30/09/2019 Suplementos alimentares com levedura de arroz vermelho: são necessários mais regulamentos - Guy G De Backer, 2017

Suplementos alimentares com levedura de arroz vermelho:

são necessários mais regulamentos
Guy G De Backer
Publicado pela primeira vez 15 de junho, 2017 Editorial
https://doi.org/10.1177/2047487317716500

Os
suplementos alimentares são amplamente utilizados na Europa e no exterior. Por definição,
eles devem fornecer nutrientes que não poderiam ser consumidos em quantidades
suficientes. No entanto, existem inúmeros suplementos alimentares comercializados como
substâncias de automedicação que promovem problemas de saúde. Entre estes, existem
produtos que contêm levedura de arroz vermelho (RYR), promovendo a manutenção de
concentrações normais de colesterol no sangue, lipoproteína de baixa densidade (LDL). Essa
propriedade é devida ao conteúdo de monacolinas, dentre as quais a monacolina K, que é
quimicamente idêntica à lovastatina, é a mais importante. Em estudos randomizados
controlados por placebo, foi demonstrado que o RYR reduz triglicerídeos e colesterol total e
,
LDL. 1 2Assim como as estatinas, a monacolina K é um inibidor da enzima HMG-CoA redutase
que está envolvida na síntese do colesterol. Uma dose de RYR contendo cerca de 5 a 7 mg de
monacolina K é considerada tão eficaz na redução do colesterol quanto 20 a 40 mg de
lovastatina pura. 3

Nesta edição do European Journal of Preventive Cardiology, Pieter A Cohen e colaboradores

relatam a variabilidade na força dos suplementos de RYR adquiridos nos principais
varejistas. 4 Eles analisaram 28 marcas de suplementos de RYR para o conteúdo de
monacolina K. Monacolin K não foi detectado em duas marcas; nos outros 26, a quantidade de
monacolina K variou mais de 60 vezes. Após a ingestão recomendada pelos fabricantes, a
quantidade de monacolina K consumida por dia varia mais de 120 vezes, de 0,09 a 10,94 mg.

Em outros estudos, a quantidade de monacolina K nos suplementos de RYR também variou

-
bastante. 5 7 Em um relatório do Conselho Superior de Saúde da Bélgica, a quantidade de
monacolina K em suplementos notificada às autoridades de saúde pelos fabricantes variou 30
vezes. 8 Essa variação depende da cepa de levedura selecionada e de características
específicas do processo de fermentação. Essa grande variação no teor de monacolinas dos
suplementos de RYR pode introduzir grandes diferenças nos efeitos de redução de lipídios
dentro e entre indivíduos. Também pode haver uma grande variação interindividual na resposta
a uma dada dose de monacolina K, comparável ao que foi observado para uma dada dose de
uma dada estatina. 9 Essas grandes variações na quantidade de monacolina K nos
suplementos de RYR e uma possível variação interindividual na resposta a uma dada dose de
RYR levantam questões sobre a eficácia e a segurança desses suplementos.

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Os efeitos adversos das estatinas foram bem documentados e dependem da dose. A

combinação de suplementos de RYR com estatinas pode aumentar ainda mais o risco de
efeitos colaterais; esses suplementos estão disponíveis gratuitamente e não contêm nenhum
aviso sobre possíveis reações adversas. O RYR também é um inibidor das isoformas do
citocromo P450 (1A2 e 2C19) e da glicoproteína P (P-gp), o que significa que existem
interações com outros medicamentos, o que pode levar a um risco aumentado de efeitos
adversos.

Nos últimos anos, surgiram vários relatórios sobre os efeitos colaterais dos suplementos de
RYR. Na Europa, os sistemas de vigilância de suplementos alimentares existem apenas em
alguns países. Na França, existe um sistema nacional de 'nutrivigilância'; durante um período
de quatro anos, foram recebidos 30 relatórios relacionados aos suplementos de RYR. 10 Os
efeitos adversos relatados estão relacionados a sintomas musculares, anormalidades das
,
enzimas hepáticas, reações alérgicas, cutâneas e gastrointestinais. 10 11

No sistema italiano de vigilância de produtos naturais para a saúde, 55 suspeitas de reações

adversas devido à ingestão de suplementos alimentares contendo RYR foram coletadas de
2002 a 2015; em 14 casos (27%) as reações foram graves. Os autores concluíram que o perfil
de segurança dos suplementos de RYR parece ser semelhante ao das estatinas. 12

,
Efeitos adversos semelhantes também foram relatados em outras revistas científicas. 13 14

Incertezas relacionadas a questões de segurança também existem quando se trata da

composição desses produtos; alguns também podem conter outras monacolinas que não a
monacolina K, que também podem influenciar o perfil lipídico. Esses suplementos também
podem conter ácidos graxos saturados e insaturados, pigmentos, minerais, esteróis vegetais e
citrinina. O conteúdo preciso dos suplementos geralmente não é rotulado; os métodos para
medir a composição são insuficientemente padronizados; a ausência de micotoxinas como a
citrinina deve ser medida com grande precisão.

Os resultados apresentados no artigo de Cohen et al. nesta edição do EJPC e outros

resultados apóiam os cuidados expressos por inúmeros conselhos de saúde independentes na
,
Europa. 8 10

Existe uma clara necessidade de uma melhor regulamentação dos suplementos de RYR. Uma
melhor informação sobre a composição precisa desses produtos, as quantidades de seus
componentes e sua pureza deve ser o primeiro passo na direção certa. O consumidor deve
estar mais bem informado sobre o conteúdo e os possíveis efeitos colaterais, principalmente
quando tomado em conjunto com outros medicamentos. A indicação para o uso desses
produtos deve permanecer sob supervisão médica, bem como o acompanhamento quanto à

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eficácia e segurança. Sistemas de vigilância como os da França e da Itália devem ser

estendidos a outros países, a fim de monitorar continuamente a segurança dos suplementos
alimentares "naturais". Finalmente, a pergunta pode ser feita sobre o status desses
produtos; eles não são suplementos alimentares, mas podem ser considerados drogas;

Declaração de interesses conflitantes

O autor declarou não haver potenciais conflitos de interesse com relação à pesquisa, autoria e /
ou publicação deste artigo.

Financiamento
O autor não recebeu apoio financeiro para a pesquisa, autoria e / ou publicação deste artigo.

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