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Lista de Verificação para Auditoria ISO 9001:2015

Cliente:
Unidade produtiva:
Filiais:
Nº de funcionários:
Principais Clientes:
Diretor Geral:

Escopo:

Auditor Líder:
Auditor(es):
Data da auditoria:
Especialista:
Nº de NC’s:
Nº Turnos:

Exclusões:
REQUISITO
4 Contexto da organização
4.1 Entendendo a organização e seu contexto

A organização determina questões externas e internas que sejam pertinentes para o seu
propósito e para seu direcionamento estratégico e que afetem sua capacidade de
alcançar o(s) resultado(s) pretendido(s) de seu sistema de gestão da qualidade?

A organização monitora e analisa criticamente informação sobre essas


questões externas e internas?
4.2 Entendendo as necessidades e expectativas de partes interessadas
4.2.a) A organização determina as partes interessadas
que sejam pertinentes para o sistema de gestão da qualidade?

4.2.b) A organização determina os requisitos dessas partes interessadas


que sejam pertinentes para o sistema de gestão da qualidade.

4.2 A organização monitora informação sobre essas partes interessadas


e seus requisitos pertinentes?

4.2 A organização deve analisa criticamente informação sobre essas


partes interessadas e seus requisitos pertinentes?
4.3 Determinando o escopo do sistema de gestão da qualidade
A organização determina os limites e a aplicabilidade do sistema
de gestão da qualidade e estabelece o seu escopo?

4.3 a)Ao determinar o escopo do sistema de gestão da qualidade,


a organização considera as questões externas e internas referidas em 4.1?

4.3 b) Ao determinar o escopo do sistema de gestão da qualidade,


a organização considera os requisitos das partes interessadas pertinentes
referidos em 4.2?

4.3 c) Ao determinar o escopo do sistema de gestão da qualidade,


a organização considera os produtos e serviços da organização?

4.3 A organização aplica todos os requisitos da ISO 9001?

4.3 O escopo do sistema de gestão da qualidade da organização está disponível?

4.3 O escopo do sistema de gestão da qualidade da organização


é mantido como informação documentada?

4.3 O escopo declara os tipos de produtos e serviços cobertos


pelo sistema de gestão da qualidade?

4.3 O escopo provê justificativa para qualquer requisito da ISO 9001


que a organização determinar que não é aplicável ao escopo do seu sistema
de gestão da qualidade?
4.3 Os requisitos da ISO 9001 determinados pela organização como não aplicáveis
não afetam a capacidade ou a responsabilidade da organização de assegurar
a conformidade de seus produtos e serviços e o aumento da satisfação do cliente?

4.4 Sistema de gestão da qualidade e seus processos


4.4.1 A organização estabelece, implementa, mantem e melhora continuamente
um sistema de gestão da qualidade, incluindo os processos necessários
e suas interações, de acordo com os requisitos da ISO 9001?

A organização determina os processos necessários para o sistema


de gestão da qualidade?

A organização determina a aplicação dos processos necessários


para o sistema de gestão da qualidade na condução de suas ações?

4.4.1 a) A organização determina as entradas requeridas


e as saídas esperadas desses processos?

4.4.1 b) A organização determina a sequência e a interação desses processos?

4.4.1 c) A organização determina os critérios e métodos


(incluindo monitoramento, medições e indicadores de desempenho relacionados)
necessários para assegurar a operação e o controle eficazes desses processos?

4.4.1 c) A organização aplica os critérios e métodos


(incluindo monitoramento, medições e indicadores de desempenho relacionados)
necessários para assegurar a operação e o controle eficazes desses processos?

4.4.1 d) A organização determina os recursos necessários para esses processos?

4.4.1 d) A organização assegura a disponibilidade dos


recursos necessários para esses processos?

4.4.1 e) A organização atribui as responsabilidades e autoridades para esses processos?

4.4.1 f) A organização aborda os riscos e oportunidades


conforme determinados de acordo com os requisitos de 6.1?

4.4.1 g) A organização avalia esses processos e implementa


quaisquer mudanças necessárias para assegurar que esses processos alcancem seus resultados pretendidos?

4.4.1 h) A organização melhora os processos?

4.4.1 h) A organização melhora o sistema de gestão da qualidade?


4.4.2 Na extensão necessária, a organização deve:
4.4.2 a) A organização mantém informação documentada,
na extensão necessária, para apoiar a operação de seus processos?

4.4.2 b) A organização retém informação documentada,


na extensão necessária, para ter confiança em que os processos sejam
realizados conforme planejado?
REQUISITO Evidências constatadas Observa
texto da organização

xternas e internas que sejam pertinentes para o seu


ento estratégico e que afetem sua capacidade de
ndido(s) de seu sistema de gestão da qualidade?

nalisa criticamente informação sobre essas


es externas e internas?
partes interessadas
o determina as partes interessadas
para o sistema de gestão da qualidade?

mina os requisitos dessas partes interessadas


para o sistema de gestão da qualidade.

informação sobre essas partes interessadas


requisitos pertinentes?

alisa criticamente informação sobre essas


as e seus requisitos pertinentes?
a qualidade
a os limites e a aplicabilidade do sistema
idade e estabelece o seu escopo?

copo do sistema de gestão da qualidade,


uestões externas e internas referidas em 4.1?

copo do sistema de gestão da qualidade,


equisitos das partes interessadas pertinentes
referidos em 4.2?

copo do sistema de gestão da qualidade,


a os produtos e serviços da organização?

lica todos os requisitos da ISO 9001?

ão da qualidade da organização está disponível?

de gestão da qualidade da organização


mo informação documentada?

s tipos de produtos e serviços cobertos


ma de gestão da qualidade?

ativa para qualquer requisito da ISO 9001


que não é aplicável ao escopo do seu sistema
estão da qualidade?
erminados pela organização como não aplicáveis
responsabilidade da organização de assegurar
s e serviços e o aumento da satisfação do cliente?

s
implementa, mantem e melhora continuamente
alidade, incluindo os processos necessários
acordo com os requisitos da ISO 9001?

os processos necessários para o sistema


estão da qualidade?

a a aplicação dos processos necessários


da qualidade na condução de suas ações?

o determina as entradas requeridas


esperadas desses processos?

na a sequência e a interação desses processos?

ão determina os critérios e métodos


ções e indicadores de desempenho relacionados)
peração e o controle eficazes desses processos?

ação aplica os critérios e métodos


ções e indicadores de desempenho relacionados)
peração e o controle eficazes desses processos?

a os recursos necessários para esses processos?

ção assegura a disponibilidade dos


ssários para esses processos?

ponsabilidades e autoridades para esses processos?

ão aborda os riscos e oportunidades


os de acordo com os requisitos de 6.1?

o avalia esses processos e implementa


ar que esses processos alcancem seus resultados pretendidos?

nização melhora os processos?

elhora o sistema de gestão da qualidade?


o mantém informação documentada,
ara apoiar a operação de seus processos?

ão retém informação documentada,


a ter confiança em que os processos sejam
os conforme planejado?
Observações
REQUISITO
5 Liderança
5.1 Liderança e comprometimento
5.1.1 Generalidades

5.1.1 a) A Alta Direção responsabiliza-se por prestar contas pela eficácia


do sistema de gestão da qualidade

5.1.1 b) A Alta Direção estabeleceu política da qualidade para o sistema de


gestão da qualidade, compatível com o contexto e a direção estratégica da organização?

5.1.1 b) A Alta Direção estabeleceu objetivos da qualidade para o sistema de gestão


da qualidade, compatível com o contexto e a direção estratégica da organização?

5.1.1 c) A Alta Direção assegura a integração dos requisitos do sistema de gestão


da qualidade nos processos de negócio da organização?

5.1.1 d) A Alta Direção promove o uso da abordagem de processo?

5.1.1 d) A Alta Direção promove o uso da mentalidade de risco?

5.1.1 e) A Alta Direção assegura os recursos necessários para o sistema


de gestão da qualidade?

5.1.1 f) A Alta Direção comunica a importância de uma gestão da qualidade eficaz?

5.1.1 f) A Alta Direção comunica a importância de estar conforme com os


requisitos do sistema de gestão da qualidade?

5.1.1 g) A Alta Direção assegura que o sistema de gestão da qualidade


alcança seus resultados pretendidos?

5.1.1 h) A Alta Direção engaja, dirige e apoia pessoas a contribuir para a


eficácia do sistema de gestão da qualidade?

5.1.1 i) A Alta Direção promove melhoria?

5.1.1 j) A Alta Direção apoia outros papéis pertinentes da gestão a demonstrar


como sua liderança se aplica às áreas sob sua responsabilidade?
5.1.2 Foco no cliente
5.1.2 a) A Alta Direção assegura que os requisitos do cliente são determinados,
entendidos e atendidos consistentemente?

5.1.2 a) A Alta Direção assegura que os requisitos estatutários pertinentes são


determinados, entendidos e atendidos consistentemente?
5.1.2 a) A Alta Direção assegura que os requisitos regulamentares pertinentes
são determinados, entendidos e atendidos consistentemente?

5.1.2 b) A Alta Direção assegura que os riscos e oportunidades que possam afetar a conformidade
de produtos e serviços e a capacidade de aumentar a satisfação do cliente sejam determinados e abordados?

5.1.2 c) A Alta Direção assegura que o foco no aumento da satisfação


do cliente seja mantido?
5.2 Política
5.2.1 Desenvolvendo a política da qualidade

5.2.1 a) A Alta Direção estabeleceu, implementou e mantém uma política da qualidade


apropriada ao propósito e ao contexto da organização que apoie seu direcionamento estratégico;

5.2.1 b) A política da qualidade provê uma estrutura para o estabelecimento


dos objetivos da qualidade?

5.2.1 c) A política da qualidade inclui comprometimento em satisfazer


requisitos aplicáveis?

5.2.1 d) A política da qualidade inclui comprometimento com a melhoria


contínua do sistema de gestão da qualidade?
5.2.2 Comunicando a política da qualidade

5.2.2 a) A política da qualidade está disponível?

5.2.2 a) A política da qualidade é mantida como informação documentada?

5.2.2 b) A política da qualidade é comunicada, entendida e aplicada na organização?

5.2.2 c) A política da qualidade está disponível para partes interessadas pertinentes,


como apropriado?
5.3 Papéis, responsabilidades e autoridades organizacionais
A Alta Direção assegura que as responsabilidades e autoridades para papéis
pertinentes são atribuídas, comunicadas e entendidas na organização?

5.3 a) A Alta Direção atribui a responsabilidade e autoridade para assegurar


que o sistema de gestão da qualidade está conforme com os requisitos da NBR ISO 9001?

5.3 b) A Alta Direção atribui a responsabilidade e autoridade para assegurar


que os processos entreguem suas saídas pretendidas?

5.3 c) A Alta Direção atribui a responsabilidade e autoridade para relatar o desempenho


do sistema de gestão da qualidade e as oportunidades para melhoria (ver 10.1), em particular para a Alta Direção?

5.3. d) A Alta Direção atribui a responsabilidade e autoridade


para assegurar a promoção do foco no cliente na organização?
5.3 e) A Alta Direção atribui a responsabilidade e autoridade para assegurar que a integridade do sistema de gestão da
qualidade seja mantida quando forem planejadas e implementadas mudanças no sistema de gestão da qualidade?
REQUISITO Evidências constatadas Observ
5 Liderança

ponsabiliza-se por prestar contas pela eficácia


ma de gestão da qualidade

beleceu política da qualidade para o sistema de


om o contexto e a direção estratégica da organização?

eu objetivos da qualidade para o sistema de gestão


o contexto e a direção estratégica da organização?

a a integração dos requisitos do sistema de gestão


processos de negócio da organização?

promove o uso da abordagem de processo?

promove o uso da mentalidade de risco?

egura os recursos necessários para o sistema


gestão da qualidade?

a a importância de uma gestão da qualidade eficaz?

unica a importância de estar conforme com os


sistema de gestão da qualidade?

segura que o sistema de gestão da qualidade


eus resultados pretendidos?

aja, dirige e apoia pessoas a contribuir para a


istema de gestão da qualidade?

ta Direção promove melhoria?

utros papéis pertinentes da gestão a demonstrar


aplica às áreas sob sua responsabilidade?

ra que os requisitos do cliente são determinados,


e atendidos consistentemente?

ra que os requisitos estatutários pertinentes são


ndidos e atendidos consistentemente?
ra que os requisitos regulamentares pertinentes
tendidos e atendidos consistentemente?

riscos e oportunidades que possam afetar a conformidade


mentar a satisfação do cliente sejam determinados e abordados?

segura que o foco no aumento da satisfação


cliente seja mantido?
5.2 Política

u, implementou e mantém uma política da qualidade


da organização que apoie seu direcionamento estratégico;

de provê uma estrutura para o estabelecimento


objetivos da qualidade?

dade inclui comprometimento em satisfazer


equisitos aplicáveis?

dade inclui comprometimento com a melhoria


sistema de gestão da qualidade?

tica da qualidade está disponível?

ade é mantida como informação documentada?

é comunicada, entendida e aplicada na organização?

stá disponível para partes interessadas pertinentes,


como apropriado?
acionais
as responsabilidades e autoridades para papéis
s, comunicadas e entendidas na organização?

a responsabilidade e autoridade para assegurar


ade está conforme com os requisitos da NBR ISO 9001?

a responsabilidade e autoridade para assegurar


entreguem suas saídas pretendidas?

onsabilidade e autoridade para relatar o desempenho


nidades para melhoria (ver 10.1), em particular para a Alta Direção?

atribui a responsabilidade e autoridade


moção do foco no cliente na organização?
autoridade para assegurar que a integridade do sistema de gestão da
as e implementadas mudanças no sistema de gestão da qualidade?
Observações
REQUISITO
6 Planejamento
6.1 Ações para abordar riscos e oportunidades

6.1 a) A organização determinou os riscos e oportunidades a serem abordados para assegurar que o sistema de gestão da q
possa alcançar seus resultados pretendidos?

6.1 b) A organização determinou os riscos e oportunidades a serem abordados para assegurar que o sistema de gestão da q
para aumentar efeitos desejáveis?

6.1 c) A organização determinou os riscos e oportunidades a serem abordados


para assegurar que o sistema de gestão da qualidade para prevenir, ou reduzir, efeitos indesejáveis?

6.1 d) A organização determinou os riscos e oportunidades a serem abordados


para assegurar que o sistema de gestão da qualidade para alcançar melhoria?

6.1.2 A organização deve planejar

6.1.2 a) A organização planejou ações para abordar esses riscos e oportunidades?

6.1.2 b)1. A organização planejou como integrar e implementar as ações para abordar
esses riscos e oportunidades nos processos do seu sistema de gestão da qualidade (ver 4.4)?

6.1.2 b)2. A organização planejou como avaliar a eficácia dessas ações para abordar esses riscos e oportunidades?

6.2 Objetivos da qualidade e planejamento para alcançá-los

6.2.1 A organização estabelece objetivos da qualidade nas funções,


níveis e processos pertinentes necessários para o sistema de gestão da qualidade?

6.2.1 a) Os objetivos da qualidade são coerentes com a política da qualidade?

6.2.1 b) Os objetivos da qualidade são mensuráveis?

6.2.1 c) Os objetivos da qualidade levam em conta requisitos aplicáveis?

6.2.1 d) Os objetivos da qualidade são pertinentes para a conformidade de produtos e serviços e para aumentar a
satisfação do cliente?

6.2.1 e) Os objetivos da qualidade são monitorados?

6.2.1 f) Os objetivos da qualidade são comunicados?

6.2.1 g) Os objetivos da qualidade são atualizados como apropriado?

A organização mantém informação documentada sobre os objetivos da qualidade?


6.2.2 Ao planejar como alcançar seus objetivos da qualidade, a organização deve determinar:

6.2.2 a) A Organização determina o que será feito para alcançar seus objetivos da qualidade?

6.2.2 b) A Organização determina quais recursos serão requeridos para alcançar seus objetivos da qualidade?

6.2.2 c) A Organização determina o que será feito para alcançar seus objetivos da qualidade?

6.2.2 d) A Organização determina quem será responsável em alcançar seus objetivos da qualidade?

6.2.2 e) A Organização determina quando seus objetivos da qualidade serão concluídos?

6.2.2 e) A Organização determina quando como os resultados serão avaliados?

6.3 Planejamento de mudanças

As mudanças do sistema de gestão da qualidade são realizadas de uma maneira planejada e sistemática (ver 4.4)?

6.3 a) A organização considera o propósito das mudanças e suas potenciais consequências?

6.3 b) A organização considera a integridade do sistema de gestão da qualidade?

6.3 c) A organização considera a disponibilidade de recursos?

6.3 d) A organização considera a alocação ou realocação de responsabilidades e autoridades?


REQUISITO Evidências constatadas Ob
6 Planejamento

nidades a serem abordados para assegurar que o sistema de gestão da qualidade


alcançar seus resultados pretendidos?

nidades a serem abordados para assegurar que o sistema de gestão da qualidade


ara aumentar efeitos desejáveis?

erminou os riscos e oportunidades a serem abordados


estão da qualidade para prevenir, ou reduzir, efeitos indesejáveis?

erminou os riscos e oportunidades a serem abordados


stema de gestão da qualidade para alcançar melhoria?

nejou ações para abordar esses riscos e oportunidades?

nejou como integrar e implementar as ações para abordar


os processos do seu sistema de gestão da qualidade (ver 4.4)?

valiar a eficácia dessas ações para abordar esses riscos e oportunidades?

ançá-los

o estabelece objetivos da qualidade nas funções,


ntes necessários para o sistema de gestão da qualidade?

qualidade são coerentes com a política da qualidade?

objetivos da qualidade são mensuráveis?

da qualidade levam em conta requisitos aplicáveis?

tinentes para a conformidade de produtos e serviços e para aumentar a


satisfação do cliente?

objetivos da qualidade são monitorados?

objetivos da qualidade são comunicados?

s da qualidade são atualizados como apropriado?

ormação documentada sobre os objetivos da qualidade?


ualidade, a organização deve determinar:

na o que será feito para alcançar seus objetivos da qualidade?

recursos serão requeridos para alcançar seus objetivos da qualidade?

na o que será feito para alcançar seus objetivos da qualidade?

quem será responsável em alcançar seus objetivos da qualidade?

mina quando seus objetivos da qualidade serão concluídos?

etermina quando como os resultados serão avaliados?

alidade são realizadas de uma maneira planejada e sistemática (ver 4.4)?

o propósito das mudanças e suas potenciais consequências?

sidera a integridade do sistema de gestão da qualidade?

ação considera a disponibilidade de recursos?

a alocação ou realocação de responsabilidades e autoridades?


Observações
REQUISITO
7 Apoio
7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades

A organização determina e provê os recursos necessários para o estabelecimento,


implementação, manutenção e melhoria contínua do sistema de gestão da qualidade?

7.1.1 a) A organização considera as capacidades e restrições de recursos internos existentes quando determina e provê os
necessários para o estabelecimento, implementação, manutenção e melhoria contínua do sistema
de gestão da qualidade?

7.1.1 b) A organização considera o que precisa ser obtido de provedores externos quando
determina e provê os recursos necessários para o estabelecimento, implementação,
manutenção e melhoria contínua do sistema de gestão da qualidade?
7.1.2 Pessoas
A organização determina e provê as pessoas necessárias para a implementação
eficaz do seu sistema de gestão da qualidade?

A organização determina e provê as pessoas necessárias para a operação


e controle de seus processos?
7.1.3 Infraestrutura
A organização determina, provê e mantém a infraestrutura necessária para a operação dos seus processos e para alca
conformidade de produtos e serviços?
7.1.4 Ambiente para a operação dos processos
A organização determina, provê e mantém o ambiente necessário para a operação de
seus processos e para alcançar a conformidade de produtos e serviços?
7.1.5 Recursos de monitoramento e medição
7.1.5.1 Generalidades

A organização determina e provê os recursos necessários para assegurar resultados válidos e confiáveis
quando monitoramento ou medição for usado para verificar a conformidade de produtos e serviços com requisito

7.1.5.1 a) A organização assegura que os recursos providos são adequados para


o tipo específico de atividades de monitoramento e medição assumidas?

7.1.5.1 b) A organização assegura que os recursos providos são mantidos para assegurar
que estejam continuamente apropriados aos seus propósitos?

A organização retém informação documentada apropriada como evidência de que


os recursos de monitoramento e medição são apropriados para os seus propósitos?
7.1.5.2 Rastreabilidade de medição

7.1.5.2 a) Quando a rastreabilidade de medição é requisito, ou considerada pela organização uma parte essencial da pro
confiança na validade de resultados de medição, os equipamentos de medição são verificados ou calibrados,
ou ambos, a intervalos especificados, ou antes do uso, contra padrões de medição rastreáveis a
padrões de medição internacionais ou nacionais;
A organização retém informação documentada da base usada para calibração
ou verificação quando não existirem padrões de medição rastreáveis?

7.1.5.2 b) Quando a rastreabilidade de medição é requisito, ou considerada pela organização uma parte essencial da pro
confiança na validade de resultados de medição, os equipamentos de medição são identificados para determinar sua si

7.1.5.2 c) Quando a rastreabilidade de medição é requisito, ou considerada pela organização uma parte essencial da pro
confiança na validade de resultados de medição, os equipamentos de medição são salvaguardados contra ajustes, dan
deterioração que invalidariam a situação de calibração e resultados de medições subsequentes?

7.1.6 Conhecimento organizacional


A organização determina o conhecimento necessário para a operação de seus processos e para alcançar a
conformidade de produtos e serviços?

Esse conhecimento é mantido e está disponível na extensão necessária?

Ao abordar necessidades e tendências de mudanças, a organização considera seu conhecimento no momento e determ
adquirir ou acessar qualquer conhecimento adicional necessário e atualizações requeridas?

7.2 Competência
A organização deve:

7.2 a) A organização determina a competência necessária de pessoa(s) que realize(m) trabalho sob o seu controle
que afete o desempenho e a eficácia do sistema de gestão da qualidade?

7.2 b) A organização assegura que essas pessoas sejam competentes,


com base em educação, treinamento ou experiência apropriados?

7.2 c) A organização toma ações para adquirir a competência necessária e


avaliar a eficácia das ações tomadas, onde aplicável?

7.2 d) A organização retém informação documentada, apropriada


como evidência de competência?
7.3 Conscientização
7.3 a) A organização assegura que pessoas que realizam trabalho sob o controle
da organização estão conscientes da política da qualidade?

7.3 b) A organização assegura que pessoas que realizam trabalho sob o controle
da organização estão conscientes dos objetivos da qualidade pertinentes?

7.3 c) A organização assegura que pessoas que realizam trabalho sob o controle da organização estão conscientes da sua c
para a eficácia do sistema de gestão da qualidade, incluindo os benefícios de desempenho melhorado?

7.3 d) A organização assegura que pessoas que realizam trabalho sob o controle da organização estão conscientes das imp
não estar conforme com os requisitos do sistema de gestão da qualidade?

7.4 Comunicação

A organização determina as comunicações internas e externas pertinentes para o sistema de gestão da qualidade? inc
7.4 a) A organização determina sobre o que comunicar?

7.4 b) A organização determina quando comunicar?

7.4 c) A organização determina com quem se comunicar?

7.4 d) A organização determina como comunicar?

7.4 e) A organização determina quem comunica.


7.5 Informação documentada
7.5.1 Generalidades
7.5.1 a) O sistema de gestão da qualidade da organização inclui informação
documentada requerida pela NBR ISO 9001?

7.5.1 b) O sistema de gestão da qualidade da organização inclui informação documentada determinada pela organização c
necessária para a eficácia do sistema de gestão da qualidade?
7.5.2 Criando e atualizando

7.5.2 a) A organização assegura adequada identificação e descrição


(por exemplo, um título, data, autor ou número de referência) da informação documentada criada e atualizada?

7.5.2 b) A organização assegura adequado formato (por exemplo, linguagem, versão de


software, gráficos) e meio (por exemplo, papel, eletrônico) da informação documentada criada e atualizada?

7.5.2 c) A organização assegura análise crítica e aprovação da informação


documentada criada e atualizada quanto à adequação e suficiência?
7.5.3 Controle de informação documentada
7.5.3.1 a) A Organização assegura que a informação documentada requerida pelo sistema de gestão da qualidade e pela ISO
disponível e é adequada para uso, onde e quando ela for necessária?

7.5.3.1 b) A Organização assegura que a informação documentada requerida pelo sistema de gestão da qualidade e pela ISO
protegida suficientemente (por exemplo, contra perda de confidencialidade, uso impróprio ou perda de integridad

7.5.3.2 a) A organização controla a distribuição, acesso, recuperação e uso de informação documentada?

7.5.3.2 b) A organização controla o armazenamento e preservação de informação documentada incluindo preservação de le

7.5.3.2 c) A organização faz o controle de alterações (por exemplo, controle de versão) de informação documentad

7.5.3.2 d) A organização controla a retenção e disposição de informação documentada?

A organização identifica e controla a informação documentada de origem externa necessária para o planejamento e ope
sistema de gestão da qualidade como apropriado?
A Organização protege a informação documentada retida como evidência de conformidade contra alterações não inten
REQUISITO Evidências constatadas Obs
7 Apoio

e provê os recursos necessários para o estabelecimento,


ão e melhoria contínua do sistema de gestão da qualidade?

e restrições de recursos internos existentes quando determina e provê os recursos


nto, implementação, manutenção e melhoria contínua do sistema
de gestão da qualidade?

dera o que precisa ser obtido de provedores externos quando


ursos necessários para o estabelecimento, implementação,
horia contínua do sistema de gestão da qualidade?

na e provê as pessoas necessárias para a implementação


do seu sistema de gestão da qualidade?

mina e provê as pessoas necessárias para a operação


e controle de seus processos?

nfraestrutura necessária para a operação dos seus processos e para alcançar a


nformidade de produtos e serviços?

provê e mantém o ambiente necessário para a operação de


ara alcançar a conformidade de produtos e serviços?

recursos necessários para assegurar resultados válidos e confiáveis


sado para verificar a conformidade de produtos e serviços com requisitos?

assegura que os recursos providos são adequados para


atividades de monitoramento e medição assumidas?

egura que os recursos providos são mantidos para assegurar


ontinuamente apropriados aos seus propósitos?

rmação documentada apropriada como evidência de que


mento e medição são apropriados para os seus propósitos?

é requisito, ou considerada pela organização uma parte essencial da provisão de


e medição, os equipamentos de medição são verificados ou calibrados,
cados, ou antes do uso, contra padrões de medição rastreáveis a
de medição internacionais ou nacionais;
formação documentada da base usada para calibração
ndo não existirem padrões de medição rastreáveis?

é requisito, ou considerada pela organização uma parte essencial da provisão de


o, os equipamentos de medição são identificados para determinar sua situação?

é requisito, ou considerada pela organização uma parte essencial da provisão de


ão, os equipamentos de medição são salvaguardados contra ajustes, danos ou
situação de calibração e resultados de medições subsequentes?

mento necessário para a operação de seus processos e para alcançar a


nformidade de produtos e serviços?

é mantido e está disponível na extensão necessária?

nças, a organização considera seu conhecimento no momento e determina como


conhecimento adicional necessário e atualizações requeridas?

ência necessária de pessoa(s) que realize(m) trabalho sob o seu controle


enho e a eficácia do sistema de gestão da qualidade?

o assegura que essas pessoas sejam competentes,


ucação, treinamento ou experiência apropriados?

toma ações para adquirir a competência necessária e


ficácia das ações tomadas, onde aplicável?

ção retém informação documentada, apropriada


como evidência de competência?

egura que pessoas que realizam trabalho sob o controle


ão estão conscientes da política da qualidade?

egura que pessoas que realizam trabalho sob o controle


conscientes dos objetivos da qualidade pertinentes?

izam trabalho sob o controle da organização estão conscientes da sua contribuição


o da qualidade, incluindo os benefícios de desempenho melhorado?

alizam trabalho sob o controle da organização estão conscientes das implicações de


com os requisitos do sistema de gestão da qualidade?

ernas e externas pertinentes para o sistema de gestão da qualidade? incluindo:


anização determina sobre o que comunicar?

rganização determina quando comunicar?

nização determina com quem se comunicar?

organização determina como comunicar?

organização determina quem comunica.

gestão da qualidade da organização inclui informação


mentada requerida pela NBR ISO 9001?

nização inclui informação documentada determinada pela organização como sendo


a a eficácia do sistema de gestão da qualidade?

ação assegura adequada identificação e descrição


número de referência) da informação documentada criada e atualizada?

gura adequado formato (por exemplo, linguagem, versão de


lo, papel, eletrônico) da informação documentada criada e atualizada?

o assegura análise crítica e aprovação da informação


da e atualizada quanto à adequação e suficiência?

o documentada requerida pelo sistema de gestão da qualidade e pela ISO 9001 está
quada para uso, onde e quando ela for necessária?

o documentada requerida pelo sistema de gestão da qualidade e pela ISO 9001 está
ontra perda de confidencialidade, uso impróprio ou perda de integridade)?

istribuição, acesso, recuperação e uso de informação documentada?

o e preservação de informação documentada incluindo preservação de legibilidade?

alterações (por exemplo, controle de versão) de informação documentada?

ntrola a retenção e disposição de informação documentada?

documentada de origem externa necessária para o planejamento e operação do


de gestão da qualidade como apropriado?
ada retida como evidência de conformidade contra alterações não intencionais?
Observações
REQUISITO
8 Operação
8.1 Planejamento e controle operacionais

A organização planeja, implementa e controla os processos (ver 4.4) necessários para


atender aos requisitos para a provisão de produtos e serviços e para implementar as ações determinadas na Seção 6 sã

8.1 a) A organização planeja, implementa e controla os processos (ver 4.4) necessários para determinar os requisitos
para os produtos e serviços;

8.1 b) 1) A organização planeja, implementa e controla os processos (ver 4.4) necessários para estabelecer
critérios para os processos;

8.1 b) 2) A organização planeja, implementa e controla os processos (ver 4.4) necessários para estabelecer critérios par
aceitação de produtos e serviços;

8.1 c) A organização planeja, implementa e controla os processos (ver 4.4) necessários para alcançar conformidade com
requisitos do produto e serviço;

8.1 d) A organização planeja, implementa e controla os processos (ver 4.4) necessários para implementar controle de proce
acordo com critérios;

8.1 e) 1) A organização planeja, implementa e controla os processos (ver 4.4) necessários para determinar e conservar infor
documentada na extensão necessária para ter confiança em que os processos foram
conduzidos como planejado;

8.1 e) 2) A organização planeja, implementa e controla os processos (ver 4.4) necessários para determinar e conservar infor
documentada na extensão necessária para demonstrar a conformidade de produtos
e serviços com seus requisitos.

A saída desse planejamento é adequada para as operações da organização?

A organização controla mudanças planejadas e analisa criticamente as consequências de mudanças não intencionais, tom
ações para mitigar quaisquer efeitos adversos, como necessário.

A organização assegura que os processos terceirizados são controlados (ver 8.4).

8.2 Requisitos para produtos e serviços


8.2.1 Comunicação com o cliente

8.2.1 a) A comunicação com clientes inclui provimento de informação relativa a produtos e serviços?

8.2.1 b) A comunicação com clientes inclui lidar com consultas, contratos ou pedidos, incluindo mudanças?

8.2.1 c) A comunicação com clientes inclui obter retroalimentação do cliente relativa a produtos e serviços,
incluindo reclamações do cliente?

8.2.1 d) A comunicação com clientes inclui lidar ou controlar propriedade do cliente?

8.2.1 e) A comunicação com clientes inclui estabelecer requisitos específicos para ações de contingência,
quando pertinente?
8.2.2 Determinação de requisitos relativos a produtos e serviços
8.2.2 a) 1) A organização assegura que os requisitos para os produtos e serviços são definidos, incluindo quaisquer requis
estatutários e regulamentares aplicáveis?

8.2.2 a) 2) A organização assegura que os requisitos para os produtos e serviços são definidos, incluindo aqueles consider
necessários pela organização?

8.2.2 b) A organização assegura que pode atender aos pleitos para os produtos e serviços que ela oferece.

8.2.3 Análise crítica de requisitos relativos a produtos e serviços


8.2.3.1 A organização assegura que ter a capacidade de atender aos requisitos para produtos e serviços
a serem oferecidos a clientes?

A organização conduz análise crítica antes de se comprometer com o fornecimento de produtos e serviço, para incluir

8.2.3.1 a) A organização conduz análise crítica antes de se comprometer com o fornecimento de produtos e serviço, para i
requisitos especificados pelo cliente, incluindo os requisitos para atividades de entrega e pós- entrega;

8.2.3.1 b) A organização conduz análise crítica antes de se comprometer com o fornecimento de produtos e serviço, para
requisitos não declarados pelo cliente, mas necessários para o uso especificado ou pretendido, quando conhecido;

8.2.3.1 c) A organização conduz análise crítica antes de se comprometer com o fornecimento de produtos e serviço, para i
requisitos especificados pela organização;

8.2.3.1 d) A organização conduz análise crítica antes de se comprometer com o fornecimento de produtos e serviço, para i
requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis a produtos e serviços;

8.2.3.1 e) A organização conduz análise crítica antes de se comprometer com o fornecimento de produtos e serviço, para i
requisitos de contrato ou pedido diferentes daqueles previamente expressos.

A organização assegura que requisitos de contrato ou pedido divergentes daqueles previamente definidos são resolvido

A organização confirma os requisitos do cliente antes da aceitação, quando o cliente não provê uma declaração documenta
seus requisitos?

8.2.3.2 a) A organização retém informação documentada, como aplicável, sobre os resultados da análise crítica;

8.2.3.2 b) A organização retém informação documentada, como aplicável, sobre quaisquer novos requisitos
para os produtos e serviços.
8.2.4 Mudanças nos requisitos para produtos e serviços
A organização assegura que informação documentada pertinente é emendada, e que pessoas pertinentes são alertadas
requisitos mudados, quando os requisitos para produtos e serviços forem mudados.
8.3 Projeto e desenvolvimento de produtos e serviços
8.3.1 Generalidades
A organização estabelece, implementa e mantém um processo de projeto e desenvolvimento apropriado para assegura
subsequente provisão de produtos e serviços?
8.3.2 Planejamento de projeto e desenvolvimento
8.3.2 a) Na determinação dos estágios e controles para projeto e desenvolvimento, a organização considera a natureza, dur
complexidade das atividades de projeto e desenvolvimento?

8.3.2 b) Na determinação dos estágios e controles para projeto e desenvolvimento, a organização considera os estágios de p
requeridos, incluindo análises críticas de projeto e desenvolvimento aplicáveis?

8.3.2 c) Na determinação dos estágios e controles para projeto e desenvolvimento, a organização considera as atividade
verificação e validação de projeto e desenvolvimento requeridas?

8.3.2 d) Na determinação dos estágios e controles para projeto e desenvolvimento, a organização considera as responsabilid
autoridades envolvidas no processo de projeto e desenvolvimento?

8.3.2 e) Na determinação dos estágios e controles para projeto e desenvolvimento, a organização considera os recursos inte
externos necessários para o projeto e desenvolvimento de produtos e serviços?

8.3.2 f) Na determinação dos estágios e controles para projeto e desenvolvimento, a organização considera a necessidad
controlar interfaces entre pessoas envolvidas no processo de projeto e desenvolvimento?

8.3.2 g) Na determinação dos estágios e controles para projeto e desenvolvimento, a organização considera a necessidad
envolvimento de clientes e usuários no processo de projeto e desenvolvimento?

8.3.2 h) Na determinação dos estágios e controles para projeto e desenvolvimento, a organização considera os requisitos p
provisão subsequente de produtos e serviços?

8.3.2 i) Na determinação dos estágios e controles para projeto e desenvolvimento, a organização considera o nível de con
esperado para o processo de projeto e desenvolvimento por clientes e outras partes interessadas pertinentes;

8.3.2 j) Na determinação dos estágios e controles para projeto e desenvolvimento, a organização considera a informaçã
documentada necessária para demonstrar que os requisitos de projeto e desenvolvimento foram atendidos?
8.3.3 Entradas de projeto e desenvolvimento
A organização determina os requisitos essenciais para os tipos específicos de produtos e serviços a
serem projetados e desenvolvidos?

8.3.3 a) A organização considera os requisitos funcionais e de desempenho?

8.3.3 b) A organização considera a informação derivada de atividades similares de projeto e desenvolvimento anteriore

8.3.3 c) A organização considera os requisitos estatutários e regulamentares?

8.3.3 d) A organização considera as normas ou códigos de prática que a organização tenha se comprometido a implemen

8.3.3 e) A organização considera as consequências potenciais de falhas devidas à natureza de produtos e serviços?

As entradas são adequadas aos propósitos de projeto e desenvolvimento, completas e sem ambiguidades?

As entradas conflitantes de projeto e desenvolvimento são resolvidas?

A organização retém informação documentada de entradas de projeto e desenvolvimento?


8.3.4 Controles de projeto e desenvolvimento
8.3.4 a) A organização controla o processo de projeto e desenvolvimento para assegurar que os resultados a serem alcanç
estejam definidos?

8.3.4 b) A organização controla o processo de projeto e desenvolvimento para assegurar que análises críticas sejam condu
para avaliar a capacidade de os resultados de projeto e desenvolvimento atenderem a requisitos?

8.3.4 c) A organização controla o processo de projeto e desenvolvimento para assegurar que atividades de verificação se
conduzidas para assegurar que as saídas de projeto e desenvolvimento atendam aos requisitos de entrada?

8.3.4 d) A organização controla o processo de projeto e desenvolvimento para assegurar que atividades de validação sej
conduzidas para assegurar que os produtos e serviços resultantes atendam aos requisitos para a aplicação
especificada ou uso pretendido?

8.3.4 e) A organização controla o processo de projeto e desenvolvimento para assegurar que quaisquer ações necessárias
tomadas sobre os problemas determinados durante as análises críticas ou atividades de verificação e validação?

8.3.4 f) A organização controla o processo de projeto e desenvolvimento para assegurar que informação documentada
sobre essas atividades seja retida?

8.3.5 Saídas de projeto e desenvolvimento


A organização assegura que saídas de projeto e desenvolvimento

8.3.5 a) A organização assegura que saídas de projeto e desenvolvimento atende aos requisitos de entrada?

8.3.5 b) A organização assegura que saídas de projeto e desenvolvimento são adequadas para os processos subsequentes
provisão de produtos e serviços?

8.3.5 c) A organização assegura que saídas de projeto e desenvolvimento inclue ou referencia requisitos de monitoramen
medição, como apropriado, e critérios de aceitação?

8.3.5 d) A organização assegura que saídas de projeto e desenvolvimento especificam as características dos produtos e servi
são essenciais para o propósito pretendido e sua provisão segura e apropriada?

8.3.5 A organização retém informação documentada sobre as saídas de projeto e desenvolvimento?

8.3.6 Mudanças de projeto e desenvolvimento


8.3.6 A organização identifica, analisa criticamente e controla mudanças feitas durante, ou subsequentemente ao projet
desenvolvimento de produtos e serviços, na extensão necessária para assegurar que não haja impacto
adverso sobre a conformidade com requisitos?

8.3.6 a) A organização retém informação documentada sobre as mudanças de projeto e desenvolvimento?

8.3.6 b) A organização retém informação documentada sobre os resultados de análises críticas?

8.3.6 c) A organização retém informação documentada sobre a autorização das mudanças?

8.3.6 d) A organização retém informação documentada sobre as ações tomadas para prevenir impactos adversos?

8.4 Controle de processos, produtos e serviços providos externamente


8.4.1 Generalidades

8.4.1 A organização assegura que processos, produtos e serviços providos externamente estão conformes com requisito

8.4.1 a) A organização determina os controles a serem aplicados para os processos, produtos e serviços providos externam
quando produtos e serviços de provedores externos são destinados a incorporação nos produtos
e serviços da própria organização?

8.4.1 b) A organização determina os controles a serem aplicados para os processos, produtos e serviços providos externam
quando produtos e serviços são providos diretamente para o(s) cliente(s) por provedores
externos em nome da organização?

8.4.1 c) A organização determina os controles a serem aplicados para os processos, produtos e serviços providos externam
quando um processo, ou parte de um processo, é provido por um provedor externo como
um resultado de uma decisão da organização?

8.4.1 A organização determina e aplica critérios para a avaliação, seleção, monitoramento de desempenho e reavaliação
provedores externos, baseados na sua capacidade de prover processos ou produtos e serviços de acordo com requisito

8.4.1 A organização retém informação documentada dessas atividades e de quaisquer ações necessárias
decorrentes das avaliações?
8.4.2 Tipo e extensão do controle

A organização assegura que processos, produtos e serviços providos externamente não afetam adversamente a capacidad
organização de entregar consistentemente produtos e serviços conformes para seus clientes?

a) A organização assegura que processos providos externamente permanecem sob o controle do seu sistema de
gestão da qualidade?

b) A organização define tanto os controles que ela aplica a um provedor externo como aqueles que ela aplica às saídas resul

c) 1) A organização leva em consideração o impacto potencial dos processos, produtos e serviços providos externamente s
capacidade da organização de atender consistentemente aos requisitos do cliente e aos requisitos
estatutários e regulamentares?

c) 2) A organização leva em consideração a eficácia dos controles aplicados pelo provedor externo?

d) A organização determina a verificação, ou outra atividade, necessária para assegurar que os processos, produtos e serv
providos externamente atendem a requisitos?
8.4.3 Informação para provedores externos

A organização assegura a suficiência de requisitos antes de sua comunicação para o provedor externo?

a) A organização comunica para provedores externos seus requisitos para os processos, produtos e
serviços a serem providos?

b) 1) A organização comunica para provedores externos seus requisitos para a aprovação de produtos e serviços?

b) 2) A organização comunica para provedores externos seus requisitos para a aprovação de métodos, processos e equipam
b) 3) A organização comunica para provedores externos seus requisitos para a aprovação de liberação de produtos e serv

c) A organização comunica para provedores externos seus requisitos para a aprovação de competência, incluindo qualq
qualificação de pessoas requerida?

d) A organização comunica para provedores externos seus requisitos para a aprovação das interações do provedor externo
organização?

e) A organização comunica para provedores externos seus requisitos para a aprovação de controle e monitoramento d
desempenho do provedor externo aplicado pela organização?

f) A organização comunica para provedores externos seus requisitos para a aprovação de atividades de verificação ou validaç
a organização, ou seus clientes, irão desempenhar nas instalações do provedor externo?
8.5 Produção e provisão de serviço
8.5.1 Controle de produção e de provisão de serviço
8.5.1 A organização implementa produção e provisão de serviço sob condições controladas? Condições controladas devem
como aplicável:

8.5.1 a) 1) O Controle inclui a disponibilidade de informação documentada que defina as características dos produtos a se
produzidos, dos serviços a serem providos ou das atividades a serem desempenhadas?

8.5.1 a) 2) O Controle inclui a disponibilidade de informação documentada que defina os resultados a serem alcançado

8.5.1 b) O Controle inclui a disponibilidade e uso de recursos de monitoramento e medição adequados?

8.5.1 c) O Controle inclui a implementação de atividades de monitoramento e medição em estágios apropriados para verific
critérios para controle de processos ou saídas e critérios de aceitação para
produtos e serviços foram atendidos?

8.5.1 d) O Controle inclui o uso de infraestrutura e ambiente adequados para a operação dos processos?

8.5.1 e) O Controle inclui a designação de pessoas competentes, incluindo qualquer qualificação requerida?

8.5.1 f) O Controle inclui a validação e revalidação periódica da capacidade de alcançar resultados planejados dos processo
produção e provisão de serviço, onde não for possível verificar a saída resultante por
monitoramento ou medição subsequentes?

8.5.1 g) O Controle inclui a implementação de ações para prevenir erro humano?

8.5.1 h) O Controle inclui a implementação de atividades de liberação, entrega e pós-entrega?

8.5.2 Identificação e rastreabilidade


8.5.2 A organização usa meios adequados para identificar saídas quando isso for necessário para assegurar a conformidad
produtos e serviços?

8.5.2 A organização identifica a situação das saídas com relação aos requisitos de monitoramento e medição ao longo da pr
e provisão de serviço?
8.5.2 A organização controla a identificação única das saídas quando a rastreabilidade for um requisito, e retém a informa
documentada necessária para possibilitar rastreabilidade?
8.5.3 Propriedade pertencente a clientes ou provedores externos
8.5.3 A organização cuida da propriedade pertencente a clientes ou provedores externos, enquanto estão sob o controle
organização ou sendo usada pela organização?

8.5.3 A organização identifica, verifica, protege e salvaguarda propriedade de clientes ou provedores externos provida para
incorporação nos produtos e serviços?

8.5.3 Quando a propriedade de um cliente ou provedor externo for perdida, danificada ou de outra maneira constatad
inadequada para uso, a organização relata isto para o cliente ou provedor externo e retém informação
documentada sobre o que ocorreu?
8.5.4 Preservação
8.5.4 A organização preserva as saídas durante produção e provisão de serviço na extensão necessária, para assegura
conformidade com requisitos?
8.5.5 Atividades pós-entrega

8.5.5 A organização atende aos requisitos para atividades pós- entrega associadas com os produtos e serviços?

8.5.5 a) Na determinação da extensão das atividades pós-entrega requeridas, a organização considera os requisitos estatut
regulamentares;

8.5.5 b) Na determinação da extensão das atividades pós-entrega requeridas, a organização considera as consequênci
indesejáveis potenciais associadas com seus produtos e serviços;

8.5.5 c) Na determinação da extensão das atividades pós-entrega requeridas, a organização considera a natureza, uso e o te
vida pretendido de seus produtos e serviços;

8.5.5 d) Na determinação da extensão das atividades pós-entrega requeridas, a organização considera requisitos do clien

8.5.5 e) Na determinação da extensão das atividades pós-entrega requeridas, a organização considera retroalimentação de

8.5.6 Controle de mudanças


8.5.6 A organização analisa criticamente e controla mudanças para produção ou provisão de serviços na extensão necessár
assegurar continuamente conformidade com requisitos?

8.5.6 A organização retém informação documentada, que descreva os resultados das análises críticas de mudanças, as pesso
autorizam a mudança e quaisquer ações necessárias decorrentes da análise crítica?
8.6 Liberação de produtos e serviços
8.6 A organização implementa arranjos planejados, em estágios apropriados, para verificar se os requisitos do produto e do
foram atendidos?

8.6 A só libera produtos e serviços para o cliente após os arranjos planejados terem sido satisfatoriamente concluídos, a men
de outra forma tenham sido aprovados por autoridade pertinente e, como aplicável, pelo cliente?

8.6 A organização retém informação documentada sobre a liberação de produtos e serviços?


8.6 a) A informação documentada inclui evidência de conformidade com os critérios de aceitação?

8.6 b) A informação documentada inclui rastreabilidade à(s) pessoa(s) que autoriza(m) a liberação?
8.7 Controle de saídas não conformes
8.7.1 A organização assegura que saídas que não estejam conformes com seus requisitos sejam identificadas e controlada
prevenir seu uso ou entrega não pretendido?

8.7.1 A organização toma ações apropriadas baseadas na natureza da não conformidade e em seus efeitos sobre a conform
de produtos e serviços?

8.7.1 A organização também toma ações apropriadas baseadas na natureza da não conformidade e em seus efeitos sob
conformidade de produtos e serviços não conformes detectados após a entrega de produtos, durante
ou depois da provisão de serviços?

8.7.1 a) A organização lida com saídas não conformes executando correção?

8.7.1 b) A organização lida com saídas não conformes fazendo segregação, contenção, retorno ou suspensão de provisão
produtos e serviços?

8.7.1 c) A organização lida com saídas não conformes prestando informação ao cliente?

8.7.1 d) A organização lida com saídas não conformes através da obtenção de autorização para aceitação sob concessã

8.7.1 A conformidade com os requisitos é verificada quando saídas não conformes são corrigidas?

8.7.2 a) A organização retém informação documentada que descreve a não conformidade;

8.7.2 b) A organização retém informação documentada que descreve as ações tomadas;

8.7.2 c) A organização retém informação documentada que descreve as concessões obtidas;

8.7.2 d) A organização retém informação documentada que identifique a autoridade que decide a ação com relação à n
conformidade.
REQUISITO Evidências constatadas
8 Operação

menta e controla os processos (ver 4.4) necessários para


utos e serviços e para implementar as ações determinadas na Seção 6 são:

ontrola os processos (ver 4.4) necessários para determinar os requisitos


para os produtos e serviços;

enta e controla os processos (ver 4.4) necessários para estabelecer


critérios para os processos;

controla os processos (ver 4.4) necessários para estabelecer critérios para a


eitação de produtos e serviços;

trola os processos (ver 4.4) necessários para alcançar conformidade com os


quisitos do produto e serviço;

a os processos (ver 4.4) necessários para implementar controle de processos de


acordo com critérios;

rola os processos (ver 4.4) necessários para determinar e conservar informação


ecessária para ter confiança em que os processos foram
conduzidos como planejado;

rola os processos (ver 4.4) necessários para determinar e conservar informação


ecessária para demonstrar a conformidade de produtos
serviços com seus requisitos.

ento é adequada para as operações da organização?

nalisa criticamente as consequências de mudanças não intencionais, tomando


quaisquer efeitos adversos, como necessário.

e os processos terceirizados são controlados (ver 8.4).

inclui provimento de informação relativa a produtos e serviços?

clui lidar com consultas, contratos ou pedidos, incluindo mudanças?

lui obter retroalimentação do cliente relativa a produtos e serviços,


luindo reclamações do cliente?

clientes inclui lidar ou controlar propriedade do cliente?

nclui estabelecer requisitos específicos para ações de contingência,


quando pertinente?
os e serviços
tos para os produtos e serviços são definidos, incluindo quaisquer requisitos
tários e regulamentares aplicáveis?

os para os produtos e serviços são definidos, incluindo aqueles considerados


ecessários pela organização?

de atender aos pleitos para os produtos e serviços que ela oferece.

os e serviços
r a capacidade de atender aos requisitos para produtos e serviços
serem oferecidos a clientes?

se comprometer com o fornecimento de produtos e serviço, para incluir:

es de se comprometer com o fornecimento de produtos e serviço, para incluir


incluindo os requisitos para atividades de entrega e pós- entrega;

es de se comprometer com o fornecimento de produtos e serviço, para incluir


necessários para o uso especificado ou pretendido, quando conhecido;

es de se comprometer com o fornecimento de produtos e serviço, para incluir


tos especificados pela organização;

es de se comprometer com o fornecimento de produtos e serviço, para incluir


e regulamentares aplicáveis a produtos e serviços;

es de se comprometer com o fornecimento de produtos e serviço, para incluir


u pedido diferentes daqueles previamente expressos.

rato ou pedido divergentes daqueles previamente definidos são resolvidos.

tes da aceitação, quando o cliente não provê uma declaração documentada de


seus requisitos?

o documentada, como aplicável, sobre os resultados da análise crítica;

ão documentada, como aplicável, sobre quaisquer novos requisitos


para os produtos e serviços.
iços
entada pertinente é emendada, e que pessoas pertinentes são alertadas dos
o os requisitos para produtos e serviços forem mudados.
os

m um processo de projeto e desenvolvimento apropriado para assegurar a


ente provisão de produtos e serviços?
para projeto e desenvolvimento, a organização considera a natureza, duração e
as atividades de projeto e desenvolvimento?

ara projeto e desenvolvimento, a organização considera os estágios de processo


lises críticas de projeto e desenvolvimento aplicáveis?

es para projeto e desenvolvimento, a organização considera as atividades de


ção de projeto e desenvolvimento requeridas?

para projeto e desenvolvimento, a organização considera as responsabilidades e


das no processo de projeto e desenvolvimento?

para projeto e desenvolvimento, a organização considera os recursos internos e


o projeto e desenvolvimento de produtos e serviços?

s para projeto e desenvolvimento, a organização considera a necessidade de


oas envolvidas no processo de projeto e desenvolvimento?

s para projeto e desenvolvimento, a organização considera a necessidade de


e usuários no processo de projeto e desenvolvimento?

para projeto e desenvolvimento, a organização considera os requisitos para a


subsequente de produtos e serviços?

para projeto e desenvolvimento, a organização considera o nível de controle


esenvolvimento por clientes e outras partes interessadas pertinentes;

les para projeto e desenvolvimento, a organização considera a informação


ar que os requisitos de projeto e desenvolvimento foram atendidos?

tos essenciais para os tipos específicos de produtos e serviços a


em projetados e desenvolvidos?

onsidera os requisitos funcionais e de desempenho?

derivada de atividades similares de projeto e desenvolvimento anteriores?

nsidera os requisitos estatutários e regulamentares?

ódigos de prática que a organização tenha se comprometido a implementar?

uências potenciais de falhas devidas à natureza de produtos e serviços?

tos de projeto e desenvolvimento, completas e sem ambiguidades?

tes de projeto e desenvolvimento são resolvidas?

o documentada de entradas de projeto e desenvolvimento?


jeto e desenvolvimento para assegurar que os resultados a serem alcançados
estejam definidos?

jeto e desenvolvimento para assegurar que análises críticas sejam conduzidas


ultados de projeto e desenvolvimento atenderem a requisitos?

ojeto e desenvolvimento para assegurar que atividades de verificação sejam


s de projeto e desenvolvimento atendam aos requisitos de entrada?

rojeto e desenvolvimento para assegurar que atividades de validação sejam


utos e serviços resultantes atendam aos requisitos para a aplicação
pecificada ou uso pretendido?

eto e desenvolvimento para assegurar que quaisquer ações necessárias sejam


os durante as análises críticas ou atividades de verificação e validação?

projeto e desenvolvimento para assegurar que informação documentada


bre essas atividades seja retida?

envolvimento

das de projeto e desenvolvimento atende aos requisitos de entrada?

eto e desenvolvimento são adequadas para os processos subsequentes para a


ovisão de produtos e serviços?

ojeto e desenvolvimento inclue ou referencia requisitos de monitoramento e


mo apropriado, e critérios de aceitação?

to e desenvolvimento especificam as características dos produtos e serviços que


pósito pretendido e sua provisão segura e apropriada?

ão documentada sobre as saídas de projeto e desenvolvimento?

nte e controla mudanças feitas durante, ou subsequentemente ao projeto e


ços, na extensão necessária para assegurar que não haja impacto
obre a conformidade com requisitos?

o documentada sobre as mudanças de projeto e desenvolvimento?

mação documentada sobre os resultados de análises críticas?

ormação documentada sobre a autorização das mudanças?

ocumentada sobre as ações tomadas para prevenir impactos adversos?

idos externamente
odutos e serviços providos externamente estão conformes com requisitos?

erem aplicados para os processos, produtos e serviços providos externamente


vedores externos são destinados a incorporação nos produtos
erviços da própria organização?

erem aplicados para os processos, produtos e serviços providos externamente


o providos diretamente para o(s) cliente(s) por provedores
ernos em nome da organização?

erem aplicados para os processos, produtos e serviços providos externamente


de um processo, é provido por um provedor externo como
tado de uma decisão da organização?

para a avaliação, seleção, monitoramento de desempenho e reavaliação de


ade de prover processos ou produtos e serviços de acordo com requisitos?

documentada dessas atividades e de quaisquer ações necessárias


decorrentes das avaliações?

e serviços providos externamente não afetam adversamente a capacidade da


ntemente produtos e serviços conformes para seus clientes?

rovidos externamente permanecem sob o controle do seu sistema de


gestão da qualidade?

plica a um provedor externo como aqueles que ela aplica às saídas resultantes?

o potencial dos processos, produtos e serviços providos externamente sobre a


der consistentemente aos requisitos do cliente e aos requisitos
statutários e regulamentares?

ração a eficácia dos controles aplicados pelo provedor externo?

ra atividade, necessária para assegurar que os processos, produtos e serviços


externamente atendem a requisitos?

de requisitos antes de sua comunicação para o provedor externo?

vedores externos seus requisitos para os processos, produtos e


serviços a serem providos?

ores externos seus requisitos para a aprovação de produtos e serviços?

rnos seus requisitos para a aprovação de métodos, processos e equipamentos?


ternos seus requisitos para a aprovação de liberação de produtos e serviços?

ernos seus requisitos para a aprovação de competência, incluindo qualquer


lificação de pessoas requerida?

os seus requisitos para a aprovação das interações do provedor externo com a


organização?

xternos seus requisitos para a aprovação de controle e monitoramento do


provedor externo aplicado pela organização?

s seus requisitos para a aprovação de atividades de verificação ou validação que


s, irão desempenhar nas instalações do provedor externo?

ão de serviço sob condições controladas? Condições controladas devem incluir,


como aplicável:

informação documentada que defina as características dos produtos a serem


rem providos ou das atividades a serem desempenhadas?

e informação documentada que defina os resultados a serem alcançados?

dade e uso de recursos de monitoramento e medição adequados?

dades de monitoramento e medição em estágios apropriados para verificar que


de processos ou saídas e critérios de aceitação para
utos e serviços foram atendidos?

aestrutura e ambiente adequados para a operação dos processos?

de pessoas competentes, incluindo qualquer qualificação requerida?

periódica da capacidade de alcançar resultados planejados dos processos para


ço, onde não for possível verificar a saída resultante por
amento ou medição subsequentes?

implementação de ações para prevenir erro humano?

mentação de atividades de liberação, entrega e pós-entrega?

entificar saídas quando isso for necessário para assegurar a conformidade de


produtos e serviços?

com relação aos requisitos de monitoramento e medição ao longo da produção


e provisão de serviço?
a das saídas quando a rastreabilidade for um requisito, e retém a informação
necessária para possibilitar rastreabilidade?
ores externos
ncente a clientes ou provedores externos, enquanto estão sob o controle da
ão ou sendo usada pela organização?

lvaguarda propriedade de clientes ou provedores externos provida para uso ou


poração nos produtos e serviços?

provedor externo for perdida, danificada ou de outra maneira constatada


elata isto para o cliente ou provedor externo e retém informação
umentada sobre o que ocorreu?

te produção e provisão de serviço na extensão necessária, para assegurar


onformidade com requisitos?

para atividades pós- entrega associadas com os produtos e serviços?

es pós-entrega requeridas, a organização considera os requisitos estatutários e


regulamentares;

vidades pós-entrega requeridas, a organização considera as consequências


ciais associadas com seus produtos e serviços;

s pós-entrega requeridas, a organização considera a natureza, uso e o tempo de


tendido de seus produtos e serviços;

dades pós-entrega requeridas, a organização considera requisitos do cliente;

es pós-entrega requeridas, a organização considera retroalimentação de cliente.

mudanças para produção ou provisão de serviços na extensão necessária para


tinuamente conformidade com requisitos?

a, que descreva os resultados das análises críticas de mudanças, as pessoas que


isquer ações necessárias decorrentes da análise crítica?

em estágios apropriados, para verificar se os requisitos do produto e do serviço


foram atendidos?

ós os arranjos planejados terem sido satisfatoriamente concluídos, a menos que


ados por autoridade pertinente e, como aplicável, pelo cliente?

ção documentada sobre a liberação de produtos e serviços?


nclui evidência de conformidade com os critérios de aceitação?

nclui rastreabilidade à(s) pessoa(s) que autoriza(m) a liberação?

estejam conformes com seus requisitos sejam identificadas e controladas para


seu uso ou entrega não pretendido?

das na natureza da não conformidade e em seus efeitos sobre a conformidade


de produtos e serviços?

iadas baseadas na natureza da não conformidade e em seus efeitos sobre a


não conformes detectados após a entrega de produtos, durante
depois da provisão de serviços?

da com saídas não conformes executando correção?

ormes fazendo segregação, contenção, retorno ou suspensão de provisão de


produtos e serviços?

m saídas não conformes prestando informação ao cliente?

formes através da obtenção de autorização para aceitação sob concessão?

sitos é verificada quando saídas não conformes são corrigidas?

formação documentada que descreve a não conformidade;

nformação documentada que descreve as ações tomadas;

ormação documentada que descreve as concessões obtidas;

mentada que identifique a autoridade que decide a ação com relação à não
conformidade.
Observações
REQUISITO
9 Avaliação de desempenho
9.1 Monitoramento, medição, análise e avaliação
9.1.1 Generalidades

9.1.1 a) A organização determina o que precisa ser monitorado e medido?

9.1.1 b) A organização determina os métodos para monitoramento, medição, análise e avaliação necessários para ass
resultados válidos?

9.1.1 c) A organização determina quando o monitoramento e a medição devem ser realizados?

9.1.1 d) A organização determina quando os resultados de monitoramento e medição devem ser analisados e avalia

9.1.1 A organização avalia o desempenho e a eficácia do sistema de gestão da qualidade?

9.1.1 A organização retém informação documentada apropriada como evidência dos resultados?

9.1.2 Satisfação do cliente

9.1.2 A organização monitora a percepção de clientes do grau em que suas necessidades e expectativas foram atend

9.1.2 A organização determina os métodos para obter, monitorar e analisar criticamente essa informação?

9.1.3 Análise e avaliação

9.1.3 A organização analisa e avalia dados e informações apropriados provenientes de monitoramento e medição

9.1.3 a) Os resultados de análises são usados para avaliar conformidade de produtos e serviços;

9.1.3 b) Os resultados de análises são usados para avaliar o grau de satisfação de cliente;

9.1.3 c) Os resultados de análises são usados para avaliar o desempenho e a eficácia do sistema de gestão da qualid

9.1.3 d) Os resultados de análises são usados para avaliar se o planejamento foi implementado eficazmente;

9.1.3 e) Os resultados de análises são usados para avaliar a eficácia das ações tomadas para abordar riscos e oportun

9.1.3 f) Os resultados de análises são usados para avaliar o desempenho de provedores externos;

9.1.3 g) Os resultados de análises são usados para avaliar a necessidade de melhorias no sistema de gestão da quali

9.2 Auditoria interna


9.2.1 a) 1) A organização deve conduzir auditorias internas a intervalos planejados para prover informação sobre se o si
gestão da qualidade está conforme com os requisitos da própria organização para o seu sistema de gestão da qualid

9.2.1 a) 2) A organização deve conduzir auditorias internas a intervalos planejados para prover informação sobre se o si
gestão da qualidade está conforme com os requisitos da NBR ISO 9001 ;
9.2.1 b) A organização deve conduzir auditorias internas a intervalos planejados para prover informação sobre se o sist
gestão da qualidade está conforme com está implementado e mantido eficazmente.

9.2.2 a) A organização deve planejar, estabelecer, implementar e manter um programa de auditoria, incluindo a frequ
métodos, responsabilidades, requisitos para planejar e para relatar, o que deve levar em consideração a importância dos
concernentes, mudanças que afetam a organização e os resultados de auditorias anteriores;

9.2.2 b) A organização deve definir os critérios de auditoria e o escopo para cada auditoria;

9.2.2 c) A organização deve selecionar auditores e conduzir auditorias para assegurar a objetividade e a imparcialidade d
de auditoria;

9.2.2 d) A organização deve assegurar que os resultados das auditorias sejam relatados para a gerência pertinent

9.2.2 e) A organização deve executar correção e ações corretivas apropriadas sem demora indevida;

9.2.2 f) A organização deve reter informação documentada como evidência da implementação do programa de auditor
resultados de auditoria.
9.3 Análise crítica pela direção
9.3.1 Generalidades
A Alta Direção analisa criticamente o sistema de gestão da qualidade da organização, a intervalos planejados, para asse
contínua adequação, suficiência, eficácia e alinhamento com o direcionamento estratégico da organização?
9.3.2 Entradas de análise crítica pela direção
9.3.2 a) A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração a situação de ações provenien
análises críticas anteriores pela direção?

9.3.2 b) A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração mudanças em questões externas
que sejam pertinentes para o sistema de gestão da qualidade?

9.3.2 c) 1) A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração informação sobre o desempe
eficácia do sistema de gestão da qualidade, incluindo tendências relativas à satisfação do cliente e retroalimentação de
interessadas pertinentes;

9.3.2 c) 2) A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração informação sobre o desempe
eficácia do sistema de gestão da qualidade, incluindo tendências relativas à extensão na qual os objetivos
da qualidade foram alcançados;

9.3.2 c) 3) A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração informação sobre o desempe
eficácia do sistema de gestão da qualidade, incluindo tendências relativas ao desempenho de processo e conformida
produtos e serviços;

9.3.2 c) 4) A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração informação sobre o desempe
eficácia do sistema de gestão da qualidade, incluindo tendências relativas à não conformidades e ações corretiva

9.3.2 c) 5) A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração informação sobre o desempe
eficácia do sistema de gestão da qualidade, incluindo tendências relativas à resultados de monitoramento e mediç

9.3.2 c) 6) A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração informação sobre o desempe
eficácia do sistema de gestão da qualidade, incluindo tendências relativas à resultados de auditoria;
9.3.2 c) 7) A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração informação sobre o desempe
eficácia do sistema de gestão da qualidade, incluindo tendências relativas ao desempenho de provedores externo

9.3.2 d) A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração suficiência de recursos;

9.3.2 e) A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração a eficácia de ações tomadas para
riscos e oportunidades (ver 6.1);

9.3.2 f) A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração oportunidades para melho

9.3.3 Saídas de análise crítica pela direção

9.3.3 a) As saídas da análise crítica pela direção incluem decisões e ações relacionadas com oportunidades para mel

9.3.3 b) As saídas da análise crítica pela direção incluem decisões e ações relacionadas com qualquer necessidade de mu
sistema de gestão da qualidade;

9.3.3 c) As saídas da análise crítica pela direção incluem decisões e ações relacionadas com necessidade de recur

9.3.3 A organização deve reter informação documentada como evidência dos resultados de análises críticas pela dir
REQUISITO Evidências constatadas
Avaliação de desempenho

determina o que precisa ser monitorado e medido?

ara monitoramento, medição, análise e avaliação necessários para assegurar


resultados válidos?

quando o monitoramento e a medição devem ser realizados?

esultados de monitoramento e medição devem ser analisados e avaliados?

sempenho e a eficácia do sistema de gestão da qualidade?

ção documentada apropriada como evidência dos resultados?

lientes do grau em que suas necessidades e expectativas foram atendidas?

dos para obter, monitorar e analisar criticamente essa informação?

informações apropriados provenientes de monitoramento e medição?

são usados para avaliar conformidade de produtos e serviços;

ses são usados para avaliar o grau de satisfação de cliente;

para avaliar o desempenho e a eficácia do sistema de gestão da qualidade;

ados para avaliar se o planejamento foi implementado eficazmente;

ra avaliar a eficácia das ações tomadas para abordar riscos e oportunidades;

ão usados para avaliar o desempenho de provedores externos;

ara avaliar a necessidade de melhorias no sistema de gestão da qualidade.

internas a intervalos planejados para prover informação sobre se o sistema de


quisitos da própria organização para o seu sistema de gestão da qualidade;

internas a intervalos planejados para prover informação sobre se o sistema de


stá conforme com os requisitos da NBR ISO 9001 ;
nternas a intervalos planejados para prover informação sobre se o sistema de
nforme com está implementado e mantido eficazmente.

r, implementar e manter um programa de auditoria, incluindo a frequência,


ar e para relatar, o que deve levar em consideração a importância dos processos
etam a organização e os resultados de auditorias anteriores;

finir os critérios de auditoria e o escopo para cada auditoria;

onduzir auditorias para assegurar a objetividade e a imparcialidade do processo


de auditoria;

os resultados das auditorias sejam relatados para a gerência pertinente;

r correção e ações corretivas apropriadas sem demora indevida;

umentada como evidência da implementação do programa de auditoria e dos


resultados de auditoria.

estão da qualidade da organização, a intervalos planejados, para assegurar sua


a e alinhamento com o direcionamento estratégico da organização?

a e realizada levando em consideração a situação de ações provenientes de


es críticas anteriores pela direção?

realizada levando em consideração mudanças em questões externas e internas


entes para o sistema de gestão da qualidade?

da e realizada levando em consideração informação sobre o desempenho e a


ndo tendências relativas à satisfação do cliente e retroalimentação de partes
interessadas pertinentes;

da e realizada levando em consideração informação sobre o desempenho e a


ade, incluindo tendências relativas à extensão na qual os objetivos
a qualidade foram alcançados;

da e realizada levando em consideração informação sobre o desempenho e a


uindo tendências relativas ao desempenho de processo e conformidade de
produtos e serviços;

da e realizada levando em consideração informação sobre o desempenho e a


incluindo tendências relativas à não conformidades e ações corretivas;

da e realizada levando em consideração informação sobre o desempenho e a


ncluindo tendências relativas à resultados de monitoramento e medição;

da e realizada levando em consideração informação sobre o desempenho e a


alidade, incluindo tendências relativas à resultados de auditoria;
da e realizada levando em consideração informação sobre o desempenho e a
incluindo tendências relativas ao desempenho de provedores externos;

anejada e realizada levando em consideração suficiência de recursos;

realizada levando em consideração a eficácia de ações tomadas para abordar


cos e oportunidades (ver 6.1);

jada e realizada levando em consideração oportunidades para melhoria.

incluem decisões e ações relacionadas com oportunidades para melhoria;

uem decisões e ações relacionadas com qualquer necessidade de mudanças no


stema de gestão da qualidade;

ção incluem decisões e ações relacionadas com necessidade de recurso.

umentada como evidência dos resultados de análises críticas pela direção.


Observações
REQUISITO
10 Melhoria
10.1 Generalidades
A organização determina e seleciona oportunidades para melhoria e implementa quaisquer ações necessárias para atend
requisitos do cliente e aumentar a satisfação do cliente?

a) As ações implementadas incluem melhorar produtos e serviços para atender a requisitos assim como para abordar fut
necessidades e expectativas;

b) As ações implementadas incluem corrigir, prevenir ou reduzir efeitos indesejados;

c) As ações implementadas incluem melhorar o desempenho e a eficácia do sistema de gestão da qualidade.

10.2 Não conformidade e ação corretiva

10.2.1 Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de reclamações, a organização

10.2.1 a) 1) Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de reclamações, a organização reage e toma ação
controlá-la e corrigi-la;

10.2.1 a) 2) Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de reclamações, a organização reage e lida com
consequências;

10.2.1 b) 1) Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de reclamações, a organização avalia a necessida
ação para eliminar a(s) causa(s) da não conformidade, a fim de que ela não se repita ou ocorra em outro lugar analisand
criticamente e analisando a não conformidade;

10.2.1 b) 2) Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de reclamações, a organização avalia a necessida
ação para eliminar a(s) causa(s) da não conformidade, a fim de que ela não se repita ou ocorra em outro lugar determinan
causas da não conformidade;

10.2.1 b) 3) Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de reclamações, a organização avalia a necessida
ação para eliminar a(s) causa(s) da não conformidade, a fim de que ela não se repita ou ocorra em outro lugar determinan
não conformidades similares existem, ou se poderiam potencialmente ocorrer.

10.2.1 c) Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de reclamações, a organização avalia a necessidade d
para eliminar a(s) causa(s) da não conformidade, a fim de que ela não se repita ou ocorra em outro lugar implementar qua
ação necessária;

10.2.1 d) Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de reclamações, a organização avalia a necessidad
ação para eliminar a(s) causa(s) da não conformidade, a fim de que ela não se repita ou ocorra em outro lugar analisa
criticamente a eficácia de qualquer ação corretiva tomada;

10.2.1 e) Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de reclamações, a organização avalia a necessidade d
para eliminar a(s) causa(s) da não conformidade, a fim de que ela não se repita ou ocorra em outro lugar atualizar riscos
oportunidades determinados durante o planejamento, se necessário;

10.2.1 f) Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de reclamações, a organização avalia a necessidade d
para eliminar a(s) causa(s) da não conformidade, a fim de que ela não se repita ou ocorra em outro lugar realizar mudança
sistema de gestão da qualidade, se necessário.
10.2.1 Ações corretivas são apropriadas aos efeitos das não conformidades encontradas?

10.2.2 a) A organização retém informação documentada como evidência da natureza das não conformidades e quaisquer a
subsequentes tomadas?

10.2.2 b) A organização retém informação documentada como evidência dos resultados de qualquer ação corretiva?

10.3 Melhoria contínua

10.3 A organização melhora continuamente a adequação, suficiência e eficácia do sistema de gestão da qualidade?

10.3 A organização considera os resultados de análise e avaliação e as saídas de análise crítica pela direção para determin
existem necessidades ou oportunidades que devem ser abordadas como parte de melhoria contínua?
REQUISITO Evidências constatadas
10 Melhoria

des para melhoria e implementa quaisquer ações necessárias para atender a


cliente e aumentar a satisfação do cliente?

odutos e serviços para atender a requisitos assim como para abordar futuras
necessidades e expectativas;

ncluem corrigir, prevenir ou reduzir efeitos indesejados;

horar o desempenho e a eficácia do sistema de gestão da qualidade.

idade, incluindo as provenientes de reclamações, a organização

luindo as provenientes de reclamações, a organização reage e toma ação para


controlá-la e corrigi-la;

ncluindo as provenientes de reclamações, a organização reage e lida com as


consequências;

luindo as provenientes de reclamações, a organização avalia a necessidade de


midade, a fim de que ela não se repita ou ocorra em outro lugar analisando
nte e analisando a não conformidade;

luindo as provenientes de reclamações, a organização avalia a necessidade de


ade, a fim de que ela não se repita ou ocorra em outro lugar determinando as
ausas da não conformidade;

luindo as provenientes de reclamações, a organização avalia a necessidade de


ade, a fim de que ela não se repita ou ocorra em outro lugar determinando se
res existem, ou se poderiam potencialmente ocorrer.

do as provenientes de reclamações, a organização avalia a necessidade de ação


a fim de que ela não se repita ou ocorra em outro lugar implementar qualquer
ação necessária;

uindo as provenientes de reclamações, a organização avalia a necessidade de


rmidade, a fim de que ela não se repita ou ocorra em outro lugar analisar
eficácia de qualquer ação corretiva tomada;

do as provenientes de reclamações, a organização avalia a necessidade de ação


e, a fim de que ela não se repita ou ocorra em outro lugar atualizar riscos e
minados durante o planejamento, se necessário;

do as provenientes de reclamações, a organização avalia a necessidade de ação


a fim de que ela não se repita ou ocorra em outro lugar realizar mudanças no
e gestão da qualidade, se necessário.
ropriadas aos efeitos das não conformidades encontradas?

entada como evidência da natureza das não conformidades e quaisquer ações


subsequentes tomadas?

ocumentada como evidência dos resultados de qualquer ação corretiva?

a adequação, suficiência e eficácia do sistema de gestão da qualidade?

álise e avaliação e as saídas de análise crítica pela direção para determinar se


des que devem ser abordadas como parte de melhoria contínua?
Observações