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PARA O TRATAMENTO
DA MALÁRIA GRAVE
TRATA
MENT
RECO O
GUIA DO USUÁRIO
OMS
MEND
ADO P
ELA
Dose:
DESCRIÇÃO DO Pacientes de menos de 20 kg :
PRODUTO 1 3.0 mg/kg
Pacientes de mais de 20 kg :
2.4 mg/kg
60
Ar
te
mg n
tio Pode ser administrado por via
su
olu
na
l
5m
te
es
te
um
di rbo
na
n intravenosa (IV) ou via intramuscular (IM).
ali
l
1m
So ica S
B
A via IV é a via preferida de
administração.
Artesunato pó Bicarbonato Solução
60 mg de sódio 1ml salina 5 ml* * Água para injecção não é um diluente
apropriado
INDICAÇÃO 60
Ar
te
mg n
tio
su
olu
na
l
O artesunato injectável é utilizado no tratamento de pacientes com malária grave por Plasmodium falciparum confirmada
5m
te
es
e
at
um n
di rbo lin
l
1m
por parasitemia assexuada e uma ou mais das seguintes
So ica
B
características clínicas
Sa
2
:
• alterações da consciência (ou coma)
• prostração - fraqueza generalizada em que o paciente é incapaz de andar ou sentar-se sem ajuda
• convulsões múltiplas - mais de dois episódios em 24 h
• respiração profunda, dificuldade respiratória (respiração acidótica)
• colapso circulatório ou choque, pressão arterial sistólica <70 mmHg em adultos e <50 mmHg em crianças
• insuficiência renal aguda
• icterícia mais evidência de disfunção de outros órgãos vitais
• sangramento anormal
1 World Health Organization (WHO) List of Prequalified Medicinal Products (http://apps.who.int/prequal/query/ProductRegistry. aspx?list=ma): artesunate
injectable, reference N° MA051, prequalified on 05-Nov-2010.
2 WHO, Management of Severe Malaria - A practical handbook - Third edition - April 2013 http://www.who.int/malaria/publications/atoz/9789241548526/en/
index.html
3 Organisation mondiale de la santé, Directives pour le traitement du paludisme, 2° Édition, Genève, 2011 ;
http://www.who.int/malaria/publications/atoz/9789241547925/fr/index.html
4 Dondorp A. et al. South East Asian Quinine Artesunate Malaria Trial (SEAQUAMAT) group ; Artesunate versus quinine for Treatment of severe falciparum
malaria: a randomised trial ; The Lancet, Volume 366, Issue 9487, Pages 717-725, 27 August 2005.
5 Dondorp A. et al. Artesunate versus quinine for Treatment of severe falciparum malaria in African Children (AQUAMAT): an open-label, randomised trial ;
The Lancet, Volume 376, Issue 9753, Pages 1647-1657, 13 November 2010.
6 Médecins Sans Frontières. Malaria: Making the Switch (2011):
http://www.msf.org/shadomx/apps/fms/fmsdownload.cfm?file_uuid=27E406A3-2B31-4C64-8D47-6EB733128EDF&siteName=msf
7 White NJ et al. Severe hypoglycemia and hyperinsulinemia in falciparum malaria. N Engl J Med 309:61–66 (1983).
Saline solution
5 ml
Arte
su
Artesunate Artesunate
60mg 60mg
30mg 60mg nate
Bicarbonate
1ml
Artesun
60mg ate
Sodium
Ar
12 tesu
0m nat
g e
1 PESE O PACIENTE 3
Artesunate
ate
RECONSTITUA
Active o medicamento: artesunato pó
60mg
+ 1 ampola de bicarbonato
Artesunate
1ml
60mg
Bicarbonate
1ml
n
60mg nate 60mg nate
5 ml
lutio
e so
e
1ml
at
Salin
rbon
Bicadium
So
Arte Arte Arte
su su su
30mg naattee 60mg naattee 120mg naattee
Saline solution
Saline solution
5 ml
Artesunate
Artesunato Ampola de Artesunate
60mg
pó bicarbonato
Bicarbonate
1ml
60mg
Sodium
Artesunate
60mg
Artesunate
ate Artesunate
Saline solution
5 ml
dose de acordo com o peso do paciente. A enfermeira
Artesunate Artesunate
Bicarbonate
1ml
Artes
unate
60mg
Sodium
ou médico que administra o artesunato deve verificar o Arte
suna Arte ficar transparente.
suna ate
te te nate
Artesu
Saline solution
5 ml
Artesun
60mg ate
Sodium
1ml
Artesunate
Saline solution
5 ml
60mg
Bicarbonate
1ml
Artesunate
ate A
Sodium
r
12 tesu
Artesunate
60mg
60mg
0m nat
Artesunate
g e
2
60mg
Bicarbonate
1ml
Sodium
VERIFIQUE OS FRASCO(S)
Artesunate
ate
NECESSÁRIO(S) 60 mg IMPORTANTE Arte
su
60mg nate
Saline solution
Com base no peso do paciente você precisa
5 ml
• Siga os procedimentos assépticos para todas Artesunate
60mg
So
determinar quantos frasco(s) preparar. Você pode
Artesunate
60mg
as etapas.
Bicarbonate
1ml
Saline solution
5 ml
Sodium
não usar todo o frasco. Você deve esperar algum • Use todo o conteúdo da ampola
Artesunate
60mg
Arte Arte
• Descarte
60m natese a solução não ficar
su
60m transparente.
suna
n
5 ml
te
lutio
g g Arte
suna
60 mg
e so
ate
1ml
Saline solution
5 ml
Salin
rbon
Bicadium
Artesunate
1ml
60mg
Saline solution
5 ml
So
menos de 25 kg 1 Artesunate
60mg
Menos de 20 kg
Saline solution
5 ml
Mais de 20 kg
Dose: Frasco(s) de artesunato necessários:
2.4 mg per kg 2.4 mg x peso corporal (kg)
do peso corporal Dosagem do produto (60 mg)
IMPORTANTE
• Cada frasco requer a reconstituição, diluição
e administração separada.
• Reconstitua imediatamente antes de utilizar.
Bicarbonate
1ml
Sodium
Artesunate
60mg
4 DILUA ate
Artesunate
Arte
su
30mg naattee
Arte
Artesunato
Arte
su
60mg naattee
Arte
su
120mg naattee 5 CALCULE A DOSE
Calcule e retire a dose necessária em ml
60mg nreconstituído + solução
30mg su a
te
Bicarbonate
1ml
Artesun
60mg ate
Sodium
Bicarbonate
1ml
Sodium
salina (ou dextrose
Art a 5 %) de acordo com a via de administração:
12 esu
Artesunate
60mg
ate 0 n
Volume de diluição
mg
IV IM Via intravenosa (IV) Via intramuscular (IM)
Solução ate de bicarbonato
Artesunate
Arte 1 ml 1 ml Concentração: 10 mg/ml Concentração: 20 mg/ml
30mg suna
6 te
Bicarbonate
1ml
Artesun
0mg
ate
Solução salina 5 ml 2 ml
60mg
Sodium
Ar Ar Ar
A
3.0 mg 30xtesunaatpeso
tee corporal
60
tesu
mg
naattee
(kg)
12 0
tesu
naattee
mg mg 3.0 mg x peso corporal (kg)
rte
12 su
Volume total0m nat 6 ml 3 ml Solução artesunato IV Solução artesunato IM
Bicarbonate
1ml
e
Sodium
g
Artesunate
Concentração 10 mg/ml Concentração 20 mg/ml
60mg
Concentração da 10 mg/ml 20 mg/ml Arredonde para o número inteiro mais próximo Arredonde para o número inteiro mais próximo
1ml
Artesunate
60mg
Menos de 20 kg
Artesunate Artesunate
criança
30mg
de A8rtekg:
su criança de 8 kg:
60mg nate
60mg 60mg
Bicarbonate
Bicarbonate
1ml
3.0 x 8 3.0 x 8
1ml
Artesuna
te
Arte
60mg
Artesunate
Sodium
Sodium
su B Retire o ar do frasco.
60mg
A = 2.4
Art ml = 1.2 ml
n
1ml
60mg nate
5 ml
lutio
e
10 12e s
0m unat 20
e so
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ate
Salin
bon
Bicarium
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esuArt
unate
n
Peso Peso
lutio
60mg
e so
kg mg ml kg mg ml
e
1ml
at
Salin
rbon
Bicadium
6-7 20 2 6-7 20 1
So
Artesunate
Artesunate 60mg
1ml
60mg
Bicarbonate
1ml
7 - 10 30 3 7 - 10 30 2
Sodium
Artesunato Solução
Artesunate Artesunate
60mg 60mg
reconstituído salina
11 - 13 40 4 11 - 13 40 2
Arte Art
su
14 - 16 esu
50 5 14 - 16 50 3
n
60mg nate 60mg nate
5 ml
lutio
Arte C Injecte o volume de solução
Arte requerido na solução D A solução de artesunato
e so
suna salina
suna está pronta para ser usada. 17 - 20 60 6 17 - 20 60 3
e
te te
su su su
Salin
30mg naattee 60mg naattee 120mg naattee
rbon
Bicadium
reconstituída.
So
Arte Arte
suna suna
te
Bicarbonate
1ml
Sodium
te
Saline solution
5 ml
Artesunate
60mg
Artesunate
60mg
Concentração: 10 mg/ml Concentração: 20 mg/ml
Artesunate
ate 2.4 mg x peso corporal (kg) 2.4 mg x peso corporal (kg)
60mg
Solução artesunato IV Solução artesunato IM
Artesunate
Saline solution
5 ml
Bicarbonate
1ml
Artesuna
Arte
te
Sodium
suna Arredonde suna Arredonde para o número inteiro mais próximo
te Ar te
12 tesu Exemplo: Exemplo:
0m nat
Dose necessária
g e (ml) para uma Dose necessária (ml) para uma
1ml
Saline solution
5 ml
Arte Arte
20 - 25 60 6 20 - 25 60 3
su su
tion
60 mg 26 - 29 70 7 26 - 29 70 4
solu
e
at
Mais de 20 kg
30 - 33 80 8 30 - 33 80 4
Salin
rbon
Bicadium
So
Artesunate
2. Use uma seringa para reconstituir cada frasco
38 - 41 100 10 38 - 41 100 5
60mg
Artesunate
usando uma seringa grande o suficiente para
63 - 66 160 16 63 - 66 160 8
60mg
IMPORTANTE
• Após três doses parenterais:
• Prepare uma seringa de tamanho correto. -- Se o paciente não pode tomar medicação oral,
• Verifique novamente a dose necessária (ml) continuar com o tratamento parenteral (uma dose
para o paciente de acordo com o peso (kg) por dia), por um máximo de 7 dias, até que a
antes da injecção. medicação oral possa ser administrada.
• Injecte imediatamente após a preparação.
• Descarte qualquer solução não usada dentro -- Se o paciente pode tomar medicação oral,
de 1 hora. prescrever um curso de 3 dias completos de
• Prepare uma solução nova para cada terapia combinada com derivados de artemisinina
administração. (ACT) por via oral.
Porque a via IV é melhor que a via IM? • Avalie evolução do paciente regularmente.
O objectivo principal de administrar o Artesunato por via
IV é obter uma resposta sistémica rápida. O medicamento
fica imediatamente disponível para o organismo combater ACT Oral - o que são e para que são
a infecção por malária. O artesunato IM é injectado no usados?
tecido muscular, é absorvido mais lentamente e produz ACT ou terapia combinada com derivados de
efeitos de forma mais lenta. Daí a necessidade de uma artemisinina são uma combinação de fármacos
concentração mais elevada do medicamento para a via (derivados artemisinina combinados com compostos
IM (20mg/ml). que são eliminados mais lentamente) utilizados no
tratamento da malária não complicada por P. falciparum
É necessário o manejo da dor na ou para completar o tratamento da malária grave após
administração IV/IM? administração de artesunato injectável.
Não deve haver dor com administração de artesunato IV, ACT são administrados ao longo de 3 dias, e as opções
a menos que a agulha não esteja dentro da veia. A Injecção actualmente recomendadas pela OMS são:
IM pode ser dolorosa. Os enfermeiros devem usar as suas
habilidades para relaxar ou distrair os pacientes. • arteméter mais lumefantrina (AL)
• artesunato mais amodiaquina (AS + AQ)
• artesunato mais mefloquina (AS + MQ)
Porque se deve administrar o medicamento • artesunato mais sulfadoxina-pirimetamina
lentamente por via IV? (AS + SP)
O artesunato deve ser administrado a 3-4 ml por minuto. • dihidroartemisinina mais piperaquina
Se o medicamento for administrado rapidamente o
paciente poderá ter choque que é uma reacção adversa
fisiológica súbita grave porque o fármaco foi administrado
rapidamente. Além disso, a administração lenta permitirá
monitorar o paciente e parar se houver sinais de reacção
adversa grave.
Interacções
Não foram documentadas interações adversas significativas.
A eliminação de artesunato é muito rápida, e a actividade antimalárica é determinada pela eliminação de dihidroartemisinina
(semivida de aproximadamente 45 min).
O tratamento da sobredosagem deve consistir de medidas gerais de suporte; Monitoramento de ECG pode ser
considerado devido à possibilidade de prolongamento do intervalo QT e risco associado de arritmias ventriculares.
Where to report
Este documento destina-se a demonstrar a profissionais de saúde como preparar e administrar Artesunato injetável, um tratamento para a malária grave.
Ela não se destina a fornecer aconselhamento médico pessoal. A responsabilidade pela interpretação e uso deste material é do leitor. Em nenhum caso a MMV pode
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