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2ULHQWDo}HV*HUDLV
SDUD
&HQWUDOGH(VWHULOL]DomR
Braslia, DF
Abril de 2001
2001. MINISTRIO DA SADE
permitida a reproduo parcial ou total, desde que citada a fonte.
Srie A. Normas e Manuais Tcnicos, n.108
Tiragem: 500 exemplares
0LQLVWURGR(VWDGRGD6D~GH
-RVp6HUUD
6HFUHWiULRGH$VVLVWrQFLDj6D~GH
5HQLOVRQ5HKHPGH6RX]D
&RRUGHQDGRUD*HUDOGDV8QLGDGHV+RVSLWDODUHV3UySULDVGR5LRGH-DQHLUR
$QD7HUH]DGD6LOYD3HUHLUD&DPDUJR
&RRUGHQDomRGH$YDOLDomR7HFQROyJLFDHP3URFHGLPHQWRV(VSHFLDLV
/X]LD/DPRVD$UDQWHV
&KHIHGD'LYLVmRGH&RQWUROHGH,QIHFomR+RVSLWDODU
<YHOLVH0LJXHLV3HUHLUD1XQHV
&KHIHGD'LYLVmRGH(QIHUPDJHP
/XL]D0DULD3LD]]L3DSD
&RRUGHQDomRH2UJDQL]DomRGDV2ULHQWDo}HV*HUDLVSDUD&HQWUDOGH(VWHULOL]DomR
<YHOLVH0LJXHLV3HUHLUD1XQHV
/XL]D0DULD3LD]]L3DSD
Produo, distribuio e informaes:
0LQLVWpULRGD6D~GH
Secretaria de Assistncia a Sade
Coordenao-geral das Unidades Hospitalares Prprias do Rio de Janeiro
Rua Mxico, 128, 9. andar
Rio de Janeiro RJ
CEP.: 20.031-148
Tel.: (21) 533 0875
Fax.: (21) 533 2494 / 2492
)LFKD&DWDORJUiILFD
Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria de Assistncia Sade . Coordenao-Geral das
Unidades Hospitalares Prprias do Rio de Janeiro
Orientaes gerais para Central de Esterilizao / Ministrio da Sade, Secretaria de
Assistncia Sade, Coordenao-Geral das Unidades Hospitalares Prprias do Rio de
Janeiro. Braslia : Ministrio da Sade, 2001.
56 p. : il. (Srie A. Normas e Manuais Tcnicos; n. 108)
ISBN: 85-334-0345-3
1. Central de Esterilizao Manual. I. Brasil. Ministrio da Sade.
Coordenao-Geral das Unidades Hospitalares Prprias do Rio de Janeiro. Diviso de
Controle de Infeco Hospitalar. II. Ttulo. III. Srie.
CDU 614.48
NLM WX 165
DB8
2
6805,2
$35(6(17$d2 ........................................................................................................................ 7
(6758785$...............................................................................................................................8
5(&85626+80$126((48,3$0(1726............................................................................9
&/$66,),&$d2'26$57,*26((48,3$0(1726'(3527(d2,1',9,'8$/...... 12
352&(66$0(172'($57,*26+263,7$/$5(6 .......................................................... 15
3
4.3.5 Fenlicos ............................................................................................................ 19
4.3.6 Iodo e derivados ................................................................................................. 19
4.3.7 Biguanidas.......................................................................................................... 19
4.3.8 Quaternrio de Amnio ....................................................................................... 19
4.3.9 cido Peractico................................................................................................. 20
4.4 Mtodos de Esterilizao.............................................................................................. 20
4.4.1 Mtodos Fsicos.................................................................................................. 20
4.4.1.1 Vapor Saturado sob Presso (autoclavao) .......................................... 21
4.4.1.2 Qualidade do Vapor ............................................................................... 21
4.4.1.3 Vapor Saturado Seco ............................................................................. 21
4.4.1.4 Vapor Saturado mido ........................................................................... 21
4.4.1.5 Vapor Saturado Superaquecido.............................................................. 22
4.4.1.6 Calor seco (Estufas ou Fornos de Pasteur)............................................. 23
4.4.1.7 Radiao................................................................................................ 23
4.4.2 Mtodos Qumicos .............................................................................................. 23
4.4.3 Mtodos Fsico-Qumicos ................................................................................... 24
4.4.3.1 xido de etileno (ETO)........................................................................... 24
4.4.3.2 Perxido de Hidrognio .......................................................................... 24
4.5 Invlucros..................................................................................................................... 25
4.5.1 Tipos de embalagens........................................................................................... 26
&21752/('(48$/,'$'( .............................................................................................. 26
5(352&(66$0(172'($57,*26+263,7$/$5(6...................................................... 31
6.1 Legislao Vigente ....................................................................................................... 32
6.1.1 Portaria n. 3, de fevereiro de 1986 ..................................................................... 32
6.1.2 Portaria n. 4, de fevereiro de 1986 ..................................................................... 33
6.2 Artigos Descartveis x Artigos de Uso nico ................................................................ 34
6.3 Reprocessamento e Reesterilizao............................................................................. 34
6.4 Riscos no Processamento ............................................................................................ 34
6.5 Protocolo de Reprocessamento .................................................................................... 35
4
)/8;2*5$0$ .................................................................................................................... 37
&216,'(5$d(6),1$,6 ........................................................................................................ 43
*/2665,2 .............................................................................................................................. 44
5()(51&,$6%,%/,2*5),&$6............................................................................................ 45
$1(;26 ..................................................................................................................................... 46
(48,3(7e&1,&$ ...................................................................................................................... 54
&RODERUDGRUHV........................................................................................................................... 55
5
6
$35(6(17$d2
O acelerado avano tecnolgico na rea da sade tem trazido aos
profissionais dvidas que nem sempre so esclarecidas com a mesma
velocidade com que surgem.
No que diz respeito aos profissionais das Centrais de Esterilizao,
entendemos que os mesmos no esto alijados desse avano e, especialmente,
com a automao desse servio importante que mantenham-se informados
acerca das contnuas inovaes.
Na atualidade, mltiplas alternativas de processamento e reproces-
samento de artigos so apresentadas. O profissional necessitar de informaes
que permitam optar pelo mtodo que oferea, alm de segurana ao trabalhador,
uma maior vida til ao artigo, preservao ambiental e garantia da qualidade
de uma importante fase do processo assistencial.
Nesta perspectiva, um grupo multiprofissional que atua nas Centrais de
Esterilizao e Comisses de Controle de Infeco Hospitalar da rede prpria do
Ministrio da Sade, no Rio de Janeiro, entendeu ser relevante compilar
informaes referentes a essa temtica, com o intuito de que estas sirvam como
um consenso preliminar para nortear as aes bsicas nessas Unidades, bem
como fonte de consulta comunidade cientfica.
Nestas orientaes foram abordados aspectos relacionados estrutura
das centrais de esterilizao, classificao de artigos, uso de equipamentos de
proteo individual, processamento e reprocessamento de artigos hospitalares,
fluxograma e controle de qualidade do processo de esterilizao, incluindo, ainda,
recursos humanos e equipamentos.
Destacamos que no se pretende ter este trabalho como esgotado, em
virtude dos contnuos avanos e ainda por entendermos ser importante a
continuidade a partir de contribuies de outros tcnicos especializados nesta
rea, alm deste grupo inicial.
$QD7HUH]D
7
(6758785$
3LVRVH3DUHGHV
De cor clara
Limpeza fcil
Piso de preferncia vinlicos
-DQHODV
Amplas
Altas e fechadas quando a ventilao for feita por ar-condicionado
Altas e abertas proporcionando ventilao natural. Estas devem ser
protegidas com telas milimtricas de nylon de forma a evitar entrada de vetores
,OXPLQDomR
Artificial
Natural
OBS: Ambas devem facilitar o desenvolvimento das atividades dos funcionrios.
7HPSHUDWXUD
Adequada ao ambiente do processo de trabalho da Central de
Esterilizao entre 18 e 25C
9HQWLODomRH([DXVWmRGR&DORU
Manter a temperatura em nveis adequados ao conforto (18 a 25 C),
principalmente na rea onde se localizam as autoclaves
$PELHQWHGH$SRLR
Vestirios para funcionrios
Sanitrios
Depsito de limpeza
Acesso para manuteno dos equipamentos para esterilizao fsica
Sala administrativa
8
5(&85626+80$126((48,3$0(1726
5HFXUVRV+XPDQRV
$*HUrQFLD
A gerncia da Central de Esterilizao deve ser ocupada por profissional da
sade de nvel superior com qualificao especfica, experincia na rea, que
responda legalmente por todas as aes ali realizadas. O enfermeiro WHP SHUILO
SHUIHLWDPHQWHDGHTXDGRSDUDUHDOL]DUHVWHJHUHQFLDPHQWR
'HPDLV0HPEURVGD(TXLSHGD&HQWUDOGH(VWHULOL]DFmR
Devem possuir no mnimo o 1. grau completo, ter afinidade com o
processo de trabalho, compreender a importncia dos procedimentos e saber
execut-los corretamente.
Isto posto, ressaltamos alguns valores que devem ser relevantes para esta
equipe:
4XDQWLWDWLYR
9
(TXLSDPHQWRV
,PSRUWkQFLDGRV(TXLSDPHQWRV
0DWHULDLV3HUPDQHQWHVH,QVXPRV
Lavadoras termo-desinfectadoras
Mquina seladora de embalagens
Embalagens
Cestos suspensos para armazenamento de materiais a serem
esterilizados e/ou estreis
Carrinho de transporte interno na Central de Esterilizao e externo, para
diversos setores
Lupa
(TXLSDPHQWRV(VSHFtILFRV
10
Realizar manutenes corretivas e/ou preventivas nos equipamentos de
forma a montar o histrico dos mesmos. Nos casos de manuteno
preventiva, o setor de engenharia clnica deve manter registros de suas
realizaes (cronograma e FKHFNOLVW) bem como controlar sua
periodicidade.
Fazer teste fsico com termopares para assegurar que os registradores
externos de temperatura sejam fiis temperatura interna da cmara e
que haja uniformidade e estabilidade de temperatura dentro do
esterilizador.
Fazer ensaio de esterilizao com o uso de indicadores biolgicos com
vrios tipos de cargas.
Checar tempo de cada fase do ciclo.
&RQWUROH5RWLQHLURGR(TXLSDPHQWR
Registrar a cada ciclo o desempenho dos manmetros, vacumetros e
termmetros, ou no mnimo uma vez ao dia, por meio de formulrio
especfico, mantendo-o com registro;
Utilizar indicadores qumicos externos em todos os pacotes e preferen-
cialmente anex-los ao pronturio do paciente;
Utilizar indicadores biolgicos uma vez ao dia ou, no mnimo,
semanalmente;
Utilizar teste de Bowie & Dick em autoclaves pr-vcuo, na primeira carga do
dia;
Estabelecer um calendrio de manuteno preventiva;
Utilizar sempre que possvel integradores em todos os pacotes (indicador
qumico interno).
0DQXWHQomR3UHYHQWLYDGD$XWRFODYH
Realizada por servio contratado ou pela engenharia do prprio hospital.
Os procedimentos devem ser registrados e o manual do aparelho consultado.
Diariamente: - limpar dreno
- verificar ralo da cmara interna
- limpar a cmara interna do aparelho
11
- lubrificar a guarnio com silicone lquido
&/$66,),&$d2'26$57,*26((48,3$0(1726'(3527(d2
,1',9,'8$/
&ODVVLILFDomR
$UWLJRV&UtWLFRV
12
So assim denominados em funo do alto risco de infeco, se estiverem
contaminados com qualquer microorganismo ou esporos (forma de resistncia).
So artigos que entram em contato direto com tecidos ou tratos estreis, devendo
portanto, ser submetidos ao processo de esterilizao.
$UWLJRV6HPLFUtWLFRV
$UWLJRV1mRFUtWLFRV
So os que entram em contato com a pele ntegra e que somente
necessitam desinfeco de mdio ou baixo nvel, quando reutilizados entre
pacientes. Esta medida tem por objetivo bloquear a transmisso de
microrganismos.
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Apresentamos nos anexo 2, quadros 1, 2 e 3, planilhas contendo
diferentes mtodos/processos relacionados aos artigos, devidamente classificados
em consonncia com a definio acima descrita, que so comumente
processados na Central de Esterilizao, para utilizao na assistncia.
8VRGH(TXLSDPHQWRVGH3URWHomR,QGLYLGXDO(3,
(48,3$0(1726'(3527(d2,1',9,'8$/(3,
+,32&/25,72'(6',2
3(5;,'2'(+,'52*1,2
48$7(515,2'($01,2
/&22/(7/,&2D
*/87$5$/'('2D
&,'23(5$&e7,&2
;,'2'((7,/(12
)250$/'('2
*8$48(17(
352&(6626
$872&/$9(
(678)$
(48,3$0(1726
LUVA DE AMIANTO
; ; ;
CANO LONGO
LUVA DE LTEX
;
CANO LONGO
LUVA DE BORRACHA ; ; ; ; ;
CULOS ; ; ;
AVENTAL IMPERMEVEL ; ; ;
14
CONFORME LEGISLAO
;
VIGENTE
352&(66$0(172'($57,*26+263,7$/$5(6
/LPSH]DH6HFDJHP
/LPSH]D
importante frisar que todo processo de desinfeco ou esterilizao
deve ser precedido pela limpeza e secagem rigorosas dos artigos, devendo todo
artigo sujo com sangue ou secrees ser considerado contaminado.
A imerso de artigos sujos em solues germicidas possui limitaes;
desconhecido o nvel de proteo oferecido por este processo, uma vez que todas
estas solues sofrem reduo de atividade, em maior ou menor grau em
presena de matria orgnica. Alm desta, outras desvantagens podem ser
citadas, como: o alto custo envolvido, a impregnao da matria orgnica nos
artigos, a toxicidade dos produtos e o aporte de grandes volumes de desinfetantes
na rede de esgoto, acarretando possveis danos ambientais.
Falhas na limpeza dos artigos impedem a esterilizao, pois sujeira e
gordura atuam como fatores de proteo para os microorganismos, agindo como
barreira para o contato com agentes esterilizantes qumicos, fsicos ou fsico-
qumicos.
A limpeza de artigos deve ser feita preferencialmente por equipamentos
que utilizem processos fsicos, como lavadoras termo-desinfetadoras, pois
promovem limpeza e descontaminao simultneas, reduzindo a manipulao do
material contaminado.
Detergentes enzimticos facilitam a ao mecnica, reduzindo
potencialmente os riscos ocupacionais. Agem removendo a matria orgnica, so
atxicos e biodegradveis.
Na ausncia do detergente enzimtico, os instrumentais devero sofrer
exposio gua morna e corrente. Estes artigos devero estar preferencialmente
em cestos aramados para minimizar a manipulao do material contaminado e
reduzir a produo excessiva de aerossis.
Alm das lavadoras que utilizam jatos de gua quente existem no
mercado lavadoras ultra-snicas nas quais a ao desencrostante do detergente
enzimtico potencializado pelo ultra-som.
Na impossibilidade de tais processos, efetuar lavagem manual por frico,
auxiliada por escova ou esponja. Este mtodo deve ser utilizado aps a imerso
do artigo em desencrostantes, preferencialmente enzimticos.
O enxge dever ser feito em gua corrente.
A gua que abastece as Centrais de Esterilizao deve ter qualidade
diferenciada. Para este setor no basta obedecer padres de potabilidade, pois
muitas vezes a gua em uso potvel, porm est impregnada com metais
pesados e cloro, o que acelera a corroso dos metais.
3URGXWRV8WLOL]DGRVSDUD/LPSH]D
15
'HWHUJHQWH HQ]LPiWLFR So detergentes compostos por enzimas, geralmente
proteases, lipases e amilases, que promovem simultaneamente a disperso,
solubilizao e emulsificao, removendo substncias orgnicas das superfcies
dos artigos. So biodegradveis, neutros concentrados, no oxidantes, com ao
bacteriosttica e portanto no promovem desinfeco.
6HFDJHP
Outro passo importante a secagem, pois a umidade interfere nos
diferentes processos de esterilizao. Para tal processo recomendvel o uso de:
16
potencialmente contaminado todo e qualquer instrumento ou material que tenha
tido contato com matria orgnica, independente do seu grau de sujidade
aparente.
A desinfeco de artigos pode ser feita por mtodos fsicos, qumicos e
fsico-qumicos.
$JHQWHV)tVLFRV Pode ser feita imerso dos artigos em gua a 100C (ebulio)
por 30 minutos. Preferencialmente utilizando sistemas automticos, lavadoras
termo-desinfetadoras, com programas especficos, validados para cada grupo de
artigos.
3ULQFtSLRV$WLYRV8WLOL]DGRVSDUD'HVLQIHFomRRX(VWHULOL]DomR4XtPLFD
17
parede celular. Sua ao depender do tempo de exposio e condies do
artigo, que dever estar OLPSRHVHFR para facilitar a penetrao deste agente.
indicado para GHVLQIHFomR GH DOWR QtYHO em artigos termossensveis
com tempo de exposio de 30 minutos em soluo a 2%. Tambm indicado
como esterilizante, com o tempo de exposio entre 8 e 10h. O produto sofre
alteraes em temperaturas superiores a 25C. A soluo deve ser trocada de
acordo com orientao do fabricante, na ocorrncia de alterao na cor e
presena de depsitos.
txico, no biodegradvel, portanto deve ser manipulado em local
ventilado e com uso de EPI. As solues neutras ou alcalinas possuem ao
microbicida e anticorrosiva superiores quando comparadas s cidas.
OFRRLV
18
+LSRFORULWR GH 6yGLR&iOFLR/tWLR Produto instvel, termossensvel, fotossen-
svel e inativado rapidamente em presena de matria orgnica (sangue, fezes e
tecidos), que diminui sua atividade rapidamente em recipientes claros ou em altas
temperaturas. Por ser corrosivo seu uso contra-indicado em artigos metlicos.
Na forma no diludo o tempo mximo de armazenamento de seis meses.
&RPSRVWRV2UJkQLFRV/LEHUDGRUHVGH&ORUR$WLYR
So produzidos somente em forma de p. Possuem vantagens em relao
ao hipoclorito, tais como: maior atividade microbicida, pH mais baixo, menos
propenso a inativao por matria orgnica, ao corrosiva e txica mais baixas,
maior estabilidade, podendo ser armazenado por at 12 meses (e no 6 meses
como o hipoclorito). Uma vez ativado mostra-se muito mais instvel, devendo ser
diludo apenas no momento do uso.
)HQyOLFRV
,RGRHGHULYDGRV
No h no mercado nacional iodo para desinfeco de artigos e
superfcies.
%LJXDQLGDV
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Disponvel e indicado somente para desinfeco de superfcies, em reas
crticas e semicrticas, especialmente superfcies e mobilirios em berrios,
pediatria e SND por possuir baixa toxicidade.
FLGR3HUDFpWLFR
bactericida, fungicida, viruscida e esporicida. Promove a desnaturao
de protenas e alterao na permeabilidade da parede celular.
Possui como vantagens manter-se efetivo em presena de matria
orgnica e no promover a formao de resduos txicos. Como desvantagens:
corrosivo e instvel aps diludo.
cido peractico ou peroxiactico, em baixas concentraes (0,001% a
0,02%) apresenta rpida ao contra os microorganismos, incluindo os esporos.
25'(0'(&5(6&(17('(5(6,671&,$$26*(50,&,'$6480,&26
ESPOROS BACTERIANOS
(%DFLOOXVVXEWLOLV&ORVWULGLXPVSRURJHQHV)
MICOBACTRIAS
(0\FREDFWHULXPWXEHUFXORVLVvariedadeERULV)
VRUS NO LIPDICOS OU PEQUENOS
(3ROLRYtUXV&R[VDFNLHYLUXV5KLQRYLUXV)
FUNGOS
(7ULFKRSK\WRQVSS&U\SWRFRFFXVVSS&DQGLGDVSS)
BACTRIAS VEGETATIVAS
(3VHXGRPRQDVDHUXJLQRVD6WDSK\ORFRFFXVDXUHXV6DOPRQHOODFKROHUDHVXLV)
0pWRGRV)tVLFRV
Mtodos fsicos so aqueles que utilizam calor em diferentes formas e
alguns tipos de radiao para esterilizar artigos. Nas Centrais de Esterilizao
20
hospitalares o mtodo mais utilizado e factvel a autoclavao por vapor
saturado sob presso. Outro mtodo igualmente conhecido, porm tendendo ao
desuso pelas dificuldades operacionais e pelo avano da tecnologia das
autoclaves a vapor, o calor seco (estufa).
A esterilizao por radiao ser tratada neste trabalho, devido ao uso
cada dia maior do processamento por tal mtodo pelos produtores de materiais
hospitalares descartveis em uso nas nossas instituies. No entanto a
manipulao do mtodo restrita s industrias que recebem a orientao/capa-
citao do CNEN (Conselho Nacional de Energia Nuclear).
O uso de radiao ultra-violeta para esterilizao de artigos proibido pelo
Ministrio da Sade (Portaria n. 674, de 31.12.97).
9DSRU6DWXUDGRVRE3UHVVmRDXWRFODYDomR
Este o processo de eleio nas unidades hospitalares, indicado para os
artigos termorresistentes. Destri os microorganismos por coagulao das
protenas.
D-se o nome de vapor saturado porque sua temperatura equivale ao
ponto de ebulio da gua, e produz-se pela combinao da energia que aquece a
gua com nveis de presso maiores que a presso atmosfrica, que aceleram o
aquecimento levando ao alcance de temperaturas prprias para esterilizao
(121C 135C), em tempo mais rpido. Portanto as variveis para avaliao do
mtodo so tempo, temperatura e presso.
Os aparelhos so programados com uma razo tempo/temperatura, isto ,
aumentando a temperatura, o tempo necessrio para esterilizao diminui ou vice-
versa. A programao dever seguir os critrios estabelecidos na validao do
equipamento e das cargas a serem processadas pelas Instituies.
Vapor saturado um gs e est sujeito s leis da fsica, sendo assim, no
se altera a temperatura do vapor sem alterar a presso e vice-versa.
4XDOLGDGHGR9DSRU
O vapor pode ser obtido em vrios estados fsicos, cada um com um efeito
na qualidade da esterilizao.
9DSRU6DWXUDGR6HFR
Contm somente gua no estado gasoso agregando tanta gua quanto
possvel para sua temperatura e presso (100%UR). a forma mais efetiva de
vapor para esterilizao.
9DSRU6DWXUDGRPLGRFRQGHQVDGR
normalmente formado quando a gua da caldeira ou condensador dos
tubos so carregados pelo vapor saturado ao ser injetado na cmara do autoclave,
resultando em um excesso de gua que poder comprometer a secagem da carga
em processo.
21
9DSRU6DWXUDGR6XSHUDTXHFLGR
Formado a partir do vapor saturado, o qual submetido a temperaturas
mais elevadas. O vapor torna-se deficiente em umidade e conseqentemente,
com maior dificuldade de penetrao.
7LSRV
22
A inobservncia deste aspecto dever interferir diretamente no produto
final, isto , na esterilizao, onde normalmente se encontraro pacotes midos
e/ou manchados, causando a rpida deteriorao dos artigos processados, assim
como a possibilidade de contaminao dos artigos.
importante ressaltar que, alm dos ajustes do equipamento realizados
na instalao e manuteno, o artigo deve estar rigorosamente limpo e seco, o
posicionamento dos pacotes correto, bem como o tipo de embalagem adequada.
Os pacotes no podem ocupar o volume total da cmara interna das autoclaves,
objetivando favorecer a circulao e penetrao do vapor nos pacotes centrais.
Para garantir a qualidade da esterilizao deve-se ter a certeza de que o material
encontra-se seco ao trmino do processo e a estocagem em local e posio
adequados.
Encontra-se anexado a este manual um quadro com informaes
referentes aos principais defeitos de funcionamento das autoclaves (Anexo 4
Quadro 1).
&DORUVHFR(VWXIDVRX)RUQRVGH3DVWHXU
5DGLDomR
A radiao ionizante age como esterilizante por produzir modificaes no
DNA das clulas, provocando leses estruturais, o que acarreta alteraes
funcionais graves por difuso de radicais livres no volume adjacente da clula
microbiana.
A forma mais utilizada a radiao gama, cujo elemento mais utilizado o
Cobalto 60, que possui grande poder de penetrao nos materiais. utilizado
principalmente em implantes.
O tempo de permanncia do material frente bomba de Cobalto
calculado a partir da distncia do material fonte, das condies de atividade da
fonte e da natureza do material a esterilizar. O processo monitorado por painel
eletromecnico que avalia os riscos, ou seja, os nveis de radiao no
equipamento. Cada lote de artigos monitorado por dosmetros que controlam a
quantidade de radiao recebida.
0pWRGRV4XtPLFRV
23
Lavar rigorosamente o artigo e secar para evitar que a gua altere a
concentrao da soluo;
Utilizar equipamentos de proteo individual (EPI);
Imergir completamente o artigo no recipiente com tampa contendo a
soluo;
Marcar a hora de incio e trmino do processo;
Retirar o artigo da soluo, utilizando luvas estreis;
Enxaguar abundantemente os artigos com gua destilada ou deionizada
estril. Evitar o uso de soro fisiolgico, pois este pode promover depsito e
acelerar a corroso do metal;
Secar o material com compressa estril. Para artigos com lmem, a
secagem dever ser promovida com ar comprimido estril;
Utilizar imediatamente o artigo, sendo proibido o armazenamento;
Desprezar a soluo ao trmino do processo, ou de acordo com a
recomendao do fabricante.
0pWRGRV)tVLFRTXtPLFRV
[LGRGHHWLOHQR(72
um gs incolor, de alto poder viruscida, esporicida, bactericida,
micobactericida e fungicida. A ao do ETO atribuda alquilao das
protenas dos microorganismos. Essa ao depende dos parmetros de
concentrao, temperatura, umidade relativa e tempo de exposio ao gs. Sua
indicao de uso para os artigos termossensveis. altamente explosivo e
facilmente inflamvel, devendo ser utilizado em equipamentos especiais
denominados autoclaves para xido de etileno.
Sua utilizao encontra-se regulamentada pela Portaria Interministerial n.o
482, de 16 de abril de 1999. Nesta Portaria encontram-se as condies exigidas
para instalao, processamento, embalagem, transporte de artigos, sade e
segurana ocupacional.
A exposio ao gs pode resultar em cncer, anomalias do sistema
reprodutor, alteraes genticas e doenas neurolgicas caso no se respeitem
as condies de segurana j estabelecidas.
O ciclo de esterilizao ocorre em 5 fases:
Pr-umidificao umidade em torno de 40% admisso do gs;
Tempo de exposio 3 a 4 horas;
Exausto do gs;
Aerao tem por finalidade a remoo dos resduos txicos e seus sub-
produtos.
3HUy[LGRGH+LGURJrQLR
24
O plasma, considerado um quarto estado da matria, definido como uma
nuvem de ons, eltrons e partculas neutras, altamente reativas. A gerao de um
campo eletromagntico pela energia de radiofreqncia produz a formao do
plasma.
Os radicais livres gerados no plasma de perxido de hidrognio
apresentam-se com cargas negativas e positivas, que excitados tendem a se
reorganizar, interagindo com molculas essenciais ao metabolismo e reproduo
microbianos, ligando-se de maneira especfica s enzimas, fosfolipdeos, DNA e
RNA. Essa reao qumica extremamente rpida, viabilizando o processo de
esterilizao em curto espao de tempo.
indicado para esterilizao de artigos termossensveis. O ciclo de
esterilizao ocorre em torno de 1 hora. compatvel com a maioria dos metais,
plsticos, vidros, borrachas, acrlicos e incompatvel com celulose e ferro. O
produto final gua e oxignio, no oferecendo portanto toxicidade para os
profissionais e clientes.
Equipamento de fcil instalao e operao em que um cassete contendo
10 ampolas de perxido de hidrognio colocado na parte frontal externa, onde
cada ciclo consome 1 ampola.
As fases do ciclo (75 minutos) so:
Vcuo
Injeo
Difuso
Plasma
Ventilao
,QYyOXFURV
25
Ausncia de furos;
No conter ingrediente txico;
No gerar partculas;
Apresentar custo x benefcio positivo;
Ser usada de acordo com as instrues descritas pelo fabricante.
7LSRVGHHPEDODJHQV
Tecido
No tecidos
Papel grau cirrgico
Papel crepado
Containers rgidos
&21752/('(48$/,'$'(
Controle de qualidade um processo contnuo .
A validao do processo de esterilizao por qualquer mtodo perpassa
por todas as fases do protocolo e da responsabilidade do profissional gerente da
Central de Esterilizao, por isso mesmo este deve estar sempre acompanhando
as mudanas tecnolgicas, a fim de manter-se atualizado.
0pWRGRVGH0RQLWRUL]DomRGD(VWHULOL]DomR
7HVWHV)tVLFRV
$YDOLDGRUGH'HVHPSHQKRGR(VWHULOL]DGRU
Fazem parte do equipamento e servem para apontar as condies
internas da autoclave. Envolvem observao dos parmetros apresentados pelo
menos durante o processo. So eles:
4XDOLILFDomRWpUPLFDWHUPRSDUHV
26
Servem para determinar o tempo de penetrao do calor dentro dos
pacotes e frascos.
Consiste de dois fios metlicos fundidos numa extremidade que informar
a temperatura dentro do equipamento. Na outra extremidade, fora do
equipamento, feita a leitura da temperatura por meio de um registrador.
um mtodo utilizado quando se d a instalao ou aps grandes reparos
de autoclaves ou estufas. Seu custo muito alto e no h necessidade de
ser feito rotineiramente.
'RVLPHWULDGHUDGLDomR
7HVWHV4XtPLFRV
,QGLFDGRUHV4XtPLFRV
Servem para indicar imediatamente falhas no equipamento com relao
penetrao do calor em estufas ou autoclaves, alm de ajudar na identificao dos
pacotes que foram esterilizados.
27
Deve ser realizado diariamente, antes do processamento da primeira
carga.
Classe 3: Indicadores de um parmetro
Projetados para medir um dos parmetros crticos do processo de
esterilizao: vapor, tempo, temperatura ou vapor saturado.
Classe 4: Indicadores multi-parmetros:
Projetados para medir dois ou mais parmetros crticos do processo de
esterilizao.
indicam a exposio ao ciclo de esterilizao.
Classe 5: Indicadores integrados:
Projetados para reagir com todos os parmetros crticos do processo de
esterilizao, dentro de um intervalo especfico de ciclos de esterilizao.
Classe 6: Simuladores:
Projetados para reagir com todos os parmetros crticos do processo de
esterilizao. A leitura do indicador capaz de apontar possveis falhas
em parmetro especfico.
7(67('(%2:,( ',&.(Passo a passo)
7HVWHV%LROyJLFRV
28
So os indicadores utilizados para o controle da esterilizao. A
freqncia destes testes semanal, apesar de ser recomendada sua realizao
diria.
As etapas dos testes devem seguir essencialmente as orientaes do
fabricante.
O teste biolgico consiste:
7HVWHGH(VWHULOLGDGHGHFRQWUROHELROyJLFR
29
&RQWUROH GH (VWHULOL]DomR SRU 5DGLDo}HV ,RQL]DQWHV *DPD RX
&REDOWR
um mtodo amplamente empregado na indstria, especialmente nas
reas de drogas, alimentos, transplantes e material de pronto uso. Seu alto custo
inviabiliza sua aplicao em hospitais (Moura, 1996).
A qualificao funcional dos artigos deve garantir a manuteno das
caractersticas de funcionalidade, biocompatibilidade e atoxicidade aps o
processo.
Os indicadores dosimtricos so distribudos na carga para assegurar que
a dose mnima determinada seja atingida em todas as dimenses do produto.
As instalaes devero ser qualificadas para o processo e todos os
instrumentos de mensurao devem ser aferidos e calibrados regularmente.
0RQLWRUL]DomRGRV3URFHVVRVGH(VWHULOL]DomR
Monitorar o processo requer etapas, so elas:
Qualificao operacional no momento da instalao;
Controle rotineiro do equipamento;
Checagem da funo do equipamento aps consertos, reformas e grandes
mudanas no tipo de carga e/ou embalagens.
30
3UD]RGH9DOLGDGHGD(VWHULOL]DomR
consenso na literatura que o prazo de validade deve ser estabelecido
por cada servio, de acordo com as caractersticas do invlucro selecionado, do
mtodo de selagem das embalagens, do nmero e condio de manipulao dos
pacotes antes do uso e das condies de estocagem.
Consideramos condies ideais de estocagem: setor fechado, janelas
vedadas, ambiente limpo, com controle de temperatura e umidade por
termohigrmetro e armrios de fcil visualizao para controle dos lotes.
Tolervel para estocagem, sem condies ideais: setor fechado, com
janelas fechadas ou teladas e ambiente limpo. Maiores detalhes sobre prazos
relacionados s condies podem ser observados no Anexo 5, Quadro1.
,PSRUWDQWH
Nas instituies em que o material esterilizado no puder permanecer estocado
na Central de Esterilizao, o mesmo deve ficar o menor tempo possvel nos
setores, visto que estes podem no oferecer condies adequadas de
armazenagem.
A manuteno preventiva se aplica a qualquer equipamento.
9DOLGDomRGRV3URFHVVRVGH(VWHULOL]DomR
31
Reprocessamento o processo a ser aplicado a artigos hospitalares com
a finalidade de reutiliz-los. Tais artigos vm do fabricante como material
descartvel, contudo, sabe-se que prtica das instituies hospitalares nacionais
e internacionais reaproveit-los. A bibliografia existente sobre o assunto no
conclusiva, e a legislao vigente deixa de contemplar vrios fatores inerentes ao
processo.
Assim sendo, temos de um lado desta questo, uma legislao incompleta
e o fabricante isento de responsabilidades ticas e legais, por comercializar seu
produto como descartvel, e do outro lado, a instituio e o profissional que
reprocessa/reutiliza, recaindo sobre estes, toda responsabilidade.
Partindo das dvidas que surgem em nossa prtica diria, procuramos
desenvolver a seguir uma breve anlise das fontes de consultas disponveis, a fim
de nos guiar no decorrer de nossas decises profissionais sobre reprocessa-
mento/reutilizao de artigos hospitalares.
/HJLVODomR9LJHQWH
3RUWDULDQRGHIHYHUHLURGH
32
Define os pr requisitos bsicos para obteno deste registro:
laudos do tipo de tecnologia aplicada na sua preparao
mtodo de esterilizao adotada
tipo de embalagem e acondicionamento
resultados de testes de esterilidade e pirogenicidade
resultados de testes de irritabilidade, toxicidade e mutagenicidade
nmero do lote
data da esterilizao
processo de esterilizao ao qual o material foi submetido
prazo mximo de validade da esterilizao recomendado pelo fabricante
3RUWDULDQRGHIHYHUHLURGH
33
$UWLJRV'HVFDUWiYHLV;$UWLJRVGH8VRQLFR
5HSURFHVVDPHQWRH5HHVWHULOL]DomR
5LVFRVQR3URFHVVDPHQWR
infeco
pirognio
toxicidade residual, decorrente de produtos ou substncias empregados
nos usos antecedentes ou no reprocessamento
alteraes fsicas, qumicas e biolgicas na matria-prima utilizada para
confeccionar o material
perda das caractersticas originais em decorrncia da fadiga dos usos
prvios e reprocessamento
perda da funcionalidade
0(VWHVULVFRVGHYHPVHUFRQVLGHUDGRVHPUHODomRDFDGDDUWLJRTXHVH
GHFLGDUHSURFHVVDU
34
Quebra de um estilete de alumnio descartvel reutilizado, no esfago de
uma paciente de 72 anos, durante entubao, com perfurao de duodeno. A
limpeza e esterilizao ocasionou perda da maleabilidade comprometendo a
estrutura metlica. (Fonte: Anesth Anaig, 1991)
3URWRFRORGH5HSURFHVVDPHQWR
&ODVVLILFDomRGRDUWLJRTXDQWR
3DUHFHUWpFQLFRGRIDEULFDQWHTXDQWRDRQ~PHURGHYH]HVTXHRDUWLJRSRVVD
VHUUHSURFHVVDGR
'HWHUPLQDomR GR Q~PHUR GH YH]HV TXH R SURGXWR SRVVD VHU UHSURFHVVDGR
HVWDEHOHFLGRSHODFRPLVVmRPXOWLSURILVVLRQDO
(WDSDV GR UHSURFHVVDPHQWR GHVFULWDV SDVVR D SDVVR GHWHUPLQDQGR R SUR
FHVVRDVHUDGRWDGR
&RQWUROHGHTXDOLGDGH
35
Solicitao peridica de laudos tcnicos de toxicidade residual
Solicitao peridica de pareceres tcnicos quanto funcionalidade do
artigo aos profissionais usurios, a fim de reavaliar o nmero de
reprocessamentos estabelecido.
36
)/8;2*5$0$
)OX[RJUDPD'D&HQWUDOGH(VWHULOL]DomR
2
'
$
6 ( 2
6 '
( / d
& $ $
2 5 =
,
5 7 /
3 1 ,
5
5 (
(
( &
7
6
$ 6
$ 1 (
37
38
)/8;2*5$0$'(;,'2'((7,/(12
39
)/8;2*5$0$'(3(5;,'2'(+,'52*1,2
+263,7$/$5
7(5&(,5,=$'$
40
)/8;2*5$0$'((67(5,/,=$d2)6,&$
41
)/8;2*5$0$'(480,&$
62/8d2
,1&,2
42
&216,'(5$d(6),1$,6
43
*/2665,2
44
5()(51&,$6%,%/,2*5),&$6
PINTER, M. G. et al. &RPR YDOLGDU R XVR GH YDSRU VDWXUDGR VRE SUHVVmR. 5HY
62%(&&, v. 4, n. 2, p. 26-30, abr. /jun. 1999.
45
$1(;26
$1(;2,48$'52
81,'$'()81&,21$/$32,27e&1,&2
o UNIDADE/ AMBIENTE QUANTIFICAO (mim.) DIMENSO INSTALA-
N. ATIV.
(mim.) ES
6.3 Central de Material Deve existir quando houver
Esterilizado centros cirrgicos, obsttrico
e/ou ambulatorial,
hemodinmica, emergncia de
alta complexidade e urgncia.
A unidade pode estar dentro ou
fora do EAS
6.3.1 rea para recepo, 0,08 m2 por leito,
desinfeco e 1 rea mnima de HF;
separao de 8,0m2 HQ;ADE
materiais
6.3.2 rea para lavagem de
1
materiais
6.3.2 Sala para lavagem e
preparao de luvas __ 7.0m2
(entalcamento)
6.3.3 rea para recepo de
__
roupa limpa 4.0m2
2
6.3.4 rea para preparo de 0,25m por leito,
materiais e roupa 1 rea mnima de
limpa 12,0m2
6.3.5; rea para esterilizao A depender
6.3.6 fsica equipamento
1 utilizado. Distncia
mnima entre as
autoclaves = 0,60m
6.3.5; rea para esterilizao
1
6.3.6 qumica lquida 4.0m2
6.3.5; rea para esterilizao Antecmara = 2,0m
6.3.6 qumica gasosa* Sala de
antecmara; esterilizao;
sala de =5,0m2 ADE;E
__
esterilizao; Depsito = 0,5m2
depsito de Sala de aerao =
armazenamento de 6,0m2
cilindros;
sala de aerao.
6.3.7 rea para 25% de rea de
armazenagem e armazenagem de
1
distribuio de materiais
materiais descartveis esterilizados
6.3.7 Sala para 0,2m2 por leito;
armazenagem e com rea mnima AC
distribuio de 1 de 10,0m2
materiais e roupas
esterilizados
46
)217(
Normas para projetos fsicos de estabelecimentos assistenciais de sade
MS
/(*(1'$
+) gua fria
+4 gua quente
$& ar-condicionado
( exausto
($6 estabelecimentos assistenciais de sade
$'( a depender dos equipamentos utilizados
47
$1(;2,,48$'52
$57,*26&57,&26
0e72'26
3(5;,'2'(+,'52*1,2
*/87$5$/'('2D
;,'2'((7,/(12
)250$/'('2
$872&/$9(
(678)$
$57,*2668%671&,$6 352&(662
48
$1(;2,,48$'52
$57,*266(0,&57,&26
0e72'26
+,32&/25,72'(6',2
3(5;,'2'(+,'52*1,2
/&22/(7/,&2D
*/87$5$/'('2D
&,'23(5$&e7,&2
;,'2'((7,/(12
*8$48(17(
)250$/'('2
$872&/$9(
$57,*2668%671&,$6 352&(662
(678)$
Inaladores, mscaras de Esterilizao 2 2
nebulizao, extensores plsticos,
amb, cnula de Guedel Desinfeco 1 1 1
Vlvulas de amb com Esterilizao 3 3
componentes metlicos
Desinfeco 1 2 1
Circuitos de respiradores Esterilizao 1 1
Desinfeco 2
Lmina de laringoscpio (sem Esterilizao
lmpada) Desinfeco 2 1
Mscaras de amb e Esterilizao 2 2
macronebulizao Desinfeco
1 1 1 2
Espculos vaginais, nasais, Esterilizao 1
otolgicos (metlicos)
Desinfeco 2
Endoscpios: EDA, broncoscpios Esterilizao 1 2 2
e colonoscpios
Desinfeco 2
Vidraria Esterilizao 1
Borrachas para aspirao
Desinfeco 3 2
Mamadeira Esterilizao 1
Bicos de mamadeira * *
Utenslios plsticos para preparo Desinfeco
2 3
das mamadeiras
* gua quente de 60 a 90.o C, (equipamentos com jatos, presso e vapor)
* * No caso de mamadeiras (bicos e utenslios) deixar a gua ferver durante 10
minutos e imergir os artigos tempo de exposio = 30 min.
49
$1(;2,,48$'52
$57,*2612&57,&26
0e72'26
+,32&/25,72'(6',2
3(5;,'2'(+,'52*1,2
/&22/(7/,&2D
*/87$5$/'('2D
&,'23(5$&e7,&2
;,'2'((7,/(12
*8$48(17(
6$1,7,=$'25$
$872&/$9(
$57,*2668%671&,$6 352&(662
(678)$
50
$1(;2,,,48$'52
4XDGURGHPRQVWUDWLYRGHOLPLWHVGHYDORUHVGHFRQWDPLQDQWHGHYDSRURX
iJXDHPFRQWDWRFRPSURGXWRHRXHPEDODJHP
&RQWDPLQDQWHV 9DORU/LPLWH
5HVtGXRGHHYDSRUDomR PJO
6LOtFLR PJO
)HUUR PJO
&iGPLR PJO
&KXPER PJO
5HVtGXRVGHPHWDLV PJO
SHVDGRV
&ORUHWR PJO
)RVIDWR 06FP
3+ D
$VSHFWR ,QFRORUOLPSRVHPVHGLPHQWR
'XUH]D PPOO
)RQWH1RUPD,62
51
$1(;2,948$'52
&$86$'2635,1&,3$,6'()(,726'()81&,21$0(172'$6
$872&/$9(6
52
Vapor escapa pela vlvula de - vlvula danificada ou - vlvula danificada ou
segurana desregulada desregulada
- excesso de presso; examinar - excesso de presso; examinar
o registro do manmetro o registro do manmetro
Piloto no acende - lmpada queimada ou - lmpada queimada ou
desligada desligada
- fusvel queimado - fusvel queimado
Fonte: ZANON & NEVES 1987
$1(;2948$'52
35$=26'(9$/,'$'(3250e72'26'((67(5,/,=$d2(7,326'((0%$/$*(16
,QYyOXFUR 0pWRGRGH 3UD]RGHYDOLGDGH
(VWHULOL]DomR
Papel grau cirrgico - Vapor - 06 meses
- ETO - 02 anos
53
(48,3(7e&1,&$
Ana Lucia Munhoz C. de Albuquerque (Hospital da Lagoa)
Cludia V. F. Sodr (Hospital Geral de Ipanema)
Ftima Maria de S. M. de Carvalho (Instituto Nacional de Traumato-Ortopedia)
Heloisa Madella (Hospital Geral do Andara)
Irene Rgo Haddad (Hospital dos Servidores do Estado)
Ivonise Pires Ribeiro Lopes (Hospital Geral de Bonsucesso)
Lia Cristina Galvo dos Santos (Hospital Geral de Bonsucesso)
Marcia R. G. Vasques (Hospital de Cardiologia de Laranjeiras)
Maria Candida da Silva Soares (Hospital da Lagoa)
Maria das Graas da Costa Mello (Instituto Nacional de Traumato-Ortopedia)
Maria Tereza do Esprito Santo (Hospital Geral de Ipanema)
Martha M. Gaudie Ley Meohas (Hospital Raphael de Paula Souza)
Nilceia Lobo Arruda (Hospital Raphael de Paula Souza)
Nilson S. Couto (Hospital Geral de Bonsucesso)
Rosana Maria Rangel dos Santos (Hospital da Lagoa)
Rozane Maria Messias (Hospital Geral de Nova Igua)
Rosele Castro Vianna Teixeira (Hospital Raphael de Paula Souza)
Viviene Wanderley (Hospital dos Servidores do Estado)
&2/$%25$'25(6
MS/CGHU(RJ)
Marilena Matera do Monte Lins
54
55
Editorao, Reviso, Normalizao, Impresso, Acabamento e Expedio
Editora MS/Coordenao-Geral de Documentao e Informao/SAA/SE
Ministrio da Sade
SIA, Trecho 4, Lotes 540/610 CEP 71200-040
Telefone: (61) 233-2020 Fax: (61) 233-9558
(PDLO: editora.ms@saude.gov.br
Braslia-DF, abril de 2001
56