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DRAFT ISO 9001:2015

Fabio Alves
28/10/2013

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© DNV Business Assurance. All rights reserved.
26 anos de certificação ISO 9001

Primeira Pequenas Alterações Pequenas Grandes


publicação para alterações importantes, muda alterações para mudanças
atender a principalmente conceito de fortalecer a introduzindo a
Comunidade em manutenção garantia da abordagem de gestão de risco ao
Comum de qualidade para processo longo de toda
Europeia equipamentos gestão da norma, inclusive
qualidade na gestão dos
processos.

1987 1994 2000 2008 2015


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26 anos de certificação ISO 9001

1993 2000 2012


24.000 certific. 408.000 certific. 1.200.000 certific.
48 países 158 países 178 países

Primeira Pequenas Alterações Pequenas Grandes


publicação para alterações importantes, muda alterações para mudanças
atender a principalmente conceito de fortalecer a introduzindo a
Comunidade em manutenção garantia da abordagem de gestão de risco ao
Comum de qualidade para processo longo de toda
Europeia equipamentos gestão da norma, inclusive
qualidade na gestão dos
processos.

1987 1994 2000 2008 2015


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ISO 9001 e de agora em diante.
Objetivos-chave para a “ISO 9001:2015”

• Atualizar a ISO 9001 para refletir as práticas empresariais


modernas, mudanças do ambiente de negócios, e
tecnologia (por exemplo, tecnologia da informação)
• Manter a "abordagem de processo”
• Incorporar mudanças nas práticas e tecnologia de SGQ
desde a última grande revisão (no ano 2000)
• Proporcionar maior ênfase na obtenção de conformidade
do produto
• Melhorar a compatibilidade com outras normas de sistemas
de gestão

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ISO 9001 e de agora em diante.
Alguns dos tópicos abordados para a mudança.
• Integração do "pensamento baseado em risco“
• Mais ênfase nos Princípios de Gestão da Qualidade
• Melhor alinhamento com os processos de gestão de negócios
• Output matters! (“O resultado é o que importa“)
• Gestão do conhecimento
• Gestão do ciclo de vida
• Melhoria e inovação
• “Tempo / velocidade / agilidade“
• Tecnologia e Mudanças em TI
• Incorporação de "Ferramentas da Qualidade" como 6σ, QFD,
etc.

* NOTA: Nem todos esses conceitos serão necessariamente incorporados na ISO 9001:2015
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ISO 9001 e de agora em diante.
Alinhamento das normas de sistemas de gestão

• Visão conjunta para as normas de sistemas de gestão.


• Estrutura de alto nível para todas as normas ISO de
sistemas de gestão (anexo SL).
• Títulos idênticos dos itens sob a estrutura de alto nível.
• Texto comum (aproximadamente 30% de cada norma terá
texto idêntico)
• Vocabulário núcleo genérico para as normas de sistemas
de gestão.
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ISO 9001 e de agora em diante.
“Estrutura de alto nível”……

1. Escopo
2. Referências normativas
3. Termos e definições
4. Contexto da organização
5. Liderança
6. Planejamento
7. Suporte
8. Operação
9. Avaliação de desempenho
10. Melhoria

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4 Contexto da organização
4.1 Compreensão da organização e do seu contexto
4.2 Compreender as necessidades e expectativas das partes
interessadas
4.3 Determinar o escopo do sistema de gestão da qualidade
4.4 Sistema de Gestão da Qualidade
4.4.1 Generalidades
4.4.2 Abordagem de processo

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5 Liderança
5.1 Liderança e compromisso
5.1.1 Liderança e compromisso no que diz respeito ao
sistema de gestão da qualidade
5.1.2 Liderança e compromisso com o respeito às
necessidades e expectativas dos clientes
5.2 Política da Qualidade
5.3 Funções organizacionais, responsabilidades e autoridades

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6 Planejamento
6.1 Ações para enfrentar os riscos e oportunidades
6.2 Objetivos da qualidade e planejamento para alcançá-los
6.3 Planejamento de mudanças
7 Suporte
7.1 Recursos
7.1.1 Geral
7.1.2 Infra estrutura
7.1.3 Ambiente de processo
7.1.4 Monitoramento e equipamentos de medição
7.1.5 Conhecimento
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7.2 Competência
7.3 Consciência
7.4 Comunicação
7.5 Informação documentada
7.5.1 Geral
7.5.2 Criar e atualizar
7.5.3 Controle da informação documentada
8 Operação
8.1 Planejamento e controle operacional
8.2 Determinação das necessidades do mercado e as interações
com os clientes
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8.2.1 Geral
8.2.2 Determinação dos requisitos relacionados com os bens
e serviços
8.2.3 Revisão dos requisitos relacionados com os produtos e
serviços
8.2.4 Comunicação com o cliente
8.3 Processo de planejamento operacional
8.4 Controle para fornecimento externo de bens e serviços
8.4.1 Geral
8.4.2 Tipo e extensão do controle do fornecimento externo
8.4.3 Informações documentadas para fornecedores externos
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8.5 Desenvolvimento de bens e serviços
8.5.1 Os processos de desenvolvimento
8.5.2 Controle do desenvolvimento
8.5.3 Transferência de Desenvolvimento
8.6 A produção de bens e prestação de serviços
8.6.1 Controlo da produção de bens e prestação de serviços
8.6.2 Identificação e rastreabilidade
8.6.3 Bens pertencentes aos clientes ou fornecedores externos.
8.6.4 Preservação de bens e serviços
8.6.5 Atividades pós entrega
8.6.6 Controlo de mudanças
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8.7 Liberação de bens e serviços


8.8 Bens e serviços não conformes
9 Avaliação do Desempenho
9.1 Monitoramento, medição, análise e avaliação
9.1.1 Geral
9.1.2 A satisfação do cliente
9.1.3 Análise e avaliação dos dados
9.2 Auditoria Interna
9.3 Análise crítica pela administração

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10 Melhoria contínua
10.1 Não conformidade e ação corretiva
10.2 Melhoria

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