07AN01
injetvel
bacilos atenuados)
vacina de vrus
p para soluo
vivos atenuados de - J07BL01
injetvel
febre amarela
vacina contra hepatite B soluo
- J07BC01
(ADNR recombinante) injetvel
vacina contra raiva (uso p para soluo
- J07BG01
humano, cultivo celular) injetvel
vacina de vrus vivos p para soluo
- J07BD01
contra sarampo injetvel
vacina antidiftrica e
suspenso
antitetnica adsorvida - J07AM51
injetvel
uso adulto (DT)
46
concluso
DDD ATC
vacina oral contra
J07BF02
poliomielite soluo oral -
tipos 1, 2 e 3
vacina trplice
bacteriana, contra soluo
- J07AJ51
difteria,ttano e injetvel
coqueluche (DTP)
vacina trplice viral,
soluo
contra sarampo, rubola - J07BD52
injetvel
e caxumba (SRC)
vacina contra soluo
- J07AP02
febre tifide injetvel
soluo
vacina contra influenza - J07BB02
injetvel
vacina anti- p para soluo
- J07AH03
meningococo A e C injetvel
vacina anti- suspenso
- J07AH03
meningococo B e C injetvel
vacina conjugada anti- suspenso
- J07AH07
meningococo C injetvel
vacina oral de rotavrus p para
- J07BH01
humano (VORH) soluo oral
vacina tetravalente
(DPT+HiB) anti-
diftrica, anti-tetnica,
anti-pertssica e contra suspenso
- J07AG52
meningite e outras injetvel
infeces causadas
por Haemophilus
influenzae tipo B
7.3 SOROS E IMUNOGLOBULINAS continua

DDD ATC
imunoglobulina soluo injetvel
H - J06BB01
anti-D (Rh) 250 g e 300 g
H - J06BB02
antitetnica 250 UI
47
concluso
DDD ATC
- J06BB05
anti-rbica 150 UI e 300 UI
soluo injetvel
soro anti-rbico - J06AA06
200 UI/mL
soluo injetvel
cada mL neutraliza
soro antiaracndico - J06AA
7,5 dose minma
necrtica (DMN)
soluo injetvel
soro antibotrpico - J06AA03
5 mg/mL
soro antibotrpico soluo injetvel (5
- J06AA03
- crotlico mg + 1,5 mg)/mL
soro antibotrpico soluo injetvel
- J06AA03
- laqutico (5 mg + 3 mg)/mL
soluo injetvel
soro antibotulnico - J06AA04
500 UI/mL
soluo injetvel
soro anticrotlico - J06AA03
1,5 mg/mL
soluo injetvel
soro antidiftrico - J06AA01
1.000 UI/mL
soluo injetvel
soro antielapdico - J06AA03
1,5 mg/mL
soro soluo injetvel
- J06AA
antiescorpinico 1 mg/mL
soro antilatrodectus soluo injetvel - J06AA
soluo injetvel
soro antilonmico - J06AA
3,5 mg/mL
soluo injetvel
cada mL neutraliza
soro antiloxoclico - J06AA
15 dose mnima
necrtica (DMN)
soluo injetvel
soro antitetnico - J06AA02
1.000 UI/mL
48
8 MEDICAMENTOS E ANTDOTOS USADOS
EM INTOXICAES EXGENAS
8.1 NO-ESPECFICOS
DDD ATC
soluo injetvel
bicarbonato de sdio H - B05XA02
1 mEq/mL (8,4%)
suspenso em
carvo vegetal ativado 5,0 g A07BA01
sorbitol 70%
8.2 ESPECFICOS
DDD ATC
H - V03AB17
metiltionnio 10 mg/mL
H, R2 - V03AB15
naloxona 0,4 mg/mL
cloridrato de
comprimido 250 mg -
penicilamina
soluo injetvel
flumazenil H, R2 - V03AB25
0,5 mg/mL
folinato de clcio soluo injetvel H - V03AF03
3 mg/mL
mesilato de p para soluo
- V03AC01
desferroxamina injetvel 500 mg
mesilato de soluo injetvel
H - V03AB04
pralidoxima 50 mg/mL
nitrito de sdio cpsula 250 mg - V03AB08
soluo injetvel
sulfato de atropina H - A03BA01
0,25 mg/mL
soluo injetvel
tiossulfato de sdio H - V03AB06
250 mg/mL
49
9 SOLUES HIDROELETROLTICAS E
CORRETORAS DO EQUILBRIO CIDO-BSICO
Denominao Condio
genrica de uso
gua para N.A. (ampola de 5 mL e 10 mL) -
V07AB
injeo N.A. (frasco 100 mL e 500 mL) -
gliconato soluo injetvel 10%
H 3,0 g A12AA03
de clcio (0,45 mEq/mL)
fosfato de
potssio
soluo injetvel
monobsico
( 0,03g + 0,1567g)/mL H - B05XA06
+fosfato
(2 mEq fosfato /mL)
de potssio
dibsico
cloreto de soluo injetvel 19,1%
H - B05XA01
potssio (2,56 mEq/mL )
soluo injetvel 20%
cloreto de (3,4 mEq/mL ) H
- B05XA03
sdio soluo injetvel 0,9%
(0,154 mEq/mL )
bicarbonato soluo injetvel 1 mEq/mL
H - B05XA02
de sdio (8,4%)
p para soluo oral
(composio por litro
aps preparo):
cloreto de sdio 2,6 g
(75 mmoles sdio)
sais para glicose anidra 13,5 g
reidratao (75 mmoles glicose) - A12BA51
oral * cloreto de potssio.....1,5 g
(20 mmoles de potssio
e 65 mmoles cloreto)
citrato de sdio
diidratado....2,9g
(10 mmoles citrato)
Frmula recomendada pela OMS 14. Lista-Modelo, maro 2005
* A frmula dos sais para reidratao oral a recomendada pela OMS 14 Lista
Modelo, maro 2005. A incluso na Lista tem o objetivo de orientar o setor produtivo sobre
necessidade identificada pela Comare.
50
Denominao Condio
genrica de uso
soluo injetvel
(composio por litro):
cloreto.......109 mEq
soluo Ringer
sdio......... 130 mEq H - B05BB01
+ lactato
potssio..... 4 mEq
clcio.........2,7 mEq
lactato....... 27,7 mEq
sulfato de soluo injetvel 10%
H 1,0 g B05XA05
magnsio (0,81 mEq/mL Mg++)
10 AGENTES EMPREGADOS NA TERAPUTICA DE NUTRI-

O
DDD ATC
genrica Farmacutica de uso
soluo injetvel
aminocidos H, R43 - B05BA01
100 mg/mL (10%)
aminocidos para soluo injetvel
H, R43 - B05BA01
uso peditrico 100 mg/mL (10%)
soluo injetvel
glicose 50 mg/mL (5%) e H - V06DC01
500 mg/mL (50%)
emulso injetvel
lipdios H, R43 - B05BA02
100 mg/mL (10%)
R Uso restrito para prescrio apenas por especialista
43
51
11 vitaminas E SUBSTNCIAS MINERAIS
DDD ATC
comprimido 0,4 mg
5 mg (dose
cido flico soluo oral Profiltica) B03BB01
0,2 mg/mL 10 mg (dose
Teraputica)
calcitriol cpsula 0,25 g H, R43 1 g A11CC04
comprimido
1.250 mg
carbonato de clcio 3,0 g A12AA04
(equivalente a
500 mg Ca ++)
20 g B03BA03
hidroxocobalamina 1 mg/mL
cloridrato de comprimido
0,16 g A11HA02
piridoxina 50 mg
cloridrato de comprimido 50 mg
tiamina 300 mg
palmitato de soluo injetvel H, R43 A11DA01
tiamina * 100.000 UI/mL
soluo bucal 88 mg (40 mg
fluoreto de sdio A12CD01
2 mg/mL fluoreto)
cpsula R43 50.000 UI
200.000 UI
palmitato de retinol A11CA01
soluo oleosa R43 50.000 UI
150.000 UI/mL
soluo
injetvel 10%
sulfato de magnsio (equivalente a R43 1g A12CC02
0,81 mEq
Mg++/mL)
comprimido 0,2 g Fe++
40 mg Fe++
sulfato ferroso B03AA07
soluo oral 0,2 g Fe++
25 mg Fe++ /mL
* A soluo injetvel 100.000 UI/mL, de palmitato de tiamina, no estava disponvel no
mercado brasileiro na ocasio da reviso desta Lista. A incluso na Lista tem o objetivo de
orientar o setor produtivo sobre necessidade identificada pela Comare.
52
SEO B. MEDICAMENTOS
USADOS EM DOENAS
DE RGOS E SISTEMAS
ORGNICOS
12 MEDICAMENTOS QUE ATUAM SOBRE O
SISTEMA NERVOSO CENTRAL E PERIFRICO
12.1 ANTICONVULSIVANTES
Denominao Condio
genrica de uso
carbamazepina N03AF01
xarope 20 mg/mL R2 1,0 g
comprimido R5 8,0 mg
clonazepam 0,5 mg e 2 mg N03AE01
soluo oral 2,5 mg/mL R5 8,0 mg
soluo injetvel
diazepam H, R5 10 mg N05BA01
5 mg/mL
soluo injetvel H, R2 0,3 g
fenitona
50 mg/mL N03AB02
sdica
suspenso oral R2 0,3 g
25 mg/mL
fenobarbital N03AA02
100 mg/mL
sulfato de soluo injetvel 50%
H, R44 -
magnsio (4,05 mEq/mL Mg++)
cpsula 288 mg R2 1,5 g
(equivalente a 250 mg
cido valprico)
valproato (equivalente a 500 mg
N03AG01
de sdio cido valprico)
soluo oral ou 1,5 g
xarope 57,624 mg/mL
cido valprico/mL)
R5 Frmaco sujeito ao controle especial por causar dependncia Lista B1 (Portaria
SVS 344/98)
R44 Uso restrito para casos de pr-eclmpsia e eclmpsia
55
12.2 ANTIDEPRESSIVOS E ESTABILIZADORES DE HUMOR
Denominao Condio
genrica de uso
carbamazepina N03AF01
xarope 20 mg/mL R2 1,0 g
carbonato 24 mmol
comprimido 300 mg R2 N05AN01
de ltio (Li+)
cloridrato de
comprimido 25 mg R2 75 mg N06AA09
amitriptilina
cloridrato de
comprimido 10 mg e 25 mg R2 0,1 g N06AA04
clomipramina
cloridrato de cpsula 10 mg, 25 mg
R2 75 mg N06AA10
nortriptilina e 50 mg
fluoxetina cpsula 20 mg R2 20 mg N06AB03
cpsula 288 mg (equivalente R2 1,5 g
a 250 mg cido valprico)
valproato
cido valprico) N03AG01
de sdio
soluo oral ou xarope 1,5 g
57,624 mg/mL
cido valprico)
12.3 ANTIPARKINSONIANOS
DDD ATC
cloridrato de comprimido 2 mg R2 10 mg
biperideno
N04AA02
lactato de biperideno soluo injetvel H, R2 10 mg
5 mg/mL
levodopa + comprimido
R2 0,6 g N04BA02
carbidopa 250 mg + 25 mg
56
12.4 ANTIPSICTICOS
DDD ATC
e 100 mg
cloridrato de soluo oral R2 0,3 g
N05AA01
clorpromazina 40 mg/mL
5 mg/mL
haloperidol comprimido R2 8,0 mg
1 mg e 5 mg
soluo oral R2 8,0 mg
2 mg/mL
N05AD01
soluo injetvel H, R2 8,0 mg
5 mg/mL
decanoato de soluo injetvel H, R2 3,3 mg
haloperidol 50 mg/mL (depot)
12.5 ANSIOLTICOS e hipno-sedativoS

diazepam comprimido 5 mg R2 10 mg
soluo injetvel H, R2 10 mg N05BA01
5 mg/mL
clonazepam comprimido R2 8,0 mg
0,5 mg e 2 mg
N03AE01
soluo oral H, R2 8,0 mg
2,5 mg/mL
cloridrato de comprimido R2 0,1 g N06AA04
clomipramina 10 mg e 25 mg
57
13 MEDICAMENTOS QUE ATUAM SOBRE O
SISTEMA CARDIOVASCULAR E RENAL
13.1 MEDICAMENTOS UTILIZADOS NA INSUFICINCIA
CARDACA
DDD ATC
digoxina C01AA05
espironolactona comprimido 25 mg 75 mg C03DA01
furosemida soluo injetvel H, R46 40 mg C03CA01
10 mg/mL
hidroclorotiazida comprimido 25 mg 25 mg C03AA03
maleato de comprimido 5 mg
* 10 mg C09AA02
enalapril e 20 mg
succinato de comprimido 25 mg
0,15 g C07AB02
metoprolol e 100 mg
R46 Uso restrito para tratamento de edema agudo de pulmo
* foi escolhido pela comodidade posolgica
13.2 MEDICAMENTOS ANTIARRTMICOS

DDD ATC
comprimido 50 mg
atenolol 75 mg C07AB03
e 100 mg
cloridrato de
soluo injetvel H, R47 0,2 g C01BD01
amiodarona
50 mg/mL
cloridrato de
soluo injetvel 2% H, R48 3,0 g C01BB01
lidocana
comprimido 10 mg ** 0,16 g
cloridrato de
soluo injetvel 0,16 g C07AA05
propranolol
10 mg/mL
comprimido 40 mg, 0,24 g
cloridrato de 80 mg e 120 mg
C08DA01
verapamil soluo injetvel H, R47 0,24 g
2,5 mg/mL
R47 Uso restrito para tratamento de arritmia aguda
R48 Uso restrito para tratamento de taquicardia ventricular aguda
** Indicao peditrica
58
13.3 MEDICAMENTOS USADOS EM CARDIOPATIA ISQUMICA
DDD ATC
cido acetilsaliclico comprimido 100 mg R49 1 comp B01AC06
comprimido 50 mg
atenolol 75 mg C07AB03
e 100 mg
besilato de comprimido 5 mg
5,0 mg C08CA01
anlodipino e 10 mg
captopril comprimido 25 mg R50 50 mg C09AA01
0,16 g C07AA05
propranolol e 40 mg
0,24 g C08DA01
verapamil e 120 mg
dinitrato de comprimido
R51 20 mg C01DA08
isossorbida sublingual 5 mg
soluo injetvel
1.500.
estreptoquinase 750.000 UI e H B01AD01
000 UI
1.500.000 UI
soluo injetvel 10.000
heparina sdica H B01AB01
5.000 UI/ mL UI
comprimido 5 mg
maleato de enalapril 10 mg C09AA02
e 20 mg
comprimido 40 mg
mononitrato de 40 mg
soluo injetvel C01DA14
isossorbida H -
10 mg/mL
comprimido 10 mg
sinvastatina 15 mg C10AA01
e 40 mg
R49 Uso restrito para paciente adulto
R50 Uso restrito para urgncia hipertensiva
R51 Uso restrito para casos de crise anginosa
13.4 ANTI-HIPERTENSIVOS
13.4.1 Diurticos
DDD ATC
genrica aaa farmacutica de uso
espironolactona comprimido 25 mg 75 mg C03DA01
hidroclorotiazida comprimido 25 mg 25 mg C03AA03
59
13.4.2 Bloqueadores adrenrgicos
DDD ATC
comprimido 50 mg
atenolol R52 75 mg C07AB03
e 100 mg
0,16 g C07AA05
propranolol e 40 mg
metildopa comprimido 250 mg R53 1,0 g C02AB01
succinato de comprimido 25 mg
R53 0,15 g C07AB02
metoprolol e 100 mg
R52 No est indicado para pacientes gestantes
R53 Uso restrito para tratamento de hipertenso em gestantes
13.4.3 Bloqueador de canais de clcio

DDD ATC
besilato de comprimido 5 mg
5,0 mg C08CA01
anlodipino e 10 mg
0,24 g C08DA01
verapamil e 120 mg
13.4.4 Vasodilatadores diretos

Denominao Condio
genrica de uso
comprimido 25 mg H, R54 0,1 g
cloridrato de
soluo injetvel - C02DB02
hidralazina
20 mg/mL
nitroprusseto p para soluo
H, R55 50 mg C02DD01
de sdio injetvel 50 mg
R54 Uso restrito para hipertenso refratria
R55 Uso restrito para tratamento de emergncia hipertensiva
13.4.5Inibidores da enzima conversora da angiotensina

DDD ATC
captopril comprimido 25 mg R56 50 mg C09AA01
comprimido 5 mg
e 20 mg
R56 Uso restrito para casos de urgncia hipertensiva
60
13.5 DIURTICOS
DDD ATC
comprimido 25 mg
espironolactona 75 mg C03DA01
e 100 mg
furosemida soluo injetvel H, R57 40 mg C03CA01
10 mg/mL
comprimido 12,5 mg
hidroclorotiazida* 25 mg C03AA03
e 25 mg
manitol soluo injetvel 20 % H - B05BC01
R57 Uso restrito para resgate de edema agudo de pulmo em paciente com insuficincia
cardaca congestiva descompensada
13.6MEDICAMENTOS usados no choque cardiovascular

DDD ATC
H, R58 0,5 g C01CA07
dobutamina 12,5 mg/mL
soluo injetvel
cloridrato de dopamina H, R58 0,5 g C01CA04
5 mg/mL
cloridrato de epinefrina
soluo injetvel
ou hemitartarato H, R58 0,5 mg C01CA24
1 mg/mL
de epinefrina
R58 Uso restrito por ser frmaco vasoativo com necessidade de monitoria durante o uso
13.7 Hipolipemiante
Denominao Condio
genrica de uso
sinvastatina comprimido 10 mg e 40 mg 15 mg C10AA01
* O comprimido de 12,5mg, do frmaco hidroclorotiazida, no estava disponvel no mercado brasileiro na ocasio da reviso desta lista.
A incluso tem o objetivo de orientar o setor produtivo sobre necessidade identificada pela Comare.
61
14 MEDICAMENTOS QUE ATUAM SOBRE O SANGUE
14.1 Antianmicos
DDD ATC
comprimido 5 mg 0,4 mg (dose
soluo oral profiltica)
cido flico 0,2 mg/mL 10 mg (dose B03BB01
teraputica)
ambas
soluo injetvel
eritropoietina H, R59 1.000 UI B03XA01
2.000 UI e 4.000 UI
20 g B03BA03
comprimido 0,2 g Fe++
40 mg Fe++
25 mg Fe++/mL
R59 Medicamento restrito para tratamento de anemia em pacientes portadores de insufi-
cincia renal crnica
14.2 Anticoagulantes e antagonistas

Denominao Condio
genrica de uso
cloridrato de
soluo injetvel 10 mg/mL H - V03AB14
protamina
soluo injetvel 10 mg/mL H 20 mg
(uso intramuscular)
fitomenadiona B02BA01
emulso injetvel 10 mg/mL H 20 mg
(uso intravenoso)
soluo injetvel H 10.000
5.000 UI/mL UI
heparina
soluo injetvel H 10.000 B01AB01
sdica
(subcutnea) 5.000 UI
UI/0,25 mL
varfarina
comprimido 1 mg e 5 mg H 7,5 mg B01AA03
sdica
62
14.3 Antiagregante plaquetrio
DDD ATC
cido acetilsaliclico comprimido 100 mg 1 comp B01AC06
14.4 Fatores de coagulao e relacionados

Denominao Condio
genrica de uso
p para soluo injetvel
fator II de 500 UI e 600 UI (AE>0,6
H, R43 350 UI B02BD01
coagulao UI/mg) complexo
protrombnico
500 UI (concentrado de
fator IIA de
alta pureza; AE>0,6 UI/mg) H, R43 - B02BD
coagulao
complexo protrombnico
parcialmente ativado
p para soluo
injetvel 60.000 UI,
fator VII de
120.000 UI e 240.000 UI H, R43 6.000 UI B02BD05
coagulao
(concentrado de fator VII
recombinante ativado)
fator VIII de
500 UI (concentrado; H, R43 500 UI B02BD02
coagulao
AE>1 UI/mg)
p para soluo
fator VIII de injetvel 250 UI e 500
H, R43 500 UI B02BD02
coagulao UI (concentrado de alta
pureza; AE>2.000 UI/mg)
p para soluo
fator VIII de injetvel 250 UI e 500
H, R43 500 UI B02BD02
coagulao UI (concentrado de alta
pureza; AE= ou > 1 UI)
fator VIII de p para soluo
coagulao injetvel 250 UI e 500
H, R43 500 UI B02BD02
(von UI (concentrado de alta
Willebrand) pureza; AE>1.000 UI/mg)
fator IX de 200 UI, 250 UI e 500 UI
H, R43 350 UI B02BD04
coagulao (concentrado de alta
pureza; AE>50 UI/mg)
R43 Uso restrito para prescrio apenas por especialista.
63
14.5 Fraes do plasma para fins especficos
DDD ATC
albumina humana soluo injetvel 20% H, R60 - B05AA01
R60 Uso restrito para casos de hipoalbuminemia
14.6 Expansor volmico

DDD222 ATC
poligelina soluo injetvel 3,5% H - B05AA06
14.7 Tromboltico
Denominao Condio
genrica de uso
soluo injetvel 750.000 1.500.
estreptoquinase H, R61 B01AD01
UI e 1.500.000 UI 000 UI
R61 Medicamento restrito para tratamento de infarto agudo do miocrdio ou de embolia
pulmonar com repercusso hemodinmica.
64
15 MEDICAMENTOS QUE ATUAM
SOBRE O SISTEMA DIGESTIVO
15.1 Anticidos
Denominao Condio
genrica de uso
comprimido mastigvel
hidrxido de
200 mg + 200 mg
magnsio + - A02AX
suspenso oral
hidrxido de alumnio
(35,6 mg + 37 mg)/mL
15.2 Anti-secretores
Denominao Condio
genrica de uso
cloridrato de comprimido 150 mg 0,3 g
A02BA02
ranitidina soluo injetvel 25 mg/mL H 0,3 g
omeprazol cpsula 10 mg e 20 mg 20 mg A02BC01
omeprazol p para soluo
H 20 mg A02BC01
sdico injetvel 40 mg
15.3 Antimicrobianos (erradicao de Helicobacter pylori)

DDD ATC
cpsula ou
amoxicilina 1,0 g J01CA04
comprimido 500 mg
cpsula ou
claritromicina 0,5 g J01FA09
comprimido 250 mg
metronidazol comprimido 250 mg 2,0 g P01AB01
15.4 Antiemticos e agentes prOcinticos

Denominao Condio
genrica de uso
cloridrato de
soluo injetvel 5 mg/mL 30 mg A03FA01
metoclopramida
soluo oral 4 mg/mL R62 30 mg
cloridrato de comprimido 4 mg e 8 mg 16 mg
A04AA01
ondansetrona soluo injetvel 2 mg/mL H, R63 16 mg
R62 Uso restrito para crianas pela possibilidade de induo de reaes extrapiramidais
R63 Uso restrito para mese induzida por frmaco citotxico de alto potencial emetognico
65
15.5 antidiarrico sintomtico
loperamida comprimido 2 mg 10 mg A07DA03
15.6 Laxativos
Denominao Condio
genrica de uso
enema 120 mg/mL -
glicerol A06AG04
supositrio 72 mg -
mucilide de p para disperso
7,0 g A06AC01
Psyllium oral 5 g a 6 g
sulfato de magnsio p para soluo oral 30 g 7,0 g A06AD04
15.7 Outros
Denominao Condio
genrica de uso
lactulose soluo oral 667 mg/mL H, R64 6,7 g A06AD11
sulfassalazina comprimido 500 mg R65 2,0 g A07EC01
R64 Uso restrito para casos de encefalopatia heptica
R65 Uso na doena inflamatria intestinal
66
16 MEDICAMENTOS QUE ATUAM SOBRE
O SISTEMA RESPIRATRIO
16.1 ANTIASMTICOS
DDD ATC
soluo inalante 0,3 mg (soluo
brometo de 0,25 mg/mL inalante)
R03BB01
ipratrpio aerossol 0,12 mg (aerossol
0,02 mg/dose ou p inalante)
p, soluo inalante 0,8 mg (aerossol
dipropionato de ou aerossol ou p inalante)
R03BA01
beclometasona* 50 g/dose e 1,5 mg (soluo
200 g /dose inalante)
soluo oral 10 mg
fosfato sdico 1,34 mg/mL
H02AB06
de prednisolona (equivalente a 1 mg
prednisolona/mL)
comprimido 10 mg
prednisona H02AB07
5 mg e 20 mg
succinato p para soluo H, R66 30 mg
sdico de injetvel H02AB09
hidrocortisona 100 mg e 500 mg
aerossol 100 0,8 mg
g/dose (aerossol
inalante)
sulfato de
soluo inalante H 10 mg (soluo R03CC02
salbutamol
5 mg/mL inalante)
0,5 mg/mL
R66 Uso restrito como alternativa para o tratamento da asma aguda grave em crianas in-
capazes de reter a forma oral
* As formas farmacuticas soluo inalante e aerossol 200 mcg/dose, do frmaco
dipropionato de beclometasona, no estavam disponveis no mercado brasileiro na
ocasio da reviso desta Lista. A incluso na Lista tem o objetivo de orientar o setor
produtivo sobre necessidade identificada pela Comare.
67
16.2 AGENTES TENSOATIVOS PULMONARES
E OUTROS QUE ATUAM NA SNDROME DO
DESCONFORTO RESPIRATRIO EM NEONATOS
DDD ATC
acetato de betametasona suspenso injetvel H, R 67
1,5 mg
+ fosfato dissdico (3 mg + 3 mg)/mL H02AB01
de betametasona
beractanto 25 mg/mL
ou R07AA02
alfaporactanto soluo injetvel H, R67 0,16 g
80 mg/mL
R67 Medicamento restrito a unidades de tratamento intensivo em neonatologia
16.3 Preparaes nasais

DDD ATC
cloreto de sdio soluo nasal 0,9 % - R01AX10
68
17 MEDICAMENTOS QUE ATUAM SOBRE OS
SISTEMAS ENDCRINO E REPRODUTOR
17.1 Hormnios hipofisrios e relacionados
DDD ATC
acetato de p para suspenso 0,134 mg (depot )
R68 L02AE02
leuprorrelina injetvel 3,75 mg 1 mg (inj)
R68 Uso restrito por prescrio de especialistas em programas especficos
17.2 HORMNIO TIREOIDIANO, MEDICAMENTOS

ANTITIREOIDIANOS E ADJUVANTES
Denominao Condio
genrica de uso
cloridrato de comprimido 10 mg e 40 mg 0,16 g
C07AA05
propranolol soluo injetvel 10 mg/mL 0,16 g
iodo + iodeto soluo de iodeto de
H03CA
de potssio potssio iodada (FN) -
levotiroxina comprimido 25 g,
0,15 mg H03AA01
sdica 50 g e 100 g
comprimido 50 mg e
propiltiouracila 0,1 g H03BA02
100 mg
FN Formulrio Nacional
17.3 INSULINAS E ANTIDIABTICOS ORAIS

DDD ATC
2,0 g A10BA02
metformina e 850 mg
glibenclamida comprimido 5 mg 10 mg A10BB01
gliclazida comprimido 80 mg R69 0,16 g A10BB09
insulina suspenso injetvel
40 UI A10AC01
humana NPH 100 UI/mL
insulina humana soluo injetvel
40 UI A10AB01
regular 100 UI/mL
R Uso restrito para pacientes idosos
69
69
17.4 HORMNIOS SEXUAIS, ANTAGONISTAs
e MEDICAMENTOS relacionados
17.4.1 Estrgenos
Denominao Condio
genrica de uso
estrognios comprimido 0,3 mg 0,625 mg
G03CA57
conjugados creme vaginal 0,625 mg/g 0,625 mg
estriol creme vaginal 1 mg/g 0,2 mg G03CA04
17.4.2 Progestgeno
DDD ATC
acetato de comprimido
5,0 mg G03DA02
medroxiprogesterona 2,5 mg e 10 mg
17.4.3 Andrgeno
DDD ATC
cipionato de soluo injetvel
R68 18 mg G03BA03
testosterona 100 mg/mL
R - Uso restrito por prescrio de especialistas em programas especficos
68
17.4.4 Contraceptivos hormonais orais

DDD ATC
etinilestradiol + comprimido
G03AA07
levonorgestrel 0,03 mg + 0,15 mg
levonorgestrel comprimido 1,5 mg R70 G03AC03
comprimido
noretisterona G03AC01
0,35 mg
R70 Uso restrito para contracepo de emergncia.
17.4.5 Contraceptivos hormonais injetveis

Forma Condio
Denominao genrica DDD ATC
farmacutica de uso
acetato de soluo injetvel
1,67 mg G03AC06
medroxiprogesterona 150 mg/mL
enantato de noretisterona soluo injetvel
G03AA05
+ valerato de estradiol 50 mg + 5 mg
70
17.4.6 Indutores de ovulao
DDD ATC
citrato de clomifeno comprimido 50 mg R43 9,0 mg G03GB02
R43 Uso restrito para prescrio apenas por especialista.
17.4.7 Medicamentos que atuam na contratilidade uterina

DDD ATC
maleato de soluo injetvel H 0,2 mg
G02AB03
ergometrina 200 g/mL
cpsula ou R71 30 mg
nifedipino C08CA05
comprimido 10 mg
soluo injetvel H 15 UI
ocitocina H01BB02
5 UI/mL
R71 Uso restrito como tocoltico
17.4.8 Frmaco usado para bloqueio da lactao

DDD ATC
cabergolina comprimido 0,5 mg R72 0,5 mg G02CB03
R72 Uso restrito para lactantes hiv positivas e outros casos especiais
71
18 MEDICAMENTOS TPICOS USADOS
EM PELE, MUCOSAS E FNEROS
18.1 ANESTSICO LOCAL
DDD ATC
cloridrato de gel 2% -
D04AB01
lidocana aerossol 100 mg/mL -
18.2 ANTIINFECTANTES
Denominao Condio
genrica de uso
gliconato de
soluo bucal 0,12 % 30 mg A01AB03
clorexidina
metronidazol creme vaginal 5% 0,5 g G01AF01
suspenso 100.000 1.500.
nistatina A07AA02
UI/mL 000 UI
creme 2% -
creme vaginal 2% -
nitrato de
gel oral 2% - D01AC02
miconazol
loo 2% -
p 2% -
permanganato p ou comprimido
- D08AX06
de potssio 100 mg
sulfadiazina
pasta 1% - D06BA01
de prata
18.3 ANTIPRURIGINOSO E ANTIINFLAMATRIO

DDD ATC
acetato de
creme 1% - D07AA02
hidrocortisona
dexametasona creme 0,1% - D07AB19
72
18.4 AGENTES CERATOLTICOS E CERATOPLSTICOS
DDD ATC
cido saliclico pomada 5% (FN) - D01AE12
alcatro mineral pomada 1% (FN) - D05AA
pasta d gua pasta (FN) - D02AB
perxido de
gel 2,5 % e 5 % - D10AE01
benzola
podofilina soluo 10 % a 25 % H, R73 -
FN Formulrio Nacional
R73 Aplicao por mdico
18.5 ESCABICIDA E PEDICULICIDA

DDD ATC
creme 5% -
permetrina P03AC04
loo 1% -
18.6 OUTROS
DDD ATC
leo mineral frasco 100 mL - D02AC
73
19 MEDICAMENTOS TPICOS USADOS
NO SISTEMA OCULAR
19.1 ANESTSICO LOCAL
DDD ATC
cloridrato de
colrio 0,5% H, R74 - S01HA04
proximetacana
R74 Uso restrito para dor ocular aguda por causas externas e procedimentos cirrgicos
19.2 ANTIINFECtantes
Denominao Condio
genrica de uso
cloridrato de
pomada oftlmica 1 % - S01AA09
tetraciclina
nitrato de prata colrio 1 % - S01AX02
sulfato de colrio 5 mg/mL -
S01AA11
gentamicina pomada oftmica 5 mg/g -
19.3 ANTIINFLAMATRIO E ANTIALRGICO

DDD ATC
dexametasona colrio 0,1% - S01BA01
19.4 MIDRITICO E CICLOPLGICO

DDD ATC
sulfato de atropina colrio 1% - S01FA01
tropicamida colrio 1% - S01FA06
19.5 ANTIGLAUCOMATOSOS
acetazolamida comprimido 250 mg 0,75 g S01EC01
cloridrato de pilocarpina colrio 2 % 0,4 mL S01EB01
maleato de timolol colrio 0,25 % e 0,5 % 0,2 mL S01ED01
74
19.6 Substituto da lgrima
hipromelose colrio 0,2 % e 0,3 % - S01KA02
19.7 AGENTES DIAGNSTICOS

fluorescena sdica colrio 1% H - S01JA01
tropicamida colrio 1% H - S01FA06
75
seo C. OUTROS
MEDICAMENTOS E
PRODUTOS PARA A SADE
20 DISPOSITIVO INTRA-UTERINO
Denominao Forma Condio de ATC
genrica farmacutica uso
dispositivo intra- 380 mm2 de cobre G02BA02
uterino modelo T
diafragma 60 mm de dimetro
65 mm de dimetro
70 mm de dimetro
75 mm de dimetro
80 mm de dimetro
85 mm de dimetro
21 MTODOS DE BARREIRA
Condio
Denominao genrica Forma farmacutica ATC
de uso
170 mm x 49 mm;
preservativo masculino V07AY
180 mm x 52 mm
22 AGENTES DIAGNSTICOS
22.1 MEIOS DE CONTRASTE
Denominao Condio
genrica de uso
diatrizoato soluo injetvel H -
de sdio + (0,1 g + 0,66 g)/mL
V08AA01
diatrizoato de (equivalente a
meglumina 370 mg iodo/mL)
soluo injetvel H -
ioxitalamato (0,59 g cido ioxitalmico +
de meglumina 0,15 g meglumina)/mL
V08AA05
+ ioxitalamato + 0,58 g hidrxido de
de sdio sdio (equivalente a
350 mg iodo/mL)
sulfato de brio suspenso oral 1 g/mL H - V08BA01
79
22.2 DIAGNSTICO IMUNOLGICO
Denominao Condio
genrica de uso
prova tuberculnica soluo injetvel
(derivado protico (intradrmica) 0,1 mL - V04CF01
purificado ) (PPD-Rt 23, 2.000 U)
22.3 OUTROS AGENTES DIAGNSTICOS

Denominao Condio
genrica de uso
soluo de iodo
(20 mg iodo + 40 mg
composto para - V04CX
iodeto de potssio)/mL
teste de Schiller
23 PRODUTOS PARA O TRATAMENTO DO TABAGISMO

DDD ATC
cloridrato de
comprimido 150 mg R2 0,3 g N07BA02
bupropiona
goma de mascar 2 mg R68 30 mg
nicotina adesivo transdrmico 14 mg N07BA01
7 mg, 14 mg, 21mg
R2 Frmacos sujeitos a controle especial ou que possam induzir abuso e (ou) dependn-
cia; Lista C1 (Portaria SVS 344/98)
80
24 SOLUES PARA DILISE
Denominao Condio
genrica de uso
composio aps diluio:
Na+............. 138 mEq/L
Ca++......................3,5 mEq/L
soluo cida para +
K ............... 2 mEq/L H - B05Z
hemodilise
Mg++. ......... 1 mEq/L
Cl-. ............. 109,5 mEq/L
acetato........ 3 mEq/ L
Composio aps diluio:
soluo alcalina
NaHCO3..... 8,4% (32 mEq H - B05Z
para hemodilise
HCO-3/L)
soluo injetvel com:
Na+............. 140 mEq/L
soluo para
Ca++............. 3,5 mEq/L
dilise peritoneal H - B05DA
Mg++. ......... 1,5mEq/L
com glicose 1,5%
Cl-. ............. 101 mEq/L
lactato........ 44,6 mEq/L
soluo injetvel com:
Na+.. ........... 132 mEq/L
soluo para
Ca++............ 3,5 mEq/L
dilise peritoneal H - B05DB
Mg++. ......... 0,5 mEq/L
com glicose 4,25%
Cl-. ............. 96 mEq/L
lactato........ 40 mEq/L
81
82
MEDICAMENTOS POR
ORDEM ALFABTICA
DDD ATC
A
300 mg
abacavir J05AF06
soluo oral R32 0,6 g
20 mg/mL
acetato de
creme 1% - D07AA02
hidrocortisona
0,134 mg
p para
acetato de (depot )
suspenso R68 L02AE02
leuprorrelina 1 mg (inj)
injetvel 3,75 mg
0,134 mg
acetato de comprimido
5,0 mg G03DA02
medroxiprogesterona 2,5 mg e 10 mg
acetato de soluo injetvel
1,67 mg G03AC06
medroxiprogesterona 150 mg/mL
comprimido
acetato de megestrol R37 0,16 g L02AB01
160 mg
comprimido
acetazolamida 0,75 g S01EC01
250 mg
comprimido 4,0 g
aciclovir 200 mg
J05AB01
aciclovir sdico soluo injetvel H 4,0 g
250 mg
comprimido
cido acetilsaliclico 3,0 g N02BA01
500 mg
comprimido 1
cido acetilsaliclico B01AC06
100 mg comprimido
0,4 mg (dose
comprimido 5 mg profiltica)
cido flico soluo oral 10 mg (dose B03BB01
0,2 mg/mL teraputica)
ambos
cido saliclico pomada 5% (FN) - D01AE12
N.A. (ampola de
5 mL e 10 mL) -
gua para injeo V07AB
N.A. (frasco -
100 mL e 500 mL)
1 Veja as restries de uso no Anexo F .
85
DDD ATC
comprimido
albendazol mastigvel 0,4 g P02CA03
400 mg
soluo
albumina humana H, R60 - B05AA01
injetvel 20%
alcatro mineral pomada 1% (FN) - D05AA
lcool etlico soluo 70 % m/V - D08AX08
comprimido
alopurinol 0,4 g M04AA01
100 mg e 300 mg
soluo injetvel
H
amicacina, sulfato 50 mg/mL e 1,0 g J01GB06
H, R19
250 mg/mL
soluo injetvel
aminocidos 100 mg/mL H, R43 - B05BA01
(10%)
soluo injetvel
aminocidos para
100 mg/mL H, R43 - B05BA01
uso peditrico
(10%)
comprimido
amiodarona, 200 mg 0,2 g
C01BD01
cloridrato soluo injetvel H, R47 0,2 g
50 mg/mL
amitriptilina, comprimido
R2 75 mg N06AA09
cloridrato 25 mg
cpsula ou
comprimido
500 mg 1,0 g
amoxicilina J01CA04
p para 1,0 g
suspenso oral
50 mg/mL
comprimido
amoxicilina + 500 mg + 125 mg 1,0 g
clavulanato de suspenso oral R10 J01CR02
potssio 50 mg + 12,5 1,0 g
mg/mL
86
DDD ATC
p para soluo
H, R11
ampicilina sdica injetvel 1 g 2,0 g J01CA01
H
e 500 mg
anastrozol comprimido 1 mg R37 1 mg L02BG03
p para soluo
injetvel 50 mg
anfotericina B H 35 mg J02AA01
em desoxicolato
de sdio
comprimido 5 mg
anlodipino, besilato 5,0 mg C08CA01
e 10 mg
soluo injetvel
antimoniato de 300 mg/mL 0,85 g
H P01CB01
meglumina (85 ou 81 mg Sb5+
antimnio/mL)
soluo injetvel
artemter R35 0,12 g P01BE02
80 mg/mL
comprimido
50 mg R35 0,28 g P01BE03
artesunato de sdio
p para soluo - _
injetvel 60 mg
soluo injetvel
asparaginase H, R37 - L01XX02
10.000 UI
cpsula 150 mg
atazanavir, sulfato R33 0,3 g J05AE08
e 200 mg
comprimido
atenolol R52 75 mg C07AB03
50 mg e 100 mg
soluo injetvel
atracrio, besilato H - M03AC04
10 mg/mL
atropina, sulfato colrio 1% - S01FA01
soluo injetvel
atropina, sulfato H 1,5 mg A03BA01
0,25 mg/mL
comprimido
azatioprina R8, R43 0,15 g L04AX01
50 mg
comprimido
500 mg R20, R25 0,3 g
azitromicina J01FA10
suspenso oral R20 0,3 g
40 mg/mL
87
DDD ATC
B
suspenso
brio, sulfato de H - V08BA01
oral 1 g/mL
0,8 mg
p, soluo
(aerossol ou
inalante ou
beclometasona, p inalante)
aerossol
dipropionato 1,5 mg R03BA01
50 g/dose e
(soluo
200 g /dose
inalante)
p para
3,6 g
benzilpenicilina suspenso
(4.800.000 J01CE08
benzatina injetvel 600.000
UI)
UI e 1.200.000 UI
3,6 g
benzilpenicilina p para soluo H
(6.000.000 J01CE01
potssica 5.000.000 UI
UI)
benzilpenicilina
suspenso
procana +
injetvel 300.000 - J01CE30
benzilpenicilina
UI + 100.000 UI
potssica
comprimido
benznidazol 0,4 g P01CA02
100 mg
soluo injetvel
beractanto 25 mg/mL H, R67 0,16 g R07AA02
ou
alfaporactanto soluo injetvel H, R67 0,16 g R07AA02
80 mg/mL
comprimido
besilato de anlodipino 5,0 mg C08CA01
5 mg e 10 mg
soluo injetvel
besilato de atracrio H - M03AC04
10 mg/mL
betametasona, acetato suspenso
H, R67
+ betametasona, injetvel (3 mg 1,5 mg H02AB01
fosfato dissdico + 3 mg)/mL
soluo injetvel
bicarbonato de sdio H - B05XA02
1 mEq/mL (8,4%)
88
DDD ATC
biperideno, comprimido 2 mg R2 10 mg
cloridrato de
N04AA02
biperideno, lactato de soluo injetvel H, R2 10 mg
5 mg/mL
p para soluo
bleomicina, sulfato de H, R37 - L01DC01
injetvel 15 UI
0,3 mg
soluo inalante (soluo
0,25 mg/mL inalante)
brometo de ipratrpio R03BB01
aerossol 0,02 0,12 mg
mg/dose (aerossol ou
p inalante)
brometo de soluo injetvel
H - M03AC01
pancurnio 2 mg/mL
brometo de comprimido
0,18 g N07AA02
piridostigmina 60 mg
bupivacana, soluo injetvel
H - N01BB01
cloridrato 0, 25 % e 0,5 %
bupivacana, soluo injetvel
H - N01BB51
cloridrato + glicose de 0,5 % + 8 %
bupropiona, comprimido
R2 0,3 g N07BA02
cloridrato de 150 mg
89
DDD ATC
C
comprimido
cabergolina R72 0,5 mg G02CB03
0,5 mg
comprimido
1.250 mg
clcio, carbonato 3,0 g A12AA04
(equivalente a
500 mg Ca ++)
calcitriol cpsula 0,25 g H, R43 1 g A11CC04
comprimido
captopril R50, R56 50 mg C09AA01
25 mg
comprimido
R2 1,0 g
carbamazepina 200 mg N03AF01
R2 1,0 g
xarope 20 mg/mL
comprimido
1.250 mg
carbonato de clcio 3,0 g A12AA04
(equivalente a
500 mg Ca ++)
comprimido 24 mmol
carbonato de ltio R2 N05AN01
300 mg (Li+)
p para soluo
carboplatina injetvel 150 mg H, R37 - L01XA02
e 450 mg
suspenso em
carvo vegetal ativado 5,0 g A07BA01
sorbitol 70%
cpsula 500 mg
cefalexina sdica ou 2,0 g
suspenso oral J01DB01
cefalexina, cloridrato 2,0 g
50 mg/mL
p para soluo
cefalotina sdica H, R13 4,0 g J01DB03
injetvel 1 g
p para soluo
cefazolina sdica H, R14 3,0 g J01DB04
injetvel 1 g
p para soluo
cefotaxima H, R15 4,0 g J01DD01
injetvel 500 mg
p para soluo
ceftazidima H, R16 4,0 g J01DD02
injetvel 1 g
90
DDD ATC
p para soluo
H, R17,
ceftriaxona sdica injetvel 500 2,0 g J01DD04
R18
mg e 1 g
soluo injetvel
57,67 mg/mL
cetamina, cloridrato (equivalente H, R2 - N01AX03
a 50 mg
cetamina/mL)
cetoconazol xampu 2 % - D01AC08
p para soluo
injetvel 200 mg
H, R37, -
ciclofosfamida e1g L01AA01
R43 -
comprimido
50 mg
cpsula 25 mg,
50 mg e 100 mg 0,25 g
ciclosporina R43 L04AA01
soluo oral 0,25 g
100 mg/mL
cipionato de soluo injetvel
R68 18 mg G03BA03
testosterona 100 mg/mL
comprimido
ciprofloxacino, 500 mg 1,0 g
J01MA02
cloridrato soluo injetvel H 0,5 g
2 mg/mL
soluo injetvel
cisplatina H, R37 - L01XA01
1 mg/mL
p para soluo
citarabina injetvel 100 mg, H, R37 - L01BC01
500 mg e 1 g
comprimido
citrato de clomifeno R43 9,0 mg G03GB02
50 mg
citrato de comprimido
R34 0,4 g P02CB02
dietilcarbamazina 50 mg
91
DDD ATC
soluo injetvel
78,5 g/mL
citrato de fentanila (equivalente H, R4 - N01AH01
a 0,05 mg
fentanila/mL)
comprimido 10
citrato de tamoxifeno R37 20 mg L02BA01
mg e 20 mg
soluo injetvel
cladribina H, R37 - L01BB04
1 mg/mL
cpsula ou
claritromicina comprimido R21 0,5 g J01FA09
250 mg
cpsula 150 mg
clindamicina,
e 300 mg 1,2 g
cloridrato J01FF01
soluo injetvel H 1,8 g
clindamicina, fosfato
150 mg/mL
cpsula 50 mg
clofazimina R27 0,1 g J04BA01
e 100 mg
comprimido
clomifeno, citrato R43 9,0 mg G03GB02
50 mg
clomipramina, comprimido
R2 0,1 g N06AA04
cloridrato 10 mg e 25 mg
comprimido
0,5 mg e 2 mg R2, R5 8,0 mg
clonazepam N03AE01
soluo oral H, R2, R5 8,0 mg
2,5 mg/mL
clorambucila comprimido 2 mg R37 - L01AA02
cpsula ou
cloranfenicol comprimido
palmitato de 250 mg 3,0 g
cloranfenicol suspenso oral 3,0 g J01BA01
succinato sdico 25 mg/mL H, R24 3,0 g
de cloranfenicol p para soluo
injetvel 500 mg
92
DDD ATC
cloranfenicol cpsula ou 3,0 g

comprimido
250 mg
cloranfenicol, suspenso oral 3,0 g J01BA01
palmitato 25 mg/mL
cloranfenicol, p para soluo H, R24, 3,0 g
succinato sdico injetvel 500 mg R25
H - V03AB17
metiltionnio 10 mg/mL
soluo injetvel
cloreto de potssio 19,1 % (2,56 H - B05XA01
mEq/mL )
soluo injetvel
20 %
(3,4 mEq/mL ) H
cloreto de sdio - B05XA03
soluo injetvel
0,9 %
(0,154 mEq/mL )
soluo nasal
cloreto de sdio - R01AX10
0,9 %
H - M03AB01
suxametnio 50 mg/mL
soluo
clorexidina, gliconato degermante 30 mg D08AC02
2% a 4 %
soluo bucal
clorexidina, gliconato 30 mg A01AB03
0,12 %
comprimido
cloridrato de 200 mg 0,2 g
C01BD01
amiodarona soluo injetvel H, R47 0,2 g
50 mg/mL
R2 75 mg N06AA09
amitriptilina 25 mg
R2 10 mg
biperideno
N04AA02
soluo injetvel
H, R2 10 mg
lactato de biperideno 5 mg/mL
93
DDD ATC

H - N01BB01
bupivacana 0, 25 % e 0,5 %
H - N01BB51
bupivacana + glicose 0,5 % + 8 %
R2 0,3 g N07BA02
bupropiona 150 mg
comprimido
J01MA02
ciprofloxacino soluo injetvel H 0,5 g
2 mg/mL
cloridrato de cpsula 150
clindamicina mg e 300 mg 1,2 g
J01FF01
R2 0,1 g N06AA04
clomipramina 10 mg e 25 mg
comprimido
25 mg e 100 mg
R2 0,3 g
cloridrato de soluo oral
R2 0,3 g N05AA01
clorpromazina 40 mg/mL
H, R2 0,1 g
soluo injetvel
5 mg/mL
H, R37 - L01DB02
daunorrubicina injetvel 20 mg
H, R58 0,5 g C01CA07
dobutamina 12,5 mg/mL
H, R58 0,5 g C01CA04
dopamina 5 mg/mL
0,1 g J01AA02
doxiciclina 100 mg
p para soluo
cloridrato de
injetvel 10 mg H, R37 - L01DB01
doxorrubicina
e 50 mg
cloridrato de
epinefrina ou soluo injetvel
H, R58 0,5 mg C01CA24
hemitartarato 1 mg/mL
de epinefrina
94
DDD ATC
comprimido
R26 J04AK02
etambutol suspenso oral 1,2 g
25 mg/mL
comprimido
H, R54 C02DB02
hidralazina soluo injetvel -
20 mg/mL
20 g B03BA03
p para soluo
cloridrato de injetvel 10 mg H, R37 -
L01DB06
idarrubicina cpsula 5 mg R37 -
e 25 mg
soluo
cloridrato de lidocana H, R48 3,0 g C01BB01
injetvel 2%
gel 2%
-
cloridrato de lidocana aerossol D04AB01
-
100 mg/mL
soluo injetvel
cloridrato de lidocana 1%e2% - N01BB02
gel 2%
H - N01BB52
lidocana + glicose 5 % + 7,5 %
soluo injetvel
1 % + 1:200.000
soluo injetvel
cloridrato de lidocana -
2 % + 1:200.000
+ hemitartarato - N01BB52
soluo
de epinefrina -
injetvel 2 % +
1: 80.000 (uso
odontolgico)
R35 1,0 g P01BC02
mefloquina 250 mg
2,0 g A10BA02
metformina 500 mg e 850 mg
95
DDD ATC
comprimido
10 mg
30 mg
30 mg A03FA01
metoclopramida 5 mg/mL
R62 30 mg
soluo oral
4 mg/mL
soluo injetvel
cloridrato de
1 mg/mL H, R5 15 mg
midazolam
N05CD08
soluo oral H, R5 15 mg
maleato de midazolam
2 mg/mL
R27 0,2 g J01AA08
minociclina 100 mg
cloridrato de cpsula 10 mg,
R2 75 mg N06AA10
nortriptilina 25 mg e 50mg
comprimido
cloridrato de 4 mg e 8 mg 16 mg
A04AA01
ondansetrona soluo injetvel H, R63 16 mg
2 mg/mL
-
penicilamina 250 mg
cloridrato de
colrio 2 % 0,4 mL S01EB01
pilocarpina
comprimido
cloridrato de
50 mg 0,16 g A11HA02
piridoxina
soluo injetvel
cloridrato de
para uso
prilocana + R6 - N01BB54
odontolgico 3%
felipressina
+ 0,03 UI/mL
H 25 mg R06AD02
prometazina 25 mg/mL
comprimido
cloridrato de 10 mg e 40 mg 0,16 g
C07AA05
propranolol soluo injetvel 0,16 g
10 mg/mL
96
DDD ATC

H - V03AB14
protamina 10 mg/mL
cloridrato de
colrio 0,5% H, R74 - S01HA04
proximetacana
comprimido
A02BA02
ranitidina soluo injetvel H 0,3 g
25 mg/mL
cloridrato de pomada
- S01AA09
tetraciclina oftlmica 1%
comprimido
cloridrato de tiamina 300 mg
50 mg A11DA01
palmitato de tiamina soluo injetvel H, R43
100.000 UI/mL
H, R23 2,0 g J01XA01
vancomicina injetvel 500 mg
comprimido
40 mg, 80 mg
cloridrato de 0,24 g
e 120 mg C08DA01
verapamil H, R47 0,24 g
soluo injetvel
2,5 mg/mL
comprimido
40 mg, 80 mg
cloridrato de 0,24 g
e 120 mg C08DA01
verapamil H, R47 0,24 g
soluo injetvel
2,5 mg/mL
soluo injetvel
50 mg/mL
comprimido
0,5 g
250 mg
cloroquina, sulfato (equivalente a 150
0,5 g
cloroquina, difosfato mg cloroquina) P01BA01
comprimido
0,5 g
83,2 mg
(equivalente a
50 mg cloroquina)
97
DDD ATC
comprimido
25 mg e 100 mg
R2 0,3 g
clorpromazina, soluo oral
R2 0,3 g N05AA01
cloridrato 40 mg/mL
H, R2 0,1 g
soluo injetvel
5 mg/mL
comprimido
codena, fosfato de R7 0,15 g N02AA08
30 mg
98
DDD ATC
D
p para soluo
dacarbazina H, R37 - L01AX04
injetvel 200 mg
soluo injetvel
dactinomicina H, R37 - L01DA01
100 g/mL
comprimido
dapsona R27 50 mg J04BA02
50 mg e 100 mg
daunorrubicina, p para soluo
H, R37 - L01DB02
cloridrato injetvel 20 mg
desferroxamina, p para soluo
- V03AC01
mesilato injetvel 500 mg
dexametasona comprimido 4 mg
1,5 mg H02AB02
elixir 0,1 mg/mL
1,5 mg
fosfato dissdico soluo injetvel
H 1,5 mg H02AB02
de dexametasona 4 mg/mL
dexametasona comprimido 4 mg
1,5 mg H02AB02
elixir 0,1 mg/mL
1,5 mg
dexametasona, soluo injetvel
H 1,5 mg H02AB02
fosfato dissdico 4 mg/mL
dexametasona creme 0,1% - D07AB19
dexametasona colrio 0,1% - S01BA01
dexametasona, soluo injetvel
H 1,5 mg H02AB02
fosfato dissdico 4 mg/mL
comprimido 2 mg
dexclorfeniramina, soluo oral ou 6,0 mg
R06AB02
maleato xarope 6,0 mg
0,4 mg/mL
soluo injetvel
diatrizoato de sdio +
(0,1 g + 0,66 g)/
diatrizoato de H - V08AA01
mL (equivalente a
meglumina
370 mg iodo/mL)
soluo injetvel
H, R2, R5 10 mg
diazepam 5 mg/mL N05BA01
R5 10 mg
comprimido 5 mg
99
DDD ATC
comprimido
25 mg, 100 mg R32
didanosina e 400 mg R32 0,4 g J05AF02
p para soluo R32 -
oral 2 g
dietilcarbamazina, comprimido
R34 0,4 g P02CB02
citrato 50 mg
difosfato de comprimido
15 mg P01BA03
primaquina 5 mg e 15 mg
comprimido
0,1 mg
digoxina 0,25 mg C01AA05
0,1 mg
elixir 0,05 mg/mL
dinitrato de comprimido
R51 20 mg C01DA08
isossorbida sublingual 5 mg
soluo oral
500 mg/mL 3,0 g
dipirona sdica N02BB02
500 mg/mL
0,8 mg
p, soluo
(aerossol ou
inalante ou
dipropionato de p inalante)
aerossol
beclometasona 1,5 mg R03BA01
50 g/dose e
(soluo
200 g /dose
inalante)
dobutamina, soluo injetvel
H, R58 0,5 g C01CA07
cloridrato 12,5 mg/mL
soluo injetvel H, R37
docetaxel - L01CD02
20 mg e 80 mg
soluo injetvel
dopamina, cloridrato H, R58 0,5 g C01CA04
5 mg/mL
comprimido
doxiciclina, cloridrato 0,1 g J01AA02
100 mg
p para soluo
doxorrubicina,
injetvel H, R37 - L01DB01
cloridrato
10 mg e 50 mg
100
DDD ATC
E
cpsula 600 mg
0,6 g
efavirenz soluo oral R33 J05AG03
0,6 g
30 mg/mL
comprimido
enalapril, maleato 10 mg C09AA02
5 mg e 20 mg
epinefrina, cloridrato
soluo injetvel
ou epinefrina, H, R58 0,5 mg C01CA24
1 mg/mL
hemitartarato
soluo injetvel
ergometrina, maleato H 0,2 mg G02AB03
200 g/mL
cpsula ou
comprimido
1,0 g
eritromicina, estearato 500 mg R22 J01FA01
1,0 g
suspenso oral
50 mg/mL
soluo injetvel
eritropoietina 2.000 UI e H, R59 1.000 UI B03XA01
4.000 UI
comprimido
espiramicina R36 3,0 g J01FA02
500 mg
comprimido
espironolactona 75 mg C03DA01
25 mg e 100 mg
cpsula ou
comprimido
estearato de 1,0 g
500 mg R22 J01FA01
eritromicina 1,0 g
suspenso oral
50 mg/mL
p para soluo
estreptomicina, sulfato H, R25 1,0 g J01FA01
injetvel 1g
p para soluo
estreptomicina, sulfato R26 1,0 g J01GA01
injetvel 1g
soluo injetvel
estreptoquinase 750.000 UI e H, R61 1.500.000 UI B01AD01
1.500.000 UI
creme vaginal
estriol 0,2 mg G03CA04
1 mg/g
101
DDD ATC
comprimido
estrognios 0,3 mg 0,625 mg
G03CA57
conjugados creme vaginal 0,625 mg
0,625 mg/g
comprimido
400 mg 1,2 g
etambutol, cloridrato R26 J04AK02
suspenso oral 1,2 g
25 mg/mL
etinilestradiol + comprimido
G03AA07
levonorgestrel 0,03 mg + 0,15 mg
comprimido
etionamida R26 0,75 g J04AD03
250 mg
cpsula 50 mg
R43 -
etoposdeo soluo injetvel L01CB01
H, R37 -
20 mg/mL
102
DDD ATC
F
p para soluo
injetvel 500 UI
fator II de coagulao e 600 UI (AE>0,6 H, R43 350 UI B02BD01
UI/mg) complexo
protrombnico
p para soluo
injetvel 500 UI
(concentrado
de alta pureza;
fator IIA de coagulao AE>0,6 UI/mg) H, R43 - B02BD
complexo
protrombnico
parcialmente
ativado
p para soluo
injetvel 200 UI,
250 UI e 500 UI
fator IX de coagulao H, R43 350 UI B02BD04
(concentrado
de alta pureza;
AE>50 UI/mg)
p para soluo
injetvel 60
KUI, 120 KUI
e 240 KUI
fator VII de coagulao H, R43 6.000 UI B02BD05
(concentrado
de fator VII
recombinante
ativado)
p para soluo
injetvel 250
UI e 500 UI
fator VIII de coagulao H, R43 500 UI B02BD02
(concentrado
de alta pureza;
AE>2.000 UI/mg)
103
DDD ATC
p para soluo
injetvel 250
UI e 500 UI
fator VIII de coagulao H, R43 500 UI B02BD02
(concentrado
de alta pureza;
AE= ou > 1 UI)
p para soluo
injetvel 250
fator VIII de
UI e 500 UI
coagulao (von H, R43 500 UI B02BD02
(concentrado
Willebrand)
de alta pureza;
AE>1.000 UI/mg)
comprimido
100 mg
R2 0,3 g
soluo injetvel
fenitona sdica H, R2 0,3 g N03AB02
50 mg/mL
R2 0,3 g
suspenso oral
25 mg/mL
comprimido
100 mg
R45 0,1 g
soluo injetvel
fenobarbital H, R45 0,1 g N03AA02
100 mg/mL
R45 0,1 g
soluo oral
40 mg/mL
soluo injetvel
78,5 g/mL
fentanila, citrato (equivalente H, R4 - N01AH01
a 0,05 mg
fentanila/mL)
soluo injetvel
filgrastim H, R39 0,35 mg L03AA02
300 g/mL
soluo injetvel
10 mg/mL (uso 20 mg
H
intramuscular)
fitomenadiona B02BA01
emulso injetvel
H
10 mg/mL 20 mg
(uso intravenoso)
104
DDD ATC
cpsula 100 mg
0,2 g
cpsula 150 mg
fluconazol R28 0,2 g J02AC01
soluo injetvel
H 0,2 g
2 mg/mL
soluo injetvel
flumazenil H, R2 - V03AB25
0,5 mg/mL
fluorescena sdica colrio 1% H - S01JA01
soluo bucal 88 mg (40
fluoreto de sdio A12CD01
2 mg/mL mg fluoreto)
creme 50 mg/g
R37 -
fluoruracila soluo injetvel L01BC02
H, R37 -
25 mg/mL
fluoxetina cpsula 20 mg R2 20 mg N06AB03
comprimido
15 mg R40
60 mg
p para soluo H
folinato de clcio 60 mg V03AF03
injetvel 50 mg
60 mg
soluo injetvel H
3 mg/mL
comprimido
fosfato de codena R7 0,15 g N02AA08
30 mg
soluo injetvel
fosfato de potssio
(0,03g +
monobsico +fosfato H - B05XA06
0,1567g)/mL
de potssio dibsico
(2 mEq fosfato/mL)
soluo oral
fosfato sdico de 1,34 mg/mL
10 mg H02AB06
prednisolona (equivalente a 1 mg
prednisolona/mL)
fumarato de tenofovir comprimido
R32 0,245 g J05AF07
desoproxila 300 mg
comprimido
40 mg 40 mg
furosemida H, R46, C03CA01
R57
10 mg/mL
105
DDD ATC
G
p para soluo
injetvel 546 mg
ganciclovir sdico (equivalente H, R31 0,5 g J05AB06
a 500 mg
ganciclovir)
soluo injetvel
H, R25
gentamicina, sulfato 10 mg/mL e 0,24 g J01GB03
40 mg/mL
colrio 5 mg/mL
-
gentamicina, sulfato pomada oftmica S01AA11
-
5 mg/g
glibenclamida comprimido 5 mg 10 mg A10BB01
enema 120 mg/mL -
glicerol A06AG04
supositrio 72 mg -
comprimido
gliclazida R69 0,16 g A10BB09
80 mg
soluo injetvel
gliconato de clcio 10 % (0,45 H 3,0 g A12AA03
mEq/mL)
gliconato de soluo bucal
30 mg A01AB03
clorexidina 0,12 %
soluo injetvel
50 mg/mL (5%) e
glicose H - V06DC01
500 mg/mL
(50%)
glutaral soluo 2 % -
106
DDD ATC
H
comprimido
1 mg e 5 mg
haloperidol 8,0 mg
soluo oral R2
8,0 mg
2 mg/mL R2
8,0 mg N05AD01
decanoato de 3,3 mg
5 mg/mL H, R2
haloperidol (depot)
soluo injetvel
50 mg/mL
comprimido
1 mg e 5 mg
haloperidol 8,0 mg
soluo oral R2 N05AD01
8,0 mg
2 mg/mL R2
8,0 mg
haloperidol, 3,3 mg
5 mg/mL H, R2 N05AD01
decanoato (depot)
soluo injetvel
50 mg/mL
halotano lquido voltil H - N01AB01
soluo injetvel
5.000 UI/mL 10.000 UI
H
heparina sdica soluo injetvel
H B01AB01
(subcutnea) 10.000 UI
5.000 UI/0,25 ml
comprimido
25 mg 0,1 g
hidralazina, cloridrato H, R54 C02DB02
soluo injetvel -
20 mg/mL
comprimido
hidroclorotiazida 25 mg C03AA03
12,5 mg e 25 mg
hidrocortisona,
creme 1% - D07AA02
acetato
p para soluo
hidrocortisona,
injetvel 100 H, R66 30 mg H02AB09
succinato sdico
mg e 500 mg
hidroxicloroquina, comprimido
0,516 g P01BA02
sulfato 400 mg
107
DDD ATC
comprimido
mastigvel 200 mg
hidrxido de
+ 200 mg -
magnsio + A02AX
suspenso oral
hidrxido de alumnio
(35,6 mg + -
37 mg)/mL
hidroxiuria cpsula 500 mg R37 - L01XX05
soluo injetvel
hidroxocobalamina,
1 mg/mL 20 g B03BA03
cloridrato
soluo 10 mg
hipoclorito de sdio - D08AX07
cloro/mL
colrio 0,2 %
hipromelose - S01KA02
e 0,3 %
108
DDD ATC
I
comprimido
200 mg e 600 mg 1,2 g
ibuprofeno M01AE01
suspenso oral 1,2 g
20 mg/mL
p para soluo
idarrubicina, injetvel 10 mg H, R37 -
L01DB06
cloridrato cpsula 5 mg R37 -
e 25 mg
p para soluo
ifosfamida H, R37 - L01AA06
injetvel 1 g
imipenem + soluo injetvel
H, R12 2,0 g J01DH51
cilastatina sdica 500 mg + 500 mg
H - J06BB01
anti-D (Rh) 250 g e 300 g
- J06BB05
anti-rbica 150 UI e 300 UI
H - J06BB02
antitetnica 250 UI
suspenso
insulina humana NPH injetvel 100 40 UI A10AC01
UI/mL
insulina humana soluo injetvel
40 UI A10AB01
regular 100 UI/mL
soluo de iodeto
iodo + iodeto
de potssio H03CA
de potssio -
iodada (FN)
soluo alcolica
10 % (1%
iodo ativo)
soluo aquosa -
iodopovidona 10 % (1% iodo - D08AG02
ativo) -
soluo
degermante 10 %
(1% iodo ativo)
109
DDD ATC
soluo injetvel
(0,59 g cido
ioxitalmico
+ 0,15 g
ioxitalamato de
meglumina)/mL
meglumina + H - V08AA05
+ 0,58 g
ioxitalamato de sdio
hidrxido
de sdio
(equivalente a
350 mg iodo/mL)
0,3 mg
soluo inalante (soluo
0,25 mg/mL inalante)
ipratrpio, brometo R03BB01
aerossol 0,02 0,12 mg
mg/dose (aerossol ou
p inalante)
isetionato de soluo injetvel
H 0,28 g P01CX01
pentamidina 300 mg
isoflurano lquido voltil H, R1 - N01AB06
comprimido
isoniazida R26 0,3 g J04AC01
100 mg
cpsula 100 mg
isoniazida + + 150 mg -
R26 J04AM02
rifampicina cpsula 200 mg -
+ 300 mg
comprimido
isossorbida, dinitrato R51 20 mg C01DA08
sublingual 5 mg
comprimido
isossorbida, 40 mg 40 mg
C01DA14
mononitrato soluo injetvel H -
10 mg/mL
cpsula 100 mg 0,2 g
itraconazol soluo oral R29 0,2 g J02AC02
10 mg/mL
110
DDD ATC
L
soluo oral
lactulose H, R64 6,7 g A06AD11
667 mg/mL
comprimido
150 mg R32 0,3 g
lamivudina J05AF05
10 mg/mL
0,134 mg
p para
(depot )
leuprorrelina, acetato suspenso R37, R68 L02AE02
1 mg (inj)
injetvel 3,75 mg
0,134 mg
comprimido
levodopa + carbidopa R2 0,6 g N04BA02
250 mg + 25 mg
comprimido
levonorgestrel R70 G03AC03
1,5 mg
comprimido 25
levotiroxina sdica 0,15 mg H03AA01
g, 50 g e 100 g
soluo injetvel
lidocana, cloridrato 1%e2% - N01BB02
gel 2%
soluo
lidocana, cloridrato H, R48 3,0 g C01BB01
injetvel 2%
gel 2%
-
lidocana, cloridrato aerossol D04AB01
-
100 mg/mL
soluo injetvel
1 % + 1:200.000
soluo injetvel
lidocana, cloridrato -
2 % + 1:200.000
+ epinefrina, - N01BB52
soluo
hemitartarato -
injetvel 2 % +
1: 80.000 (uso
odontolgico)
lidocana, cloridrato soluo injetvel
H - N01BB52
+ glicose 5 % + 7,5 %
111
DDD ATC
emulso
lipdios injetvel 100 H, R43 - B05BA02
mg/mL (10%)
comprimido 24 mmol
ltio, carbonato R2 N05AN01
300 mg (Li+)
loperamida comprimido 2 mg 10 mg A07DA03
cpsula 133,3 mg
+ 33,3 mg -
R33 J05AE
lopinavir + ritonavir soluo oral
R33
(80 mg + -
20 mg)/mL
comprimido
loratadina 10 mg 10 mg R06AX13
xarope 1 mg/mL
112
DDD ATC
M
comprimido 2 mg
maleato de soluo oral 6,0 mg
R06AB02
dexclorfeniramina ou xarope 0,4 6,0 mg
mg/mL
comprimido
5 mg e 20 mg
maleato de soluo injetvel
H 0,2 mg G02AB03
ergometrina 200 g/mL
colrio 0,25 %
maleato de timolol 0,2 mL S01ED01
e 0,5 %
soluo
manitol H - B05BC01
injetvel 20 %
comprimido
100 mg 0,2 g
mebendazol P02CA01
suspenso oral 0,2 g
20 mg/mL
medroxiprogesterona, comprimido
5,0 mg G03DA02
acetato 2,5 mg e 10 mg
medroxiprogesterona, soluo injetvel
1,67 mg G03AC06
acetato 150 mg/mL
comprimido
mefloquina, cloridrato R35 1,0 g P01BC02
250 mg
comprimido
megestrol, acetato R37 0,16 g L02AB01
160 mg
soluo injetvel
meglumina, 300 mg/mL 0,85 g
H P01CB01
antimoniato (85 ou 81 mg Sb5+
antimnio/mL)
melfalana comprimido 2 mg R37 - L01AA03
comprimido
mercaptopurina R37 - L01BB02
50 mg
mesilato de p para soluo
- V03AC01
desferroxamina injetvel 500 mg
mesilato de soluo injetvel
H - V03AB04
pralidoxima 50 mg/mL
mesilato de saquinavir cpsula 200 mg R33 1,8 g J05AE01
113
DDD ATC
soluo injetvel
100 mg/mL H, R41 -
mesna V03AF01
comprimido R41 -
400 mg e 600 mg
metformina, comprimido
2,0 g A10BA02
cloridrato 500 mg e 850 mg
comprimido
metildopa R53 1,0 g C02AB01
250 mg
metilprednisolona, p para soluo
H 20 mg H02AB04
succinato sdico injetvel 500 mg
metilsulfato de soluo injetvel
H 2,0 mg N07AA01
neostigmina 0,5 mg/mL
soluo injetvel
metiltionnio, cloreto H - V03AB17
10 mg/mL
comprimido
10 mg
30 mg
metoclopramida, soluo injetvel
30 mg A03FA01
cloridrato 5 mg/mL
R62 30 mg
soluo oral
4 mg/mL
comprimido
metoprolol, succinato R53 0,15 g C07AB02
25 mg e 100 mg
comprimido
2,5 mg R37 -
metotrexato de sdio L01BA01
25 mg/mL
comprimido
2,5 mg 2,5 mg
metotrexato de sdio L04AX03
25 mg/mL
comprimido
250 mg -
metronidazol J01XD01
500 mg
114
DDD ATC
comprimido
250 mg, 400 mg 2,0 g
metronidazol suspenso oral 2,0 g P01AB01
40 mg/mL -
creme vaginal 5%
creme 2 % -
creme vaginal 2 % -
miconazol, nitrato loo 2% - D01AC02
gel oral 2% -
p 2% -
soluo injetvel
midazolam, cloridrato 1 mg/mL H, R5 15 mg N05CD08
midazolam, maleato soluo oral H, R5 15 mg N05CD08
2 mg/mL
minociclina, comprimido
R27 0,2 g J01AA08
cloridrato de 100 mg
comprimido
mononitrato de 40 mg 40 mg
C01DA14
isossorbida soluo injetvel H -
10 mg/mL
soluo injetvel
10 mg/mL
soluo oral 30 mg
H, R4
2 mg/mL 0,1 g
R4
morfina, sulfato cpsula de 0,1 g N02AA01
R4
liberao 0,1 g
R4
prolongada 60 mg 0,1 g
comprimido
30 mg
p para disperso
mucilide de Psyllium 7,0 g A06AC01
oral 5g a 6g
115
DDD ATC
N
soluo injetvel
naloxona, cloridrato H, R2 - V03AB15
0,4 mg/mL
comprimido
250 mg R33 2,25 g
nelfinavir J05AE04
p para soluo R33 2,25 g
oral 50 mg/g
neostigmina, soluo injetvel
H 2,0 mg N07AA01
metilsulfato 0,5 mg/mL
comprimido
200 mg 0,4 g
nevirapina R33 J05AG01
suspenso oral 0,4 g
10 mg/mL
goma de
mascar 2 mg
adesivo 30 mg
nicotina R68 N07BA01
transdrmico 14 mg
7 mg, 14 mg
e 21 mg
cpsula ou
nifedipino comprimido R71 30 mg C08CA05
10mg
suspenso oral
nistatina 1.500.000 UI A07AA02
100.000 UI/mL
creme 2% -
creme vaginal 2% -
nitrato de miconazol gel oral 2% - D01AC02
loo 2% -
p 2% -
nitrato de prata Colrio 1 % - S01AX02
nitrito de sdio cpsula 250 mg - V03AB08
comprimido
100 mg 0,2 g
nitrofurantona J01XE01
suspenso oral 0,2 g
5 mg/mL
p para soluo
nitroprusseto de sdio H, R55 50 mg C02DD01
injetvel 50mg
116
DDD ATC
comprimido
noretisterona G03AC01
0,35 mg
noretisterona,
soluo injetvel
enantato + G03AA05
50 mg + 5mg
estradiol, valerato
nortriptilina, cpsula 10 mg,
R2 75 mg N06AA10
cloridrato 25 mg e 50mg
117
DDD ATC
O
soluo injetvel
ocitocina H 15 UI H01BB02
5 UI/mL
comprimido
ofloxacino R27 0,4 g J01MA01
400 mg
leo mineral Frasco 100 mL - D02AC
cpsula 10 mg
omeprazol 20 mg A02BC01
e 20 mg
p para soluo
omeprazol sdico H 20 mg A02BC01
injetvel 40 mg
comprimido
ondansetrona, 4 mg e 8 mg R38, R63 16 mg
A04AA01
cloridrato soluo injetvel H 16 mg
2 mg/mL
p para soluo
oxacilina sdica H 2,0 g J01CF04
injetvel 500 mg
xido nitroso gs inalante H - N01AX13
oxignio gs inalante H - V03AN01
118
DDD ATC
P
soluo injetvel
paclitaxel H, R37 - L01CD01
6 mg/mL
cpsula
200.000 UI R43 50.000 UI
palmitato de retinol A11CA01
150.000 UI/mL
p para soluo
pamidronato
injetvel 60 mg H, R42 - -
dissdico
e 90 mg
soluo injetvel
pancurnio, brometo H - M03AC01
2 mg/mL
comprimido
500 mg 3,0 g
paracetamol N02BE01
soluo oral 3,0 g
200 mg/mL
pasta d gua pasta (FN) - D02AB
penicilamina, comprimido
-
cloridrato 250 mg
pentamidina, p para soluo
H 0,28 g P01CX01
isetionato injetvel 300 mg
p ou
permanganato
comprimido - D08AX06
de potssio
100 mg
creme 5% -
permetrina P03AC04
loo 1% -
perxido de benzola gel 2,5 % e 5 % - D10AE01
pilocarpina, cloridrato Colrio 2 % 0,4 mL S01EB01
comprimido
500 mg 1,5 g
pirazinamida R26 J04AK01
soluo oral 1,5 g
30 mg/mL
piridostigmina, comprimido
0,18 g N07AA02
brometo 60 mg
comprimido
piridoxina, cloridrato 50 mg 0,16 g A11HA02
119
DDD ATC
comprimido
pirimetamina 75 mg P01BD01
25 mg
soluo 10 %
podofilina H, R73 -
a 25 %
soluo
poligelina H - B05AA06
injetvel 3,5%
soluo injetvel
pralidoxima, mesilato H - V03AB04
50 mg/mL
comprimido
praziquantel 3,0 g P02BA01
150 mg e 600 mg
soluo oral
prednisolona, 1,34 mg/mL
10 mg H02AB06
fostato sdico (equivalente a 1 mg
prednisolona/mL)
comprimido
5 mg, 20 mg
soluo injetvel
prilocana, cloridrato para uso
R6 - N01BB54
+ felipressina odontolgico 3%
+ 0,03 UI/mL
comprimido
primaquina 15 mg P01BA03
5 mg e 15 mg
comprimido
primaquina, difosfato 15 mg P01BA03
5 mg e 15 mg
prometazina, soluo injetvel
H 25 mg R06AD02
cloridrato 25 mg/mL
comprimido
propiltiouracila 0,1 g H03BA02
50 mg e 100 mg
emulso injetvel
propofol H, R3 - N01AX10
10 mg/mL
comprimido
10 mg e 40 mg 0,16 g
propranolol, cloridrato C07AA05
soluo injetvel 0,16 g
10 mg/mL
soluo injetvel
protamina, cloridrato H - V03AB14
10 mg/mL
120
DDD ATC
soluo injetvel
prova tuberculnica (intradrmica)
(derivado protico 0,1 mL - V04CF01
purificado ) (PPD-Rt 23,
2.000 U)
proximetacana,
Colrio 0,5% H, R74 - S01HA04
cloridrato
121
DDD ATC
Q
quinina, sulfato comprimido 1,5 g
325 mg
R35
P01BC01
quinina, dicloridrato soluo injetvel 1,5 g
24 mg/mL
122
DDD ATC
R
comprimido
150 mg 0,3 g
ranitidina, cloridrato A02BA02
25 mg/mL
cpsula
200.000 UI R43 50.000 UI
retinol, palmitato A11CA01
150.000 UI/mL
cpsula 300 mg
R26, R27 0,6 g
rifampicina suspenso oral J04AB02
R27 0,6 g
20 mg/mL
cpsula 100 mg
R33 1,2 g
ritonavir soluo oral J05AE03
R33 1,2 g
80 mg/mL
123
DDD ATC
S
p para soluo
oral (composio
por litro aps
preparo):
cloreto de
sdio.........2,6
g (75 mmoles
sdio)
glicose anidra
sais para .........13,5 g (75
- A12BA51
reidratao oral mmoles glicose)
cloreto de
potssio.....1,5
g (20 mmoles
de potssio e 65
mmoles cloreto)
citrato de sdio
diidratado.... 2,9
g (10 mmoles
citrato)
0,8 mg
aerossol 100
(aerossol
g/dose
inalante)
soluo inalante
salbutamol, sulfato 10 mg
5 mg/mL R03CC02
H (soluo
soluo injetvel
inalante)
0,5 mg/mL
12 mg
saquinavir,
cpsula 200 mg R33 1,8 g J05AE01
mesilato
comprimido 10
sinvastatina 15 mg C10AA01
mg e 40 mg
124
DDD ATC
composio
aps diluio:
Na+.... 138 mEq/L
Ca++ ....3,5 mEq/L
soluo cida para
K+ .........2 mEq/L H - B05Z
hemodilise
Mg++......1 mEq/L
Cl- ..........109,5
mEq/L
acetato ..3 mEq/ L
Composio
aps diluio:
soluo alcalina
NaHCO3 ........ H - B05Z
para hemodilise
8,4% (32 mEq
HCO-3/L)
soluo de iodo (20 mg iodo +
composto para 40 mg iodeto de - V04CX
teste de Schiller potssio)/mL
soluo
injetvel com:
Na+....140 mEq/L
soluo para dilise
Ca++.... 3,5 mEq/L
peritoneal com H - B05DA
Mg++.... 1,5mEq/L
glicose 1,5 %
Cl-..... 101 mEq/L
Lactato .......44,6
mEq/L
soluo
injetvel com:
soluo para dilise Na+.... 132 mEq/L
peritoneal com Ca++ ....3,5 mEq/L H - B05DB
glicose 4,25% Mg++....0,5 mEq/L
Cl- .......96 mEq/L
lactato.. 40 mEq/L
125
DDD ATC
soluo injetvel
(composio
por litro):
soluo Ringer cloreto...109 mEq
H - B05BB01
+ lactato sdio.....130 mEq
potssio..4 mEq
clcio......2,7 mEq
lactato....27,7 mEq
soluo injetvel
cada mL
soro antiaracndico neutraliza 7,5 - J06AA
dose minma
necrtica (DMN)
soluo injetvel
soro antibotrpico - J06AA03
5 mg/mL
soluo injetvel
soro antibotrpico
(5 mg + 1,5 - J06AA03
- crotlico
m g ) / m L
soro antibotrpico soluo injetvel
- J06AA03
- laqutico (5 mg + 3 mg)/mL
soluo injetvel
soro antibotulnico - J06AA04
500 UI/mL
soluo injetvel
soro anticrotlico - J06AA03
1,5 mg/mL
soluo injetvel
soro antidiftrico - J06AA01
1.000 UI/mL
soluo injetvel
soro antielapdico - J06AA03
1,5 mg/mL
soluo injetvel
soro antiescorpinico - J06AA
1 mg/mL
soro antilatrodectus soluo injetvel - J06AA
soluo injetvel
soro antilonmico - J06AA
3,5 mg/mL
126
DDD ATC
soluo injetvel
cada mL
soro antiloxoclico neutraliza 15 - J06AA
dose mnima
necrtica (DMN)
soluo injetvel
soro anti-rbico - J06AA06
200 UI/mL
soluo injetvel
soro antitetnico - J06AA02
1.000 UI/mL
succinato de comprimido
0,15 g C07AB02
metoprolol 25 mg e 100 mg
p para soluo
succinato sdico de
injetvel 100 mg H, R66 30 mg H02AB09
hidrocortisona
e 500 mg
succinato sdico de p para soluo H02AB04
H 20 mg
metilprednisolona injetvel 500 mg
comprimido
sulfadiazina 0,6 g J01EC02
500 mg
sulfadiazina de prata pasta 1% - D06BA01
comprimido 400
mg + 80 mg
soluo injetvel -
sulfametoxazol + (80 mg +
J01EE01
trimetoprima 16 mg)/mL H -
suspenso -
oral (40 mg +
8 mg)/mL
comprimido
sulfassalazina R65 2,0 g A07EC01
500 mg
soluo injetvel
H
sulfato de amicacina 50 mg/mL e 1,0 g J01GB06
H, R19
250 mg/mL
cpsula 150 mg
sulfato de atazanavir R33 0,3 g J05AE08
e 200 mg
soluo injetvel
sulfato de atropina H - A03BA01
0,25 mg/mL
sulfato de atropina Colrio 1% - S01FA01
127
DDD ATC
suspenso
sulfato de brio H - V08BA01
oral 1 g/mL
p para soluo
sulfato de bleomicina H, R37 - L01DC01
injetvel 15 UI
sulfato de cloroquina soluo injetvel 0,5 g
50 mg/mL
difosfato de comprimido 250 mg 0,5 g
cloroquina (equivalente a 150
mg cloroquina) P01BA01
comprimido 83,2 0,5 g
mg (equivalente a
50 mg cloroquina)
H, R25 1,0 g J01FA01
estreptomicina injetvel 1 g
R26 1,0 g J01GA01
estreptomicina injetvel 1g
soluo injetvel
H
sulfato de gentamicina 10 mg/mL e 0,24 g J01GB03
40 mg/mL
sulfato de comprimido
0,516 g P01BA02
hidroxicloroquina 400 mg
soluo injetvel
10% (equivalente
sulfato de magnsio H, R43 1,0 g A12CC02
a 0,81 mEq
Mg++/mL)
soluo injetvel
sulfato de magnsio 50% (4,05 mEq/ H, R44 - -
mL Mg++)
p para soluo
sulfato de magnsio 7,0 g A06AD04
oral 30 g
soluo injetvel
sulfato de morfina H, R4 30 mg N02AA01
10 mg/mL
sulfato de quinina comprimido 1,5 g
325 mg
R 35
P01BC01
dicloridrato soluo injetvel 1,5 g
de quinina 24 mg/mL
128
DDD ATC
0,8 mg
aerossol 100
(aerossol
g/dose
inalante)
soluo inalante
sulfato de salbutamol 10 mg
5 mg/mL R03CC02
H (soluo
soluo injetvel
inalante)
0,5 mg/mL
12 mg
p para soluo
sulfato de vimblastina injetvel H, R37 - L01CA01
10 mg
p para soluo
sulfato de vincristina H, R37 - L01CA02
injetvel 1 mg
comprimido
40 mg Fe++ 0,2 g Fe++
25 mg Fe++ /mL
soluo injetvel
suxametnio, cloreto H - M03AB01
50 mg/mL
129
DDD ATC
T
comprimido 10
tamoxifeno, citrato R37 20 mg L02BA01
mg e 20 mg
soluo injetvel
teniposdeo H, R37 - L01CB02
10 mg/mL
tenofovir, fumarato comprimido
R32 0,245 g J05AF07
desoproxila 300 mg
soluo injetvel
testosterona, cipionato R68 18 mg G03BA03
100 mg/mL
pomada
tetraciclina, cloridrato - S01AA09
oftlmica 1%
comprimido
500 mg 3,0 g
tiabendazol P02CA02
suspenso oral 3,0 g
50 mg/mL
comprimido
tiamina, cloridrato 300 mg
50 mg A11DA01
tiamina, palmitato soluo injetvel H, R43
100.000 UI/mL
Colrio 0,25
timolol, maleato 0,2 mL S01ED01
% e 0,5 %
comprimido
tioguanina R37 - L01BB03
40 mg
p para soluo
tiopental sdico H - N01AF03
injetvel 1g
soluo injetvel
tiossulfato de sdio H - V03AB06
250 mg/mL
tropicamida Colrio 1% H - S01FA06
130
DDD ATC
V
vacina antidiftrica e
suspenso
antitetnica adsorvida - J07AM51
injetvel
uso adulto (DT)
vacina anti- p para soluo
- J07AH03
meningococo A e C injetvel
vacina anti- suspenso
- J07AH03
meningococo B e C injetvel
vacina BCG - ID
p para soluo
(contra tuberculose, - J07AN01
injetvel
bacilos atenuados)
vacina conjugada suspenso
- J07AH07
anti-meningococo C injetvel
vacina contra
soluo injetvel - J07AP02
febre tifide
vacina contra
hepatite B (ADNR soluo injetvel - J07BC01
recombinante)
vacina contra
soluo injetvel - J07BB02
influenza
vacina contra raiva
p para soluo
(uso humano, - J07BG01
injetvel
cultivo celular)
vacina de vrus
p para soluo
vivos atenuados - J07BL01
injetvel
de febre amarela
vacina de vrus vivos p para soluo
- J07BD01
contra sarampo injetvel
vacina oral contra
J07BF02
poliomielite soluo oral -
tipos 1, 2 e 3
vacina oral de
p para
rotavrus humano - J07BH01
soluo oral
(VORH)
131
DDD ATC
vacina tetravalente
(DPT+HiB) anti-
diftrica, anti-
tetnica, anti-
suspenso
pertssica e contra - J07AG52
injetvel
meningite e outras
infeces causadas
por Haemophilus
influenzae tipo B
vacina trplice
bacteriana, contra
soluo injetvel - J07AJ51
difteria,ttano e
coqueluche (DTP)
vacina trplice
viral, contra
soluo injetvel - J07BD52
sarampo, rubola e
caxumba (SRC)
cpsula 288 mg
(equivalente a
250 mg cido
valprico)
comprimido
576 mg 1,5 g
(equivalente a R2
valproato de sdio 500 mg cido 1,5 g N03AG01
valprico) R2
soluo oral
ou xarope 1,5 g
57,624 mg/mL
(equivalente a
50 mg cido
valprico/mL)
p para soluo
vancomicina,
injetvel H, R23 2,0 g J01XA01
cloridrato
500 mg
comprimido
varfarina sdica H 7,5 mg B01AA03
1 mg e 5 mg
132
DDD ATC
comprimido
40 mg, 80 mg
0,24 g
verapamil, cloridrato e 120 mg C08DA01
H, R47 0,24 g
soluo injetvel
2,5 mg/mL
p para soluo
vimblastina, sulfato injetvel H, R37 - L01CA01
10 mg
p para soluo
vincristina, sulfato injetvel H, R37 - L01CA02
1 mg
133
DDD ATC
Z
cpsula 100 mg
zidovudina 10 mg/mL R32 0,6 g J05AF01
soluo injetvel R32 0,6 g
10 mg/mL
comprimido
zidovudina +
300 mg + R32 - J05AF30
lamivudina
150 mg
134
REFERNCIAS
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140
ANEXOS
ANEXO A
PORTARIA N. 1.254, DE 29 DE JULHO DE 2005 (*)
Constitui Comisso Tcnica e Multidisciplinar de Atualizao da Rela-
o Nacional de Medicamentos Essenciais Comare.
O MINISTRO DE ESTADO DA SADE, no uso de suas atribuies, e:
Considerando a prioridade contida no item 4.1 da Poltica Nacional de
Medicamentos, aprovada pela Portaria n 3.916/GM, de 30 de outubro de
1998, publicada no Dirio Oficial da Unio do dia 10 de novembro subse-
qente, a qual recomenda a reviso permanente da Relao Nacional de
Medicamentos Essenciais (Rename);
Considerando o eixo estratgico contido no art. 2, inciso VII, da Polti-
ca Nacional de Assistncia Farmacutica, aprovada pela Resoluo CNS n
338, de 6 de maio de 2004, o qual aponta a utilizao da Rename, atualiza-
da periodicamente, como instrumento racionalizador das aes no mbi-
to da assistncia farmacutica;
Considerando o disposto no art. 2, da Portaria n 1.587, de 3 de setem-
bro de 2002, publicada no Dirio Oficial da Unio do dia 5 de setembro de
2002,que aprova a reviso peridica e a atualizao permanente da Rename;
Considerando o Relatrio Final da 1 Conferncia Nacional de Medi-
camentos e Assistncia Farmacutica, publicado em 2005, o qual adotou e
aprovou a reviso peridica e a implementao da Rename como propos-
ta dentre outras que compem o eixo temtico Acesso Assistncia Far-
macutica: a Relao dos Setores Pblico e Privado de Ateno Sade; e
Considerando a necessidade de estabelecimento de processo perma-
nente de atualizao da Rename de modo a adequ-la dinmica do qua-
dro nosolgico do Pas, evoluo cientfica e tecnolgica na rea farma-
cutica e s questes de eficincia administrativa, resolve:
Art. 1 Constituir a Comisso Tcnica e Multidisciplinar de Atualizao
da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Comare), a ser coorde-
nada pelo Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estrat-
gicos, da Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos, e inte-
grada por um representante dos seguintes rgos, entidades e instituies:
I - Ministrio da Sade;
a) Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos;
b) Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos;
c) Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria;
143
d) Secretaria de Ateno Sade;
e) Escola Nacional de Sade Pblica, da Fundao Oswaldo Cruz; e
f) Instituto Nacional de Cncer;
II - Conselho Nacional de Secretrios de Sade;
III - Conselho Nacional de Secretrios Municipais de Sade;
IV - Associao Mdica Brasileira;
V - Conselho Federal de Farmcia;
VI - Conselho Federal de Medicina;
VII - Sociedade Brasileira de Vigilncia Sanitria de Medicamentos;
VIII - Sociedade Brasileira de Farmacologia e Teraputica Experimental; e
IX - Sociedade Brasileira de Medicina Tropical.
Pargrafo nico. As seguintes entidades sero convidadas a indicar um
representante para compor a Comisso: Universidade de Braslia, Univer-
sidade Federal de Pernambuco, Universidade Federal de Minas Gerais,
Universidade Federal do Estado de So Paulo, Universidade de So Pau-
lo, Universidade Federal do Rio de Janeiro, Universidade Federal do Rio
Grande do Sul, e Universidade Federal de Santa Catarina.
Art. 2 A natureza, as competncias, a composio e o funcionamento
da Comisso de que trata o art. 1 sero definidos em regimento interno a
ser aprovado por ato do Secretrio de Cincia, Tecnologia e Insumos Es-
tratgicos do Ministrio da Sade.
Pargrafo nico. Subcomisses podero ser criadas por sugesto da
Comare, aps anlise e aprovao desta Comisso.
Art. 3 A Secretaria-Executiva da Comare ser exercida pela Coorde-
nao-Geral de Acompanhamento, Monitoramento e Avaliao da Qua-
lidade de Produtos e Servios Farmacuticos, do Departamento de Assis-
tncia Farmacutica e Insumos Estratgicos, da Secretaria de Cincia, Tec-
nologia e Insumos Estratgicos, e ter a funo de organizar as atividades
administrativas, visando agilizao dos trabalhos da Comisso, e de en-
caminhar outros assuntos de rotina que no necessitem da convocao de
seus membros.
Art. 4 Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao.
SARAIVA FELIPE
(*) Republicada por ter sado no DOU n 146, de 1/8/2005, Seo 1,
pgina 73, com incorreo no original.
144
ANEXO B
PORTARIA N. 13, DE 9 DE FEVEREIRO DE 2006
O Secretrio de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos do Minis-
trio da Sade, no uso de suas atribuies:
Considerando o dispositivo no Artigo 2, da Portaria n 1.254, de 29
de julho de 2005, publicada no Dirio Oficial da Unio DOU, do dia l
de agosto de 2005 subseqente, que prev a definio de um Regulamen-
to Interno para estabelecer o funcionamento e competncias da Comisso
Tcnica e Multidisciplinar de Atualizao da Relao Nacional de Medica-
mentos Comare;
Considerando a deciso das reunies da Comare, realizadas nos dias
29 de novembro e 15 de dezembro de 2005, que elaborou e aprovou pro-
posta do referido regimento interno; resolve:
Artigo 1 - Aprovar o Regimento Interno da Comisso Tcnica e Mul-
tidisciplinar de Atualizao da Relao Nacional de Medicamentos Essen-
ciais Comare constante do ANEXO da presente Portaria.
Artigo 2 - Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao.
MOISS GOLDBAUM
ANEXO I
REGIMENTO INTERNO DA COMISSO TCNICA E

MULTIDICIPLINAR DE ATUALIZAO DA RELAO NACIONAL
DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS COMARE
DA NATUREZA E FINALIDADE
Artigo 1 - A Comisso Tcnica e Multidisciplinar de Atualizao da
Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Comare) uma instncia
colegiada, de natureza consultiva e educativa, de carter permanente, vin-
culada ao Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estrat-
gicos da Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos do Mi-
nistrio da Sade - DAF/SCTIE/MS.
Pargrafo nico - A instituio e o funcionamento da Comare de-
vem adequar-se ao contido no inciso 7 do artigo 2 da Poltica Nacional de
145
Assistncia Farmacutica, aprovada por meio da Resoluo CNS n 338,
de 06 de maio de 2004, que recomenda a utilizao da Rename, atualizada
periodicamente, como instrumento racionalizador das aes no mbito
da assistncia farmacutica.
Artigo 2 - A Comare tem por finalidade realizar avaliao sistemti-
ca da relao dos medicamentos e demais produtos farmacuticos cons-
tantes da Rename, e indicar as alteraes necessrias, com o propsito de
selecionar aqueles mais adequados para atender as necessidades de assis-
tncia sade da maioria da populao.
Pargrafo nico - Para atender o disposto no caput deste artigo, a
Comare dever resguardar os seguintes critrios de seleo adotados:
I - sejam registrados no Brasil em conformidade com a
legislao sanitria;
II - aspectos epidemiolgicos;
III - valor teraputico comprovado, com base na melhor evidncia em
seres humanos destacando segurana, eficcia e efetividade;
IV - preponderantemente medicamentos com nico princpio ativo,
admitindo-se combinaes em doses fixas que atendam ao item I;
V - identificao do princpio ativo, conforme Denominao Comum
Brasileira (DCB), ou, na sua falta, pela Denominao Comum Internacio-
nal (DCI);
VI - informaes suficientes s caractersticas farmacotcnicas, far-
macocinticas e farmacodinmicas;
VII - menor custo de aquisio, armazenamento, distribuio e con-
trole;
VIII - menor custo no tratamento/dia e custo total do tratamento, res-
guardadas segurana, eficcia e qualidade;
IX - concentraes e formas farmacuticas, esquema posolgico e
apresentaes, considerando:
a) comodidade para a administrao aos pacientes;
b) faixa etria;
c) facilidade para clculo da dose a ser administrada;
d) facilidade de fracionamento ou multiplicao das doses;
e) com perfil de estabilidade mais adequado s condies de estoca-
gem e uso;
146
DAS COMPETNCIAS
Artigo 3 - Compete Comisso Tcnica e Multidisciplinar de Atua-
lizao da Rename:
I - avaliar a adequao de cada medicamento e de cada produto farma-
cutico constantes da Rename, bem como a convenincia da incluso ou
excluso de produtos, utilizando os critrios definidos no Artigo 2 deste
Regimento, em funo de novos conhecimentos cientficos e tcnicos, re-
sultados de experincias teraputicas ou administrativas no campo dos
medicamentos;
II - receber, por meio da ficha oficial padronizada de consulta da co-
misso, as propostas de alterao da Rename;
III - propor o convite a consultores tcnicos especialistas, nacionais ou
estrangeiros, resguardados os impedimentos legais, no intuito de consti-
tuir subcomisses ou grupos de trabalho, para avaliao de questes espe-
cficas, quando necessrio;
IV - A Comare definir a estratgia de reviso da estrutura e das classes
farmacolgicas, considerando o suporte tcnico- administrativo a ser dis-
ponibilizado ou contratado pelo MS.
V - propor prioridades a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, em
relao regulamentao e monitoramento de medicamentos e/ou outros
produtos constante da Rename;
VI - apresentar propostas para elaborao e publicao Formulrio Te-
raputico da Rename a partir dos materiais j produzidos com base na Re-
name 2000 e 2002;
VII - promover estratgias de divulgao e o uso da Rename nos servi-
os de sade;
VIII - propor mtodos e estratgias relacionadas formao e educa-
o continuada dos profissionais de sade, no que se refere divulgao,
uso e aperfeioamento da Rename;
IX - propor normas e regulamentos bsicos para a implementao do
uso da Rename no Pas;
X - realizar intercmbio e assessorar comisses similares nos governos
estaduais ou municipais;
XI - propor, acompanhar e analisar estudos farmacoepidemiolgicos
relacionados Rename;
147
XII - propor estratgias de avaliao da utilizao da Rename na rede
de servios do Sistema nico de Sade;
XIII - manifestar-se sobre os demais assuntos de sua competncia.
DA COMPOSIO
Artigo 4 - A Comare ter composio multidisciplinar, com total de
22 (vinte e dois) membros titulares e respectivos suplentes, indicados pe-
los rgos, entidades e instituies, de acordo com o estabelecido nos re-
gulamentos do Ministrio da Sade em relao matria, por seu destaca-
do conhecimento e (ou) atuao nas reas tcnica, clnica ou administrati-
va relacionadas ao medicamento.
Pargrafo Primeiro - Todos os membros devero preencher o ca-
dastro e assinar termo de responsabilidade, onde afirmem a ausncia de
conflitos de interesse, principalmente no que se refere a vnculos empre-
gatcios ou contratuais, compromissos ou obrigaes com indstrias pri-
vadas produtoras de medicamentos, que resultem em auferio de remu-
neraes, benefcios ou vantagens pessoais.
Pargrafo Segundo - Enquanto integrar a Comare, nenhum dos
membros poder auferir brindes, prmios ou outras vantagens pessoais,
proporcionadas pelas indstrias produtoras de medicamentos.
Artigo 5 - A representatividade das entidades ou rgos mencio-
nados na Portaria Ministerial de constituio da Comare, dever ocorrer
atravs da indicao formal de um nome por cada entidade ou rgo, en-
caminhada diretamente ao DAF e Secretaria de Insumos Estratgicos do
Ministrio da Sade.
Pargrafo Primeiro - As indicaes recebidas sero comunicadas
Secretaria Executiva da Comare, para providncias administrativas ne-
cessrias.
Pargrafo Segundo - No ser permitido acumulao de indicao
representatividade.
Pargrafo Terceiro - Sempre que constatada a inobservncia das
atribuies inerentes ao membro da Comare bem como o descumprimen-
to deste regimento, a comisso solicitar sua substituio entidade a qual
o mesmo representa.
Artigo 6 - Ser desvinculado, automaticamente, o membro que dei-
xar de comparecer a duas reunies consecutivas, sem justificativa relevan-
148
te apresentada por escrito at quarenta e oito horas teis aps a reunio,
devendo a entidade que representa, nesta circunstncia, indicar novo
membro.
DO FUNCIONAMENTO
Artigo 7 - A Comare reunir-se-, ordinariamente, uma vez a cada
ms e, extraordinariamente, por convocao de sua Secretaria Executiva
ou por requerimento da maioria simples dos seus membros.
Pargrafo nico - O cargo de Secretrio Executivo da Comare ser
exercido pelo Coordenador Geral de Acompanhamento, Monitoramento e
Avaliao da Qualidade de Produtos e Servios Farmacuticos - DAF/SCTIE.
Artigo 8 - As sesses da Comare sero instaladas com a presena m-
nima de oito de seus membros.
Pargrafo nico - Decorrido 30 (trinta) minutos da hora marcada
para o incio da sesso e inexistindo quorum mnimo, sero instalados os
trabalhos com os membros presentes;
Artigo 9 - Cada membro presente tem direito a um voto.
Artigo 10 - A Secretaria Executiva da Comare organizar a pauta das
reunies.
Pargrafo nico - A convocao para as reunies ordinrias deve
seguir o cronograma e para as extraordinrias o mnimo de 08 (oito) dias.
Artigo 11 - Na impossibilidade do consenso, as decises da Comare
sero deliberadas pela maioria simples do total de membros, esgotados
argumentos com base em evidncias cientficas.
Artigo 12 - As reunies da Comare sero registradas em atas sum-
rias, cuja elaborao ficar a cargo da sua Secretaria Executiva, onde cons-
tem os membros presentes, os assuntos debatidos e as decises emanadas.
Artigo 13 - Os grupos de trabalho ou as subcomisses eventualmen-
te formadas para tratamento de assuntos especficos, tero carter transi-
trio, podendo fazer parte consultores especialistas convidados, conforme
estabelece o inciso IV do Artigo 3 deste Regimento Interno.
Pargrafo nico - Os trabalhos elaborados pelos grupos e subco-
misses referidos no caput deste artigo devem servir exclusivamente s
necessidades da Comare, e quaisquer outros usos somente podero ocor-
rer sob autorizao expressa da Comare.
149
DISPOSIES GERAIS
Artigo 14 - A Comare poder organizar oficinas de trabalho ou ou-
tros eventos que congreguem reas de conhecimento e tecnologia, visan-
do subsidiar o exerccio de suas competncias.
Artigo 15 - Os casos omissos no previstos no presente Regimento,
sero objeto de discusso e deliberao dos membros da Comare.
Braslia, 31 de janeiro de 2006.
MOISS GOLDBAUM
Secretrio
150
ANEXO C
Medicamentos Excludos, Includos e Alterados

(forma farmacutica e/ou concentrao
e/ou dose) em relao rename 2002
MEDICAMENTOS EXCLUDOS
DCB Forma farmacutica
acetato de desmopressina soluo injetvel 4 g/mL
acetilcistena soluo injetvel 10%
cido benzico+cido saliclico pomada ou creme 6% + 3%
cido iopanico comprimido 500 mg
cido valprico cpsula 250 mg
aminofilina soluo injetvel 24 mg/mL
cpsula 150 mg
amprenavir
soluo oral 15 mg/mL
atorvastatina comprimido revestido 10 mg
benzoato de benzila emulso tpica 250 mg/mL
brometo de vecurnio p para soluo injetvel 10 mg
comprimido 10 mg
butilbrometo de escopolamina
soluo injetvel 20 mg/mL
calamina loo 8 %
citrato de bismuto comprimido 120 mg
cloreto de amnio comprimido revestido 1g
cloridrato de clormetina soluo injetvel 5 mg
cloridrato de petidina soluo injetvel 50 mg/mL
cloridrato de procarbazina cpsula 50 mg
cloridrato de tetracana soluo oftlmica 5 %
colchicina comprimido 0,5 mg
cromoglicato dissdico aerossol 500 g/dose
ditranol pomada 0,1 % e 0,2 %
cpsula 30 mg, 40 mg
estavudina
p para soluo oral 200 mg (1 mg/mL)
cpsula 250 mg
etossuximida
xarope 50 mg/mL
exemestano comprimido 25 mg
comprimido 500.000 UI
fenoximetilpenicilina potssica
p para suspenso oral 80.000 UI/mL
ferrodextrano soluo injetvel 50 mg Fe/mL
151
flucitosina comprimido 500 mg
gliconato de zinco comprimido 50 mg
comprimido 1 mg
granisetrona
soluo injetvel 1mg/mL e 3 mg/mL
imunoglobulina antivaricela zoster soluo injetvel 125 UI
imunoglobulina antihepatite b soluo injetvel 200 UI
indinavir cpsula 400 mg
ipeca xarope 1, 4 mg/mL
liotironina sdica comprimido 25 g, 50 g
lomustina cpsula 10 mg, 40 mg
mesilato de fentolamina soluo injetvel 10 mg/mL
metilcelulose soluo oftlmica 5 %
nonoxinol gel 5 %
perxido de hidrognio soluo tpica 10 v
selegilina comprimido 5 mg
soluo para hemodilise sem
soluo
glicose e sem potssio
somatotrofina soluo injetvel 4 UI/mL
sulfato de bacitracina +
pomada 250 UI/g + 5 mg
neomicina zncica
sulfato de quinidina comprimido 200 mg
talidomida comprimido 100 mg
tartarato de ergotamina comprimido sublingual 2 mg
comprimido liberao
teofilina
lenta 100 mg e 200 mg
vacina contra haemophilus
soluo injetvel (unidose) 0, 5 mL
influenzae b
suspenso injetvel
vacina contra hepatite a
(unidose) 0, 5 mL, 1 mL
vacina contra pneumococos 7 valente soluo injetvel (unidose) 0, 5 mL
vacina contra pneumococos 23 valente soluo injetvel (unidose) 0, 5 mL
vacina contra poliomielite inativada soluo injetvel (unidose) 0, 5 mL
vacina contra raiva para uso
soluo injetvel (unidose) 1 mL
humano fuenzalida-palacios
vacina contra varicela lifilo soluo injetvel (unidose)
vacina dupla infantil suspenso injetvel (unidose)
vacina trplice acelular suspenso injetvel (unidose) 0,5 mL
violeta de genciana soluo tpica 1 %
152
MEDICAMENTOS INCLUDOS
acetato de betametasona + fosfato
suspenso injetvel (3 mg + 3 mg)/ mL
dissdico de betametasona
lcool etlico soluo 70% m/v
atenolol comprimido 50 mg e 100 mg
comprimido 500 mg
azitromicina
suspenso oral 40 mg/mL
besilato de anlodipino comprimido 5 mg e 10 mg
comprimido 1250 mg
carbonato de clcio
(equivalente a 500mg Ca ++)
cefalotina sdica p para soluo injetvel 1 g
carboplatina
150 mg e 450 mg
cloridrato de bupropiona comprimido 150 mg
cloridrato de daunorrubicina p para soluo injetvel 20 mg
p para soluo injetvel 10 mg
cloridrato de idarrubicina
cpsula 5 mg e 25 mg
cloridrato de lidocana + glicose soluo injetvel 5 % + 7,5 %
comprimido 4 mg e 8 mg
cloridrato de ondansetrona
soluo injetvel 2 mg/mL
cloridrato de proximetacana colrio 0,5%
soluo injetvel
diatrizoato de sdio +
(0,1 g + 0,66 g)/mL (equivalente
diatrizoato de meglumina
a 370 mg/mL de iodo)
enantato de noretisterona
soluo injetvel 50 mg + 5 mg
+ valerato de estradiol
filgrastim soluo injetvel 300 g/mL
soluo oral 1,34 mg/mL (equivalente
fosfato sdico de prednisolona
a 1 mg/mL de prednisolona)
fumarato de tenofovir desoproxila comprimido 300 mg
gliclazida comprimido 80 mg
hipromelose colrio 0, 2 e 0,3 %
ifosfamida p para soluo injetvel 1
imipenem + cilastatina sdica soluo injetvel 500 mg + 500 mg
cpsula 100 mg
itraconazol
soluo oral 10mg/mL
153
levonorgestrel comprimido 1,5 mg
comprimido 10 mg
loratadina
xarope 1 mg/mL
mucilide de Psyllium p para disperso oral 5 g a 6 g
goma de mascar 2 mg/g
nicotina
adesivo transdrmico 7 mg, 14 mg, 21 mg
oxignio gs inalante
poligelina soluo injetvel 3,5%
propofol emulso injetvel 10 mg/mL
Composio aps diluio:
Na+........... 138 mEq/L
Ca++ ..............3,5 mEq/L
soluo cida para hemodilise K+ ..................2 mEq/L
Mg++..............1,0 mEq/L
Cl- ..................109,5 mEq/L
acetato ..............3 mEq/ L
NaHCO3 .................. 8,4%
soluo alcalina para hemodilise
(32 mEq/L HCO-3)
sulfato de atazanavir cpsula 150 mg e 200 mg
sulfato de hidroxicloroquina comprimido 400 mg
vacina oral de rotavrus
p para soluo oral
humano (VORH)
vacina tetravalente (dpt+hib)
anti-diftrica, anti-tetnica, anti-
pertssica e contra meningite e suspenso injetvel
outras infeces causadas por
haemophilus influenzae tipo b
154
MEDICAMENTOS COM REVISO DE FORMA FARMACUTICA,
CONCENTRAO E DOSE
(Rename 2002 versus Rename 2006)
Frmaco Rename 2002 Rename 2006 Justificativa
Adequao
comprimido 2,5 mg posolgica e
acetato de comprimido e 10 mg indicao teraputica
medroxiprogesterona de 5 mg soluo injetvel como contraceptivo
150 mg/mL mensal (vide
parecer)
No h
disponibilidade no
comprimido 500 mg
acetato de megestrol mercado nacional
comprimido 160 mg comprimido 160 mg
da apresentao
retirada
comprimido 5 mg Adequao ao
cido flico comprimido 5 mg soluo oral esquema teraputico
0,2 mg/mL usual (vide parecer)
soluo injetvel
0, 59 g cido
ioxitalamato de ioxitalmico + 0,15 Adequao
soluo injetvel
meglumina + g/mL meglumina + apresentao
380 mg iodo/mL
ioxitalamato de sdio 0,58 g hidrxido de existente no mercado
sdio (equivalente a
350 mg/mL de iodo)
pomada 5% Excluso da
creme 50 mg/g creme 50 mg/g apresentao de uso
fluoruracila
soluo injetvel soluo injetvel como ceratoltico
25 mg/mL 25 mg/mL (vide parecer)
Equvoco na
designao da forma
cido saliclico soluo 5 % pomada 5% F.N.
farmacutica na
edio de 2002
Adequao
acetato de soluo injetvel p para suspenso apresentao
leuprorrelina com 3,75 mg/mL injetvel 3,75 mg disponvel no
mercado
N.A. (ampola de N.A. (ampola de
5 mL e 10 mL) 5 mL e 10 mL) Adequao de
gua para injeo
N.A. (frasco N.A. (frasco 100 utilizao
500 mL) mL e 500 mL)
155
alcatro mineral soluo 5% pomada 1% F.N. Adequao ao F.N.
comprimidos 100 Comodidade
alopurinol comprimido 100 mg
mg e 300 mg posolgica
No h
p para soluo
disponibilidade no
benzilpenicilina 1.000.000 UI p para soluo
mercado nacional
potssica p para soluo 5.000.000 UI
da apresentao
5.000.000 UI
retirada
cpsula 0,25 g Forma injetvel no
cpsula 0,25 g
calcitriol soluo injetvel atende aos critrios
1 g /mL de essencialidade
p para soluo
p para soluo Adequao
injetvel 1 g
injetvel 1 g posolgica
ceftriaxona p para soluo
p para soluo indicao
injetvel
injetvel 250 mg clnica usual
500 mg
Readequao de
cetoconazol comprimido 200 mg xampu 2 % indicao clnica
(vide parecer)
Economicamente
p para soluo mais vivel para o
soluo injetvel
ciclofosfamida injetvel 200 mg e 1 g preparo centralizado.
200 mg
comprimido 50 mg Adequao de
posologia
soluo injetvel Adequao de
soluo injetvel
cisplatina 10 mg, 25 mg terminologia das
1 mg/mL
e 50 mg apresentaes
p para soluo
p para injetvel Adequao de
citarabina injetvel 100 mg,
100 mg posologia
500 mg e 1 g
soluo injetvel
soluo injetvel
cloreto de potssio a 19,1 % (2,56 Adequao de uso
10 % (1,34 mEq/mL)
mEq/mL )
cpsula ou
cloridrato de Adequao de
cpsula150 mg comprimido 150 mg
clindamicina posologia
e 300 mg
A concentrao de
cloridrato de soluo injetvel soluo injetvel
5% no considerada
lidocana 1%, 2% e 5% 1% e 2%
essencial
156
Adequao ao
comprimido 250 mg esquema teraputico
penicilamina 0,5 mg/mL
usual (vide parecer)
Adequao
cloridrato de
comprimido 40 mg comprimido 50 mg ao esquema
piridoxina
teraputico usual
No h justificativa
clnica para o uso
comprimido 25 mg da forma oral como
cloridrato de
soluo injetvel soluo injetvel frmaco essencial
prometazina
25 mg/mL 25 mg/mL nas situaes
que se indicam
(vide parecer)
Adequao
cloridrato de comprimido 40 mg comprimido 10
ao esquema
propranolol e 80 mg mg e 40 mg
teraputico usual
soluo injetvel
50 mg/mL
comprimido 250 mg
dicloridrato de soluo injetvel (equivalente
cloroquina/difosfato 50 mg/mL a 150 mg de
de cloroquina comprimido 150 mg cloroquina base)
comprimido 83,2 mg Uso peditrico
de cloroquina base)
comprimido 25 mg,
comprimido 25 mg,
100 mg Adequao
100 mg e 400 mg
didanosina ao esquema
p para soluo
p para soluo teraputico usual
oral 2 g
oral 2 g
p, soluo inalante
As doses indicadas
dipropionato de aerossol 50 g/dose ou aerossol
variam entre
beclometasona aerossol 250 g /dose 50 g/dose e
200 e 400 g
200 g /dose
Adequao
cpsula 600 mg
cpsula 50 mg, posolgica para
efavirenz soluo oral
100 mg e 200 mg adultos e uso
30 mg/mL
peditrico
soluo injetvel
com 1.000 2.000, soluo injetvel
eritropoietina Reduo de
3.000, 4.000 e 2.000 e 4.000 UI
apresentaes
10.000 UI
157
cpsula 500 mg,
cpsula 500 mg ou
comprimido
estearato de comprimido 500 mg
revestido 500 mg Adequao de
eritromicina suspenso oral
suspenso oral posologia
50 mg/mL
25 mg/mL
soluo injetvel soluo injetvel
No atende
estreptoquinase 250.000 UI, 750.000 750.000 UI e
aos critrios de
UI e 1.500.000 UI 1.500.000 UI
essencialidade
Falta de evidncia
cientfica que
justifique sua
comprimido 2 mg
indicao clnica.
estriol creme vaginal
creme vaginal 1 mg/g Utilizam-se
1 mg/g
estrognios
conjugados.
(vide parecer)
drgea 0,625 mg comprimido 0,3 mg Doses menores
estrognios
creme vaginal creme vaginal apresentam menores
conjugados
0,625 mg/g 0,625 mg/g riscos (vide parecer)
drgea 0,03 mg
Doses menores
etinilestradiol + + 0,15 mg comprimido 0,03 mg
apresentam menores
levonorgestrel drgea 0,05 mg + 0,15 mg
riscos (vide parecer)
+ 0,25 mg
cpsula 50 mg
Adequao de
etoposdeo cpsula 100 mg soluo injetvel
posologia
20 mg/mL
soluo injetvel
Forma farmacutica
100 mg/mL
fluorescena sdica injetvel no
soluo colrio 1%
essencial
oftlmica 10%
Indicao como
comprimido 4 mg
soluo oral pr-medicao
fosfato dissdico elixir 0,1 mg/mL
0,1 mg/mL em cirurgia
de dexametasona soluo injetvel
soluo injetvel odontolgica e
4 mg/mL
4 mg/mL bucomaxilofacial
soluo bucal 0,2 % Adequao
soluo bucal 0,12 %
gliconato de soluo apresentao
soluo degermante
clorexidina degermante 4 % disponvel no
2% a 4 %
mercado.
158
soluo injetvel
soluo injetvel
5.000 UI A apresentao
1.000 UI e 5.000 UI
excluda no atende
heparina sdica soluo injetvel
soluo injetvel os critrios de
subcutnea 5.000
subcutnea 5.000 essencialidade
UI/0,25 mL
UI/0,25 mL
Adequao s
comprimido 200 mg
comprimido 300 mg indicaes como
e 600 mg
ibuprofeno soluo oral analgsico e
soluo oral
20 mg/ mL antiinflamatrio,
20 mg/mL
respectivamente
cpsula 133,3 mg
cpsula 133,3 mg + 33,3 mg
lopinavir + ritonavir Uso peditrico
+ 33,3 mg soluo oral
80 + 20 mg/mL
No foram
encontradas
comprimido 200 g justificativas para
maleato de
soluo injetvel soluo injetvel a permanncia da
ergometrina
200 g/mL 200 g/mL ergometrina oral
em hemorragia ps-
parto (vide parecer).
No se justifica o
uso do comprimido
comprimido 15 mg
uma vez que a
maleato de indicao se destina
5 mg/mL 5 mg/mL
midazolam induo de sedao
soluo oral soluo oral
em procedimentos
2 mg/mL 2 mg/mL
de curta durao
(vide parecer)
soluo oftlmica soluo oftlmica Adequao
maleato de timolol
0,25% 0,25% e 0,5% posolgica
e 500 mg e 400 mg Adequao ao
metronidazol
suspenso oral suspenso oral mercado
20 mg/mL 20 mg/mL
159
substituio de
nifedipino por
anlodipino pelo
perfil de eficcia
comprimido e segurana.
cpsula ou
nifedipino liberao Indicao clnica
comprimido 10 mg
controlada 20 mg como tocoltico
na dose e forma
farmacutica
indicada (vide
parecer)
suspenso oral No se configura
suspenso oral
100.000 UI/mL como essencial nesta
nistatina 100.000 UI/mL
creme vaginal forma farmacutica
25.000 UI/g (vide parecer)
No h
comprimidos
norestisterona comprimido 0,35 mg disponibilidade no
0,35 mg e 5 mg
mercado nacional
Possibilidade
de adequao
cpsula 10 mg, cpsula 10 mg
omeprazol de doses com as
20 mg e 40 mg e 20 mg
concentraes
mantidas
soluo injetvel p para soluo
pamidronato Excesso de
15 mg, 30 mg, injetvel 60 e
dissdico apresentaes
60 mg e 90 mg 90 mg
Esta apresentao
paracetamol soluo 100 mg/mL soluo 200 mg/mL permite o clculo
de 1 gota/kg
Maior
perxido de benzola loo e creme 5% gel 2,5% e 5% disponibilidade
no mercado
soluo 150 mg/mL
em tintura de
Readequao
podofilina benjoim soluo 10 % a 25 %
posolgica
soluo oleosa
250 mg/mL
160
p para soluo oral
cloreto de sdio...2,6
g/L (75 mmoles
de sdio/L)
glicose anidra ...13,5
g/L (75 mmoles
Adequao da
p para soluo de glicose)
sais para frmula segundo
oral (FN) cloreto de
reidratao oral a 14.a Lista OMS,
potssio...1,5 g/
maro 2005
L (20 mmoles de
potssio/L e 65
mmoles/L cloreto)
citrato de sdio
diidratado...2,9 g/L
(10 mmoles citrato)
por L: por L:
cloreto...109 mEq cloreto...109 mEq
soluo
sdio...129 mEq sdio...130 mEq Correo de frmula
Ringer+lactato
potssio...4 mEq potssio...4 mEq
clcio...2,7 mEq clcio...2,7 mEq
lactato..26,8 mEq lactato...27,7 mEq
succinato de comprimido 25 mg Adequao
comprimido 50 mg
metoprolol e 100 mg posolgica
sulfato de atropina 0,25 mg/mL soluo 0,25 mg/mL Reduo de
oftlmica 1% e 0,5% colrio 1% apresentaes
soluo injetvel
soluo injetvel
10 e 40 mg/mL
sulfato de 10 e 40 mg/mL Adequao ao
colrio 5 mg/mL
gentamicina soluo oftlmica esquema teraputico
pomada oftlmica
0,3%
5 mg/g
soluo injetvel
p para soluo 10 % Soluo 10% para
oral 30 g p para soluo reposio em caso de
sulfato de magnsio
soluo injetvel oral 30 g perda de magnsio
500 mg/mL soluo injetvel por diurese excessiva
50% (= 500 mg/mL)
161
soluo injetvel
soluo injetvel
1 mg/mL e
10 mg/mL
10 mg/mL
soluo oral Comodidade
sulfato de morfina soluo oral
2 mg/mL posolgica
2 mg/mL
comprimido 30 mg
comprimido 10 mg
cpsula de liberao
e 30 mg
prolongada 60 mg
Substituio das
aerossol 100 aerossol 100 g/dose apresentaes
g/dose orais por aquelas
comprimido 2 mg soluo inalante administradas por
soluo inalante 5 mg/mL via inalatria devido
sulfato de salbutamol
5 mg/mL soluo injetvel diminuio dos
soluo injetvel 0,5 mg/mL efeitos adversos
500 g /mL sistmicos
xarope 0,4 mg/mL principalmente na
asma (vide parecer)
No h evidncias
pomada 5%
que indiquem
tiabendazol a utilizao do
suspenso oral suspenso oral
tiabendazol tpico
50 mg/mL 50 mg/mL
(vide parecer)
162
ANEXO D
MEDICAMENTOS COM ALTERAES
RELACIONADAS INDICAO TERAPUTICA,
RESTRIO DE USO E OUTRAS
FORMA
DCB JUSTIFICATIVA
FARMACUTICA
soluo injetvel 20% uso restrito em casos de
albumina humana
(= 200 mg/ml) hipoalbuminemia
uso restrito para
captopril comprimido 25 mg
urgncia hipertensiva
comprimido 200 mg alocado tambm como
carbamazepina
xarope 20 mg/ml estabilizador do humor
comprimido 200 mg retirado do item antifngico
cetoconazol sistmico e alocado como
xampu 2% antifngico tpico
retirado do item
cpsula ou comprimido
claritromicina medicamentos para
250 mg
tratamento da tuberculose
retirado do item
cloridrato de
comprimido 500 mg medicamentos para
ciprofloxacino
tratamento da tuberculose
retirado como antiasmtico
e tem uso restrito a choque
cloridrato de
vascular e anafiltico por
epinefrina ou
soluo injetvel 1 mg/ml ser frmaco vasoativo
hemitartarato
com necessidade
de epinefrina
de monitoramento
durante o uso
uso restrito em crianas pela
cloridrato de
soluo oral 4 mg/ml possibilidade de induo de
metoclopramida
reaes extrapiramidais
foram retirados do
cloridrato de
soluo injetvel 1 mg/ml item hipnticos e
midazolam e
sedativos e alocados
maleato de
soluo oral 2 mg/ml como medicamentos
midazolam
adjuvantes de anestesia
foi retirado dos itens
cloridrato de
comprimido 25 mg medicamentos antiemticos
prometazina
e hipntico sedativos
163
FORMA
DCB JUSTIFICATIVA
FARMACUTICA
comprimido 10 mg
cloridrato de e 40 mg como antiarrtmico, ficou
propranolol soluo injetvel restrito para uso peditrico
10 mg/ml
dinitrato de comprimido uso restrito para casos
isossorbida sublingual 5 mg de crise anginosa
creme 50 mg/g retirado do item ceratolticos
fluoruracila soluo injetvel e mantida somente com
25 mg/ml indicao de antimetablito
retirado do item
fosfato de codena soluo oral 20 mg/ml
antitussgenos
retirado do item antdotos e
alocado como medicamento
soluo injetvel utilizado na insuficincia
furosemida
10 mg/ml cardaca com uso restrito
ao tratamento de edema
agudo de pulmo
comprimidos 200 mg,
alocado como antigotoso
ibuprofeno 600 mg
e como analgsico
suspenso oral 20 mg/ml
retirado do item laxativos
e alocado para uso
lactulose soluo oral 667 mg/ml
restrito em caso de
encefalopatia heptica
comodidade posolgica
metronidazol comprimido 400 mg
para dose nica de 2 g
comprimido 40 mg
mononitrato de forma oral com uso restrito
soluo injetvel
isossorbida profilaxia de angina pectoris
10 mg/ml
retirado dos itens
medicamentos antianginosos
comprimido 10 mg e bloqueadores de canais
nifedipino
ou cpsula de clcio. Permanece
apenas com uso restrito
como tocoltico
164
FORMA
DCB JUSTIFICATIVA
FARMACUTICA
alocado como medicamento
succinato de comprimido 25 mg para insuficincia
metoprolol e 100 mg cardaca e tratamento de
hipertenso gestacional
uso restrito como alternativa
para o tratamento da
asma aguda severa em
crianas incapazes de
reter a forma oral
correo de alocao
conforme indicao
sulfassalazina comprimido 500 mg
teraputica e uso na doena
inflamatria intestinal
retirado como
medicamento que atua na
salbutamol 500 g/ml
contratilidade uterina
165
ANEXO E
PARECERES
A) PARECERES DAS EXCLUSES
ACETATO DE DESMOPRESSINA
O acetato de desmopressina tem valor teraputico no tratamento do
diabetes inspido central que afeco rara, de causa familiar ou secund-
ria a trauma enceflico, tumor pituitrio ou hipotalmico, aneurisma ce-
rebral, isquemia cerebral, infiltraes ou infeces na regio hipotalmica
ou pituitria.1 Para aquela indicao, fornecido acetato de desmopres-
sina, na forma de soluo nasal a 0,1 mg/mL, pelo Programa de Medica-
mentos Excepcionais, do Ministrio da Sade.
O emprego clnico de formas farmacuticas orais para alvio de
sintomas de enurese noturna, problema clnico comum, mostrou
reduzir os episdios de enurese (14 noites secas consecutivas) com-
parativamente ao placebo em uma reviso sistemtica. No entanto,
o benefcio parece s ocorrer na vigncia de tratamento, no se jus-
tificando seu uso prolongado. Dois ensaios clnicos mostraram que
desmopressina foi menos eficaz que o condicionamento por alarme
aps o trmino do tratamento. Terapias no-farmacolgicas mos-
traram-se igualmente benficas para controle de enurese. 2
Por no ter carter de essencialidade (eficcia em doena rara) e no
apresentar definido benefcio no tratamento da enurese, recomendou-se a
excluso do acetato de desmopressina.
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Acetilcistena
N-acetilcistena o antdoto recomendado em estabelecida intoxica-
o por paracetamol (ocorrendo com dose nica de 10 a 15 gramas que
corresponde a nveis de 150 a 250 mg/kg)1 para evitar ou diminuir dano
heptico em pacientes com alto risco dessa condio. Reviso sistemtica
166
Cochrane2 concluiu haver fraca evidncia sobre as intervenes cabveis
no tratamento de superdosagem de paracetamol. Relativamente a acetil-
cistena, metanlise2 de dois ensaios clnicos randomizados de pequeno
porte demonstrou sua discreta superioridade sobre outros antdotos (cis-
teamina e dimercaprol) e tratamento de suporte, sem haver diferena de
eficcia entre diferentes esquemas de administrao. Alm disso, a acetil-
cistena injetvel apresenta risco de reao anafilactide estimado em at
10% dos tratamentos. Acresce que seu custo alto. Nos EUA, o custo m-
dio por paciente de 400 a 500 dlares.3 Acetilcistena considerada fr-
maco rfo nos EUA, isto , estima-se que menos de 250.000 pacientes fa-
am uso do medicamento a cada ano.4 No Brasil, estatsticas disponveis
(So Paulo, 2004) apontam seu uso em cerca de 120 casos/ano.
Dentre as alternativas de manejo da intoxicao por paracetamol, est
a reduo de absoro intestinal do frmaco, para o que carvo ativado pa-
rece ser a melhor alternativa,2 estando contemplada na Rename 2006. Por
no existir comprovado benefcio de acetilcistena na intoxicao por pa-
racetamol, pela inadequada segurana do frmaco e por haver alternativa
mais custo-efetiva de tratamento includa na Rename 2006, recomenda-
se a excluso de acetilcistena.
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cido benzico+cido saliclico

Reviso sistemtica Cochrane1 de ensaios clnicos randomizados com-
parativos entre alilaminas (naftifina, terbinafina) e azis (miconazol, clo-
trimazol, tioconazol, econazol e outros) no tratamento de infeces fn-
gicas de pele e unhas dos ps concluiu que alilaminas tm eficcia discre-
tamente melhor, mas so muito mais caras. Assim, define que a estratgia
mais custo-efetiva tratar inicialmente com azis, reservando as alilami-
nas para casos de falha de tratamento. Na Rename 2006 incluem-se for-
167
mas farmacuticas tpicas de frmacos azlicos, considerados como pri-
meira escolha, de modo que no se justifica a manuteno da associao
de cido benzico e cido saliclico, pelo que se recomenda sua excluso.
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cido iopanico
O cido iopanico um meio de contraste monomrico inico que
contm aproximadamente 67% de iodo, sendo usado em colecistografia
e colangiografia.1 Produz distrbios gastrintestinais, tais como nuseas,
vmitos e diarria em 40% dos pacientes.2 contra-indicado em pacien-
tes com nefrose aguda e uremia, hipersensibilidade a compostos iodados,
gravidez, lactao, insuficincia heptica e insuficincia cardaca.3,4 Pela
baixa segurana conferida, recomenda-se a excluso de cido iopanico.
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cido VALPRICO
cido valprico antiepilptico de primeira escolha para crises ge-
neralizadas primrias, de ausncia e mioclnicas (estudos de nvel I).1
Como reaes adversas mais comuns apresenta nuseas, vmitos e ano-
rexia transitrios em cerca de 16% dos pacientes. Sedao, ataxia, tremor
e declnio cognitivo (leve) so manifestaes infreqentes que respondem
diminuio de dose. Determina variados efeitos na funo renal, des-
de elevao srica assintomtica das transaminases hepticas nos primei-
ros meses de tratamento (em 40% dos pacientes) at hepatite fulminante
como reao de hipersensibilidade, especialmente em crianas com me-
nos de dois anos. Alopecia, aumento de peso, pancreatite aguda, hipera-
monemia e osteopenia tm sido associados ao uso prolongado de cido
valprico.2-4 Divalproato apresenta a mesma eficcia, mas menor incidn-
cia de efeitos adversos.1 Para frmacos de mesma eficcia, prefere-se o que
apresenta a maior segurana. Por isso recomendou-se a substituio de
cido valprico por valproato de sdio.
168
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AMINOFILINA
No tratamento da exacerbao aguda da asma, a obstruo ao fluxo de
ar mais rapidamente aliviada pela combinao de inalao repetida de
agonista 2-adrenrgico e administrao sistmica precoce de corticoste-
rides (tratamento padro).1 A injeo intravenosa de teofilina ou amino-
filina (complexo teofilina-etilenodiamina) em combinao com 2-ago-
nista no produz maior broncodilatao do que aquela obtida somente
com inalao do primeiro.1 Reviso de seis estudos clnicos controlados
e randomizados (n=343) mostrou que a adio de aminofilina a agonis-
ta beta-2 e corticosterides sistmicos na asma aguda em adultos somen-
te aumentou o risco de toxicidade, sem adio de efeito benfico.2 Estudos
de longa durao no mostraram benefcio da terapia com teofilina em
termos de evoluo ou durao da hospitalizao.1 Para o tratamento de
asma grave aguda em crianas, a adio de infuso intravenosa contnua
de teofilina pode ser considerada em pacientes que no respondem ao tra-
tamento mximo com agonistas 2 e corticosterides e que so monito-
rados continuamente, em centro de tratamento intensivo (CTI).3 Reviso
sistemtica de sete ensaios clnicos (n= 380) mostrou que em crianas e
jovens de 119 anos, admitidas em hospital com asma aguda e recebendo
oxignio, broncodiladores (salbutamol, ipratrpio) e glicocorticide (me-
tilprednisolona), a adio de teofilina intravenosa melhorou a funo pul-
monar e os sintomas em comparao adio de placebo, sem determinar
diferena significante no nmero de inalaes de broncodiladores reque-
ridas ou na permanncia hospitalar. A adio de teofilina aumentou signi-
ficativamente a incidncia de mese.4 Teofilina pode causar efeitos adver-
sos graves (arritmias cardacas ou convulses) se as concentraes plas-
mticas teraputicas forem ultrapassadas,4 o que justifica a necessidade
de monitorizao das mesmas. Em asma aguda, reviso Cochrane5 mos-
trou que aminofilina intravenosa no resultou em broncodilatao adicio-
169
nal em comparao a tratamento padro, e a freqncia de efeitos adver-
sos foi mais alta com aminofilina. Outra reviso Cochrane6 indicou que
sua eficcia no est estabelecida em exacerbaes de doena pulmonar
obstrutiva crnica, mas os efeitos adversos aumentam.
Pela eficcia apenas provvel de aminofilina, aliada ao perfil de efeitos
adversos e necessidade de monitorizao, recomendou-se a excluso da
aminofilina.
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Amprenavir
Amprenavir um inibidor da protease, usado em associao com ou-
tros anti-retrovirais. relativamente bem tolerado e seus efeitos adversos
mais comuns so desconforto gastrintestinal, nusea, vmitos, rash, pa-
restesia e hepatite.1,2 A dose recomendada de 1.200 mg de 12/12 horas
para adultos e adolescentes com mais de 13 anos e peso acima de 50 kg. A
forma farmacutica slida includa na Rename 2002 (cpsula de 150 mg)
implica na necessidade de ingerir 16 cpsulas por dia apenas deste medi-
camento, o que pode dificultar a adeso do paciente ao tratamento.3 Am-
prenavir no mais citado dentre os frmacos de primeira escolha para
iniciar o tratamento, permanecendo somente dentre aqueles usados nos
esquemas de falha teraputica.4 Levando em conta o critrio de essenciali-
dade, recomendou-se a excluso do amprenavir.
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ATORVASTATINA
A ao hipolipemiante de estatinas mostrou-se eficaz em preven-
o primria e secundria de cardiopatia isqumica. Vrios representan-
tes mostraram reduzir a incidncia de mortalidade total e cardiovascular,
infarto do miocrdio fatal e no-fatal, necessidade de cirurgia e procedi-
mentos de revascularizao coronariana e acidente vascular cerebral. Ne-
nhum representante se mostrou significativamente mais eficaz do que ou-
tro ou apresentou perfil de segurana diferente. Os frmacos mais testados
foram pravastatina (estudo WOSCOPS em preveno primria e o estudo
LIPID - Long-term Intervention with Pravastatin in Ischemic Diseasse em
preveno secundria)1,2 e sinvastatina (estudo 4S - The Scandinavian Si-
mvastatin Survival Study em preveno secundria)3. Estudo comparan-
do altas doses de atorvastatina a doses usuais de sinvastatina em pacientes
aps infarto do miocrdio no mostrou diferena estatisticamente signifi-
cativa no desfecho primrio de evento coronariano maior.4
Anlise de custo-efetividade,5 usando dados do estudo 4S, mostrou
que o custo por ano de vida ganho estava entre US$ 3.800 e US$ 27.400
para homens de 70 anos e mulheres de 35 anos, respectivamente, quando
custos diretos eram computados. Quando se incluram custos indiretos,
o valor diminuiu para pacientes mais jovens e foi de US$ 13.300 por ano
de vida ganho em mulheres de 70 anos. A sinvastatina mostrou um perfil
de custo-efetividade superior ao de outras estatinas nas hiperlipidemias
e na profilaxia secundria da doena coronariana.5 No h apresentaes
de genricos de atorvastatina.6 Por todas essas razes, recomendou-se a
substituio de atorvastatina por sinvastatina.
1
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BENZOATO DE BENZILA
Uma variedade de produtos tpicos utilizada no tratamento de esca-
biose e pediculose, incluindo permetrina, benzoato de benzila, malathion,
lindano, etc. Para escabiose, o tratamento de escolha na Austrlia, nos Es-
tados Unidos e na Inglaterra o creme de permetrina 5%, uma vez que
o agente tpico mais eficaz, bem tolerado e com baixa toxicidade.1 Linda-
no considerado frmaco de segunda linha no tratamento de pediculose
e escabiose pelo FDA2 que enfatiza o potencial para neurotoxicidade em
crianas e adultos magros. Lindano e benzoato de benzila esto em desu-
so, pela elevada freqncia de resistncia, devendo ser substitudos pela
permetrina, que raramente apresenta toxicidade e j consta na Rename.
Ivermectina, tambm constante da Rename, eficaz no tratamento off-la-
bel da escabiose, com taxas de cura de 70% em dose nica e de 95% aps
duas doses, intervaladas de uma semana.3 Pelo mais alto perfil de toxici-
dade, recomendou-se a excluso de benzoato de benzila.
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Butilbrometo de escopolamina
Escopolamina e outros antimuscarnicos so comumente empregados
como antiespasmdicos, visando ao controle de clicas intestinal, renal e
uterina, mas butilbrometo de escopolamina pobremente absorvido. An-
timuscarnicos so usados no manejo de sndrome do clon irritvel e
doena diverticular. Porm seu valor no est bem estabelecido e as res-
postas variam, sendo dose-dependentes.1 Para reduzir motilidades gas-
trintestinal e urinria e secreo de cido gstrico, doses elevadas destes
agentes so necessrias, determinando efeitos indesejveis, destacando-se
a taquicardia.2 Em estudo3 que comparou butilbrometo de escopolamina,
paracetamol, sua combinao fixa e placebo quanto eficcia e tolerabi-
lidade no tratamento de 1.637 pacientes com clica abdominal recorrente,
a intensidade da dor diminuiu significativamente em todos os grupos de
tratamento em relao ao placebo (P < 0,0001). Todos os tratamentos fo-
ram bem tolerados quando usados trs vezes ao dia, por trs semanas. Em
clica renal aguda, butilebrometo de escopolamina foi comparada a pla-
cebo em adio a tratamento com morfina. No houve evidncia de que o
frmaco reduzisse a necessidade do opiide em clica renal aguda.4 Outro
estudo5 randomizado e controlado por placebo apontou maior freqncia
de episdios de refluxo em pacientes com doena do refluxo gastresofgi-
co e nos indivduos sem a doena recebendo butilebrometo de escopola-
mina em comparao ao placebo, e o pH gstrico mdio em 24 horas no
diferiu significativamente entre os grupos. Em resumo, a eficcia discu-
tvel em vrias situaes e, quando aparece, igual de outras alternativas
mais seguras, pelo que se recomendou a excluso de butilbrometo de es-
copolamina.
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BROMETO DE VECURNIO
Vecurnio e atracrio, ambos bloqueadores neuromusculares no-
despolarizantes de ao intermediria, foram includos na Rename 2002.
Apresentam semelhana quanto a incio de efeito, tempo de recuperao,
interaes medicamentosas e perfil farmacocintico.1,2 A durao do blo-
queio neuromuscular pelo vecurnio (60 a 90 min) mais prolongada que
a do atracrio (30 a 60 min).2 Degradao do atracrio por mecanismo
qumico (eliminao de Hoffmann biotransformao plasmtica, es-
pontnea, independente de funo renal ou heptica ou da biotransfor-
mao por pseudocolinesterase) retirou a importante influncia de situ-
aes clnicas como idade avanada, insuficincia de rgos ou alteraes
bioqumicas sobre o padro de bloqueio neuromuscular.3 Atracrio mos-
trou custo total mais baixo do procedimento anestsico em relao a ve-
curnio (por paciente: 18,27 Euro versus 22,61 Euro, respectivamente).4
Efeitos acumulativos do vecurnio so evidentes em transplantados re-
nais e naqueles com insuficincia renal severa.1 Vecurnio tambm pode
se acumular em pacientes com disfuno heptica e doenas graves, devi-
do reduzida recaptao biliar. A incidncia de bradicardia grave durante
cirurgia maior com vecurnio, no atribuda ao medicamento em si, mas
no-compensao da ao vagotnica de agentes intravenosos usados na
induo, especialmente analgsicos opiides.5 Para evitar a duplicao de
frmacos similares, recomendou-se a excluso do brometo de vecurnio.
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174
CALAMINA
A loo de calamina 8% indicada como agente secante e antiinfla-
matrio para alvio sintomtico de prurido e irritao da pele. Para estas
mesmas finalidades j consta da Rename a pasta dgua1, de modo que
desnecessria a duplicao de preparaes farmacuticas de uso dermato-
lgico com a mesma indicao teraputica, pelo que se recomendou a ex-
cluso da calamina.
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citrato de bismuto
Esquemas contendo derivados de bismuto tm sido indicados na er-
radicao do Helicobacter pylori1 em pacientes com lcera pptica e gas-
trite. As indicaes citadas, porm, se baseiam em estudos observacionais
ou que apresentam problemas metodolgicos.1 O on bismuto neurot-
xico, e sua absoro apresenta grande variabilidade interindividual e em
diferentes preparaes. Assim, concentraes sangneas txicas j foram
obtidas at mesmo com dose nica.1 A erradicao do H. pylori garante a
no recidiva de lceras gstricas e duodenais.2 O esquema trplice clssico
(bismuto coloidal, metronidazol e tetraciclina) mostrou-se eficaz e custo-
efetivo, mas acarretou mais efeitos indesejveis, principalmente induzidos
por tetraciclina.3 Como alternativa, foram estudados esquemas em que se
manteve metronidazol, acrescentando-se amoxicilina ou claritromicina,
alm de inibidor da bomba de prtons. Os nveis de erradicao ficaram
acima de 90%.2 Falha na erradicao geralmente indica resistncia micro-
biana, sendo mais comum com metronidazol e claritromicina do que com
amoxicilina.2 A associao de amoxicilina e claritromicina a mais comu-
mente preconizada para a terapia inicial, por ter mostrado taxa de erra-
dicao de 90%, simplificao na administrao, reduo de efeitos inde-
sejveis e menor custo total, aumentando a adeso ao tratamento.3 O es-
quema contendo amoxicilina e metronidazol, acrescido de um inibidor de
bomba, tem sido recomendado para casos de falha prvia2.
Os esquemas incluindo citrato de bismuto previam o uso de quatro fr-
macos por duas semanas, o que tende a dificultar a adeso do paciente ao tra-
tamento. Existindo alternativas mais eficazes e que permitem esquema de ad-
ministrao mais cmodo, recomendou-se a excluso de citrato de bismuto.
175
1
2
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3
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Cloreto de amnio
Cloreto de amnio empregado para provocar diurese cida, elimi-
nando bases orgnicas fracas, como cloroquina e anfetaminas. No entanto,
sua utilizao no mais recomendada, uma vez que pode produzir efei-
tos adversos graves. Aumenta a excreo da mioglobulina, protena libe-
rada na intoxicao e que pode ser nefrotxica.1 Promove rpida acidose
metablica, com hipocalemia de difcil controle. Pode contribuir para de-
sencadeamento de encefalopatia heptica e est contra-indicada em ne-
fropatas e hepatopatas.2-4 No foram encontradas evidncias, justificando
seu uso para diurese cida forada. Pela falta de eficcia e segurana, reco-
mendou-se a excluso de cloreto de amnio.
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CLORIDRATO DE CLORMETINA
Clormetina agente alquilante usado no tratamento dos linfomas de
Hodgkin, fazendo parte do protocolo de primeira linha MOPP (clorme-
tina, vincristina, procarbazina e prednisolona).1,2 Est tambm indicada
no tratamento de resgate em alguns tipos de linfoma no-Hodgkin, poli-
citemia vera, micose fungide, tumores cerebrais e neuroblastoma.3-5 Este
frmaco no est sendo fabricado e distribudo no territrio nacional, im-
176
plicando na importao do mesmo e, por conseguinte, competio com o
mercado internacional. Pela dificuldade de acesso, recomendaram-se ex-
cluso do cloridrato de clormetina e solicitao de estmulo aos laborat-
rios nacionais para produo de medicamento injetvel base deste fr-
maco, em funo da utilidade do mesmo.
1
Brandt L, Kimby E, Nygren P, Glimelius B; SBU-group. Swedish Council of Technology
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5
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implications for practice. Hematology Am Soc Hematol Educ Program 2004; 184-202.
Cloridrato de petidina
Cloridrato de petidina utilizado como analgsico opiide e apresen-
ta as indicaes e efeitos adversos comuns aos frmacos dessa classe. Ao
contrrio da morfina, indicada em tratamento de dor crnica e ps-opera-
tria, petidina no utilizada em dor crnica, em funo do efeito neuro-
txico de seu metablito norpetidina e da mais curta durao de efeito (2
a 4 horas).1,2 Relatos evidenciam que esse metablito, quando acumulado
no organismo, pode induzir estimulao do sistema nervoso central, se-
guida de crises convulsivas tnico-clnicas,3 podendo levar o paciente a
bito.4 cerca de trs vezes mais caro que a morfina sem, no entanto, apre-
sentar vantagens significativas do ponto de vista teraputico. Assim, reco-
mendou-se excluso do cloridrato de petidina.
1
2
Sweetman S (ed.). Martindale. Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX;
2006. Disponvel em: http// www.periodicos.capes.gov.br
3
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CLORIDRATO DE PROCARBAZINA
Procarbazina, um dos quimioterpicos mais usados no tratamento
dos linfomas de Hodgkin, faz parte do protocolo de primeira linha MOPP
(clormetina, vincristina, procarbazina e prednisolona). utilizada por via
oral e seus efeitos txicos incluem nuseas, mielossupresso e hipersensi-
bilidade (exantema). Estes efeitos podem contra-indicar seu uso posterior
em pacientes afetados. Trata-se de um inibidor moderado da MAO, mas
restrio diettica no considerada necessria. A ingesto de lcool pode
causar uma reao semelhante ao dissulfiram.1-3 Este frmaco est tambm
indicado no tratamento de linfomas no-Hodgkin com localizao extra-
nodal, principalmente nos primrios de sistema nervoso central.4 A ex-
cluso deste medicamento da Rename 2006 baseia-se apenas na ausncia
de produo e distribuio no territrio nacional, implicando na impor-
tao do mesmo e, por conseguinte, competio com o mercado interna-
cional. Sugere-se estmulo a sua produo por laboratrios nacionais para
solucionar o impasse, em funo da grande utilidade deste medicamento.
1
Brandt L, Kimby E, Nygren P, Glimelius B; SBU-group. Swedish Council of Technology
Assessment in Health Care. A systematic overview of chemotherapy effects in Hodgkins
disease. Acta Oncol 2001; 40 (2-3): 185-197.
2
Connors JM. Current clinical trials for advanced Hodgkins lymphoma in North America:
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3
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4
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2002; 20: 4643-8.
CLORIDRATO DE TETRACANA
Foi feita substituio por cloridrato de proximetacana (vide parecer
de incluso).
178
COLCHICINA
H poucas evidncias que comprovem a eficcia de colchicina no tra-
tamento agudo da gota. Encontrou-se apenas um ensaio controlado sobre
esse uso. Dois teros dos pacientes tratados apresentaram melhora em sua
condio depois de 48 horas, mas todos desenvolveram diarria, em m-
dia aps 24 horas. Outros efeitos indesejveis tambm ocorreram antes
do alvio da dor para a maioria dos pacientes.1 Mais de 80% dos pacientes
apresentaram nuseas, vmitos, diarria e dor abdominal depois da admi-
nistrao oral e antes da melhora clnica completa.2 A toxicidade depen-
dente de dose, e tem estreita margem de segurana. Em altas doses, a col-
chicina supressora da medula ssea, e no pode ser dialisada. Raramen-
te, o uso prolongado resulta em miopatia. Assim, o emprego da colchicina
no tratamento da gota aguda requer cuidadosa avaliao diagnstica e es-
tabelecimento de indicadores de qualidade para o cuidado.3 Os tratamen-
tos com antiinflamatrios no-esterides e corticosterides so eficazes e
provocam menos efeitos indesejveis na gota aguda. Por seu desfavorvel
perfil de efeitos adversos e com a disponibilidade de agentes alternativos
para tratamento de crises de gota, recomendou-se a excluso da colchicina.
1
Li EK. Gout: a review of its aetiology and treatment. Hong Kong Med J 2004; 10 (4): 261-
270.
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3
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CROMOGLICATO DISSDICO
Cromoglicato dissdico, estabilizador de mastcitos, era considerado
como uma das escolhas para o tratamento de manuteno de asma leve
recorrente em crianas, pelo temor do dficit de crescimento induzido por
uso crnico de corticide inalatrio nesta faixa etria1. Apesar de ser pra-
ticamente desprovido de efeitos adversos, cromoglicato mostra-se menos
eficaz para controlar a asma e carece da versatilidade dos corticides ina-
lados, em termos de ajuste da dose1. Reviso sistemtica2 concluiu no ha-
ver evidncias suficientes para tratamento de manuteno em crianas
asmticas (1-18 anos) com cromoglicato dissdico, uma vez que os corti-
cides inalados se mostraram mais eficazes. Em crianas com menos de 4
anos, cromoglicato no se mostrou mais eficaz que placebo.
179
Uma srie de pequenos estudos clnicos controlados e randomizados
concluiu que o cromoglicato era menos efetivo que os corticides inalados
para melhorar os sintomas e a funo pulmonar3. O papel do cromoglicato
como terapia de pacientes com asma moderada, no controlados por inala-
o de corticides, no foi estabelecido1. Recomendou-se a excluso de cro-
moglicato dissdico por haver alternativas mais eficazes e tambm seguras.
1
Fanta CH. UpToDate 2005; Version 14.1
2
van der Wouden JC, Tasche MJA, Bernsen RMD, Uijen JHJM, de Jongste JC, Ducharme
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3
11: 328-359.
DITRANOL
O tratamento da psorase crnica em placas se faz com ditranol, alca-
tro, anlogos de vitamina D (calcitriol) e tazaroteno. Como so muito ir-
ritativos, no esto indicados em formas inflamatrias de psorase. Ditra-
nol apresenta como desvantagens irritao e tingimento de pele e roupas.
necessrio evitar que atinja a pele normal durante a aplicao. O trata-
mento deve iniciar-se com a concentrao mais baixa e aumentar progres-
sivamente1. As preparaes comerciais de distintas concentraes (0,1%-
2%) no existem atualmente no mercado brasileiro. Alm disso, alcatro
(includo na Rename 2006) tem propriedades antiinflamatrias, menos
irritativo e pode ser usado em leses pequenas, bem como na face e em do-
bras.1 Tratamento com calcitriol produz menos irritao e permite maior
adeso a tratamento. Em reviso sistemtica sobre medicamentos tpicos
em psorase, os tratamentos ativos mostraram-se mais eficazes que o ve-
culo, mas inferiores a corticosterides de alta potncia. Calcipotriol supe-
rou em eficcia a ditranol, alcatro e outros derivados de vitamina D3. A
avaliao das respostas teraputicas da associao de anlogos tpicos de
vitamina D e esterides e da terapia de manuteno necessita de mais in-
vestigao.2 A inexistncia do ditranol no mercado brasileiro, alm de seus
inconvenientes de administrao e da existncia de um sucedneo na Re-
name, determinaram sua excluso.
1
180
em 09/10/2006]
2
Mason J, Mason AR, Cork MJ. Topical preparations for the treatment of psoriasis: a
systematic review. Br J Dermatol 2002; 146 (3): 351-364.
ESTAVUDINA
A estavudina (d4T) anlogo de nucleosdeo inibidor da transcriptase
reversa do HIV, tal como zidovudina (AZT), didanosina (ddI) e zalcitabi-
na (ddC). Na verso preliminar do consenso nacional sobre terapia anti-
retroviral em adultos e adolescentes infectados pelo HIV,1 preconiza-se o
esquema triplo com dois anlogos de nucleosdeo, selecionados a partir de
perfil favorvel de efeitos adversos de ambos, facilidade de adeso com-
binao e experincia de uso, adicionado de agente no-anlogo de nucle-
osdeo. A associao AZT/3TC foi considerada como a primeira escolha de
ITRN para compor o esquema triplo. A estavudina passou a ser a ltima
opo para substituir o AZT. Esta modificao se deveu a evidncias de as-
sociao entre estavudina e desenvolvimento de lipoatrofia e dislipidemia.
Em estudo randomizado2 com 237 pacientes recebendo estavudina (d4T)
ou abacavir (ABC) associados a lamivudina (3TC) e efavirenz (EFZ), os
pacientes do grupo tratado com d4T apresentaram significativamente
mais lipoatrofia moderada a grave (20% versus 3%, P= 0,001), com maior
perda de gordura em face, membros inferiores e regio gltea aps 48 se-
manas. Os nveis sricos de colesterol e triglicerdeos de jejum aumenta-
ram nos dois grupos tratados, enquanto os nveis de lactato s aumenta-
ram no grupo tratado com d4T (P = 0,001 antes e depois do tratamento).
O d4T associa-se a maior risco de causar lipoatrofia ou lipodistrofia, con-
tribuir para hiperlipidemia ou aumentar a incidncia de hiperlipidemia
medicamentosa. Por essa razo, recomendou-se a excluso da estavudina.
1
2
Podzamczer D et al. Toxicity and Efficacy of 3TC/EFV Associated with Stavudine or
Abacavir in Antiretroviral-naive Patients: 48-week Results of a Randomized Open and
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3
Rachid M, Schechter M. Manual de HIV/Aids. 6 ed. Rio de Janeiro: Revinter; 2001.
4
Atheneu; 2001.
181
Etossuximida
Etossuximida considerada frmaco preferencial para as crises de au-
sncia (Pequeno Mal).1 Possui meia-vida longa, o que permite o uso de
apenas uma dose diria. Entretanto, os efeitos adversos gastrintestinais
so freqentemente intolerveis com dose nica diria. O fracionamento
da dose reduz a incidncia daqueles efeitos, mas diminui o pico da concen-
trao plasmtica.2 cido valprico, tanto quanto etossuximida, controla
crises de ausncia em 80% dos pacientes.3,4 Etossuximida tem a desvanta-
gem de no controlar crises tnico-clnicas, freqentemente associadas, o
que no acontece com cido valprico que tem espectro mais amplo. Por
essa razo, no h necessidade de duplicao de anticonvulsivantes com a
mesma indicao. Etossuximida encontra-se em desuso, o que limita a de-
manda de consumo. Assim, recomendou-se a excluso de etossuximida.
1
2
Stringer JL. Tratamento dos distrbios convulsivos. In: Minneman KP, Wecker L, Larner J,
Brody TM (eds.). Brody Farmacologia Humana. 4 ed. Rio de Janeiro: Elsevier; 2006: 313.
3
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4
Brodie MJ, Kwan P. Staged approach to epilepsy management. Neurology 2002; 58(Suppl
5):S2-S8.
FENOXIMETILPENICILINA POTSSICA
penicilina natural com espectro similar ao de benzilpenicilina. A ab-
soro oral de seu sal potssico excede em 2 a 5 vezes a de benzilpenicili-
na porque resiste inativao do suco gstrico, provendo aceitveis nveis
sricos.1,2 indicada em infeces no-graves de adultos e crianas, como
faringites, infeces dentais e infeces de tecidos moles por germes a ela
sensveis.2 Porm, apesar do uso por via oral, seu esquema de administra-
o exige quatro administraes dirias, a intervalos de 6 horas, em cursos
de tratamento de 10 dias. A mesma eficcia teraputica e profiltica contra
estreptococos de grupo A pode ser obtida com dose nica intramuscular
de benzilpenicilina benzatina. A Rename disponibiliza outras opes de
penicilinas com posologia mais adequada. Levando em conta o critrio de
convenincia para o paciente, com potencial aumento de adeso a trata-
mento, recomendou-se a excluso de fenoximetilpenicilina potssica.
182
1
Fuchs FD. Antibiticos betalactmicos. In: Fuchs FD, Wannmacher L. Ferreira MBC
(eds.). Farmacologia clnica. Fundamentos da teraputica racional. 3 ed. Rio de Janeiro:
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Ferrodextrano
Ferro utilizado para a reposio de ferro em casos de anemia ferro-
pnica. Seu uso parenteral est indicado quando a terapia oral ineficaz,
em casos de falta de adeso ou indisponibilidade da via oral.1 Pacientes
em nutrio parenteral e pacientes renais crnicos, submetidos hemodi-
lise e especialmente em uso de eritropoietina, podem necessitar de ferro
parenteral. 2,3 Administra-se por via intravenosa, pois a intramuscular no
garante adequada biodisponibilidade. , ento, necessrio usar pequena
dose-teste, injetada lentamente, observando-se o paciente por uma hora
para detectar sinais e sintomas anafilactides. O valor da dose-teste du-
vidoso, pois a anafilaxia, no dependente de dose, pode ocorrer no teste. 1
Assim, essa administrao s deve ser feita em locais capacitados para o
manejo da anafilaxia.4 Ferrodextrano ainda pode ocasionar dor torcica,
dispnia, cefalia, hematria, hipotenso e leucocitose, febre, linfadenopa-
tia, nuseas e vmitos, artralgias, urticria, hemossiderose com dano teci-
dual e reao anafilactide fatal. Pelo baixo perfil de segurana e o difcil
manejo para administr-lo, recomendou-se excluso de ferrodextrano.
1
Henrique Neves da Silva Bittencourt HNF, Brunstein CG, Moreira LB. Hematopoticos
e Imunomoduladores. In: Fuchs FD, Wannmacher L. Ferreira MBC (eds.). Farmacologia
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183
FLUCITOSINA
Resistncia primria ocorre em cerca de 10% das cepas de C. albicans.
Resistncia secundria muito comum, tendo sido observada em at 30%
dos pacientes,1 pelo que a monoterapia com flucitosina foi abandonada.
O uso deste frmaco justifica-se em associao com anfotericina B, com a
qual apresenta sinergismo da ao, em infeces fngicas graves causadas
por Cryptococcus neoformans, Candida sp e algumas cepas de Aspergillus 2.
No entanto, itraconazol apresenta eficcia para as mesmas indicaes.
Entre os efeitos adversos destacam-se nuseas, vmitos, diarria, so-
nolncia e depresso medular que ocasiona anemia, leucopenia e trombo-
citopenia3. Oitenta por cento do frmaco so excretados em forma inalte-
rada na urina, onde se atingem elevadas concentraes. Por isso, preci-
so reajuste de esquema em insuficincia renal4. Flucitosina foi retirada do
mercado brasileiro pelo fabricante h mais de 12 anos. Por tais motivos,
recomendou-se excluso de flucitosina.
1
Perea S, Patterson TF. Antifungal resistance in pathogenic fungi. Clin Infect Dis 2002; 35
(9): 1.073-1.080.
2
Atheneu; 2001.
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4
Machado ARL. Antifngicos. In: Fuchs FD, Wannmacher L, Ferreira MBC (eds.).
Farmacologia Clnica: Fundamentos da Teraputica Racional. 3 ed. Rio de Janeiro:
gliconato de zinco
Indivduos com dieta inadequada, problemas de absoro, trauma,
queimaduras e outras condies relacionadas perda de zinco e durante
a nutrio parenteral podem requerer terapia com zinco1. A suplementa-
o oral com zinco deve ser estabelecida apenas quando existem boas evi-
dncias de deficincia1. Metanlise2 de 33 ensaios clnicos sobre os efeitos
da suplementao de zinco no crescimento de crianas mostrou resulta-
dos positivos em relao ao crescimento linear e ao ganho de peso. Estu-
do semelhante3 mostrou que a suplementao de zinco reduz a durao e
a gravidade da diarria persistente em crianas. Apesar disso, a demanda
no Brasil muito baixa, e o gliconato de zinco no est disponvel no pas,
pelo que se recomendou excluso de gliconato de zinco.
184
1
British Medical Association and The Royal Pharmaceutical Society of Great Britain.
British National Formulary. BNF 50. 50 ed. London: British Medical Journal Publishing
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3
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Clin Nutr 2000; 72(6): 1516-1522.
GRANISETRONA
Foi substituda por cloridrato de ondansetrona (vide parecer de
incluso).
IMUNOGLOBULINA ANTIVARICELA ZOSTER
A imunoglobulina antivaricela zoster obtida do plasma de doadores
selecionados com altos ttulos de anticorpos especficos. Pode ser admi-
nistrada em pacientes de qualquer idade num prazo de 96 horas aps o
contgio. Est indicada nos seguintes grupos de pessoas suscetveis que
tiveram contato significativo: crianas ou adultos imunocomprometidos;
grvidas; recm-nascidos de mes nas quais a varicela apareceu nos cinco
ltimos dias de gestao ou at 48 horas depois do parto; recm-nascidos
prematuros, com 28 ou mais semanas de gestao, cuja me nunca teve va-
ricela; recm-nascidos prematuros, com menos de 28 semanas de gesta-
o (ou com menos de 1.000 g ao nascimento), independente de histria
materna de varicela. Est includo no programa de imunobiolgicos espe-
ciais e no preenche os critrios de medicamento essencial. Por isso reco-
mendou-se a excluso de imunoglobulina antivaricela zoster.
1
BRASIL. Ministrio da Sade. Imunobiolgicos especiais e suas indicaes Disponvel em
www.saude.gov.br [Acesso em 03/03/2006]
IMUNOGLOBULINA ANTI-HEPATITE B
A imunoglobulina humana anti-hepatite B indicada para imunopro-
filaxia ps-exposio; preveno da infeco perinatal pelo vrus da he-
patite B; exposio sangnea acidental percutnea ou de mucosa; trans-
plantados de fgado que apresentavam hepatite B; comunicantes sexuais
de casos agudos de hepatite B; vtimas de abuso sexual e profilaxia pr-ex-
185
posio. Est includa no programa de imunobiolgicos especiais do Mi-
nistrio da Sade1 e no preenche os critrios de medicamento essencial,
pelo que se recomendou a excluso da imunoglobulina anti-hepatite B.
1
BRASIL. Ministrio da Sade. Imunobiolgicos especiais e suas indicaes. Disponvel
em www.saude.gov.br [Acesso em 03/03/2006]
Indinavir
Como os demais inibidores da protease do HIV, o indinavir (IDV) deve
ser usado em combinao com inibidores da transcriptase reversa, po-
rm suas taxas de sucesso teraputico foram significativamente menores1.
Com ou sem ritonavir como coadjuvante farmacolgico, IDV deixou de
ser recomendado para incio de tratamento devido alta toxicidade, em-
bora seja possvel sua utilizao em pacientes com boa tolerncia, adeso e
adequada resposta teraputica que no desejam modificar seu esquema.2,3
Pela menor eficcia entre os inibidores da protease e pela alta toxicidade,
recomendou-se excluso do indinavir.
1
Rachid M, Schechter M. Manual de HIV/Aids. Rio de Janeiro: Revinter, 2001.
2
3
Bartlett JG. A Pocket Guide to adult HIV/AIDS treatment: Rockville: U.S. Department of
Health and Human Services, 2005.
Ipeca
Nas intoxicaes exgenas, a induo de mese por administrao de
ipeca ou lavagem gstrica no mais recomendada. O risco de aspirao
configura-se como a limitao maior para medidas indutoras do vmito
no manejo de intoxicaes por via oral, havendo a recomendao formal
de abandonar-se o uso de ipeca.1 H poucas evidncias de benefcio real
da ipeca, e seu uso vem caindo ao longo dos anos.1Alm da aspirao, pode
determinar colapso vasomotor, miopatias e cardiotoxicidade quando usa-
da cronicamente 2-4. Estudo5 envolvendo 86 pacientes peditricos, compa-
rou ipeca e apomorfina na eliminao de contedo gstrico. Apomorfina
foi considerada mais eficaz, embora causando maior depresso do siste-
ma nervoso central. Em estudos clnicos, no h evidncia de que ipeca
186
melhore os desfechos de pacientes intoxicados, recomendando-se que seu
uso rotineiro em servios de emergncia deva ser abandonado. 6.,7 Por tais
razes, recomendou-se a excluso da ipeca.
1
Machado ARL. Intoxicaes medicamentosas agudas. In: Fuchs FD, Wannmacher L,
Ferreira MBC (eds.). Farmacologia Clnica: Fundamentos da Teraputica Racional. 3 ed.
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2
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3
4
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5
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7
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improve outcome. Pediatrics 2003; 112 (5): 1061-1064.
LIOTIRONINA SDICA
Hipotireoidismo tratado por meio de reposio hormonal com tiro-
xina (T4) ou, menos freqentemente, triiodotironina (T3). O T3 liga-se
aos receptores com maior afinidade que o T4, sendo assim bem mais po-
tente em suas aes. Mas T4 funciona como pr-hormnio para o T3, sen-
do responsvel por 80% do T3 circulante.1 A liotironina sdica tem efei-
to teraputico similar ao da levotiroxina sdica, mas mais rapidamente
metabolizada, com efeito de mais curta durao.2 A administrao de ti-
roxina o tratamento de escolha para os casos de hipotireoidismo, j que
tem meia-vida mais longa e se converte perifericamente em T3, facilitan-
do a titulao da dose e tendo menos risco de induzir hipertireoidismo.1
A liotironina recomendada quando se deseja incio ou trmino de
ao mais rpidos, como em raros casos de coma mixedematoso ou prepa-
ro de pacientes com carcinoma de tireide para terapia com 131I, respecti-
vamente. Mas essas condies clnicas no so prioridades em sade p-
blica, no satisfazendo critrio de essencialidade. menos empregada em
reposio crnica por exigir maior nmero de tomadas dirias, ter custo
mais elevado e induzir mais freqentemente hipertireoidismo.1
Em ensaio clnico cruzado, duplo cego e de seqncia randomizada
(n=27), evidenciou-se que o tratamento de hipotireoidismo primrio com
associao de liotironina levotiroxina no mostrou melhores resultados
com relao melhoria de humor, cognio e sintomas fsicos do que a
187
dose original de levotiroxina isoladamente.3 Assim, recomendou-se a ex-
cluso de liotironina sdica.
1
Branchtein L, Matos MCG. Frmacos e Tireide. In: Fuchs FD, Wannmacher L, Ferreira
MBC (eds.). Farmacologia Clnica: Fundamentos da Teraputica Racional. 3 ed. Rio de
Janeiro: Guanabara Koogan; 2004: 876-885.
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3
Rodriguez T, Lavis VR, Meininger JC, Kapadia AS, Stafford LF. Substitution of liothyronine
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working memory versus treatment with levothyroxine alone. Endocr Pract 2005; 11(4):
223-233.
LOMUSTINA
Lomustina agente alquilante da classe das nitrosourias com aes
e usos similares aos da carmustina. Suas indicaes aprovadas pelo FDA
incluem Doena de Hodgkin (como terapia secundria em combinao
com outros agentes) e tumores intracranianos, primrios ou metastticos
(sendo considerada primeira linha quando em associao com vincristina
e procarbazina). Dada a utilizao restrita de lomustina, sua especfica in-
dicao para pacientes com tumores cerebrais, a necessidade de associ-la
a frmacos pouco utilizados em regimes secundrios e a existncia de ou-
tros antineoplsicos que mostram melhores resultados, considera-se que
a lomustina no atende aos critrios de essencialidade, recomendando-se
sua excluso 1,2.
1
Klasco RK (Ed). DRUGDEX System. Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village,
Colorado, USA. Disponvel em: http://www.periodicos.capes.gov.br
2
INCA. Estimativa 2006: Incidncia de Cncer no Brasil. Rio de Janeiro: INCA/Ministrio
da Sade, 2005.
MESILATO DE FENTOLAMINA
Mesilato de fentolamina, bloqueador competitivo dos receptores -
adrenrgicos, induz vasodilatao sistmica1. Era indicado como agente de
diagnstico de feocromocitoma, tumor raro da medular adrenal, com in-
cidncia de 0,1% nos hipertensos diastlicos e evoluo benigna em 90%
destes casos2,3. Naquela indicao foi substitudo pela determinao de ca-
tecolaminas e seus metablitos em sangue e/ou urina,4 capaz de detectar
o tumor 3 horas aps crise hipertensiva5.A fentolamina tem sido adminis-
188
trada por via oral para tratamento da disfuno ertil.6 Em nenhuma das
indicaes atende ao carter de essencialidade, pelo que se recomendou a
excluso do mesilato de fentolamina.
1
Faial S, Shiota D. Pheochromocytoma: update on diagnosis and treatment. Rev Ass Med
Brasil 1997: 43(3): 237-244.
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metilcelulose
Foi substituda por hipromelose (vide parecer de incluso).
NONOXINOL
Nonoxinol (N-9) agente tensoativo espermicida que foi utilizado na
preveno de gravidez e de doenas sexualmente transmissveis (DST), in-
cluindo aquela pelo vrus da imunodeficincia humana (HIV). Quanto ao
primeiro emprego, no h prova de que condons lubrificados com nonoxi-
nol sejam mais eficazes na preveno da gravidez do que aqueles lubrifica-
dos com silicone. H pobre evidncia de que o espermicida aumente a efi-
ccia contraceptiva do uso de diafragma.1 Quanto eficcia na preveno
de DST, metanlise2 no encontrou reduo estatisticamente significante
no risco de gonorria, infeco por clamdia, infeco cervical, tricomon-
ase, vaginose bacteriana e candidase quando N-9 foi comparado a placebo.
Ensaio clnico randomizado3 comparou uso de condom, com e sem gel de N-
9, em 1.251 mulheres com alto risco de infeces urogenitais por clamdia e
gonococo a partir de transmisso heterossexual, no tendo detectado prote-
o do espermicida.
H provas robustas de que nonoxinol no reduz a infeco pelo HIV
entre trabalhadores do sexo, nem entre mulheres atendidas em clnicas de
DST1. Ao contrrio, a metanlise j citada5 (n = 5096 mulheres), alm de
confirmar a ausncia de efeito protetor de N-9 contra a aquisio vaginal do
HIV, mostrou que o espermicida poderia facilitar a transmisso da doena.
189
Uso freqente de nonoxinol (mais de uma vez ao dia) produz irritao
vaginal e cervical, ocasionando desde manifestaes inflamatrias leves at
ruptura epitelial em vagina, crvice e reto1,4.Reviso5 analisa os resultados de
ensaios clnicos randomizados com nonoxinol. As alteraes determinadas
por N-9 fizeram com que um estudo de fase III fosse suspenso. Em outro en-
saio, apesar da aceitabilidade do mtodo, as usurias, especialmente as mais
velhas, referiram dor ao intercurso. Um terceiro estudo no mostrou o efeito
protetor de N-9 na transmisso do HIV em mulheres de alto risco. Os efeitos
adversos decorrentes do mltiplo uso aumentaram a infeco por HIV. Por
essas razes, recomendou-se a excluso do nonoxinol.
1
WHO/CONRAD. Technical Consultation on Nonoxynol-9. Geneva: World Health
Organization, 2003.
2
Wilkinson D, Tholandi M, Ramjee G, Rutherford GW. N-9 spermicide for prevention of
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PERXIDO DE HIDROGNIO (GUA OXIGENADA)

Perxido de hidrognio tem fraca atividade antibacteriana e antivi-
ral, mas seu efeito dura apenas enquanto o oxignio est sendo liberado.
Em acrscimo, o efeito antimicrobiano do oxignio liberado reduzido na
presena de matria orgnica. O efeito mecnico da efervescncia prova-
velmente mais til para a limpeza das feridas do que a ao antimicrobia-
na1. O perxido de hidrognio a 3% (soluo a 10 V) necessita de perodos
longos para produzir efeito anti-sptico local e se usa na limpeza de mu-
cosas e feridas que apresentam tecido necrtico devido a sua capacidade
corrosiva2. Desse modo, o perxido de hidrognio 3% no tem valor como
anti-sptico e no deve ser empregado na limpeza de feridas que requei-
ram ou no debridamento cirrgico. Por isso, recomendou-se a excluso
do perxido de hidrognio (gua oxigenada).
190
1
Reynolds JEF (ed). Martindale: The Extra Pharmacopoeia. 31 ed. London: The Royal
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2
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SELEGILINA
Selegilina, inibidor seletivo da monoamino oxidase B, tem sido usada
no tratamento da Doena de Parkinson porque reduz o metabolismo da
dopamina, aumentando a sua ao1. Retardou a necessidade de levodopa
quando comparada a placebo, o que foi inicialmente interpretado como
neuroproteo.2 Entretanto, ao interromper-se o tratamento, desapareceu
o benefcio, indicando que o frmaco tinha efeito sintomtico leve, porm
suficiente para retardar o incio do uso de levodopa3. Seu uso no incio da
doena objetiva aliviar sintomas leves antes da instituio de terapia do-
paminrgica (evidncia de nvel II)2,4,5. Tambm anticolinrgicos so uti-
lizados como terapia inicial, especialmente quando tremor a manifesta-
o predominante (evidncia de nvel II).
H dados mostrando que selegilina acarreta efeitos adversos cardio-
vasculares limitantes do uso6. Embora o Grupo de Pesquisa sobre a Doen-
a de Parkinson do Reino Unido7 tenha relatado aumento do nmero de
mortes em pacientes tratados com a associao de levodopa com selegili-
na, em comparao mortalidade de pacientes em monoterapia com le-
vodopa, tais achados no foram confirmados por outros estudos8. De qual-
quer forma, aquela associao est relacionada com hipotenso postural
sintomtica e deve ser usada com cautela, especialmente em idosos ou em
pacientes com problemas cardiovasculares9. Avaliao feita pela UK Gene-
ral Practice Research Database em 12.621 pacientes, na faixa etria de 35 a
90 anos, com histria de Parkinsonismo e tratados com selegilina mostrou
pequeno excesso na mortalidade dos indivduos em uso de selegilina, e
sugeriu uma acentuao desse efeito nos pacientes com mais de 80 anos e
nos que tomavam selegilina sem levodopa10. Pela falta de segurana e pela
existncia de alternativa medicamentosa para o tratamento inicial da Do-
ena de Parkinson, recomendou-se a excluso da selegilina.
1
Pahwa R et al. Practice Parameter: treatment of Parkinson disease with motor fluctuations
and dyskinesia (an evidence-based review): report of the Quality Standards Subcommittee
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10
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SolUO para hemodilise sem glicose e sem potssio

Foi substituda por soluo cida para hemodilise (vide parecer de
incluso).
SOMATOTROFINA
O hormnio do crescimento humano (pela DCB: somatrem) sinte-
tizado por tcnicas de DNA recombinante e usado por via subcutnea em
casos de hipopituitarismo e de sndrome de Turner (afeces incomuns).
Metanlise determinou o aumento do crescimento em recm-nascidos de
baixo desenvolvimento para a idade gestacional, efeito mais dependente
da dose em tratamento de longa durao do que no de curta durao.1 Ou-
tra metanlise2 concluiu que o uso de somatrem em crianas com baixa
estatura idioptica resultou em pequenos aumentos na estatura e que o
tratamento de longo prazo pode aumentar a altura no adulto. Mesmo as-
sim perdura a controvrsia pela incerteza da eficcia do hormnio nessa
condio. O tratamento com este frmaco possvel por meio do Progra-
ma de Medicamentos Excepcionais do Ministrio da Sade. Por no aten-
192
der ao conceito de essencialidade, recomendou-se a excluso de somato-
trofina (somatrem).
1
de Zegher F, Hokken-Koelega A. Growth hormone therapy for children born small for
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Pediatr Adolesc Med 2002; 156 (3): 230-240.
SULFATO DE neomicina + bacitracina ZNCICA

Antibacterianos tpicos tm sido usados para prevenir infeces em
ferimentos, no tratamento de infeces superficiais da pele e de tecidos
moles e para erradicar o estado de portador de Staphylococcus aureus.
Mais recentemente, passaram a ser utilizados para evitar infeces ps-
operatrias e de cateter em alguns pacientes.1 Antimicrobianos sistmi-
cos, porm, so superiores ao tratamento tpico, principalmente em casos
com mltiplas leses2. At hoje, nenhuma formulao tpica se mostrou
eficaz na profilaxia de feridas limpas, porque essas infreqentemente se
tornam infectadas.1 O uso tpico de neomicina e bacitracina tem-se mos-
trado eficaz na preveno de infeces em pequenas feridas e queimadu-
ras em estudos no-controlados.1 Por isso esse uso permanece question-
vel. O uso de antimicrobianos tpicos em leses crnicas, como lceras de
presso, no evidenciou diminuir a contaminao bacteriana ou acelerar
o processo de cicatrizao e, alm disso, aumenta a resistncia bacteriana.1
Neomicina induz sensibilidade de contato, possvel toxicidade sistmica e
reatividade cruzada com outros antibiticos. Bacitracina quase no apre-
senta efeitos adversos. A comparao entre antibiticos tpicos associa-
dos e mupirocina no evidenciou diferena estatisticamente significante.3
A consistncia de recomendao (classe) para a neomicina IIb (reco-
mendado em alguns casos) e a consistncia de prova (categoria) B (estu-
dos randomizados envolvendo pequeno nmero de pacientes ou no-ran-
domizados); quanto da bacitracina, classe IIa (recomendado em mui-
tos casos) e categoria B.4 H uso desnecessrio de antimicrobianos tpi-
cos, uma vez que a limpeza da leso (com gua e sabo) deve ser a pri-
meira providncia. Antibiticos tpicos devem ser evitados em lceras de
perna, a no ser por breve perodo para infeces definidas5. A absoro
sistmica (em reas extensas da pele) de neomicina pode causar ototoxi-
193
cidade irreversvel, particularmente em crianas, idosos e pacientes com
insuficincia renal6. Pela pouca eficcia e pelos riscos apresentados, reco-
mendou-se a excluso de sulfato de neomicina + bacitracina zncica.
1
ODonnell JA, Tunkel AR. Topical antibacterials. In: Mandell GL, Bennett JE, Dolin R, eds.
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5
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SULFATO DE QUINIDINA
Quinidina classifica-se como antiarrtmico do grupo IA, tendo indica-
o como segunda escolha em fibrilao atrial, flutter atrial e taquicardia
ventricular. S considerada primeira escolha em taquicardia atrial re-
entrante, junto com os antiarrtmicos do grupo IC. Como os demais fr-
macos do grupo I, apresenta efeito pr-arrtmico, cujo risco supera os po-
tenciais benefcios em termos de preveno de eventos primordiais.1 Em
reviso sistemtica2 de 44 estudos (n=11 322), antiarrtmicos de classes
IA (fosfato de disopiramida e sulfato de quinidina), IC (acetato de flecaini-
da, cloridrato de propafenona) e III (amiodarona, dofetilida, cloridrato de
sotalol) foram comparados na preveno de fibrilao atrial aps conver-
so ao ritmo sinusal. Todos os frmacos reduziram a recorrncia da arrit-
mia (NNT: 2-9), mas houve desistncia de tratamento por efeitos adversos
(NNH: 9-27). Todos aumentaram o efeito pr-arrtmico (NNH: 17-119),
exceto amiodarona e propafenona. De todos os frmacos testados, somen-
te os da classe IA se associaram a aumento de mortalidade em compara-
o com controles (P = 0,04; NNH: 109).
Quinidina apresenta problemas de tolerabilidade digestiva (diarria,
nuseas e vmitos), cefalia, tontura, sncope por quinidina (fenmeno
de torsades de pointes), cinchonismo (zumbido, perda de audio, diplo-
pia, fotofobia, confuso mental e delrio) com doses txicas, mielossupres-
so, hepatotoxidade, lpus eritematoso, distrbio renal, reaes de hiper-
sensibilidade (prurido, vermelhido da pele, febre, anafilaxia, broncoes-
194
pasmo), sendo desaconselhados tratamentos de longo prazo3. Pelo risco
que acarreta, recomendou-se a excluso do sulfato de quinidina.
1
Zimerman L, Fuchs FD. Antiarrtmicos. In: Fuchs FD, Wannmacher L, Ferreira MBC
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3
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USA. Disponvel em: http://www.periodicos.capes.gov.br
TALIDOMIDA
Aps sua retirada do mercado em 1961, a talidomida voltou literatu-
ra mdica na ltima dcada, exibindo propriedades antiangiognicas, an-
tiinflamatrias e imunomoduladoras com potencial utilidade numa gama
de indicaes clnicas, como doenas reumticas, neoplsicas, dermato-
lgicas, hematolgicas, inflamatrias, SIDA, caquexia, insuficincia card-
aca, meningite tuberculosa e outras.1,2 Dentre todas elas, o rgo regula-
dor norte-americano (FDA) liberou o uso de talidomida para tratamento
de eritema nodoso (ENL) na hansenase. Resultados de inmeros ensaios
clnicos revelaram ser a talidomida terapia de primeira linha para o trata-
mento sintomtico de ENL moderado a severo, podendo ser usada para su-
presso e preveno dessa doena cutnea2. At este momento, as evidn-
cias construdas sobre as diversas indicaes clnicas so pobres e iniciais.3
Em cncer hematolgico e tumores slidos, sua eficcia no est pro-
vada, j que os estudos de fase III ainda no esto completos, mas sua uti-
lidade no mieloma mltiplo refratrio significativa.4-7 Estudos foram re-
alizados em cncer de prstata, carcinoma renal, glioma e cncer colo-re-
tal8. Tendo em vista que a aplicao clnica da talidomida restrita a algu-
mas patologias, tendo pequena margem de segurana, recomenda-se sua
excluso da Rename, restringindo a utilizao aos programas de sade,
para facilitar o controle das prescries mdicas e minimizar o possvel
uso indevido do medicamento.
1
Laffitte E. Thalidomide: new indications for an old drug. Rev Med Suisse 2005; 1(16):
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2
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TARTARATO DE ERGOTAMINA
Ergotamina alcalide do ergot, utilizada no tratamento de crises agu-
das de enxaqueca1. No tratamento de crises de enxaqueca leve a mode-
rada sua eficcia a mesma de analgsicos no-opiides que a substitu-
ram. Em crises intensas, no-responsivas aos medicamentos prvios, foi
substituda por sumatriptana e outros agonistas da serotonina, uma vez
que esses apresentam menos efeitos adversos2. Alm disso, a ergotamina
pode exacerbar a nusea e o vmito que comumente acompanham as cri-
ses. Outro aspecto importante o surgimento de um ciclo de dependn-
cia aps o seu uso no tratamento da enxaqueca, produzindo dor de cabea
rebote3. Em funo do exposto e porque a forma de comprimido sublin-
gual no est disponvel no Brasil, recomendou-se a excluso de tartarato
de ergotamina.
1
Klasco RK (ed.). Drugdex System. Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX;
2006. Disponvel em http// www.periodicos.capes.gov.br
2
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Disponvel em http://www.periodicos.capes.gov.br
196
TEOFILINA
Teofilina tem limitada eficcia em asma brnquica quando comparada
a outros broncodilatadores, embora haja estudos que apontem seu benef-
cio em asma crnica grave1. O maior problema com seu uso a toxicidade,
pois frmaco de estreita margem de segurana (nveis sricos eficazes
esto entre 10 e 20 g/mL, e toxicidade inicia-se com15 g/mL e consi-
dervel acima de 20 g/mL).2 Um estudo estimou taxa de mortalidade em
torno de 10% associada com intoxicao por teofilina3. Teofilina necessi-
ta de monitorizao, pois, mesmo sendo a dose ajustada individualmente,
a concentrao sistmica sofre variaes em diferentes circunstncias da
vida do paciente. Esquemas de administrao precisam de reajuste em pa-
cientes idosos, obesos, com doena heptica, insuficincia cardaca con-
gestiva, cor pulmonale, doena pulmonar obstrutiva crnica e infeces
virais, situaes que prolongam a meia-vida. Teofilina oral pode ocasionar
nusea, nervosismo, taquicardia e cefalia, mesmo em concentraes me-
nores que 10 g/mL, comumente obtidas com doses teraputicas. Convul-
ses, taquiarritmias ventriculares e choque acarretam riscos maiores e de-
vem ter tratamento especfico.2 Como teofilina oral s apresenta benefcio
provvel em terapia adicional de asma brnquica persistente pobremen-
te controlada por corticides inalatrios4, e havendo outras alternativas
mais eficazes e seguras, recomendou-se a excluso da teofilina.
1
Sawicki G, Dovey M. UpToDate 2005; version 14.1
2
Amaral R, Fuchs FD. Antiasmticos. In: Fuchs FD, Wannmacher L, Ferreira MBC (eds.).
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4
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VACINA CONTRA HAEMOPHILUS INFLUENZAE B

A vacina contra Haemophilus influenzae B indicada para crianas
com mais de 12 meses de vida e menores de 5 anos com doenas pulmo-
nar ou cardaca crnicas e graves; crianas com 12 meses de vida ou mais
e com menos de 18 anos, nas seguintes condies: imunocomprometidas,
inclusive as com infeco assintomtica pelo HIV; asplenia anatmica ou
funcional e hemoglobinopatias; antes de esplenectomia eletiva e trans-
197
plantados de medula ssea com qualquer idade. Esta vacina est includa
no programa de imunobiolgicos especiais do Ministrio da Sade1 e no
preenche os critrios de medicamento essencial, pelo que se recomendou
sua excluso da Rename.
1
BRASIL. Ministrio da Sade. Imunobiolgicos especiais e suas indicaes (Disponvel
VACINA CONTRA HEPATITE A

A vacina contra hepatite A est indicada somente para as pessoas com
hepatopatias crnicas suscetveis a hepatite A. Esta vacina est includa
no programa de imunobiolgicos especiais do Ministrio da Sade1 e no
preenche os critrios de medicamento essencial, pelo que se recomendou
sua excluso da Rename.
1
VACINA CONTRA PNEUMOCOCOS 23 VALENTE

A vacina contra pneumococos 23 valente uma suspenso de antge-
nos polissacardeos purificados de 23 sorotipos de pneumococo. indi-
cada em crianas com 2 anos e adultos, basicamente imunocompetentes,
com doenas pulmonar ou cardiovascular crnicas graves, insuficincia
renal crnica, sndrome nefrtica, diabetes melito insulino-dependen-
te, cirrose heptica e fstula liqurica. Est indicada tambm em crianas
com 2 anos e adultos, com asplenia anatmica ou funcional, hemoglobi-
nopatias, imunodeficincia congnita ou adquirida, pessoas HIV positivas
assintomticas e doentes com aids. Esta vacina est includa no programa
de imunobiolgicos especiais do Ministrio da Sade1 e no preenche os
critrios de medicamento essencial, pelo que se recomendou sua excluso
da Rename.
1
198
VACINA CONTRA PNEUMOCOCOS 7 VALENTE
A vacina pneumoccica 7 valente indicada para crianas menores de
2 anos basicamente imunocompetentes, com doenas pulmonar ou car-
diovascular crnicas graves, insuficincia renal crnica, sndrome nefr-
tica, diabetes melito, cirrose heptica, fstula liqurica, asplenia congnita
ou adquirida, hemoglobinopatias, imunodeficincia congnita ou adqui-
rida, crianas HIV positivas assintomticas e com aids. Esta vacina est in-
cluda no programa de imunobiolgicos especiais do Ministrio da Sade1
e no preenche os critrios de medicamento essencial, pelo que se reco-
mendou sua excluso da Rename.
1
VACINA CONTRA POLIOMIELITE INATIVADA

vacina de poliovrus dos tipos I, II e III inativados por formaldedo.
indicada para crianas imunodeprimidas (com deficincia imunolgi-
ca congnita ou adquirida) no vacinadas ou que receberam esquema in-
completo de vacinao contra poliomielite; crianas que estejam em con-
tato domiciliar com pessoa imunodeficiente suscetvel e que necessitem
receber vacina contra poliomielite; pessoas submetidas a transplante de
medula ssea. Esta vacina est includa no programa de imunobiolgicos
especiais do Ministrio da Sade1 e no preenche os critrios de medica-
mento essencial, pelo que se recomendou sua excluso da Rename.
1
VACINA CONTRA RAIVA PARA USO

HUMANO FUENZALIDA-PALACIOS
A raiva problema de sade pblica por ter letalidade de praticamente
100%. A preveno da raiva realizada por meio do controle da raiva ani-
mal e da profilaxia humana pr-exposio e ps-exposio. A vacina con-
tra a raiva para uso humano Fuenzalida-Palacios constituda por vrus
inativados produzidos em crebro de camundongos lactentes. Pode cau-
sar reaes neurolgicas graves, principalmente a Sndrome de Guillain-
Barr1. As vacinas de cultivo celular so constitudas por vrus inativados,
199
produzidos em meios de cultura isentos de tecido nervoso. Combinam
segurana biolgica, maior imunogenicidade e baixa reatogenicidade1-3.
Atualmente no Sistema nico de Sade se utilizam apenas vacinas de cul-
tivo celular, que so distribudas na rede bsica de sade tanto para as fi-
nalidades de pr quanto de ps-exposio. Por isso se recomendou a ex-
cluso da vacina contra raiva para uso humano Fuenzalida-Palacios.
1
CDC. Human rabies prevention United States, 1999. Recommendations of the Advisory.
Committee on Immunization Practice (ACIP). MMWR 1999, 48 RR-1: 1-21. Disponvel em
http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/00056176.htm [Acesso em 8 de junho de
2006]
2
Jones RL et al. Immunogenicity, safety and lot consistency in adults of a
chromatographically purified Vero-cell rabies vaccine: a randomized, double-blind trial
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3
Nogueira YL. Adverse effect versus quality control of the Fuenzalida-Palacios antirabies
vaccine. Rev Inst Med Trop So Paulo 1998; 40(5): 295-299.
VACINA CONTRA VARICELA

A vacina contra varicela est indicada para imunocomprometidos,
portadores de: leucemia linfoctica aguda e tumores slidos em remisso
(pelo menos 12 meses), desde que apresentem 1.200 linfcitos/mm3, sem
radioterapia. Tambm se indica em imunocompetentes, tais como profis-
sionais de sade, pessoas e familiares suscetveis doena e que estejam
em convvio domiciliar ou hospitalar com pacientes imunocomprometi-
dos. Pessoas suscetveis doena que sero submetidas a transplante de
rgos (fgado, rins, corao, pulmo e outros rgos slidos) podem rece-
b-la pelo menos trs semanas antes do ato cirrgico, bem como pessoas
suscetveis doena no momento da internao em enfermaria onde haja
caso de varicela. Ainda se executa a vacinao antes da quimioterapia, em
protocolos de pesquisa. Esta vacina est includa no programa de imuno-
biolgicos especiais do Ministrio da Sade1 e no preenche os critrios de
medicamento essencial, pelo que se recomendou sua excluso da Rename.
1
200
VACINA DUPLA INFANTIL
A vacina dupla infantil contm toxide diftrico e toxide tetnico,
tendo como adjuvante hidrxido ou fosfato de alumnio. Est indicada
para crianas com menos de 7 anos de idade para as quais haja contra-in-
dicao de receberem a vacina contra a coqueluche (componente pertus-
sis = P) da vacina trplice (DTP). Esta vacina est includa no programa de
imunobiolgicos especiais do Ministrio da Sade1 e no preenche os cri-
trios de medicamento essencial, pelo que se recomendou sua excluso da
Rename.
1
VACINA TRPLICE ACELULAR

A vacina trplice acelular est indicada em crianas com at 6 anos
completos, as quais, aps o recebimento de qualquer uma das doses da
vacina trplice bacteriana de clulas inteiras (DTP), tenham apresentado
os seguintes eventos adversos graves: convulses nas primeiras 72 horas
aps a vacinao; sndrome hipotnica hipo-responsiva nas primeiras 48
horas aps a vacinao. Esta vacina est includa no programa de imuno-
biolgicos especiais do Ministrio da Sade1 e no preenche os critrios de
medicamento essencial, pelo que se recomendou sua excluso da Rename.
1
Violeta DE genciana
Candidase orofarngea infeco comum em portadores de dentadu-
ras, diabticos, pacientes tratados com antibiticos, pacientes submetidos
a quimioterapia ou radioterapia e pacientes HIV positivos1. O tratamento
de escolha consiste na suspenso de nistatina, opo barata e com atingi-
mento de estruturas esofgicas. Clotrimazol uma alternativa que facilita a
adeso, por ser mais palatvel1,2. No existe evidncia clnica para a utiliza-
o da violeta de genciana no tratamento de candidase orofarngea1. A Or-
ganizao Mundial da Sade mantm no seu formulrio a violeta de gen-
ciana (cloreto de metilrosanilnio) porque no apresenta problemas com
relao segurana e tem um baixo custo, o que viabiliza o uso para pa-
201
ses que no tm outras alternativas. Como a Rename contempla alternati-
vas para essa indicao, recomendou-se a excluso da violeta de genciana.
1
www.uptodate.com 2006
2
Pappas PG et al. Guidelines for treatment of candidiasis. Clinical Infectious Diseases 2004;
38(2): 161-189.
B) PARECERES DAS INCLUSES
acetato de betametasona + fosfato

dissdico de betametasona
A corticoterapia antenatal acelera a maturao pulmonar e reduz a
incidncia de doena de membrana hialina, hemorragia intraventricu-
lar e morte em recm- nascidos prematuros1. Os estudos clnicos realiza-
dos at o momento parecem indicar que no h risco aumentado de in-
feco perinatal com emprego da corticoterapia1 no regime de dose reco-
mendado. Recm-nascidos prematuros submetidos a corticoterapia ante-
natal no apresentaram comprometimento neurolgico ou intelectual em
estudos de acompanhamento1. Reviso sistemtica Cochrane2 de 18 en-
saios clnicos (n=3700) mostrou que a administrao antenatal de beta-
metasona (24 mg), dexametasona (24 mg) ou hidrocortisona (2 g) a ges-
tantes em risco de parto prematuro associou-se a significativa reduo de
mortalidade, doena de membrana hialina e hemorragia intraventricular
em prematuros. Dose nica de corticide, dada sete dias antes do parto,
no se associou a efeitos adversos maternos e fetais. A reviso sistemtica
no identificou evidncia suficiente de benefcio com doses repetidas em
mes que no evoluram para o parto, mas continuaram sob risco de parto
prematuro. Em estudo randomizado,3 compararam-se os efeitos de 2 inje-
es de acetato de betametasona + fosfato de betametasona, 4 injees de
fosfato de betametasona ou 4 injees de fosfato de dexametasona sobre
a freqncia cardaca fetal. As 3 formulaes no diferiram significativa-
mente entre si em relao ao desfecho medido. A corticoterapia antenatal
responsvel por duas fases na freqncia cardaca fetal, o que no va-
ria de acordo com o regime de corticide usado. Outra reviso sistemti-
ca Cochrane4 de 21 estudos (3.885 mulheres e 4.269 neonatos) confirmou
que o tratamento antenatal com corticides no aumentou riscos mater-
nos (morte, corioamnionite e sepse puerperal) e reduziu riscos neonatais
202
(morte, doena da membrana hialina, hemorragia cerebroventricular, en-
terocolite necrosante, admisses em UTI neonatal, infeces sistmicas
nas primeiras 48 horas de vida). Os corticides neonatais mostraram-se
eficazes em mulheres com ruptura prematura de membranas e hiperten-
so gestacional, sendo dose nica antenatal recomendada quando h ris-
co de parto prematuro, salvo poucas excees. Segundo os autores, no se
definiu ainda qual o melhor representante corticide, qual a dose tima e
quais so os efeitos em gestaes mltiplas. Apesar disso, houve a deciso
de incluir na Rename acetato de betametasona + fosfato dissdico de be-
tametasona na forma de suspenso injetvel (3 mg/mL + 3 mg/mL).
1
Crowley P, Roberts D, Dalziel S, Shaw BNJ. Antenatal corticosteroids to accelerate fetal
lung maturation for women at risk of preterm birth (Protocol for a Cochrane Review). In:
The Cochrane Library, Issue 1, 2006. Oxford: Update Software
2
Crowley P. Prophylactic corticosteroids for preterm birth (Cochrane Review). In: The
Cochrane Library, Issue 1, 2006. Oxford: Update Software.
3
Subtil D, Tiberghien P, Devos P, Therby D, Leclerc G, Vaast P, Puech F. Immediate and
delayed effects of antenatal corticosteroids on fetal heart rate: a randomized trial that
compares betamethasone acetate and phosphate, betamethasone phosphate, and
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4
Roberts D, Dalziel S. Antenatal corticosteroids for accelerating fetal lung maturation for
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Art. No.: CD004454. DOI: 10.1002/14651858.CD004454.pub2.
LCOOL ETLICO
O nmero de pacientes internados em hospital e infectados por Sta-
phylococcus aureus resistente meticilina foi avaliado um ano antes e de-
pois da introduo de lcool gel para a higiene das mos. Novas infeces
por S. aureus resistente meticilina, provavelmente adquiridas no hospi-
tal, foram significantemente reduzidas (P < 0,05) de modo permanente
durante os meses subseqentes ao emprego de lcool, bem como o uso
de teicoplanina.1 Estudo em hospitais avaliou a influncia do uso de lco-
ol gel na limpeza das mos dos profissionais de sade; para cada hospital,
tipo e freqncia de infeces aps intervenes foram comparados com
os dados de perodo em que no era usado lcool. Os resultados demons-
traram reduo mdia de 36,1% nas taxas de infeco no perodo de 10
meses de utilizao do lcool2. Noutro ensaio, realizado num perodo de
oito dias com 52 enfermeiras distribudas ao acaso em dois grupos, a ava-
liao das condies da pele e o grau de dano epidrmico foi significante-
203
mente pior no grupo que usava sabo no anti-sptico do que no grupo
que fez desinfeco alcolica. A limpeza com lcool foi significativamente
mais eficaz do que o sabo lquido na remoo de microrganismos de con-
taminao transitrios3. Assim, o lcool apresenta boa tolerabilidade, ten-
do aceitao, adeso e aumento de freqncia de higienizao pelos pro-
fissionais.4,5 Outro estudo avaliou as redues microbianas em mos con-
taminadas com Acinetobacter baumannii oriundas de quatro regimes de
higienizao das mos: sabo comum, lcool etlico 70%, PVPI 10% e clo-
rexidina 4%. As redues foram significativamente maiores com o uso de
lcool e PVPI.6 A concentrao ideal de lcool a de 70%. Por isso, fez-se a
incluso de lcool etlico na forma de soluo 70% (m/V).
1
MacDonald A, Dinah F, MacKenzie D, Wilson A. Performance feedback of hand hygiene,
using alcohol gel as the skin decontaminant, reduces the number of inpatients newly
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Control 1999; 27: 327-331.
ATENOLOL
Atenolol antagonista adrenrgico 1-seletivo, com a mesma eficcia
de outros betabloqueadores, mas algumas vantagens em relao aos no-
seletivos: maior comodidade de administrao para o paciente (1 vez ao
dia) e menor penetrao em sistema nervoso central por ser mais hidros-
solvel, ocasionando menos distrbio de sono e pesadelos1. Atenolol tam-
bm tem menos afinidade por receptores beta-2 brnquicos, causando
menos broncoespasmo, sem ser isento deste efeito adverso, e menos doen-
a vascular perifrica2. Estudo3 comparou os efeitos de atenolol, metopro-
lol e propranolol sobre sobrevida de pacientes aps infarto do miocrdio,
demonstrando taxas de mortalidade praticamente idnticas de metopro-
204
lol e atenolol, e discretamente aumentadas com propranolol, o que pode
ser atribudo a diferenas basais no detectadas. Em angina pectoris, hi-
pertenso e arritmias h indicao de atenolol que , no mnimo, to efi-
ciente quanto outros frmacos da mesma classe. Geralmente, considera-
se que nenhum beatabloqueador adrenrgico oferece distinta vantagem
sobre outro quando titulado em apropriada dosagem, e que todos podem
ser usados eficazmente para tratar hipertenso, arritmias cardacas, angi-
na de peito e outros distrbios, como profilaxia de enxaqueca. 4 Ento sua
incluso justificada pela diferena farmacocintica que confere maior
comodidade de esquema, e com isso maior adeso a tratamento, e reduo
de alguns efeitos adversos. Assim, fez-se incluso de atenolol na forma de
comprimidos de 50 mg e 100 mg.
1
Klasco RK (Ed). USP-DI System. Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado,
USA. Disponvel em: http://www. periodicos.capes.gov.br
2
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3
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4
Miller JM, Zipes DP. Therapy for Cardiac Arrhythmias. In: Zipes DP, Libby P, Bonow RO,
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ed. Philadelphia: Elsevier Saunders; 2005:727.
AZITROMICINA
Tracoma infeco ocular repetida, causada por Chlamydia trachoma-
tis, podendo ocasionar cegueira. O uso de dose oral nica de azitromicina
substitui tetraciclina tpica, fazendo parte de um conjunto de estratgias
(SAFE) preconizadas pela Organizao Mundial da Sade.1 Apresenta a
vantagem de poder ser usada em crianas com menos de 8 anos de ida-
de e gestantes. Estudo2 avaliou tratamento de massa em 956 indivduos
(97,8%) de uma comunidade em que tracoma era endmico. Os habitan-
tes receberam dose nica oral de azitromicina ou um curso de pomada
ocular de tetraciclina (aqueles com contra-indicao azitromicina) e fo-
ram acompanhados por at 24 meses. A prevalncia da infeco caiu de
9,5% para 2,1% em 2 meses, e para 0,1% em 24 meses. A prevalncia e a
intensidade da infeco diminuram drasticamente e permaneceram bai-
205
xas durante os 24 meses em que os pacientes foram acompanhados. O tra-
tamento de massa, talvez suplementado por uso subseqente e peridico
de pomada ocular de tetraciclina em pessoas com a doena ativa, pode in-
terromper a transmisso ocular de infeco por Chlamydia trachomatis1.
Outra indicao clnica no manejo de infeco sexualmente transmiss-
vel causada por Chlamydia trachomatis, mostrando-se to eficaz quanto
doxiciclina e igualmente bem tolerada, mas com a vantagem de poder ser
usada em gestantes.3 Azitromicina tambm se mostrou ativa contra go-
norria, cancride, donovanose e sfilis. Em ensaio clnico, 4 328 indivdu-
os foram randomizados para receber 2g de azitromicina por via oral ou
2.400.000 UI de penicilina G benzatina por via intramuscular. As taxas de
cura se equivaleram: 97,7% e 95% no grupo da penicilina G benzatina. Azi-
tromicina tem sido recomendada pela American Heart Association como
alternativa penicilina para profilaxia de endocardite bacteriana em adul-
tos com alergia penicilnica submetidos a procedimentos orais, respirat-
rios ou esofgicos. Para a profilaxia de endocardite bacteriana em crian-
as, clindamicina em suspenso oral tem sido substituda por azitromici-
na.5 Por admitir tratamento ou preveno em dose oral nica de doenas
que so prioridades em sade pblica, fez-se a incluso de azitromicina
nas formas de comprimido de 500mg e suspenso oral com 40 mg/mL.
1
Emerson PM, Burton M, Solomon AW, Bailey R, Mabey D. The SAFE strategy for trachoma
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BESILATO DE ANLODIPINO
Nifedipino de liberao sustentada, antagonista de clcio diidropiri-
dnico, foi retirado da Rename como frmaco usado em angina de peito,
espasmo coronariano (angina de Prinzmetal) e hipertenso arterial por
associar-se a aumento significante na mortalidade total de pacientes com
206
doena coronariana quando usado em doses altas a moderadas.1 Outros
antagonistas do clcio podem ter efeitos adversos similares, em particu-
lar aqueles do tipo diidropiridnico. 1 Nifedipino foi substitudo por anlo-
dipino naquelas indicaes. Anlodipino, tambm bloqueador dos canais
de clcio do tipo diidropiridnico, menos lipossolvel, tendo mais lento
incio de ao e maior durao de efeito (meia-vida plasmtica de 36 ho-
ras), o que permite a administrao a cada 24 horas.2 Apresentou perfil
de segurana aceitvel em pacientes com insuficincia cardaca conges-
tiva grave, quando comparado a placebo, no aumentando morbidade ou
mortalidade cardiovasculares. Por ter pequena ao inotrpica negativa,
mostrou-se especialmente til em pacientes com angina crnica e disfun-
o ventricular esquerda3. Tambm recomendado em pacientes com an-
gina e as seguintes comorbidades: bradicardia sinusal, bloqueio atrioven-
tricular, sndrome de Raynaud e broncoespasmo ou asma (as duas ltimas
condies por serem contra-indicaes para betabloqueadores adrenrgi-
cos).2 Em ensaio clnico cruzado, randomizado e controlado por placebo,
realizado em pacientes com angina estvel, anlodipino mostrou eficcia e
boa tolerabilidade.4 Em estudo de custo-efetividade realizado em pacien-
tes com doena arterial coronariana, anlodipino mostrou ser custo-efe-
tivo, melhorando os desfechos clnicos e determinando discreta reduo
de custo em relao ao placebo5. Ensaio clnico randomizado que compa-
rou anlodipino com nifedipino retard em monoterapia de pacientes com
angina estvel mostrou a mesma eficcia, mas menor incidncia de efei-
tos adversos com o primeiro, alm da convenincia de uma dose diria,
o que pode contribuir para a adeso ao tratamento6. Por essas considera-
es, fez-se a incluso de besilato de anlodipino na forma de comprimidos
revestidos de 5 mg e 10mg, em substituio a nifedipino, nas indicaes
cardiovasculares cabveis.
1
Furberg CD, Psaty BM, Meyer JV. Nifedipine. Dose-related increase in mortality in patients
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149-156.
CARBONATO DE CLCIO
A suplementao de clcio necessria apenas quando a dieta defi-
ciente1,2. A necessidade varia com a idade e relativamente maior na infn-
cia, gravidez e lactao devido a aumento na demanda, e em idade avana-
da, devido a problemas na absoro1. Em caso de osteoporose, a ingesto
diria de clcio deve ser o dobro da quantidade diria normalmente reco-
mendada1,3. A osteoporose importante problema de sade pblica para
idosos, devido ao risco aumentado de fraturas4,5. Vrios ensaios clnicos
controlados demonstraram o benefcio da suplementao de clcio asso-
ciado vitamina D na reduo de fraturas no-vertebrais (quadril e ou-
tras) em idosos, sugerindo que parte da perda ssea associada idade seja
secundria ingesto insuficiente de clcio e deficincia de vitamina D5.
H benefcio provvel com suplementao de clcio associada vitamina
D na reduo de fraturas no-vertebrais em mulheres na ps-menopau-
sa, o mesmo no acontecendo com cada agente isoladamente.6 Quando h
necessidade de terapia medicamentosa, a associao de clcio e vitamina
D constitui a mais simples e menos onerosa das estratgias que previnem
fraturas osteoporticas de quadril e outras localizaes no-vertebrais.
Embora com benefcio categorizado como provvel, no pode ainda ser
desconsiderada quando se intenta prevenir aquela condio em pacientes
idosos, institucionalizados, com estado de deficincia de vitamina D e sem
histria prvia de fratura, por ter razovel segurana e menor custo7. Por
isso se fez a incluso de carbonato de clcio na forma de comprimido de
1.250mg, equivalente a 500mg de clcio.
1
WHO Model Formulary 2004. Geneva: World Health Organization, 2004.
2
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6
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7
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Temas Selecionados. Vol. 2. No 10. Braslia: OPAS/MS; setembro 2005. Disponvel em www.
opas.org.br/medicamentos/urm
CARBOPLATINA
Carboplatina anlogo da cisplatina com aes e utilizao semelhan-
tes. Ambas tm mecanismos de ao e espectro da atividade clnica simila-
res, bem como resistncia cruzada. Porm diferem em suas propriedades
farmacocinticas e perfil de efeitos adversos. Carboplatina relativamen-
te mais bem tolerada, com menos nusea, neurotoxicidade, nefrotoxicida-
de e ototoxicidade. A mielossupresso mais evidente e se manifesta por
trombocitopenia.1 Tais efeitos esto relacionados dose, e sua incidncia
considerada menor com carboplatina comparativamente a cisplatina.
Tambm foram descritas reaes de hipersensibilidade ao frmaco, mais
prevalentes em pacientes tratadas por cncer ovariano, provavelmente
atribudas terapia prolongada ou histria de alergia prvia2. Em estudo
retrospectivo3, no se observaram reaes de hiepersensibilidade no pri-
meiro ciclo de tratamento. Na re-exposio, aquelas reaes ocorreram em
9% das pacientes. Cisplatina substituiu carboplatina nessas pacientes, no
ocorrendo hipersensibilidade. As comparaes especficas entre os dife-
rentes compostos de platina so difceis porque os frmacos fazem parte
de protocolos de estudo, em que se encontram em associao com outros
antineoplsicos. Estudo randomizado4 que comparou o regime M-CAVI
(metotrexato, carboplatina e vimblastina) com o esquema M-VAC (meto-
trexato, vimblastina, doxorrubicina e cisplatina) em pacientes com cncer
de bexiga mostrou que o primeiro foi menos txico, mas menos ativo do
que o segundo. Assim, os regimes com carboplatina devem ser reservados
a pacientes que no toleram tratamento com cisplatina. Outros dois es-
quemas foram aleatoriamente comparados em pacientes com carcinoma
avanado urotelial: carboplatina + paclitaxel (CP) e M-VAC. A toxicidade
foi maior no segundo esquema (P = 0,0001), mas no houve diferena nos
ndices de qualidade de vida. Pacientes tratados com CP e M-VAC tiveram
sobrevida mdia de 13,8 meses versus 15,4 meses, respectivamente5. Ou-
tro estudo6 comparou a eficcia de gencitabina e carboplatina (GC) com
mitomicina, ifosfamida e cisplatina (MIC) ou mitomicina, vimblastina e
209
cisplatina (MVP) em pacientes com carcinoma de pulmo no-pequenas
clulas avanado. No houve diferena de eficcia entre os esquemas. A to-
xicidade no hematolgica foi comparvel entre eles, exceto por alopecia
que ocorreu mais nos pacientes que receberam MIC ou MVP. GC produ-
ziu maior toxicidade hematolgica e necessitou de mais transfuses, mas
determinou menor permanncia hospitalar por complicaes. Assim, car-
boplatina aparece como alternativa cisplatina nos pacientes intolerantes
a esta. Por isso fez-se a incluso de carboplatina na forma de p para solu-
o injetvel 150mg e 450mg.
1
Chabner BA et al. Antineoplastic Agents. In: Brunton LL, Lazo JS, Parker KL (eds).
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CEFALOTINA SDICA
O frmaco escolhido para profilaxia de infeces ps-procedimentos
cirrgicos no deve ser utilizado rotineiramente para tratar terapeutica-
mente infeces causadas por microrganismos a ele sensveis, estratgia
que se justifica pela minimizao da seleo de organismos resistentes1.
Cefazolina agente profiltico de escolha porque tem meia-vida de 1,5
hora, s precisando ser suplementado intra-operatoriamente em cirur-
gias que excedem 4 horas de durao. Apresenta eficcia microbiolgica,
segurana e custo adequado, fazendo com que seja o frmaco de escolha
210
em 50% dos protocolos americanos2 e tenha sido includa em edies an-
teriores da Rename. Para preservar a sensibilidade de cefazolina, a cefalo-
tina deve ser usada em infeces hospitalares causadas por microrganis-
mos suscetveis ao espectro de uma cefalosporina de primeira gerao.3
Cefazolina menos estvel do que cefalotina in vitro para Staphylococcus
penicilinase-resistente do tipo A, sendo talvez mais um motivo para utili-
zao de cefalotina para tratamento e de cefazolina para profilaxia3. Pre-
coniza-se a utilizao de cefazolina para profilaxia de feridas cirrgicas e
de cefalotina no tratamento das infeces de pele e de tecidos moles4. Por
isso se fez a incluso da cefalotina sdica (p para soluo injetvel 1g).
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CLORIDRATO DE BUPROPIONA
O antidepressivo bupropiona o nico aprovado pelo FDA (Food and
Drug Administration) para o tratamento da dependncia da nicotina1, sen-
do considerado tratamento de primeira escolha, seguro e eficaz2. Quando
associado com adesivo transdrmico de nicotina, parece ser mais eficaz
que este sozinho3, possivelmente pela ao sinrgica das duas substncias,
por diferentes mecanismos1. A vantagem clnica que o uso da bupropio-
na pode aliviar alguns sintomas decorrentes da abstinncia de nicotina,
entre elas a irritabilidade e a dificuldade de concentrao4. Alm disso, en-
saio clnico com vrios dependentes de nicotina demonstrou que o uso de
bupropiona reduziu o quadro de depresso provocado pela abstinncia5.
A efetividade de tratamentos no-farmacolgicos para se parar de fumar
pode ser aumentada com emprego de duas teraputicas farmacolgicas:
a reposio de nicotina e o uso de bupropiona6, 7. O emprego de nicotina e
bupropiona deve fazer parte de um programa que tenha por base o apoio
para a mudana de comportamento quanto ao hbito de fumar. A eficcia
de bupropiona e de qualquer das formas farmacuticas de nicotina para
reposio foi demonstrada em revises sistemticas8. No entanto, no h
prova ntida de que a combinao de bupropiona com a reposio de nico-
211
tina melhore adicionalmente os ndices de abandono para o hbito de fu-
mar, e a combinao pode levar hipertenso e insnia6. Foi feita a inclu-
so de cloridrato de bupropiona na forma de comprimido de 150mg, para
uso restrito no tratamento do tabagismo, associado nicotina.
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CLORIDRATO DE DAUNORRUBICINA
Daunorrubicina antibitico antraciclnico usado em associao com
outros antineoplsicos para induzir remisses em leucemias linfoblstica
aguda (LLA) e mielide aguda (LMA). Para 2006, o Ministrio da Sade
estima 9.550 casos novos de leucemia, dos quais cerca de 80% classifica-
dos como agudos.1 Na leucemia mielide aguda do adulto, daunorrubici-
na o maior componente do regime padro de induo de remisso, atin-
gindo de 55% a 80% dos pacientes tratados, com aumento de sobrevida de
25% a 30%2. O mesmo ocorre na LLA do adulto quando daunorrubicina
associada vincristina e prednisona3,4. Em crianas, os resultados no
so to promissores, mas pode contribuir para aumento na durao da re-
misso6. Mesmo sendo do mesmo grupo de doxorrubicina, j existente na
Rename 2002, daunorrubicina apresenta a atividade particular para leu-
cemias agudas, enquanto a primeira tem amplo espectro para contra tu-
mores slidos humanos. Por isso, fez-se a incluso de cloridrato de dau-
norrubicina na forma de p para soluo injetvel 20 mg.
212
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CLORIDRATO DE IDARRUBICINA
Idarrubicina antibitico antraciclnico usado como monoterapia ou
em combinao para induzir remisso em pacientes com leucemia mie-
lide aguda (LMA). Nesta neoplasia, tem substitudo a combinao de
daunorrubicina com ARA-C.1 terapia de segunda linha em portadores
de leucemia linfide aguda (LLA) e cncer de mama (CaM) em fase avan-
ada e refratrio. Tambm tem sido utilizada em mieloma mltiplo e lin-
foma no-Hodgkin (LNH). No existem estudos que demonstrem clara-
mente a superioridade da idarrubicina sobre outras antraciclinas em ter-
mos de eficcia e toxicidade, porm no tratamento de leucemias agudas e
LNH, particularmente em pacientes em recadas, torna-se uma alternati-
va importante devido ausncia de resistncia cruzada. Em paciente com
CaM avanado, a administrao oral de idarrubicina tem demonstrado
diferentes graus de atividade.2 Diferentes estudos demonstraram benef-
cio de idarrubicina na preparao de pacientes submetidos ao transplante
de medula ssea.3 No tratamento de LNH, a comparao de protocolos de
primeira linha, como CHOP (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina,
dexametasona) e CIOP (ciclofosfamida, idarrubicina, vincristina, dexa-
metasona), demonstrou respostas iguais em eficcia e uma ligeira reduo
de alopecia e cardiotoxicidade para o CIOP4,5. Por ausncia de resistncia
cruzada, possibilidade de resposta em pacientes refratrios e biodisponi-
bilidade de formulao oral, fez-se a incluso do cloridrato de idarrubicina
nas formas de p para soluo injetvel 10mg e cpsulas de 5mg e 25mg.
213
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CLORIDRATO DE LIDOCANA + GLICOSE

Lidocana anestsico local tipo amida, considerado como o anest-
sico local padro, com o qual os demais so comparados. usada em di-
versas tcnicas anestsicas.1 Em anestesia espinhal, a baricidade (densida-
de do frmaco em relao densidade do liquor) e a posio do paciente
condicionam a extenso ceflica do bloqueio.2,3 As solues hiperbricas
(densidade maior do que a do liquor) tendem a manter o anestsico em
pores mais descendentes do saco dural.2 Porm, h vrios relatos que
descrevem danos neurolgicos transitrios ou de longo prazo com lido-
cana hiperbrica,4 chegando a 75% dos dficits neurolgicos aps anes-
tesias espinhais no-traumticas.1 Anestsicos locais podem induzir certo
grau de hemlise, a qual significativamente menor quando glicose co-
administrada.5 Na 14 Lista-Modelo de Medicamentos Essenciais da OMS
foi selecionada a mistura de soluo injetvel a 5% de lidocana com solu-
o de glicose a 7,5%.6 No Brasil existem produtos contendo essa soluo,
inclusive como genrico. Por isso, fez-se a incluso da soluo injetvel de
cloridrato de lidocana 5% + glicose 7,5%.
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CLORIDRATO DE ONDANSETRONA
Ondansetrona antagonista de receptores ps-sinpticos da seroto-
nina (5-HT3), presentes em zona do gatilho, centro do vmito, ncleo do
trato solitrio, vias vagais envolvidas na gnese da mese, estmago e in-
testino. Sucedneos, como granisetrona, tropisetrona e dolasetrona, apre-
sentam maior afinidade pelo receptor 5-HT3 e meia-vida de eliminao
mais prolongada, mas a mesma eficcia. So usadas na preveno e con-
trole da nusea e vmitos induzidos por quimioterapia e radioterapia1. Re-
viso de 7 estudos randomizados e controlados (n = 4.084)2, comparando
granisetrona e ondansetrona na preveno da nusea e vmitos induzi-
dos por cisplatina, no demonstrou diferenas clinicamente significativas
em eficcia e tolerabilidade. Outra metanlise3 de 14 estudos randomiza-
dos e controlados chegou mesma concluso. Assim, a escolha do frma-
co deve levar em considerao, fundamentalmente, os custos do medica-
mento. Em 2000, pesquisa realizada no Brasil4 comparou eficcia e cus-
tos das administraes intravenosas de ondansetrona (em dose padro) e
granisetrona (na menor dose sugerida). Observou-se que, apesar de haver
tendncia de a primeira ser mais eficaz, a segunda apresentou custo cinco
vezes menor. Outros estudos farmacoeconmicos demostraram relao
custo-benefcio favorvel granisetrona, em comparao com a ondanse-
trona.5 Anti-serotoninrgicos comumente so prescritos na profilaxia de
nuseas e vmitos de pacientes que se submetem radioterapia. Reviso
sistemtica6 de cinco ensaios clnicos quatro utilizando ondansetrona e
um granisetrona concluiu que ondansetrona mais eficaz que placebo
ou metoclopramida em prevenir vmito, nas primeiras 24 horas, em pa-
cientes submetidos radioterapia de corpo inteiro ou abdmen superior
(NNT aproximadamente de 2,5). Levando em conta eficcia e segurana
similares de granisetrona e ondansetrona, e considerando o menor preo
atual e maior nmero de produtores desta ltima, inclusive como medica-
215
mentos genricos, optou-se pela incluso do cloridrato de ondansetrona
nas formas de comprimido (4mg e 8mg) e soluo injetvel (2mg/mL) e
pela excluso do cloridrato de granisetrona.
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CLORIDRATO DE PROXIMETACANA
Anestsicos tpicos oculares so indicados para alvio da dor inten-
sa em trauma ocular no penetrante.1 Os colrios anestsicos so tambm
utilizados em tonometria (medida da presso intra-ocular), tonoscopia,
remoo de sutura, remoo de corpo estranho de conjuntiva e crnea, ci-
rurgia corneana superficial e manipulao do sistema canalicular nasola-
crimal.2 Proximetacana produz anestesia corneana em aproximadamente
20 segundos, com durao de 15 a 20 minutos. menos irritativa do que
tetracana e tem pequeno potencial antignico. Tambm no causa midr-
ase, o que vantagem em relao associao de tetracana e fenilefrina.
Tem, pois, eficcia comparvel a dos demais anestsicos tpicos oculares,
com perfil de tolerabilidade (menor desconforto, til em crianas) e toxi-
cidade superior3,5.
Alm disso, o cloridrato de proximetacana tem maior disponibilidade
de apresentaes. Ao contrrio, o colrio de cloridrato de tetracana apre-
senta disponibilidade muito limitada no mercado nacional. Assim, se fez
a incluso de colrio de cloridrato de proximetacana 0,5% e excluso do
cloridrato de tetracana.
216
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DIATRIZOATO DE SDIO + DIATRIZOATO DE MEGLUMINA

Os amidotrizoatos so compostos monomricos inicos iodados, usa-
dos como meios de contraste radiolgico.1 As misturas contendo diatrizo-
ato de sdio a 10% (m/v) e diatrizoato de meglumina a 66% (m/v) so bas-
tante utilizadas, pela baixa toxicidade e baixa viscosidade, alm do eleva-
do contedo de iodo do sal sdico.2 So indicadas por vias oral ou retal em
radiografia gastrintestinal, tomografia computadorizada, angiocardiogra-
fia, arteriografia, angiografia cerebral, venografia, colangiografia, mamo-
grafia de contraste e urografia de modo geral.3,4 Por essas razes, fez-se a
incluso de diatrizoato de meglumina + diatrizoato de sdio na forma de
soluo injetvel 0,1 + 0,66g/mL (teor em iodo de 370mg/mL).
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enantato de noretisterona + valerato de estradiol

Esta associao constitui um contraceptivo injetvel para uso mensal.
Sua eficcia equivalente a de contraceptivo s progestognico e a de con-
traceptivos orais combinados. Reviso Cochrane1 que comparou a asso-
ciao de acetato de medroxiprogesterona 25mg + cipionato de estradiol
5mg com enantato de noretisterona 50mg + valerato de estradiol 5mg en-
217
controu, nos estudos para ambos os casos, baixos porcentuais de interrup-
o precoce em relao amenorria ou outros problemas de sangramen-
to, mas houve porcentuais mais elevados de interrupo ou descontinu-
ao por outras razes em comparao com contraceptivos somente de
progestognios. A combinao enantato de noretisterona 50mg + valerato
de estradiol 5mg teve interrupo global precoce menor e descontinuao
menor com relao amenorria ou sangramento prolongado do que ace-
tato de medroxiprogesterona 25mg + cipionato de estradiol 5mg. No en-
tanto, essas diferenas no foram identificadas em todos os ensaios que
fizeram tal comparao. O grupo enantato de noretisterona 50 mg + va-
lerato de estradiol 5mg teve mais sangramento cclico (regular) e menos
sangramento prolongado nos perodos de referncia do que acetato de
medroxiprogesterona 25mg + cipionato de estradiol 5mg. Os grupos no
diferiram nas freqncias de amenorria. Os porcentuais de descontinu-
ao podem ser considerados como medida de aceitao do mtodo, mas
os achados devem ser interpretados com cautela porque a descontinuao
depende de muitos outros fatores. Outra reviso Cochrane2 envolvendo
trs ensaios randomizados, controlados com placebo, no encontrou pro-
va que sustente uma associao de causa entre anticoncepcionais combi-
nados e aumento de peso. Havendo pouca diferena entre os duas combi-
naes de contraceptivos injetveis, optou-se pela incluso de enantato de
noretisterona 50mg + valerato de estradiol 5mg, para injeo mensal.
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FILGRASTIM
Filgrastim fator de crescimento mielide com indicao em profila-
xia de neutropenia secundria a quimioterapia antineoplsica, com exce-
o da leucemia mielide crnica e sndromes mielodisplsicas.1 Metan-
lise2 mostrou reduo de 20% em neutropenia febril em crianas subme-
tidas quimioterapia antineoplsica, com menor durao de hospitaliza-
o, porm sem reduzir a mortalidade associada infeco. Filgrastim re-
218
duz a durao da neutropenia e o perodo de hospitalizao na teraputi-
ca mieloablativa seguida de transplante de medula ssea.3 Pode ser usada
em neutropenias no-oncolgicas, como anemia aplstica, neutropenia
congnita grave, neutropenia crnica idioptica e cclica,4-7 e tambm em
neutropenia persistente em pacientes com infeco por HIV em fase avan-
ada.8 Reviso sistemtica Cochrane9 mostrou que filgrastim no reduziu
mortalidade em neonatos com neutropenia severa por infeces graves,
nem preveniu infeces em neonatos de alto risco. No foi referida toxici-
dade em nenhum dos estudos compilados. Recomendou-se a incluso de
filgastrim na forma de soluo injetvel 300 g/mL.
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FOSFATO SDICO DE PREDNISOLONA

A prednisona corticosteride que se converte em prednisolona no
fgado1. Portanto, ambas tm as mesmas indicaes e dosagens2,3. Como
prednisona somente existe em forma de comprimidos, prednisolona, em
forma lquida, tem-se apresentado como alternativa teraputica para tra-
tamento de crianas. Em estudo de avaliao econmica,4 ACTH foi com-
219
parado a prednisolona para tratamento de espasmos infantis em sndro-
me de West. Prednisolona foi significativamente mais barata, facilmente
disponvel e administrada por via oral. Por outro lado, o custo do trata-
mento com comprimidos de prednisona ligeiramente menor. Assim, re-
comendou-se a manuteno da prednisona (em comprimidos) e a inclu-
so de fosfato sdico de prednisolona na forma de soluo oral 1,34mg/
mL (equivalente a 1mg/mL de prednisolona), como alternativa de trata-
mento das indicaes de prednisona em crianas.
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FUMARATO DE TENOFOVIR DESOPROXILA

Tenofovir inibidor de transcriptase reversa anlogo de nucleosdeo
com potente atividade anti-retroviral in vivo e in vitro. Devido limitada
biodisponibilidade por via oral em animais, foi desenvolvido um pr-fr-
maco fumarato de tenofovir desoproxila (TDF) que se converte por
ao enzimtica em metablito ativo (difosfato de tenofovir) que inibe a
transcriptase reversa1. Muitos estudos clnicos demonstraram a eficcia
e o bom perfil de segurana do TDF em pacientes infectados pelo HIV.2
Em estudo3 de 48 semanas, tenofovir mostrou-se eficaz para o tratamento
da infeco por HBV em 31 pacientes HIV positivos. Pacientes com vrus
altamente replicativo podem beneficiar-se desta estratgia de tratamen-
to devido reduo na replicao, pr-condio para a melhora da funo
heptica. A concentrao atingida por tenofovir em plexo coride e lqui-
do espinhal possibilita sua ao no sistema nervoso central1. Por essas ra-
zes, fez-se a incluso do fumarato de tenofovir desoproxila na forma de
comprimido de 300mg.
1
Anthonypillai C, Gibbs JE, Thomas SA. The distribution of the anti-HIV drug, tenofovir
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GLICLAZIDA
Glibenclamida, sulfoniluria j includa na Rename, apresenta maior
risco de hipoglicemia em diabticos idosos, pelo que nesses tem sido reco-
mendada sua substituio por gliclazida1. O risco de hipoglicemia mais
provvel com sulfonilurias de longa ao, como glibenclamida.2 A redu-
o do risco de hipoglicemia atribuda a glicazida ter mais curta durao
de ao.2,3 Em estudo espanhol de pequena durao,4 analisou-se a subs-
tituio de glibenclamida por glicazida em pacientes com diabetes tipo
2 hospitalizados. Ambos os grupos mostraram efeitos similares sobre os
nveis glicmicos em trs dias (P = 0,14), porm, ao fim de seis dias, os va-
lores mdios foram 142,1 mg/dl 36,0 e 172,8 mg/dl 28,2, respectiva-
mente nos grupos glibenclamida (manuteno) e glicazida (substituio)
(P = 0,01). A ocorrncia de eventos hipoglicmicos no foi medida. Em es-
tudo de coorte,5 determinou-se a mortalidade de diabticos tipo 2 em tra-
tamento com diferentes sulfonilurias associadas a metformina por trs
anos. A combinao com glibenclamida associou-se a significativamente
maior mortalidade anual (8,7%) do que a com gliclazida (2,1%; P = 0,001).
Desde 1998, depois da recomendao de preferncia de glicazida enun-
ciada por diretriz canadense,6 no h estudos que recomendem a substi-
tuio da glibenclamida por gliclazida. No United Kingdom Prospective
Diabetes Study de nmero 33 indica-se glibenclamida no tratamento de
pacientes diabticos tipo 2, entre 25 e 65 anos, sem sobrepeso. No entan-
to, nesse estudo no se empregou gliclazida, comparando-se apenas clor-
propamida, glipizida e glibenclamida insulina7. Com base no exposto e
apesar da inexistncia de forte evidncia, fez-se a incluso de gliclazida na
forma de comprimido de 80mg somente para idosos.
1
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HIPROMELOSE
Tambm conhecida como hidroxipropilmetilcelulose, um polme-
ro de celulose usado na preparao de solues oftlmicas, prolongando
a ao dos colrios. Emprega-se em colrios alcalinos, como lgrimas ar-
tificiais, para impedir dano crnea em pacientes com ceratoconjuntivite
seca ou ceratite, bem como durante procedimento gonioscpicos. tam-
bm utilizado para umedecer lentes de contatos duras, lubrificar olhos
artificiais, diminuir risco de ressecamento e desenvolvimento de lceras
em pacientes com exposio corneana prolongada e em pacientes com in-
conscincia prolongada.1,2 Fez-se a incluso de hipromelose colrio 0,2%
e 0,3% e excluso de metilcelulose soluo oftlmica 0,5%.
1
Korolkovas A, Franca FFCA. Dicionrio Teraputico Guanabara 2005/2006. Rio de Janeiro:
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IFOSFAMIDA
Ifosfamida agente alquilante usado no tratamento de uma variedade
de tumores slidos, incluindo os de colo de tero, pulmes, ovrio, testcu-
los e timo, bem como em sarcomas e no tratamento de linfomas, princi-
palmente como terapia de salvamento em linfomas no-Hodgkin, agres-
sivos e muito agressivos (grau intermedirio e alto). Consta dos seguintes
protocolos: MINE (Mitoxantrona + Ifosfamida + Etoposdeo)1; ICE (Ifos-
222
famida + Carboplatina + Etoposdeo)2; EPIC (Etoposdeo + Prednisolona
+ Ifosfamida + Carboplatina)3. Em leucemia linfoblstica aguda (clulas
pr-B e T) de alto e muito alto risco, utilizada como bloco de consolida-
o em combinao com citarabina4 e tambm no protocolo BFM 86 para
pacientes peditricos. Deve ser utilizada com mesna e adequada hidra-
tao, para evitar toxicidade urolgica5. Ifosfamida ainda pode ser usada
como alternativa ciclofosfamida em linfomas, como o de Burkitt. Tam-
bm usada em regimes paliativos no cncer de colo uterino, pulmes,
ovrios, como segunda linha de tratamento e terapia de salvamento para
tumores de testculos e timo, e como adjuvante no tratamento de sarco-
mas sseos e rabdomiossarcomas. Algumas destas indicaes (linfomas
no-Hodgkin de grau intermedirio e alto, leucemia linfoblstica aguda
de alto risco e cncer de colo uterino) representam, segundo as estima-
tivas de Cncer 20052006, importante frao dos casos novos a serem
diagnosticados e tratados no Brasil. Fez-se incluso de ifosfamida na for-
ma de p para soluo injetvel 1g para ter alternativa para ciclofosfamida
e possibilidade de emprego dos protocolos mencionados.
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Imipenm + CILASTATINA SDICA

Imipenm antibitico carbapenmico de estrutura betalactmi-
ca, usado em combinao com cilastatina (na proporo de 1:1), inibi-
dor das peptidases renais que metabolizam o imipenm. Isso propicia
aumento das concentraes de imipenm, especialmente no trato urin-
rio, bem como cilastina parece ter efeito nefroprotetor. Apesar de ser es-
truturalmente similar ao imipenm, cilastatina desprovida de atividade
antimicrobiana. Imipenm apresenta o maior espectro de atividade anti-
microbiana, excedendo ao da maioria das outras classes. Engloba cocos
223
Gram-positivos (Staphylococcus aureus meticilina sensvel, Streptococcus
pneumoniae), cocos Gram-negativos (Neisseria sp.), bacilos Gram-posi-
tivos (Clostridium sp.) e bacilos Gram-negativos (enterobactericeas, in-
cluindo cepas multirresistentes, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus
influenzae).1 Tem atividade sobre organismos resistentes a muitos tipos
de antibiticos, incluindo outros beta-lactmicos2. Nas ltimas dcadas,
bactrias causadoras de infeces hospitalares tm mostrado alta resis-
tncia aos antibiticos. Dessa forma, em infeces graves por microrga-
nismos definida ou supostamente multirresistentes ou naquelas que re-
querem mltiplos antibiticos, um agente antimicrobiano com as carac-
tersticas descritas pode ser utilizado3. Estudo clnico randomizado com-
parou eficcia e segurana da associao imipenm + cilastatina (500mg
+ 500 mg) com a combinao piperacilina + tazobactam (4g + 500mg) em
293 pacientes com infeco intra-abdominal. A eficcia clnica foi de 97%
para ambas as associaes e a freqncia de eventos adversos associados
ao tratamento foi similar.4 Seu uso deve ser reservado para pacientes hos-
pitalizados com infeces graves no suscetveis a outras opes. Por isso,
fez-se a incluso de imipenm + cilastatina sdica na forma de p para in-
jetvel (500mg + 500mg).
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ITRACONAZOL
Itraconazol antifngico triazlico, ativo por via oral e com amplo es-
pectro de ao contra fungos patognicos para o homem. Geralmente
bem tolerado, sendo referidos efeitos adversos em 5% a 8%, principalmen-
te nuseas, tonturas, cefalia e dor abdominal1. Mostrou-se eficaz no tra-
tamento de micoses sistmicas causadas por Aspergillus sp., Histoplasma
capsulatum, Candida albicans resistentes a fluconazol e cetoconazol e Para-
coccidioides brasiliensis. Na paracocidioidomicose, constitui atualmente o
224
medicamento de eleio, pois produz em seis meses resultados equivalen-
tes aos de 12 a 18 meses de cetoconazol e apresenta menor toxicidade que
este 2-4. eficaz em todas as formas de esporotricose, sendo primeira escolha
em doena linfocutnea e extracutnea.5 Outras indicaes incluem cro-
momicose, coccidioidomicose no-menngea, feo-hifomicose e pseudoa-
lescherase.6 Pelo amplo espectro de abrangncia dos fungos causadores
de micoses sistmicas, aliado facilidade de uso por via oral, fez-se a inclu-
so de itraconazol na forma de cpsula de 100mg e soluo oral 10mg/mL.
1
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LEVONORGESTREL
A contracepo de emergncia, programa do Ministrio da Sade1, re-
fere-se ao uso de tratamentos hormonais entre 72 a 120 horas aps coito
no protegido ou com baixa proteo, para a preveno de gravidez no
desejada2. Entre as principais indicaes est a relao sexual sem uso de
mtodo anticoncepcional, falha conhecida ou presumida do mtodo em
uso de rotina, uso inadequado de anticoncepo e abuso sexual1. Quan-
do apropriadamente iniciada, at 72 horas depois de coito no protegido,
a contracepo de emergncia prevenir 80% de gestaes em jovens e
mulheres adultas que esto no perodo frtil e, assim, sob risco de gravi-
dez2. Estudos recentes sugerem que no necessrio administrar doses
de 0,75mg de levonorgestrel por comprimido, com intervalo de 12 horas,
e que dose nica de 1,5mg tem eficcia semelhante, sem aumento signi-
ficante de efeitos adversos2,3. Existem atualmente no comrcio brasileiro
pelo menos dois produtos com a apresentao de 1,5mg. Por essas razes,
fez-se a incluso de levonorgestrel na forma de comprimido de 1,5mg,
com uso restrito para contracepo de emergncia.
225
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LORATADINA
Anti-histamnicos H1 apresentam benefcio definido em urticria
crnica e benefcio provvel em rinoconjuntivite alrgica, anafilaxia e rea-
es anafilactides, dermatite atpica, prurido na gestao, cinetose e ver-
tigem1. Os anti-histamnicos de segunda gerao apresentam menos efei-
to sedativo que os de primeira gerao, por isso induzindo mais adeso a
tratamento1,3. Diversos produtos genricos base de loratadina esto dis-
ponveis no mercado 4. Alm disso, o custo estimado de tratamento dirio
com a loratadina significativamente inferior a outros frmacos da mes-
ma classe. Por isso, fez-se a incluso de loratadina, nas formas de compri-
mido de 10mg e xarope (1mg/mL).
1
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MUCILIDE DE Psyllium
Antes de empregar laxantes, os pacientes devem ser encorajados a mo-
dificar hbitos alimentares, aumentando a ingesto de fibras e lquidos, e a
fazer exerccios fsicos1. Revises sistemticas sobre eficcia dos diversos
laxativos no tratamento de adultos com constipao crnica no conse-
guiram demonstrar a superioridade de uma classe sobre as demais1. En-
226
tretanto, reviso sistemtica mais recente encontrou adequada evidncia
para recomendar o uso de Psyllium, alm de lactulose, tegaseroda e polie-
tilenoglicol 2.
Diretrizes de especialistas recomendam iniciar o tratamento da cons-
tipao com agentes expansores1,3. Como representante da classe de agen-
tes expansores, considerando disponibilidade e preo, fez-se a incluso do
mucilide de Psyllium, na forma de p para disperso oral (5g a 6g).
1
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NICOTINA
O antidepressivo bupropiona o nico aprovado pelo FDA (Food and
Drug Administration) para o tratamento da dependncia da nicotina1, sen-
do considerado tratamento de primeira escolha, seguro e eficaz2. Quando
associado com adesivo transdrmico de nicotina, parece ser mais eficaz
que este sozinho3, possivelmente pela ao sinrgica das duas substncias,
por diferentes mecanismos1. A efetividade de tratamentos no-farmaco-
lgicos na suspenso do hbito de fumar pode ser aumentada com em-
prego de duas teraputicas farmacolgicas: a reposio de nicotina e o uso
de bupropiona4,5. Quando ambas so empregadas, devem fazer parte de
programa que tenha por base o apoio para a mudana de comportamen-
to quanto ao hbito de fumar, ou seja, o tratamento no-farmacolgico em
programa especfico que conte com atuao de outros profissionais que
no exclusivamente o prescritor. A eficcia de bupropiona6 e de qualquer
das formas farmacuticas de nicotina6 foi demonstrada em revises siste-
mticas. No entanto, no h prova ntida de que a combinao de bupro-
piona com a reposio de nicotina melhore adicionalmente os ndices de
abandono para o hbito de fumar, e a combinao pode levar hiperten-
so e insnia4. Fez-se a incluso de nicotina nas formas de comprimido
para mastigar (2mg/g) e de adesivo transdrmico com 7mg, 14mg e 21mg
de nicotina, para uso restrito no tratamento do tabagismo, associado ao
cloridrato de bupropiona.
227
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OXIGNIO
O oxignio o gs medicinal mais empregado na prtica clnica. O em-
prego teraputico do oxignio tem como objetivo aumentar a presso par-
cial do oxignio no sangue arterial, mediante elevao de concentrao ou
presso de oxignio no ar inspirado1. A oxigenoterapia melhora o cor pul-
monar e incrementa a funo cardaca, melhora as funes neurolgicas e o
metabolismo pulmonar1. O oxignio utilizado como diluente para outros
gases ou frmacos volteis, como os anestsicos gerais.Administrado inter-
mitentemente, restaura a concentrao necessria s demandas metabli-
cas em face da eventual depresso ventilatria2. Por isso, fez-se a incluso
do oxignio como gs inalante para uso como coadjuvante em anestesia.
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POLIGELINA
As alternativas teraputicas para ressuscitao volmica incluem cris-
talides e colides1,2. A principal diferena entre os dois grupos de frma-
cos que os colides contribuem para a presso coloidosmtica2. Reviso
Cochrane de ensaios clnicos randomizados e controlados tendo mortali-
dade como desfecho no demonstrou que diversos colides sintticos re-
duzam o risco de morte em comparao a cristalides em pacientes com
trauma, queimaduras e aps cirurgia3. Os colides so classificados em
sintticos (poligelina, amido hidroxietlico e dextrano) e naturais (albu-
228
mina). Poligelina permanece no plasma tanto quanto dextrano de baixo
peso molecular, tendo eliminao primariamente renal. Produz expan-
so do volume intravascular na mesma proporo da soluo de albumi-
na a 5%. Apesar do uso difundido, poucos e limitados estudos justificam
sua prescrio, e os colides so mais caros que os cristalides. O estudo
SAFE1 demonstrou que albumina no superior soluo salina nor-
mal na ressuscitao volmica de pacientes criticamente enfermos (726
mortes versus 729 mortes, respectivamente; RR= 0,99; IC95%: 0,91- 1,09;
P=0,87). Em subgrupo desse estudo, com 492 pacientes com trauma en-
ceflico, a sobrevida em 28 dias foi superior nos pacientes que receberam
soluo salina.4 Reviso sistemtica Cochrane5 de ensaios clnicos com co-
lides no evidenciou que um tipo seja mais eficaz e seguro que outro. Co-
lides apresentam superioridade em relao a cristalides na ressuscita-
o de pacientes com hipotenso relacionada dilise2. Metanlise6 ava-
liou a segurana de colides, tomando como referncia albumina. Reaes
anafilactides ocorreram em 4,51% com amido hidroxietlico, 2,32% aps
dextrano e 12,4% aps poligelina. Com base em estudos de farmacovigi-
lncia, a infuso de albumina resultou em mais baixo ndice de reaes
adversas totais e de reaes adversas graves. Estudo brasileiro avaliou 498
prescries hospitalares de albumina humana. De acordo com diretrizes,
as prescries foram classificadas em apropriadas (33,1%), inapropriadas
(61,8%), controversas (4,6%) ou indeterminadas (0,4%). Identificaram-se
dois provveis casos com reaes adversas. Fez-se a incluso de poligelina
na forma de soluo injetvel a 3,5%.
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229
PROPOFOL
Propofol faz parte dos anestsicos gerais intravenosos. sedativo e
hipntico de ao ultracurta usado em induo e manuteno da anes-
tesia geral em adultos e em crianas acima de 3 anos de idade. Tem sido
usado com analgsicos opiides de curta ao em anestesias intravenosas
totais (sem associao com anestsico de inalao), visando recuperao
anestsica mais rpida, especialmente importante em procedimentos de
curta durao ou realizados em nvel ambulatorial.1 Tem rpido incio de
ao e curta durao, mas tem maior custo que tiopental. Propofol deter-
mina dor injeo e efeitos adversos excitatrios que limitam seu uso em
alguns pacientes, especialmente peditricos.1 Mesmo assim, no contra-
indicado em crianas sadias submetidas a procedimentos cirrgicos.2 Em
comparao com halotano para induo anestsica em 156 crianas, de-
terminou menos episdios de obstruo de vias areas (34% versus 10%,
respectivamente). Na manuteno da anestesia, metanlise3 de 14 ensaios
clnicos randomizados avaliou os tempos para resposta a comandos ver-
bais e alta hospitalar em anestesias com desflurano, isoflurano ou propofol
para cirurgias ambulatoriais. No houve diferena estatisticamente signi-
ficativa entre desflurano e propofol no tempo para responder a comandos
verbais. Em pacientes que receberam propofol, a alta ocorreu antes do que
naqueles que receberam desflurano. Concluiu-se que h somente peque-
nas diferenas entre desflurano e isoflurano ou propofol. Metanlise de 15
ensaios clnicos randomizados (n=706)4 comparou propofol com metoe-
xital para anestesia de eletroconvulsoterapia em pacientes depressivos ou
psicticos. A durao mdia das convulses foi significativamente menor
com propofol, embora o significado clnico das diferenas observadas seja
pequeno. Est ainda indicado para sedao de pacientes em unidades de
tratamento intensivo1. Ensaio clnico controlado5 avaliou eficcia e segu-
rana de propofol e midazolam, isoladamente e em associao, em seda-
o de 100 pacientes com trauma grave requerendo ventilao mecnica
em UCI. Todos os trs regimes foram igualmente eficazes para obteno
do nvel de sedao desejado, com similar incidncia de efeitos adversos,
exceto maior aumento dos nveis de triglicerdeos com uso de propofol.
Tempo para despertar foi significativamente mais curto com este ltimo
frmaco. Propofol tem sido usado para sedar pacientes neurocirrgicos,
visando reduzir elevaes de presso intracraniana. Associao de pro-
pofol com morfina produziu melhor controle da presso intracranina, em
230
comparao com morfina isoladamente, para o tratamento de leso cere-
bral traumtica grave6. No se deve usar propofol em pacientes com epi-
lepsia. Pelo rpido incio de ao e curta durao de efeito, fez-se incluso
de propofol na forma de emulso injetvel 10mg/mL.
1
Klasco RK (Ed). USP-DI System. Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado,
USA. Disponvel em: http://www. periodicos.capes.gov.br
2
Westrin P. Intravenous anaesthesia in paediatric patients. Acta Anaesth Scand 1999;
43(suppl 114): 50-51.
3
Dexter F, Tinker JH. Comparisons between desflurane and isoflurane and propofol on
time to following commands and time to discharge: a meta-analysis. Anesthesiology 1995;
83: 77-82.
4
Walder B, Verck M, Tramer MR. Propofol versus methohexital for eletroconvulsive
therapy: a meta-analysis. J Neurosurg Anesthesiol 2001; 13: 93-98.
5
Sanchez-Izquierdo-Riera JA, Caballero-Cubedo RE, Perez-Vela JL, Ambros-Checa A,
Cantalapiedra-Santiago JA, Alted-Lopez E. Propofol versus midazolam: safety and efficacy
for sedating the severe trauma patient. Anesth Analg 1998; 86: 1.219-1.224.
6
Kelly DF, Goodale DB, Williams J, Herr DL, Chappell ET, Rosner MJ et al. Propofol in the
treatment of moderate and severe head injury: a randomized, prospective double-blind
pilot trial. J Neurosurg 1999; 90: 1.042-1.052.
SOLUO CIDA PARA HEMODILISE

Atualmente empregam-se em hemodilise duas solues concentra-
das, uma alcalina e a outra, cida. Essa estratgia visa evitar precipitaes
e, principalmente, reaes adversas atribudas ao acetato usado anterior-
mente como tampo. O agente tamponante utilizado nas solues concen-
tradas o bicarbonato de sdio 8,4%, componente da soluo alcalina. A
soluo cida contm glicose, componentes eletrolticos e pequena quan-
tidade de cido orgnico (actico, ltico ou ctrico). Durante a sesso de
hemodilise, as duas solues so continuamente aspiradas e misturadas
com gua tratada, constituindo o banho de dilise diludo, com pH na fai-
xa de 6,87,3 e sem riscos de precipitao de sais de clcio ou magnsio1,2.
A tendncia atual usar solues dialticas com concentraes de sdio
de 138140mEq/L, que se associam a maiores ganhos de intervalo dia-
ltico e hiperpotassemia. No que concerne s concentraes de potssio,
os valores de 1,52,0mEq/L so habitualmente utilizados. Valores prxi-
mos aos limites superiores so recomendados para pacientes predispostos
a arritmias e para aqueles que fazem uso crnico de digitlicos2. Quando
se utilizam banhos com concentraes de clcio da ordem de 3,5mEq/L, o
resultado um balano positivo de clcio na maioria das sesses de hemo-
231
dilise1,2.A dilise sem glicose est associada perda de glicose (e estmu-
lo cetognese e gliconeognese), maior reduo na osmolaridade plas-
mtica durante a dilise e, eventualmente, sinais clnicos de hipoglicemia.
A dilise contra nveis de glicose prximos aos valores normais intuiti-
vamente mais fisiolgica2. A soluo cida concentrada para hemodilise
disponvel no pas apresenta os eletrlitos: sdio, potssio, clcio, cloreto e
magnsio dentro dos limites recomendados para segurana e efetividade
nas sees de dilise. A formulao contm tambm glicose e cido ac-
tico2. Fez-se a incluso da soluo cida para hemodilise e a excluso da
soluo de hemodilise sem glicose e sem potssio.
1
Brenner BM, Rector FC. Brenner & Rectors The Kidney. 7 ed. Philadelphia: Saunders; 2004:
2586-2610.
2
Riella MC. Princpios de nefrologia e distrbios hidroeletrolticos. 4 ed. Rio de Janeiro:
SOLUO ALCALINA PARA HEMODILISE

A formulao da soluo de hemodilise deve conter um agente tam-
ponante, visando manuteno do equilbrio cido-base. Em solues
com altas concentraes de clcio e magnsio, a adio de bicarbonato
pode resultar em formao de carbonatos, levando precipitao. Uma
alternativa adotada foi o emprego do tampo acetato, composto que so-
fre biotransformao, principalmente nos msculos, gerando bicarbonato
em uma seqncia de reaes qumicas que consomem dixido de carbo-
no. Sesses de hemodilise com acetato como agente tamponante podem
ser acompanhadas de substancial elevao do nvel de acetato no sangue.
Atualmente, o acetato no mais empregado devido associao com
nuseas e vmitos, cefalia, acidose metablica, instabilidade hemodin-
mica e hipxia1,2. As dificuldades para utilizao do bicarbonato foram sa-
nadas com a disponibilidade do concentrado de hemodilise em duas fra-
es separadas: uma denominada bsica, que contm o bicarbonato de s-
dio a 8,4%, e outra denominada cida, que contm glicose, componentes
eletrolticos e pequena quantidade de cido orgnico (actico, ltico ou c-
trico)2. Fez-se a incluso da soluo alcalina para hemodilise (soluo de
bicarbonato de sdio a 8,4%).
1
Brenner BM, Rector FC. Brenner & Rectors The Kidney. 7 ed. Philadelphia: Saunders;
232
2004:2586-2610.
2
Riella MC. Princpios de nefrologia e distrbios hidroeletrolticos. 4 ed. Rio de Janeiro:
SULFATO DE ATAZANAVIR
A terapia anti-retroviral de mxima supresso viral possui eficcia e
benefcios bem estabelecidos, incluindo, entretanto, efeitos adversos, tais
como aumento de colesterol plasmtico total e de triglicerdeos em pa-
cientes usando esquemas com inibidores de protease1. O atazanavir (ATV)
azapeptdeo inibidor de protease do HIV-1. Coorte2 realizada em 33 pa-
cientes com hiperlipidemia grave mostrou que a incluso de atazanavir no
esquema anti-retroviral reduziu significativamente triglicerdeos e coles-
terol total nas primeiras 24 semanas da mudana no esquema. A reduo
dos triglicerdeos foi maior que a do colesterol total. Aps 24 semanas de
tratamento, houve decrscimo significativo de no-HDL colesterol. HDL
e LDL colesterol no modificaram tanto quanto a carga viral e a conta-
gem de clulas CD4. Essa melhora pode reduzir riscos de eventos cardio-
vasculares, necessidade de estatinas, riscos de interaes medicamentosas
e de pancreatite aguda. O atazanavir possui tambm vantagens em rela-
o aos inibidores de protease tradicionais: menos interferncia no me-
tabolismo lipdico; possibilidade de administrao uma vez ao dia; baixo
nmero de cpsulas administradas (esquema teraputico mais simples).1
Entre as desvantagens esto a necessidade de administrao com alimen-
tos e vrias interaes medicamentosas1. Devido a perfis farmacocintico
e de efeitos adversos diferentes, fez-se a incluso do sulfato de atazanavir
na forma de cpsulas de 150mg e de 200mg.
1
Le Tiec C, Barrail A, Goujard C, Taburet AM. Clinical pharmacokinetics and summary of
efficacy and tolerability of atazanavir. Clin Pharmacokinet 2005;44 (10):1035-1050.
2
Mbius U et al. Switching to atazanavir improves metabolic disorders in antiretroviral-
experienced patients with severe hyperlipidemia. J Acquir Immune Defic Syndr 2005; 39:
174180.
SULFATO DE HIDROXICLOROQUINA
Sulfato de hidroxicloroquina e difosfato de cloroquina so medica-
mentos antimalricos, mas tm aplicao clnica no tratamento de doen-
as reumticas e outras doenas do tecido conjuntivo e da pele. No entan-
to, o uso destes medicamentos por longo perodo pode conduzir a compli-
233
caes oculares reversveis e irreversveis; dentre as ltimas, a retinopatia
das mais comuns1. Fatores de risco para a retinopatia podem ser altas
doses dirias de cloroquina e hidroxicloroquina, sua utilizao por longo
prazo e a diminuio da depurao desses frmacos2. A menor toxicidade
da hidroxicloroquina pode estar, em parte, relacionada ao fato de que clo-
roquina cruza a barreira sangue-retina, enquanto hidroxicloroquina no
a atravessa. Reviso sistemtica Cochrane3 avaliou a eficcia de curto pra-
zo e a toxicidade de hidroxicloroquina em artrite reumatide, mediante
a anlise de quatro ensaios clnicos randomizados (n=592 pacientes) em
que se comparou o antimalrico a placebo. Hidroxicloroquina apresentou
eficcia nos vrios desfechos medidos. O abandono de tratamento por efei-
tos adversos foi similar nos dois grupos, o que demonstra o perfil de bai-
xa toxicidade de hidroxicloroquina. Pela maior segurana, fez-se a inclu-
so de sulfato de hidroxicloroquina na forma de comprimido de 400mg.
1
Jones SK. Ocular toxicity and hydroxychloroquine: guidelines for screening. British
Journal of Dermatology 1999; 140(1): 3-7.
2
Klinger G et al. Ocular toxicity and antenatal exposure to chloroquine or
hydroxychloroquine for rheumatic diseases. Lancet 2001; 358: 813-814.
3
Suarez-Almazor ME, Belseck E, Homik JJEH, Shea BJ, Tugwell P, Wells G. Antimalarials
for treating rheumatoid arthritis (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 1,
2006. Oxford: Update Software.
VACINA ORAL DE ROTAVRUS HUMANO

O rotavrus responsvel por grande parte dos casos e bitos causados
por doenas diarricas agudas em crianas em todo o mundo1,2. A rela-
o custo-efetividade da vacina contra rotavrus foi estabelecida em 1998
3
. A eficcia da vacina oral contra rotavrus monovalente G1P[8] Cepa
RIX4414 atenuado foi determinada em ensaio clnico, multicntrico, ran-
domizado, duplo-cego, controlado por placebo4. Este estudo com 63.225
crianas demonstrou que a vacina apresenta alto efeito protetor contra
gastroenterite severa por rotavrus e hospitalizao por doenas diarri-
cas. A vacina tambm demonstrou ser segura em relao ao risco de inva-
ginao intestinal. O Brasil incluiu a vacina oral atenuada contra rotavrus
em maro de 2006 no calendrio de imunizao, e o Ministrio da Sade
espera evitar cerca de 850 mortes de crianas, a cada ano com esta incor-
porao no calendrio de vacinao. Outro impacto esperado uma redu-
o de at 42% das internaes por gastrenterite infecciosa, na faixa etria
234
de menores de cinco anos5. Por essas razes, fez-se a incluso da vacina
oral contra rotavrus humano, monovalente G1P[8] Cepa RIX4414, atenu-
ada (p para soluo oral).
1
Glass RI, Parashar UD. The promise of new rotavirus vaccines. N Engl J Med 2006; 354(1): 75-77.
2
Parashar UD, Glass RI. Public health. Progress toward rotavirus vaccines. Science 2006;
312(5775): 851-852.
3
Tucker AW et al. Cost-effectiveness analysis of a rotavirus immunization program for the
United States. JAMA 1998; 279(17): 1371-1376.
4
Ruiz-Palacios GM et al. Safety and Efficacy of an Attenuated Vaccine against Severe
Rotavirus Gastroenteritis. N Engl J Med 2006; 354(1): 11-22.
5
BRASIL. Ministrio da Sade. Rotavrus: vacina evita 850 bitos de bebs por ano
(Disponvel em www.saude.gov.br acesso em 03/03/2006).
VACINA TETRAVALENTE
A vacina tetravalente (DPT + HIB) evita as seguintes doenas: difte-
ria, ttano, coqueluche e meningite, alm de outras infeces por Haemo-
philus influenzae tipo B. Ela consta do calendrio bsico de vacinao de
crianas, publicado em 2004 pelo Ministrio da Sade, e relevante para
as aes de imunizao peditrica, com impacto significativo na vigiln-
cia epidemiolgica das doenas que previne1. Por isso, fez-se a incluso de
vacina tetravalente (suspenso injetvel).
1
BRASIL. Ministrio da Sade: calendrio de vacinao (Disponvel em www.saude.gov.br
acesso em 03/03/2006).
C) PARECERES DAS ALTERAES RELACIONADAS AO USO

TERAPUTICO
ALBUMINA HUMANA COMO EXPANSOR VOLMICO
H mais de 50 anos, so utilizadas solues de albumina humana em
pacientes crticos. Atualmente, as indicaes aprovadas incluem o trata-
mento emergencial do choque, cuidado de pacientes queimados e situa-
es clnicas associadas hipoproteinemia. Reviso sistemtica Cochra-
ne de 32 estudos randomizados e controlados concluiu que no h evi-
dncia de que administrao de albumina reduza a mortalidade de pa-
cientes crticos com hipovolemia, queimaduras ou hipoalbuminemia1. Ao
235
contrrio, pode aumentar discretamente a mortalidade. Quando usada
para correo de hipovolemia, o risco relativo de morte foi 1,01 (IC95%:
0,92-1,10). Administrada em queimados, o risco relativo de morte foi 2,40
(IC95%: 1,11-5,19). Para correo de hipoalbuminemia, aquele risco foi
1,38 (IC95%: 0,94-2,03). Em conjunto, o risco relativo de morte com ad-
ministrao de albumina foi 1,04 (IC95%: 0,95-1,13). Outra reviso siste-
mtica de ensaios randomizados e controlados que compararam albumi-
na com cristalides, nenhuma albumina ou baixas doses de albumina no
detectou efeito sobre mortalidade. O risco relativo de morte para todos
os estudos foi 1,11 (IC95%: 0,95-1,28), diminuindo nos estudos com ce-
gamento, tendo mortalidade como desfecho, no cruzados e com 100 pa-
cientes ou mais.2 Ensaio clnico multicntrico, randomizado e duplo cego
que comparou o efeito de reposio volmica com albumina ou soluo
salina sobre mortalidade em 6.997 pacientes crticos mostrou 726 mor-
tes no grupo da albumina e 729 mortes no grupo da soluo salina (RR=
0,99; IC95%: 0,91-1,09; P=0,87). Tambm no houve diferena significati-
va nos outros parmetros aferidos.3 Ainda se deve levar em considerao
que o custo da reposio volmica com soluo de albumina pode chegar
a 75 vezes mais do que se fosse realizada com salina. Os dados sugerem
que o uso de albumina humana nos pacientes crticos deva ser revisado,
pois permanece em discusso a relao custo-benefcio e a segurana. As-
sim, recomendou-se excluso da soluo injetvel de albumina humana
200mg/mL da categoria de substitutos do plasma, permanecendo na Re-
name como fraes do plasma para fins especficos, com uso hospitalar e
restrito para hipoalbuminemia.
1
The Albumin Reviewers (Alderson P, Bunn F, Li Wan Po A, Li L, Roberts I, Schierhout G).
Human albumin solution for resuscitation and volume expansion in critically ill patients
2
Wilkes MM, Navickis RJ. Patient survival after human albumin administration. A meta-
analysis of randomized, controlled trials. Ann Intern Med 2001; 135: 149-164.
3
The SAFE Study Investigators. A Comparison of Albumin and Saline for Fluid
Resuscitation in the Intensive Care Unit. NEJM 2004; 350 (22): 2247-2256.
236
CAPTOPRIL EM URGNCIA HIPERTENSIVA
O tratamento da crise hipertensiva visa reduo dos nveis press-
ricos, o mais precocemente possvel, para evitar o estabelecimento de le-
ses em rgos-alvo ou minimizar a leso j estabelecida1. Pacientes com
urgncia hipertensiva podem ser tratados com terapia medicamentosa
convencional (maioria dos casos em assistncia primria), evitando redu-
o abrupta dos nveis pressricos pelo risco de isquemia renal, cerebral
ou coronariana e pela associao com maior risco de eventos adversos. O
uso sublingual de nifedipino de ao curta no mais considerado acei-
tvel como terapia da urgncia hipertensiva,2 pela inexistncia de avalia-
es mais consistentes de efeito benfico e os riscos associados.3 Clonidina
tambm pode ser usada para essa indicao, porm a sedao efeito in-
desejado importante, alm do risco da ocorrncia de hipertenso de rebo-
te quando o frmaco for suspenso. Esse medicamento no consta da Re-
name. Furosemida ainda empregada para tratamento de emergncias e
urgncias hipertensivas, mas s est indicada na concomitncia de edema
agudo de pulmo; em outras situaes, pode causar imprevisvel queda
de presso arterial, com repercusses desastrosas.3 Captopril tem boa ao
hipotensora, com perfil de segurana mais satisfatrio, mas deve ser de-
glutido, pois a apresentao comercial e suas caractersticas farmacocin-
ticas no permitem a absoro sublingual.3 Captopril foi substitudo por
enalapril nas demais indicaes cardiovasculares, permanecendo somen-
te como medicamento de uso restrito para casos de urgncia hipertensiva.
1
Chobanian AV et al; Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and
Treatment of High Blood Pressure. National Heart, Lung, and Blood Institute; National
High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. Seventh report of the
Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High
Blood Pressure. Hypertension 2003; 42 (6): 1206-1252.
2
Grossman E, Messerli FH, Grodzicki T, Kowey P. Should a moratorium be placed
on sublingual nifedipine capsules given for hypertensive emergencies and
pseudoemergencies? JAMA 1996; 276: 1328-1331.
3
Fuchs FD. Frmacos anti-hipertensivos. In: Fuchs, FD, Wannmacher, Ferreira MBC
(eds.). Farmacologia Clnica. Fundamentos da teraputica racional. 3 ed. Rio de Janeiro:
237
CETOCONAZOL PARA INFECO
FNGICA DE COURO CABELUDO
Coorte1 de 211 pacientes com onicomicose avaliou danos hepticos
comparativos entre cetoconazol e griseofulvina at remisso completa
da doena ou falncia do tratamento. Elevaes assintomticas na alani-
na transferase e hepatite manifesta foram respectivamente observadas em
17,5% e 2,9% dos pacientes que receberam cetoconazol. Griseofulvina no
evidenciou tais alteraes. Assim, cetoconazol sistmico tornou-se agen-
te de segunda linha para a maioria das infeces fngicas, cedendo lugar
para medicamentos com amplo espectro de ao, melhor farmacocintica
e menor toxicidade heptica e gastrintestinal2. Por isso, no se manteve a
forma oral de cetoconazol. J para tratamento de tinea capitis, vrios anti-
fngicos tm sido testados para substituir griseofulvina oral. Dentre eles,
xampus de cetoconazol a 2% e sulfeto de selnio a 1% tm sido recomen-
dados como terapia tpica adjuvante.3 Xampu de cetoconazol a 2% foi in-
cludo na Rename porque miconazol (outro imidazlico tpico) no apre-
senta forma farmacutica que propicie o uso em dermatoses do couro ca-
beludo.
1
Chien RN,Yang LJ, Lin PY, Liaw YF. Hepatic injury during ketoconazole therapy in patients
with onychomycosis: a controlled cohort study. Hepatology 1997; 25(1): 103-107.
2
Pallasch TJ.Antifungal and antiviral chemotherapy. Periodontology 2000 2002;28:240-255.
3
Chan YC, Friedlander SF. New treatments for tinea capitis. Curr Opin Infect Dis 2004;
17(2): 97-103.
CLARITROMICINA e CLORIDRATO DE
CIPROFLOXACINO EM TUBERCULOSE
Segundo a Organizao Mundial da Sade, o Brasil o dcimo quin-
to colocado entre os pases com maior carga de tuberculose no mundo.
Em 2001, estimou-se a ocorrncia de 111.000 casos de doena, com uma
taxa de incidncia de 64/100.000 habitantes1. O programa de Controle da
Tuberculose do MS disponibiliza, alm de rifampicina, isoniazida e pira-
zinamida (esquema I), estreptomicina (SM), etambutol (EMB) e etiona-
mida (ETH) (esquemas IR e III) para casos de falncia de tratamento ou
intolerncia aos frmacos do esquema padro2. Segundo a Organizao
Mundial da Sade, a incidncia de casos novos resistentes a mltiplos me-
dicamentos de 0,9% no Brasil3. Sendo baixa a multirresistncia, o empre-
238
go de ciprofloxacino e claritromicina como antituberculosos no parece
prioritrio na sade pblica do pas, no se constituindo em medicamen-
tos essenciais para essa indicao. Alm disso, tm mais alto custo e exi-
gem teste de sensibilidade para confirmar seu benefcio. Ambos permane-
cem na Rename como antimicrobianos, mas sem a indicao especfica de
uso na tuberculose.
1
WORLD HEALTH ORGANIZATION.Global tuberculosis control.WHO Report 2005: 67-70.
2
BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Polticas de Sade. Departamento de ateno
Bsica. Caderno de Ateno Bsica. Manual tcnico para o controle de tuberculose, Verso
Preliminar, Srie A. Normas e Manuais Tcnicos, n. 148, Braslia DF, 2002.
3
WORLD HEALTH ORGANIZATION. Guideline for management of drug-resistant
tuberculosis. Geneva: WHO/Tb, 1997.
CLORIDRATO DE EPINEFRINA e HEMITARTARATO

DE EPINEFRINA EM CHOQUE ANAFILTICO
No tratamento da asma aguda grave, a obstruo ao fluxo de ar mais
rapidamente revertida pela combinao de inalao repetida de agonis-
ta 2-adrenrgico e administrao sistmica precoce de corticosterides1.
A administrao de salbutamol por nebulizao com fluxo contnuo (trs
doses a cada 20 minutos) j se tornou o tratamento padro para incio da
terapia na unidade de emergncia1. Nota-se que resultados semelhantes
foram obtidos usando-se inaladores munidos de dispositivo espaador,
havendo indicao de que esta seria a melhor forma de administrao1. O
uso de injeo subcutnea de epinefrina, outrora considerado como trata-
mento padro, foi suplantado pela inalao de agonistas adrenrgicos -2
seletivos, por causa dos efeitos adversos cardacos e centrais dos agonistas
no-seletivos, como a epinefrina2. A epinefrina poderia ter apenas um
papel limitado no tratamento da crise de asma grave ou no paciente tra-
tado emergencialmente numa unidade equipada para administrar medi-
camentos por inalao2. Por isso a epinefrina foi retirada do quadro de an-
tiasmticos e deixada para tratamento de choque vascular ou anafilaxia.
1
Fanta CH. UpToDate 2005;Version 14.1.
2
Sawicki G, Dovey M. UpToDate 2005; Version 14.1
239
CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA
Bromoprida, metoclopramida e domperidona so frmacos pr-cin-
ticos, antagonistas de receptor D2 e capazes de produzir reaes extrapi-
ramidais, em graus diferentes. Tais reaes ocorrem com mais freqn-
cia em mulheres do que em homens e em crianas mais do que em adul-
tos. Sua incidncia maior em pacientes que recebem altas doses intra-
venosas durante terapia antiemtica1. Na ausncia de superdosagem, rea-
es distnicas ocorrem essencialmente em crianas do gnero feminino
e com aproximadamente 9 anos2. Domperidona, derivado butirofennico,
no atravessa prontamente a barreira hematoenceflica e por isso a inci-
dncia de reaes extrapiramidais rara com este frmaco. Reaes dist-
nicas ocorrem em aproximadamente 1% dos pacientes em uso de meto-
clopramida e em menos de 1% com bromoprida. A maior incidncia de re-
aes extrapiramidais observada com metoclopramida, comparada com
levosulpirida ou bromoprida, provavelmente reflete o fato de que meto-
clopramida extensamente empregada em doses altas, tanto por via oral
quanto intravenosa, como agente antiemtico1. Metanlise de 54 artigos
envolvendo 7.324 pacientes demonstrou que doses clnicas usuais de me-
toclopramida, droperidol e ondansetrona no diferem na incidncia glo-
bal de efeitos adversos3,4. Reviso sistemtica de 66 estudos com 3.260 pa-
cientes em diferentes regimes, comparados a 3.006 pacientes recebendo
placebo demonstrou efeito antiemtico significativo de metocloprami-
da em crianas. Em cinco dos 66 estudos, evidenciou-se no haver efeitos
extrapiramidais de metoclopramida em crianas3. Considerando as dife-
rentes indicaes e, ainda, que ondansetrona comercializada apenas nas
formas de soluo injetvel e comprimidos, a Comare optou pela manu-
teno na Rename 2006 da metoclopramida na forma farmacutica pedi
trica, condicionada, entretanto recomendao que segue.
RECOMENDAO: Os laboratrios fabricantes da soluo oral 4mg/

mL de metoclopramida devem comunicar na bula e nas demais vias de co-
municao com prescritores e consumidores o alerta sobre doses altas e
reaes extrapiramidais.
1
Tonini M et al. Alimentary Pharm Ther 2004; 19(4): 379-90.
2
Boulloche J et al. Helv Paediatr Acta 1987; 42(5-6): 425-32.
3
Domino KB et al. Anesth Analg 1999; 88(6): 1370-9.
4
Henzi I, Walder B & Tramr MR. Brit J Anaesth 1999; 83(5): 761-71.
240
5
Colorado, USA. Disponvel em: http://www. periodicos.capes.gov.br
CLORIDRATO DE MIDAZOLAM e MALEATO DE

MIDAZOLAM COMO ADJUVANTE EM ANESTESIA
Midazolam benzodiazepnico com propriedades hipntica, ansio-
ltica, amnsica, relaxante muscular por ao central e anticonvulsivante
que propiciam seu uso em sedao consciente ou profunda, pr-medica-
o, induo ou manuteno da anestesia.1 No tem propriedade analg-
sica, mas permite reduo das doses de opiides.2 As vantagens de mida-
zolam sobre diazepam como adjuvante da anestesia so: possibilidade de
administrao intramuscular, ausncia de complicaes venosas por ser
mais solvel, incio de efeito mais rpido e curta durao de efeito. 1 Com-
parativamente tem efeitos mais previsveis e sua dose mais facilmente
tateada, embora magnitude e durao de efeito variem amplamente em
pacientes criticamente doentes3. Tem sido usado em pr-medicao anes-
tsica (principalmente em crianas)4, induo anestsica, anestesia intra-
venosa em procedimentos de curta durao, sedao em Unidade de Te-
rapia Intensiva5. Pode ser usado em pacientes com problemas cardacos e
respiratrios, bem como em neurocirurgias5. A soluo injetvel prepa-
rada com o cloridrato, enquanto a soluo oral contm maleato de mida-
zolam. Essas duas formas farmacuticas esto sendo mantidas, excluindo-
se a forma de comprimido para uso como adjuvante de anestesia. Na pr-
tica clnica, midazolam no deve ser usado como ansioltico e hipno-seda-
tivo em situaes crnicas, pelo que foi excludo do quadro de Ansiolticos
e Hipno-Sedativos.
1
Ferreira MBC. Anestsicos gerais. In: Fuchs FD, Wannmacher L & Ferreira MBC
(eds.). Farmacologia Clnica. Fundamentos da teraputica racional. 3 ed. Rio de Janeiro:
2
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3
Bolon M, Boulieu R, Flamens C, Paulus S, Bastien O. Sedation induced by midazolam in
intensive care: pharmacologic and pharmacokinetic aspects. Ann Fr Anesth Reanim 2002;
21: 478-92.
241
CLORIDRATO DE Prometazina COMO COADJUVANTE em
CHOQUE ANAFILTICO
Prometazina utilizada como anti-histamnico H1, sedativo e antie-
mtico. Como anti-histamnico oral, existem outros representantes, com
igual eficcia (dexclorfeniramina j existente na Rename), menos efeitos
adversos (sedativos e antimuscarnicos) e durao da ao maior. O efeito
sedativo pode ser uma vantagem no manejo do prurido de certas alergias.
Na forma injetvel, est indicada como coadjuvante no tratamento de re-
aes anafilticas1. Para preveno e tratamento de nuseas e vmitos in-
duzidos por cirurgia, cinetose e diversos frmacos, recomendada como
alternativa. Em profilaxia de mese cirrgica mostrou eficcia em casos
de falha com ondansetrona e droperidol2. Na cinetose, anti-histamnicos
menos sedativos so mais bem tolerados.1 Sua ao sedativa pode contri-
buir para alvio de insnia ocasional, mas a durao prolongada pode pro-
vocar efeitos residuais no dia seguinte (ressaca). O efeito sedativo pode
diminuir aps alguns dias de tratamento continuado, pelo que no se faz
uso crnico com prometazina.1 Pode ser utilizada para alvio de ansieda-
de e insnia que eventualmente acompanham procedimentos cirrgicos e
obsttricos, em pacientes com contra-indicao aos benzodiazepnicos3.
Sendo assim, somente a preparao injetvel de prometazina foi conser-
vada na Rename, como adjuvante de epinefrina em emergncia anafilti-
ca.1 Foi excluda a forma farmacutica oral (comprimido 25mg) do clori-
drato de prometazina.
1
British Medical Association, Royal Pharmaceutical Society of Great Britain. British
National Formulary. 50 ed. London: BMJ Publishing Group and the Royal Pharmaceutical
Society of Great Britain; 2005: 160, 163, 178, 211.
2
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3
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CLORIDRATO DE PROPRANOLOL
Em algumas sees, cloridrato de propranolol foi substitudo por ate-
nolol (Vide parecer de incluso).
242
DINITRATO DE ISOSSORBIDA e MONONITRATO DE
ISOSSORBIDA EM ANGINA DE PEITO
Comparando o perfil farmacocintico de mononitrato com dinitrato
de isossorbida, observa-se que devido sua alta lipofilicidade o 2,5-dini-
trato de isossorbida (DNI) bem absorvido por via sublingual e permite
a reduo dos sintomas da crise de angina em aproximadamente 5 minu-
tos1. O 5-mononitrato de isossorbida (MNI) possui meia-vida mais lon-
ga, permitindo posologia mais adequada na profilaxia da angina, por via
oral2,3. Estudos de eficcia comparativa em pacientes com angina relata-
ram progressiva melhoria dos sintomas no final de 2-4 semanas com o uso
de ambos os frmacos, porm aqueles tratados com mononitrato tiveram
menos ataques de angina4. Estudo multicntrico reportou que o mononi-
trato foi a alternativa mais efetiva em relao ao dinitrato no tratamento
de manuteno da angina estvel3. Em outras condies patolgicas como
a aterosclerose coronria, estudos relataram aparente eqipotncia de am-
bos os frmacos nas mudanas hemodinmicas aps administrao agu-
da, sendo a durao do efeito mais longa com o mononitrato de isossor-
bida3. Mononitrato na dose oral de 40mg, duas vezes ao dia, foi mais efi-
caz do que dinitrato na mesma dosagem no tratamento de pacientes com
doena coronariana isqumica4. No infarto do miocrdio, mononitrato
reduziu mais a presso sangnea diastlica e sistlica, e ainda a presso
atrial direita e a presso diastlica ventricular esquerda, quando compara-
do a dinitrato. O efeito adverso mais comumente relatado cefalia, com
freqncias e intensidades similares em ambos os frmacos4. Desta for-
ma, recomenda-se o uso do comprimido de mononitrato de isossorbida
(MID) na profilaxia da angina pectoris e do comprimido sublingual de di-
nitrato de isossorbida (DNI) para o tratamento das crises.
1
Schtz W & Eschenhagen T. Pharmakologie des cardiovaskulren System - das Herz. In:
Aktories K et al. (Hrsg). Allgemeine und spezielle Pharmakologie und Toxikologie. 9. Aufl.
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4
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version). Thomson Micromedex, Greenwood Village, Colorado, USA. Disponvel em http://
www.periodicos.capes.gov.br.
243
FLUORULACILA COMO CERATOLTICO
No foram encontradas revises sistemticas sobre o uso tpico deste
frmaco. Ele indicado no tratamento da ceratose actnica e verrugas ge-
nitais. No segundo caso, h tratamentos mais eficientes e com menos efei-
tos adversos. Na ceratose actnica mltipla, deve-se aplicar duas vezes ao
dia, e a rea a ser tratada no deve exceder 500cm2. Fluoruracila no deve
ser usada nas plpebras, sulco nasogeniano e regio retroauricular. Aps
35 dias, surge reao irritativa com eritema, prurido, dor, queimao e
secreo. A exposio solar aumenta a intensidade da reao, e a durao
do tratamento est em torno de cinco semanas. Em relao a resultados, a
crioterapia considerada mais simples e eficiente1. Assim, exclui-se a po-
mada de fluoruracila a 5% como ceratoltico, permanecendo na Rename
2006 a fluoruracila como antimetablito, em forma tpica e injetvel.
Sampaio SAP, Rivitti EA. Dermatologia. So Paulo: Artes Mdicas; 2001.
1
FOSFATO DE CODENA COMO ANTITUSSGENO

Tosse aguda decorrente de infeco do trato respiratrio superior
sintoma comum. Reviso Cochrane que avaliou seis estudos randomiza-
dos e controlados por placebo, comparando antitussgenos de venda livre
em adultos, evidenciou que codena no era mais eficaz do que placebo
para reduzir tosse1. Em estudo cruzado, duplo cego e controlado por pla-
cebo, realizado em 21 pacientes com tosse por DPOC, codena oral (60mg)
no diferiu do placebo na freqncia da tosse.2 Outra reviso sistemtica
aponta que antitussgenos centrais, como codena e dextrometorfano, so
recomendados para alvio sintomtico de curta durao da tosse em pa-
cientes que apresentam exacerbao aguda da bronquite crnica3. Em fun-
o da sua duvidosa eficcia e dos efeitos adversos centrais, entende-se que
a codena como antitussgeno no atende aos critrios de essencialidade,
pelo que somente foi mantida sua indicao como analgsico na Rename.
1
Schroeder K, Fahey T. Over-the-counter medications for acute cough in children and
adults in ambulatory settings (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 1, 2006.
2
Smith J, Owen E, Earis J, Woodcock A. Effect of codeine on objective measurement of cough
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3
Braman SS. Chronic cough due to chronic bronchitis: ACCP evidence-based clinical
practice guidelines. Chest 2006; 129 (Suppl 1): 104S-115S.
244
FUROSEMIDA COMO ANTDOTO INESPECFICO
C,l Auxilia a diurese forada na eliminao de txicos1, no sendo, no
entanto, a alternativa mais indicada2. Furosemida possui curva dose-res-
posta linear, em que pequenas variaes de dose podem causar grande di-
ferena de efeitos. Aumenta a excreo de sdio, potssio, clcio, cloretos,
e fosfato. Ainda a concentrao plasmtica parece no ser indicativa do
efeito, sendo esta mais proporcional concentrao na urina, dificultan-
do monitorizao em situaes agudas. No foram encontradas evidn-
cias quanto ao uso na diurese forada3,4. Assim, foi excluda furosemida
como antdoto inespecfico.
1
Machado ARL. Intoxicaes Medicamentosas agudas. In: Fuchs FD, Wannmacher L,
Ferreira MBC (eds.). Farmacologia Clnica. Fundamentos da teraputica racional. 3 ed. Rio
de Janeiro: Guanabara Koogan, 2004: 973-993.
2
World Health Organization. WHO Model Formulary. Geneva: WHO, 2004.
3
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Village, Colorado, USA. Disponvel em: http://thomsonhc.com. [Acesso em 07 abr 2006]
4
Sweetman S (ed.). Martindale: The Complete Drug Reference. London: Pharmaceutical
Lactulose
Apesar de a lactulose ser efetiva no tratamento da constipao crni-
ca, sua superioridade em relao aos laxantes convencionais no foi esta-
belecida. 1,2 Lactulose reduz o pH fecal inibindo a migrao de amnia do
clon para o sangue 3, sendo til no tratamento de Encefalopatia Heptica.
2,3,4
Alguns autores tm classificado a lactulose como agente desintoxicante
de amnia e no como laxante 1 ou enfatizam a indicao na Encefalopatia
Heptica 4,5. A Encefalopatia Heptica ocorre mais comumente em pacien-
tes com cirrose ou outras desordens crnicas resultantes de hipertenso
portal e na hepatite fulminante causada por vrus, medicamentos ou toxi-
nas 6. Considerando-se o tempo necessrio para o incio da ao, que varia
de 1 a 3 dias 5 e custo do tratamento 5, recomenda-se que a lactulose seja
reservada para casos de Encefalopatia Heptica.
1
MCEVOY, G. K. (Ed.) AHFS Drug Information. Bethersda: ASPH, 2005
2
KLASCO R. K. (Ed.): DRUGEDEX System. Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village,
245
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3
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4
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The Royal Pharmaceutical Society of Great Britain, 2005.
5
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fundamentos da teraputica racional. 3. ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2004.
6
THE MERCK Manual, 17. ed. New Jersey: Merck Research Laboratories, 1999.
NIFEDIPINO COMO MEDICAMENTO CARDIOVASCULAR

Substitudo por besilato de anlodipino (Vide parecer de incluso)
NIFEDIPINO E SULFATO DE SALBUTAMOL COMO TOCOLTICOS
Segundo reviso sistemtica Cochrane,1 os agentes tocolticos mais
completamente avaliados so os betamimticos (ritodrina, salbutamol e
terbutalina). So eficazes em retardar o parto alm de 48 horas, embora
nenhuma repercusso tenha sido mostrada sobre morbidade e mortali-
dade perinatais. Os frmacos betamimticos podem causar efeitos inde-
sejveis na me, algumas vezes graves, que incluem taquicardia, hipoten-
so, tremor, ansiedade e variedade de alteraes bioqumicas. Notificou-se
que o tratamento betamimtico pode causar morte materna por edema
pulmonar. Nifedipino inibe a entrada de clcio nas clulas miometriais e,
conseqentemente, a contrao uterina. Ensaio clnico2 comparou nife-
dipino oral com ritodrina intravenosa e oral e com grupo controle (sem
tratamento), verificando a eficcia do nifedipino em deter o trabalho de
parto por 48 horas. Alm do prolongamento da gestao, houve tendn-
cia para maior peso ao nascimento nos neonatos daquelas tratadas com
nifedipino. Outras comparaes 3,4 encontraram resultados similares en-
tre nifedipino e ritodrina na deteno do TPP por 48 horas e sete dias, po-
rm o primeiro causou menor ocorrncia de efeitos adversos graves. Em
metanlise5 de nove ensaios clnicos randomizados (n = 679) que avalia-
ram a eficcia de nifedipino em comparao de agonistas beta-adrenr-
gicos, demonstrou-se tendncia (diferenas no significativas) para maior
eficcia de nifedipino em deter o trabalho de parto por 48 horas ou at
34 semanas. Entretanto, nifedipino relacionou-se a prognstico neona-
tal mais favorvel, com menor incidncia de sndrome da angstia respi-
ratria e de internaes em unidades de tratamento intensivo. Tambm
houve menor suspenso do tratamento por efeitos adversos de nifedipino.
Os agentes no diferiram na incidncia de nascimentos aps 37 semanas
ou na taxa de mortalidade perinatal. Reviso sistemtica Cochrane6 que
246
incluiu 12 ensaios clnicos randomizados (n = 1029) demonstrou que os
bloqueadores dos canais de clcio so superiores a qualquer outro tocol-
tico (agonistas beta-adrenrgicos principalmente) em deter o trabalho de
parto por sete dias e em reduzir o nmero de nascimentos antes de 34 se-
manas de gestao. Tambm houve menor suspenso de tratamento por
reaes adversas graves. Houve reduo significativa da incidncia de sn-
drome de angstia respiratria em 37%, enterocolite necrosante em 79%,
hemorragia intraventricular em 41% e ictercia neonatal em 27%. Assim,
nifedipino hoje primeira escolha para deter o trabalho de parto prema-
turo com melhora dos desfechos neonatais.7 Assim, incluiu-se nifedipino
como tocoltico e retirou-se sulfato de salbutamol dessa indicao na Re-
name 2006.
1
Papatsonis D, Flenady V, Cole S, Liley H. Oxytocin receptor antagonists for inhibiting
preterm labor (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 1, 2006. Oxford:Update
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treatment of preterm labor. Am J Perinatol 1991; 8: 365-369.
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Janeiro: Guanabara Koogan, 2004: 973-993.
SUCCINATO DE METOPROLOL COMO

ANTI-HIPERTENSIVO EM GESTANTE
Na Rename 2006 incluem-se propranolol como antagonista no sele-
tivo de receptores beta-adrenrgicos e atenolol e o metoprolol como blo-
queadores 1-seletivos. Succinato de metoprolol aparece em frmacos
usados no tratamento de insuficincia cardaca e em frmacos anti-hiper-
tensivos. Todos os -bloqueadores so igualmente eficazes no tratamen-
247
to da hipertenso arterial sistmica, quando dados em doses eqipoten-
tes1. Reviso sistemtica Cochrane2 que avaliou 29 estudos sobre uso de
betabloqueadores na hipertenso de gestantes (n=2500) demonstrou que
eles diminuram o risco de hipertenso e a necessidade de anti-hiperten-
sivos adicionais, mas se associaram a pequeno peso dos recm-nascidos
em relao idade gestacional. No foram mencionadas diferenas entre
os vrios representantes dos betabloqueadores. Outro ensaio randomi-
zado3 com 30 pacientes sugeriu maior eficcia de metoprolol em relao
a metildopa, para controle da presso arterial e desfechos fetais. Labeta-
lol tambm parece melhor na comparao com metildopa,4 pressuposta-
mente por ter atividade de bloqueio alfa e beta, assim preservando o fluxo
sangneo uteroplacentrio e no causando baixo peso ao nascer.5 Ateno-
lol, com perfil de segurana mais favorvel e maior comodidade de admi-
nistrao6, est sendo includo na presente edio da Rename. Entretanto,
nas indicaes desses frmacos durante a gravidez, o U.S. Food and Drug
Administrations Pregnancy Category classifica propranolol e metoprolol
na categoria de risco C e o atenolol como risco D (mais grave). Assim, para
gestantes, o metoprolol seria prefervel por apresentar menores riscos que
os demais -bloqueadores. Succinato de metoprolol permanece na catego-
ria de anti-hipertensivos, mas com uso restrito ao tratamento de gestantes.
1
Rpertoire Comment des Mdicaments 2006 Centre Belge dInformation
Pharmacothrapeutique. Disponvel em http://www.cbip.be
2
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3
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6
Klasco RK (ed.). USP-DI System. Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village,
Colorado, USA. Disponvel em http://www. periodicos.capes.gov.br
248
SUCCINATO SDICO DE HIDROCORTISONA NA ASMA AGUDA
No tratamento da asma aguda grave, a obstruo ao fluxo de ar mais
rapidamente revertida pela combinao de inalao repetida de agonis-
ta beta-adrenrgico e administrao sistmica precoce de corticosteri-
des1. Na ausncia de vmito, a administrao oral pode substituir a intra-
venosa1. Foi demonstrado que prednisona e metilprednisolona orais so
rapidamente absorvidas e tm eficcias comparveis metilprednisolona
intravenosa1. Assim, a administrao parenteral no apresenta clara van-
tagem sobre a terapia oral em crianas hospitalizadas com exacerbao
da asma, ou tratadas na unidade de emergncia2. Em caso de vmito ou
acmulo de doses orais de corticides (em crianas com exacerbaes fre-
qentes), vrios estudos clnicos randomizados sugerem que os cortici-
des orais podem ser substitudos por altas doses de corticides inalados2.
No entanto, succinato sdico de hidrocortisona foi mantido, tendo em vis-
ta a possibilidade de vmito no atendimento de emergncia com a for-
ma oral de prednisona em comparao a dexametasona (3% vs. 0,3% das
crianas)3. Adotou-se a restrio de uso para tratamento da asma aguda
severa em crianas incapazes de reter a forma oral.
1
Fanta CH. UpToDate 2005; Version 14.1. Disponvel em http://patients.uptodate.com/
topic.asp?file=asthma/12318
2
Sawicki G, Dovey M. UpToDate 2005; Version 14.1. Disponvel em
http://patients.uptodate.com/topic.asp?file=ped_allg/6219
3
Qureshi F, Zaritsky A, Poirier, MP. Comparative efficacy of oral dexamethasone versus oral
prednisone in acute pediatric asthma. J Pediatr 2001; 139: 20-26.
SUCCINATO SDICO DE HIDROCORTISONA

EM ALERGIA E ANAFILAXIA
Manifestaes de hipersensibilidade imediata (choque anafiltico,
edema de glote, edema angioneurtico, urticria gigante) requerem tra-
tamento urgente e eficaz. O tratamento farmacolgico de primeira linha
inclui administrao (subcutnea ou intramuscular) de epinefrina, segui-
da de um anti-histamnico (intravenoso). Se houver piora clnica, lana-se
mo de fluidos intravenosos e broncodilatadores. Um corticide intrave-
noso, como o succinato sdico de hidrocortisona, tem valor secundrio no
manejo inicial do choque anafiltico devido ao incio de ao tardio, porm
deve ser administrado para prevenir deteriorao posterior em situaes
249
de maior gravidade.1,2,3 Por isso, succinato sdico de hidrocortisona foi
includo na Seo Antialrgicos e medicamentos usados em anafilaxia.
1
National Formulary. 51 ed. London: BMJ Publishing Group and Royal Pharmaceutical
Society of Great Britain; 2006. Disponvel em http://www.bnf.org
2
World Health Organization. WHO Model Formulary. Geneva: WHO; 2004.
3
Lubianca Neto JF. Antialrgicos. In: Fuchs FD, Wannmacher L, Ferreira MBC (eds.).
Koogan; 2004: 329-340.
D) PARECERES DAS ALTERAES RELACIONADAS DOSAGEM,

CONCENTRAO E FORMA FARMACUTICA
ACETATO DE MEDROXIPROGESTERONA
O acetato de medroxiprogesterona oral usado em hemorragia uteri-
na por disfuno, amenorria secundria, endometriose de leve a mode-
rada e como progestognio de oposio aos estrognios na teraputica de
reposio hormonal, sendo esta ltima indicao totalmente questionvel
frente s evidncias contemporneas1. Seu uso como contraceptivo inje-
tvel foi investigado em reviso sistemtica Cochrane2 de dois ensaios cl-
nicos em que se comparou a forma de depsito de acetato de medroxipro-
gesterona (DPMA) com enantato de noretisterona (NET-EN). Os dois fr-
macos mostraram eficcia, adeso e efeitos adversos similares, mas mu-
lheres em uso de DPMA desenvolveram mais amenorria (21%). Como
contraceptivo injetvel, DMPA pode ser administrado em injeo intra-
muscular profunda a cada trs meses. A utilizao de doses orais varia en-
tre 2,5mg a 10mg, e na Rename 2002 consta apenas comprimido de 5mg
que no admite partio. Por isso se preconiza a incluso de comprimidos
com concentraes de 2,5mg e de 10mg (com excluso do comprimido de
5mg) que viabilizam a administrao das vrias dosagens e a incluso da
forma de soluo injetvel 150mg/mL.
1
2
Draper BH, Morroni C, Hoffman M, Smit J, Beksinska M, Hapgood J, Van der Merwe
L. Depot medroxyprogesterone versus norethisterone oenanthate for long acting
progestogenic contraception. Cochrane Database Syst Rev 2006 Jul 19;3: CD005214.
250
CIDO FLICO
A dose teraputica usual de cido flico de at 1mg por dia1,2, entre-
tanto alcoolistas, pacientes com anemia hemoltica ou infeces crnicas
e pacientes recebendo anticonvulsivantes e metotrexato podem requerer
doses mais elevadas2,3. As doses dirias de manuteno de 0,1mg para lac-
tentes, at 0,3mg para crianas com menos de 4 anos, de 0,4mg para crian-
as com mais de 4 anos e adultos e de 0,8mg para gestantes e nutrizes pa-
recem ser suficientes aps reduo dos sintomas clnicos e normalizao
dos componentes sangneos2,3,4. Para preveno primria da ocorrncia
de defeitos no tubo neural so recomendadas doses dirias de 0,4 a 0,8mg
por ao menos um ms antes da concepo at trs meses aps, e para pre-
veno da recorrncia, doses dirias de 4 a 8mg pelo perodo j citado5.
Para prover forma farmacutica e concentrao cabvel para uso infantil
e preveno primria de defeitos no tubo neural, incluiu-se soluo oral
com 0,2mg/mL de cido flico.
1
Colorado, USA. Disponvel em: http://www. periodicos.capes.gov.br
2
DRUG Facts and Comparisons 2006. 60. ed. St. Louis: Facts and Comparisons, 2005.
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CLORIDRATO DE PENICILAMINA
Como agente quelante para mercrio, nquel, chumbo, arsnico e co-
bre, penicilamina precisa ser administrada por via oral. 1, 2 Apesar de ser
to eficaz quanto dimercaprol e cido etilenodiaminotetractico (EDTA)
no manejo prolongado de intoxicaes por metais pesados3,4 e de apre-
sentar menos efeitos adversos que dimercaprol (salvo para pacientes que
tm hipersensibilidade a penicilinas), ainda assim apresenta nefrotoxici-
dade, hematotoxicidade e vrios efeitos adversos. Na intoxicao crnica
de crianas por chumbo, a quelao com penicilamina mostrou-se cus-
to-efetiva, reduzindo a incapacidade para leitura em mais de 20%5. Tendo
em vista a possibilidade do uso oral, substituiu-se a soluo injetvel pelo
comprimido de 250mg.
251
1
Klasco RK (Ed). DRUGDEX System (electronic version). Thomson Micromedex,
Greenwood Village, Colorado, USA. Disponvel em http://www.periodicos.capes.gov.br
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5
Sweetman S (Ed). Martindale: The Complete Drug Reference. London: Pharmaceutical
DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA
Estima-se em 350.000/ano o nmero de internaes por asma no Bra-
sil, constituindo-se na quarta causa de hospitalizao pelo SUS (2,3% do
total) e na terceira causa entre crianas e adultos jovens. Pases em desen-
volvimento tm apresentado aumento de mortalidade na ltima dcada,
contribuindo com 5 a 10% das mortes por causa respiratria1,2. Inalao
o mtodo de administrao preferencial de antiasmticos (Recomenda-
o de Grau A)2. Corticides inalantes so de primeira escolha no trata-
mento de asma leve, moderada e grave2,3 . Estudos clnicos e in vitro suge-
rem que os corticides inalantes disponveis no sejam equivalentes, con-
tudo no esto claras as implicaes clnicas dessas diferenas, e h carn-
cia de estudos comparativos entre eles2,3. No Brasil, esto disponveis os
corticides inalantes beclometasona, budesonida e fluticasona4. O dipro-
pionato de beclometasona o frmaco mais experimentado5, sendo utili-
zado em doses de 100 a 400g (crianas: 100 a 200g),6 duas vezes ao dia.
Apresenta custo estimado de tratamento dirio inferior ao de budesonida
e fluticasona4. A Rename 2002 inclua aerossol com 50 e 250g por aplica-
o, sendo que esta ltima dificulta a obteno das doses indicadas. Por
isso, excluiu-se a forma de aerossol com 250g por aplicao e fez-se in-
cluso de p, soluo inalante ou aerossol do dipropionato de beclometa-
sona que fornea 200g /dose, mantendo-se o aerossol com 50g/dose.
1
Ministrio da Sade. Secretaria Nacional de Aes Bsicas de Sade, Estatsticas de
Mortalidade, 2000.
2
Amaral R, Fuchs FD. Antiasmticos. In: Fuchs FD, Wannmacher L, Ferreira MBC (eds.).
Koogan; 2004: 769-787.
252
3
4
Revista Farmacutica K@iros. Ano XVIII, N 210, Maio 2006.
5
Adams NP, Bestall JB, Malouf R, Lasserson TJ, Jones PW. Beclomethasone versus placebo
for chronic asthma (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 1, 2006. Oxford:
Update Software.
6
ESTRIOL
No foram encontrados ensaios clnicos randomizados e controla-
dos nem revises a respeito da eficcia de estriol oral, possivelmente por-
que os estrognios mais empregados, de forma isolada, em todo o mundo
so os estrognios conjugados e o 17--estradiol (estradiol)1, tanto por via
oral como transdrmica. Estriol pode ser aplicado por via vaginal, para
obteno de melhora de sintomas urogenitais na menopausa. Tem peque-
na absoro sistmica, com menos efeitos adversos, e meia-vida mais cur-
ta. Dose nica diria, por tempo curto, no acarreta proliferao endome-
trial.2 Por isso se excluiu estriol na forma de comprimido de 2mg e se man-
teve a forma de creme vaginal 1mg/g.
1
Nothnagle M & Taylor JS. American Family Physician 2004; 69(9): 2111-2.
2
Weiderpass E, Baron JA, Adami HO, Magnusson C, Lidgren A, Correia N, Persson I. Low-
potency oestrogen and risk of endometrial cancer: a case-control study. Lancet 1999; 353:
1824-1828.
ESTROGNIOS CONJUGADOS
O uso de estrognios, de modo isolado ou com progestognios, cons-
titui a teraputica mais eficaz para alvio de sintomas vasomotores (foga-
chos e suores noturnos) da perimenopausa e ps-menopausa. Os sintomas
urogenitais (secura vaginal e dispareunia) associados deficincia hormo-
nal na menopausa podem ser aliviados por estrognios isolados, orais ou
de uso vaginal. Metanlise1 envolvendo seis ensaios clnicos randomiza-
dos evidenciou melhora significativa da lubrificao vaginal com a admi-
nistrao de estrgenos, independentemente da via empregada. A admi-
nistrao vaginal de estrgeno eficaz e acarreta menos efeitos adversos.
Recomendaes recentes2,3 indicam que a teraputica de reposio
hormonal na menopausa deve ser empregada preferentemente por curto
253
prazo e com doses baixas de estrognios ( 0,3mg de estrognios eqinos
conjugados, 0,5mg de estradiol micronizado oral, 0,025mg de estra-
diol transdrmico), embora algumas mulheres requeiram doses mais al-
tas para alvio de fogachos. A terapia estrognica em doses equivalentes a
0,625mg de estrognios eqinos conjugados aumenta o risco de acidente
vascular cerebral, trombose venosa profunda e embolismo pulmonar ou
ambos e, quando combinada com acetato de medroxiprogesterona, h ris-
co aumentado de eventos coronrios e cncer de mama3. Pela recomenda-
o de baixa dose, as drgeas de 0,625mg foram substitudas por compri-
midos de 0,3mg de estrognios conjugados. A forma de creme vaginal foi
mantida.
1
Cardozo L, Bachmann G, McClish D, Fonda D. Meta-analysis of estrogen therapy in the
management of urogenital atrophy in postmenopausal women: second report of the
hormones and urogenital therapy committee. Obstet Gynecol 1998; 2: 722-727.
2
Wannmacher L , Lubianca JN. Terapia de reposio hormonal na menopausa: evidncias
atuais. Uso Racional de Medicamentos: temas selecionados 2004; 1(6): 1-6.
3
NIH State-of-the-Science Panel. National Institutes of Health State-of-the-Science
Conference Statement: Management of Menopause-Related Symptoms. Ann Intern Med
2005; 142 (12, Part 1): 1003-13.
ETINILESTRADIOL + LEVONORGESTREL
Na Rename 2002, havia esta combinao (contraceptivo hormonal oral
combinado e monofsico) em baixas doses (etinilestradiol 30g + levo-
norgestrel 0,15mg) e em doses altas (etinilestradiol 50 g + levonorgestrel
0,25mg).1 A primeira preparao tem a mesma eficcia2 da que contm
doses mais altas e, potencialmente, menos efeitos adversos. Comparando
dois preparados de baixa dosagem (20 e 30 microgramas) em mulheres
acima de 30 anos, um ensaio clnico randomizado no encontrou diferen-
as significativas de eficcia e efeitos adversos.3 Reviso sistemtica Co-
chrane4 conclui que AOCs com dosagem estrognica de 20 microgramas
so teoricamente mais seguros, mas induzem mais sangramento irregular,
freqente, infreqente ou prolongado, bem como amenorria, comparati-
vamente aos de maior dosagem. Dentre os contraceptivos orais devem-se
priorizar produtos combinados, monofsicos e de baixa dosagem estrog-
nica. O produto de referncia corresponde associao monofsica de eti-
nilestradiol (30 microgramas) e levonorgestrel (0,15mg), por ser a combi-
nao mais testada em estudos de porte.5 Mesmo com anticoncepcionais
254
orais combinados que contm progestognio de segunda gerao (levo-
norgestrel) a incidncia de tromboembolismo venoso maior do que a de
mulheres saudveis que no usam contracepo oral. Assim, contracepti-
vos combinados contendo etinilestradiol na dose de 50g (0,05mg), por se
associarem a menor segurana, no so considerados essenciais. Logo, ex-
cluiu-se a associao de etinilestradiol 0,05mg + levonorgestrel 0,25mg.
1
2
Vessey M, Lawless M, Yeats D. Efficacy of different contraceptive methods. Lancet 1982;
1: 841-842.
3
Kirkman RJE, Pedersen JH, Fioretti P, Roberts HE. Clinical comparison of two low-dose
oral contraceptives, Minulet and Mercilon, in women over 30 years of age. Contraception
1994; 49: 33-46.
4
Gallo MF, Nanda K, Grimes DA, Schulz KF. 20 mcg versus > 20 mcg Estrogen combined
oral contraceptives for contraception (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 1,
2006. Oxford: Update Software.
5
Lubianca JN, Wannmacher L. Contraceptivos orais. In: Fuchs FD, Wannmacher L, Ferreira
MBC (eds.). Farmacologia clnica. Fundamentos da teraputica racional. 3 ed. Rio de
Janeiro: Guanabara Koogan; 2004: 855-865.
MALEATO DE ERGOMETRINA
Hemorragia grave a causa individual mais importante de morte
materna em nvel mundial. Mais da metade das mortes maternas ocor-
re at 24 horas aps o parto, a maioria por hemorragia com perdas de 500
a 1.000mL de sangue pela me.1 A administrao de ocitcicos no terceiro
estgio do parto reduz o risco de hemorragia ps-parto em mais de 40%,
com um NNT de 22.2 A ocitocina recomendada para uso na rotina em
hemorragia ps-parto e aps aborto, por ser mais estvel que a ergome-
trina. Contudo, a ergometrina pode ser usada, se ocitocina no estiver dis-
ponvel ou em situaes de emergncia.1,2,3 A associao de ergometrina e
ocitocina intramuscular tambm empregada em hemorragia por aborto
incompleto e no manejo de rotina no terceiro estgio do parto. Em sangra-
mento causado por atonia uterina, a associao deve ser administrada por
via intravenosa.4 A Rename 2002 inclui duas apresentaes de maleato de
ergometrina: comprimido 200g e soluo injetvel 200g/mL. No entan-
to, no foram encontradas justificativas para a permanncia da ergome-
trina oral para as referidas indicaes, pelo que foi excluda na forma de
comprimido de 200g.
255
1
Shuurrmans N, Mackinon C, Lane C, Etches D. Prevention and Management of Pospartum
Haemorrhage. Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada: Clinical Guidelines.
N 88, april 2000.
2
Prendiville WJ, Elbourne D, McDonald S. Active versus expectant management in the
third stage of labour (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 1, 2006. Oxford:
Update Software.
3
WHO Model Formulary 2004. Geneva: WHO; 2004.
4
National Formulary. 52 ed. London: BMJ Publishing Group and RPS Publishing; 2006.
Disponvel em: http://www.bnf.org
MALEATO DE MIDAZOLAM
Foi excluda a forma farmacutica de comprimido de maleato de mi-
dazolam (Vide parecer de alteraes relacionadas ao uso teraputico).
NORETISTERONA
Noretisterona e acetato de medroxiprogesterona so usados por via
oral em tratamento do sangramento uterino por disfuno anovulatria,
endometriose e como progestognio de oposio aos estrognios na tera-
pia de reposio hormonal. No h no mercado brasileiro produto regis-
trado na forma de comprimidos de 5mg de noretisterona1, o que justifica
sua excluso na apresentao de comprimido de 5mg. A apresentao de
0,35mg, que disponvel no mercado, deve permanecer.
1
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria Anvisa. Disponvel em: www.anvisa.gov.br
NISTATINA
Em reviso Cochrane1 de estudos realizados em mulheres com candi-
dase vaginal concluiu-se que, em casos sintomticos, devem ser usados
imidazlicos tpicos e no nistatina. Tratamentos de quatro dias curaram
cerca de metade dos casos, enquanto os de sete dias, 90% deles; tratamen-
tos por mais de uma semana no oferecem benefcios adicionais. s mu-
lheres grvidas devero ser preconizados tratamentos mais longos do que
em no-grvidas. No se encontrou evidncia conclusiva de que um imi-
dazlico seja mais efetivo que outro, nem estudos confiveis sobre a segu-
rana e a eficacidade de teraputica de complemento para preveno ou
cura (p. ex. lactobacilos). Em outra reviso Cochrane,2 comparando tra-
tamentos antifngicos imidazlicos e triazlicos por vias oral e vaginal,
concluiu-se que no h diferena quanto a efetividade relativa (medida
256
como cura clnica e micolgica) de antifngicos administrados por via
oral e intravaginal para o tratamento de candidase vaginal no compli-
cada. No houve concluso definitiva quanto segurana relativa de anti-
fngicos orais e vaginais no tratamento da candidase vulvovaginal. Em-
bora a via oral seja preferida, a deciso de prescrever a administrao oral
ou intravaginal deve levar em considerao segurana, custo e preferncia
de tratamento. Na Rename j consta o miconazol (nitrato) creme vaginal a
2%, com vrias apresentaes genricas, pelo que se excluiu nistatina cre-
me vaginal 25.000 UI/g.
1
Young GL, Sewell D. Topical treatment for vaginal candidiasis (thrush) in pregnancy
2
Watson, Grimshaw I M, Bond CM, Mollison J, Ludbrook. Oral versus intra-vaginal
imidazole and triazole anti-fungal treatment of uncomplicated vulvovaginal candidi
asis(thrush)(Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 1, 2006. Oxford: Update
Software.
SULFATO DE MAGNSIO
O on magnsio importante ativador de inmeras enzimas que
atuam em reaes de transferncia de fosfato; age diretamente na
placa mioneural e apresenta efeitos fisiolgicos no sistema nervo-
so central, semelhantemente ao clcio1. utilizado como sulfato por
via intravenosa em hipocalcemia, hipocalemia, hipomagnesemia,
pr-eclmpsia, eclmpsia, emergncia em torsades de pointes, em pa-
cientes submetidos a tratamento antineoplsico com derivados da
platina, etc. 1-5. A OMS recomenda a soluo injetvel na concentra-
o de 50% ou 500mg por mL (ampolas de 2 e 10mL) para uso em
pr-eclmpsia grave e eclmpsia6. Esta forma farmacutica j est
na Rename, mas em caso de hipomagnesemia prefervel a utiliza-
o de uma soluo mais diluda para reposio hidreletroltica. Por
isso, fez-se incluso do sulfato de magnsio na forma de soluo in-
jetvel a 10% no item 9 da seo A (Solues hidreletrolticas e cor-
retoras do equilbrio cido-bsico), mantendo-se a soluo injetvel
a 50% no item 12.1 da seo B (Anticonvulsivantes) e o p para solu-
o oral 30g no item 15.6 (Laxativos).
1
Lima DR. Manual de farmacologia clnica, teraputica e toxicologia. Rio de Janeiro:
Guanabara-Koogan, 1994: 476-477.
257
2
Klasco RK (ed.). USP DI Drug Information for the Healthcare Professional (electronic
version). Thomson Micromedex, Greenwood Village, Colorado, USA. Disponvel em http://
www.periodicos.capes.gov.br
3
Martin M, Diaz-Rubio E, Casado A, Lopez Vega JM, Sastre J, Almenarez J. Intravenous
and oral magnesium supplementations in the prophylaxis of cisplatin-induced
hypomagnesemia. Results of a controlled trial. Am J Clin Oncol 1992; 15(4): 348-351.
4
Chien PF, Khan KS, Arnott N. Magnesium sulphate in the treatment of eclampsia and pre-
eclampsia: an overview of the evidence from randomised trials. Br J Obstet Gynaecol 1996;
103(11): 1085-1091.
5
Delhumeau A, Granry JC, Monrigal JP, Costerousse F. Indications for the use of magnesium
in anesthesia and intensive care. Ann Fr Anesth Ranim 1995; 14(5): 406-416.
6
WORLD HEALTH ORGANIZATION. WHO model list (revised March 2005). Disponvel
em http://whqlibdoc.who.int/hq/2005/a87017_eng.pdf (acesso em 05/05/06)
SULFATO DE SALBUTAMOL
Para agonistas 2-adrenrgicos de curta durao (ex.: salbutamol) a
via oral de administrao foi praticamente substituda pela via inalat-
ria, devido menor incidncia dos efeitos adversos sistmicos, sobretudo
cardacos, e maior rapidez de ao. O uso de agonistas 2-adrenrgicos
de curta durao recomendado para alvio rpido de todos os pacientes
com sintomas de asma1. O uso por demanda to efetivo quanto o uso
regular, em adultos com asma leve-moderada persistente2. Revises siste-
mticas sobre tratamento da asma em adultos e crianas, quer seja em cri-
se, tratamento ou profilaxia, nem fazem mais aluso ao uso oral de salbu-
tamol, relatando somente evidncias sobre o seu uso por via inalatria2,3.
Por isso, fez-se excluso do sulfato de salbutamol nas formas de compri-
mido de 2mg e xarope (0,4mg/mL).
1
British Guideline on the Management of Asthma. Atualizado em novembro de 2005.
Disponvel em: http://www.sign.ac.uk/pdf/sign63s1.pdf
2
Dennis RJ, Solarte I, FitzGerald JM. Asthma. Clin Evid 2004; 11: 1966-1997.
3
11: 328-359.
TIABENDAZOL
Tiabendazol vem sendo empregado no tratamento de larva migrans
subcutnea ao ocorrer infestao mnima com prurido tolervel, sendo
necessrias at duas semanas para a cura.1 O tratamento oral indicado
em larva migrans com leses mltiplas. No foram encontradas revises
sistemticas que comparem o tratamento tpico com o oral na infestao
258
mnima, mas sries de casos 2,3 indicam que o tratamento de escolha se-
ria albendazol oral, em dose nica de 400mg/dia, ou repetida por trs dias
consecutivos. Este medicamento est disponvel na Rename, havendo v-
rios produtos genricos no mercado. Por isso, fez-se excluso da pomada
de tiabendazol a 5%.
1
Sampaio SAP, Rivitti EA. Dermatologia. So Paulo: Artes Mdicas; 2001: 585.
2
Caumes E. Treatment of cutaneous larva migrans. Clin Infect Dis 2000; 30 (5): 811-814.
3
Albanese G, Venturi C, Galbiati G. Treatment of larva migrans cutanea (creeping
eruption): a comparison between albendazole and traditional therapy. Int J Dermatol 2001;
40: 67-71.
259
ANEXO F
CONVENES DENOMINAES ADOTADAS PARA
FORMAS FARMACUTICAS NA RENAME 2006
CLASSE RENAME 2002 RENAME 2006
Emulso tpica Emulso
Enema soluo Enema
Gs liquefeito Gs inalante
Lquido inalatrio Lquido voltil
Loo Loo
Soluo Soluo
Soluo alcolica Soluo alcolica
Soluo aquosa Soluo
Soluo aquosa oral Soluo
Soluo bucal Soluo bucal
Soluo degermante Soluo degermante
Formas lquidas
Soluo inalatria Soluo inalante
Soluo nasal Soluo nasal
Soluo oftlmica Colrio
Soluo oleosa Soluo oleosa
Soluo oleosa oral Soluo oral
Soluo oral Soluo oral
Soluo oral gotas Soluo oral
Soluo para inalao Soluo inalante
Suspenso em sorbitol 70% Suspenso em sorbitol 70%
Suspenso oral Suspenso oral
Xarope Xarope
Cpsula
Cpsula
Cpsula de liberao
Comprimido
prolongada
Comprimido liberao
Comprimido
controlada
Comprimido
Comprimido liberao lenta
Comprimido de
Comprimido mastigvel
liberao controlada
Comprimido para
Comprimido mastigvel
Formas slidas soluo tpica
Comprimido
Comprimido revestido
Comprimido
Comprimido sublingual
Comprimido sublingual
Comprimido sulcado
Comprimido
Drgea**
Comprimido
P
P
P para soluo oral
P para soluo oral
P para suspenso oral
P para suspenso oral
260
CLASSE RENAME 2002 RENAME 2006
Creme Creme
Creme vaginal Creme vaginal
Emulso tpica*
Gel Gel
Formas semi- Gel oral Gel oral
slidas - Gel alcolico
Loo* Loo
Pasta Pasta
Pomada Pomada
Pomada oftlmica Pomada oftlmica
Emulso injetvel Emulso injetvel
Frasco ampola ____________
Lifilo para soluo P para soluo injetvel
injetvel
P para soluo injetvel P para soluo injetvel
P para suspenso injetvel P para suspenso

Formas injetvel
injetveis Soluo injetvel Soluo injetvel
Soluo injetvel (uso Soluo injetvel para
odontolgico) uso odontolgico
Soluo injetvel I.M. Soluo injetvel
Soluo injetvel I.V. Soluo injetvel
Soluo injetvel Soluo injetvel
subcutneo
Suspenso injetvel Suspenso injetvel
Supositrio para lactentes Supositrio
Outras formas
Aerossol Aerossol
farmacuticas
Aerossol bucal Aerossol
Xampu
Novas formas
Goma de mascar
farmacuticas
Adesivo transdrmico
USO DO MEDICAMENTO
(H) Uso hospitalar, compreendendo emprego de medicamentos em
pacientes internados ou em pacientes ambulatoriais que necessitam de
atendimento especializado ou ainda quando a administrao implique
risco sade.
(R) Uso restrito, conforme os seguintes critrios:
261
Frmacos que so eficazes, mas tm inequvoco potencial de grave
risco (ex.: cloranfenicol).
Frmacos que tm indicaes bem especficas, s devendo ser uti-
lizados em circunstncias definidas (ex.: beractanto na doena da
membrana hialina).
Frmacos que devem ser indicados por especialistas, em progra-
mas especficos (ex.: antineoplsicos, anti-retrovirais).
Frmacos que, sob emprego errneo, percam rapidamente sua efi-
ccia (ex.: antibiticos que se tornam ineficazes pelo surgimento
de resistncia microbiana adquirida).
Frmacos que, em razo de seu elevado custo, devem ser reserva-
dos para as indicaes em que se constituem tratamento de pri-
meira escolha (ex.: albumina humana no tratamento de grandes
queimados, ciclosporina no controle da rejeio em pacientes
transplantados).
Frmacos psicotrpicos sujeitos a controle especial por causa do po-
tencial de induzir dependncia (ex.: opiides e benzodiazepnicos).
A observncia desses critrios deve ser regulamentada no plano fede-
ral, e, de forma complementar, no plano estadual, municipal e institucio-
nal, ressaltando-se o papel das Comisses de Farmcia e Teraputica e de
consensos originados de grupos de especialistas.
RESTRIES DE USO
R1 Uso restrito em cirurgias cardiolgicas e neurolgicas
R3 Uso restrito para procedimentos de curta durao
Frmaco sujeito ao controle especial por causar dependncia
R4
fsica ou psquica Lista A1 (Portaria SVS 344/98)
R5
Lista B1 (Portaria SVS 344/98)
Uso restrito para pacientes que no podem utilizar
R6
cloridrato de lidocana + hemitartarato de epinefrina
R7
fsica ou psquica Lista A2 (Portaria SVS 344/98)
R8 Uso restrito em casos de falha teraputica com corticosteride
R9 Frmaco de segunda escolha para tratamento
262
Medicamento restrito para combate a infeces causadas
R10 por bactrias resistentes amoxicilina, especialmente
Haemophilus influenza e Moraxella catarrhalis
Medicamento restrito para tratamento de infeces
R11
hospitalares causadas por bactrias multirresistentes
Uso restrito para infeces hospitalares potencialmente mortais
R12
causadas por germes presumidamente multirresistentes
Uso restrito para tratamento de infeces por microrganismos
R13 susceptveis a cefalosporinas de 1. gerao e para preservar
o uso de cefazolina para quimioprofilaxia cirrgica
R14 Uso restrito para profilaxia de infeco ps-cirrgica
Medicamento restrito para tratamento de infeces
R15
causadas por bactrias multi-resistentes em neonatos
R16 Uso restrito para infeces por Pseudomonas
Medicamento restrito para tratamento de infeces causadas por
R17
bactrias multi-resistentes e (ou) tratamento emprico de meningites
Uso restrito para tratamento em dose nica de
R18
infeces por Neisseria gonorrhoeae
R Uso restrito para infeces por germes resistentes gentamicina
19
Uso restrito para tratamento de tracoma e para tratamento em

R20
dose nica de infeco genital por Chlamydia trachomatis
Uso preferencial para micobacterioses atpicas
R21 e erradicao de Helicobacter pylori para evitar
resistncia microbiana a esses microrganismos
Medicamento restrito para tratamento de infeces por bactrias
R22
Gram-positivas em gestantes alrgicas s penicilinas
Medicamento restrito para infeces causadas por
R23
Staphilococcus aureus resistente meticilina
Medicamento restrito para tratamento alternativo de infeces
R24
graves em sistema nervoso central e epiglotite aguda em crianas
R Uso restrito para prescrio por especialistas
25
R26 Medicamentos restritos para tratamento de micobacterioses

R27 Medicamentos restritos para tratamento de hansenase
Forma farmacutica e concentrao (150mg) restrita para tratamento de
R28
candidase vaginal (em dose nica) ou onicomicose (em dose semanal)
Medicamento restrito para tratamento de
R29
paracoccidioidomicose e histoplasmose
Medicamento restrito para tratamento de
R31
infeces causadas por citomegalovrus
263
Uso restrito para prescrio em formulrio prprio e dispensao
R32
em programas especficos do Ministrio da Sade
Uso restrito para prescrio em formulrio prprio e dispensao
R33
em programas especficos do Ministrio da Sade
R34 Uso restrito para tratamento de filarase linftica
Uso restrito para prescrio por especialistas em
R35
programas especficos do Ministrio da Sade
Medicamento restrito para tratamento de toxoplasmose no primeiro
R36
trimestre da gestao por prevenir a transmisso ao feto
R38 Uso restrito para emese induzida por frmaco citotxico
Uso restrito em casos de neutropenia grave
R39
induzida por frmacos citotxicos
R40 Uso restrito para pacientes em tratamento com metotrexato
Uso restrito para profilaxia de cistite hemorrgica em
R41
pacientes em uso de ciclofosfamida e ifosfamida
Uso restrito para prescrio por especialista para inibio de
R42
ostelise em pacientes com doenas onco-hematolgicas
R44 Uso restrito para casos de pr-eclmpsia e eclmpsia
R45
Lista B1 (Portaria SVS 344/98)
R46 Uso restrito para tratamento de edema agudo de pulmo
R47 Uso restrito para tratamento de arritmia aguda
R48 Uso restrito para tratamento de taquicardia ventricular aguda
R49 Uso restrito para paciente adulto
R50 Uso restrito para urgncia hipertensiva
R51 Uso restrito para casos de crise anginosa
R52 No est indicado para pacientes gestantes
R53 Uso restrito para tratamento de hipertenso em gestantes
R54 Uso restrito para hipertenso refratria
R55 Uso restrito para tratamento de emergncia hipertensiva
R56 Uso restrito para casos de urgncia hipertensiva
Uso restrito para resgate de edema agudo de pulmo em paciente
R57
com insuficincia cardaca congestiva descompensada
Uso restrito por ser frmaco vasoativo com
R58
necessidade de monitoria durante o uso
Medicamento restrito para tratamento de anemia em
R59
pacientes portadores de insuficincia renal crnica
264
R60 Uso restrito para casos de hipoalbuminemia
Medicamento restrito para tratamento de infarto agudo do miocrdio
R61
ou de embolia pulmonar com repercusso hemodinmica
Uso restrito para crianas pela possibilidade de
R62
induo de reaes extrapiramidais
Uso restrito para mese induzida por frmaco
R63
citotxico de alto potencial emetognico
R64 Uso restrito para casos de encefalopatia heptica
R65 Uso na doena inflamatria intestinal
Uso restrito como alternativa para o tratamento da asma
R66
aguda grave em crianas incapazes de reter a forma oral
Medicamento restrito a unidades de tratamento
R67
intensivo em neonatologia
R69 Uso restrito para pacientes idosos
R70 Uso restrito para contracepo de emergncia
R71 Uso restrito como tocoltico
R72 Uso restrito para lactantes hiv positivas e outros casos especiais
R73 Aplicao por mdico
Uso restrito para dor ocular aguda por causas
R74
externas e procedimentos cirrgicos
Frmula recomendada pela OMS 14. Lista-Modelo, maro 2005
* Foi escolhido pela comodidade posolgica
** Indicao peditrica
CLASSIFICAO ANATMICA TERAPUTICA QUMICA

(ANATOMICAL THERAPEUTIC CHEMICAL ATC)
O Sistema de Classificao Anatmico Teraputico Qumico (ATC) foi
desenvolvido devido necessidade de se adotar uma classificao inter-
nacional uniforme para medicamentos. Trata-se de uma ferramenta reco-
mendada pela Organizao Mundial da Sade (OMS) para a realizao de
estudos farmacoepidemiolgicos, como comparaes de padres de utili-
zao dos medicamentos em diferentes contextos.
Nesse sistema de classificao os medicamentos so alocados em di-
ferentes grupos, de acordo com seus locais de ao e suas caractersticas
teraputicas e qumicas. H cinco nveis diferentes. Inicialmente, os medi-
camentos so divididos em 14 grupos anatmicos principais (nvel 1), os
quais abrigam dois subgrupos teraputico/farmacolgicos (nveis 2 e 3).
265
O nvel 4 um subgrupo teraputico/farmacolgico/qumico e o nvel 5
a substncia qumica propriamente dita. Os nveis 2, 3 e 4 podem, por ve-
zes, identificar o subgrupo farmacolgico, quando isto considerado mais
apropriado que o subgrupo teraputico ou qumico.
Os medicamentos so classificados de acordo com seu uso teraputi-
co principal, levando-se em conta o seu princpio ativo, no preceito bsico
de um nico cdigo ATC para cada formulao farmacutica, isto , com
os mesmos ingredientes, doses e forma farmacutica. Entretanto, um me-
dicamento pode receber mais que um cdigo ATC se for disponvel em
duas ou mais doses ou formulaes com diferentes usos teraputicos. Por
exemplo, os hormnios sexuais, em certas doses, so utilizados somente
no tratamento do cncer e so classificados como L02 Terapia endcri-
na. Permanecendo a mesma dosagem e intensidade de ao, so classifica-
dos como G03 Hormnios sexuais e moduladores do sistema genital.
A completa classificao de medicamentos com sinvastatina ilustra a
estrutura do cdigo:
B Sangue e rgos hematopoiticos
(1. nvel, grupo anatmico principal)
04 Agentes redutores de lipdios sricos
(2. nvel, grupo teraputico principal)
A Redutores de colesterol e de triglicerdios
(3. nvel, sub-grupo teraputico)
B Inibidores da HMG,CoA redutase
(4. nvel, subgrupo qumico/teraputico)
01 Sinvastatina
(5. nvel, subgrupo de substncia qumica)
Assim, de acordo com o sistema ATC, qualquer medicamento no as-
sociado que contenha sinvastatina classificado pelo cdigo B04AB01.
Os grupos anatmicos principais do sistema ATC so:
A Aparelho digestivo e metabolismo
B Sangue e rgos hematopoiticos
C Sistema cardiovascular
D Dermatolgicos
G Sistema genito urinrio e hormnios sexuais
H Hormnios de uso sistmico, excluindo hormnios sexuais
J Antiinfecciosos gerais para uso sistmico
L Antineoplsicos e agentes moduladores do sistema imunolgico
266
M Sistema msculo esqueltico
N Sistema nervoso central
P Produtos antiparasitrios
R Sistema respiratrio
S rgos dos sentidos
V Vrios
DOSE DIRIA DEFINIDA DDD
Dose Diria Definida (DDD) uma unidade de medida de consumo de
medicamentos, criada para superar as dificuldades derivadas da utilizao
de mais de um tipo de unidade em estudos de utilizao de medicamen-
tos. Esta a unidade utilizada pelo Conselho Nrdico sobre Medicamentos
(Nordic Council on Medicines), pioneiro nos estudos de utilizao de me-
dicamentos, e a unidade recomendada pelo Grupo de Estudos de Utiliza-
o de Medicamentos da OMS (WHO Drug Utilization Research Group).
A DDD definida para cada frmaco. Essa unidade definida represen-
ta a dose diria mdia de cada frmaco na sua indicao principal.
Portanto, a DDD no mais que uma unidade tcnica internacional de
medida do consumo de medicamentos. estabelecida de maneira arbitr-
ria, segundo as recomendaes da literatura, do laboratrio fabricante e a
experincia acumulada com cada produto.
USO DA METODOLOGIA ATC/DDD
A metodologia ATC/DDD vem sendo usada por muitos anos como
uma base para estudos de utilizao de medicamentos.
As estatsticas de consumo de medicamentos fornecem uma base para
avaliaes da racionalidade e aspectos econmicos do uso dos medica-
mentos no sistema de sade. Por essa razo importante, por exemplo:
monitorar o consumo de medicamentos e, conseqentemente, te-
rapias superadas em diferentes nveis;
publicar mais informaes sobre regulamentao do mercado de
medicamentos e seus efeitos (p.ex.: introduo de novos frmacos/
retirada de frmacos e mudanas na regulamentao de prescri-
es, custos de medicamentos e indicaes de uso);
planejar estudos considerando hbitos de prescrio a fim de me-
lhorar as bases para decises de polticas de sade no que se refere
ao uso de medicamentos.
267
ANEXO G
Formulrio para solicitao de reviso da

relao de medicamentos essenciais
Obs.: O presente formulrio deve ser preenchido mquina ou digita-
do e os campos detalhados apresentados como anexo.
1. Tipo de proposta:
[ ] Incluso [ ] Excluso [ ] Substituio* [ ] Alterao
* Usar concomitantemente os campos para incluso
e excluso apresentados na seqncia.
2. Denominao Comum Brasileira ou Internacional do(s) Frmaco(s) a ser:
Includo:
Excludo:
Alterado:
3. Nome(s) Comercial(ais) e laboratrio produtor
correspondente do(s) frmaco(s) a ser:
Includo:
4. Est registrado na Anvisa para a indicao proposta:
Includo: [ ] Sim [ ] No Alterado: [ ] Sim [ ] No
5. Frmaco(s) a ser includo(s) est(o) sob patente:

[ ] Sim [ ] No Data de expirao: __________________
6. Forma farmacutica e concentrao do(s) frmaco(s) a ser:

Includo:
Excludo:
Alterado:
7. Classe teraputica do(s) frmaco(s) a ser:
Includo:
Excludo:
Alterado:
8. Principais indicaes teraputicas do(s) frmaco(s) a ser:
Includo:
Alterado:
9. Esquema posolgico e durao do tratamento para adultos e crianas:
268
10. Razes teraputicas para a proposta (detalhar):
11. Relatrio de farmacovigilncia (Oficial* ou Fase IV do laboratrio):
*Preferencialmente, quando houver.

12. Estudo farmacoeconmico comparado para
propostas de substituio ou alterao:
13. Impacto social e epidemiolgico (apresentar clculos ou estudos):
14. Embasamento cientfico: apresentar referncias** suportadas por revises

sistemticas, metanlises, ensaios clnicos randomizados (nvel de evidncia
I e grau de recomendao A). No caso de substituio, apresentar estudos
comparativos entre o frmaco proposto e o tratamento convencional.
Obs.: Anexar as cpias das referncias apresentadas.

**Bases de dados e bibliografia recomendadas: Info POEMs;
Cochrane Library; Clinical Evidence; Micromedex; British National
Formulary; Drugs in Pregnancy and Lactation; Meylers Side Effects
of Drugs; AHFS Drug Information; Drug Interaction Facts.
15. Dados do proponente:
Nome:
Instituio responsvel:
Endereo para contato:
Telefone/Fax:
E-mail:
269
ANEXO H
PORTARIA N. 2.475, DE 13 DE OUTUBRO DE 2006

Aprova a 4. edio da Relao Nacional
de Medicamentos Essenciais (Rename)
O MINISTRO DE ESTADO DA SADE, no uso de suas atribuies, e
Considerando a necessidade de se efetuar a seleo de medicamentos
essenciais, considerados seguros, eficazes e custo-efetivos, destinados ao
atendimento dos problemas prioritrios de sade da populao, frente
multiplicidade de produtos farmacuticos e do intenso desenvolvimento
de novas tecnologias;
Considerando a poltica nacional de assistncia farmacutica, aprova-
da pela Resoluo CNS n 338, de 6 de maio de 2004, que define como um
de seus eixos estratgicos, no inciso I do art. 2, a garantia de acesso e eqi-
dade s aes de sade, incluindo a Assistncia Farmacutica;
Considerando a Poltica Nacional de Medicamentos, aprovada pela
Portaria n 3.916/GM, de 30 de outubro de 1998, que estabelece no item
3.1, como uma de suas diretrizes, a adoo de Relao de Medicamentos
Essenciais e, como uma de suas prioridades, no item 4.1 a reviso perma-
nente dessa Relao;
Considerando o Relatrio Final da 1 Conferncia Nacional de Medi-
camentos e Assistncia Farmacutica, publicado em 2005, que aprovou
como proposta a reviso peridica da Relao Nacional de Medicamentos
Essenciais (Rename);
Considerando a necessidade de atualizao peridica da Relao Na-
cional de Medicamentos Essenciais (Rename) para que seja utilizada
como instrumento norteador da assistncia teraputica no Sistema nico
de Sade (SUS);
Considerando a Portaria n 1.254/GM, de 29 de julho de 2005, que
constituiu a Comisso Tcnica e Multidisciplinar de Atualizao da Rela-
o Nacional de Medicamentos Essenciais (Comare) com o propsito de
atualizar a 3 edio da Rename, resolve:
Art. 1 Aprovar a 4 edio da Relao Nacional de Medicamentos Es-
senciais (Rename), constante do Anexo a esta Portaria, ora designada Re-
name 2006.
Art. 2 A Rename ora aprovada foi atualizada de acordo com os seguin-
tes critrios:
270
I - seleo de medicamentos registrados no Brasil, em conformidade
com a legislao sanitria;
II - considerao do perfil de morbimortalidade da populao brasi-
leira;
III - existncia de valor teraputico comprovado para o medicamento,
com base na melhor evidncia em seres humanos quanto a sua segurana,
eficcia e efetividade;
IV - prioritariamente medicamentos com um nico princpio ativo,
admitindo-se combinaes em doses fixas que atendam aos itens I e II;
V - identificao do princpio ativo por sua Denominao Comum
Brasileira (DCB) ou na sua falta pela Denominao Comum Internacio-
nal (DCI);
VI - existncia de informaes suficientes quanto s caractersticas
farmacotcnicas, farmacocinticas e farmacodinmicas do medicamento;
VII - menor custo de aquisio, armazenamento, distribuio e con-
trole;
VIII - menor custo por tratamento/dia e custo total do tratamento, res-
guardada a segurana, a eficcia e a qualidade do produto farmacutico; e
IX - considerao das seguintes caractersticas quanto s concentra-
es, formas farmacuticas, esquema posolgico e apresentaes:
a) comodidade para a administrao aos pacientes;
b) faixa etria;
c) facilidade para clculo da dose a ser administrada;
d) facilidade de fracionamento ou multiplicao das doses; e
e) perfil de estabilidade mais adequado s condies de estocagem e
uso.
Art. 3 A Rename 2006 norteia a oferta, a prescrio e a dispensao de
medicamentos nos servios do SUS, com a possibilidade de adaptao da
relao aos perfis especficos de morbimortalidade das populaes pelos
estados, municpios e o Distrito Federal, garantindo-lhes o acesso a medi-
camentos com uso racional.
Art. 4 Fica revogada a Portaria n 1.587/GM, de 3 de setembro de
2002.
Art. 5 Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao.
JOS AGENOR LVARES DA SILVA
271
NDICE REMISSIVO
274
A
abacavir, 36, 85, 181
acetato de betametasona + fosfato dissdico de betametasona. Verbetametasona,
acetato de, + betametasona, fosfato dissdico de
acetato de hidrocortisona. Verhidrocortisona, acetato de
acetato de leuprorrelina. Verleuprorrelina, acetato de
acetato de medroxiprogesterona. Vermedroxiprogesterona, acetato de
acetato de megestrol. Vermegestrol, acetato de
acetazolamida, 74, 85
aciclovir, 35, 85
cido acetilsaliclico, 24, 25, 26, 59, 63, 85
cido flico, 52, 62, 85, 155, 251
cido saliclico, 72, 85, 151, 155, 167, 168
gua para injeo, 50, 85, 155
albendazol, 37, 86, 259
albumina humana, 64, 86, 163, 229, 235, 236, 262
alcatro mineral, 72, 86, 156
lcool etlico, 41, 86, 153, 204
alfaporactanto, 68, 88. Ver tambmberactanto
alopurinol, 27, 86, 156
amicacina, sulfato de, 31, 86, 127
aminocidos, 51, 86
aminocidos para uso peditrico, 51, 86
amiodarona, cloridrato de, 58, 86, 93
amitriptilina, cloridrato de, 25, 56, 86, 93
amoxicilina, 29, 65, 86, 175, 263
amoxicilina + clavulanato de potssio, 29, 86
ampicilina sdica, 29, 87
anastrozol, 45, 87
anfotericina B, 34, 40, 87, 184
anlodipino, besilato de, 59, 60, 87, 88, 153, 207, 246
antimoniato de meglumina. Vermeglumina, antimoniato de
artemter, 38, 87
artesunato de sdio, 38, 87
asparaginase, 44, 87
atazanavir, sulfato de, 37, 87, 127, 154, 233
atenolol, 58, 59, 60, 87, 153, 204, 205, 242, 247, 248
atracrio, besilato de, 23, 87, 88
atropina, sulfato de, 22, 49, 74, 87, 127, 161
azatioprina, 26, 46, 87
azitromicina, 31, 33, 87, 153, 205, 206
B
brio, sulfato de, 79, 128
beclometasona, dipropionato de, 67, 88, 100, 157, 252
benzilpenicilina benzatina, 29, 88, 182
benzilpenicilina potssica, 29, 88, 156
benzilpenicilina procana + benzilpenicilina potssica, 29, 88
benznidazol, 40, 88
275
beractanto, 68, 88, 262
besilato de anlodipino. Veranlodipino, besilato de
besilato de atracrio. Veratracrio, besilato de
betametasona, acetato de, + betametasona, fosfato dissdico de, 68, 88, 153, 202, 203
bicarbonato de sdio, 49, 50, 88, 231, 232
biperideno, cloridrato de, 56, 89, 93
biperideno, lactato de, 89, 93
bleomicina, sulfato de, 43, 89, 128
brometo de ipratrpio. Veripratrpio, brometo de
brometo de pancurnio. Verpancurnio, brometo de
brometo de piridostigmina. Verpiridostigmina, brometo de
bupivacana, cloridrato de, 22, 89, 94
bupivacana, cloridrato de, + glicose, 22, 89, 94
bupropiona, cloridrato de, 80, 89, 94, 153, 212, 227
C
cabergolina, 71, 90
clcio, carbonato de, 52, 90, 153, 208
calcitriol, 52, 90, 156, 180
captopril, 59, 60, 90, 163
carbamazepina, 55, 56, 90, 163
carbonato de clcio. Verclcio, carbonato de
carbonato de ltio. Verltio, carbonato de
carboplatina, 44, 90, 153, 209, 210
carvo vegetal ativado, 49, 90
cefalexina, cloridrato de, 30. Ver tambmcefalexina sdica
cefalexina sdica, 30, 90. Ver tambmcefalexina, cloridrato de
cefalotina sdica, 30, 90, 153, 211
cefazolina sdica, 30, 90
cefotaxima, 30, 90
ceftazidima, 30, 90
ceftriaxona, 156
ceftriaxona sdica, 30, 91
cetamina, cloridrato de, 21, 91
cetoconazol, 35, 91, 156, 163, 224, 225, 238
ciclofosfamida, 42, 45, 46, 91, 156, 213, 223, 264
ciclosporina, 46, 91, 262
cipionato de testosterona. Vertestosterona, cispionato de
ciprofloxacino, cloridrato de, 32, 91, 94, 163
cisplatina, 44, 91, 156, 209, 210, 215
citarabina, 42, 91, 156
citrato de clomifeno. Verclomifeno, citrato de
citrato de dietilcarbamazina. Verdietilcarbamazina, citrato de
citrato de fentanila. Verfentanila, citrato de
citrato de tamoxifeno. Vertamoxifeno, citrato de
cladribina, 42, 92
claritromicina, 31, 65, 92, 163, 175, 239
clindamicina, cloridrato de, 32, 35, 38, 40, 92, 94, 156
clindamicina, fosfato de, 32, 40, 92, 94
clofazimina, 34, 92
276
clomifeno, citrato de, 71, 91, 92
clomipramina, cloridrato de, 56, 57, 92, 94
clonazepam, 55, 57, 92
clorambucila, 42, 92
cloranfenicol, 32, 33, 92, 93, 262
cloranfenicol, palmitato de, 32, 33, 92
cloranfenicol, succinato sdico de, 32, 33, 92
cloreto de metiltionnio. Vermetiltionnio, cloreto de
cloreto de potssio, 50, 93, 124, 156, 161
cloreto de sdio, 50, 68, 93, 124, 161
cloreto de suxametnio. Versuxametnio, cloreto de
clorexidina, gliconato de, 41, 72, 93, 106, 158
cloridrato de amiodarona. Veramiodarona, cloridrato de
cloridrato de amitriptilina. Veramitriptilina, cloridrato de
cloridrato de biperideno. Verbiperideno, cloridrato de
cloridrato de bupivacana. Verbupivacana, cloridrato de
cloridrato de bupivacana + glicose. Verbupivacana, cloridrato de, + glicose
cloridrato de bupropiona. Verbupropiona, cloridrato de
cloridrato de cefalexina. Vercefalexina, cloridrato de
cloridrato de cetamina. Vercetamina, cloridrato de
cloridrato de ciprofloxacino. Verciprofloxacino, cloridrato de
cloridrato de clindamicina. Verclindamicina, cloridrato de
cloridrato de clomipramina. Verclomipramina, cloridrato de
cloridrato de clorpromazina. Verclorpromazina, cloridrato de
cloridrato de daunorrubicina. Verdaunorrubicina, cloridrato de
cloridrato de dobutamina. Verdobutamina, cloridrato de
cloridrato de dopamina. Verdopamina, cloridrato de
cloridrato de doxiciclina. Verdoxiciclina, cloridrato de
cloridrato de doxorrubicina. Verdoxorrubicina, cloridrato de
cloridrato de epinefrina. Verepinefrina, cloridrato de
cloridrato de etambutol. Veretambutol, cloridrato de
cloridrato de hidralazina. Verhidralazina, cloridrato de
cloridrato de hidroxocobalamina. Verhidroxocobalamina, cloridrato de
cloridrato de idarrubicina. Veridarrubicina, cloridrato de
cloridrato de lidocana. Verlidocana, cloridrato de
cloridrato de lidocana + glicose. Verlidocana, cloridrato de, + glicose
cloridrato de lidocana + hemitartarato de epinefrina. Verlidocana,
cloridrato de, + epinefrina, hemitartarato de
cloridrato de mefloquina. Vermefloquina, cloridrato de
cloridrato de metformina. Vermetformina, cloridrato de
cloridrato de metoclopramida. Vermetoclopramida, cloridrato de
cloridrato de midazolam. Vermidazolam, cloridrato de
cloridrato de minociclina. Verminociclina, cloridrato de
cloridrato de naloxona. Vernaloxona cloridrato de
cloridrato de nortriptilina. Vernortriptilina, cloridrato de
cloridrato de ondansetrona. Verondansetrona, cloridrato de
cloridrato de penicilamina. Verpenicilamina, cloridrato de
cloridrato de pilocarpina. Verpilocarpina, cloridrato de
cloridrato de piridoxina. Verpiridoxina, cloridrato de
cloridrato de prilocana + felipressina. Verprilocana , cloridrato de, + felipressina
cloridrato de prometazina. Verprometazina, cloridrato de
277
cloridrato de propranolol. Verpropranolol, cloridrato de
cloridrato de protamina. Verprotamina, cloridrato de
cloridrato de proximetacana. Verproximetacana, cloridrato de
cloridrato de ranitidina. Verranitidina, cloridrato de
cloridrato de tetraciclina. Vertetraciclina, cloridrato de
cloridrato de tiamina. Vertiamina, cloridrato de
cloridrato de vancomicina. Vervancomicina, cloridrato de
cloridrato de verapamil. Ververapamil, cloridrato de
cloroquina, difosfato de, 39, 97, 128, 233
cloroquina, sulfato de, 39, 97, 128
clorpromazina, cloridrato de, 57, 94, 98
codena, fosfato de, 24, 98, 105, 164
D
dacarbazina, 42, 99
dactinomicina, 43, 99
dapsona, 34, 99
daunorrubicina, cloridrato de, 43, 94, 99, 153, 212
decanoato de haloperidol. Verhaloperidol, decanoato de
desferroxamina, mesilato de, 49, 99, 113
dexametasona, 26, 45, 72, 74, 99, 158, 202, 213, 249
dexametasona, fosfato dissdico de, 26, 45, 99, 158
dexclorfeniramina, maleato de, 28, 99, 113
diafragma, 79, 189
diatrizoato de meglumina, 79, 99, 153, 217
diatrizoato de sdio +, 79, 99, 153
diazepam, 22, 55, 57, 99, 241
dicloridrato de cloroquina /difosfato de cloroquina, 157
dicloridrato de quinina. Verquinina, dicloridrato de
didanosina, 36, 100, 157, 181
dietilcarbamazina, citrato de, 37, 41, 91, 100
difosfato de cloroquina. Vercloroquina, difosfato de
difosfato de primaquina. Verprimaquina, difosfato de
digoxina, 58, 100
dinitrato de isossorbida. Verisossorbida, dinitrato de
dipirona sdica, 24, 100
dipropionato de beclometasona. Verbeclometasona, dipropionato de
dispositivo intra-uterino modelo T, 79
dobutamina, cloridrato de, 61, 94, 100
docetaxel, 43, 100
dopamina, cloridrato de, 61, 94, 100
doxiciclina, 39, 100, 206
doxiciclina, cloridrato de, 32, 33, 94
doxorrubicina, cloridrato de, 43, 94, 100
E
efavirenz, 36, 101, 157, 181
enalapril, maleato de, 58, 59, 60, 101, 113
enantato de noretisterona + valerato de estradiol. Vernoretisterona, enantato + estradiol, valerato
278
epinefrina, cloridrato de, 28, 61, 94, 101, 163. Ver tambmepinefrina, hemitartarato de
epinefrina, hemitartarato de, 22, 28, 61, 94, 95, 101, 163, 262. Ver tambmepinefrina, cloridrato de
ergometrina, maleato de, 71, 101, 113, 159, 255
eritromicina, estearato de, 31, 101, 158
eritropoietina, 62, 101, 157, 183
espiramicina, 40, 101
espironolactona, 58, 59, 61, 101
estearato de eritromicina. Vereritromicina, estearato de
estreptomicina, sulfato de, 33, 34, 101, 128
estreptoquinase, 59, 64, 101, 158
estriol, 70, 101, 158, 253
estrognios conjugados, 70, 102, 158, 253, 254
etambutol, cloridrato de, 33, 95, 102
etinilestradiol + levonorgestrel, 102, 158
etionamida, 34, 102, 238
etoposdeo, 43, 102, 158
F
fator IIA de coagulao, 63, 103
fator II de coagulao, 63, 103
fator IX de coagulao, 63, 103
fator VIII de coagulao, 63, 103, 104
fator VIII de coagulao (von Willebrand), 63, 104
fator VII de coagulao, 63, 103
fenitona sdica, 55, 104
fenobarbital, 55, 104
fentanila, citrato de, 21, 24, 92
filgrastim, 45, 104, 153, 219
fitomenadiona, 62, 104
fluconazol, 34, 105, 224
flumazenil, 49, 105
fluorescena sdica, 75, 105, 158
fluoreto de sdio, 52, 105
fluoruracila, 42, 105, 155, 164, 244
fluoxetina, 56, 105
folinato de clcio, 26, 40, 45, 49, 105
fosfato de clindamicina. Verclindamicina, fosfato de
fosfato de codena. Vercodena, fosfato de
fosfato de potssio monobsico +fosfato de potssio dibsico, 50, 105
fosfato dissdico de dexametasona. Verdexametasona, fosfato dissdico de
fosfato sdico de prednisolona. Verprednisolona, fostato sdico de
fumarato de tenofovir desoproxila. Vertenofovir, fumarato desoproxila
furosemida, 58, 61, 105, 164, 245
G
ganciclovir sdico, 35, 106
gentamicina, sulfato de, 31, 33, 74, 106, 128, 161
glibenclamida, 69, 106, 221
glicerol, 66, 106
279
gliclazida, 69, 106, 153, 221
gliconato de clcio, 50, 106
gliconato de clorexidina. Verclorexidina, gliconato de
glicose, 22, 51, 106, 111, 124, 125, 153, 161, 192, 214, 231, 232
glutaral, 41, 106
H
haloperidol, 57, 107
haloperidol, decanoato de, 57, 107
halotano, 21, 107, 230
hemitartarato de epinefrina. Verepinefrina, hemitartarato de
heparina sdica, 59, 62, 107, 159
hidralazina, cloridrato de, 60, 95, 107
hidroclorotiazida, 58, 59, 61, 107
hidrocortisona, acetato de, 72, 85, 107
hidrocortisona, succinato sdico de, 26, 28, 67, 107, 127, 165, 249, 250
hidroxicloroquina, sulfato de, 27, 107, 128, 154, 233
hidrxido de magnsio e hidrxido de alumnio, 65, 108
hidroxiuria, 44, 108
hidroxocobalamina, cloridrato de, 52, 62, 95, 108
hipoclorito de sdio, 41, 108
hipromelose, 75, 108, 153, 189, 222
I
ibuprofeno, 24, 26, 27, 109, 159, 164
idarrubicina, cloridrato de, 43, 95, 109, 153, 213
ifosfamida, 42, 45, 109, 153, 209, 223, 264
imipenem + cilastatina sdica, 30, 109, 153, 224
imunoglobulina anti-D (Rh), 47, 109
imunoglobulina anti-rbica, 48, 109
imunoglobulina antitetnica, 47, 109
infeces causadas por Haemophilus influenzae tipo B, 47, 132
insulina humana NPH, 69, 109
insulina humana regular, 69, 109
iodopovidona, 41, 109
iodo + iodeto de potssio, 69, 109
ioxitalamato de meglumina + ioxitalamato de sdio, 79, 110, 155
ipratrpio, brometo de, 67, 89, 110
isetionato de pentamidina. Verpentamidina, isetionato de
isoflurano, 21, 110, 230
isoniazida, 34, 110, 238
isoniazida + rifampicina, 34, 110
isossorbida, dinitrato de, 59, 100, 110, 164, 243
isossorbida, mononitrato de, 59, 110, 115, 164, 243
itraconazol, 34, 110, 153, 184, 225
ivermectina, 38, 41, 110
280
lactato de biperideno. Verbiperideno, lactato de
lactulose, 66, 111, 164, 227, 245
lamivudina, 36, 111, 134, 181
leuprorrelina, acetato de, 44, 69, 85, 111, 155
levodopa + carbidopa, 56, 111
levonorgestrel, 70, 102, 111, 154, 158, 225, 226, 254, 255
levotiroxina sdica, 69, 111, 187
lidocana, cloridrato, 111
lidocana, cloridrato de, 22, 58, 72, 95, 153, 156, 214, 262
lidocana, cloridrato de, + epinefrina, hemitartarato de, 22, 95, 262
lidocana, cloridrato de, + glicose, 22, 95, 153
lipdios, 51, 112, 266
ltio, carbonato de, 56, 90, 112
loperamida, 66, 112
lopinavir + ritonavir, 37, 112, 159
loratadina, 28, 112, 154, 226
M
magnsio, sulfato de, 51, 52, 55, 66, 128, 161, 257
maleato de dexclorfeniramina. Verdexclorfeniramina, maleato de
maleato de enalapril. Verenalapril, maleato de
maleato de ergometrina. Verergometrina, maleato de
maleato de midazolam. Vermidazolan, maleato de
maleato de timolol. Vertimolol, maleato de
manitol, 61, 113
mebendazol, 38, 113
medroxiprogesterona, acetato de, 70, 85, 113, 155, 217, 218, 250, 254, 256
mefloquina, cloridrato de, 38, 95, 113
megestrol, acetato de, 44, 85, 113, 155
meglumina, antimoniato de, 40, 87, 113
melfalana, 42, 113
mercaptopurina, 42, 113
mesilato de desferroxamina. Verdesferroxamina, mesilato de
mesilato de pralidoxima. Verpralidoxima, mesilato de
mesilato de saquinavir. Versaquinavir, mesilato de
mesna, 45, 114, 223
metformina, cloridrato de, 69, 95, 114
metildopa, 60, 114, 248
metilprednisolona, succinato sdico de, 26, 45, 114, 127
metilsulfato de neostigmina. Verneostigmina, metilsulfato de
metiltionnio, cloreto de, 49, 93, 114
metoclopramida, cloridrato de, 65, 96, 114, 163
metoprolol, succinato de, 58, 60, 114, 127, 161, 165, 247
metotrexato de sdio, 27, 42, 46, 114
metronidazol, 33, 38, 65, 72, 114, 115, 159, 164, 175
miconazol, nitrato de, 35, 72, 115, 116
midazolam, cloridrato de, 21, 96, 115, 163
midazolam, maleato de, 115
midazolan, maleato de, 21, 96, 159, 163, 241, 256
minociclina, cloridrato de, 34, 96, 115
281
mononitrato de isossorbida. Verisossorbida, mononitrato de
morfina, sulfato de, 22, 24, 115, 128, 162
mucilide de Psyllium, 66, 115, 154, 227
N
naloxona, cloridrato de, 116
naloxona cloridrato de, 24, 49
nelfinavir, 37, 116
neostigmina, metilsulfato de, 23, 114, 116
nevirapina, 36, 37, 116
nicotina, 17, 80, 116, 154, 211, 212, 227
nifedipino, 71, 116, 160, 164, 207, 237, 246, 247
nistatina, 35, 72, 116, 160, 201, 256, 257
nitrato de miconazol. Vermiconazol, nitrato de
nitrato de prata, 74, 116
nitrito de sdio, 49, 116
nitrofurantona, 31, 116
nitroprusseto de sdio, 60, 116
noretisterona, 70, 117, 160, 217, 218, 250
noretisterona, enantato + estradiol, valerato, 117, 153, 217
nortriptilina, cloridrato de, 56, 96, 117
O
ocitocina, 71, 118, 255
ofloxacino, 34, 118
leo mineral, 73, 118
omeprazol, 65, 118, 160
omeprazol sdico, 65, 118
ondansetrona, cloridrato de, 45, 65, 96, 118, 153, 185, 216
oxacilina sdica, 29, 118
xido nitroso, 21, 118
oxignio, 21, 118, 154, 169, 190, 228
P
paclitaxel, 43, 119, 209, 210
palmitato de retinol. Verretinol, palmitato de
palmitato de tiamina. Vertiamina, palmitato de
pamidronato dissdico, 45, 119, 160
pancurnio, brometo de, 23, 89, 119
paracetamol, 24, 25, 119, 160, 166, 167, 173
pasta d gua, 73, 119
penicilamina, cloridrato de, 49, 96, 119, 157
pentamidina, isetionato de, 35, 40, 110, 119
permanganato de potssio, 41, 72, 119
permetrina, 73, 119, 172
perxido de benzola, 73, 119, 160
pilocarpina, cloridrato de, 74, 96, 119
pirazinamida, 34, 119, 238
282
piridostigmina, brometo de, 23, 89, 119
piridoxina, cloridrato de, 52, 96, 119, 157
pirimetamina, 40, 120
podofilina, 73, 120, 160
poligelina, 64, 120, 154, 228, 229
pralidoxima, mesilato de, 49, 113, 120
praziquantel, 38, 120
prednisolona, fostato sdico de, 26, 28, 45, 46, 67, 105, 120, 153, 220
prednisona, 26, 28, 45, 46, 67, 120, 219, 220, 249
preservativo masculino, 79
prilocana , cloridrato de, + felipressina, 22, 96, 120
primaquina, 35, 39, 100, 120
primaquina, difosfato de, 35, 100
prometazina, cloridrato de, 28, 96, 120, 157, 163, 242
propiltiouracila, 69, 120
propofol, 21, 120, 154, 230, 231
propranolol, cloridrato de, 25, 58, 59, 60, 69, 96, 120, 157, 164, 242
protamina, cloridrato de, 62, 97, 120
prova tuberculnica, (derivado protico purificado), 80, 121
proximetacana, cloridrato de, 74, 97, 121, 153, 178, 216
Q
quinina, dicloridrato de, 39, 122, 128
quinina, sulfato de, 39, 122, 128. Ver tambmquinina, dicloridrato de
R
ranitidina, cloridrato de, 65, 97, 123
retinol, palmitato de, 52, 119, 123
rifampicina, 34, 110, 123, 238
ritonavir, 37, 112, 123, 159, 186
S
sais para reidratao oral, 50, 124, 161
salbutamol, sulfato de, 67, 124, 129, 162, 165, 247, 258
saquinavir, mesilato de, 37, 113, 124
sinvastatina, 59, 61, 124, 171, 266
soluo cida para hemodilise, 81, 125, 154, 192, 232
soluo alcalina para hemodilise, 81, 125, 154, 232
soluo de iodo composto para teste de Schiller, 80, 125
soluo para dilise peritoneal com glicose 1,5 %, 81, 125
soluo para dilise peritoneal com glicose 4,25%, 81, 125
soluo Ringer + lactato, 51, 126, 161
soro anti-rbico, 48, 127
soro antiaracndico, 48, 126
soro antibotrpico, 48, 126
soro antibotulnico, 48, 126
soro anticrotlico, 48, 126
soro antidiftrico, 48, 126
283
soro antielapdico, 48, 126
soro antiescorpinico, 48, 126
soro antilatrodectus, 48, 126
soro antilonmico, 48, 126
soro antiloxoclico, 48, 127
soro antitetnico, 48, 127
succinato de metoprolol. Vermetoprolol, succinato de
succinato sdico de hidrocortisona. Verhidrocortisona, succinato sdico de
succinato sdico de metilprednisolona. Vermetilprednisolona, succinato sdico de
sulfadiazina, 31, 40, 72, 127
sulfadiazina de prata, 72, 127
sulfametoxazol + trimetoprima, 31, 35, 127
sulfassalazina, 27, 66, 127, 165
sulfato de amicacina. Veramicacina, sulfato de
sulfato de atazanavir. Veratazanavir, sulfato de
sulfato de atropina. Veratropina, sulfato de
sulfato de brio. Verbrio, sulfato de
sulfato de bleomicina. Verbleomicina, sulfato de
sulfato de cloroquina. Vercloroquina, sulfato de
sulfato de estreptomicina. Verestreptomicina, sulfato de
sulfato de gentamicina. Vergentamicina, sulfato de
sulfato de hidroxicloroquina. Verhidroxicloroquina, sulfato de
sulfato de magnsio. Vermagnsio, sulfato de
sulfato de morfina. Vermorfina, sulfato de
sulfato de quinina. Verquinina, sulfato de
sulfato de salbutamol. Versalbutamol, sulfato de
sulfato de vimblastina. Vervimblastina, sulfato de
sulfato de vincristina. Vervincristina, sulfato de
sulfato ferroso, 52, 62, 129
suxametnio, cloreto de, 23, 93, 129
T
tamoxifeno, citrato de, 44, 92, 130
teniposdeo, 43, 130
tenofovir, fumarato desoproxila, 105, 130, 153, 220
testosterona, cispionato de, 70, 91, 130
tetraciclina, cloridrato de, 33, 74, 97, 130
tiabendazol, 38, 130, 162, 258
tiamina, cloridrato de, 52, 97, 130
tiamina, palmitato de, 52, 97, 130
timolol, maleato de, 74, 113, 130, 159
tioguanina, 42, 130
tiopental sdico, 21, 130
tiossulfato de sdio, 49, 130
tropicamida, 74, 75, 130
V
vacina anti-meningococo A e C, 47, 131
vacina anti-meningococo B e C, 47, 131
284
vacina antidiftrica e antitetnica adsorvida uso adulto (DT), 46, 131
vacina BCG - ID (contra tuberculose, bacilos atenuados), 46, 131
vacina conjugada anti-meningococo C, 47, 131
vacina contra febre tifide, 47, 131
vacina contra hepatite B (ADNR recombinante), 46, 131
vacina contra influenza, 47, 131
vacina contra raiva (uso humano, cultivo celular), 46, 131
vacina de vrus vivos atenuados de febre amarela, 46, 131
vacina de vrus vivos contra sarampo, 46, 131
vacina oral contra poliomielite tipos 1, 2 e 3, 47, 131
vacina oral de rotavrus humano (VORH), 47, 131, 154, 234
vacina tetravalente (DPT+HiB) anti-diftrica, anti-tetnica, anti-pertssica e contra meningite
e outras infeces causadas por Haemophilus influenzae tipo B, 47, 132, 154, 235
vacina trplice bacteriana, contra difteria,ttano e coqueluche (DTP), 47, 132
vacina trplice viral, contra sarampo, rubola e caxumba (SRC), 47, 132
valproato de sdio, 55, 56, 132, 168
vancomicina, cloridrato de, 32, 97, 132
varfarina sdica, 62, 132
verapamil, cloridrato de, 58, 59, 60, 97, 133
vimblastina, sulfato de, 43, 129, 133
vincristina, sulfato de, 43, 129, 133
Z
zidovudina, 36, 134, 181
zidovudina + lamivudina, 36, 134
285
A coleo institucional do Ministrio da Sade pode ser acessada
na Biblioteca Virtual em Sade do Ministrio da Sade:
http://www.saude.gov.br/bvs
O contedo desta e de outras obras da Editora do Ministrio da Sade

pode ser acessado na pgina:
http://www.saude.gov.br/editora
EDITORA MS
Coordenao-Geral de Documentao e Informao/SAA/SE
MINISTRIO DA SADE
(Normalizao, reviso, editorao, impresso, acabamento e expedio)
SIA, trecho 4, lotes 540/610 CEP: 71200-040
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Braslia DF, fevereiro de 2007
OS 0073/2007

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MINISTRIO DA SADE

Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos

Srie B. Textos Bsicos de Sade

Srie B. Textos Bsicos de Sade

Tiragem: 4. edio revista 2007 25.000 exemplares

Por motivo de alteraes no n. de ISBN a Editora do Ministrio da Sade suspender momenta-

Elaborao, distribuio e informaes:

Reviso tcnica do texto:

Impresso no Brasil / Printed in Brazil

Ttulos para indexao:

Comisso Tcnica e Multidisciplinar para Atualizao da Relao Nacional de

Rename: o Processo de Reviso e Atualizao . . . . . . . . . . . . . . 13

Medicamentos por Grupo Farmacolgico . . . . . . . . . . . . . 19

Seo A. Medicamentos Usados em Manifestaes Gerais de Doenas . . . . . . 19

Seo B. Medicamentos Usados em Doenas de rgos e Sistemas Orgnicos . . . 53

Seo C. Outros Medicamentos e Produtos para a Sade . . . . . . . . . . 77

Medicamentos por Ordem Alfabtica . . . . . . . . . . . . . . . . . 83

Referncias Bibliogrficas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135

ndice Remissivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273

Departamento de Ateno Dra. Tatiana Carvalho de Oliveira Taques

Associao Mdica Brasileira Dra. Snia Mansoldo Dainesi

Agncia Nacional de Dr. Jorge Taveira Samah

Escola Nacional de Sade Dra. Claudia Garcia Serpa Osrio de Castro

Universidade Federal do Dr. Franois Germain Nel

Universidade de So Paulo Dr. Humberto Gomes Ferraz

Universidade Federal Dra. Isabela Heineck

Universidade Federal Dra. Miriam de Barcellos Falkenberg

Sociedade Brasileira Dr. Jos Ruben de Alcntara Bonfim

Instituto Nacional de Cncer Dr. Luis Fernando da Silva Bouzas

Universidade Federal Dra. Miracy Muniz de Albuquerque

Universidade de Braslia Dra. Patrcia Medeiros de Souza Pena Barbosa

Conselho Federal de Farmcia Dr. Rogrio Hoefler

Universidade Federal Dra. Sheila Silva Monteiro Lodder Lisboa

Conselho Nacional das Dra. Dirce Cruz Marques

Conselho Nacional Dra. Lore Lamb

Sociedade Brasileira de Dr. Roberto Soares de Moura

Sociedade Brasileira de Dra. Celeste Ada Nogueira Silveira

Manoel Roberto da Cruz Santos

1.1.2 Agentes intravenosos

1.1.3 Medicamentos adjuvantes da anestesia geral e usados em

1.2 Anestsicos locais

2.2 Analgsicos opiides e antagonistas

A1 (Portaria SVS 344/98)

3.2 Antiinflamatrios esterides

3.3 medicamentos modificadores de doena

3.4 medicamentoS utilizadoS no tratamento da gota

germes presumidamente multirresistentes

5.1.5 Sulfonamdeos e anti-spticos urinrios

5.1.13 Medicamentos para o tratamento de tracoma

5.1.14 Medicamentos para o tratamento de peste

5.1.15 Medicamentos para tratamento da tuberculose

5.1.16 Medicamentos para tratamento da hansenase

5.2 Antifngicos sistmicos

vaginal (em dose nica) ou onicomicose (em dose semanal)

5.3 Antifngicos Tpicos

5.4 medicamentos usados em pneumocistose

5.5.2.2 Inibidores de transcriptase reversa no-anlogos de

5.5.2.4 Inibidores de protease

5.6.2.2 Antimalricos continua

5.6.2.4 Medicamento contra tripanossomase

5.7 ANTI-SPTICOS, DESINFETANTES E ESTERILIZANTES

6.1.6 Outros agentes citotxicos

6.2 TERAPIA HORMONAL